Meness aptieka (Latvijoje) T. 8555, Darba laiks: Darba dienās: 9.00-18.00. *Preču cenas var atšķirties.
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [15mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
MONOPRIL (FOSINOPRIL) TBL 20MG N28
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "MONOPRIL (FOSINOPRIL) TBL 20MG N28 " Rygoje, Latvija yra: 7.68€ 8.81$ 6.52£ 887Rub 84.7SEK 33PLN 26.5₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "MONOPRIL (FOSINOPRIL) TBL 20MG N28" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 98-0432
ATC kodas: C09AA09
Veikliosios medžiagos: Fosinoprilum Natricum
Gamintojas, prekės ženklas: Bristol-Myers Squibb S.p.a..
MONOPRIL (FOSINOPRIL) TBL 20MG N28 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
MONOPRIL 20MG TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Monopril 20 mg tabletės
fosinoprilio natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Monopril ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Monopril
3. Kaip vartoti Monopril
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Monopril
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Monopril ir kam jis vartojamas
Fosinoprilis priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, grupei, kurie yra vazodilatatoriai (vaistai, kurie plečia kraujagysles, sumažina kraujospūdį ir palengvina širdžiai pumpuoti kraują organizmo kraujotakos ratu).
Fosinoprilis vartojamas:
- padidėjusio kraujospūdžio gydymui;
- širdies nepakankamumo (būklės, kai širdis nepumpuoja kraujo taip, kaip turėtų) gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Monopril
Monopril vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija fosinoprilio natrio druskai, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums buvo alerginė reakcija AKF inhibitoriams, pvz., kaptopriliui, enalapriliui, pasireiškusi veido, lūpų, liežuvio ir (ar) gerklės sutinimu;
- jeigu Jums yra diagnozuotas sutrikimas, vadinamoji paveldima angioneurozinė edema, kuri yra sunki alerginė reakcija, sukelianti veido arba gerklės patinimą, arba kada nors yra buvusi panaši neišaiškinta alerginė reakcija;
- jeigu Jums yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
- jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Monopril vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. 2 skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
- jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį, suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioedemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Monopril:- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- jeigu yra bent viena iš toliau išvardytų širdies problemų: širdies vožtuvų susiaurėjimas, kardiomiopatija (širdies raumens uždegimas), išeminė širdies liga (širdis gauna per mažai kraujo ir deguonies);
- jeigu sergate cerebrovaskuline liga (smegenų kraujagyslių liga);
- jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi ar esate dializuojamas;
- jeigu sergate kraujagyslių kolagenoze, pvz., reumatoidiniu artritu, sistemine raudonąja vilklige (autoimuninė būklė, kuri sukelia sąnarių skausmą, odos bėrimą ir karščiavimą);
- jeigu sergate diabetu;
- jeigu Jūsų kraujyje yra sumažėjęs natrio kiekis;
- jeigu Jums yra hipovolemija (kraujospūdžio kritimas dėl skysčių netekimo);
- jeigu laikotės dietos, kurioje yra sumažintas druskos kiekis;
- jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi;
- jeigu Jūsų organizme per mažai vandens, pvz., neseniai labai vėmėte ar viduriavote;
- jeigu kraujyje yra labai sumažėję baltųjų kraujo ląstelių, dėl ko gali padidėti infekcijų tikimybė;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje Monopril vartoti draudžiama.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Monopril vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. 2 skyrių “Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Jeigu vartojate bet kurį iš toliau išvardytų vaistų, angioedemos rizika gali būti didesnė:
- racekadotrilio – viduriavimui gydyti vartojamo vaisto;
- vaistų, vartojamų norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ir vėžiui gydyti (pvz., temsirolimuzo, strolimuzo, everolimuzo);vildagliptino – cukriniam diabetui gydyti vartojamo vaisto.
Pasakykite gydytojui, kad vartojate Monopril jeigu:
- tam tikru aparatu Jums iš kraujo šalinamas cholesterolis;
- Jums planuojamas desensitizacinis gydymas (t.y. alergijai vapsvų arba bičių įkandimams sumažinti);
- Jums planuojama atlikti prieskydinės liaukos tyrimus. Pasakykite gydytojui, kad vartojate Monopril, kadangi keletą dienų prieš tyrimą gali tekti nutraukti jo vartojimą;
- Jums bus atliekama procedūra, reikalaujanti nejautros (įskaitant odontologinį gydymą). Pasakykite savo gydytojui arba odontologui, kad vartojate Monopril.
