Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18 Apytikslė pirkimo kaina "ADRENALIN HYDROTART.0.1%1ml N10" Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
.
ADRENALINE AGUETTANT 1 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS 1ML N10
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas adrenalinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra ADRENALINE AGUETTANT ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ADRENALINE AGUETTANT 3. Kaip vartoti ADRENALINE AGUETTANT 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ADRENALINE AGUETTANT 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra ADRENALINE AGUETTANT ir kam jis vartojamas
Šio vaisto sudėtyje yra adrenalinas (epinefrinas), kuris sutraukia kraujagysles, greitina širdies ritmą ir plečia kvėpavimo takus. Gydytojas šį vaistą skirs esant gyvybei pavojingai būklei tokias etvejais:
širdies funkcijos atstatymui širdies sustojimo atveju (t.y. gyvybę gelbėjančiai gaivinimo procedūrai atstatant širdies veiklą ir kvėpavimą, įskaitant ir specialias fizines priemones);
sunkios bradikardijos (lėto širdies ritmo) gydymui gaivinimo metu.
2. Kas žinotina prieš vartojant ADRENALINE AGUETTANT
ADRENALINE AGUETTANT vartoti draudžiama: Kontraindikacijos yra sąlyginės, nes šis vaistas skiriamas esant gyvybei pavojingai būklei. Jei gyvybei pavojingos būklės nėra, gydytojas apsvarstys šias paciento klinikines būkles: hipertirozę, hipertenziją, išeminę širdies ligą, cukrinį diabetą, uždaro kampo glaukomą ir padidėjusį jautrumą simpatomimetiniams aminams (žr. skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ toliau).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasakykite savo gydytojui, jeigu:
yra alergija bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
sergate širdies liga ar ilgai besitęsiančia kvėpavimo takų liga, tokia kaip astma ar emfizema;
sergate cukriniu diabetu;
sergate uždarojo kampo glaukoma (akies būklė, dėl padidėjusio akispūdžio sukelianti staigų regėjimo ryškumo sumažėjimą ir skausmą bei paraudimą);
yra alergija simpatomimetiniams vaistams;
būna sutrikęs Jūsų širdies ritmas;
esate patyręs stuburo smegenų traumą ir yra padidėjęs autonominės nervų sistemos aktyvumas, dėl kurio Jūsų kraujospūdis tampa nekontroliuojamas;
yra alergija sulfitams;
yra prostatos padidėjimas, ar šlapinimosi sutrikimų;
yra psichikos sutrikimų;
Jums bus atliekama chirurginė operacija, kurios metu bus taikoma bendroji nejautra.
Kiti vaistai ir ADRENALINE AGUETTANT Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaistai, kurie gali sąveikauti su ADRENALINE AGUETTANT:
vaistai, vartojami depresijai ar kitoms psichologinėms ligoms gydyti (pvz., monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai, tricikliai antidepresantai, imipraminas);
vaistai, vartojami Parkinsono ligai gydyti (pvz., entakaponas, priklausantis grupei vaistų, kurie slopina fermentą metiltransferazę, levodopa);
oksitocinas (hormoninis vaistas, vartojamas akušerijoje);
vaistai, vartojami migrenai gydyti (pvz., skalsių alkaloidai);
vaistai, vartojami hipertenzijai ir aritmijai gydyti (pvz., propranololis, sotalolis, guanetidinas, alfa adrenoreceptorių blokatoriai ar simpatomimetiniai vaistai, tokie kaip izoprotenerolis);
vaistai, šalinantys kalį iš organizmo (kortikosteroidai, kalį šalinantys diuretikai, aminofilinas, teofilinas);
vaistai, vartojami širdies ligoms gydyti (digoksinas, chinidinas);
anestetikai, vartojami sukelti bendrąją anesteziją (pvz., halotanas);
vaistai, vartojami cukriniam diabetui gydyti (pvz., glibenklamidas).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia, nes gali pakisti Jūsų negimusio kūdikio širdies ritmas. Tačiau tęsti žindymą yra saugu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pacientams nerekomenduojama vairuoti ar valdyti mechanizmus po adrenalino injekcijos tol, kol nepagerėja būklė, dėl kurios reikėjo jo vartoti.
