Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- UROLOGICALS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [4mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
DETRUSITOL SR CPS 4MG N28
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "DETRUSITOL SR CPS 4MG N28" Rygoje, Latvija yra: 59.16€ 67.84$ 50.21£ 6832Rub 652.4SEK 256PLN 204.1₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "DETRUSITOL SR CPS 4MG N28" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: G04BD07
Veikliosios medžiagos: Tolterodinum
Gamintojas, prekės ženklas: .
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
DETRUSITOL 2MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Detrusitol 1 mg plėvele dengtos tabletės
Detrusitol 2 mg plėvele dengtos tabletės
Tolterodino tartratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Detrusitol ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Detrusitol
- Kaip vartoti Detrusitol
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Detrusitol
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Detrusitol ir kam jis vartojamas
Detrusitol padeda normalizuoti šlapimo pūslės aktyvumą. Jį vartojant, rečiau reikia šlapintis, šlapimo pūslėje telpa daugiau šlapimo.
Detrusitol vartojamas dirgliosios šlapimo pūslės veiklos simptomams šalinti, t.y. jei didelis noras šlapintis atsiranda staiga (prieš tai nieko nejaučiama, todėl sunku spėti į tualetą), jei šlapintis tenka per dažnai ir (ar) jei laiku nespėjate į tualetą ir apsišlapinate.
2. Kas žinotina prieš vartojant Detrusitol
Detrusitol vartoti negalima:
- jeigu yra alergija tolterodinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu kenčiate nuo šlapimo susilaikymo;
- jeigu Jūs sergate nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma;
- jeigu Jūs sergate sunkiąja miastenija;
- jeigu Jūs kenčiate nuo sunkaus opinio kolito ar toksinio gaubtinės žarnos išsiplėtimo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Detrusitol
- jeigu Jūs sergate obstrukcinėmis virškinimo trakto ligomis, kurios turi įtakos maisto virškinimui ir jo slinkimui virškinimo traktu;
- jeigu Jums sunku šlapintis ar susilpnėjusi šlapimo srovė;
- jeigu Jūsų kepenys nėra visiškai sveikos. Šiuo atveju gydytojas turėtų sumažinti rekomenduojamą vaisto dozę;
- jeigu Jūsų inkstai nėra visiškai sveiki. Šiuo atveju gydytojas turėtų sumažinti rekomenduojamą vaisto dozę;
- jeigu Jūs sergate autonomine neuropatija (nervinis susirgimas, kuris kartais išsivysto kartu su diabetu ir gali sukelti diarėją, impotenciją ir žemą kraujo spaudimą);
- jeigu Jūs kenčiate nuo diafragmos stemplinės angos išvaržos;
- jeigu Jūs nesenai kentėjote ar kenčiate nuo sunkaus vidurių užkietėjimo.
Tolterodiną reikia vartoti atsargiai ligoniams, kuriems yra rizika nenormaliai EKG (širdies ritmo kreivei) išsivystyti, žinomai kaip QT intervalo pailgėjimas rizikos veiksnių, pavyzdžiui:
- jeigu yra įgimtas arba patvirtintas įgytas QT intervalo pailgėjimas;
- jeigu sutrikusi elektrolitų pusiausvyra, pavyzdžiui, žemas kalio, magnio arba kalcio kiekis kraujyje;
- jeigu yra žemas širdies darbo ritmas;
- yra svarbi širdies liga prieš pradedant vartoti vaistinį preparatą (pvz.: širdies raumens liga (kardiomiopatija), širdies raumens išemija, širdies ritmo sutrikimai, stazinis širdies funkcijos nepakankamumas).
Kreipkitės į gydytoją ar vaistininką prieš pradėdami gydymą jei manote, kad kuris nors iš įspėjimų gali būti taikomas Jums.
Kiti vaistai ir Detrusitol
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie iš jų gali veikti vienas kitą vartojami kartu (pavyzdžiui, Detrusitol kartu vartojant su antibiotikais eritromicinu ir klaritromicinu, vaistais grybelinei infekcijai gydyti, ŽIV viruso inhibitoriais).
Detrusitol vartojimas su maistu ir gėrimais
Detrusitol galima gerti prieš valgį, valgant arba po valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo metu Detrusitol vartoti negalima.
Žindymo laikotarpis
Ar tolterodino išsiskiria į motinos pieną nežinoma, todėl Detrusitol vartoti žindančioms motinoms negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Detrusitol retais atvejais gali sukelti galvos svaigimą, nuovargio pojūtį ir regėjimo sutrikimus (žiūrėti skyriuje “Galimas šalutinis poveikis”). Tai gali sutrikdyti orientaciją ir turėti įtakos reakcijos greičiui. Todėl neplanuokite vairuoti ar dirbti su technika, jei nesate tikras, kad Jūsų panašiai nepaveiks vartojamas vaistas. Jei Jums vaistas sukelia tokį šalutinį poveikį, nevairuokite ir nedirbkite su technika Detrusitol vartojimo metu.
