Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- UROLOGICALS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [5mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
SOLIFENACIN PMCS 10MG APV N30
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "SOLIFENACIN PMCS 10MG APV N30" Rygoje, Latvija yra: 25.16€ 28.85$ 21.35£ 2906Rub 277.5SEK 109PLN 86.8₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "SOLIFENACIN PMCS 10MG APV N30" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 14-0037
ATC kodas: G04BD08
Veikliosios medžiagos: Solifenacini Succinas
Gamintojas, prekės ženklas: Pro.med.cs.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
SOLIFENACIN ARISTO 10MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Solifenacin Aristo 10 mg plėvele dengtos tabletės
solifenacino sukcinatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Solifenacin Aristo ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Solifenacin Aristo
3. Kaip vartoti Solifenacin Aristo
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Solifenacin Aristo
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Solifenacin Aristo ir kam jis vartojamas
Solifenacin Aristo veiklioji medžiaga priklauso anticholinerginių vaistų grupei. Šie vaistai vartojami pernelyg dideliam šlapimo pūslės aktyvumui mažinti. Tai padės Jums ilgiau išbūti nenuėjus į tualetą ir padidins pūslėje sulaikomo šlapimo kiekį.
Solifenacin Aristo šalinami būklės, vadinamos pernelyg aktyvia šlapimo pūsle, simptomai. Tokie simptomai yra: be perspėjamųjų požymių atsiradęs staigus ir stiprus poreikis šlapintis, šlapinimosi padažnėjimas, šlapimo nesulaikymas, kai nėra galimybės patekti į tualetą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Solifenacin Aristo
Solifenacin Aristo vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija solifenacinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu negalite pasišlapinti arba pilnai ištuštinti šlapimo pūslę (šlapimo susilaikymas);
- jeigu sergate sunkia skrandžio ar žarnų liga (įskaitant toksinį gaubtinės žarnos išsiplėtimą, su opiniu kolitu susijusias komplikacijas);
- jeigu sergate raumenų liga, vadinama generalizuota miastenija, dėl kurios susilpnėja kai kurie raumenys;
- jeigu yra padidėjęs akispūdis, dėl kurio palaipsniui silpnėja regėjimas (glaukoma);
- jeigu taikomos inkstų dializės;
- jeigu sergate sunkia kepenų liga;
- jeigu sergate sunkia inkstų liga arba vidutinio sunkumo kepenų liga IR kartu vartojate vaistų, kurie gali slopinti Solifenacin Aristo šalinimą iš organizmo (pvz., ketokonazolą). Apie tai Jus perspės Jūsų gydytojas.
Jeigu yra arba anksčiau pasireiškė kuri nors iš anksčiau išvardytų būklių, prieš pradėdami gydymą Solifenacin Aristo, apie tai pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Solifenacin Aristo.
- jeigu sunku ištuštinti šlapimo pūslę (= šlapimo pūslės obstrukcija) arba yra sutrikęs šlapinimasis (pvz., silpna šlapimo srovė). Tokiu atveju yra didesnė šlapimo kaupimosi šlapimo pūslėje (šlapimo susilaikymo) rizika;
- jeigu yra kokia nors virškinimo trakto obstrukcija (vidurių užkietėjimas);
- jeigu yra rizika, kad sulėtės virškinimo trakto veikla (skrandžio ir žarnyno peristaltika). Apie tai Jus perspės Jūsų gydytojas;
- jeigu sergate sunkia inkstų liga;
- jeigu sergate vidutinio sunkumo kepenų liga;
- jeigu turite stemplės angos išvaržą (diafragminė išvarža) arba pasireiškia rėmuo;
- jeigu sergate nervų sistemos sutrikimu (autonomine neuropatija);
- jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių.
Vaikams ir paaugliams
Solifenacin Aristo negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Jeigu yra arba ankščiau pasireiškė kuri nors iš anksčiau išvardytų būklių, prieš pradėdami vartoti Solifenacin Aristo, apie tai pasakykite gydytojui.
Prieš pradedant gydymą Solifenacin Aristo, gydytojas įvertins, ar nėra kokių nors kitų priežasčių, dėl kurių dažniau šlapinatės (pvz., dėl širdies nepakankamumo (nepakankama širdies susitraukimo jėga) ar inkstų ligos). Jeigu sergate šlapimo takų infekcine liga, gydytojas paskirs vartoti antibiotikų (gydymą nuo tam tikros bakterijų sukeltos infekcinės ligos).
