Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Eurovaistine LT (Lietuva) Tel. 852602200 
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [20mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
OLMESARTAN MEDOXOMIL 20MG N28
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2025-May-13
Apytikslė pirkimo kaina "OLMESARTAN MEDOXOMIL 20MG N28" Rygoje, Latvija yra: 6.92€ 7.69$ 5.83£ 799Rub 75.3SEK 29PLN 27.27₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "OLMESARTAN MEDOXOMIL 20MG N28" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 17-0127
ATC kodas: C09CA08
Veikliosios medžiagos: Olmesartanum Medoxomilum
Gamintojas, prekės ženklas: Accord.
OLMESARTAN MEDOXOMIL 20MG N28 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACTAVIS 20MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Olmesartan medoxomil Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartanas medoksomilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Olmesartan medoxomil Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil Actavis
- Kaip vartoti Olmesartan medoxomil Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Olmesartan medoxomil Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Olmesartan medoxomil Actavis ir kam jis vartojamas
Veiklioji Olmesartan medoxomil Actavis medžiaga olmesartanas priklauso angiotenzino II receptorių blokatorių grupei, kurie mažina kraujospūdį atpalaiduodami kraujagysles.
Olmesartan medoxomil Actavis vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (taip pat žinomai kaip hipertenzija) gydyti suaugusiesiems, vaikams nuo 6 metų ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams. Didelis kraujospūdis gali pažeisti vidaus organus pvz., širdį, inkstus, smegenis ir akis. Kartais tai gali sukelti infarktą, širdies arba inkstų nepakankamumą, insultą ar apakimą. Dažniausiai padidėjusio kraujospūdžio simptomų nebūna, todėl, norint išvengti galimų pažeidimų, svarbu matuoti kraujospūdį.
Padidėjusį kraujospūdį galima kontroliuoti tokiais vaistais kaip Olmesartan medoxomil Actavis tabletės. Jūsų gydytojas tikriausiai jau patarė Jums iš dalies pakeisti gyvenimo būdą, kad būtų lengviau reguliuoti kraujospūdį (pvz., sumažinti antsvorį, nustoti rūkyti, vengti vartoti alkoholį, sumažinti maiste druskos kiekį). Gydytojas taip pat gali paraginti Jus reguliariai užsiimti fizine mankšta, pvz., vaikščioti arba plaukioti. Labai svarbu laikytis šių gydytojo nurodymų.
- Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil Actavis
Olmesartan medoxomil Actavis vartoti negalima:
- jeigu yra alergija olmesartanui medoksomiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat geriau vengti Olmesartan medoxomil Actavis vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu Jūsų oda ar akys pageltusios (gelta) ar yra tulžies nutekėjimo iš tulžies pūslės problemų (pvz., latakų užsikimšimas akmenimis);
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Olmesartan medoxomil Actavis.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pvz., enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną.
Jus gydantis gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žr. informaciją, pateiktą poskyryje „Olmesartan medoxomil Actavis vartoti negalima“.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums nustatytas bent vienas iš šių sveikatos sutrikimų:
- inkstų sutrikimai;
- kepenų sutrikimai;
- širdies nepakankamumas ar širdies vožtuvų ar širdies raumens sutrikimai;
- stiprus vėmimas, viduriavimas, taikomas gydymas didelėmis šlapimą varančių vaistų dozėmis (diuretikais) ar jei laikotės druskos kiekį mažinančios dietos;
- padidėjęs kalio kiekis kraujyje;
- sutrikusi antinksčių veikla.
Kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia viduriavimas, kuris yra sunkus, nuolatinis ir sukelia staigų svorio kritimą. Jus gydantis gydytojas gali įvertinti Jūsų simptomus ir nuspręsti, kaip tęsti kraujospūdį mažinančio vaisto vartojimą.
Pacientams, kuriems yra širdies ar smegenų kraujotakos sutrikimų, kaip ir gydantis bet kokiais kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais, pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti miokardo infarktą arba insultą. Todėl būtina atidžiai kontroliuoti kraujospūdį; tai atliks gydytojas.
Jeigu manote, kad esate nėščia (arba planuojate pastoti), turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Olmesartan medoxomil Actavis vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui, žr. poskyrį “Nėštumas ir žindymo laikotarpis“.
Vaikams ir paaugliams
Olmesartan medoxomil Actavis poveikis vaikams ir paaugliams ištirtas. Norėdami gauti daugiau informacijos, pasitarkite su gydytoju. Olmesartan medoxomil Actavis nerekomenduojama vartoti 1 metų ir jaunesniems nei 6 metų vaikams. Jaunesniems nei 1 metų vaikams vartoti negalima, nes gydymo patirties šiai amžiaus grupei nėra.
Kiti vaistai ir Olmesartan medoxomil Actavis
Pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate, neseniai vartojote ar ketinate vartoti kitų vaistų.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate toliau nurodytus vaistus:
- kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes tuomet gali sustiprėti Olmesartan medoxomil Actavis poveikis ir gali padidėti šalutinio poveikio dažnis. Jus gydančiam gydytojui gali tekti pakeisti Jums paskirtą dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių;
- jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žr. informaciją, pateiktą poskyriuose „Olmesartan medoxomil Actavis vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- kalio papildų, druskų, kurių sudėtyje yra kalio, vaistų, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą (diuretikų) ar heparino (kraują skystinančio vaisto). Vartojant šiuos vaistus kartu su Olmesartan medoxomil Actavis, Jūsų kraujyje gali padidėti kalio kiekis;
- ličio preparatų (vaistų, vartojamų esant nuotaikos svyravimui, ar gydyti tam tikroms depresijos formoms), nes juos vartojant kartu su Olmesartan medoxomil Actavis gali sustiprėti ličio toksinis poveikis. Jei būtina vartoti ličio preparatus, gydytojas paskirs ištirti ličio koncentraciją kraujyje;
- nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), vartojamų slopinti skausmui, patinimui ir kitiems uždegimo požymiams, tarp jų ir gydyti artritui, vartojant kartu su Olmesartan medoxomil Actavis, gali padidėti inkstų nepakankamumo rizika. NVNU gali susilpninti Olmesartan medoxomil Actavis poveikį;
- kolesevelamo hidrochlorido (vaisto, kuris mažina cholesterolio koncentraciją Jūsų kraujyje), nes Olmesartan medoxomil Actavis poveikis gali būti silpnesnis. Jūsų gydytojas Jums patars vartoti Olmesartan medoxomil Actavis bent 4 val. prieš geriant kolesevelamo hidrochlorido;
- kai kurių skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų (vaistų nuo rėmens ir virškinimo sutrikimų), nes gali nežymiai susilpnėti Olmesartan medoxomil Actavis poveikis.
Senyvi žmonės
Jei Jūs esate vyresnis nei 65 metų, ir Jus gydantis gydytojas nusprendė padidinti olmesartano medoksomilio dozę iki 40 mg per parą, gydytojas būtinai turi reguliariai tikrinti Jūsų kraujospūdį, kad įsitikintų, jog jis per daug nesumažėjo.
Juodaodžiai pacientai
Kaip ir vartojant kitus panašius vaistus, Olmesartan medoxomil Actavis kraujospūdį mažinantis poveikis juodaodžiams yra šiek tiek silpnesnis.
Olmesartan medoxomil Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Olmesartan medoxomil Actavis galima vartoti tiek su maistu, tiek be jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Gydytojas lieps Jums nebevartoti Olmesartan medoxomil Actavis prieš planuojant pastoti arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir vietoje jo paskirs kitą vaistą. Olmesartan medoxomil Actavis yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Žindymas
Pasakykite savo gydytojui, jei maitinate krūtimi ar ruošiatės pradėti tai daryti. Olmesartan medoxomil Actavis nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Padidėjusio kraujospūdžio ligos gydymo metu galite jausti mieguistumą arba galvos svaigimą. Jeigu pastebėsite tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai neišnyks. Pasitarkite su gydytoju prieš imdamiesi minėtos veiklos.
Olmesartan medoxomil Actavis sudėtyje yra laktozės
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (tam tikros rūšies cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Olmesartan medoxomil Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė vartojimo pradžioje yra 10 mg vieną kartą per parą. Tačiau jei Jūsų kraujospūdis lieka nenormalus, Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 20 ar 40 mg vieną kartą per parą arba paskirti vartoti dar kitų vaistų.
Jei Jums nustatyta lengva arba vidutinio sunkumo inkstų liga, Jūsų dozė negali būti didesnė nei 20 mg vieną kartą per parą.
Tabletes galima gerti tiek su maistu, tiek be jo. Tabletes nurykite užsigerdami nedideliu vandens kiekiu (pvz., stikline). Jei įmanoma, paros dozę kasdien patartina gerti tokiu pačiu paros metu, pvz., pusryčiaujant. Tabletę reikia nuryti visą, jos kramtyti negalima.
Vartojimas vaikams nuo 6 metų ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams
Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Jei paciento kraujospūdis kontroliuojamas nepakankamai, gydytojas gali nuspręsti pakeisti dozę į 20 mg ar 40 mg vieną kartą per parą. Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 35 kg, dozė neturi būti didesnė nei 20 mg vieną kartą per parą.
Ką daryti pavartojus per didelę Olmesartan medoxomil Actavis dozę?
Jei iš karto išgėrėte daugiau tablečių negu reikia, arba jei vaisto atsitiktinai nurijo vaikas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Olmesartan medoxomil Actavis
Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite įprastą dozę kitą dieną įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Olmesartan medoxomil Actavis
Svarbu vartoti Olmesartan medoxomil Actavis tol, kol gydytojas nenurodys vartojimo nutraukti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei jis pasireiškia, dažniausiai būna silpnas ir dėl to vaisto vartojimo nutraukti neprireikia.
Nors pasitaiko tik nedaugeliui pacientų, toliau paminėti šalutinio poveikio požymiai gali būti sunkūs.
Retais atvejais (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų) pasireiškė toliau nurodytos alerginės reakcijos, kurios gali paveikti visą organizmą.
Gydymo olmesartanu medoksimiliu metu gali pasireikšti veido, burnos ir (arba) gerklų patinimas kartu su niežėjimu ar išbėrimu. Jei taip atsitiktų, Olmesartan medoxomil Actavis nebevartokite ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Retai (šiek tiek dažniau vyresniems žmonėms) kai kuriems jautriems asmenims Olmesartan medoxomil Actavis gali per daug sumažinti kraujospūdį arba sukelti alerginę reakciją. Tai gali sukelti sunkų galvos svaigimą arba alpimus. Jei taip atsitiko, nutraukite Olmesartan medoxomil Actavis vartojimą, nedelsiant kvieskite gydytoją ir atsigulkite horizontaliai.
Dažnis nežinomas: Jeigu pagelstų Jūsų akių baltymai, patamsėtų šlapimas, imtų niežėti oda, net jei gydymą Olmesartan medoxomil Actavis pradėjote seniau, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kuris įvertins Jūsų simptomus ir nuspręs, kaip tęsti Jūsų gydymą vaistais nuo kraujospūdžio.
Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai nustatyti vartojant Olmesartan medoxomil Actavis.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
Svaigulys, galvos skausmas, pykinimas, sutrikęs virškinimas, viduriavimas, skrandžio skausmas, gastroenteritas, nuovargis, gerklės skausmas, sloga arba užsikimšusi nosis, bronchitas, panašūs į gripo simptomai, kosulys, skausmas, krūtinės, nugaros, kaulų ar sąnarių skausmas, šlapimo takų infekcija, kulkšnių, pėdų, kojų, rankų ar plaštakų tinimas, kraujas šlapime.
Pasitaiko tokių kraujo tyrimų pakitimų: riebalų kiekio kraujyje padidėjimas (hipertrigliceridemija), urėjos kiekio padidėjimas (hiperurikemija), padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, padidėjęs urėjos kiekis kraujyje, kepenų ir raumenų funkciją atspindinčių rodmenų padidėjimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių)
Greitos alerginės reakcijos, kurios gali paveikti visą organizmą ir gali sukelti kvėpavimo problemų, taip pat staigus kraujo spaudimo sumažėjimas, kuris gali sukelti net apalpimą (anafilaksinės reakcijos), veido patinimas, svaigimas (vertigo), vėmimas, silpnumas, bloga savijauta, raumenų skausmas, odos išbėrimas, alerginis odos išbėrimas, niežėjimas, egzantema (odos išbėrimas), odos mazgeliai (ruplės), krūtinės angina (skausmas arba nemalonus pojūtis krūtinėje). Atlikus kraujo tyrimus buvo pastebėtas sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis (trombocitopenija).