ADRENALINE AGUETTANT sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223), natrio Vaisto sudėtyje yra natrio metabisulfito, kuris retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Šio vaistinio preparato 1 ml injekcinio tirpalo/ampulėje yra 3,4 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 0,17 % didžiausios suaugusiesiems rekomenduojamos natrio paros normos. Šį vaistinį preparatą galima skiesti - žr. “Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“. Apskaičiuojant bendrą paruošto tirpalo natrio kiekį, reikia atsižvelgti į skiediklio natrio kiekį. Norėdami gauti išsamesnės informacijos apie natrio kiekį tirpale, naudojamame gaminiui skiesti, skaitykite naudojamo skiediklio produkto savybes.
3. Kaip vartoti ADRENALINE AGUETTANT
ADRENALINE AGUETTANT į raumenis arba veną suleis sveikatos priežiūros specialistas.
Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į paciento būklę. Išsami informacija pateikiama skyriuje „Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“.
Ką daryti pavartojus per didelę ADRENALINE AGUETTANT dozę Didelė adrenalino dozė gali sukelti staigų kraujospūdžio padidėjimą, periferinių kraujagyslių susitraukimą ir širdies stimuliaciją. Gali pasireikšti greitas širdies ritmas, aritmija ar kvėpavimo sutrikimai. Medicinos personalas turi imtis tinkamų priemonių.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Nerimas, nerimastingumas.
Dėl hipertenzijos pasireiškiantis kraujavimas į smegenis, galvos skausmas, svaigulys, drebulys.
Galimai sunkūs nepageidaujami adrenalino poveikiai, pasireiškiantys dėl jo poveikio kraujospūdžiui ir širdies ritmui, skilvelių virpėjimas, miokardo išemija, miokardo infarktas, streso sukelta kardiomiopatija, hipertenzijos sukelta plaučių edema, dispnėja (dusulys), palpitacijos (stiprus, juntamas širdies plakimas), tachikardija (pagreitėjęs širdies ritmas), krūtinės anginos skausmas.
Žarnų nekrozė, šaltos galūnės.
Šlapinimosi sutrikimai ir šlapimo susilaikymas.
Blyškumas, silpnumas, pykinimas, vėmimas, lokali išeminė nekrozė.
Biocheminiai pokyčiai (įskaitant insulino sekrecijos slopinimą, augimą reguliuojančio hormono sekrecijos stimuliavimą, didelį cukraus kiekį kraujyje (net ir vartojant mažas dozes), gliukogenezės, glikolizės, lipolizės ir ketogenezės procesų pokyčius).
Vaisto sudėtyje yra natrio metabisulfito, kuris pacientams, kurių jautrumas yra padidėjęs, ypač jei anksčiau jau buvo pasireiškusi astma, gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti ADRENALINE AGUETTANT
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant ampulės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
ADRENALINE AGUETTANT sudėtis - Veiklioji medžiaga yra adrenalinas. Kiekviename ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 1,8 mg adrenalino tartrato, atitinkančio 1 mg adrenalino (epinefrino). - Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas (E223), natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
ADRENALINE AGUETTANT išvaizda ir kiekis pakuotėje ADRENALINE AGUETTANT yra bespalvis arba beveik bespalvis skaidrus tirpalas. Kartono dėžutė, kuroje yra dešimt 1 ml ampulių.
Registruotojas eksportuojančioje šalyje ir gamintojas Laboratoire Aguettant, 1 rue Alexandre Fleming, 69007 Lyon, Prancūzija
Lygiagretus importuotojas UAB „Niromed“ Žirmūnų g. 139A LT‑09120 Vilnius Lietuva
Perpakavo LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o. Ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław, Lenkija
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav. Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-05-30
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi galiojimo laiku: lygiagrečiai importuojamo - 18 mėnesių, referencinio vaisto – 3 metai; laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ⁰C temperatūroje, referencinį vaistą reikia laikyti šaldytuve, negalima užšaldyti; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamame vaiste yra vandenilio chlorido rūgšties.
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
adrenalinas
ADRENALINE AGUETTANT galima leisti į raumenis arba veną.
