• ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
  • QUINOLONE ANTIBACTERIALS
    • Fluoroquinolones
      • Moxifloxacin
• DDD^[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [0.4g Adm.R:O; 0.4g Adm.R:P]          Sutrumpinimų sąrašas
   

MOXIFLOXACIN SANDOZ 400MG TBL N5

Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!

# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "MOXIFLOXACIN SANDOZ 400MG TBL N5" Rygoje, Latvija yra:

• 19.60€  22.48$  16.64£  2263Rub  216.2SEK  85PLN  67.62₪ 

Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "MOXIFLOXACIN SANDOZ 400MG TBL N5" (vykdoma iš antro karto)

ATC kodas: J01MA14 

Veikliosios medžiagos: Moxifloxacinum

 

Gamintojas, prekės ženklas: Sandoz. 

 Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞) 

Analoginių ar panašių pavadinimų vaistų, produktų sąrašas *
Vaisto ar produkto pavadinimas	Kainos	Vaistinių tinklas
MOXIFLOXACIN SANDOZ 400MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N5 Rx	15.59€ , Jul.2026	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N5	15.69€, Jul.2026	Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N5 (Sandoz d.d.)	16.79€, Jul.2026	100 metų vaistinė (Lietuva) Tel. 38159292
MOXIFLOXACIN BIJON 400MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N7 (LYG. IMPORTAS) Rx	17.58€, Jul.2026	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
MOXIFLOXACIN BIJON 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N7	18.09€, Jul.2026	Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
MOXIFLOXACIN BIJON 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N7 LI (BIJON medica, UAB)	18.09€, Jul.2026	100 metų vaistinė (Lietuva) Tel. 38159292
MOXIFLOXACIN SANDOZ 400MG TBL N5, Moxifloxacinum Rx	18.64€, Jul.2026	www.apotheka.lv (Latvijoje)
MOXIFLOXACIN SANDOZ, 400MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N5, Moksifloksacinas Rx (Lek Pharmaceutical d.d.)	19.64€, Jul.2026	Eurovaistine LT (Lietuva) Tel. 852602200

* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.

MOXIFLOXACIN SANDOZ 400MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N5

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Moxifloxacin Sandoz 400 mg plėvele dengtos tabletės

moksifloksacinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Moxifloxacin Sandoz ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Moxifloxacin Sandoz
3. Kaip vartoti Moxifloxacin Sandoz
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Moxifloxacin Sandoz
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Moxifloxacin Sandoz ir kam jis vartojamas

   Moxifloxacin Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos moksifloksacino, kuris priklauso antibiotikų grupei, vadinamai fluorochinolonais. Moxifloxacin Sandoz veikia užmušdamas bakterijas, kurios sukelia infekcines ligas.

   Moxifloxacin Sandoz vartojamas 18 metų ir vyresnių pacientų bakterinių infekcijų gydymui, jeigu šias ligas sukėlė bakterijos, prieš kurias moksifloksacinas yra veiksmingas. Moxifloxacin Sandoz turi būti gydoma nuo šių infekcijų, tik kai negalima vartoti įprastų antibiotikų arba jie yra neveiksmingi.

   • Sinusų infekcija, staigus ilgai trunkančio kvėpavimo takų uždegimo ar ne ligoninėje įgytos plaučių infekcijos (pneumonijos) pablogėjimas (išskyrus sunkius atvejus).
   • Lengvos arba vidutinio sunkumo viršutinių moters lytinių organų infekcijos (dubens uždegiminė liga), įskaitant kiaušintakių infekcijas ir gimdos gleivinės infekcijas.

   Šios rūšies infekcijoms gydyti neužtenka vien tik Moxifloxacin Sandoz tablečių, todėl moters lytinių organų infekcijų gydymui Jūsų gydytojas kartu su Moxifloxacin Sandoz tabletėmis paskirs kitą antibiotiką (žr. 2 skyrių Kas žinotina prieš vartojant Moxifloxacin Sandoz. Įspėjimai ir atsargumo priemonės. Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Moxifloxacin Sandoz).

   Jeigu pradinio gydymo Moxifloxacin Sandoz infuziniu tirpalu metu buvo nustatytas šių bakterinių infekcijų pagerėjimas, gydytojas gali paskirti Moxifloxacin Sandoz tabletes gydymo kursui užbaigti sergant:

   • ne ligoninėje įgyta infekcine plaučių liga (pneumonija);
   • odos ir minkštųjų audinių infekcinėms ligoms.

   Moxifloxacin Sandoz tablečių negalima vartoti bet kokio tipo odos ir minkštųjų audinių infekcijų arba sunkių plaučių infekcijų gydymui pradėti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Moxifloxacin Sandoz

   Kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums neaišku, ar priklausote žemiau aprašytai pacientų grupei.

   Moxifloxacin Sandoz vartoti draudžiama, jeigu:

   • yra alergija veikliajai medžiagai moksifloksacinui, kitiems chinolonų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
   • esate nėščia arba žindyvė;
   • esate jaunesnis kaip 18 metų amžiaus;
   • Jums yra buvusi sausgyslių liga ar sutrikimas, kuris buvo susijęs su gydymu chinolonų grupės antibiotikais (žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);
   • Jums iš prigimties ar dabar yra:
   • bet kokia liga, susijusi su nenormaliu širdies ritmu (stebimu EKG, elektriniame širdies aktyvumo užraše);
   • sutrikusi druskų pusiausvyra kraujyje (ypač mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje);
   • labai retas širdies ritmas (vadinamas „bradikardija“);
   • silpna širdis (širdies nepakankamumas);
   • buvę širdies ritmo nenormalumai;

   arba

   • vartojate kitų vaistų, kurie gali sukelti nenormalius EKG pokyčius (žr. skyrių „Kiti vaistai ir Moxifloxacin Sandoz“). Tai yra todėl, kad Moxifloxacin Sandoz gali sukelti EKG pokyčius, kurie pailgina QT intervalą, t. y. uždelsia elektrinių signalų laidumą.
   • jeigu sergate sunkia kepenų liga arba kepenų fermentų, t. y. transaminazių, aktyvumas kraujyje yra daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną ribą.

   Įspėjimai ir atsargumo priemonės

   Prieš vartojant šio vaisto

   Jūs turite nevartoti fluorochinolono (chinolono) grupės antibakterinio vaisto, įskaitant Moxifloxacin Sandoz, jeigu anksčiau vartojant chinolono ar fluorochinolono Jums pasireiškė kokia nors sunki šalutinė reakcija. Tokiu atveju Jūs turite kiek galima greičiau informuoti savo gydytoją.

   Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Moxifloxacin Sandoz.