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių)
Energijos stoka, raumenų spazmai (mėšlungis), inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas. Taip pat buvo stebėti kai kurie kraujo tyrimo rezultatų pokyčiai, pvz., kalio kiekio padidėjimas kraujyje (hiperkalemija) ir su inkstų funkcija susijusių medžiagų kiekio padidėjimas.
Kitas šalutinis poveikis stebėtas vaikams ir paaugliams
Vaikams nustatyti šalutiniai poveikiai buvo panašūs į suaugusiųjų. Tačiau vaikams dažniau pasitaikė galvos svaigimas ir galvos skausmas, o kraujavimas iš nosies buvo įprastas šalutinis poveikis ir nustatytas tik vaikams.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Olmesartan medoxomil Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartono dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Olmesartan medoxomil Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra olmesartanas medoksomilis. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg arba 40 mg olmesartano medoksomilio.
- Pagalbinės medžiagos:
Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė ir magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: Opadry II White 33G28435, kurio sudėtyje yra: titano dioksidas (E171), hipromeliozė 6cP, laktozė monohidratas, makrogolis 3350 ir trieacetinas.
Olmesartan medoxomil Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Olmesartan medoxomil Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, 8,5 mm dydžio, vienoje jų pusėje yra įspaudas OL 20.
Olmesartan medoxomil Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, 15x7 mm dydžio, vienoje jų pusėje yra įspaudas OL 40.
Olmesartan medoxomil Actavis plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos aliuminio lizdinėmis plokštelėmis po 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Actavis Ltd.
BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate
ZTN 3000
Malta
arba
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija
Vivactra
Lietuva
Olmesartan medoxomil Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil Actavis 40 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarija
Vivactra
Malta
Vivactra
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-17.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
OLMESARTAN MEDOXOMIL ACCORD 20MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Olmesartan medoxomil Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil Accord 40 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartanas medoksomilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Olmesartan medoxomil Accord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil Accord
- Kaip vartoti Olmesartan medoxomil Accord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Olmesartan medoxomil Accord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Olmesartan medoxomil Accord ir kam jis vartojamas
Olmesartan medoxomil Accord priklauso vaistų grupei, vadinamai angiotenzino II receptorių blokatoriais, kurie mažina kraujospūdį atpalaiduodami kraujagysles.
Olmesartan medoxomil Accord vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui, dar vadinamam arterine hipertenzija, gydyti vyresniems kaip 6 ir jaunesniems kaip 18 metų vaikams. Padidėjęs kraujo spaudimas gali sukelti vidaus organų, pvz., širdies, inkstų, smegenų, akių kraujagyslių, pažeidimus. Kartais tai gali sukelti infarktą, širdies arba inkstų nepakankamumą, insultą ar apakimą. Dažniausiai padidėjusio kraujospūdžio požymių nebūna, todėl, norint išvengti galimų pažeidimų, svarbu matuoti kraujo spaudimą.
Padidėjusį kraujo spaudimą galima reguliuoti tokiais vaistais kaip Olmesartan medoxomil Accord. Tikriausiai Jūsų gydytojas taip pat patarė pakeisti kai kuriuos gyvenimo būdo aspektus, kurie padeda mažinti kraujospūdį (pvz., sumažinti kūno svorį, nustoti rūkyti, sumažinti suvartojamo alkoholio kiekį, sumažinti druskos kiekį maiste). Gydytojas galbūt taip pat patarė užsiimti reguliaria fizine veikla, pvz., vaikščiojimu arba plaukimu. Labai svarbu laikytis šių gydytojo nurodymų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil Accord
Olmesartan medoxomil Accord vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olmesartanui medoksomiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Olmesartan medoxomil Accord vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“).
- jeigu Jums pradėjo geltonuoti oda ir akys (gelta) arba sutriko tulžies ištekėjimas iš tulžies pūslės (tulžies latakų obstrukcija, pvz., tulžies akmenligė);
- jeigu sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš vartodami Olmesartan medoxomil Accord.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jeigu turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
- Aliskireną.
Gydytojas gali reguliariai tikrinti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Olmesartan medoxomil Accord vartoti negalima“.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums nustatytas bent vienas iš šių sveikatos sutrikimų:
- Sutrikusi inkstų funkcija.
- Sergate kepenų liga.
- Jums nustatytas širdies nepakankamumas arba širdies vožtuvų veiklos sutrikimai, arba širdies raumens pakitimai.
- Sunkiai vemiate, viduriuojate, vartojate didelę vaistų, skatinančių šlapimo išsiskyrimą (diuretikų), dozę arba su maistu vartojate mažai druskos.
- Jūsų kraujyje yra padidėjęs kalio kiekis kraujyje.
- Jums nustatyta antinksčių veiklos sutrikimų.
Kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia viduriavimas, kuris yra sunkus, nuolatinis ir sukelia žymų svorio kritimą. Gydytojas gali įvertinti Jūsų simptomus ir nuspręsti, kaip tęsti kraujospūdį mažinančio vaisto vartojimą.
Kaip ir gydantis bet kokiais kitais kraujospūdį mažinančiais vaistais, pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas, kai pacientui yra širdies ar smegenų kraujotakos sutrikimų, gali sukelti miokardo infarktą arba insultą. Dėl šios priežasties gydytojas rūpestingai stebės Jūsų kraujospūdį.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Olmesartan medoxomil Accord vartoti nerekomenduojama. Vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali padaryti didžiulės žalos Jūsų kūdikiui (žr. skyrių „Nėštumas“).
Vaikams ir paaugliams
Buvo tiriamas Olmesartan medoxomil Accord vartojimas vaikams ir paaugliams. Dėl išsamesnės informacijos pasitarkite su gydytoju. Olmesartan medoxomil Accord nerekomenduojama vartoti vaikams nuo 1 iki mažiau kaip 6 metų ir jų negalima skirti jaunesniems kaip 1 metų vaikams, nes tokios patirties nėra.
Kiti vaistai ir Olmesartan medoxomil Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:
- Kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes gali sustiprėti Olmesartan medoxomil Accord poveikis.
Gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių.
Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Olmesartan medoxomil Accord vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
- Kalio papildų, druskų, kurių sudėtyje yra kalio, vaistų, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą (diuretikų) ar heparino (kraują skystinančio vaisto). Vartojant šiuos vaistus kartu su Olmesartan medoxomil Accord, Jūsų kraujyje gali padidėti kalio kiekis.
- Ličio preparatų (vaistų, vartojamų esant nuotaikos svyravimui, ar gydyti tam tikroms depresijos formoms), nes juos vartojant kartu su Olmesartan medoxomil Accord gali sustiprėti ličio toksinis poveikis. Jeigu būtina vartoti ličio preparatus, gydytojas paskirs ištirti ličio koncentraciją kraujo serume.
- Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) (vartojamų skausmui, patinimui ir kitiems uždegimo požymiams slopinti, tarp jų ir artritui gydyti) vartojant kartu su Olmesartan medoxomil Accord, gali padidėti inkstų nepakankamumo rizika. NVNU gali susilpninti Olmesartan medoxomil Accord poveikį.
- Kolesevelamo hidrochlorido (vaisto, kuris mažina cholesterolio koncentraciją kraujyje), nes Olmesartan medoxomil Accord poveikis gali būti silpnesnis. Gydytojas Jums gali patarti vartoti Olmesartan medoxomil Accord bent 4 val. prieš kolesevelamo hidrochlorido vartojimą.
- Kai kurių skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų (vaistų nuo rėmens ir virškinimo sutrikimų), nes gali nežymiai susilpnėti Olmesartan medoxomil Accord poveikis.
Senyvi pacientai
Jeigu Jūs esate vyresnis nei 65 metų, ir Jūsų gydytojas nusprendė padidinti olmesartano medoksomilio dozę iki 40 mg per parą, gydytojas būtinai turi reguliariai tikrinti Jūsų kraujospūdį, kad įsitikintų, jog jis nesumažėjo pernelyg stipriai.
Juodaodžiai pacientai
Kaip ir vartojant kitus panašius vaistus, Olmesartan medoxomil Accord kraujospūdį mažinantis poveikis juodaodžiams yra šiek tiek silpnesnis.
Olmesartan medoxomil Accord vartojimas su maistu ir gėrimais
Olmesartan medoxomil Accord galima vartoti su maistu arba be maisto.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jeigu esate nėščia (manote, kad galite būti nėščia), pasakykite gydytojui. Gydytojas lieps prieš planuojant pastoti arba iš karto sužinojus apie nėštumą nutraukti Olmesartan medoxomil Accord vartojimą ir vietoje jo paskirs kitą vaistą. Olmesartan medoxomil Accord yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jeigu esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Žindymas
Pasakykite savo gydytojui, jeigu maitinate krūtimi arba ruošiatės pradėti tai daryti. Olmesartan medoxomil Accord nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms. Jeigu motina nori maitinti krūtimi, ypač naujagimį ar neišnešiotą naujagimį, gydytojas gali paskirti kitą vaistą.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio, galite jausti mieguistumą arba svaigulį. Jeigu toks poveikis atsirado, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol simptomai išnyks. Pasitarkite su gydytoju.
Olmesartan medoxomil Accord sudėtyje yra laktozės
Olmesartan medoxomil Accord sudėtyje yra laktozės (vienos iš cukraus rūšių). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Olmesartan medoxomil Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame pakuotės lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Tačiau jeigu Jūsų kraujospūdžio nepavyksta sureguliuoti, gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 20 ar 40 mg vieną kartą per parą arba paskirti vartoti dar kitokių vaistų.
Pacientams, kuriems nustatyta lengva arba vidutinio sunkumo inkstų liga, dozė negali būti didesnė nei 20 mg vieną kartą per parą.
Tabletę galima gerti tiek valgant, tiek nevalgius. Tabletes nurykite užsigerdami pakankamu vandens kiekiu (pvz., viena stikline vandens). Jeigu įmanoma, paros dozę kasdien patartina gerti tokiu pačiu paros metu, pvz., pusryčiaujant.
Vyresniems kaip 6 ir jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Vaikams, kurių kraujospūdis vartojant šią dozę nėra pakankamai kontroliuojamas taikant šią dozę, gydytojas gali priimti sprendimą padidinti dozę iki 20 mg arba 40 mg vieną kartą per parą. Vaikams, kurių svoris iki 35 kg, paros dozė neturi viršyti 20 mg.
Ką daryti pavartojus per didelę Olmesartan medoxomil Accord dozę?
Jeigu iš karto išgėrėte daugiau Olmesartan medoxomil Accord tablečių negu reikia, arba jeigu vaisto atsitiktinai nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Olmesartan medoxomil Accord
Pamiršus pavartoti Olmesartan medoxomil Accord, išgerkite įprastą dozę kitą dieną įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Olmesartan medoxomil Accord
Svarbu vartoti Olmesartan medoxomil Accord tol, kol gydytojas nenurodys nustoti vartoti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu jis pasireiškia, dažniausiai būna silpnas ir dėl to vaisto vartojimo nutraukti neprireikia.
Nors pasitaiko tik nedaugeliui pacientų, toliau paminėti šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs.
Gauta pranešimų apie retai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1000) pasireiškusias toliau išvardytas alergines reakcijas, kurios gali paveikti visą organizmą.
Gydymo Olmesartan medoxomil Accord metu gali pasireikšti veido, burnos, liežuvio ir (arba) gerklų patinimas kartu su niežuliu ir išbėrimu. Jeigu taip atsitiktų, nutraukite Olmesartan medoxomil Accord vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Retai (bet šiek tiek dažniau vyresnio amžiaus žmonėms) kai kuriems jautriems asmenims arba dėl alerginės reakcijos Olmesartan medoxomil Accord gali per daug sumažinti kraujospūdį. Tai gali sukelti stiprų galvos svaigimą arba alpimus. Jeigu taip atsitiktų, nutraukite Olmesartan medoxomil Accord vartojimą, nedelsdami kvieskite gydytoją ir atsigulkite horizontaliai.
Toliau išvardyti kiti šalutiniai poveikiai, susiję su Olmesartan medoxomil Accord vartojimu.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10)
Svaigulys, galvos skausmas, pykinimas, sutrikęs virškinimas, viduriavimas, skrandžio skausmas, gastroenteritas (skrandžio ir žarnų uždegimas), nuovargis, gerklės skausmas, sloga arba užsikimšusi nosis, bronchitas, į gripą panašūs simptomai, kosulys, skausmas, krūtinės, nugaros, kaulų ar sąnarių skausmas, šlapimo takų infekcija, kulkšnių, pėdų, kojų, rankų arba plaštakų patinimas, kraujas šlapime.