Detrusitol sudėtyje yra natrio
Detrusitol 1 mg ir 2 mg vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Detrusitol
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė vaisto dozė yra 2 mg du kartus per dieną, išskyrus pacientus su sutrikusia kepenų ir inkstų funkcija, kuriems rekomenduojama dozė yra 1 mg du kartus per dieną.
Prarykite tabletę nekramtydami. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos vaistui.
Vaikams Detrusitol vartoti nerekomenduojama.
Gydymo trukmę nurodo Jūsų gydytojas. Nurodytą gydymo kursą reikia tęsti iki galo, nes iš karto poveikis gali ir nepasireikšti. Šlapimo pūslės veiklos normalizacijai reikia laiko. Jei, pasibaigus gydymo kursui, poveikio nejaučiate, aptarkite tai su Jūsų gydytoju.
Ką daryti, pavartojus per didelę Detrusitol dozę?
Negalima gerti daugiau tablečių negu nurodė gydytojas. Jei vis dėlto taip atsitiko, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Detrusitol
Jei užmiršote vaisto dozę išgerti įprastu laiku, apie tai prisiminus, ją reikia išgerti nedelsiant (išskyrus atvejį, kai jau laikas kitai dozei). Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dėl savo farmakologinių savybių Detrusitol paprastai gali sukelti burnos džiūvimą, rėmens atsiradimą ir akių sausėjimą (ašarų išsiskyrimo sumažėjimą). Dažniausiai pasitaikantis pašalinis poveikis vartojant Detrusitol yra burnos džiūvimas, kuris stebimas tarp 35% pacientų. Jeigu atsiradę dėl vaisto vartojimo šalutiniai poveikiai Jums yra per daug varginantys, kreipkitės į savo gydytoją, kuris gali sumažinti jums paskirtą dozę. Atsiradus sunkioms ir nuolatinėms pašalinėms reakcijoms, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau nei 1 žmogui iš 10):
- Burnos džiūvimas
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 žmogui iš 10):
- Bronchitas
- Svaigulys
- Mieguistumas
- Parestezija (tirpimo, niežėjimo ir kitų nesamų dirgiklių tariamasis jutimas)
- Akių sausmė, sutrikęs regėjimas
- Galvos svaigimas
- Smarkus ir greitas širdies plakimas
- Sutrikęs virškinimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, dujų kaupimasis žarnyne, vėmimas
- Odos sausmė
- Šlapimo nebuvimas arba sumažėjęs jo kiekis
- Nuovargis
- Krūtinės skausmas
- Skysčių susikaupimas organizme, pasireiškiantis patinimu (pvz., kulkšnių)
- Svorio padidėjimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 žmogui iš 100):
- Padidėjusio jautrumo reakcija
- Nervingumas
- Padažnėjęs širdies plakimas, širdies nepakankamumas, širdies ritmo sutrikimas
- Rėmuo
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 žmogui iš 10000):
- Sunki alerginė reakcija
- Sumišimas, haliucinacijos
- Raudonis
- Angioedema (padidėjusio jautrumo reakcija, kuriai būdingas staigus lūpų, veido ir kaklo tinimas, taip pat gali tinti plaštakos ir pėdos, atsirasti dusulys, užkimti balsas).
Atsiradus ryškiems šalutiniams poveikiams ar jei šlapintis Jums taptų dar sunkiau ir (ar) dažniau, reikėtų nutraukti vaisto vartojimą ir tuoj pat kreiptis į gydymo įstaigą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Detrusitol
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Detrusitol vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Detrusitol sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tolterodino tartratas. Vienoje tabletėje yra 1 mg arba 2 mg tolterodino tartrato (atitinkamai 0,68 mg arba 1,37 mg tolterodino).
Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, karboksimetilkrakmolo B natrio druska (Žr. 2 skyrių „Detrusitol sudėtyje yra natrio“), magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, plėvelėje - hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis, titano dioksidas (E 171).
Detrusitol išvaizda ir kiekis pakuotėje
1 mg Detrusitol tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su įspaustomis raidėmis “TO”. Virš ir žemiau raidžių įspausti lankai.
2 mg Detrusitol tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su įspaustomis raidėmis “DT”. Virš ir žemiau raidžių įspausti lankai.
Šis vaistas tiekiamas pakuotėse po 28 tabletes (dvi lizdinės plokštelės po 14 tablečių).
