Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [10mg Adm.R:O; 10mg Adm.R:P] Sutrumpinimų sąrašas
ENAHEXAL (ENALAPRIL) TBL 20MG N30
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "ENAHEXAL (ENALAPRIL) TBL 20MG N30 " Rygoje, Latvija yra: 4.81€ 5.52$ 4.08£ 555Rub 53SEK 21PLN 16.59₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "ENAHEXAL (ENALAPRIL) TBL 20MG N30" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 00-0452
ATC kodas: C09AA02
Veikliosios medžiagos: Enalaprili Maleas
Gamintojas, prekės ženklas: Hexal Ag/salutas Pharma Gmbh.
ENAHEXAL (ENALAPRIL) TBL 20MG N30 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
ENAHEXAL COMP. 20 MG/12.5 MG TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg tabletės
enalaprilio maleatas ir hidrochlorotiazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra EnaHEXAL Comp ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant EnaHEXAL Comp
- Kaip vartoti EnaHEXAL Comp
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti EnaHEXAL Comp
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra EnaHEXAL Comp ir kam jis vartojamas
EnaHEXAL Comp tablečių sudėtyje yra enalaprilio ir hidrochlorotiazido.
Enalaprilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais (AKF inhibitoriais), grupei. Jis plečia kraujagysles, todėl mažina kraujospūdį.
Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais), grupei. Jis didina šlapimo išskyrimą ir mažina kraujospūdį.
EnaHEXAL Comp tabletės vartojamos didelio kraujospūdžio ligai gydyti tik tuo atveju, jeigu gydymas vien enalapriliu yra nepakankamai veiksmingas.
Be to, Jūsų gydytojas gali paskirti EnaHEXAL Comp tablečių vietoj atskirai vartojamų tokio pat stiprumo enalaprilio (20 mg) ir hidrochlorotiazido (12,5 mg) tablečių.
Šis vaistas, kuriame yra nekintanti dviejų veikliųjų medžiagų dozė, gydymo pradžiai netinka.
- Kas žinotina prieš vartojant EnaHEXAL Comp
EnaHEXAL Comp vartoti draudžiama, jeigu:
- yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- yra alergija vaistams, vadinamiems sulfonamidų grupės dariniais (daugiausia antibiotikams, pvz., sulfametoksazolui);
- anksčiau pavartojus kitų AKF inhibitorių grupei priklausančių vaistų (pvz., ramiprilio), pasireiškė alerginė reakcija, vadinama angioneurozine edema (jos požymiai yra galūnių, veido, lūpų, gerklės, burnos ar liežuvio staigus tinimas, dusulys);
- Jums arba Jūsų kraujo giminaičiui dėl bet kokios kitos priežasties buvo pasireiškusi angioneurozinė edema (staiga sutino galūnės, veidas, lūpos, gerklė, burna ar liežuvis);
- labai sutrikusi inkstų funkcija, įskaitant būklę, kai nustojamas išskirti šlapimas (anurija);
- labai sutrikusi kepenų funkcija arba dėl sunkių kepenų funkcijos sutrikimų yra neuropsichologinis sutrikimas (hepatinė encefalopatija);
- esate nėščia ilgiau nei 3 mėnesius (vaisto patariama nevartoti ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu - žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
- jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti EnaHEXAL Comp. Ypač svarbu pasakyti, jeigu:
- yra nustatytas arterijų susiaurėjimas (aterosklerozė);
- yra smegenų kraujagyslių sutrikimų (pvz., insultas ar praeinantis smegenų išemijos priepuolis („mikroinsultas“));
- yra širdies nepakankamumas;
- yra mažas kraujospūdis;
- laikotės dietos, kurioje ribojamas valgomosios druskos vartojimas;
- vartojate diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų);
- Jūsų organizme yra nenormalus vandens ir mineralų kiekis (sutrikusi skysčių ir elektrolitų pusiausvyra);
- sergate tam tikra širdies liga:
- širdies raumens liga (hipertrofine kardiomiopatija),
- yra pagrindinės arterijos, kuria iš širdies išteka kraujas, susiaurėjimas (aortos stenozė) arba
- kita širdies problema, vadinama kraujo ištekamųjų latakų obstrukcija;
- atliekama MTL (mažo tankio lipoproteinų) aferezė (cholesterolio pašalinimas iš kraujo tam tikru aparatu);
- taikomas jautrumą kai kurių vabzdžių nuodams (pvz., bičių ar vapsvų įgėlimui) mažinantis gydymas;
- sergate cukriniu diabetu;
- sergate podagra, kraujyje yra didelis šlapimo rūgšties kiekis ar vartojate alopurinolio (vaisto nuo podagros);
- planuojama taikyti nejautrą (anesteziją);
- neseniai vargino užsitęsęs, intensyvus vėmimas ir (arba) sunkus viduriavimas;
- planuojama atlikti prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą (prieskydinės liaukos yra kakle, greta skydliaukės, jos reguliuoja kalcio apykaitą);
- yra buvę kepenų ar inkstų sutrikimų, yra susiaurėjusios abiejų inkstų arterijos (inkstų arterijų stenozė) ar veikia tik vienas inkstas arba yra atliekama hemodializė;
- sergate kraujagyslių kolagenoze (tai liga, kuriai būdinga progresuojantis jungiamojo audinio ir kraujagyslių sienelių pažeidimas, pvz., sisteminė raudonoji vilkligė, sklerodermija);
- yra alergijos sukeltų sutrikimų ar astma;
- vartojate ličio preparatus (vaistai, vartojami kai kurių psichikos sutrikimų gydymui);
- manote, kad esate ar galite būti nėščia. EnaHEXAL Comp nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir draudžiama vartoti, jeigu esate daugiau nei 3 mėn. nėščia, kadangi vartojamas šiuo laikotarpiu vaistas gali sukelti rimtų pasekmių Jūsų kūdikiui (žr. skyrių ,,Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- esate senyvo amžiaus;
- organizmas nusilpęs dėl prastos mitybos;
- Jums neseniai persodintas inkstas;
- Jūsų kraujyje yra per daug kalio;
- jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų, angioneurozinės edemos rizika gali būti didesnė:
- racekadotrilio - viduriavimui gydyti vartojamo vaisto;
- vaistų, vartojamų norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ir vėžiui gydyti (pvz., temsirolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo);
- vildagliptino – cukriniam diabetui gydyti vartojamo vaisto;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei nustatytas su cukriniu diabetu susijęs inkstų sutrikimas;
- aliskireną;
- jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas. Taikant gydymą hidrochlorotiazidu, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis, gali padidėti tam tikrų rūšių odos ir lūpos vėžio (nemelanominio odos vėžio) rizika. Vartodami EnaHEXAL Comp, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių;
- jeigu Jums susilpnėja regėjimas arba atsiranda akies skausmas. Šie simptomai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba padidėjusio akispūdžio požymiai ir gali atsirasti po kelių valandų ar net po savaitės nuo ENAHEXAL Comp vartojimo pradžios. Tai gali lemti regėjimo sutrikimą visam laikui, jeigu negydoma. Jei Jums anksčiau buvo alergija penicilinui ar sulfonamidui, Jums gali būti didesnė rizika, kad tai išsivystys.
