Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18 Apytikslė pirkimo kaina "BONCEL 250000IU 1ML N4" Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
BONCEL 25000 TV GERIAMASIS TIRPALAS 1ML N4
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Boncel 25 000 TV geriamasis tirpalas
kolekalciferolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Boncel ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Boncel
Kaip vartoti Boncel
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Boncel
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Boncel ir kam jis vartojamas
Boncel yra vitamino preparatas, kurio sudėtyje yra kolekalciferolio (dar vadinamo vitaminu D3). Vitamino D galima rasti kai kuriuose maisto produktuose, jį taip pat gali gaminti pats organizmas, veikiamas saulės šviesos. Vitaminas D padeda pasisavinti kalcį inkstuose ir žarnyne bei stiprina kaulus.
Boncel 25 000 TV vartojamas:
esant vitamino D trūkumui suaugusiems ir paaugliams;
vitamino D trūkumo profilaktika didelės rizikos grupės suaugusiems ir paaugliams;
papildomam gydymui kartu su specifiniu osteoporozės gydymu pacientams, kuriems trūksta vitamino D arba yra vitamino D stokos rizika, geriausiai vartojant deriniu su kalciu.
2. Kas žinotina prieš vartojant Boncel
Boncel vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu kraujyje yra didelis kalcio kiekis (hiperkalcemija);
jeigu šlapime yra didelis kalcio kiekis (hiperkalciurija);
jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;
jeigu sergate inkstų akmenlige;
jeigu yra hipervitaminozė D (didelis vitamino D kiekis kraujyje);
jaunesniems kaip 12 metų vaikams
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Boncel, jeigu:
vartojate tam tikrų vaistų širdies sutrikimams gydyti (pvz., širdies glikozidų, pavyzdžiui, digoksino);
sergate sarkoidoze (imuninės sistemos sutrikimu, dėl kurio organizme gali padidėti vitamino D kiekis);
vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra vitamino D, arba valgote maisto ar pieno produktų, kurie yra praturtinti vitaminu D;
yra tikimybė, kad vartodami Boncel, būsite stipriai veikiami saulės šviesos;
vartojate papildų, kurių sudėtyje yra kalcio. Gydytojas matuos kalcio kiekį Jūsų kraujyje, kad įsitikintų, jog jis nėra per didelis Jums vartojant Boncel;
sergate inkstų liga. Gydytojas gali pageidauti matuoti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Kiti vaistai ir Boncel
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti, jeigu vartojate:
širdį ar inkstus veikiančių vaistų, pavyzdžiui: širdies glikozidų (pvz., digoksiną) ar diuretikų (pvz., bendroflumetazidą);
aktinomiciną (vartojamas kai kurioms vėžio formoms gydyti);
kai kurių vaistų grybelių sukeltoms ligoms gydyti (pvz.: klotrimazolą, ketokonazolą);
vaistų tuberkuliozei gydyti (rifampiciną ar izoniazidą);
vaistų epilepsijai gydyti;
barbitūratų (vaistų, kurie vartojami kaip migdomieji vaistai, taip pat gydyti epilepsijai arba anestezijai sukelti);
vaistų, kurie mažina cholesterolio kiekį kraujyje (pvz.: kolestiraminą, kolestipolį, atorvastatiną, simvastatiną ar kitų statinų);
orlistatą (vaistą kūno svoriui mažinti);
kai kurių vidurių laisvinamųjų vaistų (pvz., skystą parafiną);
vaistų, kurie yra pernešami P-gp baltymo (pvz., feksofenadiną, loperamidą, chinidiną).
Jeigu abejojate, ar vartojate tokių vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Boncel vartojimas su maistu ir gėrimais
Turite išgerti šį vaistą kartu su pagrindiniu maistu, kad organizmas lengviau pasisavintų vitaminą D. Be to, tirpalą galite sumaišyti su nedideliu kiekiu šalto ar drungno maisto, kad būtų lengviau išgerti šį vaistą. Išsamią informaciją žr. 3 skyriuje „Kaip vartoti Boncel”.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nesitikima, kad Boncel paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Boncel
Visada vartokite Boncel tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Boncel geriausia išgerti kartu su pagrindiniu maistu.
