Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
SUMATRIPTAN ACTAVIS TBL 50MG N2
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "SUMATRIPTAN ACTAVIS TBL 50MG N2" Rygoje, Latvija yra: 7.36€ 8.44$ 6.25£ 850Rub 81.2SEK 32PLN 25.39₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "SUMATRIPTAN ACTAVIS TBL 50MG N2" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 22-0119
ATC kodas: N02CC
Veikliosios medžiagos: Sumatriptanum, Naproxenum Natricum
Gamintojas, prekės ženklas: Actavis.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
SUMATRIPTAN ACTAVIS 50MG DENGTOS TABLETĖS N2
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sumatriptan Actavis 50 mg dengtos tabletės
Sumatriptanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sumatriptan Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Actavis
- Kaip vartoti Sumatriptan Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sumatriptan Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sumatriptan Actavis ir kam jis vartojamas
Sumatriptan Actavis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama serotonino (5-HT1) receptorių agonistais.
Sumatriptan Actavis gydomas migrenos priepuolis, pasireiškiantis su aura (įspėjamieji pojūčiai, tarp kurių paprastai būna iškraipymų, pvz., šviesos žybčiojimas, zigzaginės linijos, žvaigždės arba bangos) arba be jos.
Manoma, kad migreninį galvos skausmą sukelia tam tikrų kraujagyslių išsiplėtimas. Sumatriptanas šias kraujagysles sutraukia, todėl lengvina migreninį galvos skausmą ir kitus susijusius simptomus: pykinimą ir vėmimą, jautrumą šviesai ir garsui.
Nereceptinis vaistas sumatriptanas gali būti vartojamas suaugusiesiems tik sunkiam migrenos, kurios diagnozę anksčiau nustatė gydytojas, priepuoliui gydyti ir tuomet, kai jie triptano grupės vaistus migrenos gydymui vartojo anksčiau, bei patys migrenos simptomai išlieka nepakitę. Profilaktikai šio vaisto vartoti negalima.
Sumatriptan Actavis tinka vartoti tik tais atvejais, kai pasireiškia simptomai arba požymiai, rodantys migrenos priepuolį. Migrenos atvejais galvos skausmas dažnai yra vidutinio stiprumo arba smarkus, vienpusis (gali skaudėti tai vieną, tai kitą galvos pusę), pulsuojančio pobūdžio. Dažnai su migrena susiję simptomai yra pykinimas (kartais vėmimas) ir ženklus jautrumas šviesai ir garsui.
Sumatriptan Actavis netinka kitos kilmės galvos skausmui gydyti (pvz., esant įtampos tipo galvos skausmui).
Pasitarkite su Jūsų gydytoju, jeigu:
- Jums būdingas galvos skausmas trunka ilgiau nei 24 valandas;
- migrenos priepuoliai kartojasi per mėnesį keturis kartus ar dažniau;
- tarp priepuolių visiškai neatsigaunate;
- priepuoliai pasunkėjo arba pasidarė dažnesni, labiau išliekantys arba jų simptomai pasikeitė.
Sumatriptan Actavis vartojama kaip vienos dozės tabletė.
- Vartokite Sumatriptan Actavis nedelsiant pajutus pirmus migrenos priepuolio pradžios simptomus. Vis dėlto Jūs galite vartoti vaisto taip pat prasidėjus migrenos priepuoliui.
- Sumatriptan Actavis negali būti vartojimas priepuolio perspėjimui (profilaktikai).
- Nevartokite daugiau kaip 2 tabletes per parą (24 valandas).
- To paties priepuolio gydymui daugiausia galima vartoti 2 tabletes.
Jeigu simptomai nepalengvėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Actavis
Sumatriptan Actavis tinka vartoti tik tiems asmenims, kuriems migrenos diagnozę nustatė gydytojas.
Migrena labiau tikėtina, jei jūs jaučiate pasikartojantį skausmą, kuris:
- yra pulsuojančio (daužančio) pobūdžio, vienpusis;
- jo intensyvumas yra vidutinio stiprumo arba stiprus, užtrunka 4-72 valandas;
- pablogėja įprasto fizinio krūvio metu (pvz., vaikščiojant ar lipant laiptais) arba sutrikdo Jūsų gebėjimą susikoncentruoti ir atlikti kasdieninius darbus.
Migrenos sukeltas galvos skausmas gali būti susijęs su kitais simptomais:
- pykinimu, jautrumu šviesai ir garsui;
- ankstesniais simptomais (pvz., regėjimo lauko defektais, šviesos žibčiojimais, zigzaginėmis linijomis), rečiau – taip pat absansu (mažuoju epilepsijos priepuoliu) arba kalbos sunkumu.
Jei abejojate ar norite sužinoti daugiau, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Sumatriptan Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu buvo miokardo infarktas;
- jeigu sergate bet kokia širdies liga;
- jeigu yra simptomų, galinčių rodyti, kad yra širdies liga, pvz., laikinas krūtinės skausmas ar spaudimas;
- jeigu buvo smegenų insultas ar praeinančiųjų smegenų išemijos priepuolių (PSI, maži insultai, trunkantys trumpiau negu 24 val.);
- jeigu yra kojų kraujotakos sutrikimas, sukeliantis į mėšlungį panašų skausmą vaikštant (periferinių kraujagyslių liga);
- jeigu reikšmingai didelis kraujospūdis arba kraujospūdis yra didelis nepaisant vaistų vartojimo;
- jeigu labai susilpnėjusi kepenų veikla;
- jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų nuo migrenos, kuriuose yra ergotamino ar į jį panašių vaistų, tokių kaip metizergido maleatas arba bet kurių triptano ar 5-hidroksitriptamino1 (5-HT1) receptorių agonistų (tokių kaip almotriptanas, eletriptanas, frovatriptanas, neratriptanas, rizatriptanas ar zolmitriptanas);
- jeigu vartojate arba neseniai vartojote monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, pvz., moklobemido (vaisto nuo depresijos) ar selegilino (preparato nuo Parkinsono ligos);
- jeigu esate vyresnis negu 65 metų.
