internetaptieka.lv (Latvijoje) T. 26699176, Adrese: Dzirnieku ielā 26, Mārupe, LV-2167. Darba laiki: Darba dienās: 8.30-17.00 Recepšu medikamentus varēs saņemt personiski, ierodoties ar recepti vai personu apliecinošu dokumentu, vai pasūtīt uz mājām ar piegādi, ja ir izrakstīta e-recepte.
Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- OPHTHALMOLOGICALS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [0.2ml] Sutrumpinimų sąrašas
BRINZOLAMIDE ELVIM 10MG/M
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "BRINZOLAMIDE ELVIM 10MG/M" Rygoje, Latvija yra: 7.05€ 8.08$ 5.98£ 814Rub 77.8SEK 31PLN 24.32₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "BRINZOLAMIDE ELVIM 10MG/M" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 15-0137
ATC kodas: S01EC04
Veikliosios medžiagos: Brinzolamidum
Pagaminta Latvijoje.
Gamintojas, prekės ženklas: Elvim.
BRINZOLAMIDE ELVIM 10MG/M - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
BRINZOLAMIDE ELVIM 10 MG/ML AKIŲ LAŠAI 5ML N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Brinzolamide ELVIM 10 mg/ml akių lašai (suspensija)
Brinzolamidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Brinzolamide ELVIM ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide ELVIM
- Kaip vartoti Brinzolamide ELVIM
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Brinzolamide ELVIM
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Brinzolamide ELVIM ir kam jis vartojamas
Brinzolamide ELVIM sudėtyje yra brinzolamido, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais. Jis mažina akispūdį.
Brinzolamide ELVIM akių lašai skirti mažinti padidėjusį akispūdį, kuris gali sukelti glaukomą. Pernelyg padidėjus akispūdžiui, gali sutrikti rega.
2. Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide ELVIM
Brinzolamide ELVIM vartoti negalima:
- jeigu sergate sunkia inkstų liga;
- jeigu yra alergija brinzolamidui arba bet kuriai pagalbinei Brinzolamide ELVIM medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems sulfonamidais, pavyzdžiui, vaistams, skirtiems gydyti nuo diabeto ir infekcijų, arba diuretikams (šlapimo susidarymą skatinančioms tabletėms). Brinzolamide ELVIM gali sukelti tokią pat alerginę reakciją;
- jeigu Jūsų kraujas per daug rūgštus (šis sutrikimas vadinamas hiperchloremine acidoze).
Jei kyla daugiau klausimų, klauskite gydytojo patarimo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Brinzolamide ELVIM:
- jeigu yra kepenų ar inkstų sutrikimų;
- jeigu Jūsų akys sausos arba nesveika ragena;
- jei vartojate kitų vaistų, vadinamų sulfonamidais;
- jeigu sergate specifine glaukomos forma, kai akispūdis padidėja dėl skysčio nutekėjimą blokuojančių nuosėdų (pseudoeksfoliacinė glaukoma ar pigmentinė glaukoma), arba specifine glaukomos forma, kai akispūdis didėja (kartais greitai) dėl akies išsikišimo į priekį ir skysčio nutekėjimo sutrikdymo (uždaro kampo glaukoma);
- jeigu po brinzolamido ar kitų susijusių vaistų pavartojimo, Jums kada nors pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos.
Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant brinzolamido:
Gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, susijusias su brinzolamido vartojimu. Nedelsiant nutraukite brinzolamido vartojimą ir skubiai kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš simptomų, susijusių su šiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis.
Vaikams ir paaugliams
Brinzolamide ELVIM negalima vartoti kūdikiams, vaikams ir paaugliams iki 18 metų, jei gydytojas nenurodė kitaip.
Kiti vaistai ir Brinzolamide ELVIM
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
Jeigu vartojate kito karboanhidrazės inhibitoriaus (acetazolamido arba dorzolamido, žr. 1 skyrių „Kas yra Brinzolamide ELVIM ir kam jis vartojamas“), pasakykite gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pastoti galinčioms moterims gydymo Brinzolamide ELVIM metu rekomenduojama naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Nėščiosioms ir žindyvėms Brinzolamide ELVIM vartoti nerekomenduojama. Brinzolamide ELVIM nevartokite, nebent tai neabejotinai nurodė Jūsų gydytojas.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuoti ar valdyti mechanizmus galite tik atsistačius regai. Įsilašinus Brinzolamide ELVIM trumpam gali pablogėti rega.
Brinzolamide ELVIM gali pabloginti gebėjimą atlikti užduotis, reikalaujančias budrumo ir (arba) fizinės koordinacijos. Jeigu jums pasireiškė šis poveikis, vairuokite ir su mechanizmais dirbkite atsargiai.
Brinzolamide ELVIM sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Šio vaisto viename laše (= 1 dozė) yra maždaug 3,1 µg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,1 mg/ml.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir dėl to gali pakisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš vartojant šį vaistą kontaktinius lęšius reikia išimti ir juos įsidėti praėjus 15 min. po vaisto pavartojimo.
Benzalkonio chloridas gali dirginti akis, ypač jei Jūsų akys išsausėję ar Jums yra ragenos (skaidraus sluoksnio akies priekinėje dalyje) sutrikimų. Jei pavartojus šio vaisto akyje jaučiate nenormalius pojūčius, gėlimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Brinzolamide ELVIM
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Brinzolamide ELVIM galima vartoti tik ant akių, jo negalima nuryti ar švirkšti.
Rekomenduojama dozė yra po 1 lašą į gydomą akį arba abi akis du kartus per parą – rytą ir vakare. Gydytojas gali nurodyti vartoti ir kitaip. Lašinti Brinzolamide ELVIM į abi akis reikia tik gydytojo nurodymu. Vartoti Brinzolamide ELVIM reikia tiek laiko, kiek gydytojas liepia.
Kaip vartoti
- Paimkite Brinzolamide ELVIM buteliuką ir veidrodėlį.
- Nusiplaukite rankas.
- Suplakite buteliuko turinį ir atsukite dangtelį. Jei po dangtelio nuėmimo atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, jį prieš vaisto vartojimą reikia nuimti.
- Laikykite buteliuką nykščiu ir didžiuoju pirštu lašintuvo galiuku žemyn.
- Atloškite galvą. Švariu pirštu patraukite apatinį akies voką žemyn, kad tarp voko ir akies obuolio susidarytų kišenėlė, į kurią ir reikia lašinti (1 pav.).
- Priartinkite lašintuvo galiuką prie akies. Galite pasinaudoti ir veidrodžiu.
- Nelieskite nei akies voko, nei pačios akies ar kokio nors kito paviršiaus lašintuvo galiuku, nes tirpalas gali užsiteršti mikrobais.
- Pirštu švelniai paspaudę buteliuko dugną, įlašinkite į akį vieną lašą vaisto.
- Nesuspauskite buteliuko: jis taip pagamintas, kad užtenka tik švelniai spustelėti buteliuko dugną (2 pav.).
- Įsilašinę Brinzolamide ELVIM, užspauskite pirštu akies kampą prie nosies (3 pav.) mažiausiai 1 minutei.
- Tai apsaugos kitas kūno dalis, kad į jas nepatektų vaisto.
- Jei reikia, taip pat įsilašinkite vaisto į kitą akį.
- Įsilašinę vaisto, iš karto gerai užsukite buteliuko dangtelį.
- Neatsukite kito buteliuko tol, kol nesuvartojote vaisto iš pirmojo buteliuko.
Jei nepataikėte vaisto įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Jei vartojate ir kitokių akių lašų, tarp Brinzolamide ELVIM ir jų lašinimo turi praeiti mažiausiai 5 minutės. Akių tepalas turi būti vartojamas paskutinis.
Ką daryti pavartojus per didelę Brinzolamide ELVIM dozę?
Jei įsilašinote vaisto per daug, išplaukite jį iš akies šiltu vandeniu. Daugiau nesilašinkite, kol neateis laikas lašinti kitą (įprastinę) vaisto dozę.
Pamiršus pavartoti Brinzolamide ELVIM
Jei pamiršote įsilašinti vaisto, įsilašinkite, kai tik prisiminsite; toliau vartokite vaistą įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Brinzolamide ELVIM
Jei nepranešę gydytojui nustosite vartoti Brinzolamide ELVIM, Jūsų akispūdis nebus reguliuojamas, todėl galite apakti.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nustatytas toliau išvardytas su Brinzolamide ELVIM vartojimu susijęs šalutinis poveikis.
