SUMATRIPTAN TEVA 100MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N6
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sumatriptan Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės
sumatriptanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sumatriptan Teva ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Teva
- Kaip vartoti Sumatriptan Teva
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sumatriptan Teva
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sumatriptan Teva ir kam jis vartojamas
Sumatriptan Teva vartojamas skubiam migrenos priepuolio gydymui.
Veiklioji Sumatriptan Teva medžiaga yra sumatriptanas, kuris priklauso vaistų, vadinamų triptanais (taip pat žinomų kaip 5-HT1 receptorių agonistai) grupei.
Manoma, kad migreninis galvos skausmas atsiranda dėl galvos smegenų dangalų pabrinkimo ir kraujagyslių išsiplėtimo. Sumatriptan Teva migreną lengvina, sutraukdamas kraujagysles ir veikdamas jas įnervuojančius nervus. Todėl išnyksta galvos skausmas ir susilpnėja kiti migrenos simptomai: pykinimas ir vėmimas, jautrumas šviesai ir garsui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Teva Sumatriptan Teva vartoti negalima:
- jeigu yra alergija sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate širdies liga: miokardo infarktu ar išemine širdies liga, yra vainikinių širdies kraujagyslių spazmai (Princmetalio angina), periferinių kraujagyslių liga ar simptomai, būdingi išeminei širdies ligai;
- jeigu sutrikusi kraujotaka kojose ir dėl to jaučiate į mėšlungį panašius skausmus einant (periferinių kraujagyslių liga);
- jeigu jums buvo smegenų kraujotakos sutrikimas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP);
- jeigu yra kepenų ar inkstų pažeidimas, pasitarkite su gydytoju. Jeigu sergate sunkia inkstų ar kepenų liga, Sumatriptan Teva gali Jums netikti;
- jeigu aukštas Jūsų kraujospūdis;
- jeigu Jūs vartojate kokius nors vaistus nuo migrenos, kuriuose yra ergotamino ar jo darinių (įskaitant ir metilsergidą) arba bet kurių triptano ar 5-hidroksitriptamino1 (5-HT1) receptorių agonistų;
- jeigu dabar vartojate ar per pastarąsias 2 savaites vartojote kokių nors vaistų nuo depresijos, ypač tų, kuriuose yra monoamino oksidazės inhibitorių.
Jeigu manote, kad kuris nors iš šių teiginių Jums tinka, nevartokite Sumatriptan Teva, kol nepasitarsite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Teva:
- jeigu yra padidinta širdies ligos rizika;
- jeigu esate vyresnis nei 40 metų vyras;
- jeigu esate moteris, kuriai yra menopauzė;
- jeigu rūkote arba turite antsvorį;
- jeigu sergate cukriniu diabetu arba kraujyje padidėjęs cholesterolio kiekis;
- jeigu širdies ligomis serga artimi giminaičiai.
Jeigu Jums tinka kuris nors iš šių teiginių, tai gali reikšti, kad turite padidėjusią riziką susirgti širdies liga, todėl paprašykite gydytojo, kad Jums atliktų širdies tyrimus, prieš skiriant Sumatriptan Teva.
Labai retais atvejais pacientams, pavartojusiems Sumatriptan Teva, pasireiškė sunkus širdies sutrikimas, nors prieš tai jie nejautė jokių širdies ligos simptomų.
Žinoma, kad sergantieji migrena turi didesnę tam tikrų smegenų kraujagyslių ligų riziką.
Prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Teva, pasakykite gydytojui:
- jeigu Jums yra buvę traukulių arba turite į juos polinkį, pvz., esate patyrę galvos traumą arba sergate alkoholizmu - gydytojas Jus atidžiau stebės;
- jei netoleruojate kokių nors angliavandenių;
- jei sutrikusi kepenų ar inkstų veikla;
- jei vartojate augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės;
- jei vartojate SSRI (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių) arba SNRI (serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių);
- jeigu esate alergiški sulfamidų grupės antibiotikams;
- jeigu sergate kitomis nervų sistemos ligomis.
Jei taip, tada galite būti alergiški ir Sumatriptan Teva. Jei esate alergiški antimikrobiniams vaistams, bet nežinote, ar jie priklauso šiai grupei, prieš vartodami Sumatriptan Teva pasiklauskite gydytojo ar vaistininko.