Kita svarbi informacija
- Juodaodžiams pacientams Monopril veikimas gali būti kitoks, kadangi jiems yra didesnė
- tam tikrų šalutinių poveikių tikimybė (žr. 4 skyrių: „Galimas šalutinis poveikis“);
- Pradėjus vartoti Monopril, Jūsų gydytojas gali Jums atlikti papildomus tyrimus, įskaitant šlapimo ir kraujo tyrimus.
Kiti vaistai ir Monopril
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių jeigu vartojate:
- diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų), pvz.: amilorido, spironolaktono, triamtereno (žr. 3 skyrių „Vartojimas kartu su diuretikais“);
- kitų vaistų nuo aukšto kraujospūdžio, tokių kaip metildopos, beta adrenoreceptorių blokatorių (pvz., propranololio, atenololio ar sotalolio) ar kalcio antagonistų (pvz., verapamilio);
- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Monopril vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;
- kalio papildų (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojančių diuretikų ir kitų vaistų, galinčių didinti kalio kiekį kraujyje (pvz., trimetoprimo ir kotrimoksazolo nuo bakterijų sukeltų infekcijų; ciklosporino, imunitetą slopinančio vaisto, vartojamo apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo; heparino – kraujui skystinti vartojamo vaisto, norint išvengti kraujo krešulių susidarymo);
- skausmą malšinančių vaistų, pvz., indometacino, ibuprofeno ar aspirino, kadangi gali susilpnėti fosinoprilio poveikis;
- skrandžio sulčių rūgštingumą mažinančių vaistų (t. y. vaistų nuo virškinimo sutrikimo), kadangi gali mažėti fosinoprilio veiksmingumas. Tarp fosinoprilio ir skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų vartojimo turi būti ne trumpesnė kaip 2 valandų pertrauka;
- glicerolio trinitrato ir kitų nitratų, vartojamų krūtinės anginos (krūtinės skausmo) gydymui;
- vazodilatatorių (vaistų, plečiančių kraujagysles), pvz., minoksidilo;
- prokainamido (vartojamo širdies ritmo sutrikimų gydymui);
- antidiabetinių vaistų (insulino arba geriamųjų hipoglikeminių vaistų), pvz., tolbutamido;
- ličio, kadangi gali padidėti ličio kiekis;
- triciklių antidepresantų, pvz., amitriptilino arba dosulepino, arba vaistų nuo psichozės (vartojamų psichikos sutrikimams šalinti), pvz., flupentiksolio;
- imunosupresantų (vaistų, mažinančių natūralią organizmo gynybos sistemą), pvz., ciklosporino, citostatikų (preparatų nuo vėžio), budezonido ar prokainamido;
- sisteminių kortikosteroidų, pvz., prednizono;
- alopurinolio (vaisto, vartojamo podagros gydymui);
- vaistų, žinomų kaip simpatikomimetiniai preparatai, pvz., salbutamolio, efedrino, ir kai kurių vaistų nuo peršalimo, kosulio ar gripo simptomų, kadangi juose gali būti minėtų medžiagų;
- vaistų, kurie dažniausiai vartojami norint išvengti transplantuotų organų atmetimo (sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės). Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”.
Monopril vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Jeigu vartojate Monopril, gerti alkoholio nerekomenduojama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti pastojusi), pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistą vietoje Monopril. Monopril yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Monopril nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Monopril retkarčiais gali sukelti svaigulį ir galvos sukimąsi. Jei šis poveikis pasireiškia, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Monpril sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Monopril sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Monopril
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kai kuriais atvejais gydymas gali būti pradėtas ligoninėje, todėl Jūs galite būti nuodugniai ištirtas.
Tabletes reikia nuryti, užsigeriant vandeniu. Jų kiekvieną dieną reikėtų gerti maždaug tokiu pačiu laiku.
