Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Euroapteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- BILE AND LIVER THERAPY
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [0.75g Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
URSOSAN CAPS.250MG N50 (PRO MED)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "URSOSAN CAPS.250MG N50 (PRO MED)" Rygoje, Latvija yra: 17.60€ 20.18$ 14.94£ 2033Rub 194.1SEK 76PLN 60.72₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "URSOSAN CAPS.250MG N50 (PRO MED)" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: A05AA02
Veikliosios medžiagos: Acidum Ursodeoxycholicum
Gamintojas, prekės ženklas: Pro Med.
URSOSAN CAPS.250MG N50 (PRO MED) - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
URSOSAN 500MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N10
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
URSOSAN 500 mg plėvele dengtos tabletės
Ursodeoksicholio rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra URSOSAN ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant URSOSAN
- Kaip vartoti URSOSAN
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti URSOSAN
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra URSOSAN ir kam jis vartojamas
Veiklioji URSOSAN medžiaga – ursodeoksicholio rūgštis yra natūraliai organizme susidaranti tulžies rūgštis. Nedidelis jos kiekis aptinkamas žmogaus tulžyje.
URSOSAN vartojama:
- tulžies pūslės akmenų, susidariusių dėl cholesterolio pertekliaus tulžies pūslėje, tirpinimui, kai tulžies pūslės akmenys nėra matomi rentgenologinio tyrimo metu (akmenys, kurie yra matomi, neištirps) ir yra ne didesni nei 15 mm skersmens. Tulžies pūslė vis dar turėtų funkcionuoti nepaisant tulžies pūslės akmenų;
- simptominiam pirminio bilijinio tulžies latakų uždegimo gydymui (lėtinis tulžies pūslės sutrikimas, kuris gali progresuoti į kepenų cirozę) pacientams nesergantiems dekompensuota kepenų ciroze (lėtinė kepenų liga, dėl kurios kepenų funkcija negali būti atstatyta);
- kepenų ligos, susijusios su būkle, vadinama cistine fibroze, gydymui 6-18 metų vaikams.
2. Kas žinotina prieš vartojant URSOSAN
URSOSAN vartoti negalima:
- jeigu esate alergiškas tulžies rūgštims (tokioms kaip ursodeoksicholio rūgštis) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
- jeigu Jums yra ūmus tulžies pūslės ir tulžies latako uždegimas,
- jeigų Jūsų bendrasis tulžies latakas arba tulžies pūslės latakas yra užsikimšęs (tulžies latakų obstrukcija),
- jeigu Jums dažnai pasireiškia spazminiai skausmai viršutinėje pilvo dalyje (biliarinė kolika),
- jeigu gydytojas Jums sakė, kad turite sukalkėjusių tulžies pūslės akmenų,
- jeigu turite problemų su tulžies pūslės susitraukimu,
- jeigu esate vaikas su biliarine atrezija ir Jums prastai prateka tulžis, net po chirurginės operacijos.
Pasitarkite su gydytoju dėl bet kurios iš viršuje paminėtų būklių. Taip pat pasitarkite, jei kurią nors iš šių būklių esatę turėję anksčiau.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti URSOSAN.
Gydytojas tikrins Jūsų kepenų funkciją kas 4 savaites pirmus 3 gydymo mėnesius. Po to, stebėjimas turėtų būti atliekamas kas 3 mėnesius.
Vartojant šį vaistą tulžies akmenų tirpinimui, po pirmųjų 6-10 gydymo mėnesių Jūsų gydytojas turėtų paskirti rentgenologinį tulžies pūslės tyrimą.
Jei URSOSAN vartojate tulžies pūslės akmenų tirpinimui, informuokite gydytoją, jeigu vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeninių hormonų, nes šie vaistai skatina tulžies akmenų formavimąsi.
Gydant pirminį bilijinį tulžies latakų uždegimą, retais atvejais gydymo pradžioje simptomai gali pasunkėti. Jei taip nutinka, pasitarkite su gydytoju dėl pradinės dozės sumažinimo.
Jei viduriuojate, nedelsdami praneškite gydytojui, nes dėl to gali reikėti sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.
Vaikams
URSOSAN yra netinkamas gydyti jaunesniems nei 6 metų vaikams dėl farmacinės vaisto formos ir preparato stiprumo.