Vartojant Sumatriptan Teva, pasakykite gydytojui
- jeigu Jums, pavartojus Sumatriptan Teva, nelauktai atsiranda dusulys, skausmas ar spaudimas krūtinės ląstoje (kartais plintantis į kaklo sritį).
Šie simptomai gali būti stiprūs, bet paprastai greitai praeina. Jeigu jie greitai nepraeina arba sustiprėja, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos. Žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“.
Jeigu dažnai vartojate Sumatriptan Teva
Jei vartojate Sumatriptan Teva per dažnai, Jūsų galvos skausmas gali sustiprėti.
Jei taip atsitinka, pasakykite savo gydytojui. Jis gali patarti Jums nevartoti Sumatriptan Teva.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams Sumatriptan Teva vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Sumatriptan Teva
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui apie visus Jūsų vartojamus vaistus, įskaitant augalinius preparatus ar maisto papildus, pvz., vitaminus, geležies ar kalcio preparatus, kuriuos įsigijote savo nuožiūra.
Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Sumatriptan Teva, o kai kuriuos vartojant kartu su Sumatriptan Teva gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
- SSRI (selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai) arba SNRI (serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai) vartojami depresijai gydyti. Vartojant Sumatriptan Teva su šiais vaistais gali pasireikšti sumišimas, silpnumas ir/arba koordinacijos sutrikimas (serotonino sindromo požymiai).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė šie simptomai.
- Ergotaminas arba į jį panašūs vaistai, pvz., metilsergidas, taip pat skiriami migrenai gydyti.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate šių vaistų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas įvertins, ar numatoma nauda motinai didesnė nei galimas pavojus vaisiui.
Sumatriptan Teva nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Vaisto išsiskiria į motinos pieną. Nežindykite kūdikio 12 valandų po Sumatriptan Teva vartojimo. Per šį laikotarpį išsiskyrusį pieną išpilkite ir jo neduokite kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Sumatriptan Teva arba migrena gali sukelti mieguistumą.
Nevairuokite, transporto priemonių ir nevaldykite mechanizmų, kol nesijausite gerai.
Sumatriptan Teva sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Sumatriptan Teva sudėtyje yra natrio
Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Sumatriptan Teva
Sumatriptan Teva visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek Sumatriptan Teva vartoti
Rekomenduojama Sumatriptan Teva dozė suaugusiems nuo 18 iki 65 metų yra viena 50 mg tabletė. Tokiu atveju reikia vartoti Sumatriptan Teva 50 mg plėvele dengtų tablečių. Kai kuriems žmonėms reikia gerti vieną 100 mg tabletę. Negalima viršyti rekomenduojamos sumatriptano dozės.
Kaip vartoti Sumatriptan Teva
Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant vandeniu.
Kada vartoti Sumatriptan Teva
Sumatriptan Teva reikia gerti tuoj pat, kai tik atsiranda migrenos požymių, nors tabletes galima gerti bet kuriuo migrenos priepuolio metu.
Sumatriptan Teva negalima vartoti norint išvengti migrenos priepuolio.
Jeigu migrenos simptomai atsinaujino
Antrąją vaisto dozę galima vartoti ne anksčiau kaip po 2 valandų po pirmosios dozės vartojimo. Tačiau negerkite daugiau negu šešių tablečių po 50 mg arba trijų tablečių po 100 mg per 24 valandas (didesnės kaip 300 mg paros dozės).
Jei nėra poveikio išgėrus pirmą tabletę
Jei nuo pirmosios dozės simptomai nepalengvėjo, Sumatriptan Teva tablečių ar bet kokios kitokios Sumatriptan Teva formos vaistų daugiau nebevartokite.
Paklauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.
Šis vaistas netinka vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų) bei senyviems (vyresniems nei 65 metų) pacientams.
Pavartojus per didelę Sumatriptan Teva dozę
Jei išgėrėte daugiau Sumatriptan Teva negu reikėjo, galite pasijusti blogai.
Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę – kad jis žinotų, ko išgėrėte.
Nustojus vartoti Sumatriptan Teva
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos. Jos labai retai pasireiškia žmonėms, vartojantiems Sumatriptan Teva. Tokios reakcijos simptomai yra:
- odos bėrimas ir niežėjimas (dilgėlinė);
- veido, vokų ar lūpų patinimas (angioneurozinė edema), apsunkinantis rijimą ir kvėpavimą;
- ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (kolapsas).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė šie simptomai. Nutraukite Sumatriptan Teva vartojimą.
Dažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių
- Galvos svaigimas, silpnumas arba karščio bangos.
- Laikinas kraujospūdžio padidėjimas, atsirandantis greitai pradėjus gydymą.
- Kvėpavimo sutrikimai (dusulys).
- Nuovargis arba mieguistumas.
- Kai kuriems pacientams pasireiškė pykinimas ir vėmimas, bet jų sąsaja su sumatriptanu nežinoma.
- Raumenų skausmas (mialgija).
- Neįprasti jutimai pvz., parestezija ir hipestezija - tirpimas, dilgčiojimas arba karščio arba šalčio jutimas, sunkumo ar spaudimo jausmas bet kurioje kūno dalyje, tame tarpe ir krūtinėje bei gerklėje.
Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 žmonių
- Nedidelis kepenų funkcijos rodmenų pakitimas.
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
- Traukuliai, drebėjimas, raumenų spazmas, kaklo sąstingis, ritmiškas nevalingas akių obuolių trūkčiojimas (nistagmas), dalinis akipločio defektas (kai akiplotyje atsiranda nematomas plotas) (skotoma).
- Rankų ir kojų, ausų, nosies ar smakro odos pabalimas, pamėlynavimas ir/arba skausmas nuo šalčio arba karščio (Raynaud sindromas).
- Skausmas kairėje apatinėje pilvo dalyje ir viduriavimas su krauju (išeminis kolitas).
- Alpulys (gali sumažėti kraujo spaudimas).
- Viduriavimas.
- Jeigu neseniai patyrėte traumą arba Jums pasireiškė uždegimas (pvz., reumatas arba gaubtinės žarnos uždegimas), gali pasireikšti arba pasunkėti skausmas traumos ar uždegimo paveiktoje vietoje.
- Sąnarių skausmas (artralgija).
- Alerginės reakcijos.
- Širdies veiklos sutrikimas: neįprastai suretėjęs (bradikardija) ar padažnėjęs (tachikardija), ar nereguliarus ir (arba) sustiprėjęs širdies plakimas ( aritmija).
- Miokardo infarktas.
- Regėjimo sutrikimai: mirgėjimas, dvejinimasis akyse, susilpnėjęs regėjimas. Regėjimo praradimas (dažniausiai laikinas). Tačiau regos sutrikimų gali atsirasti ir paties priepuolio metu.
- Nerimas.
- Rijimo pasunkėjimas.
- Padidėjęs prakaitavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sumatriptan Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia .
Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima iš į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sumatriptan Teva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas. Vienoje tabletėje yra 100 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra:
- tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas;
- tabletės plėvelė (baltasis Opadry II 33G28707): hipromeliozė E464, titano dioksidas E171, laktozė monohidratas, makrogolis 3000, triacetinas.
Sumatriptan Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos arba beveik baltos tabletės, dengtos plėvele, vienoje pusėje išgraviruotas simbolis „100“. Galima dalinti į dvi dalis.
6 tabletės PVC/PVdC aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje ir pakuotės lapelis kartoninėje dėžutėje.
Gamintojas
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi Street 13, Debrecen, H 4042, Vengrija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o. o. Sp. K., ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletė yra balta arba beveik balta, dengta plėvele, vienoje pusėje išgraviruotas simbolis „100“; referencinio vaisto tabletė yra balta, dengta plėvele, kapsulės formos, abipus išgaubta, vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GX ET2“ arba „100“); pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje yra koloidinio silicio dioksido, bevandenio, makrogolio 3000, triacetino, referencinio vaisto sudėtyje yra natrio benzoato E211); laikymo sąlygomis ( lyg. imp. vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, o referencinį vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje) bei pakuotės dydžiu (referencinio vaisto lizdinėje plokštelėje yra 2 tabletės, lygiagrečiai importuojamo vaisto lizdinėje plokštelėje yra 6 tabletės).