Nutraukite brinzolamide vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
- rausvos neiškilios, panašios į taikinį arba apskritos dėmės ant liemens, dažnai su pūslėmis centre, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opos. Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai [Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė].
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Poveikis akims: neryškus matymas, akies dirginimas, akies skausmas, akies išskyros, akies niežulys, akies sausmė, nenormalūs jutimai akyje, akies paraudimas.
- Poveikis organizmui: nemalonus skonis.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Poveikis akims: jautrumas šviesai, junginės uždegimas arba infekcija, akies pabrinkimas, akies voko niežulys, paraudimas arba patinimas, nuosėdos akyje, akinimo, deginimo pojūtis, išaugos akies paviršiuje, padidėjusi akies pigmentacija, akių nuovargis, vokų apšašimas, sustiprėjęs ašarojimas.
- Poveikis organizmui: susilpnėjusi ar sutrikusi širdies veikla, smarkus širdies plakimas, kuris gali būti dažnas ar neritmiškas, suretėję širdies susitraukimai, apsunkintas kvėpavimas, dusulys, kosulys, sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, padidėjusi chloro koncentracija kraujyje, svaigulys, mieguistumas, pablogėjusi atmintis, depresija, nervingumas, sumažėjęs emocijų poreikis, košmariški sapnai, bendrasis silpnumas, nuovargis, nenormalūs pojūčiai, skausmas, judesių sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, vyrų lytinės funkcijos sutrikimas, peršalimo simptomai, krūtinės užgulimas, prienosinių ančių infekcinė liga, gerklės dirginimas, gerklės skausmas, nenormalus arba susilpnėjęs burnos jautrumas, stemplės gleivinės uždegimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, skrandžio sutrikimas, padažnėjęs tuštinimasis, viduriavimas, pilvo pūtimas, virškinimo sutrikimas, inkstų skausmas, raumenų skausmas, mėšlungis, nugaros skausmas, kraujavimas iš nosies, nosies varvėjimas, nosies užgulimas, čiaudulys, bėrimas, nenormalūs odos pojūčiai, niežulys, tolygus odos išbėrimas ar paraudimas, padengtas iškilusiais gumbais, odos tempimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, nuosėdos akyje.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
- Poveikis akims: ragenos patinimas, matomo vaizdo dvejinimasis ar regos pablogėjimas, šviesos blyksniai regėjimo lauke, nenormali rega, sumažėjęs akių jautrumas, patinimas aplink akis, padidėjęs akispūdis, regos nervo pažeidimas.
- Poveikis organizmui: atminties pablogėjimas, apsnūdimas, krūtinės skausmas, viršutinių kvėpavimo takų užgulimas, prienosinių ančių užgulimas, nosies užgulimas, nosies džiūvimas, spengimas ausyse, plaukų slinkimas, išplitęs niežėjimas, įtampos pojūtis, irzlumas, neritmiškas širdies plakimas, kūno silpnumas, miego sutrikimas, švokštimas, odos išbėrimas su niežėjimu.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Poveikis akims: akies voko pažeidimas, regos sutrikimas, ragenos pažeidimas, akies alergija, sulėtėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius, akių vokų paraudimas.
- Poveikis organizmui: sustiprėję alergijos simptomai, sumažėjęs jautrumas, tremoras, skonio pojūčio išnykimas ar susilpnėjimas, sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs kraujospūdis, padažnėjęs širdies plakimas, sąnarių skausmas, astma, galūnių skausmas, odos paraudimas, uždegimas ar niežėjimas, nenormalūs kepenų veiklos kraujo tyrimų rodmenys, galūnių patinimas, dažnas šlapinimasis, apetito sumažėjimas, bloga savijauta, rausvos neiškilios, panašios į taikinį arba apskritos dėmės ant liemens, dažnai su pūslėmis centre, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opos, prieš jiems atsirandant gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai. Šie sunkūs odos išbėrimai gali būti pavojingi gyvybei [Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė].
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 73568, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Brinzolamide ELVIM
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Praėjus 4 savaitėms po buteliuko pirmojo atidarymo, išmeskite jį, kad išvengtumėte infekcijos. Toliau paliktoje vietoje bei ant buteliuko ir dėžutės užrašykite datą, kada buteliuką pirmą kartą atsukote.
Jei pakuotėje yra tik vienas buteliukas, užrašykite tik vieną datą.
Atidaryta (1):
Atidaryta (2):
Atidaryta (3):
Atidaryta (4):
Atidaryta (5):
Atidaryta (6):
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6 Pakuotės turinys ir kita informacija
Brinzolamide ELVIM sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra brinzolamidas. Kiekviename suspensijos ml yra 10 mg brinzolamido.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chlorido tirpalas (50 %), karbomeras 974P, dinatrio edetatas, manitolis (E421), poloksameras 407, injekcinis vanduo ir natrio chloridas. Labai mažas natrio hidroksido kiekis naudojamas normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti.
Brinzolamide ELVIM išvaizda ir kiekis pakuotėje
Brinzolamide ELVIM yra balkšvas skystis (suspensija), tiekiamas pakuotėmis po 1 arba 3 arba 6 plastikinius buteliukus (talpykles su lašintuvais) su užsukamaisiais dangteliais, kuriuose yra 5 ml baltos vienalytės suspensijos.
Tiekiami pakuotės dydžiai: kartono dėžutės, kuriose yra 1 x 5 ml, 3 x 5 ml, 6 x 5 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
SIA ELVIM
Kurzemes pr. 3G
Riga, LV-1067
Latvija
Gamintojas
Pharmathen S.A
6 Dervenakion str. 153 51
Pallini, Attiki
Graikija
arba
Famar S.A. Plant A
63 Agiou Dimitriou Street
174 56 Alimos
Athens
Graikija
arba
BALKANPHARMA-RAZGRAD AD
68 Aprilsko vastanie Blvd.
7200 Razgrad
Bulgarija
arba
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
Vokietija
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Nyderlandai Brinzolamide Pharmathen 10 mg/ml oogdruppels, suspensie
Vokietija Brinzolamid Heumann 10 mg/ml Augentropfensuspension
Lenkija Brinzolamide Genoptim
Lietuva Brinzolamide ELVIM 10 mg/ml akių lašai (suspensija)
Latvija Brinzolamide ELVIM 10 mg/ml acu pilieni, suspensija
Estija Brinzolamide ELVIM
Prancūzija Brinzolamide BIOGARAN 10 mg/ml, collyre en suspension
Italija BRINZAFLUX
Jungtinė Karalystė Brinzolamide 10 mg/ml eye drops, suspension
Graikija Optonium
Čekija Brinzolamid Apotex 10mg/ml oční kapky, suspenze
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-08-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA 10 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI 5ML N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/ml / 5 mg/ml akių lašai (suspensija)
brinzolamidas/timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord
- Kaip vartoti BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord ir kam jis vartojamas
Brinzolamide/Timolol Accord sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos (brinzolamidas ir timololis), kurios veikia kartu, mažindamos akispūdį.
Brinzolamide/Timolol Accord gydomas padidėjęs akispūdis (dar vadinamas glaukoma arba akies hipertenzija) suaugusiems pacientams, kuriems yra daugiau kaip 18 metų ir kurių padidėjusio akispūdžio negalima sureguliuoti vienu kuriuo nors šių vaistų.- Kas žinotina prieš vartojant BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord
Brinzolamide/Timolol Accord vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija brinzolamidui, sulfonamidais vadinamiems vaistams (pvz., vaistams cukriniam diabetui ar infekcinėms ligoms gydyti, taip pat diuretikams [šlapimo išsiskyrimą skatinančioms tabletėms]), timololiui, beta adrenoreceptorių blokatoriams (vaistams, kurie vartojami kraujospūdžiui mažinti arba širdies ligai gydyti) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate arba esate sirgę kvėpavimo sutrikimų, pvz., astma, sunkiu ilgai besitęsiančiu obstrukciniu bronchitu (sunkia plaučių liga, galinčia sukelti švokštimą kvėpuojant, apsunkinti kvėpavimą ir (arba) sukelti ilgai nepraeinantį kosulį) ar kitomis kvėpavimo organų ligomis;
- jei sunkiai sergate šienlige;
- jeigu jums sulėtėjęs širdies ritmas, yra širdies nepakankamumas ar širdies ritmo sutrikimų (nereguliarus širdies plakimas);
- jeigu jūsų kraujo rūgštingumas per didelis (tai būklė, vadinama hiperchloreminė acidozė);
- jeigu jūs sergate sunkia inkstų liga.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Brinzolamide/Timolol Accord vartokite tik lašais į akį (akis).
