Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
Benu Apteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
SUMATRIPTAN ACTAVIS TBL 100MG N2
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-19
Apytikslė pirkimo kaina "SUMATRIPTAN ACTAVIS TBL 100MG N2" Rygoje, Latvija yra: 9.49€ 10.85$ 8.08£ 1096Rub 104.8SEK 41PLN 33.07₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "SUMATRIPTAN ACTAVIS TBL 100MG N2" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 22-0119
ATC kodas: N02CC
Veikliosios medžiagos: Sumatriptanum, Naproxenum Natricum
Gamintojas, prekės ženklas: Actavis.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
SUMATRIPTAN ARISTO 100MG (LYG. IMPORTAS) DENGTOS TAB. N6
Sumatriptan Aristo 50 mg tabletės
Sumatriptan Aristo 100 mg tabletės
sumatriptanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Sumatriptan Aristo ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Aristo
3. Kaip vartoti Sumatriptan Aristo
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sumatriptan Aristo
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sumatriptan Aristo ir kam jis vartojamas
Sumatriptan Aristo yra vaistas nuo skausmo, kuris priklauso antimigreninių preparatų grupei. Sumatriptan Aristo veiklioji medžiaga yra sumatriptanas – 5-HT1 receptorių agonistas.
Manoma, kad migreniniai galvos skausmai atsiranda dėl kraujagyslių išsiplėtimo. Sumatriptan Aristo sutraukia šias kraujagysles, taip malšindamas migreninį galvos skausmą.
Sumatriptan Aristo vartojamas migrenos priepuoliams su aura arba be jos (perspėjamieji jutimai, kurie paprastai pasireiškia iškreiptu regėjimu, pvz., šviesos blyksnių, zigzago pavidalo linijų, žvaigždžių ar bangų matymu) gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Aristo
Sumatriptan Aristo vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu buvo širdies priepuolis;
- jeigu sergate bet kokia širdies liga;
- jeigu yra nusiskundimų, kurie gali rodyti širdies ligą, pvz., laikinas krūtinės skausmas ar spaudimas krūtinėje;
- jeigu buvo ištikęs insultas arba praeinantis smegenų išemijos (kraujotakos sutrikimo) priepuolis (PSIP, mažoji smegenų insulto forma, trunkanti mažiau negu 24 valandas);
- jeigu yra kojų kraujotakos sutrikimų (vadinamoji periferinių kraujagyslių liga), dėl kurių atsiranda mėšlungis, skausmas vaikščiojant;
- jeigu labai padidėjęs kraujospūdis arba jeigu kraujospūdis išlieka didelis, nors vartojate vaistų;
- jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų;
- jeigu vartojate ar neseniai vartojote vaistų, kuriuose yra ergotamino ar jo darinių (įskaitant metizergidą), arba bet kurio triptano ar 5-HT1 receptorių agonisto (pvz., naratriptanas, rizatriptanas ar zolmitriptanas);
- jeigu vartojate ar neseniai vartojote vaistų, skirtų depresijos gydymui, kurie priklauso monoaminooksidazės inhibitorių grupei (MAOI).
Jeigu manote, kad gali būti bet kuri iš išvardytų problemų, arba jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Aristo, kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš paskirdamas Sumatriptan Aristo gydytojas nustatys, kad Jūsų galvos skausmas sukeltas migrenos, bet ne kitokios būklės.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Aristo, jeigu yra bet kuris išvardytas atvejis.- Jeigu didelis kraujospūdis sureguliuotas vaistais (mažam skaičiui sumatriptano vartojusių pacientų kraujospūdis padidėjo).
- Jeigu žinote, kad yra kepenų ar inkstų sutrikimų.
- Jeigu jums diagnozuota epilepsija ar bet kokia kitokia liga, kuri mažina epilepsijos traukulių priepuolių slenkstį.
- Jeigu esate alergiškas antibakteriniams vaistams, priklausantiems sulfonamidų grupei.
- Jeigu vartojate antidepresantus, tokius kaip selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI, pvz., fluoksetinas, paroksetinas, fluvoksaminas ar sertralinas), serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorius (SNRI, pvz., venlafaksinas) arba buprenorfiną, stiprų vaistą nuo skausmo. Šių vaistų vartojimas kartu su Sumatriptan Aristo gali sukelti serotonino sindromą, gyvybei pavojingą būklę (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Sumatriptan Aristo“).
- Jeigu jaučiate skausmą ir (ar) ankštumą krūtinėje ar kakle. Toks poveikis paprastai būna trumpalaikis, tačiau jeigu jis išlieka ir kelia nerimą arba pasunkėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu jaučiate nuolatinius kasdieninius galvos skausmus (per dažnas Sumatriptan Aristo vartojimas gali sukelti nuolatinį skausmą). Tokiais atvejais reikia kreiptis į gydytoją, nes gali tekti nutraukti Sumatriptan Aristo vartojimą.
- Jeigu yra rizikos veiksnių atsirasti širdies ligai (pvz., sergate cukriniu diabetu, daug rūkote ar vartojate nikotino pakeičiamosios terapijos preparatų) ir ypač jeigu esate postmenopauzinio amžiaus moteris ar vyresnis negu 40 metų vyras, kuriems yra šių rizikos veiksnių, gydytojas prieš paskirdamas Sumatriptan Aristo turės ištirti Jūsų širdies funkciją. Labai retai, pavartojus Sumatriptan Aristo, atsirado sunkių širdies sutrikimų, net jei prieš tai nebuvo rasta jokių širdies ligos požymių. Jeigu kiltų bet kokių klausimų, pasitarkite su gydytoju.
Kiti vaistai ir Sumatriptan Aristo
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali daryti įtaką Sumatriptan Aristo veiksmingumui, o Sumatriptan Aristo gali keisti kitų vaistų veiksmingumą. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate:- ergotaminas taip pat skiriamas migrenai gydyti arba panašūs vaistai, pvz., metilsergidas. Vartoti minėtų vaistų ir Sumatriptan Aristo tuo pačiu laiku negalima. Nutraukite šių vaistų vartojimą likus ne mažiau kaip 24 valandoms iki Sumatriptan Aristo vartojimo. Nevartokite vėl ergotamino anksčiau kaip po 6 valandų pavartojus Sumatriptan Aristo;
- kitokių vaistų nuo migrenos:
- bet koks triptanas ar 5-HT1 receptorių agonistas (pvz., naratriptanas, rizatriptanas, zolmitriptanas) taip pat skiriamas migrenai gydyti. Vartoti minėtų vaistų ir Sumatriptan Aristo tuo pačiu laiku negalima. Nutraukite šių vaistų vartojimą likus ne mažiau kaip 24 valandoms iki Sumatriptan Aristo vartojimo. Nevartokite vėl bet kokio triptano ar 5-HT1 receptorių agonisto anksčiau kaip po 24 valandų pavartojus Sumatriptan Aristo;- MAOI (monoaminooksidazės inhibitoriai). Nevartokite Sumatriptan Aristo, jeigu paskutines 2 savaites vartojote MAOI (žr. taip pat skyrių „Sumatriptan Aristo vartoti draudžiama“);
- vaistų depresijai gydyti ar stiprių vaistų nuo skausmo:
- SSRI (Selektyvūs Serotonino Reabsorbcijos Inhibitoriai)/ SNRI (Serotonino Noradrenalino Reabsorbcijos Inhibitoriai), buprenorfinas (stiprus vaistas nuo skausmo). Vartojant Sumatriptan Aristo su šiais vaistais, gali pasireikšti serotonino sindromo požymių (simptomai, apimantys neramumą, sujaudinimą, minčių susipainiojimą, stiprų prakaitavimą, didesnę nei 38 0C kūno temperatūrą, haliucinacijas, komą, sustiprėjusius refleksus, raumenų spazmus, nekontroliuojamus raumenų trūkčiojimus, įskaitant raumenų, kontroliuojančių akių judesius, drebėjimą, padažnėjusį širdies plakimą ir virpėjimą). Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė šie simptomai;
- vaistų nuo manijos ir depresijos sutrikimų (bipolinio afektinio sutrikimo), pvz., ličio preparatų.
