Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18 Apytikslė pirkimo kaina "KREON 10000 CPS N50" Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.
Kreon10 000 V skrandyje neirios kietosios kapsulės
kasos milteliai
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Kreon ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Kreon
3. Kaip vartoti Kreon
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Kreon
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Kreon ir kam jis vartojamas
Kreon sudėtyje yra kiaulių kasos miltelių, kurių sudėtyje yra fermentų, padedančių virškinti maistą. Šie fermentai yra išgaunami iš kiaulių kasos. Kreon kapsulėse yra mažų granulių (skrandžio sultims atsparių granulių, vadinamųjų minimikrosferų), iš kurių į virškinimo traktą lėtai išsiskiria fermentai.
Kreon esantys fermentai virškina virškinimo traktu slenkantį maistą. Kreon reikia vartoti valgant ar užkandžiaujant arba po to. Tada fermentai gali visiškai susimaišyti su maistu.
Vaistas vartojamas suaugusių žmonių ir vaikų kasos išskiriamosios funkcijos, susijusios su sekreto išskyrimu į virškinimo traktą, nepakankamumui šalinti.
Toks nepakankamumas gali išsivystyti tada, kai kasos liaukos nebeišskiria pakankamai fermentų maistui virškinti. Šis sutrikimas dažniausiai pasireiškia žmonėms, kuriems yra cistinė fibrozė, lėtinis pankreatitas ir atlikta kasos operacija.
2. Kas žinotina prieš vartojant Kreon
Kreon vartoti negalima:
jeigu yra alergija kasos milteliams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu abejojate, prieš vartojant Kreon kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Kreon 10 000 V.
Retai pasitaikanti žarnų būklė, t. y. žarnų susiaurėjimas, vadinama fibrozine kolonopatija. Ji pasireiškia pacientams, sergantiems cistine fibroze ir vartojantiems dideles kasos miltelių preparatų dozes.
Vis dėlto jei Jūs sergate cistine fibroze, vartojate didelius 10 000 vienetų lipazės kilogramui per parą kiekius ir Jums atsiranda neįprastų pilvo simptomų arba pilvo simptomai pakinta, pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate arba galite tapti nėščia, prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia vartoti Kreon, o jeigu reikia, tai kokiomis dozėmis.
Kreon galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kreon gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai
Sudėtyje yra natrio
Šio vaisto kiekvienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Kreon
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vartoti Kreon
Jūsų dozė yra matuojama „lipazės vienetais“. Lipazė yra vienas iš kasos miltelių fermentų. Skirtingo stiprumo Kreon sudėtyje yra skirtingi lipazės kiekiai.
Visada laikykitės gydytojo nurodymų, kiek vartoti Kreon.
Gydytojas parinks Jums tinkamiausią dozę. Tai priklausys:
nuo Jūsų ligos;
nuo Jūsų svorio;
nuo mitybos;
nuo riebalų kiekio išmatose.
Jeigu išmatos vis dar yra riebios arba yra kitų skrandžio ar žarnyno sutrikimų (virškinimo trakto simptomų), pasakykite gydytojui, nes gali prireikti patikslinti dozę.
Esant cistinei fibrozei
Įprastinė pradinė dozė jaunesniems nei 4 metų vaikams yra 1000 vienetų lipazės kūno svorio kilogramui vieno valgymo metu.
Įprastinė pradinė dozė 4 metų ir vyresniems vaikams, paaugliams bei suaugusiems žmonėms yra 500 vienetų lipazės kūno svorio kilogramui vieno valgymo metu.
Esant kitų kasos sutrikimų
Įprastinė dozė vieno valgymo metu yra 25 000–80 000 vienetų lipazės.
Įprastinė dozė vieno užkandžiavimo metu yra perpus mažesnė nei vieno valgymo metu.
Kada vartoti Kreon
Kreon visada vartokite valgydami, užkandžiaudami arba po to. Tada fermentai galės visiškai susimaišyti su maistu ir padės suvirškinti žarnynu slenkantį maistą.