Jei atsiranda sunkios reakcijos ar padidėjusio jautrumo požymių, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Brinzolamide/Timolol Accord, jeigu sergate ar esate sirgę:Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Brinzolamide/Timolol Accord:
- išeminė širdies liga (simptomai gali būti krūtinės skausmas ar spaudimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar dusulys), širdies nepakankamumas, žemas kraujospūdis;
- širdies ritmo sutrikimai, pavyzdžiui, retas širdies plakimas;
- kvėpavimo problemos, astma arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
- kraujotakos sutrikimas (pvz., Reino (Raynaud) liga arba Reino (Raynaud) sindromas);
- cukrinis diabetas, nes timololis gali maskuoti cukraus kiekio sumažėjimo kraujyje požymius ir simptomus;
- pernelyg aktyvi skydliaukės veikla, nes timololis gali maskuoti skydliaukės ligų požymius ir simptomus;
- raumenų silpnumas (sunkioji miastenija);
- jeigu būsite operuojami, iš anksto pasakykite gydytojui, kad vartojate Brinzolamide/Timolol Accord, nes timololis gali pakeisti kai kurių anestezijai naudojamų vaistų poveikį;
- jeigu buvo pasireiškusi atopija (polinkis į alerginių reakcijų atsiradimą) ir sunkios alerginės reakcijos, Jums gali greičiau pasireikšti alerginė reakcija vartojant Brinzolamide/Timolol Accord, o adrenalinas gali ne taip veiksmingai gydyti alerginę reakciją. Todėl prieš paskiriant bet kokį kitą gydymą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, kad vartojate Brinzolamide/Timolol Accord;
- jeigu sergate kepenų liga;
- jeigu jūsų akys sausos ar turite ragenos problemų;
- jeigu yra inkstų sutrikimų;
- jeigu po Brinzolamide/Timolol Accord ar kitų susijusių vaistų pavartojimo, Jums kada nors pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos.
Gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, susijusias su brinzolamido vartojimu. Nedelsiant nutraukite brinzolamido vartojimą ir skubiai kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš simptomų, susijusių su šiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis.
Vaikams ir paaugliams
Brinzolamide/Timolol Accord nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Brinzolamide/Timolol Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Brinzolamide/Timolol Accord gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus arba būti jų veikiamas, įskaitant kitus glaukomai gydyti vartojamus akių lašus. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti vaistų kraujospūdžiui mažinti (pvz., parasimpatomimetikų ir guanetidiną) ar kitų vaistų širdies sutrikimams gydyti, įskaitant chinidiną (vartojamas širdies sutrikimams ir kai kurių rūšių maliarijai gydyti), amjodaroną ar kitus vaistus širdies plakimo sutrikimams gydyti ar širdies glikozidus širdies nepakankamumui gydyti. Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti vaistų cukriniam diabetui gydyti, vaistų skrandžio opoms gydyti, priešgrybelinių vaistų, antivirusinių vaistų ar antibiotikų arba antidepresantų, tokių kaip, fluoksetinas ar paroksetinas.
Jeigu vartojate kitokį karboanhidrazės inhibitorių (acetazolamidą arba dorzolamidą), apie tai pasakykite savo gydytojui.
Gauta pavienių pranešimų apie vyzdžių išsiplėtimą kartu vartojant Brinzolamide/Timolol Accord ir adrenalino (epinefrino).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia arba galite pastoti, Brinzolamide/Timolol Accord vartoti negalima, nebent jūsų gydytojas nuspręstų, kad tai būtina. Prieš vartodama Brinzolamide/Timolol Accord, pasitarkite su savo gydytoju.
Jeigu žindote kūdikį, Brinzolamide/Timolol Accord vartoti negalima, nes timololio gali patekti į pieną.
Prieš vartojant bet kokį vaistą žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jūsų regėjimas nebus ryškus. Kurį laiką po Brinzolamide/Timolol Accord susilašinimo matymas gali būti neryškus.
Viena iš veikliųjų medžiagų gali sutrikdyti gebėjimą atlikti užduotis, kurias atliekant reikia protinio budrumo ir (arba) judesių koordinacijos. Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atidžiau.
Brinzolamide/Timolol Accord sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kiekviename šio vaisto laše yra 0,0033 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,01 % arba 0,1 mg/ml.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti Brinzolamide/Timolol Accord sudėtyje esantį konservantą benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.- Kaip vartoti BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu Brinzolamide/Timolol Accord pradedate vartoti vietoj kitų akių lašų, kuriais gydoma glaukoma, turite nutraukti kitų vaistų vartojimą ir kitą dieną pradėti vartoti Brinzolamide/Timolol Accord. Jeigu abejojate, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Siekiant išvengti lašintuvo galiuko ir suspensijos užteršimo, būtina stengtis lašintuvo galiuku neliesti akių vokų, aplinkinių sričių ar kitų paviršių. Nenaudojamą buteliuką būtina laikyti sandariai uždarytą.
Norint sumažinti vaisto patekimą į kraują po akių lašų įlašinimo, gali būti naudingos išvardytos priemonės:
- pabūkite užmerktais vokais, kartu lengvai spausdami prie nosies esantį akies kampą pirštu ne trumpiau kaip 2 minutes.
Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
Brinzolamide/Timolol Accord lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė gydytojas. Brinzolamide/Timolol Accord lašinkite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Kaip vartoti
31750203200001 8255203200002 3 Tai padeda išvengti Brinzolamide/Timolol Accord patekimo į kitas organizmo dalis (3 pav.).
- Paimkite buteliuką ir veidrodį.
- Nusiplaukite rankas.
- Prieš vartodami gerai pakratykite.
- Atsukite buteliuko dangtelį. Jei nuėmus dangtelį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, prieš vaisto vartojimą jį reikia nuimti.
- Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir smiliaus.
- Atloškite galvą. Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „griovelis “. Į jį pateks lašas (1 pav.).
- Priartinkite buteliuko antgalį prie akies. Galima naudotis veidrodžiu, jei jis padeda.
- Nelieskite antgaliu akies, voko, odos aplink akį ir kitų paviršių. Taip galima užteršti lašus.
- Išspauskite vieną lašą į susidariusį griovelį (2 pav.).
- Sulašinę Brinzolamide/Timolol Accord, akies kampą prie nosies prispauskite pirštu ir palaikykite bent 2 minutes.
- Jei turite lašinti į abi akis, pakartokite tą pačią procedūrą su kita akimi.
- Po naudojimo iš karto tvirtai uždarykite buteliuką dangteliu.
- Sunaudokite vieną buteliuką, prieš atidarydami kitą.
Jei lašas nepataikė į akį, pabandykite dar kartą.
Jeigu vartojate ir kitus akių lašus arba akių tepalą, tarp vaistų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 5 minučių pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.
Pavartojus per didelę Brinzolamide/Timolol Accord dozę, praplaukite akį šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau lašų iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Jums gali suretėti širdies ritmas, sumažėti kraujospūdis, pasireikšti širdies nepakankamumas,
pasunkėti kvėpavimas ir sutrikti nervų sistema.
Pamiršus pavartoti Brinzolamide/Timolol Accord, susilašinkite kitą dozę kaip suplanuota. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštąją dozę. Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
Nustojus vartoti Brinzolamide/Timolol Accord nepasitarus su savo gydytoju, akispūdis bus nevaldomas ir dėl to galite prarasti regėjimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
- sunkus akies paraudimas ir niežulys, rausvos neiškilios, panašios į taikinį arba apskritos dėmės ant liemens, dažnai su pūslėmis centre, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opos. Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai [Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė].
Galima ir toliau vartoti šiuos lašus, jei poveikis nėra stiprus. Jeigu dėl ko nors nerimaujate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Brinzolamide/Timolol Accord vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Poveikis akims: akies paviršiaus uždegimas, neryškus matymas, akies sudirginimo požymiai ir simptomai (pvz., deginimas, perštėjimas, niežulys, ašarojimas, paraudimas), akies skausmas.
