Meness aptieka (Latvijoje) T. 8555, Darba laiks: Darba dienās: 9.00-18.00. *Preču cenas var atšķirties.
Valga selveri apteek. Apotheka.ee (Estija)
Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [1.5g Adm.R:O; 3g Adm.R:P] Sutrumpinimų sąrašas
OSPAMOX (AMOXICILLIN) SUSP 250MG/5ML100ML
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-19
Apytikslė pirkimo kaina "OSPAMOX (AMOXICILLIN) SUSP 250MG/5ML100ML" Rygoje, Latvija yra: 2.85€ 3.26$ 2.43£ 329Rub 31.5SEK 12PLN 9.93₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "OSPAMOX (AMOXICILLIN) SUSP 250MG/5ML100ML" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: J01CA04
Veikliosios medžiagos: Amoxicillinum
Gamintojas, prekės ženklas: Sandoz.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
OSPAMOX 250 MG/5 ML MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI 6.6G N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ospamox 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
amoksicilinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
- Kaip vartoti Ospamox
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ospamox
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
Kas yra Ospamox
Ospamox yra antibiotikas. Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei.
Kam vartojamas Ospamox
Ospamox vartojamas bakterijų sukeltoms įvairių organizmo vietų infekcinėms ligoms gydyti. Be to, Ospamox gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais skrandžio opoms gydyti.
- Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
Ospamox vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija amoksicilinui, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums kada nors pasireiškė alerginė reakcija pavartojus kurį nors antibiotiką. Tai gali būti odos išbėrimas arba veido ar gerklės patinimas.
Jeigu buvo pasireiškęs pirmiau nurodytas poveikis, Ospamox vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ospamox, jeigu:
- sergate liaukų karštine (karščiavimas, gerklės skausmas, patinusios liaukos ir labai stiprus nuovargis);
- yra inkstų sutrikimų;
- nereguliariai šlapinatės.
Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.
Kraujo ir šlapimo tyrimai
Jeigu bus atliekamas
- šlapimo (gliukozės nustatymui) tyrimas arba kraujo tyrimas kepenų veiklai ištirti;
- estriolio testas (atliekamas nėštumo metu normaliam kūdikio vystymuisi patikrinti).
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Ospamox. Tai padaryti reikia dėl to, kad Ospamox gali pakeisti šių tyrimų rodmenis.
Kiti vaistai ir Ospamox
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
- Jeigu kartu su Ospamox vartojate alopurinolio (juo gydoma podagra), gali padidėti alerginių odos reakcijų rizika.
- Jeigu vartojate probenecido (juo gydoma podagra), kartu vartojamas probenecidas gali mažinti amoksicilino šalinimą iš organizmo, todėl jį ir vartoti kartu nerekomenduojama.
- Jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams (pvz., varfarino), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų.
- Jeigu vartojate kitų antibiotikų (pvz., tetraciklino), gali sumažėti Ospamox veiksmingumas.
- Jeigu vartojate metotreksato (juo gydomas vėžys arba sunki žvynelinė), penicilinai gali mažinti metotreksato šalinimą iš organizmo ir dėl to gali sukelti šalutinio poveikio padidėjimą.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ospamox gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus (pvz., alergines reakcijas, svaigulį ir traukulius), kurie gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti.
Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Ospamox sudėtyje yra aspartamo, natrio benzoato, sorbitolio, sieros dioksido ir natrio
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 8,5 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 7,1 mg natrio benzoato (E 211), kuris silpnai dirgina akis, odą ir gleivinę. Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra ne daugiau kaip 0,44 mg benzilbenzoato. Natrio benzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio. Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.
Šio vaisto sudėtyje yra sieros dioksido. Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
- Kaip vartoti Ospamox
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Prieš gerdami dozę, buteliuką gerai pakratykite.
- Dozes paskirstykite taip, kad jas išgertumėte vienodais laiko intervalais ne dažniau kaip kas 4 valandas.
Įprasta dozė yra:
Vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg
Visos dozės yra apskaičiuojamos pagal vaiko kūno masę kilogramais.
- Jūsų gydytojas nurodys, kiek Ospamox reikia sugirdyti Jūsų kūdikiui arba vaikui.
- Įprasta dozė yra nuo 20 mg iki 90 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą, kurią reikia padalyti į dvi ar tris lygias dalis ir suvartoti atitinkamai per du ar tris kartus.
- Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą.
Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams
Įprasta Ospamox dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg tris kartus per parą arba nuo 750 mg iki 1 g kas 12 valandų, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir infekcijos rūšį.
- Sunki infekcinė liga. Nuo 750 mg iki 1 g tris kartus per parą.
- Šlapimo takų infekcinė liga. 3 g dozė du kartus per parą vieną dieną.
- Laimo liga (infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis). Izoliuota raudonė (pradinė ligos stadija: raudonos ar rožinės spalvos, žiedo formos išbėrimas): iki 4 g per parą. Sisteminės apraiškos (vėlesnė ligos stadija: sunkesni simptomai arba kai liga išplinta organizme): iki 6 g per parą.
- Skrandžio opos. Viena 750 mg arba viena 1 g dozė du kartus per parą 7 paras kartu su kitais antibiotikais ir vaistais skrandžio opoms gydyti.
- Norint išvengti infekcinės širdies ligos chirurginės operacijos metu. Dozė priklausys nuo operacijos pobūdžio.
- Tuo pačiu laiku gali būti skiriami ir kiti vaistai. Išsamiau paaiškins Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.
- Didžiausia rekomenduojama dozė yra 6 g per parą.
Inkstų veiklos sutrikimai
Jeigu Jums yra inkstų veiklos sutrikimų, Jums skiriama dozė gali būti mažesnė už įprastą dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Ospamox dozę
Jei išgėrėte per daug Ospamox, gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis. Kuo greičiau pasikalbėkite su savo gydytoju. Pasiimkite vaistą, kad galėtumėte parodyti jį gydytojui.
Pamiršus pavartoti Ospamox
- Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite vaisto iškart, kai atsiminėte.
- Negerkite kitos dozės per greitai, palaukite maždaug 4 valandas ir tada išgerkite kitą dozę.
- Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kiek laiko vartoti Ospamox?
- Vartokite Ospamox tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau. Kad infekcija būtų įveikta, Jūs turite išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, infekcinė liga gali atsinaujinti.
- Jeigu pabaigus gydymą vis dar blogai jaučiatės, kreipkitės į gydytoją pakartotinai.
Ilgą laiką vartojant Ospamox, gali pasireikšti pienligė (mieliagrybių sukelta kūno gleivinių infekcinė liga dėl kurios gali pasireikšti perštėjimas, niežulys ir baltos išskyros). Jeigu pasireiškia šis sutrikimas, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu ilgą laiką vartojate Ospamox, Jūsų gydytojas gali skirti atlikti papildomus tyrimus, kad įvertintų, ar Jūsų inkstų ir kepenų veikla bei kraujas yra normalūs.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Ospamox vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį – Jums gali prireikti skubiai suteikti medicininę pagalbą.
Toliau išvardyti labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Alerginės reakcijos, kurių požymiai gali būti: odos niežėjimas ar išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio arba kūno tinimas ar kvėpavimo pasunkėjimas. Toks poveikis gali būti sunkus ir kartais mirtinas.
- Išbėrimas arba taisyklingos plokščios raudonos apvalios dėmės po oda arba odos mėlynės. Toks poveikis pasireiškia dėl alerginės reakcijos pasireiškus kraujagyslių sienelės uždegimui. Jis gali būti susijęs su sąnarių skausmu (artritu) ir inkstų veiklos sutrikimais.
- Gali pasireikšti uždelstos alerginės reakcijos, kurios dažniausiai pasireiškia praėjus nuo 7 iki 12 parų po gydymo Ospamox, o jų požymiai gali būti: išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmai ir limfmazgių padidėjimas, ypač pažastyje.
- Gali pasireikšti odos reakcija, kuri vadinama daugiaforme raudone, dėl kurios atsiranda niežtinčios rausvai violetinės spalvos, ypač rankų delnų ir kojų padų odos dėmės, į dilgėlinę panašios iškilios paburkusios odos vietos, skausmingos vietos burnos gleivinėje, akyse ir lyties organų srityje. Gali pasireikšti karščiavimas ir labai didelis nuovargis.
- Kitos sunkios odos reakcijos yra: odos spalvos pokyčiai, gumbai po oda, pūslelių ar pūlinėlių susiformavimas, odos lupimasis, paraudimas, skausmas, niežulys, pleiskanojimas. Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais.
- Į gripą panašūs simptomai, pasireiškiantys kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)).
- Karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas ir kiti infekcinės ligos požymiai arba greitai atsirandančios mėlynės. Tai gali būti kraujo ląstelių sutrikimo požymis.
- Jarisch-Herxheimer reakcija, kuri pasireiškia gydant Laimo ligą Ospamox ir sukelia karščiavimą, drebulį, galvos skausmą, raumenų skausmą ir odos išbėrimą.
- Storosios (gaubtinės) žarnos uždegimas, pasireiškiantis viduriavimu (kartais su krauju), skausmu ir karščiavimu.
- Gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis kepenims. Toks poveikis dažniausiai yra susijęs su ilgalaikiu gydymu ir pasireiškia vyrams bei senyviems pacientams. Turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jeigu:
- pasireiškia sunkus viduriavimas su kraujavimu;
- atsiranda pūslių, paraudimų ar mėlynių odoje;
- patamsėja šlapimas arba pašviesėja išmatos;
- pagelsta oda ar akių baltymai (gelta). Taip pat žr. toliau apie anemiją, kuri gali sukelti geltą.
Toks poveikis gali pasireikšti, vartojant vaistą arba praėjus net keletui savaičių po vartojimo pabaigos.
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kartais gali pasireikšti lengvesnės odos reakcijos, pavyzdžiui:
- nesmarkiai niežtintis odos išbėrimas (apvalios nuo rausvos iki raudonos spalvos dėmės), į dilgėlinę panašus dilbių, kojų, delnų, rankų ar pėdų patinimas. Toks poveikis pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti nutraukti Ospamox vartojimą.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- odos išbėrimas;
- blogavimas (pykinimas);
- viduriavimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- šleikštulys (vėmimas).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- pienligė (mieliagrybių sukelta makšties, burnos ar odos raukšlių infekcinė liga). Jūsų gydytojas arba vaistininkas gali skirti pienligės gydymą;
- inkstų veiklos sutrikimas;
- priepuoliai (traukuliai), kurie pasireiškia dideles dozes vartojantiems arba inkstų sutrikimą turintiems pacientams;
- svaigulys;
- pernelyg didelis aktyvumas;
- ant dantų gali atsirasti dėmelių, kurios paprastai pašalinamos valant dantis (toks poveikis buvo nustatytas vaikams);
- liežuvis gali tapti geltonos, rudos ar juodos spalvos ir įgyti plaukuotą išvaizdą;
- labai intensyvus raudonųjų kraujo kūnelių irimas, sukeliantis tam tikros rūšies anemiją. Šio sutrikimo požymiai yra nuovargis, galvos skausmas, dusulys, svaigulys, blyškumas ir odos bei akių obuolių pageltimas;
- mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis;
- mažas kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekis;
- gali praeiti daugiau nei normaliai laiko, kol sukreša kraujas. Tai galite pastebėti kraujuojant iš nosies arba įsipjovus.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms, kuris gali būti alergijos sukelto širdies smūgio (širdies priepuolio) simptomas (Kounis sindromas).
- Vaistų sukelto enterokolito sindromas (VSES):
Gauta pranešimų apie VSES, kuris daugiausiai pasireiškė amoksiciliną vartojantiems vaikams. Tai yra tam tikro tipo alerginė reakcija, kurios pagrindinis simptomas yra pasikartojantis vėmimas (1–4 valandas po vaisto pavartojimo). Kiti simptomai gali būti pilvo skausmas, letargija, viduriavimas ir žemas kraujospūdis.
- Kristalai šlapime, kurie gali sukelti ūminę inkstų pažaidą. Dėl jų šlapimas gali būti drumstas arba gali pasunkėti šlapinimasis. Būtinai turite gerti daug skysčių, kad sumažėtų šių simptomų atsiradimo tikimybė.
- Išbėrimas su pūslėmis, kurios išsidėsto ratu arba kaip perlų grandinėlės aplink centrinėje dalyje susiformavusį šašą (linijinė IgA liga).
- Galvos ir nugaros smegenis gaubiančių membranų uždegimas (aseptinis meningitas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Ospamox
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir buteliuko etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti gamintojo pakuotėje.
Po paruošimo: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C ).
Nevartokite paruoštos suspensijos ilgiau kaip 14 dienų.
Nevartokite šio vaisto, jeigu prieš ruošiant suspensiją buteliuke yra matomų miltelių gumulėlių.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Ospamox sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Kiekvienuose 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 250 mg amoksicilino (trihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra citrinų kvapo milteliai*, persikų ir abrikosų kvapo milteliai**, bevandenė citrinų rūgštis (E330), natrio benzoatas (E211), aspartamas (E951), talkas (E553b), bevandenis trinatrio citratas (E 331), apelsinų kvapo milteliai***, guaras (E412), silicio dioksidas (E551).
· *sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, butilhidroksianizolio, citrinos rūgšties, dekstrozės, gumiarabiko ir akacijos dervų, maltodekstrino, sorbitolio sirupo, sieros dioksido;
· ** sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, maltodekstrino, sorbitolio sirupo, arabinės gumos ir akacijų dervos, butilhidroksianizolio, sieros dioksido;
· *** sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, maltodekstrino, alfa-tokoferolio.
Ospamox išvaizda ir kiekis pakuotėje
Milteliai yra balti arba šiek tiek gelsvi, vaisių kvapo.
Milteliai geriamajai suspensijai tiekiami 60 ml gintaro spalvos stiklo buteliukais su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju uždoriu (jis atidaromas spaudžiant žemyn ir tuo pačiu metu sukant) ir sandarinimo membrana.
Pakuotės dydžiai:
Buteliukas 6,6 g miltelių 60 ml geriamosios suspensijos paruošti.
Kartono dėžutėje yra 1 arba 2 buteliukai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Kartono dėžutėje yra polipropileno matavimo šaukštas su 1,25 ml, 2,5 ml ir 5 ml matavimo žymomis.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austrija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Lietuva
arba
Cefea Sp. z o.o. S.K
ul. Działkowa 69
02-234 Warszaw
Lenkija
arba
Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-17
Bendros antibiotikų vartojimo rekomendacijos
Antibiotikais gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos. Antibiotikai yra neveiksmingi virusų sukeltų infekcinių ligų atvejais.
Kartais bakterijų sukelta infekcinė liga nereaguoja į gydymą antibiotikais. Viena dažniausių šio reiškinio priežasčių yra ta, kad infekcinę ligą sukėlusios bakterijos yra atsparios vartojamam antibiotikui. Tai reiškia, kad jos išgyvena ir net dauginasi, nepaisant antibiotiko vartojimo.
Bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams dėl įvairių priežasčių. Atidus antibiotikų vartojimas gali padėti sumažinti tikimybę, kad bakterijos taps jam atsparios.
Jeigu gydytojas skiria Jums gydymo antibiotikais kursą, jis ketina gydyti tik tą ligą, kuria tuo metu Jūs sergate. Atkreipdami dėmesį į toliau pateiktas rekomendacijas, galite padėti išvengti atsparių bakterijų, dėl kurių antibiotikas gali tapti neveiksmingu, atsiradimo.
1- Labai svarbu, kad gertumėte teisingą antibiotiko dozę reikiamu laiku ir reikiamą dienų skaičių. Perskaitykite etiketėje esančius nurodymus ir, jeigu kažko nesupratote, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką, kad paaiškintų.
2- Antibiotiko gerti negalima, jeigu jis nebuvo specialiai paskirtas Jums, ir juo turite gydyti tik tą infekcinę ligą, kuriai gydyti antibiotikas buvo skirtas.
3- Negalima gerti antibiotikų, kurie buvo paskirti kitiems žmonėms, net jeigu jie serga infekcine liga, kuri yra panaši į ligą, kuria sergate Jūs.
4- Antibiotikų, kurie buvo paskirti Jums, negalima duoti kitiems žmonėms.
5- Jeigu baigus Jūsų gydytojo paskirtą gydymo kursą liko antibiotikų, likusius vaistus turite grąžinti į vaistinę tinkamam sunaikinimui.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
OSPAMOX 250 MG/5 ML MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI 6.6G N1 (LYG. IMPORTAS)
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ospamox 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
amoksicilinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
3. Kaip vartoti Ospamox
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ospamox
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
Kas yra Ospamox
Ospamox yra antibiotikas. Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei.
Kam vartojamas Ospamox
Ospamox vartojamas bakterijų sukeltoms įvairių organizmo vietų infekcinėms ligoms gydyti. Be to, Ospamox gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais skrandžio opoms gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
Ospamox vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija amoksicilinui, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums kada nors pasireiškė alerginė reakcija pavartojus kurį nors antibiotiką. Tai gali būti odos išbėrimas arba veido ar gerklės patinimas.
Jeigu buvo pasireiškęs pirmiau nurodytas poveikis, Ospamox vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ospamox, jeigu:
- sergate liaukų karštine (karščiavimas, gerklės skausmas, patinusios liaukos ir labai stiprus nuovargis);
- yra inkstų sutrikimų;
- nereguliariai šlapinatės.
Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.
Kraujo ir šlapimo tyrimai
Jeigu bus atliekamas:Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Ospamox. Tai padaryti reikia dėl to, kad Ospamox gali pakeisti šių tyrimų rodmenis.
- šlapimo (gliukozės nustatymui) tyrimas arba kraujo tyrimas kepenų veiklai ištirti;
- estriolio testas (atliekamas nėštumo metu normaliam kūdikio vystymuisi patikrinti).
Kiti vaistai ir Ospamox
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
- Jeigu kartu su Ospamox vartojate alopurinolio (juo gydoma podagra), gali padidėti alerginių odos reakcijų rizika.
- Jeigu vartojate probenecido (juo gydoma podagra), kartu vartojamas probenecidas gali mažinti amoksicilino šalinimą iš organizmo, todėl jį vartoti kartu nerekomenduojama.
- Jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams (pvz., varfarino), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų.
- Jeigu vartojate kitų antibiotikų (pvz., tetraciklino), gali sumažėti Ospamox veiksmingumas.
- Jeigu vartojate metotreksato (juo gydomas vėžys arba sunki žvynelinė), penicilinai gali mažinti metotreksato šalinimą iš organizmo ir dėl to gali sukelti šalutinio poveikio padidėjimą.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ospamox gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus (pvz., alergines reakcijas, svaigulį ir traukulius), kurie gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti.
Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Ospamox sudėtyje yra aspartamo, natrio benzoato, sorbitolio, sieros dioksido, gliukozės ir natrio.
Šio vaisto sudėtyje yra aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Šio vaisto sudėtyje yra natrio benzoato (E 211), kuris silpnai dirgina akis, odą ir gleivinę. Natrio benzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto sudėtyje yra sieros dioksido. Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Šio vaisto sudėtyje yra gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Ospamox
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Prieš gerdami dozę, buteliuką gerai pakratykite.
- Dozes paskirstykite taip, kad jas išgertumėte vienodais laiko intervalais ne dažniau kaip kas 4 valandas.
Įprasta dozė yra:
Vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg
Visos dozės yra apskaičiuojamos pagal vaiko kūno masę kilogramais.
- Jūsų gydytojas nurodys, kiek Ospamox reikia sugirdyti Jūsų kūdikiui arba vaikui.
- Įprasta dozė yra nuo 20 mg iki 90 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą, kurią reikia padalyti į dvi ar tris lygias dalis ir suvartoti atitinkamai per du ar tris kartus.
- Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą.
Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams
Įprasta Ospamox dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg tris kartus per parą arba nuo 750 mg iki 1 g kas 12 valandų, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir infekcijos rūšį.
- Sunki infekcinė liga. Nuo 750 mg iki 1 g tris kartus per parą.
- Šlapimo takų infekcinė liga. 3 g dozė du kartus per parą vieną dieną.
- Laimo liga (infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis). Izoliuota raudonė (pradinė ligos stadija: raudonos ar rožinės spalvos, žiedo formos išbėrimas): iki 4 g per parą. Sisteminės apraiškos (vėlesnė ligos stadija: sunkesni simptomai arba kai liga išplinta organizme): iki 6 g per parą.
- Skrandžio opos. Viena 750 mg arba viena 1 g dozė du kartus per parą 7 paras kartu su kitais antibiotikais ir vaistais skrandžio opoms gydyti.
- Norint išvengti infekcinės širdies ligos chirurginės operacijos metu. Dozė priklausys nuo operacijos pobūdžio.
Tuo pačiu laiku gali būti skiriami ir kiti vaistai. Išsamiau paaiškins Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.- Didžiausia rekomenduojama dozė yra 6 g per parą.
Inkstų veiklos sutrikimai
Jeigu Jums yra inkstų veiklos sutrikimų, Jums skiriama dozė gali būti mažesnė už įprastą dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Ospamox dozę
Jei išgėrėte per daug Ospamox, gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis. Kuo greičiau pasikalbėkite su savo gydytoju. Pasiimkite vaistą, kad galėtumėte parodyti jį gydytojui.
Pamiršus pavartoti Ospamox
- Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite vaisto iškart, kai atsiminėte.
- Negerkite kitos dozės per greitai, palaukite maždaug 4 valandas ir tada išgerkite kitą dozę.
- Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kiek laiko vartoti Ospamox?
- Vartokite Ospamox tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau. Kad infekcija būtų įveikta, Jūs turite išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, infekcinė liga gali atsinaujinti.
- Jeigu pabaigus gydymą vis dar blogai jaučiatės, kreipkitės į gydytoją pakartotinai.
Ilgą laiką vartojant Ospamox, gali pasireikšti pienligė (mieliagrybių sukelta kūno gleivinių infekcinė liga dėl kurios gali pasireikšti perštėjimas, niežulys ir baltos išskyros). Jeigu pasireiškia šis sutrikimas, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu ilgą laiką vartojate Ospamox, Jūsų gydytojas gali skirti atlikti papildomus tyrimus, kad įvertintų, ar Jūsų inkstų ir kepenų veikla bei kraujas yra normalūs.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Ospamox vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį – Jums gali prireikti skubiai suteikti medicininę pagalbą.
Toliau išvardyti labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Alerginės reakcijos, kurių požymiai gali būti: odos niežėjimas ar išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio arba kūno tinimas ar kvėpavimo pasunkėjimas. Toks poveikis gali būti sunkus ir kartais mirtinas.
- Išbėrimas arba taisyklingos plokščios raudonos apvalios dėmės po oda arba odos mėlynės. Toks poveikis pasireiškia dėl alerginės reakcijos pasireiškus kraujagyslių sienelės uždegimui. Jis gali būti susijęs su sąnarių skausmu (artritu) ir inkstų veiklos sutrikimais.
- Gali pasireikšti uždelstos alerginės reakcijos, kurios dažniausiai pasireiškia praėjus nuo 7 iki 12 parų po gydymo Ospamox, o jų požymiai gali būti: išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmai ir limfmazgių padidėjimas, ypač pažastyje.
- Gali pasireikšti odos reakcija, kuri vadinama daugiaforme raudone, dėl kurios atsiranda niežtinčios rausvai violetinės spalvos, ypač rankų delnų ir kojų padų odos dėmės, į dilgėlinę panašios iškilios paburkusios odos vietos, skausmingos vietos burnos gleivinėje, akyse ir lyties organų srityje. Gali pasireikšti karščiavimas ir labai didelis nuovargis.
- Kitos sunkios odos reakcijos yra: odos spalvos pokyčiai, gumbai po oda, pūslelių ar pūlinėlių susiformavimas, odos lupimasis, paraudimas, skausmas, niežulys, pleiskanojimas. Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais.
- Į gripą panašūs simptomai, pasireiškiantys kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)).
- Karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas ir kiti infekcinės ligos požymiai arba greitai atsirandančios mėlynės. Tai gali būti kraujo ląstelių sutrikimo požymis.
- Jarisch-Herxheimer reakcija, kuri pasireiškia gydant Laimo ligą Ospamox ir sukelia karščiavimą, drebulį, galvos skausmą, raumenų skausmą ir odos išbėrimą.
- Storosios (gaubtinės) žarnos uždegimas, pasireiškiantis viduriavimu (kartais su krauju), skausmu ir karščiavimu.
- Gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis kepenims. Toks poveikis dažniausiai yra susijęs su ilgalaikiu gydymu ir pasireiškia vyrams bei senyviems pacientams. Turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jeigu:
Toks poveikis gali pasireikšti, vartojant vaistą arba praėjus net keletui savaičių po vartojimo pabaigos.
- pasireiškia sunkus viduriavimas su kraujavimu;
- atsiranda pūslių, paraudimų ar mėlynių odoje;
- patamsėja šlapimas arba pašviesėja išmatos;
- pagelsta oda ar akių baltymai (gelta). Taip pat žr. toliau apie anemiją, kuri gali sukelti geltą.
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kartais gali pasireikšti lengvesnės odos reakcijos, pavyzdžiui:
- nesmarkiai niežtintis odos išbėrimas (apvalios nuo rausvos iki raudonos spalvos dėmės), į dilgėlinę panašus dilbių, kojų, delnų, rankų ar pėdų patinimas. Toks poveikis pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti nutraukti Ospamox vartojimą.
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- odos išbėrimas;
- blogavimas (pykinimas);
- viduriavimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- šleikštulys (vėmimas).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- pienligė (mieliagrybių sukelta makšties, burnos ar odos raukšlių infekcinė liga). Jūsų gydytojas arba vaistininkas gali skirti pienligės gydymą;
- inkstų veiklos sutrikimas;
- priepuoliai (traukuliai), kurie pasireiškia dideles dozes vartojantiems arba inkstų sutrikimą turintiems pacientams;
- svaigulys;
- pernelyg didelis aktyvumas;
- ant dantų gali atsirasti dėmelių, kurios paprastai pašalinamos valant dantis (toks poveikis buvo nustatytas vaikams);
- liežuvis gali tapti geltonos, rudos ar juodos spalvos ir įgyti plaukuotą išvaizdą;
- labai intensyvus raudonųjų kraujo kūnelių irimas, sukeliantis tam tikros rūšies anemiją. Šio sutrikimo požymiai yra nuovargis, galvos skausmas, dusulys, svaigulys, blyškumas ir odos bei akių obuolių pageltimas;
- mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis;
- mažas kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekis;
- gali praeiti daugiau nei normaliai laiko, kol sukreša kraujas. Tai galite pastebėti kraujuojant iš nosies arba įsipjovus.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Gauta pranešimų apie VSES, kuris daugiausiai pasireiškė amoksiciliną vartojantiems vaikams. Tai yra tam tikro tipo alerginė reakcija, kurios pagrindinis simptomas yra pasikartojantis vėmimas (1-4 valandas po vaisto pavartojimo). Kiti simptomai gali būti pilvo skausmas, letargija, viduriavimas ir žemas kraujospūdis.
- Krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms, kuris gali būti alergijos sukelto širdies smūgio (širdies priepuolio) simptomas (Kounis sindromas).
- Vaistų sukelto enterokolito sindromas (VSES):
susiformavusį šašą (linijinė IgA liga).
- Kristalai šlapime, kurie gali sukelti ūminę inkstų pažaidą. Dėl jų šlapimas gali būti drumstas arba gali pasunkėti šlapinimasis. Būtinai turite gerti daug skysčių, kad sumažėtų šių simptomų atsiradimo tikimybė.
- Išbėrimas su pūslėmis, kurios išsidėsto ratu arba kaip perlų grandinėlės aplink centrinėje dalyje
- Galvos ir nugaros smegenis gaubiančių membranų uždegimas (aseptinis meningitas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ospamox
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.
Po paruošimo: laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C ).
Nevartokite paruoštos suspensijos ilgiau kaip 14 dienų.
Nevartokite šio vaisto, jeigu prieš ruošiant suspensiją buteliuke yra matomų miltelių gumulėlių.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ospamox sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Kiekvienuose 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 250 mg amoksicilino (trihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, natrio benzoatas (E 211), aspartamas (E 951), talkas, bevandenis trinatrio citratas, guaras, nusodintas silicio dioksidas, citrinų kvapo milteliai (sudėtyje yra gliukozės, sorbitolio [E 420], sieros dioksido [E 220]), persikų ir abrikosų kvapo milteliai (sudėtyje yra sorbitolio [E 420], sieros dioksido [E 220]), apelsinų kvapo milteliai.
Ospamox išvaizda ir kiekis pakuotėje
Milteliai yra balti arba šiek tiek gelsvi, vaisių kvapo.
Milteliai geriamajai suspensijai tiekiami 60 ml gintaro spalvos stiklo buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju uždoriu (jis atidaromas spaudžiant žemyn ir tuo pačiu metu sukant) ir sandarinimo membrana.
Pakuotės dydis:
6,6 g miltelių 60 ml geriamosios suspensijos paruošti.
Kartono dėžutėje yra polipropileno matavimo šaukštas su 1,25 ml, 2,5 ml ir 5 ml matavimo žymomis.
Gamintojas
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Tyrol, Austrija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Tyrol, Austrija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-08-07.
Bendros antibiotikų vartojimo rekomendacijos
Antibiotikais gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos. Antibiotikai yra neveiksmingi virusų sukeltų infekcinių ligų atvejais.
Kartais bakterijų sukelta infekcinė liga nereaguoja į gydymą antibiotikais. Viena dažniausių šio reiškinio priežasčių yra ta, kad infekcinę ligą sukėlusios bakterijos yra atsparios vartojamam antibiotikui. Tai reiškia, kad jos išgyvena ir net dauginasi, nepaisant antibiotiko vartojimo.
Bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams dėl įvairių priežasčių. Atidus antibiotikų vartojimas gali padėti sumažinti tikimybę, kad bakterijos taps jam atsparios.
Jeigu gydytojas skiria Jums gydymo antibiotikais kursą, jis ketina gydyti tik tą ligą, kuria tuo metu Jūs sergate. Atkreipdami dėmesį į toliau pateiktas rekomendacijas, galite padėti išvengti atsparių bakterijų, dėl kurių antibiotikas gali tapti neveiksmingu, atsiradimo.
- Labai svarbu, kad gertumėte teisingą antibiotiko dozę reikiamu laiku ir reikiamą dienų skaičių. Perskaitykite etiketėje esančius nurodymus ir, jeigu kažko nesupratote, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką, kad paaiškintų.
- Antibiotiko gerti negalima, jeigu jis nebuvo specialiai paskirtas Jums, ir juo turite gydyti tik tą infekcinę ligą, kuriai gydyti antibiotikas buvo skirtas.
- Negalima gerti antibiotikų, kurie buvo paskirti kitiems žmonėms, net jeigu jie serga infekcine liga, kuri yra panaši į ligą, kuria sergate Jūs.
- Antibiotikų, kurie buvo paskirti Jums, negalima duoti kitiems žmonėms.
- Jeigu baigus Jūsų gydytojo paskirtą gydymo kursą liko antibiotikų, likusius vaistus turite grąžinti į vaistinę tinkamam sunaikinimui.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Tirpinimo instrukcijosNuėmus užsukamąjį dangtelį įsitikinkite, kad buteliuko sandarinamasis dangtelis yra nesugadintas ir tvirtai priklijuotas prie buteliuko briaunos. Papurtykite buteliuką milteliams supurenti.
- Ruošiant 60 ml suspensijos, į buteliuką, kuriame yra 6,6 g miltelių, reikia įpilti 55 ml vandens.
Pripilkite į buteliuką geriamojo vandens tiek, kad būtų maždaug 1 cm žemiau žymos, po to buteliuką užsukite ir tuoj pat stipriai pakratykite. Kai putos nusės lėtai pripilkite į buteliuką vandens tiksliai iki žymos ir vėl energingai pakratykite.
Paruošta suspensija yra balta arba šiek tiek gelsva.Nevartokite paruoštos suspensijos, jeigu ji yra ne baltos ar šviesiai gelsvos spalvos.
Prieš kiekvieną vartojimą gerai suplakite.
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis (referencinio vaisto sudėtyje papildomai yra benzilbenzoato, etanolio, benzilo alkoholio), laikymo sąlygomis (lygiagrečiai importuojamą vaistą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje, o referencinio vaisto buteliuką papildomai laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės), referencinio vaisto pakuotėje gali būti pridėtas geriamasis švirkštas su adapteriu.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
OSPAMOX 125 MG/5 ML MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI 60ML N1
Ospamox 125 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
amoksicilinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
3. Kaip vartoti Ospamox
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ospamox
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
Ospamox yra antibiotikas. Vaisto veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei.
Ospamox vartojamas bakterijų sukeltoms įvairių organizmo vietų infekcinėms ligoms gydyti. Be to, Ospamox vartojamas kartu su kitais vaistais skrandžio opų atsiradimo riziką didinančios bakterijos Helicobacter pylori išnaikinimui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
Ospamox vartoti draudžiama:Jeigu buvo pasireiškęs pirmiau nurodytas poveikis, Ospamox vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Ospamox.
- jeigu yra alergija amoksicilinui, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums kada nors pasireiškė alerginė reakcija pavartojus kurį nors antibiotiką. Tai gali būti odos išbėrimas arba veido ar gerklės patinimas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ospamox, jeigu:
- sergate infekcija, vadinama infekcine mononukleoze (jos simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, patinę limfmazgiai ir labai stiprus nuovargis);
- yra inkstų sutrikimų;
- nereguliariai šlapinatės.
Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.
Jeigu bus atliekamas:
- šlapimo (gliukozės nustatymui) tyrimas arba kraujo tyrimas kepenų funkcijai ištirti;
- estriolio testas (atliekamas nėštumo metu normaliam kūdikio vystymuisi patikrinti), pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Ospamox. Tai padaryti reikia dėl to, kad Ospamox gali pakeisti šių tyrimų rodmenis.
Kiti vaistai ir Ospamox
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
- Jeigu kartu su Ospamox vartojate alopurinolio (juo gydoma podagra), gali padidėti alerginių odos reakcijų rizika.
- Jeigu vartojate probenecido (vartojamas podagrai gydyti), kartu vartojamas probenecidas gali mažinti amoksicilino šalinimą iš organizmo, todėl jį ir vartoti kartu nerekomenduojama.
- Jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams (pvz., varfarino), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų.
- Jeigu vartojate kitų antibiotikų (pvz., tetraciklino), gali sumažėti Ospamox veiksmingumas.
- Jeigu vartojate metotreksato (vartojamas vėžiui ir sunkiai žvynelinei gydyti), penicilinai gali mažinti metotreksato šalinimą iš organizmo ir dėl to gali sukelti šalutinio poveikio padidėjimą.
Ospamox vartojimas su maistu ir gėrimais
Ospamox galima vartoti nepriklausomai nuo maisto vartojimo laiko.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ospamox gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus (pvz., alergines reakcijas, svaigulį ir traukulius), kurie gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti. Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Ospamox sudėtyje yra aspartamo, sorbitolio, sieros dioksido ir natrio
Šio vaisto 5 ml paruoštos suspensijos yra 8,5 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas jei sergante fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali tinkamai jo pašalinti.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 7,1 mg natrio. Natrio benzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių amžiaus) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio. Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.
Šio vaisto sudėtyje yra sieros dioksido. Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Šio vaisto 5 ml geriamosios suspensijos yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio , t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ospamox
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Prieš gerdami dozę, buteliuką gerai pakratykite.
- Dozes paskirstykite taip, kad jas išgertumėte vienodais laiko intervalais ne dažniau kaip kas 4 valandas.
Vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg
Visos dozės yra apskaičiuojamos pagal vaiko kūno masę kilogramais.
- Jūsų gydytojas nurodys, kiek Ospamox reikia sugirdyti Jūsų kūdikiui arba vaikui.
- Įprasta dozė yra nuo 40 mg iki 90 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą, kurią reikia padalyti į dvi ar tris lygias dalis ir suvartoti atitinkamai per du ar tris kartus.
- Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą.
Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams
Ši suspensija paprastai neskiriama suaugusiesiems ir vaikams, kurių kūno masė yra didesnė kaip 40 kg. Patarimo kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Inkstų funkcijos sutrikimas
Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimų, Jums skiriama dozė gali būti mažesnė už įprastą dozę.
Dozę nurodys gydytojas.
Suspensijos ruošimas
Suspensijos paruošimui visada naudojamas išgrynintas arba užvirintas ir atvėsintas vanduo.
Ruošiant 60 ml suspensijos (125 mg/5 ml), reikia 56 ml vandens.
Patikrinkite, ar buteliuko dangtelio plomba nėra pažeista.
Apverskite ir pakratykite buteliuką, kad milteliai atšoktų nuo buteliuko dugno ir sienelių.
Pripilkite maždaug pusė reikiamo vandens kiekio.
Apverskite ir pakratykite buteliuką, po to įpilkite likusį vandens kiekį iki žymės. Apverskite ir pakratykite dar kartą.
Paruošta suspensija būna balta arba šiek tiek gelsva.
Prieš kiekvienos dozės vartojimą gerai suplakite.
Ką daryti pavartojus per didelę Ospamox dozę
Jei išgėrėte per daug Ospamox, gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis. Kuo greičiau pasikalbėkite su savo gydytoju.
Pasiimkite vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui.
Pamiršus pavartoti Ospamox
- Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite vaisto iškart, kai atsiminėte.
- Negerkite kitos dozės per greitai, palaukite maždaug 4 valandas ir tada išgerkite kitą dozę.
- Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ospamox
- Vartokite Ospamox tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau. Kad infekcija būtų įveikta, Jūs turite išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, infekcinė liga gali atsinaujinti.
- Jeigu pabaigus gydymą vis dar blogai jaučiatės, kreipkitės į gydytoją pakartotinai.
Ilgą laiką vartojant Ospamox, gali pasireikšti pienligė (mieliagrybių sukelta kūno gleivinių infekcinė liga, dėl kurios gali pasireikšti perštėjimas, niežulys ir baltos išskyros). Jeigu pasireiškia šis sutrikimas, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu ilgą laiką vartojate Ospamox, Jūsų gydytojas gali skirti atlikti papildomus tyrimus, kad įvertintų, ar Jūsų inkstų ir kepenų funkcija bei kraujas yra normalūs.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Ospamox vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį – Jums gali prireikti skubiai suteikti medicininę pagalbą.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
- Alerginės reakcijos, kurių požymiai gali būti: odos niežėjimas ar išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio arba kūno tinimas ar kvėpavimo pasunkėjimas. Toks poveikis gali būti sunkus ir kartais mirtinas.
- Išbėrimas arba taisyklingos plokščios raudonos apvalios dėmės po oda arba odos mėlynės. Toks poveikis pasireiškia dėl alerginės reakcijos pasireiškus kraujagyslių sienelės uždegimui. Jis gali būti susijęs su sąnarių skausmu (artritu) ir inkstų veiklos sutrikimais.
- Gali pasireikšti pavėluotos alerginės reakcijos, kurios dažniausiai pasireiškia praėjus nuo 7 iki 12 parų po gydymo Ospamox, o jų požymiai gali būti: išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmai ir limfmazgių padidėjimas, ypač pažastyje.
- Gali pasireikšti odos reakcija, kuri vadinama daugiaforme raudone, dėl kurios atsiranda niežtinčios rausvai violetinės spalvos, ypač rankų delnų ir kojų padų odos dėmės, į dilgėlinę panašios iškilios paburkusios odos vietos, skausmingos vietos burnos gleivinėje, akyse ir lyties organų srityje. Gali pasireikšti karščiavimas ir labai didelis nuovargis.
- Kitos sunkios odos reakcijos yra: odos spalvos pokyčiai, gumbai po oda, pūslelių ar pūlinėlių susiformavimas, odos lupimasis, paraudimas, skausmas, niežulys, pleiskanojimas. Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais.
- Gripo simptomai su išbėrimu, karščiavimu, liaukų padidėjimu ir nenormaliais kraujo tyrimo rezultatais (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, skaičiaus padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)).
- Karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas ir kiti infekcinės ligos požymiai arba greitai atsirandančios mėlynės. Tai gali būti kraujo ląstelių sutrikimo požymis.
- Jarisch-Herxheimer reakcija, kuri pasireiškia gydant Laimo ligą Ospamox ir sukelia karščiavimą, šaltkrėtį, galvos skausmą, raumenų skausmą ir odos išbėrimą.
- Storosios (gaubtinės) žarnos uždegimas, pasireiškiantis viduriavimu (kartais su krauju), skausmu ir karščiavimu.
- Gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis kepenims. Toks poveikis dažniausiai yra susijęs su ilgalaikiu gydymu ir pasireiškia vyrams bei senyviems pacientams. Turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jeigu:
- pasireiškia sunkus viduriavimas su kraujavimu;
- atsiranda pūslių, paraudimų ar mėlynių odoje;
- patamsėja šlapimas arba pašviesėja išmatos;
- pagelsta oda ar akių baltymai (gelta). Taip pat žr. toliau apie anemiją, kuri gali sukelti geltą.
Toks poveikis gali pasireikšti, vartojant vaistą arba praėjus net keletui savaičių po vartojimo pabaigos.
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kartais gali pasireikšti lengvesnis odos išbėrimas, pavyzdžiui:
- nesmarkiai niežtintis odos išbėrimas (apvalios nuo rausvos iki raudonos spalvos dėmės), į dilgėlinę panašus dilbių, kojų, delnų, rankų ar pėdų patinimas. Toks poveikis pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti nutraukti Ospamox vartojimą.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- odos išbėrimas;
- pykinimas;
- viduriavimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- šleikštulys (vėmimas).
Labai reti šaluinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- pienligė (mieliagrybių sukelta makšties, burnos ar odos raukšlių infekcinė liga). Jūsų gydytojas arba vaistininkas gali skirti pienligės gydymą;
- inkstų funkcijos sutrikimas;
- traukuliai, kurie pasireiškia dideles dozes vartojantiems arba inkstų sutrikimą
- turintiems pacientams;
- svaigulys;
- pernelyg didelis aktyvumas;
- gali patamsėti dantys, bet paprastai jų spalva normalizuojasi valant dantis (pranešta, kad toks poveikis pasireiškia vaikams);
- liežuvis gali tapti geltonos, rudos ar juodos spalvos ir įgyti plaukuotą išvaizdą;
- labai intensyvus raudonųjų kraujo kūnelių irimas, sukeliantis tam tikros rūšies anemiją. Šio sutrikimo požymiai yra nuovargis, galvos skausmas, dusulys, svaigulys, blyškumas ir odos bei akių obuolių pageltimas;
- mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius;
- mažas kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių skaičius;
- gali praeiti daugiau nei normaliai laiko, kol sukreša kraujas. Tai galite pastebėti ilgiau kraujuojant iš nosies arba įsipjovus.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms, kuris gali būti alergijos sukelto širdies smūgio (širdies priepuolio) simptomas (Kounis sindromas);
- vaistų skelto enterokolito sindromas (VSES), kuris daugiausiai pasireiškė amoksiciliną vartojantiems vaikams. Tai yra tam tikro tipo alerginė reakcija, kurios pagrindinis simptomas yra pasikartojantis vėmimas (1–4 valandas po vaisto pavartojimo). Kiti simptomai gali būti pilvo skausmas, letargija, viduriavimas ir mažas kraujospūdis;
- kristalai šlapime, kurie gali sukelti ūminę inkstų pažaidą;
- išbėrimas su pūslėmis, kurios išsidėsto ratu arba kaip perlų grandinėlės aplink centrinėje dalyje susiformavusį šašą (linijinė IgA liga);
- Galvos ir nugaros smegenis gaubiančių membranų uždegimas (aseptinis meningitas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ospamox
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas, laikant šaldytuve, 2–8 °C temperatūroje, yra 14 dienų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ospamox sudėtisOspamox 125 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai: 5 ml paruoštos suspensijos (1 matavimo šaukšte) yra 125 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu).
- Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas.
- Pagalbinės medžiagos yra citrinų kvapo milteliai*, persikų ir abrikosų kvapo milteliai**, bevandenė citrinų rūgštis (E330), natrio benzoatas (E211), aspartamas (E951), talkas (E553b), bevandenis trinatrio citratas (E 331), apelsinų kvapo milteliai***, guaras (E412), silicio dioksidas (E551).