Kaip vartoti Kreon
Nurykite nepažeistą kapsulę.
Kapsulės nesmulkinkite ir nekramtykite.
Jeigu kapsulę sunku nuryti, atsargiai atidarykite ją ir supilkite granules į nedidelį kiekį skysto rūgštoko maisto arba sumaišykite jas su rūgštingais skysčiais. Rūgštingas skystas maistas galėtų būti pvz., obuolių tyrė arba jogurtas. Rūgštingi skysčiai galėtų būti obuolių, apelsinų arba ananasų sultys. Mišinį reikia tuoj pat nuryti, nesmulkinant, nekramtant jo ir užsigeriant nedideliu kiekiu vandens arba sulčių.
Šio mišinio laikyti negalima.
Granulių sumaišymas su nerūgštingu maistu ar skysčiais, sutrynimas arba kramtymas gali sukelti burnos sudirginimą arba pakeisti Kreon poveikį Jūsų organizme.
Nelaikykite Kreon kapsulių arba jų turinio burnoje.
Kasdien būtina gerti daug skysčių.
Kiek laiko vartoti Kreon
Vartokite Kreon tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Daugumai pacientų Kreon gali reikėti vartoti visą gyvenimą.
Ką daryti pavartojus per didelę Kreon dozę?
Jei pavartojote per daug Kreon, gerkite daug vandens ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Pastebėta, kad labai didelė kasos miltelių dozė yra susijusi su šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimu kraujyje (hiperurikemija) bei šlapime (hiperurikozurija).
Pamiršus pavartoti Kreon
Jeigu užmiršote pavartoti vieną dozę, kitą dozę išgerkite įprastu laiku kartu su kitu valgiu. Nesistenkite kompensuoti praleistos dozės.
Nustojus vartoti Kreon
Nenutraukite Kreon vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Toliau išvardinti šalutiniai poveikiai buvo stebėti tyrimų metu pacientams vartojant Kreon. Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toliau išvardinti šalutiniai poveikiai.
Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
skrandžio skausmas (pilvo skausmas).
Dažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių):
pykinimo pojūtis (pykinimas);
pykinimas (vėmimas);
vidurių užkietėjimas;
vidurių pūtimas;
viduriavimas.
Šiuos reiškinius gali sukelti Jūsų būklė, dėl kurios vartojate Kreon. Tyrimų metu Kreon vartojusių pacientų, kuriems pasireiškė skrandžio skausmas arba viduriavimas, buvo maždaug tiek pat arba mažiau nei pacientų, kurie Kreon nevartojo.
Nedažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių):
išbėrimas.
Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas iš turimų duomenų):
sunkus niežulys (pruritas) ir dilgėlinė (urtikarija);
kitos sunkios alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, įskaitant pasunkėjusį kvėpavimą ir lūpų tinimą;
pranešimų apie klubinės, aklosios žarnos ir storosios žarnos susiaurėjimo (fibrozinės kolonopatijos) atvejus buvo gauta gydant cistine fibroze sergančius pacientus, kurie vartojo dideles kasos miltelių preparatų dozes.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Kreon
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
DTPE buteliukas: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Pirmą kartą atidarius buteliuką, laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Al/Al lizdinė plokštelė: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kreon sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kasos milteliai. Vienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 150 mg kasos miltelių, atitinkančių 10 000 vienetų lipazės, 8 000 vienetų amilazės, 600 vienetų proteazės.
Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: makrogolis 4000, hipromeliozės ftalatas, cetilo alkoholis, trietilo citratas, dimetikonas 1000. Kapsulė: želatina, geležies oksidas (E 172), titano dioksidas (E 171), natrio laurilsulfatas.
Kreon išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kreon 10 000 – dvispalvė kapsulė su rudu nepermatomu gaubteliu ir permatomu korpusu. Kapsulėje yra skrandžio sultims atsparių granulių, vadinamųjų minimikrosferų.
