100 metų vaistinė (Lietuva) Tel. 38159292
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
internetaptieka.lv (Latvijoje) T. 26699176, Adrese: Dzirnieku ielā 26, Mārupe, LV-2167. Darba laiki: Darba dienās: 8.30-17.00 Recepšu medikamentus varēs saņemt personiski, ierodoties ar recepti vai personu apliecinošu dokumentu, vai pasūtīt uz mājām ar piegādi, ja ir izrakstīta e-recepte.
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- UROLOGICALS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [10mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
TADALAFIL ACCORD 20MG N4
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2025-May-13
Apytikslė pirkimo kaina "TADALAFIL ACCORD 20MG N4" Rygoje, Latvija yra: 25.61€ 28.44$ 21.59£ 2958Rub 278.8SEK 109PLN 100.94₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "TADALAFIL ACCORD 20MG N4" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 16-0137
ATC kodas: G04BE08
Veikliosios medžiagos: Tadalafilum
Gamintojas, prekės ženklas: Accord.
TADALAFIL ACCORD 20MG N4 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
TADALAFIL ZENTIVA 20MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N2
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tadalafil Zentiva 20 mg plėvele dengtos tabletės
tadalafilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Tadalafil Zentiva ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Zentiva
- Kaip vartoti Tadalafil Zentiva
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Tadalafil Zentiva
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Tadalafil Zentiva ir kam jis vartojamas
Tadalafil Zentiva gydomas suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas. Tai būklė, kai vyras negali sukelti arba išlaikyti kietą stačią varpą, tinkamą lytiniam aktui atlikti. Buvo įrodyta, kad Tadalafil Zentiva reikšmingai pagerina gebėjimą pasiekti standžią varpos erekciją, būtiną lytiniam aktyvumui.
Tadalafil Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5‑ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei. Tadalafil Zentiva veikia po seksualinės stimuliacijos: padeda atpalaiduoti varpos kraujagyslių lygiuosius raumenis, todėl į ją patenka kraujo. Dėl to pagerėja erekcijos funkcija. Jeigu Jūsų erekcijos funkcija nesutrikusi, Tadalafil Zentiva nepadės.
Svarbu pažymėti, kad Tadalafil Zentiva neveikia be seksualinės stimuliacijos. Jūs su savo partnere turėsite užsiimti glamonėmis lygiai taip, kaip užsiimtumėte šio vaisto dėl erekcijos funkcijos sutrikimo nevartoję.
- Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Zentiva
Tadalafil Zentiva vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija tadalafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu vartojate bet kokių organinių nitratų preparatų ar azoto oksido donorų (pvz., amilnitrito). Šios grupės vaistais (nitratais) gydoma krūtinės angina (krūtinės skausmas). Nustatyta, kad Tadalafil Zentiva stiprina šių vaistų sukeliamą poveikį. Jei vartojate kokių nors nitratų arba tiksliai nežinote, ar jų vartojate, pasakykite gydytojui;
- jeigu sergate sunkia širdies liga ar neseniai (paskutiniųjų 90 parų laikotarpiu) Jus buvo ištikęs širdies priepuolis;
- jeigu neseniai (paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu) Jus buvo ištikęs insultas;
- jeigu yra mažas arba didelis, bet nevaldomas kraujospūdis;
- jeigu buvote kada nors apakę dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (angl. NAION), t. y. sutrikimo, kuris dar vadinamas akies insultu;
- jeigu vartojate riociguato. Šio vaisto vartojama gydyti plautinę arterinę hipertenziją (t. y. kraujospūdžio plaučiuose padidėjimą) ir lėtinę tromboembolinę plautinę hipertenziją (t. y. didelį kraujospūdį plaučiuose, atsiradusį dėl kraujo krešulių susidarymo). Buvo nustatyta, kad FDE5 inhibitoriai, tokie kaip tadalafilis, sustiprina šio vaisto kraujospūdį mažinantį poveikį. Jeigu vartojate riociguato arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Tadalafil Zentiva.
Prisiminkite, kad lytinis aktyvumas gali didinti riziką širdies liga sergantiems pacientams, kadangi papildomai apkraunama širdis. Jeigu sergate širdies liga, pasakykite gydytojui.
Prieš pradėdami vartoti tablečių, pasakykite savo gydytojui jeigu Jums yra:
- pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas);
- dauginė mieloma (kaulų čiulpų vėžys);
- leukemija (kraujo ląstelių vėžys);
- bet kokia varpos deformacija;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Nežinoma, ar Tadalafil Zentiva yra veiksmingas pacientams, kuriems buvo atlikta:
- dubens srities operacija;
- visos prostatos arba jos dalies pašalinimo operacija, kurios metu buvo nupjauti nervai (radikali nervų neišsauganti prostatektomija).
Jeigu vartojant Tadalafil Zentiva staigiai susilpnėtų regėjimas ar apaktumėte arba būtų matomas iškreiptas, blankus vaizdas, nutraukite Tadalafil Zentiva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kai kuriems tadalafilio vartojusiems pacientams buvo pastebėta susilpnėjusi arba staiga dingusi klausa. Nors nėra žinoma, ar šis reiškinys tiesiogiai susijęs su tadalafiliu, pastebėję, kad nusilpo arba staiga dingo klausa, Tadalafil Zentiva nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Tadalafil Zentiva neskirtas vartoti moterims.
Vaikams ir paaugliams
Tadalafil Zentiva neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Tadalafil Zentiva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tadalafil Zentiva vartoti draudžiama, jeigu jau vartojate nitratų.
Tadalafil Zentiva gali keisti kai kurių vaistų poveikį arba jie gali keisti Tadalafil Zentiva poveikį. Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu jau vartojate:
- alfa adrenoblokatorių (vartojamų dideliam kraujospūdžiui arba šlapimo organų simptomams, susijusiems su gerybine prostatos hiperplazija, gydyti);
- kitų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti;
- riociguato;
- 5-alfa reduktazės inhibitorių (vartojamų gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti);
- tokių vaistų, kaip ketokonazolo tablečių (vartojamų grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti) ir proteazės inhibitorių, vartojamų AIDS arba ŽIV infekcijai gydyti;
- fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino (vaistų nuo traukulių);
- rifampicino, eritromicino, klaritromicino arba itrakonazolo;
- kitokių vaistų nuo erekcijos funkcijos sutrikimo.
Tadalafil Zentiva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Informacija apie alkoholio įtaką pateikta 3 skyriuje. Greipfrutų sultys gali sutrikdyti Tadalafil Zentiva poveikį ir todėl turi būti vartojamos laikantis saugumo priemonių. Norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaisingumas
Gydant šunis, sumažėjo spermatozoidų vystymasis jų sėklidėse. Kai kuriems vyrams buvo pastebėtas spermos kiekio sumažėjimas. Nesitikima, kad dėl tokio poveikio sumažėtų vaisingumas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu Tadalafil Zentiva kai kuriems vyrams sukėlė svaigulį. Prieš vairavimą ar mechanizmų valdymą atidžiai pasitikrinkite savo reakciją į šias tabletes.
Tadalafil Zentiva sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti Tadalafil Zentiva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tadalafil Zentiva tabletės skirtos tik vyrams vartoti per burną. Nurykite visą tabletę užgerdami šiek tiek vandens. Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Rekomenduojama pradinė dozė yra viena 10 mg tabletė, geriama prieš lytinius santykius.
Vis dėlto Jūsų gydytojas Jums skyrė vartoti po vieną 20 mg tabletę, kadangi jis nusprendė, kad rekomenduojama 10 mg dozė veiks per silpnai.
Tadalafil Zentiva galite gerti, likus 30 min. iki lytinių santykių. Tadalafil Zentiva poveikis gali trukti iki 36 valandų po tabletės išgėrimo.
Daugiau kaip vieną kartą per parą Tadalafil Zentiva nevartokite. Tadalafil Zentiva 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos vartoti prieš numatomus lytinius santykius, nuolat kiekvieną parą jų vartoti nerekomenduojama.
Svarbu suprasti, kad be seksualinės stimuliacijos Tadalafil Zentiva neveikia, todėl Jums su partnere reikės užsiimti išankstiniu žaidimu taip pat, kaip užsiimtumėte ir negerdami vaisto nuo erekcijos sutrikimo.
Alkoholis gali daryti poveikį gebėjimui sukelti erekciją ir gali trumpam sumažinti kraujospūdį. Jeigu vartojate arba planuojate vartoti Tadalafil Zentiva, daug alkoholio (koncentracija kraujyje 0,08 % arba didesnė) negerkite, nes tai gali padidinti svaigulio riziką atsistojus.
Ką daryti pavartojus per didelę Tadalafil Zentiva dozę
Kreipkitės į savo gydytoją. Jums gali pasireikšti toliau 4 skyriuje aprašytas šalutinis poveikis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai jis būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimus (pasireiškia nedažnai);
- krūtinės skausmas: draudžiama vartoti nitratų, bet reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos (pasireiškia nedažnai);
- priapizmas, ilgalaikė erekcija, kuri gali būti skausminga, po Tadalafil Zentiva išgėrimo (pasireiškia retai). Jeigu pasireiškia tokia erekcija, kuri nepaliaujamai išsilaiko ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją;
- staigus apakimas (pasireiškia retai), iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (pasireiškimo dažnis nežinomas).
Buvo pranešta apie kitus šalutinio poveikio reiškinius.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- galvos skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas, rankų ir kojų skausmas, veido paraudimas, nosies užgulimas ir nevirškinimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- svaigulys, pilvo skausmas, šleikštulys, pykinimas (vėmimas), refliuksas, daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas, kraujas šlapime, ilgalaikė erekcija, dažno širdies plakimo jutimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kraujavimas iš nosies, skambėjimas ausyse, rankų, kojų ar kulkšnių patinimas ir nuovargio jausmas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- alpimas, traukuliai (priepuoliai) ir artimosios atminties netekimas, akių vokų patinimas, akių paraudimas, staigus klausos susilpnėjimas ar klausos netekimas, dilgėlinė (niežtintys raudoni rumbai ant odos paviršiaus), kraujavimas iš varpos, kraujas spermoje ir prakaitavimo sustiprėjimas.
Gauta pranešimų, kad Tadalafil Zentiva vartojančius vyrus retais atvejais ištiko širdies priepuolis ar insultas. Daugumai šių vyrų jau buvo širdies veiklos sutrikimų prieš pradedant vartoti šio vaisto.
Pranešta apie retais atvejais atsiradusį dalinį, laikiną ar nuolatinį regėjimo viena ar abiem akimis susilpnėjimą ar regėjimo praradimą.
Tadalafil Zentiva vartojantiems vyrams buvo pastebėta papildomų retų šalutinio poveikio reiškinių, kurių klinikinių tyrimų metu nepasireiškė. Tai yra:
- migrena, veido patinimas, sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ar gerklės patinimą, sunkūs odos išbėrimai, kai kurie sutrikimai, darantys poveikį akių aprūpinimui krauju, nereguliarus širdies plakimas, angina ir staigi mirtis dėl širdies sutrikimo;
- iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (pasireiškimo dažnis nežinomas).