Taip pat pastebėta kraujo tyrimų duomenų pakitimų, kurie yra tokie:
riebalų kiekio kraujyje padidėjimas (hipertrigliceridemija), šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas (hiperurikemija), šlapalo kiekio padidėjimas kraujyje, kepenų ir raumenų funkciją atspindinčių rodiklių padidėjimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100)
Greitos alerginės reakcijos, kurios gali apimti visą kūną ir sukelti kvėpavimo sutrikimų, taip pat staigų kraujospūdžio sumažėjimą, kuris gali sukelti net apalpimą (anafilaksinę reakciją), veido tinimą, svaigulį, vėmimą, silpnumą, blogą savijautą, raumenų skausmą, odos bėrimą, alerginį odos bėrimą, dilgėlinę, niežulį, egzantemą (odos bėrimą), odos mazgelius, krūtinės anginą (skausmą arba nemalonų pojūtį krūtinėje).
Kraujo tyrimuose pastebėtas sumažėjęs kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis (vadinamoji trombocitopenija).
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 1000)
Energijos stoka, raumenų spazmai, inkstų funkcijos sutrikimas, inkstų nepakankamumas.
Taip pat pastabėti kraujo tyrimų pakitimai: Tai yra kalio kiekio padidėjimas kraujyje (hiperkalemija), su inkstų funkcija susijusių medžiagų kiekio padidėjimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Jeigu pagelstų Jūsų akių baltymai, patamsėtų šlapimas, imtų niežėti oda, net jei gydymą Olmesartan medoxomil Accord pradėjote seniau, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kuris įvertins Jūsų simptomus ir nuspręs, kaip tęsti Jūsų gydymą vaistais nuo kraujospūdžio.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams
Vaikams šalutinis poveikis būna panašus į nustatytą suaugusiesiems. Vis dėlto svaigulys ir galvos skausmas vaikams pasireiškė dažniau, o kraujavimas iš nosies buvo dažnas šalutinis poveikis, pasireiškęs tik vaikams.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Olmesartan medoxomil Accord
- Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
- Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
- Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
- Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Olmesartan medoxomil Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra olmesartanas medoksomilis.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg olmesartano medoksomilio.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg olmesartano medoksomilio.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio.
Pagalbinės medžiagos yra:
Mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, titano dioksidas (E171), talkas ir hipromeliozė.
Olmesartan medoxomil Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Olmesartan medoxomil Accord 10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „IO2“, kita pusė – lygi.
Olmesartan medoxomil Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „IO3“, kita pusė – lygi.
Olmesartan medoxomil Accord 40 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „IO4“, kita pusė – lygi.
Olmesartan medoxomil Accord tiekiamas pakuotėse po 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 arba 280 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
arba
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas
Vaisto pavadinimas
Vokietija
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg/20 mg/40 mg Filmtabletten
Estija
Olmesartan Medoxomil Accord
Suomija
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg/20 mg/40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Airija
Olmesartan Medoxomil 10 mg/20 mg/40 mg film coated tablets
Italija
Olmesartan Medoxomil Accord
Nyderlandai
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg/20 mg/40 mg filmomhulde tabletten
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)
Olmesartan Medoxomil 10 mg/20 mg/40 mg film coated tablets
Ispanija
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg/20 mg/40 mg
comprimidos recubiertos con película
Latvija
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg/20 mg/40 mg
apvalkotās tabletes
Lietuva
Olmesartan medoxomil Accord 10 mg/20 mg/40 mg plėvele dengtos tabletės
Norvegija
Olmesartan Medoxomil Accord 10 mg/20 mg/40 mg tabletter, filmdrasjerte
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
OLMESARTAN MEDOXOMIL /AMLODIPINE ACCORD 20 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
olmesartanas medoksomilis/amlodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
- Kaip vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord ir kam jis vartojamas
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord sudėtyje yra dvi medžiagos, vadinamos olmesartanu medoksomiliu ir amlodipinu (amlodipino besilato pavidalu). Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti padidėjusį kraujospūdį.
- Olmesartanas medoksomilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei; jie mažina kraujospūdį atpalaiduodami kraujagysles.
- Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Amlodipinas stabdo kalcio patekimą į kraujagyslių sieneles ir tokiu būdu mažina kraujagyslių įtempimą bei mažina kraujospūdį.
Abiejų šių medžiagų poveikis stabdo kraujagyslių susiaurėjimą, todėl kraujagyslės atpalaiduojamos ir kraujospūdis sumažėja.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartojamas didelio kraujospūdžio ligai gydyti pacientams, kurių kraujospūdžio kontroliavimui nepakanka vien olmesartano medoksomilio arba amlodipino.
- Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija olmesartanui medoksomiliui arba amlodipinui arba bet kuriam kalcio kanalų blokatorių dihidropiridino darinių grupės vaistui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu manote, kad galite būti alergiškas, prieš vartodami Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord, pasitarkite su gydytoju;
- jeigu Jūsų nėštumas trunka ilgiau kaip 3 mėnesius (Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord taip pat geriau vengti vartoti ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
- jeigu nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas, yra sutrikęs tulžies išsiskyrimas ar jos nutekėjimas iš tulžies pūslės (pvz., dėl tulžies akmenligės) arba jei yra bet kokia gelta (odos ir akių pageltimas);
- jeigu Jūsų kraujospūdis yra labai mažas;
- jeigu yra nepakankamo organizmo audinių aprūpinimo krauju simptomų, pvz., mažas kraujospūdis, silpnas pulsas, dažnas širdies plakimas (šokas, įskaitant kardiogeninį šoką). Kardiogeninis šokas reiškia, kad šokas yra susijęs su sunkiais širdies veiklos sutrikimais;
- jeigu yra sutrikęs kraujo ištekėjimas iš širdies (pvz., dėl aortos susiaurėjimo, t. y. aortos stenozės);
- jeigu po širdies priepuolio (ūminio miokardo infarkto) širdies išstumiamo kraujo kiekis yra sumažėjęs (atsiranda dusulys arba periferiniai patinimai).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord.
Pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartoti negalima“.
Pasakykite gydytojui, jei Jums yra bet kuris toliau paminėtas sveikatos sutrikimas:
- sutrikusi inkstų veikla arba persodintas inkstas;
- kepenų liga;
- širdies nepakankamumas arba širdies vožtuvų ar širdies raumens sutrikimai;
- sunkus vėmimas, viduriavimas, didelių šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) dozių vartojimas, su maistu vartojama mažai druskos;
- padidėjęs kalio kiekis kraujyje;
- antinksčių (virš inkstų esančių hormonus gaminančių liaukų) veiklos sutrikimas.
Kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda viduriavimas, kuris yra sunkus, nuolatinis ir sukelia reikšmingą kūno svorio sumažėjimą. Jūsų gydytojas gali įvertinti Jūsų simptomus ir nuspręsti, kaip tęsti kraujospūdį mažinančio vaisto vartojimą.
Vartojant bet kokių kraujospūdį mažinančių vaistų, pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas pacientams, kuriems yra kraujotakos sutrikimų širdyje arba smegenyse, gali sukelti širdies priepuolį arba insultą. Dėl šios priežasties gydytojas atidžiai stebės Jūsų kraujospūdį.
Jeigu manote, kad galite būti nėščia (arba galėjote pastoti), pasakykite gydytojui. Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, jeigu esate nėščia ilgiau kaip 3 mėnesius, nes šiuo laikotarpiu vartojamas vaistas gali sukelti sunkią vaisiaus pažaidą (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų)
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
- Jeigu vartojate kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes gali sustiprėti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord poveikis. Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių. Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
- Jeigu vartojate kalio papildų, druskos, kurios sudėtyje yra kalio, šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) ar heparino (kraują skystinančio ir nuo krešulių susidarymo apsaugančio vaisto). Vartojant šių vaistų kartu su Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord, gali padidėti kalio kiekis kraujyje.
- Jeigu vartojate ličio (vaisto, vartojamo nuotaikos svyravimams ir tam tikroms depresijos formoms gydyti), nes šį vaistą vartojant kartu su Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord gali sustiprėti toksinis ličio poveikis. Jeigu vartojate ličio, gydytojas tirs ličio kiekį kraujyje.
- Jeigu vartojate nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU, kuriais mažinamas skausmas, patinimas ir kiti uždegimo, įskaitant artritą, požymiai); jų vartojant kartu su Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord gali padidėti inkstų nepakankamumo rizika. NVNU gali susilpninti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord poveikį.
- Jeigu vartojate kolesevelamo hidrochlorido, t. y. vaisto, kuris mažina cholesterolio kiekį kraujyje, nes Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord poveikis gali susilpnėti. Jūsų gydytojas gali patarti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartoti likus bent 4 valandoms iki kolesevelamo hidrochlorido vartojimo.
- Jeigu vartojate kai kurių skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų (vaistų nuo rėmens ir virškinimo sutrikimų), nes gali šiek tiek susilpnėti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord poveikis.
- Jeigu vartojate vaistų nuo ŽIV infekcijos arba AIDS (pvz., ritonaviro, indinaviro, nelfinaviro) arba grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo).
- Jeigu vartojate diltiazemą, verapamilį (vaistus, vartojamus esant širdies ritmo sutrikimui ir padidėjusiam kraujospūdžiui).
- Jeigu vartojate rifampiciną, eritromiciną, klaritromiciną (antibiotikus), vaistus, vartojamus bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
- Jeigu vartojate augalinių paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų.
- Jeigu vartojate dantroleną (infuzinį tirpalą, vartojamą esant labai didelei kūno temperatūrai).
- Jeigu vartojate simvastatiną, t. y. vaistą, mažinantį cholesterolio ir riebalų (trigliceridų) kiekį kraujyje.
- Jeigu vartojate takrolimuzą, sirolimuzą, temsirolimuzą, everolimuzą ir ciklosporiną, vaistus vartojamus organizmo imuninės sistemos atsako kontrolei, kad organizmas priimtų persodintą organą.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartojimas su maistu ir gėrimais
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord galima vartoti tiek valgant, tiek pertraukose tarp valgymų. Tabletę reikia nuryti užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). Jei įmanoma, vaistą gerkite kasdien tuo pačiu metu, pvz., pusryčiaujant.
Vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord negalima gerti greipfrutų sulčių ir valgyti greipfrutų, kadangi greipfrutai ir jų sultys gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje, o tai gali sukelti nenuspėjamą Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord kraujospūdį mažinančio poveikio sustiprėjimą.
Senyvi žmonės
Jeigu esate vyresni nei 65 metų, bet kokio dozės didinimo atveju gydytojas reguliariai tikrins kraujospūdį, kad įsitikintų, jog jis netapo per mažas.
Juodaodžiai pacientai
Kaip ir vartojant kitų panašių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord poveikis juodaodžiams gali būti silpnesnis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jeigu manote, kad galite būti nėščia (arba galėjote pastoti), pasakykite gydytojui. Gydytojas įprastu atveju rekomenduos nutraukti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartojimą prieš pastojant arba iš karto diagnozavus nėštumą ir patars vietoj Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartoti kitokių vaistų. Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, jeigu praėjo daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes vaistas gali sukelti sunkią vaisiaus pažaidą.
Jei pastojote Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartojimo laikotarpiu, nedelsdama informuokite savo gydytoją ir apsilankykite pas jį.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote arba ketinate pradėti žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui. Nustatyta, kad amplodipinas nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną. Žindyvėms Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartoti nerekomenduojama. Jeigu norite žindyti, gydytojas gali skirti kitokį gydymą, ypač jeigu žindomas naujagimis arba neišnešiotas kūdikis.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant vaistų nuo padidėjusio kraujospūdžio, kartais gali atsirasti mieguistumas, pykinimas, svaigulys ir galvos skausmas. Tokiu atveju nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol simptomai neišnyks. Pasitarkite su gydytoju.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord sudėtyje yra laktozės monohidrato
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės (angliavandenių rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Rekomenduojama Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord dozė yra viena tabletė per parą.
- Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord galima vartoti tiek valgant, tiek nevalgius. Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu (pvz., stikline vandens). Tabletės kramtyti negalima. Negalima vaisto gerti su greipfrutų sultimis.
- Jei įmanoma, paros dozę reikia gerti kasdien tuo pat metu, pvz., pusryčiaujant.
Ką daryti pavartojus per didelę Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord dozę?
Jeigu išgėrėte daugiau tablečių negu reikia, galite jausti sumažėjusio kraujospūdžio požymius, pvz., svaigulį, dažną arba retą širdies plakimą.
Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24–48 valandas nuo vaisto pavartojimo.
