Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ANTI-PARKINSON DRUGS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [0.6g Adm.R:O. Note: Refers to levodopa] Sutrumpinimų sąrašas
SINEMET CR 50/200MG N100
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "SINEMET CR 50/200MG N100" Rygoje, Latvija yra: 33.37€ 38.27$ 28.32£ 3854Rub 368SEK 144PLN 115.12₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "SINEMET CR 50/200MG N100" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: N04BA02
Veikliosios medžiagos: Carbidopum, Levodopum
Gamintojas, prekės ženklas: Merck Sharp&dohme.
SINEMET CR 50/200MG N100 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
SINEMET 25 MG/100 MG TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
SINEMET 25/100 mg tabletės
SINEMET 25/250 mg tabletės
karbidopa / levodopa
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama
Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra SINEMET ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant SINEMET
- Kaip vartoti SINEMET
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti SINEMET
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra SINEMET ir kam jis vartojamas
SINEMET yra karbidopos, aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriaus, ir levodopos, metabolinio dopamino pirmtako, derinys. Jis pagerina Parkinsono ligos simptomus.
Gydytojas SINEMET Jums paskyrė Parkinsono ligos simptomams gydyti.
Parkinsono liga yra lėtinis sutrikimas, kuriam būdingi lėti ir netvirti judesiai, raumenų sustandėjimas ir drebulys. Negydoma Parkinsono liga gali apsunkinti įprastą kasdieninę veiklą.
Kaip SINEMET gydo Parkinsono ligą?
SINEMET tabletėse yra dvi veikliosios medžiagos – levodopa ir karbidopa.
Galvojama, kad Parkinsono ligos simptomus sukelia natūraliai susidarančio cheminio junginio, kurį gamina tam tikros smegenų ląstelės, dopamino stoka. Dopaminas perduoda signalus tam tikrose smegenų srityse, kontroliuojančiose raumenų judėjimą. Judėti sunku tampa tada, kai gaminama per mažai dopamino.
Levodopa papildo dopamino kiekį smegenyse, o karbidopa užtikrina, kad pakankamai levodopos patektų į smegenis ten, kur jos reikia. Daugeliui pacientų tai sumažina Parkinsono ligos simptomus.
2. Kas žinotina prieš vartojant SINEMET
SINEMET vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu turite kokį nors įtartiną odos pažeidimą (apgamų), kurio neištyrė gydytojas, arba kada nors turėjote odos vėžį;
- jeigu gydėtės nuo depresijos MAO inhibitoriais vadinamais vaistais;
- jeigu sergate uždaro kampo glaukoma;
- jeigu turite sunkių psichozės simptomų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SINEMET.
Gydymo SINEMET metu specialių atsargumo priemonių reikia vairuojant ar valdant mechanizmus. Jeigu patiriate somnolencijos (pernelyg didelio mieguistumo) ir staigius miego priepuolius, susilaikykite nuo vairavimo ar mechanizmų valdymo bei susisiekite su savo gydytoju.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebite, kad Jums atsirado į piktnaudžiavimą vaistais panašių simptomų, dėl kurių jaučiate potraukį didelių SINEMET ar kitų Parkinsono ligai gydyti skiriamų vaistų dozių vartojimui.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos nariai ar globėjas pastebėtų, kad Jums atsirado paskatos ar potraukis neįprastai elgtis arba Jūs nebegalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie galėtų Jums ar kitiems žmonėms pakenkti. Šie poelgiai vadinami impulsų kontrolės sutrikimais ir yra, pvz., priklausomybė nuo azartinių žaidimų, neįveikiamas potraukis valgyti ar išlaidauti, padidėjęs lytinis potraukis arba seksualinių minčių ar jausmų sustiprėjimas. Gydytojui gali reikėti Jūsų gydymą peržiūrėti.
Ką reikia pasakyti gydytojui prieš pradedant vartoti SINEMET?
Gydytojui papasakokite apie visas ligas, kurias turite arba turėjote, taip pat ir apie alergiją; depresiją bei psichikos sutrikimus; širdies, plaučių, inkstų, kepenų arba hormonines problemas; opaligę; traukulius ar glaukomą.
Pasakykite gydytojui, jei anksčiau gydėtės levodopa.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 18 metų pacientams SINEMET skirti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir SINEMET
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nors paprastai SINEMET gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais, yra išimčių. Gydytojas gali Jus perspėti, kad kartu nevartotumėte tam tikrų vaistų psichinėms būklėms arba depresijai, geležies trūkumui, tuberkuliozei, padidėjusiam kraujospūdžiui, raumenų spazmams, traukuliams ar kitoms ligoms, susijusioms su nevalingais judesiais, gydyti.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nežinoma, kokį poveikį žmogaus nėštumui gali turėti SINEMET. Levodopa, viena iš SINEMET veikliųjų medžiagų, išsiskiria su motinos pienu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasakykite gydytojui, kuris padės Jums nuspręsti dėl vaisto naudos ir galimų pavojų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įvairūs pacientai į vaistą gali reaguoti skirtingai. Kai kurie šalutiniai reiškiniai, pasitaikę vartojant SINEMET, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti ar valdyti pavojingus mechanizmus (žr. „Galimas šalutinis poveikis”).
SINEMET gali sukelti somnolenciją (pernelyg didelį mieguistumą) ir staigius miego priepuolius, todėl Jūs turite susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo tokia veikla, kada Jums pačiam ar kitiems dėl sumažėjusio budrumo galėtų kilti rimtos traumos ar mirties pavojus (pvz., valdyti mechanizmus) tol, kol tokie pasikartojantys priepuoliai ar somnolencija praeis.
3. Kaip vartoti SINEMET
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
SINEMET dozės yra įvairios, ir gydytojas parinks tinkamiausią Jums, atitinkamai ligos sunkumui bei tai, kaip Jūs reaguosite į gydymą.
SINEMET 25/250 mg tabletės vagelė yra skirta jai padalyti į mažesnes dozes.
Jeigu išimant tabletę iš lizdinės plokštelės ji sulūžtų, tai išgerkite visus jos gabaliukus (visą dozę). Jeigu tabletė sulūžo taip, kad visų gabaliukų surinkti negalite, tai juos išmeskite ir vartokite kitą tabletę iš lizdinės plokštelės.
Išgėrus ne visą tabletę (dalį dozės), simptomai gali pasunkėti.
Kad poveikis būtų geriausias, vartokite SINEMET kasdien. Svarbu kruopščiai laikytis gydytojo nurodymų kiek ir kaip dažnai SINEMET vartoti. Nedelsiant praneškite gydytojui apie bet kokius Jūsų būklės pasikeitimus, pavyzdžiui, pykinimą arba nenormalius judesius, nes dėl to gali reikėti pakoreguoti Jūsų gydymą.
Nenutraukite vaisto vartojimo staiga, nebent taip patartų gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę SINEMET dozę
Išgėrę per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad kuo greičiau Jums būtų suteikta medicinos pagalba.
Pamiršus pavartoti SINEMET
Stenkitės SINEMET vartoti kaip paskirta. Tačiau jei vieną dozę praleidote, išgerkite ją tuoj pat kai prisiminėte. Bet jei jau beveik atėjo laikas kitai tabletei, praleistosios nebegerkite, tiesiog toliau vartokite įprastu režimu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti SINEMET
Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite vartoti SINEMET arba nesumažinkite jo dozės. Gali atsirasti simptomų grupė, taip pat ir raumenų sustandėjimas, karščiavimas bei proto veiklos pakitimai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai SINEMET toleruojamas gerai.
Šlapimo takų infekcijos
Labai dažnas: šlapimo takų infekcijos.
Nepageidaujamo poveikio dažnis pateikiamas kaip nežinomas, kadangi jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Piktybinė melanoma (žr. 4.3 skyrių).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Grūdėtųjų baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas arba išnykimas, baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, mažakraujystė, kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Svorio padidėjimas, svorio netekimas, apetito nebuvimas.
Psichikos sutrikimai
Susijaudinimas, nerimas, dantų griežimas, sumišimas, prislėgta nuotaika su polinkiu į savižudybę arba be jo, nuovokos apie erdvę, laiką ar asmenis praradimas, nenormalūs sapnai, pakili nuotaika, tariamasis nesančių dalykų jutimas, nemiga, pamišimo epizodai, įskaitant kliedesius ir keistas idėjas.
Jums gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
- potraukis vartoti dideles SINEMET dozes, kurios viršija motoriniams ligos simptomams kontroliuoti reikalingas dozes, tai vadinama dopamino reguliacijos sutrikimo sindromu. Kai kuriems pacientams pavartojus dideles SINEMET dozes pasireiškia stiprių nenormalių nevalingų judesių (diskinezijų), nuotaikų kaita ar kitų šalutinių reiškinių;
- negalėjimas atsispirti impulsui atlikti tam tikrus veiksmus, kurie galėtų Jums pakenkti. Tai galėtų būti:
- stiprus potraukis daug lošti, nepaisant rimtų pasekmių sau ar šeimai;
- Jums pačiam ar kitiems didelį susirūpinimą keliantis lytinio domėjimosi ar elgsenos pakitimas arba sustiprėjimas, pavyzdžiui, padidėjęs lytinis potraukis;
- nesuvaldomas bereikalingas apsipirkinėjimas ar išlaidavimas;
- persivalgymas (didelio maisto kiekio suvalgymas per trumpą laiką) arba neįveikiamas potraukis valgyti (valgymas daugiau nei įprastai ir daugiau, nei reikėtų alkiui numalšinti).
Pastebėję bet kurį iš paminėtų elgsenos pokyčių, pasakykite savo gydytojui ir aptarkite su juo, kaip šiuos simptomus suvaldyti ar sumažinti.
Nervų sistemos sutrikimai
Slapto Hornerio sindromo paūmėjimas, judesių koordinacijos sutrikimas, kartus skonis, lėtų judesių epizodai (“on-off” simptomas), nevalingi judesiai, traukuliai, sumažėjęs proto aštrumas, silpnaprotystė,
svaigulys, judesių sutrikimai, tonuso sutrikimas, ekstrapiramidiniai (judėjimo) sutrikimai, silpnumas,
galvos skausmas, padidėjęs rankų drebėjimas, nepaaiškinamas karščiavimas, susijęs su bendraisiais ir nervų sistemos sutrikimais, tirpimas, tariamasis jutimas, sužadinimo pojūtis, patologinis mieguistumas, įskaitant labai retai pasitaikančius pernelyg didelio mieguistumo dienos metu simptomus ir staigius miego priepuolius, apalpimas.
Akių sutrikimai
Vokų raumenų nevalingas susitraukimas, miglotas matymas, išsiplėtę vyzdžiai, dvejinimasis akyse, tam tikrų akies raumenų nenormalūs judesiai.
Širdies sutrikimai
Nereguliarus pulsas, širdies plakimas.