Įprasta dozė yra:
Suaugę žmonės (įskaitant senyvus pacientus)
Padidėjęs kraujospūdis
Rekomenduojama paros dozė yra 10 mg. Ją reikia gerti iš karto.
Prireikus gydytojas paros dozę gali keisti, priklausomai nuo Jūsų organizmo reakcijos į gydymą, t. y. didinti iki maksimalios 40 mg paros dozės.
Galima gydyti vien fosinopriliu arba jo vartoti kartu su diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais, žr. žemiau).
Širdies nepakankamumas
Galima gydyti vien fosinopriliu arba jo vartoti kartu su diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais, žr. žemiau), arba su rusmenės preparatais.
Rekomenduojama paros dozė yra 10 mg. Ją reikia gerti iš karto.
Prireikus gydytojas paros dozę gali keisti, priklausomai nuo Jūsų organizmo reakcijos į gydymą, t. y. didinti iki maksimalios 40 mg paros dozės.
Vartojimas kartu su diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais)
Jeigu Jūs jau vartojate diuretikų, gydytojas gali liepti Jums sumažinti jų dozę arba nutraukti jų vartojimą 2-3 dienas prieš pradedant vartoti Monopril.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Fosinoprilio vartoti vaikams ir paaugliams jaunesniems nei 18 metų nerekomenduojama.
Ką daryti pavartojus per didelę Monopril dozę?
Jei Jūs (ar kas nors kitas) nurijo per daug tablečių ar įtariama, jog vaikas nurijo tabletę, reikia nedelsiant kreiptis į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių ar į šeimos gydytoją. Vaisto perdozavimo simptomai gali būti silpnumas ir svaigulys, atsiradę dėl sumažėjusio kraujo spaudimo, retas pulsas ir drėgna oda, hiperventiliacija, širdies ritmo sutrikimai, nerimas ir kosulys.
Vykstant į ligoninę ar pas šeimos gydytoją su savimi reikia pasiimti šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir talpyklę, kad būtų aišku, kokių tablečių pavartota.
Pamiršus pavartoti Monopril
Praleidus dozę, ją reikia išgerti tuoj pat, kai tik atsimenama, nebent iki kitos dozės vartojimo liko nedaug laiko. Toliau vaistą reikia vartoti įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Monopril
Nenutraukite Monopril vartojimo, nepasitarę su gydytoju, netgi tuo atveju, jeigu jaučiatės geriau.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Monopril vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu atsiranda toliau išvardytas šalutinis poveikis:
- alerginė reakcija: patinsta lūpos, veidas arba kaklas, dėl ko pasunkėja kvėpavimas; odos bėrimas arba dilgėlinė.
Šis šalutinis poveikis yra labai sunkus. Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos arba hospitalizacijos.
Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai pastebėti žemiau nurodytu dažnumu:
Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
- kosulys;
- svaigulys, silpnumas;
- žemas kraujospūdis, dėl kurio stojantis gali atsirasti silpnumas ir svaigulys;
- pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
- bėrimas, odos uždegimas;
- alerginės reakcijos, sukeliančios veido ir burnos patinimą (gali būti dažnesnės juodaodžiams); galvos skausmas;
- greitas širdies ritmas arba krūtinės skausmas, atsirandantis ne dėl širdies sutrikimų.
Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių):
- padidėjęs prakaitavimas, karščiavimas, sloga, nosies niežėjimas, sinusitas, bronchitas (kosulys, gali būti su skrepliais), burnos džiūvimas;
- niežėjimas, dilgėlinė;
- kvėpavimo pasunkėjimas ir kvėpavimo takų uždegimas;
- padidėjęs baltymų kiekis šlapime;
- raumenų skausmas ir skausmas krūtinės ląstoje arba krūtinėje;
- vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas;
- dilgčiojimas ir dūrimas;
- depresija, sumišimas;
- mieguistumas arba miego sutrikimas;
- krūtinės skausmas, susijęs su širdimi, palpitacijomis arba širdies ritmo sutrikimais;
- rankų ir pėdų patinimas;
- svorio padidėjimas;
- širdies smūgis arba insultas;
- inkstų veiklos sutrikimai;
- raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kalio kiekio padidėjimas kraujyje;
- apetito netekimas, skonio pakitimai;
- nualpimas;
- seksualinės problemos;
- podagra;
- regėjimo sutrikimai, ausų skausmas, skambėjimas ausyse, pojūtis, kad viskas aplinkui svyruoja aukštyn-žemyn arba iš vienos pusės į kitą;
- aukštas kraujospūdis;
- kraujo cirkuliacijos susilpnėjimas su žemu kraujospūdžiu;
- staigi mirtis;
- prostatos sutrikimai vyrams.
Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių):
- užkimimas/laringitas;
- disfazija (nesugebėjimas pasirinkti žodžių kalbėjimui, rašymui ar skaitymui);
- kasos uždegimas;
- rijimo pasunkėjimas, lydimas liaukų patinimo, liežuvio patinimo arba žaizdelių burnoje;
- silpnumas galūnėse, artritas;
- kraujo sistemos sutrikimai, kuriems būdingas karščiavimas arba drebulys, gerklės skausmas, opos burnoje ar ryklėje, žemas kraujo ląstelių kiekis, sukeliantis neįprastą nuovargį arba silpnumą, neįprastą kraujavimą arba nepaaiškinamas kraujosruvas;
- pilvo skausmas ir patinimas;
- hepatitas – kepenų uždegimas;
- odos paraudimas, kraujavimas iš nosies;
- periferinių kraujagyslių liga (arterijų liga);
- atminties sutrikimai, orientacijos sutrikimai;
- pneumonija, kraujo stazė plaučiuose;
- pasunkėjęs kvėpavimas;
- druskos kiekio sumažėjimas kraujyje;
- geležies kiekio padidėjimas kraujyje.
Labai retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10000 žmonių):
- ūmus kepenų nepakankamumas;
- ūmus inkstų nepakankamumas;
- žymus baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje, dėl ko padidėja infekcijų tikimybė;
- žarnyno uždegimas ir patinimas.
Buvo pranešta apie sutrikimą, kuriam gali būti būdingas karščiavimas, vaskulitas (kraujagyslių uždegimas), raumenų skausmas, sąnarių skausmas/artritas, kraujo sutrikimas, bėrimas, jautrumas šviesai arba kitos odos problemos.
Monopril gali turėti įtakos kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatams.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Monopril
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Monopril sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fosinoprilio natrio druska. Vienoje tabletėje yra 20 mg fosinoprilio natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas, natrio stearilfumaratas.
Monopril išvaizda ir kiekis pakuotėje
Monopril 20 mg tabletės yra baltos, apvalios. Vienoje tabletės pusėje yra įspausta „609“, kitoje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Dėžutėje yra 28 tabletės PVC/PVDC lizdinėse plokštelėse (po 14 tablečių dviejose lizdinėse plokštelėse).
Gamintojas
ICN Polfa Rzeszów S.A., 2 Przemysłowa Street, 35-959 RZESZÓW, Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav , Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Bausch Health Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24PPT3, Airija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-05-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi: pagalbinėmis medžiagomis (lygiagrečiai importuojamame vaiste papildomai yra natrio stearilfumaratas, referenciniame vaiste – natrio laurilsulfatas, glicerolio dibehenatas); išvaizda (lygiagrečiai importuojamo vaisto tabletės yra baltos, apvalios, vienoje pusėje yra įspausta „609“, kitoje yra vagelė, referencinio vaisto tabletės - baltos arba balkšvos, kapsulės formos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „93“, kitoje - „7223“); vidine pakuote (lygiagrečiai importuojamas vaistas tiekiamas PVC/PVDC lizdinėse plokštelėse, referencinis vaistas tiekiamas PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse).
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
MONOPRIL 20MG TABLETĖS N28 (LYG. IMPORTAS)
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
MONOPRIL 10 mg tabletės
MONOPRIL 20 mg tabletės
fosinoprilio natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra MONOPRIL ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant MONOPRIL
- Kaip vartoti MONOPRIL
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti MONOPRIL
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra MONOPRIL ir kam jis vartojamas
MONOPRIL yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius. Jis slopina kraujospūdį didinančių medžiagų gamybą bei normalizuoja vandens ir druskų išskyrimą pro inkstus. Šis vaistas vartojamas kraujospūdžiui mažinti sergant arterine hipertenzija. Be to, MONOPRIL lengvina širdies darbą sergant širdies nepakankamumu.
