Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
Valga selveri apteek. Apotheka.ee (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- UROLOGICALS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [0.5mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
DUTASTERIDE ELVIM 0.5MG N30
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2025-May-11
Apytikslė pirkimo kaina "DUTASTERIDE ELVIM 0.5MG N30" Rygoje, Latvija yra: 7.13€ 8.02$ 6.04£ 823Rub 77.9SEK 30PLN 28.47₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "DUTASTERIDE ELVIM 0.5MG N30" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 20-0014
ATC kodas: G04CB02
Veikliosios medžiagos: Dutasteridum
Pagaminta Latvijoje.
Gamintojas, prekės ženklas: Elvim.
DUTASTERIDE ELVIM 0.5MG N30 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
DUTASTERIDE INTELI 0.5MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dutasteride Inteli 0,5 mg minkštosios kapsulės
dutasteridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Dutasteride Inteli ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Dutasteride Inteli
- Kaip vartoti Dutasteride Inteli
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Dutasteride Inteli
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Dutasteride Inteli ir kam jis vartojamas
Dutasteride Inteli vartojamas padidėjusios vyrų prostatos (gerybinės prostatos hiperplazijos) – ne vėžio sukelto priešinės liaukos padidėjimo, kurį sukelia per didelis hormono dihidrotestosterono gaminimas, gydymui.
Veiklioji medžiaga yra dutasteridas. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai 5-alfa reduktazės inhibitoriais.
Didėjant prostatai, gali atsirasti šlapinimosi sutrikimų – pasunkėjęs ir dažnas šlapinimasis. Šlapimo tėkmė sulėtėja ir susilpnėja. Negydant atsiranda pavojus, kad Jums gali visai susilaikyti šlapimas. Tokiu atveju reikalingas skubus gydymas. Kai kada būtina chirurginė operacija prostatai pašalinti arba sumažinti. Dutasteride Inteli sumažina dihidrotestosterono gamybą, todėl prostata susitraukia ir šlapinimosi sutrikimo simptomai palengvėja. Dėl to sumažėja ūminio šlapimo susilaikymo rizika ir chirurginės operacijos gali neprireikti.
Dutasteride Inteli gali būti vartojamas su kitu vaistu, vadinamu tamsulozinu (skirtu padidėjusios prostatos simptomams gydyti).- Kas žinotina prieš vartojant Dutasteride Inteli
Dutasteride Inteli vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija dutasteridui, kitokiems 5-alfa reduktazės inhibitoriams, sojai, žemės riešutams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Jeigu manote, kad Jums tinka bet kuris iš pirmiau išvardytų teiginių, šio vaisto vartoti draudžiama tol, kol nepasitikrinote pas gydytoją.
Šis vaistas skirtas tik vyrams. Jo negalima vartoti moterims, vaikams ir paaugliams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Dutasteride Inteli.
- Pasakykite gydytojui, jeigu sergate kepenų liga ar bet kokia kita liga, kuri gali pažeisti kepenis, nes vartojant Dutasteride Inteli Jums gali prireikti papildomų tyrimų.
- Moterys, vaikai ir paaugliai neturi liesti pažeistų Dutasteride Inteli kapsulių, nes veiklioji medžiaga gali prasiskverbti per odą. Jeigu jos pateko ant odos, nedelsdami nuplaukite tą vietą muilu ir vandeniu.
- Lytinių santykių metu naudokite prezervatyvą. Dutasterido randama vyro, vartojančio Dutasteride Inteli, spermoje. Jeigu Jūsų partnerė yra ar galbūt yra nėščia, jai reikia vengti kontakto su sperma, nes dutasteridas gali pakenkti vyriškos lyties kūdikio vystymuisi. Dutasteridas sumažina spermos tūrį, spermatozoidų skaičių ir jų judrumą. Tai gali sumažinti Jūsų vaisingumą.
- Dutasteride Inteli paveikia kraujo tyrimą, kuriuo nustatomas specifinis prostatos antigenas (PSA). Šis tyrimas kartais atliekamas diagnozuojant prostatos vėžį. Jūsų gydytojas turi žinoti apie tokį poveikį ir vis tiek gali skirti šį tyrimą prostatos vėžiui nustatyti. Jeigu atliekamas kraujo tyrimas dėl PSA, pasakykite gydytojui, kad vartojate Dutasteride Inteli. Dutasteride Inteli vartojantiems vyrams reikia reguliariai tirti PSA.
- Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo vyrai, kuriems yra padidėjusi prostatos vėžio rizika, duomenimis, Dutasteride Inteli vartojantiems vyrams sunkios formos prostatos vėžys buvo dažnesnis nei vyrams, nevartojantiems Dutasteride Inteli. Dutasteride Inteli įtaka šios sunkios formos prostatos vėžiui nėra aiški.
