HYDROCORTISON-RICHTER 25/5 MG/ML INJEKCINĖ SUSPENSIJA 5ML N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
hydrocortison-Richter 25/5 mg/ml injekcinė suspensija
Hidrokortizono acetatas/Lidokaino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra hydrocortison-Richter ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant hydrocortison-Richter
- Kaip vartoti hydrocortison-Richter
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti hydrocortison-Richter
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra HYDROCORTISON-RICHTER ir kam jis vartojamas
HYDROCORTISON-RICHTER injekcijos vartojamos sąnarių bei minkštųjų audinių uždegimo, pvz., reumatoidinio artrito ir osteoartrito, apimančio keletą sąnarių, vietiniam simptominiam gydymui.
Jis vartojamas kaip vietiškai veikiantis vaistas, papildant sisteminį gydymą kortikosteroidais.
HYDROCORTISON-RICHTER injekcinės suspensijos sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos. Viena iš jų yra hidrokortizonas, priklausantis vaistų, vadinamų gliukokortikoidais (steroidais), grupei. Svarbiausia jo savybė - uždegimą slopinantis poveikis.
Kita injekcinės suspensijos veikioji medžiaga yra lidokainas - trumpai veikiantis vietinis anestetikas, malšinantis skausmą.
2. Kas žinotina prieš vartojant hydrocortison-Richter
hydrocortison-Richter vartoti negalima:
- jeigu yra alergija hidrokortizonui ar lidokainui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate sunkia infekcine liga, vadinama sepsiu, kuris nėra tinkamai gydomas;
- jeigu sąnąrys, kurį numatoma gydyti vaistu, yra apimtas infekcinio uždegimo;
- jeigu reikia gydyti Achilo sausgyslę;
- jeigu esate nėščia 3 mėnesius ar mažiau ;
- jeigu yra sustiprėjusi antinksčių žievės veikla (Kušingo sindromas);
- jeigu turite sustiprėjusį polinkį susidaryti trombams (kraujo krešuliams).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti HYDROCORTISON – RICHTER.
Ilgalaikio gydymo metu rekomenduojama reguliariai matuoti kraujospūdį ir tirti šlapimą bei išmatas.
HYDROCORTISON-RICHTER vartoti reikia atsargiai, jeigu:
- sergama didelio kraujospūdžio liga, nes hidrokortizonas gali skatinti natrio ir vandens susilaikymą organizme ir dėl to gali didėti kraujospūdis;
- sergama osteoporoze, nes kortikosteroidai skatina kalcio šalinimą iš organizmo (pavojus didėja pomenopauzės laikotarpiu);
- sergama cukralige (gali tekti keisti geriamųjų vaistų nuo cukraligės dozę);
- kraujo krešumas sutrikęs (vartojate kraują skystinančių vaistų);
- vartojate šlapimą varančių vaistų (diuretikų);
- vartojant kai kuriuos vaistus (įskaitant tokius, kurių sudėtyje yra kobistato), nes gali sustiprėti HYDROCORTISON–RICHTER poveikis;
- Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai (pvz., padidėjęs akispūdis [glaukoma]; , akių pūslelinė arba chorioretinopatija – degeneracinė akių liga);
- sergama epilepsija;
- sergama lėtine psichoze, sunkia psichikos liga;
- sergama kai kuriomis infekcinėmis ligomis (pvz., vėjaraupiais);
- numatoma vakcinacija (vartojant gliukokortikoidų, vakcinacijos reikia vengti, nes gali sutrikti imunitetas);
- yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa;
- anksčiau sirgote ar sergate tuberkulioze;
- anksčiau vartojant kortikosteroidų, atsirado raumenų sutrikimų.
Leidžiant kortikosteroidų į sąnarį, gali padidėti sąnario uždegimo pavojus. Injekcijos metu į sąnarį gali patekti mikroorganizmų, todėl injekciją reikia atlikti aseptinėmis sąlygomis. Be to, suleidus kortikosteroidų į sąnarį prieš operaciją, didėja pooperacinės infekcijos rizika, todėl prieš operaciją reikia atidžiai įvertinti infekcijos naudą ir galimą riziką.
Vaikams ir paaugliams
Kortikosteroidai lėtina vaikų ir paauglių augimą. Vaikams ir paaugliams gydytojo skiriamos mažiausios veiksmingos dozės ir jos turėtų būti vartojamos kaip galima trumpesnį laiką.
Kiti vaistai ir HYDROCORTISON-RICHTER
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant vaistus, įsigytus be recepto) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Esant lėtiniam antinksčių žievės nepakankamumui (Adisono ligai), reikia vengti vartoti barbitūratų (vaistų nuo epilepsijos, miegą sukeliančių vaistų).