2. Kas žinotina prieš vartojant MONOPRIL
MONOPRIL vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija fosinopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu, vartojant kitą AKF inhibitorių, buvo pasireiškusi angioneurozinė edema (veido, liežuvio, gleivinių tinimas, kvėpavimo takų užsikimšimas);
- jeigu yra paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema;
- jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti vartoti MONOPRIL ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (žr. skyrių „Nėštumas“);
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
- jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.
Vaikams ir paaugliams
Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti, todėl MONOPRIL negalima duoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MONOPRIL.
- Jeigu anksčiau vartojote diuretikus (šlapimo išskyrimą didinančius vaistus) arba ribojote druskos vartojimą, MONOPRIL gali per daug sumažinti kraujospūdį ir sukelti su tuo susijusių simptomų (galvos svaigimą, sukimąsi). Jeigu, sirgdami širdies ir (arba) inkstų funkcijos nepakankamumu, patyrėte tokių sutrikimų, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
- Jeigu numatoma chirurginė operacija, kurios metu reikės bendrosios anestezijos (narkozės), apie MONOPRIL vartojimą pasakykite gydytojui, kadangi bendrosios anestezijos metu gali per daug sumažėti kraujospūdis.
- Jeigu sergate inkstus pažeidusia reumatine liga, dėl AKF inhibitorių vartojimo gali sumažėti atsparumas infekcijai. Jei be aiškios priežasties pradeda skaudėti gerklę arba prasideda karščiavimas, reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju.
- Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
- aliskireną.
- Jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų, angioneurozinės edemos rizika gali būti didesnė:
- racekadotrilio – viduriavimui gydyti vartojamo vaisto;
- vaistų, vartojamų norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ir vėžiui gydyti (pvz., temsirolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo).
- vildagliptino – cukriniam diabetui gydyti vartojamo vaisto.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „MONOPRIL vartoti negalima“.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu MONOPRIL vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Kiti vaistai ir MONOPRIL
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai ypač galioja, jei vartojate:
- vaistų, kurie dažniausiai vartojami norint išvengti transplantuotų organų atmetimo (sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės). Žr. skyrių “Įspėjimai ir atsargumo priemonės”.
- kalio papildų (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojančių diuretikų ir kitų vaistų, galinčių didinti kalio kiekį kraujyje (pvz., trimetoprimo ir kotrimoksazolo nuo bakterijų sukeltų infekcijų; ciklosporino, imunitetą slopinančio vaisto, vartojamo apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo; heparino – kraujui skystinti vartojamo vaisto, norint išvengti kraujo krešulių susidarymo).
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
- jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „MONOPRIL vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Antacidiniai vaistai (jie vartojami nuo rėmens) gali mažinti MONOPRIL rezorbciją, todėl juos reikia gerti bent 2 val. prieš MONOPRIL arba bent 2 val. po jo.
Skausmą ir karščiavimą slopinantys vaistai gali susilpninti MONOPRIL kraujospūdį mažinantį poveikį, todėl prieš juos vartojant kartu reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
Vartojant ličio preparatus, gali tekti dažniau tirti ličio koncentraciją serume.
Kai taikomas organizmo jautrumą mažinantis gydymas, AKF inhibitoriai gali sukelti sunkią alerginę reakciją.
MONOPRIL vartojimas su maistu ir gėrimais
MONOPRIL galima vartoti valgant arba nevalgius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas
Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje MONOPRIL. MONOPRIL yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. MONOPRIL nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau dėl kai kurių šalutinių poveikių (pvz., kraujospūdžio sumažėjimo, galvos svaigimo) gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti, ypač pradedant vartoti šį vaistą ar pakeitus jo dozę.
MONOPRIL sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
MONOPRIL sudėtyje yra natrio
Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti MONOPRIL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg 1 kartą per parą. Gydytojas gali palaipsniui didinti dozę, prireikus iki 40 mg 1 kartą per parą.
