Eurovaistine LT (Lietuva) Tel. 852602200 
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Valga südameapteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ENDOCRINE THERAPY
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [25mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
EXEMESTANE ACCORD 25MG N30
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "EXEMESTANE ACCORD 25MG N30" Rygoje, Latvija yra: 18.03€ 20.68$ 15.3£ 2082Rub 198.8SEK 78PLN 62.2₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "EXEMESTANE ACCORD 25MG N30" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 10-0305
ATC kodas: L02BG06
Veikliosios medžiagos: Exemestanum
Gamintojas, prekės ženklas: Accord.
EXEMESTANE ACCORD 25MG N30 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
EXEMESTANE SANOSWISS 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Exemestane SanoSwiss 25 mg plėvele dengtos tabletės
Eksemestanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Exemestane SanoSwiss ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Exemestane SanoSwiss
- Kaip vartoti Exemestane SanoSwiss
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Exemestane SanoSwiss
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Exemestane SanoSwiss ir kam jis vartojamas
Exemestane SanoSwiss priklauso vaistinių preparatų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šis vaistas sąveikauja su medžiaga, vadinama aromataze, kuri būtina moteriškų lytinių hormonų, estrogenų gamybai, ypatingai moterims po menopauzės. Estrogenų aktyvumo organizme sumažėjimu yra gydomas nuo hormonų priklausomas krūties vėžys.
Exemestane SanoSwiss vartojamas
- nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju krūties vėžiu moterims po menopauzės gydyti, baigus pradinį 2‑3 metų trukmės gydymą tamoksifenu ir
- nuo hormonų priklausomu progresavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės gydyti, jei gydymas kitais hormoniniais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Exemestane SanoSwiss
Exemestane SanoSwiss vartoti negalima:
- jeigu yra alergija eksemestanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu dar neprasidėjo menopauzė, t.y. jei moteriai tebesikartoja menstruacijos;
- jeigu esate nėščia, galite būti pastojusi arba žindote kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Exemestane SanoSwiss.
- prieš gydymą Exemestane SanoSwiss gydytojas gali atlikti kraujo tyrimą, kad įsitikintų, jog Jums jau prasidėjo menopauzė;
- prieš Jums pradedant gydymą, gydytojas gali patarti atlikti D vitamino kiekio tyrimą (moterims ankstyvoje krūties vėžio stadijoje šio vitamino kiekis gali būti labai mažas). Moterys, kurioms trūksta D vitamino, bus paskirta vartoti D vitamino papildomai;
- jeigu skundžiatės kepenų ar inkstų sutrikimais, prieš vartojant Exemestane SanoSwiss, pasakykite gydytojui;
- jeigu esate sirgęs arba sergate ligomis, turinčiomis poveikį kaulų stiprumui, pasakykite gydytojui. Prieš paskirdamas gydymą Exemestane SanoSwiss ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali atlikti kaulų tankio tyrimus. Tai būtina, nes šios klasės vaistai mažina moteriškų hormonų kiekį, dėl to gali sumažėti mineralų kiekis kauluose ir sumažėti kaulų stiprumas.
Prieš pradedant gydymą Exemestane SanoSwiss gydytojas gali norėti paimti kraujo mėginį, kad įsitikintų, kad Jums jau prasidėjo menopauzė.
Kiti vaistai ir Exemestane SanoSwiss
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Exemestane SanoSwiss ir pakeičiamosio hormonų terapijos (PHT) vienu metu vartoti negalima.
Toliau pateiktus vaistinius preparatus vartoti kartu su Exemestane SanoSwiss reikia atsargiai:
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vieną iš toliau išvardytų vaistų:
- rifampicino (antibiotiko),
- priešepilepsinių vaistų vartojamų epilepsijai gydyti (karbamazepino arba fenitoino),
- augalinių vaistinių preparatų vartojamų depresijai gydyti (jonažolės (Hypericum perforatum)).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nevartokite eksemestano, jeigu esate nėščia arba žindote.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu yra bent mažiausia galimybė pastoti, pasitarkite su gydytoju dėl kontracepcijos priemonių vartojimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu vartojant Exemestane SanoSwiss jaučiate mieguistumą, galvos svaigimą ar silpnumą, stenkitės nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų.
Exemestane SanoSwiss sudėtyje yra gliukozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Exemestane SanoSwiss
Vartojimas suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Exemestane SanoSwiss tabletės vartojamos per burną po valgio maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną. Kaip ir kiek laiko vartoti Exemestane SanoSwiss, nurodys gydytojas.