Jeigu išgėrėte daugiau tablečių negu reikia arba jei tablečių atsitiktinai nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių. Pasiimkite vaisto pakuotę arba šį pakuotės lapelį.
Pamiršus pavartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
Pamiršę išgerti dozę, kitą dieną įprastu laiku išgerkite įprastą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
Svarbu Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartoti tol, kol gydytojas nenurodys nutraukti vartojimo.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu jis pasireiškia, dažniausiai būna lengvas ir dėl to gydymo nutraukti nereikia.
Toliau nurodytas šalutinis poveikis, nors ir pasireiškiantis nedaugeliui žmonių, gali būti sunkus.
Gydymo Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord metu gali pasireikšti visą kūną apimanti alerginė reakcija su veido, burnos ir (arba) gerklų (balso aparato) patinimu kartu su niežėjimu ir išbėrimu. Jei pasireiškia toks poveikis, nutraukite Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord kai kuriems jautriems asmenims arba dėl alerginės reakcijos gali per daug sumažinti kraujospūdį. Tai gali sukelti stiprų svaigulį ar apalpimą. Jei pasireiškia toks poveikis, nedelsdami nutraukite Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord vartojimą, pasitarkite su gydytoju ir atsigulkite ant plokščio paviršiaus.
Dažnis nežinomas: jeigu pagelstų Jūsų akių baltymai, patamsėtų šlapimas, imtų niežėti oda, net jei ir vartojate olmesartaną medoksomilį ilgą laiką, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kuris įvertins Jūsų simptomus ir nuspręs, kaip tęsti Jūsų gydymą vaistais nuo kraujospūdžio.
Kitas galimas šalutinis Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord poveikis
Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių
Svaigulys, galvos skausmas, kulkšnių, pėdų, plaštakų ar rankų patinimas, nuovargis.
Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių
Svaigulys atsistojus, energijos stoka, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar tirpimas, galvos svaigimas, širdies plakimo pojūtis, dažnas širdies plakimas, sumažėjęs kraujospūdis su tokiais simptomais kaip svaigulys ar alpulys, pasunkėjęs kvėpavimas, kosulys, pykinimas, vėmimas, sutrikęs virškinimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, odos išbėrimas, mėšlungis, rankų ir kojų skausmas, nugaros skausmas, poreikis dažniau šlapintis, lytinis neaktyvumas, erekcijos pasiekimo ar palaikymo sutrikimas, silpnumas.
Gali atsirasti tam tikrų kraujo tyrimų rezultatų pokyčių:
kalio kiekio kraujyje padidėjimas arba sumažėjimas, kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas, kepenų funkcijos rodmenų (gama gliutamiltransferazės aktyvumo) padidėjimas.
Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Padidėjęs jautrumas vaistui, apalpimas, paraudimas ir šilumos pojūtis veide, raudoni niežtintys iškilimai (dilgėlinė), veido patinimas.
Kitas šalutinis poveikis, pasireiškęs vartojant vien olmesartano medoksomilio arba amlodipino, bet nepasireiškęs vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord arba pasitaikantis dažniau
Olmesartanas medoksomilis
Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių
Bronchitas, gerklės skausmas, nosies bėgimas ar užgulimas, kosulys, pilvo skausmas, skrandžio veiklos sutrikimas, viduriavimas, sutrikęs virškinimas, pykinimas, sąnarių ir kaulų skausmas, nugaros skausmas, kraujas šlapime, šlapimo takų infekcija, skausmas krūtinėje, į gripą panašūs simptomai, skausmas. Kraujo tyrimų rezultatų pakitimai: riebalų kiekio kraujyje padidėjimas (hipertrigliceridemija), šlapalo kiekio arba šlapimo rūgšties kiekio kraujyje padidėjimas, kepenų ir raumenų funkciją atspindinčių tyrimų rodmenų padidėjimas.
Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių
Tam tikrų kraujo ląstelių (trombocitų) skaičiaus sumažėjimas (dėl to gali lengvai atsirasti kraujosruvų arba pailgėti kraujavimo laikas), staigi alerginė reakcija, galinti apimti visą kūną ir sukelti kvėpavimo sutrikimų ir staigų kraujospūdžio sumažėjimą bei net apalpimą (anafilaksinė reakcija), krūtinės angina (skausmas arba nemalonus pojūtis krūtinėje), niežėjimas, odos išbėrimas, alerginis odos išbėrimas, dilgėlinės tipo išbėrimas, veido patinimas, raumenų skausmas, bloga savijauta.
Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Veido, burnos ir (arba) gerklų (balso aparato) patinimas, ūminis inkstų veikos sutrikimas arba inkstų nepakankamumas, letargija.
Amlodipinas
Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Edema (skysčių susilaikymas).
Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių
Pilvo skausmas, pykinimas, kulkšnių patinimas, mieguistumas, paraudimas ir šilumos pojūtis veide, regos sutrikimai (įskaitant dvejinimąsi ir neryškų matomą vaizdą), širdies plakimo pojūtis, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, mėšlungis, silpnumas, pasunkėjęs kvėpavimas.
Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių
Neramus miegas, miego sutrikimai, nuotaikos svyravimai (įskaitant nerimą), depresija, dirglumas, drebulys, skonio pojūčio pokytis, alpulys, ūžesys ausyse, krūtinės anginos pasunkėjimas (skausmas arba nemalonus pojūtis krūtinėje), nereguliarus širdies plakimas, nosies bėgimas ar užgulimas, nuplikimas, rausvi taškeliai arba dėmelės odoje dėl smulkių kraujo išsiliejimų (purpura), odos spalvos pokyčiai, padidėjęs prakaitavimas, išbėrimas odoje, niežėjimas, raudoni niežtintys iškilimai (dilgėlinė), raumenų ar sąnarių skausmas, šlapinimosi sutrikimas, staigus poreikis šlapintis naktį, padažnėjęs poreikis šlapintis, krūtų padidėjimas vyrams, krūtinės skausmas, skausmas, bloga savijauta, kūno svorio didėjimas arba mažėjimas.
Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių
Minčių susipainiojimas.
Labai retas: gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių
Baltųjų ląstelių skaičiaus kraujyje sumažėjimas (dėl to gali padidėti infekcijos rizika), tam tikrų kraujo ląstelių (trombocitų) skaičiaus sumažėjimas (dėl to gali lengvai atsirasti kraujosruvų arba pailgėti kraujavimo laikas), gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas, raumenų tonuso padidėjimas arba padidėjęs pasipriešinimas pasyviems judesiams (hipertonija), plaštakų ir pėdų dilgčiojimas ar tirpimas, širdies priepuolis, kraujagyslių uždegimas, kepenų arba kasos uždegimas, skrandžio gleivinės uždegimas, dantenų sustorėjimas, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, odos ir akių pageltimas, padidėjęs odos jautrumas šviesai, alerginės reakcijos (niežėjimas, išbėrimas, veido, burnos ir (arba) gerklų (balso aparato) patinimas kartu su niežėjimu ir išbėrimu), sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos išbėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, stiprų odos niežėjimą, pūslių atsiradimą, lupimąsi ir patinimą ir gleivinės uždegimą (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę), kurios gali būti pavojingos gyvybei.
Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Drebulys, pozicinis stingulys, į kaukę panašus veidas, lėti judesiai ir kojų vilkimas, nesubalansuota eisena.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
DTPE buteliukas: pirmą kartą atidarius buteliuką, vaistas tinkamas vartoti 90 dienų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra olmesartanas medoksomilis ir amlodipinas.
- Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg olmesartano medoksomilio ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
- Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
- Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos
Tabletės branduolys:
Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, silikonizuota mikrokristalinė celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė su bevandeniu koloidiniu silicio dioksidu), laktozė monohidratas, magnio stearatas, povidonas K-30.
Tabletės plėvelė:
Opadry II 85F18422 Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20 mg/5 mg baltoje tabletės plėvelėje yra:
polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas.
Opadry II 85F520132 Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg geltonoje tabletės plėvelėje yra:
polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172).
Opadry II 85F565114 Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/10 mg rudoje tabletės plėvelėje yra:
polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis 3350, talkas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20 mg/5 mg yra baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „OA1”, o kita pusė lygi. Tabletės matmenys: skersmuo – 6,10 mm ± 0,20 mm.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/5 mg yra baltos ar beveik baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „OA3”, o kita pusė lygi. Tabletės matmenys: skersmuo – 8,10 mm ± 0,20 mm.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 40 mg/10 mg yra rusvai raudonos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „OA4”, o kita pusė lygi. Tabletės matmenys: skersmuo – 8,10 mm ± 0,20 mm.
OPA/aliuminio/PVC-aliuminio lizdinė plokštelė
OPA/aliuminio/PVC-aliuminio lizdinėje plokštelėje yra 28, 30, 56, 90 arba 98 tabletės arba OPA/aliuminio/PVC-aliuminio perforuotoje dalomojoje lizdinėje plokštelėje yra 28 arba 30 tablečių.
DTPE buteliukas
Baltas nepermatomas DTPE buteliukas, užsuktas baltu vaikų sunkiai atidaromu polipropileno dangteliu, kuriame yra 30 arba 90 tablečių.
Baltas nepermatomas DTPE buteliukas, užsuktas baltu ištisinio sriegio polipropileno dangteliu, kuriame yra 500 arba 1000 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
Barcelona, 08040
Ispanija
arba
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
arba
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas
Vaisto pavadinimas
Austrija
Olmesartan medoxomil/Amlodipin Accord 20/5 mg, 40/5 mg, 40/10 mg Filmtabletten
Bulgarija
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20/5 mg, 40/5 mg, 40/10 mg Филмирани таблетки
Estija
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
Suomija
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord
Vokietija
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20/5 mg, 40/5 mg, 40/10 mg Filmtabletten
Airija
Olmesartan medoxomil/Amlodipine 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg film-coated tablets
Italija
Olmesartan medoxomil e Amlodipina Accord
Lietuva
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20/5 mg, 40/5 mg, 40/10 mg plėvele dengtos tabletės
Latvija
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20/5 mg, 40/5 mg, 40/10 mg apvalkotās tabletes
Nyderlandai
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20/5 mg, 40/5 mg, 40/10 mg filmomhulde Tabletten
Rumunija
Olmesartan medoxomil/Amlodipină Accord 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg comprimate filmate
Jungtinė Karalystė
(Šiaurės Airija)
Olmesartan medoxomil/Amlodipine 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg film-coated tablets
Ispanija
Olmesartan medoxomil/Amlodipine Accord 20/5 mg, 40/5 mg, 40/10 mg comprimidos recubiertos con película
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
OLMESARTAN MEDOXOMIL /HYDROCHLOROTHIAZIDE ACTAVIS 20 MG/12.5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartanas medoksomilis/hidrochlorotiazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis
- Kaip vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis ir kam jis vartojamas
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos – olmesartanas medoksomilis ir hidrochlorotiazidas, vartojamos padidėjusiam kraujospūdžiui (hipertenzijai) gydyti.
- Olmesartanas medoksomilis priklauso angiotenzino II receptorių blokatorių grupei. Jis atpalaiduoja lygiuosius kraujagyslių raumenis, todėl mažina kraujospūdį.
- Hidrochlorotiazidas priklauso šlapimo išsiskyrimą skatinančių tiazidinių diuretikų grupei. Jis mažina kraujospūdį padėdamas organizmui išskirti pernelyg didelį skysčių kiekį didindamas inkstuose šlapimo susidarymą.
Jums Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis bus skiriamas vartoti tik tuomet, jei vienas olmesartanas medoksomilis tinkamai nesureguliuoja kraujospūdžio. Vartojant dviejų veikliųjų medžiagų derinį Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis kraujospūdis mažėja labiau negu atskirai vartojant kiekvieną veikliąją medžiagą.
Galbūt Jūs jau vartojate vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui sumažinti, bet gydytojas, norėdamas jį dar labiau sumažinti, paskyrė Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis.
Padidėjusį kraujospūdį galima reguliuoti tokiais vaistais kaip Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis tabletės. Jūsų gydytojas tikriausiai jau patarė Jums iš dalies pakeisti gyvenimo būdą, kad būtų lengviau reguliuoti kraujospūdį (pvz., sumažinti antsvorį, nustoti rūkyti, vengti vartoti alkoholį, sumažinti maiste druskos kiekį). Gydytojas taip pat gali paraginti Jus reguliariai užsiimti fizine mankšta, pvz., vaikščioti arba plaukioti. Labai svarbu laikytis šių gydytojo nurodymų.
- Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartoti negalima:
- jeigu yra alergija olmesartanui medoksomiliui arba hidrochlorotiazidui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba į hidrochlorotiazidą panašioms medžiagoms (sulfonamidams);
- jeigu nėštumo trukmė ilgesnė nei 3 mėnesiai (geriausia vengti vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu – žr. poskyrį „Nėštumas“);
- jeigu yra sumažėjusi kalio, natrio, padidėjusi kalcio ar šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje (ir podagros arba inkstų akmenligės simptomai) ir šie pokyčiai negerėja juos gydant;
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų funkcija sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
[Taikoma tik 20 mg/12,5 mg ir 20 mg/25 mg]
- jeigu Jums sunkiai sutrikusi inkstų funkcija;
- jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba Jūsų oda ir akių skleros pageltusios (gelta), arba sutrikęs tulžies ištekėjimas iš tulžies pūslės (užsikimšę tulžies latakai, pvz., dėl akmenligės).
[Taikoma tik 40 mg/12,5 mg ir 40 mg/25 mg]
- jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija;
- jeigu yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba matyti gelta odoje, akių sklerose, arba sutrikęs tulžies ištekėjimas iš tulžies pūslės (užsikimšę tulžies latakai, pvz., dėl akmenligės).
Jeigu manote, kad kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka arba dėl to nesate tikri, šio vaisto nevartokite. Pirmiausiai pasitarkite su gydytoju ir laikykitės jo patarimų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis.
Prieš vartodami tabletes pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pvz., enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną.
Jus gydantis gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) koncentraciją kraujyje.
Taip pat žr. informaciją, pateiktą poskyryje „Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartoti negalima“.
Prieš vartodami tabletes pasakykite gydytojui, jeigu Jums nustatytas bent vienas iš toliau pateiktų sveikatos sutrikimų.
- Kepenų ligos.
- Širdies nepakankamumas arba širdies vožtuvų sutrikimai, širdies raumens funkcijos sutrikimai.
- Sunkus arba kelias dienas trunkantis vėmimas arba viduriavimas.
- Vartojate dideles šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) dozes arba laikotės druskos kiekį maiste ribojančios dietos.
- Sutrikusi antinksčių veikla (pvz., pirminis hiperaldosteronizmas).
- Cukrinis diabetas.
- Raudonoji vilkligė (autoimuninė liga).
- Alergijos arba bronchinė astma.
- Jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas. Taikant gydymą hidrochlorotiazidu, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis, gali padidėti tam tikrų rūšių odos ir lūpos vėžio (nemelanominio odos vėžio) rizika. Vartodami Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
- Jeigu praeityje pavartojus hidrochlorotiazido, Jums pasireiškė kvėpavimo ar plaučių veiklos sutrikimų (įskaitant plaučių uždegimą ar skysčio susidarymą juose). Jeigu pavartojus Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis Jums pasireikštų stiprus dusulys arba kvėpavimo sunkumų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
[Taikoma tik 20 mg/12,5 mg ir 20 mg/25 mg]
- Lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas arba jei Jums neseniai buvo persodintas inkstas.
[Taikoma tik 40 mg/12,5 mg ir 40 mg/25 mg]
- Jums buvo persodintas inkstas.
Kreipkitės į gydytoją, jei pasireiškia
- viduriavimas, kuris yra sunkus, nuolatinis ir sukelia didelį svorio netekimą. Jus gydantis gydytojas gali įvertinti Jūsų simptomus ir nuspręsti, kaip tęsti kraujospūdį mažinančio vaisto vartojimą ;
- jeigu Jums susilpnėja regėjimas arba atsiranda akies skausmas. Šie simptomai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba padidėjusio akispūdžio požymiai ir gali atsirasti po kelių valandų ar net po kelių savaičių nuo Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartojimo pradžios. Tai gali lemti regos sutrikimus visam laikui, jeigu negydoma. Jeigu anksčiau Jums buvo pasireikškusi alergija penicilinui ar sulfonamidui, yra didesnė tikimybė, kad tai jums pasireikš.
Jus gydantis gydytojas gali paskirti dažniau apsilankyti ir atlikti tam tikrus tyrimus, jeigu Jums pasireiškė bet kuri iš šių būklių.
Vartojant Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis kraujyje gali padidėti riebalų ir šlapimo rūgšties (podagros – skausmingo sąnarių patinimo – priežastis) koncentracija (kiekis). Norėdamas tokius pokyčius nustatyti, gydytojas gali liepti tam tikrais intervalais kartoti kraujo tyrimus.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis gali įvairiais būdais pakeisti kai kurių cheminių medžiagų, vadinamų elektrolitais, kiekį Jūsų organizme. Gydytojas gali nurodyti laiką, kuomet reikia atlikti kraujo tyrimus tokiems galimiems pakitimams nustatyti. Elektrolitų kiekio pokyčių požymiai yra troškulys, sausa burna, raumenų skausmas arba mėšlungis, raumenų nuovargis, sumažėjęs kraujospūdis (hipotenzija), silpnumas, vangumas, nuovargis, mieguistumas ar neramumas, pykinimas, vėmimas, sumažėjęs poreikis šlapintis, dažnas pulsas. Pasireiškus šiems požymiams, kreipkitės į gydytoją.
Kaip ir tais atvejais, kai vartojami kiti kraujospūdį mažinantys vaistai, pacientams su sutrikusia kraujotaka širdyje arba smegenyse pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti širdies smūgį (miokardo infarktą) arba insultą. Todėl Jūsų gydytojas atidžiai kontroliuos Jūsų kraujospūdį.
Jeigu Jums turi atlikti prieskydinių liaukų funkcijos tyrimus, turite nustoti vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis, iki tyrimai bus atlikti.
Jei Jūs esate sportininkas, atsiminkite, kad šis vaistas gali daryti įtaką teigiamiems dopingo testo rezultatams.
Būtinai pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis nerekomenduojama vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius ir draudžiama vartoti vėlesniu nėštumo laikotarpiu, nes jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui (žr. poskyrį „Nėštumas“).
Vaikams ir paaugliams
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui apie bet kurį iš toliau pateiktų vaistų.
- Kitus kraujospūdį mažinančius vaistus, nes tuomet gali sustiprėti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis poveikis.
- Jus gydančiam gydytojui gali tekti pakeisti Jums paskirtą dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių, jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žr. informaciją, pateiktą poskyriuose „Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
- Vaistus, kurie gali padidinti kalio koncentraciją Jūsų kraujyje, vartojant kartu su Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis:
- kalio papildus (taip pat druskų pakaitalus, kuriuose yra kalio);
- vaistus, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą (diuretikus);
- hepariną (vaistą, mažinantį kraujo krešumą);
- laisvinamuosius vaistus;
- steroidinius hormonus (gliukokortikoidus);
- adrenokortikotropinį hormoną (AKTH);
- karbenoksoloną (vaistą burnos ir skrandžio opoms gydyti);
- antibiotiką peniciliną G (jis dar vadinamas benzilpenicilino natrio druska);
- kai kuriuos skausmą malšinančius vaistus – aspiriną arba salicilatus.
- Vaistus, kurių sudėtyje yra ličio (vaistus nuotaikos svyravimams ir kai kurioms depresijos formoms gydyti), vartojant kartu su Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis gali padidėti ličio toksiškumas. Vartojant litį gydytojui gali prireikti ištirti ličio koncentraciją Jūsų kraujyje.
- Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) (vaistus, vartojamus skausmui malšinti, pabrinkimui ir kitiems uždegimo požymiams, įskaitant artritą, mažinti). Jei jie vartojami kartu su Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis, gali padidėti inkstų nepakankamumo rizika, o Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis poveikis gali sumažėti.
- Migdomuosius, raminamuosius vaistus, vaistus nuo depresijos, nes vartojat šiuos vaistus kartu su Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis atsistojus į vertikalią padėtį gali staiga sumažėti kraujospūdis.
- Baklofeną ir tubokurariną – raumenis atpalaiduojančius vaistus (miorelaksantus).
- Amifostiną ir kai kuriuos vaistus, vartojamus vėžiui gydyti, pvz., ciklofosfamidą arba metotreksatą.
- Kolestiraminą ir kolestipolį – vaistus, mažinančius kraujo riebalų koncentraciją.
- Kolesevelamo hidrochloridą (vaistą, kuris mažina cholesterolio koncentraciją Jūsų kraujyje), nes Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis poveikis gali būti silpnesnis. Jūsų gydytojas Jums patars vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis bent 4 val. prieš geriant kolesevelamo hidrochlorido.
- Anticholinerginius vaistus, pvz., atropiną, biperideną.
- Tioridaziną, chlorpromaziną, levomepromaziną, trifluoperaziną, ciamemaziną, sulpiridą, amisulpridą, pimozidą, sultopridą, tiapridą, droperidolį arba haloperidolį, vartojamus kai kurioms psichikos ligoms gydyti.
- Vaistus širdies ligoms gydyti – chinidiną, hidrochinidiną, dizopiramidą, amjodaroną, sotalolį arba širdį veikiančius glikozidus.
- Mizolastiną, pentamidiną, terfenadiną, dofetilidą, ibutilidą arba leidžiamąjį eritromiciną – vaistus, galinčius pakeisti širdies ritmą.
- Geriamuosius vaistus nuo cukrinio diabeto, pvz., metforminą ar insuliną – vartojamus gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti.
- Beta adrenoblokatorius ir diazoksidą – vaistus, vartojamus esant padidėjusiam kraujospūdžiui arba sumažėjusiai gliukozės koncentracijai kraujyje, nes Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis gali sustiprinti gliukozės koncentraciją didinantį poveikį.
- Metildopą – vaistą, vartojamą padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti.
- Tokius vaistus kaip noradrenalinas, kurie vartojami kraujospūdžiui padidinti bei sulėtėjusiam širdies ritmui pagreitinti.
- Difemanilį, vartojamą esant retam širdies ritmui arba nuo pagausėjusio prakaitavimo.
- Probenecidą, sulfinpirazoną ir alopurinolį – vaistus podagrai gydyti.
- Kalcio papildus.
- Priešvirusinį vaistą amantadiną.
- Ciklosporiną – vaistą, vartojamą atmetimo reakcijai slopinti po organų persodinimo.
- Tetraciklinų grupės antibiotikus arba sparfloksaciną.
- Amfotericiną, vartojamą grybelių sukeltoms ligoms gydyti.
- Kai kuriuos skrandžio rūgštingumą mažinančius vaistus, pvz., aliuminio magnio hidroksidą, nes dėl jų gali šiek tiek susilpnėti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis poveikis.
- Cizapridą, vartojamą maisto judėjimui iš skrandžio į žarnyną pagreitinti.
- Halofantriną, vartojamą maliarijai gydyti.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis galima vartoti tiek valgant, tiek nevalgius.
Vartojant Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis, alkoholio reikia vartoti labai atsargiai, nes kai kuriems pacientams galimas alpulys arba galvos svaigimas. Jei toks poveikis pasireiškia, negerkite jokio alkoholinio gėrimo, įskaitant vyną, alų ar silpnus alkoholinius kokteilius.
Juodaodžiai pacientai
Kaip ir vartojant kitus panašius vaistus, Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis kraujospūdį mažinantis poveikis juodaodžiams yra šiek tiek silpnesnis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Turite pasakyti gydytojui, jei esate nėščia (arba manote, kad pastojote). Jūsų gydytojas nurodys jums nutraukti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartojimą prieš pastojant arba tuoj pat, kai pastosite, ir vietoj Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis paskirs vartoti kitą vaistą. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis nerekomenduojamas vartoti ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jo negalima vartoti nuo ketvirto nėštumo mėnesio, nes vartojant po trečio nėštumo mėnesio jis gali labai pakenkti vaisiui.
Žindymas
Pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį ar planuojate pradėti žindyti. Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis nerekomenduojama vartoti žindyvėms ir, jei Jūs planuojate žindyti kūdikį, gydytojas gali nurodyti vartoti kitą vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Padidėjusio kraujospūdžio gydymo metu Jūs galite jausti mieguistumą arba svaigulį. Jei pastebėjote tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol šie simptomai neišnyks. Pasitarkite su gydytoju prieš imdamiesi minėtos veiklos.
[Taikoma tik 20 mg/12,5 mg ir 40 mg/12,5 mg]
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis sudėtyje yra laktozės ir saulėlydžio geltonojo FCF (E110)
Laktozė: jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Saulėlydžio geltonasis FCF (E110): gali sukelti alerginių reakcijų.
[Taikoma tik 20 mg/25 mg ir 40 mg/25 mg]
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis sudėtyje yra laktozės
Laktozė: jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
[Taikoma tik 20 mg/12,5 mg ir 20 mg/25 mg]
Rekomenduojama dozė yra viena Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/12,5 mg tabletė per parą. Jei vartojant šią dozę kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai, gydytojas dozę gali pakeisti ir nurodyti gerti po vieną Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/25 mg tabletę per parą.
[Taikoma tik 40 mg/12,5 mg ir 40 mg/25 mg]
Rekomenduojama dozė yra viena Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg tabletė per parą. Jei vartojant šią dozę kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai, gydytojas dozę gali pakeisti ir nurodyti gerti po vieną Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/25 mg tabletę per parą.
Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu. Jų neperkąskite, nekramtykite ir nelaužykite. Jei įmanoma, paros dozę patartina gerti kiekvieną dieną tokiu pačiu paros metu, pvz., pusryčiaujant. Svarbu Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartoti tol, kol gydytojas nurodys vartojimą nutraukti.
Ką daryti pavartojus per didelę Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis dozę?
Jei iš karto pavartojote daugiau Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis tablečių negu reikia, arba jei vieną ar daugiau tablečių atsitiktinai nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių ir pasiimkite vaistą su savimi.
Pamiršus pavartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis
Jei pamiršote išgerti paskirtą paros dozę, kitą dieną gerkite įprastinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis
Svarbu Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartoti tol, kol gydytojas nurodys vartojimą nutraukti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Tačiau toliau išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai gali būti pavojingi.
- Alerginės reakcijos, galinčios pažeisti visą kūną, su veido, burnos, liežuvio ir (arba) gerklų pabrinkimu, kartu su niežėjimu ir išbėrimu pasitaiko retai. Jei atsiranda šie požymiai, reikia nutraukti vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
- Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis jautriems asmenims arba dėl alerginės reakcijos gali pernelyg stipriai sumažinti kraujospūdį. Kartais kai kuriems asmenims gali atsirasti galvos sukimasis ar jie gali apalpti. Jei atsiranda šie požymiai, nutraukite Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis vartojimą, nedelsiant kvieskite gydytoją ir atsigulkite horizontalioje padėtyje.
- Ūminis kvėpavimo sutrikimas (pasireiškia stipriu dusuliu, karščiavimu, silpnumu ir sumišimu) gali pasireikšti labai retai. Jei atsiranda šie požymiai, reikia nutraukti vartoti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
- Dažnis nežinomas: Jeigu pagelstų Jūsų akių baltymai, patamsėtų šlapimas, imtų niežėti oda, net jei gydymą Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis pradėjote seniau, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kuris įvertins Jūsų simptomus ir nuspręs, kaip tęsti Jūsų gydymą vaistais nuo kraujospūdžio.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis yra dviejų veikliųjų medžiagų derinys ir toliau pirmiausia pateiktas šalutinis poveikis, susijęs su olmesartano medoksomilio ir hidrochorotiazido derinio vartojimu (papildant anksčiau išvardytus požymius), toliau išvardytas šalutinis poveikis, pasitaikęs tuomet, kai abi veikliosios medžiagos buvo vartojamos atskirai.
Toliau išvardyti šalutinio poveikio požymiai nustatyti vartojant Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis.
Jei šie požymiai pasireiškia, dažnai jie yra nesunkūs ir Jums nereikia vaisto vartojimo nutraukti.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Svaigulys, silpnumas, galvos skausmas, nuovargis, krūtinės skausmas, kulkšnių, pėdų, kojų, plaštakų arba rankų pabrinkimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Mieguistumas, pernelyg greitas ir juntamas širdies plakimas (palpitacija), išbėrimas, egzema, galvos svaigimas (vertigo), kosulys, sutrikęs virškinimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, raumenų mėšlungis ir skausmas, sąnarių, rankų ir kojų skausmas, nugaros skausmas, sutrikusi erekcija, kraujas šlapime.
Nedažnai pasitaiko laboratorinių tyrimų rodiklių pakitimų kraujyje, kurie gali būti tokie: padidėjusi riebalų, šlapalo arba šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje, padidėjusi kreatinino koncentracija, padidėjusi arba sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje, padidėjusi kalcio, gliukozės koncentracija kraujyje, padidėję kepenų funkcijos rodikliai. Šiuos pakitimus nustatys gydytojas, ištyręs Jūsų kraują, ir patars Jums, kaip reikėtų toliau elgtis.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Bloga savijauta, sąmonės sutrikimas, odos gumbai, ūminis inkstų nepakankamumas.
Retai gali būti kraujo tyrimų pakitimų: padidėjusi šlapalo azoto koncentracija kraujyje, sumažėjusi hemoglobino koncentracija, sumažėjęs hematokrito rodiklis kraujyje. Šiuos pakitimus nustatys gydytojas, ištyręs Jūsų kraują, ir patars Jums, kaip reikėtų toliau elgtis.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis, kuris pasitaikė dažniau arba tuomet, kai olmesartanas medoksomilis arba hidrochlorotiazidas buvo vartojami kiekvienas atskirai, bet ne vartojant Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis.
Olmesartanas medoksomilis
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Bronchų uždegimas, kosulys, sekreto tekėjimas iš nosies arba jos užsikimšimas, gerklės skausmas, pilvo skausmas, sutrikęs virškinimas, viduriavimas, pykinimas, gastroenteritas (skrandžio ir žarnyno uždegimas), sąnarių arba kaulų skausmas, nugaros skausmas, kraujas šlapime, šlapimo takų infekcija, į gripą panašūs simptomai (požymiai), skausmas.
Buvo kraujo tyrimų rodiklių, kurie pasitaikė dažnai, pakitimų: padidėjusi riebalų, šlapalo arba šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje, padidėję kepenų ir raumenų funkcijos rodikliai.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Ūminės alerginės reakcijos, apimančios visą kūną ir galinčios sukelti kvėpavimo sutrikimą ir staigų kraujospūdžio sumažėjimą, apalpimą (anafilaksinės reakcijos), veido pabrinkimas, krūtinės angina (skausmas arba nemalonus pojūtis krūtinėje), bloga savijauta, alerginis odos išbėrimas, niežėjimas, egzantema (odos išbėrimas), odos gumbai.
Pasitaikė taip pat kraujo tyrimų rodiklių pakitimų: sumažėjęs kraujo ląstelių trombocitų kiekis (trombocitopenija).
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Inkstų funkcijos sutrikimas, energijos stoka.
Retai pasitaikė kai kurių kraujo tyrimų pakitimų: padidėjusi kalio koncentracija kraujyje.
Hidrochlorotiazidas
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Kraujo tyrimų pakitimai: padidėjusi riebalų ir šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Sumišimas, pilvo skausmas, skrandžio veiklos sutrikimas, pilvo pūtimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, gliukozė šlapime.
Pasitaiko taip pat kai kurių kraujo tyrimų pakitimų: padidėjusi kreatinino, šlapalo, kalcio ir gliukozės, sumažėjusi chloridų, kalio, magnio ir natrio koncentracija kraujyje. Padidėjęs amilazės aktyvumas kraujyje (hiperamilazemija).
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Apetito sumažėjimas arba stoka, anafilaksinės odos reakcijos (padidinto jautrumo reakcijos), jau anksčiau buvusios miopijos pasunkėjimas, eritema, odos reakcija į šviesą, niežėjimas, dėl smulkių kraujo išsiliejimų rausvos dėmės arba plėmai (purpura), odos gumbai.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Seilių liaukų pabrinkimas ir skausmingumas, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių (leukocitų), kraujo plokštelių (trombocitų) kiekis kraujyje, anemija (mažakraujystė), kaulų čiulpų pažeidimas, neramumas, prislėgta nuotaika arba depresija, miego sutrikimas, abejingumas (apatija), perštinti oda ir tirpimas, traukuliai, visi daiktai atrodo geltoni, neryškus matymas, sausos akys, nereguliarus širdies ritmas, kraujagyslių uždegimas, kraujo krešulių atsiradimas (trombozė arba embolija), plaučių uždegimas, kasos uždegimas, gelta, tulžies pūslės infekcija, raudonosios vilkligės simptomai (išbėrimas, sąnarių skausmas, rankų ir pirštų šalimo pojūtis), alerginės odos reakcijos, odos lupimasis ir pūslių atsiradimas, neinfekcinio pobūdžio inkstų uždegimas (intersticinis nefritas), karščiavimas, raumenų silpnumas (kartais sukeliantis judesių sutrikimą).
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, sukeliantis chloridų koncentracijos sumažėjimą kraujyje (hipochloreminė alkalozė), žarnų nepraeinamumas (paralyžinis žarnų nepraeinamumas).
Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Odos ir lūpų vėžys (nemelanominis odos vėžys).
Susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba ūminės uždaro kampo glaukomos požymiai).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT‑09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartono dėžutės ir ant lizdinės plokštelės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra olmesartanas medoksomilis ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg olmesartano medoksomilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
- Veikliosios medžiagos yra olmesartanas medoksomilis ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg olmesartano medoksomilio ir 25 mg hidrochlorotiazido.
- Veikliosios medžiagos yra olmesartanas medoksomilis ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
- Veikliosios medžiagos yra olmesartanas medoksomilis ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg olmesartano medoksomilio ir 25 mg hidrochlorotiazido.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, hidroksipropilceliuliozė, mikrokristalinė celiuliozė 102 tipo, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė:
[Taikoma tik 20 mg/12,5 mg ir 40 mg/12,5 mg] Oranžinis Opadry II 33G23991, kurio sudėtyje yra hipromeliozės 6cP, titano dioksido (E171), laktozės monohidrato, makrogolio 3350, triacetino (E1518), geltonojo geležies oksido (E172), raudonojo geležies oksido (E172), saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio dažalo (E110).
[Taikoma tik 20 mg/25 mg ir 40 mg/25 mg] Rausvasis Opadry II 33G34149, kurio sudėtyje yra hipromeliozės 6cP, titano dioksido (E171), laktozės monohidrato, makrogolio 3350, triacetino (E1518), geltonojo geležies oksido (E172), raudonojo geležies oksido (E172).
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, apvalios, abipusiai išgaubtos, 8,5 mm dydžio, vienoje jų pusėje yra įspaudas OH 21.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, apvalios, abipusiai išgaubtos, 8,5 mm dydžio, vienoje jų pusėje yra įspaudas OH 22.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra oranžinės, ovalios, abipusiai išgaubtos, 15 x 7 mm dydžio, vienoje jų pusėje yra įspaudas OH 41.
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, ovalios, abipusiai išgaubtos, 15 x 7 mm dydžio, vienoje jų pusėje yra įspaudas OH 42.
Pakuotės dydžiai
Aliuminio/Aliuminio lizdinėse plokštelėse yra 14, 28, 30, 90, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Actavis Ltd.
BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate
ZTN 3000
Malta
arba
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT‑08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija
Vivactra Plus
Lietuva
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 20 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil/Hydrochlorothiazide Actavis 40 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
OLMESARTAN MEDOXOMIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 20 MG/5 MG/12.5 MG PLĖV. DENGTOS TABL N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/10 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
olmesartanas medoksomilis/amlodipinas/hidrochlorotiazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva
- Kaip vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva ir kam jis vartojamas
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos: olmesartanas medoksomilis, amlodipinas (amlodipino besilato pavidalu) ir hidrochlorotiazidas. Visos trys medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį.
- Olmesartanas medoksomilis priklauso vaistų, vadinamų „angiotenzino II receptorių antagonistais“, grupei. Jis atpalaiduoja kraujagysles, todėl mažina kraujospūdį.
- Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų „kalcio kanalų blokatoriais“, grupei. Atpalaiduodamas kraujagysles amlodipinas taip pat mažina kraujospūdį.
- Hidrochlorotiazidas priklauso šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais, grupei. Jis mažina kraujospūdį padėdamas organizmui išskirti skysčio perteklių, nes skatina šlapimo susidarymą inkstuose.
Šių medžiagų derinys sukelia kraujospūdžio sumažėjimą.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai nekontroliuojamas vartojant olmesartano medoksomilio ir amlodipino fiksuotos dozės derinį, arba
- pacientams, kurie jau vartoja visas šias medžiagas gerdami fiksuotų dozių olmesartano medoksomilio ir hidrochlorotiazido derinį kartu su amlodipino tablete arba fiksuotų dozių olmesartano medoksomilio ir amlodipino derinį kartu su hidrochlorotiazido tablete.
2. Kas žinotina prieš vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva vartoti negalima:
- jeigu yra alergija olmesartanui medoksomiliui, amlodipinui arba specifinei kalcio kanalų blokatorių grupei (dihidropiridinams), hidrochlorotiazidui arba į hidrochlorotiazidą panašioms medžiagoms (sulfonamidams), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu Jūs manote, kad galite būti alergiški šioms medžiagoms, prieš pradėdami vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva pasitarkite su gydytoju;
- jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų;
- jeigu sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
- jeigu yra sumažėjęs kalio, natrio, padidėjęs kalcio ar šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (esant podagros arba inkstų akmenligės simptomams) ir šie pokyčiai negerėja juos gydant;
- jeigu esate ilgiau kaip 3 mėnesius nėščia (geriausia vengti vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorthiazide Teva ir ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu – žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba sutrikęs tulžies išsiskyrimas arba sutrikdytas tulžies ištekėjimas iš tulžies pūslės (pvz., dėl akmenligės) arba yra gelta (pageltusi oda ir akys);
- jeigu yra sutrikęs audinių aprūpinimas krauju, pasireiškiantis tokiais simptomais kaip mažas kraujospūdis, susilpnėjęs pulsas, padažnėjęs širdies plakimas arba šokas (įskaitant kardiogeninį šoką, kuris susijęs su sunkiais širdies veiklos sutrikimais);
- jeigu yra labai mažas kraujospūdis;
- jeigu kraujas iš širdies išteka lėtai arba ištekėjimas sutrikdytas. Taip gali būti, jei kraujagyslės arba vožtuvai, pro kuriuos kraujas išteka iš širdies, susiaurėja (aortos stenozė);
- jeigu yra silpnas kraujo išstūmimas iš širdies po širdies priepuolio (ūminio miokardo infarkto). Silpnas kraujo išstūmimas iš širdies gali sukelti dusulį arba pėdų ir čiurnų patinimą.
Jeigu manote, kad kuri nors iš išvardytų būklių Jums yra, nevartokite Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorthiazide Teva .
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorthiazide Teva .
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva vartoti negalima“.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums nustatyta toliau išvardytų sveikatos sutrikimų:
- inkstų sutrikimas arba yra būklė po inksto persodinimo;
- kepenų liga;
- širdies nepakankamumas ar širdies vožtuvų arba širdies raumens funkcijos sutrikimai;
- stiprus vėmimas, viduriavimas, vartojate dideles šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų) dozes arba su maistu vartojate per mažai druskos;
- padidėjęs kalio kiekis kraujyje;
- sutrikusi antinksčių (hormonus gaminančios liaukos, esančios ties inkstų viršūne) funkcija;
- cukrinis diabetas;
- raudonoji vilkligė (autoimuninė liga);
- alergija arba astma;
- po saulės vonių ar kaitinimosi soliariume atsiranda odos reakcijų, tokių kaip nudegimas saulėje arba išbėrimas;
- jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant Jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas. Taikant gydymą hidrochlorotiazidu, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis, gali padidėti tam tikrų rūšių odos ir lūpos vėžio (nemelanominio odos vėžio) rizika. Vartodami Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių;
- jeigu praeityje pavartojus hidrochlorotiazido, Jums pasireiškė kvėpavimo ar plaučių veiklos sutrikimų (įskaitant plaučių uždegimą ar skysčio susidarymą juose). Jeigu pavartojus Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva Jums pasireikštų stiprus dusulys arba kvėpavimo sunkumų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Kreipkitės į gydytoją, jei atsiranda bet kuris toliau išvardytų simptomų:
- viduriavimas, kuris yra sunkus, nuolatinis ir sukelia reikšmingą kūno svorio mažėjimą. Jūsų gydytojas gali įvertinti Jūsų simptomus ir nuspręsti, kaip tęsti kraujospūdį mažinančio vaisto vartojimą;
- jeigu Jums susilpnėja regėjimas arba atsiranda akies skausmas. Šie simptomai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir odenos) arba padidėjusio akispūdžio požymiai ir gali atsirasti po kelių valandų ar savaičių nuo Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorthiazide Teva vartojimo pradžios. Jei tokia būklė negydoma, galite visam laikui apakti.
Kaip ir vartojant bet kokį kraujospūdį mažinantį vaistą, pacientams su sutrikusia širdies arba smegenų kraujotaka pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti širdies priepuolį arba insultą. Todėl gydytojas atidžiai stebės Jūsų kraujospūdį.
Vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva kraujyje gali padidėti riebalų ir šlapimo rūgšties (ji sukelia podagrą, t. y. skausmingą sąnarių sutinimą) kiekis. Gydytojas, norėdamas nustatyti tokius pokyčius, gali liepti tam tikrais intervalais kartoti kraujo tyrimus.
Šis vaistas gali pakeisti kai kurių cheminių medžiagų, vadinamų elektrolitais, kiekį Jūsų kraujyje. Gydytojas gali nurodyti tam tikrais intervalais atlikti kraujo tyrimus tokiems galimiems pakitimams nustatyti. Elektrolitų kiekio pokyčių požymiai gali būti troškulys, burnos džiūvimas, raumenų skausmas arba mėšlungis, raumenų silpnumas, mažas kraujospūdis (hipotenzija), silpnumas, vangumas, nuovargis, mieguistumas ar neramumas, pykinimas, vėmimas, sumažėjęs poreikis šlapintis, dažnas pulsas. Atsiradus šiems simptomams, apie tai pasakykite gydytojui.
Jei Jums reikia atlikti prieskydinės liaukos funkcijos ištyrimą, prieš tokį tyrimą Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorthiazide Teva vartojimą reikia nutraukti.
Būtinai pasakykite gydytojui, jei įtariate, kad esate nėščia arba galite pastoti. Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorthiazide Teva nerekomenduojama vartoti pirmuosius tris nėštumo mėnesius ir draudžiama vartoti vėlesniu nėštumo laikotarpiu, nes jis kūdikiui gali sukelti sunkių pažeidimų (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Vaikams ir paaugliams
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva nerekomenduojama vartoti jaunesniems negu 18 metų vaikams ir paaugliams
Kiti vaistai ir Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bet kurį iš toliau paminėtų vaistų arba dėl to nesate tikri.
- Kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, nes tuomet gali sustiprėti Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorthiazide Teva poveikis. Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių.
- Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
- Ličio preparatų (vaistų nuotaikos svyravimams ir kai kurioms depresijos formoms gydyti): vartojant kartu su Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva gali padidėti ličio toksiškumas. Vartojant litį gydytojas gali nurodyti ištirti ličio kiekį Jūsų kraujyje.
- Diltiazemo, verapamilio, vartojamų esant širdies ritmo sutrikimams ir padidėjusiam kraujospūdžiui.
- Rifampicino, eritromicino, klaritromicino, tetraciklino ar sparfloksacino (antibiotikų), vartojamų tuberkuliozei ir kitoms infekcijoms gydyti.
- Paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), augalinių vaistų depresijai gydyti.
- Cisaprido, vartojamo skrandžio ir žarnyno motorikai (judesiams) pagerinti.
- Difemanilio, vartojamo esant suretėjusiam širdies ritmui arba prakaitavimui sumažinti.
- Halofantrino, vartojamo maliarijai gydyti.
- Į veną leidžiamo vinkamino, vartojamo nervų sistemos kraujotakai pagerinti.
- Amantadino, vartojamo Parkinsono ligai gydyti.
- Kalio papildų, druskų pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio, vaistų, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą (diuretikų), heparino (vartojamo kraujui skystinti ir neleisti atsirasti kraujo krešuliams), AKF inhibitorių (vartojamų kraujospūdžiui mažinti), vidurių laisvinančių vaistų, steroidinių hormonų, adrenokortikotropinio hormono (AKTH), karbenoksolono (vaisto burnos ir skrandžio opoms gydyti), antibiotiko penicilino G natrio druskos (jis dar vadinamas benzilpenicilino natrio druska), tam tikrų skausmą malšinančių vaistų, pvz., acetilsalicilo rūgšties (aspirino) arba salicilatų. Vartojant šių vaistų kartu su Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva gali pasikeisti kalio kiekis Jūsų kraujyje.
- Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU; vaistų, vartojamų skausmui malšinti, patinimui ir kitiems uždegimo požymiams, įskaitant artritą, mažinti); jei jų vartojama kartu su Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva , gali padidėti inkstų nepakankamumo rizika. NVNU gali susilpninti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva poveikį. Vartojant dideles salicilatų dozes gali sustiprėti toksinis poveikis centrinei nervų sistemai.
- Migdomųjų, raminamųjų vaistų ir vaistų nuo depresijos, nes vartojat šių vaistų kartu su Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva , atsistojus gali staiga sumažėti kraujospūdis.
- Kolesevelamo hidrochlorido, t. y. vaisto, kuris mažina cholesterolio koncentraciją Jūsų kraujyje, nes Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva poveikis gali susilpnėti. Jūsų gydytojas Jums patars vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva likus bent 4 val. iki kolesevelamo hidrochlorido vartojimo.
- Kai kurių skrandžio turinio rūgštingumą mažinančių vaistų (vaistų sutrikusiam virškinimui pagerinti arba rėmeniui nuslopinti), nes dėl jų gali šiek tiek susilpnėti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorthiazide Teva poveikis.
- Tam tikrų raumenis atpalaiduojančių vaistų, pvz., baklofeno ir tubokurarino.
- Anticholinerginių vaistų, pvz., atropino, biperideno.
- Kalcio papildų.
- Dantroleno (leidžiamo į veną esant labai aukštai kūno temperatūrai).
- Simvastatino, vartojamo cholesterolio ir riebalų (trigliceridų) kiekiui kraujyje mažinti.
- Vaistų, vartojamų Jūsų organizmo imuninės sistemos atsako kontrolei (tokių kaip takrolimuzo, ciklosporino), siekiant įgalinti organizmą priimti persodintą organą.
Taip pat pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote šių vaistų, arba dėl to nesate tikri:
- kai kurioms psichikos ligoms gydyti, tokių kaip tioridazino, chlorpromazino, levomepromazino, trifluoperazino, ciamemazino, sulpirido, amisulprido, pimozido, sultoprido, tiaprido, droperidolio arba haloperidolio;
- esant sumažėjusiam cukraus kiekiui kraujyje (pvz., diazoksido) arba padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti (pvz., beta adrenoblokatorių, metildopos), nes Olmesartan medoxomil/ Amlodipine/Hydrochlorthiazide Teva gali turėti įtakos šių vaistų veikimui;
- širdies ritmo sutrikimams gydyti (pvz., mizolastino, pentamidino, terfenadino, dofetilido, ibutilido arba į veną leidžiamo eritromicino);
- ŽIV/AIDS gydyti (pvz., ritonaviro, indinaviro, nelfinaviro);
- grybelių sukeltoms infekcijoms gydyti (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo, amfotericino);
- širdies ligoms gydyti, pvz., chinidino, hidrochinidino, dizopiramido, amjodarono, sotalolio, bepridilio arba rusmenės preparatų);
- vėžiui gydyti, tokių kaip amifostino, ciklofosfamido arba metotreksato;
- kraujospūdžiui padidinti bei sulėtėjusiam širdies ritmui pagreitinti. tokių kaip noradrenalino;
- podagrai gydyti, tokių kaip probenecido, sulfinpirazono ir alopurinolo;
- kraujo riebalų kiekiui sumažinti, tokių kaip kolestiramino ir kolestipolo;
- vartojamų gliukozės kiekiui kraujyje sumažinti, tokių kaip, metformino arba insulino.
Jeigu Jūs vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui. Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva galima gerti tiek valgant, tiek nevalgius.
Vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva negalima gerti greipfrutų sulčių ir valgyti greipfrutų, nes greipfrutai ir jų sultys gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino kiekį kraujyje; dėl to gali neprognozuojamai sustiprėti kraujospūdį mažinantis Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorthiazide Teva poveikis.
Vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva, alkoholio reikia vartoti atsargiai, nes kai kuriems pacientams galimas svaigulys ir alpulys. Jei toks poveikis pasireiškia Jums, negerkite jokio alkoholinio gėrimo.
Senyviems pacientams
Jeigu esate vyresnis kaip 65 metų, Jūsų gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kraujospūdį bet kokio dozės didinimo atveju, kad galėtų įsitikinti, ar kraujospūdis pernelyg nesumažėjo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Būtinai pasakykite gydytojui, jei esate nėščia (arba manote, kad galėjote pastoti). Jūsų gydytojas paprastai nurodys Jums nustoti vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva prieš nėštumą arba tuoj pat, kai pastosite ir vietoj Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva paskirs vartoti kitą vaistą. Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu, negalima vartoti jeigu praėjo daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes vartojant po trečio nėštumo mėnesio jis gali sukelti sunkią žalą kūdikiui.
Jei pastojote vartodama Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva, nedelsdama apie tai pasakykite gydytojui ir su juo susitikite.