Jeigu manote, kad MONOPRIL veikia per stipriai arba per silpnai, pasikonsultuokite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę MONOPRIL dozę?
Perdozavus gali pernelyg daug sumažėti kraujospūdis. Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių arbe jų nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba kvieskite greitąją pagalbą.
Pamiršus pavartoti MONOPRIL
Tą pačią dieną prisiminę užmirštą dozę, ją nedelsdami išgerkite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, virusinė infekcija; pakitusi nuotaika, sutrikęs miegas; svaigulys, galvos skausmas, dilgčiojimas ar nejautra; akių sutrikimai, pakitusi rega; sutrikęs širdies ritmas, jaučiamas širdies plakimas, krūtinės skausmas; sumažėjęs kraujospūdis (taip pat ir gulimą padėtį pakeitus į stovimą); kosulys, sinusų (prienosinių ančių) sutrikimai; pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, pakitęs skonis; išbėrimas; kaulų ir raumenų skausmas; sutrikęs šlapinimasis; sutrikusi lytinė funkcija, nuovargis, bendras silpnumas, patinimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Alpimas; šokas; angioneurozinė edema (staigus odos, poodžio ir gleivinės tinimas, dėl kurio gali prasidėti dusulys).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Plaučių uždegimas, gerklų uždegimas, sinusų (prienosinių ančių) uždegimas, trachėjos ir bronchų uždegimas; padidėję limfmazgiai, pakitęs kraujo kūnelių kiekis (leukopenija, neutropenija, eozinofilija); podagra, sutrikęs apetitas, svorio kitimas, pablogėjęs apetitas, padidėjęs kalio kiekis kraujyje; depresija, nenormalus elgesys, sutrikusios orientacijos būklė; smegenų infarktas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis, drebulys, sutrikusi pusiausvyra, sutrikusi atmintis, mieguistumas, smegenų kraujotakos sutrikimo priepuolis; triukšmas ausyse, galvos sukimasis, ausies skausmas; širdies sustojimas, miokardo infarktas (širdies priepuolis), padažnėjęs širdies ritmas, širdies ir kvėpavimo sustojimas, sutrikęs laidumas; staigus ir pavojingas kraujospūdžio padidėjimas, periferinių kraujagyslių liga, kraujavimas, padidėjęs kraujospūdis, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą; dusulys, bronchų spazmas, plaučių pilnakraujystė, sutrikęs balsas, kraujavimas iš nosies, sinusitas, aštrus (panašus kaip sergant pleuros uždegimu) krūtinės skausmas; kasos uždegimas, patinęs liežuvis, sutrikęs rijimas, burnos sutrikimai, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas, sausa burna; kepenų uždegimas; padidėjęs prakaitavimas, taškinės kraujosruvos, niežulys, odos uždegimas, dilgėlinė; raumenų silpnumas, sąnarių uždegimas; inkstų nepakankamumas; prostatos sutrikimai; periferinis patinimas, skausmas, karščiavimas, svorio prieaugis, pakitę kepenų funkcijos rodikliai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, arba vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv/PATIENT_PUBLIC arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti MONOPRIL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
MONOPRIL sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fosinoprilio natrio druska. Vienoje tabletėje yra 10 mg arba 20 mg fosinoprilio natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas, natrio stearilfumaratas.
MONOPRIL išvaizda ir kiekis pakuotėje
MONOPRIL 10 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos spalvos, abipus išgaubtos, lygiais kraštais, rombo formos. Vienoje tabletės pusėje yra įspausta „158“, kitoje – žvaigždutė.
MONOPRIL 20 mg tabletės yra baltos, apvalios. Vienoje tabletės pusėje yra įspausta „609“, kitoje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Dėžutėje yra 28 tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse (po 14 tablečių dviejose lizdinėse plokštelėse).
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Airija
Gamintojas
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB Niromed
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-07-11
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
MONOPRIL 20MG TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
MONOPRIL 10 mg tabletės
MONOPRIL 20 mg tabletės
fosinoprilio natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra MONOPRIL ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant MONOPRIL
- Kaip vartoti MONOPRIL
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti MONOPRIL
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra MONOPRIL ir kam jis vartojamas
MONOPRIL yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius. Jis slopina kraujospūdį didinančių medžiagų gamybą bei normalizuoja vandens ir druskų išskyrimą pro inkstus. Šis vaistas vartojamas kraujospūdžiui mažinti sergant arterine hipertenzija. Be to, MONOPRIL lengvina širdies darbą sergant širdies nepakankamumu.