Kiti vaistai ir Solifenacin Aristo
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
- kitų anticholinerginių vaistų, nes gali sustiprėti abiejų vaistų poveikis ir šalutinis poveikis;
- cholinerginių vaistų, nes Solifenacin Aristo poveikis gali susilpnėti;
- vaistų, kurie skatina virškinimo trakto peristaltiką (pvz., metoklopramidas ar cizapridas). Solifenacin Aristo gali silpninti šių vaistų poveikį;
- vaistų, kurie lėtina solifenacino šalinimą iš organizmo (pvz.: ketokonazolą, ritonavirą, nelfinavirą, itrakonazolą, verapamilį, diltiazemą);
- vaistų, kurie gali greitinti solifenacino šalinimą iš organizmo (pvz.: rifampiciną, fenitoiną, karbamazepiną);
- vaistų, kurie gali sukelti arba pasunkinti stemplės uždeginą (ezofagitą) (pvz., bisfosfonatų).
Solifenacin Aristo vartojimas su maistu ir gėrimais
Solifenacin Aristo galima vartoti valgant arba be maisto (kaip Jums patogiau).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Solifenacin Aristo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Solifenacin Aristo žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes solifenacino gali prasiskverbti į motinos pieną.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Solifenacin Aristo, gali pasireikšti miglotas matymas ir kartais atsirasti mieguistumas ar nuovargis. Jeigu pasireiškė toks šalutinis poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima.
Solifenacin Aristo sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Solifenacin Aristo
Tinkamo vartojimo instrukcijos
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Reikia nuryti visą tabletę užsigeriant skysčiu. Tabletes galima vartoti valgant arba be maisto (kaip Jums patogiau). Tablečių negalima smulkinti.
Rekomenduojama dozė yra 5 mg per parą, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo vartoti 10 mg paros dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Solifenacin Aristo dozę?
Jeigu išgėrėte per daug Solifenacin Aristo arba Solifenacin Aristo atsitiktinai išgėrė vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimo simptomai yra šie: galvos skausmas, burnos džiūvimas, galvos svaigimas, mieguistumas ir miglotas matymas, nesančių daiktų matymas (haliucinacijos), pernelyg didelis susijaudinimas, priepuoliai (traukuliai), kvėpavimo pasunkėjimas, širdies plakimo padažnėjimas (tachikardija), šlapimo kaupimasis šlapimo pūslėje (šlapimo susilaikymas), vyzdžių išsiplėtimas (midriazė).
Pamiršus pavartoti Solifenacin Aristo
Jeigu pamiršote išgerti tabletę įprastu laiku, išgerkite ją tuoj pat, kai prisiminsite, išskyrus atvejus, kai arti kitos dozės vartojimo laikas. Negalima vartoti daugiau kaip vienos vaisto dozės per parą. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Nustojus vartoti Solifenacin Aristo
Jeigu nutrauksite Solifenacin Aristo vartojimą, pernelyg aktyvios šlapimo pūslės simptomai gali atsinaujinti arba pasunkėti. Norėdami baigti gydymą visada kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija arba sunki odos reakcija (pvz., odos pūslėjimasis ir lupimasis), nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Gauta pranešimų apie angioneurozinės reakcijos (odos alerginė reakcija, sukelianti poodinio audinio patinimą) pasireiškimą, kartu su kvėpavimo takų obstrukcija (kvėpavimo pasunkėjimas), pacientams, vartojantiems solifenacino sukcinato. Pasireiškus angioneurozinei edemai, nedelsiant nutraukite Solifenacin Aristo vartojimą ir kreipkitės atitinkamo gydymo.
Vartojant Solifenacin Aristo, pasireiškė išvardytas šalutinis poveikis.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- burnos džiūvimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- miglotas matymas;
- vidurių užkietėjimas, pykinimas, nevirškinimas (pasireiškia tokiais simptomais: pilnumo jausmas pilve, pilvo skausmas, atsirūgimas, pykinimas, rėmuo (dispepsija), skrandžio diskomfortas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):skysčių kaupimasis apatinėse galūnėse (edema).