Kiti vaistai ir URSOSAN
Pasakykite gydytojui, jei Jūs taip pat vartojate vaistų su toliau išvardytomis veikliosiomis medžiagomis. Šių vaistų poveikis gali pakisti (sąveikos):
URSOSAN poveikis gali susilpnėti vartojant kartu su šiais vaistais:
- kolestiraminu, kolestipoliu (vartojamu kraujo lipidų kiekiui mažinti) ar rūgštingumą mažinančiais vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido ar smektito (aliuminio oksido) (vartojamais sujungti skrandžio rūgštį): jei vaistų, į kurių sudėtį įeina kuri nors iš šių medžiagų, vartojimas būtinas, juos reikia suvartoti bent 2 valandas prieš arba po URSOSAN vartojimo.
Šių vaistų poveikis gali susilpnėti vartojant kartu su URSOSAN:
- ciprofloksacino ir dapsono (antibiotikas), nitrendipino (vartojamas aukštam kraujospūdžiui mažinti) ir kitų vaistų, kurie yra metabolizuojami panašiu būdu. Jūsų gydytojui gali reikėti keisti šių vaistų dozę.
Šių vaistų poveikis gali sustiprėti vartojant kartu su URSOSAN:
- ciklosporino (mažinančio imuninės sistemo aktyvumą). Jei Jūs esate gydomas ciklosporinu, gydytojas turėtų nustatyti ciklosporino kiekį Jūsų kraujyje. Jei reikia, gydytojas pakoreguos dozę.
- rozuvastatino (padidėjusiam cholesteroliui ir susijusioms būklėms).
Jei vartojate URSOSAN tulžies pūslės akmenų tirpinimui, praneškite gydytojui, jeigu kartu vartojate ir vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeninių hormonų ar cholesterolio kiekį kraujyje mažinančių vaistų, tokių kaip klofibratas. Šie vaistai skatina tulžies pūslės akmenų susidarymą ir veikia priešingai nei gydymas URSOSAN.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Duomenų apie ursodeoksicholio rūgšties vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka. Atlikti tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai. URSOSAN nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti ursodeoksicholio rūgštimi.
Vaisingos moterys
Net jei nesate nėščia, turėtumėte pasitarti su gydytoju.
Vaisingos moterys turėtų būti gydomos tik jei jos naudoja patikimas kontracepcijos priemones: rekomenduojamos nehormoninės ar mažą estrogeno kiekį turintys geriamieji kontraceptikai. Tačiau pacientės, vartojančioms URSOSAN tulžies pūslės akmenų tirpinimui, turėtų naudoti efektyvias nehormonines kontraceptines priemones, nes hormoniniai geriamieji kontraceptikai gali sustiprinti tulžies akmenų skaidymą.
Prieš pradedant gydymą reikia nustatyti, ar moteris nesilaukia.
Žindymas
Remiantis kelių publikuotų atvejų duomenimis, ursodeoksicholio rūgštis išsiskiria į motinos pieną labai nedideliais kiekiais ir kokio nors poveikio žindomiems naujagimiams ar kūdikiams nesitikima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nepastebėta.
URSOSAN sudėtyje yra karboksimetilkrakmolo A natrio druskos
Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio vienoje plėvele dengtoje tabletėje, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti URSOSAN
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Cholesterolinių tulžies pūslės akmenų tirpinimas
Dozavimas
Rekomenduojama paros dozė yra apie 10 mg ursodeoksicholio rūgšties kilogramui kūno svorio per parą, kaip nurodyta žemiau:
iki 60 kg
1 tabletė
61–80 kg
1 ½ tabletės
81–100 kg
2 tabletės
virš 100 kg
2 ½ tabletės
Jei Jūs sveriate mažiau nei 47 kg arba negalite nuryti URSOSAN, Jums gali būti tinkami kiti preparatai, kurių sudėtyje yra ursodeoksicholio rūgšties.
Vartojimo metodas
Nurykite nesusmulkintas tabletes užgerdami stikline vandens ar kito skysčio. Tabletes vartokite vakare, prieš miegą. Vaistus vartokite reguliariai.
Gydymo trukmė
Tulžies pūslės akmenims ištirpinti paprastai prireikia 6‑24 mėnesių. Jei per 12 mėnesių tulžies pūslės akmenų dydis nesumažėja, gydymą reikėtų nutraukti.
