Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- CARDIAC THERAPY
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [10mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
IVABRADINE ZENTIVA 7.5MG
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "IVABRADINE ZENTIVA 7.5MG" Rygoje, Latvija yra: 25.86€ 29.65$ 21.95£ 2986Rub 285.2SEK 112PLN 89.21₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "IVABRADINE ZENTIVA 7.5MG" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: EU/1/16/1144/010
ATC kodas: C01EB17
Veikliosios medžiagos: Ivabradinum
Gamintojas, prekės ženklas: Sanofi Aventis.
IVABRADINE ZENTIVA 7.5MG - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
IVABRADINE ACTAVIS 7.5MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Ivabradine Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradine Actavis 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ivabradine Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Actavis
- Kaip vartoti Ivabradine Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ivabradine Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ivabradine Actavis ir kam jis vartojamas
Ivabradine Actavis (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų, skirtas gydyti:
- simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis. Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali vartoti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų beta blokatoriais. Šį vaistą, kartu su beta blokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra visiškai kontroliuojama beta blokatoriais;
- lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo greitis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su įprastu gydymu, įskaitant beta blokatorius, arba kai beta blokatorių vartoti negalima ar jie netoleruojami.
Stabilioji krūtinės angina (paprastai vadinama krūtinės angina)
Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo atveju, kai širdis gauna nepakankamą deguonies kiekį. Dažniausias simptomas yra krūtinės skausmas ir nemalonus pojūtis krūtinėje.
Lėtinis širdies nepakankamumas
Lėtinis širdies nepakankamumas yra širdies liga, kuri atsiranda tada, kai širdis nebegali išstumti pakankamai kraujo į organizmą. Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, nuovargis, pavargimas ir kulkšnių tinimas.
Kaip Ivabradine Actavis veikia?
Specifinis ivabradino širdies susitraukimų dažnį mažinantis poveikis padeda:
- reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius, sumažindamas širdies poreikį deguoniui;
- pagerinti pacientų, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas, širdies veiklą ir gyvybines prognozes.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Actavis
Ivabradine Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija ivabradinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6.1 skyriuje);
- jeigu prieš pradedant gydyti širdies ritmas ramybės metu yra per lėtas (širdis susitraukinėja rečiau negu 70 kartų per minutę);
- jeigu ištiko kardiogeninis šokas (ligoninėje gydomas širdies sutrikimas);
- jeigu sutrikęs širdies ritmas (sinusinio mazgo silpnumo sindromas, sinoatrialinė blokada, III laipsnio atrioventrikulinė blokada;
- jeigu ištiko širdies priepuolis;
- jeigu kraujospūdis labai mažas;
- jeigu sergate nestabiliąja krūtinės angina (sunkia liga, kurios metu labai dažnai kartojasi krūtinės skausmo priepuoliai fizinio krūvio ir kitu metu);
- jeigu yra širdies nepakankamumas, kuris neseniai pasunkėjo;
- jeigu širdies plakimą išskirtinai palaiko širdies stimuliatorius;
- jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu jau vartojate vaistinių preparatų nuo grybelinių ligų (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo), makrolidinių antibiotikų (pvz., jozamicino, klaritromicino, telitromicino ar geriamųjų eritromicino preparatų), vaistų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti (pvz., nelfinaviro, ritonaviro) arba nefazodono, t. y. vaisto depresijai gydyti, arba diltiazemo, verapamilio (vaistai vartojami nuo didelio kraujospūdžio ligos arba krūtinės anginos);
- jeigu esate moteris, galinti susilaukti vaikų ir nenaudojanti veiksmingos kontracepcijos;
- jeigu esate nėščia arba ketinanti pastoti moteris;
- jeigu žindote kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ivabradine Actavis:
- jeigu yra širdies ritmo sutrikimai (tokie kaip nereguliarus širdies plakimas, dažnas juntamas širdies plakimas [palpitacija], krūtinės skausmo sustiprėjimas) arba ilgalaikis prieširdžių virpėjimas (nereguliarus širdies plakimas), arba elektrokardiogramos (EKG) pokytis, vadinamasis ilgojo QT sindromas;
- jeigu pasireiškia tokie simptomai, kaip nuovargis, svaigulys ar dusulys (tokie simptomai gali būti per didelio širdies ritmo sulėtėjimo požymis);
- jeigu pasireiškia prieširdžių virpėjimo simptomai (pulso dažnis ramybės būsenoje be jokių akivaizdžių priežasčių neįprastai didelis [daugiau kaip 110 susitraukimų per minutę] arba nereguliarus, dėl ko jį sunku išmatuoti);
- jeigu neseniai ištiko smegenų insultas (smegenų apopleksija);
- jeigu yra lengvas arba vidutinio sunkumo kraujospūdžio sumažėjimas;
- jeigu yra nekontroliuojamas kraujo spaudimas, ypač pakeitus antihipertenzinį gydymą;
- jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas arba širdies nepakankamumas su pokyčiu elektrokardiogramoje, vadinamas Hiso pluošto kojytės blokada;
- jeigu sergate lėtine akių tinklainės liga;
- jeigu Jums yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Jeigu bet kuri iš paminėtų būklių Jums tinka, prieš vartojant Ivabradine Actavis arba vartojimo metu nedelsiant pasitarkite su gydytoju.
Vaikams ir paaugliams
Ivabradine Actavis vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams vartoti negalima. Turimų duomenų šioje amžiaus grupėje nepakanka.