Šis vaistas turi subtilų alyvuogių aliejaus skonį. Ampulės turinį reikia supilti tiesiai į burną ir nuryti taip, kaip pavaizduota toliau esančiame paveikslėlyje.
Taip pat galite išpilti visą ampulės turinį ant šaukšto ir suvartoti per burną. Boncel taip pat galima išgerti prieš pat vartojimą sumaišius su nedideliu kiekiu šalto arba drungno maisto.
Vartojimas paaugliams nuo 12 metų
Rekomenduojama dozė
Vitamino D trūkumo prevencija
Po 1 Boncel 25 000 TV ampulę kas 6 savaites.
Vitamino D trūkumo gydymas
Po 1 Boncel 25 000 TV ampulę kas 2 savaites 6 savaites. Vėliau gydytojas gali nurodyti ir toliau vartoti mažesnes vitamino D dozes.
Vartojimas suaugusiesiems
Rekomenduojama dozė
Vitamino D trūkumo prevencija:
Po 1 Boncel 25 000 TV ampulę vieną kartą per mėnesį. Nurodžius gydytojui, gali tekti vartoti didesnes dozes.
Papildomai kartu su specifiniu osteoporozės gydymu: po 1 Boncel 25 000 TV ampulę vieną kartą per mėnesį.
Vitamino D trūkumo gydymas:
Po 2 Boncel 25 000 TV ampules vieną kartą per savaitę 6‑8 savaites. Vėliau gydytojas gali nurodyti ir toliau vartoti mažesnes vitamino D dozes.
Vartojimas vaikams
Šio vaistinio preparato negalima vartoti vaikams iki 12 metų amžiaus.
Ką daryti pavartojus per didelę Boncel dozę
Jeigu Jūs išgėrėte daugiau Boncel nei buvo Jums skirta, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi šio vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, kokio vaisto buvo išgerta.
Simptomai, kurie dažniausiai pasireiškia perdozavimo atveju, yra šie: pykinimas, vėmimas, labai didelis troškulys, didelio kiekio šlapimo išsiskyrimas per 24 valandų laikotarpį, vidurių užkietėjimas ir skysčių netekimas, didelis kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija ir hiperkalciurija), išmatuotas atliekant laboratorinius tyrimus.
Pamiršus pavartoti Boncel
Jeigu pamiršote išgerti Boncel dozę, kiek galite greičiau išgerkite pamirštąją dozę, išskyrus atvejus, kai jau arti kitos planuotos dozės gėrimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimi šie šalutiniai poveikiai:
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Per daug kalcio kraujyje (hiperkalcemija)
Per daug kalcio šlapime (hiperkalciurija)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Odos išbėrimas
Niežėjimas
Dilgėlinė
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Boncel
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Boncel sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kolekalciferolis (vitaminas D3). 1 ml geriamojo tirpalo (1 ampulėje) yra 0,625 mg kolekalciferolio, atitinkančio 25 000 TV vitamino D3.
Pagalbinės medžiagos yra tokoferolio acetatas, poliglicerilo oleatas (E475), rafinuotas alyvuogių aliejus, apelsininių citrinmedžių vaisių žievelių eterinis aliejus.
Boncel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Boncel yra skaidrus, šiek tiek gelsvas aliejinis skystis, tiekiamas permatomose PVC/PVDC/PE ampulėse kartono dėžutėje.
Boncel tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 1, 2, 3 arba 4 PVC/PVDC/PE ampulės, kiekvienoje ampulėje yra 1 ml tirpalo.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB Orivas
J. Jasinskio 16B
LT-03163 Vilnius
Lietuva
Gamintojas
SMB Technology S.A.