- Bendrasis šalutinis poveikis: širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas, skonio pojūčio sutrikimai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Poveikis akims: ragenos erozija (priekinio akies obuolio sluoksnio pažaida), akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu, uždegimas akies viduje, ragenos dažymasis, nenormalus pojūtis akyse, akies išskyros, akies sausumas, akių nuovargis, akies niežėjimas, akies paraudimas, akies voko paraudimas.
- Bendrasis šalutinis poveikis: baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, sumažėjęs kraujospūdis, kosulys, kraujas šlapime, kūno silpnumo pojūtis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- Poveikis akims: ragenos pažeidimas, jautrumas šviesai, sustiprėjęs ašarojimas, akies voko apnašos.
- Bendrasis šalutinis poveikis: negalėjimas užmigti (nemiga), gerklės skausmas, varvanti nosis.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Poveikis akims: akies alergija, regos sutrikimas, regos nervo pažeidimas, padidėjęs akispūdis, nuosėdos akies paviršiuje, sumažėjęs akies jautrumas, junginės (baltosios akies dalies) uždegimas arba infekcija, nenormalus, susilpnėjęs regėjimas arba dvejinimasis akyse, padidėjusi akies pigmentacija, ataugos akies paviršiuje, akies patinimas, jautrumas šviesai, susilpnėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius, viršutinių akių vokų nusileidimas (akis nuolat pusiau užmerkta), akies voko ir akies voko liaukų uždegimas, ragenos uždegimas, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame išsidėsčiusios kraujagyslės, atšoka po filtravimo operacijos, galinti sukelti regos sutrikimus, sumažėjęs ragenos jautrumas.
- Širdies ir kraujotakos sutrikimai: širdies ritmo arba širdies plakimo dažnio pokyčiai, retas pulsas, palpitacija (širdies ritmo sutrikimo rūšis), nenormalus širdies susitraukimų padažnėjimas, krūtinės skausmas, susilpnėjusi širdies veikla, širdies smūgis, padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujo tiekimas į smegenis, insultas, edema (skysčių kaupimasis), stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kuria sergant patiriamas dusulys ir dėl skysčių kaupimosi tinsta pėdos ir kojos), galūnių patinimas, žemas kraujospūdis, rankų ir kojų pirštų bei kartais kitų kūno vietų spalvos pokytis (Reino (Raynaud) sindromas), plaštakų ir pėdų šalimas.
- Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: plaučiuose esančių kvėpavimo takų susiaurėjimas (daugiausia pasireiškia ligoniams, jau sergantiems šių kvėpavimo takų liga), dusulys arba sunkumo pojūtis kvėpuojant, peršalimo simptomai, sunkumas krūtinėje, veido ančių infekcija, čiaudulys, užgulta nosis, nosies sausumas, kraujavimas iš nosies, astma, gerklės dirginimas.
- Nervų sistemos ir bendrieji sutrikimai: depresija, košmarai, atminties praradimas, galvos skausmas, nervingumas, dirglumas, nuovargis, drebulys, nenormalūs pojūčiai, nuoalpis, galvos sukimasis, mieguistumas, bendras arba ūminis silpnumas, neįprasti pojūčiai, pvz., dilgčiojimas, haliucinacijos.
- Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne arba nemalonus pojūtis pilve, ryklės uždegimas, burnos džiūvimas arba nenormalus pojūtis burnoje, skrandžio veiklos sutrikimas, skrandžio skausmas.
- Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: normos neatitinkantys kepenų funkciniai rodikliai, padidėjęs chloridų kiekis kraujyje arba kraujo tyrime stebimas sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius.
- Alergija: sustiprėję alerginiai simptomai, išplitusios alerginės reakcijos, įskaitant po oda esančių audinių tinimą, kuris gali pasireikšti veido ir galūnių srityje ir užspausti kvėpavimo takus, todėl gali būti sunku ryti ar kvėpuoti, dilgėlinė, vietinis arba išplitęs bėrimas, niežulys, sunki staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
- Ausų ir labirintų sutrikimai: spengimas ausyse, galvos sukimosi ar svaigimo pojūtis.
- Odos ir poodinio audinio sutrikimai: bėrimas, odos paraudimas ar uždegimas, nenormalūs arba susilpnėję odos pojūčiai, plaukų slinkimas, baltos sidabriškos spalvos bėrimas (į žvynelinę panašus bėrimas) arba žvynelinės pasunkėjimas.
- Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: ne fizinės veiklos sukeltas išplitęs nugaros, sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų spazmai, galūnių skausmas, raumenų silpnumas arba nuovargis, generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas.
- Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: inkstų skausmas, pasireiškiantis skausmu nugaros apačioje, dažnas šlapinimasis.
- Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: seksualinė disfunkcija, susilpnėjęs lytinis potraukis, vyrų seksualiniai sutrikimai.
- Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: sumažėjusi cukraus koncentracija kraujyje.
- Bendri organizmo sutrikimai: rausvos neiškilios, panašios į taikinį arba apskritos dėmės ant liemens, dažnai su pūslėmis centre, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opos, prieš jiems atsirandant gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai. Šie sunkūs odos išbėrimai gali būti pavojingi gyvybei [StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė].
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.- Kaip laikyti BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, išmeskite buteliuką, kad išvengtumėte infekcijų, ir naudokite naują buteliuką. Buteliuko ir dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.- Pakuotės turinys ir kita informacija
Brinzolamide/Timolol Accord sudėtisLabai mažas vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido kiekis naudojamas normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti.
- Veikliosios medžiagos yra brinzolamidas ir timololis. Kiekviename mililitre suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir timololio maleato kiekis, atitinkantis 5 mg timololio.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (žr. 2 skyriuje skyrelį „Brinzolamide/Timolol Accord sudėtyje yra benzalkonio chlorido“), karbomeras, dinatrio edetatas, manitolis (E421), išgrynintas vanduo, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas.
Brinzolamide/Timolol Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Brinzolamide/Timolol Accord yra skystis (balta arba beveik balta vienalytė suspensija), tiekiamas kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 10 ml mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su MTPE lašintuvu ir didelio tankio polietileno (DTPE) dangteliu, kuriame yra 5 ml suspensijos.
Dėžutės, kuriose yra 1, 3 arba 6 buteliukai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Rua Norberto de Oliveira 1-5
Povoa De Santo Adriao
2620-111 Lisboa
Portugalija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-29.
Valstybė narė Vaisto pavadinimas Švedija Brinzolamide/Timolol Accord Estija Brinzolamide/Timolol Accord Italija Brinzolamide e Timololo Accord Latvija Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, suspensija Lietuva Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/ml / 5 mg/ml akių lašai (suspensija) Nyderlandai Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie Jungtinė Karalystė(Šiaurės Airija) Brinzolamide/Timolol Accord Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA 10MG/5MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA) 5ML
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Brinzolamide/Timolol Zentiva 10 mg/5 mg/ml akių lašai (suspensija)
brinzolamidas/timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Brinzolamide/Timolol Zentiva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide/Timolol Zentiva
3. Kaip vartoti Brinzolamide/Timolol Zentiva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Brinzolamide/Timolol Zentiva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Brinzolamide/Timolol Zentiva ir kam jis vartojamas
Brinzolamide/Timolol Zentiva sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos (brinzolamidas ir timololis), kurios veikia kartu, mažindamos akispūdį.
Brinzolamide/Timolol Zentiva gydomas padidėjęs akispūdis (dar vadinamas glaukoma arba akies hipertenzija) suaugusiems pacientams, kuriems yra daugiau kaip 18 metų ir kurių padidėjusio akispūdžio negalima suvaldyti vienu kuriuo nors šių vaistų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide/Timolol Zentiva
Brinzolamide/Timolol Zentiva vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija brinzolamidui, sulfonamidais vadinamiems vaistams (pvz., vaistams cukriniam diabetui ar infekcinėms ligoms gydyti, taip pat diuretikams [šlapimo išsiskyrimą skatinančioms tabletėms]), timololiui, beta adrenoblokatoriams (vaistams, kurie vartojami kraujospūdžiui mažinti arba širdies ligai gydyti) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate arba esate sirgę kvėpavimo sutrikimais, pvz., astma, sunkiu ilgai besitęsiančiu obstrukciniu bronchitu (sunkia plaučių liga, galinčia sukelti švokštimą kvėpuojant, apsunkinti kvėpavimą ir (arba) sukelti ilgai nepraeinantį kosulį) ar kitomis kvėpavimo organų ligomis;
- jei sunkiai sergate šienlige;
- jeigu Jums sulėtėjęs širdies ritmas, yra širdies nepakankamumas ar širdies ritmo sutrikimų (nereguliarus širdies plakimas);
- jeigu Jūsų kraujo rūgštingumas per didelis (tai būklė, vadinama hiperchloremine acidoze);
- jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Brinzolamide/Timolol Zentiva vartokite tik lašindami į akį (akis).
Jei atsiranda sunkių reakcijų ar padidėjusio jautrumo požymių, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Brinzolamide/Timolol Zentiva, jeigu Jums yra arba praeityje buvo:
- išeminė širdies liga (simptomai gali būti krūtinės skausmas ar spaudimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar dusulys), širdies nepakankamumas, žemas kraujospūdis;
- širdies ritmo sutrikimai, pavyzdžiui, retas širdies plakimas;
- kvėpavimo problemos, astma arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
- kraujotakos sutrikimas (pvz., Reino [Raynaud] liga arba Reino [Raynaud] sindromas);
- cukrinis diabetas, nes timololis gali paslėpti cukraus kiekio sumažėjimo kraujyje požymius ir simptomus;
- pernelyg aktyvi skydliaukės veikla, nes timololis gali paslėpti skydliaukės ligų požymius ir simptomus;
- raumenų silpnumas (sunkioji miastenija);
- jeigu būsite operuojami, iš anksto pasakykite gydytojui, kad vartojate Brinzolamide/Timolol Zentiva, nes timololis gali pakeisti kai kurių anestezijai naudojamų vaistų poveikį;
- jeigu buvo pasireiškusi atopija (polinkis į alerginių reakcijų atsiradimą) ir sunkių alerginių reakcijų, Jums gali greičiau pasireikšti alerginė reakcija vartojant Brinzolamide/Timolol Zentiva, o adrenalinas gali ne taip veiksmingai gydyti alerginę reakciją. Todėl prieš paskiriant bet kokį kitą gydymą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, kad vartojate Brinzolamide/Timolol Zentiva;
- jeigu sergate kepenų liga;
- jeigu Jūsų akys sausos ar turite ragenos problemų;
- jeigu yra inkstų sutrikimų;
- jeigu po Brinzolamide/Timolol Zentiva ar kitų susijusių vaistų vartojimo Jums kada nors pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos.
Specialios atsargumo priemonės vartojant Brinzolamide/Timolol Zentiva:
gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (angl. Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, susijusias su brinzolamido vartojimu. Nedelsiant nutraukite Brinzolamide/Timolol Zentiva vartojimą ir skubiai kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš simptomų, susijusių su šiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis.
Vaikams ir paaugliams
Brinzolamide/Timolol Zentiva nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Brinzolamide/Timolol Zentiva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Brinzolamide/Timolol Zentiva gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus arba būti jų veikiamas, įskaitant kitus glaukomai gydyti vartojamus akių lašus. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti vaistų kraujospūdžiui mažinti (pvz., parasimpatomimetikų ir guanetidino) ar kitų vaistų širdies sutrikimams gydyti, įskaitant chinidiną (vartojamas širdies sutrikimams ir kai kurių rūšių maliarijai gydyti), amjodaroną ar kitus vaistus širdies ritmo sutrikimams gydyti ar širdį veikiančius glikozidus širdies nepakankamumui gydyti. Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti vaistų cukriniam diabetui gydyti, vaistų skrandžio opoms gydyti, priešgrybelinių vaistų, antivirusinių vaistų ar antibiotikų arba antidepresantų, pavyzdžiui: fluoksetino ar paroksetino.
Jeigu vartojate kitokio karboanhidrazės inhibitoriaus (acetazolamido arba dorzolamido), apie tai pasakykite savo gydytojui.
Gauta pavienių pranešimų apie vyzdžių išsiplėtimą kartu vartojant Brinzolamide/Timolol Zentiva ir adrenalino (epinefrino).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu žindote kūdikį, Brinzolamide/Timolol Zentiva vartoti negalima, nes timololio gali patekti į pieną.
Prieš vartojant bet kokio vaisto žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jūsų regėjimas nebus ryškus. Kurį laiką po Brinzolamide/Timolol Zentiva susilašinimo matymas gali būti neryškus.
Viena iš veikliųjų medžiagų gali sutrikdyti gebėjimą atlikti užduotis, kurias atliekant reikia protinio budrumo ir (arba) judesių koordinacijos. Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atidžiau.
Brinzolamide/Timolol Zentiva sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kiekviename šio vaisto laše (1 dozėje) yra 1,7 µg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,1 mg/ml.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min. Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Brinzolamide/Timolol Zentiva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu Brinzolamide/Timolol Zentiva pradedate vartoti vietoj kitų akių lašų, kuriais gydoma glaukoma, turite nutraukti kitų vaistų vartojimą ir kitą dieną pradėti vartoti Brinzolamide/Timolol Zentiva. Jeigu abejojate, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Siekiant išvengti lašintuvo galiuko ir suspensijos užteršimo, būtina stengtis lašintuvo galiuku neliesti akių vokų, aplinkinių sričių ar kitų paviršių. Nenaudojamą buteliuką būtina laikyti sandariai uždarytą.
Norint sumažinti vaisto patekimą į kraują po akių lašų įlašinimo, gali būti naudingos išvardytos priemonės:
- pabūkite užmerktais vokais, kartu lengvai spausdami prie nosies esantį akies kampą pirštu ne trumpiau kaip 2 minutes.
Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
Brinzolamide/Timolol Zentiva lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė gydytojas. Lašinkite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Kaip vartoti
1 2 3
- Paimkite Brinzolamide/Timolol Zentiva buteliuką ir veidrodį.
- Nusiplaukite rankas.
- Prieš vartodami gerai pakratykite buteliuką.
- Atsukite buteliuko dangtelį. Jei nuėmus dangtelį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, prieš vaisto vartojimą jį reikia nuimti.
- Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir rodomojo piršto.
- Atloškite galvą. Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „griovelis“. Į jį pateks lašas (1 pav.).
- Priartinkite buteliuko antgalį prie akies. Galima naudotis veidrodžiu, jei jis padeda.
- Nelieskite antgaliu akies, voko, odos aplink akį ir kitų paviršių. Taip galima užteršti lašus.
- Švelniai paspauskite buteliuko dugną, kad nulašėtų vienas lašas Brinzolamide/Timolol Zentiva.
- Nesuspauskite buteliuko. Jis pagamintas taip, kad reikia tik švelniai paspausti jo dugną (2 pav.).
- Sulašinę Brinzolamide/Timolol Zentiva, akies kampą prie nosies prispauskite pirštu ne mažiau kaip 2 minutes (3 pav.). Tai padės išvengti Brinzolamide/Timolol Zentiva patekimo į kitas organizmo dalis.
- Jei turite lašinti į abi akis, pakartokite tą pačią procedūrą su kita akimi.
- Po naudojimo iš karto tvirtai uždarykite buteliuką dangteliu.
- Naudokite vieną buteliuką, kol prireiks atidaryti kitą.
Jei lašas nepataikė į akį, pabandykite dar kartą.
Jeigu vartojate ir kitų akių lašų arba akių tepalo, tarp vaistų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 5 minučių pertrauką. Akių tepalo reikia vartoti paskutinio.
Ką daryti pavartojus per didelę Brinzolamide/Timolol Zentiva dozę
Išskalaukite akį šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau lašų iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Jums gali suretėti širdies ritmas, sumažėti kraujospūdis, pasireikšti širdies nepakankamumas, pasunkėti kvėpavimas ir sutrikti nervų sistema.
Pamiršus pavartoti Brinzolamide/Timolol Zentiva
Susilašinkite kitą dozę kaip suplanuota. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
Nustojus vartoti Brinzolamide/Timolol Zentiva
Nepasitarus su savo gydytoju, akispūdis bus nevaldomas ir dėl to galite prarasti regėjimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite šio vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
- stiprus akių paraudimas ir niežulys, rausvos neiškilios, panašios į taikinį arba apskritos dėmės ant liemens, dažnai su pūslėmis centre, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lyties organų ir akių opos. Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (Stivenso-Džonsono [angl. Stevens-Johnson] sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
Galima ir toliau vartoti šių lašų, jei poveikis nėra stiprus. Jeigu dėl ko nors nerimaujate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Brinzolamide/Timolol Zentiva vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Poveikis akims: akies paviršiaus uždegimas, neryškus matymas, akies sudirginimo požymiai ir simptomai (pvz., deginimas, perštėjimas, niežėjimas, ašarojimas, paraudimas), akies skausmas.