Šalutinis poveikis pasireiškia dažniau, jei sumatriptano vartojama kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Yra šiek tiek duomenų apie sumatriptano saugumą nėščioms moterims. Kol kas šie duomenys nerodo, kad padidėja apsigimimo rizika. Nėštumo metu Sumatriptan Aristo vartoti be gydytojo leidimo nerekomenduojama.
Žindymas
Sumatriptanas (veiklioji Sumatriptan Aristo medžiaga) patenka į motinos pieną. Nežindykite kūdikio 12 valandų po Sumatriptan Aristo pavartojimo. Per šį laikotarpį išsiskyrusį pieną išpilkite ir jo neduokite kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Migrena arba Sumatriptan Aristo gali sukelti mieguistumą. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama.
Sumatriptan Aristo sudėtyje yra natrio
Šio vaistinio preparato tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Sumatriptan Aristo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Migrenos priepuolio profilaktikai Sumatriptan Aristo vartoti negalima, nes šis vaistas skirtas migrenos priepuoliui gydyti. Prasidėjus migreniniam galvos skausmui, Sumatriptan Aristo reikia gerti kiek galima greičiau, nors migrenos priepuolio metu vėliau išgerto vaisto veiksmingumas yra toks pats.
Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms yra 50 mg. Kai kuriems pacientams gali prireikti 100 mg dozės. Jei Sumatriptan Aristo nedelsiant palengvėjimo nesukėlė, gerti kitą dozę to paties priepuolio metu nenaudinga. Kito migrenos priepuolio metu vėl galima gerti Sumatriptan Aristo. Jei pavartojus pirmąją dozę migrenos simptomai išnyko, tačiau vėliau atsinaujino, praėjus mažiausiai 2 valandoms po pirmosios dozės išgėrimo galima vartoti kitą Sumatriptan Aristo tabletę.
Negerkite daugiau kaip 300 mg (šešių 50 mg tablečių arba trijų 100 mg tablečių) per 24 valandas.
Vaikai ir paaugliai
Sumatriptan Aristo vartoti vaikams, paaugliams ir vyresniems kaip 65 metų žmonėms nepatariama.
Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų pažeidimas, rekomenduojamos mažesnės, t. y. 25 – 50 mg, dozės.
Tabletę reikia nuryti visą užsigeriant vandeniu.
Sumatriptan Aristo 50 mg tabletės vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Ką daryti pavartojus per didelę Sumatriptan Aristo dozę?
Perdozavimo požymiai tokie patys, kaip išvardyti 4 skyriuje. Jei išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba ligoninę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu norite apie jį sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją.
Toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis, kurio tikslus dažnis nežinomas:Jeigu pasireiškė sunki alerginė reakcija, reikia nutraukti Sumatriptan Aristo vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
- Alerginės odos reakcijos: odos išbėrimas, pvz., raudonos dėmelės arba dilgėlinė (odos patinimas).
- Anafilaksija (stiprios alerginės reakcijos, pvz., akies vokų, veido arba lūpų patinimas ir staigus švokštimas, plazdėjimas arba ankštumas krūtinėje).
Toliau išvardytas šalutinis poveikis gali pasireikšti tokiu dažnumu:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Mieguistumas, svaigulys, dilgčiojimas. Neįprasti jutimai, tokie kaip tirpulys, dilgčiojimas ir karščio arba šalčio jutimas.
- Laikinas kraujospūdžio padidėjimas (atsirandantis netrukus po gydymo), karščio bangos.
- Pykinimas (šleikštulys) arba vėmimas.
- Tempimo pojūtis. Dažniausiai praeinantis (laikinas) tempimas, kuris gali būti stiprus ir atsirasti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant krūtinę ir gerklę. Raumenų skausmas.
- Dusulys.
- Skausmas, karščio arba šalčio, spaudimo, ankštumo pojūtis. Šie požymiai gali būti stiprūs ir gali atsirasti bet kurioje kūno vietoje, įskaitant krūtinę ir ryklę.
- Silpnumas, nuovargis.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Jeigu atliekami kraujo tyrimai kepenų funkcijai nustatyti, Sumatriptan Aristo gali daryti poveikį jų rezultatams.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Nistagmas (nevalingas akies obuolio judėjimas atgal ir pirmyn), skotoma (tamsios dėmės regėjimo lauke), tremoras ir distonija (nevalingi raumenų susitraukimai).
- Traukulių priepuoliai (paprastai žmonėms, sirgusiems epilepsija).
- Regėjimo sutrikimai (mirgėjimas, dvejinimasis, regėjimo susilpnėjimas, regėjimo netekimas, įskaitant nepraeinančius regos defektus), nors migrenos priepuolio metu rega gali sutrikti ir savaime.
- Dažnas širdies plakimas, retas širdies plakimas, juntamas širdies plakimas, nereguliarus širdies plakimas ir sunkios širdies vainikinių arterijų komplikacijos, krūtinės skausmas, širdies priepuolis, laikini išemijos sukelti pokyčiai EKG.
-Kraujospūdžio sumažėjimas, Reino (Raynaud) fenomenas: liga, pasireiškianti tuo, kad nuo šalčio ar streso oda išblykšta ar tampa melsva ir (ar) atsiranda rankų ir kojų pirštų, ausų, nosies arba smakro skausmingumas.
-Gaubtinės žarnos (žarnyno dalies) uždegimas, kuris gali pasireikšti pilvo apatinės kairės pusės skausmu ir viduriavimu krauju. Viduriavimas. Rijimo pasunkėjimas.
- Sprando stingulys. Sąnarių skausmas.
- Nerimas.
- Padidėjęs prakaitavimas.