Jei manote, kad kuri nors iš aukščiau išvardytų būklių tinka Jums, arba nesate dėl to tikri, prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Actavis pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Actavis:
- jeigu yra širdies ligos simptomų, pvz., laikinas krūtinės skausmas arba spaudimas, galintis plisti į kaklą;
- jeigu vartojate kraujospūdį mažinančių vaistų;
- jeigu vartojate vaistų, priklausančių selektyviųjų serotonino atgalinio sugrąžinimo inhibitorių (vaistai nuo depresijos bei kitokių psichikos ligų) grupei;
- jeigu susilpnėjusi kepenų ar inkstų veikla;
- jeigu sergate epilepsija, kitokia liga, mažinančia traukulių slenkstį;
- jeigu padidėjęs jautrumas sulfonamidams;
- jeigu yra širdies ligos pasireiškimo rizika (pvz., sergate cukriniu diabetu, turite antsvorio, rūkote arba vartojate pakeičiamųjų nikotino preparatų, kraujyje padidėjęs cholesterolio kiekis, jeigu širdies ligomis serga artimi giminaičiai), ypač tuo atveju, jeigu Jūs esate moteris, kuriai prasidėjusi menopauzė, arba vyresnis negu 40 metų vyras. Jeigu minėtų rizikos veiksnių yra, prieš skirdamas sumatriptano, gydytojas ištirs širdies veiklą. Pavartojus sumatriptano, labai retais atvejais sunkus širdies sutrikimas pasireiškė ir pacientams, kuriems širdies ligos požymių nebuvo. Jeigu dėl ko nors pradėtumėte nerimauti, kreipkitės į gydytoją.
Sumatriptan Actavis galima vartoti tik tuo atveju, jeigu nustatyta, kad galvos skausmas tikrai yra migreninis. Jeigu galvos skausmas skiriasi nuo įprastinio, nepasitarus su gydytoju, sumatriptano vartoti negalima.
Pavartojus Sumatriptan Actavis, gali pasireikšti laikinas krūtinės skausmas ir spaudimas, kurie gali būti gana stiprūs ir plintantys į gerklę. Labai retais atvejais šių simptomų priežastis gali būti vaisto poveikis širdžiai. Jeigu jie neišnyksta, reikia kreiptis į gydytoją.
Sumatriptano vartojant per daug, galimas nuolatinis galvos skausmas dienos metu arba galvos skausmo sustiprėjimas. Įtarus, kad taip atsitiko, reikia kreiptis į gydytoją. Tokiu atveju Sumatriptan Actavis vartojimą gali reikėti nutraukti, kad būklė palengvėtų.
Vaikams ir paaugliams
Sumatriptan Actavis neskiriamas vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams.
Senyviems pacientams
Sumatriptan Actavis nerekomenduojama vartoti vyresniems nei 65 metų pacientams.
Kiti vaistai ir Sumatriptan Actavis
Sumatriptan Actavis ir kiti kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką vienas kito sukeliamam poveikiui. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu jam pasakyti jeigu vartojate:
- ergotamino, taip pat skiriamo migrenai gydyti, arba panašių vaistų, tokių kaip metilsergidas ) ar kitų triptanų. Kartu su sumatriptanu jų vartoti negalima (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Sumatriptan Actavis“). Jeigu vartojote vaistų, kurių sudėtyje yra ergotamino, Sumatriptan Actavis galima vartoti tik po 24 valandų. Pavartojus Sumatriptan Actavis, rekomenduojama palaukti 6 val. prieš vartojant ergotamino turinčių vaistų ir bent 24 val. prieš vartojant kitų triptanų turinčių vaistų;
- MAO inhibitorių, pvz., moklobemido (vaisto nuo depresijos) ar selegilino (vaisto nuo Parkinsono ligos);
- ličio (vaisto nuo dvipolio, t. y. maniakinio depresinio, sutrikimo);
- selektyvių serotonino atgalinio sugrąžinimo inhibitorių (SSRI) arba serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) (vaistų nuo depresijos bei kitokių psichikos ligų). Sumatriptan Actavis vartojimas kartu su šiais vaistais gali sukelti sumišimą, silpnumą ir (arba) sutrikusią koordinaciją (serotonino sindromą);
- augalinių vaistų, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Sumatriptan Actavis nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Jeigu esate nėščiaį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Gydytojas įvertins, ar numatoma Sumatriptan Actavis nauda motinai didesnė nei galimas pavojus vaisiui (naujagimiui).
Žindymas
Nėščią moterį sumatriptanu galima gydyti tik nustačius, kad laukiama nauda jai bus didesnė už galimą riziką vaisiui. Be gydytojo nurodymo šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima.
Sumatriptano patenka į žindyvės pieną, todėl 12 val. po sumatriptano pavartojimo kūdikio krūtimi žindyti negalima. Nemaitinkite kūdikio per šį laikotarpį išsiskyrusiu pienu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Migrena arba gydymas Sumatriptan Actavis gali sukelti mieguistumą (somnolenciją). Nevairuokite transporto priemonių ir nevaldykite mechanizmų, kol nesijausite gerai.