Fenilbutazonas (nesteroidinis vaistas nuo skausmo ir uždegimo), fenitoinas, karbamazepinas, primidonas (vaistai epilepsijai gydyti), rifampicinas (antibiotikas), ir aminoglutatimidas (vaistas Kušingo sindromui gydyti) gali silpninti gliukokortikoidų poveikį, todėl šiuos vaistus kartu vartoti reikia ypač atsargiai.
Vartojant kai kuriuos vaistus, gali sustiprėti HYDROCORTISON –RICHTER poveikis ir, jeigu jūs vartojate tuos vaistus (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz., ritonavirą, kobicistatą), jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti jūsų būklę.
Giukokortikoidų reikia atsargiai vartoti kartu su geriamaisias gliukozės kiekį mažinančiais vaistais, kraujo krešumą mažinančiais vaistais, salicilatais (nesteroidiniais vaistais nuo skausmo ir uždegimo), kai kuriais antibiotikais (pvz., amfotericinu), šlapimą varančiais vaistais, digoksinu arba kitais širdį veikiančiais glikozidais (kai kurioms širdies ligoms gydyti), teofilinu (kvėpavimo sutrikimams gydyti), geriamaisiais kontraceptikais, mifepristonu, kraujospūdį mažinančiais vaistais.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Šio vaisto draudžiama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą. Vėliau nėštumo laikotarpiu gydytojas nuspręs, ar jums galima vartoti hidrokortizono injekcijų.
Hidrokortizono ir lidokaino patenka į motinos pieną, tai gali paveikti naujagimio antinksčių funkciją ir sutrikdyti augimą. Motinoms, vartojančioms kortikosteroidus farmakologinėmis dozėmis, patariama nežindyti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
HYDROCORTISON-RICHTER injekcija gali laikinai sukelti svaigimą bei traukulius. Jei Jums taip nutiktų, nevairuokite, nedirbkite su jokiais įrankiais ar mechanizmais ir pasakykite gydytojui.
HYDROCORTISON-RICHTER sudėtyje yra propilo parahidroksibenzoato (E 216), metilo parahidroksibenzoato (E218) ir natrio
HYDROCORTISON – RICHTER injekcinėje suspensijoje esantys propilo parahidroksibenzoatas (E216) ir metilo parahidroksibenzoatas (E218) gali sukelti alerginių reakcijų (gali būti uždelstos) ir išimtinais atvejais - bronchų spazmą.
Kiekviename šio vaisto flakone (5ºml) yra 30,48 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,5 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti HYDROCORTISON-RICHTER
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Vaisto Jums suleis gydytojas.
Dozė priklauso nuo ligos, paprastai suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 5-50 mg. Kadangi vaisto leidžiama į sąnarį arba aplink jį, reikia suleisti aseptinėmis sąlygomis.
Tą pačią dieną vaistu galima gydyti ne daugiau kaip tris sąnarius; injekcijas galima kartoti kas tris savaites, į tą patį sąnarį vaisto galima suleisti daugiausia tris kartus per metus.
Šio vaisto negalima leisti į veną. Be to, griežtai draudžiama vaistą maišyti su injekciniais tirpalais, skirtais infuzijoms.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugiams rekomenduojama dozė yra 5-30 mg hidrokortizono acetato per parą, dozė suleidžiama dalimis.
Ką daryti pavartojus per didelę HYDROCORTISON-RICHTER dozę?
Priklausomai nuo absorbuoto (patekusio į organizmą) kortikosteroido ir lidokaino kiekio, gali pasireikšti ir lokalus, ir sisteminis poveikis.
Jei manote, kad HYDROCORTISON-RICHTER veikia per stipriai, pasitarkite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią gydymo įstaigą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkiausi šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) išvardyti toliau. Jei jų pasireikštų, nedelsdami kreipkitės medicinos pagalbos ir prieš kitą HYDROCORTISON-RICHTER injekciją, informuokite gydytoją.
- Alerginių reakcijų, kartais sunkių, gali sukelti bet kuris vaistas, taip pat ir HYDROCORTISON-RICHTER injekcinė suspensija. Jei pajutote alergijos simptomus (paraudo oda, atsirado niežulys, išbėrimas, dilgėlinė, veido, gerklų, liežuvio pabrinkimas, dėl kurio tampa sunku kvėpuoti ir kt.), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- Tuberkuliozės atsinaujinimas.
- Baltųjų kraujo kūnelių kiekio padidėjimas.