- Jeigu neseniai patyrėte traumą arba Jums pasireiškė uždegimas (pvz., reumatas arba gaubtinės žarnos uždegimas), gali pasireikšti arba pasunkėti skausmas traumos ar uždegimo paveiktoje vietoje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sumatriptan Aristo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sumatriptan Aristo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas. Vienoje tabletėje yra 50 mg ar 100 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra kroskarmeliozės natrio druska, polisorbatas 80, kalcio vandenilio fosfatas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio vandenilio karbonatas ir magnio stearatas.
Sumatriptan Aristo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sumatriptan Aristo 50 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, kapsulės formos, abipus išgaubtos, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „C“, o kitoje – „33“. Dydis 11x5 mm.
Sumatriptan Aristo 100 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, kapsulės formos, abipus išgaubtos, nedengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „C“, o kitoje – „34“. Dydis 12 x 6,5 mm.
Pakuotės dydžiai
Dėžutėse yra OPA/Al/PVC lizdinės plokštelės, kuriose yra 6, 12 ar 18 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos
Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Sumatriptan Aristo 50 mg tabletės
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi galiojimo laiku: lygiagretaus- 4 metai, referencinio – 3 metai; papildomomis pagalbinėmis medžiagomis: lygiagretaus- polisorbatas 80, kalcio vandenilio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, referencinio - laktozės monohidratas, raudonasis geležies oksidas (E 172); tabletės išvaizda: lygiagretaus tabletės yra baltos arba beveik baltos, vienoje pusėje įspausta „C“, o kitoje – „33“. Dydis 11x5 mm., referencinio tabletės rausvos, vienoje pusėje yra vagelė, kuri neskirta tabletei perlaužti.
Sumatriptan Aristo 100 mg tabletės
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi galiojimo laiku: lygiagretaus- 4 metai, referencinio – 3 metai; papildomomis pagalbinėmis medžiagomis: lygiagretaus- polisorbatas 80, kalcio vandenilio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, referencinio - laktozės monohidratas; tabletės išvaizda: lygiagretaus tabletės- papildomai vienoje pusėje įspausta „C“, o kitoje – „34“. Dydis 12 x 6,5 mm.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SUMATRIPTAN ACTAVIS 100MG DENGTOS TABLETĖS N6
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sumatriptan Actavis 50 mg dengtos tabletės
Sumatriptan Actavis 100 mg dengtos tabletės
sumatriptanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sumatriptan Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Actavis
- Kaip vartoti Sumatriptan Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sumatriptan Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sumatriptan Actavis ir kam jis vartojamas
Sumatriptan Actavis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama serotonino (5-HT1) receptorių agonistais.
Sumatriptan Actavis vartojamas migrenos priepuoliams su aura arba be jos (perspėjamieji jutimai, kurie paprastai pasireiškia iškreiptu regėjimu, pvz., šviesos blyksnių, zigzago pavidalo linijų, žvaigždžių ar bangų matymu) gydyti.
Manoma, kad migreninį galvos skausmą sukelia tam tikrų kraujagyslių išsiplėtimas. Sumatriptanas šias kraujagysles sutraukia, todėl lengvina migreninį galvos skausmą ir kitus susijusius simptomus: pykinimą ir vėmimą, jautrumą šviesai ir garsui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Actavis
Sumatriptan Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu buvo miokardo infarktas;
- jeigu sergate bet kokia širdies liga;
- jeigu yra simptomų, galinčių rodyti, kad yra širdies liga, pvz., laikinas krūtinės skausmas ar spaudimas;
- jeigu buvo smegenų insultas ar praeinančiųjų smegenų išemijos priepuolių (maži insultai, trunkantys trumpiau negu 24 val.);
- jeigu yra kojų kraujotakos sutrikimas, sukeliantis į mėšlungį panašų skausmą vaikštant (periferinių kraujagyslių liga);
- jeigu reikšmingai didelis kraujospūdis arba kraujospūdis yra didelis nepaisant vaistų vartojimo;
- jeigu labai susilpnėjusi kepenų veikla;
- jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų nuo migrenos, kuriuose yra ergotamino ar į jį panašių vaistų, tokių kaip metisergido maleatas arba bet kurių triptano ar 5-hidroksitriptamino1 (5-HT1) receptorių agonistų (tokių kaip almotriptanas, eletriptanas, frovatriptanas, neratriptanas, rizatriptanas ar zolmitriptanas);
- jeigu vartojate arba neseniai vartojote monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių, pvz., moklobemido (vaisto nuo depresijos) ar selegilino (preparato nuo Parkinsono ligos).
Jeigu manote, kad bet kuris iš išvardytų teiginių Jums tinka, prieš vartodami Sumatriptan Actavis pasitarkite su gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Actavis:
- jeigu yra širdies ligos simptomų, pvz., laikinas krūtinės skausmas arba spaudimas, galintis plisti į kaklą;
- jeigu vartojate kraujospūdį mažinančių vaistų;
- jeigu vartojate vaistų, priklausančių selektyviųjų serotonino atgalinio sugrąžinimo inhibitorių (vaistai nuo depresijos bei kitokių psichikos ligų) grupei;
- jeigu susilpnėjusi kepenų ar inkstų veikla;
- jeigu sergate epilepsija, kitokia liga, mažinančia traukulių slenkstį;
- jeigu padidėjęs jautrumas sulfonamidams;
- jeigu yra širdies ligos pasireiškimo rizika (pvz., sergate cukriniu diabetu, turite antsvorio, rūkote arba vartojate pakeičiamųjų nikotino preparatų, kraujyje padidėjęs cholesterolio kiekis, jeigu širdies ligomis serga artimi giminaičiai), ypač tuo atveju, jeigu Jūs esate moteris, kuriai prasidėjusi menopauzė, arba vyresnis negu 40 metų vyras. Jeigu minėtų rizikos veiksnių yra, prieš skirdamas sumatriptano, gydytojas ištirs širdies veiklą. Pavartojus sumatriptano, labai retais atvejais sunkus širdies sutrikimas pasireiškė ir pacientams, kuriems širdies ligos požymių nebuvo. Jeigu dėl ko nors pradėtumėte nerimauti, kreipkitės į gydytoją.
Sumatriptan Actavis galima vartoti tik tuo atveju, jeigu nustatyta, kad galvos skausmas tikrai yra migreninis. Jeigu galvos skausmas skiriasi nuo įprastinio, nepasitarus su gydytoju, sumatriptano vartoti negalima.
Pavartojus Sumatriptan Actavis, gali pasireikšti laikinas krūtinės skausmas ir spaudimas, kurie gali būti gana stiprūs ir plintantys į gerklę. Labai retais atvejais šių simptomų priežastis gali būti vaisto poveikis širdžiai. Jeigu jie neišnyksta, reikia kreiptis į gydytoją.
Sumatriptano vartojant per daug, galimas nuolatinis galvos skausmas dienos metu arba galvos skausmo sustiprėjimas. Įtarus, kad taip atsitiko, reikia kreiptis į gydytoją. Tokiu atveju Sumatriptan Actavis vartojimą gali reikėti nutraukti, kad būklė palengvėtų.
Vaikams ir paaugliams
Sumatriptan Actavis nerekomenduojamas jaunesniems nei 18 metų vaikams.