Žindymo laikotarpis
Pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį ar planuojate pradėti žindyti. Nustatyta, kad nedidelis kiekis amlodipino ir hidrochlortiazido patenka į motinos pieną. Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorthiazide Teva nerekomenduojama vartoti žindyvėms ir, jei Jūs norite žindyti kūdikį, gydytojas gali paskirti kitą vaistą.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Padidėjusio kraujospūdžio gydymo metu Jūs galite jausti mieguistumą, pykinimą, svaigulį arba galvos skausmą. Jei pastebėjote tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol simptomai neišnyks. Pasitarkite su gydytoju.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva tabletė per parą.
Tabletę galima gerti valgant arba nevalgius. Tabletes reikia nuryti užsigeriant skysčiu (pvz., stikline vandens). Tablečių negalima kramtyti. Negalima užsigerti greipfrutų sultimis.
Jei įmanoma, paros dozę patartina gerti kiekvieną dieną tokiu pačiu metu, pvz., pusryčiaujant.
Ką daryti pavartojus per didelę Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva dozę?
Jeigu išgėrėte daugiau tablečių negu reikia, gali sumažėti kraujospūdis ir Jūs galite jausti tokius simptomus kaip svaigulys ir dažnas arba retas širdies plakimas.
Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24 – 48 valandas nuo vaisto pavartojimo.
Jeigu išgėrėte daugiau tablečių negu reikia arba jei jas atsitiktinai nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių ir pasiimkite vaisto pakuotę arba šį pakuotės lapelį su savimi.
Pamiršus pavartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva
Jei pamiršote išgerti dozę, kitą dieną gerkite įprastinę dozę. NEGALIMA vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva
Svarbu Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva vartoti tol, kol gydytojas nurodys vartojimą nutraukti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jei atsiranda šalutinis poveikis, dažniausiai jis būna silpnas ir dėl to vaisto vartojimo nutraukti nereikia.
Nors pasireiškia nedaugeliui žmonių, toliau paminėtas šalutinis poveikis gali būti sunkus:
- vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva galima alerginė reakcija, pasireikšianti veido, burnos ir (arba) gerklų (balso aparato) patinimu kartu su niežuliu ir išbėrimu. Jei atsiranda toks poveikis, reikia nutraukti vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorthiazide Teva ir nedelsiant kreiptis į gydytoją;
- galvos sukimasis ar alpulys, nes vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva kai kuriems jautriems pacientams gali per daug sumažėti kraujospūdis. Jei atsiranda toks poveikis, nutraukite Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva vartojimą, nedelsdami susisiekite su gydytoju ir atsigulkite;
- Labai retai gali pasireikšti ūminis kvėpavimo sutrikimas (pasireiškia stipriu dusuliu, karščiavimu, silpnumu ir sumišimu). Jei atsiranda toks poveikis, reikia nutraukti vartoti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorthiazide Teva ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
- Dažnis nežinomas: jeigu pagelstų Jūsų akių baltymai, patamsėtų šlapimas, imtų niežėti oda, net jei gydymą Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva pradėjote seniau, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, kuris įvertins Jūsų simptomus ir nuspręs, kaip tęsti Jūsų gydymą vaistais nuo kraujospūdžio.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva yra trijų veikliųjų medžiagų derinys. Toliau pirmiausiai paminėtas šalutinis poveikis, susijęs su olmesartano medoksomilio, amlodipino, hidrochlorotiazido derinio vartojimu (papildomai prie aukščiau paminėto poveikio), po to išvardytas šalutinis poveikis, pasitaikęs vartojant bet kurią vieną medžiagą arba tuomet, kai buvo vartojamos dvi veikliosios medžiagos.
Siekiant padėti suprasti, kokiai daliai pacientų gali pasireiškti šalutinis poveikis, jis yra išvardytas kaip dažnas, nedažnas, retas, labai retas.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis , nustatytas vartojant Olmesartan medoxomil/Amlodipine/ Hydrochlorthiazide Teva
Jei toks poveikis atsiranda, dažnai jis būna lengvas ir vaisto vartojimo nutraukti nereikia.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- viršutinių kvėpavimo takų infekcija,
- nosies ir ryklės skausmas,
- šlapimo takų infekcija,
- svaigulys, galvos skausmas,
- širdies plakimo pojūtis,
- sumažėjęs kraujospūdis,
- pykinimas, viduriavimas,
- vidurių užkietėjimas,
- mėšlungis,
- sąnarių patinimas,
- dažnesnis noras šlapintis,
- silpnumas,
- čiurnų patinimas,
- nuovargis,
- laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- svaigulys stojantis,
- svaigimas (vertigo),
- dažnas širdies plakimas,
- alpulio pojūtis,
- paraudimas ir karščio pojūtis veide,
- kosulys,
- burnos džiūvimas,
- raumenų silpnumas,
- negebėjimas pasiekti ar palaikyti erekciją.
Toliau išvardytas šalutinis poveikis nustatytas vartojant kiekvieną veikliąją medžiagą atskirai arba dvi veikliąsias medžiagas kartu.
Tai gali būti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva šalutinis poveikis, nors iki šiol vartojant šį vaistą jis nepasitaikė.
Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 asmenų):
- edema (skysčių susilaikymas).
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- bronchų uždegimas,
- skrandžio ir žarnyno infekcija,
- vėmimas, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje,
- cukrus šlapime,
- minčių susipainiojimas (sumišimas), mieguistumas,
- sutrikęs regėjimas (įskaitant dvejinimąsi ir neryškų matymą),
- sloga arba nosies užsikimšimas,
- ryklės skausmas,
- pasunkėjęs kvėpavimas,
- kosulys,
- pilvo skausmas,
- rėmuo,
- nemalonūs pojūčiai skrandyje,
- dujų susikaupimas žarnyne,
- kaulų arba sąnarių skausmas,
- nugaros skausmas,
- visų kaulų skausmas,
- kraujas šlapime,
- į gripą panašūs simptomai,
- krūtinės skausmas,
- skausmas.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- sumažėjęs kraujo plokštelių skaičius, dėl to gali lengviau atsirasti kraujosruvos arba pailgėti kraujavimo laikas),
- anafilaksinės reakcijos,
- nenormalus apetito sumažėjimas (anoreksija),
- sutrikęs miegas, dirglumas,
- nuotaikos svyravimai, įskaitant nerimą,
- bloga nuotaika arba depresija,
- drebulys, miego sutrikimas,
- skonio jutimo sutrikimas,
- sąmonės netekimas,
- sutrikęs lytėjimo pojūtis,
- dilgčiojimas,
- trumparegystės sustiprėjimas,
- ūžesys ausyse,
- krūtinės angina (skausmas arba nemalonus pojūtis krūtinėje),
- nereguliarus širdies ritmas, išbėrimas,
- nuplikimas, alerginės uždegiminės odos reakcijos,
- odos paraudimas,
- violetinės odos dėmės ar juostos dėl smulkių kraujosruvų (purpura),
- odos spalvos pakitimas,
- raudoni niežtintys gumbai (dilgėlinė),
- padidėjęs prakaitavimas,
- niežulys,
- odos išbėrimas, odos reakcijos į šviesą (nudegimas saulėje arba išbėrimas),
- raumenų skausmas,
- sutrikęs šlapinimasis,
- staigus potraukis šlapintis naktį,
- krūtų padidėjimas vyrams,
- sumažėjęs lytinis potraukis,
- veido patinimas, bloga savijauta,
- kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas,
- išsekimas.
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
- seilių liaukų patinimas ir skausmingumas,
- sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekis (dėl to gali padidėti infekcijų rizika),
- mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (mažakraujystė),
- kaulų čiulpų pažeidimas,
- neramumas,
- abejingumas (apatija),
- priepuoliai (traukuliai),
- daiktų atrodymas geltonais,
- akių sausmė,
- kraujo krešulių atsiradimas (trombozė, embolija),
- skysčio sankaupa plaučiuose,
- plaučių uždegimas,
- kraujagyslių ir smulkių odos kraujagyslių uždegimas,
- kasos uždegimas,
- odos ir akių pageltimas,
- ūminis tulžies pūslės uždegimas,
- raudonosios vilkligės simptomai - išbėrimas, sąnarių skausmai, rankų ir pirštų šalimo pojūtis,
- sunkios odos reakcijos, įskaitant intensyvų odos išbėrimą, dilgėlinę, viso kūno odos paraudimą, stiprų niežulį, pūsles, odos patinimą ir lupimąsi, gleivinių uždegimą (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), kurios kartais būna pavojingos gyvybei,
- judesių sutrikimas,
- ūminis inkstų nepakankamumas,
- neinfekcinis inkstų uždegimas,
- sutrikusi inkstų funkcija,
- karščiavimas.
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų):
- stipri raumenų įtampa,
- rankų arba kojų tirpimas,
- ūminis kvėpavimo sutrikimas (pasireiškia stipriu dusuliu, karščiavimu, silpnumu ir sumišimu),
- širdies priepuolis,
- skrandžio uždegimas,
- dantenų sustorėjimas,
- žarnų nepraeinamumas,
- kepenų uždegimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir odenos) ūminės uždaro kampo glaukomos požymiai),
- drebulys, standi laikysena, į kaukę panašus veidas, lėti judesiai ir kojų vilkimas, sutrikusi eisena,
- odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/5 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės
- Veikliosios medžiagos yra 20 mg olmesartano medoksomilio, 5 mg amlodipino (besilato pavidalu) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/5 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės
- Veikliosios medžiagos yra 40 mg olmesartano medoksomilio, 5 mg amlodipino (besilato pavidalu) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/10 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės
- Veikliosios medžiagos yra yra 40 mg olmesartano medoksomilio, 10 mg amlodipino (besilato pavidalu) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, povidonas, krospovidonas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, hidratuotas koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė:
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Opadry II 85F18378 baltasis dangalas: iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521), talkas (E553b).
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/5 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Opadry II 85F22055 geltonasis dangalas: iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172).
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/10 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Opadry II 85F94526 rožinis dangalas: iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis (E1203) (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis (E1521), talkas (E553b), raudonasis geležies oksidas (E172).
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 20 mg/5 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje yra įspaudas „OA“ ir „05“ kitoje pusėje.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/5 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje yra įspaudas „OA“ ir „06“ kitoje pusėje.
Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/10 mg /12,5 mg plėvele dengtos tabletės yra rožinės, apvalios plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje yra įspaudas „OA“ ir „03“ kitoje pusėje.
Kartono dėžutėje yra 14, 28, 56 arba 98 plėvele dengtos tabletės lizdinėse plokštelėse plokštelėse arba 28 x 1 ir 98 x 1 tabletės perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse..
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojai
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. (BS 2)
ul. Mogilska 80
PL-31-546 KRAKÓW
Lenkija
arba
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Str.
BG-2600 DUPNITSA
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.+370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Vokietija – Olmesartan/Amlodipin/HCT-ratiopharm 20 mg/ 5 mg/12,5 mg (40 mg/ 5 mg/12,5 mg; 40 mg/ 10 mg/12,5 mg; 40 mg/ 5 mg/ 25 mg; 40 mg/ 10 mg/ 25mg) Filmtabletten
Belgija - Co-Olmesartan/Amlodipine Teva 20 mg/ 5 mg/ 12.5 mg (40mg/ 5 mg/ 12.5 mg; 40mg/ 10 mg/ 12.5 mg; 40 mg/ 5 mg/ 25 mg; 40 mg/ 10 mg/ 25 mg) filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Bulgarija - Олместа А Плюс 20 mg/5 mg/12,5 mg (40 mg/5 mg/12,5 mg; 40 mg/10 mg/12,5 mg; 40 mg/5 mg/25 mg; 40 mg/10 mg/25 mg)филмиранитаблетки
Estija - Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva Olmesartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/5mg/12,5 mg (40 mg/10
mg/12,5 mg; 40 mg/10 mg/25 mg; 40 mg/5 mg/12,5 mg; 40 mg/5 mg/25 mg) comprimidos recubiertos con película EFG
Latvija - Olmesartan medoxomil/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Teva 40 mg/5 mg /12,5mg (40 mg/10 mg /12,5mg; 20 mg/5 mg /12,5mg) apvalkotās tablets
Nyderlandai - Olmesartan medoxomil/Amlodipine/HCT Teva 20 mg/5 mg/12,5 mg, (40 mg/5 mg/12,5 mg,; 40 mg/10 mg/12,5 mg,; 40 mg/5 mg/25 mg, 40 mg/10 mg/25 mg,) filmomhulde tabletten
Portugalija - Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + ratiopharm - Comércio e Hidroclorotiazida ratiopharm
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
QR kodas ir URL
Tik URL
< Paskutinė patvirtinta informacija apie šį vaistą yra prieinama šiuo URL: {URL} < ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/>>
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|