Registruotojas
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Nyderlandai
Gamintojas
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Viatris UAB
Tel. +370 5 205 12 88
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DETRUSITOL SR 4MG PAILGINTO ATPAL.KIET.KAPS. N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Detrusitol SR 2 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Detrusitol SR 4 mg pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Tolterodino tartratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Detrusitol SR ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Detrusitol SR
- Kaip vartoti Detrusitol SR
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Detrusitol SR
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Detrusitol SR ir kam jis vartojamas
Detrusitol SR veiklioji medžiaga yra tolterodinas. Tolterodinas priklauso vaistų, vadinamų antimuskarininiais preparatais, grupei.
Detrusitol SR gydomi pernelyg aktyvios šlapimo pūslės sindromo simptomai. Jeigu sergate dirgliosios šlapimo pūslės sindromu, galite negalėti kontroliuoti šlapinimosi, taigi gali prireikti bėgti į tualetą, vos panorėjus šlapintis, ir (arba) dažniau lankytis tualete.
2. Kas žinotina prieš vartojant Detrusitol SR
Detrusitol SR vartoti negalima:
- jeigu yra alergija tolterodinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu negalite pasišlapinti (šlapimo susilaikymas);
- jeigu sergate nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma (akispūdžio padidėjimas);
- jeigu sergate sunkiąja miastenija (labai didelis raumenų silpnumas);
- jeigu sergate sunkiu opiniu kolitu (storosios žarnos išopėjimas ir uždegimas);
- jeigu sergate toksine didele gaubtine žarna (ūminis storosios žarnos išsiplėtimas).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Detrusitol SR
- jeigu sunku pasišlapinti ir (arba) yra silpna šlapimo pūslės srovė;
- jeigu sergate virškinimo trakto liga, dėl kurios sutrinka turinio slinkimas virškinimo traktu ir (arba) maisto virškinimas;
- jeigu sutrikusi inkstų funkcija (inkstų funkcijos nepakankamumas);
- jeigu sutrikusi kepenų funkcija;
- jeigu sergate nervų sistemos sutrikimu, kuris veikia kraujospūdį, tuštinimąsi ar lytinę funkciją (bet kuri autonominės nervų sistemos neuropatija);
- jeigu yra stemplinės angos išvarža (pilvo organų išvaržos);
- jeigu yra sulėtėjusi žarnų peristaltika arba sunkus vidurių užkietėjimas (virškinimo trakto peristaltikos susilpnėjimas)
- jeigu sergate šiais širdies funkcijos sutrikimais:
- širdies plakimo dažnumo sutrikimas (užrašomas elektrokardiogramoje);
- retas pulsas (bradikardija);
- svarbios prieš gydymą buvusios širdies ligos: kardiomiopatija (širdies raumens silpnumas), deguonies stygius širdies raumenyje (miokardo išemija dėl širdies kraujotakos sulėtėjimo, širdies ritmo sutrikimo [nereguliaraus pulso] ir širdies funkcijos nepakankamumo);
- jeigu nustatoma sumažėjusi kalio (hipokalemija), kalcio (hipokalcemija) ar magnio (hipomagnezemija) koncentracija kraujyje;
- jeigu vartojate vaistų, kuriais gydomas nereguliarus širdies plikimas (širdies aritmijos) (žr. skyrelį ,,Kitų vaistų vartojimas“).
Kiti vaistai ir Detrusitol SR
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Detrusitol SR veiklioji medžiaga tolterodinas gali sąveikauti su kitais vaistais.
Tolterodino nerekomenduojama vartoti kartu su šiais vaistais:
- kai kuriais antibiotikais (pvz.: kurių sudėtyje yra eritromicino, klaritromicino);
- vaistais, kuriais gydomos grybelių sukeltos užkrečiamosios ligos (pvz.: kurių sudėtyje yra ketokonazolo, itrakonazolo);
- vaistais, kuriais gydoma ŽIV.
Tolterodiną reikia vartoti atsargiai kartu su šiais vaistais:
- vaistais, kurie veikia virškinimo trakto peristaltiką (pvz.: kurių sudėtyje yra metoklopramido ir cizaprido);
- vaistais, kuriais gydomas nereguliarus širdies plakimas (pvz.: kurių sudėtyje yra amjodarono, sotalolio, chinidino, prokainamido) (žr. skyrelį ,,Specialių atsargumo priemonių vartojant Detrusitol SR reikia“);
- kitais antimuskarininiais (vaistais, kurie veikia panašiai kaip Detrusitol SR) arba cholinerginiais (vaistais, kurie veikia priešingai nei Detrusitol SR) vaistais.
Detrusitol SR vartojimas su maistu ir gėrimais
Detrusitol SR galima gerti prieš valgį, valgant arba po valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Detrusitol SR nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Žindymo laikotarpis
Ar tolterodino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Vartojant Detrusitol SR, kūdikio žindyti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Detrusitol SR gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį arba sutrikdyti regėjimą. Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ar valdyti mechanizmų negalima.