DTPE buteliukas, kuriame yra 50 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN,
Airija
Gamintojas
Abbott Laboratories GmbH
Justus-von-Liebig-Str.-33
D-31535 Neustadt
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Mylan Healthcare UAB
Tel. + 370 5 205 12 88
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Kreon25 000 V skrandyje neirios kietosios kapsulės
kasos milteliai
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Kreon ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Kreon
3. Kaip vartoti Kreon
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Kreon
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Kreon ir kam jis vartojamas
Kreon sudėtyje yra kiaulių kasos miltelių, kurių sudėtyje yra fermentų, padedančių virškinti maistą.
Šie fermentai yra išgaunami iš kiaulių kasos. Kreon kapsulėse yra mažų granulių (skrandžio sultims atsparių granulių, vadinamųjų minimikrosferų), iš kurių į virškinimo traktą lėtai išsiskiria fermentai.
Kreon esantys fermentai virškina virškinimo traktu slenkantį maistą. Kreon reikia vartoti valgant ar užkandžiaujant arba po to. Tada fermentai gali visiškai susimaišyti su maistu.
Vaistas vartojamas suaugusių žmonių ir vaikų kasos išskiriamosios funkcijos, susijusios su sekreto išskyrimu į virškinimo traktą, nepakankamumui šalinti.
Toks nepakankamumas gali išsivystyti tada, kai kasos liaukos nebeišskiria pakankamai fermentų maistui virškinti. Šis sutrikimas dažniausiai pasireiškia žmonėms, kuriems yra cistinė fibrozė, lėtinis pankreatitas ir atlikta kasos operacija.
2. Kas žinotina prieš vartojant Kreon
Kreon vartoti negalima:
jeigu yra alergija kasos milteliams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu abejojate, prieš vartojant Kreon kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Retai pasitaikanti žarnų būklė, t. y. žarnų susiaurėjimas, vadinama fibrozine kolonopatija. Ji pasireiškia pacientams, sergantiems cistine fibroze ir vartojantiems dideles kasos miltelių preparatų dozes.
Vis dėlto jei Jūs sergate cistine fibroze, vartojate didelius 10 000 vienetų lipazės kilogramui per parą kiekius ir Jums atsiranda neįprastų pilvo simptomų arba pilvo simptomai pakinta, pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate arba galite tapti nėščia, prieš pradėdama vartoti šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia vartoti Kreon, o jeigu reikia, tai kokiomis dozėmis.
Kreon galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kreon gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Sudėtyje yra natrio
Šio vaisto dozavimo vienete yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Kreon
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek vartoti Kreon
Jūsų dozė yra matuojama lipazės vienetais. Lipazė yra vienas iš kasos miltelių fermentų. Skirtingo stiprumo Kreon sudėtyje yra skirtingi lipazės kiekiai.
Visada laikykitės gydytojo nurodymų, kiek vartoti Kreon.
Gydytojas parinks Jums tinkamiausią dozę. Tai priklausys:
nuo Jūsų ligos; nuo Jūsų svorio; nuo mitybos; nuo riebalų kiekio išmatose.
Jeigu išmatos vis dar yra riebios arba yra kitų skrandžio ar žarnyno sutrikimų (virškinimo trakto simptomų), pasakykite gydytojui, nes gali prireikti patikslinti dozę.
Esant cistinei fibrozei
Įprastinė pradinė dozė jaunesniems nei 4 metų vaikams yra 1000 vienetų lipazės kūno svorio kilogramui vieno valgymo metu.
Įprastinė pradinė dozė 4 metų ir vyresniems vaikams, paaugliams bei suaugusiems žmonėms yra 500 vienetų lipazės kūno svorio kilogramui vieno valgymo metu.
Esant kitų kasos sutrikimų
Įprastinė dozė vieno valgymo metu yra 25 000–80 000 vienetų lipazės.
Įprastinė dozė vieno užkandžiavimo metu yra perpus mažesnė nei vieno valgymo metu.
Kada vartoti Kreon
Kreon visada vartokite valgydami, užkandžiaudami arba po to. Tada fermentai galės visiškai susimaišyti su maistu ir padės suvirškinti žarnynu slenkantį maistą.
