Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18 Apytikslė pirkimo kaina "SEPTABENE 3MG/1G SŪKĀJAMĀS N16" Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jei per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio
Kaip vartoti Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio ir kam jis vartojamas
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio sudėtyje yra benzidamino hidrochlorido ir cetilpiridinio chlorido.
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio kietosios pastilės yra priešuždegiminis, nuskausminamasis ir antiseptinis vaistas skirtas vietiniam gydymui vartojamas per burną. Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo požymius, pvz., skausmą, paraudimą, patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą.
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio vartojamas gerklės skausmo simptomų, susijusių su lengva burnos ir gerklės infekcija (įskaitant dantenų uždegimą (gingivitą) ir ryklės uždegimą (faringitą)), gydymui.
Jei po 3 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija benzidamino hidrochloridui, cetilpiridino chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų vaikas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei per šį laikotarpį simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepagerėja arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.
Lokalaus poveikio vaistų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti įjautrinimą; tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio negalima vartoti kartu su anijoninėmis medžiagomis, kurių yra, pvz., dantų pastoje, todėl vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo.
Specialių atsargumo priemonių reikia imtis jei:
esate alergiškas salicilatams (pvz., acetilsalicilo rūgščiai ir salicilo rūgščiai) ar kitiems nesteroidiniams skausmą slopinantiems vaistams nuo uždegimo (NVNU). Vartoti šį vaistą nepatartina.
sergate ar kažkada sirgote bronchine astma. Šiuo atveju reikia imtis atsargumo priemonių.
Vaikams ir paaugliams
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio negalima vartoti kitokių antiseptikų.
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio negalima vartoti kartu su pienu, kadangi jis mažina vaisto veiksmingumą.
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu. Po Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Turite aptarti su savo gydytoju, ar galite žindyti. Gydytojas nuspręs ar žindyti galite, ar gydymą Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio neturi poveikio arba gali nereikšmingai įtakoti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio sudėtyje yra izomalto (E953), butilhidroksianizolo (E320), natrio benzoato (E211) ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Butilhidroksianizolas gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., sukelti dermatitą) arba sudirginti akis ir gleivines.
Šio vaisto sudėtyje yra iki 0,00075 mg natrio benzoato kiekvienoje kietojoje pastilėje. Tai gali sukelti vietinį dirginimą.
Šio vaistinio preparato kietojoje pastilėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
Vyresniems kaip 12 metų vaikams
Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
6‑12 metų vaikams
Rekomenduojama paros dozė yra 3 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Negalima viršyti nurodytos dozės.
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu.
Po vaisto pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.
Siekiant optimalaus poveikio, vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo.
Gydymo trukmė
Šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei per šį laikotarpį simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepagerėja arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu Jūsų būklė pasikartoja ar neseniai atsirado kokių nors jos pokyčių, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio dozę
Jei netyčia pavartojote per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
ruplės (dilgėlinė), odos reakcijos į saulės šviesą sustiprėjimas (jautrumas šviesai),
staigus, nekontroliuojamas kvėpavimo takų susiaurėjimas plaučiuose (bronchų spazmas)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų:
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas),
sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas), kurios požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas arba spaudimo krūtinėje jutimas ir / arba svaigulio / apalpimo pojūtis, stiprus odos niežėjimas arba iškilę odos gumbai, veido, lūpų, liežuvio ir / arba gerklės patinimas, galintys kelti pavojų gyvybei,
Paprastai toks šalutinis poveikis būna laikinas. Vis dėlto, jei toks poveikis pasireiškia, rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei vykdysite pakuotės lapelyje pateikiamas pacientui skirtas instrukcijas, šalutinio poveikio rizika sumažės.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio sudėtis
Veikliosios medžiagos yra benzidamino hidrochloridas ir cetilpiridinio chloridas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido ir 1 mg cetilpiridinio chlorido.
Pagalbinės medžiagos yra pipirmėčių eterinis aliejus, levomentolis, sukralozė (E955), citrinų rūgštis (E330), izomaltas (E953), citrusinių vaisių aromatinė medžiaga (sudėtyje yra butilhidroksianizolo (E320)), šeivamedžių žiedų aromatinė medžiaga, kurkuminas (E100) (sudėtyje yra natrio benzoato (E211)), chlorofilinų vario kompleksiniai junginiai (E141) (sudėtyje yra natrio). Žr. 2 skyrių „Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio sudėtyje yra izomalto (E953), butilhidroksianizolo (E320), natrio benzoato (E211) ir natrio“.