Tadalafil Zentiva vartojantiems vyresniems kaip 75 metų vyrams šalutinis poveikis svaigulys pasireiškė dažniau. Tadalafil Zentiva vartojantiems vyresniems kaip 65 metų vyrams viduriavimas pasireiškė dažniau.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Tadalafil Zentiva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Tadalafil Zentiva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tadalafilis. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
- Pagalbinės medžiagos yra
Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, pregelifikuotas krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, laktozė monohidratas, titano dioksidas (E 171), triacetinas, talkas (E 553b), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Tadalafil Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tadalafil Zentiva 20 mg tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios, plėvele dengtos tabletės (tabletės), viena jų pusė ženklinta užrašu „20”, kita pusė lygi. Tabletės išmatavimai yra 12 mm x 7,4 mm, jos storis 4,6‑5,2 mm.
Pakuočių dydžiai
Tadalafil Zentiva 20 mg tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 2, 4, 8, 12 ir 24 tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Čekija
Gamintojas
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
arba
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Street
Dupnitsa, 2600
Bulgarija
arba
Special Product's Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
Anagni (FR)
Italija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija, Estija, Italija, Latvija, Lietuva, Portugalija, Švedija, Vokietija – Tadalafil Zentiva
Ispanija – Tadalafilo Zentiva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-04-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
TADALAFIL ACTAVIS 20MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N2
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tadalafil Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės
tadalafilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Tadalafil Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Actavis
- Kaip vartoti Tadalafil Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Tadalafil Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Tadalafil Actavis ir kam jis vartojamas
Tadalafil Actavis gydomas suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas. Tai būklė, kai varpa nestandėja arba neišsilaiko pakankamai standi, kad vyras galėtų atlikti lytinį aktą. Nustatyta, kad Tadalafil Actavis reikšmingai pagerina gebėjimą pasiekti standžią varpos erekciją, būtiną lytiniam aktyvumui.
Tadalafil Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5‑ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei. Tadalafil Actavis veikia po seksualinės stimuliacijos: padeda atpalaiduoti varpos kraujagyslių lygiuosius raumenis, todėl į ją patenka kraujo. Dėl to pagerėja erekcijos funkcija. Jeigu erekcijos disfunkcijos nėra, Tadalafil Actavis nepadeda.
Svarbu suprasti, kad Tadalafil Actavis neveikia be seksualinės stimuliacijos. Jums su partnere reikės užsiimti išankstiniu žaidimu taip pat, kaip užsiimtumėte ir negerdami vaistinio preparato nuo erekcijos sutrikimo.
2. Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Actavis
Tadalafil Actavis vartoti negalima, jeigu:
- yra alergija tadalafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- vartojate bet kokių organinių nitratų preparatų ar azoto oksido donorų (pvz., amilnitrito). Šios (t. y. nitratų) grupės vaistais gydoma krūtinės angina (krūtinės skausmas). Nustatyta, kad Tadalafil Actavis stiprina šių vaistų sukeliamą poveikį. Jei vartojate kokių nors nitratų, ar tiksliai nežinote, ar jų vartojate, pasakykite gydytojui;
- sergate sunkia širdies liga ar neseniai paskutiniųjų 90 parų laikotarpiu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis;
- neseniai paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu Jus buvo ištikęs insultas;
- yra mažas arba didelis, bet nereguliuojamas kraujospūdis;
- buvote kada nors apakę dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (angl. NAION), t. y. sutrikimas, kuris dar vadinamas akies insultu;
- vartojate riociguatą. Šiuo vaistu yra gydoma plautinė arterinė hipertenzija (t. y. kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas) ir lėtinė tromboembolinė plautinė hipertenzija (t. y. kraujo krešulių sukeltas kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas). Įrodyta, kad FDE5 inhibitoriai (pavyzdžiui, Tadalafil Actavis) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį. Jeigu vartojate riociguatą arba abejojate dėl to, pasakykite savo gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Tadalafil Actavis.
Turėkite omenyje, kad seksualinis aktyvumas kelia riziką širdies liga sergantiems pacientams, kadangi papildomai apkraunama širdis. Jeigu sergate širdies liga, pasakykite gydytojui.
Prieš pradėdami vartoti tabletes, pasakykite savo gydytojui jeigu Jums yra:
- pjautuvinė anemija (nenormalūs raudonieji kraujo kūneliai);
- dauginė mieloma (kaulų čiulpų vėžys);
- leukemija (kraujo kūnelių vėžys);
- bet kokia varpos deformacija;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Nežinoma, ar Tadalafil Actavis yra veiksmingas pacientams, kuriems buvo atlikta:
- mažojo dubens operacija;
- visos prostatos arba jos dalies pašalinimo operacija, kurios metu buvo nukirpti nervai (radikali nervų neišsauganti prostatektomija).
Jeigu vartojant Tadalafil Actavis staigiai susilpnėtų regėjimas ar apaktumėte arba būtų matomas iškreiptas, blankus vaizdas, Tadalafil Actavis vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pablogėjusi klausa arba staigus klausos praradimas stebėtas kai kuriems pacientams, vartojantiems tadalafilį. Nors nėra žinoma, ar šie atvejai tiesiogiai susijęs su tadalafilio vartojimu, jeigu Jums pablogėjo klausa arba pasireiškė staigus klausos praradimas, nebevartokite Tadalafil Actavis ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Tadalafil Actavis neskirtas vartoti moterims.
Vaikams ir paaugliams
Tadalafil Actavis neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Tadalafil Actavis
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kokių nors kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Tadalafil Actavis vartoti negalima, jeigu jau vartojate nitratų.
Kai kuriuos vaistus gali veikti Tadalafil Actavis arba jie gali keisti Tadalafil Actavis poveikį. Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu jau vartojate:
- alfa adrenoreceptorių blokatorių (vartojami dideliam kraujospūdžiui arba šlapimo organų simptomams, susijusiems su gerybine prostatos hiperplazija, gydyti);
- kitų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti;
- riociguatą;
- 5‑alfa reduktazės inhibitorių (vartojamų gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti);
- tokių vaistų, kaip ketokonazolo tabletės (vartojamos grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti) ir proteazės inhibitoriai AIDS arba ŽIV infekcijai gydyti;
- fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną (prieštraukuliniai vaistai);
- rifampiciną, eritromiciną, klaritromiciną arba itrakonazolą;
- kitokių vaistų nuo erekcijos funkcijos sutrikimo.
Tadalafil Actavis vartojimas su gėrimais ir alkoholiu
Informacija apie alkoholio įtaką pateikta 3 skyriuje. Greipfrutų sultys gali sutrikdyti Tadalafil Actavis poveikį ir todėl turi būti vartojamos atsargiai. Norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaisingumas
Gydant šunis, sumažėjo spermatozoidų vystymasis jų sėklidėse. Kai kuriems vyrams buvo pastebėtas spermos kiekio sumažėjimas. Nesitikima, kad dėl tokio poveikio sumažėtų vaisingumas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu Tadalafil Actavis kai kuriems vyrams sukėlė svaigulį. Prieš vairavimą ar mechanizmų valdymą atidžiai pasitikrinkite savo reakciją į šias tabletes.
Tadalafil Actavis sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Tadalafil Actavis
Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tadalafil Actavis tabletės skirtos tik vyrams vartoti per burną. Nurykite visą tabletę užgerdami šiek tiek vandens. Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Rekomenduojama pradinė dozė yra viena 10 mg tabletė, geriama prieš seksualinius santykius.
Vis dėlto Jūsų gydytojas Jums skyrė vartoti po vieną 20 mg tabletę, kadangi jis nusprendė, kad rekomenduojama 10 mg dozė veiks per silpnai.
Tadalafil Actavis galite gerti, likus 30 min. iki seksualinių santykių. Išgerto vaisto poveikis gali trukti iki 36 valandų.
Daugiau negu vieną kartą per parą Tadalafil Actavis nevartokite. Tadalafil Actavis 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos vartoti prieš numatomus lytinius santykius, nuolat kiekvieną parą jų vartoti nerekomenduojama.
Svarbu suprasti, kad be seksualinės stimuliacijos Tadalafil Actavis neveikia, todėl Jums su partnere reikės užsiimti išankstiniu žaidimu taip pat, kaip užsiimtumėte ir negerdami vaistinio preparato nuo erekcijos sutrikimo.
Alkoholis gali daryti poveikį gebėjimui sukelti erekciją ir gali trumpam sumažinti kraujospūdį. Jeigu vartojate arba planuojate vartoti Tadalafil Actavis, daug alkoholio (koncentracija kraujyje 0,08 % arba didesnė) negerkite, nes tai gali padidinti galvos svaigimo riziką atsistojus.
Ką daryti pavartojus per didelę Tadalafil Actavis dozę?
Kreipkitės į savo gydytoją. Jums gali pasireikšti toliau 4 skyriuje aprašytas šalutinis poveikis.
Pamiršus pavartoti Tadalafil Actavis
Savo dozę gerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Daugiau kaip vieną kartą per parą Tadalafil Actavis vartoti negalima.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai jis būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimus (pasireiškia nedažnai);
- krūtinės skausmas: negalima vartoti nitratų, bet reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją (pasireiškia nedažnai);
- priaprizmas, ilgalaikė erekcija, kuri gali būti skausminga, po Tadalafil Actavis išgėrimo (pasireiškia retai). Jeigu pasireiškia tokia erekcija, kuri nepaliaujamai išsilaiko ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją;
- staigus apakimas (pasireiškia retai), iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (dažnis nežinomas).
Buvo pranešta apie kitą šalutinį poveikį.
Dažnas (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 pacientų):
- galvos skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas, rankų ir kojų skausmas, veido ir kaklo paraudimas, nosies užgulimas ir nevirškinimas.
Nedažnas (pasireiškia rečiau nei 1 iš 100 pacientų):
- svaigulys, pilvo skausmas, šleikštulys, pykinimas (vėmimas), refliuksas, daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas, kraujas šlapime, ilgalaikė erekcija, dažno širdies plakimo jutimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kraujavimas iš nosies, skambėjimas ausyse, rankų, kojų ar kulkšnių patinimas ir nuovargio jausmas.
Retas (pasireiškia rečiau nei 1 iš 1000 pacientų):
- alpimas, priepuoliai ir artimosios atminties netekimas, akių vokų patinimas, akių paraudimas, staigus klausos susilpnėjimas ar netekimas, dilgėlinė (niežtintys raudoni rumbai ant odos paviršiaus), kraujavimas iš varpos, kraujas spermoje ir prakaitavimo sustiprėjimas.
Tadalafil Actavis vartojančius vyrus retais atvejais ištiko širdies priepuolis ar insultas. Daugumai šių vyrų buvo širdies veiklos sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Pranešta apie retais atvejais atsiradusį dalinį, staigų, laikiną ar nuolatinį regėjimo viena ar abiem akimis susilpnėjimą ar praradimą.
Tadalafil Actavis vartojantiems vyrams buvo pastebėtas papildomas retas šalutinis poveikis, kuris klinikinių tyrimų metu nepasireiškė. Tai yra:
- migrena, veido patinimas, sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ar gerklės patinimą, sunkūs odos išbėrimai, kai kurie sutrikimai, darantys poveikį akių aprūpinimui krauju, nereguliarus širdies plakimas, angina ir staigi mirtis dėl širdies sutrikimo;
- iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (dažnis nežinomas).
