www.apotheka.lv (Latvijoje)
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
100 metų vaistinė (Lietuva) Tel. 38159292
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ANTIEPILEPTICS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [1.8g Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
GABAPENTIN 100MG CPS N20
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "GABAPENTIN 100MG CPS N20 " Rygoje, Latvija yra: 5.39€ 6.18$ 4.57£ 622Rub 59.4SEK 23PLN 18.59₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "GABAPENTIN 100MG CPS N20" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: N03AX12
Veikliosios medžiagos: Gabapentinum
Gamintojas, prekės ženklas: Nycomed Danmark As.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
GABAPENTIN ACCORD 100MG KIETOSIOS KAPSULĖS N20
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Gabapentin Accord 100 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Accord 300 mg kietosios kapsulės
Gabapentin Accord 400 mg kietosios kapsulės
gabapentinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Gabapentin Accord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Gabapentin Accord
- Kaip vartoti Gabapentin Accord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Gabapentin Accord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Gabapentin Accord ir kam jis vartojamas
Gabapentin Accord priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir periferiniam neuropatiniam skausmui (ilgalaikiam skausmui, kuris atsiranda dėl nervų pažaidos) malšinti, grupei.
Veiklioji Gabapentin Accord medžiaga yra gabapentinas.
Gabapentin Accord gydoma
- Įvairios epilepsijos formos (priepuoliai, kurie iš pradžių kyla tik tam tikrose smegenų dalyse, o vėliau išplinta arba neišplinta į kitas smegenų dalis). Jus arba Jūsų 6 metų ir vyresnį vaiką gydantis gydytojas gali skirti Gabapentin Accord pagalbiniam epilepsijos gydymui, jeigu dabartinis gydymas pilnai negali kontroliuoti būklės. Jūs arba Jūsų 6 metų ir vyresnis vaikas turi vartoti Gabapentin Accord papildomai su jau vartojamais vaistais, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip. Suaugusiuosius ir vyresnius kaip 12 metų paauglius galima gydyti ir vienu Gabapentin Accord.
- Periferinis neuropatinis skausmas (ilgalaikis skausmas, kurį sukelia nervų pažaida). Daugelis įvairių ligų (pvz.: cukrinis diabetas, juostinė pūslelinė) gali sukelti periferinį neuropatinį skausmą (pirmiausiai atsirandantį kojose ir (arba) rankose). Skausmas gali būti jaučiamas kaip karštis, deginimas, tvinkčiojimas, nudiegimas, duriantis, aštrus skausmas, spazmai, gėlimas, dilgčiojimas, tirpimas, badymas ir pan.
- Kas žinotina prieš vartojant Gabapentin Accord
Gabapentin Accord vartoti draudžiama:Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gabapentinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Gabapentin Accord:Priklausomybė
- jeigu sergate inkstų liga, gydytojas gali skirti vaistą vartoti pagal kitokį dozavimo planą;
- prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu kada nors piktnaudžiavote alkoholiu, receptiniais vaistais ar narkotikais arba buvote nuo šių medžiagų priklausomi; tai gali reikšti, kad turite didesnę riziką tapti priklausomi nuo Gabapentin Accord;
- jeigu atliekamos hemodializės (nereikalingoms medžiagoms iš organizmo šalinti inkstų nepakankamumo atveju), pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia raumenų skausmas ir (arba) silpnumas;
- jeigu pasireiškia nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ūminio pankreatito (kasos uždegimo) požymiai;
- jeigu jums yra nervų sistemos, kvėpavimo sutrikimų arba esate vyresni nei 65 metų, gydytojas gali paskirti Jums kitokį šio vaisto dozavimo režimą.
Kai kurie žmonės gali tapti priklausomi nuo Gabapentin Accord (jiems gali atsirasti poreikis toliau vartoti vaistą). Nustojus vartoti Gabapentin Accord, jiems gali atsirasti abstinencijos reiškinių (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Gabapentin Accord“ ir „Nustojus vartoti Gabapentin Accord“). Jei nerimaujate, kad galite tapti priklausomi nuo Gabapentin Accord, svarbu pasitarti su gydytoju.
Jeigu vartodami Gabapentin Accord pastebėjote bet kurį iš šių požymių, tai gali būti ženklas, kad tapote priklausomi:Jei pastebėjote bet kurį iš šių požymių, pasitarkite su gydytoju, kad aptartumėte geriausią gydymo būdą, įskaitant tai, kada tikslinga nustoti vartoti vaistą ir kaip tai padaryti saugiai.
- Jums yra poreikis vartoti vaistą ilgiau nei nurodė jį išrašęs gydytojas;
- jaučiate, kad Jums reikia vartoti didesnę nei rekomenduojamą vaisto dozę;
- vartojate vaistą dėl kitų priežasčių, nei vaistas buvo skirtas;
- pakartotinai nesėkmingai bandėte nutraukti arba kontroliuoti vaisto vartojimą;
- nustoję vartoti vaistą jaučiatės blogai, o vėl pavartoję vaisto jaučiatės geriau.
Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais (vaistais nuo epilepsijos), tokiais kaip gabapentinas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu kyla tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Svarbi informacija apie galimas sunkias reakcijas
Gauta su gabapentino vartojimu susijusių pranešimų apie sunkius odos išbėrimus, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bent vieną iš simptomų, susijusių su šiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis, nutraukite gabapentino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Perskaitykite šių simptomų aprašymą pakuotės lapelio 4 skyriuje po teiginiu „Pastebėję bent vieną iš toliau nurodytų simptomų, nutraukite Gabapentin Accord vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją“.
Raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač, jeigu tuo pačiu metu jaučiatės prastai arba pakilo aukšta temperatūra, gali atsirasti dėl nenormalaus raumenų irimo, kuris gali pasireikšti sunkia gyvybei pavojinga būkle sukeliančia inkstų sutrikimus. Be to, gali pakisti šlapimo spalva ir kraujo tyrimų rezultatai (labai padidėti kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje). Jeigu atsiranda tokių požymių ar simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir Gabapentin Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Visų pirma pasakykite gydytojui (arba vaistininkui), jeigu vartojate arba nesenai vartojote kokių nors vaistų nuo traukulių, miego sutrikimų, depresijos, nerimo arba kitų neurologinių ar psichikos sutrikimų.
Vaistai, kurių sudėtyje yra opioidų, pvz., morfino
Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra opioidų (pvz., morfino), apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, nes opioidai gali sustiprinti Gabapentin Accord poveikį. Be to, Gabapentin Accord vartojant kartu su opioidais, gali pasireikšti mieguistumas, sedacija, kvėpavimo pasunkėjimas ir (arba) mirtis.
Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai, vartojami esant skrandžio veiklos sutrikimui
Jeigu Gabapentin Accord vartojamas kartu su skrandžio rūgštingumą mažinančiais (antacidiniais) vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, gali sumažėti Gabapentin Accord absorbcija iš skrandžio. Dėl to Gabapentin Accord rekomenduojama gerti ne anksčiau, kaip praėjus dviem valandoms po skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų pavartojimo.
Gabapentin Accord
- sąveikos su kitais antiepilepsiniais vaistais arba geriamaisiais kontraceptikais nesitikima;
- gali turėti įtakos kai kuriems laboratorinių tyrimų rodmenims. Jeigu reikia atlikti šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui arba ligoninės personalui, kad vartojate Gabapentin Accord.
Gabapentin Accord vartojimas su maistu
Gabapentin Accord galima vartoti su maistu arbe be maisto.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Gabapentin Accord nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip. Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Specialių tyrimų, kuriais būtų nustatytas gabapentino poveikis nėščioms moterims, neatlikta, bet nustatyta, kad kiti epilepsijai gydyti vartojami vaistai didina besivystančio vaisiaus pažaidos riziką, ypač tada, kai kartu vartojami keli vaistai nuo priepuolių. Todėl, jeigu tik galima, nėštumo metu reikia vartoti tik vieną vaistą nuo priepuolių ir tik tada, kai vaistą vartoti skiria gydytojas.
Gabapentiną vartojant nėštumo laikotarpiu, naujagimiams gali pasireikšti abstinencijos simptomų. Ši rizika gali padidėti, jei gabapentinas vartojamas kartu su opioidiniais analgetikais (vaistais, skirtais stipriam skausmui malšinti).