- šlapimo takų infekcija, šlapimo pūslės uždegimas;
- mieguistumas;
- skonio pojūčio sutrikimas (disgeuzija);
- akių sausumas (jautrumas);
- nosies ertmių sausumas;
- refliukso liga (gastroezofaginis refliuksas);
- gerklės džiūvimas;
- odos sausumas;
- negalėjimas pasišlapinti;
- nuovargis,
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- didelio sukietėjusių išmatų kiekio kaupimasis gaubtinėje žarnoje (žarnų užsikimšimas);
- šlapimo kaupimasis šlapimo pūslėje dėl negalėjimo ištuštinti šlapimo pūslės (šlapimo susilaikymas);
- svaigulys, galvos skausmas;
- vėmimas;
- niežulys, išbėrimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- haliucinacijos, sumišimas;
- alerginis išbėrimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- apetito sumažėjimas, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, galintis sukelti nenormalų širdies ritmą;
- padidėjęs akispūdis;
- širdies ritmo sutrikimai;
- elektrokardiografiniai širdies pakitimai, nereguliarus širdies ritmas (Torsade de Pointes);
- balso sutrikimai;
- kepenų sutrikimai;
- raumenų silpnumas;
- inkstų funkcijos sutrikimai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Solifenacin Aristo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po,,Tinka iki“ arba ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Solifenacin Aristo sudėtis
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg solifenacino sukcinato, atitinkančio 7,5 mg solifenacino.
- Veiklioji medžiaga yra solifenacino sukcinatas.
- Pagalbinės medžiagos:
Tablečių šerdis: pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, bevandenė laktozė, hipromeliozė (E464), magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Tablečių plėvelė: makrogolis 8000, talkas, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172).
Solifenacin Aristo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Solifenacin Aristo 10 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, šviesiai rausvos plėvele dengtos tabletės su vagele.
Lizdinės plokštelės (PVC/PVDC/aliuminio folija). Dėžutėje yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Vokietija
Gamintojas
Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.
Calle De La Solana, 26
28850 Torrejón De Ardoz (Madrid)
Ispanija
arba
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-02-04
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku: referencinio vaisto – 3 metai, po pirmojo atidarymo 12 mėnesių, lygiagrečiai importuojamo – 4 metai; išvaizda: referencinio vaisto tabletės yra šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, tabletės skersmuo 7,5 mm, tabletės storis 2,4 mm – 4,0 mm, lygiagrečiai importuojamo – tabletės su vagele; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra povidonas K-25, triacetinas, lygiagrečiai importuojamo - pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, makrogolis 8000; laikymo sąlygomis: referencinio vaisto - po pirmo atidarymo laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SOLIFENACIN PMCS 10MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Solifenacin PMCS 5 mg plėvele dengtos tabletės
Solifenacin PMCS 10 mg plėvele dengtos tabletės
Solifenacino sukcinatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Solifenacin PMCS ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Solifenacin PMCS
- Kaip vartoti Solifenacin PMCS
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Solifenacin PMCS
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Solifenacin PMCS ir kam jis vartojamas
Vaisto Solifenacin PMCS veiklioji medžiaga priklauso anticholinerginių vaistų grupei. Šie vaistai vartojami padidėjusiam šlapimo pūslės aktyvumui mažinti. Vartojant Solifenacin PMCS padidėja pūslėje sulaikomo šlapimo kiekis, todėl rečiau atsiranda poreikis šlapintis.
Solifenacin PMCS skiriamas padidėjusio šlapimo pūslės veiklos aktyvumo simptomams (pvz., be perspėjimo atsiradęs staigus ir stiprus poreikis šlapintis, padažnėjęs šlapinimasis, šlapimo nesulaikymas) gydyti.
- Kas žinotina prieš vartojant Solifenacin PMCS
Solifenacin PMCS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) solifenacino sukcinatui arba bet kuriai pagalbinei Solifenacin PMCS medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu kenčiate dėl šlapimo susilaikymo (kai šlapimas pūslėje kaupiasi dėl šlapinimosi sutrikimų);
- jei kenčiate dėl stipriai sutrikusios virškinamojo trakto veiklos, taip pat jei kamuoja toksinis skausmingas gaubtinės žarnos išsiplėtimas, kurį sukelia membraninis arba opinis kolitas;
- jeigu sergate raumenų liga, vadinama generalizuota miastenija (myasthenia gravis), dėl kurios tam tikri kūno raumenys tampa ypač silpni;
- jeigu Jums yra padidėjęs akispūdis, dėl kurio pamažu prarandamas regėjimas (glaukoma);
- jeigu Jums taikoma hemodializė;
- jeigu sergate sunkia kepenų liga;
- jeigu sergate sunkia inkstų arba vidutinio sunkumo kepenų liga ir vartojate vaistus, kurie gali slopinti solifenacino pašalinimą iš organizmo (pvz., ketokonazolą). Jei Jūsų gydytojas arba vaistininkas pasakė, kad vaisto vartoti negalima.
Jeigu Jums yra arba ankščiau buvo pasireiškęs bent vienas iš aukščiau išvardintų sutrikimų, prieš pradėdami vartoti Solifenacin PMCS pasakykite apie tai savo gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Solifenacin PMCS.
- jeigu Jums sunku šlapintis (šlapimo pūslės obstrukcija) ar sutrikęs šlapinimasis (silpna šlapimo srovė). Šlapimo susilaikymo pūslėje rizika Jums yra didesnė;
- jeigu Jums yra virškinimo trakto obstrukcija (užsikimšimas);
- jeigu yra rizika, kad sulėtės Jūsų virškinimo trakto veikla (skrandžio ir žarnyno peristaltika). Apie tai Jus perspės Jūsų gydytojas;
- jeigu sergate sunkia inkstų liga;
- jeigu sergate vidutinio sunkumo kepenų liga;
- jei turite stemplės angos išvaržą (hiatus hernia) ar kenčiate dėl rėmens;
- jeigu Jums nustatyta nervų sistemos sutrikimų (autonominė neuropatija).
Jeigu Jums yra arba ankščiau buvo pasireiškęs bent vienas iš aukščiau išvardintų sutrikimų, prieš pradėdami vartoti Solifenacin PMCS pasakykite apie tai savo gydytojui.
Prieš pradėdamas Jus gydyti Solifenacin PMCS, gydytojas įvertins, dėl kokių kitų priežasčių Jums galėtų būti padažnėjęs šlapinimasis (pvz., širdies nepakankamumas (nepakankama širdies susitraukimo jėga) ar inkstų liga). Jeigu Jums bus diagnozuota šlapimo takų infekcija, gydytojas paskirs antibiotikų, veikiančių prieš infekciją Jums sukėlusias bakterijas.
Vaikams ir paaugliams
Solifenacin PMCS negalima vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Solifenacin PMCS
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
- kitų anticholinerginių vaistų – abiejų vaistų poveikis ir šalutinis poveikis bus stipresni;
- cholinerginių vaistų – šie vaistai gali susilpninti Solifenacin PMCS poveikį;
- virškinimo trakto peristaltiką skatinančių vaistų, pvz., metoklopramido ar cisaprido – Solifenacin PMCS gali susilpninti šių vaistų poveikį;
- vaistų, kurie lėtina solifenacino pašalinimą iš organizmo (pvz., ketokonazolo, ritonaviro, nelfinaviro, itrakonazolo, verapamilio, diltiazemo);
- vaistų, kurie greitina solifenacino pašalinimą iš organizmo (pvz., rifampicino, fenitoino, karbamazepino);
- vaistų, kurie sąlygoja stemplės uždegimo (ezofagito) paūmėjimą (pvz., bisfosfonatų).
Solifenacin PMCS vartojimas su maistu ir gėrimais
Solifenacin PMCS galima vartoti su maistu ar be jo – kaip jums patogiau. Vartojant Solifenacin PMCS, negerkite greipfrutų sulčių, nes jos padidina solifenacino koncentraciją kraujo plazmoje ir gali padidinti solifenacino toksiškumo riziką.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Solifenacin PMCS nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Žindymo laikotarpiu Solifenacin PMCS vartoti negalima, nes nežinoma, ar solifenacino išsiskiria su motinos pienu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Solifenacin PMCS gali susilieti vaizdas ir kartais atsirasti mieguistumas ar nuovargis. Todėl, jei kenčiate dėl šių pašalinių reiškinių, nevairuokite automobilio ir nedirbkite su mechanizmais.
