Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [0.3g Adm.R:O; 0.5g Adm.R:P] Sutrumpinimų sąrašas
AZITHROMYCIN SANDOZ 500MG N3 TBL
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-19
Apytikslė pirkimo kaina "AZITHROMYCIN SANDOZ 500MG N3 TBL" Rygoje, Latvija yra: 8.99€ 10.28$ 7.65£ 1038Rub 99.3SEK 39PLN 31.32₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "AZITHROMYCIN SANDOZ 500MG N3 TBL" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: J01FA10
Veikliosios medžiagos: Azithromycinum
Gamintojas, prekės ženklas: Lek.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
AZITHROMYCIN SANDOZ 500MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N3
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės
azitromicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Azithromycin Sandoz ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Azithromycin Sandoz
- Kaip vartoti Azithromycin Sandoz
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Azithromycin Sandoz
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Azithromycin Sandoz ir kam jis vartojamas
Azithromycin Sandoz yra antibiotikas, priklausantis antibiotikų, vadinamų makrolidais, grupei. Jis yra vartojamas bakterijų sukeltų ligų gydymui.
Šio vaisto paprastai skiriama, jei yra:
- krūtinės ląstos infekcine liga, pvz., lėtinis bronchitas, plaučių uždegimas;
- infekcijos sukeltas tonzilių (migdolinių liaukų), gerklės (faringitas), prienosinių ančių (sinusų) pažeidimas;
- ausų infekcinė liga (ūmus vidurinės ausies uždegimas);
- odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos, išskyrus užkrėstas nudegimines žaizdas;
- chlamidijų sukelta šlaplės ir gimdos kaklelio infekcinė liga.
- Kas žinotina prieš vartojant Azithromycin Sandoz
Azithromycin Sandoz vartoti draudžiama, jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas):
- azitromicinui;
- eritromicinui;
- bet kuriam kitam makrolidų ir ketolidų grupės antibiotikui;
- bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Azithromycin Sandoz, jeigu yra:
- kepenų negalavimas. Jūsų gydytojas turi kontroliuoti kepenų funkciją arba nutraukti gydymą;
- inkstų negalavimas. Jei yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, gali būti reikalinga dozės korekcija;
- nervų (neurologinių) ar protinių (psichinių) sutrikimų;
- tam tikros rūšies raumenų silpnumas, vadinamas generalizuota miastenija;
- azitromicinui, eritromicinui, linkomicinui ir/arba klindamicinui atsparių sukėlėjų arba meticilinui atsparių stafilokokų sukelta infekcija (galimas kryžminis atsparumas).
Kadangi azitromicinas gali didinti širdies ritmo sutrikimo riziką, prieš pradedant vartoti vaisto reikia pasakyti gydytojui, jeigu Jums yra bet kuris iš toliau išvardytų sutrikimų:
- širdies negalavimas, pvz., širdies veiklos susilpnėjimas (širdies veiklos nepakankamumas), labai retas širdies ritmas, nereguliarus širdies plakimas, ar retkarčiais vadinamasis „ilgo QT intervalo sindromas“ (nustatomas pagal elektrokardiogramos rodmenis);
- mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje.
Jeigu gydymo metu arba po jo pradėjote viduriuoti ar tuštintis nesufomuotomis išmatomis, tuojau pat pasakykite savo gydytojui. Nevartokite jokių vaistų nuo viduriavimo prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. Jeigu viduriavimas tęsiasi, informuokite savo gydytoją.
Pasakykite savo gydytojui:
- jeigu pastebite, kad gydymo metu ar netrukus po jo Jūsų simptomai pablogėja (galima superinfekcija ir [arba] atsparumas);
Azitromicinas netinka sunkių infekcijų gydymui, kur reikia greitai pasiekti didelę antibiotiko koncentraciją kraujyje.
Kiti vaistai ir Azithromycin Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Prieš gydymą šiuo vaistu yra ypač svarbu paminėti gydytojui, jog vartojate:
- teofilino (vaisto nuo astmos). Gali stiprėti teofilino poveikis;
- varfarino ir į jį panašių vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą. Jų vartojant kartu su azitromicinu gali padidėti kraujavimo rizika;
- ergotamino, dihidroergotamino (vaistų nuo migrenos). Gali atsirasti ergotizmas (galūnių niežėjimas, raumenų mėšlungis ir kojų bei rankų gangrena dėl blogos kraujotakos), todėl šių vaistų vartoti kartu su azitromicinu nerekomenduojama;
- ciklosporino (vaisto, vartojamo imuninei sistemai slopinti, jei reikia išvengti atmetimo reakcijos ir ją gydyti po organų ar kaulų čiulpų persodinimo). Jeigu azitromicino ir cefalosporino vartoti kartu būtina, gydytojas reguliariai stebės pastarojo vaisto kiekį kraujyje ir prireikus gali koreguoti jo dozę;
- digoksino (vaisto nuo širdies nepakankamumo). Kraujyje gali padidėti digoksino kiekis, todėl gydytojas stebės jo kiekį Jūsų kraujyje;
- kolchicino (vartojamo nuo podagros ir šeiminės Viduržemio jūros karštligės);
- antacidinių vaistų (dėl nevirškinimo, padidėjusio rūgštingumo) (žr. 3 skyrių);
- cisaprido (vaisto nuo skrandžio negalavimų), terfenadino (vaisto nuo šienligės), pimozido (vartojamo sergant kai kuriomis psichikos ligomis), citalopramo (vartojamo nuo depresijos), fluorochinolonų (antibiotikų, tokių, kaip moksifloksacinas ir levofloksacinas, vartojamų nuo bakterinių infekcijų): vartojant derinyje su azitromicinu gali sutrikti širdies veikla, taigi, jų vartoti nerekomenduojama;
- vaistų nuo nereguliaraus širdies plakimo (vadinamųjų antiaritminių vaistų);
- zidovudino (vaisto nuo ŽIV infekcijos). Vartojant derinyje su azitromicinu, gali padidėti šalutinio poveikio rizika;
- nelfinaviro (vaisto nuo ŽIV infekcijos). Šio vaisto vartojant kartu su azitromicinu, gali pasireikšti stipresnis pastarojo vaisto šalutinis poveikis;
- alfentanilio (vartojamo narkozei sukelti) ar astemizolo (vaisto nuo šienligės). Azitromicinas, vartojamas kartu su minėtais vaistais, gali stiprinti jų poveikį;
- rifabutino (vartojamo gydyti nuo tuberkuliozės). Jūsų gydytojas gali patikrinti Jūsų kraują ir vaisto kiekį kraujyje;
- statinų (tokių, kaip atorvastatinas, vartojamas riebalų kiekiui kraujyje mažinti): vartojimas derinyje su azitromicinu gali sukelti raumenų sutrikimus;
- tam tikrų vaistų (tokių, kaip hidroksichlorokvinas), kurie sukelia širdies ritmo sutrikimą, y elektrokardiogramoje aptinkamas pailgėjęs QT intervalas: vartojant kartu, gali padidėti aritmijos rizika.