Rekomenduojama Exemestane SanoSwiss dozė – viena 25 mg tabletė per parą.
Jei Exemestane SanoSwiss tablečių vartojimo laikotarpiu tenka vykti į ligoninę, apie šio vaisto vartojimą pasakykite medicinos personalui.
Vartojimas vaikams
Vaikams Exemestane SanoSwiss tablečių vartoti nerekomenduojama.
Pavartojus per didelę Exemestane SanoSwiss dozę
Jeigu per klaidą buvo išgerta daugiau tablečių negu nurodyta, nedelsdami praneškite gydytojui, vaistininkui ar vykite į artimiausią ligoninę. Parodykite jiems Exemestane SanoSwiss tablečių pakuotę.
Pamiršus pavartoti Exemestane SanoSwiss
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Užmiršus išgerti tabletę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, gerkite ją įprastu metu.
Nustojus vartoti Exemestane SanoSwiss
Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, net pasijutus geriau, nenustokite vartoti tablečių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai eksemestanas yra gerai toleruojamas ir toliau išvardinti, pacientams pasireiškę, šalutiniai poveikiai yra nesunkūs arba vidutinio sunkumo. Dauguma šalutinių poveikių yra susiję su estrogeno trūkumu (pvz. kraujo samplūdis į veidą).
Gali pasireikšti padidėjęs jautrumas, kepenų uždegimas (hepatitas), tulžies latakų uždegimas, kepenų uždegimas kuri gali sukelti odos pageltimą (cholestazinis hepatitas). Simptomai gali būti tokie: bendras negalavimas, pykinimas, gelta (odos ir akių baltymo pageltimas), niežulys, skausmas dešinėje pilvo pusėje, apetito nebuvimas. Jeigu manote, kad pasireiškė tokie simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
- depresija;
- sunkumas miegoti;
- galvos skausmas;
- kraujo priplūdimas į veidą;
- galvos svaigimas;
- pykinimas;
- padidėjęs prakaitavimas;
- raumenų ir sąnarių skausmas (įskaitant osteoartritą, nugaros skausmą, artritą ir sąnarių sąstingį);
- nuovargis;
- baltųjų kraujo kūnelių kiekio mažėjimas;
- pilvo skausmas;
- padidėjęs kepenų fermento kiekis;
- padidėjęs hemoglobino pasiskirstymo lygis kraujyje;
- dėl kepenų pažeidimo padidėjęs kraujo fermentų kiekis kraujyje;
- skausmas.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- sumažėjimas apetito;
- tunelinis riešo sindromas (dilgčiojimo, nutirpimo, maudimo ir skausmo derinys visoje rankoje, išskyrus mažąjį pirštelį) ar odos dilgčiojimas / peršėjimas;
- vėmimas (pykinimas), vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas;
- plaukų slinkimas;
- odos bėrimas, dilgėlinė ir niežulys;
- kaulų retėjimas, todėl gali sumažėti jų stiprumas (osteoporozė) ir kai kuriais atvejais kaulai gali lūžti;
- rankų ir pėdų pabrinkimas, raumenų silpnumas;
- trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- padidėjęs jautrumas.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
- mažomis pūslelėmis pasireiškiantis išbėrimas ant odos;
- mieguistumas;
- kepenų uždegimas, tulžies latakų uždegimas, kepenų uždegimas kuri gali sukelti odos pageltimą.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis:
- mažas limfocitų (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių) kiekis.
Gali būti nustatytas kepenų funkcijos pakitimas ir kai kurių cirkuliuojančių kraujo ląstelių (limfocitų) ir kraujo plokštelių kiekio pokyčiai, ypač pacientams, kuriems yra limfopenija (sumažėjęs limfocitų kiekis kraujyje).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Exemestane SanoSwiss
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Exemestane SanoSwiss sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra eksemestanas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.
- Pagalbinės medžiagos.
Tabletės branduolys: manitolis (E421), hipromeliozė, krospovidonas B, polisorbatas 80, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Tabletės plėvelė: karmeliozės natrio druska (E466), maltodekstrinas, gliukozė monohidratas, titano dioksidas (E171), stearino rūgštis (E570), geltonasis geležies oksidas (E172).
Exemestane SanoSwiss išvaizda ir kiekis pakuotėje
Exemestane SanoSwiss yra geltonos, apvalios (maždaug 6 mm), abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „E9MT“, o kitoje pusėje – „25“.