Solifenacin PMCS sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Solifenacin PMCS
Solifenacin PMCS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra 5 mg, nebent Jūsų gydytojas patarė vartoti 10 mg dozę per parą.
Visą tabletę reikia nuryti, užsigeriant skysčiu. Solifenacin PMCS galima vartoti su maistu ar be jo – kaip jums patogiau. Nesmulkinkite tabletės.
Ką daryti pavartojus per didelę Solifenacin PMCS dozę?
Jeigu netyčia pavartojote per didelę vaisto dozę arba vaisto netyčia pavartojo vaikas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavus vaisto Jums gali atsirasti šie simptomai: galvos skausmas, burnos džiūvimas , svaigulys, mieguistumas ir susiliejęs vaizdas, haliucinacijos, didelis susijaudinimas, traukuliai (konvulsijos), pasunkėjęs kvėpavimas (kvėpavimo nepakankamumas), padažnėjęs širdies plakimas (tachikardija), šlapimo kaupimasis pūslėje (šlapimo susilaikymas), vyzdžių išsiplėtimas (midriazė).
Pamiršus pavartoti Solifenacin PMCS
Jei reikiamu laiku pamiršote išgerti tabletę, išgerkite ją tuoj pat, kai prisiminsite, jei tik tai nėra laikas, kai turi būti vartojama kita dozė. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Per dieną nevartokite daugiau nei vienos dozės. Jei abejojate, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Nustojus vartoti Solifenacin PMCS
Jei nustosite vartoti Solifenacin PMCS šlapimo pūslės veikla gali vėl tapti tokia pat aktyvi arba net dar aktyvesnė. Jei planuojate nutraukti gydymąsi, kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Solifenacin PMCS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuriems solifenacino sukcinatą vartojantiems pacientams pasireiškė angioneurozinė edema (odos alergija, sukelianti patinimą, kuris pasireiškia iš karto po oda esančiuose audiniuose) su kvėpavimo takų obstrukcija. Jeigu pasireiškia angioneurozinė edema, Solfenacin PMCS vartojimas turi būti nedelsiant nutrauktas ir pradėtas tinkamas gydymas ir (arba) taikomos priemonės.
Dėl Solifenacin PMCS gali atsirasti šie reiškiniai:
Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 pacientų)
- burnos sausmė.
Dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 100 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 10 pacientų)
- susiliejęs vaizdas;
- vidurių užkietėjimas, pykinimas, virškinimo sutrikimai (pilnumo jausmas pilve, pilvo skausmas, riaugėjimas, rėmuo (dispepsija)), nemalonus pojūtis skrandyje.
Nedažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 1000 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 100 pacientų)
- šlapimo takų infekcija, šlapimo pūslės uždegimas;
- mieguistumas;
- sutrikęs skonio pojūtis (disgeuzija);
- sausos (jautrios) akys;
- sausumas nosyje;
- refliukso liga (gastroezofaginio refliukso liga);
- gerklės sausmė;
- sausa oda;
- šlapinimosi sunkumai;
- nuovargis;
- skysčių kaupimasis apatinėse galūnėse (edema).
Reti (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 000 pacientų, bet mažiau nei 1 iš 1000 pacientų)
- didelio sukietėjusių išmatų kiekio kaupimasis gaubtinėje žarnoje (užsikimšimas);
- šlapimo kaupimasis pūslėje (šlapimo susilaikymas);
- svaigulys, galvos skausmas;
- vėmimas;
- niežulys, bėrimas.
Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 pacientų)
- haliucinacijos, minčių susipainiojimas;
- alerginis bėrimas.
Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas iš turimų duomenų)
- sumažėjęs apetitas, aukšta kalio koncentracija kraujyje, galinti sukelti pakitusį širdies ritmą;
- padidėjęs akių spaudimas;
- širdies elektrinio aktyvumo pakitimai (elektrokardiogramoje), nereguliarus širdies ritmas (Torsade de Pointes), širdies ritmo ar pagreitėjusio ritmo jutimas;
- balso sutrikimai;
- kepenų sutrikimai;
- raumenų silpnumas;
- inkstų sutrikimai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected] , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Solifenacin PMCS
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Solifenacin PMCS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra solifenacino sukcinatas.