   • Vartojant Moxifloxacin Sandoz, gali atsirasti EKG pokyčių, ypač jei esate moteris ar senyvo amžiaus pacientas. Jeigu vartojate bet kokių vaistų, mažinančių kalio kiekį organizme, prieš pradedant vartoti Moxifloxacin Sandoz pasitarkite su gydytoju (taip pat žr. 2 skyriaus „Kas žinotina prieš vartojant Moxifloxacin Sandoz“ poskyrius „Moxifloxacin Sandoz vartoti negalima“ ir „Kiti vaistai ir Moxifloxacin Sandoz“).
   • Jeigu sergate epilepsija arba jeigu yra kitokia traukulių atsiradimą skatinanti būklė, pasitarkite su gydytoju prieš pradedant vartoti Moxifloxacin Sandoz.
   • Jeigu yra arba kada nors buvo psichikos sveikatos problemų, pasitarkite su gydytoju prieš pradedant vartoti Moxifloxacin Sandoz.
   • Jeigu sergate generalizuota miastenija, vartojant Moxifloxacin Sandoz gali pasunkėti Jūsų ligos simptomai. Jei manote, kad sergate šia liga, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
   • Jeigu Jums diagnozuotas stambios kraujagyslės padidėjimas arba „išsipūtimas“ (aortos aneurizma arba stambios kraujagyslės periferinė aneurizma).
   • Jeigu Jūs praeityje patyrėte aortos atsisluoksniavimo epizodą (aortos sienelės plyšimą).
   • Jums nustatytas nesandarus širdies vožtuvas (širdies vožtuvo nesandarumas).
   • Jeigu kuriam nors iš Jūsų giminaičių diagnozuota aortos aneurizma arba aortos atsisluoksniavimas ar įgimta širdies vožtuvo yda arba Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių arba tokių sutrikimų pavojų didinančių sutrikimų (pvz., jungiamojo audinio sutrikimų, kaip antai Marfano sindromas arba kraujagyslių Elerso–Danloso (Ehlers-Danlos) sindromas, Ternerio [Turner] sindromas, Sjogreno [Sjögren] sindromas [uždegiminė autoimuninė liga], arba kraujagyslių sutrikimų, kaip Takajasu (Takayasu) arteritas, gigantinių ląstelių arteritas, Bechčeto (Behcet) liga, padidėjęs kraujospūdis arba nustatyta aterosklerozė, reumatoidinis artritas [sąnarių liga] arba endokarditas [širdies infekcija]).
   • Jeigu Jums arba bet kuriam Jūsų kraujo giminaičiui yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (reta paveldima liga), informuokite gydytoją, kuris nuspręs, ar Jums tinka vartoti Moxifloxacin Sandoz.
   • Jeigu sergate komplikuota viršutinių moters lytinių organų infekcine ligą (pvz., susijusia su kiaušintakių ir kiaušidžių ar dubens pūliniu) ir gydytojas mano, kad būtinas gydymas į veną vartojamais vaistais, gydymas Moxifloxacin Sandoz tabletėmis Jums netinka.
   • Lengvo arba vidutinio sunkumo viršutinių moters lytinių organų infekcinių ligų gydymui Jūsų gydytojas kartu su Moxifloxacin Sandoz turi skirti vartoti ir kitą antibiotiką. Jei po 3 gydymo parų būklė nepagerėja, pasitarkite su gydytoju.
   • Jeigu sergate cukriniu diabetu, nes vartojant moksifloksacino galima cukraus kiekio kraujyje pokyčių rizika.
   • Jeigu kada nors po moksifloksacino pavartojimo Jums buvo pasireiškęs sunkus odos išbėrimas ar lupimasis, pūslių atsiradimas ir (arba) burnos gleivinės išopėjimas.

   Jeigu Jums pasireikštų ūminis stiprus skausmas pilvo, krūtinės arba nugaros srityje, nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.

   Moxifloxacin Sandoz vartojimo metu

   • Jeigu gydymo metu pasireiškia pernelyg stiprus juntamas širdies plakimas (palpitacija) arba širdies ritmas tampa nereguliarus, apie tai nedelsdami pasakykite savo gydytojui. Jis gali nuspręsti padaryti EKG, kad įvertintų Jūsų širdies ritmą.
   • Didinant dozę gali didėti širdies veiklos sutrikimo rizika, todėl reikia laikytis rekomenduoto dozavimo.
   • Retais atvejais, net po pirmosios dozės suvartojimo, gali ištikti sunki, staigi alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija arba šokas), pasireiškianti krūtinės spaudimu, svaiguliu, pykinimu, alpuliu arba galvos svaigimu atsistojant. Jeigu pasireiškia toks poveikis, nutraukite Moxifloxacin Sandoz vartojimą ir nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
   • Moxifloxacin Sandoz gali sukelti greitą ir sunkų kepenų uždegimą, galintį sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą (įskaitant mirtinus atvejus, žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu staiga pablogėja savijauta ir (ar) atsiranda pykinimas, kartu pagelsta akių baltymai, patamsėja šlapimas, niežti oda, atsiranda polinkis į kraujavimą ar prasideda kepenų veiklos sutrikimų sukelta smegenų liga (tai kepenų veiklos sutrikimo arba greito ir sunkaus kepenų uždegimo simptomai), prieš geriant dar kiek nors tablečių, pasitarkite su gydytoju.
   • Vartojant moksifloksaciną buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SDS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP) bei vaisto sukeltą reakciją su eozonofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS sindromą).
   • SDS/TEN iš pradžių gali pasireikšti kaip rausvos į taikinį panašios dėmės ar ratu išsidėsčiusios juostos, dažnai su centre esančia pūsle, ant liemens. Be to, gali pasireikšti burnos, ryklės, nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas (akys parausta ir pabrinksta). Prieš tokį sunkų odos išbėrimą dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) į gripą panašūs simptomai. Išbėrimas gali progresuoti iki išplitusio odos lupimosi ir gyvybei pavojingų komplikacijų arba būti mirtinas.
   • ŪGEP pasireiškia gydymo pradžioje kaip raudonas, žvynuotas, plačiai išplitęs išbėrimas su iškilimais po oda ir pūslėmis, lydimas karščiavimo. Dažniausia vieta: daugiausia atsiranda ties odos raukšlėmis, ant liemens ir viršutinių galūnių.
   • DRESS sindromas iš pradžių pasireiškia į gripą panašiais simptomais ir veido išbėrimu, kuris paskui išplinta, pakyla aukšta temperatūra, padidėja kepenų fermentų aktyvumas (nustatomas kraujo tyrimu), padaugėja tam tikro tipo baltųjų kraujo kūnelių (eozinofilija) ir padidėja limfmazgiai.
   • Jeigu Jums pasireiškia sunkus išbėrimas ar kitokių paminėtų odos simptomų, nutraukite moksifloksacino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar medicininės pagalbos.
   • Chinolonų grupės antibiotikai, įskaitant Moxifloxacin Sandoz, gali sukelti traukulius. Jei taip atsitiktų, Moxifloxacin Sandoz nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
   • Retai gali atsirasti nervų pakenkimo (neuropatijos) simptomų, pvz., skausmas, deginimas, dilgčiojimas, nutirpimas ir (ar) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba rankų ir plaštakų . Jeigu tai atsitinka, nutraukite Moxifloxacin Sandoz vartojimą ir nedelsdami informuokite savo gydytoją tam, kad užkirsti kelią galimai negrįžtamos būklės vystymuisi.
   • Jums gali atsirasti psichikos sveikatos problemų, net jeigu chinolonų grupės antibiotikus (įskaitant Moxifloxacin Sandoz) vartojate pirmą kartą. Labai retais atvejais depresija ar psichinės sveikatos sutrikimai sukėlė minčių apie savižudybę ir save žalojantį elgesį, pvz., bandymus žudytis (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu atsiranda tokių reakcijų, nutraukite Moxifloxacin Sandoz vartojimą ir nedelsdami informuokite savo gydytoją.
   • Antibiotikų (įskaitant Moxifloxacin Sandoz) vartojimo metu arba po jo gali pasireikšti viduriavimas. Jeigu jis tampa sunkus ar neišnyksta arba jeigu išmatose atsiranda kraujo arba gleivių, būtina tuoj pat nutraukti Moxifloxacin Sandoz vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Jūs turite nevartoti vaistų, kurie stabdo ar lėtina tuštinimąsi.
   • Retai gali pasireikšti sausgyslių skausmas ir uždegimas. Jo rizika Jums yra didesnė, jei esate senyvo amžiaus (vyresnis negu 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų veikla arba esate gydomas kortikosteroidais. Sausgyslių uždegimas ir trūkimas gali pasireikšti jau per pirmąsias 48 valandas po gydymo pradžios ir net iki kelių mėnesių po gydymo Moxifloxacin Sandoz nutraukimo. Atsiradus pirmajam sausgyslės skausmo ar uždegimo požymiui (pvz., Jūsų kulkšnyje, rieše, alkūnėje, petyje ar kelyje) nutraukite Moxifloxacin Sandoz vartojimą, kreipkitės į savo gydytoją ir nejudinkite skausmingos vietos. Venkite bet kokių nereikalingų judesių, nes tai gali didinti sausgyslės trūkimo riziką.
   • Jeigu Jums pasireikštų ūminis skausmas pilvo, krūtinės arba nugaros srityje, kuris gali būti aortos aneurizmos ir atsisluoksniavimo simptomas, nedelsdami kreipkitės į skubios medicininės pagalbos skyrių.
   • Jeigu Jums taikomas gydymas sisteminio poveikio kortikosteroidais, Jums gali kilti didesnė šių reiškinių rizika.
   • Jeigu Jūs staiga pradėtumėte dusti, ypač jei dusulys prasidėtų išsitiesus gulint lovoje, arba pastebėtumėte, kad patinusios Jūsų kulkšnys, pėdos arba pilvas, arba Jums prasidėtų palpitacijos (pajustumėte pagreitėjusį arba nereguliarų širdies plakimą), nedelsdami praneškite apie tai gydytojui.
   • Jei esate senyvo amžiaus ir Jums yra inkstų problemų, Moxifloxacin Sandoz vartojimo laikotarpiu būtina gerti pakankamai skysčių, kadangi dehidratacija gali didinti inkstų nepakankamumo riziką.
   • Jeigu Moxifloxacin Sandoz vartojimo metu sutrinka regėjimas arba pasireiškia kitokių akių sutrikimų, nedelsdami pasikonsultuokite su akių gydytoju (žr. 3 skyriaus „Kaip vartoti Moxifloxacin Sandoz“ poskyrį „Vairavimas ir mechanizmų valdymas“ ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
   • Fluorochinolonų grupės antibiotikai gali sukelti cukraus kiekio Jūsų kraujyje padidėjimą aukščiau normos ribos (hiperglikemiją), arba cukraus kiekio Jūsų kraujyje sumažėjimą žemiau normos ribos (hipoglikemiją), kuris sunkiais atvejais gali sukelti sąmonės netekimą (hipoglikeminę komą) (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jei sergate cukriniu diabetu, Jūsų cukraus kiekis kraujyje turi būti atidžiai stebimas.