Kraujagyslių sutrikimai
Paraudimas, karščio pylimai, padidėjęs kraujo spaudimas, simptomai, susiję su stovėjimu ir sumažėjusiu kraujo spaudimu, venų uždegimas.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Sutrikusio kvėpavimo simptomai, dusulys, žagsėjimas, užkimimas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Liežuvio deginimo pojūtis, vidurių užkietėjimas, patamsėjusios seilės, dvylikapirštės žarnos opa, viduriavimas, sausumas burnoje, virškinimo sutrikimas, rijimo sutrikimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, kraujavimas iš virškinimo trakto, virškinimo trakto skausmas, pykinimas, seilėtekis,
vėmimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Plikimas, odos ar audinių patinimas (angioneurozinė edema), patamsėjęs prakaitas, Henoch-Schönlein rožinis išbėrimas (taškinės kraujosruvos odoje ir gleivinėse), padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Raumenų mėšlungis, raumenų trūkčiojimas, mėšlungiškas žandikaulių sukandimas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Patamsėjęs šlapimas, šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Ilgalaikė skausminga erekcija.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Bendras silpnumas, krūtinės skausmas, pabrinkimas, nuovargis, eisenos sutrikimai, negalavimas, silpnumas.
Tyrimai
Vartojant karbidopos-levodopos vaistus, stebėti įvairūs laboratorinių tyrimų nukrypimai; jie galimi ir vartojant SINEMET. Gali pakisti kepenų funkciniai rodikliai: padidėti šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės, alaninaminotransferazės, laktatdehidrogenazės, bilirubino, liekamojo azoto, kreatinino, šlapimo rūgšties kiekis, būti teigiama Kumbso reakcija.
Stebėta sumažėję hemoglobino koncentracija, hematokrito rodiklis, padidėjęs skystosios kraujo dalies gliukozės ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis, bakterijos bei kraujas šlapime.
Karbidopos-levodopos vaistai gali sukelti klaidingai teigiamą acetoninių medžiagų šlapime reakciją, kai acetonas šlapime nustatomas indikatoriaus juostele. Ši reakcija nepasikeis šlapimą virinant. Klaidingai neigiami rezultatai gali būti ir naudojant gliukozės oksidazinius metodus gliukozei šlapime nustatyti.
Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Nugriuvimas.
Jeigu pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui dilgėlinė, niežėjimas, išbėrimas bei veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti arba nuryti, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti SINEMET
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pirmieji du skaitmenys rodo mėnesį, paskutinieji keturi – metus.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
SINEMET sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra bevandenė karbidopa ir levodopa. Jų kiekis vienoje tabletėje pateiktas lentelėje:
1 Tabletė
Karbidopa
Levodopa
SINEMET 25/100 mg
25 mg
100 mg
SINEMET 25/250 mg
25 mg
250 mg
25/100 mg
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, kvinolino geltonasis (E104) ir magnio stearatas.
25/250 mg
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, indigotinas (E132) ir magnio stearatas.
SINEMET išvaizda ir kiekis pakuotėje
SINEMET 25/100 mg yra geltonos ovalios tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje pusėje yra skaičius „650“.
SINEMET 25/250 mg yra šviesiai mėlynos taškuotos ovalios tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje pusėje yra skaičius „654“ ir funkcinė vagelė. SINEMET 25/250 tabletę galima padalyti į lygias dozes ties vagele.
Šis vaistas tiekiamas polivinilchlorido/aliuminio (PVC/Al) lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutėje.
25/100 mg
Pakuotėje yra 30 arba 60 tablečių.
25/250 mg
Pakuotėje yra 30 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Nyderlandai
Gamintojas
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, P.O. Box 581
2003 PC Haarlem
Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Tel.: +370 52041693
[email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SINEMET 25 MG/100 MG TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
SINEMET 25/100 mg tabletės
SINEMET 25/250 mg tabletės
karbidopa / levodopa
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama
Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra SINEMET ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant SINEMET
- Kaip vartoti SINEMET
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti SINEMET
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra SINEMET ir kam jis vartojamas
SINEMET yra karbidopos, aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriaus, ir levodopos, metabolinio dopamino pirmtako, derinys. Jis pagerina Parkinsono ligos simptomus.
Gydytojas SINEMET Jums paskyrė Parkinsono ligos simptomams gydyti.
Parkinsono liga yra lėtinis sutrikimas, kuriam būdingi lėti ir netvirti judesiai, raumenų sustandėjimas ir drebulys. Negydoma Parkinsono liga gali apsunkinti įprastą kasdieninę veiklą.
Kaip SINEMET gydo Parkinsono ligą?
SINEMET tabletėse yra dvi veikliosios medžiagos – levodopa ir karbidopa.
Galvojama, kad Parkinsono ligos simptomus sukelia natūraliai susidarančio cheminio junginio, kurį gamina tam tikros smegenų ląstelės, dopamino stoka. Dopaminas perduoda signalus tam tikrose smegenų srityse, kontroliuojančiose raumenų judėjimą. Judėti sunku tampa tada, kai gaminama per mažai dopamino.
Levodopa papildo dopamino kiekį smegenyse, o karbidopa užtikrina, kad pakankamai levodopos patektų į smegenis ten, kur jos reikia. Daugeliui pacientų tai sumažina Parkinsono ligos simptomus.
- Kas žinotina prieš vartojant SINEMET
SINEMET vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu turite kokį nors įtartiną odos pažeidimą (apgamų), kurio neištyrė gydytojas, arba kada nors turėjote odos vėžį;
- jeigu gydėtės nuo depresijos MAO inhibitoriais vadinamais vaistais;
- jeigu sergate uždaro kampo glaukoma;
- jeigu turite sunkių psichozės simptomų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SINEMET.
Gydymo SINEMET metu specialių atsargumo priemonių reikia vairuojant ar valdant mechanizmus. Jeigu patiriate somnolencijos (pernelyg didelio mieguistumo) ir staigius miego priepuolius, susilaikykite nuo vairavimo ar mechanizmų valdymo bei susisiekite su savo gydytoju.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebite, kad Jums atsirado į piktnaudžiavimą vaistais panašių simptomų, dėl kurių jaučiate potraukį didelių SINEMET ar kitų Parkinsono ligai gydyti skiriamų vaistų dozių vartojimui.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos nariai ar globėjas pastebėtų, kad Jums atsirado paskatos ar potraukis neįprastai elgtis arba Jūs nebegalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie galėtų Jums ar kitiems žmonėms pakenkti. Šie poelgiai vadinami impulsų kontrolės sutrikimais ir yra, pvz., priklausomybė nuo azartinių žaidimų, neįveikiamas potraukis valgyti ar išlaidauti, padidėjęs lytinis potraukis arba seksualinių minčių ar jausmų sustiprėjimas. Gydytojui gali reikėti Jūsų gydymą peržiūrėti.
Ką reikia pasakyti gydytojui prieš pradedant vartoti SINEMET?
Gydytojui papasakokite apie visas ligas, kurias turite arba turėjote, taip pat ir apie alergiją; depresiją bei psichikos sutrikimus; širdies, plaučių, inkstų, kepenų arba hormonines problemas; opaligę; traukulius ar glaukomą.
Pasakykite gydytojui, jei anksčiau gydėtės levodopa.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 18 metų pacientams SINEMET skirti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir SINEMET
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nors paprastai SINEMET gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais, yra išimčių. Gydytojas gali Jus perspėti, kad kartu nevartotumėte tam tikrų vaistų psichinėms būklėms arba depresijai, geležies trūkumui, tuberkuliozei, padidėjusiam kraujospūdžiui, raumenų spazmams, traukuliams ar kitoms ligoms, susijusioms su nevalingais judesiais, gydyti.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nežinoma, kokį poveikį žmogaus nėštumui gali turėti SINEMET. Levodopa, viena iš SINEMET veikliųjų medžiagų, išsiskiria su motinos pienu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasakykite gydytojui, kuris padės Jums nuspręsti dėl vaisto naudos ir galimų pavojų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įvairūs pacientai į vaistą gali reaguoti skirtingai. Kai kurie šalutiniai reiškiniai, pasitaikę vartojant SINEMET, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti ar valdyti pavojingus mechanizmus (žr. „Galimas šalutinis poveikis”).
SINEMET gali sukelti somnolenciją (pernelyg didelį mieguistumą) ir staigius miego priepuolius, todėl Jūs turite susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo tokia veikla, kada Jums pačiam ar kitiems dėl sumažėjusio budrumo galėtų kilti rimtos traumos ar mirties pavojus (pvz., valdyti mechanizmus) tol, kol tokie pasikartojantys priepuoliai ar somnolencija praeis.
- Kaip vartoti SINEMET
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
SINEMET dozės yra įvairios, ir gydytojas parinks tinkamiausią Jums, atitinkamai ligos sunkumui bei tai, kaip Jūs reaguosite į gydymą.
SINEMET 25/250 mg tabletės vagelė yra skirta jai padalyti į mažesnes dozes.
Jeigu išimant tabletę iš lizdinės plokštelės ji sulūžtų, tai išgerkite visus jos gabaliukus (visą dozę). Jeigu tabletė sulūžo taip, kad visų gabaliukų surinkti negalite, tai juos išmeskite ir vartokite kitą tabletę iš lizdinės plokštelės.
Išgėrus ne visą tabletę (dalį dozės), simptomai gali pasunkėti.
Kad poveikis būtų geriausias, vartokite SINEMET kasdien. Svarbu kruopščiai laikytis gydytojo nurodymų kiek ir kaip dažnai SINEMET vartoti. Nedelsiant praneškite gydytojui apie bet kokius Jūsų būklės pasikeitimus, pavyzdžiui, pykinimą arba nenormalius judesius, nes dėl to gali reikėti pakoreguoti Jūsų gydymą.
Nenutraukite vaisto vartojimo staiga, nebent taip patartų gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę SINEMET dozę?
Išgėrę per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad kuo greičiau Jums būtų suteikta medicinos pagalba.
Pamiršus pavartoti SINEMET
Stenkitės SINEMET vartoti kaip paskirta. Tačiau jei vieną dozę praleidote, išgerkite ją tuoj pat kai prisiminėte. Bet jei jau beveik atėjo laikas kitai tabletei, praleistosios nebegerkite, tiesiog toliau vartokite įprastu režimu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti SINEMET
Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite vartoti SINEMET arba nesumažinkite jo dozės. Gali atsirasti simptomų grupė, taip pat ir raumenų sustandėjimas, karščiavimas bei proto veiklos pakitimai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai SINEMET toleruojamas gerai.
Šlapimo takų infekcijos
Labai dažnas: šlapimo takų infekcijos.
Nepageidaujamo poveikio dažnis pateikiamas kaip nežinomas, kadangi jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Piktybinė melanoma (žr. 4.3 skyrių).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Grūdėtųjų baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas arba išnykimas, baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, mažakraujystė, kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Svorio padidėjimas, svorio netekimas, apetito nebuvimas.
Psichikos sutrikimai
Susijaudinimas, nerimas, dantų griežimas, sumišimas, prislėgta nuotaika su polinkiu į savižudybę arba be jo, nuovokos apie erdvę, laiką ar asmenis praradimas, nenormalūs sapnai, pakili nuotaika, tariamasis nesančių dalykų jutimas, nemiga, pamišimo epizodai, įskaitant kliedesius ir keistas idėjas.