- Bendrasis šalutinis poveikis: širdies susitraukimų dažnio suretėjimas, skonio sutrikimai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- Poveikis akims: ragenos erozija (priekinio akies obuolio sluoksnio pažaida), akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu, uždegimas akies viduje, ragenos dažymasis, nenormalus pojūtis akyse, išskyros iš akies, akies sausumas, akių nuovargis, akies niežėjimas, akies paraudimas, akies voko paraudimas.
- Bendrasis šalutinis poveikis: baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, sumažėjęs kraujospūdis, kosulys, kraujas šlapime, kūno silpnumo pojūtis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- Poveikis akims: ragenos pažeidimas, jautrumas šviesai, sustiprėjęs ašarojimas, akies voko apnašos.
- Bendrasis šalutinis poveikis: negalėjimas užmigti (nemiga), gerklės skausmas, varvanti nosis.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Poveikis akims: akies alergija, regos sutrikimas, regos nervo pažeidimas, padidėjęs akispūdis, nuosėdos akies paviršiuje, sumažėjęs akies jautrumas, junginės (baltosios akies dalies) uždegimas arba infekcija, nenormalus, susilpnėjęs regėjimas arba dvejinimasis akyse, padidėjusi akies pigmentacija, ataugos akies paviršiuje, akies patinimas, jautrumas šviesai, susilpnėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius, viršutinių akių vokų nusileidimas (akis nuolat pusiau užmerkta), akies voko ir akies voko liaukų uždegimas, ragenos uždegimas, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame išsidėsčiusios kraujagyslės, atšokimas po filtravimo operacijos, galintis sukelti regos sutrikimus, sumažėjęs ragenos jautrumas.
- Poveikis organizmui: rausvos neiškilios, panašios į taikinį arba apskritos dėmės ant liemens, dažnai su pūslėmis centre, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opos, prieš joms atsirandant gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai. Šie sunkūs odos išbėrimai gali būti pavojingi gyvybei (Stivenso-Džonsono [angl. Stevens-Johnson] sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
- Širdies ir kraujotakos sutrikimai: širdies ritmo arba širdies plakimo dažnio pokyčiai, retas pulsas, palpitacijos (širdies ritmo sutrikimo rūšis), nenormalus širdies susitraukimų padažnėjimas, krūtinės skausmas, susilpnėjusi širdies veikla, širdies smūgis, padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujo tiekimas į smegenis, insultas, edema (skysčių kaupimasis), stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kuria sergant patiriamas dusulys ir dėl skysčių kaupimosi tinsta pėdos ir kojos), galūnių patinimas, žemas kraujospūdis, rankų ir kojų pirštų bei kartais kitų kūno vietų spalvos pokytis (Reino [Raynaud] sindromas), plaštakų ir pėdų šalimas.
- Kvėpavimo sistemos sutrikimai: plaučiuose esančių kvėpavimo takų susiaurėjimas (daugiausia pasireiškia pacientams, jau sergantiems šia kvėpavimo takų liga), dusulys arba apsunkintas kvėpavimas, peršalimo simptomai, sunkumas krūtinėje, veido ančių infekcija, čiaudulys, užgulta nosis, nosies sausumas, kraujavimas iš nosies, astma, gerklės dirginimas.
- Nervų sistemos ir bendrieji sutrikimai: haliucinacijos, depresija, košmariški sapnai, atminties praradimas, galvos skausmas, nervingumas, dirglumas, nuovargis, drebulys, nenormalūs pojūčiai, apalpimas, galvos sukimasis, mieguistumas, bendras arba ūminis silpnumas, neįprasti pojūčiai, pvz., dilgčiojimas.
- Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne arba nemalonus pojūtis pilve, ryklės uždegimas, burnos džiūvimas arba nenormalus pojūtis burnoje, skrandžio veiklos sutrikimas, skrandžio skausmas.
- Kraujo sutrikimai: normos neatitinkantys kepenų funkciniai rodikliai, padidėjęs chloridų kiekis kraujyje arba kraujo tyrime stebimas sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius.
- Alergija: sustiprėję alerginiai simptomai, išplitusios alerginės reakcijos, įskaitant po oda esančių audinių tinimą, kuris gali pasireikšti veido ir galūnių srityje ir užspausti kvėpavimo takus, todėl gali būti sunku ryti ar kvėpuoti, dilgėlinė, vietinis arba išplitęs išbėrimas, niežėjimas, sunki staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
- Ausų sutrikimai: spengimas ausyse, galvos sukimosi ar svaigimo pojūtis.
- Odos sutrikimai: išbėrimas, odos paraudimas ar uždegimas, nenormalūs arba susilpnėję odos pojūčiai, plaukų slinkimas, baltos sidabriškos spalvos išbėrimas (į žvynelinę panašus išbėrimas) arba žvynelinės pasunkėjimas.
- Raumenų sutrikimai: ne fizinės veiklos sukeltas išplitęs nugaros, sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų spazmai, galūnių skausmas, raumenų silpnumas arba nuovargis, generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas.
- Inkstų sutrikimai: inkstų skausmas, pasireiškiantis skausmu nugaros apačioje, dažnas šlapinimasis.
- Lytinės sistemos sutrikimai: seksualinė disfunkcija, susilpnėjęs lytinis potraukis, vyrų seksualiniai sutrikimai.
- Metabolizmo sutrikimai: sumažėjusi cukraus koncentracija kraujyje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Brinzolamide/Timolol Zentiva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, išmeskite buteliuką, kad išvengtumėte infekcijų, ir naudokite naują buteliuką. Buteliuko ir dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Brinzolamide/Timolol Zentiva sudėtisLabai mažas vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido kiekis naudojamas normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti.
- Veikliosios medžiagos yra brinzolamidas ir timololis. Viename mililitre suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 5 mg timololio (maleato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (50 % tirpalas) (žr. 2 skyriuje poskyrį “Brinzolamide/Timolol Zentiva sudėtyje yra benzalkonio chlorido“), karbomeras, dinatrio edetatas, manitolis (E421), injekcinis vanduo, natrio chloridas, poloksameras, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas.
Brinzolamide/Timolol Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje
10 ml plastikinis buteliukas su baltu MTPE sandariu lašintuvu ir baltu DTPE/MTPE dangteliu su apsauga nuo pažeidimų, kuriame yra 5 ml baltos vienalytės suspensijos.
Pakuotės dydžiai: kartono dėžutės, kuriose yra 1 x 5 ml arba 3 x 5 ml buteliukai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praha 10
Čekija
Gamintojas
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attikis
Graikija
arba
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Blvd.
Razgrad 7200
Bulgarija
Šis vaistinis preparatas Europos ekonominės erdvės valstybėse registruotas tokiais pavadinimais:
Danija, Estija, Latvija, Lietuva, Norvegija, Švedija: Brinzolamide/Timolol Zentiva
Italija: Brinzolamide e Timololo Zentiva
Prancūzija: BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ZENTIVA
Vokietija: Brinzolamid/Timolol Zentiva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD 10 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI 5ML
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/ml / 5 mg/ml akių lašai (suspensija)
brinzolamidas/timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord
- Kaip vartoti BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord ir kam jis vartojamas
Brinzolamide/Timolol Accord sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos (brinzolamidas ir timololis), kurios veikia kartu, mažindamos akispūdį.
Brinzolamide/Timolol Accord gydomas padidėjęs akispūdis (dar vadinamas glaukoma arba akies hipertenzija) suaugusiems pacientams, kuriems yra daugiau kaip 18 metų ir kurių padidėjusio akispūdžio negalima sureguliuoti vienu kuriuo nors šių vaistų.- Kas žinotina prieš vartojant BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord
Brinzolamide/Timolol Accord vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija brinzolamidui, sulfonamidais vadinamiems vaistams (pvz., vaistams cukriniam diabetui ar infekcinėms ligoms gydyti, taip pat diuretikams [šlapimo išsiskyrimą skatinančioms tabletėms]), timololiui, beta adrenoreceptorių blokatoriams (vaistams, kurie vartojami kraujospūdžiui mažinti arba širdies ligai gydyti) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate arba esate sirgę kvėpavimo sutrikimų, pvz., astma, sunkiu ilgai besitęsiančiu obstrukciniu bronchitu (sunkia plaučių liga, galinčia sukelti švokštimą kvėpuojant, apsunkinti kvėpavimą ir (arba) sukelti ilgai nepraeinantį kosulį) ar kitomis kvėpavimo organų ligomis;
- jei sunkiai sergate šienlige;
- jeigu jums sulėtėjęs širdies ritmas, yra širdies nepakankamumas ar širdies ritmo sutrikimų (nereguliarus širdies plakimas);
- jeigu jūsų kraujo rūgštingumas per didelis (tai būklė, vadinama hiperchloreminė acidozė);
- jeigu jūs sergate sunkia inkstų liga.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Brinzolamide/Timolol Accord vartokite tik lašais į akį (akis).
Jei atsiranda sunkios reakcijos ar padidėjusio jautrumo požymių, nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Brinzolamide/Timolol Accord, jeigu sergate ar esate sirgę:Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Brinzolamide/Timolol Accord:
- išeminė širdies liga (simptomai gali būti krūtinės skausmas ar spaudimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar dusulys), širdies nepakankamumas, žemas kraujospūdis;
- širdies ritmo sutrikimai, pavyzdžiui, retas širdies plakimas;
- kvėpavimo problemos, astma arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
- kraujotakos sutrikimas (pvz., Reino (Raynaud) liga arba Reino (Raynaud) sindromas);
- cukrinis diabetas, nes timololis gali maskuoti cukraus kiekio sumažėjimo kraujyje požymius ir simptomus;
- pernelyg aktyvi skydliaukės veikla, nes timololis gali maskuoti skydliaukės ligų požymius ir simptomus;
- raumenų silpnumas (sunkioji miastenija);
- jeigu būsite operuojami, iš anksto pasakykite gydytojui, kad vartojate Brinzolamide/Timolol Accord, nes timololis gali pakeisti kai kurių anestezijai naudojamų vaistų poveikį;
- jeigu buvo pasireiškusi atopija (polinkis į alerginių reakcijų atsiradimą) ir sunkios alerginės reakcijos, Jums gali greičiau pasireikšti alerginė reakcija vartojant Brinzolamide/Timolol Accord, o adrenalinas gali ne taip veiksmingai gydyti alerginę reakciją. Todėl prieš paskiriant bet kokį kitą gydymą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, kad vartojate Brinzolamide/Timolol Accord;
- jeigu sergate kepenų liga;
- jeigu jūsų akys sausos ar turite ragenos problemų;
- jeigu yra inkstų sutrikimų;
- jeigu po Brinzolamide/Timolol Accord ar kitų susijusių vaistų pavartojimo, Jums kada nors pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos.
Gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, susijusias su brinzolamido vartojimu. Nedelsiant nutraukite brinzolamido vartojimą ir skubiai kreipkitės į gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš simptomų, susijusių su šiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis.
Vaikams ir paaugliams
Brinzolamide/Timolol Accord nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Brinzolamide/Timolol Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Brinzolamide/Timolol Accord gali veikti kitus Jūsų vartojamus vaistus arba būti jų veikiamas, įskaitant kitus glaukomai gydyti vartojamus akių lašus. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti vaistų kraujospūdžiui mažinti (pvz., parasimpatomimetikų ir guanetidiną) ar kitų vaistų širdies sutrikimams gydyti, įskaitant chinidiną (vartojamas širdies sutrikimams ir kai kurių rūšių maliarijai gydyti), amjodaroną ar kitus vaistus širdies plakimo sutrikimams gydyti ar širdies glikozidus širdies nepakankamumui gydyti. Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti vaistų cukriniam diabetui gydyti, vaistų skrandžio opoms gydyti, priešgrybelinių vaistų, antivirusinių vaistų ar antibiotikų arba antidepresantų, tokių kaip, fluoksetinas ar paroksetinas.
Jeigu vartojate kitokį karboanhidrazės inhibitorių (acetazolamidą arba dorzolamidą), apie tai pasakykite savo gydytojui.
Gauta pavienių pranešimų apie vyzdžių išsiplėtimą kartu vartojant Brinzolamide/Timolol Accord ir adrenalino (epinefrino).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia arba galite pastoti, Brinzolamide/Timolol Accord vartoti negalima, nebent jūsų gydytojas nuspręstų, kad tai būtina. Prieš vartodama Brinzolamide/Timolol Accord, pasitarkite su savo gydytoju.
Jeigu žindote kūdikį, Brinzolamide/Timolol Accord vartoti negalima, nes timololio gali patekti į pieną.
Prieš vartojant bet kokį vaistą žindymo laikotarpiu, būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol jūsų regėjimas nebus ryškus. Kurį laiką po Brinzolamide/Timolol Accord susilašinimo matymas gali būti neryškus.
Viena iš veikliųjų medžiagų gali sutrikdyti gebėjimą atlikti užduotis, kurias atliekant reikia protinio budrumo ir (arba) judesių koordinacijos. Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atidžiau.
Brinzolamide/Timolol Accord sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kiekviename šio vaisto laše yra 0,0033 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,01 % arba 0,1 mg/ml.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti Brinzolamide/Timolol Accord sudėtyje esantį konservantą benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.- Kaip vartoti BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu Brinzolamide/Timolol Accord pradedate vartoti vietoj kitų akių lašų, kuriais gydoma glaukoma, turite nutraukti kitų vaistų vartojimą ir kitą dieną pradėti vartoti Brinzolamide/Timolol Accord. Jeigu abejojate, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Siekiant išvengti lašintuvo galiuko ir suspensijos užteršimo, būtina stengtis lašintuvo galiuku neliesti akių vokų, aplinkinių sričių ar kitų paviršių. Nenaudojamą buteliuką būtina laikyti sandariai uždarytą.
Norint sumažinti vaisto patekimą į kraują po akių lašų įlašinimo, gali būti naudingos išvardytos priemonės:
- pabūkite užmerktais vokais, kartu lengvai spausdami prie nosies esantį akies kampą pirštu ne trumpiau kaip 2 minutes.
Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
Brinzolamide/Timolol Accord lašinkite į abi akis tik tuo atveju, jei taip nurodė gydytojas. Brinzolamide/Timolol Accord lašinkite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Kaip vartoti
31750203200001 8255203200002 3 Tai padeda išvengti Brinzolamide/Timolol Accord patekimo į kitas organizmo dalis (3 pav.).
- Paimkite buteliuką ir veidrodį.
- Nusiplaukite rankas.
- Prieš vartodami gerai pakratykite.
- Atsukite buteliuko dangtelį. Jei nuėmus dangtelį atidarymą rodantis žiedas atsilaisvina, prieš vaisto vartojimą jį reikia nuimti.
- Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir smiliaus.
- Atloškite galvą. Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „griovelis “. Į jį pateks lašas (1 pav.).
- Priartinkite buteliuko antgalį prie akies. Galima naudotis veidrodžiu, jei jis padeda.
- Nelieskite antgaliu akies, voko, odos aplink akį ir kitų paviršių. Taip galima užteršti lašus.
- Išspauskite vieną lašą į susidariusį griovelį (2 pav.).
- Sulašinę Brinzolamide/Timolol Accord, akies kampą prie nosies prispauskite pirštu ir palaikykite bent 2 minutes.
- Jei turite lašinti į abi akis, pakartokite tą pačią procedūrą su kita akimi.
- Po naudojimo iš karto tvirtai uždarykite buteliuką dangteliu.
- Sunaudokite vieną buteliuką, prieš atidarydami kitą.
Jei lašas nepataikė į akį, pabandykite dar kartą.
Jeigu vartojate ir kitus akių lašus arba akių tepalą, tarp vaistų vartojimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 5 minučių pertrauką. Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.
Pavartojus per didelę Brinzolamide/Timolol Accord dozę, praplaukite akį šiltu vandeniu. Nelašinkite daugiau lašų iki kito įprastinio lašinimo laiko.
Jums gali suretėti širdies ritmas, sumažėti kraujospūdis, pasireikšti širdies nepakankamumas,
pasunkėti kvėpavimas ir sutrikti nervų sistema.