   .

   • Chinolonų grupės antibiotikai gali padidinti Jūsų odos jautrumą saulės šviesai ir ultravioletiniams spinduliams. Moxifloxacin Sandoz vartojimo metu reikia vengti ilgo buvimo saulėje, stiprios saulės šviesos, soliariumo bei kitokių UV lempų (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
   • Moksifloksacino infuzinio tirpalo veiksmingumas gydant sunkius nudegimus, giliųjų audinių infekcijas ar diabetinės pėdos infekciją kartu su osteomielitu (kaulų čiulpų infekcija), nenustatytas.

   Užsitęsęs, luošinantis ir galimai negrįžtamas sunkus šalutinis poveikis

   Fluorochinolonai ir (arba) chinolonai, įskaitant Moxifloxacin Sandoz, yra susiję su labai retais, bet sunkiais šalutinio poveikio atvejais, dalis kurių yra ilgai trunkantys (tęsiasi mėnesius ar metus), luošinantys ar galimai negrįžtami. Tai apima apatinių ir viršutinių galūnių sausgyslių, raumenų ir sąnarių skausmą, apsunkintą vaikščiojimą, nenormalius pojūčius, tokius, kaip dygsėjimas, spengimas, kutenimas, tirpulys ar deginimas (parestezija), jutimo sutrikimus, įskaitant regėjimo, skonio, uoslės ir klausos pablogėjimą, depresiją, atminties pablogėjimą, didelį nuovargį ir sunkius miego sutrikimus.

   Jeigu Jums pavartojus Moxifloxacin Sandoz pasireiškia bet kuris iš šių šalutinio poveikio atvejų, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju prieš tęsiant gydymą. Jūs su savo gydytoju nuspręsite apie gydymo tęsimą apsvarstant taip pat antibiotiku iš kitos klasės.

   Vaikams ir paaugliams

   Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima, nes jo veiksmingumas ir saugumas šioje amžiaus grupėje nenustatytas (žr. skyrių „Moxifloxacin Sandoz vartoti negalima“).

   Kiti vaistai ir Moxifloxacin Sandoz

   Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

   Vartojant Moxifloxacin Sandoz, reikia žinoti toliau pateikiamą informaciją.

   • Jei vartojate Moxifloxacin Sandoz kartu su kitais širdį veikiančiais vaistais, būna didesnė širdies ritmo pokyčio rizika. Dėl to Moxifloxacin Sandoz nevartokite kartu su šiais vaistais:
   • vaistais, priklausančiais antiaritminių vaistų grupei (pvz., chinidinu, hidrochinidinu, dizopiramidu, amjodaronu, sotaloliu, dofetilidu, ibutilidu);
   • antipsichoziniais vaistais (pvz., fenotiazinais, pimozidu, sertindoliu, haloperidoliu, sultopridu);
   • tricikliais antidepresantais;
   • kai kuriais antimikrobiniais vaistais (pvz., sakvinaviru, sparfloksacinu, į veną vartojamu eritromicinu, pentamidinu, antimaliariniais vaistais, ypač halofantrinu);
   • kai kuriais vaistais nuo alergijos (pvz., terfenadinu, astemizolu, mizolastinu);
   • kitokiais vaistais (pvz., cisapridu, į veną vartojamu vinkaminu, bepridiliu bei difemaniliu).
   • Turite pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate kitų vaistų, kurie gali sumažinti kalio kiekį kraujyje, pvz., kai kurių šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų), vidurių laisvinamųjų vaistų ir klizmų (didelėmis dozėmis) arba kortikosteroidų (vaistų nuo uždegimo), amfotericino B, arba retinti širdies ritmą, nes jie, vartojami kartu su Moxifloxacin Sandoz, taip pat gali didinti sunkių širdies ritmo sutrikimų riziką.
   • Bet kokie vaistai, kuriuose yra magnio ar aliuminio (pvz., antacidiniai vaistai nuo virškinimo sutrikimo), geležies, cinko ar didanozino, arba vaistai nuo skrandžio sutrikimų, kuriuose yra sukralfato, gali silpninti Moxifloxacin Sandoz tablečių poveikį. Tarp Moxifloxacin Sandoz tablečių ir minėtų vaistų vartojimo reikia daryti 6 val. pertrauką.
   • Geriant bet kokių vaistų, kurių sudėtyje yra aktyvintos anglies, tuo pačiu laiku su Moxifloxacin Sandoz tabletėmis, silpnėja Moxifloxacin Sandoz poveikis, todėl kartu šių vaistų vartoti nerekomenduojama.
   • Jeigu vartojate kraują skystinančių (geriamųjų antikoaguliantų, pvz., varfarino), gydytojui gali tekti dažnai tirti Jūsų kraujo krešėjimo laiką.

   Moxifloxacin Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais

   Moxifloxacin Sandoz galima vartoti nevalgius arba valgant (su maistu, įskaitant pieno produktus).

   Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

   Nevartokite Moxifloxacin Sandoz, jeigu esate nėščia arba žindyvė.

   Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

   Su gyvūnais atlikti tyrimai nerodo, kad šio vaisto vartojimas pakenktų Jūsų vaisingumui.

   Vairavimas ir mechanizmų valdymas

   Moxifloxacin Sandoz gali sukelti galvos svaigimą arba apsvaigimą, Jūs galite staiga trumpam apakti arba trumpam nualpti.

   Jeigu esate paveiktas, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

   Moxifloxacin Sandoz sudėtyje yra natrio

   Kiekvienoje šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Moxifloxacin Sandoz

   Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

   Rekomenduojama dozė suaugusiam žmogui yra viena 400 mg plėvele dengta tabletė kartą per parą.

   Moxifloxacin Sandoz tabletės yra geriamos. Reikia nuryti visą tabletę (kad nejustumėte kartaus jos skonio), užgeriant dideliu kiekiu skysčio. Moxifloxacin Sandoz galima gerti valgio metu arba nevalgius. Tabletę stenkitės gerti kasdien maždaug tokiu pačiu metu.

   Tokią pačią dozę gali vartoti senyvi pacientai, pacientai, kurių mažas kūno svoris ar kuriems yra inkstų problemų.

   Gydymo Moxifloxacin Sandoz trukmė priklauso nuo Jūsų infekcinės ligos. Jeigu Jūsų gydytojas nenurodė kitaip, Jūsų gydymo trukmė bus tokia:

   • staigus lėtinio bronchų uždegimo pasunkėjimas (paūmėjimas): 5–10 parų;
   • plaučių infekcinė liga (pneumonija), išskyrus prasidėjusią buvimo ligoninėje metu: 10 parų;
   • ūminė infekcinė sinusų liga (ūminis bakterijų sukeltas sinusitas): 7 paros;
   • lengvo arba vidutinio sunkumo viršutinių moters lytinių organų infekcinė liga (dubens uždegiminė liga), įskaitant kiaušintakių ir gimdos gleivinės infekciją: 14 parų.

   Jeigu Moxifloxacin Sandoz plėvele dengtos tabletės vartojamos gydymo kursui, pradėtam moksifloksacino infuziniu, užbaigti, rekomenduojama vartojimo trukmė yra tokia:

   • ne ligoninėje įgytos plaučių infekcinės ligos (plaučių uždegimo): 7– 14 parų.Dauguma plaučių uždegimu sergančių pacientų perėjo prie gydymo geriamosiomis moksifloksacino tabletėmis per 4 paras;
   • odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos: 7–21 para.Dauguma odos ir minkštųjų audinių infekcinėmis ligomis sergančių pacientų perėjo prie gydymo geriamosiomis moksifloksacino tabletėmis per 6 paras.

   Būtina užbaigti visą gydymo kursą net ir tuo atveju, jeigu po kelių gydymo parų savijauta pagerėja. Jei Moxifloxacin Sandoz baigsite vartoti per anksti, infekcija gali atsinaujinti ar gali pablogėti Jūsų būklė. Jūsų infekcinę ligą sukėlusios bakterijos gali tapti atsparios Moxifloxacin Sandoz.

   Turi būti neviršijama rekomenduojama dozė ir gydymo trukmė (žr. 2 skyriaus „Kas žinotina prieš vartojant Moxifloxacin Sandoz“ poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

   Ką daryti pavartojus per didelę Moxifloxacin Sandoz dozę

   Jeigu per parą išgersite daugiau negu vieną tabletę, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Stenkitės kartu pasiimti kiek nors likusių tablečių, pakuotę ar šį pakuotės lapelį, kad gydytojui arba vaistininkui galėtumėte parodyti, ko išgėrėte.

   Pamiršus pavartoti Moxifloxacin Sandoz

   Jeigu įprastu laiku pamiršote išgerti tabletę, ją išgerkite tą pačią dieną tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu tą pačią dieną neprisiminsite, kitą dieną gerkite savo normalią dozę (vieną tabletę). Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

   Jeigu abejojate, ką daryti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

   Nustojus vartoti Moxifloxacin Sandoz

   Jeigu šį vaistą nustosite vartoti per anksti, Jūsų infekcinė liga gali būti ne visiškai išgydyta.

   Pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu pageidaujate nutraukti savo tablečių vartojimą prieš gydymo kurso pabaigą.

   Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

   Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

   Toliau nurodytas sunkiausias šalutinis poveikis, pasireiškęs vartojant moksifloksaciną:.

   Jeigu pastebėjote:

   • nenormalų greitą širdies ritmą (retas šalutinis poveikis);
   • kad Jūs staiga pasijautėte blogai arba pastebėjote akių baltymo pageltimą, tamsų šlapimą, odos niežulį, polinkį kraujavimui arba mąstymo ar budrumo sutrikimus (tai gali būti žaibinio kepenų uždegimo, galinčio sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą, požymiai ir simptomai [labai retas šalutinis poveikis, pastebėta mirtimi pasibaigusių atvejų]);
   • sunkių odos išbėrimų, įskaitant Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę. Gali atsirasti rausvos į taikinį panašios dėmės ar ratu išsidėsčiusios juostos, dažnai su centre esančia pūsle, ant liemens; odos lupimasis, burnos, ryklės, nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas; prieš tai gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (labai retas šalutinis poveikis, gali būti pavojingas gyvybei);
   • gydymo pradžioje raudoną, žvynuotą, plačiai išplitusį išbėrimą su iškilimais po oda ir pūslėmis, lydymą karščiavimo (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė) (šio šalutinio poveikio dažnis nežinomas);
   • išplitusį išbėrimą, aukštą kūno temperatūrą, padidėjusį kepenų fermentų aktyvumą, kraujo tyrimų patologijas (eozinofiliją), padidėjusius limfmazgius, į kitus kūno organus išplitusią reakciją (vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar vadinamą DRESS sindromu arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromu) (šio šalutinio poveikio dažnis nežinomas).
   • sindromą, susijusį su sutrikusiu vandens išskyrimu ir mažu natrio kiekiu (sutrikusio antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas [SADHSS]) (labai retas šalutinis poveikis);
   • sąmonės netekimą dėl stipriai sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje (hipoglikeminė koma) (labai retas šalutinis poveikis);
   • kraujagyslių uždegimą (požymiai gali būti raudoni taškeliai ant jūsų odos, paprastai ant kojų ar pojūtis, panašus į sąnarių skausmą (labai retas šalutinis poveikis);
   • sunkią, staigią išplitusią alerginę reakciją, įskaitant labai retai pasireiškiantį gyvybei pavojingą šoką (pvz., kvėpavimo pasunkėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, dažnas pulsas) (retas šalutinis poveikis);
   • pabrinkimą, įskaitant gyvybei pavojingą kvėpavimo takų pabrinkimą (retas šalutinis poveikis, gali būti pavojingas gyvybei);
   • traukulių (retas šalutinis poveikis);
   • negalavimų, susijusių su nervų sistemos sutrikimais, tokių kaip skausmas, deginimo pojūtis, dilgčiojimas, galūnių nutirpimas ir (arba) silpnumas (retas šalutinis poveikis);
   • depresiją (labai retais atvejais vedančią prie kenkimo sau, pvz., idėjų (minčių) apie savižudybę ar mėginimų žudytis) (retas šalutinis poveikis);
   • sumišimą (galimai vedantį prie kenkimo sau, pvz., idėjų (minčių) apie savižudybę ar mėginimų žudytis) (retas šalutinis poveikis);
   • sunkų viduriavimą išmatomis, kuriose yra kraujo ir (arba) gleivių (su antibiotiku susijęs kolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą), kuris labai retais atvejais gali išsivystyti į gyvybei pavojingas komplikacijas (retas šalutinis poveikis);
   • sausgyslių skausmą ir pabrinkimą (tendinitas) (retas šalutinis poveikis) arba sausgyslių plyšimą (labai retas šalutinis poveikis);
   • raumenų silpnumą, jautrumą ar skausmą, ypač jei tuo pačiu metu negaluojate, karščiuojate ar Jūsų šlapimas tamsus. Taip gali atsitikti dėl nenormalaus raumenų irimo, kuris gali būti pavojingas gyvybei ir sukelti inkstų sutrikimus (ši būklė vadinama rabdomiolize) (šio šalutinio poveikio dažnis nežinomas);

   nutraukite Moxifloxacin Sandoz vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali būti reikalinga skubi gydytojo konsultacija.