Jums gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
- potraukis vartoti dideles SINEMET dozes, kurios viršija motoriniams ligos simptomams kontroliuoti reikalingas dozes, tai vadinama dopamino reguliacijos sutrikimo sindromu. Kai kuriems pacientams pavartojus dideles SINEMET dozes pasireiškia stiprių nenormalių nevalingų judesių (diskinezijų), nuotaikų kaita ar kitų šalutinių reiškinių;
- negalėjimas atsispirti impulsui atlikti tam tikrus veiksmus, kurie galėtų Jums pakenkti. Tai galėtų būti:
stiprus potraukis daug lošti, nepaisant rimtų pasekmių sau ar šeimai;
Jums pačiam ar kitiems didelį susirūpinimą keliantis lytinio domėjimosi ar elgsenos pakitimas arba sustiprėjimas, pavyzdžiui, padidėjęs lytinis potraukis;
nesuvaldomas bereikalingas apsipirkinėjimas ar išlaidavimas;
persivalgymas (didelio maisto kiekio suvalgymas per trumpą laiką) arba neįveikiamas potraukis valgyti (valgymas daugiau nei įprastai ir daugiau, nei reikėtų alkiui numalšinti).
Pastebėję bet kurį iš paminėtų elgsenos pokyčių, pasakykite savo gydytojui ir aptarkite su juo, kaip šiuos simptomus suvaldyti ar sumažinti.
Nervų sistemos sutrikimai
Slapto Hornerio sindromo paūmėjimas, judesių koordinacijos sutrikimas, kartus skonis, lėtų judesių epizodai (“on-off” simptomas), nevalingi judesiai, traukuliai, sumažėjęs proto aštrumas, silpnaprotystė,
svaigulys, judesių sutrikimai, tonuso sutrikimas, ekstrapiramidiniai (judėjimo) sutrikimai, silpnumas,
galvos skausmas, padidėjęs rankų drebėjimas, nepaaiškinamas karščiavimas, susijęs su bendraisiais ir nervų sistemos sutrikimais, tirpimas, tariamasis jutimas, sužadinimo pojūtis, patologinis mieguistumas, įskaitant labai retai pasitaikančius pernelyg didelio mieguistumo dienos metu simptomus ir staigius miego priepuolius, apalpimas.
Akių sutrikimai
Vokų raumenų nevalingas susitraukimas, miglotas matymas, išsiplėtę vyzdžiai, dvejinimasis akyse, tam tikrų akies raumenų nenormalūs judesiai.
Širdies sutrikimai
Nereguliarus pulsas, širdies plakimas.
Kraujagyslių sutrikimai
Paraudimas, karščio pylimai, padidėjęs kraujo spaudimas, simptomai, susiję su stovėjimu ir sumažėjusiu kraujo spaudimu, venų uždegimas.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Sutrikusio kvėpavimo simptomai, dusulys, žagsėjimas, užkimimas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Liežuvio deginimo pojūtis, vidurių užkietėjimas, patamsėjusios seilės, dvylikapirštės žarnos opa, viduriavimas, sausumas burnoje, virškinimo sutrikimas, rijimo sutrikimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, kraujavimas iš virškinimo trakto, virškinimo trakto skausmas, pykinimas, seilėtekis,
vėmimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Plikimas, odos ar audinių patinimas (angioneurozinė edema), patamsėjęs prakaitas, Henoch-Schönlein rožinis išbėrimas (taškinės kraujosruvos odoje ir gleivinėse), padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Raumenų mėšlungis, raumenų trūkčiojimas, mėšlungiškas žandikaulių sukandimas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Patamsėjęs šlapimas, šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Ilgalaikė skausminga erekcija.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Bendras silpnumas, krūtinės skausmas, pabrinkimas, nuovargis, eisenos sutrikimai, negalavimas, silpnumas.
Tyrimai
Vartojant karbidopos-levodopos vaistus, stebėti įvairūs laboratorinių tyrimų nukrypimai; jie galimi ir vartojant SINEMET. Gali pakisti kepenų funkciniai rodikliai: padidėti šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės, alaninaminotransferazės, laktatdehidrogenazės, bilirubino, liekamojo azoto, kreatinino, šlapimo rūgšties kiekis, būti teigiama Kumbso reakcija.
Stebėta sumažėję hemoglobino koncentracija, hematokrito rodiklis, padidėjęs skystosios kraujo dalies gliukozės ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis, bakterijos bei kraujas šlapime.
Karbidopos-levodopos vaistai gali sukelti klaidingai teigiamą acetoninių medžiagų šlapime reakciją, kai acetonas šlapime nustatomas indikatoriaus juostele. Ši reakcija nepasikeis šlapimą virinant. Klaidingai neigiami rezultatai gali būti ir naudojant gliukozės oksidazinius metodus gliukozei šlapime nustatyti.
Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Nugriuvimas.
Jeigu pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui dilgėlinė, niežėjimas, išbėrimas bei veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti arba nuryti, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti SINEMET
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pirmieji du skaitmenys rodo mėnesį, paskutinieji keturi – metus.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
SINEMET sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra bevandenė karbidopa ir levodopa. Jų kiekis vienoje tabletėje pateiktas lentelėje:
1 Tabletė Karbidopa Levodopa SINEMET 25/100 mg 25 mg 100 mg SINEMET 25/250 mg 25 mg 250 mg 25/100 mg
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, kvinolino geltonasis (E104) ir magnio stearatas.
25/250 mg
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, indigotinas (E132) ir magnio stearatas.
SINEMET išvaizda ir kiekis pakuotėje
SINEMET 25/100 mg yra geltonos ovalios tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje pusėje yra skaičius „650.
SINEMET 25/250 mg yra šviesiai mėlynos taškuotos ovalios tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje pusėje yra skaičius „654“ ir funkcinė vagelė. SINEMET 25/250 tabletę galima padalyti į lygias dozes ties vagele.
Šis vaistas tiekiamas polivinilchlorido/aliuminio (PVC/Al) lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutėje.
25/100 mg
Pakuotėje yra 60 arba 100 tablečių.
25/250 mg
Pakuotėje yra 60 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojas
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, Nyderlandai
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, Širvintų r. sav., Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda., Rua Alexandre Herculano, 50 – Piso 9, 1250-011 – Lisboa, Portugalija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SINEMET 25 MG/250 MG TABLETĖS N100
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
SINEMET 25/100 mg tabletės
SINEMET 25/250 mg tabletės
karbidopa / levodopa
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama
Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra SINEMET ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant SINEMET
- Kaip vartoti SINEMET
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti SINEMET
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra SINEMET ir kam jis vartojamas
SINEMET yra karbidopos, aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriaus, ir levodopos, metabolinio dopamino pirmtako, derinys. Jis pagerina Parkinsono ligos simptomus.
Gydytojas SINEMET Jums paskyrė Parkinsono ligos simptomams gydyti.
Parkinsono liga yra lėtinis sutrikimas, kuriam būdingi lėti ir netvirti judesiai, raumenų sustandėjimas ir drebulys. Negydoma Parkinsono liga gali apsunkinti įprastą kasdieninę veiklą.
Kaip SINEMET gydo Parkinsono ligą?
SINEMET tabletėse yra dvi veikliosios medžiagos – levodopa ir karbidopa.
Galvojama, kad Parkinsono ligos simptomus sukelia natūraliai susidarančio cheminio junginio, kurį gamina tam tikros smegenų ląstelės, dopamino stoka. Dopaminas perduoda signalus tam tikrose smegenų srityse, kontroliuojančiose raumenų judėjimą. Judėti sunku tampa tada, kai gaminama per mažai dopamino.
Levodopa papildo dopamino kiekį smegenyse, o karbidopa užtikrina, kad pakankamai levodopos patektų į smegenis ten, kur jos reikia. Daugeliui pacientų tai sumažina Parkinsono ligos simptomus.
2. Kas žinotina prieš vartojant SINEMET
SINEMET vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu turite kokį nors įtartiną odos pažeidimą (apgamų), kurio neištyrė gydytojas, arba kada nors turėjote odos vėžį;
- jeigu gydėtės nuo depresijos MAO inhibitoriais vadinamais vaistais;
- jeigu sergate uždaro kampo glaukoma;
- jeigu turite sunkių psichozės simptomų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SINEMET.
Gydymo SINEMET metu specialių atsargumo priemonių reikia vairuojant ar valdant mechanizmus. Jeigu patiriate somnolencijos (pernelyg didelio mieguistumo) ir staigius miego priepuolius, susilaikykite nuo vairavimo ar mechanizmų valdymo bei susisiekite su savo gydytoju.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebite, kad Jums atsirado į piktnaudžiavimą vaistais panašių simptomų, dėl kurių jaučiate potraukį didelių SINEMET ar kitų Parkinsono ligai gydyti skiriamų vaistų dozių vartojimui.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos nariai ar globėjas pastebėtų, kad Jums atsirado paskatos ar potraukis neįprastai elgtis arba Jūs nebegalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie galėtų Jums ar kitiems žmonėms pakenkti. Šie poelgiai vadinami impulsų kontrolės sutrikimais ir yra, pvz., priklausomybė nuo azartinių žaidimų, neįveikiamas potraukis valgyti ar išlaidauti, padidėjęs lytinis potraukis arba seksualinių minčių ar jausmų sustiprėjimas. Gydytojui gali reikėti Jūsų gydymą peržiūrėti.
Ką reikia pasakyti gydytojui prieš pradedant vartoti SINEMET?
Gydytojui papasakokite apie visas ligas, kurias turite arba turėjote, taip pat ir apie alergiją; depresiją bei psichikos sutrikimus; širdies, plaučių, inkstų, kepenų arba hormonines problemas; opaligę; traukulius ar glaukomą.
Pasakykite gydytojui, jei anksčiau gydėtės levodopa.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 18 metų pacientams SINEMET skirti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir SINEMET
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nors paprastai SINEMET gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais, yra išimčių. Gydytojas gali Jus perspėti, kad kartu nevartotumėte tam tikrų vaistų psichinėms būklėms arba depresijai, geležies trūkumui, tuberkuliozei, padidėjusiam kraujospūdžiui, raumenų spazmams, traukuliams ar kitoms ligoms, susijusioms su nevalingais judesiais, gydyti.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nežinoma, kokį poveikį žmogaus nėštumui gali turėti SINEMET. Levodopa, viena iš SINEMET veikliųjų medžiagų, išsiskiria su motinos pienu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasakykite gydytojui, kuris padės Jums nuspręsti dėl vaisto naudos ir galimų pavojų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įvairūs pacientai į vaistą gali reaguoti skirtingai. Kai kurie šalutiniai reiškiniai, pasitaikę vartojant SINEMET, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti ar valdyti pavojingus mechanizmus (žr. „Galimas šalutinis poveikis”).
SINEMET gali sukelti somnolenciją (pernelyg didelį mieguistumą) ir staigius miego priepuolius, todėl Jūs turite susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo tokia veikla, kada Jums pačiam ar kitiems dėl sumažėjusio budrumo galėtų kilti rimtos traumos ar mirties pavojus (pvz., valdyti mechanizmus) tol, kol tokie pasikartojantys priepuoliai ar somnolencija praeis.
3. Kaip vartoti SINEMET
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
SINEMET dozės yra įvairios, ir gydytojas parinks tinkamiausią Jums, atitinkamai ligos sunkumui bei tai, kaip Jūs reaguosite į gydymą.
SINEMET 25/250 mg tabletės vagelė yra skirta jai padalyti į mažesnes dozes.
Jeigu išimant tabletę iš lizdinės plokštelės ji sulūžtų, tai išgerkite visus jos gabaliukus (visą dozę). Jeigu tabletė sulūžo taip, kad visų gabaliukų surinkti negalite, tai juos išmeskite ir vartokite kitą tabletę iš lizdinės plokštelės.