Exemestane SanoSwiss tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po 30, 90 ar 100 tablečių ir vienadozėmis lizdinėmis plokštelėmis po 30 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB „SanoSwiss“
Lvovo g. 25-701,
Vilnius, LT-09320
Lietuva
El. paštas: [email protected]
Gamintojas
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Nyderlandai
arba
Synthon Hispania, S.L.
Castello 1
Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „SanoSwiss“
Lvovo g. 25-701,
Vilnius, LT-09320Tel. +370 700 01320
El. paštas: [email protected]
Šis vaistas EEE valstybėse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:
Estija: Exemestane SanoSwiss
Suomija: Xemestan 25 mg
Vokietija: Exestan 25 mg Filmtabletten
Vengrija: Tearan 25 mg filmtabletta
Italija: Stanexam 25 mg
Lietuva: Exemestane SanoSwiss 25mg, plėvele dengtos tabletės
Latvija: Exemestane SanoSwiss 25 mg apvalkotās tabletes
Nyderlandai: Nateran 25 mg, filmomhulde tabletten
Ispanija: Exemestano Desgen 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Jungtinė Karalystė: Exemestane 25 mg Film-coated Tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-02.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
EXEMESTANE ACCORD 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Exemestane Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės
eksemestanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Exemestane Accord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Exemestane Accord
- Kaip vartoti Exemestane Accord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Exemestane Accord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Exemestane Accord ir kam jis vartojamas
Exemestane Accord priklauso vaistinių preparatų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šis vaistas sąveikauja su medžiaga, vadinama aromataze, kuri būtina moteriškų lytinių hormonų, estrogenų gamybai, ypatingai moterims po menopauzės. Estrogenų aktyvumo organizme sumažėjimu yra gydomas nuo hormonų priklausomas krūties vėžys.
Exemestane Accord vartojamas nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės gydyti, baigus pradinį 2‑3 metų trukmės gydymą tamoksifenu.
Exemestane Accord taip pat vartojamas nuo hormonų priklausomu progresavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės gydyti, jei gydymas kitais hormoniniais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Exemestane Accord
Exemestane Accord vartoti draudžiama:
- jeigu yra ar anksčiau buvo alergija eksemestanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu dar neprasidėjo menopauzė, t. y. jei moteriai tebesikartoja menstruacijos;
- jeigu esate nėščia, galite būti pastojusi arba žindote kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Exemestane Accord.
- Kad įsitikintų, ar Jums prasidėjo menopauzė, prieš paskirdamas gydymą Exemestane Accord, gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus.
- Prieš gydymą taip pat bus atliktas įprastas vitamino D kiekio jūsų organizme patikrinimas, nes ankstyvosiose krūties vėžio etapuose jo lygis gali būti labai žemas. Jei bus nustatyta, kad lygis yra žemiau normalaus, jums bus papildomai skirta vitamino D.
- Jeigu skundžiatės kepenų ar inkstų sutrikimais, prieš vartojant Exemestane Accord, pasakykite gydytojui.
- Jeigu esate sirgęs arba sergate ligomis, turinčiomis poveikį kaulų stiprumui, pasakykite gydytojui. Prieš paskirdamas gydymą Exemestane Accord ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali atlikti kaulų tankio tyrimus. Tai būtina, nes šios klasės vaistai mažina moteriškų hormonų kiekį, dėl to gali sumažėti mineralų kiekis kauluose ir sumažėti kaulų stiprumas.
Kiti vaistai ir Exemestane Accord
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote arba galėjote vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Exemestane Accord ir pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vienu metu vartoti negalima.
Vartojant Exemestane Accord tabletes toliau nurodyti vaistai turi būti vartojami atsargiai. Praneškite savo gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
- rifampicino (antibiotiko),
- karbamazepino arba fenitoino (vaistai nuo konvulsijų, vartojami epilepsijai gydyti),
- augalinių vaistų, Jonažolės (Hypericum perforatum) arba preparatų, kurių sudėtyje jų yra.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia arba žindote, Jums Exemestane Accord vartoti negalima. Jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi, pasakykite gydytojui.
Jeigu yra bent mažiausia galimybė pastoti, pasitarkite su gydytoju dėl kontracepcijos priemonių vartojimo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu vartojant Exemestane Accord jaučiate mieguistumą, galvos svaigimą ar silpnumą, stenkitės nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų.
Exemestane Accord sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Exemestane Accord
Suaugusieji ir senyvi pacientai
Exemestane Accord tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Exemestane Accord tabletes vartokite gerdami po valgio kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. Jūsų gydytojas nurodys, kaip vartoti Exemestane ir kiek laiko.