Azithromycin Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais
Tablečių galima gerti valgio metu arba kitu laiku.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Šio vaisto nėštumo metu ir kai Jūs esate žindyvė vartoti negalima, nebent jo vartoti tiksliai rekomendavo Jūsų gydytojas.
Šis vaistas išsiskiria į motinos pieną. Pasikonsultuokite su savo gydytoju prieš vartojant šio vaisto, jeigu
esate žindyvė.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nepanašu, kad Azithromycin Sandoz pablogintų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Regos sutrikimas ir sumažėjęs vaizdo ryškumas gali daryti poveikį paciento gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., galvos svaigimą ar konvulsijas. Dėl šių pokyčių gali sumažėti Jūsų gebėjimas atlikti tam tikrus veiksmus, pvz., vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Azithromycin Sandoz sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš
pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti Azithromycin Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Toliau pateiktos dozės yra rekomenduojamos suaugusiems žmonėms ir vaikams, kurie sveria daugiau negu 45 kg. Vaikai, kurių kūno svoris yra mažesnis, šių tablečių turi nevartoti.
Rekomenduojamos dozės
Azithromycin Sandoz gydymo kursas yra 3 arba 5 paros.
3 parų gydymo kursas. Kiekvieną parą reikia išgerti per vieną kartą 500 mg.
5 parų gydymo kursas.
- Pirmą parą reikia išgerti per vieną kartą 500 mg.
- Antrą, trečią, ketvirtą ir penktą parą – po 250 mg.
Jei yra chlamidijų sukelta šlaplės ir gimdos kaklelio infekcinė liga, pakanka 1 paros gydymo kurso.
1 paros gydymo kursas. Reikia išgerti 1000 mg (dvi 500 mg tabletes). Visas tabletes reikia išgerti per vieną kartą.
Pacientams, kurių inkstų arba kepenų veikla sutrikusi
Jeigu Jums yra sutrikusi inkstų arba kepenų veikla, pasakykite savo gydytojui, nes gali prireikti koreguoti dozę.
Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu
- Tablečių galima gerti valgio metu arba kitu laiku.
- Jei reikia, tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
Azithromycin Sandoz vartojimas su vaistais nuo skrandžio veiklos sutrikimo
Jeigu Jums reikia vartoti vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo, pvz., antacidinių vaistų, tarp azitromicino tablečių ir antacidinių vaistų vartojimo turi būti 2 valandų pertrauka.
Pamiršus pavartoti Azithromycin Sandoz dozę
Pamiršus pavartoti vaisto, jo reikia gerti tuoj pat, kai tik prisimenama. Toliau vaisto būtina vartoti įprastine tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Azithromycin Sandoz dozę-
Išgėrus per daug tablečių, gali pablogėti savijauta. Be to, gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis, pvz., laikinas klausos netekimas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar artimiausios ligoninės intensyviosios terapijos skyrių. Jei įmanoma, su savimi reikia pasiimti tabletes ir jų dėžutę, kad parodyti gydytojui, kiek Jūs išgėrėte vaisto.
Nustojus vartoti Azithromycin Sandoz
Tablečių visada reikia vartoti tiek laiko, kiek paskirta, net jeigu jaučiatės geriau. Gydymą baigus per anksti, vėl gali pasireikšti infekcinė liga. Be to, bakterijos gali tapti atsparios vaisto poveikiui ir infekcinę ligą bus sunkiau išgydyti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jeigu atsiranda toliau išvardytų sunkios alerginės reakcijos simptomų, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vykti į artimiausios ligoninės neatidėliotinos pagalbos skyrių.
- Staigus kvėpavimo, kalbos ir rijimo pasunkėjimas.
- Lūpų, liežuvio veido ir kaklo patinimas.
- Labai stiprus galvos sukimasis ar kolapsas.
- Stiprus ar niežtintis odos išbėrimas, ypač jei jo metu atsiranda pūslių ir akių, burnos ar lyties organų skausmingumas.
Jeigu pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų šalutinio poveikio atvejų, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.
- Sunkus viduriavimas, kuris trunka ilgai arba kurio metu išmatose atsiranda kraujo, susijęs su pilvo skausmu ar karščiavimu. Minėti simptomai gali būti sunkaus žarnų uždegimo požymiai. Toks sutrikimas retkarčiais gali pasireikšti po antibiotiko vartojimo.
- Kepenų veiklos sutrikimo sukeltas odos ar akių baltymo pageltimas.
- Kasos uždegimas, kurio metu atsiranda labai stiprus pilvo ir nugaros skausmas.
- Padidėjęs ar sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, kraujo pėdsakai Jūsų šlapime.
- Padidėjusio jautrumo saulės šviesai sukeltas odos išbėrimas.
- Neįprastos kraujosruvos ar kraujavimas.
- Nereguliarus širdies plakimas.
Visi minėti šalutinio poveikio atvejai yra sunkūs. Jums gali prireikti neatidėliotinos medicininės pagalbos. Sunkaus šalutinio poveikio reiškiniai būna nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų), reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 asmenų) arba jų dažnis nežinomas ( negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Kitas galimas šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Galvos skausmas.
- Vėmimas, skrandžio negalavimas, pilvo diegliai, pykinimas.
- Sumažėjęs limfocitų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, padidėjęs eozinofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, sumažėjęs vandenilio karbonato kiekis kraujyje, padidėjęs bazofilų, monocitų ir neutrofilų (tam tikrų rūšių baltųjų kraujo ląstelių) skaičius.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- Mieliagrybių ir bakterijų infekcija, ypač burnoje, gerklėje, nosyje, plaučiuose, žarnose ir makštyje.
- Sumažėjęs leukocitų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, sumažėjęs neutrofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius, padidėjęs eozinofilų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių) skaičius.
- Patinimas, įvairaus sunkumo alerginės reakcijos.
- Apetito netekimas
- Nervingumas, nemiga.
- Galvos svaigimas, snaudulys, skonio sutrikimas.
- Regos sutrikimas.
- Sukimosi pojūtis. Odos išbėrimas, prakaitavimas (karščio pylimas).
- Apsunkintas kvėpavimas, kraujavimas iš nosies.
- Vidurių užkietėjimas, gausus dujų išėjimas iš žarnų, skrandžio veiklos sutrikimas, skrandžio uždegimas, apsunkintas rijimas, vidurių pūtimas, burnos džiūvimas, raugulys, burnos išopėjimas, padidėjęs seilėtekis.
- Kepenų uždegimas.
- Niežtintis išbėrimas, odos uždegimas, odos sausumas, prakaitavimas.
- Sąnarių uždegimas, raumenų, nugaros ir sprando skausmai.