Kas 6 mėnesius Jūsų gydytojas turėtų įvertinti gydymo veiksmingumą. Kiekvienos iš šių apžiūrų metu turi būti patikrinama, ar po paskutinio vizito nesusikaupė kalcis, kuris sukelia akmenų kalcifikaciją. Taip nutikus gydytojas turėtų nutraukti gydymą.
Pirminio bilijinio tulžies latakų uždegimo (lėtinės uždegiminės kepenų ir tulžies sistemos ligos) gydymas
Dozavimas
Pirmus tris gydymo mėnesius URSOSAN vartokite ryte, per pietus ir vakare. Pagerėjus kepenų funkcijos rodikliams visą paros dozę galima išgerti vienu kartu vakare.
Kūno svoris (kg)
URSOSAN 500 mg plėvele dengtos tabletės
Pirmi 3 mėnesiai
Po to
ryte
per pietus
vakare
vakare (kartą per dieną)
47–62
½
½
½
1 ½
63–78
½
½
1
2
79–93
½
1
1
2 ½
94–109
1
1
1
3
virš 110
1
1
1 ½
3 ½
Jei Jūs sveriate mažiau nei 47 kg arba negalite nuryti URSOSAN, Jums gali būti tinkami kiti preparatai, kurių sudėtyje yra ursodeoksicholio rūgšties.
Vartojimo metodas
Nurykite tabletes (nekramtykite) užgerdami stikline vandens ar kito skysčio. Vaistus vartokite reguliariai.
Gydymo trukmė
URSOSAN pirminio bilijinio tulžies latakų uždegimo atveju gali būti vartojamas neribotą laiką.
Pastaba
Jei sergate pirminiu bilijiniu tulžies latakų uždegimu, gydymo pradžioje simptomai gali pasunkėti. Vienas iš ženklų gali būti intensyvesnis niežulys. Tai pasitaiko tik retais atvejais. Taip nutikus gydymą galima tęsti sumažinus URSOSAN paros dozę. Kas savaitę Jūsų gydytojas dozę didins, kol bus vėl pasiekta reikiama dozė.
Vartojimas vaikams (6‑18 metų amžiaus), sergantiems cistine fibroze
Rekomenduojama paros dozė yra apie 20 mg/kg per parą, padalinta į 2‑3 dozes, kuri, jei reikia, gali būti padidinta iki 30 mg/kg per parą.
Kūno svoris (kg)
URSOSAN 500 mg plėvele dengtos tabletės
ryte
per pietus
vakare
20–29
½
-
½
30–39
½
½
½
40–49
½
½
1
50–59
½
1
1
60–69
1
1
1
70–79
1
1
1½
80–89
1
1½
1½
90–99
1½
1½
1½
100–109
1½
1½
2
virš 110
1½
2
2
Jei manote, kad URSOSAN poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Ką daryti pavartojus per didelę URSOSAN dozę?
Pavartojus per didelę dozę gali pasireikšti viduriavimas. Nedelsdami praneškite gydytojui, jei be perstojo viduriuojate. Viduriavimo atveju gerkite pakankamai skysčių, kad atstatytumėte skysčių ir elektrolitų balansą.
Pamiršus pavartoti URSOSAN
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vaistą vartokite taip, kaip paskirta.
Nustojus vartoti URSOSAN
Prieš pertraukdami URSOSAN vartojimą ar nutraukdami gydymą anksčiau, visada pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- išmatų suskystėjimas, viduriavimas.
Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
- gydant pirminį bilijinį cholangitą: stiprus viršutinės pilvo dalies dešinės pusės skausmas, pablogėjusi kepenų cirozės eiga, kuri iš dalies yra grįžtama, nutraukus gydymą,
- tulžies pūslės akmenų sukalkėjimas,
- dilgėlinė (urtikarija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected] , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti URSOSAN
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
URSOSAN sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ursodeoksicholio rūgštis. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg ursodeoksicholio rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra:
- tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska (E468), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E470b);
- tabletės plėvelė: hipromeliozė 6 (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400.
URSOSAN išvaizda ir kiekis pakuotėje
URSOSAN yra beveik baltos, pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele abejose pusėse, tablečių ilgis – 17 mm, plotis – 9 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Plėvele dengtos tabletės supakuotos į PVC-PVDC/Al lizdines plokšteles kartoninėse dėžutėse.