Kiti vaistai ir Ivabradine Actavis
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate kurį iš toliau išvardytų preparatų, būtinai informuokite gydytoją, kadangi gali reikėti keisti Ivabradine Actavis dozę arba paskirti stebėseną gydymo metu.
- flukonazolo (priešgrybelinio vaisto);
- rifampicino (antibiotiko);
- barbitūratų (vaistų nuo nemigos ir epilepsijos);
- fenitoino (vaisto nuo epilepsijos);
- paprastųjų jonažolių preparatų (vaistažolių preparatų nuo depresijos);
- QT intervalą ilginančių vaistų, vartojamų širdies ritmo sutrikimui bei kitokioms būklėms gydyti:
- chinidino, dizopiramido, ibutilido, sotalolio, amjodarono (vaistų nuo širdies ritmo sutrikimo);
- bepridilio (vaisto nuo krūtinės anginos);
- kai kurių vaistų nuo nerimo, šizofrenijos ar kitokios psichozės (pvz., pimozido, ziprazidono, sertindolo);
- vaistų nuo maliarijos (pvz., meflokvino, halofantrino);
- į veną leidžiamo eritromicino (antibiotiko);
- pentamido (vaisto nuo parazitų sukeliamų ligų);
- cisaprido (vaisto nuo gastroezofaginio refliukso ligos);
- kai kurių rūšių diuretikų, kurie gali sumažinti kalio koncentraciją kraujyje, tokie kaip furozemidas, hidrochlorotiazidas, indapamidas (vartojami edemai, aukštam kraujospūdžiui gydyti).
Ivabradine Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Ivabradine Actavis vartojimo metu reikia vengti gerti greipfrutų sulčių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite Ivabradine Actavis, jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti (žr. poskyrį „Ivabradine Actavis vartoti negalima“).
Jeigu esate nėščia ir vartojate Ivabradine Actavis, pasitarkite su gydytoju.
Nevartokite Ivabradine Actavis, jeigu galite pastoti, nebent naudojate veiksmingas kontracepcijos priemones (žr. poskyrį „Ivabradine Actavis vartoti negalima“).
Nevartokite Ivabradine Actavis, jeigu žindote kūdikį (žr. poskyrį „Ivabradine Actavis vartoti negalima“). Pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį, nes gydymo Ivabradine Actavis metu žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ivabradine Actavis gali trumpam sukelti regimuosius šviesos fenomenus (laikinas ryškumo padidėjimas regos lauko dalyje, žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu tai pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmus tada, kai staiga gali kisti šviesos intensyvumas, reikia atsargiai, ypač vairuojant naktį.
Ivabradine Actavis sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Ivabradine Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ivabradine Actavis reikia vartoti valgio metu.
Ivabradine Actavis 5 mg plėvele dengta tabletė gali būti padalinta į lygias dalis.
Jeigu Jums yra gydoma stabilioji krūtinės angina
Pradinė dozė neturėtų viršyti vienos Ivabradine Actavis 5 mg tabletės du kartus per parą. Jeigu krūtinės anginos simptomai išlieka ir Jūs gerai toleruojate 5 mg du kartus per parą vartojamą dozę, dozė gali būti padidinta. Palaikomoji dozė neturėtų viršyti 7,5 mg du kartus per parą. Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę. Įprasta dozė yra viena tabletė ryte ir viena tabletė vakare. Kai kuriais atvejais (pvz., jeigu esate 75 metų ar vyresnis), gydytojas gali Jums paskirti vartoti pusę vaisto dozės, t. y. pusę Ivabradine Actavis 5 mg tabletės (ši dozė atitinka 2,5 mg ivabradino) ryte ir pusę 5 mg tabletės vakare.
Jeigu Jums yra gydomas lėtinis širdies nepakankamumas
Įprastinė rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą, prireikus didinant dozę iki 7,5 mg du kartus per parą. Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę. Įprasta dozė yra viena tabletė ryte ir viena tabletė vakare. Kai kuriais atvejais (pvz., jeigu esate 75 metų ar vyresnis), gydytojas gali Jums paskirti vartoti pusę vaisto dozės, t. y. pusę Ivabradine Actavis 5 mg tabletės (ši dozė atitinka 2,5 mg ivabradino) ryte ir pusę 5 mg tabletės vakare.
Ką daryti pavartojus per didelę Ivabradine Actavis dozę?
Pavartojus per didelę Ivabradine Actavis dozę, gali pasireikšti dusulys ir nuovargis, kadangi per daug suretėja širdies susitraukimai. Jei tai pasireiškia, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Ivabradine Actavis
Jeigu pamiršote pavartoti Ivabradine Actavis, kitą dozę vartokite atėjus įprastam vartojimo laikui. Nevartokite dvigubos dozės norėdami kompensuoti praleistą dozę.
Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą pavartojote Ivabradine Actavis tabletę.
Nustojus vartoti Ivabradine Actavis
Kadangi krūtinės anginos ar lėtinio širdies nepakankamumo gydymas tęsiasi visą gyvenimą, prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą kreipkitės į gydytoją.
Jeigu manote, kad Ivabradine Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis, nutraukite Ivabradine Actavis vartojimą ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos:
- veido, liežuvio arba gerklės patinimas, sunkumas kvėpuoti arba ryti (angioeneurozinė edema) – tai pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių).