Sumatriptan Actavis sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Sumatriptan Actavis sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Sumatriptan Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kokia dozė Jums tinka, nustatys gydytojas. Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.
- Tabletę reikia nuryti visą užgeriant puse stiklinės vandens. 50 mg tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. Tabletę galima sutrinti ir sumaišyti su vandeniu.
- Sumatriptan Actavis reikia gerti pasireiškus pirmiesiems migrenos priepuolio požymiams, nors priepuolio metu jo galima gerti ir vėliau.
- Migrenos priepuolio profilaktikai Sumatriptan Actavis vartoti negalima.
- Nevartokite daugiau kaip 2 tablečių per parą (24 valandas).
- To paties priepuolio gydymui daugiausia galima vartoti 2 tabletes.
Dozavimas
Prasidėjus migrenos priepuoliui, rekomenduojama sumatriptano dozė suaugusiam žmogui yra 50 mg. Kai kuriems pacientams gali reikėti 100 mg. Nevartokite daugiau kaip 100 mg sumatriptano (2 tabletes po 50 mg) per parą (24 val.).
Sumatriptan Actavis negalima vartoti dažniau kaip 9 dienas per mėnesį. Pacientams, kuriems migreną malšinti prireikia dažniau, turėtų kreiptis į gydytoją dėl kitokio gydymo (migrenos profilaktikos).
Jeigu pirma dozė migrenos simptomus palengvino, tačiau vėliau jie atsinaujino, 24 val. laikotarpiu tokią pačią dozę galima gerti antrą kartą, bet tarp dozių turi būti ne mažesnis nei 2 val. laiko tarpas. 100 mg paros dozės viršyti negalima.
Jeigu pirma dozė simptomų nepalengvino ir vaistas poveikio nesukelia, kitų dozių to paties priepuolio metu gerti negalima. Sumatriptan Actavis galima gerti tik prasidėjus kitam priepuoliui.
Pavartojus Sumatriptan Actavis, negalima vartoti kitų triptanų (tokių, kaip sutanas, zolmitriptanas, rizatriptanas, naratriptanas, eletriptanas, almotriptanas) arba vaistų, kurių sudėtyje yra ergotamino ir jo darinių (įskaitant metizergidą).
Sumatriptan Actavis tinka vartoti tik migrenos simptomams palengvinti. Jo negalima vartoti profilaktikai. Nevartokite, kol neįsitikinsite, kad Jus kamuoja migrenos priepuolis, o ne dažnas galvos skausmas.
Jeigu manote, kad Sumatriptan Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Sumatriptan Actavis dozę?
Perdozavimo simptomai yra tokie patys, kokie išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“. Išgėrę per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuriuos toliau pateiktus simptomus gali sukelti migrenos priepuolis.
Jeigu pasireiškė sunki alerginė reakcija, reikia nutraukti Sumatriptan Actavis vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją:
- Staigus švokštimas, plazdėjimas ar veržimas krūtinėje, vokų, veido ar lūpų patinimas (angioneurozinė edema), dėl ko pasunkėja kvėpavimas, odos išbėrimas raudonomis dėmėmis arba pūkšlėmis (šie simptomai gali būti alerginės reakcijos požymis).
- Traukuliai (dažniausiai epilepsija sirgusiems žmonėms).
- Krūtinės angina (krūtinės skausmas, dažniausiai pasireiškiantis fizinio krūvio metu), širdies priepuolis arba širdies kraujagyslių spazmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Paraudimas (kelias minutes trunkantis veido paraudimas), galvos svaigimas, silpnumas, nuovargis, mieguistumas.
- Trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas netrukus po vaisto pavartojimo.
- Pykinimas (šleikštulys) arba vėmimas.
- Skausmas, karščio, šalčio, sunkumo ir spaudimo arba veržimo pojūtis bet kurioje kūno vietoje, įskaitant krūtinę ir gerklę.
- Neįprasti jutimai, įskaitant tirpimą ir dilgčiojimą.
- Dusulys.
- Raumenų skausmas.
- Nevalingi akių judesiai.
- Akloji dėmė regėjimo lauke.
Jeigu šie simptomai, ypač į rankas plintantis krūtinės arba širdies skausmas, nepraeina arba yra labai stiprūs, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Kepenų funkcijos pokyčiai. Jei Jums atliekamas kepenų veiklą nustatantis kraujo tyrimas, pasakykite gydytojui ar slaugytojai, kad vartojate Sumatriptan Actavis.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Regos sutrikimas, įskaitant mirgėjimą, vaizdo dvejinimąsi ir regos aštrumo sumažėjimą. Buvo nepraeinančių regos sutrikimų atvejų.
- Kraujospūdžio sumažėjimas, galintis sukelti alpulį, ypač stojantis.
- Širdies plakimo suretėjimas arba pagreitėjimas, palpitacija (pernelyg greitas juntamas širdies plakimas), širdies ritmo pokytis.
- Virpulys, drebulys arba nevalingi judesiai.
- Kaklo sustingimas.
- Storosios žarnos (žarnyno dalis) uždegimas, galintis pasireikšti apatinės dešinės pilvo dalies skausmu ir (arba) viduriavimu kraujingomis išmatomis.
- Reino (Raynaud) sindromas, dėl reakcijos į šaltį ar stresą galintis pasireikšti odos išblyškimu arba pamelsvėjimu ir (arba) rankų ir kojų pirštų, ausų, nosies ar žandikaulio skausmu.
- Laikini išeminiai EKG pokyčiai.
- Viduriavimas.
- Sąnarių skausmas.
- Nerimas.
- Gausus prakaitavimas.