- Kraujo krešuliai kraujagyslėse, dėl kurių organizmo audiniams ima trūkti deguonies (gali pasireikšti stiprus galvos skausmas, neaiški kalba, vienos kūno pusės paralyžius, dusulys, krūtinės skausmas, padažnėjęs pulsas, svaigulys, pažeistos galūnės oda parausta arba pamėlsta, tampa jautri, juntamas stiprus skausmas, tinimas).
- Gliukozės kiekio kraujyje rodmenų padidėjimas.
- Traukuliai.
- Akių sutrikimai (išverstakumas, akių išopėjimas, akispūdžio padidėjimas, pakitimai gyslainėje ir tinklainėje).
- Miglotas matymas.
- Širdies (nepakankamumas, pasireiškia dusuliu, nuolatiniu kosuliu arba švokštimu, skysčių susikaupimu audiniuose, padažnėjusiu pulsu).
- Kasos uždegimas (stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, plintantis į nugarą, pykinimas ir vėmimas), stemplės uždegimas, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa.
Toliaus išvardyti visi kiti galimi šalutinio poveikio reiškiniai (jų dažnis nežinomas).
Panašiai kaip ir kitos lokalios injekcijos, injekcija į sąnarį paprastai sukelia lokalių reakcijų injekcijos vietoje – pirmiausia skausmą ir tinimą, odos sudirginimą. Dažniausiai šios reakcijos per keletą valandų išnyksta savaime. Gali atsirasti odos reakcijų, tokių kaip sulėtėjęs žaizdų gijimas, odos atrofija (išplonėjimas), strijos, į spuogus panašus išbėrimas, niežėjimas, plaukų folikulų uždegimas (folikulitas), sumažėjusi odos pigmentacija, odos uždegimas, sausumas ar kapiliarų išsiplėtimas.
Lokaliai gydant sąnarius, gali pasireikšti ir sisteminis šalutinis poveikis (poveikis visam kūnui). Tokio poveikio rizika dažniau susijusi su didelėmis kortikosteroidų arba lidokaino dozėmis ir (arba) jų ilgalaikiu vartojimu.
Oportunistinių mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos.
Leukocitozė (baltųjų kraujo kūnelių kiekio kraujyje padidėjimas).
Hormonų pokyčiai (antinksčių slopinimas, Kušingo sindromą primenantys veido pokyčiai, moterims - mėnesinių ciklo sutrikimai ar mėnesinių nebuvimas, padidėjęs plaukuotumas.
Sustiprėjęs baltymų skilimas.
Natrio ir vandens susilaikymas organizme, hipokaleminė alkalozė (kalio kiekio kraujyje sumažėjimas ir kraujo pašarmėjimas), padidėjęs apetitas.
Nemiga, psichikos sutrikimai.
Padidėjęs intrakranijinis (vidinis kaukolės) spaudimas su regos nervo disko pabrinkimu (matymas tampa neryškus), traukuliai, svaigulys, galvos skausmas, deginimo pojūtis, hiperestezija (padidėjęs jautrumas).
Širdies veiklos sutrikimas ir periferinių kraujagyslių išsiplėtimas.
Hipertenzija (didelis kraujospūdis).
Pepsinė opa (retkarčiais ji gali prakiurti ir kraujuoti), kraujavimas iš skrandžio, stemplės uždegimas, pykinimas.
Osteoporozė, raumenų pažeidimas ir raumenų skausmas, kaulų nekrozė, sąnarių skausmas.
Bendras negalavimas, karščiavimas.
Kūno svorio padidėjimas, sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje.
Senyviems pacientams šalutinis poveikis pasireiškia dažniau.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams
Augimo sulėtėjimas, i katarakta.(lęšiuko padrumstėjimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti HYDROCORTISON-RICHTER
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės po „Tinka iki” ir flakono nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
HYDROCORTISON-RICHTER sudėtis
- Veikliosios medžiagos: 1 ml injekcinės suspensijos yra 25 mg hidrokortizono acetato ir 5 mg lidokaino hidrochlorido (lidokaino hidrochlorido monohidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra propilo parahidroksibenzoatas (E216), metilo parahidroksibenzoatas (E218), natrio chloridas, dinatrio fosfatas dodekahidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, polisorbatas 80, povidonas, N,N-dimetilacetamidas, injekcinis vanduo.
HYDROCORTISON-RICHTER išvaizda ir kiekis pakuotėje
HYDROCORTISON-RICHTER yra balta ar beveik balta, supurčius įgaunanti homogenišką konsistenciją, sterili, būdingo kvapo injekcinė suspensija.