Senyviems pacientams
Sumatriptan Actavis nerekomenduojama vartoti vyresniems nei 65 metų pacientams.
Kiti vaistai ir Sumatriptan Actavis
Sumatriptan Actavis ir kiti kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką vienas kito sukeliamam poveikiui. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu jam pasakyti jeigu vartojate:
- ergotamino, taip pat skiriamo migrenai gydyti, arba panašių vaistų, tokių kaip metilsergidas ar kitų triptanų. Kartu su sumatriptanu jų vartoti negalima (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Sumatriptan Actavis“). Jeigu vartojote vaistų, kurių sudėtyje yra ergotamino, Sumatriptan Actavis galima vartoti tik po 24 valandų. Pavartojus Sumatriptan Actavis, rekomenduojama palaukti 6 val. prieš vartojant ergotamino turinčių vaistų ir bent 24 val. prieš vartojant kitų triptanų turinčių vaistų;
- MAO inhibitorių, pvz., moklobemido (vaisto nuo depresijos) ar selegilino (vaisto nuo Parkinsono ligos);
- ličio (vaisto nuo dvipolio, t. y. maniakinio depresinio, sutrikimo);
- selektyviųjų serotonino atgalinio sugrąžinimo inhibitorių (SSRI) arba serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI) (vaistų nuo depresijos bei kitokių psichikos ligų). Sumatriptan Actavis vartojimas kartu su šiais vaistais gali sukelti sumišimą, silpnumą ir (arba) sutrikusią koordinaciją (serotonino sindromą);
- žolinių preparatų, kurių sudėtyje yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Sumatriptan Actavis nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Gydytojas įvertins, ar numatoma Sumatriptan Actavis nauda motinai didesnė nei galimas pavojus vaisiui (naujagimiui).
Žindymas
Sumatriptano patenka į žindyvės pieną, todėl 12 val. po sumatriptano pavartojimo kūdikio žindyti negalima. Nemaitinkite kūdikio per šį laikotarpį išsiskyrusiu pienu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Migrena arba gydymas Sumatriptan Actavis gali sukelti mieguistumą (somnolenciją). Nevairuokite transporto priemonių ir nevaldykite mechanizmų, kol nesijausite gerai.
Sumatriptan Actavis sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Sumatriptan Actavis sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Sumatriptan Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas ar vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Kokia dozė Jums tinka, nustatys gydytojas. Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.
- Tabletę reikia nuryti visą užgeriant puse stiklinės vandens. 50 mg tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes. Tabletę galima sutrinti ir sumaišyti su vandeniu.
- Sumatriptan Actavis reikia gerti pasireiškus pirmiesiems migrenos priepuolio požymiams, nors priepuolio metu jo galima gerti ir vėliau.
- Migrenos priepuolio profilaktikai Sumatriptan Actavis vartoti negalima.
Dozavimas
Prasidėjus migrenos priepuoliui, rekomenduojama sumatriptano dozė suaugusiam žmogui yra 50 mg. Kai kuriems pacientams gali reikėti 100 mg. Didžiausia paros dozė yra 300 mg.
Jeigu pirma dozė migrenos simptomus palengvino, tačiau vėliau jie atsinaujino, 24 val. laikotarpiu tokią pačią dozę galima gerti antrą kartą, retais atvejais - ir trečią kartą, bet tarp dozių turi būti ne mažesnis nei 2 val. laiko tarpas. 300 mg paros dozės viršyti negalima.
Jeigu pirma dozė simptomų nepalengvino ir vaistas poveikio nesukelia, kitų dozių to paties priepuolio metu gerti negalima. Sumatriptan Actavis galima gerti tik prasidėjus kitam priepuoliui.
Jeigu manote, kad Sumatriptan Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Sumatriptan Actavis dozę?
Perdozavimo simptomai yra tokie patys, kokie išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“. Išgėrę per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuriuos toliau pateiktus simptomus gali sukelti migrenos priepuolis.
Jeigu pasireiškė sunki alerginė reakcija, reikia nutraukti Sumatriptan Actavis vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją:
- Staigus švokštimas, plazdėjimas ar veržimas krūtinėje, vokų, veido ar lūpų patinimas (angioneurozinė edema), dėl ko pasunkėja kvėpavimas, odos išbėrimas raudonomis dėmėmis arba pūkšlėmis (šie simptomai gali būti alerginės reakcijos požymis).
- Traukuliai (dažniausiai epilepsija sirgusiems žmonėms).
- Krūtinės angina (krūtinės skausmas, dažniausiai pasireiškiantis fizinio krūvio metu), širdies priepuolis arba širdies kraujagyslių spazmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Paraudimas (kelias minutes trunkantis veido paraudimas), galvos svaigimas, silpnumas, nuovargis, mieguistumas.
- Trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas netrukus po vaisto pavartojimo.
- Pykinimas (šleikštulys) arba vėmimas.
- Skausmas, karščio, šalčio, sunkumo ir spaudimo arba veržimo pojūtis bet kurioje kūno vietoje, įskaitant krūtinę ir gerklę.
- Neįprasti jutimai, įskaitant tirpimą ir dilgčiojimą.
- Dusulys.
- Raumenų skausmas.
- Nevalingi akių judesiai.
- Akloji dėmė regėjimo lauke.
Jeigu šie simptomai, ypač į rankas plintantis krūtinės arba širdies skausmas, nepraeina arba yra labai stiprūs, nedelsiant pasakykite gydytojui.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Kepenų funkcijos pokyčiai. Jei Jums atliekamas kepenų veiklą nustatantis kraujo tyrimas, pasakykite gydytojui ar slaugytojai, kad vartojate Sumatriptan Actavis.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Regos sutrikimas, įskaitant mirgėjimą, vaizdo dvejinimąsi ir regos aštrumo sumažėjimą. Pasitaikė nepraeinančių regos sutrikimų atvejų.
- Kraujospūdžio sumažėjimas, galintis sukelti alpulį, ypač stojantis.
- Širdies plakimo suretėjimas arba pagreitėjimas, palpitacija (pernelyg greitas juntamas širdies plakimas), širdies ritmo pokytis.
- Virpulys, drebulys arba nevalingi judesiai.
- Kaklo sustingimas.
- Storosios žarnos (žarnyno dalis) uždegimas, galintis pasireikšti apatinės dešinės pilvo dalies skausmu ir (arba) viduriavimu kraujingomis išmatomis.
- Reino (Raynaud) sindromas, dėl reakcijos į šaltį ar stresą galintis pasireikšti odos išblyškimu arba pamelsvėjimu ir (arba) rankų ir kojų pirštų, ausų, nosies ar žandikaulio skausmu.
- Laikini išeminiai EKG pokyčiai.
- Viduriavimas.
- Sąnarių skausmas.
- Nerimas.
- Gausus prakaitavimas.
- Jei neseniai buvote sužalojęs arba Jums pasireiškė uždegimas (pvz., reumatas ar storosios žarnos uždegimas), Jums gali pasireikšti skausmas ar skausmo sustiprėjimas sužalojimo ar uždegimo vietoje.