- Dutasteride Inteli gali sukelti krūtų padidėjimą ir jautrumą. Jeigu dėl to nerimaujate arba jeigu pastebėjote sustandėjimą krūtyje ar išskyras iš krūties, apie šiuos pokyčius turite pasakyti gydytojui, nes tai gali būti sunkios būklės, pavyzdžiui, krūties vėžio, požymiai.
Jeigu kiltų klausimų apie Dutasteride Inteli vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiti vaistai ir Dutasteride Inteli
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Kai kurie vaistai gali reaguoti su Dutasteride Inteli, ir tada šalutinio poveikio simptomų gali atsirasti dažniau. Tai gali būti šie vaistai:
- verapamilis ar diltiazemas (vaistai nuo aukšto kraujospūdžio);
- ritonaviras ar indinaviras (vaistai nuo ŽIV);
- itrakonazolas ar ketakonazolas (vaistai nuo grybelinių infekcijų);
- nefazodonas (antidepresantas);
- alfa adrenoreceptorių blokatoriai (vaistai nuo prostatos išvešėjimo ar aukšto kraujospūdžio).
Pasakykite gydytojui, jei vartojate kurį nors iš šių vaistų. Gali prireikti mažinti vaisto dozę.
Dutasteride Inteli vartojimas su maistu ir gėrimais
Dutasteride Inteli galima vartoti ir su maistu, ir nevalgius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėščios (arba galbūt nėščios) moterys neturi liesti pažeistų kapsulių. Dutasteridas prasiskverbia pro odą ir gali pakenkti vyriškos lyties kūdikio vystymuisi. Tai ypač pavojinga pirmąsias 16 nėštumo savaičių.
Lytinių santykių metu naudokite prezervatyvą. Dutasterido randama vyro, vartojančio Dutasteride Inteli, spermoje. Jei Jūsų partnerė yra ar galbūt yra nėščia, jai reikia vengti kontakto su sperma.
Nustatyta, kad Dutasteride Inteli sumažina spermatozoidų kiekį, spermos tūrį ir spermatozoidų judrumą, todėl gali sumažėti vyrų vaisingumas.
Nėščia moteris, kontaktavusi su dutasteridu, turi kreiptis į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nepanašu, kad Dutasteride Inteli turėtų poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Dutasteride Inteli sudėtyje yra sojų lecitino ir propilenglikolio monokaprilato
Šio vaisto sudėtyje yra sojų lecitino, kuriame gali būti sojų aliejaus. Jeigu esate alergiškas žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra 299,46 mg propilenglikolio monokaprilato.- Kaip vartoti Dutasteride Inteli
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu vaistą vartosite nereguliariai, gydytojui gali nepavykti stebėti PSA. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė (0,5 mg) vieną kartą per parą. Nurykite kapsulę užsigerdami vandeniu, nekramtykite ir neardykite jos. Sąlytis su kapsulės turiniu gali sukelti burnos arba ryklės skausmą. Dutasteride Inteli galima vartoti ir su maistu, ir nevalgius.
Gydymas Dutasteride Inteli yra ilgalaikis. Kai kuriems vyrams simptomai palengvėja greitai.
Tačiau kai kuriems pacientams Dutasteride Inteli gali tekti vartoti 6 mėnesius ar ilgiau, kol pasireiškia teigiamas poveikis. Be gydytojo leidimo Dutasteride Inteli vartojimo nenutraukite.
Ką daryti pavartojus per didelę Dutasteride Inteli dozę
Pavartoję per daug Dutasteride Inteli kapsulių, klauskite patarimo gydytojo arba vaistininko.
Pamiršus pavartoti Dutasteride Inteli
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Nustojus vartoti Dutasteride Inteli
Nenustokite vartoti Dutasteride Inteli prieš tai nepasitarę su gydytoju. Gali prireikti vaistą vartoti iki 6 mėnesių ar ilgiau, kol pasireikš gydymo poveikis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginė reakcija
Alerginių reakcijų požymiai tokie:
- odos išbėrimas (jis gali niežėti);
- dilgėlinė (išbėrimas kaip nuo dilgėlės);
- akių vokų, veido, lūpų, rankų ar kojų patinimas.