Tadalafil Actavis vartojantiems vyresniems negu 75 metų vyrams šalutinis poveikis svaigulys pasireiškė dažniau. Tadalafil Actavis vartojantiems vyresniems negu 65 metų vyrams viduriavimas pasireiškė dažniau.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tadalafil Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tadalafil Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tadalafilis. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
- Pagalbinės medžiagos yra
Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, pregelifikuotas krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, laktozė monohidratas, titano dioksidas (E171), triacetinas, talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Tadalafil Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tadalafil Actavis 20 mg tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios, plėvele dengtos tabletės, viena jų pusė ženklinta užrašu „20”, kita pusė lygi. Tabletės išmatavimai yra 12 mm x 7,4 mm, jos storis 4,60‑5,20 mm.
Pakuočių dydžiai
Tadalafil Actavis 20 mg tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 2, 4, 8, 12 ar 56 tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarija
arba
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
arba
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Graikija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais
Švedija
Tadalafil Actavis
Austrija
Tadalafil Actavis 2,5 mg Filmtabletten
Tadalafil Actavis 5 mg Filmtabletten
Tadalafil Actavis 10 mg Filmtabletten
Tadalafil Actavis 20 mg Filmtabletten
Danija
Tadalafil Actavis
Estija
Tadalafil Actavis
Lietuva
Tadalafil Actavis 5 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės
Slovakija
Tadalafil Teva 5 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
TADALAFIL ZENTIVA 20MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N4
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tadalafil Zentiva 20 mg plėvele dengtos tabletės
tadalafilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Tadalafil Zentiva ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Zentiva
- Kaip vartoti Tadalafil Zentiva
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Tadalafil Zentiva
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Tadalafil Zentiva ir kam jis vartojamas
Tadalafil Zentiva gydomas suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas. Tai būklė, kai vyras negali sukelti arba išlaikyti kietą stačią varpą, tinkamą lytiniam aktui atlikti. Buvo įrodyta, kad Tadalafil Zentiva reikšmingai pagerina gebėjimą pasiekti standžią varpos erekciją, būtiną lytiniam aktyvumui.
Tadalafil Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5‑ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei. Tadalafil Zentiva veikia po seksualinės stimuliacijos: padeda atpalaiduoti varpos kraujagyslių lygiuosius raumenis, todėl į ją patenka kraujo. Dėl to pagerėja erekcijos funkcija. Jeigu Jūsų erekcijos funkcija nesutrikusi, Tadalafil Zentiva nepadės.
Svarbu pažymėti, kad Tadalafil Zentiva neveikia be seksualinės stimuliacijos. Jūs su savo partnere turėsite užsiimti glamonėmis lygiai taip, kaip užsiimtumėte šio vaisto dėl erekcijos funkcijos sutrikimo nevartoję.
- Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Zentiva
Tadalafil Zentiva vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija tadalafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu vartojate bet kokių organinių nitratų preparatų ar azoto oksido donorų (pvz., amilnitrito). Šios grupės vaistais (nitratais) gydoma krūtinės angina (krūtinės skausmas). Nustatyta, kad Tadalafil Zentiva stiprina šių vaistų sukeliamą poveikį. Jei vartojate kokių nors nitratų arba tiksliai nežinote, ar jų vartojate, pasakykite gydytojui;
- jeigu sergate sunkia širdies liga ar neseniai (paskutiniųjų 90 parų laikotarpiu) Jus buvo ištikęs širdies priepuolis;
- jeigu neseniai (paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu) Jus buvo ištikęs insultas;
- jeigu yra mažas arba didelis, bet nevaldomas kraujospūdis;
- jeigu buvote kada nors apakę dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (angl. NAION), t. y. sutrikimo, kuris dar vadinamas akies insultu;
- jeigu vartojate riociguato. Šio vaisto vartojama gydyti plautinę arterinę hipertenziją (t. y. kraujospūdžio plaučiuose padidėjimą) ir lėtinę tromboembolinę plautinę hipertenziją (t. y. didelį kraujospūdį plaučiuose, atsiradusį dėl kraujo krešulių susidarymo). Buvo nustatyta, kad FDE5 inhibitoriai, tokie kaip tadalafilis, sustiprina šio vaisto kraujospūdį mažinantį poveikį. Jeigu vartojate riociguato arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Tadalafil Zentiva.
Prisiminkite, kad lytinis aktyvumas gali didinti riziką širdies liga sergantiems pacientams, kadangi papildomai apkraunama širdis. Jeigu sergate širdies liga, pasakykite gydytojui.
Prieš pradėdami vartoti tablečių, pasakykite savo gydytojui jeigu Jums yra:
- pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas);
- dauginė mieloma (kaulų čiulpų vėžys);
- leukemija (kraujo ląstelių vėžys);
- bet kokia varpos deformacija;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Nežinoma, ar Tadalafil Zentiva yra veiksmingas pacientams, kuriems buvo atlikta:
- dubens srities operacija;
- visos prostatos arba jos dalies pašalinimo operacija, kurios metu buvo nupjauti nervai (radikali nervų neišsauganti prostatektomija).
Jeigu vartojant Tadalafil Zentiva staigiai susilpnėtų regėjimas ar apaktumėte arba būtų matomas iškreiptas, blankus vaizdas, nutraukite Tadalafil Zentiva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kai kuriems tadalafilio vartojusiems pacientams buvo pastebėta susilpnėjusi arba staiga dingusi klausa. Nors nėra žinoma, ar šis reiškinys tiesiogiai susijęs su tadalafiliu, pastebėję, kad nusilpo arba staiga dingo klausa, Tadalafil Zentiva nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Tadalafil Zentiva neskirtas vartoti moterims.
Vaikams ir paaugliams
Tadalafil Zentiva neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Tadalafil Zentiva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tadalafil Zentiva vartoti draudžiama, jeigu jau vartojate nitratų.
Tadalafil Zentiva gali keisti kai kurių vaistų poveikį arba jie gali keisti Tadalafil Zentiva poveikį. Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu jau vartojate:
- alfa adrenoblokatorių (vartojamų dideliam kraujospūdžiui arba šlapimo organų simptomams, susijusiems su gerybine prostatos hiperplazija, gydyti);
- kitų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti;
- riociguato;
- 5-alfa reduktazės inhibitorių (vartojamų gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti);
- tokių vaistų, kaip ketokonazolo tablečių (vartojamų grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti) ir proteazės inhibitorių, vartojamų AIDS arba ŽIV infekcijai gydyti;
- fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino (vaistų nuo traukulių);
- rifampicino, eritromicino, klaritromicino arba itrakonazolo;
- kitokių vaistų nuo erekcijos funkcijos sutrikimo.
Tadalafil Zentiva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Informacija apie alkoholio įtaką pateikta 3 skyriuje. Greipfrutų sultys gali sutrikdyti Tadalafil Zentiva poveikį ir todėl turi būti vartojamos laikantis saugumo priemonių. Norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaisingumas
Gydant šunis, sumažėjo spermatozoidų vystymasis jų sėklidėse. Kai kuriems vyrams buvo pastebėtas spermos kiekio sumažėjimas. Nesitikima, kad dėl tokio poveikio sumažėtų vaisingumas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu Tadalafil Zentiva kai kuriems vyrams sukėlė svaigulį. Prieš vairavimą ar mechanizmų valdymą atidžiai pasitikrinkite savo reakciją į šias tabletes.
Tadalafil Zentiva sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti Tadalafil Zentiva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tadalafil Zentiva tabletės skirtos tik vyrams vartoti per burną. Nurykite visą tabletę užgerdami šiek tiek vandens. Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Rekomenduojama pradinė dozė yra viena 10 mg tabletė, geriama prieš lytinius santykius.
Vis dėlto Jūsų gydytojas Jums skyrė vartoti po vieną 20 mg tabletę, kadangi jis nusprendė, kad rekomenduojama 10 mg dozė veiks per silpnai.
Tadalafil Zentiva galite gerti, likus 30 min. iki lytinių santykių. Tadalafil Zentiva poveikis gali trukti iki 36 valandų po tabletės išgėrimo.
Daugiau kaip vieną kartą per parą Tadalafil Zentiva nevartokite. Tadalafil Zentiva 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos vartoti prieš numatomus lytinius santykius, nuolat kiekvieną parą jų vartoti nerekomenduojama.
Svarbu suprasti, kad be seksualinės stimuliacijos Tadalafil Zentiva neveikia, todėl Jums su partnere reikės užsiimti išankstiniu žaidimu taip pat, kaip užsiimtumėte ir negerdami vaisto nuo erekcijos sutrikimo.
Alkoholis gali daryti poveikį gebėjimui sukelti erekciją ir gali trumpam sumažinti kraujospūdį. Jeigu vartojate arba planuojate vartoti Tadalafil Zentiva, daug alkoholio (koncentracija kraujyje 0,08 % arba didesnė) negerkite, nes tai gali padidinti svaigulio riziką atsistojus.
Ką daryti pavartojus per didelę Tadalafil Zentiva dozę
Kreipkitės į savo gydytoją. Jums gali pasireikšti toliau 4 skyriuje aprašytas šalutinis poveikis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai jis būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimus (pasireiškia nedažnai);
- krūtinės skausmas: draudžiama vartoti nitratų, bet reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos (pasireiškia nedažnai);
- priapizmas, ilgalaikė erekcija, kuri gali būti skausminga, po Tadalafil Zentiva išgėrimo (pasireiškia retai). Jeigu pasireiškia tokia erekcija, kuri nepaliaujamai išsilaiko ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją;
- staigus apakimas (pasireiškia retai), iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (pasireiškimo dažnis nežinomas).
Buvo pranešta apie kitus šalutinio poveikio reiškinius.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- galvos skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas, rankų ir kojų skausmas, veido paraudimas, nosies užgulimas ir nevirškinimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- svaigulys, pilvo skausmas, šleikštulys, pykinimas (vėmimas), refliuksas, daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas, kraujas šlapime, ilgalaikė erekcija, dažno širdies plakimo jutimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kraujavimas iš nosies, skambėjimas ausyse, rankų, kojų ar kulkšnių patinimas ir nuovargio jausmas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- alpimas, traukuliai (priepuoliai) ir artimosios atminties netekimas, akių vokų patinimas, akių paraudimas, staigus klausos susilpnėjimas ar klausos netekimas, dilgėlinė (niežtintys raudoni rumbai ant odos paviršiaus), kraujavimas iš varpos, kraujas spermoje ir prakaitavimo sustiprėjimas.
Gauta pranešimų, kad Tadalafil Zentiva vartojančius vyrus retais atvejais ištiko širdies priepuolis ar insultas. Daugumai šių vyrų jau buvo širdies veiklos sutrikimų prieš pradedant vartoti šio vaisto.
Pranešta apie retais atvejais atsiradusį dalinį, laikiną ar nuolatinį regėjimo viena ar abiem akimis susilpnėjimą ar regėjimo praradimą.
Tadalafil Zentiva vartojantiems vyrams buvo pastebėta papildomų retų šalutinio poveikio reiškinių, kurių klinikinių tyrimų metu nepasireiškė. Tai yra:
- migrena, veido patinimas, sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ar gerklės patinimą, sunkūs odos išbėrimai, kai kurie sutrikimai, darantys poveikį akių aprūpinimui krauju, nereguliarus širdies plakimas, angina ir staigi mirtis dėl širdies sutrikimo;
- iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (pasireiškimo dažnis nežinomas).
Tadalafil Zentiva vartojantiems vyresniems kaip 75 metų vyrams šalutinis poveikis svaigulys pasireiškė dažniau. Tadalafil Zentiva vartojantiems vyresniems kaip 65 metų vyrams viduriavimas pasireiškė dažniau.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Tadalafil Zentiva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Tadalafil Zentiva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tadalafilis. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
- Pagalbinės medžiagos yra
Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, pregelifikuotas krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, laktozė monohidratas, titano dioksidas (E 171), triacetinas, talkas (E 553b), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Tadalafil Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tadalafil Zentiva 20 mg tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios, plėvele dengtos tabletės (tabletės), viena jų pusė ženklinta užrašu „20”, kita pusė lygi. Tabletės išmatavimai yra 12 mm x 7,4 mm, jos storis 4,6‑5,2 mm.
Pakuočių dydžiai
Tadalafil Zentiva 20 mg tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 2, 4, 8, 12 ir 24 tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Čekija
Gamintojas
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
arba
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Street
Dupnitsa, 2600
Bulgarija
arba
Special Product's Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
Anagni (FR)
Italija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija, Estija, Italija, Latvija, Lietuva, Portugalija, Švedija, Vokietija – Tadalafil Zentiva
Ispanija – Tadalafilo Zentiva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-04-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
TADALAFIL ACTAVIS 20MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N4
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tadalafil Actavis 20 mg plėvele dengtos tabletės
tadalafilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Tadalafil Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Actavis
- Kaip vartoti Tadalafil Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Tadalafil Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Tadalafil Actavis ir kam jis vartojamas
Tadalafil Actavis gydomas suaugusių vyrų erekcijos funkcijos sutrikimas. Tai būklė, kai varpa nestandėja arba neišsilaiko pakankamai standi, kad vyras galėtų atlikti lytinį aktą. Nustatyta, kad Tadalafil Actavis reikšmingai pagerina gebėjimą pasiekti standžią varpos erekciją, būtiną lytiniam aktyvumui.
Tadalafil Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5‑ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei. Tadalafil Actavis veikia po seksualinės stimuliacijos: padeda atpalaiduoti varpos kraujagyslių lygiuosius raumenis, todėl į ją patenka kraujo. Dėl to pagerėja erekcijos funkcija. Jeigu erekcijos disfunkcijos nėra, Tadalafil Actavis nepadeda.
Svarbu suprasti, kad Tadalafil Actavis neveikia be seksualinės stimuliacijos. Jums su partnere reikės užsiimti išankstiniu žaidimu taip pat, kaip užsiimtumėte ir negerdami vaistinio preparato nuo erekcijos sutrikimo.
2. Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Actavis
Tadalafil Actavis vartoti negalima, jeigu:
- yra alergija tadalafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- vartojate bet kokių organinių nitratų preparatų ar azoto oksido donorų (pvz., amilnitrito). Šios (t. y. nitratų) grupės vaistais gydoma krūtinės angina (krūtinės skausmas). Nustatyta, kad Tadalafil Actavis stiprina šių vaistų sukeliamą poveikį. Jei vartojate kokių nors nitratų, ar tiksliai nežinote, ar jų vartojate, pasakykite gydytojui;
- sergate sunkia širdies liga ar neseniai paskutiniųjų 90 parų laikotarpiu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis;
- neseniai paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu Jus buvo ištikęs insultas;
- yra mažas arba didelis, bet nereguliuojamas kraujospūdis;
- buvote kada nors apakę dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (angl. NAION), t. y. sutrikimas, kuris dar vadinamas akies insultu;
- vartojate riociguatą. Šiuo vaistu yra gydoma plautinė arterinė hipertenzija (t. y. kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas) ir lėtinė tromboembolinė plautinė hipertenzija (t. y. kraujo krešulių sukeltas kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas). Įrodyta, kad FDE5 inhibitoriai (pavyzdžiui, Tadalafil Actavis) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį. Jeigu vartojate riociguatą arba abejojate dėl to, pasakykite savo gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Tadalafil Actavis.
Turėkite omenyje, kad seksualinis aktyvumas kelia riziką širdies liga sergantiems pacientams, kadangi papildomai apkraunama širdis. Jeigu sergate širdies liga, pasakykite gydytojui.
Prieš pradėdami vartoti tabletes, pasakykite savo gydytojui jeigu Jums yra:
- pjautuvinė anemija (nenormalūs raudonieji kraujo kūneliai);
- dauginė mieloma (kaulų čiulpų vėžys);
- leukemija (kraujo kūnelių vėžys);
- bet kokia varpos deformacija;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Nežinoma, ar Tadalafil Actavis yra veiksmingas pacientams, kuriems buvo atlikta:
- mažojo dubens operacija;
- visos prostatos arba jos dalies pašalinimo operacija, kurios metu buvo nukirpti nervai (radikali nervų neišsauganti prostatektomija).
Jeigu vartojant Tadalafil Actavis staigiai susilpnėtų regėjimas ar apaktumėte arba būtų matomas iškreiptas, blankus vaizdas, Tadalafil Actavis vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pablogėjusi klausa arba staigus klausos praradimas stebėtas kai kuriems pacientams, vartojantiems tadalafilį. Nors nėra žinoma, ar šie atvejai tiesiogiai susijęs su tadalafilio vartojimu, jeigu Jums pablogėjo klausa arba pasireiškė staigus klausos praradimas, nebevartokite Tadalafil Actavis ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Tadalafil Actavis neskirtas vartoti moterims.
Vaikams ir paaugliams
Tadalafil Actavis neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Tadalafil Actavis
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kokių nors kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Tadalafil Actavis vartoti negalima, jeigu jau vartojate nitratų.
Kai kuriuos vaistus gali veikti Tadalafil Actavis arba jie gali keisti Tadalafil Actavis poveikį. Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu jau vartojate:
- alfa adrenoreceptorių blokatorių (vartojami dideliam kraujospūdžiui arba šlapimo organų simptomams, susijusiems su gerybine prostatos hiperplazija, gydyti);
- kitų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti;
- riociguatą;
- 5‑alfa reduktazės inhibitorių (vartojamų gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti);
- tokių vaistų, kaip ketokonazolo tabletės (vartojamos grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti) ir proteazės inhibitoriai AIDS arba ŽIV infekcijai gydyti;
- fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną (prieštraukuliniai vaistai);
- rifampiciną, eritromiciną, klaritromiciną arba itrakonazolą;
- kitokių vaistų nuo erekcijos funkcijos sutrikimo.
Tadalafil Actavis vartojimas su gėrimais ir alkoholiu
Informacija apie alkoholio įtaką pateikta 3 skyriuje. Greipfrutų sultys gali sutrikdyti Tadalafil Actavis poveikį ir todėl turi būti vartojamos atsargiai. Norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaisingumas
Gydant šunis, sumažėjo spermatozoidų vystymasis jų sėklidėse. Kai kuriems vyrams buvo pastebėtas spermos kiekio sumažėjimas. Nesitikima, kad dėl tokio poveikio sumažėtų vaisingumas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu Tadalafil Actavis kai kuriems vyrams sukėlė svaigulį. Prieš vairavimą ar mechanizmų valdymą atidžiai pasitikrinkite savo reakciją į šias tabletes.
Tadalafil Actavis sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Tadalafil Actavis
Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tadalafil Actavis tabletės skirtos tik vyrams vartoti per burną. Nurykite visą tabletę užgerdami šiek tiek vandens. Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Rekomenduojama pradinė dozė yra viena 10 mg tabletė, geriama prieš seksualinius santykius.
Vis dėlto Jūsų gydytojas Jums skyrė vartoti po vieną 20 mg tabletę, kadangi jis nusprendė, kad rekomenduojama 10 mg dozė veiks per silpnai.
Tadalafil Actavis galite gerti, likus 30 min. iki seksualinių santykių. Išgerto vaisto poveikis gali trukti iki 36 valandų.
Daugiau negu vieną kartą per parą Tadalafil Actavis nevartokite. Tadalafil Actavis 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos vartoti prieš numatomus lytinius santykius, nuolat kiekvieną parą jų vartoti nerekomenduojama.
Svarbu suprasti, kad be seksualinės stimuliacijos Tadalafil Actavis neveikia, todėl Jums su partnere reikės užsiimti išankstiniu žaidimu taip pat, kaip užsiimtumėte ir negerdami vaistinio preparato nuo erekcijos sutrikimo.
Alkoholis gali daryti poveikį gebėjimui sukelti erekciją ir gali trumpam sumažinti kraujospūdį. Jeigu vartojate arba planuojate vartoti Tadalafil Actavis, daug alkoholio (koncentracija kraujyje 0,08 % arba didesnė) negerkite, nes tai gali padidinti galvos svaigimo riziką atsistojus.
Ką daryti pavartojus per didelę Tadalafil Actavis dozę?
Kreipkitės į savo gydytoją. Jums gali pasireikšti toliau 4 skyriuje aprašytas šalutinis poveikis.
Pamiršus pavartoti Tadalafil Actavis
Savo dozę gerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Daugiau kaip vieną kartą per parą Tadalafil Actavis vartoti negalima.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai jis būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimus (pasireiškia nedažnai);
- krūtinės skausmas: negalima vartoti nitratų, bet reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją (pasireiškia nedažnai);
- priaprizmas, ilgalaikė erekcija, kuri gali būti skausminga, po Tadalafil Actavis išgėrimo (pasireiškia retai). Jeigu pasireiškia tokia erekcija, kuri nepaliaujamai išsilaiko ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją;
- staigus apakimas (pasireiškia retai), iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (dažnis nežinomas).
Buvo pranešta apie kitą šalutinį poveikį.
Dažnas (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 pacientų):
- galvos skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas, rankų ir kojų skausmas, veido ir kaklo paraudimas, nosies užgulimas ir nevirškinimas.
Nedažnas (pasireiškia rečiau nei 1 iš 100 pacientų):
- svaigulys, pilvo skausmas, šleikštulys, pykinimas (vėmimas), refliuksas, daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas, kraujas šlapime, ilgalaikė erekcija, dažno širdies plakimo jutimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kraujavimas iš nosies, skambėjimas ausyse, rankų, kojų ar kulkšnių patinimas ir nuovargio jausmas.
Retas (pasireiškia rečiau nei 1 iš 1000 pacientų):
- alpimas, priepuoliai ir artimosios atminties netekimas, akių vokų patinimas, akių paraudimas, staigus klausos susilpnėjimas ar netekimas, dilgėlinė (niežtintys raudoni rumbai ant odos paviršiaus), kraujavimas iš varpos, kraujas spermoje ir prakaitavimo sustiprėjimas.
Tadalafil Actavis vartojančius vyrus retais atvejais ištiko širdies priepuolis ar insultas. Daugumai šių vyrų buvo širdies veiklos sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Pranešta apie retais atvejais atsiradusį dalinį, staigų, laikiną ar nuolatinį regėjimo viena ar abiem akimis susilpnėjimą ar praradimą.
Tadalafil Actavis vartojantiems vyrams buvo pastebėtas papildomas retas šalutinis poveikis, kuris klinikinių tyrimų metu nepasireiškė. Tai yra:
- migrena, veido patinimas, sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ar gerklės patinimą, sunkūs odos išbėrimai, kai kurie sutrikimai, darantys poveikį akių aprūpinimui krauju, nereguliarus širdies plakimas, angina ir staigi mirtis dėl širdies sutrikimo;
- iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (dažnis nežinomas).