Jeigu pastojote, manote, kad galite būti nėščia, ar planuojate pastoti vartodama Gabapentin Accord, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją. Staigiai nutraukti šio vaisto vartojimo negalima, nes tai gali sukelti nutraukimo priepuolius, kurie gali turėti rimtų pasekmių Jums ir Jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Gabapentin Accord veiklioji medžiaga gabapentinas išsiskiria į motinos pieną. Poveikis žindomam kūdikiui nežinomas, todėl Gabapentin Accord vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.
Vaisingumas
Tyrimų su gyvūnais metu poveikio vaisingumui nepastebėta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gabapentin Accord gali sukelti svaigulį, mieguistumą ir nuovargį. Vairuoti ir mechanizmų valdyti ar dalyvauti kitoje pavojingoje veikloje negalima tol, kol nesužinosite, kaip gydymas šiuo vaistu veikia Jūsų gebėjimą vykdyti tokią veiklą.
Gabapentin Accord sudėtyje yra natrio
Šio vaisto kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.- Kaip vartoti Gabapentin Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nevartokite didesnės vaisto dozės nei paskirta.
Gydytojas nustatys kokia dozė Jums tinkama.
Epilepsija. Rekomenduojama dozė yra
Suaugusiesiems ir paaugliams
Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė gydytojas. Paprastai gydytojas palaipsniui nustato tinkamą dozę. Pradinė paros dozė paprastai būna nuo 300 mg iki 900 mg. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama taip, kaip nurodė gydytojas iki didžiausios 3 600 mg paros dozės, kurią gydytojas nurodys išgerti lygiomis dalimis per tris kartus, t. y. vieną dozę gerti ryte, kitą – per pietus ir trečią – vakare.
6 metų ir vyresniems vaikams
Kokią vaisto dozę skirti Jūsų vaikui, nustatys gydytojas, nes ji yra apskaičiuojama pagal vaiko svorį. Gydymas pradedamas mažiausia pradine doze, kuri per maždaug tris dienas palaipsniui didinama. Rekomenduojama pradinė paros dozė epilepsijai gydyti yra 25–35 mg/kg. Ši dozė paprastai padalijama į tris dalis ir kapsules reikia gerti kiekvieną dieną, vieną dozę gerti ryte, kitą – per pietus ir trečią – vakare.
Gabapentin Accord nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Periferinis neuropatinis skausmas. Rekomenduojama dozė yra
Suaugusiesiems
Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė gydytojas. Paprastai gydytojas palaipsniui nustato tinkamą dozę. Pradinė paros dozė paprastai būna nuo 300 mg iki 900 mg. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama taip, kaip nurodė gydytojas iki didžiausios 3 600 mg paros dozės, kurią gydytojas nurodys išgerti lygiomis dalimis per tris kartus, t. y. vieną dozę gerti ryte, kitą – per pietus ir trečią – vakare.
Jeigu sergate inkstų ligomis arba Jums atliekama hemodializė
Jeigu sergate inkstų ligomis arba Jums atliekamos hemodializės, gydytojas gali skirti vartoti kitokią vaisto dozę ir (arba) kitokį dozavimo planą.
Jeigu esate senyvas pacientas (vyresnis kaip 65 metų), galite vartoti įprastinę Gabapentin Accord dozę, išskyrus, jeigu sergate inkstų liga. Jeigu sergate inkstų liga, gydytojas gali skirti kitokią gydymo schemą ir (arba) dozę.
Jeigu manote, kad Gabapentin Accord veikia per stipriai arba per silpnai, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas
Gabapentin Accord reikia vartoti per burną. Visada reikia nuryti kapsulę užsigeriant dideliu vandens kiekiu.
Vartokite Gabapentin Accord tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą.
Ką daryti pavartojus per didelę Gabapentin Accord dozę
Vartojant didesnes už rekomenduojamas dozes, gali dažniau pasireikšti šalutinis poveikis, įskaitant, sąmonės netekimą, svaigulį, dvejinimąsi akyse, kalbos nerišlumą, mieguistumą ir viduriavimą. Jeigu išgėrėte daugiau Gabapentin Accord, nei skyrė vartoti gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Pasiimkite su savimi likusias kapsules kartu su dėžute ir etikete, kad ligoninėje galėtumėte tiksliai pasakyti, kokio vaisto išgėrėte.
Pamiršus pavartoti Gabapentin Accord
Jeigu pamiršote pavartoti vaisto, jo dozę išgerkite iš karto, kai tik prisiminsite, išskyrus atvejus, jeigu jau beveik kitos dozės vartojimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Gabapentin Accord
Nenustokite vartoti Gabapentin Accord staiga. Jei norite nustoti vartoti Gabapentin Accord, pirmiausia pasitarkite su gydytoju. Jis nurodys, kaip tai padaryti. Jei gydymą reikia nutraukti, tai turi būti daroma palaipsniui, mažiausiai 1 savaitės laikotarpiu. Turite žinoti, kad baigus trumpalaikį ar ilgalaikį gydymą Gabapentin Accord, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį, taip vadinamus abstinencijos reiškinius. Galimi tokie reiškiniai: priepuoliai, nerimas, miego sutrikimai, šleikštulys (pykinimas), skausmas, prakaitavimas, drebulys, galvos skausmas, depresija, nenormali savijauta, galvos svaigimas ir prasta bendra savijauta. Šie reiškiniai paprastai pasireiškia per 48 valandas nustojus vartoti Gabapentin Accord. Jei patiriate abstinencijos reiškinių, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pastebėję bent vieną iš toliau nurodytų simptomų, nutraukite Gabapentin Accord vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- rausvos neiškilusios į taikinį panašios ar apskritos dėmės (centre dažnai atsiranda pūslė) liemens srityje, odos lupimasis, burnos, gerklės (ryklės), nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas. Prieš atsirandant tokiam sunkiam odos išbėrimui, pacientui gali pasireikšti karščiavimas ir gripą primenantys simptomai (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
- išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojus šio vaisto, pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų simptomų, nes jie gali būti sunkūs:
- sunkios odos reakcijos, į kurias reikia nedelsiant atkreipti dėmesį, lūpų ir veido patinimas, odos išbėrimas ir paraudimas ir (arba) plaukų slinkimas (tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai);
- nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti ūminio pankreatito (kasos uždegimo) simptomai;
- kvėpavimo sutrikimai, kuriems pasireiškus sunkia forma, Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos ir intensyvios priežiūros, kad Jūs galėtumėte toliau normaliai kvėpuoti.
Šie simptomai gali būti pirmieji sunkios reakcijos požymiai. Gydytojas turės Jus ištirti ir nuspręsti, ar galite toliau vartoti Gabapentin Accord.
- Gabapentin Accord gali sukelti sunkią arba gyvybei pavojingą alerginę reakciją, kuri gali pažeisti odą ar kitus kūno organus, pavyzdžiui, kepenis ar kraujo ląsteles. Jeigu kyla šios rūšies alerginė reakcija, išbėrimas gali pasireikšti arba nepasireikšti. Dėl šios reakcijos gali prireikti gydymo ligoninėje arba nutraukti Gabapentin Accord vartojimą. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia kuris nors iš išvardytų simptomų:
- odos išbėrimas;
- dilgėlinė;
- karščiavimas;
- nepraeinantis limfmazgių padidėjimas;
- lūpų ar liežuvio patinimas;
- odos ar akių baltymo pageltimas;
- neįprastos mėlynės (kraujosruvos) ar kraujavimas;
- stiprus nuovargis arba silpnumas;
- netikėtas raumenų skausmas;
- dažnos infekcinės ligos.
Kitas šalutinis poveikis
- Jeigu atliekamos hemodializės, pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia raumenų skausmas ir (arba) silpnumas.
Labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Virusinė infekcija.
- Mieguistumas, svaigulys, koordinacijos sutrikimas.
- Nuovargis, karščiavimas.
Be to, klinikinių tyrimų su vaikais metu dažnai pastebėta agresyvaus elgesio ir trūkčiojančių judesių atvejų.
- Plaučių uždegimas, kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcija, ausų uždegimas ar kitokios infekcijos.
- Baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas.
- Anoreksija, apetito padidėjimas.
- Pyktis kitiems, sumišimas, nuotaikų kaita, depresija, nerimas, nervingumas, mąstymo sutrikimai.