Detrusitol SR sudėtyje yra cukraus (sacharozės).
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Detrusitol SR
Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra viena 4 mg pailginto atpalaidavimo kapsulė per parą, išskyrus pacientus, kurių sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija ar kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, kuriems gydytojas dozę gali sumažinti ir skirti vartoti po vieną 2 mg pailginto atpalaidavimo kapsulę per parą.
Detrusitol SR vaikams vartoti nerekomenduojama.
Pailginto atpalaidavimo kapsules reikia gerti, reikia nuryti visą kapsulę. Kapsulių kramtyti negalima.
Gydymo trukmė
Gydymo trukmę nustato gydytojas. Jeigu iš karto nejaučiate vaisto poveikio, gydymo nutraukti anksčiau nurodyto laiko negalima. Šlapimo pūslė prisitaikys per tam tikrą laiką. Baikite gydytojo paskirtą gydymo pailginto atpalaidavimo kapsulėmis kursą. Jeigu nejaučiate jokio poveikio, pasakykite gydytojui.
Po 2 ar 3 mėnesių gydomąjį poveikį reikia įvertinti iš naujo.
Jeigu norite baigti gydymą, prieš nutraukiant vaisto vartojimą, visada pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti, pavartojus per didelę Detrusitol SR dozę?
Jeigu išgėrėte arba kas nors kitas išgėrė per daug pailginto atpalaidavimo kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Detrusitol SR
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę dozę. Jeigu pamiršote laiku išgerti dozę, padarykite tai, kai tik prisiminsite, išskyrus atvejus, kai arti kitos dozės vartojimo laikas. Tokiu atveju gerkite vaistą įprastu laiku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gydantis Detrusitol SR, nurodytu dažnumu pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis buvo burnos džiūvimas.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau nei 1 žmogui iš 10):
Burnos džiūvimas
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 žmogui iš 10):
- galvos svaigimas;
- sinusitas;
- mieguistumas;
- akių sausumas;
- miglotas matymas;
- virškinimo sutrikimas (dispepsija);
- vidurių užkietėjimas;
- pilvo skausmas;
- pernelyg stiprus dujų susikaupimas skrandyje ir žarnyne;
- šlapinimosi sutrikimas;
- nuovargis;
- galvos skausmas;
- skysčių susikaupimas organizme, pasireiškiantis patinimu (pvz., kulkšnių).
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 žmogui iš 100):
- nervingumas;
- krūtinės skausmas;
- galvos sukimasis;
- parestezija (tirpimo, niežėjimo ir kitų nesamų dirgiklių tariamasis jutimas);
- alerginės reakcijos;
- negalėjimas visiškai ištuštinti šlapimo pūslės;
- jaučiamas dažnas širdies plakimas, širdies funkcijos nepakankamumas, nereguliarus pulsas.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- šleikštulys (vėmimas);
- odos sausumas;
- dažnas širdies plakimas;
- paraudimas;
- rėmens graužimas;
- sunkios alerginės reakcijos;
- angioedema (padidėjusio jautrumo reakcija, kuriai būdingas staigus lūpų, veido ir kaklo tinimas, taip pat gali tinti plaštakos ir pėdos, atsirasti dusulys, užkimti balsas);
- sumišimas;
- haliucinacijos (nesamų daiktų matymas, nesamų reiškinių girdėjimas, jutimas, užuodimas ar skonio jutimas);
Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu atsiranda šių angioedemos simptomų, pavyzdžiui:
- veido, liežuvio ar gerklės patinimas;
- rijimo pasunkėjimas;
- dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Detrusitol SR
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Detrusitol SR sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tolterodino tartratas.
- Detrusitol SR 2 mg pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 2 mg tolterodino tartrato (tai atitinka 1,37 mg tolterodino).
- Detrusitol SR 4 mg pailginto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 4 mg tolterodino tartrato (tai atitinka 2,74 mg tolterodino).
- Pagalbinės medžiagos
Kapsulės turinys: sacharozė (Žr. 2 skyrių „Detrusitol SR sudėtyje yra cukraus (sacharozės)“), kukurūzų krakmolas, hipromeliozė, etilceliuliozė, vidutinės grandinės trigliceridai ir oleino rūgštis.
Kapsulės korpusas: želatina ir dažikliai.
Dažikliai
2 mg pailginto atpalaidavimo kapsulėje: indigokarminas (E 132), titano dioksidas (E 171) ir geltonasis geležies oksidas (E 172).
4 mg pailginto atpalaidavimo kapsulėje: indigokarminas (E 132) ir titano dioksidas (E 171).
Rašalas: šelakas (E904), titano dioksidas (E 171), propilenglikolis (E1520) ir simetikonas.
Detrusitol SR išvaizda ir kiekis pakuotėje
Detrusitol SR 2 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės yra mėlynos ir žalios spalvos, kurių vienoje pusėje yra baltas užrašas (simbolis ir 2).
Detrusitol SR 4 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės yra mėlynos spalvos, kurių vienoje pusėje yra baltas užrašas (simbolis ir 4).
Tiekiamos tokios Detrusitol SR 2 mg pailginto atpalaidavimo kapsulių pakuotės.
- 28 pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės (2 lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14 kapsulių);
- 84 pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės (6 lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14 kapsulių).
Tiekiamos tokios Detrusitol SR 4 mg pailginto atpalaidavimo kapsulių pakuotės.
- 14 pailginto atpalaidavimo kietųjų kapsulių (1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 14 kapsulių);
- 28 pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės (2 lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14 kapsulių);
- 84 pailginto atpalaidavimo kietosios kapsulės (6 lizdinės plokštelės, kuriose yra po 14 kapsulių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Nyderlandai
Gamintojas
Pfizer Italia S.r.l
Localita Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Viatris UAB
Tel. +370 5 205 12 88
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DETRUSITOL 1MG (LYG. IMPORTAS) PLĖVELE DENGTOS TAB. N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Detrusitol 1 mg plėvele dengtos tabletės
tolterodino tartratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
1. Kas yra Detrusitol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Detrusitol
3. Kaip vartoti Detrusitol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Detrusitol
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Detrusitol ir kam jis vartojamas
Detrusitol padeda normalizuoti šlapimo pūslės aktyvumą. Jį vartojant, rečiau reikia šlapintis, šlapimo pūslėje telpa daugiau šlapimo.
Detrusitol vartojamas dirgliosios šlapimo pūslės veiklos simptomams šalinti, t.y. jei didelis noras šlapintis atsiranda staiga (prieš tai nieko nejaučiama, todėl sunku spėti į tualetą), jei šlapintis tenka per dažnai ir (ar) jei laiku nespėjate į tualetą ir apsišlapinate.
2. Kas žinotina prieš vartojant Detrusitol
Detrusitol vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija tolterodinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu kenčiate nuo šlapimo susilaikymo;
- jeigu Jūs sergate nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma;
- jeigu Jūs sergate sunkiąja miastenija;
- jeigu Jūs kenčiate nuo sunkaus opinio kolito ar toksinio gaubtinės žarnos išsiplėtimo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Detrusitol:
- jeigu Jūs sergate obstrukcinėmis virškinimo trakto ligomis, kurios turi įtakos maisto virškinimui ir jo slinkimui virškinimo traktu;
- jeigu Jums sunku šlapintis ar susilpnėjusi šlapimo srovė;
- jeigu Jūsų kepenys nėra visiškai sveikos. Šiuo atveju gydytojas turėtų sumažinti rekomenduojamą vaisto dozę;
- jeigu Jūsų inkstai nėra visiškai sveiki. Šiuo atveju gydytojas turėtų sumažinti rekomenduojamą vaisto dozę;
- jeigu Jūs sergate autonomine neuropatija (nervinis susirgimas, kuris kartais išsivysto kartu su diabetu ir gali sukelti diarėją, impotenciją ir žemą kraujo spaudimą);
- jeigu Jūs kenčiate nuo diafragmos stemplinės angos išvaržos;
- jeigu Jūs nesenai kentėjote ar kenčiate nuo sunkaus vidurių užkietėjimo.
Tolterodiną reikia vartoti atsargiai ligoniams, kurie turi rizikos veiksnių nenormalios EKG (širdies ritmo kreivei) išsivystymui, žinomai kaip QT intervalo pailgėjimas, pavyzdžiui:
- jeigu yra įgimtas arba patvirtintas įgytas QT intervalo pailgėjimas;
- jeigu sutrikusi elektrolitų pusiausvyra, pavyzdžiui, žemas kalio, magnio arba kalcio kiekis kraujyje;
- jeigu yra žemas širdies darbo ritmas;
- yra svarbi širdies liga prieš pradedant vartoti vaistinį preparatą (pvz.: širdies raumens liga (kardiomiopatija), širdies raumens išemija, širdies ritmo sutrikimai, stazinis širdies funkcijos nepakankamumas).
Kreipkitės į gydytoją ar vaistininką prieš pradėdami gydymą jei manote, kad kuris nors iš įspėjimų gali būti taikomas Jums.
Kiti vaistai ir Detrusitol
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie iš jų gali veikti vienas kitą vartojami kartu (pavyzdžiui, Detrusitol vartojant kartu su antibiotikais eritromicinu ir klaritromicinu, vaistais grybelinei infekcijai gydyti, ŽIV viruso inhibitoriais).