2. Kas žinotina prieš vartojant MONOPRIL
MONOPRIL vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija fosinopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu, vartojant kitą AKF inhibitorių, buvo pasireiškusi angioneurozinė edema (veido, liežuvio, gleivinių tinimas, kvėpavimo takų užsikimšimas);
- jeigu yra paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema;
- jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti vartoti MONOPRIL ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (žr. skyrių „Nėštumas“);
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
- jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.
Vaikams ir paaugliams
Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti, todėl MONOPRIL negalima duoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MONOPRIL.
- Jeigu anksčiau vartojote diuretikus (šlapimo išskyrimą didinančius vaistus) arba ribojote druskos vartojimą, MONOPRIL gali per daug sumažinti kraujospūdį ir sukelti su tuo susijusių simptomų (galvos svaigimą, sukimąsi). Jeigu, sirgdami širdies ir (arba) inkstų funkcijos nepakankamumu, patyrėte tokių sutrikimų, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
- Jeigu numatoma chirurginė operacija, kurios metu reikės bendrosios anestezijos (narkozės), apie MONOPRIL vartojimą pasakykite gydytojui, kadangi bendrosios anestezijos metu gali per daug sumažėti kraujospūdis.
- Jeigu sergate inkstus pažeidusia reumatine liga, dėl AKF inhibitorių vartojimo gali sumažėti atsparumas infekcijai. Jei be aiškios priežasties pradeda skaudėti gerklę arba prasideda karščiavimas, reikia nedelsiant pasikonsultuoti su gydytoju.
- Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
- aliskireną.
- Jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų, angioneurozinės edemos rizika gali būti didesnė:
- racekadotrilio – viduriavimui gydyti vartojamo vaisto;
- vaistų, vartojamų norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ir vėžiui gydyti (pvz., temsirolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo).
- vildagliptino – cukriniam diabetui gydyti vartojamo vaisto.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „MONOPRIL vartoti negalima“.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu MONOPRIL vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio, šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui, žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Kiti vaistai ir MONOPRIL
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai ypač galioja, jei vartojate:
- vaistų, kurie dažniausiai vartojami norint išvengti transplantuotų organų atmetimo (sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės). Žr. skyrių “Įspėjimai ir atsargumo priemonės”.
- kalio papildų (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojančių diuretikų ir kitų vaistų, galinčių didinti kalio kiekį kraujyje (pvz., trimetoprimo ir kotrimoksazolo nuo bakterijų sukeltų infekcijų; ciklosporino, imunitetą slopinančio vaisto, vartojamo apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo; heparino – kraujui skystinti vartojamo vaisto, norint išvengti kraujo krešulių susidarymo).
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
- jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „MONOPRIL vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Antacidiniai vaistai (jie vartojami nuo rėmens) gali mažinti MONOPRIL rezorbciją, todėl juos reikia gerti bent 2 val. prieš MONOPRIL arba bent 2 val. po jo.
Skausmą ir karščiavimą slopinantys vaistai gali susilpninti MONOPRIL kraujospūdį mažinantį poveikį, todėl prieš juos vartojant kartu reikia pasikonsultuoti su gydytoju.
Vartojant ličio preparatus, gali tekti dažniau tirti ličio koncentraciją serume.
Kai taikomas organizmo jautrumą mažinantis gydymas, AKF inhibitoriai gali sukelti sunkią alerginę reakciją.
MONOPRIL vartojimas su maistu ir gėrimais
MONOPRIL galima vartoti valgant arba nevalgius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas
Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistinį preparatą vietoje MONOPRIL. MONOPRIL yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. MONOPRIL nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau dėl kai kurių šalutinių poveikių (pvz., kraujospūdžio sumažėjimo, galvos svaigimo) gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti, ypač pradedant vartoti šį vaistą ar pakeitus jo dozę.