39, rue du Parc Industriel
6900 Marche en Famenne
Belgija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Orivas
J. Jasinskio 16B
LT-03163 Vilnius
Lietuva
Tel: +370 5 252 6570
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija Boncel
Latvija Boncel 25,000 SV šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lietuva Boncel 25 000 TV geriamasis tirpalas
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), reipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Boncel ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Boncel
Kaip vartoti Boncel
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Boncel
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Boncel ir kam jis vartojamas
Boncel yra vitamino preparatas, kurio sudėtyje yra kolekalciferolio (dar vadinamo vitaminu D3). Vitamino D galima rasti kai kuriuose maisto produktuose, jį taip pat gali gaminti pats organizmas, kaip oda veikiama saulės šviesos. Vitaminas D padeda pasisavinti kalcį inkstuose ir žarnyne bei stiprina kaulus.
Boncel vartojamas:
vitamino D trūkumo gydymui suaugusiems ir paaugliams;
vitamino D trūkumo profilaktikai didelės rizikos grupės suaugusiems ir paaugliams.
Kas žinotina prieš vartojant Boncel
Boncel vartoti negalima:
jeigu yra alergija vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu kraujyje yra didelis kalcio kiekis (hiperkalcemija);
jeigu šlapime yra didelis kalcio kiekis (hiperkalciurija);
jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;
jeigu sergate inkstų akmenlige;
jeigu yra hipervitaminozė D (didelis vitamino D kiekis kraujyje);
jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Boncel, jeigu:
vartojate tam tikrų vaistų širdies sutrikimams gydyti (pvz., širdies glikozidų,tokių kaip, digoksino).
Sergate sarkoidoze (imuninės sistemos sutrikimu, dėl kurio organizme gali padidėti vitamino D kiekis).
Vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra vitamino D, arba valgote maisto ar pieno produktų, kurie yra praturtinti vitaminu D.
Yra tikimybė, kad vartodami Boncel, būsite stipriai veikiami saulės šviesos.
Vartojate papildų, kurių sudėtyje yra kalcio. Gydytojas matuos kalcio kiekį Jūsų kraujyje, kad įsitikintų, jog jis nėra per didelis Jums vartojant Boncel.
Sergate inkstų liga. Gydytojas gali pageidauti matuoti kalcio kiekį kraujyje ar šlapime.
Vaikai ir paaugliai
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Boncel
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti, jeigu vartojate:
širdį ar inkstus veikiančių vaistų, pavyzdžiui: širdies glikozidų (pvz., digoksino) ar diuretikų (pvz., bendroflumetazido);
aktinomicino (vartojamas kai kurioms vėžio formoms gydyti);
kai kurių vaistų grybelių sukeltoms ligoms gydyti (pvz.: klotrimazolo, ketokonazolo);
vaistų tuberkuliozei gydyti (rifampicino ar izoniazido);
vaistų epilepsijai gydyti;
barbitūratų (vaistų, kurie vartojami kaip migdomieji vaistai, taip pat gydyti epilepsijai arba anestezijai sukelti);
vaistų, kurie mažina cholesterolio kiekį kraujyje (pvz.: kolestiramino, kolestipolio, atorvastatino, simvastatino ar kitų statinų);
orlistato (vaistą kūno svoriui mažinti);
kai kurių vidurių laisvinamųjų vaistų (pvz., skysto parafino);
vaistų, kurie yra pernešami P-gp baltymo (pvz., feksofenadino, loperamido, chinidino).
Jeigu abejojate, ar vartojate tokių vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Boncel vartojimas su maistu ir gėrimais
Turite išgerti šį vaistą kartu su didele maisto porcija, kad organizmas lengviau pasisavintų vitaminą D. Be to, tirpalą galite sumaišyti su šaltu ar drungnu maistu, kad būtų lengviau išgerti šį vaistą. Išsamią informaciją žr. 3 skyriuje „Kaip vartoti Boncel”.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nesitikima, kad Boncel paveiktų jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Kaip vartoti Boncel
Visada vartokite Boncel tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Boncel geriausia išgerti kartu su didele maisto porcija.