Dozavimas
Suaugusiesiems
Širdies funkcijos atstatymas gaivinant širdies sustojimo atveju - Į veną leisti 1 mg adrenalino, praskiesto 10 kartų arba nepraskiesto, po to iš karto (bolus) suleidžiant 10 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo. Jei reikia, dozę galima kartoti kas 3-5 minutes.
Ūminių anafilaksinių reakcijų (šoko, bronchų spazmo, kitokių sunkių alerginių reakcijų) gydymas - Leisti 0,5 mg į raumenis. Gydant anafilaksinį šoką leidimas į raumenis yra pirmojo pasirinkimo adrenalino vartojimo metodas. Jei paciento būklė negerėja, adrenalino dozę į raumenis reikia leisti pakartotinai. Vėliau dozes galima kartoti maždaug kas 5-15 minučių, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką į gydymą. - Į veną adrenaliną galima leisti tik esant sunkiam ar gyvybei pavojingam šokui arba esant specialioms indikacijoms, pvz., bendrosios anestezijos metu. Į veną adrenalino reikia leisti titruojant 50 mikrogramų smūgines dozes (bolus), praskiestas 10 kartų, atsižvelgiant į paciento organizmo atsaką.
Sunkios bradikardijos gydymas gaivinimo metu - Galima vartoti intraveninę 2-10 μg/min adrenalino infuziją. Vaistinį preparatą reikia leisti tol, kol pasiekiamas norimas rezultatas.
Vaikų populiacija
Vaikams Širdies funkcijos atstatymas gaivinant širdies sustojimo atveju - Leisti 10 μg/kg kūno svorio į veną. Didžiausia vienkartinė dozė yra 1 mg. Jei reikia, dozę galima kartoti kas 3-5 minutes. Atstačius kraujotaką, gali reikėti nepertraukiamos adrenalino infuzijos. Hemodinaminis jo poveikis priklauso nuo dozės, todėl dozė turi būti palaipsniui didinama, kol bus pasiektas norimas organizmo atsakas. Vaikams atsakas į adrenalino vartojimą yra labai įvairus.
Anafilaksija ar kitos ūminės alerginės reakcijos
Amžius
Adrenalino 1 mg/ml (1:1000 tirpalas) dozė
Vyresniems nei 12 metų
0,5 mg i.m. (0,5 ml 1:1000 tirpalo)
6 – 12 metų
0,3 mg i.m. (0,3 ml 1:1000 tirpalo)
6 mėnesių – 6 metų
0,15 mg i.m. (0,15 ml 1:1000 tirpalo)
Jaunesniems nei 6 mėnesių
0,01 mg/kg i.m. (0,01 ml/kg 1:1000 tirpalo)
Gydant anafilaksinį šoką injekcija į raumenis (i.m.) yra pirmojo pasirinkimo adrenalino vartojimo metodas. Jei reikia, dozę galima kelis kartus kartoti kas 5-15 minučių, atsižvelgiant į kraujopsūdį, pulsą ir kvėpavimo funkciją. Turi būti vartojamas mažo tūrio švirkštas.
Į veną adrenalino (praskiesto 10 ar daugiau kartų) leisti galima tik esant sunkiam šokui ar specialioms indikacijoms, pavyzdžiui, bendrosios anestezijos metu.
Sunki bradikardija: - Poveikis priklauso nuo dozės, todėl dozę reikia palaipsniui didinti, kol bus pasiektas norimas atsakas. Vaikams atsakas į adrenalino vartojimą yra labai įvairus.
TIK GYVYBEI PAVOJINGOMS BŪKLĖMS!
Suaugusiesiems ir vaikams - Jei neįmanoma leisti į veną, vaistinį preparatą galima vartoti į kaulų čiulpus intraveninėmis dozėmis.
PASTABA: galima vartoti tik šviežiai paruoštą tirpalą.
Vartojimo metodas Vaistinį preparatą galima leisti į raumenis ir veną.