Detrusitol vartojimas su maistu ir gėrimais
Detrusitol galima gerti prieš valgį, valgant arba po valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo metu Detrusitol vartoti negalima.
Žindymo laikotarpis
Ar tolterodino išsiskiria į motinos pieną nežinoma, todėl Detrusitol vartoti žindančioms motinoms negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Detrusitol retais atvejais gali sukelti galvos svaigimą, nuovargio pojūtį ir regėjimo sutrikimus (žiūrėti skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“). Tai gali sutrikdyti orientaciją ir turėti įtakos reakcijos greičiui. Todėl neplanuokite vairuoti ar dirbti su technika, jei nesate tikras, kad Jūsų panašiai nepaveiks vartojamas vaistas. Jei Jums vaistas sukelia tokį šalutinį poveikį, nevairuokite ir nedirbkite su technika Detrusitol vartojimo metu.
Detrusitol sudėtyje yra natrio
Detrusitol 1 mg plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Detrusitol
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė vaisto dozė yra 2 mg du kartus per dieną, išskyrus pacientus su sutrikusia kepenų ir inkstų funkcija, kuriems rekomenduojama dozė yra 1 mg du kartus per dieną.
Prarykite tabletę nekramtydami. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos vaistui.
Vaikams Detrusitol vartoti nerekomenduojama.
Gydymo trukmę nurodo Jūsų gydytojas. Nurodytą gydymo kursą reikia tęsti iki galo, nes iš karto poveikis gali ir nepasireikšti. Šlapimo pūslės veiklos normalizacijai reikia laiko. Jei, pasibaigus gydymo kursui, poveikio nejaučiate, aptarkite tai su Jūsų gydytoju.
Ką daryti, pavartojus per didelę Detrusitol dozę?
Negalima gerti daugiau tablečių negu nurodė gydytojas. Jei vis dėlto taip atsitiko, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Detrusitol
Jei užmiršote vaisto dozę išgerti įprastu laiku, apie tai prisiminus, ją reikia išgerti nedelsiant (išskyrus atvejį, kai jau laikas kitai dozei). Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dėl savo farmakologinių savybių Detrusitol paprastai gali sukelti burnos džiūvimą, rėmens atsiradimą ir akių sausėjimą (ašarų išsiskyrimo sumažėjimą). Dažniausiai pasitaikantis pašalinis poveikis vartojant Detrusitol yra burnos džiūvimas, kuris stebimas tarp 35% pacientų. Jeigu atsiradę dėl vaisto vartojimo šalutiniai poveikiai Jums yra per daug varginantys, kreipkitės į savo gydytoją, kuris gali sumažinti jums paskirtą dozę. Atsiradus sunkioms ir nuolatinėms pašalinėms reakcijoms, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Burnos džiūvimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Bronchitas;
- Svaigulys;
- Mieguistumas;
- Parestezija (tirpimo, niežėjimo ir kitų nesamų dirgiklių tariamasis jutimas);
- Akių sausmė, sutrikęs regėjimas;
- Galvos svaigimas;
- Smarkus ir greitas širdies plakimas;
- Sutrikęs virškinimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, dujų kaupimasis žarnyne, vėmimas;
- Odos sausmė;
- Šlapimo nebuvimas arba sumažėjęs jo kiekis;
- Nuovargis;
- Krūtinės skausmas;
- Skysčių susikaupimas organizme, pasireiškiantis patinimu (pvz., kulkšnių);
- Svorio padidėjimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- Padidėjusio jautrumo reakcija;
- Nervingumas;
- Padažnėjęs širdies plakimas, širdies nepakankamumas, širdies ritmo sutrikimas;
- Rėmuo.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Sunki alerginė reakcija;
- Sumišimas, haliucinacijos;
- Raudonis;
- Angioedema (padidėjusio jautrumo reakcija, kuriai būdingas staigus lūpų, veido ir kaklo tinimas, taip pat gali tinti plaštakos ir pėdos, atsirasti dusulys, užkimti balsas).
Atsiradus ryškiems šalutiniams poveikiams ar jei šlapintis Jums taptų dar sunkiau ir (ar) dažniau, reikėtų nutraukti vaisto vartojimą ir tuoj pat kreiptis į gydymo įstaigą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Detrusitol
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Detrusitol vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Detrusitol sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tolterodino tartratas. Vienoje tabletėje yra 1 mg tolterodino tartrato (atitinkamai 0,68 mg tolterodino).
- Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, karboksimetilkrakmolo B natrio druska (Žr. 2 skyrių „Detrusitol sudėtyje yra natrio“), magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, plėvelėje - hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis, titano dioksidas (E 171).
Detrusitol išvaizda ir kiekis pakuotėje
1 mg Detrusitol tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su įspaustomis raidėmis „TO“. Virš ir žemiau raidžių įspausti lankai.