Tadalafil Actavis vartojantiems vyresniems negu 75 metų vyrams šalutinis poveikis svaigulys pasireiškė dažniau. Tadalafil Actavis vartojantiems vyresniems negu 65 metų vyrams viduriavimas pasireiškė dažniau.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tadalafil Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tadalafil Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tadalafilis. Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
- Pagalbinės medžiagos yra
Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, pregelifikuotas krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, laktozė monohidratas, titano dioksidas (E171), triacetinas, talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Tadalafil Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tadalafil Actavis 20 mg tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios, plėvele dengtos tabletės, viena jų pusė ženklinta užrašu „20”, kita pusė lygi. Tabletės išmatavimai yra 12 mm x 7,4 mm, jos storis 4,60‑5,20 mm.
Pakuočių dydžiai
Tadalafil Actavis 20 mg tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 2, 4, 8, 12 ar 56 tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarija
arba
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
arba
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Graikija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais
Švedija
Tadalafil Actavis
Austrija
Tadalafil Actavis 2,5 mg Filmtabletten
Tadalafil Actavis 5 mg Filmtabletten
Tadalafil Actavis 10 mg Filmtabletten
Tadalafil Actavis 20 mg Filmtabletten
Danija
Tadalafil Actavis
Estija
Tadalafil Actavis
Lietuva
Tadalafil Actavis 5 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės
Slovakija
Tadalafil Teva 5 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
TADALAFIL ZENTIVA 5MG PLĖVELE DENGTOS TAB. N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tadalafil Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės
tadalafilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Tadalafil Zentiva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Zentiva
3. Kaip vartoti Tadalafil Zentiva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Tadalafil Zentiva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Tadalafil Zentiva ir kam jis vartojamas
Tadalafil Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5‑ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei.
Tadalafil Zentiva 5 mg vartojamas gydyti suaugusius vyrus, kuriems yra:
- erekcijos funkcijos sutrikimas. Tai būklė, kai vyras negali sukelti arba išlaikyti kietą stačią varpą, tinkamą lytiniam aktui atlikti. Buvo įrodyta, kad tadalafilis reikšmingai pagerina gebėjimą sukelti kietą stačią varpą, tinkamą lytiniam aktui. Po lytinės stimuliacijos tadalafilis veikia padėdamas Jūsų varpos kraujagyslėms išsiplėsti, todėl į varpą įteka daugiau kraujo. Dėl to pagerėja erekcijos funkcija. Jeigu Jūsų erekcijos funkcija nesutrikusi, tadalafilis nepadės. Svarbu pažymėti, kad gydant erekcijos funkcijos sutrikimą tadalafilis neveiks, jeigu nebus seksualinės stimuliacijos. Jūs su savo partnere turėsite užsiimti glamonėmis lygiai taip, kaip užsiimtumėte šio vaisto dėl erekcijos funkcijos sutrikimo nevartoję.
- šlapimo organų simptomai, susiję su dažnai pasitaikančia liga, vadinama gerybine prostatos hiperplazija. Tai prostatos didėjimas su amžiumi. Simptomai yra šlapinimosi pradžios pasunkėjimas, pojūtis, kad nevisiškai ištuštinta šlapimo pūslė ir dažnesnis poreikis šlapintis, net naktį. Tadalafilis pagerina kraujo įtekėjimą į prostatą ir šlapimo pūslę ir atpalaiduoja jų raumenis, todėl gali palengvėti gerybinės prostatos hiperplazijos simptomai. Įrodyta, kad šiuos šlapimo organų simptomus tadalafilis palengvina praėjus 1‑2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
- Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Zentiva
Tadalafil Zentiva vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija tadalafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu vartojate bet kokių organinių nitratų preparatų ar azoto oksido donorų (pvz., amilnitrito). Šios grupės vaistais (nitratais) gydoma krūtinės angina (krūtinės skausmas). Nustatyta, kad Tadalafil Zentiva stiprina šių vaistų sukeliamą poveikį. Jei vartojate kokių nors nitratų arba tiksliai nežinote, ar jų vartojate, pasakykite gydytojui;
- jeigu sergate sunkia širdies liga ar neseniai (paskutiniųjų 90 parų laikotarpiu) Jus buvo ištikęs širdies priepuolis;
- jeigu neseniai (paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu) Jus buvo ištikęs insultas;
- jeigu yra mažas arba didelis, bet nevaldomas kraujospūdis;
- jeigu buvote kada nors apakę dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (angl. NAION), t. y. sutrikimo, kuris dar vadinamas akies insultu;
- jeigu vartojate riociguato. Šio vaisto vartojama gydyti plautinę arterinę hipertenziją (t. y. kraujospūdžio plaučiuose padidėjimą) ir lėtinę tromboembolinę plautinę hipertenziją (t. y. didelį kraujospūdį plaučiuose, atsiradusį dėl kraujo krešulių susidarymo). Buvo nustatyta, kad FDE5 inhibitoriai, tokie kaip tadalafilis, sustiprina šio vaisto kraujospūdį mažinantį poveikį. Jeigu vartojate riociguato arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Tadalafil Zentiva.
Prisiminkite, kad lytinis aktyvumas gali didinti riziką širdies liga sergantiems pacientams, kadangi papildomai apkraunama širdis. Jeigu sergate širdies liga, pasakykite gydytojui.
Kadangi gerybinė prostatos hiperplazija ir prostatos vėžys gali sukelti tokių pačių simptomų, prieš pradėdamas Jus gydyti nuo gerybinės prostatos hiperplazijos, gydytojas patikrins, ar nesergate prostatos vėžiu. Prostatos vėžio Tadalafil Zentiva negydo.
Prieš pradėdami vartoti tablečių, pasakykite savo gydytojui jeigu Jums yra:
- pjautuvo pavidalo ląstelių anemija (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas);
- dauginė mieloma (kaulų čiulpų vėžys);
- leukemija (kraujo ląstelių vėžys);
- bet kokia varpos deformacija;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Nežinoma, ar Tadalafil Zentiva yra veiksmingas pacientams, kuriems buvo atlikta:
- dubens srities operacija;
- visos prostatos arba jos dalies pašalinimo operacija, kurios metu buvo nupjauti nervai (radikali nervų neišsauganti prostatektomija).
Jeigu vartojant Tadalafil Zentiva staigiai susilpnėtų regėjimas ar apaktumėte arba būtų matomas iškreiptas, blankus vaizdas, nutraukite Tadalafil Zentiva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kai kuriems tadalafilio vartojusiems pacientams buvo pastebėta susilpnėjusi arba staiga dingusi klausa. Nors nėra žinoma, ar šis reiškinys tiesiogiai susijęs su tadalafiliu, pastebėję, kad nusilpo arba staiga dingo klausa, Tadalafil Zentiva nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Tadalafil Zentiva neskirtas vartoti moterims.
Vaikams ir paaugliams
Tadalafil Zentiva neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Tadalafil Zentiva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tadalafil Zentiva vartoti draudžiama, jeigu jau vartojate nitratų.
Tadalafil Zentiva gali keisti kai kurių vaistų poveikį arba jie gali keisti Tadalafil Zentiva poveikį. Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu jau vartojate:
- alfa adrenoblokatorių (vartojamų dideliam kraujospūdžiui arba šlapimo organų simptomams, susijusiems su gerybine prostatos hiperplazija, gydyti);
- kitų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti;
- riociguato;
- 5-alfa reduktazės inhibitorių (vartojamų gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti);
- tokių vaistų, kaip ketokonazolo tablečių (vartojamų grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti) ir proteazės inhibitorių, vartojamų AIDS arba ŽIV infekcijai gydyti;
- fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino (vaistų nuo traukulių);
- rifampicino, eritromicino, klaritromicino arba itrakonazolo;
- kitokių vaistų nuo erekcijos funkcijos sutrikimo.
Tadalafil Zentiva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Informacija apie alkoholio įtaką pateikta 3 skyriuje. Greipfrutų sultys gali sutrikdyti Tadalafil Zentiva poveikį ir todėl turi būti vartojamos laikantis saugumo priemonių. Norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaisingumas
Gydant šunis, sumažėjo spermatozoidų vystymasis jų sėklidėse. Kai kuriems vyrams buvo pastebėtas spermos kiekio sumažėjimas. Nesitikima, kad dėl tokio poveikio sumažėtų vaisingumas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu Tadalafil Zentiva kai kuriems vyrams sukėlė svaigulį. Prieš vairavimą ar mechanizmų valdymą atidžiai pasitikrinkite savo reakciją į šias tabletes.
Tadalafil Zentiva sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti Tadalafil Zentiva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tadalafil Zentiva tabletės skirtos tik vyrams vartoti per burną. Nurykite visą tabletę užgerdami šiek tiek vandens. Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Alkoholis gali trumpam sumažinti kraujospūdį. Jeigu vartojate arba planuojate vartoti Tadalafil Zentiva, daug alkoholio (koncentracija kraujyje 0,08 % arba didesnė) negerkite, nes tai gali padidinti svaigulio riziką atsistojus.
Erekcijos funkcijos sutrikimo gydymui
Rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė, geriama vieną kartą per parą, maždaug tokiu pačiu paros laiku. Atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į Tadalafil Zentiva, gydytojas dozę gali sumažinti iki 2,5 mg. Tai bus 2,5 mg tabletė. Tadalafil Zentiva nėra 2,5 mg plėvele dengtų tablečių pavidalo, todėl reikėtų rinktis kitą rinkoje esantį tinkamą vaistą.
Daugiau kaip vieną kartą per parą Tadalafil Zentiva nevartokite.
Vieną kartą per parą geriamas Tadalafil Zentiva seksualinės stimuliacijos metu padės sukelti erekciją bet kuriuo 24 val. laikotarpiu. Tadalafil Zentiva dozavimas vieną kartą per parą gali būti naudingas vyrams, kurie seksualinių santykių numato turėti du arba daugiau kartų per savaitę.
Svarbu suprasti, kad be seksualinės stimuliacijos Tadalafil Zentiva neveikia, todėl Jums su partnere reikės užsiimti išankstiniu žaidimu taip pat, kaip užsiimtumėte ir negerdami vaisto nuo erekcijos sutrikimo.
Alkoholis gali daryti poveikį gebėjimui sukelti erekciją.
Gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti
Rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė, geriama vieną kartą per parą, maždaug tokiu pačiu paros laiku. Jeigu Jums yra gerybinė prostatos hiperplazija ir erekcijos funkcijos sutrikimas, dozė taip pat yra viena 5 mg tabletė vieną kartą per parą.
Daugiau kaip vieną kartą per parą Tadalafil Zentiva nevartokite.
Ką daryti pavartojus per didelę Tadalafil Zentiva dozę
Kreipkitės į savo gydytoją. Jums gali pasireikšti toliau 4 skyriuje aprašytas šalutinis poveikis.
Pamiršus pavartoti Tadalafil Zentiva
Išgerkite dozę, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Daugiau kaip vieną kartą per parą Tadalafil Zentiva vartoti negalima.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai jis būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimus (pasireiškia nedažnai);
- krūtinės skausmas: draudžiama vartoti nitratų, bet reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos (pasireiškia nedažnai);
- priapizmas, ilgalaikė erekcija, kuri gali būti skausminga, po Tadalafil Zentiva išgėrimo (pasireiškia retai). Jeigu pasireiškia tokia erekcija, kuri nepaliaujamai išsilaiko ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją;
- staigus apakimas (pasireiškia retai), iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (pasireiškimo dažnis nežinomas).