- Traukuliai, trūkčiojantys judesiai, kalbos sutrikimas, atminties sutrikimas, drebulys, miego sutrikimai, galvos skausmas, odos jautrumas, jutimų susilpnėjimas (sustingimas), koordinacijos sutrikimai, neįprasti akių judesiai, refleksų sustiprėjimas, susilpnėjimas arba išnykimas.
- Neryškus matymas, dvejinimasis akyse.
- Galvos svaigimas (vertigo).
- Kraujospūdžio padidėjimas, paraudimas ar kraujagyslių išsiplėtimas.
- Kvėpavimo pasunkėjimas, bronchitas, gerklės skausmas, kosulys, nosies išsausėjimas.
- Vėmimas, pykinimas, dantų sutrikimai, dantenų uždegimas, viduriavimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas, burnos ar gerklės džiūvimas, vidurių pūtimas.
- Veido patinimas, mėlynės, išbėrimas, niežulys, spuogai.
- Sąnarių, raumenų, nugaros skausmas, trūkčiojimas.
- Erekcijos sutrikimas (impotencija).
- Kojų ir rankų patinimas, eisenos sutrikimas, silpnumas, skausmas, prasta savijauta, į gripą panašūs simptomai.
- Baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, svorio padidėjimas.
- Atsitiktiniai susižalojimai, kaulų lūžiai, įbrėžimai.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- Ažitacija (lėtinė būklė, susijusi su nenustygimu vietoje ir nesąmoningais, bet tiksliais judesiais).
- Alerginė reakcija, pavyzdžiui, dilgėlinė.
- Sumažėjęs judrumas.
- Širdies plakimo padažnėjimas.
- Tinimas, apimantis veidą, liemenį ir galūnes.
- Nenormalūs kraujo tyrimų rodmenys, rodantys kepenų sutrikimą.
- Psichikos sutrikimai.
- Nugriuvimas.
- Gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (dažniausiai stebima cukriniu diabetu sergantiems pacientams).
- Rijimo sutrikimas.
Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Sąmonės netekimas.
- Gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas (dažniausiai pastebimas cukriniu diabetu sergantiems pacientams).
- Pasunkėjęs kvėpavimas, paviršutiniškas kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas).
Turite žinoti, kad baigus trumpalaikį ar ilgalaikį gydymą Gabapentin Accord, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį, taip vadinamus abstinencijos reiškinius (žr. „Nustojus vartoti Gabapentin Accord“).
- Priklausomybė nuo Gabapentin Accord („priklausomybė nuo vaisto“).
Po Gabapentin Accord patekimo į rinką pasireiškė šis šalutinis poveikis:Pranešimas apie šalutinį poveikį
- Trombocitų (ląstelių, nuo kurių priklauso kraujo krešėjimas) kiekio sumažėjimas.
- Mintys apie savižudybę, haliucinacijos.
- Judesių sutrikimai, pavyzdžiui, rangymasis, trūkčiojantys judesiai ir sustingimas.
- Spengimas ausyse.
- Odos ir akių pageltimas (gelta), kepenų uždegimas.
- Ūminis inkstų nepakankamumas, šlapimo nelaikymas.
- Krūtų audinio išvešėjimas, krūtų padidėjimas.
- Nepageidaujami reiškiniai, kurie pasireiškia staigiai nutraukus gabapentino vartojimą (nerimas, miego sutrikimas, pykinimas, skausmas, prakaitavimas), krūtinės skausmas.
- Raumenų skaidulų irimas (rabdomiolizė).
- Kraujo tyrimų rodmenų pasikeitimas (kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas).
- Lytinės funkcijos sutrikimai, įskaitant negalėjimą pasiekti orgazmo, uždelstą ejakuliaciją.
- Natrio koncentracijos kraujo serume sumažėjimas.
- Anafilaksija (sunki, galinti būti pavojinga gyvybei alerginė reakcija, pasireiškianti pasunkėjusiu kvėpavimu; lūpų, gerklės ir liežuvio tinimu bei hipotenzija, dėl kurių reikia skubios medicinos pagalbos).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.- Kaip laikyti Gabapentin Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės, buteliuko etiketės ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Lizdinės plokštelės: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
DTPE buteliukai: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Buteliuką laikyti sandarų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.- Pakuotės turinys ir kita informacija
Gabapentin Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra gabapentinas. Kiekvienoje kietoje želatinos kapsulėje yra 100 mg, 300 mg arba 400 mg gabapentino.
Gabapentin Accord pagalbinės medžiagos yra:
Kapsulės turinys: kukurūzų krakmolas, kopovidonas (E1201), poloksameras 407 ir magnio stearatas (E470b).
Kapsulės apvalkalas: želatina ir natrio laurilsulfatas.
Kapsulių sudėtyje yra dažų: titano dioksido (E171), raudonojo geležies oksido (E172) (400 mg kietosiose kapsulėse) ir geltonojo geležies oksido (E172) (300 mg ir 400 mg kietosiose kapsulėse).
Ant visų kapsulių naudojamo spausdinimo rašalo sudėtyje yra šelako (E904), propilenglikolio (E1520), amoniako koncentruoto tirpalo ir indigokarmino aliuminio dažalo (E132).
Gabapentin Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Gabapentin Accord 100 mg kietosios kapsulės: matinės baltos/ matinės baltos spalvos, „3“ dydžio, maždaug 15,4016,20 mm ilgio kietosios želatininės kapsulės, dangtelyje mėlynu rašalu įspausta „G 100“. Kapsulėse yra baltų arba balkšvų miltelių.
Gabapentin Accord 300 mg kietosios kapsulės: matinės geltonos/ matinės geltonos spalvos, „1“ dydžio, maždaug 18,9019,70 mm ilgio kietosios želatininės kapsulės, dangtelyje mėlynu rašalu įspausta „G 300“. Kapsulėse yra baltų arba balkšvų miltelių.
Gabapentin Accord 400 mg kietosios kapsulės: matinės oranžinės/ matinės oranžinės spalvos, „0“ dydžio, maždaug 21,0021,80 mm ilgio kietosios želatininės kapsulės, dangtelyje mėlynu rašalu įspausta „G 400“. Kapsulėse yra baltų arba balkšvų miltelių.
Kapsulės supakuotos PVC/PVdC-aliuminio lizdinėse plokštelėse, aliuminio-aliuminio lizdinėse plokštelėse arba DTPE buteliukuose.
Pakuotės dydžiai
PVC/PVdC-aliuminio lizdinės plokštelės ir aliuminio-aliuminio lizdinės plokštelės: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500 ir 1000 kapsulių.
DTPE buteliukas: 100 ir 500 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Ispanija
arba
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50
95-200 Pabianice
Lenkija
arba
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-17.
Valstybės narės pavadinimas Vaisto pavadinimas Austrija Gabapentin Accord 100/300/400 mg Hartkapseln Kipras Gabapentin Accord 300/400 mg σκληρά καψάκια Vokietija Gabapentin Accord 100/300/400 mg Hartkapseln Danija Gabapentin Accord 300/400 mg hårde kapsler Ispanija Gabapentin Accord Suomija Gabapentin Accord 300/400 mg kapselit, kovat Airija Gabapentin 100/300/400 mg hard capsules Lietuva Gabapentin Accord 100/300/400 mg kietosios kapsulės Malta Gabapentin 100/300 mg hard capsules Nyderlandai Gabapentine Accord 100/300/400 mg harde capsules Norvegija Gabapentin Accord Lenkija Gabacol Švedija Gabapentin Accord 100/300/400 mg hårda kapslar Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) Gabapentin Accord 100/300/400 mg hard capsules Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
GABAPENTIN SANOSWISS 100MG KIETOSIOS KAPSULĖS N20
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Gabapentin SanoSwiss 100 mg kietosios kapsulės
Gabapentin SanoSwiss 300 mg kietosios kapsulės
Gabapentin SanoSwiss 400 mg kietosios kapsulės
Gabapentinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums
svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Gabapentin SanoSwiss ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Gabapentin SanoSwiss
- Kaip vartoti Gabapentin SanoSwiss
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Gabapentin SanoSwiss
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Gabapentin SanoSwiss ir kam jis vartojamas
Gabapentin SanoSwiss priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir periferiniam neuropatiniam skausmui (ilgalaikiam skausmui, kuris atsiranda dėl nervų pažaidos) malšinti.
Veiklioji Gabapentin SanoSwiss medžiaga yra gabapentinas.