- Apsunkintas ir skausmingas šlapinimasis, inkstų skausmas.
- Kraujavimas iš gimdos, sėklidžių sutrikimas.
- Odos pabrinkimas, silpnumas, veido pabrinkimas, krūtinės skausmas, karščiavimas, skausmas.
- Nenormalūs laboratorinių tyrimų rodmenys (pvz., kraujo, kepenų ir inkstų veiklos tyrimo rezultatai).
- Po gydymo atsiradę problemos.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- Susijaudinimas, asmenybės netekimo pojūtis, sukimosi pojūtis.
- Nenormali kepenų funkcija.
- Rankų ar kojų dilgčiojimas ar tirpulys.
- Klausos pablogėjimas.
- Širdies mušimas.
- Bendrasis negalavimas, nuovargis.
- Padidėjęs jautrumas saulės šviesai.
- Odos išbėrimas, kuriam būdingi staigiai išryškėjantys paraudusios odos plotai, padengti smulkiomis pustulėmis (balto ar geltono skysčio pripildytomis pūslelėmis).
- Uždelsta alerginė reakcija (po vartojimo praėjus net kelioms savaitėms) su išbėrimu ir kitais galimais simptomais, tokiais, kaip veido patinimas, limfmazgių patinimas, nuo normos nukrypę tyrimų rezultatai (pvz., kepenų tyrimų ir padidėjęs kai kurių baltųjų kraujo ląstelių kiekis) (vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais [angl. DRESS]).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis, todėl būna padidėjusi kraujavimo ir kraujo išsiliejimo (mėlynių) rizika.
- Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, todėl oda būna blyškiai geltona, atsiranda silpnumas ar dusulys.
- Agresyvumo, nerimo, stiprus sumišimo pojūtis, haliucinacijos.
- Priepuoliai, alpulys, sumažėjęs odos jautrumas, pernelyg didelio aktyvumo pojūtis, kvapų pojūčio sutrikimas, uoslės ar skonio netekimas, raumenų silpnumas (generalizuota miastenija).
- Klausos susilpnėjimas, kurtumas ar spengimas ausyse.
- Nenormali elektrokardiograma (EKG).
- Per mažas kraujo spaudimas.
- Liežuvio dėmėtumas.
- Sąnarių skausmas.
- Problemos su Jūsų regėjimu (sumažėjęs vaizdo ryškumas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Azithromycin Sandoz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Azithromycin Sandoz sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra azitromicinas.
- Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg azitromicino (dihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), laktozės monohidratas, polietilenglikolis 4000.
Azithromycin Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balkšvos, pailgos, vienoje tabletės pusėje yra įspausta gili laužimo linija, kitoje - vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Kartono dėžutė, kurioje lizdinėse plokštelėse yra 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austrija
Gamintojas
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl
Austrija
arba
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljublijana
Slovėnija
arba
S.C.Sandoz S.R.L.
Livezeni Street no 7A
RO-540472 Targu Mures
Rumunija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija, Danija, Čekijos Respublika, Estija, Latvija, Slovakija, Slovėnija, Suomija, Švedija, Vokietija
Azithromycin Sandoz
Italija
AZITROMICINA Sandoz
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)
Azithromycin
Graikija
Binozyt
Lenkija
AzitroLEK
Olandija, Liuksemburgas,
Azithromycine Sandoz
Portugalija
Azitromicina Sandoz
Vengrija
Azi Sandoz
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. +370 5 263 60 37
El. paštas [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-05-19.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
AZITHROMYCIN TEVA 500MG DISPERGUOJAMOS TABLETĖS N3
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Azithromycin Teva 500 mg disperguojamosios tabletės
azitromicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Azithromycin Teva ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Azithromycin Teva
- Kaip vartoti Azithromycin Teva
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Azithromycin Teva
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Azithromycin Teva ir kam jis vartojamas
Azithromycin Teva sudėtyje yra azitromicinas, priklausantis makrolidinių antibiotikų grupei. Jis vartojamas infekcinėms ligoms, sukeltoms bakterijų, kurios yra jautrios azitromicinui, gydyti. Tokios ligos yra:
- Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, pvz., prienosinių ančių (sinusų), ryklės ir migdolų (tonzilių) (taip pat žiūr. 2 skyriuje ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- Ūminis vidurinės ausies uždegimas;
- Krūtinės ląstos (apatinio kvėpavimo trakto) infekcinės ligos, tokios kaip ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas ir ir lengva arba vidutinio sunkumo visuomenėje įgyta pneumonija, įskaitant intersticinę pneumoniją ;
- Odos ir poodinio audinio infekcinės ligos, pvz., folikulitas (plauko maišelio uždegimas), celiulitas (giliųjų odos sluoksnių ir giliau esančių audinių uždegimas), rožė (viršutinio odos sluoksnio uždegimas);
- Migruojanti raudonė (Laimo (Lyme) ligos pirmoji stadija), jeigu negalima vartoti tokių antibiotikų kaip doksiciklinas, amoksicilinas ir cefuroksimo aksetilis (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- Bakterijos Chlamydia trachomatis sukeltos nekomplikuotos infekcijos, kurios gali sukelti šlaplės (latako, kuriuo šlapimas pasišalina iš pūslės) ir gimdos kaklelio (juo gimda jungiasi su makštimi) uždegimą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Azithromycin Teva
Azithromycin Teva vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija azitromicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija eritromicinui arba bet kuriam kitam makrolidiniam arba ketolidiniam antibiotikui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Azithromycin Teva, jeigu:
- atsirado alerginė reakcija, kuri pasireiškė raudonomis arba baltomis dėmėmis odoje, niežuliu, odos sudirginimu, odos, ryklės arba liežuvio patinimu ir pasunkėjusiu kvėpavimu; tokiu atveju Jums reikia nutraukti Azithromycin Teva vartojimą;
- yra kepenų ligų, dėl kurių Jūsų gydytojui gali prireikti patikrinti kepenų funkciją ar nutraukti gydymą;
- yra inkstų funkcijos sutrikimų, dėl kurių Jūsų gydytojui reikėtų keisti vaisto dozę;
- Jūs vartojate vaistų, žinomų kaip skalsių dariniai, pvz., ergotamino arba dihidroergotamino (migrenai gydyti), kadangi šių vaistų kartu su azitromicinu vartoti nerekomenduojama (žr. „Kiti vaistai ir Azithromycin Teva“);
- Jums atsirado kitos infekcinės ligos požymių;
- vaisto vartojimo metu ar po jo pasireiškė viduriavimas, išmatos tapo skystos. Kai kuriais atvejais gali būti sunkus žarnų uždegimas, su bakterija Clostridioides difficile susijęs viduriavimas. Nevartokite jokių vaistų nuo viduriavimo, kol nepasitarsite su savo gydytoju;
- jeigu Jums yra ritmo sutrikimams palankios būklės (ypač svarbu moterims ir senyviems pacientams);
- jeigu Jums yra QT intervalo prailgėjimas (tam tikra širdies būklė);
- jeigu Jūs vartojate kitų QT intervalą ilginančių vaistų (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Azithromycin Teva“);
- jeigu kraujyje yra sumažėjęs kalio ar magnio kiekis;
- jeigu Jums yra širdies veiklos sutrikimų – suretėjęs arba nereguliarus širdies ritmas, susilpnėjusi širdies funkcija;
- Jums yra tam tikros rūšies raumenų silpnumas, vadinamas generalizuota miastenija (myasthenia gravis). Azithromycin Teva gali sustiprinti arba sukelti ligos simptomus;
- Jūs turite nervų (neurologinių) arba protinių (psichikos) sutrikimų;
- lytiniu būdu plintančių ligų, sukeltų tam tikro patogeno (T. pallidum, įskaitant patogeną, sukeliantį sifilį) atveju.