MONOPRIL sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
MONOPRIL sudėtyje yra natrio
Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti MONOPRIL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg 1 kartą per parą. Gydytojas gali palaipsniui didinti dozę, prireikus iki 40 mg 1 kartą per parą.
Jeigu manote, kad MONOPRIL veikia per stipriai arba per silpnai, pasikonsultuokite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę MONOPRIL dozę?
Perdozavus gali pernelyg daug sumažėti kraujospūdis. Jei netyčia išgėrėte per daug tablečių arbe jų nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba kvieskite greitąją pagalbą.
Pamiršus pavartoti MONOPRIL
Tą pačią dieną prisiminę užmirštą dozę, ją nedelsdami išgerkite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, virusinė infekcija; pakitusi nuotaika, sutrikęs miegas; svaigulys, galvos skausmas, dilgčiojimas ar nejautra; akių sutrikimai, pakitusi rega; sutrikęs širdies ritmas, jaučiamas širdies plakimas, krūtinės skausmas; sumažėjęs kraujospūdis (taip pat ir gulimą padėtį pakeitus į stovimą); kosulys, sinusų (prienosinių ančių) sutrikimai; pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, pakitęs skonis; išbėrimas; kaulų ir raumenų skausmas; sutrikęs šlapinimasis; sutrikusi lytinė funkcija, nuovargis, bendras silpnumas, patinimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Alpimas; šokas; angioneurozinė edema (staigus odos, poodžio ir gleivinės tinimas, dėl kurio gali prasidėti dusulys).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Plaučių uždegimas, gerklų uždegimas, sinusų (prienosinių ančių) uždegimas, trachėjos ir bronchų uždegimas; padidėję limfmazgiai, pakitęs kraujo kūnelių kiekis (leukopenija, neutropenija, eozinofilija); podagra, sutrikęs apetitas, svorio kitimas, pablogėjęs apetitas, padidėjęs kalio kiekis kraujyje; depresija, nenormalus elgesys, sutrikusios orientacijos būklė; smegenų infarktas, praeinantis smegenų išemijos priepuolis, drebulys, sutrikusi pusiausvyra, sutrikusi atmintis, mieguistumas, smegenų kraujotakos sutrikimo priepuolis; triukšmas ausyse, galvos sukimasis, ausies skausmas; širdies sustojimas, miokardo infarktas (širdies priepuolis), padažnėjęs širdies ritmas, širdies ir kvėpavimo sustojimas, sutrikęs laidumas; staigus ir pavojingas kraujospūdžio padidėjimas, periferinių kraujagyslių liga, kraujavimas, padidėjęs kraujospūdis, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą; dusulys, bronchų spazmas, plaučių pilnakraujystė, sutrikęs balsas, kraujavimas iš nosies, sinusitas, aštrus (panašus kaip sergant pleuros uždegimu) krūtinės skausmas; kasos uždegimas, patinęs liežuvis, sutrikęs rijimas, burnos sutrikimai, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas, sausa burna; kepenų uždegimas; padidėjęs prakaitavimas, taškinės kraujosruvos, niežulys, odos uždegimas, dilgėlinė; raumenų silpnumas, sąnarių uždegimas; inkstų nepakankamumas; prostatos sutrikimai; periferinis patinimas, skausmas, karščiavimas, svorio prieaugis, pakitę kepenų funkcijos rodikliai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, arba vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti MONOPRIL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
MONOPRIL sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fosinoprilio natrio druska. Vienoje tabletėje yra 10 mg arba 20 mg fosinoprilio natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas, natrio stearilfumaratas.
MONOPRIL išvaizda ir kiekis pakuotėje
MONOPRIL 10 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos spalvos, abipus išgaubtos, lygiais kraštais, rombo formos. Vienoje tabletės pusėje yra įspausta „158“, kitoje – žvaigždutė.
MONOPRIL 20 mg tabletės yra baltos, apvalios. Vienoje tabletės pusėje yra įspausta „609“, kitoje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Dėžutėje yra 28 tabletės PVC/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse (po 14 tablečių dviejose lizdinėse plokštelėse).
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Airija
Gamintojas
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB Niromed
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-07-11
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|