URSOSAN tiekiamas 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90 arba 100 tablečių pakuotėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4
Čekija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
PRO.MED/CS Praha a.s. atstovybė
Lukiškių g. 5‑205, Vilnius
Tel: +370 5 2151008
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Airija ‑ Proursan 500 mg
Belgija ‑ Ursosan 500 mg comprimés pelliculés
Estija – Ursosan
Jungtinė Karalystė ‑ Ursonorm 500 mg film-coated tablets
Latvija ‑ Ursosan 500 mg apvalkotās tabletes
Lietuva ‑ URSOSAN 500 mg plėvele dengtos tabletės
Liuksemburgas ‑ Ursosan 500 mg
Nyderlandai ‑ Ursonorm 500 mg
Slovėnija ‑ Ursosan 500 mg filmsko obložene tablete
Suomija ‑ Ursosan 500 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Vastybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
URSOSAN 250MG KIETOSIOS KAPSULĖS N50
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ursosan 250 mg kietosios kapsulės
Ursodeoksicholio rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytąs), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ursosan ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ursosan
- Kaip vartoti Ursosan
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ursosan
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Ursosan ir kam jis vartojamas
Veiklioji Ursosan kapsulių medžiaga yra ursodeoksicholio rūgštis. Tai yra natūraliai organizme susidaranti tulžies rūgštis, kurios nedidelis kiekis aptinkamas žmogaus tulžyje.
Ursosan kapsulių yra vartojama:
- cholesterolinių tulžies pūslės akmenų tirpinimui; akmenys turi būti laidūs spinduliams (nematomi rentgenologinio tyrimo metu) ir ne daugiau kaip 15 mm skersmens; tulžies pūslės veikla dėl susidariusių akmenų turi būti nesutrikusi;
- grįžtamo tulžies tekėjimo (refliukso) sukelto skrandžio gleivinės uždegimo gydymui;
- simptominiam pirminės bilijinės (tulžinės kepenų) cirozės gydymui (pirminė bilijinė kepenų cirozė yra su kepenų ciroze susijęs lėtinis uždegimas, apėmęs tulžies latakus), jei cirozė nedekompensuota (tai yra sunki kepenų liga, kurios metu nepažeistas kepenų audinys jau negali kompensuoti pablogėjusios kepenų funkcijos).
Vaikams ir paaugliams
Cistinės fibrozės sukeltų tulžies pūslės ir kepenų sutrikimų gydymas 6 metų ir jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
- Kas žinotina prieš vartojant Ursosan
Ursosan vartoti negalima:
- jeigu yra alergija tulžies rūgštims (tokioms kaip ursodeoksicholio rūgštis) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardintos 6 skyriuje);
- jeigu sergate ūminiu tulžies pūslės ar latakų uždegimu;
- jeigu tulžies latakai užsikimšę (nepraeinami nepakitę arba pūsliniai tulžies latakai);
- jei dažnai kartojasi spazminis viršutinės pilvo dalies skausmas (kepenų diegliai);
- jei gydytojas yra sakęs, kad Jūsų tulžies pūslės akmenys sukalkėję;
- jei yra pablogėjęs tulžies pūslės gebėjimas susitraukti;
- jeigu vaikui užakę tulžies latakai (įgimta tulžies latakų atrezija) arba blogai nuteka tulžis net ir po operacijos;
- jei vaikas jaunesnis kaip 2 metų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ursosan.
Per pirmuosius tris gydymo mėnesius gydytojas turi kas 4 savaites stebėti Jūsų kepenų funkcijos rodmenis. Vėliau kepenų funkcijos rodmenų tyrimus reikia atlikti kas 3 mėnesius.
Jei pasireiškė viduriavimas, nedelsiant informuokite gydytoją, nes gali tekti mažinti vaisto dozę ar nutraukti gydymą Ursosan kapsulėmis.
Kiti vaistai ir Ursosan
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Cholestiramino tipo antilipideminiai vaistai, kolestipolis ir antacidiniai aliuminio hidroksido sudėtyje turintys vaistai gali sumažinti ursodeoksicholinės rūgšties absorbciją ir tuo susilpninti Ursosan poveikį.
Ursosan vartojant tulžies pūslės akmenų tirpinimui, pasakykite gydytojui, jei kartu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeninių hormonų ar cholesterolio kiekį kraujyje mažinančių vaistų, tokių kaip klofibratas. Šie vaistai gali skatinti tulžies pūslės akmenų susidarymą. Toks poveikis priešingas Ursosan kapsulių sukeliamam poveikiui.