Gydant anafilaksinį šoką injekcija į raumenis (i.m.) paprastai yra pirmojo pasirinkimo adrenalino (epinefrino) vartojimo metodas. Injekcija į veną (i.v.) labiau tinkama intesyviosios terapijos ar skubios pagalbos skyriuje. 1:1000 (1 mg/ml) adrenalino tirpalo negalima leisti į veną. Jei nėra 1:10000 (0,1 mg/ml) adrenalino tirpalo, prieš leidžiant į veną 1:1000 adrenalino tirpalą reikia skiesti iki 1:10000. Adrenaliną leisti į veną reikia ypatingai atsargiai, ir šį vartojimo būdą gali taikyti tik specialistai, susipažinę su intraveniniu adrenalino (epinefrino) vartojimu.
Adrenaliną (epinefriną) greitai denatūruoja oksiduojantys ir šarminiai preparatai, įskaitant natrio bikarbonatą, halogenus, nitratus, nitritus ir geležies, vario bei cinko druskas. Adrenaliną (epinefriną) galima skiesti su 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu, tačiau jis nėra suderinamas su 5% natrio chlorido injekciniu tirpalu. Adrenalino (epinefrino) stabilumas 5 % gliukozės injekciniame tirpale mažėja, kai pH yra didesnis kaip 5,5.
Vaistinį preparatą galima skiesti šiais infuziniais tirpalais: 0,9% natrio chlorido tirpalu, injekciniu vandeniu arba 5% gliukozės tirpalu. Tirpalus reikia paruošti prieš pat vartojimą.
Adrenalinas paprastai vartojamas tokiomis koncentracijomis: 1:1000 (1 mg adrenalino/ 1 ml tirpalo) – vartojimui paruoštas vaistinis preparatas, 1:10000 (1 mg adrenalino/ 10 ml tirpalo), 1:100000 (1 mg adrenalino/ 100 ml tirpalo).
ADRENALINA WZF 1 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Adrenalinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra ADRENALINA WZF ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant ADRENALINA WZF
Kaip vartoti ADRENALINA WZF
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti ADRENALINA WZF
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra ADRENALINA WZF ir kam jis vartojamas
Šio vaisto sudėtyje yra adrenalinas (epinefrinas), kuris sutraukia kraujagysles, greitina širdies ritmą ir plečia kvėpavimo takus. Gydytojas šį vaistą skirs esant gyvybei pavojingai būklei tokiais atvejais:
širdies funkcijos atstatymui širdies sustojimo atveju (t. y., gyvybę gelbėjančiai gaivinimo procedūrai atstatant širdies veiklą ir kvėpavimą, įskaitant ir specialias fizines priemones);
sunkios bradikardijos (lėto širdies ritmo) gydymui gaivinimo metu.
2. Kas žinotina prieš vartojant ADRENALINA WZF
ADRENALINA WZF vartoti negalima:
Kontraindikacijos yra sąlyginės, nes šis vaistas skiriamas esant gyvybei pavojingai būklei.
Jei gyvybei pavojingos būklės nėra, gydytojas apsvarstys šias paciento klinikines būkles: hipertirozę, hipertenziją, išeminę širdies ligą, cukrinį diabetą, uždaro kampo glaukomą ir padidėjusį jautrumą simpatomimetiniams aminams (žr. skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ toliau).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasakykite savo gydytojui, jeigu:
yra alergija bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
sergate širdies liga ar ilgai besitęsiančia kvėpavimo takų liga, tokia kaip astma ar emfizema;
sergate cukriniu diabetu;
sergate uždarojo kampo glaukoma (akies būklė, dėl padidėjusio akispūdžio sukelianti staigų regėjimo ryškumo sumažėjimą ir skausmą bei paraudimą);
yra alergija simpatomimetiniams vaistams;
būna sutrikęs Jūsų širdies ritmas;
esate patyręs stuburo smegenų traumą ir yra padidėjęs autonominės nervų sistemos aktyvumas, dėl kurio Jūsų kraujospūdis tampa nekontroliuojamas;
yra alergija sulfitams;
yra prostatos padidėjimas, ar šlapinimosi sutrikimų;
yra psichikos sutrikimų;
Jums bus atliekama chirurginė operacija, kurios metu bus taikoma bendroji nejautra.