Migruojančios raudonės gydymą azitromicinu turi atidžiai kontroliuoti gydytojas, nes gali pasitaikyti gydymo nesėkmių.
Jeigu po azitromicino vartojimo išlieka Jūsų ligos simptomai arba atsirado bet koks naujas pastovus simptomas, pasitarkite su gydytoju.
Kiti vaistai ir Azithromycin Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate ar neseniai vartojote kurio nors iš toliau išvardytų vaistų:
- vaistų, kurie žinomai pailgina QT intervalą – antiaritminių vaistinių preparatų (vartojamų širdies sutrikimams gydyti, pvz., chinidino, prokainamido, dofetilido, amjodarono ir sotalolo), hidroksichlorokvino (vartojamo reumatinėms ligoms arba maliarijai gydyti), cisaprido (vartojamo skrandžio sutrikimams gydyti), terfenadino (vartojamo alergijai gydyti), pimozido, fenotiazidų (vartojamų kai kurioms psichikos ir nuotaikos sutrikimams gydyti), citalopramo (vartojamo depresijai gydyti) ir antibakterinių vaistų moksifloksacino ir levofloksacino (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- antacidinių preparatų (vaistų, vartojamų nuo rėmens ir nevirškinimo, pvz.: aliuminio hidroksido). Azithromycin Teva reikia gerti likus ne mažiau kaip vienai valandai iki antacidinių preparatų vartojimo arba praėjus 2 val. po jų pavartojimo.
- digoksino (vartojamo širdies nepakankamumui gydyti), kadangi gali padidėti digoksino koncentracija kraujyje.
- Kolchicino (vartojamo podagrai ir šeiminei Viduržemio jūros karštinei gydyti), nes gali padidėti kolchicino koncentracija kraujyje;
- zidovudino (vartojamo ŽIV gydyti), nes gali padidėti zidovudino koncentracija kraujyje;
- nelfinaviro (vartojamo ŽIV gydyti), nes gali padidėti azitromicino koncentracija kraujyje;
- skalsių darinių, pvz.: ergotamino (vaisto, vartojamo migrenai gydyti). Kartu su azitromicinu jo vartoti negalima, kadangi gali pasireikšti apsinuodijimo skalsėmis reiškiniai (sunkus šalutinis poveikis, susijęs su galūnių dilgčiojimu ir tirpuliu, raumenų , mėšlungiu, galvos skausmu, konvulsijomis, pilvo arba krūtinės skausmu) (taip pat žiūr. skyrių ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės).
- astemizolo (antihistamininio vaisto) nes gali sustiprėti jo poveikis;
- alfentanilio (vaisto nuo skausmo), nes gali sustiprėti jo poveikis;
- atorvastatino (cholesterolio kiekį kraujyje mažinančio vaisto), nes pranešama apie rabdomiolizės atvejus (padidėjusi raumenų audinio irimo rizika) pacientams, kartu vartojusiems azitromicino;
- hidroksichlorokvino (vartojamo reumatinėms ligoms arba maliarijai gydyti), nes gali padidėti širdies problemų rizika;
- cisaprido (vaisto, vartojamo skrandžio sutrikimams gydyti), kadangi gali padidėti širdies sutrikimų rizika;
- kumarino darinių, pvz.: varfarino (vartojamo kraujo krešumui mažinti), nes gali padidėti kraujavimo pavojus;
- ciklosporino (vaisto, vartojamo persodinto organo atmetimui stabdyti), nes gali padidėti ciklosporino koncentracija kraujyje ir gydytojui gali reikėti reguliariai matuoti ciklosporino koncentraciją Jūsų kraujyje;
- teofilino (vaisto, vartojamo kvėpavimo sutrikimams gydyti), nes azitromicinas gali padidinti jo koncentraciją kraujyje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Nėštumo metu Azithromycin Teva galima vartoti tik tada, jeigu tai neabejotinai būtina. Jį galima vartoti nėštumo metu tik tuo atveju, kai jį paskyrė gydytojas.
Gydymosi azitromicinu metu žindymą reikia nutraukti, nes jis gali kūdikiui sukelti šalutinį poveikį, įskaitant viduriavimą ir infekcinę ligą. Žindymą galima atnaujinti praėjus 2 dienoms po gydymo azitromicinu nutraukimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, kad Azithromycin Teva gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra.
Tačiau Azithromycin Teva gali sukelti nepageidaujamo poveikio reiškinius, tokius kaip galvos svaigimą ar traukulius, o tai gali turėti įtakos reakcijos laikui ir daryti įtaką Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu atsiranda šie nepageidaujamo poveikio reiškiniai nevairuokite ir nedirbkite su mechanizmais.
Azithromycin Teva sudėtyje yra aspartamo
Šio vaisto sudėtyje yra 39 mg aspartamo kiekvienoje disperguojamoje tabletėje. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Azithromycin Teva sudėtyje yra benzilo alkoholio
Kiekvienoje šio vaisto disperguojamoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu esate nėščia ar žindote kūdikį, sergate kepenų arba inkstų ligomis, kadangi didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę).
Azithromycin Teva sudėtyje yra gliukozės (sudėtinė maltodekstrino dalis)
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Azithromycin Teva sudėtyje yra natrio
Šio vaisto disperguojamoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Azithromycin Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė
Suaugusieji, vaikai ir paaugliai, sveriantys 45 kg arba daugiau
Viršutinių bei apatinių kvėpavimo takų infekcijos, vidurinės ausies uždegimo bei odos ir poodinių audinių infekcijų gydymas
Pilna doze yra 1 500 mg azitromicino, kuri gali būti vartojama 3 dienų gydymo režimu arba 5 dienų gydymo režimu.
3 dienų gydymo režimas
3 dienas, 500 mg azitromicino geriama vieną kartą per parą.
5 dienų gydymo režimas
5 dienų gydymui 500 mg azitromicino geriama pirmą dieną ir 250 mg azitromicino geriama vieną kartą per parą nuo 2 iki 5 dienos.