Jei Jums atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nebevartokite Dutasteride Inteli.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- nesugebėjimas pasiekti erekciją ar ją išlaikyti (impotencija); toks poveikis gali išlikti ir nutraukus Dutasteride Inteli vartojimą;
- sumažėjęs lytinis potraukis (libido); toks poveikis gali išlikti ir nutraukus Dutasteride Inteli vartojimą;
- sutrikusi ejakuliacija, pavyzdžiui, lytinių santykių metu išsiskiriančios spermos kiekio sumažėjimas. Toks poveikis gali išlikti ir nutraukus Dutasteride Inteli vartojimą;
- krūtų padidėjimas ar jautrumas (ginekomastija);
- svaigulys, jei vartojama kartu su tamsulozinu.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- širdies nepakankamumas (širdis mažiau veiksmingai varinėja kraują po kūną. Jums gali pasireikšti tokie simptomai kaip dusulys, didelis nuovargis ir kulkšnių bei kojų patinimas);
- plaukų slinkimas (paprastai viso kūno) arba plaukuotumo padidėjimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- depresija;
- sėklidžių skausmas ir patinimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.- Kaip laikyti Dutasteride Inteli
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.- Pakuotės turinys ir kita informacija
Dutasteride Inteli sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra dutasteridas. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 0,5 mg dutasterido.
- Pagalbinės medžiagos yra:
- kapsulės turinys: propilenglikolio monokaprilatas ir butilhidroksitoluenas (E321).
- kapsulės apvalkalas: želatina, glicerolis, titano dioksidas (E171), vidutinės grandinės trigliceridai, sojų lecitinas (E322).
Dutasteride Inteli išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pailgos, minkštos želatinos kapsulės (maždaug 16,5 x 6,5 mm), šviesiai geltonos spalvos, užpildytos skaidriu skysčiu. Tiekiamos pakuotėmis (skaidriose PVC / PE / PVDC / aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse) po 10, 30, 50, 60 arba 90 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
UAB „Inteli Generics Nord“
Šeimyniškių g. 3
LT09312 Vilnius
Lietuva
Gamintojas
Laboratorios LEÓN FARMA, SA
Polígono Industrial Navatejera
C/La Vallina, s/n -24193 Navatejera -León
Ispanija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-23.
Valstybės narės pavadinimas Vaisto pavadinimas Estija Dutasteride Inteli Latvija Dutasteride Inteli 0,5 mg mīkstās kapsulas Lietuva Dutasteride Inteli 0,5 mg minkštosios kapsulės Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DUTASTERIDE ELVIM 0.5MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dutasteride ELVIM 0,5 mg minkštosios kapsulės
Dutasteridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje
- Kas yra Dutasteride ELVIM ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Dutasteride ELVIM
- Kaip vartoti Dutasteride ELVIM
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Dutasteride ELVIM
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Dutasteride ELVIM ir kam jis vartojamas
Dutasteride ELVIM vartojamas padidėjusios vyrų prostatos (gerybinės prostatos hiperplazijos) – ne vėžio sukelto priešinės liaukos padidėjimo, kurį sukelia per didelis hormono dihidrotestosterono gaminimas, gydymui.
Veiklioji medžiaga yra dutasteridas. Jis priklauso vaistų grupei, vadinamai 5-alfa reduktazės inhibitoriais.
Didėjant prostatai, gali atsirasti šlapinimosi sutrikimų – pasunkėjęs ir dažnas šlapinimasis. Šlapimo tėkmė sulėtėja ir susilpnėja. Negydant atsiranda pavojus, kad Jums gali visai susilaikyti šlapimas. Tokiu atveju reikalingas skubus gydymas. Kai kada būtina chirurginė operacija prostatai pašalinti arba sumažinti. Dutasteride ELVIM sumažina dihidrotestosterono gamybą, todėl prostata susitraukia ir šlapinimosi sutrikimo simptomai palengvėja. Dėl to sumažėja visiško šlapimo susilaikymo rizika ir chirurginės operacijos gali neprireikti.
Dutasteride ELVIM gali būti vartojamas su kitu vaistu, vadinamu tamsulozinu (skirtu padidėjusios prostatos simptomams gydyti).
- Kas žinotina prieš vartojant Dutasteride ELVIM
Dutasteride ELVIM vartoti negalima:
- jeigu yra alergija dutasteridui, kitokiems 5-alfa reduktazės inhibitoriams, sojai, žemės riešutams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate sunkia kepenų liga;
- jeigu manote, kad Jums tinka pirmiau išvardyti teiginiai, šio vaisto vartoti negalima tol, kol nepasitikrinote pas savo gydytoją.
Šis vaistas skirtas tik vyrams. Jo negalima vartoti moterims, vaikams ir paaugliams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su savo gydytoju prieš pradėdami vartoti Dutasteride ELVIM.
- Pasakykite savo gydytojui, jei sergate kepenų liga ar bet kokia kita liga, kuri gali pažeisti kepenis, nes vartojant Dutasteride ELVIM Jums gali prireikti papildomų tyrimų.