Išgėrus ne visą tabletę (dalį dozės), simptomai gali pasunkėti.
Kad poveikis būtų geriausias, vartokite SINEMET kasdien. Svarbu kruopščiai laikytis gydytojo nurodymų kiek ir kaip dažnai SINEMET vartoti. Nedelsiant praneškite gydytojui apie bet kokius Jūsų būklės pasikeitimus, pavyzdžiui, pykinimą arba nenormalius judesius, nes dėl to gali reikėti pakoreguoti Jūsų gydymą.
Nenutraukite vaisto vartojimo staiga, nebent taip patartų gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę SINEMET dozę
Išgėrę per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad kuo greičiau Jums būtų suteikta medicinos pagalba.
Pamiršus pavartoti SINEMET
Stenkitės SINEMET vartoti kaip paskirta. Tačiau jei vieną dozę praleidote, išgerkite ją tuoj pat kai prisiminėte. Bet jei jau beveik atėjo laikas kitai tabletei, praleistosios nebegerkite, tiesiog toliau vartokite įprastu režimu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti SINEMET
Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite vartoti SINEMET arba nesumažinkite jo dozės. Gali atsirasti simptomų grupė, taip pat ir raumenų sustandėjimas, karščiavimas bei proto veiklos pakitimai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai SINEMET toleruojamas gerai.
Šlapimo takų infekcijos
Labai dažnas: šlapimo takų infekcijos.
Nepageidaujamo poveikio dažnis pateikiamas kaip nežinomas, kadangi jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Piktybinė melanoma (žr. 4.3 skyrių).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Grūdėtųjų baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas arba išnykimas, baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, mažakraujystė, kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Svorio padidėjimas, svorio netekimas, apetito nebuvimas.
Psichikos sutrikimai
Susijaudinimas, nerimas, dantų griežimas, sumišimas, prislėgta nuotaika su polinkiu į savižudybę arba be jo, nuovokos apie erdvę, laiką ar asmenis praradimas, nenormalūs sapnai, pakili nuotaika, tariamasis nesančių dalykų jutimas, nemiga, pamišimo epizodai, įskaitant kliedesius ir keistas idėjas.
Jums gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
- potraukis vartoti dideles SINEMET dozes, kurios viršija motoriniams ligos simptomams kontroliuoti reikalingas dozes, tai vadinama dopamino reguliacijos sutrikimo sindromu. Kai kuriems pacientams pavartojus dideles SINEMET dozes pasireiškia stiprių nenormalių nevalingų judesių (diskinezijų), nuotaikų kaita ar kitų šalutinių reiškinių;
- negalėjimas atsispirti impulsui atlikti tam tikrus veiksmus, kurie galėtų Jums pakenkti. Tai galėtų būti:
- stiprus potraukis daug lošti, nepaisant rimtų pasekmių sau ar šeimai;
- Jums pačiam ar kitiems didelį susirūpinimą keliantis lytinio domėjimosi ar elgsenos pakitimas arba sustiprėjimas, pavyzdžiui, padidėjęs lytinis potraukis;
- nesuvaldomas bereikalingas apsipirkinėjimas ar išlaidavimas;
- persivalgymas (didelio maisto kiekio suvalgymas per trumpą laiką) arba neįveikiamas potraukis valgyti (valgymas daugiau nei įprastai ir daugiau, nei reikėtų alkiui numalšinti).
Pastebėję bet kurį iš paminėtų elgsenos pokyčių, pasakykite savo gydytojui ir aptarkite su juo, kaip šiuos simptomus suvaldyti ar sumažinti.
Nervų sistemos sutrikimai
Slapto Hornerio sindromo paūmėjimas, judesių koordinacijos sutrikimas, kartus skonis, lėtų judesių epizodai (“on-off” simptomas), nevalingi judesiai, traukuliai, sumažėjęs proto aštrumas, silpnaprotystė,
svaigulys, judesių sutrikimai, tonuso sutrikimas, ekstrapiramidiniai (judėjimo) sutrikimai, silpnumas,
galvos skausmas, padidėjęs rankų drebėjimas, nepaaiškinamas karščiavimas, susijęs su bendraisiais ir nervų sistemos sutrikimais, tirpimas, tariamasis jutimas, sužadinimo pojūtis, patologinis mieguistumas, įskaitant labai retai pasitaikančius pernelyg didelio mieguistumo dienos metu simptomus ir staigius miego priepuolius, apalpimas.
Akių sutrikimai
Vokų raumenų nevalingas susitraukimas, miglotas matymas, išsiplėtę vyzdžiai, dvejinimasis akyse, tam tikrų akies raumenų nenormalūs judesiai.
Širdies sutrikimai
Nereguliarus pulsas, širdies plakimas.
Kraujagyslių sutrikimai
Paraudimas, karščio pylimai, padidėjęs kraujo spaudimas, simptomai, susiję su stovėjimu ir sumažėjusiu kraujo spaudimu, venų uždegimas.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Sutrikusio kvėpavimo simptomai, dusulys, žagsėjimas, užkimimas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Liežuvio deginimo pojūtis, vidurių užkietėjimas, patamsėjusios seilės, dvylikapirštės žarnos opa, viduriavimas, sausumas burnoje, virškinimo sutrikimas, rijimo sutrikimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, kraujavimas iš virškinimo trakto, virškinimo trakto skausmas, pykinimas, seilėtekis,
vėmimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Plikimas, odos ar audinių patinimas (angioneurozinė edema), patamsėjęs prakaitas, Henoch-Schönlein rožinis išbėrimas (taškinės kraujosruvos odoje ir gleivinėse), padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Raumenų mėšlungis, raumenų trūkčiojimas, mėšlungiškas žandikaulių sukandimas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Patamsėjęs šlapimas, šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Ilgalaikė skausminga erekcija.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Bendras silpnumas, krūtinės skausmas, pabrinkimas, nuovargis, eisenos sutrikimai, negalavimas, silpnumas.
Tyrimai
Vartojant karbidopos-levodopos vaistus, stebėti įvairūs laboratorinių tyrimų nukrypimai; jie galimi ir vartojant SINEMET. Gali pakisti kepenų funkciniai rodikliai: padidėti šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės, alaninaminotransferazės, laktatdehidrogenazės, bilirubino, liekamojo azoto, kreatinino, šlapimo rūgšties kiekis, būti teigiama Kumbso reakcija.
Stebėta sumažėję hemoglobino koncentracija, hematokrito rodiklis, padidėjęs skystosios kraujo dalies gliukozės ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis, bakterijos bei kraujas šlapime.
Karbidopos-levodopos vaistai gali sukelti klaidingai teigiamą acetoninių medžiagų šlapime reakciją, kai acetonas šlapime nustatomas indikatoriaus juostele. Ši reakcija nepasikeis šlapimą virinant. Klaidingai neigiami rezultatai gali būti ir naudojant gliukozės oksidazinius metodus gliukozei šlapime nustatyti.
Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Nugriuvimas.
Jeigu pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui dilgėlinė, niežėjimas, išbėrimas bei veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti arba nuryti, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti SINEMET
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pirmieji du skaitmenys rodo mėnesį, paskutinieji keturi – metus.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
SINEMET sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra bevandenė karbidopa ir levodopa. Jų kiekis vienoje tabletėje pateiktas lentelėje:
1 Tabletė
Karbidopa
Levodopa
SINEMET 25/100 mg
25 mg
100 mg
SINEMET 25/250 mg
25 mg
250 mg
25/100 mg
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, kvinolino geltonasis (E104) ir magnio stearatas.
25/250 mg
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, indigotinas (E132) ir magnio stearatas.
SINEMET išvaizda ir kiekis pakuotėje
SINEMET 25/100 mg yra geltonos ovalios tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje pusėje yra skaičius „650“.
SINEMET 25/250 mg yra šviesiai mėlynos taškuotos ovalios tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje pusėje yra skaičius „654“ ir funkcinė vagelė. SINEMET 25/250 tabletę galima padalyti į lygias dozes ties vagele.
Šis vaistas tiekiamas polivinilchlorido/aliuminio (PVC/Al) lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutėje.
25/100 mg
Pakuotėje yra 30 arba 60 tablečių.
25/250 mg
Pakuotėje yra 30 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Nyderlandai
Gamintojas
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, P.O. Box 581
2003 PC Haarlem
Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Organon Pharma B.V. Lithuania atstovybė
Tel.: +370 52041693
[email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-10-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SINEMET CR 50 MG/200 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
SINEMET CR 50/200 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Karbidopa / levodopa
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra SINEMET CR ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant SINEMET CR
3. Kaip vartoti SINEMET CR
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti SINEMET CR
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra SINEMET CR ir kam jis vartojamas
SINEMET CR yra karbidopos, aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriaus, ir levodopos, metabolinio dopamino pirmtako, derinys modifikuoto atpalaidavimo tabletėje. Jis gydo Parkinsono ligos simptomus.
Gydytojas SINEMET CR Jums paskyrė Parkinsono ligos simptomams gydyti.
Parkinsono liga yra lėtinis sutrikimas, kuriam būdingi lėti ir netvirti judesiai, raumenų sustandėjimas ir drebulys. Negydoma, Parkinsono liga gali apsunkinti įprastą kasdieninę veiklą.
Kaip SINEMET CR gydo Parkinsono ligą?
SINEMET CR modifikuoto atpalaidavimo tabletės padarytos taip, kad lėtai atpalaiduotų dvi veikliąsias medžiagas - levodopą ir karbidopą.
Galvojama, kad Parkinsono ligos simptomus sukelia natūraliai susidarančio cheminio junginio, kurį gamina tam tikros smegenų lastelės, dopamino stoka. Dopaminas perduoda signalus tam tikrose smegenų srityse, kontroliuojančiose raumenų judėjimą. Judėti sunku tampa tada, kai gaminama per mažai dopamino.
Levodopa papildo dopamino kiekį smegenyse, o karbidopa užtikrina, kad pakankamai levodopos patektų į smegenis ten, kur jos reikia. Daugeliui pacientų tai sumažina Parkinsono ligos simptomus. Modifikuoto atpalaidavimo tabletės forma palaiko levodopos kiekį organizme kiek įmanoma tolygų.
2. Kas žinotina prieš vartojant SINEMET CR
SINEMET CR vartoti negalima:- jeigu turite kokį nors įtartiną odos pažeidimą (apgamų), kurio neištyrė gydytojas, arba kada nors turėjote odos vėžį,
- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu gydėtės nuo depresijos MAO inhibitoriais vadinamais vaistais,
- jeigu sergate uždaro kampo glaukoma.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SINEMET CR.
Gydymo SINEMET CR metu specialių atsargumo priemonių reikia vairuojant ar valdant mechanizmus. Jeigu patiriate somnolencijos (pernelyg didelio mieguistumo) ir staigius miego priepuolius, susilaikykite nuo vairavimo ar mechanizmų valdymo bei susisiekite su savo gydytoju.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebite, kad Jums atsirado į piktnaudžiavimą vaistais panašių simptomų, dėl kurių jaučiate potraukį didelių SINEMET CR ar kitų Parkinsono ligai gydyti skiriamų vaistų dozių vartojimui.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos nariai ar globėjas pastebėtų, kad Jums atsirado paskatos ar potraukis neįprastai elgtis arba Jūs nebegalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie galėtų Jums ar kitiems žmonėms pakenkti. Šie poelgiai vadinami impulsų kontrolės sutrikimais ir yra, pvz., priklausomybė nuo azartinių žaidimų, neįveikiamas potraukis valgyti ar išlaidauti, padidėjęs lytinis potraukis arba seksualinių minčių ar jausmų sustiprėjimas. Gydytojui gali reikėti Jūsų gydymą peržiūrėti.
Ką reikia pasakyti gydytojui prieš pradedant vartoti SINEMET CR?
Gydytojui papasakokite apie visas medicinines problemas, kurias turite arba turėjote, taip pat ir apie alergiją; depresiją bei psichikos sutrikimus; plaučių, inkstų, kepenų arba hormonines problemas; opaligę; traukulius ar glaukomą.
Pasakykite gydytojui, jei anksčiau gydėtės levodopa.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 18 metų pacientams SINEMET CR skirti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir SINEMET CR
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nors paprastai SINEMET CR gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais, yra išimčių. Gydytojas gali Jus perspėti, kad kartu nevartotumėte tam tikrų vaistų psichinėms būklėms arba depresijai, tuberkuliozei, padidėjusiam kraujospūdžiui, raumenų spazmams, traukuliams ar kitoms ligoms, susijusioms su nevalingais judesiais, gydyti.
Gydytojas arba vaistininkas turi pilnesnį sąrašą vaistų, kurių reikia vengti vartojant SINEMET CR. Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate arba ketinate vartoti, taip ir tuos, kuriuos įsigijote be recepto.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nežinoma, kokį poveikį nėštumui gali turėti SINEMET CR taip pat ar jis išsiskiria su motinos pienu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasakykite gydytojui, kuris padės palyginti vaisto naudą ir galimą riziką bei apsispręsti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įvairiems pacientams reakcija į vaistą gali būti skirtinga. Kai kurie šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta vartojant SINEMET CR, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus (žr. “Galimas šalutinis poveikis”).
SINEMET CR gali sukelti somnolenciją (pernelyg didelį mieguistumą) ir staigius miego priepuolius, todėl Jūs turite susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo tokia veikla, kada Jums pačiam ar kitiems dėl sumažėjusio budrumo galėtų kilti rimtos traumos ar mirties pavojus (pvz., valdyti mechanizmus) tol, kol tokie pasikartojantys priepuoliai ar somnolencija praeis.
- Kaip vartoti SINEMET CR
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
SINEMET CR dozės yra įvairios, ir gydytojas parinks tinkamiausią Jums, atitinkamai ligos sunkumui bei tai, kaip Jūs reaguosite į gydymą.
Kad išsaugotumėte modifikuoto atpalaidavimo savybes, modifikuoto atpalaidavimo tablečių nekramtyti ir netrupinti.
Kad poveikis būtų geriausias, vartokite SINEMET CR kasdien. Svarbu kruopščiai laikytis gydytojo nurodymų kiek ir kaip dažnai SINEMET CR vartoti. Nedelsiant praneškite gydytojui apie bet kokius Jūsų būklės pasikeitimus, pavyzdžiui, pykinimą arba nenormalius judesius, nes dėl to gali reikėti pakoreguoti Jūsų gydymą.
Nenutraukite vaisto vartojimo staiga, nebent taip patartų gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę SINEMET CR dozę?
Išgėrę per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad kuo greičiau Jums būtų suteikta medicinos pagalba.
Pamiršus pavartoti SINEMET CR
Stenkitės SINEMET CR vartoti kaip paskirta. Tačiau jei vieną dozę praleidote, išgerkite ją tuoj pat kai prisiminėte. Bet jei jau beveik atėjo laikas kitai tabletei, praleistosios nebegerkite, tiesiog toliau vartokite įprastu režimu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti SINEMET CR
Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite vartoti SINEMET CR arba nesumažinkite jo dozės. Gali atsirasti simptomų grupė, taip pat ir raumenų sustandėjimas, karščiavimas bei proto veiklos pakitimai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai SINEMET CR toleruojamas gerai.
Dažniausiai pasitaiko šie šalutiniai reiškiniai: nenormalūs judesiai (kurie gali būti panašūs į Jūsų Parkinsono ligos požymius arba nebūti panašūs), pykinimas, haliucinacijos, aptemusi sąmonė, galvos svaigimas ir burnos sausumas.
Galimi ir kitokie šalutiniai reiškiniai, pavyzdžiui, nenormalūs sapnai ar sunkus miegas, protinės veiklos pakitimai, depresija, silpnumas, somnolencija (pernelyg didelis mieguistumas), staigūs miego priepuoliai, vėmimas, apetito praradimas, padidėjęs lytinis potraukis, paraudimas, plaukų netekimas, alpimas bei šlapimo, prakaito ir (arba) seilių spalvos pokyčiai, liguistas potraukis lošimui ir melanoma.
Gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui dilgėlinė, niežėjimas, bėrimas bei veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti arba nuryti. Jei pasireiškia tokie požymiai, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Gydytojas ar vaistininkas daugiau žino apie nepageidaujamą poveikį. Kai kurie gali būti rimti. Jei Jums atsiranda kokie nors neįprasti požymiai, nedelsdami praneškite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į medikus.
Jums gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
- potraukis vartoti dideles SINEMET CR dozes, kurios viršija motoriniams ligos simptomams kontroliuoti reikalingas dozes, tai vadinama dopamino reguliacijos sutrikimo sindromu. Kai kuriems pacientams pavartojus dideles SINEMET CR dozes pasireiškia stiprių nenormalių nevalingų judesių (diskinezijų), nuotaikų kaita ar kitų šalutinių reiškinių;
- negalėjimas atsispirti impulsui atlikti tam tikrus veiksmus, kurie galėtų Jums pakenkti. Tai galėtų būti:
- stiprus potraukis daug lošti, nepaisant rimtų pasekmių sau ar šeimai;
- Jums pačiam ar kitiems didelį susirūpinimą keliantis lytinio domėjimosi ar elgsenos pakitimas arba sustiprėjimas, pavyzdžiui, padidėjęs lytinis potraukis;
- nesuvaldomas bereikalingas apsipirkinėjimas ar išlaidavimas;
- persivalgymas (didelio maisto kiekio suvalgymas per trumpą laiką) arba neįveikiamas potraukis valgyti (valgymas daugiau nei įprastai ir daugiau, nei reikėtų alkiui numalšinti).
Pastebėję bet kurį iš paminėtų elgsenos pokyčių, pasakykite savo gydytojui ir aptarkite su juo, kaip šiuos simptomus suvaldyti ar sumažinti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti SINEMET CR
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Pirmieji du skaitmenys rodo mėnesį, paskutinieji keturi – metus. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
SINEMET CR sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra karbidopa ir levodopa. Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg karbidopos (karbidopos hidrato pavidalu) ir 200 mg levodopos.
- Pagalbinės medžiagos yra hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, polivinilacetato ir krotono rūgšties kopolimeras, raudonasis geležies oksidas (E172), chinolino geltonojo aliuminio dažalas (E104).
SINEMET CR išvaizda ir kiekis pakuotėje
SINEMET CR yra persiko spalvos, ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra griovelis, o kitoje pusėje išraižyta “521”. Vaistas tiekiamas aliuminio/aliuminio (Al/Al) lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutėje. Pakuotėje yra 20 arba 60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojas
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39,
2031 BN, Haarlem
Nyderlandai
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3,
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos
UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K.
Ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda., Praça Marquês de Pombal, nº 14, 1250-162 – Lisboa, Portugalija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-11-12
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi sudėtimi, išvaizda ir pakuote, pakuotės dydžiu ir laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato sudėtyje yra polivinilacetato ir krotono rūgšties kopolimero, raudonojo geležies oksido (E172), chinolino geltonojo aliuminio dažalo (E104), tabletės yra persiko spalvos, vienoje pusėje yra griovelis, tabletės tiekiamos lizdinėse plokštelėse, dydžiais N20 ir N60, vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės; referencinio vaistinio preparato sudėtyje yra hipromeliozės, indigokarmino (E132), alura raudonojo AC AL (E129), tabletės yra švelniai violetinio atspalvio, smulkiai taškuotos, viena pusė yra lygi, tabletės tiekiamos DTPE buteliukuose, N30 ir N100 dydžiais, specialių laikymo sąlygų nereikia.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SINEMET 25 MG/250 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS N100
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
SINEMET 25/100 mg tabletės
SINEMET 25/250 mg tabletės
karbidopa / levodopa
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama
Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra SINEMET ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant SINEMET
- Kaip vartoti SINEMET
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti SINEMET
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra SINEMET ir kam jis vartojamas
SINEMET yra karbidopos, aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriaus, ir levodopos, metabolinio dopamino pirmtako, derinys. Jis pagerina Parkinsono ligos simptomus.
Gydytojas SINEMET Jums paskyrė Parkinsono ligos simptomams gydyti.
Parkinsono liga yra lėtinis sutrikimas, kuriam būdingi lėti ir netvirti judesiai, raumenų sustandėjimas ir drebulys. Negydoma Parkinsono liga gali apsunkinti įprastą kasdieninę veiklą.
Kaip SINEMET gydo Parkinsono ligą?
SINEMET tabletėse yra dvi veikliosios medžiagos – levodopa ir karbidopa.
Galvojama, kad Parkinsono ligos simptomus sukelia natūraliai susidarančio cheminio junginio, kurį gamina tam tikros smegenų ląstelės, dopamino stoka. Dopaminas perduoda signalus tam tikrose smegenų srityse, kontroliuojančiose raumenų judėjimą. Judėti sunku tampa tada, kai gaminama per mažai dopamino.
Levodopa papildo dopamino kiekį smegenyse, o karbidopa užtikrina, kad pakankamai levodopos patektų į smegenis ten, kur jos reikia. Daugeliui pacientų tai sumažina Parkinsono ligos simptomus.
- Kas žinotina prieš vartojant SINEMET
SINEMET vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu turite kokį nors įtartiną odos pažeidimą (apgamų), kurio neištyrė gydytojas, arba kada nors turėjote odos vėžį;
- jeigu gydėtės nuo depresijos MAO inhibitoriais vadinamais vaistais;
- jeigu sergate uždaro kampo glaukoma;
- jeigu turite sunkių psichozės simptomų.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SINEMET.
Gydymo SINEMET metu specialių atsargumo priemonių reikia vairuojant ar valdant mechanizmus. Jeigu patiriate somnolencijos (pernelyg didelio mieguistumo) ir staigius miego priepuolius, susilaikykite nuo vairavimo ar mechanizmų valdymo bei susisiekite su savo gydytoju.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebite, kad Jums atsirado į piktnaudžiavimą vaistais panašių simptomų, dėl kurių jaučiate potraukį didelių SINEMET ar kitų Parkinsono ligai gydyti skiriamų vaistų dozių vartojimui.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos nariai ar globėjas pastebėtų, kad Jums atsirado paskatos ar potraukis neįprastai elgtis arba Jūs nebegalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie galėtų Jums ar kitiems žmonėms pakenkti. Šie poelgiai vadinami impulsų kontrolės sutrikimais ir yra, pvz., priklausomybė nuo azartinių žaidimų, neįveikiamas potraukis valgyti ar išlaidauti, padidėjęs lytinis potraukis arba seksualinių minčių ar jausmų sustiprėjimas. Gydytojui gali reikėti Jūsų gydymą peržiūrėti.