- *sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, butilhidroksianizolio, citrinos rūgšties, dekstrozės, gumiarabiko ir akacijos dervų, maltodekstrino, sorbitolio sirupo, sieros dioksido;
- ** sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, maltodekstrino, sorbitolio sirupo, arabinės gumos ir akacijų dervos, butilhidroksianizolio, sieros dioksido;
- *** sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, maltodekstrino, alfa-tokoferolio.
Ospamox išvaizda ir kiekis pakuotėje
Milteliai geriamajai suspensijai yra balti arba šiek tiek gelsvi.
Plastmasiniu dangteliu užsuktas stiklinis buteliukas, kuriame yra miltelių 60 ml suspensijos ruošti.
Kartono dėžutėje yra 1 arba 2 buteliukai bei polipropileno matavimo šaukštas su gradavimo žymėmis (1,25 ml, 2,5 ml ir 5 ml).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250, Kundl
Tyrol
Austrija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Lietuva
arba
Cefea Sp. z o.o. S.K
ul. Działkowa 56
02-234 Warszaw
Lenkija
arba
Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-17
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Bendros antibiotikų vartojimo rekomendacijos
Antibiotikais gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos. Antibiotikai yra neveiksmingi virusų sukeltų infekcinių ligų atvejais.
Kartais bakterijų sukelta infekcinė liga nereaguoja į gydymą antibiotikais. Viena dažniausių šio reiškinio priežasčių yra ta, kad infekcinę ligą sukėlusios bakterijos yra atsparios vartojamam antibiotikui. Tai reiškia, kad jos išgyvena ir net dauginasi, nepaisant antibiotiko vartojimo.
Bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams dėl įvairių priežasčių. Atidus antibiotikų vartojimas gali padėti sumažinti tikimybę, kad bakterijos taps jam atsparios.
Jeigu gydytojas skiria Jums gydymo antibiotikais kursą, jis ketina gydyti tik tą ligą, kuria tuo metu Jūs sergate. Atkreipdami dėmesį į toliau pateiktas rekomendacijas, galite padėti išvengti atsparių bakterijų, dėl kurių antibiotikas gali tapti neveiksmingu, atsiradimo.
1. Labai svarbu, kad gertumėte teisingą antibiotiko dozę reikiamu laiku ir reikiamą dienų skaičių. Perskaitykite etiketėje esančius nurodymus ir, jeigu kažko nesupratote, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką, kad paaiškintų.
2. Antibiotiko gerti negalima, jeigu jis nebuvo specialiai paskirtas Jums, ir juo turite gydyti tik tą infekcinę ligą, kuriai gydyti antibiotikas buvo skirtas.
3. Negalima gerti antibiotikų, kurie buvo paskirti kitiems žmonėms, net jeigu jie serga infekcine liga, kuri yra panaši į ligą, kuria sergate Jūs.
4. Antibiotikų, kurie buvo paskirti Jums, negalima duoti kitiems žmonėms.
5. Jeigu baigus Jūsų gydytojo paskirtą gydymo kursą liko antibiotikų, likusius vaistus turite
grąžinti į vaistinę tinkamam sunaikinimui.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje; pagalbinėmis medžiagomis, nurodytomis vaistų kvapų miltelių sudėtyje: referencinio – citrinų kvapo milteliai (sudėtyje yra gliukozės, sorbitolio (E 420), sieros dioksido (E 220), persikų ir abrikosų kvapo milteliai (sudėtyje yra benzilbenzoato, etanolio, sorbitolio (E 420), sieros dioksido (E 220), apelsinų kvapo milteliai (sudėtyje yra benzilo alkoholio), o lygiagrečiai importuojamo – citrinų kvapo milteliai (sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, butilhidroksianizolio, citrinos rūgšties, dekstrozės, gumiarabiko ir akacijos dervų, maltodekstrino, sorbitolio sirupo, sieros dioksido), persikų ir abrikosų kvapo milteliai (sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, maltodekstrino, sorbitolio sirupo, arabinės gumos ir akacijų dervos, butilhidroksianizolio, sieros dioksido), apelsinų kvapo milteliai (sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, maltodekstrino, alfa-tokoferolio); pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamas papildomai turi 60 ml N2 pakuotę.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
OSPAMOX 125 MG/5 ML MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI 60ML N1 (LYG. IMPORTAS)
Ospamox 125 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
amoksicilinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
3. Kaip vartoti Ospamox
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ospamox
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
Ospamox yra antibiotikas. Vaisto veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei.
Ospamox vartojamas bakterijų sukeltoms įvairių organizmo vietų infekcinėms ligoms gydyti. Be to, Ospamox vartojamas kartu su kitais vaistais skrandžio opų atsiradimo riziką didinančios bakterijos Helicobacter pylori išnaikinimui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
Ospamox vartoti draudžiama:Jeigu buvo pasireiškęs pirmiau nurodytas poveikis, Ospamox vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš vartodami Ospamox.
- jeigu yra alergija amoksicilinui, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums kada nors pasireiškė alerginė reakcija pavartojus kurį nors antibiotiką. Tai gali būti odos išbėrimas arba veido ar gerklės patinimas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ospamox, jeigu:
- sergate infekcija, vadinama infekcine mononukleoze (jos simptomai yra karščiavimas, gerklės skausmas, patinę limfmazgiai ir labai stiprus nuovargis);
- yra inkstų sutrikimų;
- nereguliariai šlapinatės.
Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.
Jeigu bus atliekamas:
- šlapimo (gliukozės nustatymui) tyrimas arba kraujo tyrimas kepenų funkcijai ištirti;
- estriolio testas (atliekamas nėštumo metu normaliam kūdikio vystymuisi patikrinti), pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Ospamox. Tai padaryti reikia dėl to, kad Ospamox gali pakeisti šių tyrimų rodmenis.
Kiti vaistai ir Ospamox
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
- Jeigu kartu su Ospamox vartojate alopurinolio (juo gydoma podagra), gali padidėti alerginių odos reakcijų rizika.
- Jeigu vartojate probenecido (vartojamas podagrai gydyti), kartu vartojamas probenecidas gali mažinti amoksicilino šalinimą iš organizmo, todėl jį ir vartoti kartu nerekomenduojama.
- Jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams (pvz., varfarino), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų.
- Jeigu vartojate kitų antibiotikų (pvz., tetraciklino), gali sumažėti Ospamox veiksmingumas.
- Jeigu vartojate metotreksato (vartojamas vėžiui ir sunkiai žvynelinei gydyti), penicilinai gali mažinti metotreksato šalinimą iš organizmo ir dėl to gali sukelti šalutinio poveikio padidėjimą.
Ospamox vartojimas su maistu ir gėrimais
Ospamox galima vartoti nepriklausomai nuo maisto vartojimo laiko.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ospamox gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus (pvz., alergines reakcijas, svaigulį ir traukulius), kurie gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti. Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Ospamox sudėtyje yra aspartamo, sorbitolio, sieros dioksido ir natrio
Šio vaisto 5 ml paruoštos suspensijos yra 8,5 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas jei sergante fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali tinkamai jo pašalinti.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 7,1 mg natrio. Natrio benzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių amžiaus) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio. Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.
Šio vaisto sudėtyje yra sieros dioksido. Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Šio vaisto 5 ml geriamosios suspensijos yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio , t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ospamox
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Prieš gerdami dozę, buteliuką gerai pakratykite.
- Dozes paskirstykite taip, kad jas išgertumėte vienodais laiko intervalais ne dažniau kaip kas 4 valandas.
Vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg
Visos dozės yra apskaičiuojamos pagal vaiko kūno masę kilogramais.
- Jūsų gydytojas nurodys, kiek Ospamox reikia sugirdyti Jūsų kūdikiui arba vaikui.
- Įprasta dozė yra nuo 40 mg iki 90 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą, kurią reikia padalyti į dvi ar tris lygias dalis ir suvartoti atitinkamai per du ar tris kartus.
- Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą.
Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams
Ši suspensija paprastai neskiriama suaugusiesiems ir vaikams, kurių kūno masė yra didesnė kaip 40 kg. Patarimo kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Inkstų funkcijos sutrikimas
Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimų, Jums skiriama dozė gali būti mažesnė už įprastą dozę.
Dozę nurodys gydytojas.
Suspensijos ruošimas
Suspensijos paruošimui visada naudojamas išgrynintas arba užvirintas ir atvėsintas vanduo.
Ruošiant 60 ml suspensijos (125 mg/5 ml), reikia 56 ml vandens.
Patikrinkite, ar buteliuko dangtelio plomba nėra pažeista.
Apverskite ir pakratykite buteliuką, kad milteliai atšoktų nuo buteliuko dugno ir sienelių.
Pripilkite maždaug pusė reikiamo vandens kiekio.
Apverskite ir pakratykite buteliuką, po to įpilkite likusį vandens kiekį iki žymės. Apverskite ir pakratykite dar kartą.
Paruošta suspensija būna balta arba šiek tiek gelsva.
Prieš kiekvienos dozės vartojimą gerai suplakite.
Ką daryti pavartojus per didelę Ospamox dozę
Jei išgėrėte per daug Ospamox, gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis. Kuo greičiau pasikalbėkite su savo gydytoju.
Pasiimkite vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui.
Pamiršus pavartoti Ospamox
- Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite vaisto iškart, kai atsiminėte.
- Negerkite kitos dozės per greitai, palaukite maždaug 4 valandas ir tada išgerkite kitą dozę.
- Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ospamox
- Vartokite Ospamox tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau. Kad infekcija būtų įveikta, Jūs turite išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, infekcinė liga gali atsinaujinti.
- Jeigu pabaigus gydymą vis dar blogai jaučiatės, kreipkitės į gydytoją pakartotinai.
Ilgą laiką vartojant Ospamox, gali pasireikšti pienligė (mieliagrybių sukelta kūno gleivinių infekcinė liga, dėl kurios gali pasireikšti perštėjimas, niežulys ir baltos išskyros). Jeigu pasireiškia šis sutrikimas, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu ilgą laiką vartojate Ospamox, Jūsų gydytojas gali skirti atlikti papildomus tyrimus, kad įvertintų, ar Jūsų inkstų ir kepenų funkcija bei kraujas yra normalūs.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Ospamox vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį – Jums gali prireikti skubiai suteikti medicininę pagalbą.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
- Alerginės reakcijos, kurių požymiai gali būti: odos niežėjimas ar išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio arba kūno tinimas ar kvėpavimo pasunkėjimas. Toks poveikis gali būti sunkus ir kartais mirtinas.
- Išbėrimas arba taisyklingos plokščios raudonos apvalios dėmės po oda arba odos mėlynės. Toks poveikis pasireiškia dėl alerginės reakcijos pasireiškus kraujagyslių sienelės uždegimui. Jis gali būti susijęs su sąnarių skausmu (artritu) ir inkstų veiklos sutrikimais.
- Gali pasireikšti pavėluotos alerginės reakcijos, kurios dažniausiai pasireiškia praėjus nuo 7 iki 12 parų po gydymo Ospamox, o jų požymiai gali būti: išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmai ir limfmazgių padidėjimas, ypač pažastyje.
- Gali pasireikšti odos reakcija, kuri vadinama daugiaforme raudone, dėl kurios atsiranda niežtinčios rausvai violetinės spalvos, ypač rankų delnų ir kojų padų odos dėmės, į dilgėlinę panašios iškilios paburkusios odos vietos, skausmingos vietos burnos gleivinėje, akyse ir lyties organų srityje. Gali pasireikšti karščiavimas ir labai didelis nuovargis.
- Kitos sunkios odos reakcijos yra: odos spalvos pokyčiai, gumbai po oda, pūslelių ar pūlinėlių susiformavimas, odos lupimasis, paraudimas, skausmas, niežulys, pleiskanojimas. Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais.
- Gripo simptomai su išbėrimu, karščiavimu, liaukų padidėjimu ir nenormaliais kraujo tyrimo rezultatais (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, skaičiaus padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)).
- Karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas ir kiti infekcinės ligos požymiai arba greitai atsirandančios mėlynės. Tai gali būti kraujo ląstelių sutrikimo požymis.
- Jarisch-Herxheimer reakcija, kuri pasireiškia gydant Laimo ligą Ospamox ir sukelia karščiavimą, šaltkrėtį, galvos skausmą, raumenų skausmą ir odos išbėrimą.
- Storosios (gaubtinės) žarnos uždegimas, pasireiškiantis viduriavimu (kartais su krauju), skausmu ir karščiavimu.
- Gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis kepenims. Toks poveikis dažniausiai yra susijęs su ilgalaikiu gydymu ir pasireiškia vyrams bei senyviems pacientams. Turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jeigu:
- pasireiškia sunkus viduriavimas su kraujavimu;
- atsiranda pūslių, paraudimų ar mėlynių odoje;
- patamsėja šlapimas arba pašviesėja išmatos;
- pagelsta oda ar akių baltymai (gelta). Taip pat žr. toliau apie anemiją, kuri gali sukelti geltą.
Toks poveikis gali pasireikšti, vartojant vaistą arba praėjus net keletui savaičių po vartojimo pabaigos.
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kartais gali pasireikšti lengvesnis odos išbėrimas, pavyzdžiui:
- nesmarkiai niežtintis odos išbėrimas (apvalios nuo rausvos iki raudonos spalvos dėmės), į dilgėlinę panašus dilbių, kojų, delnų, rankų ar pėdų patinimas. Toks poveikis pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų).
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti nutraukti Ospamox vartojimą.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- odos išbėrimas;
- pykinimas;
- viduriavimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- šleikštulys (vėmimas).
Labai reti šaluinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- pienligė (mieliagrybių sukelta makšties, burnos ar odos raukšlių infekcinė liga). Jūsų gydytojas arba vaistininkas gali skirti pienligės gydymą;
- inkstų funkcijos sutrikimas;
- traukuliai, kurie pasireiškia dideles dozes vartojantiems arba inkstų sutrikimą
- turintiems pacientams;
- svaigulys;
- pernelyg didelis aktyvumas;
- gali patamsėti dantys, bet paprastai jų spalva normalizuojasi valant dantis (pranešta, kad toks poveikis pasireiškia vaikams);
- liežuvis gali tapti geltonos, rudos ar juodos spalvos ir įgyti plaukuotą išvaizdą;
- labai intensyvus raudonųjų kraujo kūnelių irimas, sukeliantis tam tikros rūšies anemiją. Šio sutrikimo požymiai yra nuovargis, galvos skausmas, dusulys, svaigulys, blyškumas ir odos bei akių obuolių pageltimas;
- mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius;
- mažas kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių skaičius;
- gali praeiti daugiau nei normaliai laiko, kol sukreša kraujas. Tai galite pastebėti ilgiau kraujuojant iš nosies arba įsipjovus.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms, kuris gali būti alergijos sukelto širdies smūgio (širdies priepuolio) simptomas (Kounis sindromas);
- vaistų skelto enterokolito sindromas (VSES), kuris daugiausiai pasireiškė amoksiciliną vartojantiems vaikams. Tai yra tam tikro tipo alerginė reakcija, kurios pagrindinis simptomas yra pasikartojantis vėmimas (1–4 valandas po vaisto pavartojimo). Kiti simptomai gali būti pilvo skausmas, letargija, viduriavimas ir mažas kraujospūdis;
- kristalai šlapime, kurie gali sukelti ūminę inkstų pažaidą;
- išbėrimas su pūslėmis, kurios išsidėsto ratu arba kaip perlų grandinėlės aplink centrinėje dalyje susiformavusį šašą (linijinė IgA liga);
- Galvos ir nugaros smegenis gaubiančių membranų uždegimas (aseptinis meningitas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ospamox
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.
Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas, laikant šaldytuve, 2–8 °C temperatūroje, yra 14 dienų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ospamox sudėtisOspamox 125 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai: 5 ml paruoštos suspensijos (1 matavimo šaukšte) yra 125 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu).
- Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas.
- Pagalbinės medžiagos yra citrinų kvapo milteliai*, persikų ir abrikosų kvapo milteliai**, bevandenė citrinų rūgštis (E330), natrio benzoatas (E211), aspartamas (E951), talkas (E553b), bevandenis trinatrio citratas (E 331), apelsinų kvapo milteliai***, guaras (E412), silicio dioksidas (E551).
- *sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, butilhidroksianizolio, citrinos rūgšties, dekstrozės, gumiarabiko ir akacijos dervų, maltodekstrino, sorbitolio sirupo, sieros dioksido;
- ** sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, maltodekstrino, sorbitolio sirupo, arabinės gumos ir akacijų dervos, butilhidroksianizolio, sieros dioksido;
- *** sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, maltodekstrino, alfa-tokoferolio.
Ospamox išvaizda ir kiekis pakuotėje
Milteliai geriamajai suspensijai yra balti arba šiek tiek gelsvi.
Plastmasiniu dangteliu užsuktas stiklinis buteliukas, kuriame yra miltelių 60 ml suspensijos ruošti.
Kartono dėžutėje yra 1 arba 2 buteliukai bei polipropileno matavimo šaukštas su gradavimo žymėmis (1,25 ml, 2,5 ml ir 5 ml).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250, Kundl
Tyrol
Austrija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Lietuva
arba
Cefea Sp. z o.o. S.K
ul. Działkowa 56
02-234 Warszaw
Lenkija
arba
Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-17
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Bendros antibiotikų vartojimo rekomendacijos
Antibiotikais gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos. Antibiotikai yra neveiksmingi virusų sukeltų infekcinių ligų atvejais.
Kartais bakterijų sukelta infekcinė liga nereaguoja į gydymą antibiotikais. Viena dažniausių šio reiškinio priežasčių yra ta, kad infekcinę ligą sukėlusios bakterijos yra atsparios vartojamam antibiotikui. Tai reiškia, kad jos išgyvena ir net dauginasi, nepaisant antibiotiko vartojimo.
Bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams dėl įvairių priežasčių. Atidus antibiotikų vartojimas gali padėti sumažinti tikimybę, kad bakterijos taps jam atsparios.
Jeigu gydytojas skiria Jums gydymo antibiotikais kursą, jis ketina gydyti tik tą ligą, kuria tuo metu Jūs sergate. Atkreipdami dėmesį į toliau pateiktas rekomendacijas, galite padėti išvengti atsparių bakterijų, dėl kurių antibiotikas gali tapti neveiksmingu, atsiradimo.
1. Labai svarbu, kad gertumėte teisingą antibiotiko dozę reikiamu laiku ir reikiamą dienų skaičių. Perskaitykite etiketėje esančius nurodymus ir, jeigu kažko nesupratote, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką, kad paaiškintų.
2. Antibiotiko gerti negalima, jeigu jis nebuvo specialiai paskirtas Jums, ir juo turite gydyti tik tą infekcinę ligą, kuriai gydyti antibiotikas buvo skirtas.
3. Negalima gerti antibiotikų, kurie buvo paskirti kitiems žmonėms, net jeigu jie serga infekcine liga, kuri yra panaši į ligą, kuria sergate Jūs.
4. Antibiotikų, kurie buvo paskirti Jums, negalima duoti kitiems žmonėms.
5. Jeigu baigus Jūsų gydytojo paskirtą gydymo kursą liko antibiotikų, likusius vaistus turite
grąžinti į vaistinę tinkamam sunaikinimui.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje; pagalbinėmis medžiagomis, nurodytomis vaistų kvapų miltelių sudėtyje: referencinio – citrinų kvapo milteliai (sudėtyje yra gliukozės, sorbitolio (E 420), sieros dioksido (E 220), persikų ir abrikosų kvapo milteliai (sudėtyje yra benzilbenzoato, etanolio, sorbitolio (E 420), sieros dioksido (E 220), apelsinų kvapo milteliai (sudėtyje yra benzilo alkoholio), o lygiagrečiai importuojamo – citrinų kvapo milteliai (sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, butilhidroksianizolio, citrinos rūgšties, dekstrozės, gumiarabiko ir akacijos dervų, maltodekstrino, sorbitolio sirupo, sieros dioksido), persikų ir abrikosų kvapo milteliai (sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, maltodekstrino, sorbitolio sirupo, arabinės gumos ir akacijų dervos, butilhidroksianizolio, sieros dioksido), apelsinų kvapo milteliai (sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, maltodekstrino, alfa-tokoferolio); pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamas papildomai turi 60 ml N2 pakuotę.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
OSPAMOX 250 MG/5 ML MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI 6.6G N1 (LYG. IMPORTAS)
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ospamox 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
amoksicilinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
- Kaip vartoti Ospamox
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ospamox
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
Kas yra Ospamox
Ospamox yra antibiotikas. Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei.
Kam vartojamas Ospamox
Ospamox vartojamas bakterijų sukeltoms įvairių organizmo vietų infekcinėms ligoms gydyti. Be to, Ospamox gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais skrandžio opoms gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
Ospamox vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija amoksicilinui, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums kada nors pasireiškė alerginė reakcija pavartojus kurį nors antibiotiką. Tai gali būti odos išbėrimas arba veido ar gerklės patinimas.
Jeigu buvo pasireiškęs pirmiau nurodytas poveikis, Ospamox vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ospamox, jeigu:
- sergate liaukų karštine (karščiavimas, gerklės skausmas, patinusios liaukos ir labai stiprus nuovargis);
- yra inkstų sutrikimų;
- nereguliariai šlapinatės.
Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.
Kraujo ir šlapimo tyrimai
Jeigu bus atliekamasPasakykite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Ospamox. Tai padaryti reikia dėl to, kad Ospamox gali pakeisti šių tyrimų rodmenis.
- šlapimo (gliukozės nustatymui) tyrimas arba kraujo tyrimas kepenų veiklai ištirti;
- estriolio testas (atliekamas nėštumo metu normaliam kūdikio vystymuisi patikrinti).
Kiti vaistai ir Ospamox
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
- Jeigu kartu su Ospamox vartojate alopurinolio (juo gydoma podagra), gali padidėti alerginių odos reakcijų rizika.
- Jeigu vartojate probenecido (juo gydoma podagra), kartu vartojamas probenecidas gali mažinti amoksicilino šalinimą iš organizmo, todėl jį ir vartoti kartu nerekomenduojama.
- Jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams (pvz., varfarino), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų.
- Jeigu vartojate kitų antibiotikų (pvz., tetraciklino), gali sumažėti Ospamox veiksmingumas.
- Jeigu vartojate metotreksato (juo gydomas vėžys arba sunki žvynelinė), penicilinai gali mažinti metotreksato šalinimą iš organizmo ir dėl to gali sukelti šalutinio poveikio padidėjimą.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ospamox gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus (pvz., alergines reakcijas, svaigulį ir traukulius), kurie gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti.
Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Ospamox sudėtyje yra aspartamo, natrio benzoato, benzilo alkoholio, benzilbenzoato, etanolio, sorbitolio, sieros dioksido, gliukozės ir natrio.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 8,5 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 7,1 mg natrio benzoato (E 211), kuris silpnai dirgina akis, odą ir gleivinę. Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra ne daugiau kaip 0,44 mg benzilbenzoato. Natrio benzoatas ir benzilbenzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra ne daugiau kaip 3,0 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę). Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas. Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas. Tai yra dėl to, kad mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą, rizika.
Šio vaisto sudėtyje yra mažas etanolio kiekis (mažiau kaip 100 mg 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos).
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 0,14 mg sorbitolio.
Šio vaisto sudėtyje yra 100 ng sieros dioksido. Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Šio vaisto sudėtyje yra 0,68 mg gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Ospamox
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Prieš gerdami dozę, buteliuką gerai pakratykite.
- Dozes paskirstykite taip, kad jas išgertumėte vienodais laiko intervalais ne dažniau kaip kas 4 valandas.
Įprasta dozė yra:
Vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg
Visos dozės yra apskaičiuojamos pagal vaiko kūno masę kilogramais.
- Jūsų gydytojas nurodys, kiek Ospamox reikia sugirdyti Jūsų kūdikiui arba vaikui.
- Įprasta dozė yra nuo 20 mg iki 90 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą, kurią reikia padalyti į dvi ar tris lygias dalis ir suvartoti atitinkamai per du ar tris kartus.
- Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą.
Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams
Įprasta Ospamox dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg tris kartus per parą arba nuo 750 mg iki 1 g kas 12 valandų, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir infekcijos rūšį.
- Sunki infekcinė liga. Nuo 750 mg iki 1 g tris kartus per parą.
- Šlapimo takų infekcinė liga. 3 g dozė du kartus per parą vieną dieną.
- Laimo liga (infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis). Izoliuota raudonė (pradinė ligos stadija: raudonos ar rožinės spalvos, žiedo formos išbėrimas): iki 4 g per parą. Sisteminės apraiškos (vėlesnė ligos stadija: sunkesni simptomai arba kai liga išplinta organizme): iki 6 g per parą.
- Skrandžio opos. Viena 750 mg arba viena 1 g dozė du kartus per parą 7 paras kartu su kitais antibiotikais ir vaistais skrandžio opoms gydyti.
- Norint išvengti infekcinės širdies ligos chirurginės operacijos metu. Dozė priklausys nuo operacijos pobūdžio.
Tuo pačiu laiku gali būti skiriami ir kiti vaistai. Išsamiau paaiškins Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.- Didžiausia rekomenduojama dozė yra 6 g per parą.
Inkstų veiklos sutrikimai
Jeigu Jums yra inkstų veiklos sutrikimų, Jums skiriama dozė gali būti mažesnė už įprastą dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Ospamox dozę
Jei išgėrėte per daug Ospamox, gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis. Kuo greičiau pasikalbėkite su savo gydytoju. Pasiimkite vaistą, kad galėtumėte parodyti jį gydytojui.
Pamiršus pavartoti Ospamox
- Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite vaisto iškart, kai atsiminėte.
- Negerkite kitos dozės per greitai, palaukite maždaug 4 valandas ir tada išgerkite kitą dozę.
- Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kiek laiko vartoti Ospamox?
- Vartokite Ospamox tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau. Kad infekcija būtų įveikta, Jūs turite išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, infekcinė liga gali atsinaujinti.
- Jeigu pabaigus gydymą vis dar blogai jaučiatės, kreipkitės į gydytoją pakartotinai.
Ilgą laiką vartojant Ospamox, gali pasireikšti pienligė (mieliagrybių sukelta kūno gleivinių infekcinė liga dėl kurios gali pasireikšti perštėjimas, niežulys ir baltos išskyros). Jeigu pasireiškia šis sutrikimas, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu ilgą laiką vartojate Ospamox, Jūsų gydytojas gali skirti atlikti papildomus tyrimus, kad įvertintų, ar Jūsų inkstų ir kepenų veikla bei kraujas yra normalūs.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Ospamox vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį – Jums gali prireikti skubiai suteikti medicininę pagalbą.
Toliau išvardyti labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Alerginės reakcijos, kurių požymiai gali būti: odos niežėjimas ar išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio arba kūno tinimas ar kvėpavimo pasunkėjimas. Toks poveikis gali būti sunkus ir kartais mirtinas.
- Išbėrimas arba taisyklingos plokščios raudonos apvalios dėmės po oda arba odos mėlynės. Toks poveikis pasireiškia dėl alerginės reakcijos pasireiškus kraujagyslių sienelės uždegimui. Jis gali būti susijęs su sąnarių skausmu (artritu) ir inkstų veiklos sutrikimais.
- Gali pasireikšti uždelstos alerginės reakcijos, kurios dažniausiai pasireiškia praėjus nuo 7 iki 12 parų po gydymo Ospamox, o jų požymiai gali būti: išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmai ir limfmazgių padidėjimas, ypač pažastyje.
- Gali pasireikšti odos reakcija, kuri vadinama daugiaforme raudone, dėl kurios atsiranda niežtinčios rausvai violetinės spalvos, ypač rankų delnų ir kojų padų odos dėmės, į dilgėlinę panašios iškilios paburkusios odos vietos, skausmingos vietos burnos gleivinėje, akyse ir lyties organų srityje. Gali pasireikšti karščiavimas ir labai didelis nuovargis.
- Kitos sunkios odos reakcijos yra: odos spalvos pokyčiai, gumbai po oda, pūslelių ar pūlinėlių susiformavimas, odos lupimasis, paraudimas, skausmas, niežulys, pleiskanojimas. Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais.
- Į gripą panašūs simptomai, pasireiškiantys kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)).
- Karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas ir kiti infekcinės ligos požymiai arba greitai atsirandančios mėlynės. Tai gali būti kraujo ląstelių sutrikimo požymis.
- Jarisch-Herxheimer reakcija, kuri pasireiškia gydant Laimo ligą Ospamox ir sukelia karščiavimą, drebulį, galvos skausmą, raumenų skausmą ir odos išbėrimą.
- Storosios (gaubtinės) žarnos uždegimas, pasireiškiantis viduriavimu (kartais su krauju), skausmu ir karščiavimu.
Toks poveikis gali pasireikšti, vartojant vaistą arba praėjus net keletui savaičių po vartojimo pabaigos.
- Gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis kepenims. Toks poveikis dažniausiai yra susijęs su ilgalaikiu gydymu ir pasireiškia vyrams bei senyviems pacientams. Turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jeigu:
- pasireiškia sunkus viduriavimas su kraujavimu;
- atsiranda pūslių, paraudimų ar mėlynių odoje;
- patamsėja šlapimas arba pašviesėja išmatos;
- pagelsta oda ar akių baltymai (gelta). Taip pat žr. toliau apie anemiją, kuri gali sukelti geltą.