- Įvairios epilepsijos formos (priepuoliai, kurie iš pradžių kyla tik tam tikrose smegenų dalyse, o vėliau išplinta arba neišplinta į kitas smegenų dalis). Jus arba Jūsų 6 metų ir vyresnį vaiką gydantis gydytojas gali skirti Gabapentin SanoSwiss pagalbiniam epilepsijos gydymui, jeigu dabartinis gydymas pilnai negali kontroliuoti būklės. Jūs arba Jūsų 6 metų ir vyresnis vaikas turi vartoti Gabapentin SanoSwiss papildomai su jau vartojamais vaistais, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip. Suaugusiuosius ir vyresnius kaip 12 metų paauglius galima gydyti ir vienu Gabapentin SanoSwiss.
- Periferinis neuropatinis skausmas (ilgalaikis skausmas, kurį sukelia nervų pažaida). Daugelis įvairių ligų (pvz.: cukrinis diabetas, juostinė pūslelinė) gali sukelti periferinį neuropatinį skausmą (pirmiausiai atsirandantį kojose ir (arba) rankose). Skausmas gali būti jaučiamas kaip karštis, deginimas, tvinkčiojimas, nudiegimas, duriantis, aštrus skausmas, spazmai, gėlimas, dilgčiojimas, tirpimas, badymas ir pan.
2. Kas žinotina prieš vartojant Gabapentin SanoSwiss
Gabapentin SanoSwiss vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gabapentinui arba bet kuriai pagalbinei Gabapentin SanoSwiss medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sutrikusi inkstų funkcija;
- jeigu atliekamos hemodializės (nereikalingoms medžiagoms iš organizmo šalinti inkstų nepakankamumo atveju), pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia raumenų skausmas ir (arba) silpnumas;
- jeigu Jums pasireiškia nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ūminio pankreatito (kasos uždegimo) simptomai;
- jeigu Jums yra nervų sistemos, kvėpavimo sutrikimų arba esate vyresni nei 65 metų, gydytojas gali paskirti Jums kitokį šio vaisto dozavimo režimą.
- Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui, jeigu kada nors piktnaudžiavote alkoholiu, receptiniais vaistais ar narkotikais arba buvote nuo šių medžiagų priklausomi; tai gali reikšti, kad turite didesnę riziką tapti priklausomi nuo Gabapentin SanoSwiss.
Gabapentinui patekus į rinką buvo pranešta apie piktnaudžiavimo ir priklausomybės atvejus. Pasakykite gydytojui, jeigu anksčiau piktnaudžiavote arba buvote priklausomi nuo vaistų.
Priklausomybė
Kai kurie žmonės gali tapti priklausomi nuo Gabapentin SanoSwiss (jiems gali atsirasti poreikis toliau vartoti vaistą). Nustojus vartoti Gabapentin SanoSwiss, jiems gali atsirasti abstinencijos reiškinių (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Gabapentin SanoSwiss“ ir „Nustojus vartoti Gabapentin SanoSwiss“). Jei nerimaujate, kad galite tapti priklausomi nuo Gabapentin SanoSwiss, svarbu pasitarti su gydytoju.
Jeigu vartodami Gabapentin SanoSwiss pastebėjote bet kurį iš šių požymių, tai gali būti ženklas, kad tapote priklausomi:
- Jums yra poreikis vartoti vaistą ilgiau nei nurodė jį išrašęs gydytojas;
- jaučiate, kad Jums reikia vartoti didesnę nei rekomenduojamą vaisto dozę;
- vartojate vaistą dėl kitų priežasčių, nei vaistas buvo skirtas;
- pakartotinai nesėkmingai bandėte nutraukti arba kontroliuoti vaisto vartojimą;
- nustoję vartoti vaistą jaučiatės blogai, o vėl pavartoję vaisto jaučiatės geriau.
Jei pastebėjote bet kurį iš šių požymių, pasitarkite su gydytoju, kad aptartumėte geriausią gydymo būdą, įskaitant tai, kada tikslinga nustoti vartoti vaistą ir kaip tai padaryti saugiai.
Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais (vaistais nuo epilepsijos), tokiais kaip gabapentinas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu kyla tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Svarbi informacija apie galimas sunkias reakcijas
Gauta su gabapentino vartojimu susijusių pranešimų apie sunkius odos išbėrimus, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bent vieną iš simptomų, susijusių su šiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis, nutraukite gabapentino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Perskaitykite sunkių simptomų aprašymą, esantį šio lapelio skyriuje 4, pavadintą „Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą Jums pasireiškė bent vienas iš toliau išvardytų simptomų, nes jie gali būti sunkūs“.
Raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač, jeigu tuo pačiu metu jaučiatės prastai arba pakilo aukšta temperatūra, gali atsirasti dėl nenormalaus raumenų irimo, kuris gali pasireikšti sunkia gyvybei pavojinga būkle sukeliančia inkstų sutrikimus. Be to, gali pakisti šlapimo spalva ir kraujo tyrimų rezultatai (labai padidėti kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje). Jeigu atsiranda tokių požymių ar simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir Gabapentin SanoSwiss
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Visų pirma pasakykite gydytojui (arba vaistininkui), jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors vaistų nuo traukulių, miego sutrikimų, depresijos, nerimo arba kitų neurologinių ar psichikos sutrikimų.
Vaistai, kurių sudėtyje yra opioidų, pvz., morfino
Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra opioidų (pvz., morfino), apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, nes opioidai gali sustiprinti Gabapentin SanoSwiss poveikį. Be to, Gabapentin SanoSwiss vartojant kartu su opioidais, gali pasireikšti mieguistumas, sedacija, kvėpavimo pasunkėjimas ir (arba) mirtis.
Antacidiniai vaistai nuo virškinimo sutrikimų
Jeigu Gabapentin SanoSwiss vartojamas su skrandžio rūgštingumą mažinančiais (antacidiniais) vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio gali sumažėti Gabapentin SanoSwiss absorbcija skrandyje. Todėl Gabapentin SanoSwiss vartokite praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po antacidinių preparatų išgėrimo.
Gabapentin SanoSwiss
- sąveikos su kitais antiepilepsiniais vaistais ar sudėtinėmis kontraceptinėmis tabletėmis nesitikima;
- gali turėti įtakos kai kuriems laboratorinių tyrimų rezultatams. Jeigu reikia atlikti šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui ar ligoninės personalui, kad vartojate Gabapentin SanoSwiss.
Gabapentin SanoSwiss vartojimas su maistu ir gėrimais
Gabapentin SanoSwiss gali būti vartojamas bet kuriuo metu, neatsižvelgiant į valgymą.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu reikia, Gabapentin SanoSwiss galima vartoti pirmaisiais trimis nėštumo mėnesiais.
Jeigu planuojate pastoti, esate nėščia arba manote, kad galite būti nėščia, nedelsdama pasitarkite su gydytoju.
Jeigu pastojote ir sergate epilepsija, svarbu nenutraukti vaisto vartojimo nepasitarus su gydytoju, nes tai gali pabloginti Jūsų ligą. Epilepsijos pablogėjimas gali kelti pavojų Jums ir Jūsų dar negimusiam vaikui.
Atlikus tyrimą, kuriame buvo analizuojami Šiaurės šalyse gyvenančių moterų, vartojusių gabapentino per pirmuosius 3 nėštumo mėnesius, duomenys, įgimtų formavimosi ydų ar smegenų funkcijos vystymosi sutrikimų (nervų sistemos raidos sutrikimų) rizikos padidėjimo nebuvo nustatyta. Vis dėlto moterims, kurios nėštumo metu vartojo gabapentino, buvo padidėjusi mažo naujagimių gimimo svorio ir priešlaikinio gimdymo rizika.
Jeigu pastojote, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti vartodama šį Gabapentin SanoSwiss, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją. Staigiai nutraukti šio vaisto vartojimo negalima, nes tai gali sukelti nutraukimo priepuolius, kurie gali turėti rimtų pasekmių Jums ir Jūsų kūdikiui.
Gabapentiną vartojant nėštumo laikotarpiu, naujagimiams gali pasireikšti abstinencijos simptomų. Ši rizika gali padidėti, jei gabapentinas vartojamas kartu su opioidiniais analgetikais (vaistais, skirtais stipriam skausmui malšinti).
Žindymo laikotarpis
Gabapentino išsiskiria į motinos pieną. Poveikis žindomam kūdikiui nežinomas, todėl Gabapentin SanoSwiss vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.