Injekcinė suspensija tiekiama 5 ml talpos bespalvio stiklo (I tipo) flakone su krašteliu, užkimštame brombutilo gumos kamščiu, uždengtu nuplėšiamu dangteliu.
Vienoje kartono dėžutėje yra vienas flakonas.
Registruotojas ir gamintojas
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Gedeon Richter Plc. atstovybė
Maironio 23-3,
Vilnius
Tel. +370 5 268 53 92
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
HYDROCORTISON TAKEDA 10 MG/G GELIS 30G
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Hydrocortisone Orifarm 10 mg/g gelis
hidrokortizonas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Hydrocortisone Orifarm ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Hydrocortisone Orifarm
- Kaip vartoti Hydrocortisone Orifarm
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Hydrocortisone Orifarm
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Hydrocortisone Orifarm ir kam jis vartojamas
Hydrocortisone Orifarm 10 mg/g gelis yra nestiprus gliukokortikoidų gelis, skirtas dermatito ir egzemos simptomams slopinti. Jis slopina uždegimą bei mažina odos niežėjimą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Hydrocortisone Orifarm
Hydrocortisone Orifarm vartoti draudžiam:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- sergama rožine;
- yra perioralinis dermatitas;
- sergama paprastaisiais spuogais;
- sergama bakterine, grybeline arba parazitine odos infekcine liga, kuri tinkamai negydoma;
- įtariama, kad prakiuręs būgnelis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Hydrocortisone Orifarm.
Vartoti tik išoriškai, saugotis, kad nepatektų į akis.
Jei atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų, gydymą reikia nutraukti.
Toliau išvardyti reiškiniai vartojant vietinio poveikio steroidus pasitaiko nedažnai, vis dėlto:
- tepant didelį plotą, vartojant ilgai, po vartojimo dėvint uždarus drabužius, tepant ant atvirų žaizdų, veido ar vietose, kur oda liečiasi su oda (ant odos klosčių, kirkšnių ar pažasties srityje), gali atsirasti odos atrofija, pasireiškianti strijomis (odos juostomis), išplonėjimu ar kapiliarų (smulkių kraujagyslių) išsiplėtimu;
- virusinė, bakterinė ar grybelinė infekcinė odos liga gali nesukelti simptomų arba smarkiai paūmėti, nepaisant kartu vartojamų reikiamų preparatų;
- gali labai sulėtėti žaizdų gijimas.
Būtina vengti vartojimo po uždarais drabužiais (įskaitant uždaras sauskelnes) ar vietose, kur oda liečiasi su oda, ypač jei pacientas yra vaikas, kadangi tai didina šalutinio poveikio riziką.
Vaikams šalutinio poveikio rizika gali būti didesnė.
Ilgalaikis vartojimas ant veido yra nerekomenduojamas, jis gali sukelti kataraktą (lęšiuko drumstį) ir glaukomą (akispūdžio padidėjimą).
Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba jums pasireikštų kitų regėjimo sutrikimų, kreipkitės į gydytoją.
Vaikams
Hydrocortisone Orifarm jaunesniems kaip 2 metų vaikams rekomenduojama nevartoti.
Kiti vaistai ir Hydrocortisone Orifarm
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiai moteriai Hydrocortisone Orifarm galima vartoti tik tuo atveju, jei nusprendžia gydytojas.
Žindyvei Hydrocortisone Orifarm galima vartoti tik tuo atveju, jei nusprendžia gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų apie Hydrocortisone Orifarm įtaką vairavimui ir mechanizmų valdymui nėra.
3. Kaip vartoti Hydrocortisone Orifarm
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji
1 – 3 kartus per parą ant odos tepkite ploną gelio sluoksnį. Pakaitomis su Hydrocortisone Orifarm galima vartoti minkštinamųjų preparatų. Gydymo trukmė yra individuali, tačiau jei gydymo reguliariai neprižiūri sveikatos priežiūros specialistas, gydymo trukmė negali būti ilgesnė kaip 6 savaitės (tai nurodys gydytojas).
Vartojimas vaikams
Hydrocortisone Orifarm jaunesnių kaip 2 metų vaikų rekomenduojama negydyti.
Vyresniems kaip 2 metų vaikams 1 – 2 kartus per parą ant odos tepti ploną gelio sluoksnį. Labai svarbu pasirinkti mažiausią tinkamą dozę, kad būtų pasiektas patenkinamas efektas sukeliant mažiausiai šalutinio poveikio. Reikia vengti ilgalaikio gydymo. Gydymo trukmė yra individuali, tačiau jis neturėtų trukti ilgiau kaip 7 dienas (tai nurodys gydytojas).