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kartais gali pasireikšti lengvesnės odos reakcijos, pavyzdžiui:
- nesmarkiai niežtintis odos išbėrimas (apvalios nuo rausvos iki raudonos spalvos dėmės), į dilgėlinę panašus dilbių, kojų, delnų, rankų ar pėdų patinimas. Toks poveikis pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti nutraukti Ospamox vartojimą.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- odos išbėrimas;
- blogavimas (pykinimas);
- viduriavimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- šleikštulys (vėmimas).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- pienligė (mieliagrybių sukelta makšties, burnos ar odos raukšlių infekcinė liga). Jūsų gydytojas arba vaistininkas gali skirti pienligės gydymą;
- inkstų veiklos sutrikimas;
- priepuoliai (traukuliai), kurie pasireiškia dideles dozes vartojantiems arba inkstų sutrikimą turintiems pacientams;
- svaigulys;
- pernelyg didelis aktyvumas;
- ant dantų gali atsirasti dėmelių, kurios paprastai pašalinamos valant dantis (toks poveikis buvo nustatytas vaikams);
- liežuvis gali tapti geltonos, rudos ar juodos spalvos ir įgyti plaukuotą išvaizdą;
- labai intensyvus raudonųjų kraujo kūnelių irimas, sukeliantis tam tikros rūšies anemiją. Šio sutrikimo požymiai yra nuovargis, galvos skausmas, dusulys, svaigulys, blyškumas ir odos bei akių obuolių pageltimas;
- mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis;
- mažas kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekis;
- gali praeiti daugiau nei normaliai laiko, kol sukreša kraujas. Tai galite pastebėti kraujuojant iš nosies arba įsipjovus.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms, kuris gali būti alergijos sukelto širdies smūgio (širdies priepuolio) simptomas (Kounis sindromas).
- Vaistų sukelto enterokolito sindromas (VSES):
- Gauta pranešimų apie VSES, kuris daugiausiai pasireiškė amoksiciliną vartojantiems vaikams. Tai yra tam tikro tipo alerginė reakcija, kurios pagrindinis simptomas yra pasikartojantis vėmimas (1-4 valandas po vaisto pavartojimo). Kiti simptomai gali būti pilvo skausmas, letargija, viduriavimas ir žemas kraujospūdis.
- Kristalai šlapime, kurie gali sukelti ūminę inkstų pažaidą. Dėl jų šlapimas gali būti drumstas arba gali pasunkėti šlapinimasis. Būtinai turite gerti daug skysčių, kad sumažėtų šių simptomų atsiradimo tikimybė.
- Išbėrimas su pūslėmis, kurios išsidėsto ratu arba kaip perlų grandinėlės aplink centrinėje dalyje
- susiformavusį šašą (linijinė IgA liga).
- Galvos ir nugaros smegenis gaubiančių membranų uždegimas (aseptinis meningitas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ospamox
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.
Po paruošimo: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C ).
Nevartokite paruoštos suspensijos ilgiau kaip 14 dienų.
Nevartokite šio vaisto, jeigu prieš ruošiant suspensiją buteliuke yra matomų miltelių gumulėlių.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ospamox sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Kiekvienuose 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 250 mg amoksicilino (trihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis (E 330), natrio benzoatas (E 211), aspartamas (E 951), talkas (E 553b), bevandenis trinatrio citratas (E 331), guaras (E 412), nusodintas silicio dioksidas (E 551), citrinų kvapo milteliai (sudėtyje yra gliukozės, sorbitolio [E 420], sieros dioksido [E 220]), persikų ir abrikosų kvapo milteliai (sudėtyje yra benzilbenzoato, etanolio, sorbitolio [E 420], sieros dioksido [E 220]), apelsinų kvapo milteliai (sudėtyje yra benzilo alkoholio).
Ospamox išvaizda ir kiekis pakuotėje
Milteliai yra balti arba šiek tiek gelsvi, vaisių kvapo.
Milteliai geriamajai suspensijai tiekiami 100 ml gintaro spalvos stiklo buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju uždoriu (jis atidaromas spaudžiant žemyn ir tuo pačiu metu sukant) ir sandarinimo membrana.
Pakuotės dydis: 6,6 g miltelių 60 ml geriamosios suspensijos paruošti
Kartono dėžutėje yra polipropileno matavimo šaukštas arba polipropileno ir polietileno geriamasis švirkštas (su adapteriu) su 1,25 ml, 2,5 ml ir 5 ml matavimo žymomis.
Norėdami atmatuoti vaisto geriamuoju švirkštu:
- pakratykite buteliuką;
- įdėkite adapterį į butelio kaklelį;
- įdėkite švirkšto galiuką į adapterį;
- apverskite buteliuką dugnu aukštyn;
- patraukite stūmoklį, atmatuodami reikiamą dozę;
- atverskite buteliuką atgal, išimkite švirkštą, palikdami adapterį buteliuke ir užsukite buteliuką.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10,
A- 6250 Kundl, Tyrol
Austrija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-04-14
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje papildomai yra benzilbenzoato, etanolio, benzilo alkoholio; laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistą laikyti gamintojo pakuotėje, referencinio vaisto buteliuką papildomai laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Bendros antibiotikų vartojimo rekomendacijos
Antibiotikais gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos. Antibiotikai yra neveiksmingi virusų sukeltų infekcinių ligų atvejais.
Kartais bakterijų sukelta infekcinė liga nereaguoja į gydymą antibiotikais. Viena dažniausių šio reiškinio priežasčių yra ta, kad infekcinę ligą sukėlusios bakterijos yra atsparios vartojamam antibiotikui. Tai reiškia, kad jos išgyvena ir net dauginasi, nepaisant antibiotiko vartojimo.
Bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams dėl įvairių priežasčių. Atidus antibiotikų vartojimas gali padėti sumažinti tikimybę, kad bakterijos taps jam atsparios.
Jeigu gydytojas skiria Jums gydymo antibiotikais kursą, jis ketina gydyti tik tą ligą, kuria tuo metu Jūs sergate. Atkreipdami dėmesį į toliau pateiktas rekomendacijas, galite padėti išvengti atsparių bakterijų, dėl kurių antibiotikas gali tapti neveiksmingu, atsiradimo.
- Labai svarbu, kad gertumėte teisingą antibiotiko dozę reikiamu laiku ir reikiamą dienų skaičių. Perskaitykite etiketėje esančius nurodymus ir, jeigu kažko nesupratote, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką, kad paaiškintų.
- Antibiotiko gerti negalima, jeigu jis nebuvo specialiai paskirtas Jums, ir juo turite gydyti tik tą infekcinę ligą, kuriai gydyti antibiotikas buvo skirtas.
- Negalima gerti antibiotikų, kurie buvo paskirti kitiems žmonėms, net jeigu jie serga infekcine liga, kuri yra panaši į ligą, kuria sergate Jūs.
- Antibiotikų, kurie buvo paskirti Jums, negalima duoti kitiems žmonėms.
- Jeigu baigus Jūsų gydytojo paskirtą gydymo kursą liko antibiotikų, likusius vaistus turite grąžinti į vaistinę tinkamam sunaikinimui.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Tirpinimo instrukcijos
Nuėmus užsukamąjį dangtelį įsitikinkite, kad buteliuko sandarinamasis dangtelis yra nesugadintas ir tvirtai priklijuotas prie buteliuko briaunos. Papurtykite buteliuką milteliams supurenti.
- Ruošiant 60 ml suspensijos, į buteliuką, kuriame yra 6,6 g miltelių, reikia įpilti 55 ml vandens.
Pripilkite į buteliuką geriamojo vandens tiek, kad būtų maždaug 1 cm žemiau žymos, po to buteliuką užsukite ir tuoj pat stipriai pakratykite. Kai putos nusės lėtai pripilkite į buteliuką vandens tiksliai iki žymos ir vėl energingai pakratykite.
Paruošta suspensija yra balta arba šiek tiek gelsva.
Nevartokite paruoštos suspensijos, jeigu ji yra ne baltos ar šviesiai gelsvos spalvos.
Prieš kiekvieną vartojimą gerai suplakite.
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
OSPAMOX 250 MG/5 ML MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI 6.6G N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ospamox 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
amoksicilinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
- Kaip vartoti Ospamox
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ospamox
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
Kas yra Ospamox
Ospamox yra antibiotikas. Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei.
Kam vartojamas Ospamox
Ospamox vartojamas bakterijų sukeltoms įvairių organizmo vietų infekcinėms ligoms gydyti. Be to, Ospamox gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais skrandžio opoms gydyti.
- Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
Ospamox vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija amoksicilinui, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums kada nors pasireiškė alerginė reakcija pavartojus kurį nors antibiotiką. Tai gali būti odos išbėrimas arba veido ar gerklės patinimas.
Jeigu buvo pasireiškęs pirmiau nurodytas poveikis, Ospamox vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ospamox, jeigu:
- sergate liaukų karštine (karščiavimas, gerklės skausmas, patinusios liaukos ir labai stiprus nuovargis);
- yra inkstų sutrikimų;
- nereguliariai šlapinatės.
Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.
Kraujo ir šlapimo tyrimai
Jeigu bus atliekamas
- šlapimo (gliukozės nustatymui) tyrimas arba kraujo tyrimas kepenų veiklai ištirti;
- estriolio testas (atliekamas nėštumo metu normaliam kūdikio vystymuisi patikrinti).
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Ospamox. Tai padaryti reikia dėl to, kad Ospamox gali pakeisti šių tyrimų rodmenis.
Kiti vaistai ir Ospamox
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
- Jeigu kartu su Ospamox vartojate alopurinolio (juo gydoma podagra), gali padidėti alerginių odos reakcijų rizika.
- Jeigu vartojate probenecido (juo gydoma podagra), kartu vartojamas probenecidas gali mažinti amoksicilino šalinimą iš organizmo, todėl jį ir vartoti kartu nerekomenduojama.
- Jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams (pvz., varfarino), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų.
- Jeigu vartojate kitų antibiotikų (pvz., tetraciklino), gali sumažėti Ospamox veiksmingumas.
- Jeigu vartojate metotreksato (juo gydomas vėžys arba sunki žvynelinė), penicilinai gali mažinti metotreksato šalinimą iš organizmo ir dėl to gali sukelti šalutinio poveikio padidėjimą.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ospamox gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus (pvz., alergines reakcijas, svaigulį ir traukulius), kurie gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti.
Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Ospamox sudėtyje yra aspartamo, natrio benzoato, benzilo alkoholio, benzilbenzoato, etanolio, sorbitolio, sieros dioksido, gliukozės ir natrio.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 8,5 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 7,1 mg natrio benzoato (E 211), kuris silpnai dirgina akis, odą ir gleivinę. Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra ne daugiau kaip 0,44 mg benzilbenzoato. Natrio benzoatas ir benzilbenzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra ne daugiau kaip 3,0 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę). Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas. Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas. Tai yra dėl to, kad mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą, rizika.
Šio vaisto sudėtyje yra mažas etanolio kiekis (mažiau kaip 100 mg 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos).
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 0,14 mg sorbitolio.
Šio vaisto sudėtyje yra 100 ng sieros dioksido. Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Šio vaisto sudėtyje yra 0,68 mg gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Ospamox
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Prieš gerdami dozę, buteliuką gerai pakratykite.
- Dozes paskirstykite taip, kad jas išgertumėte vienodais laiko intervalais ne dažniau kaip kas 4 valandas.
Įprasta dozė yra:
Vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg
Visos dozės yra apskaičiuojamos pagal vaiko kūno masę kilogramais.
- Jūsų gydytojas nurodys, kiek Ospamox reikia sugirdyti Jūsų kūdikiui arba vaikui.
- Įprasta dozė yra nuo 20 mg iki 90 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą, kurią reikia padalyti į dvi ar tris lygias dalis ir suvartoti atitinkamai per du ar tris kartus.
- Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą.
Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams
Įprasta Ospamox dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg tris kartus per parą arba nuo 750 mg iki 1 g kas 12 valandų, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir infekcijos rūšį.
- Sunki infekcinė liga. Nuo 750 mg iki 1 g tris kartus per parą.
- Šlapimo takų infekcinė liga. 3 g dozė du kartus per parą vieną dieną.
- Laimo liga (infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis). Izoliuota raudonė (pradinė ligos stadija: raudonos ar rožinės spalvos, žiedo formos išbėrimas): iki 4 g per parą. Sisteminės apraiškos (vėlesnė ligos stadija: sunkesni simptomai arba kai liga išplinta organizme): iki 6 g per parą.
- Skrandžio opos. Viena 750 mg arba viena 1 g dozė du kartus per parą 7 paras kartu su kitais antibiotikais ir vaistais skrandžio opoms gydyti.
- Norint išvengti infekcinės širdies ligos chirurginės operacijos metu. Dozė priklausys nuo operacijos pobūdžio.
Tuo pačiu laiku gali būti skiriami ir kiti vaistai. Išsamiau paaiškins Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.- Didžiausia rekomenduojama dozė yra 6 g per parą.
Inkstų veiklos sutrikimai
Jeigu Jums yra inkstų veiklos sutrikimų, Jums skiriama dozė gali būti mažesnė už įprastą dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Ospamox dozę
Jei išgėrėte per daug Ospamox, gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis. Kuo greičiau pasikalbėkite su savo gydytoju. Pasiimkite vaistą, kad galėtumėte parodyti jį gydytojui.
Pamiršus pavartoti Ospamox
- Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite vaisto iškart, kai atsiminėte.
- Negerkite kitos dozės per greitai, palaukite maždaug 4 valandas ir tada išgerkite kitą dozę.
- Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kiek laiko vartoti Ospamox?
- Vartokite Ospamox tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau. Kad infekcija būtų įveikta, Jūs turite išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, infekcinė liga gali atsinaujinti.
- Jeigu pabaigus gydymą vis dar blogai jaučiatės, kreipkitės į gydytoją pakartotinai.
Ilgą laiką vartojant Ospamox, gali pasireikšti pienligė (mieliagrybių sukelta kūno gleivinių infekcinė liga dėl kurios gali pasireikšti perštėjimas, niežulys ir baltos išskyros). Jeigu pasireiškia šis sutrikimas, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu ilgą laiką vartojate Ospamox, Jūsų gydytojas gali skirti atlikti papildomus tyrimus, kad įvertintų, ar Jūsų inkstų ir kepenų veikla bei kraujas yra normalūs.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Ospamox vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį – Jums gali prireikti skubiai suteikti medicininę pagalbą.
Toliau išvardyti labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Alerginės reakcijos, kurių požymiai gali būti: odos niežėjimas ar išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio arba kūno tinimas ar kvėpavimo pasunkėjimas. Toks poveikis gali būti sunkus ir kartais mirtinas.
- Išbėrimas arba taisyklingos plokščios raudonos apvalios dėmės po oda arba odos mėlynės. Toks poveikis pasireiškia dėl alerginės reakcijos pasireiškus kraujagyslių sienelės uždegimui. Jis gali būti susijęs su sąnarių skausmu (artritu) ir inkstų veiklos sutrikimais.
- Gali pasireikšti uždelstos alerginės reakcijos, kurios dažniausiai pasireiškia praėjus nuo 7 iki 12 parų po gydymo Ospamox, o jų požymiai gali būti: išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmai ir limfmazgių padidėjimas, ypač pažastyje.