Rekomenduojama Exemestane Accord dozė – viena 25 mg tabletė per parą.
Jei Exemestane Accord tablečių vartojimo laikotarpiu tenka vykti į ligoninę, apie šio vaisto vartojimą pasakykite medicinos personalui.
Vartojimas vaikams
Vaikams Exemestane Accord tablečių vartoti nerekomenduojama.
Pavartojus per didelę Exemestane Accord dozę
Atsitiktinai išgėrus per daug tablečių, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Parodykite jiems Exemestane Accord tablečių pakuotę.
Pamiršus pavartoti Exemestane Accord
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Užmiršus išgerti tabletę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, gerkite ją įprastu metu.
Nustojus vartoti Exemestane Accord
Jeigu gydytojas nenurodė, net pasijutus gerai, nenustokite vartoti tablečių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Exemestane Accord tabletės toleruojamos gerai ir toliau išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai būna nesunkūs arba vidutinio sunkumo. Dauguma šalutinio poveikio reiškinių yra susiję su estrogeno trūkumu (pvz. kraujo samplūdis į veidą).
Gali atsirasti padidėjęs jautrumas, kepenų uždegimas (hepatitas) ir kepenų tulžies kanalų uždegimas, sukeliantis odos pageltimą (cholestazinis hepatitas). Gali pasireikšti tokie simptomai: bendras negalavimas, pykinimas, gelta (odos ir akių baltymo pageltimas), niežulys, skausmas dešinėje pilvo pusėje ir apetito nebuvimas. Jei manote, kad jums pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją skubios medicininės pagalbos.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- depresija,
- sunkumas užmigti,
- galvos skausmas,
- kraujo priplūdimas į veidą,
- galvos svaigimas,
- prasta savijauta,
- padidėjęs prakaitavimas,
- raumenų ir sąnarių skausmas (įskaitant osteoartritą, nugaros skausmą, artritą ir sąnarių sąstingį),
- nuovargis,
- baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas,
- pilvo skausmas,
- padidėjęs fermentų kiekis kepenyse,
- nukritęs hemoglobino kiekis kraujyje,
- padidėjęs kraujo fermentų kiekis kraujyje dėl kepenų pažeidimo,
- skausmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- apetito praradimas,
- riešo tunelio sindromas (dilgčiojimo, nutirpimo, maudimo ir skausmo derinys visoje rankoje, išskyrus mažąjį pirštelį) arba odos dilgčiojimas / peršėjimas,
- vėmimas (pykinimas), vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas,
- plaukų slinkimas,
- odos išbėrimas, dilgėlinė ir niežulys,
- kaulų retėjimas, todėl gali sumažėti jų stiprumas (osteoporozė) ir kai kuriais atvejais kaulai gali lūžti,
- rankų ir pėdų pabrinkimas,
- trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje,
- silpnumo jausmas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- padidėjęs jautrumas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
- nedidelių pūslelių susidarymas odos išbėrimo vietoje,
- mieguistumas,
- kepenų uždegimas,
- kepenų tulžies latakų uždegimas, dėl kurio pagelsta oda.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- mažas tam tikrų kraujo kūnelių kiekis kraujyje.
Taip pat gali pasireikšti tam tikrų kraujo ląstelių (limfocitų) ir jūsų kraujyje cirkuliuojančių trombocitų kiekio pasikeitimai, ypač pacientams, kuriems jau yra limfopenija (sumažėjęs limfocitų kiekis kraujyje).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Exemestane Accord
- Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
- Ant išorinės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
- Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
- Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Exemestane Accord sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra eksemestanas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės branduolys: manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hipromeliozė E5, polisorbatas 80, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė 6cp (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400.
Exemestane Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Exemestane Accord yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „E25“, o kita pusė – lygi.