- Moterys, vaikai ir paaugliai neturi liesti praplyšusių Dutasteride ELVIM kapsulių, nes veiklioji medžiaga gali prasiskverbti per odą. Jei jos pateko ant odos, nedelsdami gerai nuplaukite tą vietą vandeniu ir muilu.
- Lytinių santykių metu naudokite prezervatyvą. Dutasterido randama vyro, vartojančio Dutasteride ELVIM, sėkloje. Jei Jūsų partnerė yra ar galbūt yra nėščia, jai reikia vengti kontakto su sperma, nes dutasteridas gali pakenkti vyriškos lyties kūdikio vystymuisi. Dutasteridas sumažina sėklos kiekį, spermatozoidų skaičių ir jų judrumą. Tai gali sumažinti vaisingumą.
- Dutasteride ELVIM paveikia kraujo tyrimą, kuriuo nustatomas specifinis prostatos antigenas (PSA). Šis tyrimas kartais atliekamas diagnozuojant prostatos vėžį. Jūsų gydytojas turi žinoti apie tokį poveikį ir vis tiek gali skirti šį tyrimą prostatos vėžiui nustatyti. Jeigu atliekamas kraujo tyrimas dėl PSA, pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Dutasteride ELVIM. Dutasteride ELVIM vartojantiems vyrams reikia reguliariai tirti PSA.
- Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo vyrai, kuriems yra padidėjusi prostatos vėžio rizika, duomenimis, Dutasteride ELVIM vartojantiems vyrams sunkios formos prostatos vėžys buvo dažnesnis nei vyrams, nevartojantiems Dutasteride ELVIM. Dutasteride ELVIM įtaka šios sunkios formos prostatos vėžiui nėra aiški.
- Dutasteride ELVIM gali sukelti krūtų padidėjimą ir skausmingumą. Jeigu dėl to nerimaujate arba jeigu pastebėjote gumbelį krūtyje ar išskyras iš krūties, apie šiuos pokyčius turite pasakyti savo gydytojui, nes tai gali būti sunkios būklės, pavyzdžiui, krūties vėžio, požymiai.
Jeigu kiltų klausimų apie Dutasteride ELVIM vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiti vaistai ir Dutasteride ELVIM
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Kai kurie vaistai gali reaguoti su Dutasteride ELVIM, ir tada šalutinio poveikio simptomų gali atsirasti dažniau. Tai gali būti šie vaistai:
- verapamilis ar diltiazemas (vaistai nuo aukšto kraujospūdžio);
- ritonaviras ar indinaviras (vaistai nuo ŽIV);
- itrakonazolas ar ketakonazolas (vaistai nuo grybelinių infekcijų);
- nefazodonas (antidepresantas);
- alfa adrenoreceptorių blokatoriai (vaistai nuo prostatos išvešėjimo ar aukšto kraujospūdžio).
Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate kurį nors iš išvardytų vaistų. Gali prireikti mažinti vaisto
dozę.
Dutasteride ELVIM vartojimas su maistu ir gėrimais
Dutasteride ELVIM galima vartoti ir su maistu, ir nevalgius.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėščios (arba galbūt nėščios) moterys neturi liesti pažeistų kapsulių. Dutasteridas prasiskverbia pro odą ir gali pakenkti vyriškos lyties kūdikio vystymuisi. Tai ypač pavojinga pirmąsias 16 nėštumo savaičių.
Lytinių santykių metu naudokite prezervatyvą. Dutasterido randama vyro, vartojančio Dutasteride ELVIM, sėkloje. Jei Jūsų partnerė yra ar galbūt yra nėščia, jai reikia vengti kontakto su sperma.
Nustatyta, kad Dutasteride ELVIM sumažina spermatozoidų kiekį, sėklos tūrį ir spermatozoidų judrumą, todėl gali sumažėti vaisingumas.
Nėščia moteris, kontaktavusi su dutasteridu, turi kreiptis į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nepanašu, kad Dutasteride ELVIM turėtų poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
- Kaip vartoti Dutasteride ELVIM
Dutasteride ELVIM visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu vaistą vartosite nereguliariai, gydytojui gali nepavykti stebėti PSA. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena kapsulė (0,5 mg) vieną kartą per parą. Nurykite kapsulę
užsigerdami vandeniu, nekramtykite ir neardykite jos. Sąlytis su kapsulės turiniu gali sukelti burnos
arba ryklės skausmą.
Gydymas Dutasteride ELVIM yra ilgalaikis. Kai kuriems vyrams simptomai palengvėja greitai.
Tačiau, kai kuriems pacientams Dutasteride ELVIM gali tekti vartoti 6 mėnesius ir ilgiau, kol
pasireiškia teigiamas poveikis. Be gydytojo leidimo preparato vartojimo nenutraukite.
Ką daryti pavartojus per didelę Dutasteride ELVIM dozę?