Šis vaistas turi subtilų alyvuogių aliejaus skonį. Ampulės turinį reikia supilti tiesiai į burną ir nuryti taip, kaip pavaizduota toliau esančiame paveikslėlyje.
Kad būtų lengviau suvartoti šį vaistą, visą vienos dozės geriamojo tirpalo turinį galima išpilti į šaukštą ir išgerti. Taip pat galite sumaišyti vienos dozės geriamojo tirpalo turinį su nedideliu kiekiu šalto ar drungno maisto prieš pat vartojimą. Įsitikinkite, kad suvartojote visą dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams nuo 12 metų
Vitamino D trūkumo gydymas 12–18 metų paaugliams:
Po 1 Boncel 50 000 TV ampulę kas 4 savaites. Vėliau gydytojas gali nurodyti ir toliau vartoti mažesnes vitamino D dozes.
Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Vartojimas suaugusiesiems
Rekomenduojama dozė:
vitamino D trūkumo prevencija:
Po 1 Boncel 50 000 TV ampulę vieną kartą per mėnesį. Nurodžius gydytojui, gali tekti vartoti didesnes dozes.
Vitamino D trūkumui gydyti:
Po 1 Boncel 50 000 TV ampulę vieną kartą per savaitę 6–8 savaites. Vėliau gydytojas gali nurodyti ir toliau vartoti mažesnes vitamino D dozes. Gydytojas gali nuspręsti pradėti gydymą didesne vitamino D doze (100 000 TV).
Ką dartyti pavartojus per didelę Boncel dozę?
Jeigu Jūs išgėrėte arba Jūsų vaikas išgėrė daugiau Boncel nei buvo Jums ar jam skirta, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi šio vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, kokio vaisto buvo išgerta.
Simptomai, kurie dažniausiai pasireiškia perdozavimo atveju, yra šie: pykinimas, vėmimas, labai didelis troškulys, didelio kiekio šlapimo išsiskyrimas per 24 valandų laikotarpį, vidurių užkietėjimas ir skysčių netekimas, didelis kalcio kiekis kraujyje ir šlapime (hiperkalcemija ir hiperkalciurija), didelis vitamino D kiekis ir mažas tam tikrų kalcį reguliuojančių hormonų kiekis kraujyje, išmatuotas atliekant laboratorinius tyrimus.
Ilgalaikis vitamino D perdozavimas gali sukelti kalcio kaupimąsi kraujagyslėse ir organuose bei inkstų akmenų susidarymą.
Pamiršus pavartoti Boncel
Jeigu pamiršote išgerti Boncel dozę, kiek galite greičiau išgerkite pamirštąją dozę, išskyrus atvejus, kai jau arti kitos planuotos dozės gėrimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimi šie šalutiniai poveikiai:
Nedažnas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Per daug kalcio kraujyje (hiperkalcemija)
Per daug kalcio šlapime (hiperkalciurija)
Retas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Odos išbėrimas
Niežėjimas
Dilgėlinė
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, dilgėlinė, veido, lūpų ar liežuvio patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Boncel
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Boncel sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kolekalciferolis (vitaminas D3). 1 ml geriamojo tirpalo (1 ampulėje) yra 1,25 mg kolekalciferolio, atitinkančio 50 000 TV vitamino D3.
Pagalbinės medžiagos yra visų racematų α-tokoferolio acetatas, poliglicerilo oleatas (E 475), rafinuotas alyvuogių aliejus, apelsininių citrinmedžių vaisių žievelių eterinis aliejus.
Boncel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Boncel yra skaidrus, šiek tiek gelsvas aliejinis skystis, tiekiamas permatomose PVC/PVDC/PE ampulėse su užrašu „50 000 TV geriamasis skystis“ kartono dėžutėje.