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Apvalios, nuo šviesiai žalios iki žalios spalvos kietosios pastilės nuožulniais kraštais ir grubiu paviršiumi. „Ledinuko“ masėje gali būti baltų dėmių, spalvos netolygumų, oro burbuliukų, kraštai gali būti nežymiai dantyti. Kietosios pastilės skersmuo yra 18,0‑19,0 mm, storis – 7,0‑8,0 mm.
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio tiekiamas dėžutėse po 8, 16 arba 24 kietųjų pastilių, kurios yra lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Gamintojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4
Užubalių km., Vilniaus r.
LT – 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija
Septabene citron a bezový květ
Bulgarija
Септолете тотал лимон и цвят от бъз
Estija
Septolete omni lemon & elderflower
Vengrija
Septolete extra citrom-bodza
Kroatija
Septolete duo limun i bazga
Italija
Septolete
Lenkija
Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu
Portugalija
Septolete Duo limão e flor de sabugueiro
Latvija
Septabene ar citronu un plūškoku
Rumunija
Septolete omni lămâie şi soc
Slovakija
Septolete extra s príchuťou citrónu a bazového kvetu
Lietuva
Septabene citrinų ir šeivamedžio skonio
Slovėnija
Septabene z okusom limone in bezga
Suomija
Septabene sitruuna & seljankukka
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Septabene citrinų ir medaus skonio ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Septabene citrinų ir medaus skonio
Kaip vartoti Septabene citrinų ir medaus skonio
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Septabene citrinų ir medaus skonio
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Septabene citrinų ir medaus skonio ir kam jis vartojamas
Septabene citrinų ir medaus skonio sudėtyje yra benzidamino hidrochlorido ir cetilpiridinio chlorido.
Septabene citrinų ir medaus skonio kietosios pastilės yra priešuždegiminis, nuskausminamasis ir antiseptinis vaistas skirtas vietiniam gydymui vartojamas per burną. Septabene citrinų ir medaus skonio dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo požymius, pvz., skausmą, paraudimą, patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą.
Septabene citrinų ir medaus skonio vartojamas gerklės skausmo simptomų, susijusių su lengva burnos ir gerklės infekcija (įskaitant dantenų uždegimą (gingivitą) ir ryklės uždegimą (faringitą)), gydymui.
Jei po 3 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Septabene citrinų ir medaus skonio
Septabene citrinų ir medaus skonio vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija benzidamino hidrochloridui, cetilpiridino chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų vaikas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Septabene citrinų ir medaus skonio.
Septabene citrinų ir medaus skonio negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei per šį laikotarpį simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepagerėja arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.
Lokalaus poveikio vaistų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti įjautrinimą; tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Septabene citrinų ir medaus skonio negalima vartoti kartu su anijoninėmis medžiagomis, kurių yra, pvz., dantų pastoje, todėl vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo.
Specialių atsargumo priemonių reikia imtis jei:
esate alergiškas salicilatams (pvz., acetilsalicilo rūgščiai ir salicilo rūgščiai) ar kitiems nesteroidiniams skausmą slopinantiems vaistams nuo uždegimo (NVNU). Vartoti šį vaistą nepatartina.
sergate ar kažkada sirgote bronchine astma. Šiuo atveju reikia imtis atsargumo priemonių.
Vaikams ir paaugliams
Septabene citrinų ir medaus skonio draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Septabene citrinų ir medaus skonio
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su Septabene citrinų ir medaus skonio negalima vartoti kitokių antiseptikų.
Septabene citrinų ir medaus skonio vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Septabene citrinų ir medaus skonio negalima vartoti kartu su pienu, kadangi jis mažina vaisto veiksmingumą.
Septabene citrinų ir medaus skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu. Po Septabene citrinų ir medaus skonio pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Septabene citrinų ir medaus skonio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Turite aptarti su savo gydytoju, ar galite žindyti. Gydytojas nuspręs ar žindyti galite, ar gydymą Septabene citrinų ir medaus skonio reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Septabene citrinų ir medaus skonio neturi poveikio arba gali nereikšmingai įtakoti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Septabene citrinų ir medaus skonio sudėtyje yra izomalto (E953), natrio benzoato (E211) ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto sudėtyje yra iki 0,0009 mg natrio benzoato kiekvienoje kietojoje pastilėje. Tai gali sukelti vietinį dirginimą.