Nekomplikuotų, lytiniu keliu plintančių infekcijų, kurias sukelia Chlamydia trachomatis, gydymas
Pilna dozė yra 1 000 mg azitromicino, išgeriama vienu kartu.
Migruojančios raudonės gydymas (pirma Laimo ligos stadija)
Migruojančios raudonės gydymui bendra azitromicino dozė yra 3 000 mg, kuri suvartojama taip: pirmą parą – 1 000 mg, 2–5 parą - po 500 mg.
Senyvi pacientai
Senyvi pacientai gydomi tokia pačia doze kaip suaugusieji žmonės. Reikia atkreipti dėmesį, kad senyviems žmonėms gali dažniau pasireikšti sunkūs širdies ritmo sutrikimai, (torsades de pointes aritmijos) negu jaunesniems pacientams (taip pat žr. 2 skyrių ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Pacientai, kuriems yra sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija
Pasakykite savo gydytojui, prieš pradėdami vartoti Azithromycin Teva jeigu Jums yra kepenų arba inkstų sutrikimų. Tuomet gydytojas nuspręs, ar reikia pakoreguoti dozę.
Vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau negu 45 kg
- Tinkamiausią dozę Jūsų vaikui nustatys gydytojas įvertinęs vaiko svorį.
- Gali būti, kad atsižvelgus į Jūsų vaiko svorį paaiškės, kad šis vaistas jam netinkamas. Tokiu atveju gydytojas paskirs kitokią azitromicino farmacinę formą, pvz. suspensiją.
- Dažniausiai rekomenduojama dozė yra 10 mg/kg kūno svorio per parą, vartojama vieną kartą per parą 3 dienas iš eilės. Kitaip ta pati dozė gali būti vartojama 5 dienas po 10 mg/kg kūno svorio per parą pirmą dieną, po to 5 mg/kg kūno svorio per parą likusias 4 dienas.
- Didžiausia bendra dozė šiems pacientams yra 1500 mg.
Vartojimo metodas
Tabletę reikia ištirpinti maišant pakankamame skysčio, pvz., vandens, obuolių arba apelsinų sulčių kiekyje (mažiausiai 30 ml), kol susidaro suspensija. Nurijus susidariusią suspensiją, likutį reikia atskiesti nedideliu vandens kiekiu ir išgerti. Disperguojamąsias tabletes galima vartoti su maistu ar be jo.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
Ką daryti pavartojus per didelę Azithromycin Teva dozę?
Jeigu Azithromycin Teva išgėrėte per daug, nedelsiant susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba vykite į artimiausią ligoninę. Perdozavimo simptomai yra panašūs į šalutinio poveikio simptomus (žr. 4 skyrių). Įprasti perdozavimo simptomai yra laikinas klausos netekimas, stiprus pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Pasiimkite kartu į ligoninę arba pas gydytoją pakuotės lapelį, vaisto likučius ir talpyklę, kad jie žinotų, koks vaistas buvo suvartotas.
Pamiršus pavartoti Azithromycin Teva
- Jeigu tabletę išgerti pamiršote, išgerkite ją kuo greičiau, kai tik prisiminsite, nebent jau yra atėjęs laikas kitai dozei, tuomet išgerkite tik ją. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jeigu dozę praleidote, vis tiek išgerkite visas savo tabletes. Tai reiškia, kad savo gydymo kursą baigsite viena diena vėliau.
Nustojus vartoti Azithromycin Teva
Nenustokite vartoti Azithromycin Teva apie tai nepasikalbėję su savo gydytoju, net jeigu pasijutote geriau. Jeigu paskirtas gydymas nutraukiamas per anksti, infekcinė liga gali atsinaujinti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums atsirado kuris nors iš toliau išvardytų simptomų, Azithromycin Teva vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyrių:
- sunkios alerginės reakcijos (tokios kaip anafilaksinės reakcijos ar angioedema), kurios gali pasireikšti tokiais simptomais kaip staigus kvėpavimo, rijimo pasunkėjimas, lūpų, liežuvio, veido ir kaklo patinimas, niežtintis odos išbėrimas, ypač jeigu apima visą kūną;
- sunkios odos reakcijos: odos išbėrimas, kuriam būdingi staigiai išryškėjantys paraudusios odos plotai, padengti smulkiomis pustulėmis (mažomis balto ar geltono skysčio pripildytomis pūslelėmis); sunkus odos bėrimas, sukeliantis paraudimą ir pleiskanojimą; pūslių susidarymas ir kraujavimas lūpose, akyse, burnos gleivinėje, nosyje ir lyties organų srityje. Tai gali sietis su karščiavimu ir sąnarių skausmu. Tai gali pasireikšti kaip ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė;
- sunki alerginė reakcija, dėl kurios gali kilti karščiavimas, odos bėrimas, patinti liaukos, padidėti baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija) ir prasidėti vidaus organų uždegimas (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS));
- sunkus arba besitęsiantis viduriavimas; išmatose gali būti kraujo arba gleivių. Šie reiškiniai gali atsirasti vaisto vartojimo metu arba baigus vartoti – tai gali būti sunkaus žarnų uždegimo ženklas;
- sunkūs kepenų sutrikimai ar kepenų nepakankamumas (retais atvejais pavojingas gyvybei): simptomai gali būti tokie kaip: nuovargis, susijęs su odos arba akių baltymų pageltimu (cholestazinė gelta), tamsios spalvos šlapimas, kraujavimas;
- inkstų pažeidimas ar nepakankamumas: simptomai gali būti tokie kaip, padidėjęs poreikis šlapintis nakties metu, raumenų trūkčiojimas ir mėšlungis, apetito netekimas, pykinimo jausmas, nemalonus skonis burnoje ;
- neįprastos kraujosruvos (mėlynės) arba kraujavimas: tai gali būti kraujodaros sutrikimo simptomai, kas pasireiškia kraujo plokštelių kiekio sumažėjimu (trombocitopenija);
- greitas (skilvelinė tachikardija) arba nereguliarus širdies plakimas arba nustatomi elektrokardiografiniu tyrimu širdies ritmo pakitimai (pailgėjęs QT intervalas ir torsades de pointes).
Gauta pranešimų apie tokius kitus šalutinio poveikio reiškinius:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- viduriavimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- galvos skausmas;
- vėmimas;
- skrandžio skausmas;
- pykinimas;
- baltųjų kraujo ląstelių kiekio ir vandenilio karbonato koncentracijos kraujyje pokytis.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- grybelinė ir/ar bakterinė infekcija;
- pienligė, grybelinė infekcija, kurią sukelia Candida;
- makšties infekcija.