Ką reikia pasakyti gydytojui prieš pradedant vartoti SINEMET?
Gydytojui papasakokite apie visas ligas, kurias turite arba turėjote, taip pat ir apie alergiją; depresiją bei psichikos sutrikimus; širdies, plaučių, inkstų, kepenų arba hormonines problemas; opaligę; traukulius ar glaukomą.
Pasakykite gydytojui, jei anksčiau gydėtės levodopa.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 18 metų pacientams SINEMET skirti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir SINEMET
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nors paprastai SINEMET gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais, yra išimčių. Gydytojas gali Jus perspėti, kad kartu nevartotumėte tam tikrų vaistų psichinėms būklėms arba depresijai, geležies trūkumui, tuberkuliozei, padidėjusiam kraujospūdžiui, raumenų spazmams, traukuliams ar kitoms ligoms, susijusioms su nevalingais judesiais, gydyti.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nežinoma, kokį poveikį žmogaus nėštumui gali turėti SINEMET. Levodopa, viena iš SINEMET veikliųjų medžiagų, išsiskiria su motinos pienu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasakykite gydytojui, kuris padės Jums nuspręsti dėl vaisto naudos ir galimų pavojų.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įvairūs pacientai į vaistą gali reaguoti skirtingai. Kai kurie šalutiniai reiškiniai, pasitaikę vartojant SINEMET, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti ar valdyti pavojingus mechanizmus (žr. „Galimas šalutinis poveikis”).
SINEMET gali sukelti somnolenciją (pernelyg didelį mieguistumą) ir staigius miego priepuolius, todėl Jūs turite susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo tokia veikla, kada Jums pačiam ar kitiems dėl sumažėjusio budrumo galėtų kilti rimtos traumos ar mirties pavojus (pvz., valdyti mechanizmus) tol, kol tokie pasikartojantys priepuoliai ar somnolencija praeis.
- Kaip vartoti SINEMET
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
SINEMET dozės yra įvairios, ir gydytojas parinks tinkamiausią Jums, atitinkamai ligos sunkumui bei tai, kaip Jūs reaguosite į gydymą.
SINEMET 25/250 mg tabletės vagelė yra skirta jai padalyti į mažesnes dozes.
Jeigu išimant tabletę iš lizdinės plokštelės ji sulūžtų, tai išgerkite visus jos gabaliukus (visą dozę). Jeigu tabletė sulūžo taip, kad visų gabaliukų surinkti negalite, tai juos išmeskite ir vartokite kitą tabletę iš lizdinės plokštelės.
Išgėrus ne visą tabletę (dalį dozės), simptomai gali pasunkėti.
Kad poveikis būtų geriausias, vartokite SINEMET kasdien. Svarbu kruopščiai laikytis gydytojo nurodymų kiek ir kaip dažnai SINEMET vartoti. Nedelsiant praneškite gydytojui apie bet kokius Jūsų būklės pasikeitimus, pavyzdžiui, pykinimą arba nenormalius judesius, nes dėl to gali reikėti pakoreguoti Jūsų gydymą.
Nenutraukite vaisto vartojimo staiga, nebent taip patartų gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę SINEMET dozę?
Išgėrę per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad kuo greičiau Jums būtų suteikta medicinos pagalba.
Pamiršus pavartoti SINEMET
Stenkitės SINEMET vartoti kaip paskirta. Tačiau jei vieną dozę praleidote, išgerkite ją tuoj pat kai prisiminėte. Bet jei jau beveik atėjo laikas kitai tabletei, praleistosios nebegerkite, tiesiog toliau vartokite įprastu režimu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti SINEMET
Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite vartoti SINEMET arba nesumažinkite jo dozės. Gali atsirasti simptomų grupė, taip pat ir raumenų sustandėjimas, karščiavimas bei proto veiklos pakitimai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai SINEMET toleruojamas gerai.
Šlapimo takų infekcijos
Labai dažnas: šlapimo takų infekcijos.
Nepageidaujamo poveikio dažnis pateikiamas kaip nežinomas, kadangi jis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)
Piktybinė melanoma (žr. 4.3 skyrių).
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Grūdėtųjų baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas arba išnykimas, baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus sumažėjimas, mažakraujystė, kraujo plokštelių skaičiaus sumažėjimas.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Svorio padidėjimas, svorio netekimas, apetito nebuvimas.
Psichikos sutrikimai
Susijaudinimas, nerimas, dantų griežimas, sumišimas, prislėgta nuotaika su polinkiu į savižudybę arba be jo, nuovokos apie erdvę, laiką ar asmenis praradimas, nenormalūs sapnai, pakili nuotaika, tariamasis nesančių dalykų jutimas, nemiga, pamišimo epizodai, įskaitant kliedesius ir keistas idėjas.
Jums gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
- potraukis vartoti dideles SINEMET dozes, kurios viršija motoriniams ligos simptomams kontroliuoti reikalingas dozes, tai vadinama dopamino reguliacijos sutrikimo sindromu. Kai kuriems pacientams pavartojus dideles SINEMET dozes pasireiškia stiprių nenormalių nevalingų judesių (diskinezijų), nuotaikų kaita ar kitų šalutinių reiškinių;
- negalėjimas atsispirti impulsui atlikti tam tikrus veiksmus, kurie galėtų Jums pakenkti. Tai galėtų būti:
stiprus potraukis daug lošti, nepaisant rimtų pasekmių sau ar šeimai;
Jums pačiam ar kitiems didelį susirūpinimą keliantis lytinio domėjimosi ar elgsenos pakitimas arba sustiprėjimas, pavyzdžiui, padidėjęs lytinis potraukis;
nesuvaldomas bereikalingas apsipirkinėjimas ar išlaidavimas;
persivalgymas (didelio maisto kiekio suvalgymas per trumpą laiką) arba neįveikiamas potraukis valgyti (valgymas daugiau nei įprastai ir daugiau, nei reikėtų alkiui numalšinti).
Pastebėję bet kurį iš paminėtų elgsenos pokyčių, pasakykite savo gydytojui ir aptarkite su juo, kaip šiuos simptomus suvaldyti ar sumažinti.
Nervų sistemos sutrikimai
Slapto Hornerio sindromo paūmėjimas, judesių koordinacijos sutrikimas, kartus skonis, lėtų judesių epizodai (“on-off” simptomas), nevalingi judesiai, traukuliai, sumažėjęs proto aštrumas, silpnaprotystė,
svaigulys, judesių sutrikimai, tonuso sutrikimas, ekstrapiramidiniai (judėjimo) sutrikimai, silpnumas,
galvos skausmas, padidėjęs rankų drebėjimas, nepaaiškinamas karščiavimas, susijęs su bendraisiais ir nervų sistemos sutrikimais, tirpimas, tariamasis jutimas, sužadinimo pojūtis, patologinis mieguistumas, įskaitant labai retai pasitaikančius pernelyg didelio mieguistumo dienos metu simptomus ir staigius miego priepuolius, apalpimas.
Akių sutrikimai
Vokų raumenų nevalingas susitraukimas, miglotas matymas, išsiplėtę vyzdžiai, dvejinimasis akyse, tam tikrų akies raumenų nenormalūs judesiai.
Širdies sutrikimai
Nereguliarus pulsas, širdies plakimas.
Kraujagyslių sutrikimai
Paraudimas, karščio pylimai, padidėjęs kraujo spaudimas, simptomai, susiję su stovėjimu ir sumažėjusiu kraujo spaudimu, venų uždegimas.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Sutrikusio kvėpavimo simptomai, dusulys, žagsėjimas, užkimimas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Liežuvio deginimo pojūtis, vidurių užkietėjimas, patamsėjusios seilės, dvylikapirštės žarnos opa, viduriavimas, sausumas burnoje, virškinimo sutrikimas, rijimo sutrikimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte, kraujavimas iš virškinimo trakto, virškinimo trakto skausmas, pykinimas, seilėtekis,
vėmimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Plikimas, odos ar audinių patinimas (angioneurozinė edema), patamsėjęs prakaitas, Henoch-Schönlein rožinis išbėrimas (taškinės kraujosruvos odoje ir gleivinėse), padidėjęs prakaitavimas, niežėjimas, išbėrimas, dilgėlinė.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Raumenų mėšlungis, raumenų trūkčiojimas, mėšlungiškas žandikaulių sukandimas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Patamsėjęs šlapimas, šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas.
Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Ilgalaikė skausminga erekcija.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Bendras silpnumas, krūtinės skausmas, pabrinkimas, nuovargis, eisenos sutrikimai, negalavimas, silpnumas.
Tyrimai
Vartojant karbidopos-levodopos vaistus, stebėti įvairūs laboratorinių tyrimų nukrypimai; jie galimi ir vartojant SINEMET. Gali pakisti kepenų funkciniai rodikliai: padidėti šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės, alaninaminotransferazės, laktatdehidrogenazės, bilirubino, liekamojo azoto, kreatinino, šlapimo rūgšties kiekis, būti teigiama Kumbso reakcija.
Stebėta sumažėję hemoglobino koncentracija, hematokrito rodiklis, padidėjęs skystosios kraujo dalies gliukozės ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis, bakterijos bei kraujas šlapime.
Karbidopos-levodopos vaistai gali sukelti klaidingai teigiamą acetoninių medžiagų šlapime reakciją, kai acetonas šlapime nustatomas indikatoriaus juostele. Ši reakcija nepasikeis šlapimą virinant. Klaidingai neigiami rezultatai gali būti ir naudojant gliukozės oksidazinius metodus gliukozei šlapime nustatyti.
Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Nugriuvimas.
Jeigu pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui dilgėlinė, niežėjimas, išbėrimas bei veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti arba nuryti, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti SINEMET
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Pirmieji du skaitmenys rodo mėnesį, paskutinieji keturi – metus.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
SINEMET sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra bevandenė karbidopa ir levodopa. Jų kiekis vienoje tabletėje pateiktas lentelėje:
1 Tabletė Karbidopa Levodopa SINEMET 25/100 mg 25 mg 100 mg SINEMET 25/250 mg 25 mg 250 mg 25/100 mg
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, kvinolino geltonasis (E104) ir magnio stearatas.
25/250 mg
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E460), pregelifikuotas krakmolas, kukurūzų krakmolas, indigotinas (E132) ir magnio stearatas.
SINEMET išvaizda ir kiekis pakuotėje
SINEMET 25/100 mg yra geltonos ovalios tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje pusėje yra skaičius „650.
SINEMET 25/250 mg yra šviesiai mėlynos taškuotos ovalios tabletės, kurių viena pusė yra lygi, o kitoje pusėje yra skaičius „654“ ir funkcinė vagelė. SINEMET 25/250 tabletę galima padalyti į lygias dozes ties vagele.
Šis vaistas tiekiamas polivinilchlorido/aliuminio (PVC/Al) lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutėje.
25/100 mg
Pakuotėje yra 60 arba 100 tablečių.
