Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
internetaptieka.lv (Latvijoje) T. 26699176, Adrese: Dzirnieku ielā 26, Mārupe, LV-2167. Darba laiki: Darba dienās: 8.30-17.00 Recepšu medikamentus varēs saņemt personiski, ierodoties ar recepti vai personu apliecinošu dokumentu, vai pasūtīt uz mājām ar piegādi, ja ir izrakstīta e-recepte.
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [3g Adm.R:O; 8g Adm.R:P] Sutrumpinimų sąrašas
FOSFOMYCIN SANDOZ 3G
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2025-May-13
Apytikslė pirkimo kaina "FOSFOMYCIN SANDOZ 3G" Rygoje, Latvija yra: 12.48€ 13.86$ 10.52£ 1441Rub 135.8SEK 53PLN 49.19₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "FOSFOMYCIN SANDOZ 3G" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 19-0004
ATC kodas: J01XX01
Veikliosios medžiagos: Fosfomycinum
Gamintojas, prekės ženklas: Sandoz.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
FOSFOMYCIN EBERTH 3G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI N1
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
FOSFOMYCIN EBERTH 3 g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
fosfomicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra FOSFOMYCIN EBERTH ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant FOSFOMYCIN EBERTH
3. Kaip vartoti FOSFOMYCIN EBERTH
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti FOSFOMYCIN EBERTH
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra FOSFOMYCIN EBERTH ir kam jis vartojamas
FOSFOMYCIN EBERTH sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosfomicino (fosfomicino trometamolio forma). Fosfomicinas yra antibiotikas, kuris veikia naikindamas infekcijas sukeliančias bakterijas.
FOSFOMYCIN EBERTH skirtas ūminės nekomplikuotos šlapimo pūslės infekcijos gydymui moterims ir paauglėms.
2. Kas žinotina prieš vartojant FOSFOMYCIN EBERTH
FOSFOMYCIN EBERTH vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija fosfomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti FOSFOMYCIN EBERTH, jeigu Jums yra viena iš išvardytų būklių:
- nuolatinės šlapimo pūslės infekcijos;
- anksčiau po kitų antibiotikų vartojimo buvo pasireiškęs viduriavimas.
Būklės, į kurias reikia atsižvelgti
FOSFOMYCIN EBERTH gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, įskaitant alergines reakcijas bei storosios žarnos uždegimą. Šio vaisto vartojimo laikotarpiu turite stebėti, ar neatsiranda tam tikrų simptomų, kad sumažintumėte bet kokių problemų atsiradimo riziką. Žr. 4 skyriaus poskyrį „Sunkus šalutinis poveikis“.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas tokios amžiaus grupės pacientams nenustatytas.
Kiti vaistai ir FOSFOMYCIN EBERTH
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu, jei vartojate:
- metoklopramido ar kitokių maisto judėjimą skrandžiu ir žarnynu greitinančių vaistų, nes jie gali sumažinti fosfomicino pasisavinimą Jūsų organizme;
- kraujo krešėjimą slopinančių vaistų, nes fosfomicinas ir kiti antibiotikai gali mažinti jų kraujo krešulių susidarymą slopinantį poveikį.
FOSFOMYCIN EBERTH vartojimas su maistu
Maistas gali lėtinti fosfomicino pasisavinimą virškinimo trakte. Dėl to šį vaistą reikia išgerti nevalgius (likus 2‑3 valandoms iki valgio arba praėjus 2‑3 valandoms po jo).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu esate nėščia, gydytojas Jums šį vaistą skirs tik jei neabejotinai būtina.
Žindančioms moterims galima išgerti vienkartinę šio vaisto dozę.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., svaigulys, kuris gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
FOSFOMYCIN EBERTH sudėtyje yra sacharozės ir natrio
Sacharozė
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Natris
Šio vaisto paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti FOSFOMYCIN EBERTH
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydoma ūminė nekomplikuota šlapimo pūslės infekcija, moterims ir paauglėms (vyresnėms kaip 12 metų) rekomenduojama dozė yra 1 FOSFOMYCIN EBERTH paketėlis (3 g fosfomicino).
Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <10 ml/min.), šio vaisto vartoti negalima.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Vartojimo metodas ir būdas
Vartoti per burną.
Šį vaistą reikia išgerti nevalgius (likus 2‑3 valandoms iki valgio arba praėjus 2‑3 valandoms po jo), geriausia prieš einant miegoti ir pasišlapinus.
Vieno paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje (maždaug 150‑200 ml) vandens ir išgerti nedelsiant. Paruoštas tirpalas yra šiek tiek balkšvas, drumstas, vaisių (apelsinų ir mandarinų) skonio.
Ką daryti pavartojus per didelę FOSFOMYCIN EBERTH dozę?
Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už paskirtą dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jei vartojant FOSFOMYCIN EBERTH atsiras bet kuris toliau paminėtas simptomas, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
- Anafilaksinis šokas, t. y. gyvybei pavojinga alerginė reakcija (dažnis nežinomas). Galimi simptomai yra staiga atsiradęs odos išbėrimas, niežėjimas ar dilgėlinė, dusulys, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas.
- Veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas su kvėpavimo pasunkėjimu (angioneurozinė edema) (dažnis nežinomas).
- Vidutinio sunkumo ar sunkus viduriavimas, pilvo diegliai, kraujingos išmatos ir (arba) karščiavimas; tai gali rodyti, kad atsirado storosios žarnos infekcija (su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas) (dažnis nežinomas). Nevartokite viduriavimą mažinančių vaistų, kurie slopina žarnyno judesius (peristaltiką).
Kitas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- galvos skausmas;
- svaigulys;
- viduriavimas;
- pykinimas;
- nevirškinimas;
- pilvo skausmas;
- moters lytinių organų infekcija, kurios simptomai yra uždegimas, dirginimas, niežėjimas (vulvovaginitas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- vėmimas;
- išbėrimas;
- dilgėlinė;
- niežėjimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- alerginė reakcija.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, arba vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti FOSFOMYCIN EBERTH
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant.
Ant kartono dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
FOSFOMYCIN EBERTH sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fosfomicinas (fosfomicino trometamolio pavidalu). Kiekviename vienadoziame paketėlyje yra 3 g fosfomicino (fosfomicino trometamolio pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, sacharino natrio druska (E954), apelsinų aromatinė medžiaga (kukurūzų maltodektrinas, gumiarabikas ir aromatiniai preparatai), kalcio hidroksidas.
FOSFOMYCIN EBERTH išvaizda ir kiekis pakuotėje
Granulės geriamajam tirpalui yra baltos ar šiek tiek gelsvos spalvos vienadoziame paketėlyje.
Dėžutėje yra 1 paketėlis.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Am Bahnhof 2
92289 Ursensollen
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB Niromed
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-07-12
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamas vaistas – specialių laikymo sąlygų nereikia, referencinis - laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagretaus - kalcio hidroksidas, referencinio - mandarinų aromatinė medžiaga (kukurūzų maltodektrinas, gumiarabikas, askorbo rūgštis (E300), butilhidroksianizolas (E320) ir aromatiniai preparatai); išvaizda: lygiagrečiai impoertuojamo - granulės geriamajam tirpalui yra baltos ar šiek tiek gelsvos spalvos, referencinio - granulės geriamajam tirpalui yra baltos arba beveik baltos spalvos be gumulėlių ar sankaupų.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
FOSFOMYCIN ZENTIVA 3G GRANULĖS GERIAMAJAM TIRPALUI PAKETĖLYJE N1
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Fosfomycin Zentiva 3 g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
fosfomicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Fosfomycin Zentiva ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Fosfomycin Zentiva
- Kaip vartoti Fosfomycin Zentiva
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Fosfomycin Zentiva
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Fosfomycin Zentiva ir kam jis vartojamas
Fosfomycin Zentiva sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosfomicino (fosfomicino trometamolio forma). Fosfomicinas yra antibiotikas, kuris veikia naikindamas infekcijas sukeliančias bakterijas.
Fosfomycin Zentiva skirtas ūminės nekomplikuotos šlapimo pūslės infekcijos gydymui moterims ir paauglėms.
- Kas žinotina prieš vartojant Fosfomycin Zentiva
Fosfomycin Zentiva vartoti negalima:
- jeigu yra alergija fosfomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fosfomycin Zentiva, jeigu Jums yra viena iš išvardytų būklių:
- nuolatinės šlapimo pūslės infekcijos;
- anksčiau po kitų antibiotikų vartojimo buvo pasireiškęs viduriavimas.
Būklės, į kurias reikia atsižvelgti
Fosfomycin Zentiva gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, įskaitant alergines reakcijas bei storosios žarnos uždegimą. Šio vaisto vartojimo laikotarpiu turite stebėti, ar neatsiranda tam tikrų simptomų, kad sumažintumėte bet kokių problemų atsiradimo riziką. Žr. 4 skyriaus poskyrį „Sunkus šalutinis poveikis“.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas tokios amžiaus grupės pacientams nenustatytas.
Kiti vaistai ir Fosfomycin Zentiva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu, jei vartojate:
- metoklopramido ar kitokių maisto judėjimą skrandžiu ir žarnynu greitinančių vaistų, nes jie gali sumažinti fosfomicino pasisavinimą Jūsų organizme;
- kraujo krešėjimą slopinančių vaistų, nes fosfomicinas ir kiti antibiotikai gali mažinti jų kraujo krešulių susidarymą slopinantį poveikį.
Fosfomycin Zentiva vartojimas su maistu
Maistas gali lėtinti fosfomicino pasisavinimą virškinimo trakte. Dėl to šį vaistą reikia išgerti nevalgius (likus 2‑3 valandoms iki valgio arba praėjus 2‑3 valandoms po jo).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu esate nėščia, gydytojas Jums šį vaistą skirs tik jei neabejotinai būtina.
Žindančioms moterims galima išgerti vienkartinę šio vaisto dozę.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., svaigulys, kuris gali daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Fosfomycin Zentiva sudėtyje yra sacharozės ir natrio
Sacharozė
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Natris
Šio vaisto paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti Fosfomycin Zentiva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydoma ūminė nekomplikuota šlapimo pūslės infekcija, moterims ir paauglėms (vyresnėms kaip 12 metų) rekomenduojama dozė yra 1 Fosfomycin Zentiva paketėlis (3 g fosfomicino).
Pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Vartojimo metodas ir būdas
Vartoti per burną.
Šį vaistą reikia išgerti nevalgius (likus 2‑3 valandoms iki valgio arba praėjus 2‑3 valandoms po jo), geriausia prieš einant miegoti ir pasišlapinus.
Vieno paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje (maždaug 150‑200 ml) vandens ir išgerti nedelsiant. Paruoštas tirpalas yra šiek tiek balkšvas, drumstas, vaisių (apelsinų ir mandarinų) skonio.
Ką daryti pavartojus per didelę Fosfomycin Zentiva dozę?
Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už paskirtą dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jei vartojant Fosfomycin Zentiva atsiras bet kuris toliau paminėtas simptomas, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
- Anafilaksinis šokas, t. y. gyvybei pavojinga alerginė reakcija (dažnis nežinomas). Galimi simptomai yra staiga atsiradęs odos išbėrimas, niežėjimas ar dilgėlinė, dusulys, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas.
- Veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas su kvėpavimo pasunkėjimu (angioneurozinė edema) (dažnis nežinomas).
- Vidutinio sunkumo ar sunkus viduriavimas, pilvo diegliai, kraujingos išmatos ir (arba) karščiavimas; tai gali rodyti, kad atsirado storosios žarnos infekcija (su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas) (dažnis nežinomas). Nevartokite viduriavimą mažinančių vaistų, kurie slopina žarnyno judesius (peristaltiką).
Kitas šalutinis poveikis
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- galvos skausmas;
- svaigulys;
- viduriavimas;
- pykinimas;
- nevirškinimas;
- pilvo skausmas;
- moters lytinių organų infekcija, kurios simptomai yra uždegimas, dirginimas, niežėjimas (vulvovaginitas).
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- vėmimas;
- išbėrimas;
- dilgėlinė;
- niežėjimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- alerginė reakcija.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Fosfomycin Zentiva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant kartono dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Fosfomycin Zentiva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fosfomicinas (fosfomicino trometamolio pavidalu). Kiekviename vienadoziame paketėlyje yra 3 g fosfomicino (fosfomicino trometamolio pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, sacharino natrio druska (E954), mandarinų aromatinė medžiaga (kukurūzų maltodektrinas, gumiarabikas, askorbo rūgštis (E300), butilhidroksianizolas (E320) ir aromatiniai preparatai) bei apelsinų aromatinė medžiaga (kukurūzų maltodektrinas, gumiarabikas ir aromatiniai preparatai).
Fosfomycin Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Granulės geriamajam tirpalui paketėlyje. Baltos arba beveik baltos spalvos granulės be gumulėlių ar sankaupų vienadoziame paketėlyje.
Dėžutėje yra 1 arba 2 paketėliai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Zentiva, k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Praha 10
Čekija
Gamintojas
Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.
C/Casanova, 27-31
08757 Corbera de Llobregat (Barcelona)
Ispanija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija: Фосфозен 3g гранули за перорален разтвор в саше
Lietuva: Fosfomycin Zentiva 3 g granulės geriamajam tirpalui paketėlyje
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
FOSFOMYCIN SANDOZ [FOSFOMYCIN MIDAS] 3G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI N1
Pakuotės lapelis: informacija pacientei
Foziflum 3 g milteliai geriamajam tirpalui
fosfomicinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Foziflum ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Foziflum
- Kaip vartoti Foziflum
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Foziflum
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Foziflum ir kam jis vartojamas
Foziflum sudėtyje yra veikliosios medžiagos fosfomicino (fosfomicino trometamolio pavidalu). Tai yra antibiotikas, kuris veikia naikindamas bakterijas, kurios gali sukelti infekcijas.
Foziflum skirtas nekomplikuotai šlapimo pūslės infekcijai gydyti moterims ir paauglėms.
2. Kas žinotina prieš vartojant Foziflum
Foziflum vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija fosfomicinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Foziflum, jeigu Jums yra vienas iš šių sutrikimų:
- nuolatinės šlapimo pūslės infekcijos,
- anksčiau pavartojus kitų antibiotikų buvo pasireiškęs viduriavimas.
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Foziflum gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Jis apima alergines reakcijas ir storosios žarnos uždegimą. Vartodami šį vaistą turite atkreipti dėmesį į tam tikrus simptomus, kad sumažintumėte bet kokių problemų riziką. Žr. 4 skyrių „Sunkus šalutinis poveikis“.
Vaikams ir paaugliams
Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje nėra nustatytas.
Kiti vaistai ir Foziflum
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai ypač svarbu, jei vartojate:
- metoklopramido ar kitų vaistų, greitinančių maisto judėjimą per skrandį ir žarnas, nes jie gali sumažinti fosfomicino pasisavinimą Jūsų organizme,
- antikoaguliantų, nes fosfomicinas ir kiti antibiotikai gali pakeisti jų gebėjimą užkirsti kelią kraujo krešėjimui.
Foziflum vartojimas su maistu
Maistas gali sulėtinti fosfomicino absorbciją. Todėl šį vaistą reikia vartoti nevalgius (likus 2‑3 valandoms iki valgio arba po jo praėjus 2‑3 valandoms).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia, gydytojas skirs Jums šį vaistą tik tada, kai jis yra neabejotinai būtinas.
Žindančios moterys gali išgerti vieną šio vaisto dozę.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Galite patirti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, svaigulį, kuris gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Foziflum sudėtyje yra sacharozės, gliukozės ir natrio
Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės ir gliukozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Foziflum
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydant nuo nekomplikuotos šlapimo pūslės infekcijos suaugusias moteris ir paaugles, rekomenduojama dozė yra 1 paketėlis Foziflum (3 g fosfomicino).
Vartojimas pacientėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Šio vaisto turi nevartoti pacientės, kurioms yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 10 ml/min.).
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Gerkite šį vaistą per burną nevalgius (2‑3 val. prieš valgį arba 2‑3 val. po valgio), geriau prieš miegą ir pasišlapinus.
Vieno paketėlio turinį ištirpinkite stiklinėje vandens ir nedelsdami išgerkite.
Ką daryti pavartojus per didelę Foziflum dozę
Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už paskirtą dozę, kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jei vartojant Foziflum pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją:
- anafilaksinis šokas, gyvybei pavojingas alerginės reakcijos tipas (dažnis nežinomas). Simptomai yra staigus išbėrimas, niežėjimas ar dilgėlinė ant odos ir (arba) dusulys, švokštimas ar pasunkėjęs kvėpavimas,
- veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas su kvėpavimo pasunkėjimu (angioneurozinė edema) (dažnis nežinomas),
- vidutinio sunkumo ar sunkus viduriavimas, pilvo spazmai, kraujingos išmatos ir (arba) karščiavimas gali reikšti, kad Jums yra storosios žarnos infekcija (su antibiotikais susijęs kolitas) (dažnis nežinomas). Nevartokite vaistų nuo viduriavimo, kurie slopina žarnyno judesius (slopinančių peristaltiką).
Kitas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- galvos skausmas;
- svaigulys;
- viduriavimas;
- pykinimas;
- virškinimo sutrikimas;
- pilvo skausmas;
- moterų lytinių organų infekcija, pasireiškianti tokiais simptomais kaip uždegimas, dirginimas, niežėjimas (vulvovaginitas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- vėmimas;
- išbėrimas;
- dilgėlinė;
- niežėjimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- alerginės reakcijos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Foziflum
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ištirpinus vaistą, tirpalas turi būti tuojau pat išgertas.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Foziflum sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra fosfomicinas. Kiekviename paketėlyje yra 5,631 g fosfomicino trometamolio, kuris atitinka 3 g fosfomicino.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė (E 474), sacharino natrio druska (E 954), apelsinų aromatinė medžiaga (sudėtyje yra etilo butirato, linalolio, gumiarabiko [E 414], dekstrozės monohidrato [gliukozės monohidrato], maltodekstrino, BHA (E 320), etilo heksanoato, izoamilo heksanoato, natūralaus citralio, izoamilo acetato, nerolio, natūralaus apelsinų eterinio aliejaus, natūralaus citrinų eterinio aliejaus).
Foziflum išvaizda ir kiekis pakuotėje
Foziflum yra balti arba beveik balti apelsinų aromato milteliai.
Vaistas tiekiams pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 1 arba 2 popieriaus/polietileno/aliuminio/polietileno paketėliai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
SI-1000 Ljubljana
Slovėnija
Gamintojai
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana
Slovėnija
arba
Special Product‘s Line S.p.a.
Via Fratta Rotonda Vado Lago 1
03012, Anagni (FR)
Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Tel. +370 5 263 60 37
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija, Latvija, Lietuva,
Foziflum
Nyderlandai
Fosfomycin Sandoz
Danija, Norvegija, Suomija, Švedija
Fosfomycin IA-Pharma
Slovėnija
Cisof
Vokietija
Fosfomycin HEXAL
Rumunija
Fosfomicină Sandoz
Lenkija
Fosfomycin
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|