Buvo pranešta apie kitus šalutinio poveikio reiškinius.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- galvos skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas, rankų ir kojų skausmas, veido paraudimas, nosies užgulimas ir nevirškinimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- svaigulys, pilvo skausmas, šleikštulys, pykinimas (vėmimas), refliuksas, daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas, kraujas šlapime, ilgalaikė erekcija, dažno širdies plakimo jutimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kraujavimas iš nosies, skambėjimas ausyse, rankų, kojų ar kulkšnių patinimas ir nuovargio jausmas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- alpimas, traukuliai (priepuoliai) ir artimosios atminties netekimas, akių vokų patinimas, akių paraudimas, staigus klausos susilpnėjimas ar klausos netekimas, dilgėlinė (niežtintys raudoni rumbai ant odos paviršiaus), kraujavimas iš varpos, kraujas spermoje ir prakaitavimo sustiprėjimas.
Gauta pranešimų, kad Tadalafil Zentiva vartojančius vyrus retais atvejais ištiko širdies priepuolis ar insultas. Daugumai šių vyrų jau buvo širdies veiklos sutrikimų prieš pradedant vartoti šio vaisto.
Pranešta apie retais atvejais atsiradusį dalinį, laikiną ar nuolatinį regėjimo viena ar abiem akimis susilpnėjimą ar regėjimo praradimą.
Tadalafil Zentiva vartojantiems vyrams buvo pastebėta papildomų retų šalutinio poveikio reiškinių, kurių klinikinių tyrimų metu nepasireiškė. Tai yra:
- migrena, veido patinimas, sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ar gerklės patinimą, sunkūs odos išbėrimai, kai kurie sutrikimai, darantys poveikį akių aprūpinimui krauju, nereguliarus širdies plakimas, angina ir staigi mirtis dėl širdies sutrikimo;
- iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (pasireiškimo dažnis nežinomas).
Tadalafil Zentiva vartojantiems vyresniems kaip 75 metų vyrams šalutinis poveikis svaigulys pasireiškė dažniau. Tadalafil Zentiva vartojantiems vyresniems kaip 65 metų vyrams viduriavimas pasireiškė dažniau.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Tadalafil Zentiva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Tadalafil Zentiva sudėtisTabletės šerdis: laktozė monohidratas, pregelifikuotas krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
- Veiklioji medžiaga yra tadalafilis. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg tadalafilio.
- Pagalbinės medžiagos yra
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, laktozė monohidratas, titano dioksidas (E 171), triacetinas, talkas (E 553b), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Tadalafil Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tadalafil Zentiva 5 mg tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios, plėvele dengtos tabletės (tabletės), viena jų pusė ženklinta užrašu „5”, kita pusė lygi. Tabletės išmatavimai yra 10 mm x 6,0 mm, jos storis 3,3‑3,9 mm.
Pakuočių dydžiai
Tadalafil Zentiva 5 mg tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 14, 28 ir 84 tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Čekija
Gamintojas
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
arba
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Street
Dupnitsa, 2600
Bulgarija
arba
Special Product's Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR)
Italija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija, Estija, Italija, Latvija, Lietuva, Portugalija, Švedija, Vokietija – Tadalafil Zentiva
Ispanija – Tadalafilo Zentiva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-04-26.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
TADALAFIL ACCORD 20MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N4
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tadalafil Accord 20 mg plėvele dengtos tabletės
tadalafilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Tadalafil Accord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Accord
- Kaip vartoti Tadalafil Accord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Tadalafil Accord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Tadalafil Accord ir kam jis vartojamas
Tadalafil Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5‑ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei.
Tadalafil Accord vartojamas toliau nurodytiems sutrikimams gydyti.
- Erekcijos funkcijos sutrikimas suaugusiems vyrams.
Tai būklė kai vyro varpa nestandėja arba neišsilaiko kieta ir standi, tinkama lytiniam aktui atlikti. Buvo įrodyta, kad Tadalafil Accord reikšmingai pagerina gebėjimą sukelti kietą standžią varpą, tinkamą lytiniam aktui atlikti. Po lytinės stimuliacijos Tadalafil Accord padeda varpos kraujagyslėms atsipalaiduoti, todėl į varpą įteka daugiau kraujo. Dėl to pagerėja erekcijos funkcija. Jeigu Jūsų erekcijos funkcija nesutrikusi, Tadalafil Accord nepadės. Svarbu pažymėti, kad Tadalafil Accord neveiks, jeigu nebus lytinės stimuliacijos. Prieš lytinį aktą Jūs su savo partnere turėsite užsiimti glamonėmis lygiai taip pat, kaip užsiimtumėte jeigu būtumėte nevartojęs šio vaisto erekcijos funkcijos sutrikimui gydyti.
- Plautinė arterinė hipertenzija suaugusiesiems.
Vaistas padeda atsipalaiduoti aplink plaučius esančioms kraujagyslėms ir pagerina plaučių kraujotaką. Tai padidina fizinio krūvio toleravimą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Accord
Tadalafil Accord vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija tadalafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu vartojate bet kokių organinių nitratų arba azoto oksido donorų, pvz., amilnitrito. Šios grupės vaistais (nitratais) gydoma krūtinės angina (krūtinės skausmas). Nustatyta, kad Tadalafil Accord stiprina šių vaistų sukeliamą poveikį. Jeigu vartojate kokių nors nitratų arba tiksliai nežinote, ar jų vartojate, apie tai pasakykite gydytojui;
- jeigu sergate sunkia širdies liga arba neseniai (paskutiniųjų 90 dienų laikotarpiu) Jus buvo ištikęs širdies priepuolis;
- jeigu neseniai (paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu) Jus buvo ištikęs insultas;
- jeigu yra mažas kraujospūdis arba didelis nekontroliuojamas kraujospūdis;
- jeigu buvote kada nors apakę dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (angl. NAION), t. y. sutrikimo, kuris dar vadinamas akies insultu;
- jeigu vartojate riociguato. Šis vaistas vartojamas gydyti plautinę arterinę hipertenziją (t. y. didelį kraujospūdį plaučiuose) ir lėtinę tromboembolinę plautinę hipertenziją (t. y. didelį kraujospūdį plaučiuose, atsiradusį dėl kraujo krešulių susidarymo). Buvo nustatyta, kad FDE5 inhibitoriai, tokie kaip tadalafilis, sustiprina šio vaisto kraujospūdį mažinantį poveikį. Jeigu vartojate riociguato arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Tadalafil Accord.
Turėkite omenyje, kad lytinis aktyvumas gali didinti riziką širdies liga sergantiems pacientams, kadangi papildomai apkraunama širdis. Jeigu sergate širdies liga, pasakykite gydytojui.
Prieš pradėdami vartoti tabletes pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums yra:
- kokių nors širdies sutrikimų, kitokių nei plautinė hipertenzija;
- problemų su kraujospūdžiu;
- bet kokia paveldima akies liga;
- pjautuvinė mažakraujystė (raudonųjų kraujo ląstelių sutrikimas);
- dauginė mieloma (kaulų čiulpų vėžys);
- leukemija (kraujo ląstelių vėžys);
- bet kokia varpos deformacija;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Nežinoma, ar tadalafilis yra veiksmingas pacientams, kuriems buvo atlikta:
- dubens srities operacija;
- visos prostatos arba jos dalies pašalinimo operacija, kurios metu buvo nupjauti nervai (radikali nervų neišsauganti prostatektomija).
Jeigu vartojant Tadalafil Accord staiga susilpnėtų regėjimas ar apaktumėte arba būtų matomas iškreiptas, blankus vaizdas, nutraukite Tadalafil Accord vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kai kuriems tadalafilio vartojusiems pacientams buvo pastebėta susilpnėjusi arba staiga dingusi klausa. Nors nėra žinoma, ar šis reiškinys tiesiogiai susijęs su tadalafiliu, pastebėję, kad nusilpo arba staiga dingo klausa, Tadalafil Accord nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Tadalafil Accord neturi būti vartojamas moterų erekcijos funkcijos sutrikimui gydyti, kadangi tai yra vyrų sveikatos specifinė problema.
Vaikams ir paaugliams
Tadalafil Accord neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Tadalafil Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tadalafil Accord vartoti draudžiama, jeigu jau vartojate nitratų.
Tadalafil Accord gali keisti kai kurių vaistų poveikį arba jie − Tadalafil Accord poveikį. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu jau vartojate:
- bozentano (kito vaisto plautinei arterinei hipertenzijai gydyti);
- nitratų (krūtinės skausmui malšinti);
- alfa adrenoreceptorių blokatorių (vartojamų dideliam kraujospūdžiui mažinti arba šlapimo organų simptomams, susijusiems su gerybine prostatos hiperplazija, gydyti);
- kitų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti;
- riociguato;
- 5-alfa reduktazės inhibitorių (vartojamų gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti);
- tokių vaistų, kaip ketokonazolo tabletės (vartojamos grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti) ir proteazės inhibitoriai AIDS arba ŽIV infekcijai gydyti;
- fenobarbitalio, fenitoino, karbamazepino (vaistų nuo traukulių);
- rifampicino, eritromicino, klaritromicino arba itrakonazolo;
- kitokių vaistų nuo erekcijos funkcijos sutrikimo.
Tadalafil Accord vartojimas su gėrimais ir alkoholiu
Informacija apie alkoholio įtaką pateikta 3 skyriuje. Greipfrutų sultys gali sutrikdyti Tadalafil Accord poveikį, todėl turi būti vartojamos atsargiai. Norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į savo gydytoją.
Nėštumas, žindymas ir vaisingumas
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju. Tadalafilio nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai neabejotinai būtina ir tai aptarėte su gydytoju.
Žindymas
Vartojant šias tabletes, žindyti negalima, nes nežinoma, ar šio vaisto prasiskverbia į motinos pieną. Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vaisingumas
Vaisto vartojant šunims, sumažėjo spermatozoidų vystymasis jų sėklidėse. Kai kuriems vyrams buvo pastebėtas spermos kiekio sumažėjimas. Nesitikima, kad dėl tokio poveikio sumažėtų vaisingumas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu tadalafilis kai kuriems vyrams sukėlė svaigulį. Prieš vairavimą ar mechanizmų valdymą atidžiai pasitikrinkite savo reakciją į šias tabletes.
Tadalafil Accord sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas yra Jums sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Tadalafil Accord sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Tadalafil Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletę nurykite nepažeistą užgerdami vandeniu. Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Erekcijos funkcijos sutrikimo gydymas
Rekomenduojama pradinė dozė yra viena 10 mg tabletė, geriama prieš seksualinius santykius. Vis dėlto Jūsų gydytojas Jums skyrė vartoti po vieną 20 mg tabletę, kadangi jis nusprendė, kad rekomenduojama 10 mg dozė veiks per silpnai.
Tadalafil Accord galite gerti, likus 30 min. iki seksualinių santykių.
Išgerto vaisto poveikis gali trukti iki 36 valandų.
Daugiau negu vieną kartą per parą Tadalafil Accord nevartokite. Tadalafil Accord 10 mg ir 20 mg tabletės skirtos vartoti prieš numatomus lytinius santykius, nuolat kiekvieną parą jų vartoti nerekomenduojama.