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SUMATRIPTAN STADA 100MG DENGTOS TABLETĖS N6
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sumatriptan STADA 100 mg tabletės
Sumatriptanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sumatriptan STADA ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan STADA
- Kaip vartoti Sumatriptan STADA
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sumatriptan STADA
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sumatriptan STADA ir kam jis vartojamas
Sumatriptan STADA yra skausmą malšinantis vaistas, priklausantis vaistų nuo migrenos grupei. Veiklioji Sumatriptan STADA veiklioji medžiaga sumatriptanas yra 5HT1 receptorių agonistas.
Manoma, kad migreninis galvos skausmas kyla išsiplėtus kraujagyslėms. Sumatriptan STADA susiaurina jas, dėl to migreninis galvos skausmas sumažėja.
Sumatriptan STADA gydomas migrenos priepuolis, pasireiškiantis su aura arba be jos (tai perspėjamieji pojūčiai, kurie paprastai reiškiasi regos sutrikimais, pavyzdžiui, matomi šviesos blykstelėjimai, zigzago pavidalo linijos, žvaigždės ar bangos).
- Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan STADA
Sumatriptan STADA vartoti negalima:
- jeigu yra alergija sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu buvo miokardo infarktas;
- jeigu sergate kokia nors širdies liga;
- jeigu pasireiškia simptomų, kurie gali rodyti esant širdies ligą, pavyzdžiui, trumpalaikis krūtinės skausmas ar spaudimo krūtinėje pojūtis;
- jeigu buvo smegenų insultas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP ‑ tai lengvas insultas, kuris trunka trumpiau nei 24 valandas);
- jeigu sutrikusi kraujotaka kojose ir dėl to jaučiate į mėšlungį panašų skausmą einant (vadinamoji periferinių kraujagyslių liga);
- jeigu smarkiai padidėjęs kraujospūdis arba kraujospūdis didelis nepaisant vaistų vartojimo;
- jeigu Jums yra kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors vaistų nuo migrenos, kuriuose yra ergotamino arba panašių vaistų, pvz., metizergido maleato, arba bet kurių triptano ar 5-HT1 receptorių agonistų (pavyzdžiui, naratriptano ar zolmitriptano);
- jeigu vartojate arba neseniai vartojote vaistų nuo depresijos ar Parkinsono ligos, kurie priklauso vaistų, vadinamų monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais, grupei (pvz., selegilino arba moklobemido).
Jeigu manote, kad gali būti bet kuri iš išvardytų problemų, arba jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Sumatriptan STADA kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš skirdamas vartoti Sumatriptan STADA, gydytojas nustatys, ar galvos skausmas tikrai migreninis, ar nėra kitų būklių.
Prieš pradėdami vartoti Sumatriptan STADA, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
- jeigu žinote, kad yra sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija;
- jeigu Jums diagnozuota epilepsija ar kita liga, kuriai esant sumažėja epilepsijos priepuolių slenkstis;
- jeigu žinote, kad esate alergiški antibiotikams, kurie priklauso sulfonamidų grupei;
- jeigu yra gydomas kraujospūdžio padidėjimas, nes kai kuriais atvejais sumatriptanas didino kraujospūdį;
- jeigu vartojate selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną ir sertaliną, arba serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI), įskaitant venlafaksiną ir duloksetiną. Vartojant Sumatriptan STADA kartu su šiais vaistais gali pasireikšti serotonino sindromo požymiai (grupė simptomų, įskaitant nerimą, sumišimą, prakaitavimą, haliucinacijas, sustiprėję refleksai, raumenų spazmai, šiurpulys, širdies plakimas ir drebulys). Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pasireiškė toks poveikis;
- jeigu jaučiate skausmą ir (ar) spaudimą krūtinėje ar gerklėje. Paprastai toks poveikis trumpalaikis. Jeigu poveikis ilgalaikis ir kelia nerimą arba pasunkėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
- jeigu jaučiate nuolatinį galvos skausmą dieną. Jeigu Sumatriptan STADA geriama per dažnai, gali pasunkėti galvos skausmas arba prasidėti nuolatinis galvos skausmas. Tokiais atvejais kreipkitės į gydytoją, nes gali tekti nutraukti gydymą Sumatriptan STADA;