- jeigu praeityje pavartojus hidrochlorotiazido, Jums pasireiškė kvėpavimo ar plaučių veiklos sutrikimų (įskaitant plaučių uždegimą ar skysčio susidarymą juose). Jeigu pavartojus X Jums pasireikštų stiprus dusulys arba kvėpavimo sunkumų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje. Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „EnaHEXAL Comp vartoti draudžiama“.
Jeigu esate sportininkas ir galite būti tikrinamas dėl dopingo vartojimo, pasitarkite su gydytoju, kadangi EnaHEXAL Comp sudėtyje yra veiklioji medžiaga, dėl kurios poveikio dopingo tyrimas gali būti teigiamas.
EnaHEXAL Comp gali būti mažiau veiksmingas negridų rasės pacientams.
Vaikams
EnaHEXAL Comp nerekomenduojama vartoti vaikams.
Kiti vaistai ir EnaHEXAL Comp
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad EnaHEXAL Comp gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai gali keisti EnaHEXAL Comp veikimą.
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
- jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „EnaHEXAL Comp vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
- kraujagysles plečiančių vaistų (nitratų);
- vaistų nuo epilepsijos (barbitūratų);
- vaistų nuo psichikos ligų (chlorpromazino, tioridazino, kitų fenotiazino darinių, kai kurių antidepresantų);
- vaistų nuo skausmo ir uždegimo (pvz., salicilo rūgšties darinių, ibuprofeno, indometacino ir selektyvaus poveikio ciklooksigenazės-2 inhibitorių);
- vaistų, mažinančių riebalų (cholesterolio) kiekį kraujyje (pvz., kolestiramino, kolestipolio);
- kalio papildų (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojančių diuretikų ir kitų vaistų, galinčių didinti kalio kiekį kraujyje (pvz., trimetoprimo ir kotrimoksazolo nuo bakterijų sukeltų infekcijų; ciklosporino, imunitetą slopinančio vaisto, vartojamo apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo; heparino – kraujui skystinti vartojamo vaisto, norint išvengti kraujo krešulių susidarymo);
- ličio (vaisto nuo depresijos ir manijos);
- vaistų nuo širdies nepakankamumo (rusmenės glikozidų, pvz., digoksino);
- kraujospūdį didinančių vaistų (tokie vaistai (pvz., adrenalinas) paprastai vartojami sunkių alerginių reakcijų gydymui);
- vaistų nuo cukrinio diabeto;
- vaistų nuo podagros (alopurinolio);
- vaistų, silpninančių organizmo gynybinę reakciją, vartojamų gydant reumatą, sunkią alerginę ligą (pvz., astmos priepuolį), po organų persodinimo ar slopinant auglio augimą;
- vaistų nuo širdies ritmo sutrikimo (chinidino, prokainamido, amjodarono, sotalolio);
- gliukokortikoidų (hormoninių vaistų alerginėms ar uždegiminėms ligoms gydyti, pvz., prednizolono, mometazono);
- vaistų, vartojamų antinksčių funkcijai tirti (adrenokortikotropinio hormono (AKTH));
- vaistų nuo burnos gleivinės opų (karbenoksolono);
- trombolizinių vaistų (krešulius tirpdančių vaistų);
- vidurių laisvinamųjų vaistų (jei jų vartojate dažnai);
- raumenis atpalaiduojančių vaistų;
- narkotinių vaistų nuo skausmo;
- aukso preparatų (jais gydomas reumatoidinis poliartritas);
- vaistų nuo vėžio (pvz., ciklofosfamido, metotreksato);
- vaistų, kurie dažniausiai vartojami norint išvengti transplantuotų organų atmetimo (sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės). Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”.
Jei EnaHEXAL Comp gydoma kartu su kai kuriais chirurginių procedūrų metu vartojamais vaistais, ypač narkozę sukeliančiais vaistais, gali stiprėti jų poveikis ar pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis. Prieš operaciją ar kitokią procedūrą, kurios metu bus taikoma nejautra, gydytoją būtina informuoti, apie EnaHEXAL Comp tablečių vartojimą.
EnaHEXAL Comp vartojimas su maistu ir alkoholiu
EnaHEXAL Comp tablečių galima gerti nepriklausomai nuo valgymo laiko.
Gydymo metu nepatartina vartoti alkoholinių gėrimų, kadangi gali stiprėti ne tik šio vaisto, bet ir alkoholio poveikis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Privalote pasakyti savo gydytojui, jei manote, kad esate ar galite būti nėščia. Gydytojas tikriausiai Jums patars nutraukti EnaHEXAL Comp vartojimą prieš pastojant arba vos tik sužinojus, kad laukiatės ir patars vartoti kitų vaistų vietoj EnaHEXAL Comp. EnaHEXAL Comp nerekomenduojama vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir draudžiama vartoti, jei laukiatės ilgiau nei 3 mėnesius, kadangi vaistas gali sukelti rimtų pasekmių Jūsų kūdikiui.
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate ar ruošiatės pradėti maitinti krūtimi. EnaHEXAL Comp negalima vartoti krūtimi maitinančioms motinoms. Jei norite kūdikį maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti Jums kitą vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant EnaHEXAL Comp, gali pasireikšti galvos svaigimas arba silpnumas. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių sutrikimų, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
EnaHEXAL Comp sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t.y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti EnaHEXAL Comp
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Rekomenduojama paros dozė yra 1 tabletė.
Vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas.
Senyviems pacientams
Jūsų gydytojas nustatys, kokia vaisto dozė Jums tinka.
Pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi
Jūsų gydytojas nustatys, kokia vaisto dozė Jums tinka.
Tabletes reikia nuryti, užsigeriant vandeniu.
EnaHEXAL Comp galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Ką daryti pavartojus per didelę EnaHEXAL Comp dozę?
Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) išgėrėte daug tablečių iš karto ar manote, kad jų nurijo vaikas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Vykstant į ligoninę ar pas gydytoją, pasiimkite šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir talpyklę tam, kad gydytojas žinotų, kokių tablečių išgerta.
Perdozavimas tikriausiai sukels kraujospūdžio sumažėjimą, per daug dažną, retą ar nereguliarų širdies plakimą, šoką, kvėpavimo padažnėjimą, kosulį, pykinimą ir vėmimą, spazmą, galvos svaigimą, mieguistumą, konfūziją ar nerimą, šlapinimosi padažnėjimą ar šlapimo susilaikymą.