- Gali pasireikšti odos reakcija, kuri vadinama daugiaforme raudone, dėl kurios atsiranda niežtinčios rausvai violetinės spalvos, ypač rankų delnų ir kojų padų odos dėmės, į dilgėlinę panašios iškilios paburkusios odos vietos, skausmingos vietos burnos gleivinėje, akyse ir lyties organų srityje. Gali pasireikšti karščiavimas ir labai didelis nuovargis.
- Kitos sunkios odos reakcijos yra: odos spalvos pokyčiai, gumbai po oda, pūslelių ar pūlinėlių susiformavimas, odos lupimasis, paraudimas, skausmas, niežulys, pleiskanojimas. Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais.
- Į gripą panašūs simptomai, pasireiškiantys kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)).
- Karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas ir kiti infekcinės ligos požymiai arba greitai atsirandančios mėlynės. Tai gali būti kraujo ląstelių sutrikimo požymis.
- Jarisch-Herxheimer reakcija, kuri pasireiškia gydant Laimo ligą Ospamox ir sukelia karščiavimą, drebulį, galvos skausmą, raumenų skausmą ir odos išbėrimą.
- Storosios (gaubtinės) žarnos uždegimas, pasireiškiantis viduriavimu (kartais su krauju), skausmu ir karščiavimu.
- Gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis kepenims. Toks poveikis dažniausiai yra susijęs su ilgalaikiu gydymu ir pasireiškia vyrams bei senyviems pacientams. Turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jeigu:
- pasireiškia sunkus viduriavimas su kraujavimu;
- atsiranda pūslių, paraudimų ar mėlynių odoje;
- patamsėja šlapimas arba pašviesėja išmatos;
- pagelsta oda ar akių baltymai (gelta). Taip pat žr. toliau apie anemiją, kuri gali sukelti geltą.
Toks poveikis gali pasireikšti, vartojant vaistą arba praėjus net keletui savaičių po vartojimo pabaigos.
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kartais gali pasireikšti lengvesnės odos reakcijos, pavyzdžiui:
- nesmarkiai niežtintis odos išbėrimas (apvalios nuo rausvos iki raudonos spalvos dėmės), į dilgėlinę panašus dilbių, kojų, delnų, rankų ar pėdų patinimas. Toks poveikis pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti nutraukti Ospamox vartojimą.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- odos išbėrimas;
- blogavimas (pykinimas);
- viduriavimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- šleikštulys (vėmimas).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- pienligė (mieliagrybių sukelta makšties, burnos ar odos raukšlių infekcinė liga). Jūsų gydytojas arba vaistininkas gali skirti pienligės gydymą;
- inkstų veiklos sutrikimas;
- priepuoliai (traukuliai), kurie pasireiškia dideles dozes vartojantiems arba inkstų sutrikimą turintiems pacientams;
- svaigulys;
- pernelyg didelis aktyvumas;
- ant dantų gali atsirasti dėmelių, kurios paprastai pašalinamos valant dantis (toks poveikis buvo nustatytas vaikams);
- liežuvis gali tapti geltonos, rudos ar juodos spalvos ir įgyti plaukuotą išvaizdą;
- labai intensyvus raudonųjų kraujo kūnelių irimas, sukeliantis tam tikros rūšies anemiją. Šio sutrikimo požymiai yra nuovargis, galvos skausmas, dusulys, svaigulys, blyškumas ir odos bei akių obuolių pageltimas;
- mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis;
- mažas kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekis;
- gali praeiti daugiau nei normaliai laiko, kol sukreša kraujas. Tai galite pastebėti kraujuojant iš nosies arba įsipjovus.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms, kuris gali būti alergijos sukelto širdies smūgio (širdies priepuolio) simptomas (Kounis sindromas).
- Vaistų sukelto enterokolito sindromas (VSES):
Gauta pranešimų apie VSES, kuris daugiausiai pasireiškė amoksiciliną vartojantiems vaikams. Tai yra tam tikro tipo alerginė reakcija, kurios pagrindinis simptomas yra pasikartojantis vėmimas (1-4 valandas po vaisto pavartojimo). Kiti simptomai gali būti pilvo skausmas, letargija, viduriavimas ir žemas kraujospūdis.
- Kristalai šlapime, kurie gali sukelti ūminę inkstų pažaidą. Dėl jų šlapimas gali būti drumstas arba gali pasunkėti šlapinimasis. Būtinai turite gerti daug skysčių, kad sumažėtų šių simptomų atsiradimo tikimybė.
- Išbėrimas su pūslėmis, kurios išsidėsto ratu arba kaip perlų grandinėlės aplink centrinėje dalyje susiformavusį šašą (linijinė IgA liga).
- Galvos ir nugaros smegenis gaubiančių membranų uždegimas (aseptinis meningitas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Ospamox
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Po paruošimo: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C ).
Nevartokite paruoštos suspensijos ilgiau kaip 14 dienų.
Nevartokite šio vaisto, jeigu prieš ruošiant suspensiją buteliuke yra matomų miltelių gumulėlių.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Ospamox sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Kiekvienuose 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 250 mg amoksicilino (trihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis (E 330), natrio benzoatas (E 211), aspartamas (E 951), talkas (E 553b), bevandenis trinatrio citratas (E 331), guaras (E 412), nusodintas silicio dioksidas (E 551), citrinų kvapo milteliai (sudėtyje yra gliukozės, sorbitolio [E 420], sieros dioksido [E 220]), persikų ir abrikosų kvapo milteliai (sudėtyje yra benzilbenzoato, etanolio, sorbitolio [E 420], sieros dioksido [E 220]), apelsinų kvapo milteliai (sudėtyje yra benzilo alkoholio).
Ospamox išvaizda ir kiekis pakuotėje
Milteliai yra balti arba šiek tiek gelsvi, vaisių kvapo.
Milteliai geriamajai suspensijai tiekiami 60 ml arba 100 ml gintaro spalvos stiklo buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju uždoriu (jis atidaromas spaudžiant žemyn ir tuo pačiu metu sukant) ir sandarinimo membrana.
Pakuotės dydžiai:
6,6 g miltelių 60 ml geriamosios suspensijos paruošti
11 g miltelių 100 ml geriamosios suspensijos paruošti
Kartono dėžutėje yra polipropileno matavimo šaukštas arba polipropileno ir polietileno geriamasis švirkštas (su adapteriu) su 1,25 ml, 2,5 ml ir 5 ml matavimo žymomis.
Norėdami atmatuoti vaisto geriamuoju švirkštu:
- pakratykite buteliuką;
- įdėkite adapterį į butelio kaklelį;
- įdėkite švirkšto galiuką į adapterį;
- apverskite buteliuką dugnu aukštyn;
- patraukite stūmoklį, atmatuodami reikiamą dozę;
- atverskite buteliuką atgal, išimkite švirkštą, palikdami adapterį buteliuke ir užsukite buteliuką.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojai
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austrija
arba
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Tel.: +370 5 263 60 37
: [email protected]
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija, Bulgarija, Čekija, Suomija
Amoxicillin Sandoz
Vokietija
Amoxi-Sandoz
Estija, Lietuva, Latvija, Slovėnija, Slovakija
Ospamox
Prancūzija
AMOXICILLINE GeNeRes
Lenkija
Novamox POS
Rumunija
Amoxicilină Trihidrat Sandoz
Jungtinė Karalystė
Amoxicillin
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-18.
Bendros antibiotikų vartojimo rekomendacijos
Antibiotikais gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos. Antibiotikai yra neveiksmingi virusų sukeltų infekcinių ligų atvejais.
Kartais bakterijų sukelta infekcinė liga nereaguoja į gydymą antibiotikais. Viena dažniausių šio reiškinio priežasčių yra ta, kad infekcinę ligą sukėlusios bakterijos yra atsparios vartojamam antibiotikui. Tai reiškia, kad jos išgyvena ir net dauginasi, nepaisant antibiotiko vartojimo.
Bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams dėl įvairių priežasčių. Atidus antibiotikų vartojimas gali padėti sumažinti tikimybę, kad bakterijos taps jam atsparios.
Jeigu gydytojas skiria Jums gydymo antibiotikais kursą, jis ketina gydyti tik tą ligą, kuria tuo metu Jūs sergate. Atkreipdami dėmesį į toliau pateiktas rekomendacijas, galite padėti išvengti atsparių bakterijų, dėl kurių antibiotikas gali tapti neveiksmingu, atsiradimo.
1- Labai svarbu, kad gertumėte teisingą antibiotiko dozę reikiamu laiku ir reikiamą dienų skaičių. Perskaitykite etiketėje esančius nurodymus ir, jeigu kažko nesupratote, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką, kad paaiškintų.
2- Antibiotiko gerti negalima, jeigu jis nebuvo specialiai paskirtas Jums, ir juo turite gydyti tik tą infekcinę ligą, kuriai gydyti antibiotikas buvo skirtas.
3- Negalima gerti antibiotikų, kurie buvo paskirti kitiems žmonėms, net jeigu jie serga infekcine liga, kuri yra panaši į ligą, kuria sergate Jūs.
4- Antibiotikų, kurie buvo paskirti Jums, negalima duoti kitiems žmonėms.
5- Jeigu baigus Jūsų gydytojo paskirtą gydymo kursą liko antibiotikų, likusius vaistus turite grąžinti į vaistinę tinkamam sunaikinimui.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Tirpinimo instrukcijos
Nuėmus užsukamąjį dangtelį įsitikinkite, kad buteliuko sandarinamasis dangtelis yra nesugadintas ir tvirtai priklijuotas prie buteliuko briaunos. Papurtykite buteliuką milteliams supurenti.
- Ruošiant 60 ml suspensijos, į buteliuką, kuriame yra 6,6 g miltelių, reikia įpilti 55 ml vandens.
- Ruošiant 100 ml suspensijos, į buteliuką, kuriame yra 11 g miltelių reikia įpilti 92 ml vandens.
Pripilkite į buteliuką geriamojo vandens tiek, kad būtų maždaug 1 cm žemiau žymos, po to buteliuką užsukite ir tuoj pat stipriai pakratykite. Kai putos nusės lėtai pripilkite į buteliuką vandens tiksliai iki žymos ir vėl energingai pakratykite.
Paruošta suspensija yra balta arba šiek tiek gelsva.
Nevartokite paruoštos suspensijos, jeigu ji yra ne baltos ar šviesiai gelsvos spalvos. Prieš kiekvieną vartojimą gerai suplakite.
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
OSPAMOX 250 MG/5 ML MILTELIAI GERIAMAJAI SUSPENSIJAI 11G N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ospamox 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
amoksicilinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
- Kaip vartoti Ospamox
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ospamox
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Ospamox ir kam jis vartojamas
Kas yra Ospamox
Ospamox yra antibiotikas. Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Jis priklauso vaistų, vadinamų penicilinais, grupei.
Kam vartojamas Ospamox
Ospamox vartojamas bakterijų sukeltoms įvairių organizmo vietų infekcinėms ligoms gydyti. Be to, Ospamox gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais skrandžio opoms gydyti.
- Kas žinotina prieš vartojant Ospamox
Ospamox vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija amoksicilinui, penicilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums kada nors pasireiškė alerginė reakcija pavartojus kurį nors antibiotiką. Tai gali būti odos išbėrimas arba veido ar gerklės patinimas.
Jeigu buvo pasireiškęs pirmiau nurodytas poveikis, Ospamox vartoti negalima. Jeigu abejojate, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ospamox, jeigu:
- sergate liaukų karštine (karščiavimas, gerklės skausmas, patinusios liaukos ir labai stiprus nuovargis);
- yra inkstų sutrikimų;
- nereguliariai šlapinatės.
Jeigu abejojate, ar Jums yra pirmiau nurodytų sutrikimų, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku prieš vartodami Ospamox.
Kraujo ir šlapimo tyrimai
Jeigu bus atliekamas
- šlapimo (gliukozės nustatymui) tyrimas arba kraujo tyrimas kepenų veiklai ištirti;
- estriolio testas (atliekamas nėštumo metu normaliam kūdikio vystymuisi patikrinti).
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, kad vartojate Ospamox. Tai padaryti reikia dėl to, kad Ospamox gali pakeisti šių tyrimų rodmenis.
Kiti vaistai ir Ospamox
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
- Jeigu kartu su Ospamox vartojate alopurinolio (juo gydoma podagra), gali padidėti alerginių odos reakcijų rizika.
- Jeigu vartojate probenecido (juo gydoma podagra), kartu vartojamas probenecidas gali mažinti amoksicilino šalinimą iš organizmo, todėl jį ir vartoti kartu nerekomenduojama.
- Jeigu vartojate vaistų, kurie neleidžia formuotis kraujo krešuliams (pvz., varfarino), gali prireikti papildomų kraujo tyrimų.
- Jeigu vartojate kitų antibiotikų (pvz., tetraciklino), gali sumažėti Ospamox veiksmingumas.
- Jeigu vartojate metotreksato (juo gydomas vėžys arba sunki žvynelinė), penicilinai gali mažinti metotreksato šalinimą iš organizmo ir dėl to gali sukelti šalutinio poveikio padidėjimą.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ospamox gali sukelti šalutinį poveikį ir simptomus (pvz., alergines reakcijas, svaigulį ir traukulius), kurie gali sutrikdyti Jūsų gebėjimą vairuoti.
Jeigu nesijaučiate gerai, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.
Ospamox sudėtyje yra aspartamo, natrio benzoato, benzilo alkoholio, benzilbenzoato, etanolio, sorbitolio, sieros dioksido, gliukozės ir natrio.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 8,5 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 7,1 mg natrio benzoato (E 211), kuris silpnai dirgina akis, odą ir gleivinę. Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra ne daugiau kaip 0,44 mg benzilbenzoato. Natrio benzoatas ir benzilbenzoatas naujagimiams (iki 4 savaičių) gali sunkinti geltą (odos ir akių pageltimą).
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra ne daugiau kaip 3,0 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę). Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas. Neduokite savo naujagimiui (iki 4 savaičių), nebent tai patarė gydytojas. Tai yra dėl to, kad mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą, rizika.
Šio vaisto sudėtyje yra mažas etanolio kiekis (mažiau kaip 100 mg 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos).
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Šio vaisto 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 0,14 mg sorbitolio.
Šio vaisto sudėtyje yra 100 ng sieros dioksido. Retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Šio vaisto sudėtyje yra 0,68 mg gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Ospamox
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Prieš gerdami dozę, buteliuką gerai pakratykite.
- Dozes paskirstykite taip, kad jas išgertumėte vienodais laiko intervalais ne dažniau kaip kas 4 valandas.
Įprasta dozė yra:
Vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kg
Visos dozės yra apskaičiuojamos pagal vaiko kūno masę kilogramais.
- Jūsų gydytojas nurodys, kiek Ospamox reikia sugirdyti Jūsų kūdikiui arba vaikui.
- Įprasta dozė yra nuo 20 mg iki 90 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą, kurią reikia padalyti į dvi ar tris lygias dalis ir suvartoti atitinkamai per du ar tris kartus.
- Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg kiekvienam kilogramui kūno masės per parą.