Boncel tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 1, 2, 3 arba 4 PVC/PVDC/PE ampulės, kiekvienoje ampulėje yra 1 ml tirpalo.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB Orivas
J. Jasinskio g. 16B
LT-03163 Vilnius
Lietuva
Gamintojas
SMB Technology SA
39, rue du Parc Industriel,
6900 Marche en Famenne,
Belgija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija Boncel
Latvija Boncel 50 000 SV šķīdums iekšķīgai lietošanai
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Boncel 25 000 TV geriamasis tirpalas kolekalciferolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Boncel ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Boncel 3. Kaip vartoti Boncel 4. Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Boncel
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Boncel ir kam jis vartojamas
Boncel yra vitamino preparatas, kurio sudėtyje yra kolekalciferolio (dar vadinamo vitaminu D3). Vitamino D galima rasti kai kuriuose maisto produktuose, jį taip pat gali gaminti pats organizmas, veikiamas saulės šviesos. Vitaminas D padeda pasisavinti kalcį inkstuose ir žarnyne bei stiprina kaulus.
Boncel 25 000 TV vartojamas:
esant vitamino D trūkumui suaugusiems ir paaugliams;
vitamino D trūkumo profilaktika didelės rizikos grupės suaugusiems ir paaugliams;
papildomam gydymui kartu su specifiniu osteoporozės gydymu pacientams, kuriems trūksta vitamino D arba yra vitamino D stokos rizika, geriausiai vartojant deriniu su kalciu.
2. Kas žinotina prieš vartojantBoncel
Boncel vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu kraujyje yra didelis kalcio kiekis (hiperkalcemija);
jeigu šlapime yra didelis kalcio kiekis (hiperkalciurija);
jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas;
jeigu sergate inkstų akmenlige;
jeigu yra hipervitaminozė D (didelis vitamino D kiekis kraujyje);
jaunesniems kaip 12 metų vaikams
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Boncel, jeigu:
vartojate tam tikrų vaistų širdies sutrikimams gydyti (pvz., širdies glikozidų, pavyzdžiui, digoksino);
sergate sarkoidoze (imuninės sistemos sutrikimu, dėl kurio organizme gali padidėti vitamino D kiekis);
vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra vitamino D, arba valgote maisto ar pieno produktų, kurie yra praturtinti vitaminu D;
yra tikimybė, kad vartodami Boncel, būsite stipriai veikiami saulės šviesos;
vartojate papildų, kurių sudėtyje yra kalcio. Gydytojas matuos kalcio kiekį Jūsų kraujyje, kad įsitikintų, jog jis nėra per didelis Jums vartojant Boncel;
sergate inkstų liga. Gydytojas gali pageidauti matuoti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Kiti vaistai ir Boncel Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti, jeigu vartojate:
širdį ar inkstus veikiančių vaistų, pavyzdžiui: širdies glikozidų (pvz., digoksiną) ar diuretikų (pvz., bendroflumetazidą);
aktinomiciną (vartojamas kai kurioms vėžio formoms gydyti);
kai kurių vaistų grybelių sukeltoms ligoms gydyti (pvz.: klotrimazolą, ketokonazolą);
vaistų tuberkuliozei gydyti (rifampiciną ar izoniazidą);
vaistų epilepsijai gydyti;
barbitūratų (vaistų, kurie vartojami kaip migdomieji vaistai, taip pat gydyti epilepsijai arba anestezijai sukelti);
vaistų, kurie mažina cholesterolio kiekį kraujyje (pvz.: kolestiraminą, kolestipolį, atorvastatiną, simvastatiną ar kitų statinų);
orlistatą (vaistą kūno svoriui mažinti);
kai kurių vidurių laisvinamųjų vaistų (pvz., skystą parafiną);
vaistų, kurie yra pernešami P-gp baltymo (pvz., feksofenadiną, loperamidą, chinidiną).
Jeigu abejojate, ar vartojate tokių vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Boncel vartojimas su maistu ir gėrimais Turite išgerti šį vaistą kartu su pagrindiniu maistu, kad organizmas lengviau pasisavintų vitaminą D. Be to, tirpalą galite sumaišyti su nedideliu kiekiu šalto ar drungno maisto, kad būtų lengviau išgerti šį vaistą. Išsamią informaciją žr. 3 skyriuje „Kaip vartoti Boncel”.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Boncel paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti Boncel
Visada vartokite Boncel tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Boncel geriausia išgerti kartu su pagrindiniu maistu.