Kaip vartoti Kreon
Nurykite nepažeistą kapsulę.
Kapsulės nesmulkinkite ir nekramtykite.
Jeigu kapsulę sunku nuryti, atsargiai atidarykite ją ir supilkite granules į nedidelį kiekį skysto rūgštoko maisto arba sumaišykite jas su rūgštingais skysčiais. Rūgštingas skystas maistas galėtų būti, pvz., obuolių tyrė arba jogurtas. Rūgštingi skysčiai galėtų būti obuolių, apelsinų arba ananasų sultys. Mišinį reikia tuoj pat nuryti, nesmulkinant, nekramtant jo ir užsigeriant nedideliu kiekiu vandens arba sulčių.
Šio mišinio laikyti negalima. Granulių sumaišymas su nerūgštingu maistu ar skysčiais, sutrynimas arba kramtymas gali sukelti burnos sudirginimą arba pakeisti Kreon poveikį Jūsų organizme.
Nelaikykite Kreon kapsulių arba jų turinio burnoje.
Kasdien būtina gerti daug skysčių.
Kiek laiko vartoti Kreon
Vartokite Kreon tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Daugumai pacientų Kreon gali reikėti vartoti visą likusį gyvenimą.
Ką daryti pavartojus per didelę Kreon dozę?
Jei pavartojote per daug Kreon, gerkite daug vandens ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Pastebėta, kad labai didelė kasos miltelių dozė yra susijusi su šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimu kraujyje (hiperurikemija) bei šlapime (hiperurikozurija).
Pamiršus pavartoti Kreon
Jeigu užmiršote pavartoti vieną dozę, kitą dozę išgerkite įprastu laiku kartu su kitu valgiu. Nesistenkite kompensuoti praleistos dozės.
Nustojus vartoti Kreon
Nenutraukite Kreon vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Toliau išvardinti šalutiniai poveikiai buvo stebėti tyrimų metu pacientams vartojant Kreon. Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toliau išvardinti šalutiniai poveikiai.
Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
skrandžio skausmas (pilvo skausmas).
Dažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių):
pykinimo pojūtis (pykinimas);
pykinimas (vėmimas);
vidurių užkietėjimas;
vidurių pūtimas;
viduriavimas.
Šiuos reiškinius gali sukelti Jūsų būklė, dėl kurios vartojate Kreon. Tyrimų metu Kreon vartojusių pacientų, kuriems pasireiškė skrandžio skausmas arba viduriavimas, buvo maždaug tiek pat arba mažiau nei pacientų, kurie Kreon nevartojo.
Nedažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių):
išbėrimas.
Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas iš turimų duomenų):
sunkus niežulys (pruritas) ir dilgėlinė (urtikarija);
kitos sunkios alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, įskaitant pasunkėjusį kvėpavimą ir lūpų tinimą;
pranešimų apie klubinės-aklosios žarnos ir storosios žarnos susiaurėjimo (fibrozinės kolonopatijos) atvejus buvo gauta gydant cistine fibroze sergančius pacientus, kurie vartojo dideles kasos miltelių preparatų dozes.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą..
5. Kaip laikyti Kreon
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
DTPE buteliukas: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Pirmą kartą atidarius buteliuką, laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 6 mėnesius.
Al/Al lizdinė plokštelė: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Kreon sudėtis
Kreon 25 000 V
Veiklioji medžiaga yra kasos milteliai. Vienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 300 mg kasos miltelių, kurių aktyvumas atitinka 18 000 vienetų amilazės,25 000 vienetų lipazės, 1000 vienetų proteazės.
Kreon 25 000 V – dvispalvė kapsulė su oranžinės spalvos nepermatomu gaubteliu ir permatomu korpusu. Kapsulėje yra skrandžio sultims atsparių granulių, vadinamųjų minimikrosferų.