Exemestane Accord tabletės teikiamos baltomis matinėmis PVC/PVdC-Al lizdinėmis plokštelėmis, kurių kiekvienoje yra 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 ar 120 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol.Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040 Barcelona
Ispanija
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas
Vaisto pavadinimas
Danija
Exemestane Accord 25 mg filmovertrukne tabletter
Bulgarija
Екземестан Акорд 25 mg Филмирани таблетки
Belgija
Exemestane Accord Healthcare 25 mg comprimés pelliculés/ filmomhulde tabletten / Filmtabletten
Čekija
Exemestane Accord 25 mg Potahované tablety
Estija
Exemestane Accord 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Prancūzija
Exemestane Accord 25 mg comprimé pelliculé
Vokietija
Exemestane Accord 25 mg Filmtabletten
Graikija
Εξεμεστάνη Ακόρντ 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Vengrija
Exemestane Accord 25 mg filmtabletta
Airija
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets
Italija
MEXABREST 25 mg compresse rivestite con film
Latvija
Exemestane Accord 25 mg apvalkotās tabletes
Lietuva
Exemestane Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės
Lenkija
Exemestane Accord 25 mg tabletki powlekane
Rumunija
Exemestan Accord 25 mg, comprimate filmate
Slovakija
Exemestane Accord 25 mg filmom obalené tablety
Ispanija
Exemestane Accord 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Nyderlandai
Exemestaan Accord 25 mg filmomhulde tabletten
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)
Exemestane 25 mg Film-coated Tablets
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
EXEMESTANE ACTIOFARMA 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Exemestane Actiofarma 25 mg plėvele dengtos tabletės
Eksemestanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką, arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Exemestane Actiofarma ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Exemestane Actiofarma
- Kaip vartoti Exemestane Actiofarma
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Exemestane Actiofarma
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Exemestane Actiofarma ir kam jis vartojamas
Exemestane Actiofarma priklauso vaistinių preparatų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šis vaistas sąveikauja su medžiaga, vadinama aromataze, kuri būtina moteriškų lytinių hormonų, estrogenų gamybai, ypatingai moterims po menopauzės. Estrogenų aktyvumo organizme sumažėjimu yra gydomas nuo hormonų priklausomas krūties vėžys.
Exemestane Actiofarma vartojamas nuo hormonų priklausomu ankstyvuoju krūties vėžiu gydyti moterims po menopauzės gydyti, baigus pradinį 2 – 3 metų trukmės gydymą tamoksifenu.
Exemestane Actiofarma taip pat vartojamas nuo hormonų priklausomu progresavusiu krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės gydyti, jei gydymas kitais hormoniniais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
- Kas žinotina prieš vartojant Exemestane Actiofarma
Exemestane Actiofarma vartoti negalima:
- jeigu yra ar anksčiau buvo alergija eksemestanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu dar neprasidėjo menopauzė, t. y. jei moteriai tebesikartoja menstruacijos;
- jeigu esate nėščia, galite būti pastojusi arba žindote kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Exemestane Actiofarma.
- Kad įsitikintų, ar Jums prasidėjo menopauzė, prieš paskirdamas gydymą Exemestane Actiofarma, gydytojas gali paskirti kraujo tyrimus.
- Prieš gydymą taip pat bus atliktas įprastas vitamino D kiekio jūsų organizme patikrinimas, nes ankstyvosiose krūties vėžio etapuose jo lygis gali būti labai žemas. Jei bus nustatyta, kad lygis yra žemiau normalaus, Jums bus papildomai skirta vitamino D.
- Jeigu skundžiatės kepenų ar inkstų sutrikimais, prieš vartojant Exemestane Actiofarma, pasakykite gydytojui.
- Jeigu esate sirgęs arba sergate ligomis, turinčiomis poveikį kaulų stiprumui, pasakykite gydytojui. Prieš paskirdamas gydymą Exemestane Actiofarma ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali atlikti kaulų tankio tyrimus. Tai būtina, nes šios klasės vaistiniai preparatai mažina moteriškų hormonų kiekį, dėl to gali sumažėti mineralų kiekis kauluose ir sumažėti kaulų stiprumas.
Kiti vaistai ir Exemestane Actiofarma
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote, arba galėjote vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Exemestane Actiofarma ir pakeičiamosios hormonų terapijos (PHT) vienu metu vartoti negalima.
Vartojant Exemestane Actiofarma tabletes toliau nurodyti vaistai turi būti vartojami atsargiai. Praneškite savo gydytojui, jeigu vartojate šiuos vaistus:
- rifampicino (antibiotiko),
- karbamazepino arba fenitoino (vaistai nuo konvulsijų, vartojami epilepsijai gydyti),
- augalinių vaistų, Jonažolės (Hypericum perforatum) arba preparatų, kurių sudėtyje jų yra.
Exemestane Actiofarma vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Exemestane Actiofarma tabletes vartokite po valgio kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia arba žindote, Jums Exemestane Actiofarma vartoti negalima. Jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi, pasakykite gydytojui.