Vartojant Ursosan kapsulių, gali sustiprėti ciklosporino (imuninės sistemos veiklą slopinančio vaisto) poveikis. Jei Jūs gydomas ciklosporinu, gydytojas turi tikrinti ciklosporino koncentraciją kraujyje. Jei reikės, gydytojas keis ciklosporino dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Embriotoksinis ursodeoksicholinės rūgšties poveikis
Gydytojui nusprendus, Ursosan gali būti vartojamas nėštumo metu.
Žindymo laikotarpiu šis vaistas gali būti vartojamas tik būtinais atvejais.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialių atsargumo priemonių nereikia.
- Kaip vartoti Ursosan
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Cholesterolinių tulžies akmenų tirpdymui ir tulžies sutirštėjimo padarinių gydymui rekomenduojama kasdien vartoti po 2-5 kapsules, priklausomai nuo kūno svorio (10 mg/kg/per dieną).
Visą dozę reikia išgerti vienu kartu vakare prieš miegą.
Įprastinė dozė pagal kūno svorį:
Kūno svoris
Ursodeoksicholio rūgštis
Kapsulių kiekis
Iki 60 kg
Iki 80 kg
Iki 100 kg
Virš 100 kg
500 mg
750 mg
1000 mg
1250 mg
2
3
4
5
Gydymo laikotarpis ir efektyvumas priklauso nuo tulžies akmenų dydžio ir svyruoja nuo pusės iki 2 metų. Jeigu per vienus gydymo metus akmenys nemažėja, toliau tęsti gydymo nerekomenduojama. Ištirpus akmenims, patariama tęsti gydymą dar 3 mėnesius, kad būtų įsitikinta, jog akmenų likučiai pilnai pasišalino. Akmenų tirpimo laipsnį Jums nustatys gydytojas echoskopu mažiausiai kas 6 mėnesius.
Gydant grįžtamo tulžies tekėjimo sukeltą skrandžio gleivinės uždegimą ir virškinimo sutrikimą rekomenduojama dozė yra 1 kapsulė (250 mg) per dieną. Ji išgeriama vakare prieš miegą. Rekomenduojama gydymo Ursosan trukmė – 10-14 dienų.
Vartojimas vaikams
Vyresniems kaip 2 metų vaikams vaisto dozę nustato gydytojas pagal kūno svorį. Įprasta dozė yra 10-20 mg/kg/per dieną.
Cistine fibroze sergantiems 6 metų ir jaunesniems kaip 18 metų vaikams, skiriama 20 mg/kg per parą, dozę padalinant į 2-3 lygias dalis. Jeigu reikia, dozę galima padidinti iki 30 mg/kg per parą.
Kapsules reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant pakankamu skysčio kiekiu.
Ką daryti pavartojus per didelę Ursosan dozę
Pavartojus per didelę Ursosan dozę arba vaisto atsitiktinai išgėrus vaikui pasitarkite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Ursosan
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnas nepageidaujamas poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 pacientų)
- Išmatų suskystėjmas ar viduriavimas.
Labai retas nepageidaujamas poveikis (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų)
- Gydant pirminę bilijinę kepenų cirozę, stipriai skaudėjo viršutinę dešiniąją pilvo dalį, pablogėjo kepenų cirozės eiga (dekompensacija), kuri iš dalies buvo grįžtama, nutraukus gydymą.
- Tulžies pūslės akmenų sukalkėjimas.
- Dilgėlinė (urtikarija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Ursosan
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Ursosan sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ursodeoksicholio rūgštis. Vienoje kapsulėje yra 250 mg ursodeoksicholio rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Kapsulės korpusas: titano dioksidas (E171), želatina.
Ursosan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos kapsulės, užpildytos baltomis granulėmis.
Dėžutėje yra 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90 arba 100 kapsulių.
Registruotojas ir gamintojas
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4
Čekijos Respublika
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
PRO.MED.CS Praha a.s. atstovybė
Lukiškių g. 5‑205, Vilnius
Tel: +370 5 2151008
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-03-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
URSOSAN 500MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
URSOSAN 500 mg plėvele dengtos tabletės
Ursodeoksicholio rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra URSOSAN ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant URSOSAN
- Kaip vartoti URSOSAN
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti URSOSAN
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra URSOSAN ir kam jis vartojamas
Veiklioji URSOSAN medžiaga – ursodeoksicholio rūgštis yra natūraliai organizme susidaranti tulžies rūgštis. Nedidelis jos kiekis aptinkamas žmogaus tulžyje.