   Be to, jeigu pastebėjote

   • trumpalaikį regėjimo praradimą (labai retas šalutinis poveikis),

   nedelsdami kreipkitės į akių ligų gydytoją.

   Jeigu Moxifloxacin Sandoz vartojimo metu Jums atsirado keliantis pavojų gyvybei nereguliarus širdies plakimas (Torsades de Pointes) arba buvo sustojusi širdis (labai retas šalutinis poveikis), nedelsdami pasakykite Jus gydančiam gydytojui, jog vartojote Moxifloxacin Sandoz ir gydymo iš naujo nepradėkite.

   Labai retais atvejais pastebėtas generalizuotos miastenijos simptomų pasunkėjimas. Jei taip atsitinka, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.

   Jeigu Jūs sergate diabetu ir pastebėjote, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje padidėjo arba sumažėjo (retas arba labai retas šalutinis poveikis), nedelsdami apie tai informuokite gydytoją.

   Jeigu esate senyvo amžiaus pacientas, kuriam yra inkstų sutrikimų, ir pastebėjote, kad sumažėjo išskiriamo šlapimo kiekis, atsirado kojų, kulkšnių ar pėdų pabrinkimas, nuovargis, pykinimas, mieguistumas, dusulys arba sumišimas (tai gali būti inkstų nepakankamumo, reto šalutinio poveikio, požymiai ir simptomai), nedelsdami pasitarkite su gydytoju.

   Kiti šalutiniai poveikiai, pastebėti gydymo moksifloksacinu metu ir suskirstyti pagal pasireiškimo dažnį, pateikti toliau pagal jų pasireiškimo dažnį:

   Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • atsparių bakterijų arba grybelių sukeltos infekcinės ligos, pvz., Candida (mieliagrybių) sukelta burnos arba makšties infekcija (pienligė);
   • galvos skausmas;
   • svaigulys;
   • šleikštulys (pykinimas);
   • žiaukčiojimas (vėmimas);
   • skrandžio ir pilvo skausmas;
   • širdies ritmo pokyčiai (EKG) pacientams, kurių kraujyje yra mažas kalio kiekis;
   • viduriavimas;
   • padidėjęs specialių kepenų fermentų (transaminazių), aktyvumas kraujyje.

   Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):

   • išbėrimas;
   • skrandžio sutrikimas (nevirškinimas, rėmuo);
   • skonio pojūčio sutrikimai (labai retais atvejais skonio netekimas);
   • miego sutrikimai (dažniausiai nemiga);
   • specifinių kepenų fermentų (gama-gliutamil-transferazės ir (arba) šarminės fosfatazės) aktyvumo kraujyje padidėjimas;
   • mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų, neutrofilų) kiekis;
   • vidurių užkietėjimas;
   • niežulys;
   • galvos svaigimas (sukimosi ar griuvimo pojūtis);
   • mieguistumas;
   • gausus dujų išėjimas;
   • širdies ritmo (EKG) pokytis;
   • kepenų funkcijos pažeidimas (įskaitant specifinio kepenų fermento laktatdehidrogenazės (LDH) aktyvumo kraujyje padidėjimą);
   • sumažėjęs apetitas ir suvartojamo maisto kiekis;
   • mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis;
   • gėla ir skausmai, tokie, kaip nugaros, krūtinės, pilvo ar galūnių;
   • tam tikrų kraujo ląstelių, reikalingų kraujo krešėjimui, padaugėjimas;
   • prakaitavimas;
   • tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių (eozinofilų) padaugėjimas;
   • nerimas;
   • bloga savijauta (daugiausiai silpnumas ir nuovargis);
   • drebulys;
   • sąnarių skausmas;
   • pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas;
   • nereguliarus ir dažnas širdies plakimas;
   • kvėpavimo pasunkėjimas, įskaitant astminę būklę;
   • tam tikro virškinimo fermento (amilazės) aktyvumo kraujyje padidėjimas;
   • neramumas / susijaudinimas;
   • dilgčiojimo pojūtis („badymo adatėlėmis“) ir (arba) tirpulys;
   • dilgėlinė;
   • kraujagyslių išsiplėtimas;
   • sumišimas ir dezorientacija;
   • tam tikrų kraujo ląstelių, reikalingų kraujo krešėjimui, kiekio sumažėjimas;
   • regėjimo sutrikimai, įskaitant vaizdo dvejinimąsi ir daiktų matymą lyg per miglą;
   • susilpnėjęs kraujo krešėjimas;
   • padidėjęs lipidų (riebalų) kiekis kraujyje;
   • mažas raudonų kraujo ląstelių kiekis;
   • raumenų skausmas;
   • alerginė reakcija;
   • bilirubino kiekio padidėjimas kraujyje;
   • skrandžio uždegimas;
   • skysčio netekimas;
   • sunkūs širdies ritmo sutrikimai;
   • odos sausmė;
   • krūtinės angina.

   Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):

   • raumenų trūkčiojimas;
   • raumenų mėšlungis;
   • haliucinacijos;
   • aukštas kraujospūdis;
   • pabrinkimas (rankų, pėdų, kulkšnių, lūpų, burnos, gerklės);
   • žemas kraujospūdis;
   • inkstų nepakankamumas (įskaitant specifinių inkstų funkcijos laboratorinių rodiklių, tokių kaip šlapalas ir kreatininas, padidėjimą);
   • kepenų uždegimas;
   • burnos uždegimas;
   • spengimas / triukšmas ausyse;
   • gelta (akių baltymo arba odos pageltimas);
   • odos jutimo sutrikimas;
   • nenormalūs sapnai;
   • dėmesio susikaupimo sutrikimas;
   • rijimo pasunkėjimas;
   • uoslės pokyčiai (įskaitant uoslės praradimą);
   • pusiausvyros sutrikimas ir prasta koordinacija (dėl svaigimo);
   • dalinis arba visiškas atminties praradimas;
   • klausos sutrikimas, įskaitant kurtumą (dažniausiai laikinas);
   • šlapimo rūgšties padaugėjimas kraujyje;
   • emocijų nestabilumas;
   • sutrikusi kalbėsena;
   • alpimas;
   • raumenų silpnumas.

   Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

   • sąnarių uždegimas;
   • nenormalus širdies ritmas;
   • padidėjęs odos jautrumas;
   • asmenybės jausmo netekimas („nebuvimas savimi“);
   • padidėjęs kraujo krešėjimas;
   • raumenų sustandėjimas;
   • ženklus tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (agranuliocitozė);
   • raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių bei trombocitų kiekio sumažėjimas (pancitopenija).

   Šalutinio poveikio reiškiniai kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

   • Sąmonės netekimas (hipoglikeminė koma) dėl stipraus cukraus kiekio Jūsų kraujyje sumažėjimo žemiau normos ribos.
   • Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai arba UV spinduliams (taip pat žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ 2 skyriuje).
   • Aiškiai apibrėžtos, paraudusios dėmės su pūslelėmis arba be jų, atsirandančios per kelias valandas po moksifloksacino pavartojimo, kurioms užgijus išlieka použdegiminė padidėjusi pigmentacija; toliau vartojant moksifloksaciną, jos paprastai pasireiškia toje pačioje odos arba gleivinių vietoje.

   Be to, gydymo kitokiais chinolonų grupės antibiotikais metu retais atvejais pasireiškė ir toliau išvardytas šalutinis poveikis, kuris galbūt gali pasireikšti gydymo Moxifloxacin Sandoz metu.

   • Padidėjęs natrio kiekis kraujyje.
   • Padidėjęs kalcio kiekis kraujyje.
   • Tam tikrų raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (hemolizinė mažakraujystė).

   Labai retos, ilgalaikės (iki mėnesių ar metų) ar nuolatinės vaisto sukeltos šalutinės reakcijos, tokios, kaip sausgyslių uždegimas, sausgyslės trūkimas, skausmas galūnėse, apsunkintas vaikščiojimas, nenormalūs jutimai, pvz., dygsėjimas, spengimas, kutenimas, deginimas, tirpulys ar skausmas (neuropatija), depresija, nuovargis, miego sutrikimai, atminties, taip pat klausos, regėjimo, skonio ir uoslės pablogėjimas buvo susiję su chinolono ir fluorochinolono grupės antibiotiko vartojimu, kai kuriais atvejais nepriklausomai nuo jau esančių rizikos faktorių.

   Gauta pranešimų apie fluorochinolonų vartojantiems pacientams nustatytus aortos sienelės išsiplėtimo ir susilpnėjimo arba aortos sienelės įtrūkimo (aneurizmų ir atsisluoksniavimo), dėl kurių gali plyšti aorta ir mirti pacientas, atvejus ir širdies vožtuvų nesandarumo atvejus. Taip pat žr. 2 skyrių.

   Pranešimas apie šalutinį poveikį

   Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu ) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Moxifloxacin Sandoz

   Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

   Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

   DTPE buteliukai

   Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo: 1 metai.

   Ant lizdinės plokštelės, buteliuko ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

   Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

   Moxifloxacin Sandoz sudėtis

   • Veiklioji medžiaga yra moksifloksacinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg moksifloksacino (moksifloksacino hidrochlorido pavidalu).
   • Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, makrogolio stearatas (I tipo), titano dioksidas, raudonasis geležies oksidas, karmino rūgštis.

   Moxifloxacin Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje

   Moxifloxacin Sandoz 400 mg plėvele dengtos tabletės yra rausvos spalvos, kapsulės formos, dengtos plėvele. Jų vienoje pusėje yra įspaustas skaičius „400“.

   Matmenys: apytiksliai 17,6 mm x 7,6 mm

   Pakuotės dydžiai:

   • Lizdinės plokštelės, kuriose yra 4, 5, 7, 10, 14, 20, 25, 50, 70, 80 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
   • Plastikiniai buteliukai su užsukamaisiais dangteliais, kuriuose yra 4, 5, 7, 10, 14, 25, 50, 70, 80 arba 100 plėvele dengtų tablečių.

   Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

   Registruotojas ir gamintojas

   Registruotojas

   Sandoz d.d.

   Verovškova 57

   SI-1000 Ljubljana

   Slovėnija

   Gamintojai

   Lek Pharmaceuticals d.d.

   Verovškova 57

   1526 Ljubljana

   Slovėnija

   arba

   Lek Pharmaceuticals d.d.

   Trimlini 2D

   9220 Lendava

   Slovėnija

   arba

   LEK S.A.

   Ul.Domaniewska 50C

   02-672 Warszawa

   Lenkija

   arba

   Salutas Pharma GmbH

   Otto-von-Guericke-Allee 1

   D-39179 Barleben

   Vokietija

   arba

   S.C. Sandoz, S.R.L.

   Str. Livezeni nr. 7A

   Targu Mures, Mures, 540472

   Rumunija

   Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

   Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

   Tel.: +370 5 2636037

   Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

   Austrija, Belgija, Graikija, Ispanija, Lietuva, Latvija, Rumunija, Vengrija	Moxifloxacin Sandoz
   Bulgarija	CIMOCINOX
   Lenkija	Floxitrat
   Nyderlandai, Prancūzija	Moxifloxacine Sandoz
   Slovėnija	Moksifloksacin Lek

   Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-09.

   Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

MOXIFLOXACIN BIJON 400MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N7

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Moxifloxacin BIJON 400 mg plėvele dengtos tabletės

moksifloksacinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Moxifloxacin BIJON ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Moxifloxacin BIJON
3. Kaip vartoti Moxifloxacin BIJON
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Moxifloxacin BIJON
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Moxifloxacin BIJON ir kam jis vartojamas

Moxifloxacin BIJON sudėtyje yra veikliosios medžiagos moksifloksacino, kuris priklauso antibiotikų, vadinamų fluorochinolonais, grupei. Moxifloxacin BIJON naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas.

Moxifloxacin BIJON gydomos 18 metų ir vyresnių pacientų infekcinės ligos, sukeltos bakterijų, kurias moksifloksacinas veiksmingai naikina. Moxifloxacin BIJON galima vartoti toliau išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti, jei įprastų antibiotikų vartoti negalima arba gydymas jais buvo nesėkmingas.

Infekcinis prienosinių ančių uždegimas, staigus lėtinio kvėpavimo takų uždegimo pasunkėjimas arba ne ligoninėje įgyta plaučių infekcinė liga (pneumonija) (išskyrus sunkią).

Lengvos arba vidutinio sunkumo viršutinių moters lytinių organų infekcijos (dubens uždegiminė liga), įskaitant kiaušintakio ir gimdos gleivinės infekcijas.

Šios rūšies infekcijoms gydyti neužtenka vien tik Moxifloxacin BIJON tablečių, todėl moters lytinių organų infekcinių ligų gydymui Jūsų gydytojas kartu su Moxifloxacin BIJON tabletėmis turi paskirti vartoti ir kitą antibiotiką (žr. 2 skyriaus „Kas žinotina prieš vartojant Moxifloxacin BIJON“ poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, „Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Moxifloxacin BIJON“).

Jeigu pradinio gydymo Moxifloxacin BIJON infuziniu tirpalu metu buvo nustatytas toliau išvardytų bakterinių infekcinių ligų pagerėjimas, gydytojas gali skirti vartoti Moxifloxacin BIJON tablečių gydymo kursui užbaigti.

Ne ligoninėje įgyta infekcinė plaučių liga (pneumonija), odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos.

Moxifloxacin BIJON tablečių negalima vartoti bet kokio tipo odos ir minkštųjų audinių arba sunkių plaučių infekcinių ligų gydymui pradėti.

2. Kas žinotina prieš vartojant Moxifloxacin BIJON

Jeigu abejojate, ar priklausote kuriai nors iš toliau išvardytų pacientų grupei, kreipkitės į gydytoją.