Pamiršus pavartoti EnaHEXAL Comp
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote pavartoti vaisto, kitą tabletę gerkite įprastu laiku.
Nustojus vartoti EnaHEXAL Comp
Hipertenzijos (padidėjusio kraujo spaudimo ligos) gydymas yra ilgalaikis ir jo nutraukimą būtina aptarti su gydytoju. Gydymo nutraukimas ar sustabdymas gali sukelti Jūsų kraujo spaudimo padidėjimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite EnaHEXAL Comp vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, jeigu atsiranda toliau išvardytas šalutinis poveikis:
- išbėrimas, niežulys, staigus veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas. Tai sunki ir dažna alerginė reakcija, vadinama angioneurozine edema, Jums gali prireikti skubaus gydymo;
- odos ir akių pageltimas (gelta). Tai yra potencialiai sunkus, bet retas (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 pacientų) šalutinis poveikis, rodantis kepenų uždegimą. Jums gali prireikti skubaus gydymo.
Kreipkitės į gydytoją, jeigu:
- pasireiškia svaigulys arba silpnumas (gali pasireikšti po pirmosios dozės suvartojimo ar dozės padidinimo);
- pradėjote karščiuoti ir labai pablogėja Jūsų savijauta arba karščiavimas pasireiškia kartu su gerklės skausmu ar burnos ar šlapimo organų problemomis. Tai gali būti infekcinės ligos, atsiradusios dėl baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo, simptomai;
- atsiranda sausas kosulys, kuris gali tęstis ilgą laiką.
Labai dažnai šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Vaizdo ryškumo sumažėjimas.
- Galvos svaigimas.
- Pykinimas
- Bendras silpnumas.
- Kosulys
- Silpnumas
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Galvos skausmas.
- Depresija
- Nualpimas, mažas kraujospūdis, krūtinės skausmas, nenormalus širdies plakimas, per dažnas širdies plakimas.
- Širdies priepuolis, praeinantis smegenų kraujotakos sutrikimas („mikroinsultas“).
- Dusulys
- Viduriavimas, pilvo skausmas, iškreiptas skonio pojūtis.
- Išbėrimas.
- Nuovargis
- Mažas kalio kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.
- Mėšlungis.
- Per didelis kalio kiekis kraujyje, dėl kurio gali sutrikti širdies ritmas, per didelis kreatinino kiekis kraujyje.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Raudonųjų kraujo kūnelių (eritrocitų) skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio gali atsirasti odos blyškumas ir pasireikšti silpnumas ar dusulys (mažakraujystė).
- Hipoglikemija (kraujyje per mažas cukraus kiekis).
- Sumišimas, mieguistumas, nemiga, nervingumas, dilgčiojimo pojūtis ar tirpulys, galvos sukimasis, sumažėjęs lytinis potraukis, neramumas.
- Būsena, kai visi daiktai atrodo geltoni
- Mažas kraujospūdis, susijęs su kūno padėties pokyčiu (pvz., apsvaigimo ar silpnumo pojūtis atsistojus iš gulimos padėties).
- Sloga, gerklės skausmas, užkimęs balsas, pasunkėjęs kvėpavimas, švokštimas.
- Žarnų nepraeinamumas, kasos uždegimas, kuris sukelia stiprų pilvo ir nugaros skausmą (pankreatitas), vėmimas, skrandžio veiklos sutrikimas, vidurių užkietėjimas, apetito netekimas, skrandžio dirginimas, burnos džiūvimas, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, pilvo pūtimas.
- Prakaitavimas, niežulys, dilgėlinė, plaukų slinkimas, fotosensibilizacija
- Sąnarių skausmas.
- Inkstų sutrikimai, baltymo išsiskyrimas su šlapimu.
- Impotencija
- Karščio pylimas, spengimas ausyse, bloga savijauta, karščiavimas.
- Veido paraudimas, kraujagyslių sutrikimas, širdies plakimas, širdies priepuolis (miokardo infarktas), smegenų kraujotakos sutrikimas.
- Natrio kiekio kraujyje sumažėjimas, dėl kurio gali pasireikšti nuovargis ir sumišimas, raumenų trūkčiojimas, traukuliai ar koma, be to, dėl šio sutrikimo organizme gali atsirasti skysčio trūkumas ir sumažėti kraujospūdis, todėl atsistojus Jums gali svaigti galva.
- Šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas (rodo galimą inkstų funkcijos sutrikimą).
- Seilių liaukų uždegimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų)
- Baltųjų kraujo kūnelių (leukocitų) skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio dažniau galima infekcija, kitų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, kraujo sudėties pokyčiai, kaulų čiulpų veiklos susilpnėjimas, limfmazgių liga, autoimuninė liga, kurios metu organizmas kovoja prieš save patį.
- Neįprasti sapnai, miego sutrikimas.
- Reino (Raynaud) sindromas (kraujagyslių liga, kuri gali sukelti Jūsų rankų ir kojų pirštų dilgčiojimą, pablyškimą, pereinantį į pamėlimą, paskui į paraudimą).
- Plaučių sutrikimai (įskaitant plaučių uždegimą), nosies sienelių uždegimas, sukeliantis nosies varvėjimą (sloga).
- Burnos išopėjimas, liežuvio uždegimas.
- Kepenų sutrikimai.
- Odos išbėrimas, dideli iškilimai, odos paraudimas, Stivenso-Džonsono sindromas (odos, burnos, akių ir lyties organų pūslėtumas), Lajelio (Lyell) sindromas (oda atrodo kaip nudegusi ir lupasi), pūslinė (liga, sukelianti pūsles ir pažeidimus, kuri paprastai prasideda burnoje), dilgėlinė, plaukų slinkimas ir niežulys. Retkarčiais odos problemos gali būti kartu su karščiavimu, sunkiu uždegimu, kraujagyslių uždegimu, raumenų skausmu ir (arba) sąnarių skausmu, kraujo sudėties pokyčiais ir nusėdimo greičio padidėjimu (uždegimui nustatyti reikia atlikti kraujo tyrimą).
- Šlapimo išskyrimo sumažėjimas, inkstų uždegimas (intersticinis nefritas).
- Krūtų padidėjimas moterims ir vyrams.
- Kepenų fermentų ir kepenyse gaminamų šalinamųjų medžiagų (bilirubino) kiekio padidėjimas.
- Cukraus (gliukozės) kiekio kraujyje padidėjimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų)
- Žarnų patinimas.
- Ūminis kvėpavimo sutrikimas (pasireiškia stipriu dusuliu, karščiavimu, silpnumu ir sumišimu).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Karščiavimas.
- Serozinio dangalo uždegimas.
- Antikūnų prieš ląstelių branduolių antigenines struktūras padaugėjimas (teigiamas ANA titras).
- Padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis.
- Eozinofilų kiekio padidėjimas kraujyje (eozinofilija).