Svarbu įsidėmėti, kad Tadalafil Accord neveikia be seksualinės stimuliacijos. Jūs su savo partnere turite pradėti lytinį žaidimą lygiai taip pat kaip ir nevartodamas vaistų nuo erekcijos disfunkcijos.
Alkoholis gali veikti gebėjimą sukelti erekciją ir laikinai sumažinti kraujospūdį. Jeigu pavartojote arba planuojate pavartoti Tadalafil Accord, daug alkoholio (kai alkoholio koncentracija kraujyje būna 0,08% arba didesnė) negerkite, nes tai gali padidinti svaigulio riziką stojantis.
Plautinės arterinės hipertenzijos gydymas
Tadalafilis tiekiamas 20 mg tabletėmis. Įprastinė dozė yra kartą per parą vartojamos dvi 20 mg tabletės. Abi tabletes reikia išgerti iš karto vieną po kitos. Jeigu Jums yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas, gydytojas gali rekomenduoti gerti tik vieną 20 mg tabletę per parą.
Ką daryti pavartojus per didelę Tadalafil Accord dozę
Jeigu Jūs arba kas nors kitas išgėrė daugiau tablečių nei paskirta, pasakykite gydytojui arba nedelsdami vykite į ligoninę, kartu pasiimkite vaistą arba pakuotę. Gali pasireikšti bet kuris šalutinis poveikis, aprašytas 4 skyriuje.
Pamiršus pavartoti Tadalafil Accord
Išgerkite dozę, kai tik prisiminsite, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Tadalafil Accord negalima vartoti dažniau kaip kartą per parą.
Nustojus vartoti Tadalafil Accord
Gydant plautinę arterinę hipertenziją nenutraukite tablečių vartojimo, nebent Jūsų gydytojas patarė priešingai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai toks poveikis būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimą (pasireiškia nedažnai);
- krūtinės skausmas: draudžiama vartoti nitratų, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos (pasireiškia nedažnai);
- priapizmas, ilgalaikė erekcija, kuri gali būti skausminga, po Tadalafil Accord pavartojimo (pasireiškia retai). Jeigu pasireiškia tokia erekcija, kuri nepaliaujamai išsilaiko ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją;
- staigus apakimas (pasireiškia retai), iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (dažnis nežinomas).
Buvo pranešta apie kitus šalutinio poveikio atvejus, kurie yra išvardyti žemiau atskirai pagal indikacijas.
Šalutinis poveikis, pasireiškiantis gydant erekcijos funkcijos sutrikimą
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- galvos skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas, rankų ir kojų skausmas, veido paraudimas, nosies užgulimas ir nevirškinimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- svaigulys, pilvo skausmas, šleikštulys, pykinimas (vėmimas), refliuksas, daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas, kraujas šlapime, ilgalaikė erekcija, dažno širdies plakimo jutimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kraujavimas iš nosies, skambėjimas ausyse, rankų, pėdų ar kulkšnių patinimas, nuovargis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- alpimas, priepuoliai ir artimosios atminties netekimas, akių vokų patinimas, akių paraudimas, staigus klausos susilpnėjimas ar netekimas, dilgėlinė (niežtintys raudoni rumbai ant odos paviršiaus) kraujavimas iš varpos, kraujas spermoje ir prakaitavimo sustiprėjimas.
Gauta pranešimų, kad tadalafilio vartojančius vyrus retais atvejais ištiko širdies priepuolis ar insultas. Daugumai šių vyrų jau buvo širdies veiklos sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Pranešta apie retais atvejais atsiradusį dalinį, laikiną ar nuolatinį regėjimo viena ar abiem akimis susilpnėjimą ar praradimą.
Tadalafilio vartojantiems vyrams buvo pastebėtas kitoks papildomas retas šalutinis poveikis, kuris klinikinių tyrimų metu nepasireiškė. Toks poveikis yra:
- migrena, veido patinimas, sunki alerginė reakcija, sukelianti veido arba gerklės patinimą, sunkus odos išbėrimas, kai kurie sutrikimai, darantys poveikį akių aprūpinimui krauju, nereguliarus širdies plakimas, angina ir staigi mirtis dėl širdies sutrikimo;
- iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (dažnis nežinomas).
Tadalafilio vartojantiems vyresniems negu 75 metų vyrams šalutinis poveikis − svaigulys pasireiškė dažniau. Tadalafilio vartojantiems vyresniems negu 65 metų vyrams viduriavimas pasireiškė dažniau.
Šalutinis poveikis, pasireiškiantis gydant plautinę arterinę hipertenziją
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- galvos skausmas, veido ir kaklo paraudimas, nosies ir sinusų užgulimas (nosies užsikimšimas), pykinimas, nevirškinimas (įskaitant pilvo skausmą ar diskomfortą), raumenų skausmas, nugaros skausmas ir galūnių skausmas (įskaitant galūnių diskomfortą).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- matomo vaizdo neryškumas, mažas kraujospūdis, kraujavimas iš nosies, vėmimas, kraujavimo iš gimdos sustiprėjimas arba nenormalus kraujavimas iš gimdos, veido patinimas, rūgšties refliuksas, migrena, krūtinės skausmas, nereguliarus širdies plakimas ir apalpimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- traukuliai, laikinas atminties netekimas, dilgėlinė, gausus prakaitavimas, kraujavimas iš varpos, kraujas spermoje ir (arba) šlapime, didelis kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, staigi širdinė mirtis ir spengimas ausyse.
Buvo pranešta, kad dauguma (bet ne visi) iš šių vyrų, kuriems pasireiškė dažnas širdies ritmas, nereguliarus širdies ritmas, širdies priepuolis, smegenų insultas ar staigi širdinė mirtis, turėjo širdies sutrikimų prieš pradėdami vartoti tadalafilio. Ar šie reiškiniai yra tiesiogiai susiję su tadalafiliu, nustatyti neįmanoma.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tadalafil Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės arba lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tadalafil Accord sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tadalafilis.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg tadalafilio.
- Pagalbinės medžiagos
Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, sorbitano stearatas ir magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: laktozė monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, talkas ir geltonasis geležies oksidas (E172).
Tadalafil Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Geltona, kapsulės formos, maždaug 14,3 mm ilgio ir 7 mm pločio, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė nuožulniais kraštais, vienoje pusėje įspausta „T 20“, kita pusė lygi.
Tadalafil Accord tiekiamas PVC/PE/PVdC permatomose aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Pakuotės dydžiai: 2, 4, 8, 12, 14, 28, 30, 56 arba 60 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000
Malta
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens,
Lamia, 32009, Graikija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas Vaisto pavadinimas
Jungtinė Karalystė
(Šiaurės Airija) Tadalafil 2.5/5/10/20 mg Film-coated Tablets
Austrija Tadalafil Accord 5/10/20 mg Filmtabletten
Bulgarija Tadalafil Акорд 2.5/5/10/20 мг филмирани таблетки
Kipras Tadalafil Accord 5/20 mg Film-coated Tablets
Čekija Tadalafil Accord 5/20 mg potahované tablety
Vokietija Tadalafil Accord 5/20 mg Filmtabletten
Danija Tadalafil Accord
Estija Tadalafil Accord
Suomija Tadalafil Accord 2.5/5/10/20 mg tabletti kalvopäällysteinen/filmdragerad tablet
Italija Tadalafil Accord
Airija Tadalafil 5/10/20 mg Film-coated Tablets
Lietuva Tadalafil Accord 5/10/20 mg plėvele dengtos tabletės
Latvija Tadalafil Accord 20 mg apvalkotās tabletes
Nyderlandai Tadalafil Accord 5/10/20 mg, filmomhulde tabletten
Norvegija Tadalafil Accord
Lenkija Tadalafil Accord
Švedija Tadalafil Accord 2.5/5/10/20 mg filmdragerad tablet
Slovakija Tadalafil Accord 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg/ 20 mg filmom
obalené tablety
Prancūzija TADALAFIL ACCORD 2,5 mg, comprimé pelliculé
TADALAFIL ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé
TADALAFIL ACCORD 10 mg, comprimé pelliculé
TADALAFIL ACCORD 20 mg, comprimé pelliculé
Rumunija Tadalafil Accord 2.5/5/10/20 mg comprimate filmate
Slovėnija Tadalafil Accord 2.5/5/10/20 mg filmsko obložene tablete
Vengrija Tadalafil Accord 20 mg filmtabletta
Ispanija Tadalafil Accord 2.5/5/10/20 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-12-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
TADALAFIL ACTAVIS 5MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Tadalafil Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės
tadalafilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Tadalafil Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Actavis
- Kaip vartoti Tadalafil Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Tadalafil Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Tadalafil Actavis ir kam jis vartojamas
Tadalafil Actavis sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio, kuris priklauso vaistų, vadinamų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei.
- Erekcijos funkcijos sutrikimas. Tai vyro negalėjimas sukelti arba išlaikyti kietą stačią varpą, tinkamą lytiniam aktui atlikti. Buvo įrodyta, kad Tadalafil Actavis reikšmingai pagerina gebėjimą sukelti kietą stačią varpą, tinkamą lytiniam aktui.
Po lytinės stimuliacijos Tadalafil Actavis veikia padėdamas Jūsų varpos kraujagyslėms išsiplėsti, todėl į varpą įteka daugiau kraujo. Dėl to pagerėja erekcijos funkcija. Jeigu Jūsų erekcijos funkcija nesutrikusi, Tadalafil Actavis nepadės. Svarbu pažymėti, kad gydant erekcijos funkcijos sutrikimą Tadalafil Actavis neveiks, jeigu nebus seksualinės stimuliacijos. Jūs su savo partnere turėsite užsiimti išankstiniu žaidimu taip, kaip užsiimtumėte šio vaisto dėl erekcijos funkcijos sutrikimo nevartoję.
- Šlapimo organų simptomai, susiję su dažnai pasitaikančia liga, vadinama gerybine prostatos hiperplazija. Tai prostatos didėjimas su amžiumi. Simptomai yra šlapinimosi pradžios pasunkėjimas, pojūtis, kad nevisiškai ištuštinta šlapimo pūslė ir dažnesnis poreikis šlapintis, net naktį. Tadalafil Actavis pagerina kraujo įtekėjimą į prostatą ir šlapimo pūslę ir atpalaiduoja jų raumenis, todėl gali susilpnėti gerybinės prostatos hiperplazijos simptomai. Įrodyta, kad šiuos šlapimo organų simptomus Tadalafil Actavis palengvina praėjus 1–2 savaitėms nuo gydymo pradžios.