Kiekvienoje Solifenacin PMCS 5 mg tabletėje yra 5 mg solifenacino sukcinato, atitinkančio 3,8 mg solifenacino.
Kiekvienoje Solifenacin PMCS 10 mg tabletėje yra 10 mg solifenacino sukcinato, atitinkančio 7,5 mg solifenacino.- Pagalbinės medžiagos:
Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas, magnio stearatas (E470b).
Tabletės plėvelė
Solifenacin PMCS 5 mg - Opadry geltonasis (hipromeliozė 6cP (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172)).- Solifenacin PMSC 10 mg – Opadry baltasis (hipromeliozė 6cP (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400), Opadry rudasis (hipromeliozė 5cP (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 6000, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172)).
Solifenacin PMCS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Solifenacin PMCS 5 mg: apvali, abipusiai gaubta, geltonos spalvos, 6 mm skersmens plėvele dengta tabletė.
Solifenacin PMCS 10 mg: apvali, abipusiai gaubta, rožinės spalvos, 7 mm skersmens plėvele dengta tabletė.
Pakuotės dydis: 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 377/1, Michle
140 00 Praha 4
Čekija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
PRO.MED.CS Praha a.s. atstovybė
Lukiškių 5- 206
Vilnius LT-01108
Lietuva
Telefonas: +370 5 2151008
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija Solifenacin PMCS 5 mg Filmtablette
Solifenacin PMCS 10 mg Filmtablette
Čekija Solifenacin PMCS
Estija Solifenacin PMCS 5 mg
Solifenacin PMCS 10 mg
Latvija Solifenacin PMCS 5 mg apvalkotās tabletes
Solifenacin PMCS 10 mg apvalkotās tabletes
Lenkija Solifenacin PMCS 5 mg
Solifenacin PMCS 10 mg
Lietuva Solifenacin PMCS 5 mg plėvele dengtos tabletės
Solifenacin PMCS 10 mg plėvele dengtos tabletės
Slovakija Solifenacin PMCS 5 mg
Solifenacin PMCS 10 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-12-14.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SOLIFENACIN ARISTO 10MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Solifenacin Aristo 10 mg plėvele dengtos tabletės
solifenacino sukcinatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Solifenacin Aristo ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Solifenacin Aristo
3. Kaip vartoti Solifenacin Aristo
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Solifenacin Aristo
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Solifenacin Aristo ir kam jis vartojamas
Solifenacin Aristo veiklioji medžiaga priklauso anticholinerginių vaistų grupei. Šie vaistai vartojami pernelyg dideliam šlapimo pūslės aktyvumui mažinti. Tai padės Jums ilgiau išbūti nenuėjus į tualetą ir padidins pūslėje sulaikomo šlapimo kiekį.
Solifenacin Aristo šalinami būklės, vadinamos pernelyg aktyvia šlapimo pūsle, simptomai. Tokie simptomai yra: be perspėjamųjų požymių atsiradęs staigus ir stiprus poreikis šlapintis, šlapinimosi padažnėjimas, šlapimo nesulaikymas, kai nėra galimybės patekti į tualetą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Solifenacin Aristo
Solifenacin Aristo vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija solifenacinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu negalite pasišlapinti arba pilnai ištuštinti šlapimo pūslę (šlapimo susilaikymas);
- jeigu sergate sunkia skrandžio ar žarnų liga (įskaitant toksinį gaubtinės žarnos išsiplėtimą, su opiniu kolitu susijusias komplikacijas);
- jeigu sergate raumenų liga, vadinama generalizuota miastenija, dėl kurios susilpnėja kai kurie raumenys;
- jeigu yra padidėjęs akispūdis, dėl kurio palaipsniui silpnėja regėjimas (glaukoma);
- jeigu taikomos inkstų dializės;
- jeigu sergate sunkia kepenų liga;
- jeigu sergate sunkia inkstų liga arba vidutinio sunkumo kepenų liga IR kartu vartojate vaistų, kurie gali slopinti Solifenacin Aristo šalinimą iš organizmo (pvz., ketokonazolą). Apie tai Jus perspės Jūsų gydytojas.
Jeigu yra arba anksčiau pasireiškė kuri nors iš anksčiau išvardytų būklių, prieš pradėdami gydymą Solifenacin Aristo, apie tai pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Solifenacin Aristo.