25/250 mg
Pakuotėje yra 60 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Gamintojas
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, Nyderlandai
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, Širvintų r. sav., Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda., Rua Alexandre Herculano, 50 – Piso 9, 1250-011 – Lisboa, Portugalija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SINEMET-CR 50 MG/200 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
SINEMET CR 50/200 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Karbidopa / levodopa
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra SINEMET CR ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant SINEMET CR
- Kaip vartoti SINEMET CR
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti SINEMET CR
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra SINEMET CR ir kam jis vartojamas
SINEMET CR yra karbidopos, aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriaus, ir levodopos, metabolinio dopamino pirmtako, derinys modifikuoto atpalaidavimo tabletėje. Jis gydo Parkinsono ligos simptomus.
Gydytojas SINEMET CR Jums paskyrė Parkinsono ligos simptomams gydyti.
Parkinsono liga yra lėtinis sutrikimas, kuriam būdingi lėti ir netvirti judesiai, raumenų sustandėjimas ir drebulys. Negydoma, Parkinsono liga gali apsunkinti įprastą kasdieninę veiklą.
Kaip SINEMET CR gydo Parkinsono ligą?
SINEMET CR modifikuoto atpalaidavimo tabletės padarytos taip, kad lėtai atpalaiduotų dvi veikliąsias medžiagas - levodopą ir karbidopą.
Galvojama, kad Parkinsono ligos simptomus sukelia natūraliai susidarančio cheminio junginio, kurį gamina tam tikros smegenų lastelės, dopamino stoka. Dopaminas perduoda signalus tam tikrose smegenų srityse, kontroliuojančiose raumenų judėjimą. Judėti sunku tampa tada, kai gaminama per mažai dopamino.
Levodopa papildo dopamino kiekį smegenyse, o karbidopa užtikrina, kad pakankamai levodopos patektų į smegenis ten, kur jos reikia. Daugeliui pacientų tai sumažina Parkinsono ligos simptomus. Modifikuoto atpalaidavimo tabletės forma palaiko levodopos kiekį organizme kiek įmanoma tolygų.
- Kas žinotina prieš vartojant SINEMET CR
SINEMET CR vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu turite kokį nors įtartiną odos pažeidimą (apgamų), kurio neištyrė gydytojas, arba kada nors turėjote odos vėžį,
- jeigu gydėtės nuo depresijos MAO inhibitoriais vadinamais vaistais,
- jeigu sergate uždaro kampo glaukoma.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SINEMET CR.
Gydymo SINEMET CR metu specialių atsargumo priemonių reikia vairuojant ar valdant mechanizmus. Jeigu patiriate somnolencijos (pernelyg didelio mieguistumo) ir staigius miego priepuolius, susilaikykite nuo vairavimo ar mechanizmų valdymo bei susisiekite su savo gydytoju.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebite, kad Jums atsirado į piktnaudžiavimą vaistais panašių simptomų, dėl kurių jaučiate potraukį didelių SINEMET CR ar kitų Parkinsono ligai gydyti skiriamų vaistų dozių vartojimui.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos nariai ar globėjas pastebėtų, kad Jums atsirado paskatos ar potraukis neįprastai elgtis arba Jūs nebegalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie galėtų Jums ar kitiems žmonėms pakenkti. Šie poelgiai vadinami impulsų kontrolės sutrikimais ir yra, pvz., priklausomybė nuo azartinių žaidimų, neįveikiamas potraukis valgyti ar išlaidauti, padidėjęs lytinis potraukis arba seksualinių minčių ar jausmų sustiprėjimas. Gydytojui gali reikėti Jūsų gydymą peržiūrėti.
Ką reikia pasakyti gydytojui prieš pradedant vartoti SINEMET CR?
Gydytojui papasakokite apie visas medicinines problemas, kurias turite arba turėjote, taip pat ir apie alergiją; depresiją bei psichikos sutrikimus; plaučių, inkstų, kepenų arba hormonines problemas; opaligę; traukulius ar glaukomą.
Pasakykite gydytojui, jei anksčiau gydėtės levodopa.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 18 metų pacientams SINEMET CR skirti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir SINEMET CR
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nors paprastai SINEMET CR gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais, yra išimčių. Gydytojas gali Jus perspėti, kad kartu nevartotumėte tam tikrų vaistų psichinėms būklėms arba depresijai, tuberkuliozei, padidėjusiam kraujospūdžiui, raumenų spazmams, traukuliams ar kitoms ligoms, susijusioms su nevalingais judesiais, gydyti.
Gydytojas arba vaistininkas turi pilnesnį sąrašą vaistų, kurių reikia vengti vartojant SINEMET CR. Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate arba ketinate vartoti, taip ir tuos, kuriuos įsigijote be recepto.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nežinoma, kokį poveikį nėštumui gali turėti SINEMET CR taip pat ar jis išsiskiria su motinos pienu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasakykite gydytojui, kuris padės palyginti vaisto naudą ir galimą riziką bei apsispręsti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įvairiems pacientams reakcija į vaistą gali būti skirtinga. Kai kurie šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta vartojant SINEMET CR, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus (žr. “Galimas šalutinis poveikis”).
SINEMET CR gali sukelti somnolenciją (pernelyg didelį mieguistumą) ir staigius miego priepuolius, todėl Jūs turite susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo tokia veikla, kada Jums pačiam ar kitiems dėl sumažėjusio budrumo galėtų kilti rimtos traumos ar mirties pavojus (pvz., valdyti mechanizmus) tol, kol tokie pasikartojantys priepuoliai ar somnolencija praeis.
- Kaip vartoti SINEMET CR
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
SINEMET CR dozės yra įvairios, ir gydytojas parinks tinkamiausią Jums, atitinkamai ligos sunkumui bei tai, kaip Jūs reaguosite į gydymą.
Kad išsaugotumėte modifikuoto atpalaidavimo savybes, modifikuoto atpalaidavimo tablečių nekramtyti ir netrupinti.
Kad poveikis būtų geriausias, vartokite SINEMET CR kasdien. Svarbu kruopščiai laikytis gydytojo nurodymų kiek ir kaip dažnai SINEMET CR vartoti. Nedelsiant praneškite gydytojui apie bet kokius Jūsų būklės pasikeitimus, pavyzdžiui, pykinimą arba nenormalius judesius, nes dėl to gali reikėti pakoreguoti Jūsų gydymą.
Nenutraukite vaisto vartojimo staiga, nebent taip patartų gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę SINEMET CR dozę?
Išgėrę per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad kuo greičiau Jums būtų suteikta medicinos pagalba.
Pamiršus pavartoti SINEMET CR
Stenkitės SINEMET CR vartoti kaip paskirta. Tačiau jei vieną dozę praleidote, išgerkite ją tuoj pat kai prisiminėte. Bet jei jau beveik atėjo laikas kitai tabletei, praleistosios nebegerkite, tiesiog toliau vartokite įprastu režimu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti SINEMET CR
Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite vartoti SINEMET CR arba nesumažinkite jo dozės. Gali atsirasti simptomų grupė, taip pat ir raumenų sustandėjimas, karščiavimas bei proto veiklos pakitimai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai SINEMET CR toleruojamas gerai.
Dažniausiai pasitaiko šie šalutiniai reiškiniai: nenormalūs judesiai (kurie gali būti panašūs į Jūsų Parkinsono ligos požymius arba nebūti panašūs), pykinimas, haliucinacijos, aptemusi sąmonė, galvos svaigimas ir burnos sausumas.
Galimi ir kitokie šalutiniai reiškiniai, pavyzdžiui, nenormalūs sapnai ar sunkus miegas, protinės veiklos pakitimai, depresija, silpnumas, somnolencija (pernelyg didelis mieguistumas), staigūs miego priepuoliai, vėmimas, apetito praradimas, padidėjęs lytinis potraukis, paraudimas, plaukų netekimas, alpimas bei šlapimo, prakaito ir (arba) seilių spalvos pokyčiai, liguistas potraukis lošimui ir melanoma.
Gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui dilgėlinė, niežėjimas, bėrimas bei veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti arba nuryti. Jei pasireiškia tokie požymiai, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Gydytojas ar vaistininkas daugiau žino apie nepageidaujamą poveikį. Kai kurie gali būti rimti. Jei Jums atsiranda kokie nors neįprasti požymiai, nedelsdami praneškite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į medikus.
Jums gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
- potraukis vartoti dideles SINEMET CR dozes, kurios viršija motoriniams ligos simptomams kontroliuoti reikalingas dozes, tai vadinama dopamino reguliacijos sutrikimo sindromu. Kai kuriems pacientams pavartojus dideles SINEMET CR dozes pasireiškia stiprių nenormalių nevalingų judesių (diskinezijų), nuotaikų kaita ar kitų šalutinių reiškinių;
- negalėjimas atsispirti impulsui atlikti tam tikrus veiksmus, kurie galėtų Jums pakenkti. Tai galėtų būti:
- stiprus potraukis daug lošti, nepaisant rimtų pasekmių sau ar šeimai;
- Jums pačiam ar kitiems didelį susirūpinimą keliantis lytinio domėjimosi ar elgsenos pakitimas arba sustiprėjimas, pavyzdžiui, padidėjęs lytinis potraukis;
- nesuvaldomas bereikalingas apsipirkinėjimas ar išlaidavimas;
- persivalgymas (didelio maisto kiekio suvalgymas per trumpą laiką) arba neįveikiamas potraukis valgyti (valgymas daugiau nei įprastai ir daugiau, nei reikėtų alkiui numalšinti).
Pastebėję bet kurį iš paminėtų elgsenos pokyčių, pasakykite savo gydytojui ir aptarkite su juo, kaip šiuos simptomus suvaldyti ar sumažinti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT‑09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti SINEMET CR
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 Co temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant kartono dėžutės ir po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
SINEMET CR sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra karbidopa ir levodopa. Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg karbidopos (karbidopos hidrato pavidalu) ir 200 mg levodopos.
- Pagalbinės medžiagos yra hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, polivinilacetato ir krotono rūgšties kopolimeras, raudonasis geležies oksidas (E172), chinolino geltonasis (E104).
SINEMET CR išvaizda ir kiekis pakuotėje
SINEMET CR yra rausvai oranžinio atspalvio, ovalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių viena pusė su vagele, o kitoje pusėje išraižyta “521”.
Kartono dėžutėje yra 30 arba 60 modifikuoto atpalaidavimo tablečių, supakuotų į aliuminio lizdines plokšteles.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje
Registruotojas
Merck Sharp & Dohme Limited
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Jungtinė Karalystė
Gamintojas
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN
Haarlem
Nyderlandai
Lygiagretus importuotojas
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio laikymo sąlygomis: lyg. imp. laikyti ne aukštesnėje kaip 30 oC temperatūroje, laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos, o referencinio – specialių laikymo sąlygų nereikia; pagalbinėmis medžiagomis: lyg. imp. sudėtyje yra polivinilacetato ir krotono rūgšties kopolimero, raudonojo geležies oksido (E172) ir chinolino geltonojo (E104), referenciniame – hipromeliozės, indigokarmino (E132) ir alura raudonojo AC AL (E129); tinkamumo laiku: lyg. imp. – 3 metai, referencinio – 2 metai; išvaizda: lyg. imp. tabletės rausvai oranžinio atspalvio, abipus išgaubtos, su vagele vienoje pusėje, o referencinio - švelniai violetinio atspalvio, smulkiai taškuotos, viena tabletės pusė lygi.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-08-07
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SINEMET CR 50 MG/200 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sinemet CR 50/200 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
karbidopa / levodopa
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sinemet CR ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sinemet CR
- Kaip vartoti Sinemet CR
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sinemet CR
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sinemet CR ir kam jis vartojamas
Sinemet CR yra karbidopos, aromatinės aminorūgšties dekarboksilazės inhibitoriaus, ir levodopos, metabolinio dopamino pirmtako, derinys modifikuoto atpalaidavimo tabletėje. Jis gydo Parkinsono ligos simptomus.