- Pasunkėjęs rijimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sumatriptan Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ar etiketės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sumatriptan Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas. Vienoje tabletėje yra 50 mg arba 100 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato pavidalu).
- agalbinės medžiagos: tablečių šerdis: laktozė monohidratas, laktozė, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė ir magnio stearatas; tablečių dangalas: laktozė monohidratas, manitolis, triacetinas, talkas ir titano dioksidas (E 171).
Sumatriptan Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dengta tabletė (tabletė).
50 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele abiejose pusėse ir kraštuose, vienoje pusėje yra užrašas „SN“, kitoje - skaitmuo „50“.
100 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, vienoje pusėje yra užrašas „SN“, kitoje - skaitmuo „100“.
Pakuotės dydis
50 mg lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 3, 4, 6, 12, 18 arba 24 tabletės.
50 mg tablečių talpyklė, kurioje yra 3, 4, 6, 12, 18 arba 24 tabletės.
100 mg lizdinių plokštelių pakuotė, kurioje yra 2, 3, 4, 6, 12, 18 arba 24 tabletės.
100 mg tablečių talpyklė, kurioje yra 2, 3, 4, 6, 12, 18 arba 24 tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojai
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgarija
PharmaPath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Graikija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija
Sumatriptan Actavis 50 mg
Estija
Sumatriptan Actavis
Vengrija
Triptagram 50 mg bevont tabletta
Triptagram 100 mg bevont tabletta
Lietuva
Sumatriptan Actavis 50 mg dengtos tabletės
Sumatriptan Actavis 100 mg dengtos tabletės
Rumunija
Sumacta 50 mg drajeuri
Sumacta 100 mg drajeuri
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SUMATRIPTAN TEVA 100MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N6
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sumatriptan Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės
sumatriptanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sumatriptan Teva ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Teva
- Kaip vartoti Sumatriptan Teva
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sumatriptan Teva
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sumatriptan Teva ir kam jis vartojamas
Sumatriptan Teva vartojamas skubiam migrenos priepuolio gydymui.
Veiklioji Sumatriptan Teva medžiaga yra sumatriptanas, kuris priklauso vaistų, vadinamų triptanais (taip pat žinomų kaip 5-HT1 receptorių agonistai) grupei.
Manoma, kad migreninis galvos skausmas atsiranda dėl galvos smegenų dangalų pabrinkimo ir kraujagyslių išsiplėtimo. Sumatriptan Teva migreną lengvina, sutraukdamas kraujagysles ir veikdamas jas įnervuojančius nervus. Todėl išnyksta galvos skausmas ir susilpnėja kiti migrenos simptomai: pykinimas ir vėmimas, jautrumas šviesai ir garsui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan Teva Sumatriptan Teva vartoti negalima:
- jeigu yra alergija sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate širdies liga: miokardo infarktu ar išemine širdies liga, yra vainikinių širdies kraujagyslių spazmai (Princmetalio angina), periferinių kraujagyslių liga ar simptomai, būdingi išeminei širdies ligai;
- jeigu sutrikusi kraujotaka kojose ir dėl to jaučiate į mėšlungį panašius skausmus einant (periferinių kraujagyslių liga);
- jeigu jums buvo smegenų kraujotakos sutrikimas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP);
- jeigu yra kepenų ar inkstų pažeidimas, pasitarkite su gydytoju. Jeigu sergate sunkia inkstų ar kepenų liga, Sumatriptan Teva gali Jums netikti;
- jeigu aukštas Jūsų kraujospūdis;
- jeigu Jūs vartojate kokius nors vaistus nuo migrenos, kuriuose yra ergotamino ar jo darinių (įskaitant ir metilsergidą) arba bet kurių triptano ar 5-hidroksitriptamino1 (5-HT1) receptorių agonistų;
- jeigu dabar vartojate ar per pastarąsias 2 savaites vartojote kokių nors vaistų nuo depresijos, ypač tų, kuriuose yra monoamino oksidazės inhibitorių.
Jeigu manote, kad kuris nors iš šių teiginių Jums tinka, nevartokite Sumatriptan Teva, kol nepasitarsite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Teva:
- jeigu yra padidinta širdies ligos rizika;
- jeigu esate vyresnis nei 40 metų vyras;
- jeigu esate moteris, kuriai yra menopauzė;
- jeigu rūkote arba turite antsvorį;
- jeigu sergate cukriniu diabetu arba kraujyje padidėjęs cholesterolio kiekis;
- jeigu širdies ligomis serga artimi giminaičiai.
Jeigu Jums tinka kuris nors iš šių teiginių, tai gali reikšti, kad turite padidėjusią riziką susirgti širdies liga, todėl paprašykite gydytojo, kad Jums atliktų širdies tyrimus, prieš skiriant Sumatriptan Teva.
Labai retais atvejais pacientams, pavartojusiems Sumatriptan Teva, pasireiškė sunkus širdies sutrikimas, nors prieš tai jie nejautė jokių širdies ligos simptomų.
Žinoma, kad sergantieji migrena turi didesnę tam tikrų smegenų kraujagyslių ligų riziką.
Prieš pradėdami vartoti Sumatriptan Teva, pasakykite gydytojui:
- jeigu Jums yra buvę traukulių arba turite į juos polinkį, pvz., esate patyrę galvos traumą arba sergate alkoholizmu - gydytojas Jus atidžiau stebės;
- jei netoleruojate kokių nors angliavandenių;
- jei sutrikusi kepenų ar inkstų veikla;
- jei vartojate augalinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės;
- jei vartojate SSRI (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių) arba SNRI (serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių);
- jeigu esate alergiški sulfamidų grupės antibiotikams;
- jeigu sergate kitomis nervų sistemos ligomis.
Jei taip, tada galite būti alergiški ir Sumatriptan Teva. Jei esate alergiški antimikrobiniams vaistams, bet nežinote, ar jie priklauso šiai grupei, prieš vartodami Sumatriptan Teva pasiklauskite gydytojo ar vaistininko.
Vartojant Sumatriptan Teva, pasakykite gydytojui
- jeigu Jums, pavartojus Sumatriptan Teva, nelauktai atsiranda dusulys, skausmas ar spaudimas krūtinės ląstoje (kartais plintantis į kaklo sritį).
Šie simptomai gali būti stiprūs, bet paprastai greitai praeina. Jeigu jie greitai nepraeina arba sustiprėja, nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos. Žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“.
Jeigu dažnai vartojate Sumatriptan Teva
Jei vartojate Sumatriptan Teva per dažnai, Jūsų galvos skausmas gali sustiprėti.
Jei taip atsitinka, pasakykite savo gydytojui. Jis gali patarti Jums nevartoti Sumatriptan Teva.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams Sumatriptan Teva vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Sumatriptan Teva
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui apie visus Jūsų vartojamus vaistus, įskaitant augalinius preparatus ar maisto papildus, pvz., vitaminus, geležies ar kalcio preparatus, kuriuos įsigijote savo nuožiūra.
Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Sumatriptan Teva, o kai kuriuos vartojant kartu su Sumatriptan Teva gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
- SSRI (selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai) arba SNRI (serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriai) vartojami depresijai gydyti. Vartojant Sumatriptan Teva su šiais vaistais gali pasireikšti sumišimas, silpnumas ir/arba koordinacijos sutrikimas (serotonino sindromo požymiai).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė šie simptomai.
- Ergotaminas arba į jį panašūs vaistai, pvz., metilsergidas, taip pat skiriami migrenai gydyti.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate šių vaistų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas įvertins, ar numatoma nauda motinai didesnė nei galimas pavojus vaisiui.
Sumatriptan Teva nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Vaisto išsiskiria į motinos pieną. Nežindykite kūdikio 12 valandų po Sumatriptan Teva vartojimo. Per šį laikotarpį išsiskyrusį pieną išpilkite ir jo neduokite kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Sumatriptan Teva arba migrena gali sukelti mieguistumą.
Nevairuokite, transporto priemonių ir nevaldykite mechanizmų, kol nesijausite gerai.
Sumatriptan Teva sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Sumatriptan Teva sudėtyje yra natrio
Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Sumatriptan Teva
Sumatriptan Teva visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek Sumatriptan Teva vartoti
Rekomenduojama Sumatriptan Teva dozė suaugusiems nuo 18 iki 65 metų yra viena 50 mg tabletė. Tokiu atveju reikia vartoti Sumatriptan Teva 50 mg plėvele dengtų tablečių. Kai kuriems žmonėms reikia gerti vieną 100 mg tabletę. Negalima viršyti rekomenduojamos sumatriptano dozės.
Kaip vartoti Sumatriptan Teva
Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant vandeniu.
Kada vartoti Sumatriptan Teva
Sumatriptan Teva reikia gerti tuoj pat, kai tik atsiranda migrenos požymių, nors tabletes galima gerti bet kuriuo migrenos priepuolio metu.
Sumatriptan Teva negalima vartoti norint išvengti migrenos priepuolio.
Jeigu migrenos simptomai atsinaujino
Antrąją vaisto dozę galima vartoti ne anksčiau kaip po 2 valandų po pirmosios dozės vartojimo. Tačiau negerkite daugiau negu šešių tablečių po 50 mg arba trijų tablečių po 100 mg per 24 valandas (didesnės kaip 300 mg paros dozės).
Jei nėra poveikio išgėrus pirmą tabletę
Jei nuo pirmosios dozės simptomai nepalengvėjo, Sumatriptan Teva tablečių ar bet kokios kitokios Sumatriptan Teva formos vaistų daugiau nebevartokite.
Paklauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.
Šis vaistas netinka vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų) bei senyviems (vyresniems nei 65 metų) pacientams.
Pavartojus per didelę Sumatriptan Teva dozę
Jei išgėrėte daugiau Sumatriptan Teva negu reikėjo, galite pasijusti blogai.
Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę – kad jis žinotų, ko išgėrėte.
Nustojus vartoti Sumatriptan Teva
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos. Jos labai retai pasireiškia žmonėms, vartojantiems Sumatriptan Teva. Tokios reakcijos simptomai yra:
- odos bėrimas ir niežėjimas (dilgėlinė);
- veido, vokų ar lūpų patinimas (angioneurozinė edema), apsunkinantis rijimą ir kvėpavimą;
- ūminis kraujagyslių funkcijos nepakankamumas (kolapsas).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė šie simptomai. Nutraukite Sumatriptan Teva vartojimą.
Dažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių
- Galvos svaigimas, silpnumas arba karščio bangos.
- Laikinas kraujospūdžio padidėjimas, atsirandantis greitai pradėjus gydymą.
- Kvėpavimo sutrikimai (dusulys).
- Nuovargis arba mieguistumas.
- Kai kuriems pacientams pasireiškė pykinimas ir vėmimas, bet jų sąsaja su sumatriptanu nežinoma.
- Raumenų skausmas (mialgija).
- Neįprasti jutimai pvz., parestezija ir hipestezija - tirpimas, dilgčiojimas arba karščio arba šalčio jutimas, sunkumo ar spaudimo jausmas bet kurioje kūno dalyje, tame tarpe ir krūtinėje bei gerklėje.
Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 žmonių
- Nedidelis kepenų funkcijos rodmenų pakitimas.
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
- Traukuliai, drebėjimas, raumenų spazmas, kaklo sąstingis, ritmiškas nevalingas akių obuolių trūkčiojimas (nistagmas), dalinis akipločio defektas (kai akiplotyje atsiranda nematomas plotas) (skotoma).
- Rankų ir kojų, ausų, nosies ar smakro odos pabalimas, pamėlynavimas ir/arba skausmas nuo šalčio arba karščio (Raynaud sindromas).
- Skausmas kairėje apatinėje pilvo dalyje ir viduriavimas su krauju (išeminis kolitas).
- Alpulys (gali sumažėti kraujo spaudimas).
- Viduriavimas.
- Jeigu neseniai patyrėte traumą arba Jums pasireiškė uždegimas (pvz., reumatas arba gaubtinės žarnos uždegimas), gali pasireikšti arba pasunkėti skausmas traumos ar uždegimo paveiktoje vietoje.
- Sąnarių skausmas (artralgija).
- Alerginės reakcijos.
- Širdies veiklos sutrikimas: neįprastai suretėjęs (bradikardija) ar padažnėjęs (tachikardija), ar nereguliarus ir (arba) sustiprėjęs širdies plakimas ( aritmija).
- Miokardo infarktas.
- Regėjimo sutrikimai: mirgėjimas, dvejinimasis akyse, susilpnėjęs regėjimas. Regėjimo praradimas (dažniausiai laikinas). Tačiau regos sutrikimų gali atsirasti ir paties priepuolio metu.
- Nerimas.
- Rijimo pasunkėjimas.
- Padidėjęs prakaitavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sumatriptan Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia .
Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima iš į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sumatriptan Teva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas. Vienoje tabletėje yra 100 mg sumatriptano (sumatriptano sukcinato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra:
- tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas;
- tabletės plėvelė (baltasis Opadry II 33G28707): hipromeliozė E464, titano dioksidas E171, laktozė monohidratas, makrogolis 3000, triacetinas.
Sumatriptan Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos arba beveik baltos tabletės, dengtos plėvele, vienoje pusėje išgraviruotas simbolis „100“. Galima dalinti į dvi dalis.
6 tabletės PVC/PVdC aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje ir pakuotės lapelis kartoninėje dėžutėje.
Gamintojas
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi Street 13, Debrecen, H 4042, Vengrija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o. o. Sp. K., ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletė yra balta arba beveik balta, dengta plėvele, vienoje pusėje išgraviruotas simbolis „100“; referencinio vaisto tabletė yra balta, dengta plėvele, kapsulės formos, abipus išgaubta, vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „GX ET2“ arba „100“); pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje yra koloidinio silicio dioksido, bevandenio, makrogolio 3000, triacetino, referencinio vaisto sudėtyje yra natrio benzoato E211); laikymo sąlygomis ( lyg. imp. vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, o referencinį vaistą reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje) bei pakuotės dydžiu (referencinio vaisto lizdinėje plokštelėje yra 2 tabletės, lygiagrečiai importuojamo vaisto lizdinėje plokštelėje yra 6 tabletės).