Šio vaistinio preparato kietojoje pastilėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Septabene citrinų ir medaus skonio
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
Vyresniems kaip 12 metų vaikams
Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
6‑12 metų vaikams
Rekomenduojama paros dozė yra 3 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams
Septabene citrinų ir medaus skonio draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Negalima viršyti nurodytos dozės.
Septabene citrinų ir medaus skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu.
Po vaisto pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.
Siekiant optimalaus poveikio, vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo.
Gydymo trukmė
Šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei per šį laikotarpį simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepagerėja arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu Jūsų būklė pasikartoja ar neseniai atsirado kokių nors jos pokyčių, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Septabene citrinų ir medaus skonio dozę
Jei netyčia pavartojote per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Septabene citrinų ir medaus skonio
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
ruplės (dilgėlinė), odos reakcijos į saulės šviesą sustiprėjimas (jautrumas šviesai),
staigus, nekontroliuojamas kvėpavimo takų susiaurėjimas plaučiuose (bronchų spazmas)
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų:
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas),
sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas), kurios požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas arba spaudimo krūtinėje jutimas ir / arba svaigulio / apalpimo pojūtis, stiprus odos niežėjimas arba iškilę odos gumbai, veido, lūpų, liežuvio ir / arba gerklės patinimas, galintys kelti pavojų gyvybei,
Paprastai toks šalutinis poveikis būna laikinas. Vis dėlto, jei toks poveikis pasireiškia, rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei vykdysite pakuotės lapelyje pateikiamas pacientui skirtas instrukcijas, šalutinio poveikio rizika sumažės.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Septabene citrinų ir medaus skonio
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Septabene citrinų ir medaus skonio sudėtis
Veikliosios medžiagos yra benzidamino hidrochloridas ir cetilpiridinio chloridas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido ir 1 mg cetilpiridinio chlorido.
Pagalbinės medžiagos yra pipirmėčių eterinis aliejus, levomentolis, sukralozė (E955), citrinų rūgštis (E330), izomaltas (E953), citrinų aromatinė medžiaga, medaus aromatinė medžiaga, kurkuminas (E100) (sudėtyje yra natrio benzoato (E211)). Žr. 2 skyrių „Septabene citrinų ir medaus skonio sudėtyje yra izomalto (E953), natrio benzoato (E211) ir natrio“.
Septabene citrinų ir medaus skonio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Apvalios, nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos kietosios pastilės nuožulniais kraštais ir grubiu paviršiumi. „Ledinuko“ masėje gali būti baltų dėmių, spalvos netolygumų, oro burbuliukų, kraštai gali būti nežymiai dantyti. Kietosios pastilės skersmuo yra 18,0‑19,0 mm, storis – 7,0‑8,0 mm.
Septabene citrinų ir medaus skonio tiekiamas dėžutėse po 32 ar 40 kietųjų pastilių, kurios yra lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Gamintojas
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4
Užubalių km., Vilniaus r.
LT – 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija
Septabene citron a med
Bulgarija
Септолете тотал лимон и мед
Estija
Septolete omni lemon & honey
Vengrija
Septolete extra citrom-méz
Kroatija
Septolete duo limun i med
Italija
Septolete
Lenkija
Septolete ultra o smaku cytryny i miodu
Portugalija
Septolete Duo limão e mel
Latvija
Septabene ar citronu un medu
Rumunija
Septolete omni lămâie şi miere
Slovakija
Septolete extra s príchuťou citrónu a medu
Lietuva
Septabene citrinų ir medaus skonio
Slovėnija
Septabene z okusom limone in medu
Suomija
Septabene sitruuna & hunaja
Malta
Septolete total Lemon/Honey
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-09-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Septabene eukaliptų skonio ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Septabene eukaliptų skonio
3. Kaip vartoti Septabene eukaliptų skonio
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Septabene eukaliptų skonio
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Septabene eukaliptų skonio ir kam jis vartojamas
Septabene eukaliptų skonio kietosios pastilės yra uždegimą ir skausmą mažinantis bei antiseptinį poveikį sukeliantis lokaliai į burną vartojamas vaistas. Septabene eukaliptų skonio dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo požymius, pvz., skausmą, paraudimą, patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą.
Septabene eukaliptų skonio vartojamas uždegimui ir skausmui mažinti bei antiseptiniam poveikiui sukelti:
jei yra ryklės, burnos ir dantenų dirginimas;
sergant dantenų uždegimu (gingivitu) ir ryklės uždegimu (faringitu).