- plaučių uždegimas;
- ryklės uždegimas (faringitas);
- skrandžio sutrikimas (gastroenteritas);
- dusinimas, krūtinės skausmas, švokštimas ir kosulys (kvėpavimo sutrikimas);
- tekanti, užsikimšusi nosis (rinitas);
- baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;
- padidėjusio jautrumo reakcija;
- apetito nebuvimas (anoreksija);
- nervingumas;
- miego sutrikimas (nemiga);
- svaigulys;
- mieguistumas (somnolencija);
- pakitęs skonio jutimas (disgeuzija);
- dilgsėjimo, badymo jutimas arba sumažėjęs jautrumas lietimui (parestezija);
- sutrikęs regėjimas;
- ausų ligos;
- galvos svaigimas (vertigo);
- stiprus širdies plakimas, kuris gali būti greitas arba nereguliarus;
- karščio pylimas;
- dusulys;
- kraujavimas iš nosies;
- vidurių užkietėjimas;
- dujų susikaupimas virškinimo trakte;
- sutrikęs virškinimas;
- skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas);
- rijimo pasunkėjimas (disfagija);
- skrandžio paburkimas;
- burnos džiūvimas;
- raugulys;
- burnos išopėjimas;
- seilėtekio padidėjimas;
- bėrimas, niežėjimas ir dilgėlinė;
- odos uždegimas (dermatitas);
- odos sausmė;
- prakaitavimo padidėjimas;
- sąnarių skausmas, patinimas ir judesių sumažėjimas (osteoartritas);
- raumenų skausmas;
- nugaros arba kaklo skausmas;
- skausmingas arba sunkus šlapinimasis;
- tepimas (kraujavimas iš gimdos ne mėnesinių metu);
- sėklidžių liga;
- silpnumas (astenija);
- bloga bendra savijauta (negalavimas);
- nuovargis;
- veido, rankų ir kojų patinimas;
- krūtinės skausmas;
- karščiavimas;
- skausmas;
- kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas ir laboratorinių kraujo sudėties rodmenų pokytis;
- urėjos kiekio padidėjimas kraujyje;
- komplikacijos po procedūrų.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- sujaudinimo pojūtis;
- sutrikusi kepenų funkcija;
- odos ir akių baltymų pageltimas (gelta);
- jautrumas šviesai.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (hemolizinė anemija);
- agresyvumas;
- nerimas;
- sumišimas (delyras);
- haliucinacijos;
- apalpimas (sinkopė);
- traukuliai (konvulsijos);
- lietimo pojūčio susilpnėjimas;
- per didelis aktyvumas;
- kvapų pojūčio pokytis (anosmija, parosmija);
- skonio pojūčio netekimas (ageuzija);
- raumenų silpnumo (generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis)) paūmėjimas arba pasunkėjimas;
- klausos netekimas ar spengimas ausyse;
- žemas kraujospūdis (hipotenzija);
- kasos uždegimas (pankreatitas);
- liežuvio spalvos pokytis;
- hepatitas;
- sąnarių skausmas (artralgjja);
Šalutinio poveikio reiškiniai, nustatyti Mycobacterium avium komplekso (MAK) profilaktikos ir gydymo metu, nurodyti toliau.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- viduriavimas;
- pilvo skausmas;
- pykinimas (šleikštulys);
- flatulencija (dujų susikaupimas virškinimo trakte);
- skystos išmatos.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- apetito nebuvimas (anoreksija);
- svaigulys;
- galvos skausmas;
- badymo ir dilgčiojimo arba nutirpimo pojūtis (parestezija);
- skonio pojūčio pokytis (disgeuzija);
- regos sutrikimas;
- apkurtimas;
- odos išbėrimas ir niežėjimas;
- sąnarių skausmas (artralgija);
- nuovargis.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- sumažėjęs jautrumas lietimui (hipestezija);
- klausos sutrikimas arba spengimas ausyse;
- stiprus širdies plakimas, kuris gali būti greitas arba nereguliarus;
- hepatitas;
- sunkios formos odos reakcija (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas);
- jautrumas saulės šviesai;
- bloga savijauta (negalavimas);
- silpnumas (astenija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Azithromycin Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Azithromycin Teva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra azitromicinas (dihidrato pavidalu).
Kiekvienoje disperguojamojoje tabletėje yra 500 mg azitromicino (dihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: sacharino natrio druska dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas A, povidonas, natrio laurilsulfatas, bevandenis koloidinis silicio oksidas, magnio stearatas, aspartamas (E 951), apelsinų aromatinė medžiaga (sudėtyje yra aromatinių medžiagų, kukurūzų maltodekstrino [sudėtyje yra gliukozės], benzilo alkoholio ir alfa-tokoferolio) (taip pat žiūrėkite 2 skyriuje ,, Azithromycin Teva sudėtyje yra aspartamo, benzilo alkoholio, gliukozės ir natrio“).
Azithromycin Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Azithromycin Teva 500 mg disperguojamosios tabletės yra baltos arba beveik baltos apvalios, plokščios, su užapvalintais kraštais, kurių vienoje pusėje yra vagelė, o kitoje pusėje įspausta “TEVA 500”. Kiekvienos tabletės skersmuo – apie 17 mm.
Azithromycin Teva 500 mg tiekiamas PVC/PE/PVDC/PE/PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 3, 6, 12 arba 24 disperguojamosios tabletės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Lenkija
arba
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagreb
Kroatija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius,
Tel:+370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Ispanija Azitromicina Teva 250 & 500 mg comprimidos dispersables
Latvija Azithromycin Teva 250 mg & 500 mg disperēģējamās tabletes
Lenkija Sumamed
Portugalija Sumamed
Vengrija Sumamed 250 mg, 500 mg & 1000 mg diszpergálódó tabletta
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
AZITHROMYCIN INGEN PHARMA 500MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N3
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Azithromycin Ingen Pharma 500 mg plėvele dengtos tabletės
Azitromicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Azithromycin Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Azithromycin Ingen Pharma
- Kaip vartoti Azithromycin Ingen Pharma
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Azithromycin Ingen Pharma
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Azithromycin Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
Azitromicinas priklauso makrolidų grupės antibiotikų, vadinamų azalidais, pogrupiui. Jis slopina jam jautrių mikroorganizmų baltymų sintezę.
Azitromicinas yra plataus poveikio antibiotikas, veikiantis daugumą gramneigiamų ir gramteigiamų aerobinių, anaerobinių, viduląstelinių ir kitų mikroorganizmų.
Azithromycin Ingen Pharma gydomos toliau išvardytos infekcinės ligos, jeigu žinoma ar tikėtina, kad jas sukėlė azitromicinui jautrūs mikroorganizmai:
- viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, įskaitant bakterijų sukeltą gerklės uždegimą (faringitą), migdolų uždegimą (tonzilitą), prienosinių ančių uždegimą (sinusitą);
- vidurinės ausies uždegimas;
- apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, įskaitant bronchitą ir bendruomenėje įgytą plaučių uždegimą;
- odos ir poodinio audinio infekcinės ligos;
- lytiniu keliu plintančios ligos: Chlamydia trachomatis sukeltos nekomplikuotos lyties organų infekcinės ligos.