Vaisingumas
Tyrimų su gyvūnais metu poveikio vaisingumui nepastebėta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gabapentinas gali sukelti mieguistumą bei svaigulį ir taip bloginti reakciją. Tai gali būti pavojinga vairuojant ar valdant mechanizmus. Labiausiai į tokį poveikį reikia atsižvelgti pradedant gydymą gabapentinu bei didinant dozę.
Gabapentin SanoSwiss sudėtyje yra laktozės
Gabapentin SanoSwiss kapsulės sudėtyje yra laktozės (t. y. cukraus tipas). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Gabapentin SanoSwiss
Gabapentin SanoSwiss visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nevartokite didesnės vaisto dozės nei paskirta.
Gydytojas nustatys kokia dozė Jums tinkama.
Epilepsija. Rekomenduojama dozė yra
Suaugusiesiems ir paaugliams
Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė gydytojas. Paprastai gydytojas palaipsniui nustato tinkamą dozę. Pradinė paros dozė paprastai būna nuo 300 mg iki 900 mg. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama taip, kaip nurodė gydytojas iki didžiausios 3 600 mg paros dozės, kurią gydytojas nurodys išgerti lygiomis dalimis per tris kartus, t. y. vieną dozę gerti ryte, kitą – per pietus ir trečią – vakare.
6 metų ir vyresniems vaikams
Kokią vaisto dozę skirti Jūsų vaikui, nustatys gydytojas, nes ji yra apskaičiuojama pagal vaiko svorį. Gydymas pradedamas mažiausia pradine doze, kuri per maždaug tris dienas palaipsniui didinama. Rekomenduojama pradinė paros dozė epilepsijai gydyti yra 25–35 mg/kg. Ši dozė paprastai padalijama į tris dalis ir kapsules reikia gerti kiekvieną dieną, vieną dozę gerti ryte, kitą – per pietus ir trečią – vakare.
Gabapentin SanoSwiss nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Periferinis neuropatinis skausmas. Rekomenduojama dozė yra
Suaugusiesiems
Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė gydytojas. Paprastai gydytojas palaipsniui nustato tinkamą dozę. Pradinė paros dozė paprastai būna nuo 300 mg iki 900 mg. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama taip, kaip nurodė gydytojas iki didžiausios 3 600 mg paros dozės, kurią gydytojas nurodys išgerti lygiomis dalimis per tris kartus, t. y. vieną dozę gerti ryte, kitą – per pietus ir trečią – vakare.
Jeigu sergate inkstų ligomis arba Jums atliekama hemodializė
Jeigu sergate inkstų ligomis arba Jums atliekamos hemodializės, gydytojas gali skirti vartoti kitokią vaisto dozę ir (arba) kitokį dozavimo planą.
Jeigu esate senyvas pacientas (vyresnis kaip 65 metų), galite vartoti įprastinę Gabapentin SanoSwiss dozę, išskyrus, jeigu sergate inkstų liga. Jeigu sergate inkstų liga, gydytojas gali skirti kitokią gydymo schemą ir (arba) dozę.
Jeigu manote, kad Gabapentin SanoSwiss veikia per stipriai arba per silpnai, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas
Gabapentin SanoSwiss reikia vartoti per burną. Visada reikia nuryti kapsulę užsigeriant dideliu vandens kiekiu.
Vartokite Gabapentin SanoSwiss tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą.
Ką daryti pavartojus per didelę Gabapentin SanoSwiss dozę?
Vartojant didesnes už rekomenduojamas dozes, gali dažniau pasireikšti šalutinis poveikis, įskaitant, sąmonės netekimą, svaigulį, dvejinimąsi akyse, kalbos nerišlumą, mieguistumą ir viduriavimą. Jeigu išgėrėte daugiau Gabapentin SanoSwiss, nei skyrė vartoti gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Pasiimkite su savimi likusias kapsules kartu su dėžute ir etikete, kad ligoninėje galėtumėte tiksliai pasakyti, kokio vaisto išgėrėte.
Pamiršus pavartoti Gabapentin SanoSwiss
Jeigu pamiršote išgerti vieną dozę (pvz., po paskutinės dozės išgėrimo praėjo daugiau nei 12 valandų), kreipkitės į savo gydytoją. Jis patars, ar reikia suvartoti papildomą dozę.
Nustojus vartoti Gabapentin SanoSwiss
Nenustokite vartoti Gabapentin SanoSwiss staiga. Jei norite nustoti vartoti Gabapentin SanoSwiss, pirmiausia pasitarkite su gydytoju. Jis nurodys, kaip tai padaryti. Nutraukiant gydymą, vaisto dozę reikia mažinti palaipsniui – ne greičiau kaip per 1 savaitę. Turite žinoti, kad baigus trumpalaikį ar ilgalaikį gydymą Gabapentin SanoSwiss, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį, taip vadinamus abstinencijos reiškinius. Galimi tokie reiškiniai: priepuoliai, nerimas, miego sutrikimai, šleikštulys (pykinimas), skausmas, prakaitavimas, drebulys, galvos skausmas, depresija, nenormali savijauta, galvos svaigimas ir prasta bendra savijauta. Šie reiškiniai paprastai pasireiškia per 48 valandas nustojus vartoti Gabapentin SanoSwiss. Jei patiriate abstinencijos reiškinių, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką, arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pastebėję bent vieną iš toliau nurodytų simptomų, nutraukite Gabapentin SanoSwiss vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- rausvos neiškilusios į taikinį panašios ar apskritos dėmės (centre dažnai atsiranda pūslė) liemens srityje, odos lupimasis, burnos, gerklės (ryklės), nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas. Prieš atsirandant tokiam sunkiam odos išbėrimui, pacientui gali pasireikšti karščiavimas ir gripą primenantys simptomai (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
- išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas).
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą Jums pasireiškė bent vienas iš toliau
išvardytų simptomų, nes jie gali būti sunkūs:
- nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti ūminio pankreatito (kasos uždegimo) simptomai;
- kvėpavimo sutrikimai, kuriems pasireiškus sunkia forma, Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos ir intensyvios priežiūros, kad Jūs galėtumėte toliau normaliai kvėpuoti.
- Gabapentinas gali sukelti sunkią gyvybei pavojingą alerginę reakciją, kuri gali paveikti Jūsų odą arba kitas kūno dalis, pvz., kepenis arba kraujo ląsteles. Ši reakcija gali pasireikšti su bėrimu arba be jo. Dėl jos Jums gali tekti atsigulti į ligoninę arba nutraukti gabapentino vartojimą. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bent vienas iš toliau išvardytų simptomų:
- odos bėrimas ir paraudimas ir (arba) plaukų slinkimas;
- ruplės;
- karščiavimas;
- pastoviai patinę liaukos;
- lūpos arba liežuvio tinimas;
- pageltusi oda arba akies baltymai;
- be aiškios priežasties atsirandančios kraujosruvos arba kraujavimas;
- sunkus nuovargis arba silpnumas;
- netikėtas raumenų skausmas;
- dažnos infekcijos.
Šie simptomai gali būti sunkios reakcijos pirmieji požymiai. Gydytojas turės Jus ištirti ir nuspręsti, ar
Jums galima toliau vartoti gabapentiną.