- Leukocitų kiekio padidėjimas kraujyje (leukocitozė).
- Kraujagyslių uždegimas (nekrotizuojantis vaskulitas).
- Padidėjęs odos jautrumas šviesai, odos liga, pasireiškianti raudonomis, pleiskanojančiomis dėmėmis ant nosies ir žandų, t. y. raudonoji vilkligė (pacientams, kurie serga šia liga, ji gali pasunkėti), sunkios alerginės reakcijos.
- Raumenų spazmas.
- Netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (NADHS).
- Odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys).
- Susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti EnaHEXAL Comp
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
EnaHEXAL Comp sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra enalaprilio maleatas ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
- Pagalbinės medžiagos: kalcio-vandenilio fosfatas, laktozė monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, natrio-vandenilio karbonatas, talkas.
EnaHEXAL Comp išvaizda ir kiekis pakuotėje
EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg tabletė yra balta, ovali, abipus išgaubta, su vagele iš vienos pusės ir ženklu „EH“ iš kitos pusės.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
EnaHEXAL Comp 20 mg/12,5 mg tabletės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 30 arba 60 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
HEXAL AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Vokietija
Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. +370 5 26 36 037
El.paštas [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
ENAHEXAL 20MG TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
EnaHEXAL 10 mg tabletės
EnaHEXAL 20 mg tabletės
Enalaprilio maleatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra EnaHEXAL ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant EnaHEXAL
- Kaip vartoti EnaHEXAL
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti EnaHEXAL
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra EnaHEXAL ir kam jis vartojamas
EnaHEXAL veiklioji medžiaga yra enalaprilis. Jis yra angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorių (slopintojų) grupės vaistas. EnaHEXAL išplečia kraujagysles, tokiu būdu mažina kraujo spaudimą ir palengvina širdies veiklą.
EnaHEXAL vartojamas:
- didelio kraujo spaudimo ligai (arterinei hipertenzijai) gydyti;
- širdies veiklos nepakankamumo simptominiam gydymui;
- širdies veiklos nepakankamumo simptomų profilaktikai.
- Kas žinotina prieš vartojant EnaHEXAL
EnaHEXAL vartoti negalima:
- jeigu yra alergija enalapriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums yra buvusi alergija bet kuriam kitam AKF inhibitorių grupės vaistui;
- jeigu Jums yra buvęs ūminis veido, lūpų, burnos, liežuvio, gerklų tinimas, trukdantis ryti ar kvėpuoti (angioneurozinė edema) dėl neaiškios priežasties arba paveldėtas;
- jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia. (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
- jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį, suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti EnaHEXAL:
- jeigu Jūs manote, kad esate nėščia arba ketinate pastoti (žr. 2-ame skyriuje „Nėštumas“);
- jeigu žindote arba ruošiatės žindyti (žr. 2 skyriuje „Žindymo laikotarpis“);
- jeigu Jums yra sutrikusi inkstų funkcija, Jums reikia dažniau tirti kalio ir kai kurių kitų medžiagų kiekį kraujyje;
- jeigu Jums yra persodintas inkstas;
- jeigu Jums yra atliekama hemodializė;
- jeigu Jums yra didelis kraujospūdis dėl inkstų arterijų susiaurėjimo (renovaskulinė hipertenzija);
- jeigu neseniai stipriai viduriavote ar vėmėte;
- jeigu sergate jungiamojo audinio liga kolagenoze, kuri pažeidžia ir kraujagysles (pvz., raudonąja vilklige, reumatoidiniu artritu, sklerodermija ir kt.) ir Jums skiriamas imuninę sistemą slopinantis gydymas;
- jeigu Jums yra širdies funkcijos sutrikimų;
- jeigu Jums yra smegenų kraujotakos sutrikimų;
- jeigu Jūsų kraujo spaudimas yra žemas;
- jeigu Jums yra kepenų funkcijos sutrikimų;
- jeigu Jums yra kraujo sutrikimų, kai sumažėja arba trūksta baltųjų kraujo ląstelių (neutropenija, agranulocitozė), raudonųjų kraujo ląstelių (anemija) ar kraujo plokštelių (trombocitopenija);
- jeigu vartojate mažiau valgomosios druskos, vartojate kalio turinčių papildų ar druskos, kurios sudėtyje yra kalio, Jums reikia dažniau tirti kalio kiekį kraujyje;
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu - pradėjus vartoti EnaHEXAL, galimas gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas, todėl Jums reikia dažniau tirti gliukozės ir kalio kiekį kraujyje;
- jeigu esate juodaodis, nes Jums šis vaistas kraujospūdį mažina silpniau bei yra padidėjusi angioneurozinės edemos rizika;
- jeigu Jums yra daugiau kaip 70 metų;
- jeigu Jums planuojama cholesterolio kiekį kraujyje mažinti MTL (mažo tankio lipidų) afereze;
- jeigu Jums reikia gydymo nuo padidėjusio jautrumo vabzdžių įgėlimui, vadinamos desensibilizacijos (pvz., bičių ar vapsvų);
- jeigu Jums planuojama operacija, ir bus taikoma nejautra;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei yra su diabetu susijusių inkstų funkcijos sutrikimų;
- aliskireną;
- jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų, angioneurozinės edemos rizika gali būti didesnė:
- racekadotrilio - viduriavimui gydyti vartojamo vaisto;
- vaistų, vartojamų norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ir vėžiui gydyti (pvz., temsirolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo).
- vildagliptino – cukriniam diabetui gydyti vartojamo vaisto.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „EnaHEXAL vartoti negalima“.
Kiti vaistai ir EnaHEXAL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jūsų gydytojas turi žinoti, jei vartojate toliau nurodytų vaistų:
- šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų);
- kitų kraujo spaudimą mažinančių vaistų;
- nesteroidinių vaistų nuo skausmo ir uždegimo, pvz., aspirino (acetilsalicilo rūgšties) ir kt.;
- kalio papildų (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojančių diuretikų ir kitų vaistų, galinčių didinti kalio kiekį kraujyje (pvz., trimetoprimo ir kotrimoksazolo nuo bakterijų sukeltų infekcijų; ciklosporino, imunitetą slopinančio vaisto, vartojamo apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo; heparino – kraujui skystinti vartojamo vaisto, norint išvengti kraujo krešulių susidarymo);
- ličio, vartojamo tam tikrai depresijai gydyti;
- triciklių antidepresantų, vartojamų depresijai gydyti;
- antipsichozinių vaistų, raminamųjų vaistų;
- vaistų, sukeliančių kraujospūdžio padidėjimą, vadinamų simpatikomimetikų, pvz., kai kurių vaistų nuo peršalimo ir kt.;
- alopurinolio, prokainamido, aukso preparatų;
- geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų ar insulino;
- vaistų, kurie dažniausiai vartojami norint išvengti transplantuotų organų atmetimo (sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės). Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”.