- jeigu gresia rizika susirgti širdies liga (pvz., sergate diabetu, daug rūkote, vartojate nikotino pakeičiamuosius preparatus), tai itin svarbu moterims po menopauzės ir vyresniems nei 40 metų vyrams, turintiems rizikos veiksnių. Tokiais atvejais gydytojas, prieš skirdamas vartoti Sumatriptan STADA, turės ištirti širdies veiklą. Labai retais atvejais, pavartojus Sumatriptan STADA , būta sunkių širdies sutrikimų, net tiems žmonėms, kuriems anksčiau širdies ligos simptomų nebuvo pasireiškę. Jeigu dėl ko nors abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir Sumatriptan STADA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali keisti Sumatriptan STADA veiksmingumą, o Sumatriptan STADA gali keisti kitų vaistų veiksmingumą. Kreipkitės į gydytoją, jeigu vartojate:
- kitų vaistų nuo migrenos, pavyzdžiui, ergotamino ar panašių vaistų, tokių kaip metizergido maleato, arba bet kokių triptanų arba 5-HT1 inhibitorių agonistų (pvz., naratriptano arba zolmitriptano). Nevartokite Sumatriptan STADA su šiais vaistais tuo pačiu metu. Nutraukite šių vaistų vartojimą mažiausiai 24 valandas prieš geriant Sumatriptan STADA. Nevartokite šių vaistų mažiausiai 6 valandas po to kai pavartojate Sumatriptan STADA;
- vaistų depresijai gydyti, pavyzdžiui:
- MAO (monoamino oksidazės) inhibitorių;
- SSRI (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių);
- SNRI (serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių);
- vaistų maniakinio depresinio (bipolinio) sutrikimo gydymui, pavyzdžiui, ličio preparatų.
Sumatriptaną vartojant kartu su vaistažolių preparatais, kuriuose yra jonažolės (Hypericum Perforatum), šalutinio poveikio tikimybė didesnė.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Duomenų apie sumatriptano vartojimą nėštumo metu maža. Įrodymų, kad gali padaugėti apsigimimų, iki šiol nėra. Nėštumo metu sumatriptano rekomenduojama nevartoti, išskyrus atvejus, kai jį skiria vartoti gydytojas.
Žindymo laikotarpis
Sumatriptano išsiskiria į motinos pieną. Poveikį kūdikiui galima sumažinti nežindant jo 12 valandų po sumatriptano vartojimo. Per šį laikotarpį išsiskyrusį pieną išpilkite ir jo neduokite kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Migrena ar jos gydymas Sumatriptan STADA gali sukelti mieguistumą. Jeigu jaučiatės mieguistas, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Sumatriptan STADA sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti Sumatriptan STADA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Sumatriptan STADA vartoti migrenos priepuolio profilaktikai negalima, nes juo gydomi migrenos priepuoliai. Sumatriptan STADA reikia išgerti kiek galima anksčiau prasidėjus migrenos priepuoliui, bet ir vėlesniu priepuolio laiku išgerto vaisto veiksmingumas yra toks pat.
Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms nuo 18 iki 65 metų yra 50 mg. Kai kuriems pacientams gali prireikti 100 mg dozės. Jeigu išgėrus Sumatriptan STADA iš karto nepalengvėja, to paties priepuolio metu gerti daugiau tablečių ne tikslinga. Tokiu atveju skausmas gali būti malšinamas paracetamoliu, acetilsalicilo rūgštimi ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (pvz., ibuprofenu). Sumatriptan STADA galima vartoti prasidėjus kitam priepuoliui. Jeigu išgėrus pirmą dozę migrena praeina, bet po to vėl atsinaujina, galite išgerti kitą tabletę, bet ne anksčiau kaip po dviejų valandų nuo pirmosios tabletės išgėrimo.
Per 24 valandas galima išgerti ne didesnę kaip 300 mg dozę (šešias 50 mg tabletes arba tris 100 mg tabletes).
Sumatriptan STADA vaikams, paaugliams jaunesniems kaip18 metų ir vyresniems nei 65 metų pacientams rekomenduojama nevartoti.
Ligoniai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, turi vartoti mažesnę, 25‑50 mg, dozę.
Tabletės nuryjamos užsigeriant vandeniu.
Ką daryti pavartojus per didelę Sumatriptan STADA dozę
Negalima vartoti didesnės dozės kaip 300 mg (šešias 50 mg tabletes arba tris 100 mg tabletes) per 24 valandas.
Perdozavimo simptomai yra tokie patys, kaip išvardytieji 4 skyriuje. Jeigu išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją ar ligoninę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Jeigu norite apie jį sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją.