URSOSAN vartojama:
- tulžies pūslės akmenų, susidariusių dėl cholesterolio pertekliaus tulžies pūslėje, tirpinimui, kai tulžies pūslės akmenys nėra matomi rentgenologinio tyrimo metu (akmenys, kurie yra matomi, neištirps) ir yra ne didesni nei 15 mm skersmens. Tulžies pūslė vis dar turėtų funkcionuoti nepaisant tulžies pūslės akmenų;
- simptominiam pirminio bilijinio tulžies latakų uždegimo gydymui (lėtinis tulžies pūslės sutrikimas, kuris gali progresuoti į kepenų cirozę) pacientams nesergantiems dekompensuota kepenų ciroze (lėtinė kepenų liga, dėl kurios kepenų funkcija negali būti atstatyta);
- kepenų ligos, susijusios su būkle, vadinama cistine fibroze, gydymui 6-18 metų vaikams.
2. Kas žinotina prieš vartojant URSOSAN
URSOSAN vartoti negalima:
- jeigu esate alergiškas tulžies rūgštims (tokioms kaip ursodeoksicholio rūgštis) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
- jeigu Jums yra ūmus tulžies pūslės ir tulžies latako uždegimas,
- jeigų Jūsų bendrasis tulžies latakas arba tulžies pūslės latakas yra užsikimšęs (tulžies latakų obstrukcija),
- jeigu Jums dažnai pasireiškia spazminiai skausmai viršutinėje pilvo dalyje (biliarinė kolika),
- jeigu gydytojas Jums sakė, kad turite sukalkėjusių tulžies pūslės akmenų,
- jeigu turite problemų su tulžies pūslės susitraukimu,
- jeigu esate vaikas su biliarine atrezija ir Jums prastai prateka tulžis, net po chirurginės operacijos.
Pasitarkite su gydytoju dėl bet kurios iš viršuje paminėtų būklių. Taip pat pasitarkite, jei kurią nors iš šių būklių esatę turėję anksčiau.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti URSOSAN.
Gydytojas tikrins Jūsų kepenų funkciją kas 4 savaites pirmus 3 gydymo mėnesius. Po to, stebėjimas turėtų būti atliekamas kas 3 mėnesius.
Vartojant šį vaistą tulžies akmenų tirpinimui, po pirmųjų 6-10 gydymo mėnesių Jūsų gydytojas turėtų paskirti rentgenologinį tulžies pūslės tyrimą.
Jei URSOSAN vartojate tulžies pūslės akmenų tirpinimui, informuokite gydytoją, jeigu vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeninių hormonų, nes šie vaistai skatina tulžies akmenų formavimąsi.
Gydant pirminį bilijinį tulžies latakų uždegimą, retais atvejais gydymo pradžioje simptomai gali pasunkėti. Jei taip nutinka, pasitarkite su gydytoju dėl pradinės dozės sumažinimo.
Jei viduriuojate, nedelsdami praneškite gydytojui, nes dėl to gali reikėti sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą.
Vaikams
URSOSAN yra netinkamas gydyti jaunesniems nei 6 metų vaikams dėl farmacinės vaisto formos ir preparato stiprumo.
Kiti vaistai ir URSOSAN
Pasakykite gydytojui, jei Jūs taip pat vartojate vaistų su toliau išvardytomis veikliosiomis medžiagomis. Šių vaistų poveikis gali pakisti (sąveikos):
URSOSAN poveikis gali susilpnėti vartojant kartu su šiais vaistais:
- kolestiraminu, kolestipoliu (vartojamu kraujo lipidų kiekiui mažinti) ar rūgštingumą mažinančiais vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido ar smektito (aliuminio oksido) (vartojamais sujungti skrandžio rūgštį): jei vaistų, į kurių sudėtį įeina kuri nors iš šių medžiagų, vartojimas būtinas, juos reikia suvartoti bent 2 valandas prieš arba po URSOSAN vartojimo.
Šių vaistų poveikis gali susilpnėti vartojant kartu su URSOSAN:
- ciprofloksacino ir dapsono (antibiotikas), nitrendipino (vartojamas aukštam kraujospūdžiui mažinti) ir kitų vaistų, kurie yra metabolizuojami panašiu būdu. Jūsų gydytojui gali reikėti keisti šių vaistų dozę.