2. Kas žinotina prieš vartojant Tadalafil Actavis
Tadalafil Actavis vartoti negalima, jeigu:
- yra alergija tadalafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- vartojate bet kokių organinių nitratų preparatų ar azoto oksido donorų (pvz., amilnitrito). Šios (t. y. nitratų) grupės vaistais gydoma krūtinės angina (krūtinės skausmas). Nustatyta, kad Tadalafil Actavis stiprina šių vaistų sukeliamą poveikį. Jei vartojate kokių nors nitratų, ar tiksliai nežinote, ar jų vartojate, pasakykite gydytojui;
- sergate sunkia širdies liga ar neseniai paskutiniųjų 90 parų laikotarpiu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis;
- neseniai paskutiniųjų 6 mėnesių laikotarpiu Jus buvo ištikęs insultas;
- yra mažas arba didelis, bet nereguliuojamas kraujospūdis;
- buvote kada nors apakę dėl ne arterito sukeltos priekinės išeminės regos nervo neuropatijos (angl. NAION), t. y. sutrikimas, kuris dar vadinamas akies insultu;
- vartojate riociguatą. Šiuo vaistu yra gydoma plautinė arterinė hipertenzija (t. y. kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas) ir lėtinė tromboembolinė plautinė hipertenzija (t. y. kraujo krešulių sukeltas kraujospūdžio plaučiuose padidėjimas). Įrodyta, kad FDE5 inhibitoriai (pavyzdžiui, Tadalafil Actavis) padidina šio vaisto hipotenzinį poveikį. Jeigu vartojate riociguatą arba abejojate dėl to, pasakykite savo gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Tadalafil Actavis.
Turėkite omenyje, kad seksualinis aktyvumas kelia riziką širdies liga sergantiems pacientams, kadangi papildomai apkraunama širdis. Jeigu sergate širdies liga, pasakykite gydytojui.
Kadangi gerybinė prostatos hiperplazija ir prostatos vėžys gali sukelti tokių pačių simptomų, prieš pradėdamas Jus gydyti nuo gerybinės prostatos hiperplazijos, Jūsų gydytojas patikrins, ar nesergate prostatos vėžiu.
Prostatos vėžio Tadalafil Actavis negydo.
Prieš pradėdami vartoti tabletes, pasakykite savo gydytojui jeigu Jums yra:
- pjautuvinė anemija (nenormalūs raudonieji kraujo kūneliai);
- dauginė mieloma (kaulų čiulpų vėžys);
- leukemija (kraujo kūnelių vėžys);
- bet kokia varpos deformacija;
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Nežinoma, ar Tadalafil Actavis yra veiksmingas pacientams, kuriems buvo atlikta:
- mažojo dubens operacija;
- visos prostatos arba jos dalies pašalinimo operacija, kurios metu buvo nukirpti nervai (radikali nervų neišsauganti prostatektomija).
Jeigu vartojant Tadalafil Actavis staigiai susilpnėtų regėjimas ar apaktumėte arba būtų matomas iškreiptas, blankus vaizdas, Tadalafil Actavis vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pablogėjusi klausa arba staigus klausos praradimas stebėtas kai kuriems pacientams, vartojantiems tadalafilį. Nors nėra žinoma, ar šie atvejai tiesiogiai susijęs su tadalafilio vartojimu, jeigu Jums pablogėjo klausa arba pasireiškė staigus klausos praradimas, nebevartokite Tadalafil Actavis ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Tadalafil Actavis neskirtas vartoti moterims.
Vaikams ir paaugliams
Tadalafil Actavis neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Tadalafil Actavis
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kokių nors kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Tadalafil Actavis vartoti negalima, jeigu jau vartojate nitratų.
Kai kuriuos vaistus gali veikti Tadalafil Actavis arba jie gali keisti Tadalafil Actavis poveikį. Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu jau vartojate:
- alfa adrenoreceptorių blokatorių (vartojami dideliam kraujospūdžiui arba šlapimo organų simptomams, susijusiems su gerybine prostatos hiperplazija, gydyti);
- kitų vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti;
- riociguatą;
- 5-alfa reduktazės inhibitorių (vartojamų gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti);
- tokių vaistų, kaip ketokonazolo tabletės (vartojamos grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti) ir proteazės inhibitoriai AIDS arba ŽIV infekcijai gydyti;
- fenobarbitalį, fenitoiną, karbamazepiną (prieštraukuliniai vaistai);
- rifampiciną, eritromiciną, klaritromiciną arba itrakonazolą;
- kitokių vaistų nuo erekcijos funkcijos sutrikimo.
Tadalafil Actavis vartojimas su gėrimais ir alkoholiu
Informacija apie alkoholio įtaką pateikta 3 skyriuje. Greipfrutų sultys gali sutrikdyti Tadalafil Actavis poveikį ir todėl turi būti vartojamos atsargiai. Norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaisingumas
Gydant šunis, sumažėjo spermatozoidų vystymasis jų sėklidėse. Kai kuriems vyrams buvo pastebėtas spermos kiekio sumažėjimas. Nesitikima, kad dėl tokio poveikio sumažėtų vaisingumas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Klinikinių tyrimų metu Tadalafil Actavis kai kuriems vyrams sukėlė svaigulį. Prieš vairavimą ar mechanizmų valdymą atidžiai pasitikrinkite savo reakciją į šias tabletes.
Tadalafil Actavis sudėtyje yra laktozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Tadalafil Actavis
Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tadalafil Actavis tabletės skirtos tik vyrams vartoti per burną. Nurykite visą tabletę užgerdami šiek tiek vandens. Tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Erekcijos funkcijos sutrikimui gydyti
Rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė. Ji geriama vieną kartą per parą, maždaug tokiu pačiu paros laiku. Atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į Tadalafil Actavis, gydytojas dozę gali sumažinti iki 2,5 mg. Tai bus 2,5 mg tabletės.
Daugiau negu vieną kartą per parą Tadalafil Actavis nevartokite.
Tadalafil Actavis dozavimas vieną kartą per parą gali būti naudingas vyrams, kurie seksualinių santykių numato turėti du arba daugiau kartų per savaitę.
Vieną kartą per parą geriamas Tadalafil Actavis seksualinės stimuliacijos metu padės sukelti erekciją bet kuriuo 24 val. laikotarpiu.
Svarbu suprasti, kad be seksualinės stimuliacijos Tadalafil Actavis neveikia, todėl Jums su partnere reikės užsiimti išankstiniu žaidimu taip pat, kaip užsiimtumėte ir negerdami vaistinio preparato nuo erekcijos sutrikimo.
Alkoholis gali daryti poveikį gebėjimui sukelti erekciją ir gali trumpam sumažinti kraujospūdį. Jeigu vartojate arba planuojate vartoti Tadalafil Actavis, daug alkoholio (koncentracija kraujyje 0,08 % arba didesnė) negerkite, nes tai gali padidinti galvos svaigimo riziką atsistojus.
Gerybinei prostatos hiperplazijai gydyti
Dozė − viena 5 mg tabletė. Ją reikia gerti vieną kartą per parą, maždaug tokiu pačiu paros laiku. Jeigu Jums yra gerybinė prostatos hiperplazija ir erekcijos funkcijos sutrikimas, dozė taip pat yra viena 5 mg tabletė vieną kartą per parą.
Daugiau negu vieną kartą per parą Tadalafil Actavis nevartokite.
Ką daryti pavartojus per didelę Tadalafil Actavis dozę?
Kreipkitės į savo gydytoją. Jums gali pasireikšti toliau 4 skyriuje aprašytas šalutinis poveikis.
Pamiršus pavartoti Tadalafil Actavis
Savo dozę gerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Daugiau kaip vieną kartą per parą Tadalafil Actavis vartoti negalima.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai jis būna lengvas arba vidutinio sunkumo.
Jeigu pasireiškia kuris nors toliau išvardytas šalutinis poveikis, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- alerginės reakcijos, įskaitant išbėrimus (pasireiškia nedažnai);
- krūtinės skausmas: negalima vartoti nitratų, bet reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją (pasireiškia nedažnai);
- priaprizmas, ilgalaikė erekcija, kuri gali būti skausminga, po Tadalafil Actavis išgėrimo (pasireiškia retai). Jeigu pasireiškia tokia erekcija, kuri nepaliaujamai išsilaiko ilgiau kaip 4 valandas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją;
- staigus apakimas (pasireiškia retai), iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus
regos susilpnėjimas (dažnis nežinomas).
Buvo pranešta apie kitą šalutinį poveikį.
Dažnas (pasireiškia rečiau nei 1 iš 10 pacientų):
- galvos skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas, rankų ir kojų skausmas, veido ir kaklo paraudimas, nosies užgulimas ir nevirškinimas.
Nedažnas (pasireiškia rečiau nei 1 iš 100 pacientų):
- svaigulys, pilvo skausmas, šleikštulys, pykinimas (vėmimas), refliuksas, daiktų matymas lyg per miglą, akių skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas, kraujas šlapime, ilgalaikė erekcija, dažno širdies plakimo jutimas, dažnas širdies plakimas, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kraujavimas iš nosies, skambėjimas ausyse, rankų, kojų ar kulkšnių patinimas ir nuovargio jausmas.
Retas (pasireiškia rečiau nei 1 iš 1000 pacientų):
- alpimas, priepuoliai ir artimosios atminties netekimas, akių vokų patinimas, akių paraudimas, staigus klausos susilpnėjimas ar netekimas, dilgėlinė (niežtintys raudoni rumbai ant odos paviršiaus), kraujavimas iš varpos, kraujas spermoje ir prakaitavimo sustiprėjimas.
Tadalafil Actavis vartojančius vyrus retais atvejais ištiko širdies priepuolis ar insultas. Daugumai šių vyrų buvo širdies veiklos sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
Pranešta apie retais atvejais atsiradusį dalinį, staigų, laikiną ar nuolatinį regėjimo viena ar abiem akimis susilpnėjimą ar praradimą.
Tadalafil Actavis vartojantiems vyrams buvo pastebėtas papildomas retas šalutinis poveikis, kuris klinikinių tyrimų metu nepasireiškė. Tai yra:
- migrena, veido patinimas, sunki alerginė reakcija, sukelianti veido ar gerklės patinimą, sunkūs odos išbėrimai, kai kurie sutrikimai, darantys poveikį akių aprūpinimui krauju, nereguliarus širdies plakimas, angina ir staigi mirtis dėl širdies sutrikimo;
- iškreiptas, blankus, neryškus centrinis matymas arba staigus regos susilpnėjimas (dažnis nežinomas).
Tadalafil Actavis vartojantiems vyresniems negu 75 metų vyrams šalutinis poveikis svaigulys pasireiškė dažniau. Tadalafil Actavis vartojantiems vyresniems negu 65 metų vyrams viduriavimas pasireiškė dažniau.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tadalafil Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės “ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Tadalafil Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra tadalafilis. Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg tadalafilio.
- Pagalbinės medžiagos yra
Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, pregelifikuotas krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė, laktozė monohidratas, titano dioksidas (E171), triacetinas, talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Tadalafil Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tadalafil Actavis 5 mg tabletės yra šviesiai geltonos, ovalios, plėvele dengtos tabletės, viena jų pusė ženklinta užrašu „5”, kita pusė lygi. Tabletės išmatavimai yra 10 mm x 6,0 mm, jos storis 3,3-3,9 mm.
Pakuočių dydžiai
Tadalafil Actavis 5 mg tabletės tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles po 4, 14, 28 ar 30 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarija
arba
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
arba
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Graikija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais
Švedija
Tadalafil Actavis
Austrija
Tadalafil Actavis 2,5 mg Filmtabletten
Tadalafil Actavis 5 mg Filmtabletten
Tadalafil Actavis 10 mg Filmtabletten
Tadalafil Actavis 20 mg Filmtabletten
Danija
Tadalafil Actavis
Estija
Tadalafil Actavis
Lietuva
Tadalafil Actavis 5 mg, 20 mg plėvele dengtos tabletės
Slovakija
Tadalafil Teva 5 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|