Dažniausiai pasireiškiantis šio vaisto šalutinis poveikis yra priklausomos nuo dozės ir susijusios su vaisto veikimo mechanizmu.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Regimieji šviesos fenomenai (trumpalaikis ryškumo padidėjimas, dažniausiai atsirandantis dėl staigaus šviesos intensyvumo pokyčio). Jie gali būti apibūdinami kaip aureolių matymas, spalvoti blyksniai, vaizdo suskaidymas arba daugybiniai vaizdai. Daugiausiai tai pasireiškia pirmų dviejų mėnesių gydymo laikotarpiu, po to gali pasireikšti pakartotinai ir pranyksta gydymo metu ar pabaigus gydymą.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Širdies funkcijos pokytis (simptomai yra širdies ritmo sulėtėjimas). Jie ypač pasireiškia per pirmuosius 2‑3 mėnesius nuo gydymo pradžios.
Kitas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nereguliarus, greitas širdies susitraukinėjimas (prieširdžių virpėjimas), nenormalus širdies plakimo pojūtis (bradikardija, skilvelinė ekstrasistolija, I laipsnio atrioventrikulinė blokada (EKG pailgėjęs PQ intervalas)), nekontroliuojamas kraujo spaudimas, galvos skausmas, galvos svaigimas ir neryškus matymas (miglotas matymas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Juntamas dažnas širdies plakimas (palpitacija) ir papildomi širdies susitraukimai, blogumas (pykinimas), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas, svaigimas (vertigo), apsunkintas kvėpavimas (dusulys), raumenų spazmas, per didelis šlapimo rūgšties kraujyje kiekis, padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir padidėjusi kreatino (raumenyse skylanti medžiaga) koncentracija kraujyje, odos bėrimas, žemas kraujospūdis, alpimas, nuovargio, silpnumo pojūtis, stebimi širdies EKG pokyčiai, susidvejinęs vaizdas, sutrikęs vaizdas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Niežėjimas, dilgėlinė, odos paraudimas, bloga savijauta.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų
Nereguliarus širdies plakimas (II laipsnio atrioventrikulinė blokada, III laipsnio atrioventrikulinė blokada, sinusinio mazgo silpnumo sindromas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ivabradine Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ivabradine Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ivabradinas (hidrochlorido pavidalu).
Kiekvienoje Ivabradine Actavis 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).
Kiekvienoje Ivabradine Actavis 7,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės tablečių šerdies medžiagos yra magnio stearatas (E470B), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), maltodekstrinas, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas; tablečių plėvelės – polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 (E1521), talkas (E553b).
Ivabradine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ivabradine Actavis 5 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, kurių vienoje pusėje įspausta “A274”, o kitoje yra vagelė. Tablečių matmenys yra 8,2 x 4,1 mm.
Ivabradine Actavis 7,5 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, trikampio formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, kurių vienoje pusėje įspausta “A267”. Tablečių matmenys yra 7,5 x 7,2 mm.
OPA-aliuminio-PE-sausiklio/aliuminio-PE lizdinės plokštelės. Sausiklis yra poliolefino sandariklio sluoksnyje. Daugiasluoksnė plėvelė apsaugo, kad sausiklis nesiliestų su tabletėmis. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kuriose yra 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112 ir 120 plėvele dengtų tablečių.
OPA-aliuminio-PE-sausiklio/aliuminio-PE kalendorinės lizdinės plokštelės. Sausiklis yra poliolefino sandariklio sluoksnyje. Daugiasluoksnė plėvelė apsaugo, kad sausiklis nesiliestų su tabletėmis. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kuriose yra 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112 ir 120 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarija
arba
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg
Vokietija
arba
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagreb
Kroatija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Vokietija
Ivabradin- ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Ivabradin- ratiopharm 7,5 mg Filmtabletten
Austrija
Ivabradin- ratiopharm 7,5 mg Filmtabletten
Ivabradin ratiopharm 7,5 mg Filmtabletten
Kroatija
Ivabradin Actavis 5 mg filmom obložene tablete
Ivabradin Actavis 7,5 mg filmom obložene tablete
Čekija
Ivabradin Teva 5 mg
Ivabradin Teva 7,5 mg
Estija
Ivabradine Actavis
Islandija
Ivabradine Teva
Danija
Ivabradin Teva B.V.
Italija
Ivabradina Teva Italia
Latvija
Ivabradine Actavis 5 mg apvalkotās tabletes
Ivabradine Actavis 7,5 mg apvalkotās tabletes
Lietuva
Ivabradine Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradine Actavis 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Portugalija
Ivabradine Mepha
Rumunija
Ivabradină Teva 5 mg comprimate filmate
Ivabradină Teva 7,5 mg comprimate filmate
Slovakija
Ivabradine Teva Slovakia 5 mg
Ivabradine Teva Slovakia 7,5 mg
Ispanija
Ivabradina ratiogen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ivabradina ratiogen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
IVABRADINE INGEN PHARMA 7.5MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ivabradine Ingen Pharma 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradine Ingen Pharma 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
ivabradinas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ivabradine Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Ingen Pharma
- Kaip vartoti Ivabradine Ingen Pharma
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ivabradine Ingen Pharma
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ivabradine Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
Ivabradine Ingen Pharma yra vaistas nuo širdies ligų, skirtas gydyti:
- simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis. Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais. Jį, kartu su beta adrenoblokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama beta adrenoblokatoriais.
- lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo greitis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su standartiniu gydymu, įskaitant betablokatorius, arba kai betablokatoriai yra kontraindikuotini arba netoleruojami.