Suaugusiesiems, senyviems pacientams ir 40 kg ar daugiau sveriantiems vaikams
Įprasta Ospamox dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg tris kartus per parą arba nuo 750 mg iki 1 g kas 12 valandų, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir infekcijos rūšį.
- Sunki infekcinė liga. Nuo 750 mg iki 1 g tris kartus per parą.
- Šlapimo takų infekcinė liga. 3 g dozė du kartus per parą vieną dieną.
- Laimo liga (infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis). Izoliuota raudonė (pradinė ligos stadija: raudonos ar rožinės spalvos, žiedo formos išbėrimas): iki 4 g per parą. Sisteminės apraiškos (vėlesnė ligos stadija: sunkesni simptomai arba kai liga išplinta organizme): iki 6 g per parą.
- Skrandžio opos. Viena 750 mg arba viena 1 g dozė du kartus per parą 7 paras kartu su kitais antibiotikais ir vaistais skrandžio opoms gydyti.
- Norint išvengti infekcinės širdies ligos chirurginės operacijos metu. Dozė priklausys nuo operacijos pobūdžio.
Tuo pačiu laiku gali būti skiriami ir kiti vaistai. Išsamiau paaiškins Jūsų gydytojas, vaistininkas ar slaugytojas.- Didžiausia rekomenduojama dozė yra 6 g per parą.
Inkstų veiklos sutrikimai
Jeigu Jums yra inkstų veiklos sutrikimų, Jums skiriama dozė gali būti mažesnė už įprastą dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Ospamox dozę
Jei išgėrėte per daug Ospamox, gali pasireikšti skrandžio veiklos sutrikimas (pykinimas, vėmimas ar viduriavimas) arba šlapime gali susiformuoti kristalai, dėl kurių šlapimas gali būti drumstas arba gali sutrikti šlapinimasis. Kuo greičiau pasikalbėkite su savo gydytoju. Pasiimkite vaistą, kad galėtumėte parodyti jį gydytojui.
Pamiršus pavartoti Ospamox
- Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite vaisto iškart, kai atsiminėte.
- Negerkite kitos dozės per greitai, palaukite maždaug 4 valandas ir tada išgerkite kitą dozę.
- Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kiek laiko vartoti Ospamox?
- Vartokite Ospamox tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas, net jeigu jaučiatės geriau. Kad infekcija būtų įveikta, Jūs turite išgerti kiekvieną dozę. Jeigu organizme lieka bakterijų, infekcinė liga gali atsinaujinti.
- Jeigu pabaigus gydymą vis dar blogai jaučiatės, kreipkitės į gydytoją pakartotinai.
Ilgą laiką vartojant Ospamox, gali pasireikšti pienligė (mieliagrybių sukelta kūno gleivinių infekcinė liga dėl kurios gali pasireikšti perštėjimas, niežulys ir baltos išskyros). Jeigu pasireiškia šis sutrikimas, apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu ilgą laiką vartojate Ospamox, Jūsų gydytojas gali skirti atlikti papildomus tyrimus, kad įvertintų, ar Jūsų inkstų ir kepenų veikla bei kraujas yra normalūs.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Ospamox vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote kurį nors toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį – Jums gali prireikti skubiai suteikti medicininę pagalbą.
Toliau išvardyti labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Alerginės reakcijos, kurių požymiai gali būti: odos niežėjimas ar išbėrimas, veido, lūpų, liežuvio arba kūno tinimas ar kvėpavimo pasunkėjimas. Toks poveikis gali būti sunkus ir kartais mirtinas.
- Išbėrimas arba taisyklingos plokščios raudonos apvalios dėmės po oda arba odos mėlynės. Toks poveikis pasireiškia dėl alerginės reakcijos pasireiškus kraujagyslių sienelės uždegimui. Jis gali būti susijęs su sąnarių skausmu (artritu) ir inkstų veiklos sutrikimais.
- Gali pasireikšti uždelstos alerginės reakcijos, kurios dažniausiai pasireiškia praėjus nuo 7 iki 12 parų po gydymo Ospamox, o jų požymiai gali būti: išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmai ir limfmazgių padidėjimas, ypač pažastyje.
- Gali pasireikšti odos reakcija, kuri vadinama daugiaforme raudone, dėl kurios atsiranda niežtinčios rausvai violetinės spalvos, ypač rankų delnų ir kojų padų odos dėmės, į dilgėlinę panašios iškilios paburkusios odos vietos, skausmingos vietos burnos gleivinėje, akyse ir lyties organų srityje. Gali pasireikšti karščiavimas ir labai didelis nuovargis.
- Kitos sunkios odos reakcijos yra: odos spalvos pokyčiai, gumbai po oda, pūslelių ar pūlinėlių susiformavimas, odos lupimasis, paraudimas, skausmas, niežulys, pleiskanojimas. Šie sutrikimai gali būti susiję su karščiavimu, galvos skausmu ir kūno diegliais.
- Į gripą panašūs simptomai, pasireiškiantys kartu su išbėrimu, karščiavimu, patinusiais limfmazgiais, taip pat nuo normos nukrypę kraujo tyrimų rezultatai (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimą (eozinofiliją) ir kepenų fermentų kiekio padidėjimą) (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS)).
- Karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas ir kiti infekcinės ligos požymiai arba greitai atsirandančios mėlynės. Tai gali būti kraujo ląstelių sutrikimo požymis.
- Jarisch-Herxheimer reakcija, kuri pasireiškia gydant Laimo ligą Ospamox ir sukelia karščiavimą, drebulį, galvos skausmą, raumenų skausmą ir odos išbėrimą.
- Storosios (gaubtinės) žarnos uždegimas, pasireiškiantis viduriavimu (kartais su krauju), skausmu ir karščiavimu.
- Gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis kepenims. Toks poveikis dažniausiai yra susijęs su ilgalaikiu gydymu ir pasireiškia vyrams bei senyviems pacientams. Turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui, jeigu:
- pasireiškia sunkus viduriavimas su kraujavimu;
- atsiranda pūslių, paraudimų ar mėlynių odoje;
- patamsėja šlapimas arba pašviesėja išmatos;
- pagelsta oda ar akių baltymai (gelta). Taip pat žr. toliau apie anemiją, kuri gali sukelti geltą.
Toks poveikis gali pasireikšti, vartojant vaistą arba praėjus net keletui savaičių po vartojimo pabaigos.
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Kartais gali pasireikšti lengvesnės odos reakcijos, pavyzdžiui:
- nesmarkiai niežtintis odos išbėrimas (apvalios nuo rausvos iki raudonos spalvos dėmės), į dilgėlinę panašus dilbių, kojų, delnų, rankų ar pėdų patinimas. Toks poveikis pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Jei pasireiškia kuris nors pirmiau nurodytas požymis, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti nutraukti Ospamox vartojimą.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- odos išbėrimas;
- blogavimas (pykinimas);
- viduriavimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- šleikštulys (vėmimas).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- pienligė (mieliagrybių sukelta makšties, burnos ar odos raukšlių infekcinė liga). Jūsų gydytojas arba vaistininkas gali skirti pienligės gydymą;
- inkstų veiklos sutrikimas;
- priepuoliai (traukuliai), kurie pasireiškia dideles dozes vartojantiems arba inkstų sutrikimą turintiems pacientams;
- svaigulys;
- pernelyg didelis aktyvumas;
- ant dantų gali atsirasti dėmelių, kurios paprastai pašalinamos valant dantis (toks poveikis buvo nustatytas vaikams);
- liežuvis gali tapti geltonos, rudos ar juodos spalvos ir įgyti plaukuotą išvaizdą;
- labai intensyvus raudonųjų kraujo kūnelių irimas, sukeliantis tam tikros rūšies anemiją. Šio sutrikimo požymiai yra nuovargis, galvos skausmas, dusulys, svaigulys, blyškumas ir odos bei akių obuolių pageltimas;
- mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis;
- mažas kraujo krešėjime dalyvaujančių ląstelių kiekis;
- gali praeiti daugiau nei normaliai laiko, kol sukreša kraujas. Tai galite pastebėti kraujuojant iš nosies arba įsipjovus.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms, kuris gali būti alergijos sukelto širdies smūgio (širdies priepuolio) simptomas (Kounis sindromas).
- Vaistų sukelto enterokolito sindromas (VSES):
Gauta pranešimų apie VSES, kuris daugiausiai pasireiškė amoksiciliną vartojantiems vaikams. Tai yra tam tikro tipo alerginė reakcija, kurios pagrindinis simptomas yra pasikartojantis vėmimas (1-4 valandas po vaisto pavartojimo). Kiti simptomai gali būti pilvo skausmas, letargija, viduriavimas ir žemas kraujospūdis.
- Kristalai šlapime, kurie gali sukelti ūminę inkstų pažaidą. Dėl jų šlapimas gali būti drumstas arba gali pasunkėti šlapinimasis. Būtinai turite gerti daug skysčių, kad sumažėtų šių simptomų atsiradimo tikimybė.
- Išbėrimas su pūslėmis, kurios išsidėsto ratu arba kaip perlų grandinėlės aplink centrinėje dalyje susiformavusį šašą (linijinė IgA liga).
- Galvos ir nugaros smegenis gaubiančių membranų uždegimas (aseptinis meningitas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Ospamox
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Po paruošimo: laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C ).
Nevartokite paruoštos suspensijos ilgiau kaip 14 dienų.
Nevartokite šio vaisto, jeigu prieš ruošiant suspensiją buteliuke yra matomų miltelių gumulėlių.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Ospamox sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas. Kiekvienuose 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 250 mg amoksicilino (trihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis (E 330), natrio benzoatas (E 211), aspartamas (E 951), talkas (E 553b), bevandenis trinatrio citratas (E 331), guaras (E 412), nusodintas silicio dioksidas (E 551), citrinų kvapo milteliai (sudėtyje yra gliukozės, sorbitolio [E 420], sieros dioksido [E 220]), persikų ir abrikosų kvapo milteliai (sudėtyje yra benzilbenzoato, etanolio, sorbitolio [E 420], sieros dioksido [E 220]), apelsinų kvapo milteliai (sudėtyje yra benzilo alkoholio).
Ospamox išvaizda ir kiekis pakuotėje
Milteliai yra balti arba šiek tiek gelsvi, vaisių kvapo.
Milteliai geriamajai suspensijai tiekiami 60 ml arba 100 ml gintaro spalvos stiklo buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju uždoriu (jis atidaromas spaudžiant žemyn ir tuo pačiu metu sukant) ir sandarinimo membrana.
Pakuotės dydžiai:
6,6 g miltelių 60 ml geriamosios suspensijos paruošti
11 g miltelių 100 ml geriamosios suspensijos paruošti
Kartono dėžutėje yra polipropileno matavimo šaukštas arba polipropileno ir polietileno geriamasis švirkštas (su adapteriu) su 1,25 ml, 2,5 ml ir 5 ml matavimo žymomis.
Norėdami atmatuoti vaisto geriamuoju švirkštu:
- pakratykite buteliuką;
- įdėkite adapterį į butelio kaklelį;
- įdėkite švirkšto galiuką į adapterį;
- apverskite buteliuką dugnu aukštyn;
- patraukite stūmoklį, atmatuodami reikiamą dozę;
- atverskite buteliuką atgal, išimkite švirkštą, palikdami adapterį buteliuke ir užsukite buteliuką.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojai
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austrija
arba
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Tel.: +370 5 263 60 37
: [email protected]
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija, Bulgarija, Čekija, Suomija
Amoxicillin Sandoz
Vokietija
Amoxi-Sandoz
Estija, Lietuva, Latvija, Slovėnija, Slovakija
Ospamox
Prancūzija
AMOXICILLINE GeNeRes
Lenkija
Novamox POS
Rumunija
Amoxicilină Trihidrat Sandoz
Jungtinė Karalystė
Amoxicillin
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-18.
Bendros antibiotikų vartojimo rekomendacijos
Antibiotikais gydomos bakterijų sukeltos infekcinės ligos. Antibiotikai yra neveiksmingi virusų sukeltų infekcinių ligų atvejais.
Kartais bakterijų sukelta infekcinė liga nereaguoja į gydymą antibiotikais. Viena dažniausių šio reiškinio priežasčių yra ta, kad infekcinę ligą sukėlusios bakterijos yra atsparios vartojamam antibiotikui. Tai reiškia, kad jos išgyvena ir net dauginasi, nepaisant antibiotiko vartojimo.
Bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams dėl įvairių priežasčių. Atidus antibiotikų vartojimas gali padėti sumažinti tikimybę, kad bakterijos taps jam atsparios.
Jeigu gydytojas skiria Jums gydymo antibiotikais kursą, jis ketina gydyti tik tą ligą, kuria tuo metu Jūs sergate. Atkreipdami dėmesį į toliau pateiktas rekomendacijas, galite padėti išvengti atsparių bakterijų, dėl kurių antibiotikas gali tapti neveiksmingu, atsiradimo.
1- Labai svarbu, kad gertumėte teisingą antibiotiko dozę reikiamu laiku ir reikiamą dienų skaičių. Perskaitykite etiketėje esančius nurodymus ir, jeigu kažko nesupratote, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką, kad paaiškintų.
2- Antibiotiko gerti negalima, jeigu jis nebuvo specialiai paskirtas Jums, ir juo turite gydyti tik tą infekcinę ligą, kuriai gydyti antibiotikas buvo skirtas.
3- Negalima gerti antibiotikų, kurie buvo paskirti kitiems žmonėms, net jeigu jie serga infekcine liga, kuri yra panaši į ligą, kuria sergate Jūs.
4- Antibiotikų, kurie buvo paskirti Jums, negalima duoti kitiems žmonėms.
5- Jeigu baigus Jūsų gydytojo paskirtą gydymo kursą liko antibiotikų, likusius vaistus turite grąžinti į vaistinę tinkamam sunaikinimui.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Tirpinimo instrukcijos
Nuėmus užsukamąjį dangtelį įsitikinkite, kad buteliuko sandarinamasis dangtelis yra nesugadintas ir tvirtai priklijuotas prie buteliuko briaunos. Papurtykite buteliuką milteliams supurenti.
- Ruošiant 60 ml suspensijos, į buteliuką, kuriame yra 6,6 g miltelių, reikia įpilti 55 ml vandens.
- Ruošiant 100 ml suspensijos, į buteliuką, kuriame yra 11 g miltelių reikia įpilti 92 ml vandens.
Pripilkite į buteliuką geriamojo vandens tiek, kad būtų maždaug 1 cm žemiau žymos, po to buteliuką užsukite ir tuoj pat stipriai pakratykite. Kai putos nusės lėtai pripilkite į buteliuką vandens tiksliai iki žymos ir vėl energingai pakratykite.
Paruošta suspensija yra balta arba šiek tiek gelsva.
Nevartokite paruoštos suspensijos, jeigu ji yra ne baltos ar šviesiai gelsvos spalvos. Prieš kiekvieną vartojimą gerai suplakite.
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|