Alerginės reakcijos: nedelsiant kreipkitės pagalbos į gydytoją
Žemiau išvardyti šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nėra žinomas.
- Alergijos simptomai yra išbėrimas, dilgėlinė (niežtintis bėrimas), dusulys, veido, vokų ar lūpų patinimas, kolapsas.
Jei pavartojus Sumatriptan STADA pasireiškė bet kuris iš šių simptomų:
Ø Nutraukite vartojimą. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- skausmas, sunkumas, sunkumo ar spaudimo jausmas krūtinėje, gerklėje ar bet kurioje kūno dalyje, arba neįprasti jutimai, tokie kaip tirpimas, dilgčiojimas ir karščio arba šalčio jutimas. Šie reiškiniai gali būti intensyvūs, tačiau paprastai jie praeina greitai. Jei šie reiškiniai neišnyksta ar pasunkėja (ypač krūtinės skausmas):
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Negausiam žmonių skaičiui šie simptomai gali pasireikšti dėl širdies priepuolio.
Kiti dažni šalutiniai poveikiai yra:
- pykinimas ar vėmimas, nors tai gali būti ir dėl migrenos;
- nuovargis ar mieguistumas;
- svaigulys, silpnumas, karščio pylimas;
- laikinas kraujospūdžio padidėjimas;
- dusulys (dispnėja);
- raumenų skausmas (mialgija.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
- kepenų funkcijos pokyčiai. Jei turite išsitirti kraują tam, kad patikrinti kepenų funkciją, pasakykite savo gydytojui arba medicinos seseriai, kad vartojate Sumatriptan STADA.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- priepuoliai ar traukuliai, drebulys, raumenų spazmai, kaklo sustingimas;
- regos sutrikimai, pavyzdžiui, mirgėjimas, pablogėjęs matymas, dvejinimasis akyse, regėjimo praradimas ir kai kuriais atvejais net nepraeinantys regos sutrikimai (nors tai gali būti ir dėl migrenos priepuolio);
- širdies veiklos sutrikimas: suretėjęs, pagreitėjęs arba nereguliarus širdies plakimas, krūtinės skausmas (krūtinės angina) arba miokardo infarktas;
- rankų ir kojų pirštų, ausų, nosies ar smakro odos pabalimas, pamėlynavimas ir (arba) skausmas nuo šalčio arba karščio (Reino (Raynaud) sindromas);
- alpulys (gali sumažėti kraujospūdis, hipotenzija);
- skausmas pilvo apačioje kairėje pusėje ir viduriavimas su krauju (išeminis kolitas);
- viduriavimas;
- sąnarių skausmas (atralgija);
- nerimas;
- padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė);
- jeigu neseniai patyrėte traumą arba Jums pasireiškė uždegimas (pvz., reumatas arba gaubtinės žarnos uždegimas), gali pasireikšti arba pasunkėti traumos ar uždegimo paveiktoje vietoje;
- rijimo pasunkėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu [email protected], per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Sumatriptan STADA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Sumatriptan STADA sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas. Vienoje tabletėje yra 100 mg sumatriptano (sukcinato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.
Sumatriptan STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sumatriptan STADA 100 mg yra baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos tabletės.
Pakuočių dydžiai:
1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20 ar 24 tablečių OPA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės kartono dėžutėje.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Vokietija
Gamintojai
Eurogenerics N.V.,S.A.
Heizel Esplanade
Heysel b 22
BE-1020 Brussels
Belgija
arba
LAMP SAN PROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 San Prospero (Modena)
Italija
arba
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Vienna
Austrija
arba
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
arba
Sanico NV
Veedijk 59
Turnhout B-2300
Belgija
arba
ITC Farma S.R.L.
Via Pontina KM29-00071
Pomezia (RM),
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „STADA Baltics“
A.Goštauto g. 40A
03163 Vilnius
Tel.: +370 5 2603926
Faksas: +370 5 2603948
El. paštas [email protected]
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija - Sumatriptan Stada 100 mg Tabletten
Belgija - Sumatriptan EG
Liuksemburgas - Sumatriptan EG
Estija - Sumatriptan STADA
Vokietija - Sumatriptan STADA 50 mg Tabletten
Italija - Sumatriptan EG
Lietuva - Sumatriptan STADA
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt