Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- CARDIAC THERAPY
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [10mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
IVABRADINE ZENTIVA 5MG
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-19
Apytikslė pirkimo kaina "IVABRADINE ZENTIVA 5MG" Rygoje, Latvija yra: 22.80€ 26.07$ 19.4£ 2633Rub 251.7SEK 99PLN 79.44₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "IVABRADINE ZENTIVA 5MG" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: EU/1/16/1144/003
ATC kodas: C01EB17
Veikliosios medžiagos: Ivabradinum
Gamintojas, prekės ženklas: Sanofi Aventis.
IVABRADINE ZENTIVA 5MG - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
IVABRADINE ANPHARM 5MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ivabradine Anpharm 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradine Anpharm 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
ivabradinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ivabradine Anpharm ir nuo ko jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Anpharm
- Kaip vartoti Ivabradine Anpharm
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ivabradine Anpharm
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ivabradine Anpharm ir kam jis vartojamas
Ivabradine Anpharm (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų skirtas gydyti:
- simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis. Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų betablokatoriais. Jį, kartu su betablokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama betablokatoriais.
- Lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo greitis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su standartiniu gydymu, įskaitant betablokatorius, arba kai betablokatoriai yra kontraindikuotini arba netoleruojami.
Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinamą angina)
Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo atveju, kai širdis gauna nepakankamą deguonies kiekį. Dažniausias simptomas yra krūtinės skausmas ir nemalonus pojūtis joje.
Lėtinis širdies nepakankamumas
Lėtinis širdies nepakankamumas yra širdies liga, kuri atsiranda tada, kai širdis nebegali išstumti pakankamai kraujo į visą likusį kūną. Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, nuovargis, pavargimas ir kulkšnių tinimas.
Kaip Ivabradine Anpharm veikia?
Specifinis ivabradino širdies susitraukimų dažnį mažinantis poveikis padeda:
- reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius, sumažindamas širdies poreikį deguoniui;
- pagerinti pacientų, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas, širdies veiklą ir gyvybines prognozes.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Anpharm
Ivabradine Anpharm vartoti negalima
- jeigu yra alergija ivabradinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6.1 skyriuje);
- jeigu prieš pradedant gydyti širdies ritmas ramybės metu yra per lėtas (širdis susitraukinėja rečiau
- negu 70 kartų per minutę);
- jeigu ištiko kardiogeninis šokas (ligoninėje gydomas širdies sutrikimas);
- jeigu sutrikęs širdies ritmas (sinusinio mazgo silpnumo sindromas, sinoatrialinė blokada, III laipsnio atrioventrikulinė blokada;
- jeigu ištiko miokardo infarktas;
- jeigu kraujospūdis labai mažas;
- jeigu sergama nestabiliąja krūtinės angina (sunkia liga, kurios metu labai dažnai kartojasi krūtinės
- skausmo priepuoliai ir fizinių pratimų ir kitu metu);
- jeigu yra širdies nepakankamumas, kuris neseniai pasunkėjo;
- jeigu Jūsų širdies plakimą išskirtinai palaiko širdies stimuliatorius;
- jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu vartojama vaistinių preparatų nuo grybelinių ligų (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo), makrolidinių antibiotikų (pvz., jozamicino, klaritromicino, telitromicino ar geriamųjų eritromicino preparatų), medikamentų nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) ligos (pvz., nelfinaviro, ritonaviro) arba nefazodono, t. y. vaisto nuo depresijos, arba diltiazemo, verapamilio (vaistai vartojami nuo didelio kraujospūdžio ligos arba krūtinės anginos);
- jeigu Jūs esate moteris, galinti susilaukti vaikų ir nenaudojanti veiksmingos kontracepcijos;
- jeigu esate nėščia arba ketinanti pastoti moteris;
- jeigu žindomas kūdikis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ivabradine Anpharm.
- jeigu yra širdies ritmo sutrikimai (tokie kaip nereguliarus širdies plakimas, dažnas juntamas širdies plakimas, krūtinės skausmo sustiprėjimas) arba ilgalaikis prieširdžių virpėjimas (nereguliarus širdies plakimas), arba elektrokardiogramos (EKG) pokytis, vadinamasis ilgojo Q-T sindromas;
- jeigu yra nuovargis, galvos svaigimas ar dusulys (tokie simptomai gali būti per didelio širdies ritmo sulėtėjimo požymis);
- jeigu Jums pasireiškia prieširdžių virpėjimo simptomai (pulso dažnis ramybės būsenoje be jokių akivaizdžių priežasčių neįprastai didelis (daugiau kaip 110 tvinksnių per minutę) arba nereguliarus, dėl ko jį sunku išmatuoti);
- jeigu neseniai ištiko smegenų insultas (smegenų apopleksija);
- jeigu yra lengva arba vidutinio sunkumo hipotenzija (mažas kraujospūdis);
- jeigu yra nekontroliuojamas kraujo spaudimas, ypač pakeitus antihipertenzinį gydymą;
- jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas arba širdies nepakankamumas su pokyčiu
elektrokardiogramoje, vadinamas Hiso pluošto kojytės blokada;
- jeigu sergama lėtine akių tinklainės liga;
- jeigu yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
- jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, prieš gydymą Ivabradine Anpharm arba jo metu reikia iš karto
pasikalbėti su gydytoju.
Vaikams
Neskirti gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Turimų duomenų šioje amžiaus grupėje
nepakanka.
Kiti vaistai ir Ivabradine Anpharm
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate žemiau išvardytų preparatų, būtinai informuokite gydytoją, kadangi gali reikėti keisti
Ivabradine Anpharm dozę arba gydymo metu Jus prižiūrėti.
- Flukonazolo (priešgrybelinio vaisto).
- Rifampicino (antibiotiko).
- Barbitūratų (vaistų nuo nemigos ir epilepsijos).
- Fenitoino (medikamentas nuo epilepsijos).
- Paprastųjų jonažolių preparatų (vaistažolių preparatų nuo depresijos).
- Q-T intervalą ilginančių vaistų, vartojamų širdies ritmo sutrikimui bei kitokioms ligoms gydyti:
- chinidino, dizopiramido, ibutilido, sotalolio, amjodarono (medikamentų nuo širdies ritmo sutrikimo);
- bepridilio (preparato nuo krūtinės anginos);
- kai kurių medikamentų nuo nerimo, šizofrenijos ar kitokios psichozės (pvz., pimozido, ziprazidono, sertindolo);
- medikamentų nuo maliarijos, pvz., meflokvino, halofantrino;
- į veną leidžiamų eritromicino preparatų (antibiotiko);
- pentamido (vaisto nuo parazitų sukeliamų ligų);
- cisaprido (medikamento nuo gastroezofaginio refliukso).
- Kai kurių rūšių diuretikai, kurie gali sumažinti kalio koncentraciją kraujyje, tokie kaip furozemidas, hidrochlortiazidas, indapamidas (naudojami edemai, aukštam kraujospūdžiui gydyti).
Ivabradine Anpharm vartojimas su maistu ir gėrimais
Ivabradine Anpharm vartojimo metu reikia vengti greipfrutų sulčių gėrimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, Ivabradine Anpharm vartoti negalite (žr. poskyrį „Ivabradine Anpharm vartoti draudžiama“).
Jeigu pastosite gydymo Ivabradine Anpharm metu, kreipkitės į gydytoją.
Nevartokite Ivabradine Anpharm, jeigu galite pastoti, nebent naudojatės veiksmingais kontracepcijos
metodais (žr. skyrių „Ivabradine Anpharm vartoti negalima“).
Prieš vartodama bet kokio vaisto, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką patarimo.
Jeigu krūtimi maitinate kūdikį, Ivabradine Anpharm vartoti negalite (žr. poskyrį „Ivabradine Anpharm vartoti negalima“). Pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį, nes gydymo Ivabradine Anpharm metu žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ivabradine Anpharm gali trumpam sukelti regimuosius šviesos fenomenus (laikinas ryškumo padidėjimas regos lauko dalyje, žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu jis atsiranda, vairuoti ir valdyti mechanizmus tokiu laiku, kokiu staiga gali kisti šviesos intensyvumas, reikia atsargiai, ypač vairuoti naktį.
Ivabradine Anpharm sudėtyje yra laktozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Ivabradine Anpharm
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ivabradine Anpharm reikia gerti valgio metu.
Ivabradine Anpharm 5 mg tabletė gali būti padalinti į lygias dalis.
Jeigu Jums yra gydoma krūtinės angina
Pradinė dozė neturėtų viršyti vienos Ivabradine Anpharm 5 mg tabletės du kartus per parą. Jeigu Jums vis dar išlieka krūtinės anginos simptomai ir Jūs gerai toleruojate 5 mg du kartus per parą vartojamą dozę, dozė gali būti padidinta. Palaikomoji dozė neturėtų viršyti 7,5 mg du kartus per parą. Jūsų gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę. Įprasta dozė yra viena tabletė ryte ir viena tabletė vakare. Kai kuriais atvejais (pavyzdžiui, jeigu Jūs esate 75 metų ar vyresnis), Jūsų gydytojas gali Jums paskirti pusę vaisto dozės, t. y. po pusę Ivabradine Anpharm 5 mg tabletės (ši dozė atitinka 2,5 mg ivabradino) rytais ir pusę 5 mg tabletės vakarais.
Jeigu Jums yra gydomas lėtinis širdies nepakankamumas
Įprastinė rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg. Ji geriama 2 kartus per parą. Prireikus dozę galima didinti ir gerti po 7,5 mg 2 kartus per parą. Tinkamą dozę nustatys gydytojas. Paprastai viena tabletė geriama ryte, kita vakare. Kai kuriais atvejais (pavyzdžiui, jeigu Jūs esate 75 metų ar vyresnis ) gydytojas gali skirti gerti po pusę 5 mg tabletės ryte ir vakare.
Ką daryti pavartojus per didelę Ivabradine Anpharm dozę?
Išgėrus didelę Ivabradine Anpharm dozę, gali atsirasti dusulys ir nuovargis, kadangi per daug suretėja širdies susitraukimai. Taip atsitikus būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Ivabradine Anpharm
Įprastiniu laiku medikamento išgerti pamiršus, jo reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Ivabradine Anpharm tabletę.
Nustojus vartoti Ivabradine Anpharm
Kadangi krūtinės anginos ar lėtinio širdies nepakankamumo gydymas tęsiasi visą gyvenimą, prieš nustodami vartoti šį vaistą kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Jeigu manote, kad Ivabradine Anpharm veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Dažniausiai pasireiškiančios šio vaisto nepageidaujamos reakcijos yra priklausomos nuo dozės ir susijusios su vaisto veikimo mechanizmu.
Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Regimieji šviesos fenomenai (trumpalaikis ryškumo padidėjimas, dažniausiai atsirandantis dėl staigaus šviesos intensyvumo pokyčio. Jie gali būti apibūdinami kaip aureolių matymas, spalvoti blyksniai, vaizdo suskaidymas arba daugybiniai vaizdai. Jie daugiausiai pasireiškia pirmų dviejų mėnesių gydymo laikotarpiu, po to gali pasireikšti pakartotinai ir pranyksta pabaigus gydymą.
Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Širdies darbo pokytis (simptomai – širdies ritmo sulėtėjimas). Jie ypač pasireiškia per pirmuosius 2 – 3 mėnesius nuo gydymo padžios.
Taip pat buvo stebimi kiti šalutiniai poveikiai:
Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Nereguliarus greitas širdies susitraukinėjimas (Prieširdžių virpėjimas), nenormalus širdies plakimo pojūtis (Bradikardija, Skilvelinė ekstrasistolija, I laipsnio atrioventrikulinė blokada (EKG pailgėjęs PQ intervalas)), nekontroliuojamas kraujo spaudimas, galvos skausmas, galvos svaigimas ir neryškus matymas (miglotas matymas).
Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
Juntamas dažnas širdies plakimas ir papildomi širdies susitraukimai, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, skausmas pilve, svaigimas (vertigo), apsunkintas kvėpavimas (dusulys), raumenų spazmai, per didelis šlapimo rūgšties kraujyje kiekis, padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir padidėjusi kreatino (raumenyse skylanti medžiaga) koncentracija kraujyje, odos bėrimas, angioneurozinė edema (tokia kaip veido, liežuvio arba gerklės tinimas, sunkumas kvėpuoti arba nuryti), žemas kraujospūdis, alpimas, nuovargio, silpnumo pojūtis, stebimi širdies EKG pakitimai, susidvejinęs vaizdas, sutrikęs vaizdas.
Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių):
Dilgėlinė, niežėjimas, odos paraudimas, bloga savijauta.
Labai reti (gali pasireikšti iki 1 iš 10000 žmonių):
Nereguliarus širdies plakimas (II laipsnio atrioventrikulinė blokada, III laipsnio atrioventrikulinė blokada, Sinusinio mazgo silpnumo sindromas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ivabradine Anpharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ivabradine Anpharm sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ivabradinas (ivabradino hidrochlorido pavidalu).
Ivabradine Anpharm 5 mg plėvele dengtos tabletės:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu). Ivabradine Anpharm 7,5 mg plėvele dengtos tabletės:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra:
- tablečių šerdis: laktozė monohidratas, magnio stearatas (E 470 B), kukurūzų krakmolas, maltodekstrinas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E 551)
- tablečių plėvelė: hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171), makrogolis 6000, glicerolis (E 422), magnio stearatas (E 470 B), geltonasis geležies oksidas (E 172), raudonasis geležies oksidas (E 172).
Ivabradine Anpharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ivabradine Anpharm 5 mg tabletės yra oranžinės, pailgos, dengtos plėvele, abiejose jų pusėse yra įspausta vagelė. Vienoje tablečių pusėje išgraviruotas skaitmuo „5“, kitoje - „S“.
Ivabradine Anpharm 7,5 mg tabletės yra oranžinės, trikampės, dengtos plėvele. Vienoje tablečių pusėje išgraviruotas skaitmuo „7,5“, kitoje - „S“.
Tabletės tiekiamos supakuotos į PVC ir aliuminio folijos lizdines plokšteles. Vienoje kalendorinėje pakuotėje yra 14, 28, 56, 84, 98, 100 arba 112 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03–236 Warszawa – Lenkija
Gamintojas
Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran
45520 Gidy
Prancūzija
Servier (Ireland) Industries Ltd. Gorey Road
Arklow-Co. Wicklow
Airija
Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne ANPHARM S. A. ul Annopol 6B-03-236 Warszawa
Lenkija
ir
Laboratorios Servier, S.L. Avda. de los Madroños, 33 28043 Madrid
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Lietuva
UAB ”SERVIER PHARMA”
Tel: +370 (5) 2 63 86 28
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
http://www.ema.europa.eu
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
IVABRADINE ACTAVIS 5MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Ivabradine Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradine Actavis 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ivabradine Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Actavis
- Kaip vartoti Ivabradine Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ivabradine Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ivabradine Actavis ir kam jis vartojamas
Ivabradine Actavis (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų, skirtas gydyti:
- simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis. Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali vartoti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų beta blokatoriais. Šį vaistą, kartu su beta blokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra visiškai kontroliuojama beta blokatoriais;
- lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo greitis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su įprastu gydymu, įskaitant beta blokatorius, arba kai beta blokatorių vartoti negalima ar jie netoleruojami.
Stabilioji krūtinės angina (paprastai vadinama krūtinės angina)
Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo atveju, kai širdis gauna nepakankamą deguonies kiekį. Dažniausias simptomas yra krūtinės skausmas ir nemalonus pojūtis krūtinėje.
Lėtinis širdies nepakankamumas
Lėtinis širdies nepakankamumas yra širdies liga, kuri atsiranda tada, kai širdis nebegali išstumti pakankamai kraujo į organizmą. Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, nuovargis, pavargimas ir kulkšnių tinimas.
Kaip Ivabradine Actavis veikia?
Specifinis ivabradino širdies susitraukimų dažnį mažinantis poveikis padeda:
- reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius, sumažindamas širdies poreikį deguoniui;
- pagerinti pacientų, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas, širdies veiklą ir gyvybines prognozes.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Actavis
Ivabradine Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija ivabradinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6.1 skyriuje);
- jeigu prieš pradedant gydyti širdies ritmas ramybės metu yra per lėtas (širdis susitraukinėja rečiau negu 70 kartų per minutę);
- jeigu ištiko kardiogeninis šokas (ligoninėje gydomas širdies sutrikimas);
- jeigu sutrikęs širdies ritmas (sinusinio mazgo silpnumo sindromas, sinoatrialinė blokada, III laipsnio atrioventrikulinė blokada;
- jeigu ištiko širdies priepuolis;
- jeigu kraujospūdis labai mažas;
- jeigu sergate nestabiliąja krūtinės angina (sunkia liga, kurios metu labai dažnai kartojasi krūtinės skausmo priepuoliai fizinio krūvio ir kitu metu);
- jeigu yra širdies nepakankamumas, kuris neseniai pasunkėjo;
- jeigu širdies plakimą išskirtinai palaiko širdies stimuliatorius;
- jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu jau vartojate vaistinių preparatų nuo grybelinių ligų (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo), makrolidinių antibiotikų (pvz., jozamicino, klaritromicino, telitromicino ar geriamųjų eritromicino preparatų), vaistų žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti (pvz., nelfinaviro, ritonaviro) arba nefazodono, t. y. vaisto depresijai gydyti, arba diltiazemo, verapamilio (vaistai vartojami nuo didelio kraujospūdžio ligos arba krūtinės anginos);
- jeigu esate moteris, galinti susilaukti vaikų ir nenaudojanti veiksmingos kontracepcijos;
- jeigu esate nėščia arba ketinanti pastoti moteris;
- jeigu žindote kūdikį.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ivabradine Actavis:
- jeigu yra širdies ritmo sutrikimai (tokie kaip nereguliarus širdies plakimas, dažnas juntamas širdies plakimas [palpitacija], krūtinės skausmo sustiprėjimas) arba ilgalaikis prieširdžių virpėjimas (nereguliarus širdies plakimas), arba elektrokardiogramos (EKG) pokytis, vadinamasis ilgojo QT sindromas;
- jeigu pasireiškia tokie simptomai, kaip nuovargis, svaigulys ar dusulys (tokie simptomai gali būti per didelio širdies ritmo sulėtėjimo požymis);
- jeigu pasireiškia prieširdžių virpėjimo simptomai (pulso dažnis ramybės būsenoje be jokių akivaizdžių priežasčių neįprastai didelis [daugiau kaip 110 susitraukimų per minutę] arba nereguliarus, dėl ko jį sunku išmatuoti);
- jeigu neseniai ištiko smegenų insultas (smegenų apopleksija);
- jeigu yra lengvas arba vidutinio sunkumo kraujospūdžio sumažėjimas;
- jeigu yra nekontroliuojamas kraujo spaudimas, ypač pakeitus antihipertenzinį gydymą;
- jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas arba širdies nepakankamumas su pokyčiu elektrokardiogramoje, vadinamas Hiso pluošto kojytės blokada;
- jeigu sergate lėtine akių tinklainės liga;
- jeigu Jums yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Jeigu bet kuri iš paminėtų būklių Jums tinka, prieš vartojant Ivabradine Actavis arba vartojimo metu nedelsiant pasitarkite su gydytoju.
Vaikams ir paaugliams
Ivabradine Actavis vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams vartoti negalima. Turimų duomenų šioje amžiaus grupėje nepakanka.
Kiti vaistai ir Ivabradine Actavis
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate kurį iš toliau išvardytų preparatų, būtinai informuokite gydytoją, kadangi gali reikėti keisti Ivabradine Actavis dozę arba paskirti stebėseną gydymo metu.
- flukonazolo (priešgrybelinio vaisto);
- rifampicino (antibiotiko);
- barbitūratų (vaistų nuo nemigos ir epilepsijos);
- fenitoino (vaisto nuo epilepsijos);
- paprastųjų jonažolių preparatų (vaistažolių preparatų nuo depresijos);
- QT intervalą ilginančių vaistų, vartojamų širdies ritmo sutrikimui bei kitokioms būklėms gydyti:
- chinidino, dizopiramido, ibutilido, sotalolio, amjodarono (vaistų nuo širdies ritmo sutrikimo);
- bepridilio (vaisto nuo krūtinės anginos);
- kai kurių vaistų nuo nerimo, šizofrenijos ar kitokios psichozės (pvz., pimozido, ziprazidono, sertindolo);
- vaistų nuo maliarijos (pvz., meflokvino, halofantrino);
- į veną leidžiamo eritromicino (antibiotiko);
- pentamido (vaisto nuo parazitų sukeliamų ligų);
- cisaprido (vaisto nuo gastroezofaginio refliukso ligos);
- kai kurių rūšių diuretikų, kurie gali sumažinti kalio koncentraciją kraujyje, tokie kaip furozemidas, hidrochlorotiazidas, indapamidas (vartojami edemai, aukštam kraujospūdžiui gydyti).
Ivabradine Actavis vartojimas su maistu ir gėrimais
Ivabradine Actavis vartojimo metu reikia vengti gerti greipfrutų sulčių.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nevartokite Ivabradine Actavis, jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti (žr. poskyrį „Ivabradine Actavis vartoti negalima“).
Jeigu esate nėščia ir vartojate Ivabradine Actavis, pasitarkite su gydytoju.
Nevartokite Ivabradine Actavis, jeigu galite pastoti, nebent naudojate veiksmingas kontracepcijos priemones (žr. poskyrį „Ivabradine Actavis vartoti negalima“).
Nevartokite Ivabradine Actavis, jeigu žindote kūdikį (žr. poskyrį „Ivabradine Actavis vartoti negalima“). Pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį, nes gydymo Ivabradine Actavis metu žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ivabradine Actavis gali trumpam sukelti regimuosius šviesos fenomenus (laikinas ryškumo padidėjimas regos lauko dalyje, žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu tai pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmus tada, kai staiga gali kisti šviesos intensyvumas, reikia atsargiai, ypač vairuojant naktį.
Ivabradine Actavis sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Ivabradine Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ivabradine Actavis reikia vartoti valgio metu.
Ivabradine Actavis 5 mg plėvele dengta tabletė gali būti padalinta į lygias dalis.
Jeigu Jums yra gydoma stabilioji krūtinės angina
Pradinė dozė neturėtų viršyti vienos Ivabradine Actavis 5 mg tabletės du kartus per parą. Jeigu krūtinės anginos simptomai išlieka ir Jūs gerai toleruojate 5 mg du kartus per parą vartojamą dozę, dozė gali būti padidinta. Palaikomoji dozė neturėtų viršyti 7,5 mg du kartus per parą. Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę. Įprasta dozė yra viena tabletė ryte ir viena tabletė vakare. Kai kuriais atvejais (pvz., jeigu esate 75 metų ar vyresnis), gydytojas gali Jums paskirti vartoti pusę vaisto dozės, t. y. pusę Ivabradine Actavis 5 mg tabletės (ši dozė atitinka 2,5 mg ivabradino) ryte ir pusę 5 mg tabletės vakare.
Jeigu Jums yra gydomas lėtinis širdies nepakankamumas
Įprastinė rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą, prireikus didinant dozę iki 7,5 mg du kartus per parą. Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę. Įprasta dozė yra viena tabletė ryte ir viena tabletė vakare. Kai kuriais atvejais (pvz., jeigu esate 75 metų ar vyresnis), gydytojas gali Jums paskirti vartoti pusę vaisto dozės, t. y. pusę Ivabradine Actavis 5 mg tabletės (ši dozė atitinka 2,5 mg ivabradino) ryte ir pusę 5 mg tabletės vakare.
Ką daryti pavartojus per didelę Ivabradine Actavis dozę?
Pavartojus per didelę Ivabradine Actavis dozę, gali pasireikšti dusulys ir nuovargis, kadangi per daug suretėja širdies susitraukimai. Jei tai pasireiškia, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Ivabradine Actavis
Jeigu pamiršote pavartoti Ivabradine Actavis, kitą dozę vartokite atėjus įprastam vartojimo laikui. Nevartokite dvigubos dozės norėdami kompensuoti praleistą dozę.
Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą pavartojote Ivabradine Actavis tabletę.
Nustojus vartoti Ivabradine Actavis
Kadangi krūtinės anginos ar lėtinio širdies nepakankamumo gydymas tęsiasi visą gyvenimą, prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą kreipkitės į gydytoją.
Jeigu manote, kad Ivabradine Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu Jums pasireiškė toliau išvardytas sunkus šalutinis poveikis, nutraukite Ivabradine Actavis vartojimą ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos:
- veido, liežuvio arba gerklės patinimas, sunkumas kvėpuoti arba ryti (angioeneurozinė edema) – tai pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių).
Dažniausiai pasireiškiantis šio vaisto šalutinis poveikis yra priklausomos nuo dozės ir susijusios su vaisto veikimo mechanizmu.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Regimieji šviesos fenomenai (trumpalaikis ryškumo padidėjimas, dažniausiai atsirandantis dėl staigaus šviesos intensyvumo pokyčio). Jie gali būti apibūdinami kaip aureolių matymas, spalvoti blyksniai, vaizdo suskaidymas arba daugybiniai vaizdai. Daugiausiai tai pasireiškia pirmų dviejų mėnesių gydymo laikotarpiu, po to gali pasireikšti pakartotinai ir pranyksta gydymo metu ar pabaigus gydymą.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Širdies funkcijos pokytis (simptomai yra širdies ritmo sulėtėjimas). Jie ypač pasireiškia per pirmuosius 2‑3 mėnesius nuo gydymo pradžios.
Kitas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Nereguliarus, greitas širdies susitraukinėjimas (prieširdžių virpėjimas), nenormalus širdies plakimo pojūtis (bradikardija, skilvelinė ekstrasistolija, I laipsnio atrioventrikulinė blokada (EKG pailgėjęs PQ intervalas)), nekontroliuojamas kraujo spaudimas, galvos skausmas, galvos svaigimas ir neryškus matymas (miglotas matymas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Juntamas dažnas širdies plakimas (palpitacija) ir papildomi širdies susitraukimai, blogumas (pykinimas), vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas, svaigimas (vertigo), apsunkintas kvėpavimas (dusulys), raumenų spazmas, per didelis šlapimo rūgšties kraujyje kiekis, padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir padidėjusi kreatino (raumenyse skylanti medžiaga) koncentracija kraujyje, odos bėrimas, žemas kraujospūdis, alpimas, nuovargio, silpnumo pojūtis, stebimi širdies EKG pokyčiai, susidvejinęs vaizdas, sutrikęs vaizdas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Niežėjimas, dilgėlinė, odos paraudimas, bloga savijauta.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų
Nereguliarus širdies plakimas (II laipsnio atrioventrikulinė blokada, III laipsnio atrioventrikulinė blokada, sinusinio mazgo silpnumo sindromas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ivabradine Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ivabradine Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ivabradinas (hidrochlorido pavidalu).
Kiekvienoje Ivabradine Actavis 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).
Kiekvienoje Ivabradine Actavis 7,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės tablečių šerdies medžiagos yra magnio stearatas (E470B), bevandenis koloidinis silicio dioksidas (E551), maltodekstrinas, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas; tablečių plėvelės – polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), makrogolis 3350 (E1521), talkas (E553b).
Ivabradine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ivabradine Actavis 5 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, kurių vienoje pusėje įspausta “A274”, o kitoje yra vagelė. Tablečių matmenys yra 8,2 x 4,1 mm.
Ivabradine Actavis 7,5 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, trikampio formos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, kurių vienoje pusėje įspausta “A267”. Tablečių matmenys yra 7,5 x 7,2 mm.
OPA-aliuminio-PE-sausiklio/aliuminio-PE lizdinės plokštelės. Sausiklis yra poliolefino sandariklio sluoksnyje. Daugiasluoksnė plėvelė apsaugo, kad sausiklis nesiliestų su tabletėmis. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kuriose yra 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112 ir 120 plėvele dengtų tablečių.
OPA-aliuminio-PE-sausiklio/aliuminio-PE kalendorinės lizdinės plokštelės. Sausiklis yra poliolefino sandariklio sluoksnyje. Daugiasluoksnė plėvelė apsaugo, kad sausiklis nesiliestų su tabletėmis. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kuriose yra 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112 ir 120 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarija
arba
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg
Vokietija
arba
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
10000 Zagreb
Kroatija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Vokietija
Ivabradin- ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Ivabradin- ratiopharm 7,5 mg Filmtabletten
Austrija
Ivabradin- ratiopharm 7,5 mg Filmtabletten
Ivabradin ratiopharm 7,5 mg Filmtabletten
Kroatija
Ivabradin Actavis 5 mg filmom obložene tablete
Ivabradin Actavis 7,5 mg filmom obložene tablete
Čekija
Ivabradin Teva 5 mg
Ivabradin Teva 7,5 mg
Estija
Ivabradine Actavis
Islandija
Ivabradine Teva
Danija
Ivabradin Teva B.V.
Italija
Ivabradina Teva Italia
Latvija
Ivabradine Actavis 5 mg apvalkotās tabletes
Ivabradine Actavis 7,5 mg apvalkotās tabletes
Lietuva
Ivabradine Actavis 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradine Actavis 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Portugalija
Ivabradine Mepha
Rumunija
Ivabradină Teva 5 mg comprimate filmate
Ivabradină Teva 7,5 mg comprimate filmate
Slovakija
Ivabradine Teva Slovakia 5 mg
Ivabradine Teva Slovakia 7,5 mg
Ispanija
Ivabradina ratiogen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ivabradina ratiogen 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
IVABRADINE INGEN PHARMA 5MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ivabradine Ingen Pharma 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradine Ingen Pharma 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
ivabradinas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ivabradine Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Ingen Pharma
- Kaip vartoti Ivabradine Ingen Pharma
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ivabradine Ingen Pharma
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ivabradine Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
Ivabradine Ingen Pharma yra vaistas nuo širdies ligų, skirtas gydyti:
- simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis. Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais. Jį, kartu su beta adrenoblokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra pilnai kontroliuojama beta adrenoblokatoriais.
- lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo greitis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su standartiniu gydymu, įskaitant betablokatorius, arba kai betablokatoriai yra kontraindikuotini arba netoleruojami.
Stabilioji krūtinės angina
Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo atveju, kai širdis gauna nepakankamą deguonies kiekį. Paprastai ji prasideda sulaukus 40-50 metų. Dažniausias simptomas yra krūtinės skausmas ir nemalonus pojūtis joje. Anginos priepuolio pasireiškimas labiau tikėtinas kai padažnėja širdies susitraukimai, pvz., mankštinantis, jaudinantis, sušalus ar pavalgius. Toks širdies susitraukimų padažnėjimas krūtinės angina sergantiems žmonėms gali sukelti krūtinės skausmą.
Lėtinis širdies nepakankamumas
Lėtinis širdies nepakankamumas yra širdies liga, kuri atsiranda tada, kai širdis nebegali išstumti pakankamai kraujo į visą likusį kūną. Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, nuovargis, pavargimas ir kulkšnių tinimas.
Kaip Ivabradine Ingen Pharma veikia?
Ivabradine Ingen Pharma veikia daugiausiai suretindamas širdies ritmą keliais susitraukimais per minutę. Dėl to sumažėja širdies poreikis deguoniui, ypač būklių, kurių metu krūtinės anginos priepuolis tikėtinas labiau, metu. Taip Ivabradine Ingen Pharma padeda reguliuoti ir retinti krūtinės anginos priepuolius.
Kadangi padidėjęs širdies susitraukimų dažnis neigiamai veikia pacientų, kuriems yra lėtinis širdies nepakankamumas, širdies funkciją ir gyvybines prognozes, specifinis ivabradino širdies susitraukimų dažnį mažinantis poveikis padeda pagerinti tokių pacientų širdies veiklą ir gyvybines prognozes.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Ingen Pharma
Ivabradine Ingen Pharma vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija ivabradinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu prieš pradedant gydyti širdies ritmas ramybės metu yra per lėtas (širdis susitraukinėja rečiau negu 70 kartų per minutę);
- jeigu ištiko kardiogeninis šokas (ligoninėje gydomas širdies sutrikimas);
- jeigu sutrikęs širdies ritmas;
- jeigu ištiko miokardo infarktas;
- jeigu kraujospūdis labai mažas;
- jeigu sergama nestabiliąja krūtinės angina (sunkia liga, kurios metu labai dažnai kartojasi krūtinės skausmo priepuoliai ir fizinių pratimų, ir kitu metu);
- jeigu yra širdies nepakankamumas, kuris neseniai pasunkėjo;
- jeigu Jūsų širdies plakimą išskirtinai palaiko širdies stimuliatorius;
- jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu vartojama vaistinių preparatų nuo grybelinių ligų (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo), makrolidinių antibiotikų (pvz., josamicino, klaritromicino, telitromicino ar geriamųjų eritromicino vaistų), vaistų nuo žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) ligos (pvz., nelfinaviro, ritonaviro) arba nefazodono, t. y. vaisto nuo depresijos, arba diltiazemo, verapamilio (vaistai vartojami nuo didelio kraujospūdžio ligos arba krūtinės anginos);
- jeigu Jūs esate moteris, galinti susilaukti vaikų ir nenaudojanti veiksmingos kontracepcijos;
- jeigu esate nėščia arba ketinanti pastoti moteris;
- jeigu žindomas kūdikis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ivabradine Ingen Pharma:
- jeigu yra širdies ritmo sutrikimai (tokie kaip nereguliarus širdies plakimas, dažnas juntamas širdies plakimas, krūtinės skausmo sustiprėjimas) arba ilgalaikis prieširdžių virpėjimas (nereguliarus širdies plakimas), arba elektrokardiogramos (EKG) pokytis, vadinamasis ilgo Q-T sindromas;
- jeigu yra nuovargis, svaigulys ar dusulys (tokie simptomai gali būti per didelio širdies ritmo sulėtėjimo požymis);
- jeigu Jums pasireiškia prieširdžių virpėjimo simptomai (pulso dažnis ramybės būsenoje be jokių akivaizdžių priežasčių neįprastai didelis [daugiau kaip 110 tvinksnių per minutę] arba nereguliarus, dėl ko jį sunku išmatuoti);
- jeigu neseniai ištiko smegenų insultas (smegenų kraujotakos sutrikimas);
- jeigu yra lengva arba vidutinio sunkumo hipotenzija (mažas kraujospūdis);
- jeigu yra nekontroliuojamas kraujospūdis, ypač pakeitus padidėjusio kraujospūdžio gydymui skirtus vaistus;
- jeigu yra sunkus širdies nepakankamumas arba širdies nepakankamumas su pokyčiu elektrokardiogramoje, vadinamas Hiso pluošto kojytės blokada;
- jeigu sergama lėtine akių tinklainės liga;
- jeigu yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas;
- jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, prieš gydymą Ivabradine Ingen Pharma arba jo metu reikia iš karto pasikalbėti su gydytoju.
Vaikams ir paaugliams
Ivabradine Ingen Pharma nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Ivabradine Ingen Pharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate žemiau išvardytų preparatų, būtinai informuokite gydytoją, kadangi gali reikėti keisti Ivabradine Ingen Pharma dozę arba gydymo metu Jus prižiūrėti.
- Flukonazolo (priešgrybelinio vaisto).
- Rifampicino (antibiotiko).
- Barbitūratų (vaistų nuo nemigos ir epilepsijos).
- Fenitoino (vaistas nuo epilepsijos).
- Paprastųjų jonažolių preparatų (vaistažolių preparatų nuo depresijos).
- Q-T intervalą ilginančių vaistų, vartojamų širdies ritmo sutrikimui bei kitokioms ligoms gydyti:
- chinidino, dizopiramido, ibutilido, sotalolio, amjodarono (vaistų nuo širdies ritmo sutrikimo);
- bepridilio (preparato nuo krūtinės anginos);
- kai kurių vaistų nuo nerimo, šizofrenijos ar kitokios psichozės (pvz., pimozido, ziprazidono, sertindolo);
- vaistų nuo maliarijos, pvz., meflokvino, halofantrino;
- į veną leidžiamų eritromicino vaistų (antibiotiko);
- pentamido (vaisto nuo parazitų sukeliamų ligų);
- cisaprido (vaisto nuo gastroezofaginio refliukso).
- Kai kurių rūšių diuretikų, kurie gali sumažinti kalio koncentraciją kraujyje, tokie kaip furozemidas, hidrochlortiazidas, indapamidas (naudojami audinių pabrinkimui [edemai], aukštam kraujospūdžiui gydyti).
Ivabradine Ingen Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Ivabradine Ingen Pharma vartojimo metu reikia vengti greipfrutų sulčių gėrimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, Ivabradine Ingen Pharma vartoti draudžiama (žr. poskyrį „Ivabradine Ingen Pharma vartoti draudžiama“).
Nevartokite Ivabradine Ingen Pharma, jeigu galite pastoti, nebent naudojatės veiksmingais kontracepcijos metodais (žr. skyrių „Ivabradine Ingen Pharma vartoti draudžiama“).
Jeigu pastosite gydymo Ivabradine Ingen Pharma metu, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu krūtimi maitinate kūdikį, Ivabradine Ingen Pharma vartoti draudžiama (žr. poskyrį „Ivabradine Ingen Pharma vartoti draudžiama“). Pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį, nes gydymo Ivabradine Ingen Pharma metu žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ivabradine Ingen Pharma gali trumpam sukelti regimuosius šviesos fenomenus (laikinas ryškumo padidėjimas regos lauko dalyje, žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu jis atsiranda, vairuoti ir valdyti mechanizmus tokiu laiku, kai staiga gali kisti šviesos intensyvumas, reikia atsargiai, ypač vairuojant naktį.
Ivabradine Ingen Pharma sudėtyje yra laktozės ir natrio.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ivabradine Ingen Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ivabradine Ingen Pharma reikia gerti valgio metu.
Jeigu Jums yra gydoma krūtinės angina
Pradinė dozė negali viršyti vienos Ivabradine Ingen Pharma 5 mg tabletės du kartus per parą. Jeigu Jums vis dar išlieka krūtinės anginos simptomai ir Jūs gerai toleruojate 5 mg du kartus per parą vartojamą dozę, dozė gali būti padidinta. Palaikomoji dozė negali viršyti 7,5 mg du kartus per parą. Jūsų gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę. Įprasta dozė yra viena tabletė ryte ir viena tabletė vakare. Kai kuriais atvejais (pavyzdžiui, jeigu Jūs esate vyresnio amžiaus), Jūsų gydytojas gali Jums paskirti pusę vaisto dozės, t. y. po pusę Ivabradine Ingen Pharma 5 mg tabletės (ši dozė atitinka 2,5 mg ivabradino) rytais ir pusę 5 mg tabletės vakarais.
Jeigu Jums yra gydomas lėtinis širdies nepakankamumas
Įprastinė rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg. Ji geriama 2 kartus per parą. Prireikus dozę galima didinti ir gerti po 7,5 mg 2 kartus per parą. Tinkamą dozę nustatys gydytojas. Paprastai viena tabletė geriama ryte, kita vakare. Kai kuriais atvejais (pvz., senyviems žmonėms) gydytojas gali skirti gerti po pusę 5 mg tabletės ryte ir vakare.
Ką daryti pavartojus per didelę Ivabradine Ingen Pharma dozę
Išgėrus didelę Ivabradine Ingen Pharma dozę, gali atsirasti dusulys ir nuovargis, kadangi per daug suretėja širdies susitraukimai. Taip atsitikus būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Ivabradine Ingen Pharma
Įprastiniu laiku vaisto išgerti pamiršus, jo reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ivabradine Ingen Pharma
Kadangi krūtinės anginos ar lėtinio širdies nepakankamumo gydymas tęsiasi visą gyvenimą, prieš nustodami vartoti šį vaistą kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.
Jeigu manote, kad Ivabradine Ingen Pharma veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai pasireiškiančios šio vaisto nepageidaujamos reakcijos yra priklausomos nuo dozės ir susijusios su vaisto veikimo mechanizmu.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Regimieji šviesos fenomenai (trumpalaikis ryškumo padidėjimas, dažniausiai atsirandantis dėl staigaus šviesos intensyvumo pokyčio). Jie gali būti apibūdinami kaip aureolių matymas, spalvoti blyksniai, vaizdo suskaidymas arba daugybiniai vaizdai. Jie daugiausiai pasireiškia pirmų dviejų mėnesių gydymo laikotarpiu, po to gali pasireikšti pakartotinai ir pranyksta tęsiant gydymą, arba jį pabaigus.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Širdies darbo pokytis (simptomai – širdies ritmo sulėtėjimas). Jie ypač pasireiškia per pirmuosius 2-3 mėnesius nuo gydymo pradžios.
Nereguliarus greitas širdies susitraukinėjimas, nenormalus širdies plakimo pojūtis, nekontroliuojamas kraujospūdis, galvos skausmas, svaigulys ir neryškus matymas (miglotas matymas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Juntamas dažnas širdies plakimas ir papildomi širdies susitraukimai, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, skausmas pilve, svaigimas (vertigo), apsunkintas kvėpavimas (dusulys), raumenų mėšlungis, laboratorinių tyrimų pokyčiai: per didelis šlapimo rūgšties kraujyje kiekis, padidėjęs eozinofilų (baltųjų kraujo kūnelių) kiekis ir padidėjusi kreatinino (raumenyse skylanti medžiaga) koncentracija kraujyje, odos bėrimas, angioneurozinė edema (tokia kaip veido, liežuvio arba gerklės tinimas, sunkumas kvėpuoti arba nuryti), žemas kraujospūdis, alpimas, nuovargio, silpnumo pojūtis, stebimi širdies EKG pakitimai, susidvejinęs vaizdas, sutrikęs vaizdas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Dilgėlinė, niežėjimas, odos paraudimas, bloga savijauta.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Nereguliarus širdies plakimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ivabradine Ingen Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ivabradine Ingen Pharma sudėtis
- Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra ivabradinas (ivabradino oksalato pavidalu).
- Vienoje Ivabradine Ingen Pharma 5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka 5,961 mg ivabradino oksalato). Vienoje Ivabradine Ingen Pharma 7,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (atitinka 8,941 mg ivabradino oksalato).
- Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) tablečių šerdyje yra bevandenė laktozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, butilhidroksitoluenas (E 321), magnio stearatas.
- Pagalbinė (-ės) medžiaga (-os) tablečių plėvelėje yra hipromeliozė , titano dioksidas (E 171), makrogolis 6000, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas (E 172), glicerolis , raudonasis geležies oksidas (E 172).
Ivabradine Ingen Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ivabradine Ingen Pharma 5 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletė yra dengta plėvele, apie 6 mm skersmens, apvali, geltonos spalvos su vienoje pusėje įspaustu „5“ ir vagele kitoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Ivabradine Ingen Pharma 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Tabletė yra dengta plėvele, apie 6,5 mm skersmens, apvali, šiek tiek abipus išgaubta, oranžiniai geltonos spalvos su vienoje pusėje įspaustu „7.5“.
Tabletės tiekiamos Al-Al ar PVC/PE/PVdC lizdinėse plokštelėse arba kalendorinėse Al-Al ar PVC/PE/PVdC lizdinėse plokštelėse kartono dėžutėje.
Vienoje pakuotėje yra 56 plėvele dengtos tabletės.
Registruotojas
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167, Rīga
Latvija
Gamintojas
HBM Pharma s.r.o
Sklabinska 30
036 80 Martin,
Slovakija
arba
Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17, Athinon gatve, Ergates Industrial Area
2643 Ergates, Lefkosia
Kipras
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-03-07.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|