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
- jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „EnaHEXAL vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės).
EnaHEXAL vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
EnaHEXAL galite vartoti su maistu arba atskirai.
EnaHEXAL vartoti su alkoholiu nerekomenduojama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (pirmuosius tris nėštumo mėnesius) EnaHEXAL vartoti nerekomenduojama. Jei Jūs esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, EnaHEXAL vartoti negalima, nes EnaHEXAL gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Vartojančioms EnaHEXAL naujagimių (pirmąsias kelias savaites po gimimo) ir ypač prieš laiką gimusių naujagimių žindyti nerekomenduojama.
Jei planuojate kūdikį žindyti vėliau, Jūsų gydytojas patars dėl galimos EnaHEXAL vartojimo naudos ir grėsmės, palyginti su kitais gydymo būdais.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei vartojant EnaHEXAL Jums pasireiškė galvos svaigimas ar nuovargis, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
EnaHEXAL tablečių sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti EnaHEXAL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Aukštas kraujospūdis (hipertenzija):
- įprasta pradinė paros dozė yra nuo 5 mg iki 20 mg enalaprilio;
- kai kuriems pacientams gali būti reikalinga mažesnė negu 5 mg pradinė paros dozė;
- įprasta palaikomoji paros dozė yra 20 mg enalaprilio;
- didžiausia paros dozė yra 40 mg enalaprilio.
Širdies nepakankamumas:
- įprasta pradinė paros dozė yra 2,5* mg enalaprilio. Jūsų gydytojas paskirs dozę didinti laipsniškai, atsižvelgiant į vaisto poveikį;
- įprasta palaikomoji paros dozė yra 20 mg enalaprilio;
- didžiausia paros dozė yra 40 mg enalaprilio.
Jei sutrikusi inkstų funkcija
Jūsų gydytojas gali nuspręsti ilginti pertrauką tarp enalaprilio tablečių vartojimo ar mažinti EnaHEXAL dozę.
Senyviems pacientams
Jūsų gydytojas paskirs EnaHEXAL dozę, priklausomai nuo Jūsų inkstų funkcijos.
Vartojimas vaikams
Yra nedaug duomenų apie EnaHEXAL vartojimą vaikams, jei Jiems pasireiškia padidėjęs kraujo spaudimas (hipertenzija). Gydytojas nustato EnaHEXAL dozę atsižvelgdamas į vaiko svorį ir kraujo spaudimą.
Pradinė dozė:
- 2,5* mg kartą per parą vaikams, sveriantiems nuo 20 iki 50 kg;
- 5 mg kartą per parą vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau.
Palaikomąją dozę paskiria gydytojas:
- vaikams, sveriantiems nuo 20 iki 50 kg, galima vartoti kartą per parą ne daugiau kaip 20 mg enalaprilio;
- vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, galima vartoti kartą per parą ne daugiau kaip 40 mg enalaprilio.
Vartoti EnaHEXAL naujagimiams ir vaikams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, nerekomenduojama.
* Vaisto EnaHEXAL 2,5 mg dozės vartoti neįmanoma. Šiai dozei užtikrinti vartoti kitus rinkoje esančius vaistus, kurių sudėtyje yra mažesnis enalaprilio kiekis (pvz., 5 mg dalomą tabletę). Kokį vaistą vartoti, Jums nurodys gydytojas.
EnaHEXAL tabletes galite vartoti valgydami arba kitu metu. Tabletes užgerkite vandeniu.
Ką daryti pavartojus per didelę EnaHEXAL dozę?
Jei Jūs išgėrėte EnaHEXAL daugiau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar artimiausią ligoninę.
Gali pasireikšti tokie simptomai: silpnumas, galvos svaigimas, prakaito pylimas, regos sutrikimas, sąmonės pritemimas (ji gali net išnykti), širdies ritmo sutrikimas, vėmimas, traukuliai.
Pamiršus pavartoti EnaHEXAL
Praleidus dozę, Jūs galite ją išgerti kai prisiminsite, nebent būtų beveik laikas gerti kitą dozę. Tuomet laikykitės savo įprasto dozavimo plano. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti EnaHEXAL
Jei sergate didelio kraujo spaudimo liga, nustojus vartoti šio vaisto, Jūsų kraujo spaudimas gali vėl padidėti, o jei sergate širdies funkcijos nepakankamumu - Jums vėl gali pasireikšti ligos simptomų.
Be gydytojo leidimo nenutraukite šio vaisto vartojimo.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite EnaHEXAL vartojimą ir kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių, jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija, vadinama angioneurozine edema. Jos simptomai:
- išbėrimas,
- niežulys,
- patinimas – veido, lūpų, burnos, gerklų, jis gali apsunkinti rijimą ar kvėpavimą.
Dėl šio šalutinio poveikio Jums gali prireikti skubios gydytojo pagalbos ar gydymo ligoninėje.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė daugiau negu 1 iš 10 pacientų):
- galvos svaigimas;
- pykinimas;
- bendrasis silpnumas;
- neryškus matymas;
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau negu 1 iš 10 pacientų):
- padidėjęs kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija), padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje;
- kraujo spaudimo sumažėjimas (hipotenzija), įskaitant kraujospūdžio kritimą dėl greitos kūno padėties pakeitimo iš sėdimos ar gulimos į stovimą, kartais lydimą galvos svaigimo (ortostatinė hipotenzija);
- staigus sąmonės netekimas (sinkopė);
- krūtinės skausmas, širdies ritmo sutrikimas, širdies ritmo padažnėjimas (tachikardija), skausmingas veržimo pojūtis krūtinėje (krūtinės angina);
- galvos skausmas, depresija;
- dusulys;
- viduriavimas, pilvo skausmas, skonio sutrikimas;
- ūmus veido, lūpų, burnos, liežuvio, gerklų tinimas (trukdantis ryti ar kvėpuoti), ūmus rankų ir kojų tinimas ir (arba) niežulys bei išbėrimas (angioneurozinė edema);
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau negu 1 iš 100 pacientų):
- šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas, natrio kiekio kraujyje sumažėjimas (hiponatremija), cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas (hipoglikemija);
- netolygus širdies plakimas, širdies priepuolis (širdies infarktas) ar insultas (galvos smegenų infarktas), galimai dėl labai sumažėjusio kraujo spaudimo padidėjusios rizikos pacientams;
- mažakraujystė (aplazinė ar hemolizinė anemija);
- sumišimas, mieguistumas, nemiga, nervingumas, galvos svaigimas;
- be priežasties atsiradęs peršėjimo, niežėjimo ar dilgčiojimo pojūtis (parestezijos);
- gerklės skausmas, nosies varvėjimas, balso užkimimas, astma;
- žarnų veiklos sulėtėjimas, kasos uždegimas, pasireiškiantis stipriu skausmu viršutinėje pilvo dalyje (pankreatitas), virškinimo sutrikimas, pasireiškiantis pilnumo pojūčiu viršutinėje pilvo dalyje, skausmu skrandžio srityje, rauguliu, pykinimu, vėmimu ir rėmeniu (dispepsija), vidurių užkietėjimas, apetito netekimas (anoreksija), jautrus skrandis, burnos džiūvimas, virškinamojo trakto opos;
- inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas, padidėjęs baltymų kiekis šlapime (proteinurija);
- padidėjęs prakaitavimas, niežulys, dilgėlinė, plaukų slinkimas;
- raumenų spazmas, veido paraudimas, spengimas ausyse, bendrasis negalavimas, karščiavimas, impotencija.