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SUMATRIPTAN STADA 100MG DENGTOS TABLETĖS N6
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sumatriptan STADA 100 mg tabletės
Sumatriptanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sumatriptan STADA ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan STADA
- Kaip vartoti Sumatriptan STADA
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sumatriptan STADA
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sumatriptan STADA ir kam jis vartojamas
Sumatriptan STADA yra skausmą malšinantis vaistas, priklausantis vaistų nuo migrenos grupei. Veiklioji Sumatriptan STADA veiklioji medžiaga sumatriptanas yra 5HT1 receptorių agonistas.
Manoma, kad migreninis galvos skausmas kyla išsiplėtus kraujagyslėms. Sumatriptan STADA susiaurina jas, dėl to migreninis galvos skausmas sumažėja.
Sumatriptan STADA gydomas migrenos priepuolis, pasireiškiantis su aura arba be jos (tai perspėjamieji pojūčiai, kurie paprastai reiškiasi regos sutrikimais, pavyzdžiui, matomi šviesos blykstelėjimai, zigzago pavidalo linijos, žvaigždės ar bangos).
- Kas žinotina prieš vartojant Sumatriptan STADA
Sumatriptan STADA vartoti negalima:
- jeigu yra alergija sumatriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu buvo miokardo infarktas;
- jeigu sergate kokia nors širdies liga;
- jeigu pasireiškia simptomų, kurie gali rodyti esant širdies ligą, pavyzdžiui, trumpalaikis krūtinės skausmas ar spaudimo krūtinėje pojūtis;
- jeigu buvo smegenų insultas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis (PSIP ‑ tai lengvas insultas, kuris trunka trumpiau nei 24 valandas);
- jeigu sutrikusi kraujotaka kojose ir dėl to jaučiate į mėšlungį panašų skausmą einant (vadinamoji periferinių kraujagyslių liga);
- jeigu smarkiai padidėjęs kraujospūdis arba kraujospūdis didelis nepaisant vaistų vartojimo;
- jeigu Jums yra kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors vaistų nuo migrenos, kuriuose yra ergotamino arba panašių vaistų, pvz., metizergido maleato, arba bet kurių triptano ar 5-HT1 receptorių agonistų (pavyzdžiui, naratriptano ar zolmitriptano);
- jeigu vartojate arba neseniai vartojote vaistų nuo depresijos ar Parkinsono ligos, kurie priklauso vaistų, vadinamų monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais, grupei (pvz., selegilino arba moklobemido).
Jeigu manote, kad gali būti bet kuri iš išvardytų problemų, arba jeigu abejojate, prieš pradėdami vartoti Sumatriptan STADA kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš skirdamas vartoti Sumatriptan STADA, gydytojas nustatys, ar galvos skausmas tikrai migreninis, ar nėra kitų būklių.
Prieš pradėdami vartoti Sumatriptan STADA, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:
- jeigu žinote, kad yra sutrikusi kepenų ar inkstų funkcija;
- jeigu Jums diagnozuota epilepsija ar kita liga, kuriai esant sumažėja epilepsijos priepuolių slenkstis;
- jeigu žinote, kad esate alergiški antibiotikams, kurie priklauso sulfonamidų grupei;
- jeigu yra gydomas kraujospūdžio padidėjimas, nes kai kuriais atvejais sumatriptanas didino kraujospūdį;
- jeigu vartojate selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), įskaitant citalopramą, fluoksetiną, paroksetiną ir sertaliną, arba serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių (SNRI), įskaitant venlafaksiną ir duloksetiną. Vartojant Sumatriptan STADA kartu su šiais vaistais gali pasireikšti serotonino sindromo požymiai (grupė simptomų, įskaitant nerimą, sumišimą, prakaitavimą, haliucinacijas, sustiprėję refleksai, raumenų spazmai, šiurpulys, širdies plakimas ir drebulys). Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pasireiškė toks poveikis;
- jeigu jaučiate skausmą ir (ar) spaudimą krūtinėje ar gerklėje. Paprastai toks poveikis trumpalaikis. Jeigu poveikis ilgalaikis ir kelia nerimą arba pasunkėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
- jeigu jaučiate nuolatinį galvos skausmą dieną. Jeigu Sumatriptan STADA geriama per dažnai, gali pasunkėti galvos skausmas arba prasidėti nuolatinis galvos skausmas. Tokiais atvejais kreipkitės į gydytoją, nes gali tekti nutraukti gydymą Sumatriptan STADA;
- jeigu gresia rizika susirgti širdies liga (pvz., sergate diabetu, daug rūkote, vartojate nikotino pakeičiamuosius preparatus), tai itin svarbu moterims po menopauzės ir vyresniems nei 40 metų vyrams, turintiems rizikos veiksnių. Tokiais atvejais gydytojas, prieš skirdamas vartoti Sumatriptan STADA, turės ištirti širdies veiklą. Labai retais atvejais, pavartojus Sumatriptan STADA , būta sunkių širdies sutrikimų, net tiems žmonėms, kuriems anksčiau širdies ligos simptomų nebuvo pasireiškę. Jeigu dėl ko nors abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir Sumatriptan STADA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali keisti Sumatriptan STADA veiksmingumą, o Sumatriptan STADA gali keisti kitų vaistų veiksmingumą. Kreipkitės į gydytoją, jeigu vartojate:
- kitų vaistų nuo migrenos, pavyzdžiui, ergotamino ar panašių vaistų, tokių kaip metizergido maleato, arba bet kokių triptanų arba 5-HT1 inhibitorių agonistų (pvz., naratriptano arba zolmitriptano). Nevartokite Sumatriptan STADA su šiais vaistais tuo pačiu metu. Nutraukite šių vaistų vartojimą mažiausiai 24 valandas prieš geriant Sumatriptan STADA. Nevartokite šių vaistų mažiausiai 6 valandas po to kai pavartojate Sumatriptan STADA;
- vaistų depresijai gydyti, pavyzdžiui:
- MAO (monoamino oksidazės) inhibitorių;
- SSRI (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių);
- SNRI (serotonino noradrenalino reabsorbcijos inhibitorių);
- vaistų maniakinio depresinio (bipolinio) sutrikimo gydymui, pavyzdžiui, ličio preparatų.
Sumatriptaną vartojant kartu su vaistažolių preparatais, kuriuose yra jonažolės (Hypericum Perforatum), šalutinio poveikio tikimybė didesnė.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Duomenų apie sumatriptano vartojimą nėštumo metu maža. Įrodymų, kad gali padaugėti apsigimimų, iki šiol nėra. Nėštumo metu sumatriptano rekomenduojama nevartoti, išskyrus atvejus, kai jį skiria vartoti gydytojas.