- Kas žinotina prieš vartojant Azithromycin Ingen Pharma
Azithromycin Ingen Pharma vartoti negalima:
jeigu yra alergija azitromicinui, eritromicinui, bet kuriam makrolidų ar ketolidų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Azithromycin Ingen Pharma.
Atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sergate kepenų liga (gydytojas gali sekti kepenų funkciją arba nutraukti gydymą);
- jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu;
- jeigu Jums yra QT intervalo prailgėjimas;
- jeigu Jūs vartojate kitų QT intervalą ilginančių vaistų, pvz., I A (chinidino arba prokainamido) arba III klasės (dofetilido, amjodarono ir sotalolo) antiaritminių vaistų, cisaprido ir terfenadino;
- jeigu Jūs vartojate tam tikrų vaistų nuo psichozės (pvz., pimozido), tam tikrų vaistų nuo depresijos (pvz., citalopramo), vaistų, kurie yra fluorochinolonų dariniai (moksifloksacino ir levofloksacino);
- jeigu Jums yra elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, ypač hipokalemija ir hipomagnezemija;
- jeigu Jums yra kliniškai reikšmingai suretėjęs širdies ritmas, širdies ritmo sutrikimas ar sunkus širdies nepakankamumas;
- jeigu Jums yra sunkioji miastenija.
Gydantis Azithromycin Ingen Pharma, rekomenduojama stebėti, ar neatsiranda nejautrių mikroorganizmų, įskaitant grybelius, naujos infekcijos požymių.
Vartojant beveik visų antibakterinių vaistų, įskaitant azitromicino, gali atsirasti viduriavimas. Jeigu vartojant Azithromycin Ingen Pharma pradėjote viduriuoti, pasakykite gydytojui.
Retais atvejais azitromicinas sukėlė sunkių alerginių reakcijų, pavyzdžiui, audinių patinimą (angioneurozinę edemą) ir gyvybei pavojingą ūmiai besivystančią alerginę reakciją (anafilaksiją). Kartais tokios reakcijos sukėlė pasikartojančių simptomų ir prireikė ilgalaikio stebėjimo bei gydymo.
Kiti vaistai ir Azithromycin Ingen Pharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Antacidiniai (mažinantys skrandžio sulčių rūgštingumą) vaistai turi įtakos azitromicino pasisavinimo greičiui. Jeigu reikia gydyti azitromicinu kartu su antacidiniais vaistais, rekomenduojama Azithromycin Ingen Pharma suvartoti mažiausiai vieną valandą prieš arba ne anksčiau kaip praėjus dviem valandoms po antacidinių vaistų vartojimo.
Azitromicino vartojant kartu su digoksinu (skiriamas širdies nepakankamumui gydyti) ir kolchicinu (vartojamo podagrai ir šeiminei Viduržemio jūros karštinei gydyti), gali padidėti pastarojo vaisto kiekis kraujyje.
Kartu vartojant azitromicino bei zidovudino gali padidėti aktyvaus pastarojo vaisto metabolito koncentracija.
Manoma, kad farmakokinetinė vaistų sąveika, kuri būna vartojant eritromicino ir kitų makrolidų, nepasireiškia.
Dėl teorinės ergotizmo (apsinuodijimo skalsėmis) galimybės azitromicino vartoti kartu su skalsių dariniais nerekomenduojama.
Azitromicino vartojant kartu su kumarino grupės geriamaisiais antikoaguliantais gali sustiprėti pastarųjų vaistų poveikis.
Azitromicino vartoti kartu su ciklosporinu reikia atsargiai dėl galimo ciklosporino koncentracijos kraujyje padidėjimo.
Kliniškai reikšmingos azitromicino sąveikos su cetirizinu, didanozinu, atorvastatinu, karbamazepinu, cimetidinu, efavirenzu, flukonazolu, indinaviru, metilprednizolonu, midazolamu, nelfinaviru, rifabutinu, sildenafiliu, terdenafinu, teofilinu, triazolamu, trimetoprimu ir sulfametoksazolu nepastebėta. Vis dėlto, azitromicino vartoti kartu su šiais vaistais reikia atsargiai.
Azithromycin Ingen Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Šio vaisto nėštumo ar žindymo laikotarpiu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai nurodo gydytojas.
Azitromicino įtaka žmonių vaisingumui netirta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Požymių, rodančių, kad azitromicinas gali daryti poveikį paciento gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, nėra.
Regos sutrikimas ir neryškus matymas gali veikti paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Azithromycin Ingen Pharma sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Azithromycin Ingen Pharma sudėtyje yra natrio
Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti Azithromycin Ingen Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Azithromycin Ingen Pharma tabletės vartojamos vieną kartą per parą. Tabletę reikia nuryti visą jos nekramtant. Azithromycin Ingen Pharma 500 mg plėvele dengtos tabletės gali būti vartojamos valgio metu ar kitu laiku.
Suaugusieji, įskaitant senyvus pacientus ir vaikus, kurie sveria daugiau kaip 45 kg
Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ir odos bei poodinio audinio infekcinės ligos
Reikia tris dienas iš eilės suvartoti po 500 mg azitromicino (po vieną Azithromycin Ingen Pharma 500 mg tabletę) vieną kartą per parą. Per tris paras reikia suvartoti iš viso 1500 mg azitromicino.
Chlamydia trachomatis sukeltos nekomplikuotos lyties organų infekcinės ligos
Reikia suvartoti vienkartinę 1 g (dvi Azithromycin Ingen Pharma 500 mg tabletes) dozę.
Azithromycin Ingen Pharma 500 mg tabletėmis gydomi tik daugiau kaip 45 kg sveriantys vaikai ir suaugusieji.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jei sergate inkstų liga apie tai pasakykite gydytojui, nes gali reikėti keisti vaisto dozę.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Jei sergate kepenų liga apie tai pasakykite gydytojui.
Šio vaisto vartoti pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, negalima. Tokių pacientų gydymo azitromicinu tyrimai neatlikti.
Senyvi pacientai
Senyviems pacientams gydyti vartojamos tokios pat dozės, kaip ir suaugusiems pacientams. Kadangi senyviems pacientams gali būti ritmo sutrikimams palankių būklių, reikia laikytis ypatingo atsargumo dėl galimos širdies veiklos sutrikimo rizikos.
Ką daryti pavartojus per didelę Azithromycin Ingen Pharma dozę?
Duomenų apie azitromicino perdozavimą nėra. Būdingi makrolidų grupės antibiotikų perdozavimo simptomai yra laikinas klausos netekimas, stiprus pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Tokiais atvejais ligoniui reikia sugirdyti aktyvintosios anglies ir nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Azithromycin Ingen Pharma
Neišgėrus vienos vaisto dozės, ją reikia suvartoti kaip galima greičiau, kai tik prisiminsite. Toliau vaistą vartoti kas 24 val. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis dažniausiai būna lengvas arba vidutinio sunkumo, o nutraukus vaisto vartojimą, išnyksta.