Kiti vaistai ir ADRENALINA WZF
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaistai, kurie gali sąveikauti su ADRENALINA WZF:
vaistai, vartojami depresijai ar kitoms psichologinėms ligoms gydyti (pvz., monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai, tricikliai antidepresantai, imipraminas);
vaistai, vartojami Parkinsono ligai gydyti (pvz., entakaponas, priklausantis grupei vaistų, kurie slopina fermentą metiltransferazę, levodopa);
oksitocinas (hormoninis vaistas, vartojamas akušerijoje);
vaistai, vartojami migrenai gydyti (pvz., skalsių alkaloidai);
vaistai, vartojami hipertenzijai ir aritmijai gydyti (pvz., propranololis, sotalolis, guanetidinas, alfa adrenoreceptorių blokatoriai ar simpatomimetiniai vaistai, tokie kaip izoprotenerolis);
vaistai, šalinantys kalį iš organizmo (kortikosteroidai, kalį šalinantys diuretikai, aminofilinas, teofilinas);
vaistai, vartojami širdies ligoms gydyti (digoksinas, chinidinas);
anestetikai, vartojami sukelti bendrąją anesteziją (pvz., halotanas);
vaistai, vartojami cukriniam diabetui gydyti (pvz., glibenklamidas).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia, nes gali pakisti Jūsų negimusio kūdikio širdies ritmas. Tačiau tęsti žindymą yra saugu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pacientams nerekomenduojama vairuoti ar valdyti mechanizmus po adrenalino injekcijos tol, kol nepagerėja būklė, dėl kurios reikėjo jo vartoti.
ADRENALINUM WZF sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223), natrio
Vaisto sudėtyje yra natrio metabisulfito, kuris retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Šio vaistinio preparato 1 ml injekcinio tirpalo/ampulėje yra 3,4 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 0,17 % didžiausios suaugusiesiems rekomenduojamos natrio paros normos.
Šį vaistinį preparatą galima skiesti - žr. “Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“.
Apskaičiuojant bendrą paruošto tirpalo natrio kiekį, reikia atsižvelgti į skiediklio natrio kiekį. Norėdami gauti išsamesnės informacijos apie natrio kiekį tirpale, naudojamame gaminiui skiesti, skaitykite naudojamo skiediklio produkto savybes.
3. Kaip vartoti ADRENALINA WZF
ADRENALINA WZF į raumenis arba veną suleis sveikatos priežiūros specialistas.
Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į paciento būklę. Išsami informacija pateikiama skyriuje „Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“.
Ką daryti pavartojus per didelę ADRENALINA WZF dozę?
Didelė adrenalino dozė gali sukelti staigų kraujospūdžio padidėjimą, periferinių kraujagyslių susitraukimą ir širdies stimuliaciją. Gali pasireikšti greitas širdies ritmas, aritmija ar kvėpavimo sutrikimai. Medicinos personalas turi imtis tinkamų priemonių.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio dažnis yra nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Nerimas, nerimastingumas;
dėl hipertenzijos pasireiškiantis kraujavimas į smegenis, galvos skausmas, svaigulys, drebulys;
galimai sunkūs nepageidaujami adrenalino poveikiai, pasireiškiantys dėl jo poveikio kraujospūdžiui ir širdies ritmui, skilvelių virpėjimas, miokardo išemija, miokardo infarktas, streso sukelta kardiomiopatija, hipertenzijos sukelta plaučių edema, dispnėja (dusulys), palpitacijos (stiprus, juntamas širdies plakimas), tachikardija (pagreitėjęs širdies ritmas), krūtinės anginos skausmas;
žarnų nekrozė, šaltos galūnės;
šlapinimosi sutrikimai ir šlapimo susilaikymas;
blyškumas, silpnumas, pykinimas, vėmimas, lokali išeminė nekrozė;
biocheminiai pokyčiai (įskaitant insulino sekrecijos slopinimą, augimą reguliuojančio hormono sekrecijos stimuliavimą, didelį cukraus kiekį kraujyje (net ir vartojant mažas dozes), gliukogenezės, glikolizės, lipolizės ir ketogenezės procesų pokyčius).
Vaisto sudėtyje yra natrio metabisulfito, kuris pacientams, kurių jautrumas yra padidėjęs, ypač jei anksčiau jau buvo pasireiškusi astma, gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti ADRENALINA WZF
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
Negalima užšaldyti.