Pavartoję per daug Dutasteride ELVIM kapsulių, klauskite patarimo gydytojo arba vaistininko.
Pamiršus pavartoti Dutasteride ELVIM
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Nenustokite vartoti Dutasteride ELVIM be gydytojo nurodymo.
Nenustokite vartoti Dutasteride ELVIM prieš tai nepasitarę su gydytoju. Gali prireikti vaistą vartoti iki 6 mėnesių ar ilgiau, kol pasireikš gydymo poveikis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginė reakcija
Alerginių reakcijų požymiai tokie:
- odos išbėrimas (jis gali niežėti)
- dilgėlinė (išbėrimas kaip nuo dilgėlės)
- vokų, veido, lūpų, rankų ar kojų patinimas.
Jei Jums atsirado bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nebevartokite Dutasteride ELVIM.
Dažnas (jis gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 vyrų):
- nesugebėjimas pasiekti erekciją ar ją išlaikyti (impotencija); toks poveikis gali išlikti ir nutraukus Dutasteride ELVIM vartojimą;
- sumažėjęs lytinis potraukis (libido); toks poveikis gali išlikti ir nutraukus Dutasteride ELVIM vartojimą;
- sutrikusi ejakuliacija, pavyzdžiui: lytinių santykių metu išsiskiriančios spermos kiekio sumažėjimas. Toks poveikis gali išlikti ir nutraukus Dutasteride ELVIM vartojimą;
- krūtų paburkimas ar padidėjęs jautrumas (ginekomastija);
- svaigulys, jei vartojama kartu su tamsulozinu.
Nedažnas (jis gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 vyrų):
- širdies nepakankamumas (širdis mažiau veiksmingai varinėja kraują po kūną. Jums gali pasireikšti tokie simptomai kaip dusulys, didelis nuovargis ir kulkšnių bei kojų patinimas);
- plaukų slinkimas (paprastai viso kūno) arba plaukuotumo padidėjimas.
Dažnis nežinomas (dažnio negalima apskaičiuoti pagal turimus duomenis):
- depresija;
- sėklidžių skausmas ir patinimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Dutasteride ELVIM
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Dutasteride ELVIM sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra dutasteridas. Kiekvienoje minkštojoje kapsulėje yra 0,5 mg dutasterido.
- Pagalbinės medžiagos yra:
- kapsulės turinys: glicerolio monokaprilokapratas, I tipo ir butilhidroksitoluenas (E321).
- kapsulės apvalkalas: želatina, glicerolis, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), išgrynintas vanduo, vidutinės grandinės trigliceridai.
Dutasteride ELVIM išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutasteride ELVIM 0,5 mg minkštosios kapsulės yra geltonos spalvos, pailgos kapsulės.
PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės tiekiamos kartojo dėžutėse po 30 minkštųjų kapsulių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
SIA ELVIM
Kurzemes pr. 3G
Riga, LV-1067
Latvija
Gamintojai
GAP S.A.
46, Agissilaou str.
17341, Agios Dimitrios, Attiki
Graikija
arba
RAFARM S.A.
Thesi Pousi Xatzi, 19002 Agiou Louka
Paiania, Attiki
Graikija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija
Dutasteride ELVIM 0,5 mg pehmekapslid
Latvija
Dutasteride ELVIM 0,5 mg mīkstās kapsulas
Lietuva
Dutasteride ELVIM 0,5 mg minkštosios kapsulės
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-02-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DUTASTERIDE/TAMSULOSIN OLAINFARM 0.5 MG/0.4 MG KIETOSIOS KAPSULĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm 0,5 mg/0,4 mg kietosios kapsulės
dutasteridas/tamsulozino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm
- Kaip vartoti Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm ir kam jis vartojamas
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojamas gydyti vyrams, kurių prostata yra padidėjusi (gerybinė prostatos hiperplazija). Tai yra gerybinis prostatos (priešinės liaukos) išvešėjimas, kurį sukelia pernelyg intensyvi hormono, vadinamo dihidrotestosteronu, gamyba organizme.
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami dutasteridu ir tamsulozinu. Dutasteridas priklauso vaistų, vadinamų 5 alfa reduktazės inhibitoriais, o tamsulozinas – vaistų, vadinamų alfa adrenoreceptorių blokatoriais, grupei.
Prostatos išvešėjimas gali sukelti šlapinimosi sutrikimus, pavyzdžiui, šlapinimosi pasunkėjimą arba poreikį šlapintis dažniau. Be to, dėl to gali sulėtėti ir susilpnėti šlapimo srovė. Negydant, kyla rizika, kad gali visiškai neištekėti šlapimas (ūminiss šlapimo susilaikymas). Tokiu atveju tenka nedelsiant gydyti. Kai kada priešinę liauką būtina pašalinti arba sumažinti, atliekant chirurginę operaciją.