Stabilioji krūtinės angina
Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo atveju, kai širdis gauna nepakankamą deguonies kiekį. Paprastai ji prasideda sulaukus 40-50 metų. Dažniausias simptomas yra krūtinės skausmas ir nemalonus pojūtis joje. Anginos priepuolio pasireiškimas labiau tikėtinas kai padažnėja širdies susitraukimai, pvz., mankštinantis, jaudinantis, sušalus ar pavalgius. Toks širdies susitraukimų padažnėjimas krūtinės angina sergantiems žmonėms gali sukelti krūtinės skausmą.
Lėtinis širdies nepakankamumas
Lėtinis širdies nepakankamumas yra širdies liga, kuri atsiranda tada, kai širdis nebegali išstumti pakankamai kraujo į visą likusį kūną. Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, nuovargis, pavargimas ir kulkšnių tinimas.
Kaip Ivabradine Ingen Pharma veikia?
Ivabradine Ingen Pharma veikia daugiausiai suretindamas širdies ritmą keliais susitraukimais per minutę. Dėl to sumažėja širdies poreikis deguoniui, ypač būklių, kurių metu krūtinės anginos priepuolis tikėtinas labiau, metu. Taip Ivabradine Ingen Pharma padeda reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius.
Kadangi padidėjęs širdies susitraukimų dažnis neigiamai veikia pacientų, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas, širdies funkciją ir gyvybines prognozes, specifinis ivabradino širdies susitraukimų dažnį mažinantis poveikis padeda pagerinti tokių pacientų širdies veiklą ir gyvybines prognozes.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Ingen Pharma
Ivabradine Ingen Pharma vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija ivabradinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu prieš pradedant gydyti širdies ritmas ramybės metu yra per lėtas (širdis susitraukinėja rečiau negu 70 kartų per minutę);
- jeigu ištiko kardiogeninis šokas (ligoninėje gydomas širdies sutrikimas);
- jeigu sutrikęs širdies ritmas;
- jeigu ištiko miokardo infarktas;
- jeigu kraujospūdis labai mažas;
- jeigu sergama nestabiliąja krūtinės angina (sunkia liga, kurios metu labai dažnai kartojasi krūtinės skausmo priepuoliai ir fizinių pratimų, ir kitu metu);
- jeigu yra širdies nepakankamumas, kuris neseniai pasunkėjo;
- jeigu Jūsų širdies plakimą išskirtinai palaiko širdies stimuliatorius;
- jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu vartojama vaistinių preparatų nuo grybelinių ligų (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo), makrolidinių antibiotikų (pvz., josamicino, klaritromicino, telitromicino ar geriamųjų eritromicino vaistų), vaistų nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) ligos (pvz., nelfinaviro, ritonaviro) arba nefazodono, t. y. vaisto nuo depresijos, arba diltiazemo, verapamilio (vaistai vartojami nuo didelio kraujospūdžio ligos arba krūtinės anginos);
- jeigu Jūs esate moteris, galinti susilaukti vaikų ir nenaudojanti veiksmingos kontracepcijos;
- jeigu esate nėščia arba ketinanti pastoti moteris;
- jeigu žindomas kūdikis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ivabradine Ingen Pharma:
- jeigu yra širdies ritmo sutrikimai (tokie kaip nereguliarus širdies plakimas, dažnas juntamas širdies plakimas, krūtinės skausmo sustiprėjimas) arba ilgalaikis prieširdžių virpėjimas (nereguliarus širdies plakimas), arba elektrokardiogramos (EKG) pokytis, vadinamasis ilgo Q-T sindromas;
- jeigu yra nuovargis, svaigulys ar dusulys (tokie simptomai gali būti per didelio širdies ritmo sulėtėjimo požymis);
- jeigu Jums pasireiškia prieširdžių virpėjimo simptomai (pulso dažnis ramybės būsenoje be jokių akivaizdžių priežasčių neįprastai didelis [daugiau kaip 110 tvinksnių per minutę] arba nereguliarus, dėl ko jį sunku išmatuoti);
- jeigu neseniai ištiko smegenų insultas (smegenų kraujotakos sutrikimas);
- jeigu yra lengva arba vidutinio sunkumo hipotenzija (mažas kraujospūdis);
- jeigu yra nekontroliuojamas kraujospūdis, ypač pakeitus padidėjusio kraujospūdžio gydymui skirtus vaistus;
- jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas arba širdies nepakankamumas su pokyčiu elektrokardiogramoje, vadinamas Hiso pluošto kojytės blokada;
- jeigu sergama lėtine akių tinklainės liga;
- jeigu yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, prieš gydymą Ivabradine Ingen Pharma arba jo metu reikia iš karto pasikalbėti su gydytoju.
Vaikams ir paaugliams
Ivabradine Ingen Pharma nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Ivabradine Ingen Pharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate žemiau išvardytų preparatų, būtinai informuokite gydytoją, kadangi gali reikėti keisti Ivabradine Ingen Pharma dozę arba gydymo metu Jus prižiūrėti.
- Flukonazolo (priešgrybelinio vaisto).
- Rifampicino (antibiotiko).
- Barbitūratų (vaistų nuo nemigos ir epilepsijos).
- Fenitoino (vaistas nuo epilepsijos).
- Paprastųjų jonažolių preparatų (vaistažolių preparatų nuo depresijos).
- Q-T intervalą ilginančių vaistų, vartojamų širdies ritmo sutrikimui bei kitokioms ligoms gydyti:
- chinidino, dizopiramido, ibutilido, sotalolio, amjodarono (vaistų nuo širdies ritmo sutrikimo);
- bepridilio (preparato nuo krūtinės anginos);
- kai kurių vaistų nuo nerimo, šizofrenijos ar kitokios psichozės (pvz., pimozido, ziprazidono, sertindolo);
- vaistų nuo maliarijos, pvz., meflokvino, halofantrino;
- į veną leidžiamų eritromicino vaistų (antibiotiko);
- pentamido (vaisto nuo parazitų sukeliamų ligų);
- cisaprido (vaisto nuo gastroezofaginio refliukso).
- Kai kurių rūšių diuretikų, kurie gali sumažinti kalio koncentraciją kraujyje, tokie kaip furozemidas, hidrochlortiazidas, indapamidas (naudojami audinių pabrinkimui [edemai], aukštam kraujospūdžiui gydyti).
Ivabradine Ingen Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Ivabradine Ingen Pharma vartojimo metu reikia vengti greipfrutų sulčių gėrimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, Ivabradine Ingen Pharma vartoti draudžiama (žr. poskyrį „Ivabradine Ingen Pharma vartoti draudžiama“).
Nevartokite Ivabradine Ingen Pharma, jeigu galite pastoti, nebent naudojatės veiksmingais kontracepcijos metodais (žr. skyrių „Ivabradine Ingen Pharma vartoti draudžiama“).
Jeigu pastosite gydymo Ivabradine Ingen Pharma metu, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu krūtimi maitinate kūdikį, Ivabradine Ingen Pharma vartoti draudžiama (žr. poskyrį „Ivabradine Ingen Pharma vartoti draudžiama“). Pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį, nes gydymo Ivabradine Ingen Pharma metu žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ivabradine Ingen Pharma gali trumpam sukelti regimuosius šviesos fenomenus (laikinas ryškumo padidėjimas regos lauko dalyje, žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu jis atsiranda, vairuoti ir valdyti mechanizmus tokiu laiku, kai staiga gali kisti šviesos intensyvumas, reikia atsargiai, ypač vairuojant naktį.
Ivabradine Ingen Pharma sudėtyje yra laktozės ir natrio.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ivabradine Ingen Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ivabradine Ingen Pharma reikia gerti valgio metu.
Jeigu Jums yra gydoma krūtinės angina
Pradinė dozė negali viršyti vienos Ivabradine Ingen Pharma 5 mg tabletės du kartus per parą. Jeigu Jums vis dar išlieka krūtinės anginos simptomai ir Jūs gerai toleruojate 5 mg du kartus per parą vartojamą dozę, dozė gali būti padidinta. Palaikomoji dozė negali viršyti 7,5 mg du kartus per parą. Jūsų gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę. Įprasta dozė yra viena tabletė ryte ir viena tabletė vakare. Kai kuriais atvejais (pavyzdžiui, jeigu Jūs esate vyresnio amžiaus), Jūsų gydytojas gali Jums paskirti pusę vaisto dozės, t. y. po pusę Ivabradine Ingen Pharma 5 mg tabletės (ši dozė atitinka 2,5 mg ivabradino) rytais ir pusę 5 mg tabletės vakarais.
Jeigu Jums yra gydomas lėtinis širdies nepakankamumas
Įprastinė rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg. Ji geriama 2 kartus per parą. Prireikus dozę galima didinti ir gerti po 7,5 mg 2 kartus per parą. Tinkamą dozę nustatys gydytojas. Paprastai viena tabletė geriama ryte, kita vakare. Kai kuriais atvejais (pvz., senyviems žmonėms) gydytojas gali skirti gerti po pusę 5 mg tabletės ryte ir vakare.
Ką daryti pavartojus per didelę Ivabradine Ingen Pharma dozę
Išgėrus didelę Ivabradine Ingen Pharma dozę, gali atsirasti dusulys ir nuovargis, kadangi per daug suretėja širdies susitraukimai. Taip atsitikus būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Ivabradine Ingen Pharma
Įprastiniu laiku vaisto išgerti pamiršus, jo reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ivabradine Ingen Pharma
Kadangi krūtinės anginos ar lėtinio širdies nepakankamumo gydymas tęsiasi visą gyvenimą, prieš nustodami vartoti šį vaistą kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Jeigu manote, kad Ivabradine Ingen Pharma veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai pasireiškiančios šio vaisto nepageidaujamos reakcijos yra priklausomos nuo dozės ir susijusios su vaisto veikimo mechanizmu.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Regimieji šviesos fenomenai (trumpalaikis ryškumo padidėjimas, dažniausiai atsirandantis dėl staigaus šviesos intensyvumo pokyčio). Jie gali būti apibūdinami kaip aureolių matymas, spalvoti blyksniai, vaizdo suskaidymas arba daugybiniai vaizdai. Jie daugiausiai pasireiškia pirmų dviejų mėnesių gydymo laikotarpiu, po to gali pasireikšti pakartotinai ir pranyksta tęsiant gydymą, arba jį pabaigus.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Širdies darbo pokytis (simptomai – širdies ritmo sulėtėjimas). Jie ypač pasireiškia per pirmuosius 2-3 mėnesius nuo gydymo pradžios.