Išėmus iš šaldytuvo galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 6 mėnesius. Kartą išėmus, atgal į šaldytuvą dėti nebegalima.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
ADRENALINA WZF sudėtis
Veiklioji medžiaga yra adrenalinas. Kiekviename ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 1,8 mg adrenalino tartrato, atitinkančio 1 mg adrenalino (epinefrino).
Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio metabisulfitas (E223) ir injekcinis vanduo.
ADRENALINUM WZF išvaizda ir kiekis pakuotėje
ADRENALINUM WZF yra bespalvis arba beveik bespalvis skaidrus tirpalas.
Kartono dėžutė, kuroje yra dešimt 1 ml ampulių.
Gamintojas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24
01-207 Warszawa
Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3,
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos
UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.,
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Lenkija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-12-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Adrenalinum PPH 1 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
adrenalinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Adrenalinum PPH ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Adrenalinum PPH
Kaip vartoti Adrenalinum PPH
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Adrenalinum PPH
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.Kas yra Adrenalinum PPH ir kam jis vartojamas
Šio vaisto sudėtyje yra adrenalinas (epinefrinas), kuris sutraukia kraujagysles, greitina širdies ritmą ir plečia kvėpavimo takus. Gydytojas šį vaistą skirs esant gyvybei pavojingai būklei tokiais atvejais:
širdies funkcijos atstatymui širdies sustojimo atveju (t.y. gyvybę gelbėjančiai gaivinimo procedūrai atstatant širdies veiklą ir kvėpavimą, įskaitant ir specialias fizines priemones);
sunkios bradikardijos (lėto širdies ritmo) gydymui gaivinimo metu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Adrenalinum PPH
Adrenalinum PPH vartoti draudžiama:
Kontraindikacijos yra sąlyginės, nes šis vaistas skiriamas esant gyvybei pavojingai būklei.
Jei gyvybei pavojingos būklės nėra, gydytojas apsvarstys šias paciento klinikines būkles: hipertirozę, hipertenziją, išeminę širdies ligą, cukrinį diabetą, uždaro kampo glaukomą ir padidėjusį jautrumą simpatomimetiniams aminams (žr. skyrelį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ toliau).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasakykite savo gydytojui, jeigu:
yra alergija bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
sergate širdies liga ar ilgai besitęsiančia kvėpavimo takų liga, tokia kaip astma ar emfizema;
sergate cukriniu diabetu;
sergate uždarojo kampo glaukoma (akies būklė, dėl padidėjusio akispūdžio sukelianti staigų regėjimo ryškumo sumažėjimą ir skausmą bei paraudimą);
yra alergija simpatomimetiniams vaistams;
būna sutrikęs Jūsų širdies ritmas;
esate patyręs stuburo smegenų traumą ir yra padidėjęs autonominės nervų sistemos aktyvumas, dėl kurio Jūsų kraujospūdis tampa nekontroliuojamas;
yra alergija sulfitams;
yra prostatos padidėjimas, ar šlapinimosi sutrikimų;
yra psichikos sutrikimų;
Jums bus atliekama chirurginė operacija, kurios metu bus taikoma bendroji nejautra.
Kiti vaistai ir Adrenalinum PPH
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaistai, kurie gali sąveikauti su Adrenalinum PPH:
vaistai, vartojami depresijai ar kitoms psichologinėms ligoms gydyti (pvz., monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai, tricikliai antidepresantai, imipraminas);
vaistai, vartojami Parkinsono ligai gydyti (pvz., entakaponas, priklausantis grupei vaistų, kurie slopina fermentą metiltransferazę, levodopa);
oksitocinas (hormoninis vaistas, vartojamas akušerijoje);
vaistai, vartojami migrenai gydyti (pvz., skalsių alkaloidai);
vaistai, vartojami hipertenzijai ir aritmijai gydyti (pvz., propranololis, sotalolis, guanetidinas, alfa adrenoreceptorių blokatoriai ar simpatomimetiniai vaistai, tokie kaip izoprotenerolis);
vaistai, šalinantys kalį iš organizmo (kortikosteroidai, kalį šalinantys diuretikai, aminofilinas, teofilinas);
vaistai, vartojami širdies ligoms gydyti (digoksinas, chinidinas);
anestetikai, vartojami sukelti bendrąją anesteziją (pvz., halotanas);
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia, nes gali pakisti Jūsų negimusio kūdikio širdies ritmas. Tačiau tęsti žindymą yra saugu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pacientams nerekomenduojama vairuoti ar valdyti mechanizmus po adrenalino injekcijos tol, kol nepagerėja būklė, dėl kurios reikėjo jo vartoti.