Dutasteridas slopina hormono, vadinamo dihidrotestosteronu, gamybą. Tai padeda sumažinti prostatą ir palengvinti simptomus. Dėl to sumažėja ūminio šlapimo susilaikymo rizika ir chirurginės operacijos poreikis. Tamsulozinas atpalaiduoja priešinės liaukos raumenis taip palengvindamas šlapinimąsi ir greitai palengvina simptomus.
- Kas žinotina prieš vartojant Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartoti negalima
- jeigu esate moteris (nes šis vaistas yra skirtas vartoti tik vyrams).
- jeigu esate vaikas arba jaunesnis kaip 18 metų paauglys.
- jeigu yra alergija dutasteridui, kitiems 5 alfa reduktazės inhibitoriams, tamsulozinui, sojai, žemės riešutams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- jeigu yra sumažėjęs kraujospūdis, dėl kurio gali pasireikšti svaigulys, galvos sukimasis ar apalpimas (ortostatinė hipotenzija).
- jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Jeigu galvojate, kad Jums taip yra, šio vaisto vartoti negalima tol, kol nepasitikrinote pas savo gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm.
- Remiantis kai kurių klinikinių tyrimų duomenimis, širdies nepakankamumą patyrė daugiau pacientų, vartojančių dutasteridą ir kitą vaistą, vadinamą alfa adrenoreceptorių blokatoriumi, pavyzdžiui, tamsuloziną, nei pacientai, vartojantys vieną dutasteridą arba vieną alfa adrenoreceptorių blokatorių. Širdies nepakankamumas reiškia, kad Jūsų širdis išstumia kraują blogiau nei turėtų išstumti.
- Pasakykite savo gydytojui apie kepenų funkcijos sutrikimus. Jeigu sergate kokia nors liga, kuri paveikia kepenis, Jums gali prireikti papildomo stebėjimo vartojant Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm.
- Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia sunkūs inkstų funkcijos sutrikimai.
- Kataraktos (lęšiuko drumsties) chirurginė operacija. Jeigu Jums numatyta atlikti kataraktos pašalinimo operaciją, Jūsų gydytojas gali nurodyti nutraukti Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojimą prieš operaciją. Prieš operaciją pasakykite savo akių ligų gydytojui, kad vartojate Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm arba tamsuloziną (arba vartojote anksčiau). Gydytojui teks imtis tinkamų saugumo priemonių, kad operacijos metu būtų išvengta komplikacijų.
- Moterims, vaikams ir paaugliams negalima liestis prie nesandarių Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm kapsulių, nes veiklioji medžiaga gali absorbuotis per odą. Jeigu vaisto pateko ant odos, paveiktą vietą reikia nedelsiant plauti muilu ir vandeniu.
- Naudokite prezervatyvą lytinių santykių metu. Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojančių vyrų spermoje buvo aptikta dutasterido. Jeigu Jūsų partnerė yra arba gali būti nėščia, turite apsaugoti ją nuo Jūsų spermos patekimo į jos organizmą, nes dutasteridas gali paveikti normalų vyriškos lyties vaisiaus vystymąsi. Nustatyta, kad dutasteridas mažina spermatozoidų kiekį, spermos tūrį ir spermatozoidų judrumą. Dėl to gali sumažėti Jūsų vaisingumas.
- Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm veikia kraujo tyrimą, kuriuo nustatomas PSA (prostatos specifinis antigenas) ir kartais atliekamas prostatos vėžiui diagnozuoti. Jūsų gydytojas turi žinoti apie tokį poveikį ir vis tiek gali skirti šį tyrimą prostatos vėžiui nustatyti. Jeigu kraujas tiriamas dėl PSA, pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm. Reikia reguliariai tirti Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojančių vyrų PSA.
- Klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo vyrai, kurių rizika susirgti prostatos vėžiu yra padidėjusi, duomenimis, dutasteridą vartojantiems vyrams sunkios formos prostatos vėžys pasireiškė dažniau nei dutasterido nevartojantiems vyrams. Dutasterido poveikis šios sunkios formos prostatos vėžiui neaiškus.
- Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm gali sukelti krūtų padidėjimą ir jautrumą. Jeigu dėl to nerimaujate arba jeigu pastebėjote gumbelių krūtyse ar išskyras iš krūtų spenelių, apie tai turite pasakyti savo gydytojui, nes tai gali būti sunkios būklės, pavyzdžiui, krūties vėžio, požymiai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų apie Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Kiti vaistai ir Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm negalima vartoti kartu su šiais vaistais:
- kitais alfa adrenoreceptorių blokatoriais (nuo prostatos išvešėjimo arba padidėjusio kraujospūdžio).