Žindymo laikotarpis
Sumatriptano išsiskiria į motinos pieną. Poveikį kūdikiui galima sumažinti nežindant jo 12 valandų po sumatriptano vartojimo. Per šį laikotarpį išsiskyrusį pieną išpilkite ir jo neduokite kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Migrena ar jos gydymas Sumatriptan STADA gali sukelti mieguistumą. Jeigu jaučiatės mieguistas, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Sumatriptan STADA sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti Sumatriptan STADA
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Sumatriptan STADA vartoti migrenos priepuolio profilaktikai negalima, nes juo gydomi migrenos priepuoliai. Sumatriptan STADA reikia išgerti kiek galima anksčiau prasidėjus migrenos priepuoliui, bet ir vėlesniu priepuolio laiku išgerto vaisto veiksmingumas yra toks pat.
Rekomenduojama dozė suaugusiems žmonėms nuo 18 iki 65 metų yra 50 mg. Kai kuriems pacientams gali prireikti 100 mg dozės. Jeigu išgėrus Sumatriptan STADA iš karto nepalengvėja, to paties priepuolio metu gerti daugiau tablečių ne tikslinga. Tokiu atveju skausmas gali būti malšinamas paracetamoliu, acetilsalicilo rūgštimi ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (pvz., ibuprofenu). Sumatriptan STADA galima vartoti prasidėjus kitam priepuoliui. Jeigu išgėrus pirmą dozę migrena praeina, bet po to vėl atsinaujina, galite išgerti kitą tabletę, bet ne anksčiau kaip po dviejų valandų nuo pirmosios tabletės išgėrimo.
Per 24 valandas galima išgerti ne didesnę kaip 300 mg dozę (šešias 50 mg tabletes arba tris 100 mg tabletes).
Sumatriptan STADA vaikams, paaugliams jaunesniems kaip18 metų ir vyresniems nei 65 metų pacientams rekomenduojama nevartoti.
Ligoniai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, turi vartoti mažesnę, 25‑50 mg, dozę.
Tabletės nuryjamos užsigeriant vandeniu.
Ką daryti pavartojus per didelę Sumatriptan STADA dozę
Negalima vartoti didesnės dozės kaip 300 mg (šešias 50 mg tabletes arba tris 100 mg tabletes) per 24 valandas.
Perdozavimo simptomai yra tokie patys, kaip išvardytieji 4 skyriuje. Jeigu išgėrėte per daug tablečių, kreipkitės į gydytoją ar ligoninę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Jeigu norite apie jį sužinoti daugiau, kreipkitės į gydytoją.
Alerginės reakcijos: nedelsiant kreipkitės pagalbos į gydytoją
Žemiau išvardyti šalutiniai poveikiai, kurių dažnis nėra žinomas.
- Alergijos simptomai yra išbėrimas, dilgėlinė (niežtintis bėrimas), dusulys, veido, vokų ar lūpų patinimas, kolapsas.
Jei pavartojus Sumatriptan STADA pasireiškė bet kuris iš šių simptomų:
Ø Nutraukite vartojimą. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- skausmas, sunkumas, sunkumo ar spaudimo jausmas krūtinėje, gerklėje ar bet kurioje kūno dalyje, arba neįprasti jutimai, tokie kaip tirpimas, dilgčiojimas ir karščio arba šalčio jutimas. Šie reiškiniai gali būti intensyvūs, tačiau paprastai jie praeina greitai. Jei šie reiškiniai neišnyksta ar pasunkėja (ypač krūtinės skausmas):
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Negausiam žmonių skaičiui šie simptomai gali pasireikšti dėl širdies priepuolio.
Kiti dažni šalutiniai poveikiai yra:
- pykinimas ar vėmimas, nors tai gali būti ir dėl migrenos;
- nuovargis ar mieguistumas;
- svaigulys, silpnumas, karščio pylimas;
- laikinas kraujospūdžio padidėjimas;
- dusulys (dispnėja);
- raumenų skausmas (mialgija.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
- kepenų funkcijos pokyčiai. Jei turite išsitirti kraują tam, kad patikrinti kepenų funkciją, pasakykite savo gydytojui arba medicinos seseriai, kad vartojate Sumatriptan STADA.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- priepuoliai ar traukuliai, drebulys, raumenų spazmai, kaklo sustingimas;
- regos sutrikimai, pavyzdžiui, mirgėjimas, pablogėjęs matymas, dvejinimasis akyse, regėjimo praradimas ir kai kuriais atvejais net nepraeinantys regos sutrikimai (nors tai gali būti ir dėl migrenos priepuolio);
- širdies veiklos sutrikimas: suretėjęs, pagreitėjęs arba nereguliarus širdies plakimas, krūtinės skausmas (krūtinės angina) arba miokardo infarktas;
- rankų ir kojų pirštų, ausų, nosies ar smakro odos pabalimas, pamėlynavimas ir (arba) skausmas nuo šalčio arba karščio (Reino (Raynaud) sindromas);
- alpulys (gali sumažėti kraujospūdis, hipotenzija);
- skausmas pilvo apačioje kairėje pusėje ir viduriavimas su krauju (išeminis kolitas);
- viduriavimas;
- sąnarių skausmas (atralgija);
- nerimas;
- padidėjęs prakaitavimas (hiperhidrozė);
- jeigu neseniai patyrėte traumą arba Jums pasireiškė uždegimas (pvz., reumatas arba gaubtinės žarnos uždegimas), gali pasireikšti arba pasunkėti traumos ar uždegimo paveiktoje vietoje;
- rijimo pasunkėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu [email protected], per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Sumatriptan STADA
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Sumatriptan STADA sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra sumatriptanas. Vienoje tabletėje yra 100 mg sumatriptano (sukcinato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.
Sumatriptan STADA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sumatriptan STADA 100 mg yra baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos tabletės.
Pakuočių dydžiai:
1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20 ar 24 tablečių OPA/Al/PVC/Al lizdinės plokštelės kartono dėžutėje.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Vokietija
Gamintojai
Eurogenerics N.V.,S.A.
Heizel Esplanade
Heysel b 22
BE-1020 Brussels
Belgija
arba
LAMP SAN PROSPERO S.p.A.
Via della Pace, 25/A
41030 San Prospero (Modena)
Italija
arba
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Vienna
Austrija
arba
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Vokietija
arba
Sanico NV
Veedijk 59
Turnhout B-2300
Belgija
arba
ITC Farma S.R.L.
Via Pontina KM29-00071
Pomezia (RM),
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „STADA Baltics“
A.Goštauto g. 40A
03163 Vilnius
Tel.: +370 5 2603926
Faksas: +370 5 2603948
El. paštas [email protected]
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija - Sumatriptan Stada 100 mg Tabletten
Belgija - Sumatriptan EG
Liuksemburgas - Sumatriptan EG
Estija - Sumatriptan STADA
Vokietija - Sumatriptan STADA 50 mg Tabletten
Italija - Sumatriptan EG
Lietuva - Sumatriptan STADA
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|