- Jei neseniai buvote sužalojęs arba Jums pasireiškė uždegimas (pvz., reumatas ar storosios žarnos uždegimas), Jums gali pasireikšti skausmas ar skausmo sustiprėjimas sužalojimo ar uždegimo vietoje.
- Pasunkėjęs rijimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sumatriptan Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ar etiketės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sumatriptan Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas. Vienoje tabletėje yra 50 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: tablečių šerdis: laktozė monohidratas, bevandenė laktozė, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė ir magnio stearatas; tablečių dangalas: laktozė monohidratas, manitolis, triacetinas, talkas ir titano dioksidas (E 171).
Sumatriptan Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dengta tabletė (tabletė).
50 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele abiejose pusėse ir kraštuose, vienoje pusėje yra užrašas „SN“, kitoje - skaitmuo „50“.
Pakuotės dydis
Lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 2 tabletės.
Tablečių talpyklė, kurioje yra 2 tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojai
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgarija
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Graikija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija
Sumatriptan Actavis 50 mg
Estija
Sumatriptan Actavis
Vengrija
Triptagram 50 mg bevont tabletta
Triptagram 100 mg bevont tabletta
Lietuva
Sumatriptan Actavis 50 mg dengtos tabletės
Sumatriptan Actavis 100 mg dengtos tabletės
Rumunija
Sumacta 50 mg drajeuri
Sumacta 100 mg drajeuri
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SUMATRIPTAN ACTAVIS 50MG DENGTOS TABLETĖS N6
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sumatriptan Actavis 50 mg dengtos tabletės
Sumatriptan Actavis 100 mg dengtos tabletės
sumatriptanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sumatriptan Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Actavis
- Kaip vartoti Sumatriptan Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sumatriptan Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sumatriptan Actavis ir kam jis vartojamas
Sumatriptan Actavis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama serotonino (5-HT1) receptorių agonistais.
Sumatriptan Actavis vartojamas migrenos priepuoliams su aura arba be jos (perspėjamieji jutimai, kurie paprastai pasireiškia iškreiptu regėjimu, pvz., šviesos blyksnių, zigzago pavidalo linijų, žvaigždžių ar bangų matymu) gydyti.
Manoma, kad migreninį galvos skausmą sukelia tam tikrų kraujagyslių išsiplėtimas. Sumatriptanas šias kraujagysles sutraukia, todėl lengvina migreninį galvos skausmą ir kitus susijusius simptomus: pykinimą ir vėmimą, jautrumą šviesai ir garsui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Actavis
Sumatriptan Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu buvo miokardo infarktas;
- jeigu sergate bet kokia širdies liga;
- jeigu yra simptomų, galinčių rodyti, kad yra širdies liga, pvz., laikinas krūtinės skausmas ar spaudimas;
- jeigu buvo smegenų insultas ar praeinančiųjų smegenų išemijos priepuolių (maži insultai, trunkantys trumpiau negu 24 val.);
- jeigu yra kojų kraujotakos sutrikimas, sukeliantis į mėšlungį panašų skausmą vaikštant (periferinių kraujagyslių liga);
- jeigu reikšmingai didelis kraujospūdis arba kraujospūdis yra didelis nepaisant vaistų vartojimo;
- jeigu labai susilpnėjusi kepenų veikla;
- jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų nuo migrenos, kuriuose yra ergotamino ar į jį panašių vaistų, tokių kaip metisergido maleatas arba bet kurių triptano ar 5-hidroksitriptamino1 (5-HT1) receptorių agonistų (tokių kaip almotriptanas, eletriptanas, frovatriptanas, neratriptanas, rizatriptanas ar zolmitriptanas);
- jeigu vartojate arba neseniai vartojote monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, pvz., moklobemido (vaisto nuo depresijos) ar selegilino (preparato nuo Parkinsono ligos).
Jeigu manote, kad bet kuris iš išvardytų teiginių Jums tinka, prieš vartodami Sumatriptan Actavis pasitarkite su gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Actavis:
- jeigu yra širdies ligos simptomų, pvz., laikinas krūtinės skausmas arba spaudimas, galintis plisti į kaklą;
- jeigu vartojate kraujospūdį mažinančių vaistų;
- jeigu vartojate vaistų, priklausančių selektyviųjų serotonino atgalinio sugrąžinimo inhibitorių (vaistai nuo depresijos bei kitokių psichikos ligų) grupei;
- jeigu susilpnėjusi kepenų ar inkstų veikla;
- jeigu sergate epilepsija, kitokia liga, mažinančia traukulių slenkstį;
- jeigu padidėjęs jautrumas sulfonamidams;
- jeigu yra širdies ligos pasireiškimo rizika (pvz., sergate cukriniu diabetu, turite antsvorio, rūkote arba vartojate pakeičiamųjų nikotino preparatų, kraujyje padidėjęs cholesterolio kiekis, jeigu širdies ligomis serga artimi giminaičiai), ypač tuo atveju, jeigu Jūs esate moteris, kuriai prasidėjusi menopauzė, arba vyresnis negu 40 metų vyras. Jeigu minėtų rizikos veiksnių yra, prieš skirdamas sumatriptano, gydytojas ištirs širdies veiklą. Pavartojus sumatriptano, labai retais atvejais sunkus širdies sutrikimas pasireiškė ir pacientams, kuriems širdies ligos požymių nebuvo. Jeigu dėl ko nors pradėtumėte nerimauti, kreipkitės į gydytoją.
Sumatriptan Actavis galima vartoti tik tuo atveju, jeigu nustatyta, kad galvos skausmas tikrai yra migreninis. Jeigu galvos skausmas skiriasi nuo įprastinio, nepasitarus su gydytoju, sumatriptano vartoti negalima.
Pavartojus Sumatriptan Actavis, gali pasireikšti laikinas krūtinės skausmas ir spaudimas, kurie gali būti gana stiprūs ir plintantys į gerklę. Labai retais atvejais šių simptomų priežastis gali būti vaisto poveikis širdžiai. Jeigu jie neišnyksta, reikia kreiptis į gydytoją.
Sumatriptano vartojant per daug, galimas nuolatinis galvos skausmas dienos metu arba galvos skausmo sustiprėjimas. Įtarus, kad taip atsitiko, reikia kreiptis į gydytoją. Tokiu atveju Sumatriptan Actavis vartojimą gali reikėti nutraukti, kad būklė palengvėtų.
Vaikams ir paaugliams
Sumatriptan Actavis nerekomenduojamas jaunesniems nei 18 metų vaikams.
Senyviems pacientams
Sumatriptan Actavis nerekomenduojama vartoti vyresniems nei 65 metų pacientams.
Kiti vaistai ir Sumatriptan Actavis
Sumatriptan Actavis ir kiti kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką vienas kito sukeliamam poveikiui. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu jam pasakyti jeigu vartojate:
- ergotamino, taip pat skiriamo migrenai gydyti, arba panašių vaistų, tokių kaip metilsergidas ar kitų triptanų. Kartu su sumatriptanu jų vartoti negalima (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Sumatriptan Actavis“). Jeigu vartojote vaistų, kurių sudėtyje yra ergotamino, Sumatriptan Actavis galima vartoti tik po 24 valandų. Pavartojus Sumatriptan Actavis, rekomenduojama palaukti 6 val. prieš vartojant ergotamino turinčių vaistų ir bent 24 val. prieš vartojant kitų triptanų turinčių vaistų;
- MAO inhibitorių, pvz., moklobemido (vaisto nuo depresijos) ar selegilino (vaisto nuo Parkinsono ligos);
- ličio (vaisto nuo dvipolio, t. y. maniakinio depresinio, sutrikimo);
- selektyviųjų serotonino atgalinio sugrąžinimo inhibitorių (SSRI) arba serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) (vaistų nuo depresijos bei kitokių psichikos ligų). Sumatriptan Actavis vartojimas kartu su šiais vaistais gali sukelti sumišimą, silpnumą ir (arba) sutrikusią koordinaciją (serotonino sindromą);
- žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Sumatriptan Actavis nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Gydytojas įvertins, ar numatoma Sumatriptan Actavis nauda motinai didesnė nei galimas pavojus vaisiui (naujagimiui).
Žindymas
Sumatriptano patenka į žindyvės pieną, todėl 12 val. po sumatriptano pavartojimo kūdikio žindyti negalima. Nemaitinkite kūdikio per šį laikotarpį išsiskyrusiu pienu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Migrena arba gydymas Sumatriptan Actavis gali sukelti mieguistumą (somnolenciją). Nevairuokite transporto priemonių ir nevaldykite mechanizmų, kol nesijausite gerai.
Sumatriptan Actavis sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Sumatriptan Actavis sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Sumatriptan Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kokia dozė Jums tinka, nustatys gydytojas. Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.
- Tabletę reikia nuryti visą užgeriant puse stiklinės vandens. 50 mg tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. Tabletę galima sutrinti ir sumaišyti su vandeniu.
- Sumatriptan Actavis reikia gerti pasireiškus pirmiesiems migrenos priepuolio požymiams, nors priepuolio metu jo galima gerti ir vėliau.
- Migrenos priepuolio profilaktikai Sumatriptan Actavis vartoti negalima.
Dozavimas
Prasidėjus migrenos priepuoliui, rekomenduojama sumatriptano dozė suaugusiam žmogui yra 50 mg. Kai kuriems pacientams gali reikėti 100 mg. Didžiausia paros dozė yra 300 mg.
Jeigu pirma dozė migrenos simptomus palengvino, tačiau vėliau jie atsinaujino, 24 val. laikotarpiu tokią pačią dozę galima gerti antrą kartą, retais atvejais - ir trečią kartą, bet tarp dozių turi būti ne mažesnis nei 2 val. laiko tarpas. 300 mg paros dozės viršyti negalima.
Jeigu pirma dozė simptomų nepalengvino ir vaistas poveikio nesukelia, kitų dozių to paties priepuolio metu gerti negalima. Sumatriptan Actavis galima gerti tik prasidėjus kitam priepuoliui.
Jeigu manote, kad Sumatriptan Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Sumatriptan Actavis dozę?
Perdozavimo simptomai yra tokie patys, kokie išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“. Išgėrę per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuriuos toliau pateiktus simptomus gali sukelti migrenos priepuolis.
Jeigu pasireiškė sunki alerginė reakcija, reikia nutraukti Sumatriptan Actavis vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją:
- Staigus švokštimas, plazdėjimas ar veržimas krūtinėje, vokų, veido ar lūpų patinimas (angioneurozinė edema), dėl ko pasunkėja kvėpavimas, odos išbėrimas raudonomis dėmėmis arba pūkšlėmis (šie simptomai gali būti alerginės reakcijos požymis).
- Traukuliai (dažniausiai epilepsija sirgusiems žmonėms).
- Krūtinės angina (krūtinės skausmas, dažniausiai pasireiškiantis fizinio krūvio metu), širdies priepuolis arba širdies kraujagyslių spazmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Paraudimas (kelias minutes trunkantis veido paraudimas), galvos svaigimas, silpnumas, nuovargis, mieguistumas.
- Trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas netrukus po vaisto pavartojimo.
- Pykinimas (šleikštulys) arba vėmimas.
- Skausmas, karščio, šalčio, sunkumo ir spaudimo arba veržimo pojūtis bet kurioje kūno vietoje, įskaitant krūtinę ir gerklę.
- Neįprasti jutimai, įskaitant tirpimą ir dilgčiojimą.
- Dusulys.
- Raumenų skausmas.
- Nevalingi akių judesiai.
- Akloji dėmė regėjimo lauke.
Jeigu šie simptomai, ypač į rankas plintantis krūtinės arba širdies skausmas, nepraeina arba yra labai stiprūs, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Kepenų funkcijos pokyčiai. Jei Jums atliekamas kepenų veiklą nustatantis kraujo tyrimas, pasakykite gydytojui ar slaugytojai, kad vartojate Sumatriptan Actavis.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Regos sutrikimas, įskaitant mirgėjimą, vaizdo dvejinimąsi ir regos aštrumo sumažėjimą. Pasitaikė nepraeinančių regos sutrikimų atvejų.
- Kraujospūdžio sumažėjimas, galintis sukelti alpulį, ypač stojantis.
- Širdies plakimo suretėjimas arba pagreitėjimas, palpitacija (pernelyg greitas juntamas širdies plakimas), širdies ritmo pokytis.
- Virpulys, drebulys arba nevalingi judesiai.
- Kaklo sustingimas.
- Storosios žarnos (žarnyno dalis) uždegimas, galintis pasireikšti apatinės dešinės pilvo dalies skausmu ir (arba) viduriavimu kraujingomis išmatomis.
- Reino (Raynaud) sindromas, dėl reakcijos į šaltį ar stresą galintis pasireikšti odos išblyškimu arba pamelsvėjimu ir (arba) rankų ir kojų pirštų, ausų, nosies ar žandikaulio skausmu.
- Laikini išeminiai EKG pokyčiai.
- Viduriavimas.
- Sąnarių skausmas.
- Nerimas.
- Gausus prakaitavimas.
- Jei neseniai buvote sužalojęs arba Jums pasireiškė uždegimas (pvz., reumatas ar storosios žarnos uždegimas), Jums gali pasireikšti skausmas ar skausmo sustiprėjimas sužalojimo ar uždegimo vietoje.
- Pasunkėjęs rijimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sumatriptan Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ar etiketės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sumatriptan Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas. Vienoje tabletėje yra 50 mg arba 100 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato pavidalu).
- agalbinės medžiagos: tablečių šerdis: laktozė monohidratas, laktozė, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė ir magnio stearatas; tablečių dangalas: laktozė monohidratas, manitolis, triacetinas, talkas ir titano dioksidas (E 171).
Sumatriptan Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dengta tabletė (tabletė).
50 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele abiejose pusėse ir kraštuose, vienoje pusėje yra užrašas „SN“, kitoje - skaitmuo „50“.
100 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, vienoje pusėje yra užrašas „SN“, kitoje - skaitmuo „100“.
Pakuotės dydis
50 mg lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 3, 4, 6, 12, 18 arba 24 tabletės.
50 mg tablečių talpyklė, kurioje yra 3, 4, 6, 12, 18 arba 24 tabletės.
100 mg lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 2, 3, 4, 6, 12, 18 arba 24 tabletės.
100 mg tablečių talpyklė, kurioje yra 2, 3, 4, 6, 12, 18 arba 24 tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojai
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgarija
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Graikija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija
Sumatriptan Actavis 50 mg
Estija
Sumatriptan Actavis
Vengrija
Triptagram 50 mg bevont tabletta
Triptagram 100 mg bevont tabletta
Lietuva
Sumatriptan Actavis 50 mg dengtos tabletės
Sumatriptan Actavis 100 mg dengtos tabletės
Rumunija
Sumacta 50 mg drajeuri
Sumacta 100 mg drajeuri
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SUMATRIPTAN TEVA 50MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N6
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sumatriptan Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės
sumatriptanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sumatriptan Teva ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Teva
- Kaip vartoti Sumatriptan Teva
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sumatriptan Teva
- akuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sumatriptan Teva ir kam jis vartojamas
Sumatriptan Teva vartojamas skubiam migrenos priepuolio gydymui.
Veiklioji Sumatriptan Teva medžiaga yra sumatriptanas, kuris priklauso vaistų, vadinamų triptanais (taip pat žinomų kaip 5-HT1 receptorių agonistai) grupei.
Manoma, kad migreninis galvos skausmas atsiranda dėl galvos smegenų dangalų pabrinkimo ir kraujagyslių išsiplėtimo. Sumatriptan Teva migreną lengvina, sutraukdamas kraujagysles ir veikdamas jas įnervuojančius nervus. Todėl išnyksta galvos skausmas ir susilpnėja kiti migrenos simptomai: pykinimas ir vėmimas, jautrumas šviesai ir garsui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Teva
Sumatriptan Teva vartoti negalima:
- jeigu yra alergija sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate širdies liga: esate persirgęs miokardo infarktu ar sergate išemine širdies liga, yra vainikinių širdies kraujagyslių spazmų (Princmetalio angina), simptomų, būdingų išeminei širdies ligai;
- jeigu sutrikusi kraujotaka kojose ir dėl to jaučiate į mėšlungį panašius skausmus einant (periferinių kraujagyslių liga);
- jeigu Jums buvo smegenų kraujotakos sutrikimas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP);
- jeigu yra kepenų ar inkstų pažeidimas, pasitarkite su gydytoju. Jeigu sergate sunkia inkstų ar kepenų liga, Sumatriptan Teva gali Jums netikti;
- jeigu aukštas Jūsų kraujospūdis;
- jeigu Jūs vartojate kokių nors vaistų nuo migrenos, kuriuose yra ergotamino ar ergotamino darinių (įskaitant ir metilsergidą) arba bet kurių triptano ar 5-hidroksitriptamino1 (5-HT1) receptorių agonistų;
- jeigu dabar vartojate ar per pastarąsias 2 savaites vartojote kokių nors vaistų nuo depresijos, ypač tų, kuriuose yra monoamino oksidazės inhibitorių.