- jeigu sunku ištuštinti šlapimo pūslę (= šlapimo pūslės obstrukcija) arba yra sutrikęs šlapinimasis (pvz., silpna šlapimo srovė). Tokiu atveju yra didesnė šlapimo kaupimosi šlapimo pūslėje (šlapimo susilaikymo) rizika;
- jeigu yra kokia nors virškinimo trakto obstrukcija (vidurių užkietėjimas);
- jeigu yra rizika, kad sulėtės virškinimo trakto veikla (skrandžio ir žarnyno peristaltika). Apie tai Jus perspės Jūsų gydytojas;
- jeigu sergate sunkia inkstų liga;
- jeigu sergate vidutinio sunkumo kepenų liga;
- jeigu turite stemplės angos išvaržą (diafragminė išvarža) arba pasireiškia rėmuo;
- jeigu sergate nervų sistemos sutrikimu (autonomine neuropatija);
- jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių.
Vaikams ir paaugliams
Solifenacin Aristo negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Jeigu yra arba ankščiau pasireiškė kuri nors iš anksčiau išvardytų būklių, prieš pradėdami vartoti Solifenacin Aristo, apie tai pasakykite gydytojui.
Prieš pradedant gydymą Solifenacin Aristo, gydytojas įvertins, ar nėra kokių nors kitų priežasčių, dėl kurių dažniau šlapinatės (pvz., dėl širdies nepakankamumo (nepakankama širdies susitraukimo jėga) ar inkstų ligos). Jeigu sergate šlapimo takų infekcine liga, gydytojas paskirs vartoti antibiotikų (gydymą nuo tam tikros bakterijų sukeltos infekcinės ligos).
Kiti vaistai ir Solifenacin Aristo
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
- kitų anticholinerginių vaistų, nes gali sustiprėti abiejų vaistų poveikis ir šalutinis poveikis;
- cholinerginių vaistų, nes Solifenacin Aristo poveikis gali susilpnėti;
- vaistų, kurie skatina virškinimo trakto peristaltiką (pvz., metoklopramidas ar cizapridas). Solifenacin Aristo gali silpninti šių vaistų poveikį;
- vaistų, kurie lėtina solifenacino šalinimą iš organizmo (pvz.: ketokonazolą, ritonavirą, nelfinavirą, itrakonazolą, verapamilį, diltiazemą);
- vaistų, kurie gali greitinti solifenacino šalinimą iš organizmo (pvz.: rifampiciną, fenitoiną, karbamazepiną);
- vaistų, kurie gali sukelti arba pasunkinti stemplės uždeginą (ezofagitą) (pvz., bisfosfonatų).
Solifenacin Aristo vartojimas su maistu ir gėrimais
Solifenacin Aristo galima vartoti valgant arba be maisto (kaip Jums patogiau).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Solifenacin Aristo nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus. Solifenacin Aristo žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes solifenacino gali prasiskverbti į motinos pieną.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Solifenacin Aristo, gali pasireikšti miglotas matymas ir kartais atsirasti mieguistumas ar nuovargis. Jeigu pasireiškė toks šalutinis poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima.
Solifenacin Aristo sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Solifenacin Aristo
Tinkamo vartojimo instrukcijos
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Reikia nuryti visą tabletę užsigeriant skysčiu. Tabletes galima vartoti valgant arba be maisto (kaip Jums patogiau). Tablečių negalima smulkinti.
Rekomenduojama dozė yra 5 mg per parą, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo vartoti 10 mg paros dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Solifenacin Aristo dozę?
Jeigu išgėrėte per daug Solifenacin Aristo arba Solifenacin Aristo atsitiktinai išgėrė vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Perdozavimo simptomai yra šie: galvos skausmas, burnos džiūvimas, galvos svaigimas, mieguistumas ir miglotas matymas, nesančių daiktų matymas (haliucinacijos), pernelyg didelis susijaudinimas, priepuoliai (traukuliai), kvėpavimo pasunkėjimas, širdies plakimo padažnėjimas (tachikardija), šlapimo kaupimasis šlapimo pūslėje (šlapimo susilaikymas), vyzdžių išsiplėtimas (midriazė).