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai yra:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Virusinė infekcija
- Mieguistumas, svaigulys, koordinacijos sutrikimas
- Nuovargis, karščiavimas
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Anoreksija, apetito padidėjimas
- Kojų ir rankų patinimas, eisenos sutrikimas, silpnumas, skausmas, prasta savijauta, į gripą panašūs simptomai
- Traukuliai, trūkčiojantys judesiai, kalbos sutrikimas, atminties sutrikimas, drebulys, miego sutrikimai, galvos skausmas, odos jautrumas, jutimų susilpnėjimas (sustingimas), koordinacijos sutrikimai, neįprasti akių judesiai, refleksų sustiprėjimas, susilpnėjimas arba išnykimas
- Vėmimas, pykinimas, dantų sutrikimai, dantenų uždegimas, burnos ar gerklės džiūvimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas
- Pyktis kitiems, minčių susipainiojimas, nuotaikų kaita, depresija, nerimas, nervingumas, mąstymo sutrikimai
- Neryškus matymas, dvejinimasis akyse
- Galvos svaigimas (vertigo)
- Sąnarių, raumenų, nugaros skausmas, trūkčiojimas
- Baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas
- Kraujospūdžio padidėjimas, paraudimas ar kraujagyslių išsiplėtimas
- Kvėpavimo pasunkėjimas, bronchitas, gerklės skausmas, kosulys, nosies išsausėjimas
- Veido patinimas, hematomos, išbėrimas, niežulys, spuogai
- Plaučių uždegimas, kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcija, ausų uždegimas ar kitokios infekcijos
- Erekcijos sutrikimas (impotencija)
- Baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, svorio padidėjimas
- Atsitiktiniai susižalojimai, kaulų lūžiai, įbrėžimai
Be to, klinikinių tyrimų su vaikais metu dažnai pastebėta agresyvaus elgesio ir trūkčiojančių judesių atvejų.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- Ažitacija (lėtinė būklė, susijusi su nenustygimu vietoje ir nesąmoningais betiksliais judesiais)
- Alerginė reakcija, pavyzdžiui, dilgėlinė
- Sumažėjęs judrumas
- Širdies plakimo padažnėjimas
- Tinimas, apimantis veidą, liemenį ir galūnes
- Nenormalūs kraujo tyrimų rodmenys, rodantys kepenų sutrikimą
- Psichikos sutrikimai
- Nugriuvimas
- Gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (dažniausiai stebima cukriniu diabetu sergantiems pacientams)
- Rijimo sutrikimas
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- Sąmonės netekimas
- Gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas (dažniausiai pastebimas cukriniu diabetu sergantiems pacientams)
- Pasunkėjęs kvėpavimas, paviršutiniškas kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas)
Po gabapentino patekimo į rinką pasireiškė šie šalutinio poveiki reiškiniai:
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Trombocitų (ląstelių, nuo kurių priklauso kraujo krešėjimas) kiekio sumažėjimas
- Mintys apie savižudybę, haliucinacijos
- Judesių sutrikimai, pavyzdžiui, rangymasis, trūkčiojantys judesiai ir sustingimas
- Odos ir akių pageltimas (gelta), kepenų uždegimas
- Ūminis inkstų nepakankamumas, šlapimo nelaikymas
- Krūtų audinio išvešėjimas, krūtų padidėjimas
- Nepageidaujami reiškiniai, kurie pasireiškia staigiai nutraukus gabapentino vartojimą (nerimas, miego sutrikimas, pykinimas, skausmas, prakaitavimas), krūtinės skausmas
- Raumenų skaidulų irimas (rabdomiolizė)
- Kraujo tyrimų rodmenų pasikeitimas (kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas)
- Lytinės funkcijos sutrikimai, įskaitant negalėjimą pasiekti orgazmo, uždelstą ejakuliaciją
- Natrio koncentracijos kraujo serume sumažėjimas
- Anafilaksija (sunki, galinti būti pavojinga gyvybei alerginė reakcija, pasireiškianti pasunkėjusiu kvėpavimu; lūpų, gerklės ir liežuvio tinimu bei hipotenzija, dėl kurių reikia skubios medicinos pagalbos)
- Priklausomybė nuo Gabapetin SanoSwiss („priklausomybė nuo vaisto“)
Turite žinoti, kad baigus trumpalaikį ar ilgalaikį gydymą Gabapentin SanoSwiss, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį, taip vadinamus abstinencijos reiškinius (žr. „Nustojus vartoti Gabapentin SanoSwiss“).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Gabapentin SanoSwiss
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki/ EXP“ ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Gabapentin SanoSwiss vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Gabapentin SanoSwiss sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra gabapentinas. Vienoje kapsulėje yra 100 mg, 300 mg arba 400 mg gabapentino.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas ir želatina.
- Dažikliai:
100 mg: titano dioksidas (E 171)
300 mg: titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172)
400 mg: titano dioksidas (E 171), geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172)
Gabapentin SanoSwiss išvaizda ir kiekis pakuotėje
100 mg: baltos kapsulės, 20 arba 100 kapsulių pakuotėje.
300 mg: geltonos kapsulės, 50 arba 100 kapsulių pakuotėje.
400 mg: oranžinės kapsulės, 50 arba 100 kapsulių pakuotėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „SanoSwiss“
Lvivo g. 25-701
LT-09320 Vilnius
Lietuva
Gamintojai
Laboratories BTT
Z.I. de Krafft
67 150 ERSTEIN
Prancūzija
Holsten Pharma GmbH
Hanstrasse 31-35
Frankfurt am Main
Hessen, 60528
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją:
UAB „SanoSwiss“
Lvivo 25-701
LT-09320 Vilnius
Lietuva
[email protected]
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Lietuva, Latvija – Gabapentin SanoSwiss
Švedija – Delarit
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
GABAPENTIN FARMOZ 100MG KIETOSIOS KAPSULĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
GABAPENTINA FARMOZ 100 mg kietosios kapsulės
GABAPENTINA FARMOZ 300 mg kietosios kapsulės
gabapentinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums
svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra GABAPENTINA FARMOZ ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant GABAPENTINA FARMOZ
- Kaip vartoti GABAPENTINA FARMOZ
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti GABAPENTINA FARMOZ
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra GABAPENTINA FARMOZ ir kam jis vartojamas
GABAPENTINA FARMOZ priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir periferiniam neuropatiniam skausmui (ilgalaikiam skausmui, kuris atsiranda dėl nervų pažaidos) malšinti.
Veiklioji GABAPENTINA FARMOZ medžiaga yra gabapentinas.
- Įvairios epilepsijos formos (priepuoliai, kurie iš pradžių kyla tik tam tikrose smegenų dalyse, o vėliau išplinta arba neišplinta į kitas smegenų dalis). Jus arba Jūsų 6 metų ir vyresnį vaiką gydantis gydytojas gali skirti GABAPENTINA FARMOZ pagalbiniam epilepsijos gydymui, jeigu dabartinis gydymas pilnai negali kontroliuoti būklės. Jūs arba Jūsų 6 metų ir vyresnis vaikas turi vartoti GABAPENTINA FARMOZ papildomai su jau vartojamais vaistais, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip. Suaugusiuosius ir vyresnius kaip 12 metų paauglius galima gydyti ir vienu GABAPENTINA FARMOZ.
- Periferinis neuropatinis skausmas (ilgalaikis skausmas, kurį sukelia nervų pažaida). Daugelis įvairių ligų (pvz.: cukrinis diabetas, juostinė pūslelinė) gali sukelti periferinį neuropatinį skausmą (pirmiausiai atsirandantį kojose ir (arba) rankose). Skausmas gali būti jaučiamas kaip karštis, deginimas, tvinkčiojimas, nudiegimas, duriantis, aštrus skausmas, spazmai, gėlimas, dilgčiojimas, tirpimas, badymas ir pan.
2. Kas žinotina prieš vartojant GABAPENTINA FARMOZ
GABAPENTINA FARMOZ vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) gabapentinui arba bet kuriai pagalbinei GABAPENTINA FARMOZ medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sutrikusi inkstų funkcija;
- jeigu atliekamos hemodializės (nereikalingoms medžiagoms iš organizmo šalinti inkstų nepakankamumo atveju), pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia raumenų skausmas ir (arba) silpnumas;
- jeigu Jums pasireiškia nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ar vėmimas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti ūminio pankreatito (kasos uždegimo) simptomai;
- jeigu Jums yra nervų sistemos, kvėpavimo sutrikimų arba esate vyresni nei 65 metų, gydytojas gali paskirti Jums kitokį šio vaisto dozavimo režimą.
Gabapentinui patekus į rinką buvo pranešta apie piktnaudžiavimo ir priklausomybės atvejus. Pasakykite gydytojui, jeigu anksčiau piktnaudžiavote arba buvote priklausomi nuo vaistų.
Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais (vaistais nuo epilepsijos), tokiais kaip gabapentinas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu kyla tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Svarbi informacija apie galimas sunkias reakcijas
Nedaugeliui žmonių, vartojusių gabapentiną, atsirado alerginė reakcija arba galima sunki odos reakcija, kurios, jei negydomos, gali sukelti sunkių problemų. Jums reikia žinoti šiuos simptomus ir saugotis tol, kol vartojate gabapentiną.
Perskaitykite šių simptomų aprašymą, esantį šio lapelio skyriuje 4, pavadintą „Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą Jums pasireiškė bent vienas iš toliau išvardytų simptomų, nes jie gali būti sunkūs“.
Raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač, jeigu tuo pačiu metu jaučiatės prastai arba pakilo aukšta temperatūra, gali atsirasti dėl nenormalaus raumenų irimo, kuris gali pasireikšti sunkia gyvybei pavojinga būkle sukeliančia inkstų sutrikimus. Be to, gali pakisti šlapimo spalva ir kraujo tyrimų rezultatai (labai padidėti kreatinfosfokinazės aktyvumas kraujyje). Jeigu atsiranda tokių požymių ar simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir GABAPENTINA FARMOZ
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Visų pirma pasakykite gydytojui (arba vaistininkui), jeigu vartojate arba neseniai vartojote kokių nors vaistų nuo traukulių, miego sutrikimų, depresijos, nerimo arba kitų neurologinių ar psichikos sutrikimų.
Vaistai, kurių sudėtyje yra opioidų, pvz., morfino
Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra opioidų (pvz., morfino), apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, nes opioidai gali sustiprinti GABAPENTINA FARMOZ poveikį. Be to, GABAPENTINA FARMOZ vartojant kartu su opioidais, gali pasireikšti mieguistumas, sedacija, kvėpavimo pasunkėjimas ir (arba) mirtis.
Antacidiniai vaistai nuo virškinimo sutrikimų
Jeigu GABAPENTINA FARMOZ vartojamas su skrandžio rūgštingumą mažinančiais (antacidiniais) vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, gali sumažėti GABAPENTINA FARMOZ absorbcija skrandyje. Todėl GABAPENTINA FARMOZ vartokite praėjus ne mažiau kaip dviem valandoms po antacidinių preparatų išgėrimo.
GABAPENTINA FARMOZ
- sąveikos su kitais antiepilepsiniais vaistais ar sudėtinėmis kontraceptinėmis tabletėmis nesitikima;
- gali turėti įtakos kai kuriems laboratorinių tyrimų rezultatams. Jeigu reikia atlikti šlapimo tyrimus, pasakykite gydytojui ar ligoninės personalui, kad vartojate GABAPENTINA FARMOZ.
GABAPENTINA FARMOZ vartojimas su maistu ir gėrimais
GABAPENTINA FARMOZ gali būti vartojamas bet kuriuo metu, neatsižvelgiant į valgymą.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
GABAPENTINA FARMOZ nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo kitaip. Vaisingos moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Specialių tyrimų, kuriais būtų nustatytas gabapentino poveikis nėščioms moterims, neatlikta, bet nustatyta, kad kiti epilepsijai gydyti vartojami vaistai didina besivystančio vaisiaus pažaidos riziką, ypač tada, kai kartu vartojami keli vaistai nuo priepuolių. Todėl, jeigu tik galima, nėštumo metu reikia vartoti tik vieną vaistą nuo priepuolių ir tik tada, kai vaistą vartoti skiria gydytojas.
Jeigu pastojote, manote, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti vartodama šį GABAPENTINA FARMOZ, nedelsdama kreipkitės į savo gydytoją. Staigiai nutraukti šio vaisto vartojimo negalima, nes tai gali sukelti nutraukimo priepuolius, kurie gali turėti rimtų pasekmių Jums ir Jūsų kūdikiui.
Žindymo laikotarpis
Gabapentino išsiskiria į motinos pieną. Poveikis žindomam kūdikiui nežinomas, todėl GABAPENTINA FARMOZ vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.
Vaisingumas
Tyrimų su gyvūnais metu poveikio vaisingumui nepastebėta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gabapentinas gali sukelti mieguistumą bei svaigulį ir taip bloginti reakciją. Tai gali būti pavojinga vairuojant ar valdant mechanizmus. Labiausiai į tokį poveikį reikia atsižvelgti pradedant gydymą gabapentinu bei didinant dozę.
GABAPENTINA FARMOZ sudėtyje yra laktozės
GABAPENTINA FARMOZ kapsulės sudėtyje yra laktozės (t.y. cukraus tipas). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti GABAPENTINA FARMOZ
GABAPENTINA FARMOZ visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydytojas nustatys kokia dozė Jums tinkama.
Epilepsija. Rekomenduojama dozė yra
Suaugusiems ir paaugliams
Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė gydytojas. Paprastai gydytojas palaipsniui nustato tinkamą dozę. Pradinė paros dozė paprastai būna nuo 300 mg iki 900 mg. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama taip, kaip nurodė gydytojas iki didžiausios 3 600 mg paros dozės, kurią gydytojas nurodys išgerti lygiomis dalimis per tris kartus, t. y. vieną dozę gerti ryte, kitą – per pietus ir trečią – vakare.
6 metų ir vyresniems vaikams
Kokią vaisto dozę skirti Jūsų vaikui, nustatys gydytojas, nes ji yra apskaičiuojama pagal vaiko svorį. Gydymas pradedamas mažiausia pradine doze, kuri per maždaug tris dienas palaipsniui didinama. Rekomenduojama pradinė paros dozė epilepsijai gydyti yra 25–35 mg/kg. Ši dozė paprastai padalijama į tris dalis ir kapsules reikia gerti kiekvieną dieną, vieną dozę gerti ryte, kitą – per pietus ir trečią – vakare.
GABAPENTINA FARMOZ nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Periferinis neuropatinis skausmas. Rekomenduojama dozė yra
Suaugusiesiems
Vartokite tiek kapsulių, kiek nurodė gydytojas. Paprastai gydytojas palaipsniui nustato tinkamą dozę. Pradinė paros dozė paprastai būna nuo 300 mg iki 900 mg. Vėliau dozė gali būti palaipsniui didinama taip, kaip nurodė gydytojas iki didžiausios 3 600 mg paros dozės, kurią gydytojas nurodys išgerti lygiomis dalimis per tris kartus, t. y. vieną dozę gerti ryte, kitą – per pietus ir trečią – vakare.
Jeigu sergate inkstų ligomis arba Jums atliekama hemodializė
Jeigu sergate inkstų ligomis arba Jums atliekamos hemodializės, gydytojas gali skirti vartoti kitokią vaisto dozę ir (arba) kitokį dozavimo planą.
Jeigu esate senyvas pacientas (vyresnis kaip 65 metų), galite vartoti įprastinę GABAPENTINA FARMOZ dozę, išskyrus, jeigu sergate inkstų liga. Jeigu sergate inkstų liga, gydytojas gali skirti kitokią gydymo schemą ir (arba) dozę.
Jeigu manote, kad GABAPENTINA FARMOZ veikia per stipriai arba per silpnai, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas
GABAPENTINA FARMOZ reikia vartoti per burną. Visada reikia nuryti kapsulę užsigeriant dideliu vandens kiekiu.
Vartokite GABAPENTINA FARMOZ tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą.
Ką daryti pavartojus per didelę GABAPENTINA FARMOZ dozę?
Vartojant didesnes už rekomenduojamas dozes, gali dažniau pasireikšti šalutinis poveikis, įskaitant, sąmonės netekimą, svaigulį, dvejinimąsi akyse, kalbos nerišlumą, mieguistumą ir viduriavimą. Jeigu išgėrėte daugiau GABAPENTINA FARMOZ, nei skyrė vartoti gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Pasiimkite su savimi likusias kapsules kartu su dėžute ir etikete, kad ligoninėje galėtumėte tiksliai pasakyti, kokio vaisto išgėrėte.
Pamiršus pavartoti GABAPENTINA FARMOZ
Jeigu pamiršote išgerti vieną dozę (pvz., po paskutinės dozės išgėrimo praėjo daugiau nei 12 valandų), kreipkitės į savo gydytoją. Jis patars, ar reikia suvartoti papildomą dozę.
Nustojus vartoti GABAPENTINA FARMOZ
Nenutraukite GABAPENTINA FARMOZ vartojimo nebent gydytojas nurodys baigti gydymą. Nutraukiant gydymą, vaisto dozę reikia mažinti palaipsniui – ne greičiau kaip per 1 savaitę. Jeigu staigiai arba ankščiau nei liepė gydytojas nutrauksite GABAPENTINA FARMOZ vartojimą, padidės priepuolių rizika.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, arba vaistininką, arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei vartojant šį vaistą Jums pasireiškė bent vienas iš toliau
išvardytų simptomų, nes jie gali būti sunkūs:
- sunkios odos reakcijos, į kurias reikia nedelsiant atkreipti dėmesį, tokios kaip lūpų ir veido patinimas, odos išbėrimas ir paraudimas ir (arba) plaukų slinkimas (tai gali būti sunkios alerginės reakcijos simptomai);
- nuolatinis pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas, nes tai gali būti ūminio pankreatito (kasos uždegimo) simptomai;
- kvėpavimo sutrikimai, kuriems pasireiškus sunkia forma, Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos ir intensyvios priežiūros, kad Jūs galėtumėte toliau normaliai kvėpuoti.