Jeigu yra bent mažiausia galimybė pastoti, pasitarkite su gydytoju dėl kontracepcijos priemonių vartojimo.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu vartojant Exemestane Actiofarma jaučiate mieguistumą, galvos svaigimą ar silpnumą, stenkitės nevairuoti ar nevaldyti mechanizmų.
- Kaip vartoti Exemestane Actiofarma
Suaugusieji ir senyvi pacientai
Exemestane Actiofarma tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Exemestane Actiofarma tabletes vartokite gerdami po valgio kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu. Jūsų gydytojas nurodys, kaip vartoti Exemestane Actiofarma ir kiek laiko.
Rekomenduojama Exemestane Actiofarma dozė – viena 25 mg tabletė per parą.
Jei Exemestane Actiofarma tablečių vartojimo laikotarpiu tenka vykti į ligoninę, apie šio vaisto vartojimą pasakykite medicinos personalui.
Vartojimas vaikams
Vaikams Exemestane Actiofarma tablečių vartoti nerekomenduojama.
Pavartojus per didelę Exemestane Actiofarma dozę
Atsitiktinai išgėrus per daug tablečių, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Parodykite jiems Exemestane Actiofarma tablečių pakuotę.
Pamiršus pavartoti Exemestane Actiofarma
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Užmiršus išgerti tabletę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, gerkite ją įprastu metu.
Nustojus vartoti Exemestane Actiofarma
Jeigu gydytojas nenurodė, net pasijutus gerai, nenustokite vartoti tablečių.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Exemestane Actiofarma tabletės toleruojamos gerai ir toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškia nesunkus arba vidutinio sunkumo. Dauguma šalutinių poveikių yra susiję su estrogeno trūkumu (pvz. kraujo samplūdis į veidą).
Gali atsirasti padidėjęs jautrumas, kepenų uždegimas (hepatitas) ir kepenų tulžies kanalų uždegimas, sukeliantis odos pageltimą (cholestazinis hepatitas). Gali pasireikšti tokie simptomai: bendras negalavimas, pykinimas, gelta (odos ir akių baltymo pageltimas), niežulys, skausmas dešinėje pilvo pusėje ir apetito nebuvimas. Jei manote, kad jums pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją skubios medicininės pagalbos.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
- depresija,
- sunkumas užmigti,
- galvos skausmas,
- kraujo priplūdimas į veidą,
- galvos svaigimas,
- prasta savijauta,
- padidėjęs prakaitavimas,
- raumenų ir sąnarių skausmas (įskaitant osteoartritą, nugaros skausmą, artritą ir sąnarių sąstingį),
- nuovargis,
- baltųjų kraujo kūneli skaičiaus sumažėjimas,
- pilvo skausmas,
- padidėjęs fermentų kiekis kepenyse,
- nukritęs hemoglobino kiekis kraujyje,
- padidėjęs kraujo fermentų kiekis kraujyje dėl kepenų pažeidimo,
- skausmas.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- apetito praradimas,
- riešo tunelio sindromas (dilgčiojimo, nutirpimo, maudimo ir skausmo derinys visoje rankoje, išskyrus mažąjį pirštelį) arba odos dilgčiojimas/peršėjimas,
- skrandžio skausmas, vėmimas (pykinimas), vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas,
- plaukų slinkimas,
- odos bėrimas, dilgėlinė ir niežulys,
- kaulų retėjimas, todėl gali sumažėti jų stiprumas (osteoporozė) ir kai kuriais atvejais kaulai gali lūžti,
- skausmas, rankų ir pėdų pabrinkimas,
- trombocitų kiekio sumažėjimas kraujyje,
- raumenų silpnumas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- padidėjęs jautrumas.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
- nedidelių pūslelių susidarymas odos išbėrimo vietoje,
- mieguistumas,
- kepenų uždegimas,
- kepenų tulžies latakų uždegimas, dėl kurio pagelsta oda.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- mažas tam tikrų kraujo kūnelių kiekis kraujyje.
Taip pat gali pasireikšti tam tikrų kraujo ląstelių (limfocitų) ir jūsų kraujyje cirkuliuojančių trombocitų kiekio pasikeitimai, ypač pacientams, kuriems jau yra limfopenija (sumažėjęs limfocitų kiekis kraujyje).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Exemestane Actiofarma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant išorinės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Exemestane Actiofarma sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra eksemestanas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.
- Pagalbinės medžiagos.
- Tabletės branduolys: manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, hipromeliozė E5, polisorbatas 80, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
- Tabletės plėvelė: hipromeliozė 6cp (E464), titano dioksidas (E171), makrogolis 400.