Jei po 3 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Septabene eukaliptų skonio
Septabene eukaliptų skonio vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija benzidamino hidrochloridui, cetilpiridinio chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų vaikas, kadangi ši vaisto forma netinka tokios amžiaus grupės pacientams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Septabene eukaliptų skonio.
Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei po 3 dienų simptomai pasunkėja arba nepalengvėja arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.
Lokalaus poveikio vaistų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti įjautrinimą; tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti kartu su anijoninėmis medžiagomis, kurių yra, pvz., dantų pastoje, todėl vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo.
Vaikams ir paaugliams
Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kadangi kietosios pastilės netinka tokios amžiaus grupės pacientams.
Kiti vaistai ir Septabene eukaliptų skonio
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu su Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti kitokių antiseptikų.
Septabene eukaliptų skonio vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti kartu su pienu, kadangi jis mažina vaisto veiksmingumą.
Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu. Po Septabene eukaliptų skonio pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Septabene eukaliptų skonio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Turite aptarti su savo gydytoju, ar galite žindyti. Gydytojas nuspręs ar žindyti galite, ar gydymą Septabene eukaliptų skonio reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Septabene eukaliptų skonio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nedaro.
Septabene eukaliptų skonio sudėtyje yra izomalto (E953)
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Septabene eukaliptų skonio
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems
Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
Vyresniems kaip 12 metų paaugliams
Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
6‑12 metų vaikams
Rekomenduojama paros dozė yra 3 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams
Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Negalima viršyti nurodytos dozės.
Septabene eukaliptų skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu.
Po vaisto pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.
Siekiant optimalaus poveikio, vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba tuoj po jo.
Gydymo trukmė
Šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei po 3 dienų simptomai pasunkėja arba nepalengvėja arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu Jūsų būklė pasikartoja ar neseniai atsirado kokių nors jos pokyčių, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Septabene eukaliptų skonio dozę
Jei netyčia pavartojote per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Septabene eukaliptų skonio
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
ruplės (dilgėlinė), odos reakcijos į saulės šviesą sustiprėjimas (jautrumas šviesai);
staigus, nekontroliuojamas kvėpavimo takų susiaurėjimas plaučiuose (bronchų spazmas).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas),
sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas), kurios požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas arba spaudimo krūtinėje jutimas ir/arba svaigulio/apalpimo pojūtis, stiprus odos niežėjimas arba iškilę odos gumbai, veido, lūpų, liežuvio ir/arba gerklės patinimas, galintys kelti pavojų gyvybei,
Paprastai toks šalutinis poveikis būna laikinas. Vis dėlto, jei toks poveikis pasireiškia, rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jei vykdysite pakuotės lapelyje pateikiamas pacientui skirtas instrukcijas, šalutinio poveikio rizika sumažės.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Septabene eukaliptų skonio
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Septabene eukaliptų skonio sudėtis
Veikliosios medžiagos yra benzidamino hidrochloridas ir cetilpiridinio chloridas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido ir 1 mg cetilpiridinio chlorido.
Pagalbinės medžiagos yra eukaliptų eterinis aliejus, levomentolis, citrinų rūgštis (E330), sukralozė (E955), izomaltas (E953), briliantinis mėlynasis FCF (E133). Žr. 2 skyrių „Septabene eukaliptų skonio sudėtyje yra izomalto (E953)“.
Septabene eukaliptų skonio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Apvalios, melsvai baltos arba mėlynos kietosios pastilės nuožulniais kraštais. Gali būti nedidelių įbrėžimų. Kietosios pastilės skersmuo yra 18,0‑19,0 mm, storis – 7,0‑8,0 mm.
Septabene eukaliptų skonio tiekiamas dėžutėse po 8, 16, 24 kietosios pastilės, kurios yra lizdinėse plokštelėse.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
Gamintojas
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB KRKA Lietuva
Senasis Ukmergės kelias 4
Užubalių km., Vilniaus r.