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm nerekomenduojama vartoti kartu su šiais vaistais:
- ketokonazolu (gydomos grybelių sukeltos infekcinės ligos).
Kai kurie vaistai gali reaguoti su Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm ir padidinti šalutinio poveikio atsiradimo riziką. Tokie vaistai yra:
- FDE5 inhibitoriai (vartojami, norint padėti pasiekti ir palaikyti erekciją), pavyzdžiui: vardenafilis, sildenafilio citratas ir tadalafilis;
- verapamilis ar diltiazemas (padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti);
- ritonaviras ar indinaviras (ŽIV gydyti);
- itrakonazolas ar ketokonazolas (grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti);
- nefazodonas (antidepresantas);
- cimetidinas (skrandžio opoms gydyti);
- varfarinas (kraujo krešėjimui mažinti);
- eritromicinas (antibiotikas, kuriuo gydomos infekcinės ligos);
- paroksetinas (antidepresantas);
- terbinafinas (grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
- diklofenakas (skausmui malšinti ir uždegimui gydyti).
Jeigu vartojate bet kurį iš išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui.
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojimas su maistu
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm reikia išgerti kiekvieną dieną praėjus 30 minučių po tokio pat maisto pavalgymo.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm negalima vartoti moterims.
Nėščioms moterims (arba moterims, kurios gali būti nėščios) negalima liesti nesandarių (pažeistų) kapsulių. Dutasteridas yra absorbuojamas per odą ir gali paveikti normalų vyriškos lyties vaisiaus vystymąsi. Šis pavojus yra labai didelis per pirmąsias 16 nėštumo savaičių.
Naudokite prezervatyvą lytinių santykių metu. Dutasterido buvo aptikta Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojančių vyrų spermoje. Jeigu Jūsų partnerė yra arba gali būti nėščia, turite apsaugoti ją nuo Jūsų spermos patekimo į jos organizmą.
Nustatyta, kad Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm mažina spermatozoidų kiekį, spermos tūrį ir spermatozoidų judrumą. Dėl to gali sumažėti vyrų vaisingumas.
Jeigu moteris nėštumo metu buvo paveikta Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm, kreipkitės į savo gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm kai kuriems žmonėms gali sukelti svaigulį, todėl tai gali paveikti Jūsų gebėjimą saugiai vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Jeigu jaučiatės paveikti tokiu būdu, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm sudėtyje yra sojų lecitino, propilenglikolio ir natrio
Šio vaisto sudėtyje yra sojų lecitino, kuriame gali būti sojų aliejaus. Jei esate alergiškas žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima.
Šio vaisto vienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Kiekvienoje šio vaisto kapsulėje yra 299 mg propilenglikolio.
- Kaip vartoti Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm
Visada vartokite Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu vaistą vartosite nereguliariai, tai gali paveikti PSA koncentracijos stebėjimą. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Kiek kapsulių gerti
Rekomenduojama dozė yra po vieną kapsulę vieną kartą per parą kiekvieną dieną, praėjus 30 minučių po tokio pat maisto pavalgymo.
Kaip gerti kapsules
Reikia nuryti visą kapsulę užgeriant vandeniu. Kapsulės negalima kramtyti ar atidaryti. Dėl kontakto su kapsulės turiniu gali skaudėti burną arba gerklę.
Ką daryti pavartojus per didelę Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm dozę?
Jeigu išgėrėte per daug Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm kapsulių, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm
Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę. Paprasčiausiai išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojimo nutraukti negalima nepasitarus
Nenutraukite Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginė reakcija
Alerginės reakcijos požymiai gali būti šie:
- odos išbėrimas (kuris gali niežėti);
- dilgėlinė (panašus į dilgėlių sukeltą bėrimą);
- akių vokų, veido, lūpų, rankų ar kojų patinimas.
Jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ir nutraukite Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojimą.
Svaigulys, galvos sukimasis ir apalpimas
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm gali sukelti svaigulį, galvos sukimąsi ir retais atvejais apalpimą. Būkite atsargūs atsistodami iš gulimos ar sėdimos padėties, ypač atsibudę naktį, kol nežinote, kaip vaistas Jus veikia. Jeigu jaučiate svaigulį arba galvos sukimąsi bet kuriuo gydymo laikotarpiu, pasėdėkite arba pagulėkite, kol simptomai praeis.
Sunkios odos reakcijos
Sunkios odos reakcijos požymiai gali būti:
- išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimasis, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso-Džonsono sindromas).
Jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nutraukite Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojimą.
Dažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojančių vyrų:
- impotencija (negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekciją) *;
- lytinio potraukio (libido) susilpnėjimas*;
- ejakuliacijos sutrikimas, pavyzdžiui, lytinių santykių metu išsiskiriančios spermos kiekio sumažėjimas*;
- krūtų padidėjimas arba jautrumas (ginekomastija);
- svaigulys;
*Mažam skaičiui žmonių kai kurie iš šių reiškinių gali tęstis ir nutraukus Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm vartojimą.
Nedažnas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 vyrų:
- širdies nepakankamumas (širdis mažiau veiksmingai varinėja kraują po kūną. Jums gali pasireikšti tokie simptomai, kaip dusulys, labai didelis nuovargis ir čiurnų bei kojų patinimas);
- kraujospūdžio sumažėjimas atsistojus;
- dažnas širdies plakimas (palpitacijos);
- vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, šleikštulys (pykinimas);
- silpnumas arba jėgų neturėjimas;
- galvos skausmas;
- nosies niežėjimas, užsikimšimas ar sloga (rinitas);
- odos išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas;
- plaukų slinkimas (paprastai viso kūno) arba plaukuotumo padidėjimas.
Retas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1 000 vyrų:
- akių vokų, veido, lūpų, rankų ar kojų patinimas (angioneurozinė edema);
- apalpimas.
Labai retas šalutinis poveikis
Gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 000 vyrų:
- ilgalaikė skausminga varpos erekcija (priapizmas);
- sunkios odos reakcijos (Stivenso-Džonsono sindromas).
Kitas šalutinis poveikis
Mažam vyrų skaičiui pasireiškė kitas šalutinis poveikis, bet tikslus tokio poveikio dažnis nežinomas (dažnio negalima nustatyti, remiantis turimais duomenimis):
- nenormalus arba dažnas širdies plakimas (aritmija ar tachikardija arba prieširdžių virpėjimas);
- dusulys (dispnėja);
- depresija;
- sėklidžių skausmas ir patinimas;
- kraujavimas iš nosies;
- sunkus odos išbėrimas;
- regėjimo pokyčiai (matomo vaizdo neryškumas ar regėjimo sutrikimas);
- burnos džiūvimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm sudėtis
Veikliosios medžiagos yra dutasteridas ir tamsulozino hidrochloridas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,5 mg dutasterido ir 0,4 mg tamsulozino hidrochlorido (atitinkančio 0,367 mg tamsulozino). Pagalbinės medžiagos yra:
Kietosios kapsulės apvalkalas
Juodasis geležies oksidas (E172)
Raudonasis geležies oksidas (E172)
Titano dioksidas (E171)
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Želatina
Dutasterido minkštosios kapsulės turinys
Propilenglikolio monokaprilatas, II tipo
Butilhidroksitoluenas (E321)
Minkštosios kapsulės apvalkalas
Želatina
Glicerolis
Titano dioksidas (E171)
Vidutinės grandinės trigliceridai
Lecitinas (sudėtyje gali būti sojų aliejaus) (žr. 2 skyrių)
Tamsulozino granulės
Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras 30 % dispersija (sudėtyje yra natrio laurilsulfato, polisorbato 80)
Mikrokristalinė celiuliozė
Dibutilo sebakatas
Polisorbatas 80
Hidratuotas koloidinis silicio dioksidas
Kalcio stearatas
Juodas rašalas
Šelakas (E904)
Juodasis geležies oksidas (E172)
Propilenglikolis (E1520)
Koncentruotas amoniako tirpalas (E527)
Kalio hidroksidas (E525)
Žr. 2 skyrių „Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm sudėtyje yra sojų lecitino ir propilenglikolio“.
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šis vaistas yra pailga, kietoji želatinos kapsulė, maždaug 24,2 mm x 7,7 mm , kurios korpusas yra rudas, o dangtelis – smėlio spalvos. Ant dangtelio juodu rašalu užrašyta ,,C001“.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra tamsulozino modifikuoto atpalaidavimo granulių ir viena dutasterido minkštoji želatinos kapsulė.
Tiekiamos pakuotėmis po 7, 30 arba 90 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
JSC Olainfarm
Rupnicu 5, LV‑2114 Olaine
Latvija
Gamintojas
Laboratorios Leon Farma, SA
C/La Vallina, s/n, Polígono Industrial Navatejera
Villaquilambre-24008, León
Ispanija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija
Tedez
Danija
Dutasteride/Tamsulosina Yes Pharma 0,5 mg/0,4 mg hard capsule
Estija
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm
Lietuva
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm
Latvija
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm
Kipras
DUTASTERIDE+TAMSULOSIN/THAMA
Graikija
DUTASTERIDE+TAMSULOSIN/THAMA
Slovėnija
Amdut Combo 0,5 mg/0,4 mg trde kapsule
Slovakija
Tedez
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-08-14.
Išsami infomacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|