Šis vaistas tiekiamas pakuotėse po 28 arba 56 tabletes (dvi arba keturios lizdinės plokštelės po 14 tablečių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojas
Pfizer Italia S.r.l, Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno, Italija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakuotojas
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Nyderlandai
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-20
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi dozuočių skaičiumi pakuotėje (lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai tiekiamas N56 dydžio pakuotėmis) ir laikymo sąlygomis (referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, o lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia).
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DETRUSITOL 1MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Detrusitol 1 mg plėvele dengtos tabletės
Detrusitol 2 mg plėvele dengtos tabletės
Tolterodino tartratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Detrusitol ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Detrusitol
- Kaip vartoti Detrusitol
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Detrusitol
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Detrusitol ir kam jis vartojamas
Detrusitol padeda normalizuoti šlapimo pūslės aktyvumą. Jį vartojant, rečiau reikia šlapintis, šlapimo pūslėje telpa daugiau šlapimo.
Detrusitol vartojamas dirgliosios šlapimo pūslės veiklos simptomams šalinti, t.y. jei didelis noras šlapintis atsiranda staiga (prieš tai nieko nejaučiama, todėl sunku spėti į tualetą), jei šlapintis tenka per dažnai ir (ar) jei laiku nespėjate į tualetą ir apsišlapinate.
2. Kas žinotina prieš vartojant Detrusitol
Detrusitol vartoti negalima:
- jeigu yra alergija tolterodinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu kenčiate nuo šlapimo susilaikymo;
- jeigu Jūs sergate nekontroliuojama uždaro kampo glaukoma;
- jeigu Jūs sergate sunkiąja miastenija;
- jeigu Jūs kenčiate nuo sunkaus opinio kolito ar toksinio gaubtinės žarnos išsiplėtimo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Detrusitol
- jeigu Jūs sergate obstrukcinėmis virškinimo trakto ligomis, kurios turi įtakos maisto virškinimui ir jo slinkimui virškinimo traktu;
- jeigu Jums sunku šlapintis ar susilpnėjusi šlapimo srovė;
- jeigu Jūsų kepenys nėra visiškai sveikos. Šiuo atveju gydytojas turėtų sumažinti rekomenduojamą vaisto dozę;
- jeigu Jūsų inkstai nėra visiškai sveiki. Šiuo atveju gydytojas turėtų sumažinti rekomenduojamą vaisto dozę;
- jeigu Jūs sergate autonomine neuropatija (nervinis susirgimas, kuris kartais išsivysto kartu su diabetu ir gali sukelti diarėją, impotenciją ir žemą kraujo spaudimą);
- jeigu Jūs kenčiate nuo diafragmos stemplinės angos išvaržos;
- jeigu Jūs nesenai kentėjote ar kenčiate nuo sunkaus vidurių užkietėjimo.
Tolterodiną reikia vartoti atsargiai ligoniams, kuriems yra rizika nenormaliai EKG (širdies ritmo kreivei) išsivystyti, žinomai kaip QT intervalo pailgėjimas rizikos veiksnių, pavyzdžiui:
- jeigu yra įgimtas arba patvirtintas įgytas QT intervalo pailgėjimas;
- jeigu sutrikusi elektrolitų pusiausvyra, pavyzdžiui, žemas kalio, magnio arba kalcio kiekis kraujyje;
- jeigu yra žemas širdies darbo ritmas;
- yra svarbi širdies liga prieš pradedant vartoti vaistinį preparatą (pvz.: širdies raumens liga (kardiomiopatija), širdies raumens išemija, širdies ritmo sutrikimai, stazinis širdies funkcijos nepakankamumas).
Kreipkitės į gydytoją ar vaistininką prieš pradėdami gydymą jei manote, kad kuris nors iš įspėjimų gali būti taikomas Jums.
Kiti vaistai ir Detrusitol
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie iš jų gali veikti vienas kitą vartojami kartu (pavyzdžiui, Detrusitol kartu vartojant su antibiotikais eritromicinu ir klaritromicinu, vaistais grybelinei infekcijai gydyti, ŽIV viruso inhibitoriais).
Detrusitol vartojimas su maistu ir gėrimais
Detrusitol galima gerti prieš valgį, valgant arba po valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo metu Detrusitol vartoti negalima.
Žindymo laikotarpis
Ar tolterodino išsiskiria į motinos pieną nežinoma, todėl Detrusitol vartoti žindančioms motinoms negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Detrusitol retais atvejais gali sukelti galvos svaigimą, nuovargio pojūtį ir regėjimo sutrikimus (žiūrėti skyriuje “Galimas šalutinis poveikis”). Tai gali sutrikdyti orientaciją ir turėti įtakos reakcijos greičiui. Todėl neplanuokite vairuoti ar dirbti su technika, jei nesate tikras, kad Jūsų panašiai nepaveiks vartojamas vaistas. Jei Jums vaistas sukelia tokį šalutinį poveikį, nevairuokite ir nedirbkite su technika Detrusitol vartojimo metu.