LT – 14013
Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija
Septabene eucalyptus 3 mg/1 mg pastilky
Latvija
Septabene ar eikaliptu 3 mg/1 mg sūkājamās tabletes
Slovėnija
Septabene z okusom evkalipta
Suomija
Septabene eukalyptus
Bulgarija
Септолете тотал евкалипт
Estija
Septolete omni eucalyptus
Rumunija
Septolete omni eucalipt
Vengrija
Septolete extra eukaliptusz ízű 3 mg/1 mg szopogató tabletta
Slovakija
Septolete extra eukalyptus 3 mg/1 mg tvrdé pastilky
Kroatija
Septolete duo eukaliptus
Italija
Septolete aroma eucalipto
Lenkija
Septolete ultra o smaku eukaliptusowym
Portugalija
Septolete Duo eucalipto
Malta
Septolete total Eucalyptus
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-11-09.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Jei per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Septabene kolos skonio ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Septabene kolos skonio 3. Kaip vartoti Septabene kolos skonio 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Septabene kolos skonio 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Septabene kolos skonio ir kam jis vartojamas
Septabene kolos skonio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų benzidamino hidrochlorido ir cetilpiridinio chlorido. Septabene kolos skonio kietosios pastilės yra priešuždegiminis, nuskausminamasis (sukelia skausmo malšinimą) ir antiseptinis (apsaugantis nuo patogenų plitimo) vaistas skirtas vietiniam vartojamui ant burnos gleivinės. Septabene kolos skonio dezinfekuoja burną ir ryklę bei lengvina ryklės uždegimo požymius, pvz., skausmą, paraudimą, patinimą, karštį ir funkcijos sutrikimą.
Septabene kolos skonio vartojamas vietiniam, trumpalaikiam, priešuždegiminiam, nuskausminamajam, antiseptiniam gerklės, burnos ir dantenų dirginimo (įskaitant dantenų uždegimą (gingivitą) ir ryklės uždegimą (faringitą)), gydymui suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 6 metų vaikams..
Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Septabene kolos skonio
Septabene kolos skonio vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija benzidamino hidrochloridui, cetilpiridino chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
jeigu pacientas yra jaunesnis kaip 6 metų vaikas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Septabene kolos skonio.
jeigu esate alergiškas salicilatams (pvz., acetilsalicilo rūgščiai ir salicilo rūgščiai) ar kitiems nesteroidiniams skausmą slopinantiems vaistams nuo uždegimo (NVNU). Vartoti šio vaisto nerekomenduojama.
jeigu sergate ar kažkada sirgote bronchine astma. Šiuo atveju reikia imtis atsargumo priemonių.
jeigu burnoje ar gerklėje yra atvirų žaizdų ar opų (pvz., po dantų ištraukimo).
Septabene kolos skonio negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei per šį laikotarpį simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepagerėja, arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju.
Lokalaus poveikio vaistų vartojimas, ypač ilgalaikis, gali sukelti jautrumą, tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Septabene kolos skonio negalima vartoti kartu su anijoninėmis medžiagomis, kurių yra, pvz., dantų pastoje, todėl vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba iškart po jo.
Vaikams ir paaugliams Septabene kolos skonio draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Septabene kolos skonio Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kartu su Septabene kolos skonio negalima vartoti kitokių antiseptikų.
Septabene kolos skonio vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Septabene kolos skonio negalima vartoti kartu su pienu, kadangi jis mažina vaisto veiksmingumą. Septabene kolos skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu ir geriant. Po Septabene kolos skonio pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Septabene kolos skonio nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Turite aptarti su savo gydytoju, ar galite žindyti. Gydytojas nuspręs, ar žindyti galite, ar gydymą Septabene kolos skonio reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Septabene kolos skonio neturi poveikio arba gali nereikšmingai daryti įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Septabene kolos skonio sudėtyje yra izomalto (E953), benzilo alkoholio (E1519) ir butilinto hidroksianizolio (E320) Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Šio vaisto sudėtyje yra 0,012 mg benzilo alkoholio kiekvienoje kietojoje pastilėje. Benzilo alkoholis gali sukelti alergines reakcijas. Jei esate nėščia, žindote kūdikį arba sergate kepenų ar inkstų liga, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Taip yra todėl, kad didelis benzilo alkoholio kiekis gali kauptis Jūsų organizme ir sukelti šalutinį poveikį (vadinamąją metabolinę acidozę). Butilintas hidroksianizolis gali sukelti lokalias odos reakcijas (pvz., kontaktinį dermatitą) arba akių ir gleivinių dirginimą.
3. Kaip vartoti Septabene kolos skonio
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiesiems Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
Vyresniems kaip 12 metų paaugliams Rekomenduojama paros dozė yra 3‑4 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas.