Šis vaistas turi subtilų alyvuogių aliejaus skonį. Ampulės turinį reikia supilti tiesiai į burną ir nuryti taip, kaip pavaizduota toliau esančiame paveikslėlyje.
Taip pat galite išpilti visą ampulės turinį ant šaukšto ir suvartoti per burną. Boncel taip pat galima išgerti prieš pat vartojimą sumaišius su nedideliu kiekiu šalto arba drungno maisto.
Vartojimas paaugliams nuo 12 metų
Rekomenduojama dozė
Vitamino D trūkumo prevencija
Po 1 Boncel 25 000 TV ampulę kas 6 savaites.
Vitamino D trūkumo gydymas
Po 1 Boncel 25 000 TV ampulę kas 2 savaites 6 savaites. Vėliau gydytojas gali nurodyti ir toliau vartoti mažesnes vitamino D dozes.
Vartojimas suaugusiesiems
Rekomenduojama dozė
Vitamino D trūkumo prevencija:
Po 1 Boncel 25 000 TV ampulę vieną kartą per mėnesį. Nurodžius gydytojui, gali tekti vartoti didesnes dozes.
Papildomai kartu su specifiniu osteoporozės gydymu: po 1 Boncel 25 000 TV ampulę vieną kartą per mėnesį.
Vitamino D trūkumo gydymas:
Po 2 Boncel 25 000 TV ampules vieną kartą per savaitę 6‑8 savaites. Vėliau gydytojas gali nurodyti ir toliau vartoti mažesnes vitamino D dozes.
Vartojimas vaikams
Šio vaistinio preparato negalima vartoti vaikams iki 12 metų amžiaus.
Ką daryti pavartojus per didelę Boncel dozę Jeigu Jūs išgėrėte daugiau Boncel nei buvo Jums skirta, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi šio vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, kokio vaisto buvo išgerta. Simptomai, kurie dažniausiai pasireiškia perdozavimo atveju, yra šie: pykinimas, vėmimas, labai didelis troškulys, didelio kiekio šlapimo išsiskyrimas per 24 valandų laikotarpį, vidurių užkietėjimas ir skysčių netekimas, didelis kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija ir hiperkalciurija), išmatuotas atliekant laboratorinius tyrimus.
Pamiršus pavartoti Boncel Jeigu pamiršote išgerti Boncel dozę, kiek galite greičiau išgerkite pamirštąją dozę, išskyrus atvejus, kai jau arti kitos planuotos dozės gėrimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimi šie šalutiniai poveikiai:
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Per daug kalcio kraujyje (hiperkalcemija)
Per daug kalcio šlapime (hiperkalciurija)
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Odos išbėrimas
Niežėjimas
Dilgėlinė
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Boncel
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ ir etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Boncel sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kolekalciferolis (vitaminas D3). 1 ml geriamojo tirpalo (1 ampulėje) yra 0,625 mg kolekalciferolio, atitinkančio 25 000 TV vitamino D3.
Pagalbinės medžiagos yra tokoferolio acetatas, poliglicerilo oleatas (E475), rafinuotas alyvuogių aliejus, apelsininių citrinmedžių vaisių žievelių eterinis aliejus.
Boncel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Boncel yra skaidrus, šiek tiek gelsvas aliejinis skystis, tiekiamas permatomose PVC/PVDC/PE ampulėse kartono dėžutėje.
Boncel tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 1, 2, 3, 4 arba 12 PVC/PVDC/PE ampulių, kiekvienoje ampulėje yra 1 ml tirpalo.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas UAB Orivas J. Jasinskio 16B LT-03163 Vilnius Lietuva
Gamintojas SMB Technology S.A. 39, rue du Parc Industriel 6900 Marche en Famenne Belgija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB Orivas J. Jasinskio 16B LT-03163 Vilnius Lietuva Tel: +370 5 252 6570
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Estija Boncel Latvija Boncel 25,000 SV šķīdums iekšķīgai lietošanai Lietuva Boncel 25 000 TV geriamasis tirpalas
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-07-09.
Išsami informacija a
BONCEL 100000 TV GERIAMASIS TIRPALAS 1ML N4
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Boncel 100 000 TV geriamasis tirpalas
Kolekalciferolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Boncel ir kam jis vartojamas
Ką reikia žinoti prieš vartojant Boncel
Kaip naudoti Boncel
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Boncel
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Boncel ir kam jis vartojamas
Boncel yra vitamino preparatas, kurio sudėtyje yra kolekalciferolio (dar vadinamo vitaminu D3). Vitamino D galima rasti kai kuriuose maisto produktuose, jį taip pat gali gaminti pats organizmas, kai oda veikiama saulės šviesos. Vitaminas D padeda pasisavinti kalcį inkstuose ir žarnyne bei stiprina kaulus.
Boncel vartojamas:
vitamino D trūkumo gydymui suaugusiesiems.
Kas žinotina prieš vartojant Boncel
Boncel vartoti negalima:
jeigu yra alergija vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu kraujyje yra didelis kalcio kiekis (hiperkalcemija);
jeigu šlapime yra didelis kalcio kiekis (hiperkalciurija);
jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;
jeigu sergate inkstų akmenlige;
jeigu yra hipervitaminozė D (didelis vitamino D kiekis kraujyje);
vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Boncel, jeigu:
vartojate tam tikrų vaistų širdies sutrikimams gydyti (pvz., širdies glikozidų, tokių kaip, digoksino).
Sergate sarkoidoze (imuninės sistemos sutrikimu, dėl kurio organizme gali padidėti vitamino D kiekis).
Vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra vitamino D, arba valgote maisto ar pieno produktų, kurie yra praturtinti vitaminu D.
Yra tikimybė, kad vartodami Boncel, būsite stipriai veikiami saulės šviesos.
Vartojate papildų, kurių sudėtyje yra kalcio. Gydytojas matuos kalcio kiekį Jūsų kraujyje, kad įsitikintų, jog jis nėra per didelis Jums vartojant Boncel.
Sergate inkstų liga. Gydytojas gali pageidauti matuoti kalcio kiekį Jūsų kraujyje ar šlapime.
Vaikai ir paaugliai
Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Boncel
Jeigu vartojate, neseniai vartojote arba galbūt vartosite kitų vaistų, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač svarbu, jei vartojate:
širdį ar inkstus veikiančių vaistų, pavyzdžiui: širdies glikozidų (pvz., digoksino) ar diuretikų (pvz., bendroflumetazido);
aktinomicino (vartojamas kai kurioms vėžio formoms gydyti);
kai kurių vaistų grybelių sukeltoms ligoms gydyti (pvz.: klotrimazolo, ketokonazolo);
vaistų tuberkuliozei gydyti (rifampicino ar izoniazido);
vaistų epilepsijai gydyti;
barbitūratų (vaistų, kurie vartojami kaip migdomieji vaistai, taip pat gydyti epilepsijai arba anestezijai sukelti);
vaistų, kurie mažina cholesterolio kiekį kraujyje (pvz.: kolestiramino, kolestipolio, atorvastatino, simvastatino ar kitų statinų);
orlistato (vaistą kūno svoriui mažinti);
kai kurių vidurių laisvinamųjų vaistų (pvz., skysto parafino);
vaistų, kurie yra pernešami P-gp baltymo (pvz., feksofenadino, loperamido, chinidino).
Jeigu abejojate, ar vartojate tokių vaistų, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Boncel vartojimas su maistu ir gėrimais
Turite išgerti šį vaistą kartu su didele maisto porcija, kad organizmas lengviau pasisavintų vitaminą D. Be to, tirpalą galite sumaišyti su šaltu ar drungnu maistu, kad būtų lengviau išgerti šį vaistą. Išsamią informaciją žr. 3 skyriuje „Kaip vartoti Boncel“.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nesitikima, kad Boncel paveiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Kaip vartoti Boncel
Visada vartokite Boncel tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Boncel geriausia išgerti kartu su didele maisto porcija.