Moxifloxacin BIJON vartoti negalima

• jeigu yra alergija veikliajai medžiagai moksifloksacinui, bet kuriam kitam chinolonų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi;
• jeigu esate jaunesni kaip 18 metų;
• jeigu Jums buvo su chinolonų grupės antibiotikų vartojimu susijęs sausgyslių sutrikimas (žr. 2 skyriaus „Kas žinotina prieš vartojant Moxifloxacin BIJON“ poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“);
• jeigu yra įgimta arba pasireiškė
• bet kokia būklė, susijusi su širdies ritmo pokyčiu (matomu EKG, elektriniuose širdies aktyvumo pėdsakuose);
• jeigu yra sutrikusi druskų pusiausvyra kraujyje (ypač mažas kalio ar magnio kiekis);
• jeigu yra labai retas širdies ritmas (vadinamoji bradikardija);
• jeigu yra silpna širdies veikla (širdies nepakankamumas);
• jeigu buvo sutrikęs širdies ritmas;
• jeigu vartojate kitų vaistų, sukeliančių nenormalių EKG pokyčių (žr. 2 skyriaus „Kas žinotina prieš vartojant Moxifloxacin BIJON“ poskyrį „Kiti vaistai ir Moxifloxacin BIJON“), kadangi ir Moxifloxacin BIJON gali sukelti EKG pokyčių (ilginti QT intervalą, t. y. uždelsti elektrinio signalo perdavimą);
• jeigu sergate sunkia kepenų liga arba kepenų fermentų, t. y. transaminazių, aktyvumas kraujyje yra daugiau negu 5 kartus didesnis už didžiausią leistiną ribą.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš vartojant šį vaistą

Jeigu anksčiau vartodami chinolonų arba fluorochinolonų patyrėte bet kokią sunkią nepageidaujamą reakciją, fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakterinių vaistų, įskaitant Moxifloxacin BIJON, vartoti negalima. Tokiu atveju kuo skubiau pasakykite gydytojui.

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Moxifloxacin BIJON

• Vartojant Moxifloxacin BIJON, gali atsirasti EKG pokyčių, ypač jei esate moteris ar senyvas žmogus. Jeigu vartojate bet kokių vaistų, mažinančių kalio kiekį organizme, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Moxifloxacin BIJON (taip pat žr. 2 skyriaus „Kas žinotina prieš vartojant Moxifloxacin BIJON“ poskyrius „Moxifloxacin BIJON vartoti negalima“ ir „Kiti vaistai ir Moxifloxacin BIJON“).
• Jeigu Jums diagnozuotas stambios kraujagyslės padidėjimas arba „išsipūtimas“ (aortos aneurizma arba stambios kraujagyslės periferinė aneurizma).
• Jeigu Jūs praeityje patyrėte aortos atsisluoksniavimo epizodą (aortos sienelės plyšimą).
• Jeigu kuriam nors iš Jūsų giminaičių diagnozuota aortos aneurizma arba aortos atsisluoksniavimas arba Jums nustatyta kitų rizikos veiksnių arba tokių sutrikimų pavojų didinančių sutrikimų (pvz., jungiamojo audinio sutrikimų, kaip antai Marfano (Marfan) sindromas arba kraujagyslių Elerso–Danloso (Ehlers-Danlos) sindromas, arba kraujagyslių sutrikimų, kaip antai Takajasu (Takayasu) arteritas, gigantinių ląstelių arteritas, Bechčeto (Behcet) liga, padidėjęs kraujospūdis arba nustatyta aterosklerozė).
• Jeigu sergate epilepsija arba jeigu yra kitokia traukulių atsiradimą skatinanti būklė, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Moxifloxacin BIJON.
• Jeigu turite ar kada nors turėjote psichikos sveikatos problemų, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Moxifloxacin BIJON.
• Jeigu sergate generalizuota miastenija (nenormalus raumenų nuovargis, sukeliantis silpnumą, sunkiais atvejais ir paralyžių), vartojant Moxifloxacin BIJON gali pasunkėti Jūsų ligos simptomai. Jei manote, kad sergate šia liga, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
• Jeigu Jums arba bet kuriam Jūsų giminaičiui yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (reta paveldima liga), apie tai pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar Jums tinka vartoti Moxifloxacin BIJON.
• Jeigu sergate komplikuota viršutinių moters lytinių organų infekcine liga (pvz., susijusia su kiaušintakių ir kiaušidžių ar dubens pūliniu) ir gydytojas mano, kad būtinas gydymas į veną vartojamais vaistais, Moxifloxacin BIJON tabletės Jums netinka.
• Lengvo arba vidutinio sunkumo viršutinių moters lytinių organų infekcinių ligų gydymui Jūsų gydytojas kartu su Moxifloxacin BIJON turi skirti vartoti ir kitą antibiotiką. Jei po 3 gydymo dienų būklė nepagerėja, pasitarkite su gydytoju.
• Jeigu sergate cukriniu diabetu, nes vartojant moksifloksacino galima cukraus kiekio kraujyje pokyčių rizika.
• Jeigu kada nors po moksifloksacino pavartojimo Jums buvo pasireiškęs sunkus odos išbėrimas ar lupimasis, pūslių atsiradimas ir (arba) burnos gleivinės išopėjimas.

Gydymo Moxifloxacin BIJON metu

• Jeigu gydymo metu pasireiškia pernelyg stiprus juntamas širdies plakimas (palpitacija) arba širdies ritmas tampa nereguliarus, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui. Jis gali nuspręsti padaryti EKG, kad įvertintų Jūsų širdies ritmą.
• Didinant dozę gali didėti širdies veiklos sutrikimo rizika, todėl reikia vartoti rekomenduotą dozę.
• Retais atvejais, net pavartojus pirmą dozę, gali ištikti sunki, staigi alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija arba šokas), pasireiškianti krūtinės spaudimu, svaiguliu, pykinimu, alpuliu arba galvos svaigimu atsistojant. Jeigu pasireiškia toks poveikis, Moxifloxacin BIJON nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• Moxifloxacin BIJON gali sukelti žaibinį ir sunkų kepenų uždegimą, galintį sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą (įskaitant mirtinus atvejus, žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu staiga pablogėja savijauta ir (ar) atsiranda pykinimas, kartu pagelsta akių baltymai, patamsėja šlapimas, niežti oda, atsiranda polinkis į kraujavimą ar prasideda kepenų veiklos sutrikimų sukelta smegenų liga (tai kepenų veiklos sutrikimo arba žaibinio ir sunkaus kepenų uždegimo simptomai), prieš gerdami kitas tabletes, pasitarkite su gydytoju.
• Chinolonų grupės antibiotikai, įskaitant Moxifloxacin BIJON, gali sukelti traukulius. Jei taip atsitiktų, Moxifloxacin BIJON nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• Ilgalaikis, negalią sukeliantis ir galimai negrįžtamas sunkus šalutinis poveikis.

Fluorochinolonų / chinolonų grupės antibakteriniai vaistai, įskaitant Moxifloxacin BIJON, siejami su labai retu, bet sunkiu šalutiniu poveikiu, kuris kartais gali būti ilgalaikis (trunkantis mėnesius arba metus), sukelti negalią arba būti galimai negrįžtamas. Jam priskiriamas rankų ir kojų sausgyslių, raumenų ir sąnarių skausmas, pasunkėjęs vaikščiojimas, neįprasti pojūčiai, tokie kaip badymas, dilgčiojimas, kutenimas, tirpimas arba deginimas (parestezija), jutimų sutrikimai, įskaitant regos, skonio, uoslės ir klausos sutrikimus, depresija, atminties sutrikimas, sunkus nuovargis ir sunkūs miego sutrikimai.