Nereguliarus greitas širdies susitraukinėjimas, nenormalus širdies plakimo pojūtis, nekontroliuojamas kraujospūdis, galvos skausmas, svaigulys ir neryškus matymas (miglotas matymas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Juntamas dažnas širdies plakimas ir papildomi širdies susitraukimai, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, skausmas pilve, svaigimas (vertigo), apsunkintas kvėpavimas (dusulys), raumenų mėšlungis, laboratorinių tyrimų pokyčiai: per didelis šlapimo rūgšties kraujyje kiekis, padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir padidėjusi kreatinino (raumenyse skylanti medžiaga) koncentracija kraujyje, odos bėrimas, angioneurozinė edema (tokia kaip veido, liežuvio arba gerklės tinimas, sunkumas kvėpuoti arba nuryti), žemas kraujospūdis, alpimas, nuovargio, silpnumo pojūtis, stebimi širdies EKG pakitimai, susidvejinęs vaizdas, sutrikęs vaizdas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Dilgėlinė, niežėjimas, odos paraudimas, bloga savijauta.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Nereguliarus širdies plakimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ivabradine Ingen Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ivabradine Ingen Pharma sudėtis
- Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra ivabradinas (ivabradino oksalato pavidalu).
- Vienoje Ivabradine Ingen Pharma 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka 5,961 mg ivabradino oksalato). Vienoje Ivabradine Ingen Pharma 7,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (atitinka 8,941 mg ivabradino oksalato).
- Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) tablečių šerdyje yra bevandenė laktozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, butilhidroksitoluenas (E 321), magnio stearatas.
- Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) tablečių plėvelėje yra hipromeliozė , titano dioksidas (E 171), makrogolis 6000, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas (E 172), glicerolis , raudonasis geležies oksidas (E 172).
Ivabradine Ingen Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ivabradine Ingen Pharma 5 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletė yra dengta plėvele, apie 6 mm skersmens, apvali, geltonos spalvos su vienoje pusėje įspaustu „5“ ir vagele kitoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Ivabradine Ingen Pharma 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletė yra dengta plėvele, apie 6,5 mm skersmens, apvali, šiek tiek abipus išgaubta, oranžiniai geltonos spalvos su vienoje pusėje įspaustu „7.5“.
Tabletės tiekiamos Al-Al ar PVC/PE/PVdC lizdinėse plokštelėse arba kalendorinėse Al-Al ar PVC/PE/PVdC lizdinėse plokštelėse kartono dėžutėje.
Vienoje pakuotėje yra 56 plėvele dengtos tabletės.
Registruotojas
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167, Rīga
Latvija
Gamintojas
HBM Pharma s.r.o
Sklabinska 30
036 80 Martin,
Slovakija
arba
Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17, Athinon gatve, Ergates Industrial Area
2643 Ergates, Lefkosia
Kipras
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-03-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
IVABRADINE GRINDEX 7.5MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Ivabradine Grindeks 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradine Grindeks 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
ivabradinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ivabradine Grindeks ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Grindeks
- Kaip vartoti Ivabradine Grindeks
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ivabradine Grindeks
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ivabradine Grindeks ir kam jis vartojamas
Ivabradine Grindeks (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų, skirtas gydyti:
- simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis. Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų betablokatoriais. Jį, kartu su betablokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra visiškai kontroliuojama betablokatoriais.
- lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo dažnis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Jis yra taikomas kartu su standartiniu gydymu, įskaitant betablokatorius, ar kai betablokatoriai yra kontraindikuotini arba netoleruojami.
Apie stabiliąją krūtinės anginą (paprastai ji vadinama krūtinės angina)
Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo atveju, kai širdis gauna nepakankamą deguonies kiekį. Paprastai ji prasideda sulaukus 40 – 50 metų. Dažniausias simptomas yra krūtinės skausmas ir nemalonus pojūtis joje. Anginos priepuolio pasireiškimas labiau tikėtinas padažnėjus širdies susitraukimams, pvz., mankštinantis, jaudinantis, sušalus ar pavalgius. Toks širdies susitraukimų padažnėjimas krūtinės angina sergantiems žmonėms gali sukelti krūtinės skausmą.
Apie lėtinį širdies nepakankamumą
Lėtinis širdies nepakankamumas yra širdies liga, kuri atsiranda, kai širdis nebegali išstumti pakankamai kraujo į visą likusį kūną. Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, nuovargis, pavargimas ir kulkšnių tinimas.
Kaip Ivabradine Grindeks veikia?
Ivabradine Grindeks veikia daugiausiai suretindamas širdies ritmą keliais susitraukimais per minutę. Dėl to sumažėja širdies poreikis deguoniui, ypač būklių, kurių metu krūtinės anginos priepuolis tikėtinas labiau, metu. Taip Ivabradine Grindeks padeda reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius.