Šis vaistas turi subtilų alyvuogių aliejaus skonį. Ampulės turinį reikia supilti tiesiai į burną ir nuryti taip, kaip pavaizduota toliau esančiame paveikslėlyje.
Kad būtų lengviau suvartoti šį vaistą, visą vienos dozės geriamojo tirpalo turinį galima išpilti į šaukštą ir išgerti. Taip pat galite sumaišyti vienos dozės geriamojo tirpalo turinį su nedideliu kiekiu šalto ar drungno maisto prieš pat vartojimą. Įsitikinkite, kad suvartojote visą dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Vartojimas suaugusiesiems
Rekomenduojama dozė vitamino D trūkumo gydymui:
Po 1 Boncel 100 000 TV ampulę kas 2 savaites 3–4 savaites. Vėliau gydytojas gali nurodyti ir toliau vartoti mažesnes vitamino D dozes.
Ką daryti pavartojus per didelę Boncel dozę?
Jeigu Jūs išgėrėte arba Jūsų vaikas išgėrė daugiau Boncel nei buvo Jums ar jam skirta, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite su savimi šio vaisto pakuotę, kad gydytojas žinotų, kokio vaisto buvo išgerta.
Simptomai, kurie dažniausiai pasireiškia perdozavimo atveju, yra šie: pykinimas, vėmimas, labai didelis troškulys, didelio kiekio šlapimo išsiskyrimas per 24 valandų laikotarpį, vidurių užkietėjimas ir skysčių netekimas, didelis kalcio kiekis kraujyje ir šlapime (hiperkalcemija ir hiperkalciurija), didelis vitamino D kiekis ir mažas tam tikrų kalcį reguliuojančių hormonų kiekis kraujyje, išmatuotas atliekant laboratorinius tyrimus.
Ilgalaikis vitamino D perdozavimas gali sukelti kalcio kaupimąsi kraujagyslėse ir organuose, taip pat inkstų akmenų susidarymą.
Pamiršus pavartoti Boncel
Jeigu pamiršote išgerti Boncel dozę, kiek galite greičiau išgerkite pamirštąją dozę, išskyrus atvejus, kai jau arti kitos planuotos dozės gėrimo laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Galimi šie šalutiniai poveikiai:
Nedažnas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Per daug kalcio kraujyje (hiperkalcemija)
Per daug kalcio šlapime (hiperkalciurija)
Retas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Odos išbėrimas
Niežulys
Dilgėlinė
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, dilgėlinė, veido, lūpų ar liežuvio patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Boncel
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampulę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Boncel sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kolekalciferolis (vitaminas D3). 1 ml geriamojo tirpalo (1 ampulėje) yra 2,5 mg kolekalciferolio, atitinkančio 100 000 TV vitamino D3.
Pagalbinės medžiagos yra visų racematų α-tokoferolio acetatas, poliglicerilo oleatas (E 475), rafinuotas alyvuogių aliejus, apelsininių citrinmedžių vaisių žievelių eterinis aliejus.
Boncel išvaizda ir kiekis pakuotėje
Boncel yra skaidrus, šiek tiek gelsvas aliejinis skystis, tiekiamas permatomose PVC/PVDC/PE ampulėse su užrašu „100 000 TV geriamojo skysčio“ ir raudona linija kartono dėžutėje.
Boncel tiekiamas kartono dėžutėse, kuriose yra 1, 2, 3 arba 4 PVC/PVDC/PE ampulės, kiekvienoje ampulėje yra 1 ml tirpalo.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
UAB Orivas
J. Jasinskio g. 16B
LT-03163 Vilnius
Lietuva
Gamintojas
SMB Technology SA
39, rue du Parc Industriel,
6900 Marche en Famenne,
Belgija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija Boncel
Latvija Boncel 100 000 SV šķīdums iekšķīgai lietošanai
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.