Vaikams, net ir vartojant gliukokortikoidus vietiškai, atsiranda augimo sulėtėjimo rizika. Dėl didesnio nei suaugusiųjų kūno paviršiaus ir kūno masės santykio vaikams yra didesnė antinksčių funkcijos slopinimo ir Kušingo sindromo išsivystymo rizika.
Senyvi pacientai
Labai svarbu pasirinkti mažiausią tinkamą dozę, kad būtų pasiektas patenkinamas efektas sukeliant mažiausiai šalutinio poveikio. Ilgalaikis gliukokortikoidų vartojimas senyviems pacientams gali pasunkinti cukrinio diabeto, arterinės hipertenzijos, širdies nepakankamumo ir osteoporozės eigą, sukelti depresiją.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Gali būti reikalinga sumažinti dozę. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali dažniau pasireikšti šalutinis poveikis.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Dozės keisti nereikia.
Vartojimo instrukcija
Tepkite tik pažeistas vietas, saugokitės, kad nepatektų ant sveikos odos. Užtepę gelio, nusiplaukite rankas, išskyrus atvejus, kai jas gydotės.
Draudžiama vartoti ilgai, jei taip nepaskyrė gydytojas.
Jeigu manote, kad Hydrocortisone Orifarm gelis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio pasireiškimo rizika yra didesnė, įskaitant antinksčių funkcijos slopinimą, jei vartojama didelė dozė, tepama ant didelio ploto, gydoma ilgai, po pavartojimo dėvimi uždari drabužiai, vartojama ant atvirų žaizdų, veido ar vietose, kur oda liečiasi su oda.
Kūdikiams, vaikams ir senyviems žmonėms nepageidaujamo poveikio rizika yra didesnė. Vartojant mažiausią tinkamą dozę ir pasirinkus trumpiausią gydymo laiką galima sumažinti šalutinio poveikio pasireiškimo tikimybę. Sisteminės šalutinis poveikis gali pasireikšti tik vaistu ilgą laiką gydant vaikus.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):Spuogai (gydant ilgai ir didelėmis dozėmis).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):Kitų odos ligų eigos sunkinimas arba jų simptomų maskavimas, strijos (odos juostos), poodinės kraujosruvos, dėminės kraujosruvos odoje, veido paraudimas, odos išplonėjimas, žaizdų gijimo sutrikimas, padidėjęs prakaitavimas, rožinė, perioralinis dermatitas, odos dilgčiojimas, deginimas, niežulys, sudirginimas, hipertrichozė (padidėjęs odos plaukuotumas), sumažėjusi arba padidėjusi odos pigmentacija, fotosensibilizacija (padidėjęs jautrumas šviesai), dirginimas vartojimo vietoje.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų): Padidėjęs jautrumas, kontaktinis dermatitas (odos uždegimas), centrinio tipo (liemens) nutukimas, mėnulio formos veidas, „buivolo kupra“, psichikos sutrikimo simptomai, edema (skysčių susilaikymas), arterinė hipertenzija arba jos pasunkėjimas, hirsutizmas (padidėjęs plaukuotumas moterims), sulėtėjęs žaizdų gijimas, padidėjęs akispūdis, glaukoma, katarakta, cukraus kiekio kraujyje padidėjimas ir jo atsiradimas šlapime, vaikų augimo sulėtėjimas, osteoporozė (kaulų išretėjimas, pasireiškiantis nugaros skausmu, sumažėjusiu judrumu ir kaulų lūžimais).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):Nepiktybinė intrakranijinė hipertenzija (spaudimo galvoje padidėjimas, pasireiškiantis galvos skausmu, neaiškiu matymu ir regėjimo sutrikimais), osteochondrozė, depresija (jei vartojama ilgai).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Telangiektazijos (išsiplėtusios smulkios odos kraujagyslės), miglotas matymas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Hydrocortisone Orifarm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės ir tūbelės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Hydrocortisone Orifarm sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra hidrokortizonas. 1 g gelio yra 10 mg hidrokortizono.
- Pagalbinės medžiagos yra skystasis parafinas bei polietilenas.
Hydrocortisone Orifarm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hydrocortisone Orifarm yra baltas, pusiau permatomas gelis.
Tūbelėje yra 30 g gelio.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Orifarm Healthcare A/S
Energivej 15
5260 Odense S
Danija
[email protected]
Gamintojas
Takeda GmbH
Production Site Singen
Robert-Bosch-Strasse 8
78224 Singen
Vokietija
arba
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 rue de la Chapelle
HUNINGUE, 68330
Prancūzija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-19.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt