Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
internetaptieka.lv (Latvijoje) T. 26699176, Adrese: Dzirnieku ielā 26, Mārupe, LV-2167. Darba laiki: Darba dienās: 8.30-17.00 Recepšu medikamentus varēs saņemt personiski, ierodoties ar recepti vai personu apliecinošu dokumentu, vai pasūtīt uz mājām ar piegādi, ja ir izrakstīta e-recepte.
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ANTIDIARRHEALS, INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY/ANTIINFECTIVE AGENTS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [1.5g Adm.R:O; 1.5g Adm.R:R] Sutrumpinimų sąrašas
YALDIGO 1600MG TABL. N30
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2025-May-11
Apytikslė pirkimo kaina "YALDIGO 1600MG TABL. N30" Rygoje, Latvija yra: 34.26€ 38.55$ 29.04£ 3956Rub 374.1SEK 145PLN 136.79₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "YALDIGO 1600MG TABL. N30" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 18-0046
ATC kodas: A07EC02
Veikliosios medžiagos: Mesalazinum
Gamintojas, prekės ženklas: Algol.
YALDIGO 1600MG TABL. N30 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
YALDIGO 1G ŽVAKUTĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Yaldigo 1 g žvakutės
mesalazinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Yaldigo 1 g žvakutės ir kam jos vartojamos
- Kas žinotina prieš vartojant Yaldigo 1 g žvakutes
- Kaip vartoti Yaldigo 1 g žvakutes
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Yaldigo 1 g žvakutes
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Yaldigo 1 g žvakutės ir kam jos vartojamos
Yaldigo 1 g žvakučių sudėtyje yra veikliosios medžiagos mesalazino. Tai vaistas nuo uždegimo, kuriuo gydomos uždegiminės žarnų ligos.
Yaldigo 1 g žvakutės yra vartojamos gydyti ūminiam lengvo ir vidutinio sunkumo opiniam kolitui, išplitusiam tik tiesiojoje žarnoje (opiniam proktitui).
2. Kas žinotina prieš vartojant Yaldigo 1 g žvakutes
Yaldigo 1 g žvakučių vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija salicilo rūgščiai, salicilatams, tokiems kaip acetilsalicilo rūgštis (aspirinas), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei sergate sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Yaldigo 1 g žvakutes:
- jei esate sirgęs plaučių ligomis, ypač bronchine astma;
- jei esate alergiškas sulfasalazinui – į mesalaziną panašiai medžiagai;
- jei Jūsų kepenų veikla sutrikusi;
- jei Jūsų inkstų veikla sutrikusi;
- jeigu pavartojus mesalazino, Jums kada nors buvo pasireiškęs sunkus odos išbėrimas arba oda luposi, pasidengė pūslelėmis ir (arba) burnos ertmėje atsirado opų.
Kitos atsargumo priemonės
Gydymo metu gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę ir reguliariai atliks Jums kraujo ir šlapimo tyrimus.
Vartojant mesalaziną, gali susiformuoti inkstų akmenys. Gali pasireikšti simptomai, tokie kaip skausmas pilvo šonuose ir kraujas šlapime. Gydymo mesalazinu laikotarpiu svarbu vartoti pakankamai skysčių.
Taikant gydymą mesalazinu, gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. drug reaction with eosinophillia and systematic symptoms, DRESS), Stivenso‑Džonsono (Stevens‑Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Pastebėję bent vieną iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su sunkiomis odos reakcijomis, nebevartokite mesalazino ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Mesalazinas gali sukelti raudonai rudą šlapimo spalvą po sąlyčio su natrio hipochlorito balikliu klozeto vandenyje. Tai siejama su chemine reakcija tarp mesalazino ir baliklio ir yra nekenksminga.
Kiti vaistai ir Yaldigo 1 g žvakutės
Pasakykite gydytojui, jei vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų, nes dėl vaistų sąveikos jų poveikis gali pakisti.
- Azatioprinas, 6‑merkaptopurinas ar tioguaninas (vaistai, vartojami gydyti imuninės sistemos sutrikimus).
- Tam tikri vaistai, slopinantys kraujo krešėjimą (vaistai trombozės gydymui ar kraują skystinantys vaistai, pvz., varfarinas).
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jums vis dar gali būti tinkamas gydymas Yaldigo 1 g žvakutėmis – tą nuspręs Jūsų gydytojas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia, Yaldigo 1 g žvakutes galite vartoti tik gydytojui nurodžius.
Jei žindote kūdikį, Yaldigo 1 g žvakutes galite vartoti taip pat tik gydytojui nurodžius, kadangi vaistas gali patekti į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Yaldigo 1 g žvakutės neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Yaldigo 1 g žvakutes
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo būdas
Šis vaistas vartojamas tik į tiesiąją žarną, todėl Yaldigo 1 g žvakutes reikia įkišti į išangę. Vaistas NETURI būti vartojamas per burną.
Dozavimas
Suaugusieji ir senyvi žmonės
Ūminiam opiniam proktitui gydyti rekomenduojama vartoti vieną Yaldigo 1 g žvakutę vieną kartą per parą, prieš miegą.
Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų būklę, dozę gali koreguoti.
Vartojimas vaikams
Vaikams vaisto vartojimo patirtis maža, o dokumentacija apie poveikį vaikams ribota.
Gydymo trukmė
Kiek laiko vartoti vaistą nusprendžia gydytojas. Gydymo trukmė priklausys nuo jūsų būklės.
Kad gydymo nauda būtų didžiausia, Yaldigo 1 g žvakutės turi būti vartojamos reguliariai ir nuosekliai, kaip nurodyta.
Jei manote, kad Jums Yaldigo 1 g žvakutės sukelia per stiprų arba per silpną poveikį, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Yaldigo 1 g žvakučių dozę?
Jei kyla abejonių, reikia informuoti gydytoją, kad jis ar ji galėtų spręsti, kaip toliau elgtis.
Jei vienu kartu suvartojote per didelę Yaldigo 1 g žvakučių dozę, toliau nustatytu laiku tiesiog vartokite įprastinę dozę.
Nevartokite mažesnės dozės.
Pamiršus pavartoti Yaldigo 1 g žvakutes
Jeigu pamiršote pavartoti šio vaisto, pavartokite kai tik prisiminsite. Tačiau, jei jau laikas vartoti kitą dozę, praleiskite pamirštos dozės vartojimą. Kitą dozę vartokite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Yaldigo 1 g žvakutes
Nenutraukite vaisto vartojimo, nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Visi vaistai gali sukelti alerginių reakcijų, tačiau sunkios alerginės reakcijos pasitaiko labai retai. Pastebėję bet kurį iš toliau išvardytų simptomų, atsiradusių po vaisto vartojimo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- alerginis odos išbėrimas;
- rausvos neiškilios, į taikinius panašios arba apskritos dėmelės liemens srityje, kurių centre neretai susidaro pūslelės, lupasi oda, atsiranda opos burnos, gerklės, nosies, lyties organų ir akių gleivinėje, išplitęs išbėrimas, karščiavimas ir padidėję limfmazgiai. Prieš atsirandant tokiam sunkiam odos išbėrimui, gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
- karščiavimas;
- pasunkėjęs kvėpavimas.
Jei sunegalavote ir Jums pasireiškė karščiavimas ir (ar) gerklės ir burnos skausmas, nutraukite žvakučių vartojimą ir nedelsdami apie tai praneškite gydytojui.
Labai retais atvejais šie simptomai gali būti susiję su sumažėjusiu baltųjų kraujo kūnelių kiekiu Jūsų kraujyje (būklė, vadinama agranuliotoze), dėl to gali padidėti pavojus susirgti sunkia infekcine liga. Atlikus kraujo tyrimą galima įvertinti, ar minėti simptomai pasireiškė dėl vaisto poveikio Jūsų kraujui.
Toliau nurodyti nepageidaujami poveikiai, kurie taip pat pasireiškė pacientams, vartojantiems mesalaziną:
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- pilvo skausmas, viduriavimas, pilvo pūtimas, pykinimas ir vėmimas, vidurių užkietėjimas;
- galvos skausmas, svaigulys;
- krūtinės skausmas, dusulys ar dėl širdies veiklos sutrikimo atsiradęs galūnių patinimas;
- padidėjęs odos jautrumas saulei ir ultravioletinei šviesai (jautrumas šviesai).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- inkstų veiklos sutrikimas, kartais lydimas galūnių patinimo ar šono skausmo;
- stiprus pilvo skausmas, atsiradęs dėl ūminio kasos uždegimo;
- karščiavimas, gerklės skausmas ar negalavimas dėl kraujo ląstelių kiekio pokyčių;
- dusulys, kosulys, švilpesys, šešėliai plaučių rentgenogramoje, atsiradę dėl alerginių ir/ar uždegiminių procesų plaučiuose;
- sunkus viduriavimas ir pilvo skausmas atsiradęs dėl alerginės žarnyno reakcijos į šį vaistą;
- odos išbėrimas ir uždegimas;
- raumenų ir sąnarių skausmas;
- gelta ar pilvo skausmas dėl kepenų veiklos ar tulžies apytakos sutrikimo;
- plaukų slinkimas ir nuplikimas;
- rankų ir pėdų tirpimas ir dilgčiojimas (periferinė neuropatija);
- grįžtamas spermos gamybos susilpnėjimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuojamas pagal turimus duomenis):
- inkstų akmenligė ir su ja susijęs inkstų skausmas (taip pat žr. 2 skyrių)
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Yaldigo 1 g žvakutes
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir dvisluoksnės juostelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Yaldigo 1 g žvakučių sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra mesalazinas. Kiekvienoje Yaldigo 1 g žvakutėje yra 1 g mesalazino.
- Pagalbinė medžiaga yra kietieji riebalai.
Yaldigo 1 g žvakučių išvaizda ir kiekis pakuotėje
Yaldigo 1 g žvakutės yra šviesiai smėlio spalvos, torpedos formos.
Yaldigo 1 g žvakutės tiekiamos pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 10, 20, 30, 60 arba 90 žvakučių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Tillotts Pharma AB
Gustavslundsvägen 135
SE-167 51 Bromma
Švedija
Gamintojas
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Strasse 80
79618 Rheinfelden
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Biocodex UAB
Savanorių pr. 349
LT-51480 Kaunas
Lietuva
Tel. +37037 408681
El.paštas [email protected]
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija, Danija, Islandija, Ispanija, Norvegija, Suomija, Švedija, Vokietija: Asacol.
Austrija, Estija, Latvija, Lietuva: Yaldigo.
Airija: Asacolon.
Prancūzija: Fivasa.
Graikija, Olandija (Nyderlandai): Kiudro
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-01.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
YALDIGO (ASACOL) 1600MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Yaldigo 1600 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
mesalazinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Yaldigo ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Yaldigo
- Kaip vartoti Yaldigo
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Yaldigo
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Yaldigo ir kam jis vartojamas
Yaldigo sudėtyje yra veikliosios medžiagos mesalazino. Tai yra priešuždegiminis vaistinis preparatas, vartojamas sergant opiniu kolitu. Opinis kolitas yra storosios žarnos (gaubtinės žarnos) ar galutinės storosios žarnos dalies (tiesiosios žarnos) gleivinės uždegimas (paraudimas ir paburkimas). Dėl to gali pasireikšti dažnas tuštinimasis kraujingomis išmatomis, dažnai lydimas pilvo spazmų.
Yaldigo gydo uždegimą ir apsaugo nuo jo visoje gaubtinės ir tiesiosios žarnos dalyje (esant ūminiam lengvo ar vidutinio sunkumo opiniam kolitui ir remisijos palaikymui).
2. Kas žinotina prieš vartojant Yaldigo
Yaldigo vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija mesalazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei yra alergija salicilatams (pvz., acetilsalicilo rūgščiai);
- jei sergate sunkiu kepenų veiklos sutrikimu;
- jei sergate sunkiu inkstų veiklos sutrikimu.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Yaldigo, jei Jums yra kokių nors sveikatos sutrikimų, arba sergate kokia nors liga, ypač:
- jei yra bet kokių plaučių sutrikimų, pvz., astma;
- jei yra sutrikusi inkstų, kepenų ar plaučių funkcija, ypač jei Jūs esate vyresnio amžiaus;
- jei ankščiau buvo alergija sulfasalazinui;
- jei yra buvę alerginių širdies reakcijų, pvz., širdies raumens arba širdiplėvės uždegimas. Jei Jums anksčiau buvo įtariama mesalazino sukelta alerginė širdies reakcija, Yaldigo vartoti negalima. Jei anksčiau buvo atsiradę ne mesalazino sukeltų alerginių širdies reakcijų, Yaldigo vartoti galima, tačiau būtinos atsargumo priemonės;
- jeigu pavartojus mesalazino, Jums kada nors buvo pasireiškęs sunkus odos išbėrimas arba oda luposi, pasidengė pūslelėmis ir (arba) burnos ertmėje atsirado opų.
Taikant gydymą mesalazinu, gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant reakciją į vaistinį preparatą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), Stivenso Džonsono (Stevens Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Pastebėję bent vieną iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su sunkiomis odos reakcijomis, nebevartokite Yaldigo ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Jei yra skrandžio ar žarnos opų, Yaldigo būtina vartoti atsargiai.
Vartojant mesalaziną, gali išsivystyti inkstų akmenligė. Inkstų akmenligė gali pasireikšti skausmu šonuose ir krauju šlapime. Gydymo Yaldigo laikotarpiu stenkitės gerti pakankamai skysčių.
Mesalazinas gali sukelti raudonai rudą šlapimo spalvą po sąlyčio su natrio hipochlorito balikliu klozeto vandenyje. Tai siejama su chemine reakcija tarp mesalazino ir baliklio ir yra nekenksminga.
Kepenų, inkstų ir kraujo tyrimai
Prieš gydymą Yaldigo bei jo metu gydytojas gali norėti periodiškai tirti Jūsų būklę, kad patikrintų, ar neatsiranda kepenų, inkstų, kraujo ir plaučių sutrikimų.
Vaikams ir paaugliams
Yaldigo negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes Yaldigo nėra pakankamai ištirtas šioms amžiaus grupėms.
Kiti vaistai ir Yaldigo
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite, jei vartojate:
- vaistų, neleidžiančių susidaryti kraujo krešuliams (antikoaguliantų, pvz., varfarino). Šių vaistų poveikis gali padidėti arba sumažėti, todėl galimas jų veikimas yra neaiškus.
- imuninę sistemą veikiančių vaistų (pvz., azotiaprino, 6-merkaptopurino ir tioguanino). Šie vaistai, vartojami kartu su Yaldigo, gali sukelti gyvybei pavojingas infekcijas (žr. 4 skyrių.);
- nesteroidinius priešuždegiminius vaistus (pvz., vaistus, kurių sudėtyje yra aspirino, ibuprofeno ar diklofenako).
Yaldigo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Žr. 3 skyrių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Kadangi mesalazinas mažais kiekiais patenka į motinos pieną, žindymo laikotarpiu Yaldigo reikia naudoti atsargiai. Jei naujagimis pradeda viduriuoti, žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Yaldigo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Vis dėlto, jei Jums pasireiškia bet koks minėtus veiksmus atlikti trukdantis poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanzimų.
Yaldigo sudėtyje yra natrio
Šio vaisto modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės
3. Kaip vartoti Yaldigo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletę būtina nuryti sveiką, ją rekomenduojam užgerti stikline vandens. Prieš nuryjant tablečių negalima kramtyti, traiškyti ar laužyti. Tai svarbu modifikuoto atpalaidavimo tabletėms, kurios jei nenuryjamos sveikos, gali neveikti taip, kaip numatyta.
Yaldigo gali būti vartojamas su maistu arba nevalgius.
Jūsų gydytojas nuspręs kokią dozę turite vartoti.
Rekomenduojama dozė yra:
Suaugę žmonės
Aktyvi ligos fazė: Jei liga paūmėja, dozė gali būti padidinta iki 4800 mg (trijų tablečių) per parą, vartojant vieną kartą per parą arba po vieną tabletę 2‑3 kartus per parą.
Palaikomasis gydymas: 1600 mg vartojant vieną kartą per parą.
Ką daryti pavartojus per didelę Yaldigo dozę
Jei išgėrėte per daug Yaldigo ar netyčia jo išgėrė vaikas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, artimiausią gydymo įstaigą ar vaistinę, kur Jums bus suteikta informacija apie riziką ir veiksmus, kurių turite imtis.
Pamiršus pavartoti Yaldigo
Jei pamiršote reikiamu laiku išgerti dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Yaldigo
Vartokite Yaldigo tiek laiko, kiek Jums paskyrė gydytojas. Jei norite pakeisti ar nutraukti gydymą, prieš tai pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nebevartokite Yaldigo ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją, pastebėję bent vieną iš toliau nurodytų simptomų:
- rausvos neiškilios, į taikinius panašios arba apskritos dėmelės liemens srityje, kurių centre neretai susidaro pūslelės, lupasi oda, atsiranda opos burnos, gerklės, nosies, lyties organų ir akių gleivinėje, išplitęs išbėrimas, karščiavimas ir padidėję limfmazgiai. Prieš atsirandant tokiam sunkiam odos išbėrimui, gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai;
- neaiškių priežasčių (nesant sužeidimų) sukeltos mėlynės, kraujosruvos po oda, violetinės dėmės ar juostos po oda, mažakraujystė (nuovargis, silpnumas ir blyškumas, ypač lūpų ir nagų), karščiavimas (didelė temperatūra), ūminis skrandžio skausmas, gerklės skausmas ar neįprastas kraujavimas (pvz., kraujavimas iš nosies).
Labai retais atvejais Yaldigo gali veikti baltuosius kraujo kūnelius, todėl tokiais atvejais galimi imuninės sistemos sutrikimai. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją jei Jums pasireiškė infekcijos simptomai, tokie kaip karščiavimas su bendros būklės pablogėjimu ar karščiavimas su vietiniais infekcijos simptomais, tokiais kaip gerklės/ryklės/burnos ar šlapinimosi sutrikimais. Tokiais atvejais gali būti atliekami kraujo tyrimai siekiant nustatyti ar nėra baltųjų kraujo kūnelių trūkumo (agranulocitozė). Svarbu informuoti savo gydytoją apie visus vartojamus vaistinius preparatus.
Toliau išvardytas tam tikru dažniu pasireiškiantis šalutinis poveikis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Išbėrimas;
- Nevirškinimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- Didelis baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais ir granulocitais, kiekis;
- Dilgčiojimo, badymo ir tirpimo pojūtis;
- Dilgėlinė, odos niežulys;
- Krūtinės skausmas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- Galvos skausmas;
- Svaigulys;
- Širdies uždegimas, kurio galimi požymiai yra krūtinės skausmas ar juntamas širdies plakimas;
- Viduriavimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, sunkumo ir diskomforto pojūtis skrandyje kartu su pykinimu ir vėmimu;
- Padidėjęs odos jautrumas saulės spinduliams ir ultravioletinei šviesai (jautrumas šviesai).
PL 00530/0747
This leaflet was written in November 2004
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Labai sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis, dėl ko gali atsirasti kraujosruvų ar padidėti infekcijos rizika, mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, dėl ko didėja kraujavimo rizika;
- Alerginės reakcijos, pvz., odos išbėrimas;
- Karščiavimas, kuris pasireiškia vartojant vaisto ir išnyksta jo vartojimą nutraukus (vaistų sukeltas karščiavimas);
- Imuninės sistemos sutrikimas, galintis apimti organus ir sąnarius;
- Visą storąją žarną apimantis opinis kolitas;
- Nervų sutrikimas ar pažeidimas, pasireiškiantis tirpimo ar dilgčiojimo pojūčiu;
- Plaučių sutrikimas (plaučių audinio randėjimas, alerginė reakcija), sukeliantis kvėpavimo pasunkėjimą ar švokštimą, skysčio kaupimasis plaučiuose, plaučių uždegimas;
- Kasos uždegimas (pasireiškia viršutinės pilvo dalies ir nugaros skausmas bei pykinimas);
- Nenormalūs kepenų veiklos tyrimai, hepatitas (kepenų uždegimas, sukeliantis į gripą panašių simptomų ir geltą);
- Plaukų slinkimas;
- Raumenų ar sąnarių skausmas;
- Inkstų sutrikimai (pvz., inkstų uždegimas ir randėjimas), inkstų nepakankamumas, kuris gali atsistatyti, jei gydymas anksti nutraukiamas;
- Laikinas spermos susidarymo sumažėjimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Imuninės sistemos sutrikimai (į vilkligę panašus sindromas), galintys sukelti širdiplėvės ar plaučių ir širdies gleivinės uždegimą, išbėrimą ir (arba) sąnarių skausmą;
- Plaučius ir krūtinės ertmę supančios gleivinės uždegimas (pleuritas);
- Mesalazino netoleravimas ir (arba) pagrindinės ligos paūmėjimas
- Inkstų akmenligė ir su ja susijęs inkstų skausmas (taip pat žr. 2 skyrių);
- Kūno svorio mažėjimas;
- Nenormalūs laboratorinių tyrimų rezultatai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Yaldigo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Yaldigo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra mesalazinas. Vienoje tabletėje yra 1600 mg mesalazino.
- Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas E470B, metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:2 kopolimeras, trietilo citratas, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), makrogolis, mikrokristalinė celiuliozė, glicerolio monostearatas (40-55), hipromeliozė, kukurūzų krakmolas, polisorbatas 80, kalio-divandenilio fosfatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska.
Yaldigo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Yaldigo 1600 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra raudonai rudos spalvos. Tabletės yra pailgos, maždaug 2,3 cm ilgio, 1,1 cm pločio ir 0,9 cm aukščio.
Tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse. Lizdinės plokštelės, kuriose yra 30, 60 arba 90 tablečių, yra supakuotos kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Tillotts Pharma AB
Gustavslundsvägen 135
SE-167 51 Bromma
Švedija
Gamintojas
Haupt Pharma Wülfing GmbH
Bethelner Landstrasse 18
DE - 31028 Gronau
Vokietija
Tillotts Pharma GmbH
Warmbacher Str. 80
DE - 79618 Rheinfelden
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Biocodex UAB
Savanorių pr. 349
LT-51480 Kaunas
Lietuva
Tel. +370 37 408681
El. paštas [email protected]
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija – Yaldigo 1600 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung,
Belgija – Asamovon 1600 mg comprimés à libération modifiée,
Čekija, Danija – Asacol,
Estija – Yaldigo,
Suomija – Asacol 1600 mg säädellysti vapauttavat tablettit,
Vokietija – Asacol 1600 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung,
Graikija – Yaldigo 1600 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης,
Islandija – Asacol 1600 mg töflur með breyttan losunarhraða,
Airija – Asacolon 1600 mg modified-release tablets,
Latvija – Yaldigo 1600 mg modificētās darbības tabletes,
Lietuva – Yaldigo 1600 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės,
Nyderlandai – Yaldigo 1600 mg, tabletten met gereguleerde afgifte,
Norvegija – Asacol 1600 mg tabletter med modifisert frisetting,
Švedija – Asacol 1600 mg tabletter med modifierad frisättning,
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) – Octasa 1600 mg modified- release tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|