Retas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau negu 1 iš 1000 pacientų):
- kepenų fermentų, bilirubino kiekio padidėjimas kraujo serume;
- rankų ar kojų pirštų blyškumas ir šalimas (Reino sindromas);
- neįprasti sapnai, miego sutrikimas;
- kraujo pokyčiai: neutropenija (padidėja infekcijų rizika), hemoglobino kiekio, hematokrito rodmenų sumažėjimas, trombocitopenija (kraujo plokštelių, vadinamų trombocitais, skaičiaus sumažėjimas, dėl ko padidėja kraujavimo rizika), agranulocitozė (pasireiškia burnos išopėjimu, karščiavimu), pancitopenija (visų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas), limfadenopatija (limfmazgių padidėjimas);
- kaulų čiulpų veiklos slopinimas;
- autoimuninės ligos;
- nenormalūs sapnai, miego sutrikimai;
- plaučių infiltratai;
- nosies gleivinės uždegimas;
- plaučių uždegimas (eozinofilinė pneumonija), alerginis alveolitas;
- burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), liežuvio uždegimas;
- šlapimo išskyrimo sumažėjimas (oligurija);
- odą pažeidžiančios sunkios būklės - daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, eksfoliacinis dermatitas, toksinė epidermolizė, pūslinė, odos raudonė;
- išbėrimas, jautrumo šviesai padidėjimas ar kitos odos reakcijos;
- kepenų nepakankamumas, kepenų uždegimas (hepatitas), gelta (odos ir akių pageltimas);
- krūtų padidėjimas vyrams (ginekomastija).
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau negu 1 iš 10000 pacientų):
- žarnų angioneurozinė edema (žarnų patinimas, kurio simptomai yra pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti EnaHEXAL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikykite ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės po „ EXP “ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
EnaHEXAL sudėtis:
- Veiklioji medžiaga yra enalaprilio maleatas.
Vienoje EnaHEXAL 10 mg tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato.
Vienoje EnaHEXAL 20 mg tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, natrio-vandenilio karbonatas, talkas. Be to, EnaHEXAL 10 mg tabletėse yra raudonojo geležies oksido (E172), EnaHEXAL 20 mg tabletėse - raudonojo geležies (E172) oksido ir geltonojo geležies oksido hidrato (E172).
EnaHEXAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
EnaHEXAL 10 mg tabletė yra rausvai ruda, pailga, vienoje tabletės pusėje yra įranta ir įspaudas EN 10.
EnaHEXAL 20 mg tabletė yra oranžinė, pailga, vienoje tabletės pusėje yra įranta ir įspaudas EN 20.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Gamintojo pakuotė, kurioje aliuminio / aliuminio lizdinėse plokštelėse yra 30, 60, 100 arba 120 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
HEXAL AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
Vokietija
Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben
Vokietija
arba
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A, LT-09312 Vilnius
Tel. +370 5 2636 037
Faksas +370 5 2636 036
El.paštas [email protected]
Nemokama linija pacientams +370 800 00877
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-01-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
ENAHEXAL 20MG TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
EnaHEXAL 10 mg tabletės
EnaHEXAL 20 mg tabletės
Enalaprilio maleatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra EnaHEXAL ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant EnaHEXAL
- Kaip vartoti EnaHEXAL
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti EnaHEXAL
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra EnaHEXAL ir kam jis vartojamas
EnaHEXAL veiklioji medžiaga yra enalaprilis. Jis yra angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitorių (slopintojų) grupės vaistas. EnaHEXAL išplečia kraujagysles, tokiu būdu mažina kraujo spaudimą ir palengvina širdies veiklą.
EnaHEXAL vartojamas:
- didelio kraujo spaudimo ligai (arterinei hipertenzijai) gydyti;
- širdies veiklos nepakankamumo simptominiam gydymui;
- širdies veiklos nepakankamumo simptomų profilaktikai.
- Kas žinotina prieš vartojant EnaHEXAL
EnaHEXAL vartoti negalima:
- jeigu yra alergija enalapriliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums yra buvusi alergija bet kuriam kitam AKF inhibitorių grupės vaistui;
- jeigu Jums yra buvęs ūminis veido, lūpų, burnos, liežuvio, gerklų tinimas, trukdantis ryti ar kvėpuoti (angioneurozinė edema) dėl neaiškios priežasties arba paveldėtas;
- jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia. (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
- jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį, suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti EnaHEXAL:
- jeigu Jūs manote, kad esate nėščia arba ketinate pastoti (žr. 2-ame skyriuje „Nėštumas“);
- jeigu žindote arba ruošiatės žindyti (žr. 2 skyriuje „Žindymo laikotarpis“);
- jeigu Jums yra sutrikusi inkstų funkcija, Jums reikia dažniau tirti kalio ir kai kurių kitų medžiagų kiekį kraujyje;
- jeigu Jums yra persodintas inkstas;
- jeigu Jums yra atliekama hemodializė;
- jeigu Jums yra didelis kraujospūdis dėl inkstų arterijų susiaurėjimo (renovaskulinė hipertenzija);
- jeigu neseniai stipriai viduriavote ar vėmėte;
- jeigu sergate jungiamojo audinio liga kolagenoze, kuri pažeidžia ir kraujagysles (pvz., raudonąja vilklige, reumatoidiniu artritu, sklerodermija ir kt.) ir Jums skiriamas imuninę sistemą slopinantis gydymas;
- jeigu Jums yra širdies funkcijos sutrikimų;
- jeigu Jums yra smegenų kraujotakos sutrikimų;
- jeigu Jūsų kraujo spaudimas yra žemas;
- jeigu Jums yra kepenų funkcijos sutrikimų;
- jeigu Jums yra kraujo sutrikimų, kai sumažėja arba trūksta baltųjų kraujo ląstelių (neutropenija, agranulocitozė), raudonųjų kraujo ląstelių (anemija) ar kraujo plokštelių (trombocitopenija);
- jeigu vartojate mažiau valgomosios druskos, vartojate kalio turinčių papildų ar druskos, kurios sudėtyje yra kalio, Jums reikia dažniau tirti kalio kiekį kraujyje;
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu - pradėjus vartoti EnaHEXAL, galimas gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas, todėl Jums reikia dažniau tirti gliukozės ir kalio kiekį kraujyje;
- jeigu esate juodaodis, nes Jums šis vaistas kraujospūdį mažina silpniau bei yra padidėjusi angioneurozinės edemos rizika;
- jeigu Jums yra daugiau kaip 70 metų;
- jeigu Jums planuojama cholesterolio kiekį kraujyje mažinti MTL (mažo tankio lipidų) afereze;
- jeigu Jums reikia gydymo nuo padidėjusio jautrumo vabzdžių įgėlimui, vadinamos desensibilizacijos (pvz., bičių ar vapsvų);
- jeigu Jums planuojama operacija, ir bus taikoma nejautra;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei yra su diabetu susijusių inkstų funkcijos sutrikimų;
- aliskireną;
- jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų, angioneurozinės edemos rizika gali būti didesnė:
- racekadotrilio - viduriavimui gydyti vartojamo vaisto;
- vaistų, vartojamų norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ir vėžiui gydyti (pvz., temsirolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo).