Kadangi širdies susitraukimų padažnėjimas nepalankiai paveikia pacientų, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas, širdies funkciją ir gyvybines prognozes, specifinis ivabradino širdies susitraukimus retinantis poveikis padeda pagerinti tokių pacientų širdies veiklą ir gyvybines prognozes.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Grindeks
Ivabradine Grindeks vartoti draudžiama, jeigu:
- yra alergija ivabradinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- prieš pradedant gydyti Jūsų širdies ritmas ramybės metu yra per retas (širdis susitraukinėja rečiau negu 70 kartų per minutę);
- Jus ištiko kardiogeninis šokas (ligoninėje gydomas širdies sutrikimas);
- sutrikęs Jūsų širdies ritmas;
- Jus ištiko miokardo infarktas;
- Jūsų kraujospūdis labai mažas;
- Jus kamuoja nestabilioji krūtinės angina (sunki liga, kurios metu labai dažnai kartojasi krūtinės skausmo priepuoliai ne tik fizinio krūvio, bet ir kitu laiku);
- Jums yra širdies nepakankamumas, kuris neseniai pasunkėjo;
- Jūsų širdies plakimą išskirtinai palaiko širdies stimuliatorius;
- Jus kamuoja sunkus kepenų sutrikimas;
- vartojate vaistų nuo grybelinių ligų (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo), makrolidų grupės antibiotikų (pvz., josamicino, klaritromicino, telitromicino ar eritromicino, vartojamų per burną), vaistų nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) ligos (pvz., nelfinaviro, ritonaviro) arba nefazodono, t. y. vaisto nuo depresijos, ar diltiazemo, verapamilio (vaistų vartojamų nuo didelio kraujospūdžio ligos arba krūtinės anginos);
- esate moteris, galinti susilaukti vaikų ir nenaudojanti veiksmingos kontracepcijos;
- esate nėščia arba ketinanti pastoti;
- esate žindyvė.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ivabradine Grindeks, jeigu:
- Jus kamuoja širdies ritmo sutrikimai (tokie, kaip nereguliarus širdies plakimas, dažnas juntamas širdies plakimas, krūtinės skausmo sustiprėjimas), ilgalaikis prieširdžių virpėjimas (nereguliarus širdies plakimas) arba elektrokardiogramos (EKG) pokytis, vadinamasis ilgojo QT sindromas;
- yra nuovargis, galvos svaigimas ar dusulys (tokie simptomai gali būti per didelio širdies ritmo suretėjimo požymis);
- Jus kamuoja prieširdžių virpėjimo simptomai (pulso dažnis ramybės būsenoje neįprastai didelis (daugiau kaip 110 tvinksnių per minutę) arba nereguliarus be jokių akivaizdžių priežasčių, dėl ko jį sunku išmatuoti);
- Jus neseniai ištiko insultas (smegenų priepuolis);
- Jus kamuoja lengva arba vidutinio sunkumo hipotenzija (mažas kraujospūdis);
- yra nekontroliuojamas kraujospūdis, ypač pakeitus antihipertenzinį gydymą;
- yra sunkus širdies nepakankamumas arba širdies nepakankamumas su pokyčiu elektrokardiogramoje, vadinamas Hiso pluošto kojytės blokada;
- Jus kamuoja lėtinė akių tinklainės liga;
- Jus kamuoja vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas;
- Jus kamuoja sunkus inkstų sutrikimas.
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, prieš gydymą Ivabradine Grindeks arba jo metu reikia tuojau pat pasikalbėti su savo gydytoju.
Vaikams
Ivabradine Grindeks nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Ivabradine Grindeks
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kadangi gali reikėti priderinti Ivabradine Grindeks dozę arba gydymo metu Jus prižiūrėti, būtinai informuokite savo gydytoją, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
- flukonazolo (priešgrybelinio vaisto);
- rifampicino (antibiotiko);
- barbitūratų (vaistų nuo nemigos ir epilepsijos);
- fenitoino (vaisto nuo epilepsijos);
- Hypericum perforatum ar jonažolių (vaistažolių nuo depresijos);
- QT intervalą ilginančių vaistų, vartojamų širdies ritmo sutrikimui bei kitokioms ligoms gydyti:
- chinidino, dizopiramido, ibutilido, sotalolio, amjodarono (vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų);
- bepridilio (vaisto nuo krūtinės anginos);
- kai kurių vaistų nuo nerimo, šizofrenijos ar kitokios psichozės (pvz., pimozido, ziprazidono, sertindolo);
- vaistų nuo maliarijos (pvz., meflokvino, halofantrino);
- į veną leidžiamo eritromicino (antibiotiko);
- pentamido (vaisto nuo parazitų sukeliamų ligų);
- cisaprido (vaisto nuo gastroezofaginio refliukso);
- kai kurių rūšių diuretikų, kurie gali sumažinti kalio kiekį kraujyje, tokių, kaip furozemidas, hidrochlortiazidas, indapamidas (vartojamų edemai, aukštam kraujospūdžiui gydyti).
Ivabradine Grindeks vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydymo Ivabradine Grindeks metu reikia vengti vartoti greipfrutų sulčių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, Ivabradine Grindeks vartoti negalite (žr. poskyrį „Ivabradine Grindeks vartoti negalima“).
Jeigu pastosite gydymo Ivabradine Grindeks metu, kreipkitės į savo gydytoją.
Nevartokite Ivabradine Grindeks, jeigu galite pastoti, nebent naudojatės veiksmingais kontracepcijos metodais (žr. poskyrį „Ivabradine Grindeks vartoti negalima“).
Ivabradine Grindeks nevartokite, jeigu krūtimi maitinate kūdikį, (žr. poskyrį „Ivabradine Grindeks vartoti negalima“). Pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį, nes gydymo Ivabradine Grindeks metu žindymas turi būti nutrauktas.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ivabradine Grindeks gali trumpam sukelti regimuosius šviesos fenomenus (laikinas ryškumo padidėjimas regos lauko dalyje, žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu jų atsiranda, vairuoti ir valdyti mechanizmus tokiu laiku, kokiu staiga gali kisti šviesos intensyvumas, reikia atsargiai, ypač vairuoti naktį.