Adrenalinum PPH sudėtyje yra natrio metabisulfito (E223), natrio
Vaisto sudėtyje yra natrio metabisulfito, kuris retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Šio vaistinio preparato 1 ml injekcinio tirpalo/ampulėje yra 3,4 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 0,17 % didžiausios suaugusiesiems rekomenduojamos natrio paros normos.
Šį vaistinį preparatą galima skiesti - žr. “Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“.
Apskaičiuojant bendrą paruošto tirpalo natrio kiekį, reikia atsižvelgti į skiediklio natrio kiekį. Norėdami gauti išsamesnės informacijos apie natrio kiekį tirpale, naudojamame gaminiui skiesti, skaitykite naudojamo skiediklio produkto savybes.
3. Kaip vartoti Adrenalinum PPH
Adrenalinum PPH į raumenis arba veną suleis sveikatos priežiūros specialistas.
Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į paciento būklę. Išsami informacija pateikiama skyriuje „Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams“.
Ką daryti pavartojus per didelę Adrenalinum PPH dozę?
Didelė adrenalino dozė gali sukelti staigų kraujospūdžio padidėjimą, periferinių kraujagyslių susitraukimą ir širdies stimuliaciją. Gali pasireikšti greitas širdies ritmas, aritmija ar kvėpavimo sutrikimai. Medicinos personalas turi imtis tinkamų priemonių.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Nerimas, nerimastingumas.
Dėl hipertenzijos pasireiškiantis kraujavimas į smegenis, galvos skausmas, svaigulys, drebulys.
Galimai sunkūs nepageidaujami adrenalino poveikiai, pasireiškiantys dėl jo poveikio kraujospūdžiui ir širdies ritmui, skilvelių virpėjimas, miokardo išemija, miokardo infarktas, streso sukelta kardiomiopatija, hipertenzijos sukelta plaučių edema, dispnėja (dusulys), palpitacijos (stiprus, juntamas širdies plakimas), tachikardija (pagreitėjęs širdies ritmas), krūtinės anginos skausmas.
Žarnų nekrozė, šaltos galūnės.
Šlapinimosi sutrikimai ir šlapimo susilaikymas.
Blyškumas, silpnumas, pykinimas, vėmimas, lokali išeminė nekrozė.
Biocheminiai pokyčiai (įskaitant insulino sekrecijos slopinimą, augimą reguliuojančio hormono sekrecijos stimuliavimą, didelį cukraus kiekį kraujyje (net ir vartojant mažas dozes), gliukogenezės, glikolizės, lipolizės ir ketogenezės procesų pokyčius).
Vaisto sudėtyje yra natrio metabisulfito, kuris pacientams, kurių jautrumas yra padidėjęs, ypač jei anksčiau jau buvo pasireiškusi astma, gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Adrenalinum PPH
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Negalima užšaldyti.
Išėmus iš šaldytuvo galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje ne ilgiau kaip 6 mėnesius. Kartą išėmus, atgal į šaldytuvą dėti nebegalima.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant ampulės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Adrenalinum PPH sudėtis
Veiklioji medžiaga yra adrenalinas. Kiekviename ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 1,8 mg adrenalino tartrato, atitinkančio 1 mg adrenalino (epinefrino).
Pagalbinės medžiagos yra natrio metabisulfitas (E223), natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Adrenalinum PPH išvaizda ir kiekis pakuotėje
Adrenalinum PPH yra bespalvis arba beveik bespalvis skaidrus tirpalas.
Kartono dėžutė, kuroje yra dešimt 1 ml ampulių.
Registruotojas
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Lenkija
Gamintojas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa, Lenkija
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
POLPHARMA S.A. atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A
LT-44254 Kaunas
Tel. +370 325131
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.