Nepageidaujamų poveikių dažnio grupės yra apibūdinamos remiantis tokiu susitarimu:
Labai dažnas (≥1/10)
Dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100)
Retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000)
Labai retas (<1/10000)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Infekcijos ir infestacijos
Nedažnas: makšties grybelis, makšties infekcija, plaučių uždegimas, grybelių, bakterijų sukelta infekcija, ryklės uždegimas, skrandžio ir žarnyno sudirginimas (gastroenteritas), kvėpavimo sistemos ligos, sloga, burnos grybelis;
Dažnis nežinomas: stiprus viduriavimas.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Nedažnas: leukocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje, neutrofilų skaičiaus sumažėjimas kraujyje, padidėjęs eozinofilų kiekis kraujyje;
Dažnis nežinomas: trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje, eritrocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje dėl jų irimo.
Imuninės sistemos sutrikimai
Nedažnas: audinių patinimas, padidėjusio jautrumo reakcijos;
Dažnis nežinomas: sunki alerginė reakcija.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Nedažnas: apetito netekimas.
Psichikos sutrikimai
Nedažnas: nervingumas, nemiga;
Retas: susijaudinimas;
Dažnis nežinomas: agresyvumas, nerimas, kliedesys, haliucinacijos.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažnas: galvos skausmas;
Nedažnas: svaigulys, apsnūdimas, skonio sutrikimas, tirpimo, niežėjimo pojūtis;
Dažnis nežinomas: apalpimas, traukuliai, sumažėjęs jautrumas, per didelis psichomotorinis aktyvumas, uoslės išnykimas, skonio išnykimas, uoslės iškrypimas, raumenų silpnumas.
Akių sutrikimai
Dažnis nežinomas: regos sutrikimai, regos problemos (neryškus matymas).
Ausų ir labirintų sutrikimai
Nedažnas: ausų ligos, galvos sukimasis;
Dažnis nežinomas: klausos sutrikimas, įskaitant kurtumą ir (arba) spengimą ausyse.
Širdies sutrikimai
Nedažnas: neįprastas širdies plakimas;
Dažnis nežinomas: širdies ritmo sutrikimas (gali būti sunkus), įskaitant skilvelių tachikardiją, QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje.
Kraujagyslių sutrikimai
Nedažnas: kraujo priplūdimas į veidą;
Dažnis nežinomas: kraujospūdžio sumažėjimas.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Nedažnas: dusulys, kraujo tekėjimas iš nosies.
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai dažnas: viduriavimas;
Dažnas: vėmimas, pilvo skausmas, pykinimas;
Nedažnas: vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, nevirškinimo jausmas, skrandžio uždegimas, rijimo sutrikimas, pilvo tempimas, burnos džiūvimas, riaugėjimas, burnos gleivinės opos, padidėjusi seilių sekrecija;
Dažnis nežinomas: kasos uždegimas, liežuvio spalvos pokyčiai.
Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai
Retas: nenormali kepenų funkcija, gelta;
Dažnis nežinomas: kepenų nepakankamumas (kuris retais atvejais buvo mirtinas), žaibiškas kepenų uždegimas, kepenų irimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Nedažnas: išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, odos uždegimas, odos sausmė, padidėjęs prakaitavimas;
Retas: padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, odos išbėrimas, kuriam būdingi staigiai išryškėjantys paraudusios odos plotai, padengti smulkiomis pustulėmis (balto ar geltono skysčio pripildytomis pūslelėmis);
Dažnis nežinomas: sunkus išbėrimas (Stivenso-Džonsono sindromas), sunkus odos pažeidimas (toksinė epidermio nekrolizė), tam tikra odos ir gleivinių liga (daugiaformė eritema), vaistų sukelta odos reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromas).
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Nedažnas: sąnarių liga, raumenų skausmas, nugaros skausmas, kaklo skausmas;
Dažnis nežinomas: sąnarių skausmas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Nedažnas: šlapinimosi sutrikimas, skausmas inkstų srityje;
Dažnis nežinomas: ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų uždegimas.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Nedažnas: kraujavimas iš gimdos, sėklidžių ligos.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Nedažnas: patinimas, silpnumas, nuovargis, bendrasis negalavimas, veido patinimas, krūtinės skausmas, karščiavimas, skausmas, periferinis patinimas.
Tyrimai
Dažnas: limfocitų kiekio sumažėjimas, eozinofilų kiekio padidėjimas, bikarbonatų kiekio kraujyje sumažėjimas, bazofilų, monocitų, neutrofilų skaičiaus padidėjimas.
Nedažnas: padidėjęs aspartataminotransferazės, alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino, karbamido, kreatinino kiekis kraujyje, nenormalus kalio kiekis kraujyje, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, padidėjęs chloridų, gliukozės, trombocitų skaičius, sumažėjęs hematokritas, padidėjęs bikarbonatų kiekis, pakitęs natrio kiekis.
Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Nedažnas: komplikacijos po procedūrų.
Šalutinis poveikis, kuris galėjo būti arba tikriausiai buvo susijęs su Mycobacterium avium komplekso profilaktika ir gydymu, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis bei stebėjimais po vaisto patekimo į rinką.
Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių):
- viduriavimas, pilvo skausmas, pykinimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, nemalonus pojūtis pilve, skystos išmatos.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- apetito nebuvimas (anoreksija);
- svaigulys, galvos skausmas, badymo ir dilgčiojimo arba nutirpimo pojūtis (parestezija), skonio pojūčio pokytis (disgeuzija);
- regos sutrikimas;
- apkurtimas;
- odos išbėrimas ir niežėjimas;
- sąnarių skausmas (artralgija);
- nuovargis.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- sumažėjęs jautrumas lietimui (hipestezija);
- klausos sutrikimas arba spengimas ausyse (tinitas);
- palpitacijos;
- hepatitas;
- Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, jautrumo saulės šviesai reakcija;
- silpnumas (astenija), bloga savijauta (negalavimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba
vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Azithromycin Ingen Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Azithromycin Ingen Pharma sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra azitromicinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg azitromicino (dihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, krospovidonas, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), laktozė monohidratas, triacetinas.
Azithromycin Ingen Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Azithromycin Ingen Pharma 500 mg yra baltos, pailgos, abipus išgaubtos 18 ± 0,3 mm ilgio ir 6,5 ± 0,2 mm pločio plėvele dengtos tabletės su vagele vienoje pusėje. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
PVC/Al lizdinės plokštelės.
Kartono dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė, kurioje yra 3 plėvele dengtos tabletės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167, Rīga
Latvija
Gamintojas
Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugalija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-06-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|