6‑12 metų vaikams Rekomenduojama paros dozė yra 3 kietosios pastilės. Kietąją pastilę reikia lėtai ištirpinti burnoje kas 3‑6 valandas. Šioje amžiaus grupėje vaikus, vartojančius kietąsias pastiles, turi prižiūrėti suaugęs asmuo.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams Septabene kolos skonio draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Negalima viršyti nurodytos dozės.
Septabene kolos skonio negalima vartoti prieš valgį arba jo metu bei geriant. Po vaisto pavartojimo negalima valgyti arba gerti mažiausiai vieną valandą. Siekiant optimalaus poveikio, vaisto nerekomenduojama vartoti prieš pat dantų valymą arba iškart po jo.
Gydymo trukmė Šio vaisto negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas. Jei per šį laikotarpį simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepagerėja, arba jei atsiranda kitokių simptomų, pvz., karščiavimas, pasitarkite su gydytoju. Jeigu Jūsų būklė pasikartoja ar neseniai atsirado kokių nors jos pokyčių, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Septabene kolos skonio dozę Jei atsitiktinai pavartojote per didelę šio vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti Septabene kolos skonio Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
dilgėlinė, padidėjusi odos reakcija į saulės šviesą (jautrumas šviesai);
staigus, nekontroliuojamas kvėpavimo takų susiaurėjimas plaučiuose (bronchų spazmas).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų:
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas);
sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas), kurios požymiai gali būti pasunkėjęs kvėpavimas, krūtinės skausmas arba spaudimo krūtinėje jutimas ir / arba svaigulio / apalpimo pojūtis, stiprus odos niežėjimas arba iškilę odos gumbai, veido, lūpų, liežuvio ir / arba gerklės patinimas, galintys kelti pavojų gyvybei;
Paprastai toks šalutinis poveikis būna laikinas. Vis dėlto, jei toks poveikis pasireiškia, rekomenduojama pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Jei vykdysite pakuotės lapelyje pateikiamas pacientui skirtas instrukcijas, šalutinio poveikio rizika sumažės.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Septabene kolos skonio
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Septabene kolos skonio sudėtis
Veikliosios medžiagos yra benzidamino hidrochloridas ir cetilpiridinio chloridas. Kiekvienoje kietojoje pastilėje yra 3 mg benzidamino hidrochlorido ir 1 mg cetilpiridinio chlorido.
Pagalbinės medžiagos yra citrinų rūgštis (E330) sukralozė (E955), kolos skonio natūrali aromatinė medžiaga (sudėtyje yra benzilo alkoholis (E1519), butilintas hidroksianizolis (E320)), dažiklis karamelė (E150a), izomaltas (E953). Žr. 2 skyrių „Septabene kolos skonio sudėtyje yra izomalto (E953), benzilo alkoholio (E1519) ir butilinto hidroksianizolio (E320)“.
Septabene kolos skonio išvaizda ir kiekis pakuotėje Rudos, apvalios pastilės nuožulniais kraštais ir grubiu paviršiumi. Leidžiamos baltos dėmės, netolygi spalva, oro burbuliukų buvimas pastilėje ir maži nelygūs kraštai. Kietosios pastilės skersmuo: apie 19 mm, storis: apie 7,5 mm.
Septabene kolos skonio tiekiamas dėžutėse po 8, 16, arba 24 kietosios pastilės, kurios yra lizdinėse plokštelėse. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija
Gamintojas Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija
arba
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB KRKA Lietuva Senasis Ukmergės kelias 4 Užubalių km., Vilniaus r. LT – 14013 Tel. + 370 5 236 27 40
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija
Septabene cola
Bulgarija
Септолете тотал кола
Estija
Septolete omni koola
Vengrija
Septolete extra cola ízű 3 mg/1 mg szopogató tabletta
Kroatija
Septolete duo cola 3 mg/1 mg pastile
Italija
Septolete
Lenkija
Septolete ultra o smaku coli
Portugalija
Septolete Duo cola
Latvija
Septabene ar kolu 3 mg/1 mg sūkājamās tabletes
Rumunija
Septolete omni cola 3 mg/1 mg pastile
Slovakija
Septolete extra s príchuťou koly 3 mg/1 mg tvrdé pastilky
Lietuva
Septabene kolos skonio
Slovėnija
Septabene z okusom kole 3 mg/1 mg pastile
Suomija
Septabene cola 3 mg/1 mg imeskelytabletit
Malta
Septolete total Cola 3 mg/1 mg lozenge
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.