DTPE buteliukas, kuriame yra 50 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Al/Al lizdinė plokštelė, kurioje yra 20 kapsulių (10 kapsulių – 2 lizdinės plokštelės).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Viatris Healthcare Limited,
Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN,
Airija
Gamintojas
Abbott Laboratories GmbH
Justus-von-Liebig-Str.-33
D-31535 Neustadt
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Mylan Healthcare UAB
Tel. + 370 5 205 12 88
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Kreon 35 000 V skrandyje neirios kietosios kapsulės kasos milteliai
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Kreon ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Kreon
Kaip vartoti Kreon
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Kreon
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Kreon ir kam jis vartojamas
Kas yra Kreon
Kreon sudėtyje yra fermentų mišinio, vadinamo kasos milteliais.
Kasos milteliai taip pat vadinami pankreatinu. Jie padeda virškinti maistą. Šie fermentai yra išgaunami iš kiaulių kasos.
Kreon kapsulėse yra mažų granulių (skrandyje neirių granulių, vadinamų minimikrosferomis), iš kurių į žarnyną lėtai išsiskiria kasos milteliai.
Kam Kreon vartojamas Vaistas vartojamas esant kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumui. Tokia būklė pasireiškia tada, kai kasa nepagamina pakankamai fermentų maistui virškinti. Ši būklė dažnai pasireiškia žmonėms:
kuriems yra cistinė fibrozė, retas genetinis sutrikimas;
kuriems pašalinta visa ar dalis kasos (dalinė ar pilna pankreatektomija);
sergantiems kasos vėžiu.
Kreon 35 000 V galima vartoti vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. Dozavimas skirtingoms amžiaus grupėms pateiktas 3 šio lapelio skyriuje „Kaip vartoti Kreon“.
Gydymas Kreon, nepaisant pagrindinės ligos, palengvina kasos egzokrininės funkcijos nepakankamumo simptomus, įskaitant išmatų konsistenciją (pvz., esant riebioms išmatoms), pilvo skausmą, pilvo pūtimą ir tuštinimosi dažnį (esant viduriavimui ar vidurių užkietėjimui).
Kaip Kreon veikia Kreon esantys fermentai virškina virškinimo traktu slenkantį maistą. Kreon reikia vartoti valgant ar užkandžiaujant arba iškart po to. Tada fermentai gerai susimaišys su maistu.
Kas žinotina prieš vartojant Kreon
Kreon vartoti draudžiama
jeigu yra alergija kasos milteliams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Kreon.
Pacientai, sergantys cistine fibroze Buvo gauta pranešimų apie retai pasitaikančią žarnų būklę, kai atsiranda žarnų susiaurėjimas, vadinamą fibrozine kolonopatija. Ji pasireiškia pacientams, sergantiems cistine fibroze ir vartojantiems dideles kasos miltelių preparatų dozes. Jei Jūs sergate cistine fibroze ir vartojate didesnius nei 10 000 vienetų lipazės kilogramui per parą kiekius ir Jums atsiranda neįprastų pilvo simptomų arba pilvo simptomai pakinta, pasitarkite su gydytoju. Lipazės vienetų dozavimas paaiškintas 3 skyriuje „Kaip vartoti Kreon“.
Sunkios alerginės reakcijos Jeigu pasireiškia alerginė reakcija, nedelsdami nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju. Alerginė reakcija gali pasireikšti kaip niežėjimas, dilgėlinė ar išbėrimas. Retai gali pasireikšti sunkesnė alerginė reakcija, kurios metu jaučiama šiluma, svaigsta galva ir alpstama, būna sunku kvėpuoti. Šie išvardyti simptomai yra sunkios, gyvybei pavojingos būklės, vadinamos anafilaksiniu šoku, simptomai. Jiems pasireiškus Jums nedelsiant reikalinga medicininė pagalba. Prieš vartojant Kreon pasakykite gydytojui, jei esate alergiški kiaulių baltymams.
Burnos sudirginimas Jei kapsulės kramtomos ir (arba) per ilgai laikomos burnoje, gali pasireikšti burnos skausmas, sudirginimas (stomatitas), kraujavimas ir gali susidaryti opos. Jeigu atsiranda burnos sudirginimo požymių, reikia išsiskalauti burną ir išgerti stiklinę vandens. Kreon galima užbarstyti ant tam tikro maisto (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Kreon“).
Kiekvienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Kiti vaistai ir Kreon Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas nuspręs, ar galite Kreon vartoti nėštumo metu. Kreon galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kreon neveikia gebėjimo vairuoti ar naudotis įrankiais bei valdyti mechanizmus.
Kaip vartoti Kreon
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jūsų dozė matuojama „lipazės vienetais“. Lipazė yra vienas iš pankreatino fermentų. Skirtingo stiprumo Kreon sudėtyje yra skirtingi lipazės kiekiai. Visada laikykitės gydytojo nurodymų, kiek vartoti Kreon. Gydytojas parinks Jums tinkamiausią dozę. Tai priklausys nuo: - Jūsų ligos sunkumo, - Jūsų svorio, - mitybos, - riebalų kiekio išmatose. Jeigu išmatos vis dar yra riebios arba yra kitų skrandžio ar žarnyno sutrikimų (virškinimo trakto simptomų), pasakykite gydytojui, nes gali prireikti pakoreguoti dozę.
Kiek Kreon vartoti
Pacientams, sergantiems cistine fibroze Vaikams Gali būti, kad vaistas yra per stiprus pradedant gydymą vaikams. Tai priklauso nuo vaiko amžiaus ir svorio. Tinkamą dozę vaikui nustatys gydytojas, jis skirs dozavimo formą, kurioje yra mažiau lipazės vienetų (pvz., 10 000 ar 5000 lipazės vienetų). Vaikai tokio stiprumo vaistą gali vartoti, kai dozė vienam valgymui jau nustatyta.
Įprastinė pradinė dozė jaunesniems kaip 4 metų vaikams yra 1000 vienetų lipazės kūno svorio kilogramui vieno valgymo metu.
Įprastinė pradinė dozė 4 metų ir vyresniems vaikams yra 500 vienetų lipazės kūno svorio kilogramui vieno valgymo metu.
Paaugliams ir suaugusiesiems Paaugliams ir suaugusiesiems fermentų dozavimas pagal kūno svorį pradedamas nuo 500 vienetų lipazės kūno svorio kilogramui vieno valgymo metu.
Visoms amžiaus grupėms Jūsų vartojama dozė neturi viršyti 2500 vienetų lipazės kūno svorio kilogramui vieno valgymo metu arba 10 000 vienetų lipazės kūno svorio kilogramui per parą, arba 4000 vienetų lipazės vienam gramui suvartotų riebalų.
Pacientams, kuriems yra kitų kasos problemų Paaugliai ir suaugusieji Įprastinė dozė vienam valgymui yra nuo 25 000 iki 80 000 vienetų lipazės. Įprastinė dozė, vartojama su užkandžiu, yra pusė vieno valgymo dozės.
Kada vartoti Kreon Kreon visada vartokite valgydami, užkandžiaudami arba iškart po to. Tada fermentai galės gerai susimaišyti su maistu ir padės suvirškinti žarnynu slenkantį maistą.
Kaip vartoti Kreon
Kreon visada reikia vartoti valgant ar užkandžiaujant.
Kapsules reikia nuryti nepažeistas, užsigeriant vandeniu ar sultimis.
Kapsulės nesmulkinkite ir nekramtykite, nes jos turinys gali sudirginti burną arba gali pasikeisti Kreon veikimas Jūsų organizme.
Jeigu kapsulę sunku nuryti, atsargiai atidarykite ją ir supilkite granules į nedidelį kiekį minkšto rūgštoko maisto arba rūgštingų skysčių. Rūgštingas minkštas maistas galėtų būti obuolių tyrė arba jogurtas. Rūgštingi skysčiai galėtų būti obuolių, apelsinų arba ananasų sultys. Granulių nemaišykite su vandeniu, pienu ar pieno gėrimu, motinos pienu ar pieno mišiniu bei su karštu maistu. Mišinį reikia tuoj pat nuryti, jo nesmulkinant, nekramtant ir užsigeriant nedideliu kiekiu vandens arba sulčių.