Pamiršus pavartoti Solifenacin Aristo
Jeigu pamiršote išgerti tabletę įprastu laiku, išgerkite ją tuoj pat, kai prisiminsite, išskyrus atvejus, kai arti kitos dozės vartojimo laikas. Negalima vartoti daugiau kaip vienos vaisto dozės per parą. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Nustojus vartoti Solifenacin Aristo
Jeigu nutrauksite Solifenacin Aristo vartojimą, pernelyg aktyvios šlapimo pūslės simptomai gali atsinaujinti arba pasunkėti. Norėdami baigti gydymą visada kreipkitės į savo gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija arba sunki odos reakcija (pvz., odos pūslėjimasis ir lupimasis), nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Gauta pranešimų apie angioneurozinės reakcijos (odos alerginė reakcija, sukelianti poodinio audinio patinimą) pasireiškimą, kartu su kvėpavimo takų obstrukcija (kvėpavimo pasunkėjimas), pacientams, vartojantiems solifenacino sukcinato. Pasireiškus angioneurozinei edemai, nedelsiant nutraukite Solifenacin Aristo vartojimą ir kreipkitės atitinkamo gydymo.
Vartojant Solifenacin Aristo, pasireiškė išvardytas šalutinis poveikis.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- burnos džiūvimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- miglotas matymas;
- vidurių užkietėjimas, pykinimas, nevirškinimas (pasireiškia tokiais simptomais: pilnumo jausmas pilve, pilvo skausmas, atsirūgimas, pykinimas, rėmuo (dispepsija), skrandžio diskomfortas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):skysčių kaupimasis apatinėse galūnėse (edema).
- šlapimo takų infekcija, šlapimo pūslės uždegimas;
- mieguistumas;
- skonio pojūčio sutrikimas (disgeuzija);
- akių sausumas (jautrumas);
- nosies ertmių sausumas;
- refliukso liga (gastroezofaginis refliuksas);
- gerklės džiūvimas;
- odos sausumas;
- negalėjimas pasišlapinti;
- nuovargis,
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- didelio sukietėjusių išmatų kiekio kaupimasis gaubtinėje žarnoje (žarnų užsikimšimas);
- šlapimo kaupimasis šlapimo pūslėje dėl negalėjimo ištuštinti šlapimo pūslės (šlapimo susilaikymas);
- svaigulys, galvos skausmas;
- vėmimas;
- niežulys, išbėrimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- haliucinacijos, sumišimas;
- alerginis išbėrimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- apetito sumažėjimas, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, galintis sukelti nenormalų širdies ritmą;
- padidėjęs akispūdis;
- širdies ritmo sutrikimai;
- elektrokardiografiniai širdies pakitimai, nereguliarus širdies ritmas (Torsade de Pointes);
- balso sutrikimai;
- kepenų sutrikimai;
- raumenų silpnumas;
- inkstų funkcijos sutrikimai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Solifenacin Aristo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po,,Tinka iki“ arba ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Solifenacin Aristo sudėtis
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg solifenacino sukcinato, atitinkančio 7,5 mg solifenacino.
- Veiklioji medžiaga yra solifenacino sukcinatas.
- Pagalbinės medžiagos:
Tablečių šerdis: pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, bevandenė laktozė, hipromeliozė (E464), magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.
Tablečių plėvelė: makrogolis 8000, talkas, titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172).
Solifenacin Aristo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Solifenacin Aristo 10 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, šviesiai rausvos plėvele dengtos tabletės su vagele.
Lizdinės plokštelės (PVC/PVDC/aliuminio folija). Dėžutėje yra 30 plėvele dengtų tablečių.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Vokietija
Gamintojas
Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.
Calle De La Solana, 26
28850 Torrejón De Ardoz (Madrid)
Ispanija
arba
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-02-04
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi tinkamumo laiku: referencinio vaisto – 3 metai, po pirmojo atidarymo 12 mėnesių, lygiagrečiai importuojamo – 4 metai; išvaizda: referencinio vaisto tabletės yra šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, tabletės skersmuo 7,5 mm, tabletės storis 2,4 mm – 4,0 mm, lygiagrečiai importuojamo – tabletės su vagele; pagalbinėmis medžiagomis: referencinio vaisto sudėtyje yra povidonas K-25, triacetinas, lygiagrečiai importuojamo - pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, makrogolis 8000; laikymo sąlygomis: referencinio vaisto - po pirmo atidarymo laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|