Ivabradine Grindeks sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Ivabradine Grindeks
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ivabradine Grindeks reikia gerti valgio metu.
Jeigu esate gydomas nuo stabiliosios krūtinės anginos
Pradinė dozė turi neviršyti vienos Ivabradine Grindeks 5 mg tabletės du kartus per parą. Jeigu Jums vis dar išlieka krūtinės anginos simptomai ir Jūs gerai toleruojate 5 mg du kartus per parą vartojamą dozę, ji gali būti padidinta. Palaikomoji dozė turi neviršyti 7,5 mg du kartus per parą. Jūsų gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę. Įprasta dozė yra viena tabletė ryte ir viena tabletė vakare. Kai kuriais atvejais (pavyzdžiui, jeigu Jūs esate vyresnio amžiaus), Jūsų gydytojas gali Jums paskirti pusę vaisto dozės, t. y. pusę Ivabradine Grindeks 5 mg tabletės (ši dozė atitinka 2,5 mg ivabradino) ryte ir pusę 5 mg tabletės vakare.
Jeigu esate gydomas nuo lėtinio širdies nepakankamumo
Įprastinė rekomenduojama pradinė dozė yra viena Ivabradine Grindeks 5 mg tabletė. Ji geriama 2 kartus per parą. Prireikus dozę galima didinti ir gerti po vieną Ivabradine Grindeks 7,5 mg tabletę 2 kartus per parą. Tinkamą dozę nustatys gydytojas. Paprastai viena tabletė geriama iš ryto, kita vakare. Kai kuriais atvejais (pvz., jeigu Jūs senyvo amžiaus) Jūsų gydytojas gali skirti gerti po pusę Ivabradine Grindeks 5 mg tabletės (atitinka 2,5 mg ivabradino) iš ryto ir vakare.
Ką daryti pavartojus per didelę Ivabradine Grindeks dozę?
Išgėrus didelę Ivabradine Grindeks dozę, gali atsirasti dusulys ir nuovargis, kadangi per daug suretėja širdies susitraukimai. Jeigu taip atsitinka, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Ivabradine Grindeks
Jeigu pamiršote išgerti Ivabradine Grindeks dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ivabradine Grindeks
Kadangi krūtinės anginos ar lėtinio širdies nepakankamumo gydymas paprastai trunka visą gyvenimą, prieš nustodami vartoti šio vaisto kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Jeigu manote, kad Ivabradine Grindeks veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausios šio vaisto sukeliamos nepalankios reakcijos priklauso nuo dozės ir yra susijusios veikimo mechanizmu.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Regimieji šviesos fenomenai (trumpalaikis ryškumo padidėjimas, dažniausiai atsirandantis dėl staigaus šviesos intensyvumo pokyčio). Jie gali būti apibūdinami kaip aureolių matymas, spalvoti blyksniai, vaizdo suskaidymas arba daugybiniai vaizdai. Šie fenomenai paprastai pasireiškia pirmų dviejų mėnesių gydymo laikotarpiu, po to gali pasireikšti pakartotinai ir išnyksta gydymo metu arba pabaigus gydymą.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Širdies darbo pokytis (simptomai – širdies ritmo suretėjimas). Jie ypač pasireiškia per pirmuosius 2 – 3 mėnesius nuo gydymo pradžios.
Taip pat buvo praneša apie kitą šalutinį poveikį.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nereguliarus greitas širdies susitraukinėjimas, nenormalus širdies plakimo pojūtis, nekontroliuojamas kraujospūdis, galvos skausmas, galvos svaigimas ir neryškus matymas (miglotas vaizdas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Juntamas dažnas širdies plakimas ir papildomi širdies susitraukimai, šleikštulys (pykinimas), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, skausmas pilve, galvos sukimosi pojūtis (vertigo), apsunkintas kvėpavimas (dusulys), raumenų mėšlungis, laboratorinių tyrimų pokyčiai: per didelis šlapimo rūgšties kraujyje kiekis, padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir padidėjęs kreatinino (raumenyse skylanti medžiaga) kiekis kraujyje, odos išbėrimas, angioneurozinė edema (tokia kaip veido, liežuvio arba gerklės tinimas, sunkumas kvėpuoti arba nuryti), žemas kraujospūdis, alpimas, nuovargio, silpnumo pojūtis, nenormalumai širdies EKG, susidvejinęs vaizdas, sutrikęs regėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Dilgėlinė, niežėjimas, odos paraudimas, bloga savijauta.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Nereguliarus širdies plakimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ivabradine Grindeks
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ivabradine Grindeks sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ivabradinas (hidrochlorido pavidalu).
Ivabradine Grindeks 5 mg: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka 5,390 mg ivabradino hidrochlorido).Ivabradine Grindeks 7,5 mg: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (atitinka 8,085 mg ivabradino hidrochlorido).
- Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra: laktozė monohidratas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, maltodekstrinas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas; ir tabletės plėvelėje: laktozė monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 4000, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Ivabradine Grindeks išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ivabradine Grindeks 5 mg tabletės yra šviesiai oranžinės, kapsulės formos, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė.
Ivabradine Grindeks 7,5 mg tabletės yra šviesiai oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės.
Tabletės yra tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 56 tabletės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Latvija
Gamintojas
J. Uriach y Compañía, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità I Plegamans
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
„Grindeks Kalceks Lietuva“ UAB
Kalvarijų g. 300
Vilnius, LT-08318
Tel. +370 5 2101401
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|