Gabapentinas gali sukelti sunkią gyvybei pavojingą alerginę reakciją, kuri gali paveikti Jūsų odą arba kitas kūno dalis, pvz., kepenis arba kraujo ląsteles. Ši reakcija gali pasireikšti su bėrimu arba be jo. Dėl jos Jums gali tekti atsigulti į ligoninę arba nutraukti gabapentino vartojimą. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bent vienas iš toliau išvardytų simptomų:
- odos bėrimas;
- ruplės;
- karščiavimas;
- pastoviai patinę liaukos;
- lūpos arba liežuvio tinimas;
- pageltusi oda arba akies baltymai;
- be aiškios priežasties atsirandančios kraujosruvos arba kraujavimas;
- sunkus nuovargis arba silpnumas;
- netikėtas raumenų skausmas;
- dažnos infekcijos;
Šie simptomai gali būti sunkios reakcijos pirmieji požymiai. Gydytojas turės Jus ištirti ir nuspręsti, ar
Jums galima toliau vartoti gabapentiną.
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai yra:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Virusinė infekcija
- Mieguistumas, svaigulys, koordinacijos sutrikimas
- Nuovargis, karščiavimas
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Anoreksija, apetito padidėjimas
- Kojų ir rankų patinimas, eisenos sutrikimas, silpnumas, skausmas, prasta savijauta, į gripą panašūs simptomai
- Traukuliai, trūkčiojantys judesiai, kalbos sutrikimas, atminties sutrikimas, drebulys, miego sutrikimai, galvos skausmas, odos jautrumas, jutimų susilpnėjimas (sustingimas), koordinacijos sutrikimai, neįprasti akių judesiai, refleksų sustiprėjimas, susilpnėjimas arba išnykimas
- Vėmimas, pykinimas, dantų sutrikimai, dantenų uždegimas, burnos ar gerklės džiūvimas, pilvo skausmas, virškinimo sutrikimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas
- Pyktis kitiems, minčių susipainiojimas, nuotaikų kaita, depresija, nerimas, nervingumas, mąstymo sutrikimai
- Neryškus matymas, dvejinimasis akyse
- Galvos svaigimas (vertigo)
- Sąnarių, raumenų, nugaros skausmas, trūkčiojimas
- Baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas
- Kraujospūdžio padidėjimas, paraudimas ar kraujagyslių išsiplėtimas
- Kvėpavimo pasunkėjimas, bronchitas, gerklės skausmas, kosulys, nosies išsausėjimas
- Veido patinimas, hematomos, išbėrimas, niežulys, spuogai
- Plaučių uždegimas, kvėpavimo takų infekcijos, šlapimo takų infekcija, ausų uždegimas ar kitokios infekcijos
- Erekcijos sutrikimas (impotencija)
- Baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, svorio padidėjimas
- Atsitiktiniai susižalojimai, kaulų lūžiai, įbrėžimai.
Be to, klinikinių tyrimų su vaikais metu dažnai pastebėta agresyvaus elgesio ir trūkčiojančių judesių atvejų.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Ažitacija (lėtinė būklė, susijusi su nenustygimu vietoje ir nesąmoningais betiksliais judesiais)
- Alerginė reakcija, pavyzdžiui, dilgėlinė
- Sumažėjęs judrumas.
- Širdies plakimo padažnėjimas
- Tinimas, apimantis veidą, liemenį ir galūnes
- Nenormalūs kraujo tyrimų rodmenys, rodantys kepenų sutrikimą
- Psichikos sutrikimai
- Nugriuvimas
- Gliukozės koncentracijos kraujyje padidėjimas (dažniausiai stebima cukriniu diabetu sergantiems pacientams).
- Rijimo sutrikimas
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų)
- Sąmonės netekimas
- Gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas (dažniausiai pastebimas cukriniu diabetu sergantiems pacientams)
- Pasunkėjęs kvėpavimas, paviršutiniškas kvėpavimas (kvėpavimo slopinimas)
Po gabapentino patekimo į rinką pasireiškė šie šalutinio poveikio reiškiniai:
- Trombocitų (ląstelių, nuo kurių priklauso kraujo krešėjimas) kiekio sumažėjimas
- Mintys apie savižudybę, haliucinacijos
- Judesių sutrikimai, pavyzdžiui, rangymasis, trūkčiojantys judesiai ir sustingimas
- Šalutinis poveikis, kuris pasireiškia įvairiais simptomais, pavyzdžiui, limfmazgių padidėjimu (pavieniais po oda iškilusiais gumbais), karščiavimu, išbėrimu ir kepenų uždegimu vienu metu
- Odos ir akių pageltimas (gelta), kepenų uždegimas
- Ūminis inkstų nepakankamumas, šlapimo nelaikymas
- Krūtų audinio išvešėjimas, krūtų padidėjimas
- Nepageidaujami reiškiniai, kurie pasireiškia staigiai nutraukus gabapentino vartojimą (nerimas, miego sutrikimas, pykinimas, skausmas, prakaitavimas), krūtinės skausmas
- Raumenų skaidulų irimas (rabdomiolizė)
- Kraujo tyrimų rodmenų pasikeitimas (kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas)
- Lytinės funkcijos sutrikimai, įskaitant negalėjimą pasiekti orgazmo, uždelstą ejakuliaciją
- Natrio koncentracijos kraujo serume sumažėjimas
Anafilaksija (sunki, galinti būti pavojinga gyvybei alerginė reakcija, pasireiškianti pasunkėjusiu kvėpavimu; lūpų, gerklės ir liežuvio tinimu bei hipotenzija, dėl kurių reikia skubios medicinos pagalbos)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti GABAPENTINA FARMOZ
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki/ EXP“ ir ant lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, GABAPENTINA FARMOZ vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
GABAPENTINA FARMOZ sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra gabapentinas. Vienoje kapsulėje yra 100 mg arba 300 mg gabapentino.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas ir želatina.
- Dažikliai:
100 mg: titano dioksidas (E 171), chinolino geltonasis (E104), indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172)
300 mg: titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), indigokarminas (E132)
GABAPENTINA FARMOZ išvaizda ir kiekis pakuotėje
100 mg: šviesiai žalios ir dramblio kaulo spalvos kapsulės, 60 kapsulių pakuotėje.
300 mg: tamsiai žalios ir baltos spalvos kapsulės, 60 kapsulių pakuotėje.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Farmoz – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande nº2 Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugalija
Gamintojas
Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Zona Industrial de Condeixa-a-Nova
3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugalija
arba
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra
Portugalija
arba
West Pharma- Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora
Portugalija
arba
Tecnimede – Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria, 2565-187 Dois Portos
Portugalija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Edupharma“
K. Baršausko g. 80
LT-51440 Kaunas
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio:
100 mg
kapsulių kiekiu pakuotėje - lygiagrečiai importuojamo – 60 kapsulių, referencinio – 20 kapsulių. Vaisto išvaizda - lygiagrečiai imp. vaistas yra šviesiai žalios ir dramblio kaulo spalvos kapsulės, referencinio – baltos kapsulės, be įspaudo. Pagalbinėmis medžiagomis – lygiagrečiai importuojamo - dažikliai yra chinolino geltonasis (E104), indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172); referencinio – tokių medžiagų nėra. Galiojimo laiku - lygiagrečiai importuojamo – 4 metai, referencinio – 3 metai.
300 mg
kapsulių kiekiu pakuotėje - lygiagrečiai importuojamo – 60 kapsulių, referencinio – 20 kapsulių. Vaisto išvaizda - lygiagrečiai importuojamo –yra tamsiai žalios ir baltos spalvos kapsulės, referencinio –geltonos spalvos kapsulės. Pagalbinėmis medžiagomis – lygiagrečiai importuojamo – yra indigokarminas (E132), referencinio – tokių medžiagų nėra. Galiojimo laiku - lygiagrečiai importuojamo – 4 metai, referencinio – 3 metai.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|