- vildagliptino – cukriniam diabetui gydyti vartojamo vaisto.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „EnaHEXAL vartoti negalima“.
Kiti vaistai ir EnaHEXAL
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jūsų gydytojas turi žinoti, jei vartojate toliau nurodytų vaistų:
- šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų);
- kitų kraujo spaudimą mažinančių vaistų;
- nesteroidinių vaistų nuo skausmo ir uždegimo, pvz., aspirino (acetilsalicilo rūgšties) ir kt.;
- kalio papildų (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojančių diuretikų ir kitų vaistų, galinčių didinti kalio kiekį kraujyje (pvz., trimetoprimo ir kotrimoksazolo nuo bakterijų sukeltų infekcijų; ciklosporino, imunitetą slopinančio vaisto, vartojamo apsisaugoti nuo persodinto organo atmetimo; heparino – kraujui skystinti vartojamo vaisto, norint išvengti kraujo krešulių susidarymo);
- ličio, vartojamo tam tikrai depresijai gydyti;
- triciklių antidepresantų, vartojamų depresijai gydyti;
- antipsichozinių vaistų, raminamųjų vaistų;
- vaistų, sukeliančių kraujospūdžio padidėjimą, vadinamų simpatikomimetikų, pvz., kai kurių vaistų nuo peršalimo ir kt.;
- alopurinolio, prokainamido, aukso preparatų;
- geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų ar insulino;
- vaistų, kurie dažniausiai vartojami norint išvengti transplantuotų organų atmetimo (sirolimuzą, everolimuzą ir kitų vaistų iš mTOR inhibitorių klasės). Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės”.
Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti vaisto dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių:
- jeigu vartojate angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „EnaHEXAL vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės).
EnaHEXAL vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
EnaHEXAL galite vartoti su maistu arba atskirai.
EnaHEXAL vartoti su alkoholiu nerekomenduojama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (pirmuosius tris nėštumo mėnesius) EnaHEXAL vartoti nerekomenduojama. Jei Jūs esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, EnaHEXAL vartoti negalima, nes EnaHEXAL gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Vartojančioms EnaHEXAL naujagimių (pirmąsias kelias savaites po gimimo) ir ypač prieš laiką gimusių naujagimių žindyti nerekomenduojama.
Jei planuojate kūdikį žindyti vėliau, Jūsų gydytojas patars dėl galimos EnaHEXAL vartojimo naudos ir grėsmės, palyginti su kitais gydymo būdais.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei vartojant EnaHEXAL Jums pasireiškė galvos svaigimas ar nuovargis, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
EnaHEXAL tablečių sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti EnaHEXAL
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Aukštas kraujospūdis (hipertenzija):
- įprasta pradinė paros dozė yra nuo 5 mg iki 20 mg enalaprilio;
- kai kuriems pacientams gali būti reikalinga mažesnė negu 5 mg pradinė paros dozė;
- įprasta palaikomoji paros dozė yra 20 mg enalaprilio;
- didžiausia paros dozė yra 40 mg enalaprilio.
Širdies nepakankamumas:
- įprasta pradinė paros dozė yra 2,5* mg enalaprilio. Jūsų gydytojas paskirs dozę didinti laipsniškai, atsižvelgiant į vaisto poveikį;
- įprasta palaikomoji paros dozė yra 20 mg enalaprilio;
- didžiausia paros dozė yra 40 mg enalaprilio.
Jei sutrikusi inkstų funkcija
Jūsų gydytojas gali nuspręsti ilginti pertrauką tarp enalaprilio tablečių vartojimo ar mažinti EnaHEXAL dozę.
Senyviems pacientams
Jūsų gydytojas paskirs EnaHEXAL dozę, priklausomai nuo Jūsų inkstų funkcijos.
Vartojimas vaikams
Yra nedaug duomenų apie EnaHEXAL vartojimą vaikams, jei Jiems pasireiškia padidėjęs kraujo spaudimas (hipertenzija). Gydytojas nustato EnaHEXAL dozę atsižvelgdamas į vaiko svorį ir kraujo spaudimą.
Pradinė dozė:
- 2,5* mg kartą per parą vaikams, sveriantiems nuo 20 iki 50 kg;
- 5 mg kartą per parą vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau.
Palaikomąją dozę paskiria gydytojas:
- vaikams, sveriantiems nuo 20 iki 50 kg, galima vartoti kartą per parą ne daugiau kaip 20 mg enalaprilio;
- vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, galima vartoti kartą per parą ne daugiau kaip 40 mg enalaprilio.
Vartoti EnaHEXAL naujagimiams ir vaikams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi, nerekomenduojama.
* Vaisto EnaHEXAL 2,5 mg dozės vartoti neįmanoma. Šiai dozei užtikrinti vartoti kitus rinkoje esančius vaistus, kurių sudėtyje yra mažesnis enalaprilio kiekis (pvz., 5 mg dalomą tabletę). Kokį vaistą vartoti, Jums nurodys gydytojas.
EnaHEXAL tabletes galite vartoti valgydami arba kitu metu. Tabletes užgerkite vandeniu.
Ką daryti pavartojus per didelę EnaHEXAL dozę?
Jei Jūs išgėrėte EnaHEXAL daugiau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar artimiausią ligoninę.
Gali pasireikšti tokie simptomai: silpnumas, galvos svaigimas, prakaito pylimas, regos sutrikimas, sąmonės pritemimas (ji gali net išnykti), širdies ritmo sutrikimas, vėmimas, traukuliai.