Detrusitol sudėtyje yra natrio
Detrusitol 1 mg ir 2 mg vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Detrusitol
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė vaisto dozė yra 2 mg du kartus per dieną, išskyrus pacientus su sutrikusia kepenų ir inkstų funkcija, kuriems rekomenduojama dozė yra 1 mg du kartus per dieną.
Prarykite tabletę nekramtydami. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos vaistui.
Vaikams Detrusitol vartoti nerekomenduojama.
Gydymo trukmę nurodo Jūsų gydytojas. Nurodytą gydymo kursą reikia tęsti iki galo, nes iš karto poveikis gali ir nepasireikšti. Šlapimo pūslės veiklos normalizacijai reikia laiko. Jei, pasibaigus gydymo kursui, poveikio nejaučiate, aptarkite tai su Jūsų gydytoju.
Ką daryti, pavartojus per didelę Detrusitol dozę?
Negalima gerti daugiau tablečių negu nurodė gydytojas. Jei vis dėlto taip atsitiko, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Detrusitol
Jei užmiršote vaisto dozę išgerti įprastu laiku, apie tai prisiminus, ją reikia išgerti nedelsiant (išskyrus atvejį, kai jau laikas kitai dozei). Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dėl savo farmakologinių savybių Detrusitol paprastai gali sukelti burnos džiūvimą, rėmens atsiradimą ir akių sausėjimą (ašarų išsiskyrimo sumažėjimą). Dažniausiai pasitaikantis pašalinis poveikis vartojant Detrusitol yra burnos džiūvimas, kuris stebimas tarp 35% pacientų. Jeigu atsiradę dėl vaisto vartojimo šalutiniai poveikiai Jums yra per daug varginantys, kreipkitės į savo gydytoją, kuris gali sumažinti jums paskirtą dozę. Atsiradus sunkioms ir nuolatinėms pašalinėms reakcijoms, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau nei 1 žmogui iš 10):
- Burnos džiūvimas
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 žmogui iš 10):
- Bronchitas
- Svaigulys
- Mieguistumas
- Parestezija (tirpimo, niežėjimo ir kitų nesamų dirgiklių tariamasis jutimas)
- Akių sausmė, sutrikęs regėjimas
- Galvos svaigimas
- Smarkus ir greitas širdies plakimas
- Sutrikęs virškinimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, dujų kaupimasis žarnyne, vėmimas
- Odos sausmė
- Šlapimo nebuvimas arba sumažėjęs jo kiekis
- Nuovargis
- Krūtinės skausmas
- Skysčių susikaupimas organizme, pasireiškiantis patinimu (pvz., kulkšnių)
- Svorio padidėjimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 žmogui iš 100):
- Padidėjusio jautrumo reakcija
- Nervingumas
- Padažnėjęs širdies plakimas, širdies nepakankamumas, širdies ritmo sutrikimas
- Rėmuo
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 žmogui iš 10000):
- Sunki alerginė reakcija
- Sumišimas, haliucinacijos
- Raudonis
- Angioedema (padidėjusio jautrumo reakcija, kuriai būdingas staigus lūpų, veido ir kaklo tinimas, taip pat gali tinti plaštakos ir pėdos, atsirasti dusulys, užkimti balsas).
Atsiradus ryškiems šalutiniams poveikiams ar jei šlapintis Jums taptų dar sunkiau ir (ar) dažniau, reikėtų nutraukti vaisto vartojimą ir tuoj pat kreiptis į gydymo įstaigą.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Detrusitol
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Detrusitol vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Detrusitol sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tolterodino tartratas. Vienoje tabletėje yra 1 mg arba 2 mg tolterodino tartrato (atitinkamai 0,68 mg arba 1,37 mg tolterodino).
Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, karboksimetilkrakmolo B natrio druska (Žr. 2 skyrių „Detrusitol sudėtyje yra natrio“), magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, plėvelėje - hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis, titano dioksidas (E 171).
Detrusitol išvaizda ir kiekis pakuotėje
1 mg Detrusitol tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su įspaustomis raidėmis “TO”. Virš ir žemiau raidžių įspausti lankai.
2 mg Detrusitol tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su įspaustomis raidėmis “DT”. Virš ir žemiau raidžių įspausti lankai.
Šis vaistas tiekiamas pakuotėse po 28 tabletes (dvi lizdinės plokštelės po 14 tablečių).
Registruotojas
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Nyderlandai
Gamintojas
Pfizer Italia S.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Viatris UAB
Tel. +370 5 205 12 88
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|