Pamiršus pavartoti Brinzolamide/Timolol Accord, susilašinkite kitą dozę kaip suplanuota. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštąją dozę. Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
Nustojus vartoti Brinzolamide/Timolol Accord nepasitarus su savo gydytoju, akispūdis bus nevaldomas ir dėl to galite prarasti regėjimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
- sunkus akies paraudimas ir niežulys, rausvos neiškilios, panašios į taikinį arba apskritos dėmės ant liemens, dažnai su pūslėmis centre, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opos. Prieš atsirandant šiems sunkiems odos išbėrimams gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai [Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė].
Galima ir toliau vartoti šiuos lašus, jei poveikis nėra stiprus. Jeigu dėl ko nors nerimaujate, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Brinzolamide/Timolol Accord vartojimo, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Poveikis akims: akies paviršiaus uždegimas, neryškus matymas, akies sudirginimo požymiai ir simptomai (pvz., deginimas, perštėjimas, niežulys, ašarojimas, paraudimas), akies skausmas.
- Bendrasis šalutinis poveikis: širdies susitraukimų dažnio sumažėjimas, skonio pojūčio sutrikimai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Poveikis akims: ragenos erozija (priekinio akies obuolio sluoksnio pažaida), akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu, uždegimas akies viduje, ragenos dažymasis, nenormalus pojūtis akyse, akies išskyros, akies sausumas, akių nuovargis, akies niežėjimas, akies paraudimas, akies voko paraudimas.
- Bendrasis šalutinis poveikis: baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, sumažėjęs kraujospūdis, kosulys, kraujas šlapime, kūno silpnumo pojūtis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- Poveikis akims: ragenos pažeidimas, jautrumas šviesai, sustiprėjęs ašarojimas, akies voko apnašos.
- Bendrasis šalutinis poveikis: negalėjimas užmigti (nemiga), gerklės skausmas, varvanti nosis.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Poveikis akims: akies alergija, regos sutrikimas, regos nervo pažeidimas, padidėjęs akispūdis, nuosėdos akies paviršiuje, sumažėjęs akies jautrumas, junginės (baltosios akies dalies) uždegimas arba infekcija, nenormalus, susilpnėjęs regėjimas arba dvejinimasis akyse, padidėjusi akies pigmentacija, ataugos akies paviršiuje, akies patinimas, jautrumas šviesai, susilpnėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius, viršutinių akių vokų nusileidimas (akis nuolat pusiau užmerkta), akies voko ir akies voko liaukų uždegimas, ragenos uždegimas, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame išsidėsčiusios kraujagyslės, atšoka po filtravimo operacijos, galinti sukelti regos sutrikimus, sumažėjęs ragenos jautrumas.
- Širdies ir kraujotakos sutrikimai: širdies ritmo arba širdies plakimo dažnio pokyčiai, retas pulsas, palpitacija (širdies ritmo sutrikimo rūšis), nenormalus širdies susitraukimų padažnėjimas, krūtinės skausmas, susilpnėjusi širdies veikla, širdies smūgis, padidėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujo tiekimas į smegenis, insultas, edema (skysčių kaupimasis), stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kuria sergant patiriamas dusulys ir dėl skysčių kaupimosi tinsta pėdos ir kojos), galūnių patinimas, žemas kraujospūdis, rankų ir kojų pirštų bei kartais kitų kūno vietų spalvos pokytis (Reino (Raynaud) sindromas), plaštakų ir pėdų šalimas.
- Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: plaučiuose esančių kvėpavimo takų susiaurėjimas (daugiausia pasireiškia ligoniams, jau sergantiems šių kvėpavimo takų liga), dusulys arba sunkumo pojūtis kvėpuojant, peršalimo simptomai, sunkumas krūtinėje, veido ančių infekcija, čiaudulys, užgulta nosis, nosies sausumas, kraujavimas iš nosies, astma, gerklės dirginimas.
- Nervų sistemos ir bendrieji sutrikimai: depresija, košmarai, atminties praradimas, galvos skausmas, nervingumas, dirglumas, nuovargis, drebulys, nenormalūs pojūčiai, nuoalpis, galvos sukimasis, mieguistumas, bendras arba ūminis silpnumas, neįprasti pojūčiai, pvz., dilgčiojimas, haliucinacijos.
- Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne arba nemalonus pojūtis pilve, ryklės uždegimas, burnos džiūvimas arba nenormalus pojūtis burnoje, skrandžio veiklos sutrikimas, skrandžio skausmas.
- Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: normos neatitinkantys kepenų funkciniai rodikliai, padidėjęs chloridų kiekis kraujyje arba kraujo tyrime stebimas sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius.
- Alergija: sustiprėję alerginiai simptomai, išplitusios alerginės reakcijos, įskaitant po oda esančių audinių tinimą, kuris gali pasireikšti veido ir galūnių srityje ir užspausti kvėpavimo takus, todėl gali būti sunku ryti ar kvėpuoti, dilgėlinė, vietinis arba išplitęs bėrimas, niežulys, sunki staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
- Ausų ir labirintų sutrikimai: spengimas ausyse, galvos sukimosi ar svaigimo pojūtis.
- Odos ir poodinio audinio sutrikimai: bėrimas, odos paraudimas ar uždegimas, nenormalūs arba susilpnėję odos pojūčiai, plaukų slinkimas, baltos sidabriškos spalvos bėrimas (į žvynelinę panašus bėrimas) arba žvynelinės pasunkėjimas.
- Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: ne fizinės veiklos sukeltas išplitęs nugaros, sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų spazmai, galūnių skausmas, raumenų silpnumas arba nuovargis, generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas.
- Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai: inkstų skausmas, pasireiškiantis skausmu nugaros apačioje, dažnas šlapinimasis.
- Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai: seksualinė disfunkcija, susilpnėjęs lytinis potraukis, vyrų seksualiniai sutrikimai.
- Metabolizmo ir mitybos sutrikimai: sumažėjusi cukraus koncentracija kraujyje.
- Bendri organizmo sutrikimai: rausvos neiškilios, panašios į taikinį arba apskritos dėmės ant liemens, dažnai su pūslėmis centre, odos lupimasis, burnos, gerklės, nosies, lytinių organų ir akių opos, prieš jiems atsirandant gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai. Šie sunkūs odos išbėrimai gali būti pavojingi gyvybei [StivensoDžonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė].
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.- Kaip laikyti BRINZOLAMIDE/TIMOLOL Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, išmeskite buteliuką, kad išvengtumėte infekcijų, ir naudokite naują buteliuką. Buteliuko ir dėžutės etiketėje tam skirtoje vietoje parašykite atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.- Pakuotės turinys ir kita informacija
Brinzolamide/Timolol Accord sudėtisLabai mažas vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido kiekis naudojamas normaliam rūgštingumui (pH lygiui) palaikyti.
- Veikliosios medžiagos yra brinzolamidas ir timololis. Kiekviename mililitre suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir timololio maleato kiekis, atitinkantis 5 mg timololio.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas (žr. 2 skyriuje skyrelį „Brinzolamide/Timolol Accord sudėtyje yra benzalkonio chlorido“), karbomeras, dinatrio edetatas, manitolis (E421), išgrynintas vanduo, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas.
Brinzolamide/Timolol Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Brinzolamide/Timolol Accord yra skystis (balta arba beveik balta vienalytė suspensija), tiekiamas kartoninėje dėžutėje, kurioje yra 10 ml mažo tankio polietileno (MTPE) buteliukas su MTPE lašintuvu ir didelio tankio polietileno (DTPE) dangteliu, kuriame yra 5 ml suspensijos.
Dėžutės, kuriose yra 1, 3 arba 6 buteliukai.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Rua Norberto de Oliveira 1-5
Povoa De Santo Adriao
2620-111 Lisboa
Portugalija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-29.
Valstybė narė Vaisto pavadinimas Švedija Brinzolamide/Timolol Accord Estija Brinzolamide/Timolol Accord Italija Brinzolamide e Timololo Accord Latvija Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/ml + 5 mg/ml acu pilieni, suspensija Lietuva Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/ml / 5 mg/ml akių lašai (suspensija) Nyderlandai Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, suspensie Jungtinė Karalystė(Šiaurės Airija) Brinzolamide/Timolol Accord Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|