Jeigu manote, kad kuris nors iš šių teiginių Jums tinka, nevartokite Sumatriptan Teva, kol nepasitarsite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Teva:
- jeigu yra padidinta širdies ligos rizika;
- jeigu esate vyresnis nei 40 metų vyras;
- jeigu esate moteris, kuriai yra menopauzė;
- jeigu rūkote arba turite antsvorį;
- jeigu sergate cukriniu diabetu arba kraujyje padidėjęs cholesterolio kiekis;
- jeigu širdies ligomis serga artimi giminaičiai.
Jeigu Jums tinka kuris nors iš šių teiginių, tai gali reikšti, kad turite padidėjusią riziką susirgti širdies liga, todėl paprašykite gydytojo, kad Jums atliktų širdies tyrimus, prieš skiriant Sumatriptan Teva.
Labai retais atvejais pacientams, pavartojusiems Sumatriptan Teva, pasireiškė sunkus širdies sutrikimas, nors prieš tai jie nejautė jokių širdies ligos simptomų.
Žinoma, kad sergantieji migrena turi didesnę tam tikrų smegenų kraujagyslių ligų riziką.
Prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Teva, pasakykite gydytojui:
- jeigu Jums yra buvę traukulių, arba turite į juos polinkį, pvz., esate patyrę galvos traumą arba sergate alkoholizmu – gydytojas Jus atidžiau stebės;
- jei netoleruojate kokių nors angliavandenių;
- jei sutrikusi kepenų ar inkstų veikla;
- jei vartojate augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės;
- jei vartojate SSRI (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių) arba SNRI (serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių);
- jeigu esate alergiški sulfamidų grupės antibiotikams;
- jeigu sergate kitomis nervų sistemos ligomis.
Jei taip, tada galite būti alergiški ir Sumatriptan Teva. Jei esate alergiški antimikrobiniams vaistams, bet nežinote, ar jie priklauso šiai grupei, prieš vartodami Sumatriptan Teva pasiklauskite gydytojo ar vaistininko.
Vartojant Sumatriptan Teva, pasakykite gydytojui
- jeigu Jums, pavartojus Sumatriptan Teva, nelauktai atsiranda dusulys, skausmas ar spaudimas krūtinės ląstoje (kartais plintantis į kaklo sritį).
Šie simptomai gali būti stiprūs, bet paprastai greitai praeina. Jeigu jie greitai nepraeina arba sustiprėja, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos. Žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“.
Jeigu dažnai vartojate Sumatriptan Teva
Jei vartojate Sumatriptan Teva per dažnai, Jūsų galvos skausmas gali sustiprėti.
Jei taip atsitinka, pasakykite savo gydytojui. Jis gali patarti Jums nevartoti Sumatriptan Teva.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams Sumatriptan Teva vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Sumatriptan Teva
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui apie visus Jūsų vartojamus vaistus, įskaitant augalinius preparatus ar maisto papildus, pvz., vitaminus, geležies ar kalcio preparatus, kuriuos įsigijote savo nuožiūra.
Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Sumatriptan Teva, o kai kuriuos vartojant kartu su Sumatriptan Teva gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
- SSRI (selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai) arba SNRI (serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai) vartojami depresijai gydyti. Vartojant Sumatriptan Teva su šiais vaistais gali pasireikšti sumišimas, silpnumas ir/arba koordinacijos sutrikimas (serotonino sindromo požymiai).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė šie simptomai.
Ergotaminas arba į jį panašūs vaistai, pvz., metilsergidas, taip pat skiriami migrenai gydyti.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate šių vaistų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas įvertins, ar numatoma nauda motinai didesnė nei galimas pavojus vaisiui.
Sumatriptan Teva nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Vaisto išsiskiria į motinos pieną. Nežindykite kūdikio 12 valandų po Sumatriptan Teva vartojimo. Per šį laikotarpį išsiskyrusį pieną išpilkite ir jo neduokite kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Sumatriptan Teva arba migrena gali sukelti mieguistumą.
Nevairuokite transporto priemonių ir nevaldykite mechanizmų, kol nesijausite gerai.
Sumatriptan Teva sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Sumatriptan Teva sudėtyje yra natrio
Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Sumatriptan Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek Sumatriptan Teva vartoti
Rekomenduojama Sumatriptan Teva dozė suaugusiems nuo 18 iki 65 metų yra viena 50 mg tabletė. Kai kuriems žmonėms reikia gerti vieną 100 mg tabletę. Negalima viršyti rekomenduojamos sumatriptano dozės.
Kaip vartoti Sumatriptan Teva
Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant vandeniu.
Kada vartoti Sumatriptan Teva
Sumatriptan Teva reikia gerti tuoj pat, kai tik atsiranda migrenos požymių, nors tabletes galima gerti bet kuriuo migrenos priepuolio metu.
Sumatriptan Teva negalima vartoti norint išvengti migrenos priepuolio.