Šių vaistų poveikis gali sustiprėti vartojant kartu su URSOSAN:
- ciklosporino (mažinančio imuninės sistemo aktyvumą). Jei Jūs esate gydomas ciklosporinu, gydytojas turėtų nustatyti ciklosporino kiekį Jūsų kraujyje. Jei reikia, gydytojas pakoreguos dozę.
- rozuvastatino (padidėjusiam cholesteroliui ir susijusioms būklėms).
Jei vartojate URSOSAN tulžies pūslės akmenų tirpinimui, praneškite gydytojui, jeigu kartu vartojate ir vaistų, kurių sudėtyje yra estrogeninių hormonų ar cholesterolio kiekį kraujyje mažinančių vaistų, tokių kaip klofibratas. Šie vaistai skatina tulžies pūslės akmenų susidarymą ir veikia priešingai nei gydymas URSOSAN.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Duomenų apie ursodeoksicholio rūgšties vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka. Atlikti tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai. URSOSAN nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti ursodeoksicholio rūgštimi.
Vaisingos moterys
Net jei nesate nėščia, turėtumėte pasitarti su gydytoju.
Vaisingos moterys turėtų būti gydomos tik jei jos naudoja patikimas kontracepcijos priemones: rekomenduojamos nehormoninės ar mažą estrogeno kiekį turintys geriamieji kontraceptikai. Tačiau pacientės, vartojančioms URSOSAN tulžies pūslės akmenų tirpinimui, turėtų naudoti efektyvias nehormonines kontraceptines priemones, nes hormoniniai geriamieji kontraceptikai gali sustiprinti tulžies akmenų skaidymą.
Prieš pradedant gydymą reikia nustatyti, ar moteris nesilaukia.
Žindymas
Remiantis kelių publikuotų atvejų duomenimis, ursodeoksicholio rūgštis išsiskiria į motinos pieną labai nedideliais kiekiais ir kokio nors poveikio žindomiems naujagimiams ar kūdikiams nesitikima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nepastebėta.
URSOSAN sudėtyje yra karboksimetilkrakmolo A natrio druskos
Šio vaisto sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio vienoje plėvele dengtoje tabletėje, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti URSOSAN
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Cholesterolinių tulžies pūslės akmenų tirpinimas
Dozavimas
Rekomenduojama paros dozė yra apie 10 mg ursodeoksicholio rūgšties kilogramui kūno svorio per parą, kaip nurodyta žemiau:
iki 60 kg
1 tabletė
61–80 kg
1 ½ tabletės
81–100 kg
2 tabletės
virš 100 kg
2 ½ tabletės
Jei Jūs sveriate mažiau nei 47 kg arba negalite nuryti URSOSAN, Jums gali būti tinkami kiti preparatai, kurių sudėtyje yra ursodeoksicholio rūgšties.
Vartojimo metodas
Nurykite nesusmulkintas tabletes užgerdami stikline vandens ar kito skysčio. Tabletes vartokite vakare, prieš miegą. Vaistus vartokite reguliariai.
Gydymo trukmė
Tulžies pūslės akmenims ištirpinti paprastai prireikia 6‑24 mėnesių. Jei per 12 mėnesių tulžies pūslės akmenų dydis nesumažėja, gydymą reikėtų nutraukti.
Kas 6 mėnesius Jūsų gydytojas turėtų įvertinti gydymo veiksmingumą. Kiekvienos iš šių apžiūrų metu turi būti patikrinama, ar po paskutinio vizito nesusikaupė kalcis, kuris sukelia akmenų kalcifikaciją. Taip nutikus gydytojas turėtų nutraukti gydymą.
Pirminio bilijinio tulžies latakų uždegimo (lėtinės uždegiminės kepenų ir tulžies sistemos ligos) gydymas
Dozavimas
Pirmus tris gydymo mėnesius URSOSAN vartokite ryte, per pietus ir vakare. Pagerėjus kepenų funkcijos rodikliams visą paros dozę galima išgerti vienu kartu vakare.