Exemestane Actiofarma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Exemestane Actiofarma yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „E25“, o kita pusė – lygi.
Exemestane Actiofarma tabletės teikiamos baltomis matinėmis PVC/PVdC-Al lizdinėmis plokštelėmis, kurių kiekvienoje yra 30 ar 90 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319, Pinner Road
North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Jungtinė Karalystė
arba
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol.Ind. Zona Franca, Barcelona,
08040 Barcelona
Ispanija
arba
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice,
Lenkija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
El. paštas: [email protected]
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav.,
Lietuva
Lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai ženklinamas: Lizdinės plokštelės yra paženklintos tiek Exemestane Actiofarma, tiek Exemestane Accord.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-04-01
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
EXEMESTANE ALVOGEN 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Exemestane Zentiva 25 mg plėvele dengtos tabletės
eksemestanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Exemestane Zentiva ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Exemestane Zentiva
- Kaip vartoti Exemestane Zentiva
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Exemestane Zentiva
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Exemestane Zentiva ir kam jis vartojamas
Jūsų vaistas vadinasi Exemestane Zentiva. Exemestane Zentiva priklauso vaistų grupei, kuri vadinama aromatazės inhibitoriais. Šie vaistai sąveikauja su medžiaga, vadinama aromataze, kuri dalyvauja moteriškųjų lytinių hormonų estrogenų gamyboje, ypač moterų po menopauzės organizme. Sumažinus estrogenų kiekį organizme galima gydyti nuo hormonų priklausomą krūties vėžį.
Exemestane Zentiva skiriama moterims po menopauzės gydyti nuo hormonų priklausomą ankstyvąjį krūties vėžį baigus 2‑3 metų trukmės gydymo kursą tamoksifenu.
Taip pat jo skiriama moterims po menopauzės gydyti nuo hormonų priklausomą progresavusį krūties vėžį, jeigu gydymas hormoniniais vaistais buvo nepakankamai veiksmingas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Exemestane Zentiva
Exemestane Zentiva vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija eksemestanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums dar neprasidėjo laikotarpis po menopauzės, t.y., jeigu Jums vis dar yra mėnesinės;
- jeigu esate nėščia, galite būti nėščia ar žindote kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Exemestane Zentiva:
- prieš gydymą Exemestane Zentiva gydytojui gali reikėti paimti Jūsų kraujo mėginius, kad įsitikintų, jog Jums yra menopauzė;
- prieš gydymą Jums turi būti atliktas įprastas D vitamino kiekio tyrimas, nes jo kiekis gali būti labai žemas ankstyvose krūties vėžio stadijose. Jei Jums bus nustatytas D vitamino trūkumas, bus paskirta vartoti D vitamino papildomai;
- jeigu Jums yra kepenų ar inkstų problemų;
- jeigu esate sirgęs arba sergate ligomis, turinčiomis poveikį kaulų stiprumui. Prieš paskirdamas gydymą Exemestane Zentiva ir gydymo metu Jūsų gydytojas gali atlikti kaulų tankio tyrimus. Tai būtina, nes šios klasės vaistai mažina moteriškų hormonų kiekį, dėl to gali sumažėti mineralų kiekis kauluose ir sumažėti kaulų stiprumas.
Kiti vaistai ir Exemestane Zentiva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Exemestane Zentiva neturi būti skiriamas tuo pačiu laiku, kaip hormonų pakeičiamoji terapija (HPT).
Toliau išvardytų vaistų reikia vartoti atsargiai, jeigu yra taikomas gydymas Exemestane Zentiva.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų, tokių kaip:
- rifampicinas (antibiotikas),
- karbamazepinas arba fenitoinas (epilepsijos gydymui vartojami antikonvulsantai),
- augalinio preparato jonažolės (Hypericum perforatum) ar preparatų, kurių sudėtyje yra šių vaistažolių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nevartokite Exemestane Zentiva, jeigu esate nėščia ar žindyvė.
Aptarkite su savo gydytoju, kaip apsisaugoti nuo pastojimo, jeigu yra bet kokia galimybė, jog galite tapti nėščia.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu vartojant Exemestane Zentiva jaučiate mieguistumą, galvos sukimąsi ar silpnumą, nemėginkite vairuoti arba valdyti mechanizmų.
Exemestane Zentiva sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Exemestane Zentiva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimas suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Exemestane Zentiva plėvele dengtas tabletes reikia vartoti per burną po valgio kasdien, maždaug tuo pačiu paros laiku. Kaip ir kiek laiko vartoti Exemestane Zentiva, nurodys gydytojas. Rekomenduojama dozė yra viena 25 mg plėvele dengta tabletė per parą.
Jei vartojant Exemestane Zentiva tenka vykti į ligoninę, apie šio vaisto vartojimą reikia informuoti medicinos personalą.
Vartojimas vaikams
Exemestane Zentiva vaikams vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Exemestane Zentiva dozę
Jeigu netyčia išgėrėte per daug tablečių, nedelsdama kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Parodykite jiems Exemestane Zentiva plėvele dengtų tablečių pakuotę.
Pamiršus pavartoti Exemestane Zentiva
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Pamiršus išgerti savo plėvele dengtą tabletę, išgerkite ją kai tik prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas vartoti sekančią dozę, gerkite ją įprastu laiku.
Nustojus vartoti Exemestane Zentiva
Net jeigu jaučiatės gerai, nenutraukite tablečių vartojimo, kol to nepasakys gydytojas.
Jeigu turite daugiau klausimų dėl vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasireikšti padidėjęs jautrumas, kepenų uždegimas (hepatitas), kepenų tulžies latakų uždegimas, kuris gali sukelti odos pageltimą (cholestazinis hepatitas). Simptomai gali būti tokie: bendras negalavimas, pykinimas, gelta (odos ir akių baltymo pageltimas), niežulys, skausmas dešinėje pilvo pusėje, apetito nebuvimas. Jeigu manote, kad pasireiškė tokie simptomai, kiek galima greičiau kreipkitės į gydytoją.
Paprastai Exemestane Zentiva yra toleruojamas gerai, o toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai, pastebėti Exemestane Zentiva vartojusioms pacientėms, daugiausia buvo lengvi ar vidutinio sunkumo. Dauguma šalutinio poveikio reakcijų susijusios su estrogeno stoka (pvz., karščio pylimas).
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- depresija;
- miego sutrikimai;
- galvos skausmas;
- karščio pylimas;
- galvos svaigimas;
- pykinimas;
- pagausėjęs prakaitavimas;
- raumenų ir sąnarių skausmas (įskaitant osteoartritą, nugaros skausmą, artritą ir sąnarių sąstingį);
- nuovargis;
- baltųjų kraujo kūnelių sumažėjimas;
- pilvo skausmas;
- padidėjęs kiekis kepenų fermentų;
- padidėjęs hemoglobino lygis kraujyje;
- padidėjęs kraujo fermentų lygis dėl kepenų pažeidimo;
- skausmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- apetito praradimas;
- tunelinis riešo kanalo sindromas (įvairus dilgčiojimas ir tirpulys, sąstingis ir skausmas, apimantis visą plaštaką, išskyrus mažąjį pirštą), arba odos tirpimas ar dilgčiojimas;
- vėmimas (pykinimas), vidurių užkietėjimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas;
- plaukų slinkimas;
- odos bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas;
- kaulų retėjimas, dėl kurio gali sumažėti jų stiprumas (osteoporozė), kai kuriais atvejais kaulai gali lengviau lūžti (nulūžti arba įskilti);
- plaštakų ir pėdų tinimas.
- trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas;
- bendras silpnumas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- padidėjęs jautrumas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- mažomis pūslelėmis pasireiškiantis išbėrimas ant odos;
- mieguistumas;
- kepenų uždegimas;
- tulžies latakų uždegimas, kepenų uždegimas, kuris gali sukelti odos pageltimą.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- mažas tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Gali būti matomas ir kai kurių cirkuliuojančių kraujo ląstelių (limfocitų) ir trombocitų kiekio pokytis, ypač pacientams, kuriems iš anksčiau yra limfopenija (sumažėjęs limfocitų kiekis kraujyje).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Exemestane Zentiva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „ EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Exemestane Zentiva sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra eksemestanas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano.
- Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės branduolys
Manitolis (E421), kopovidonas, krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas (E470b).
Tabletės plėvelė
Hipromeliozė (E464), makrogolis 400, titano dioksidas (E171).
Exemestane Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Balta arba beveik balta, apvali, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „25“, o kita pusė lygi.
Exemestane Zentiva tiekiamas lizdinių plokštelių pakuotėmis, kuriose yra 30 plėvele dengtų tablečių. Lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Čekija
Gamintojas
EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park
Old Kilmeaden Road
Waterford
Airija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija: Екземестан Зентива.
Estija, Latvija, Lietuva: Exemestane Zentiva.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-14.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|