Pamiršus pavartoti EnaHEXAL
Praleidus dozę, Jūs galite ją išgerti kai prisiminsite, nebent būtų beveik laikas gerti kitą dozę. Tuomet laikykitės savo įprasto dozavimo plano. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti EnaHEXAL
Jei sergate didelio kraujo spaudimo liga, nustojus vartoti šio vaisto, Jūsų kraujo spaudimas gali vėl padidėti, o jei sergate širdies funkcijos nepakankamumu - Jums vėl gali pasireikšti ligos simptomų.
Be gydytojo leidimo nenutraukite šio vaisto vartojimo.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite EnaHEXAL vartojimą ir kreipkitės į gydytoją ar artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių, jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija, vadinama angioneurozine edema. Jos simptomai:
- išbėrimas,
- niežulys,
- patinimas – veido, lūpų, burnos, gerklų, jis gali apsunkinti rijimą ar kvėpavimą.
Dėl šio šalutinio poveikio Jums gali prireikti skubios gydytojo pagalbos ar gydymo ligoninėje.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė daugiau negu 1 iš 10 pacientų):
- galvos svaigimas;
- pykinimas;
- bendrasis silpnumas;
- neryškus matymas;
Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau negu 1 iš 10 pacientų):
- padidėjęs kalio kiekis kraujyje (hiperkalemija), padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje;
- kraujo spaudimo sumažėjimas (hipotenzija), įskaitant kraujospūdžio kritimą dėl greitos kūno padėties pakeitimo iš sėdimos ar gulimos į stovimą, kartais lydimą galvos svaigimo (ortostatinė hipotenzija);
- staigus sąmonės netekimas (sinkopė);
- krūtinės skausmas, širdies ritmo sutrikimas, širdies ritmo padažnėjimas (tachikardija), skausmingas veržimo pojūtis krūtinėje (krūtinės angina);
- galvos skausmas, depresija;
- dusulys;
- viduriavimas, pilvo skausmas, skonio sutrikimas;
- ūmus veido, lūpų, burnos, liežuvio, gerklų tinimas (trukdantis ryti ar kvėpuoti), ūmus rankų ir kojų tinimas ir (arba) niežulys bei išbėrimas (angioneurozinė edema);
Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau negu 1 iš 100 pacientų):
- šlapalo kiekio kraujyje padidėjimas, natrio kiekio kraujyje sumažėjimas (hiponatremija), cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas (hipoglikemija);
- netolygus širdies plakimas, širdies priepuolis (širdies infarktas) ar insultas (galvos smegenų infarktas), galimai dėl labai sumažėjusio kraujo spaudimo padidėjusios rizikos pacientams;
- mažakraujystė (aplazinė ar hemolizinė anemija);
- sumišimas, mieguistumas, nemiga, nervingumas, galvos svaigimas;
- be priežasties atsiradęs peršėjimo, niežėjimo ar dilgčiojimo pojūtis (parestezijos);
- gerklės skausmas, nosies varvėjimas, balso užkimimas, astma;
- žarnų veiklos sulėtėjimas, kasos uždegimas, pasireiškiantis stipriu skausmu viršutinėje pilvo dalyje (pankreatitas), virškinimo sutrikimas, pasireiškiantis pilnumo pojūčiu viršutinėje pilvo dalyje, skausmu skrandžio srityje, rauguliu, pykinimu, vėmimu ir rėmeniu (dispepsija), vidurių užkietėjimas, apetito netekimas (anoreksija), jautrus skrandis, burnos džiūvimas, virškinamojo trakto opos;
- inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas, padidėjęs baltymų kiekis šlapime (proteinurija);
- padidėjęs prakaitavimas, niežulys, dilgėlinė, plaukų slinkimas;
- raumenų spazmas, veido paraudimas, spengimas ausyse, bendrasis negalavimas, karščiavimas, impotencija.
Retas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau negu 1 iš 1000 pacientų):
- kepenų fermentų, bilirubino kiekio padidėjimas kraujo serume;
- rankų ar kojų pirštų blyškumas ir šalimas (Reino sindromas);
- neįprasti sapnai, miego sutrikimas;
- kraujo pokyčiai: neutropenija (padidėja infekcijų rizika), hemoglobino kiekio, hematokrito rodmenų sumažėjimas, trombocitopenija (kraujo plokštelių, vadinamų trombocitais, skaičiaus sumažėjimas, dėl ko padidėja kraujavimo rizika), agranulocitozė (pasireiškia burnos išopėjimu, karščiavimu), pancitopenija (visų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas), limfadenopatija (limfmazgių padidėjimas);
- kaulų čiulpų veiklos slopinimas;
- autoimuninės ligos;
- nenormalūs sapnai, miego sutrikimai;
- plaučių infiltratai;
- nosies gleivinės uždegimas;
- plaučių uždegimas (eozinofilinė pneumonija), alerginis alveolitas;
- burnos gleivinės uždegimas (stomatitas), liežuvio uždegimas;
- šlapimo išskyrimo sumažėjimas (oligurija);
- odą pažeidžiančios sunkios būklės - daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, eksfoliacinis dermatitas, toksinė epidermolizė, pūslinė, odos raudonė;
- išbėrimas, jautrumo šviesai padidėjimas ar kitos odos reakcijos;
- kepenų nepakankamumas, kepenų uždegimas (hepatitas), gelta (odos ir akių pageltimas);
- krūtų padidėjimas vyrams (ginekomastija).
Labai retas šalutinis poveikis (pasireiškė mažiau negu 1 iš 10000 pacientų):
- žarnų angioneurozinė edema (žarnų patinimas, kurio simptomai yra pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti EnaHEXAL
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikykite ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikykite gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės po „ EXP “ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
EnaHEXAL sudėtis:
- Veiklioji medžiaga yra enalaprilio maleatas.
Vienoje EnaHEXAL 10 mg tabletėje yra 10 mg enalaprilio maleato.
Vienoje EnaHEXAL 20 mg tabletėje yra 20 mg enalaprilio maleato.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, natrio-vandenilio karbonatas, talkas. Be to, EnaHEXAL 10 mg tabletėse yra raudonojo geležies oksido (E172), EnaHEXAL 20 mg tabletėse - raudonojo geležies (E172) oksido ir geltonojo geležies oksido hidrato (E172).
EnaHEXAL išvaizda ir kiekis pakuotėje
EnaHEXAL 10 mg tabletė yra rausvai ruda, pailga, vienoje tabletės pusėje yra įranta ir įspaudas EN 10.
EnaHEXAL 20 mg tabletė yra oranžinė, pailga, vienoje tabletės pusėje yra įranta ir įspaudas EN 20.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Gamintojo pakuotė, kurioje aliuminio / aliuminio lizdinėse plokštelėse yra 30, 60, 100 arba 120 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
HEXAL AG
Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen
Vokietija
Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben
Vokietija
arba
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A, LT-09312 Vilnius
Tel. +370 5 2636 037
Faksas +370 5 2636 036
El.paštas [email protected]
Nemokama linija pacientams +370 800 00877
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-01-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|