Granulių sumaišymas su nerūgštingu maistu ar skysčiais, sutrynimas arba kramtymas gali sukelti burnos sudirginimą arba pakeisti Kreon veikimą Jūsų organizme.
Nelaikykite Kreon kapsulių arba jų turinio burnoje. Įsitikinkite, kad nurijote visą vaisto ir maisto mišinį, kad burnoje neliktų granulių.
Šio mišinio laikyti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Kreon dozę Jei pavartojote per daug Kreon, gerkite daug vandens ir pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Labai didelė kasos miltelių dozė kartais sukėlė šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimą kraujyje (hiperurikemiją) bei šlapime (hiperurikozuriją).
Pamiršus pavartoti Kreon Jeigu užmiršote pavartoti vieną dozę, kitą dozę išgerkite įprastu laiku kartu su kitu valgiu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Kreon Nenutraukite Kreon vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju. Daugumai pacientų Kreon reikės vartoti visą gyvenimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toliau išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai. Svarbiausi sunkūs šalutinio poveikio reiškiniai, pastebėti vartojant pakaitinę kasos fermentų terapiją, yra anafilaksinis šokas ir fibrozinė kolonopatija. Šie du šalutinio poveikio reiškiniai pasireiškė labai mažam skaičiui žmonių, tačiau tikslus dažnis nežinomas. Anafilaksinis šokas yra sunki, pavojinga gyvybei, greitai išsivystanti alerginė reakcija. Jeigu pastebėsite toliau išvardytus simptomus, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos:
niežulys, dilgėlinė ar išbėrimas,
patinęs veidas, akys, lūpos, delnai ar pėdos,
galvos sukimasis ar apalpimas,
sunkumas kvėpuoti ar ryti,
greitas, netolygus širdies plakimas,
svaigulys, kolapsas (kraujagyslių funkcijos nepakankamumas) ar sąmonės netekimas.
Pakartotinai vartojamos didelės kasos fermentų pakaitinių vaistų dozės taip pat gali sukelti žarnos sienelės surandėjimą ar sustorėjimą, dėl ko gali užsikimšti žarnos. Ši būklė vadinama fibrozine kolonopatija. Jeigu Jums smarkiai skauda skrandį, negalite pasituštinti (vidurių užkietėjimas), Jus pykina ar vemiate, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
skrandžio (pilvo) skausmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
pykinimas,
vėmimas,
vidurių užkietėjimas,
pilvo pūtimas (tempimas),
viduriavimas.
Tai gali pasireikšti dėl ligos, kuriai gydyti vartojate Kreon.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
išbėrimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv/PATIENT_PUBLIC arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Kreon
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Atidarius laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ir suvartoti per 6 mėnesius. Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kreon sudėtis Veiklioji Kreon medžiaga yra kasos milteliai.
Kiekvienoje Kreon 35 000 V kapsulėje yra 420 mg kasos miltelių, atitinkančių (Europos farmakopėjos [Ph. Eur.] vienetais):
35 000 lipazės
25 200 amilazės
1400 proteazės
Pagalbinės medžiagos yra
Kapsulės turinys:
Hipromeliozės ftalatas
Makrogolis 4000
Trietilo citratas
Dimetikonas 1000
Cetilo alkoholis
Kapsulės apvalkalas:
Želatina
Raudonasis ir geltonasis geležies oksidai (E 172)
Natrio laurilsulfatas
Kreon išvaizda ir kiekis pakuotėje Kreon 35 000 V kapsulės yra 00 dydžio, pailgos formos. Jos yra tamsiai oranžinės ir permatomos. Jos pripildytos rusvų skrandyje neirių granulių (minimikrosferų).
Kreon 35 000 V yra tiekiamas DTPE buteliukais su užsukamuoju PP uždoriu. Juose yra 50, 60, 100, 120 arba 200 kapsulių.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.