Kūno svoris (kg)
URSOSAN 500 mg plėvele dengtos tabletės
Pirmi 3 mėnesiai
Po to
ryte
per pietus
vakare
vakare (kartą per dieną)
47–62
½
½
½
1 ½
63–78
½
½
1
2
79–93
½
1
1
2 ½
94–109
1
1
1
3
virš 110
1
1
1 ½
3 ½
Jei Jūs sveriate mažiau nei 47 kg arba negalite nuryti URSOSAN, Jums gali būti tinkami kiti preparatai, kurių sudėtyje yra ursodeoksicholio rūgšties.
Vartojimo metodas
Nurykite tabletes (nekramtykite) užgerdami stikline vandens ar kito skysčio. Vaistus vartokite reguliariai.
Gydymo trukmė
URSOSAN pirminio bilijinio tulžies latakų uždegimo atveju gali būti vartojamas neribotą laiką.
Pastaba
Jei sergate pirminiu bilijiniu tulžies latakų uždegimu, gydymo pradžioje simptomai gali pasunkėti. Vienas iš ženklų gali būti intensyvesnis niežulys. Tai pasitaiko tik retais atvejais. Taip nutikus gydymą galima tęsti sumažinus URSOSAN paros dozę. Kas savaitę Jūsų gydytojas dozę didins, kol bus vėl pasiekta reikiama dozė.
Vartojimas vaikams (6‑18 metų amžiaus), sergantiems cistine fibroze
Rekomenduojama paros dozė yra apie 20 mg/kg per parą, padalinta į 2‑3 dozes, kuri, jei reikia, gali būti padidinta iki 30 mg/kg per parą.
Kūno svoris (kg)
URSOSAN 500 mg plėvele dengtos tabletės
ryte
per pietus
vakare
20–29
½
-
½
30–39
½
½
½
40–49
½
½
1
50–59
½
1
1
60–69
1
1
1
70–79
1
1
1½
80–89
1
1½
1½
90–99
1½
1½
1½
100–109
1½
1½
2
virš 110
1½
2
2
Jei manote, kad URSOSAN poveikis yra per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Ką daryti pavartojus per didelę URSOSAN dozę?
Pavartojus per didelę dozę gali pasireikšti viduriavimas. Nedelsdami praneškite gydytojui, jei be perstojo viduriuojate. Viduriavimo atveju gerkite pakankamai skysčių, kad atstatytumėte skysčių ir elektrolitų balansą.
Pamiršus pavartoti URSOSAN
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vaistą vartokite taip, kaip paskirta.
Nustojus vartoti URSOSAN
Prieš pertraukdami URSOSAN vartojimą ar nutraukdami gydymą anksčiau, visada pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- išmatų suskystėjimas, viduriavimas.
Labai reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
- gydant pirminį bilijinį cholangitą: stiprus viršutinės pilvo dalies dešinės pusės skausmas, pablogėjusi kepenų cirozės eiga, kuri iš dalies yra grįžtama, nutraukus gydymą,
- tulžies pūslės akmenų sukalkėjimas,
- dilgėlinė (urtikarija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected] , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti URSOSAN
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
URSOSAN sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ursodeoksicholio rūgštis. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg ursodeoksicholio rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra:
- tabletės šerdis: kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska (E468), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551), magnio stearatas (E470b);
- tabletės plėvelė: hipromeliozė 6 (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400.
URSOSAN išvaizda ir kiekis pakuotėje
URSOSAN yra beveik baltos, pailgos plėvele dengtos tabletės su vagele abejose pusėse, tablečių ilgis – 17 mm, plotis – 9 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Plėvele dengtos tabletės supakuotos į PVC-PVDC/Al lizdines plokšteles kartoninėse dėžutėse.
URSOSAN tiekiamas 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90 arba 100 tablečių pakuotėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4
Čekija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
PRO.MED/CS Praha a.s. atstovybė
Lukiškių g. 5‑205, Vilnius
Tel: +370 5 2151008
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Airija ‑ Proursan 500 mg
Belgija ‑ Ursosan 500 mg comprimés pelliculés
Estija – Ursosan
Jungtinė Karalystė ‑ Ursonorm 500 mg film-coated tablets
Latvija ‑ Ursosan 500 mg apvalkotās tabletes
Lietuva ‑ URSOSAN 500 mg plėvele dengtos tabletės
Liuksemburgas ‑ Ursosan 500 mg
Nyderlandai ‑ Ursonorm 500 mg
Slovėnija ‑ Ursosan 500 mg filmsko obložene tablete
Suomija ‑ Ursosan 500 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Vastybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|