Gydytojas Sinemet CR Jums paskyrė Parkinsono ligos simptomams gydyti.
Parkinsono liga yra lėtinis sutrikimas, kuriam būdingi lėti ir netvirti judesiai, raumenų sustandėjimas ir drebulys. Negydoma, Parkinsono liga gali apsunkinti įprastą kasdieninę veiklą.
Kaip Sinemet CR gydo Parkinsono ligą?
Sinemet CR modifikuoto atpalaidavimo tabletės padarytos taip, kad lėtai atpalaiduotų dvi veikliąsias medžiagas – levodopą ir karbidopą.
Galvojama, kad Parkinsono ligos simptomus sukelia natūraliai susidarančio cheminio junginio, kurį gamina tam tikros smegenų ląstelės, dopamino stoka. Dopaminas perduoda signalus tam tikrose smegenų srityse, kontroliuojančiose raumenų judėjimą. Judėti sunku tampa tada, kai gaminama per mažai dopamino.
Levodopa papildo dopamino kiekį smegenyse, o karbidopa užtikrina, kad pakankamai levodopos patektų į smegenis ten, kur jos reikia. Daugeliui pacientų tai sumažina Parkinsono ligos simptomus. Modifikuoto atpalaidavimo tabletės forma palaiko levodopos kiekį organizme kiek įmanoma tolygų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sinemet CR
Sinemet CR vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu turite kokį nors įtartiną odos pažeidimą (apgamų), kurio neištyrė gydytojas, arba kada nors turėjote odos vėžį,
- jeigu gydėtės nuo depresijos MAO inhibitoriais vadinamais vaistais,
- jeigu sergate uždaro kampo glaukoma.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sinemet CR.
Gydymo Sinemet CR metu specialių atsargumo priemonių reikia vairuojant ar valdant mechanizmus. Jeigu patiriate somnolencijos (pernelyg didelio mieguistumo) ir staigius miego priepuolius, susilaikykite nuo vairavimo ar mechanizmų valdymo bei susisiekite su savo gydytoju.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebite, kad Jums atsirado į piktnaudžiavimą vaistais panašių simptomų, dėl kurių jaučiate potraukį didelių Sinemet CR ar kitų Parkinsono ligai gydyti skiriamų vaistų dozių vartojimui.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos nariai ar globėjas pastebėtų, kad Jums atsirado paskatos ar potraukis neįprastai elgtis arba Jūs nebegalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie galėtų Jums ar kitiems žmonėms pakenkti. Šie poelgiai vadinami impulsų kontrolės sutrikimais ir yra, pvz., priklausomybė nuo azartinių žaidimų, neįveikiamas potraukis valgyti ar išlaidauti, padidėjęs lytinis potraukis arba seksualinių minčių ar jausmų sustiprėjimas. Gydytojui gali reikėti Jūsų gydymą peržiūrėti.
Ką reikia pasakyti gydytojui prieš pradedant vartoti Sinemet CR?
Gydytojui papasakokite apie visas medicinines problemas, kurias turite arba turėjote, taip pat ir apie alergiją; depresiją bei psichikos sutrikimus; plaučių, inkstų, kepenų arba hormonines problemas; opaligę; traukulius ar glaukomą.
Pasakykite gydytojui, jei anksčiau gydėtės levodopa.
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 18 metų pacientams Sinemet CR skirti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Sinemet CR
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nors paprastai Sinemet CR gali būti skiriamas kartu su kitais vaistais, yra išimčių. Gydytojas gali Jus perspėti, kad kartu nevartotumėte tam tikrų vaistų psichinėms būklėms arba depresijai, tuberkuliozei, padidėjusiam kraujospūdžiui, raumenų spazmams, traukuliams ar kitoms ligoms, susijusioms su nevalingais judesiais, gydyti.
Gydytojas arba vaistininkas turi pilnesnį sąrašą vaistų, kurių reikia vengti vartojant Sinemet CR. Pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate arba ketinate vartoti, taip ir tuos, kuriuos įsigijote be recepto.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nežinoma, kokį poveikį nėštumui gali turėti Sinemet CR taip pat ar jis išsiskiria su motinos pienu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasakykite gydytojui, kuris padės palyginti vaisto naudą ir galimą riziką bei apsispręsti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įvairiems pacientams reakcija į vaistą gali būti skirtinga. Kai kurie šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta vartojant Sinemet CR, gali paveikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus (žr. „Galimas šalutinis poveikis“).
Sinemet CR gali sukelti somnolenciją (pernelyg didelį mieguistumą) ir staigius miego priepuolius, todėl Jūs turite susilaikyti nuo vairavimo ar užsiėmimo tokia veikla, kada Jums pačiam ar kitiems dėl sumažėjusio budrumo galėtų kilti rimtos traumos ar mirties pavojus (pvz., valdyti mechanizmus) tol, kol tokie pasikartojantys priepuoliai ar somnolencija praeis.
3. Kaip vartoti Sinemet CR
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Sinemet CR dozės yra įvairios, ir gydytojas parinks tinkamiausią Jums, atitinkamai ligos sunkumui bei tai, kaip Jūs reaguosite į gydymą.
Kad išsaugotumėte modifikuoto atpalaidavimo savybes, modifikuoto atpalaidavimo tablečių nekramtyti ir netrupinti.
Kad poveikis būtų geriausias, vartokite Sinemet CR kasdien. Svarbu kruopščiai laikytis gydytojo nurodymų kiek ir kaip dažnai Sinemet CR vartoti. Nedelsiant praneškite gydytojui apie bet kokius Jūsų būklės pasikeitimus, pavyzdžiui, pykinimą arba nenormalius judesius, nes dėl to gali reikėti pakoreguoti Jūsų gydymą.
Nenutraukite vaisto vartojimo staiga, nebent taip patartų gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Sinemet CR dozę
Išgėrę per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad kuo greičiau Jums būtų suteikta medicinos pagalba.
Pamiršus pavartoti Sinemet CR
Stenkitės Sinemet CR vartoti kaip paskirta. Tačiau jei vieną dozę praleidote, išgerkite ją tuoj pat kai prisiminėte. Bet jei jau beveik atėjo laikas kitai tabletei, praleistosios nebegerkite, tiesiog toliau vartokite įprastu režimu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Sinemet CR
Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite vartoti Sinemet CR arba nesumažinkite jo dozės. Gali atsirasti simptomų grupė, taip pat ir raumenų sustandėjimas, karščiavimas bei proto veiklos pakitimai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai Sinemet CR toleruojamas gerai.
Dažniausiai pasitaiko šie šalutiniai reiškiniai: nenormalūs judesiai (kurie gali būti panašūs į Jūsų Parkinsono ligos požymius arba nebūti panašūs), pykinimas, haliucinacijos, aptemusi sąmonė, galvos svaigimas ir burnos sausumas.
Šlapimo takų infekcijos
Labai dažnas: šlapimo takų infekcijos.
Galimi ir kitokie šalutiniai reiškiniai, pavyzdžiui, nenormalūs sapnai ar sunkus miegas, protinės veiklos pakitimai, depresija, silpnumas, somnolencija (pernelyg didelis mieguistumas), staigūs miego priepuoliai, vėmimas, apetito praradimas, padidėjęs lytinis potraukis, paraudimas, plaukų netekimas, alpimas bei šlapimo, prakaito ir (arba) seilių spalvos pokyčiai, liguistas potraukis lošimui ir melanoma.
Gali būti padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui dilgėlinė, niežėjimas, bėrimas bei veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, dėl kurio gali būti sunku kvėpuoti arba nuryti. Jei pasireiškia tokie požymiai, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Gydytojas ar vaistininkas daugiau žino apie nepageidaujamą poveikį. Kai kurie gali būti rimti. Jei Jums atsiranda kokie nors neįprasti požymiai, nedelsdami praneškite savo gydytojui arba kreipkitės pagalbos į medikus.
Jums gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
- potraukis vartoti dideles Sinemet CR dozes, kurios viršija motoriniams ligos simptomams kontroliuoti reikalingas dozes, tai vadinama dopamino reguliacijos sutrikimo sindromu. Kai kuriems pacientams pavartojus dideles Sinemet CR dozes pasireiškia stiprių nenormalių nevalingų judesių (diskinezijų), nuotaikų kaita ar kitų šalutinių reiškinių;
- negalėjimas atsispirti impulsui atlikti tam tikrus veiksmus, kurie galėtų Jums pakenkti. Tai galėtų būti:
- stiprus potraukis daug lošti, nepaisant rimtų pasekmių sau ar šeimai;
- Jums pačiam ar kitiems didelį susirūpinimą keliantis lytinio domėjimosi ar elgsenos pakitimas arba sustiprėjimas, pavyzdžiui, padidėjęs lytinis potraukis;
- nesuvaldomas bereikalingas apsipirkinėjimas ar išlaidavimas;
- persivalgymas (didelio maisto kiekio suvalgymas per trumpą laiką) arba neįveikiamas potraukis valgyti (valgymas daugiau nei įprastai ir daugiau, nei reikėtų alkiui numalšinti).
Pastebėję bet kurį iš paminėtų elgsenos pokyčių, pasakykite savo gydytojui ir aptarkite su juo, kaip šiuos simptomus suvaldyti ar sumažinti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sinemet CR
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sinemet CR sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra karbidopa ir levodopa. Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg karbidopos (karbidopos hidrato pavidalu) ir 200 mg levodopos.
- Pagalbinės medžiagos yra hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, polivinilacetato ir krotono rūgšties kopolimeras, raudonasis geležies oksidas (E172), chinolino geltonasis (E104).
Sinemet CR išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sinemet CR yra persiko spalvos, ovalios tabletės, kurių viena pusė lygi, o kitoje pusėje išraižyta “521”.
Kartono dėžutėje yra 20, 60 arba 120 modifikuoto atpalaidavimo tablečių lizdinėmis plokštelėmis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal Lda.
Marquês de Pombal, 14
1250-162 Lisboa
Portugalija
Gamintojas
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Nyderlandai
Lygiagretus importuotojas
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Lietuva
arba
Cefea Sp. z o.o. S.K.
ul. Działkowa 56
02-234 Warszaw
Lenkija
arba
Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie, 95-050
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-02-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo sudėtyje yra polivinilacetato ir krotono rūgšties kopolimero, raudonojo geležies oksido (E172), chinolino geltonojo (E104), o referencinio vaisto sudėtyje yra hipromeliozės, indigokarmino (E132), alura raudonojo AC AL (E129); išvaizda ir pakuotės dydžiu: lygiagrečiai importuojamo tabletės persiko spalvos, vienoje pusėje yra griovelis ir tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis po N20, N60 ir N120, o referencinio vaisto tabletės švelniai violetinio atspalvio, smulkiai taškuotos, viena pusė lygi ir tiekiamos DTPE buteliukais po N30 ir N100; laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės, o referencinio vaisto laikymui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|