Jeigu migrenos simptomai atsinaujino
Antrąją vaisto dozę galima vartoti ne anksčiau kaip po 2 valandų po pirmosios dozės vartojimo. Tačiau negerkite daugiau negu šešių tablečių po 50 mg, arba trijų tablečių po 100 mg per 24 valandas (didesnės kaip 300 mg paros dozės).
Jei nėra poveikio išgėrus pirmą tabletę
Jei nuo pirmosios dozės simptomai nepalengvėjo, Sumatriptan Teva tablečių ar bet kokios kitokios Sumatriptan Teva formos vaistų daugiau nebevartokite.
Paklauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.
Šis vaistas netinka vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų) bei senyviems (vyresniems nei 65 metų) pacientams.
Ką daryti pavartojus per didelę Sumatriptan Teva dozę?
Jei išgėrėte daugiau Sumatriptan Teva negu reikėjo, galite pasijusti blogai.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę – kad jis žinotų, ko išgėrėte.
Nustojus vartoti Sumatriptan Teva
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos. Jos labai retai pasireiškia žmonėms, vartojantiems Sumatriptan Teva. Tokios reakcijos simptomai yra:
- odos bėrimas ir niežėjimas (dilgėlinė);
- veido, vokų ar lūpų patinimas (angioneurozinė edema), apsunkinantis rijimą ir kvėpavimą;
- ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (kolapsas).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė šie simptomai. Nutraukite Sumatriptan Teva vartojimą.
Dažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių
- Galvos svaigimas, silpnumas arba karščio bangos.
- Laikinas kraujospūdžio padidėjimas, atsirandantis greitai pradėjus gydymą.
- Kvėpavimo sutrikimai (dusulys).
- Nuovargis arba mieguistumas.
- Kai kuriems pacientams pasireiškė pykinimas ir vėmimas, bet jų sąsaja su sumatriptano vartojimu nežinoma.
- Raumenų skausmas (mialgija).
- Neįprasti jutimai pvz., parestezija ir hipestezija - tirpimas, dilgčiojimas arba karščio arba šalčio jutimas, sunkumo ar spaudimo jausmas bet kurioje kūno dalyje, tame tarpe ir krūtinėje bei gerklėje.
Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 žmonių
- Nedidelis kepenų funkcijos rodmenų pakitimas.
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
- Traukuliai, drebėjimas, raumenų spazmas, kaklo sąstingis, ritmiškas nevalingas akių obuolių trūkčiojimas (nistagmas), dalinis akipločio defektas (kai akiplotyje atsiranda nematomas plotas) (skotoma).
- Rankų ir kojų pirštų, ausų, nosies ar smakro odos pabalimas, pamėlynavimas ir/arba skausmas nuo šalčio arba karščio (Raynaud sindromas).
- Skausmas kairėje apatinėje pilvo dalyje ir viduriavimas su krauju (išeminis kolitas).
- Alpulys (gali sumažėti kraujo spaudimas).
- Viduriavimas.
- Jeigu neseniai patyrėte traumą arba Jums pasireiškė uždegimas (pvz., reumatas arba gaubtinės žarnos uždegimas), gali pasireikšti arba pasunkėti skausmas traumos ar uždegimo paveiktoje vietoje.
- Sąnarių skausmas (artralgija).
- Alerginės reakcijos.
- Širdies veiklos sutrikimas: neįprastai suretėjęs (bradikardija) ar padažnėjęs (tachikardija), ar nereguliarus ir (arba) sustiprėjęs širdies plakimas (aritmija).
- Miokardo infarktas.
- Regėjimo sutrikimai: mirgėjimas, dvejinimasis akyse, susilpnėjęs regėjimas. Regėjimo praradimas (dažniausiai laikinas). Tačiau regos sutrikimų gali atsirasti ir paties priepuolio metu.
- Nerimas.
- Rijimo pasunkėjimas.
- Padidėjęs prakaitavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sumatriptan Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sumatriptan Teva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas. Vienoje tabletėje yra 50 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos:
Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė (Opadry II 33G23092 peach): hipromeliozė E464, titano dioksidas E171, laktozė monohidratas, makroglis 3000, glicerolio triacetatas, raudonasis geležies oksidas E172, geltonasis geležies oksidas E172, juodasis geležies oksidas E172.
Sumatriptan Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Rausvos tabletės, dengtos plėvele, viduryje turi vagelę, vienoje pusėje išgraviruoti skaičiai „5“ ir „0“, Tabletę galima dalinti į dvi lygias dalis.
6 tabletės PVC/PVdC aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje ir pakuotės lapelis kartoninėje dėžutėje.
Gamintojas
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi Street 13, Debrecen, H 4042, Vengrija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o. o. Sp. K., ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletė yra rausva, dengta plėvele, viduryje turinti vagelę, vienoje pusėje išgraviruoti skaičiai „5“ ir „0“, ją galima dalinti į dvi dalis; referencinio vaisto tabletė yra rausva, dengta plėvele, be vagelės, kapsulės formos, abipus išgaubta, vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GX ES3“ arba „50“); pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje yra koloidinio silicio dioksido, bevandenio, makrogolio 3000, geltonojo geležies oksido E172, juodojo geležies oksido E172; referencinio vaisto sudėtyje yra bevandenės laktozės); laikymo sąlygomis (lyg. imp. vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, o referencinį vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje) bei pakuotės dydžiu (referencinio vaisto lizdinėje plokštelėje yra 2 tabletės, lygiagrečiai importuojamo vaisto lizdinėje plokštelėje yra 6 tabletės).
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
• Prekės, vaistai išvaizda gali skirtis nuo esančios nuotraukoje.
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|