• DRUGS USED IN DIABETES
  • BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS, EXCL. INSULINS
    • Dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors
      • Sitagliptin
• DDD^[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [0.1g Adm.R:O]          Sutrumpinimų sąrašas
   

SITAGLIPTIN SAND.50MG TAB N28

Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!

# Į 2025-May-09
Apytikslė pirkimo kaina "SITAGLIPTIN SAND.50MG TAB N28" Rygoje, Latvija yra:

• 16.97€  19.17$  14.38£  1960Rub  185SEK  72PLN  68.61₪ 

Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "SITAGLIPTIN SAND.50MG TAB N28" (vykdoma iš antro karto)

Reģ. Nr.: 22-0048

ATC kodas: A10BH01 

Veikliosios medžiagos: Sitagliptinum

 

Gamintojas, prekės ženklas: Sandoz. 
SITAGLIPTIN SAND.50MG TAB N28 - kompensuojamas vaistas Latvijoje. 

 Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞) 

Analoginių ar panašių pavadinimų vaistų, produktų sąrašas *
Vaisto ar produkto pavadinimas	Kainos	Vaistinių tinklas
SITAGLIPTIN GRINDEKS OHUKESE KATTEGA TBL 25MG N28	3.62€, May.2025	Valga südameapteek (Estija)
SITAGLIPTIN GRINDEKS ÕHUK. POLÜM.KAT. TBL 25MG N28, sitagliptiin Rx	3.77€, Apr.2025	Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
SITAGLIPTIN ZENTIVA 50MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28 Rx	4.43€ , Apr.2025	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
SITAGLIPTIN GRINDEKS 50MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28 Rx	4.45€, Apr.2025	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28 (Grindeks As)	4.45€, Apr.2025	100 metų vaistinė (Lietuva) Tel. 38159292
SITAGLIPTIN GRINDEKS 100MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28 Rx	6.73€, Apr.2025	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
SITAGLIPTIN SANDOZ ÕHUK. POLÜM.KAT. TBL 50MG N28, sitagliptiin Rx	7.19€, Apr.2025	Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
SITAGLIPTIN ZENTIVA ÕHUK. POLÜM.KAT. TBL 100MG N28, sitagliptiin Rx	7.48€, Apr.2025	Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
SITAGLIPTIN ZENTIVA 100MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28 Rx	7.83€, Apr.2025	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE GRINDEKS 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56 Rx	7.89€, Apr.2025	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
SITAGLIPTIN TEVA 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28	7.93€, Apr.2025	Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
SITAGLIPTIN TEVA 100MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28 Rx	7.93€, Apr.2025	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56 Rx	8.17€, Apr.2025	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56 Rx	8.94€, Apr.2025	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE GRINDEKS 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56 Rx	8.94€, Apr.2025	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
SITAGLIPTIN SAND.50MG TAB Rx (Sandoz)	9.77€, Nov.2024	internetaptieka.lv (Latvijoje) T. 26699176, Adrese: Dzirnieku ielā 26, Mārupe, LV-2167. Darba laiki: Darba dienās: 8.30-17.00 Recepšu medikamentus varēs saņemt personiski, ierodoties ar recepti vai personu apliecinošu dokumentu, vai pasūtīt uz mājām ar piegādi, ja ir izrakstīta e-recepte.
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA ÕHUK. POLÜM.KAT. TBL 850MG+50MG N56, metformiin, sitagliptiin Rx	12.67€, Apr.2025	Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA ÕHUK. POLÜM.KAT. TBL 1000MG+50MG N56, metformiin, sitagliptiin Rx	12.89€, Apr.2025	Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
SITAGLIPTIN/METFORMIN HCL TEVA KATTEGA TBL 1000MG/50MG N56	12.89€, Apr.2025	Benu Apteek (Estija)
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ ÕHUK. POLÜM.KAT. TBL 1000MG+50MG N56, metformiin, sitagliptiin Rx	12.89€, Apr.2025	Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
SITAGLIPTIN SANDOZ ÕHUK. POLÜM.KAT. TBL 100MG N28, sitagliptiin Rx	12.89€, Apr.2025	Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)

* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.

SITAGLIPTIN GRINDEKS 50MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Sitagliptin Grindeks 25 mg plėvele dengtos tabletės

Sitagliptin Grindeks 50 mg plėvele dengtos tabletės

Sitagliptin Grindeks 100 mg plėvele dengtos tabletės

sitagliptinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Sitagliptin Grindeks ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin Grindeks
3. Kaip vartoti Sitagliptin Grindeks
4. 4Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sitagliptin Grindeks
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Sitagliptin Grindeks ir kam jis vartojamas

Sitagliptin Grindeks sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra vaistų klasės, vadinamos DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas, mažinantis cukraus kiekį 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų kraujyje.

Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį po valgio ir sumažina paties organizmo gaminamo cukraus kiekį.

Gydytojas skyrė šį vaistą, kad jis padėtų sumažinti cukraus kiekį kraujyje, kuris yra per didelis, nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, metforminu, sulfonilurėjos dariniu ar glitazonais), kurių Jūs nuo cukrinio diabeto galbūt jau vartojate kartu vykdydami mitybos ir fizinių pratimų programą.

Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?

2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti. Be to, Jūsų organizme susidaro per daug cukraus. Kai taip atsitinka, kraujyje jo (t.y. gliukozės) padaugėja. Tai gali sukelti sunkius sveikatos sutrikimus, įskaitant širdies ligas, inkstų ligas, aklumą ar galūnių amputaciją (nupjovimą).

2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin Grindeks

Sitagliptin Grindeks vartoti draudžiama

• jeigu yra alergija sitagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pastebėta, kad kai kurie Sitagliptin Grindeks vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr. 4 skyrių).

Jeigu Jums netikėtai ant odos susidaro pūslių, tai gali būti pūsliniu pemfigoidu vadinamos būklės požymis. Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Sitagliptin Grindeks vartojimą.

Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs sirgote arba sergate:

• kasos liga (pavyzdžiui, pankreatitu);
• tulžies akmenlige, priklausomybe nuo alkoholio ar yra labai daug trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) kraujyje. Šios sveikatos būklės gali padidinti tikimybę susirgti pankreatitu (žr. 4 skyrių);
• 1 tipo cukriniu diabetu;
• diabetine ketoacidoze (cukrinio diabeto komplikacija, kuomet labai padidėja cukraus kiekis kraujyje, greitai mažėja kūno svoris, pasireiškia pykinimas arba vėmimas);
• bet kokiu esamu ar buvusiu inkstų sutrikimu;
• alergine reakcija į Sitagliptin Grindeks (žr. 4 skyrių).

Nėra tikėtina, kad šis vaistas pernelyg sumažintų cukraus kiekį kraujyje, nes jis neveikia, kuomet cukraus kraujyje yra mažai. Vis dėlto, jeigu šį vaistą vartojate kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija). Gydytojas gali sumažinti vartojamo sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima. Vaistas nėra veiksmingas gydant vaikus ir paauglius nuo 10 iki 17 metų. Ar šis vaistas yra saugus ir veiksmingas jaunesniems kaip 10 metų vaikams, nėra žinoma.

Kiti vaistai ir Sitagliptin Grindeks

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač pasakykite gydytojui, jei vartojate digoksiną (vaistą, vartojamą nereguliariai širdies veiklai ar kitiems širdies veiklos sutrikimams gydyti). Jei vartojate Sitagliptin Grindeks, gali reikėti tikrinti digoksino kiekį Jūsų kraujyje.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima.

Ar šis vaistas patenka į motinos pieną, nežinoma. Jei maitinate krūtimi ar planuojate tai daryti, šio vaisto vartoti negalite.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau gauta pranešimų apie galvos svaigulį ir mieguistumą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Šį vaistą vartojant kartu su vaistais, vadinamais sulfonilurėjos dariniais, arba kartu su insulinu gali pasireikšti hipoglikemija, kuri gali pakenkti gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti, kai nėra saugios atramos kojoms.

Sitagliptin Grindeks yra natrio

Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Sitagliptin Grindeks

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastai rekomenduojama dozė yra:

• viena 100 mg plėvele dengta tabletė,
• vieną kartą per parą,
• vartoti per burną.

Jeigu sergate inkstų liga, gydytojas gali Jums paskirti mažesnę dozę (pvz., 25 mg ar 50 mg).

Jūs galite šį vaistą vartoti nepriklausomai nuo valgymo ir gėrimo. Sitagliptin Grindeks 50 mg ir 100 mg tabletės turi vienoje pusėje vagelę. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Jūsų gydytojas Jums gali paskirti šį vaistą vartoti vieną arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais.

Tinkama mityba ir fiziniai pratimai gali padėti Jūsų organizmui geriau panaudoti kraujyje esantį cukrų. Vartojant Sitagliptin Grindeks labai svarbu ir toliau maitintis ir sportuoti, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Sitagliptin Grindeks dozę

Jei pavartojote didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Sitagliptin Grindeks

Jei pamiršote pavartoti vaisto dozę, vartokite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jei neprisiminėte iki kol bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite ir kitas dozes vartokite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Sitagliptin Grindeks

Vartokite šį vaistą tiek laiko, kiek skyrė gydytojas, nes tai padės toliau palaikyti normalų cukraus kiekį kraujyje. Nenustokite vartoti šio vaisto, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pastebėję bet kurį iš toliau išvardintų sunkių šalutinių poveikių, nustokite vartoti Sitagliptin Grindeks ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu:

• pasireiškė stiprus nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į nugarą, lydimas pykinimo arba vėmimo arba be šių simptomų, nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.

Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (dažnis nežinomas), įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, pūsles ant odos ar odos lupimąsi bei veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimą, kuris gali pasunkinti kvėpavimą arba rijimą, šio vaisto nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali Jums paskirti vaistų alerginei reakcijai gydyti ir kitų vaistų nuo cukrinio diabeto.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, kuriems gydymas metforminu buvo papildytas sitagliptinu:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): mažas cukraus kiekis kraujyje, pykinimas, pilvo pūtimas, vėmimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): skrandžio skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, mieguistumas.

Kai kuriems sitagliptino ir metformino derinį pradėjusiems vartoti pacientams pasireiškė įvairaus pobūdžio nemalonūs pojūčiai skrandyje (sutrikimai pasitaikė dažnai).

Kai kuriems sitagliptino kartu su sulfonilurėjos dariniu ir metforminu vartojusiems pacientams pasireiškęs šalutinis poveikis:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): mažas cukraus kiekis kraujyje.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: vidurių užkietėjimas.

Kai kuriems sitagliptino kartu su pioglitazonu vartojusiems pacientams pasireiškęs šalutinis poveikis:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: pilvo pūtimas, rankų ar pėdų patinimas.

Kai kuriems sitagliptino kartu su pioglitazonu ir metforminu vartojusiems pacientams pasireiškęs šalutinis poveikis:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: rankų arba kojų patinimas.

Kai kuriems sitagliptino kartu su insulinu (kartu su metforminu arba be jo) vartojusiems pacientams pasireiškęs šalutinis poveikis:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: gripas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai: burnos džiūvimas.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, klinikinių tyrimų metu arba po vaisto registracijos vartojusiems sitagliptino vieno ir (arba) kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: mažas cukraus kiekis kraujyje, galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, užsikimšusi nosis ar sekreto tekėjimas iš jos ir kartu gerklės skausmas, osteoartritas, rankos ar kojos skausmas.

Nedažn šalutinio poveikio reiškiniai: svaigulys, vidurių užkietėjimas, niežulys.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai: sumažėjęs trombocitų skaičius.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas: inkstų funkcijos sutrikimai (kartais prireikė dializės), vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, nugaros skausmas, intersticinė plaučių liga, pūslinis pemfigoidas (tam tikro tipo pūslių susidarymas ant odos).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Sitagliptin Grindeks

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Sitagliptin Grindeks sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra sitagliptinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 25 mg, 50 mg arba 100 mg sitagliptino.
• Pagalbinės medžiagos:
• Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė (E460), kalcio-vandenilio fosfatas (E341), kroskarmeliozės natrio druskos (E468), natrio stearilfumaratas (E485), magnio stearatas (E572).
• Tabletės plėvelė:

25 mg tabletės: skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras (E1209), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (1 tipo) (E471), polivinilo alkoholis (E1203), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).

50 mg tabletės: skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras (E1209), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (1 tipo) (E471), polivinilo alkoholis (E1203), geltonasis geležies oksidas (E172).

100 mg tabletės: skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras (E1209), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (1 tipo) (E471), polivinilo alkoholis (E1203), geltonasis geležies oksidas (E172).

Sitagliptin Grindeks išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sitagliptin Grindeks 25 mg tabletė: šviesiai geltonos spalvos, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, su žyma „25“ vienoje pusėje. Tabletės skersmuo yra apytiksliai 6 mm.

Sitagliptin Grindeks 50 mg tabletė: geltona, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, su žyma „50“ vienoje pusėje ir laužimo vagele kitoje pusėje. Tabletės skersmuo yra apytiksliai 8 mm.

Sitagliptin Grindeks 100 mg tabletė: geltona, apvali, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė, su žyma „100“ vienoje pusėje ir laužimo vagele kitoje pusėje. Tabletės skersmuo yra apytiksliai 10 mm.

Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg ir 100 mg tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 28, 56 arba 98 tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53

Rīga, LV-1057

Latvija

Tel. +371 67083205

Faksas +371 67083505

El. paštas [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

„Grindeks Kalceks Lietuva“ UAB

Kalvarijų g. 300

Vilnius, LT-08318

Tel. +370 5 2101401

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Švedija	Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmdragerade tabletter
Airija Austrija Belgija	Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimés pelliculés
Bulgarija	Ситаглиптин Гриндекс 25 mg, 50 mg, 100 mg филмирани таблетки Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
Danija Estija Čekija Graikija Italija Kroatija	Sitagliptin Grindeks Sitagliptin Grindeks Sitagliptin Grindeks Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sitagliptin Grindeks Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmom obložene tablete
Latvija Lenkija Lietuva Liuksemburgas Ispanija Jungtinė Karalystė(Šiaurės Airija) Nyderlandai Norvegija Slovakija Slovėnija Suomija	Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg apvalkotās tabletes Sitagliptin Grindeks Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg plėvele dengtos tabletės Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmbeschichtete Pëllen Sitagliptina Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets Sitagliptine Grindeks 25 mg filmomhulde tabletten Sitagliptine Grindeks 50 mg filmomhulde tabletten Sitagliptine Grindeks 100 mg filmomhulde tabletten Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmdrasjerte tabletter Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmom obalené tablet Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmsko obložene tablete Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Portugalija Prancūzija	Sitagliptina Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimidos revestidos por película SITAGLIPTINE GRINDEKS 25 mg, comprimé pelliculé SITAGLIPTINE GRINDEKS 50 mg, comprimé pelliculé SITAGLIPTINE GRINDEKS 100 mg, comprimé pelliculé
Rumunija Vengrija	Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimate filmate Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmtabletta
Vokietija	Sitagliptin Ethypharm 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-04.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

SITAGLIPTIN GRINDEKS 100MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Sitagliptin Grindeks 25 mg plėvele dengtos tabletės

Sitagliptin Grindeks 50 mg plėvele dengtos tabletės

Sitagliptin Grindeks 100 mg plėvele dengtos tabletės

sitagliptinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Sitagliptin Grindeks ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin Grindeks
3. Kaip vartoti Sitagliptin Grindeks
4. 4Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sitagliptin Grindeks
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Sitagliptin Grindeks ir kam jis vartojamas

Sitagliptin Grindeks sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra vaistų klasės, vadinamos DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas, mažinantis cukraus kiekį 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų kraujyje.

Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį po valgio ir sumažina paties organizmo gaminamo cukraus kiekį.

Gydytojas skyrė šį vaistą, kad jis padėtų sumažinti cukraus kiekį kraujyje, kuris yra per didelis, nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, metforminu, sulfonilurėjos dariniu ar glitazonais), kurių Jūs nuo cukrinio diabeto galbūt jau vartojate kartu vykdydami mitybos ir fizinių pratimų programą.

Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?

2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti. Be to, Jūsų organizme susidaro per daug cukraus. Kai taip atsitinka, kraujyje jo (t.y. gliukozės) padaugėja. Tai gali sukelti sunkius sveikatos sutrikimus, įskaitant širdies ligas, inkstų ligas, aklumą ar galūnių amputaciją (nupjovimą).

2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin Grindeks

Sitagliptin Grindeks vartoti draudžiama

• jeigu yra alergija sitagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pastebėta, kad kai kurie Sitagliptin Grindeks vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr. 4 skyrių).

Jeigu Jums netikėtai ant odos susidaro pūslių, tai gali būti pūsliniu pemfigoidu vadinamos būklės požymis. Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Sitagliptin Grindeks vartojimą.

Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs sirgote arba sergate:

• kasos liga (pavyzdžiui, pankreatitu);
• tulžies akmenlige, priklausomybe nuo alkoholio ar yra labai daug trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) kraujyje. Šios sveikatos būklės gali padidinti tikimybę susirgti pankreatitu (žr. 4 skyrių);
• 1 tipo cukriniu diabetu;
• diabetine ketoacidoze (cukrinio diabeto komplikacija, kuomet labai padidėja cukraus kiekis kraujyje, greitai mažėja kūno svoris, pasireiškia pykinimas arba vėmimas);
• bet kokiu esamu ar buvusiu inkstų sutrikimu;
• alergine reakcija į Sitagliptin Grindeks (žr. 4 skyrių).

Nėra tikėtina, kad šis vaistas pernelyg sumažintų cukraus kiekį kraujyje, nes jis neveikia, kuomet cukraus kraujyje yra mažai. Vis dėlto, jeigu šį vaistą vartojate kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija). Gydytojas gali sumažinti vartojamo sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima. Vaistas nėra veiksmingas gydant vaikus ir paauglius nuo 10 iki 17 metų. Ar šis vaistas yra saugus ir veiksmingas jaunesniems kaip 10 metų vaikams, nėra žinoma.

Kiti vaistai ir Sitagliptin Grindeks

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Ypač pasakykite gydytojui, jei vartojate digoksiną (vaistą, vartojamą nereguliariai širdies veiklai ar kitiems širdies veiklos sutrikimams gydyti). Jei vartojate Sitagliptin Grindeks, gali reikėti tikrinti digoksino kiekį Jūsų kraujyje.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima.

Ar šis vaistas patenka į motinos pieną, nežinoma. Jei maitinate krūtimi ar planuojate tai daryti, šio vaisto vartoti negalite.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau gauta pranešimų apie galvos svaigulį ir mieguistumą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Šį vaistą vartojant kartu su vaistais, vadinamais sulfonilurėjos dariniais, arba kartu su insulinu gali pasireikšti hipoglikemija, kuri gali pakenkti gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti, kai nėra saugios atramos kojoms.

Sitagliptin Grindeks yra natrio

Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Sitagliptin Grindeks

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įprastai rekomenduojama dozė yra:

• viena 100 mg plėvele dengta tabletė,
• vieną kartą per parą,
• vartoti per burną.

Jeigu sergate inkstų liga, gydytojas gali Jums paskirti mažesnę dozę (pvz., 25 mg ar 50 mg).

Jūs galite šį vaistą vartoti nepriklausomai nuo valgymo ir gėrimo. Sitagliptin Grindeks 50 mg ir 100 mg tabletės turi vienoje pusėje vagelę. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.

Jūsų gydytojas Jums gali paskirti šį vaistą vartoti vieną arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais.

Tinkama mityba ir fiziniai pratimai gali padėti Jūsų organizmui geriau panaudoti kraujyje esantį cukrų. Vartojant Sitagliptin Grindeks labai svarbu ir toliau maitintis ir sportuoti, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Sitagliptin Grindeks dozę

Jei pavartojote didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Sitagliptin Grindeks

Jei pamiršote pavartoti vaisto dozę, vartokite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jei neprisiminėte iki kol bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite ir kitas dozes vartokite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Sitagliptin Grindeks

Vartokite šį vaistą tiek laiko, kiek skyrė gydytojas, nes tai padės toliau palaikyti normalų cukraus kiekį kraujyje. Nenustokite vartoti šio vaisto, prieš tai nepasitarę su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pastebėję bet kurį iš toliau išvardintų sunkių šalutinių poveikių, nustokite vartoti Sitagliptin Grindeks ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu:

• pasireiškė stiprus nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į nugarą, lydimas pykinimo arba vėmimo arba be šių simptomų, nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.

Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (dažnis nežinomas), įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, pūsles ant odos ar odos lupimąsi bei veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimą, kuris gali pasunkinti kvėpavimą arba rijimą, šio vaisto nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali Jums paskirti vaistų alerginei reakcijai gydyti ir kitų vaistų nuo cukrinio diabeto.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, kuriems gydymas metforminu buvo papildytas sitagliptinu:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): mažas cukraus kiekis kraujyje, pykinimas, pilvo pūtimas, vėmimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): skrandžio skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, mieguistumas.

Kai kuriems sitagliptino ir metformino derinį pradėjusiems vartoti pacientams pasireiškė įvairaus pobūdžio nemalonūs pojūčiai skrandyje (sutrikimai pasitaikė dažnai).

Kai kuriems sitagliptino kartu su sulfonilurėjos dariniu ir metforminu vartojusiems pacientams pasireiškęs šalutinis poveikis:

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): mažas cukraus kiekis kraujyje.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: vidurių užkietėjimas.

Kai kuriems sitagliptino kartu su pioglitazonu vartojusiems pacientams pasireiškęs šalutinis poveikis:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: pilvo pūtimas, rankų ar pėdų patinimas.

Kai kuriems sitagliptino kartu su pioglitazonu ir metforminu vartojusiems pacientams pasireiškęs šalutinis poveikis:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: rankų arba kojų patinimas.

Kai kuriems sitagliptino kartu su insulinu (kartu su metforminu arba be jo) vartojusiems pacientams pasireiškęs šalutinis poveikis:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: gripas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai: burnos džiūvimas.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, klinikinių tyrimų metu arba po vaisto registracijos vartojusiems sitagliptino vieno ir (arba) kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto:

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: mažas cukraus kiekis kraujyje, galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, užsikimšusi nosis ar sekreto tekėjimas iš jos ir kartu gerklės skausmas, osteoartritas, rankos ar kojos skausmas.

Nedažn šalutinio poveikio reiškiniai: svaigulys, vidurių užkietėjimas, niežulys.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai: sumažėjęs trombocitų skaičius.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas: inkstų funkcijos sutrikimai (kartais prireikė dializės), vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, nugaros skausmas, intersticinė plaučių liga, pūslinis pemfigoidas (tam tikro tipo pūslių susidarymas ant odos).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Sitagliptin Grindeks

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Sitagliptin Grindeks sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra sitagliptinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 25 mg, 50 mg arba 100 mg sitagliptino.
• Pagalbinės medžiagos:
• Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė (E460), kalcio-vandenilio fosfatas (E341), kroskarmeliozės natrio druskos (E468), natrio stearilfumaratas (E485), magnio stearatas (E572).
• Tabletės plėvelė:

25 mg tabletės: skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras (E1209), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (1 tipo) (E471), polivinilo alkoholis (E1203), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).

50 mg tabletės: skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras (E1209), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (1 tipo) (E471), polivinilo alkoholis (E1203), geltonasis geležies oksidas (E172).

100 mg tabletės: skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras (E1209), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (1 tipo) (E471), polivinilo alkoholis (E1203), geltonasis geležies oksidas (E172).

Sitagliptin Grindeks išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sitagliptin Grindeks 25 mg tabletė: šviesiai geltonos spalvos, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, su žyma „25“ vienoje pusėje. Tabletės skersmuo yra apytiksliai 6 mm.

Sitagliptin Grindeks 50 mg tabletė: geltona, apvali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, su žyma „50“ vienoje pusėje ir laužimo vagele kitoje pusėje. Tabletės skersmuo yra apytiksliai 8 mm.

Sitagliptin Grindeks 100 mg tabletė: geltona, apvali, abipusiai išgaubta plėvele dengta tabletė, su žyma „100“ vienoje pusėje ir laužimo vagele kitoje pusėje. Tabletės skersmuo yra apytiksliai 10 mm.

Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg ir 100 mg tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 28, 56 arba 98 tabletes.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53

Rīga, LV-1057

Latvija

Tel. +371 67083205

Faksas +371 67083505

El. paštas [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

„Grindeks Kalceks Lietuva“ UAB

Kalvarijų g. 300

Vilnius, LT-08318

Tel. +370 5 2101401

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Švedija	Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmdragerade tabletter
Airija Austrija Belgija	Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimés pelliculés
Bulgarija	Ситаглиптин Гриндекс 25 mg, 50 mg, 100 mg филмирани таблетки Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets
Danija Estija Čekija Graikija Italija Kroatija	Sitagliptin Grindeks Sitagliptin Grindeks Sitagliptin Grindeks Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Sitagliptin Grindeks Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmom obložene tablete
Latvija Lenkija Lietuva Liuksemburgas Ispanija Jungtinė Karalystė(Šiaurės Airija) Nyderlandai Norvegija Slovakija Slovėnija Suomija	Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg apvalkotās tabletes Sitagliptin Grindeks Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg plėvele dengtos tabletės Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmbeschichtete Pëllen Sitagliptina Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg film-coated tablets Sitagliptine Grindeks 25 mg filmomhulde tabletten Sitagliptine Grindeks 50 mg filmomhulde tabletten Sitagliptine Grindeks 100 mg filmomhulde tabletten Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmdrasjerte tabletter Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmom obalené tablet Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmsko obložene tablete Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Portugalija Prancūzija	Sitagliptina Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimidos revestidos por película SITAGLIPTINE GRINDEKS 25 mg, comprimé pelliculé SITAGLIPTINE GRINDEKS 50 mg, comprimé pelliculé SITAGLIPTINE GRINDEKS 100 mg, comprimé pelliculé
Rumunija Vengrija	Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg comprimate filmate Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg filmtabletta
Vokietija	Sitagliptin Ethypharm 25 mg, 50 mg, 100 mg Filmtabletten

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-04.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE GRINDEKS 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės

sitagliptinas / metformino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks
3. Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks ir kam jis vartojamas

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks sudėtyje yra dviejų skirtingų vaistų, vadinamų sitagliptinu ir metforminu.

• Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), klasei.
• Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei.

Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, sergantiems diabeto forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį gaminamą po valgio ir sumažina Jūsų organizmo gaminamo cukraus kiekį.

Kartu su dieta ir fiziniu krūviu šis vaistas padeda sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba su tam tikru kitu vaistu nuo cukrinio diabeto (insulinu, sulfonilurėjos dariniais ar glitazonais).

Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?

2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino ir Jūsų organizmo pagamintas insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti. Be to, Jūsų organizmas gamina per daug cukraus. Kai taip atsitinka, kraujyje cukraus (gliukozės) padaugėja. Tai gali sukelti sunkių sveikatos sutrikimų, tokių, kaip širdies liga, inkstų liga ir amputacija.

2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija sitagliptinui arba metforminui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra labai sutrikusi Jūsų inkstų funkcija;
• jeigu sergate nesureguliuotu diabetu ir yra, pvz., sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr. toliau „Pieno rūgšties acidozės rizika“) arba ketoacidozė. Ketoacidozė yra būklė, kai kraujyje kaupiasi medžiagos, vadinamos „ketoniniais kūnais“, ji gali paskatinti diabetinę prekomą. Simptomai gali būti pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos;
• jeigu yra sunki infekcija arba skysčių trūkumas organizme;
• jeigu Jums numatoma atlikti rentgenologinį tyrimą, kurio metu Jums bus suleista dažo (kontrasto). Jums reikės nutraukti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vartojimą rentgenologinio tyrimo metu ir 2 ar daugiau parų po jo, kiek nurodys gydytojas, atsižvelgiant į tai, kaip veikia Jūsų inkstai;
• jeigu neseniai patyrėte širdies priepuolį arba Jums yra sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas arba pasunkėjęs kvėpavimas;
• jeigu yra kepenų sutrikimų;
• jeigu nesaikingai vartojate alkoholio (arba kiekvieną dieną, arba tik retkarčiais);
• jeigu žindote.

Jeigu bet kuris iš išvardytų atvejų Jums tinka, Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks nevartokite ir pasitarkite su savo gydytoju apie kitus Jūsų diabeto gydymo būdus. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją, prieš pradėdami vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gauta pranešimų apie kasos uždegimą (pankreatitą) Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vartojusiems pacientams (žr. 4 skyrių).

Jeigu Jums netikėtai ant odos atsirado pūslių, tai gali būti pūsliniu pemfigoidu vadinamos būklės požymis. Jūsų gydytojas gali nurodyti nutraukti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vartojimą.

Pieno rūgšties acidozės rizika

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai. Pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika taip pat padidėja esant nesureguliuotam diabetui, sunkioms infekcijoms, ilgalaikiam badavimui arba piktnaudžiavimui alkoholiu, dehidratacijai (žr. kitą informaciją toliau), kepenų funkcijos sutrikimui ir bet kurioms sveikatos būklėms (tokioms kaip ūminė širdies liga), kurių metu yra sumažėjęs organizmo dalies aprūpinimas deguonimi.

Jeigu Jums tinka bent vienas iš minėtų atvejų, kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnių nurodymų.

Trumpam nustokite vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, buvimas karštoje aplinkoje arba jeigu geriate mažiau nei įprastai skysčių. Kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnių nurodymų.

Nustokite vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.

Pieno rūgšties acidozės simptomai apima:

• vėmimą,
• pilvo skausmą,
• raumenų mėšlungį,
• bendrą prastos savijautos pojūtį su dideliu nuovargiu,
• pasunkėjusį kvėpavimą,
• sumažėjusią kūno temperatūrą ir retą širdies plakimą.

Pieno rūgšties acidozė yra neatidėliotinos medicininės pagalbos reikalaujanti būklė, kuri turi būti gydoma ligoninėje.

Prieš pradedant vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:

• jeigu sergate ar sirgote kasos liga (pavyzdžiui, pankreatitu);
• jeigu Jums yra arba buvo tulžies akmenų, priklausomybė nuo alkoholio ar labai daug trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) kraujyje. Šios medicininės būklės gali padidinti Jūsų riziką susirgti pankreatitu (žr. 4 skyrių);
• jeigu sergate 1 tipo cukriniu diabetu. Kartais jis vadinamas nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu;
• jeigu yra arba buvo padidėjusio jautrumo reakcija sitagliptinui, metforminui arba Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks (žr. 4 skyrių);
• jeigu vartojate sulfonilurėjos darinio arba insulino, t. y. vaistų nuo cukrinio diabeto, kartu su Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks, dėl ko gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija). Jūsų gydytojas gali sumažinti vartojamo sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę.

Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks procedūros metu ir kurį laiką po procedūros. Jūsų gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks.

Jeigu nesate tikri, ar Jums tinka kuris nors iš išvardytų atvejų, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku prieš pradedant vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks.

Jeigu esate senyvi ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra sutrikusi, gydymo Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto vartoti negalima. Jis nėra veiksmingas vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų. Ar jaunesniems kaip 10 metų vaikams šį vaistą vartoti saugu ir veiksminga, nežinoma.

Kiti vaistai ir Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks

Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks. Jūsų gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui. Jums gali būti reikalingas dažnesnis gliukozės kiekio kraujyje ir inkstų funkcijos tikrinimas arba Jūsų gydytojui gali reikėti koreguoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks dozę. Ypač svarbu paminėti:

• vaistus (geriamuosius, įkvepiamuosius ar leidžiamuosius) vartojamus nuo uždegiminių ligų, tokių, kaip astma ar artritas (kortikosteroidus);
• vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikus);
• vaistus, vartojamus nuo skausmo ir uždegimo (nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ir ciklooksigenazės II (COX-2) inhibitorius, pvz., ibuprofeną ir celekoksibą);
• tam tikrus vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio (angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius ir angiotenzino II receptorių blokatorius);
• specifinius vaistus nuo astmos (beta simpatomimetikus);
• kontrastines medžiagas, kurių sudėtyje yra jodo, ir vaistus, kurių sudėtyje yra alkoholio;
• kai kuriuos vaistus nuo skrandžio sutrikimų, tokius kaip cimetidinas;
• ranolaziną, krūtinės anginai gydyti vartojamą vaistą;
• dolutegravirą, žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti vartojamą vaistą;
• vandetanibą, tam tikram skydliaukės vėžiui (meduliniam skydliaukės vėžiui) gydyti vartojamą vaistą;
• digoksiną (gydyti nuo nereguliaraus širdies plakimo epizodų ir kitų širdies veiklos sutrikimų). Kol vartosite Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks, gali būti reikalingas digoksino koncentracijos Jūsų kraujyje tikrinimas.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vartojimas su alkoholiu

Vartojimo Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks metu venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu šio vaisto vartoti draudžiama. Nevartokite šio vaisto žindymo laikotarpiu. Žr. 2 skyrių „Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vartoti draudžiama“.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau vartojant sitagliptino gauta pranešimų apie galvos svaigimą ir mieguistumą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Šį vaistą vartojant derinyje su vaistais, vadinamais sulfonilurėjos dariniais, arba su insulinu gali pasireikšti hipoglikemija, kuri gali pakenkti gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus arba dirbti be saugios atramos kojoms.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Gerkite vieną tabletę:
  • du kartus per parą;
  • valgio metu, kad sumažėtų Jūsų tikimybė patirti skrandžio sutrikimus.
• Gydytojui gali prireikti Jūsų dozę padidinti, kad būtų galima sureguliuoti cukraus kiekį kraujyje.
• Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra sutrikusi, Jūsų gydytojas gali skirti mažesnę dozę.

Gydymo šiuo vaistu metu turite ir toliau laikytis dietos, kurią rekomendavo Jūsų gydytojas, ir pasirūpinti, kad suvartojamų angliavandenių kiekis per parą būtų tolygiai paskirstytas.

Šis vaistas vienas neturėtų pernelyg daug sumažinti cukraus kiekį kraujyje (sukelti hipoglikemiją). Šio vaisto vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba su insulinu, cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti per daug, todėl Jūsų gydytojas gali sumažinti vartojamo sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks dozę

Jei išgėrėte didesnę negu paskirta šio vaisto dozę, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju. Pasireiškus pieno rūgšties acidozės simptomams, tokiems kaip šaltkrėtis ar bloga savijauta, sunkus pykinimas ar vėmimas, skrandžio skausmas, nepaaiškinamas kūno masės netekimas, mėšlungis ar greitas kvėpavimas, nedelsdami vykite į ligoninę (žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Pamiršus pavartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks

Jei praleidote išgerti dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jei neprisiminėte iki tol, kol bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite, o kitas dozes gerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks

Tęskite šio vaisto vartojimą tiek laiko, kiek skyrė Jūsų gydytojas, nes tai padės toliau reguliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Nenustokite vartoję šio vaisto, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. Nustojus vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks, Jūsų kraujyje cukraus gali vėl padaugėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pastebėję bet kurį iš toliau išvardintų sunkaus šalutinio poveikio atvejų, NUSTOKITE vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:

• stiprus nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į nugarą, su pykinimu arba vėmimu, arba be šių simptomų, nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks gali sukelti labai retą (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Jeigu tai atsitinka, turite nustoti vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.

Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (dažnis nežinomas), įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, pūsleles ant odos arba odos lupimąsi bei veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimą, galintį pasunkinti kvėpavimą ar rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Gydytojas gali Jums paskirti vaistų alerginei reakcijai gydyti ir kitų vaistų nuo cukrinio diabeto.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems metformino vartojantiems pacientams pradėjus vartoti sitagliptino:

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): mažas cukraus kiekis kraujyje, pykinimas, vidurių pūtimas, vėmimas.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): skrandžio skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, mieguistumas.

Kai kuriems pacientams, pradėjusiems vartoti sitagliptino kartu su metforminu, pasireiškė viduriavimas, pykinimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio skausmas ar vėmimas (dažnis nežinomas).

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vartojusiems kartu su sulfonilurėjos dariniu, tokiu kaip glimepiridas:

Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 asmenų): mažas cukraus kiekis kraujyje.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): vidurių užkietėjimas.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, šio vaisto vartojusiems derinyje su pioglitazonu:

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): rankų arba kojų patinimas.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, šio vaisto vartojusiems derinyje su insulinu:

Labai dažnas: mažas cukraus kiekis kraujyje.

Nedažnas: burnos džiūvimas, galvos skausmas.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, klinikinių tyrimų metu vartojusiems tik sitagliptino (vieną iš Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vaistų), arba po vaisto registracijos vartojusiems Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks arba sitagliptino vieno ar kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti:

Dažnas: mažas cukraus kiekis kraujyje, galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, užsikimšusi arba varvanti nosis ir kartu gerklės skausmas, osteoartritas, rankos ar kojos skausmas.

Nedažnas: galvos svaigimas, vidurių užkietėjimas, niežulys.

Retas: sumažėjęs trombocitų skaičius.

Dažnis nežinomas: inkstų funkcijos sutrikimai (kartais prireikė dializės), vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, nugaros skausmas, intersticinė plaučių liga, pūslinis pemfigoidas (tam tikro tipo odos pūslės).

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, vartojusiems tik metformino:

Labai dažnas: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas ir apetito sumažėjimas. Šie simptomai gali atsirasti pradėjus vartoti metformino ir vėliau paprastai išnyksta.

Dažnas: metalo skonis burnoje, sumažėjusi arba žema vitamino B12 koncentracija kraujyje (kurios simptomai gali būti ypatingai ryškus nuovargis, skaudantis ir paraudęs liežuvis (glositas), dilgčiojimo pojūtis galūnėse (parestezijos) arba blyški ar pageltusi oda). Gydytojas gali nurodyti atlikti tam tikrus tyrimus, kad galėtų išsiaiškinti šių Jūsų patiriamų simptomų priežastis, kadangi kai kurie iš šių simptomų taip pat gali būti nulemti diabeto ar kitų nesusijusių sveikatos sutrikimų.

Labai retas: hepatitas (kepenų sutrikimas), dilgėlinė, odos paraudimas (išbėrimas) arba niežulys.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.“

5. Kaip laikyti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra sitagliptinas ir metformino hidrochloridas.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino ir 1000 mg metformino hidrochlorido.

• Pagalbinės medžiagos:

Tabletės šerdis: povidonas, natrio laurilsulfatas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas.

Tabletės plėvelė:

50 mg/850 mg tabletės:

Skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras (E1209)

Talkas (E553b)

Titano dioksidas (E171)

Glicerolio monokaprilokapratas (E471)

Polivinilo alkoholis (E1203)

Geltonasis geležies oksidas (E172)

Raudonasis geležies oksidas (E172)

50 mg/1000 mg tabletės:

Skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras (E1209)

Talkas (E553b)

Titano dioksidas (E171)

Glicerolio monokaprilokapratas (E471)

Polivinilo alkoholis (E1203)

Raudonasis geležies oksidas (E172)

Geltonasis geležies oksidas (E172)

Juodasis geležies oksidas (E172)

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės: oranžinės, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma „SM85“. Tabletės dydis − apytiksliai 20 mm x 6,7 mm.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės: rudos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma „SM100“. Tabletės dydis − apytiksliai 21 mm x 7,2 mm.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėje, kurioje yra 28, 56, 98 plėvele dengtos tabletės arba sudėtinėje pakuotėje, kurioje yra 196 (2 pakeliai po 98) plėvele dengtos tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53

Rīga, LV-1057

Latvija

Tel.: +371 67083205

Faksas: +371 67083505

El. paštas: [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

„Grindeks Kalceks Lietuva“ UAB

Kalvarijų g. 300

Vilnius, LT-08318

Tel. +370 5 2101401

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Švedija	Sitagliptin/Metformin Grindeks
Austrija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Belgija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Bulgarija	Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg филмирани таблетки Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Kroatija	Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Čekija	Sitagliptin/Metformin Grindeks
Danija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Estija	Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks
Suomija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Prancūzija	SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Vokietija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Graikija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Vengrija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmtabletta
Airija	Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Italija	Sitagliptin/Metformina Grindeks
Latvija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Lietuva	Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Liuksemburgas	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmbeschichtete Pëllen
Nyderlandai	Sitagliptine/Metformine hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
Norvegija	Sitagliptin/Metformin Grindeks
Lenkija	Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
Portugalija	Metformina + Sitagliptina Grindeks 850 mg + 50 mg, 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película
Rumunija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Slovakija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety
Slovėnija	Sitagliptin/metforminijev klorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete
Ispanija	Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-07.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

SITAGLIPTIN TEVA 100MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Sitagliptin Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės
Sitagliptin Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės
sitagliptinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Sitagliptin Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin Teva
3. Kaip vartoti Sitagliptin Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sitagliptin Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Sitagliptin Teva ir kam jis vartojamas

Sitagliptin Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra vaistų klasės, vadinamos DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas, kuris mažina cukraus kiekį 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje.

Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį pavalgius ir sumažina paties organizmo gaminamo cukraus kiekį.

Jūsų gydytojas paskyrė šį vaistą, kad jis padėtų sumažinti cukraus kiekį kraujyje, kuris yra per didelis Jums sergant 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, metforminu, sulfonilurėjos dariniu ar glitazonais), kurių Jūs nuo cukrinio diabeto galbūt jau vartojate kartu vykdydami mitybos ir fizinių pratimų programą.

Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?
2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o ir tas insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti. Be to, Jūsų organizme susidaro per daug cukraus. Kai taip atsitinka, kraujyje jo (gliukozės) padaugėja. Tai gali sukelti sunkius sveikatos sutrikimus, įskaitant širdies, inkstų ligą, aklumą ar galūnių amputaciją (nupjovimą).

1. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin Teva

Sitagliptin Teva vartoti negalima:

• jeigu yra alergija sitagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sitagliptin Teva.

Pastebėta, kad kai kurie sitagliptiną vartoję pacientai susirgo kasos uždegimu (pankreatitu) (žr. 4 skyrių).

Jeigu Jums netikėtai ant odos susidaro pūslių, tai gali būti pūsliniu pemfigoidu vadinamos būklės požymis. Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Sitagliptin Teva vartojimą.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs sirgote arba sergate:

• kasos liga (pavyzdžiui, pankreatitu);
• tulžies akmenlige, priklausomybe nuo alkoholio ar Jūsų kraujyje yra labai daug trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų). Šios sveikatos būklės gali padidinti tikimybę susirgti pankreatitu (žiūrėkite 4 skyrių);
• 1 tipo cukriniu diabetu;
• diabetine ketoacidoze (diabeto komplikacija, kuomet labai padidėja cukraus kiekis kraujyje, greitai krenta kūno svoris, atsiranda pykinimas arba vėmimas);
• bet koks esamas ar buvęs inkstų funkcijos sutrikimas;
• alerginė reakcija į sitagliptiną (žr. 4 skyrių).

Nėra tikėtina, kad šis vaistas pernelyg sumažintų cukraus kiekį kraujyje, nes jis neveikia, kuomet cukraus kraujyje yra mažai. Vis dėlto, jeigu šį vaistą vartojate kartu su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija). Jūsų gydytojas gali sumažinti vartojamo sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę.

Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima. Vaistas nėra veiksmingas gydant vaikus ir paauglius nuo 10 iki 17 metų. Ar šis vaistas yra saugus ir veiksmingas jaunesniems kaip 10 metų vaikams, nėra žinoma.

Kiti vaistai ir Sitagliptin Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu šio vaisto vartoti negalima.

Ar šis vaistas patenka į žindyvės pieną, nežinoma. Jei žindote kūdikį ar planuojate tai daryti, šio vaisto vartoti negalite.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau gauta pranešimų apie galvos svaigimą ir mieguistumą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Šį vaistą vartojant kartu su vaistais, vadinamais sulfonilurėjos dariniais, arba su insulinu gali pasireikšti hipoglikemija, kuri gali pakenkti gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti nesant saugios atramos kojoms.

Sitagliptin Teva sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

1. Kaip vartoti Sitagliptin Teva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė yra:

• viena 100 mg plėvele dengta tabletė
• vieną kartą per parą
• vartoti per burną.

Jeigu sergate inkstų liga, gydytojas gali Jums paskirti mažesnę dozę (pvz., 25 mg ar 50 mg).
100 mg tabletę galima padalyti į lygias dozes.

Jūs galite šį vaistą vartoti nepriklausomai nuo valgymo ir gėrimo.

Jūsų gydytojas Jums gali paskirti šį vaistą vartoti vieną arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais.

Tinkama mityba ir fiziniai pratimai gali padėti Jūsų organizmui geriau panaudoti kraujyje esantį cukrų. Vartojant Sitagliptin Teva labai svarbu ir toliau maitintis ir sportuoti, kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.

Ką daryti pavartojus per didelę Sitagliptin Teva dozę?
Jei išgėrėte didesnę šio vaisto dozę, nei gydytojo skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju.

Pamiršus pavartoti Sitagliptin Teva
Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jei neprisiminėte iki kol bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite ir kitas dozes gerkite įprastu metu. Dvigubos šio vaisto dozės vartoti negalima.

Nustojus vartoti Sitagliptin Teva
Gerkite šį vaistą tiek laiko, kiek skyrė Jūsų gydytojas, nes tai padės toliau palaikyti normalų cukraus kiekį kraujyje. Nenustokite vartoti šio vaisto, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

1. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardintų sunkių šalutinių poveikių, nustokite vartoti Sitagliptin Teva ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu:

• pasireiškė stiprus nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į nugarą, su pykinimu arba vėmimu arba be šių simptomų, nes tai galėtų būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.

Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (dažnis nežinomas), įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, pūsleles odoje ar odos lupimąsi bei veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimą, kuris gali pasunkinti kvėpavimą arba rijimą, šio vaisto nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali Jums paskirti vaistų alerginei reakcijai gydyti ir kitų vaistų nuo cukrinio diabeto.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, kuriems gydymas metforminu buvo papildytas sitagliptinu:
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių): mažas cukraus kiekis kraujyje, pykinimas, pilvo pūtimas, vėmimas.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių): skrandžio skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, mieguistumas.

Kai kuriems sitagliptino ir metformino derinį pradėjusiems vartoti pacientams atsirado įvairaus pobūdžio nemalonūs pojūčiai skrandyje (sutrikimai pasitaikė dažnai).

Kai kuriems pacientams, vartojusiems sitagliptino, sulfonilurėjos darinio ir metformino derinį, pasireiškęs šalutinis poveikis
Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): mažas cukraus kiekis kraujyje.
Dažnas: vidurių užkietėjimas.

Kai kuriems pacientams, vartojusiems sitagliptino ir pioglitazono derinį, pasireiškęs šalutinis poveikis
Dažnas: vidurių pūtimas, rankų arba pėdų patinimas.

Kai kuriems pacientams, vartojusiems sitagliptino, pioglitazono ir metformino derinį, pasireiškęs šalutinis poveikis
Dažnas: rankų arba kojų patinimas.

Kai kuriems pacientams, vartojusiems sitagliptino ir insulino derinį (kartu su metforminu arba be jo), pasireiškęs šalutinis poveikis
Dažnas: gripas.
Nedažnas: burnos džiūvimas.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, klinikinių tyrimų metu arba po vaisto registracijos vartojusiems sitagliptino vieno ir (arba) kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto:
Dažnas: mažas cukraus kiekis kraujyje, galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, užsikimšusi arba varvanti nosis ir kartu gerklės skausmas, osteoartritas, rankos ar kojos skausmas.
Nedažnas: svaigulys, vidurių užkietėjimas, niežulys.
Retas: sumažėjęs trombocitų skaičius.
Dažnis nežinomas: inkstų funkcijos sutrikimai (kartais prireikė dializės), vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, nugaros skausmas, intersticinė plaučių liga.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius); nemokamu fakso numeriu 8 800 20131 el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

1. Kaip laikyti Sitagliptin Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės arba buteliuko ir dėžutės po „EXP“ arba „Tinka iki” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

1. Pakuotės turinys ir kita informacija

Sitagliptin Teva sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra sitagliptinas.

25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra sitagliptino malato, atitinkančio 25 mg sitagliptino.
100 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra sitagliptino malato, atitinkančio 100 mg sitagliptino.

• Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.

Tabletės plėvelėje yra dalinai hidrolizuoto polivinilo alkoholio, makrogolio 3350, titano dioksido (E171), talko, geltonojo geležies oksido (E172), raudonojo geležies oksido (E172).
25 mg tabletės plėvelėje taip pat yra juodojo geležies oksido (E172).

Sitagliptin Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
25 mg tabletės yra rausvos spalvos, apvalios formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspaustas skaitmuo "S25", kita pusė lygi.
100 mg tabletės yra oranžinės spalvos, apvalios formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė ir įspaustas skaitmuo "S|100", kitoje pusėje taip pat yra vagelė.

Sitagliptin Teva tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėse po 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ir 120 tablečių, kalendorinių lizdinių plokštelių pakuotėse po 14, 28, 56 ir 98 tabletes bei dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotėse po 28x1, 50x1, 56x1, 98x1, 100x1, 120x1 tablečių ir DTPE buteliukai (su integruotais sausikliais), kuriuose yra 100 arba 250 tablečių.
Buteliukas su 250 tablečių skirtas naudoti tik ligoninėje / naudoti uždarose patalpose.


Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Nyderlandai

Gamintojai
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Debrecen, Pallagi út 13
H-4042
Vengrija

arba

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ul. Mogilska 80, Krakow
31-546
Lenkija

arba

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg
89143
Vokietija

arba

Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, Haarlem
2031 GA
Nyderlandai

arba

Actavis International Ltd
4, Sqaq tal-Gidi off, Valletta Road,
Luqa LQA 6000,
Malta

arba

Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse str.,
Dupnitsa 2600,
Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel. + 370 5 266 02 03

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija: Sitagliptin ratiopharm 25 mg, 100 mg Filmtabletten; Belgija: Sitagliptine Teva 25 mg, 100 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten; Bulgarija: Ситаглиптин Тева 25 mg, 100 mg филмирани таблетки; Čekija: Sitagliptin Teva 100 mg, potahované tablet; Vokietija: Sitagliptin-ratiopharm 25 mg, 100 mg Filmtabletten; Danija: Sitagliptin Teva; Estija: Sitagliptin Teva; Ispanija: Sitagliptina Teva 25 mg, 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG; Suomija: Sitagliptin ratiopharm 25 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen; Prancūzija: Sitagliptine Teva 25 mg, 100 mg comprimé pelliculé; Kroatija: Sitagliptin Teva 25 mg, 50 mg and 100 mg filmom obložene tablete; Vengrija: Sitagliptin Teva 25 mg, 100 mg filmtabletta; Airija: Sitagliptin Teva 100 mg Film-coated Tablets; Islandija: Sitagliptin Teva 25 mg, 100 mg filmuhúðaðar töflur; Italija: SITAGLIPTIN TEVA 25 mg, 100 mg compresse rivestite con film; Liuksemburgas: Sitagliptin-ratiopharm 25 mg, 100 mg Filmtabletten; Latvija: Sitagliptin Teva 100 mg apvalkotās tablets; Malta: Sitagliptin Teva 100 mg Film-coated Tablets; Nyderlandai: Sitagliptine Teva 25 mg, 100mg, filmomhulde tabletten; Lenkija: Sitagliptin Teva; Portugalija: Sitagliptina Teva 25 mg, 100 mg Comprimidos revestidos por película; Rumunija: Sitagliptina Teva 100 mg comprimate filmate; Švedija: Sitagliptin Teva; Slovėnija: Sitagliptin Teva 25 mg, 100 mg filmsko obložene tablete; Slovakija: Sitagliptin Teva 100 mg; Jungtinė Karalystė: Sitagliptin Teva 25 mg, 100 mg Film-coated Tablets.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-12-21.


Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA 50 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės

sitagliptinas, metformino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
3. Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva ir kam jis vartojamas

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu.

• Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), klasei.
• Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei.

Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, sergantiems cukrinio diabeto forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda padidinti po valgio išskiriamo insulino kiekį ir sumažina organizmo gaminamo cukraus kiekį.

Šis vaistas kartu su dieta ir fiziniu krūviu padeda mažinti cukraus kiekį kraujyje. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, sulfonilkarbamidais ar glitazonais).

Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?

2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti. Be to, Jūsų organizmas gali gaminti per daug cukraus. Kai taip atsitinka, kraujyje cukraus (gliukozės) kiekis padidėja. Tai gali sukelti sunkių sveikatos sutrikimų, įskaitant širdies ligas, inkstų ligas, aklumą ar galūnių amputaciją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija;
• jeigu sergate nesureguliuotu cukriniu diabetu, pvz., yra sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas kūno svorio mažėjimas, pieno rūgšties acidozė (žr. „Pieno rūgšties acidozės rizika“ toliau) arba ketoacidozė. Ketoacidozė yra būklė, kai kraujyje kaupiasi medžiagos, vadinamos „ketoniniais kūnais“, ji gali sukelti diabetinę prekominę būklę. Galimi simptomai yra pilvo skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos;
• jeigu yra sunki infekcija arba skysčio trūkumas organizme;
• jeigu numatoma atlikti rentgenologinį tyrimą, kurio metu Jums bus sušvirkšta dažo (kontrasto). Jums reikės nutraukti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą rentgenologinio tyrimo metu ir 2 ar daugiau dienų po jo, kiek nurodys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų inkstų funkciją;
• jeigu neseniai patyrėte širdies priepuolį arba buvo sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas arba apsunkintas kvėpavimas;
• jeigu yra sutrikusi kepenų funkcija;
• jeigu nesaikingai vartojate alkoholio (arba kiekvieną dieną, arba tik kartais);
• jeigu žindote kūdikį.

Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka, Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva nevartokite ir pasitarkite su gydytoju apie kitus Jūsų cukrinio diabeto gydymo būdus. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją, prieš pradėdami vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pranešta apie kasos uždegimo (pankreatito) atvejus pacientams, vartojusiems sitagliptino ir metformino derinį (žr. 4 skyrių).

Jeigu ant odos atsiranda pūslių, tai gali būti pūsliniu pemfigoidu vadinamos būklės požymis. Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą.

Pieno rūgšties acidozės rizika

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai. Pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika padidėja ir esant nesureguliuotam cukriniam diabetui, sunkioms infekcijoms, ilgalaikiam badavimui arba piktnaudžiavimui alkoholiu, dehidratacijai (žr. informaciją toliau), kepenų sutrikimams ir bet kurioms sveikatos būklėms, kai sumažėja organizmo dalies aprūpinimas deguonimi (pvz., ūminei sunkiai širdies ligai).

Jeigu Jums yra bent viena iš paminėtų būklių, kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.

Trumpam nutraukite Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas. Kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.

Nutraukite Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.

Galimi pieno rūgšties acidozės simptomai yra:

• vėmimas;
• skrandžio skausmas (pilvo skausmas);
• raumenų mėšlungis;
• bendrasis blogos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu;
• pasunkėjęs kvėpavimas;
• sumažėjusi kūno temperatūra ir suretėjęs širdies plakimas.

Pieno rūgšties acidozė yra pavojinga medicininė būklė, kuri turi būti gydoma ligoninėje.

Prieš vartodami Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

• sergate arba anksčiau sirgote kasos liga (pavyzdžiui, pankreatitu);
• yra arba anksčiau buvo tulžies akmenų, priklausomybė nuo alkoholio ar labai didelis trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) kiekis kraujyje. Šie sutrikimai gali padidinti riziką susirgti pankreatitu (žr. 4 skyrių);
• sergate 1 tipo cukriniu diabetu (kartais vadinamu nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu);
• yra arba anksčiau buvo alerginė reakcija į sitagliptiną, metforminą arba Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva (žr. 4 skyrių);
• kartu su Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojate vaistų cukriniam diabetui gydyti sulfonilkarbamido arba insulino, kadangi cukraus kiekis kraujyje gali tapti mažas (pasireikšti hipoglikemija). Gydytojas gali sumažinti vartojamo sulfonilkarbamido arba insulino dozę.

Jeigu Jums reikia atlikti didelę chirurginę operaciją, Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą turite nutraukti procedūros metu ir tam tikrą laikotarpį po procedūros. Gydytojas nuspręs, kada turite nutraukti ir atnaujinti gydymą Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva.

Jeigu nesate tikri, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva.

Jeigu esate senyvi ir (arba) Jūsų inkstų funkcija blogėja, gydymo Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją ne rečiau kaip kartą per metus arba dažniau.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima. Jis nėra veiksmingas vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų. Ar jaunesniems kaip 10 metų vaikams vaistą vartoti būtų saugu ir veiksminga, nežinoma.

Kiti vaistai ir Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva

Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nutraukti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą. Gydytojas nuspręs, kada turite nutraukti ir atnaujinti gydymą Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva dozavimą. Ypač svarbu paminėti:

• uždegiminėms ligoms, tokioms kaip astma ar artritas, gydyti vartojamus (geriamuosius, įkvepiamuosius ar leidžiamuosius) vaistus (kortikosteroidai);
• vaistus, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą (diuretikai);
• vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui mažinti (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir COX-2 inhibitoriai, pvz., ibuprofenas ir celekoksibas);
• tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (angiotenziną konvertuojančio faktoriaus (AKF) inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių antagonistai);
• specifinius vaistus bronchų astmai gydyti (beta simpatomimetikai);
• kontrastines medžiagas, kurių sudėtyje yra jodo, ir vaistus, kurių sudėtyje yra alkoholio;
• kai kuriuos skrandžio ligoms gydyti vartojamus vaistus, tokius kaip cimetidinas;
• ranolaziną (krūtinės anginai gydyti vartojamą vaistą);
• dolutegravirą (ŽIV infekcijai gydyti vartojamą vaistą);
• vandetanibą, t. y. tam tikram skydliaukės vėžiui (meduliniam skydliaukės vėžiui) gydyti vartojamą vaistą;
• digoksiną (jo vartojama esant nereguliariam širdies plakimui ir kitiems širdies veiklos sutrikimams). Kol vartosite Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva, gali reikėti tikrinti digoksino kiekį kraujyje.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimas su alkoholiu

Vartodami Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės pasireiškimo riziką (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima. Žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima. Žr. 2 skyrių „Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartoti draudžiama“.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Vis dėlto vartojant sitagliptino buvo pranešta apie svaigulio ir apsnūdimo atvejus, o tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Šio vaisto vartojant kartu su vaistais, vadinamais sulfonilkarbamidais, arba kartu su insulinu gali pasireikšti hipoglikemija, kuri gali pakenkti gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti, kai nėra saugios atramos kojoms.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Vieną tabletę išgerkite:
  • du kartus per parą;
  • valgio metu, kad sumažėtų skrandžio sutrikimo tikimybė.
• Gydytojui gali tekti padidinti dozę, kad būtų galima kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.
• Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.

Gydymo šiuo vaistu metu turite ir toliau laikytis dietos, kurią Jums rekomendavo gydytojas, ir pasirūpinti, kad suvartojamų angliavandenių kiekis per parą būtų paskirstytas tolygiai.

Nėra tikėtina, kad vien tik šis vaistas pernelyg sumažintų cukraus kiekį kraujyje (sukeltų hipoglikemiją). Šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidu arba kartu su insulinu, cukraus kiekis kraujyje gali tapti mažas, todėl gydytojas gali sumažinti vartojamo sulfonilkarbamido arba insulino dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva dozę

Jei pavartojote didesnę šio vaisto dozę nei skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju. Pasireiškus pieno rūgšties acidozės simptomams, tokiems kaip peršalimo pojūtis ar bloga savijauta, sunkus pykinimas ar vėmimas, skrandžio skausmas, nepaaiškinamas kūno svorio mažėjimas, mėšlungis ar dažnas kvėpavimas, nedelsdami vykite į ligoninę (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Pamiršus pavartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva

Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jei neprisiminsite iki tol, kol bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite, o kitas dozes gerkite įprastiniu laiku. Negalima vartoti dvigubos šio vaisto dozės.

Nustojus vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva

Vartokite šio vaisto tiek laiko, kiek skyrė Jūsų gydytojas, kad galėtumėte toliau kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje. Nenustokite vartoję šio vaisto prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. Nustojus vartoti

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva, cukraus kiekis kraujyje vėl gali padidėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pastebėję bet kurį toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį, NUTRAUKITE Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:

• stiprus nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į nugarą (kartu gali pasireikšti ar nepasireikšti pykinimas ar vėmimas), nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva gali sukelti labai retą (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Tokiu atveju turite nutraukti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozė gali sukelti komą.

Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (dažnis nežinomas), įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, pūsles ant odos ar odos lupimąsi bei veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimą, kuris gali pasunkinti kvėpavimą arba rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali Jums paskirti vaistą alerginei reakcijai gydyti ir kitą vaistą nuo cukrinio diabeto.

Kai kuriems pacientams, kurių gydymas metforminu buvo papildytas sitagliptinu, pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): mažas cukraus kiekis kraujyje, pykinimas, pilvo pūtimas, vėmimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): skrandžio maudimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, apsnūdimas.

Kai kuriems sitagliptino ir metformino derinio vartoti pradėjusiems pacientams pasireiškė viduriavimas, pykinimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio maudimas ar vėmimas (tokie sutrikimai yra dažni).

Kai kuriems pacientams, kurie šio vaisto vartojo kartu su sulfonilkarbamidu, pvz., glimepiridu, pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): mažas cukraus kiekis kraujyje.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: vidurių užkietėjimas.

Kai kuriems pacientams, kurie šio vaisto vartojo kartu su pioglitazonu, pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: plaštakų ar kojų patinimas.

Kai kuriems pacientams, kurie šio vaisto vartojo su insulinu, pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai: mažas cukraus kiekis kraujyje.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai: burnos džiūvimas, galvos skausmas.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis, kai kuriems pacientams pasireiškęs klinikinių tyrimų metu vartojant vien sitagliptino (vieno iš Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva sudėtyje esančių vaistų) arba po vaisto registracijos vartojant sitagliptino ir metfromino derinio arba sitagliptino (vien jų ar kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto).

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: mažas cukraus kiekis kraujyje, galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nosies užsikimšimas ar išskyros ir ryklės skausmas, osteoartritas, rankos ar kojos skausmas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai: svaigulys, vidurių užkietėjimas, niežulys.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai: sumažėjęs trombocitų skaičius.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas: inkstų sutrikimai (kartais prireikia dializės), vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, nugaros skausmas, intersticinė plaučių liga, pūslinis pemfigoidas (tam tikro tipo pūslių susidarymas ant odos).

Toliau išvardytas šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, vartojusiems vien metformino.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio maudimas ir apetito sumažėjimas. Šie simptomai gali pasireikšti pradėjus vartoti metformino ir vėliau paprastai išnyksta.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: metalo skonis burnoje, sumažėjusi arba žema vitamino B12 koncentracija kraujyje (kurios simptomai gali būti ypatingai ryškus nuovargis, skaudantis ir paraudęs liežuvis (glositas), dilgčiojimo pojūtis galūnėse (parestezijos) arba blyški ar pageltusi oda). Gydytojas gali nurodyti atlikti tam tikrus tyrimus, kad galėtų išsiaiškinti šių Jūsų patiriamų simptomų priežastis, kadangi kai kurie iš šių simptomų taip pat gali būti nulemti diabeto ar kitų nesusijusių sveikatos sutrikimų.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai: hepatitas (kepenų sutrikimas), dilgėlinė, odos paraudimas (išbėrimas) arba niežulys.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra sitagliptinas ir metformino hidrochloridas.

Kiekvienoje 50 mg/850 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino, ir 850 mg metformino hidrochlorido.

Kiekvienoje 50 mg/1000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino, ir 1000 mg metformino hidrochlorido.

• Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K29/32, natrio laurilsulfatas ir natrio stearilfumaratas (žr. 2 skyrių „Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva sudėtyje yra natrio“);

Tabletės plėvelė: 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės - makrogolio (PEG) polivinilo alkoholio skiepytasis kopolimeras (E1209), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), glicerolio mono- ir dikaprilokapratas, glicerolio monokaprilokapratas, 1 tipas (E471), iš dalies hidrolizintas polivinilo alkoholis (E1203), raudonasis geležies oksidas (E172);

50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės - makrogolio (PEG) polivinilo alkoholio skiepytasis kopolimeras (E1209), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), glicerolio mono- ir dikaprilokapratas, glicerolio monokaprilokapratas, 1 tipas (E471), iš dalies hidrolizintas polivinilo alkoholis (E1203), juodasis geležies oksidas (E172).

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, apytikriai 20,5 x 9,5 mm dydžio, rožinės spalvos, vienoje tabletės pusėje yra žyma „S476“.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, apytikriai 21,5 x 10,0 mm dydžio, rudos spalvos, vienoje tabletės pusėje yra žyma „S477“.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 14, 28, 30, 56, 60, 98, 112 arba 196 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 196 plėvele dengtos tabletės HDPE buteliukuose su silicio gelio sausikliu dangtelyje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Teva GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Vokietija

Gamintojas

LABORATORIOS LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB Teva Baltics

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel. +370 5 266 02 03

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija	Sitagliptin/Metformin Actavis 50 mg/850 mg Filmtabletten Sitagliptin/Metformin Actavis 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Čekija	Sitagliptin/Metformin Teva
Vokietija	Sitagliptin/Metformin AbZ 50 mg/850 mg Filmtabletten Sitagliptin/Metformin AbZ 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Estija	Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
Ispanija	Sitagliptina/Metformina Teva 50mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Suomija	Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/ 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/ 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Prancūzija	Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Kroatija	Sitagliptin/metforminklorid Teva 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Sitagliptin/metforminklorid Teva 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Vengrija	Sitagliptin/Metformin Teva 50mg/850mg filmtabletta Sitagliptin/Metformin Teva 50mg/1000mg filmtabletta
Airija	Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/850 mg Film-coated tablets Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg Film-coated tablets
Italija	SITAGLIPTIN E METFORMINA TEVA
Lietuva	Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50mg/850mg plėvele dengtos tabletės Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50mg/1000mg plėvele dengtos tabletės
Latvija	Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50mg/850mg apvalkotās tabletes Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50mg/1000mg apvalkotās tabletes
Nyderlandai	Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/850 mg, filmomhulde tabletten Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/1000 mg, filmomhulde tabletten
Portugalija	Metformina+Sitagliptina Teva
Rumunija	Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Slovakija	Sitagliptin/Metformin Teva 50mg /850 mg Sitagliptin/Metformin Teva 50mg /1000 mg

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-01.

QR kodas ir URL

<{QR kodas}> <{kitas 2D barkodas}> <{NFC}>

Tik URL

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE TEVA 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės

sitagliptinas, metformino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
3. Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva ir kam jis vartojamas

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva sudėtyje yra du skirtingi vaistai, vadinami sitagliptinu ir metforminu.

• Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), klasei.
• Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei.

Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, sergantiems cukrinio diabeto forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda padidinti po valgio išskiriamo insulino kiekį ir sumažina organizmo gaminamo cukraus kiekį.

Šis vaistas kartu su dieta ir fiziniu krūviu padeda mažinti cukraus kiekį kraujyje. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, sulfonilkarbamidais ar glitazonais).

Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?

2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį organizmas pagamina, neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti. Be to, Jūsų organizmas gali gaminti per daug cukraus. Kai taip atsitinka, kraujyje cukraus (gliukozės) kiekis padidėja. Tai gali sukelti sunkių sveikatos sutrikimų, įskaitant širdies ligas, inkstų ligas, aklumą ar galūnių amputaciją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija;
• jeigu sergate nesureguliuotu cukriniu diabetu, pvz., yra sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas kūno svorio mažėjimas, pieno rūgšties acidozė (žr. „Pieno rūgšties acidozės rizika“ toliau) arba ketoacidozė. Ketoacidozė yra būklė, kai kraujyje kaupiasi medžiagos, vadinamos „ketoniniais kūnais“, ji gali sukelti diabetinę prekominę būklę. Galimi simptomai yra pilvo skausmas, dažnas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos;
• jeigu yra sunki infekcija arba skysčio trūkumas organizme;
• jeigu numatoma atlikti rentgenologinį tyrimą, kurio metu Jums bus sušvirkšta dažo (kontrasto). Jums reikės nutraukti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą rentgenologinio tyrimo metu ir 2 ar daugiau dienų po jo, kiek nurodys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų inkstų funkciją;
• jeigu neseniai patyrėte širdies priepuolį arba buvo sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas arba apsunkintas kvėpavimas;
• jeigu yra sutrikusi kepenų funkcija;
• jeigu nesaikingai vartojate alkoholio (arba kiekvieną dieną, arba tik kartais);
• jeigu žindote kūdikį.

Jeigu bet kuri paminėta būklė Jums tinka, Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva nevartokite ir pasitarkite su gydytoju apie kitus Jūsų cukrinio diabeto gydymo būdus. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją, prieš pradėdami vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pranešta apie kasos uždegimo (pankreatito) atvejus pacientams, vartojusiems sitagliptino ir metformino derinį (žr. 4 skyrių).

Jeigu ant odos atsiranda pūslių, tai gali būti pūsliniu pemfigoidu vadinamos būklės požymis. Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą.

Pieno rūgšties acidozės rizika

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai. Pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika padidėja ir esant nesureguliuotam cukriniam diabetui, sunkioms infekcijoms, ilgalaikiam badavimui arba piktnaudžiavimui alkoholiu, dehidratacijai (žr. informaciją toliau), kepenų sutrikimams ir bet kurioms sveikatos būklėms, kai sumažėja organizmo dalies aprūpinimas deguonimi (pvz., ūminei sunkiai širdies ligai).

Jeigu Jums yra bent viena iš paminėtų būklių, kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.

Trumpam nutraukite Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas. Kreipkitės į gydytoją dėl tolesnių nurodymų.

Nutraukite Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.

Galimi pieno rūgšties acidozės simptomai yra:

• vėmimas;
• skrandžio skausmas (pilvo skausmas);
• raumenų mėšlungis;
• bendrasis blogos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu;
• pasunkėjęs kvėpavimas;
• sumažėjusi kūno temperatūra ir suretėjęs širdies plakimas.

Pieno rūgšties acidozė yra pavojinga medicininė būklė, kuri turi būti gydoma ligoninėje.

Prieš vartodami Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu:

• sergate arba anksčiau sirgote kasos liga (pavyzdžiui, pankreatitu);
• yra arba anksčiau buvo tulžies akmenų, priklausomybė nuo alkoholio ar labai didelis trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) kiekis kraujyje. Šie sutrikimai gali padidinti riziką susirgti pankreatitu (žr. 4 skyrių);
• sergate 1 tipo cukriniu diabetu (kartais vadinamu nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu);
• yra arba anksčiau buvo alerginė reakcija į sitagliptiną, metforminą arba Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva (žr. 4 skyrių);
• kartu su Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojate vaistų cukriniam diabetui gydyti sulfonilkarbamido arba insulino, kadangi cukraus kiekis kraujyje gali tapti mažas (pasireikšti hipoglikemija). Gydytojas gali sumažinti vartojamo sulfonilkarbamido arba insulino dozę.

Jeigu Jums reikia atlikti didelę chirurginę operaciją, Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą turite nutraukti procedūros metu ir tam tikrą laikotarpį po procedūros. Gydytojas nuspręs, kada turite nutraukti ir atnaujinti gydymą Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva.

Jeigu nesate tikri, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku prieš pradėdami vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva.

Jeigu esate senyvi ir (arba) Jūsų inkstų funkcija blogėja, gydymo Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją ne rečiau kaip kartą per metus arba dažniau.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima. Jis nėra veiksmingas vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų. Ar jaunesniems kaip 10 metų vaikams vaistą vartoti būtų saugu ir veiksminga, nežinoma.

Kiti vaistai ir Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva

Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nutraukti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą. Gydytojas nuspręs, kada turite nutraukti ir atnaujinti gydymą Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva dozavimą. Ypač svarbu paminėti:

• uždegiminėms ligoms, tokioms kaip astma ar artritas, gydyti vartojamus (geriamuosius, įkvepiamuosius ar leidžiamuosius) vaistus (kortikosteroidai);
• vaistus, kurie skatina šlapimo išsiskyrimą (diuretikai);
• vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui mažinti (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) ir COX-2 inhibitoriai, pvz., ibuprofenas ir celekoksibas);
• tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (angiotenziną konvertuojančio faktoriaus (AKF) inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių antagonistai);
• specifinius vaistus bronchų astmai gydyti (beta simpatomimetikai);
• kontrastines medžiagas, kurių sudėtyje yra jodo, ir vaistus, kurių sudėtyje yra alkoholio;
• kai kuriuos skrandžio ligoms gydyti vartojamus vaistus, tokius kaip cimetidinas;
• ranolaziną (krūtinės anginai gydyti vartojamą vaistą);
• dolutegravirą (ŽIV infekcijai gydyti vartojamą vaistą);
• vandetanibą, t. y. tam tikram skydliaukės vėžiui (meduliniam skydliaukės vėžiui) gydyti vartojamą vaistą;
• digoksiną (jo vartojama esant nereguliariam širdies plakimui ir kitiems širdies veiklos sutrikimams). Kol vartosite Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva, gali reikėti tikrinti digoksino kiekį kraujyje.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimas su alkoholiu

Vartodami Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės pasireiškimo riziką (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima. Žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima. Žr. 2 skyrių „Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartoti draudžiama“.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Vis dėlto vartojant sitagliptino buvo pranešta apie svaigulio ir apsnūdimo atvejus, o tai gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Šio vaisto vartojant kartu su vaistais, vadinamais sulfonilkarbamidais, arba kartu su insulinu gali pasireikšti hipoglikemija, kuri gali pakenkti gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus arba dirbti, kai nėra saugios atramos kojoms.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Vieną tabletę išgerkite:
  • du kartus per parą;
  • valgio metu, kad sumažėtų skrandžio sutrikimo tikimybė.
• Gydytojui gali tekti padidinti dozę, kad būtų galima kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje.
• Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.

Gydymo šiuo vaistu metu turite ir toliau laikytis dietos, kurią Jums rekomendavo gydytojas, ir pasirūpinti, kad suvartojamų angliavandenių kiekis per parą būtų paskirstytas tolygiai.

Nėra tikėtina, kad vien tik šis vaistas pernelyg sumažintų cukraus kiekį kraujyje (sukeltų hipoglikemiją). Šį vaistą vartojant kartu su sulfonilkarbamidu arba kartu su insulinu, cukraus kiekis kraujyje gali tapti mažas, todėl gydytojas gali sumažinti vartojamo sulfonilkarbamido arba insulino dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva dozę

Jei pavartojote didesnę šio vaisto dozę nei skirta, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju. Pasireiškus pieno rūgšties acidozės simptomams, tokiems kaip peršalimo pojūtis ar bloga savijauta, sunkus pykinimas ar vėmimas, skrandžio skausmas, nepaaiškinamas kūno svorio mažėjimas, mėšlungis ar dažnas kvėpavimas, nedelsdami vykite į ligoninę (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Pamiršus pavartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva

Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jei neprisiminsite iki tol, kol bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite, o kitas dozes gerkite įprastiniu laiku. Negalima vartoti dvigubos šio vaisto dozės.

Nustojus vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva

Vartokite šio vaisto tiek laiko, kiek skyrė Jūsų gydytojas, kad galėtumėte toliau kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje. Nenustokite vartoję šio vaisto prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. Nustojus vartoti

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva, cukraus kiekis kraujyje vėl gali padidėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pastebėję bet kurį toliau išvardytą sunkų šalutinį poveikį, NUTRAUKITE Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:

• stiprus nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į nugarą (kartu gali pasireikšti ar nepasireikšti pykinimas ar vėmimas), nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva gali sukelti labai retą (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Tokiu atveju turite nutraukti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozė gali sukelti komą.

Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (dažnis nežinomas), įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, pūsles ant odos ar odos lupimąsi bei veido, lūpų, liežuvio ir gerklės patinimą, kuris gali pasunkinti kvėpavimą arba rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali Jums paskirti vaistą alerginei reakcijai gydyti ir kitą vaistą nuo cukrinio diabeto.

Kai kuriems pacientams, kurių gydymas metforminu buvo papildytas sitagliptinu, pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): mažas cukraus kiekis kraujyje, pykinimas, pilvo pūtimas, vėmimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): skrandžio maudimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, apsnūdimas.

Kai kuriems sitagliptino ir metformino derinio vartoti pradėjusiems pacientams pasireiškė viduriavimas, pykinimas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio maudimas ar vėmimas (tokie sutrikimai yra dažni).

Kai kuriems pacientams, kurie šio vaisto vartojo kartu su sulfonilkarbamidu, pvz., glimepiridu, pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): mažas cukraus kiekis kraujyje.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: vidurių užkietėjimas.

Kai kuriems pacientams, kurie šio vaisto vartojo kartu su pioglitazonu, pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: plaštakų ar kojų patinimas.

Kai kuriems pacientams, kurie šio vaisto vartojo su insulinu, pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai: mažas cukraus kiekis kraujyje.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai: burnos džiūvimas, galvos skausmas.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis, kai kuriems pacientams pasireiškęs klinikinių tyrimų metu vartojant vien sitagliptino (vieno iš Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva sudėtyje esančių vaistų) arba po vaisto registracijos vartojant sitagliptino ir metfromino derinio arba sitagliptino (vien jų ar kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto).

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: mažas cukraus kiekis kraujyje, galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija, nosies užsikimšimas ar išskyros ir ryklės skausmas, osteoartritas, rankos ar kojos skausmas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai: svaigulys, vidurių užkietėjimas, niežulys.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai: sumažėjęs trombocitų skaičius.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas: inkstų sutrikimai (kartais prireikia dializės), vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, nugaros skausmas, intersticinė plaučių liga, pūslinis pemfigoidas (tam tikro tipo pūslių susidarymas ant odos).

Toliau išvardytas šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, vartojusiems vien metformino.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio maudimas ir apetito sumažėjimas. Šie simptomai gali pasireikšti pradėjus vartoti metformino ir vėliau paprastai išnyksta.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai: metalo skonis burnoje, sumažėjusi arba žema vitamino B12 koncentracija kraujyje (kurios simptomai gali būti ypatingai ryškus nuovargis, skaudantis ir paraudęs liežuvis (glositas), dilgčiojimo pojūtis galūnėse (parestezijos) arba blyški ar pageltusi oda). Gydytojas gali nurodyti atlikti tam tikrus tyrimus, kad galėtų išsiaiškinti šių Jūsų patiriamų simptomų priežastis, kadangi kai kurie iš šių simptomų taip pat gali būti nulemti diabeto ar kitų nesusijusių sveikatos sutrikimų.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai: hepatitas (kepenų sutrikimas), dilgėlinė, odos paraudimas (išbėrimas) arba niežulys.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra sitagliptinas ir metformino hidrochloridas.

Kiekvienoje 50 mg/850 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino, ir 850 mg metformino hidrochlorido.

Kiekvienoje 50 mg/1000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino, ir 1000 mg metformino hidrochlorido.

• Pagalbinės medžiagos yra:

Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K29/32, natrio laurilsulfatas ir natrio stearilfumaratas (žr. 2 skyrių „Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva sudėtyje yra natrio“);

Tabletės plėvelė: 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės - makrogolio (PEG) polivinilo alkoholio skiepytasis kopolimeras (E1209), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), glicerolio mono- ir dikaprilokapratas, glicerolio monokaprilokapratas, 1 tipas (E471), iš dalies hidrolizintas polivinilo alkoholis (E1203), raudonasis geležies oksidas (E172);

50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės - makrogolio (PEG) polivinilo alkoholio skiepytasis kopolimeras (E1209), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), glicerolio mono- ir dikaprilokapratas, glicerolio monokaprilokapratas, 1 tipas (E471), iš dalies hidrolizintas polivinilo alkoholis (E1203), juodasis geležies oksidas (E172).

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, apytikriai 20,5 x 9,5 mm dydžio, rožinės spalvos, vienoje tabletės pusėje yra žyma „S476“.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės yra ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, apytikriai 21,5 x 10,0 mm dydžio, rudos spalvos, vienoje tabletės pusėje yra žyma „S477“.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 14, 28, 30, 56, 60, 98, 112 arba 196 plėvele dengtos tabletės PVC/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra 196 plėvele dengtos tabletės HDPE buteliukuose su silicio gelio sausikliu dangtelyje.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Teva GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Vokietija

Gamintojas

LABORATORIOS LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB Teva Baltics

Molėtų pl. 5

LT-08409 Vilnius

Tel. +370 5 266 02 03

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija	Sitagliptin/Metformin Actavis 50 mg/850 mg Filmtabletten Sitagliptin/Metformin Actavis 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Čekija	Sitagliptin/Metformin Teva
Vokietija	Sitagliptin/Metformin AbZ 50 mg/850 mg Filmtabletten Sitagliptin/Metformin AbZ 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Estija	Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva
Ispanija	Sitagliptina/Metformina Teva 50mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Suomija	Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/ 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen Sitagliptin/Metformin ratiopharm 50 mg/ 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Prancūzija	Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Kroatija	Sitagliptin/metforminklorid Teva 50 mg/850 mg filmom obložene tablete Sitagliptin/metforminklorid Teva 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Vengrija	Sitagliptin/Metformin Teva 50mg/850mg filmtabletta Sitagliptin/Metformin Teva 50mg/1000mg filmtabletta
Airija	Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/850 mg Film-coated tablets Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50 mg/1000 mg Film-coated tablets
Italija	SITAGLIPTIN E METFORMINA TEVA
Lietuva	Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50mg/850mg plėvele dengtos tabletės Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50mg/1000mg plėvele dengtos tabletės
Latvija	Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50mg/850mg apvalkotās tabletes Sitagliptin/Metformin hydrochloride Teva 50mg/1000mg apvalkotās tabletes
Nyderlandai	Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/850 mg, filmomhulde tabletten Sitagliptine/Metformine Teva 50 mg/1000 mg, filmomhulde tabletten
Portugalija	Metformina+Sitagliptina Teva
Rumunija	Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Slovakija	Sitagliptin/Metformin Teva 50mg /850 mg Sitagliptin/Metformin Teva 50mg /1000 mg

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-01.

QR kodas ir URL

<{QR kodas}> <{kitas 2D barkodas}> <{NFC}>

Tik URL

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE GRINDEKS 50 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės

sitagliptinas / metformino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks
3. Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks ir kam jis vartojamas

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks sudėtyje yra dviejų skirtingų vaistų, vadinamų sitagliptinu ir metforminu.

• Sitagliptinas priklauso vaistų, vadinamų DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), klasei.
• Metforminas priklauso vaistų, vadinamų biguanidais, klasei.

Veikdami kartu, jie reguliuoja cukraus kiekį kraujyje suaugusiems pacientams, sergantiems diabeto forma, vadinama 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį gaminamą po valgio ir sumažina Jūsų organizmo gaminamo cukraus kiekį.

Kartu su dieta ir fiziniu krūviu šis vaistas padeda sumažinti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba su tam tikru kitu vaistu nuo cukrinio diabeto (insulinu, sulfonilurėjos dariniais ar glitazonais).

Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas?

2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino ir Jūsų organizmo pagamintas insulinas neveikia taip gerai, kaip turėtų veikti. Be to, Jūsų organizmas gamina per daug cukraus. Kai taip atsitinka, kraujyje cukraus (gliukozės) padaugėja. Tai gali sukelti sunkių sveikatos sutrikimų, tokių, kaip širdies liga, inkstų liga ir amputacija.

2. Kas žinotina prieš vartojant Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija sitagliptinui arba metforminui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra labai sutrikusi Jūsų inkstų funkcija;
• jeigu sergate nesureguliuotu diabetu ir yra, pvz., sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr. toliau „Pieno rūgšties acidozės rizika“) arba ketoacidozė. Ketoacidozė yra būklė, kai kraujyje kaupiasi medžiagos, vadinamos „ketoniniais kūnais“, ji gali paskatinti diabetinę prekomą. Simptomai gali būti pilvo skausmas, greitas ir gilus kvėpavimas, mieguistumas arba neįprastas vaisių kvapas iš burnos;
• jeigu yra sunki infekcija arba skysčių trūkumas organizme;
• jeigu Jums numatoma atlikti rentgenologinį tyrimą, kurio metu Jums bus suleista dažo (kontrasto). Jums reikės nutraukti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vartojimą rentgenologinio tyrimo metu ir 2 ar daugiau parų po jo, kiek nurodys gydytojas, atsižvelgiant į tai, kaip veikia Jūsų inkstai;
• jeigu neseniai patyrėte širdies priepuolį arba Jums yra sunkių kraujotakos sutrikimų, tokių kaip šokas arba pasunkėjęs kvėpavimas;
• jeigu yra kepenų sutrikimų;
• jeigu nesaikingai vartojate alkoholio (arba kiekvieną dieną, arba tik retkarčiais);
• jeigu žindote.

Jeigu bet kuris iš išvardytų atvejų Jums tinka, Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks nevartokite ir pasitarkite su savo gydytoju apie kitus Jūsų diabeto gydymo būdus. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją, prieš pradėdami vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gauta pranešimų apie kasos uždegimą (pankreatitą) Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vartojusiems pacientams (žr. 4 skyrių).

Jeigu Jums netikėtai ant odos atsirado pūslių, tai gali būti pūsliniu pemfigoidu vadinamos būklės požymis. Jūsų gydytojas gali nurodyti nutraukti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vartojimą.

Pieno rūgšties acidozės rizika

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai. Pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika taip pat padidėja esant nesureguliuotam diabetui, sunkioms infekcijoms, ilgalaikiam badavimui arba piktnaudžiavimui alkoholiu, dehidratacijai (žr. kitą informaciją toliau), kepenų funkcijos sutrikimui ir bet kurioms sveikatos būklėms (tokioms kaip ūminė širdies liga), kurių metu yra sumažėjęs organizmo dalies aprūpinimas deguonimi.

Jeigu Jums tinka bent vienas iš minėtų atvejų, kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnių nurodymų.

Trumpam nustokite vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, buvimas karštoje aplinkoje arba jeigu geriate mažiau nei įprastai skysčių. Kreipkitės į savo gydytoją dėl tolesnių nurodymų.

Nustokite vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.

Pieno rūgšties acidozės simptomai apima:

• vėmimą,
• pilvo skausmą,
• raumenų mėšlungį,
• bendrą prastos savijautos pojūtį su dideliu nuovargiu,
• pasunkėjusį kvėpavimą,
• sumažėjusią kūno temperatūrą ir retą širdies plakimą.

Pieno rūgšties acidozė yra neatidėliotinos medicininės pagalbos reikalaujanti būklė, kuri turi būti gydoma ligoninėje.

Prieš pradedant vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks pasitarkite su gydytoju arba vaistininku:

• jeigu sergate ar sirgote kasos liga (pavyzdžiui, pankreatitu);
• jeigu Jums yra arba buvo tulžies akmenų, priklausomybė nuo alkoholio ar labai daug trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų) kraujyje. Šios medicininės būklės gali padidinti Jūsų riziką susirgti pankreatitu (žr. 4 skyrių);
• jeigu sergate 1 tipo cukriniu diabetu. Kartais jis vadinamas nuo insulino priklausomu cukriniu diabetu;
• jeigu yra arba buvo padidėjusio jautrumo reakcija sitagliptinui, metforminui arba Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks (žr. 4 skyrių);
• jeigu vartojate sulfonilurėjos darinio arba insulino, t. y. vaistų nuo cukrinio diabeto, kartu su Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks, dėl ko gali per daug sumažėti cukraus kiekis kraujyje (pasireikšti hipoglikemija). Jūsų gydytojas gali sumažinti vartojamo sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę.

Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks procedūros metu ir kurį laiką po procedūros. Jūsų gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks.

Jeigu nesate tikri, ar Jums tinka kuris nors iš išvardytų atvejų, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku prieš pradedant vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks.

Jeigu esate senyvi ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra sutrikusi, gydymo Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams šio vaisto vartoti negalima. Jis nėra veiksmingas vaikams ir paaugliams nuo 10 iki 17 metų. Ar jaunesniems kaip 10 metų vaikams šį vaistą vartoti saugu ir veiksminga, nežinoma.

Kiti vaistai ir Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks

Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks. Jūsų gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks.

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui. Jums gali būti reikalingas dažnesnis gliukozės kiekio kraujyje ir inkstų funkcijos tikrinimas arba Jūsų gydytojui gali reikėti koreguoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks dozę. Ypač svarbu paminėti:

• vaistus (geriamuosius, įkvepiamuosius ar leidžiamuosius) vartojamus nuo uždegiminių ligų, tokių, kaip astma ar artritas (kortikosteroidus);
• vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikus);
• vaistus, vartojamus nuo skausmo ir uždegimo (nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) ir ciklooksigenazės II (COX-2) inhibitorius, pvz., ibuprofeną ir celekoksibą);
• tam tikrus vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio (angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius ir angiotenzino II receptorių blokatorius);
• specifinius vaistus nuo astmos (beta simpatomimetikus);
• kontrastines medžiagas, kurių sudėtyje yra jodo, ir vaistus, kurių sudėtyje yra alkoholio;
• kai kuriuos vaistus nuo skrandžio sutrikimų, tokius kaip cimetidinas;
• ranolaziną, krūtinės anginai gydyti vartojamą vaistą;
• dolutegravirą, žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti vartojamą vaistą;
• vandetanibą, tam tikram skydliaukės vėžiui (meduliniam skydliaukės vėžiui) gydyti vartojamą vaistą;
• digoksiną (gydyti nuo nereguliaraus širdies plakimo epizodų ir kitų širdies veiklos sutrikimų). Kol vartosite Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks, gali būti reikalingas digoksino koncentracijos Jūsų kraujyje tikrinimas.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vartojimas su alkoholiu

Vartojimo Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks metu venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo metu šio vaisto vartoti draudžiama. Nevartokite šio vaisto žindymo laikotarpiu. Žr. 2 skyrių „Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vartoti draudžiama“.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Tačiau vartojant sitagliptino gauta pranešimų apie galvos svaigimą ir mieguistumą, kurie gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Šį vaistą vartojant derinyje su vaistais, vadinamais sulfonilurėjos dariniais, arba su insulinu gali pasireikšti hipoglikemija, kuri gali pakenkti gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus arba dirbti be saugios atramos kojoms.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks sudėtyje yra natrio

Šio vaisto kiekvienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Gerkite vieną tabletę:
  • du kartus per parą;
  • valgio metu, kad sumažėtų Jūsų tikimybė patirti skrandžio sutrikimus.
• Gydytojui gali prireikti Jūsų dozę padidinti, kad būtų galima sureguliuoti cukraus kiekį kraujyje.
• Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra sutrikusi, Jūsų gydytojas gali skirti mažesnę dozę.

Gydymo šiuo vaistu metu turite ir toliau laikytis dietos, kurią rekomendavo Jūsų gydytojas, ir pasirūpinti, kad suvartojamų angliavandenių kiekis per parą būtų tolygiai paskirstytas.

Šis vaistas vienas neturėtų pernelyg daug sumažinti cukraus kiekį kraujyje (sukelti hipoglikemiją). Šio vaisto vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu arba su insulinu, cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti per daug, todėl Jūsų gydytojas gali sumažinti vartojamo sulfonilurėjos darinio arba insulino dozę.

Ką daryti pavartojus per didelę Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks dozę

Jei išgėrėte didesnę negu paskirta šio vaisto dozę, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju. Pasireiškus pieno rūgšties acidozės simptomams, tokiems kaip šaltkrėtis ar bloga savijauta, sunkus pykinimas ar vėmimas, skrandžio skausmas, nepaaiškinamas kūno masės netekimas, mėšlungis ar greitas kvėpavimas, nedelsdami vykite į ligoninę (žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Pamiršus pavartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks

Jei praleidote išgerti dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jei neprisiminėte iki tol, kol bus atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštą dozę praleiskite, o kitas dozes gerkite įprastu laiku.

Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks

Tęskite šio vaisto vartojimą tiek laiko, kiek skyrė Jūsų gydytojas, nes tai padės toliau reguliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje. Nenustokite vartoję šio vaisto, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju. Nustojus vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks, Jūsų kraujyje cukraus gali vėl padaugėti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pastebėję bet kurį iš toliau išvardintų sunkaus šalutinio poveikio atvejų, NUSTOKITE vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:

• stiprus nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į nugarą, su pykinimu arba vėmimu, arba be šių simptomų, nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks gali sukelti labai retą (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Jeigu tai atsitinka, turite nustoti vartoti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.

Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija (dažnis nežinomas), įskaitant išbėrimą, dilgėlinę, pūsleles ant odos arba odos lupimąsi bei veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimą, galintį pasunkinti kvėpavimą ar rijimą, nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Gydytojas gali Jums paskirti vaistų alerginei reakcijai gydyti ir kitų vaistų nuo cukrinio diabeto.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems metformino vartojantiems pacientams pradėjus vartoti sitagliptino:

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): mažas cukraus kiekis kraujyje, pykinimas, vidurių pūtimas, vėmimas.

Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų): skrandžio skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, mieguistumas.

Kai kuriems pacientams, pradėjusiems vartoti sitagliptino kartu su metforminu, pasireiškė viduriavimas, pykinimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio skausmas ar vėmimas (dažnis nežinomas).

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vartojusiems kartu su sulfonilurėjos dariniu, tokiu kaip glimepiridas:

Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 asmenų): mažas cukraus kiekis kraujyje.

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): vidurių užkietėjimas.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, šio vaisto vartojusiems derinyje su pioglitazonu:

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų): rankų arba kojų patinimas.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, šio vaisto vartojusiems derinyje su insulinu:

Labai dažnas: mažas cukraus kiekis kraujyje.

Nedažnas: burnos džiūvimas, galvos skausmas.

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, klinikinių tyrimų metu vartojusiems tik sitagliptino (vieną iš Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks vaistų), arba po vaisto registracijos vartojusiems Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks arba sitagliptino vieno ar kartu su kitais vaistais cukriniam diabetui gydyti:

Dažnas: mažas cukraus kiekis kraujyje, galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga, užsikimšusi arba varvanti nosis ir kartu gerklės skausmas, osteoartritas, rankos ar kojos skausmas.

Nedažnas: galvos svaigimas, vidurių užkietėjimas, niežulys.

Retas: sumažėjęs trombocitų skaičius.

Dažnis nežinomas: inkstų funkcijos sutrikimai (kartais prireikė dializės), vėmimas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, nugaros skausmas, intersticinė plaučių liga, pūslinis pemfigoidas (tam tikro tipo odos pūslės).

Šalutinis poveikis, pasireiškęs kai kuriems pacientams, vartojusiems tik metformino:

Labai dažnas: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio skausmas ir apetito sumažėjimas. Šie simptomai gali atsirasti pradėjus vartoti metformino ir vėliau paprastai išnyksta.

Dažnas: metalo skonis burnoje, sumažėjusi arba žema vitamino B12 koncentracija kraujyje (kurios simptomai gali būti ypatingai ryškus nuovargis, skaudantis ir paraudęs liežuvis (glositas), dilgčiojimo pojūtis galūnėse (parestezijos) arba blyški ar pageltusi oda). Gydytojas gali nurodyti atlikti tam tikrus tyrimus, kad galėtų išsiaiškinti šių Jūsų patiriamų simptomų priežastis, kadangi kai kurie iš šių simptomų taip pat gali būti nulemti diabeto ar kitų nesusijusių sveikatos sutrikimų.

Labai retas: hepatitas (kepenų sutrikimas), dilgėlinė, odos paraudimas (išbėrimas) arba niežulys.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.“

5. Kaip laikyti Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra sitagliptinas ir metformino hidrochloridas.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino ir 850 mg metformino hidrochlorido.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra sitagliptino hidrochlorido monohidrato, atitinkančio 50 mg sitagliptino ir 1000 mg metformino hidrochlorido.

• Pagalbinės medžiagos:

Tabletės šerdis: povidonas, natrio laurilsulfatas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas.

Tabletės plėvelė:

50 mg/850 mg tabletės:

Skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras (E1209)

Talkas (E553b)

Titano dioksidas (E171)

Glicerolio monokaprilokapratas (E471)

Polivinilo alkoholis (E1203)

Geltonasis geležies oksidas (E172)

Raudonasis geležies oksidas (E172)

50 mg/1000 mg tabletės:

Skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras (E1209)

Talkas (E553b)

Titano dioksidas (E171)

Glicerolio monokaprilokapratas (E471)

Polivinilo alkoholis (E1203)

Raudonasis geležies oksidas (E172)

Geltonasis geležies oksidas (E172)

Juodasis geležies oksidas (E172)

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks išvaizda ir kiekis pakuotėje

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės: oranžinės, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma „SM85“. Tabletės dydis − apytiksliai 20 mm x 6,7 mm.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės: rudos, ovalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žyma „SM100“. Tabletės dydis − apytiksliai 21 mm x 7,2 mm.

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėje, kurioje yra 28, 56, 98 plėvele dengtos tabletės arba sudėtinėje pakuotėje, kurioje yra 196 (2 pakeliai po 98) plėvele dengtos tabletės.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

AS GRINDEKS

Krustpils iela 53

Rīga, LV-1057

Latvija

Tel.: +371 67083205

Faksas: +371 67083505

El. paštas: [email protected]

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

„Grindeks Kalceks Lietuva“ UAB

Kalvarijų g. 300

Vilnius, LT-08318

Tel. +370 5 2101401

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Švedija	Sitagliptin/Metformin Grindeks
Austrija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Belgija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Bulgarija	Ситаглиптин/Метформин Гриндекс 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg филмирани таблетки Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Kroatija	Sitagliptin/metforminklorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Čekija	Sitagliptin/Metformin Grindeks
Danija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Estija	Metformin hydrochloride/Sitagliptin Grindeks
Suomija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit
Prancūzija	SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé SITAGLIPTINE/METFORMINE GRINDEKS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Vokietija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Graikija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Vengrija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmtabletta
Airija	Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Italija	Sitagliptin/Metformina Grindeks
Latvija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Lietuva	Sitagliptin/Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg plėvele dengtos tabletės
Liuksemburgas	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmbeschichtete Pëllen
Nyderlandai	Sitagliptine/Metformine hydrochloride Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
Norvegija	Sitagliptin/Metformin Grindeks
Lenkija	Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks
Portugalija	Metformina + Sitagliptina Grindeks 850 mg + 50 mg, 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película
Rumunija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Slovakija	Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmom obalené tablety
Slovėnija	Sitagliptin/metforminijev klorid Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmsko obložene tablete
Ispanija	Sitagliptina/Metformina Grindeks 50 mg/850 mg, 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-07.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

[*1]

DDD. Informacijos šaltinis: Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) Vaistų statistikos metodologijos bendradarbiavimo centras

Atgal