• Jeigu pavartojus Moxifloxacin BIJON pasireiškė bet kuris nurodytas šalutinis poveikis, prieš tęsdami gydymą nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsite, ar gydymą reikia tęsti, ir apsvarstysite gydymą kitos klasės antibiotiku.
• Retai gali atsirasti nervų pažeidimų (neuropatijos) simptomų, pvz., skausmas, deginimas, dilgčiojimas, nutirpimas ir (ar) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų. Jeigu tokie simptomai pasireiškia, nustokite vartoti Moxifloxacin BIJON ir nedelsdami informuokite gydytoją, kad būklė netaptų galimai negrįžtama.
• Jums gali atsirasti psichikos sveikatos problemų, net jeigu chinolonų grupės antibiotikus (įskaitant Moxifloxacin BIJON) vartojate pirmą kartą. Labai retais atvejais depresija ar psichinės sveikatos sutrikimai sukėlė minčių apie savižudybę ir save žalojantį elgesį, pvz., bandymus žudytis (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu atsiranda tokių reakcijų, Moxifloxacin BIJON nebevartokite ir nedelsdami informuokite gydytoją.
• Antibiotikų (įskaitant Moxifloxacin BIJON) vartojimo metu arba po jo gali pasireikšti viduriavimas. Jeigu jis tampa sunkus ar neišnyksta arba jeigu išmatose atsiranda kraujo arba gleivių, būtina tuoj pat nutraukti Moxifloxacin BIJON vartojimą ir kreiptis į gydytoją. Žarnyno judesius lėtinančių arba stabdančių vaistų tokiu atveju vartoti negalima.
• Retai gali pasireikšti sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas arba plyšimas. Rizika yra didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni kaip 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų funkcija arba esate gydomi kortikosteroidais. Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo Moxifloxacin BIJON nutraukimo. Pasireiškus pirmajam sausgyslių skausmo arba uždegimo požymiui (pvz., kulkšnies, riešo, alkūnės, peties arba kelio), nustokite vartoti Moxifloxacin BIJON, kreipkitės į gydytoją ir stenkitės nejudinti skausmingos vietos. Venkite nereikalingų judesių, kurie gali padidinti sausgyslių plyšimo riziką (žr. 2 skyriaus „Kas žinotina prieš vartojant Moxifloxacin BIJON“ poskyrį „Moxifloxacin BIJON vartoti negalima“ ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
• Jeigu Jums pasireikštų ūminis stiprus skausmas pilvo, krūtinės arba nugaros srityje, nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
• Fluorochinolonų grupės antibiotikai gali sukelti cukraus kiekio kraujyje padidėjimą aukščiau normos ribos (hiperglikemija) arba cukraus kiekio kraujyje sumažėjimą žemiau normos ribos (hipoglikemija), tai sunkiais atvejais gali sukelti sąmonės praradimą (hipoglikeminę komą) (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Jeigu sergate cukriniu diabetu, Jūsų cukraus kiekis kraujyje turi būti atidžiai stebimas.
• Jei esate senyvi ir Jūsų inkstų veikla sutrikusi, Moxifloxacin BIJON vartojimo laikotarpiu būtina gerti pakankamai skysčių, kadangi dehidratacija gali didinti inkstų nepakankamumo riziką.
• Jeigu Moxifloxacin BIJON vartojimo metu sutrinka regėjimas arba pasireiškia kitokių akių sutrikimų, nedelsdami pasitarkite su akių gydytoju (žr. 3 skyriaus „Kaip vartoti Moxifloxacin BIJON“ poskyrį „Vairavimas ir mechanizmų valdymas“ ir 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
• Vartojant chinolonų grupės antibiotikų, gali padidėti odos jautrumas saulės šviesai ir ultravioletiniams spinduliams. Moxifloxacin BIJON vartojimo metu reikia vengti ilgo buvimo saulėje, stiprios saulės, soliariumo bei kitokių UV lempų.
• Moksifloksacino veiksmingumas, gydant sunkius nudegimus, giliųjų audinių infekcijas ar diabetinės pėdos infekciją ir kartu osteomielitą (kaulų čiulpų infekciją), netirtas.

Sunkios odos reakcijos

Vartojant moksifloksaciną buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso–Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP).

• SDS/TEN iš pradžių gali pasireikšti kaip rausvos į taikinį panašios dėmės ar ratu išsidėsčiusios juostos, dažnai su centre esnačia pūsle, ant liemens. Be to, gali pasireikšti burnos, ryklės, nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas (akys parausta ir pabrinksta). Prieš tokį sunkų odos išbėrimą dažnai pasireiškia karščiavimas ir (arba) į gripą panašūs simptomai. Išbėrimas gali progresuoti iki išplitusio odos lupimosi ir gyvybei pavojingų komplikacijų arba būti mirtinas.
• ŪGEP pasireiškia gydymo pradžioje kaip raudonas, žvynuotas, plačiai išplitęs išbėrimas su iškilimais po oda ir pūslėmis, lydimas karščiavimo. Dažniausia vieta: daugiausia atsiranda ties odos raukšlėmis, ant liemens ir viršutinių galūnių.

Jeigu Jums pasireiškia sunkus išbėrimas ar kitokių paminėtų odos simptomų, nutraukite moksifloksacino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar medicininės pagalbos.

Vaikams ir paaugliams

Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima, nes jo veiksmingumas ir saugumas šios amžiaus grupės pacientams nenustatyti (taip pat žr. 2 skyriaus „Kas žinotina prieš vartojant Moxifloxacin BIJON“ poskyrį „Moxifloxacin BIJON vartoti negalima“).

Kiti vaistai ir Moxifloxacin BIJON

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant Moxifloxacin BIJON, reikia žinoti toliau pateikiamą informaciją.

• Jei Moxifloxacin BIJON vartojama kartu su kitais širdį veikiančiais vaistais, padidėja širdies ritmo pokyčio rizika. Dėl šios priežasties kartu su Moxifloxacin BIJON negalima vartoti:
  • vaistų nuo širdies aritmijos (pvz., chinidino, hidrochinidino, dizopiramido, amjodorono, sotalolio, dofetilido, ibutilido);
  • vaistų nuo psichozės (pvz., fenotiazinų, pimozido, sertindolio, haloperidolio, sultoprido);
  • triciklių antidepresantų;
  • kai kurių antimikrobinių vaistų (pvz., sakvinaviro, sparfloksacino, į veną vartojamų eritromicino preparatų, pentamidino, vaistų nuo maliarijos, ypač halofantrino);
  • kai kurių vaistų nuo alergijos (pvz., terfenadino, astemizolio, mizolastino);
  • kitokių vaistų (pvz., cizaprido, į veną vartojamų vinkamino preparatų, bepridilio bei difemanilio).
• Pasakykite gydytojui, jei Moxifloxacin BIJON vartojate kartu su kitais vaistas, kurie gali sumažinti kalio kiekį organizme (pvz., kai kurių šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (diuretikų), vidurių laisvinamųjų vaistų ir klizmų (didelėmis dozėmis) arba kortikosteroidų (vaistų nuo uždegimo), amfotericino B) ar sulėtinti širdies ritmą, nes tai gali padidinti sunkių širdies ritmo sutrikimų riziką.
• Bet kokie vaistai, kuriuose yra magnio ar aliuminio (pvz., antacidiniai vaistai nuo virškinimo sutrikimo), geležies, cinko ar didanozino, arba vaistai nuo skrandžio sutrikimų, kuriuose yra sukralfato, gali susilpninti Moxifloxacin BIJON tablečių poveikį. Tarp Moxifloxacin BIJON tablečių ir minėtų vaistų vartojimo reikia daryti 6 val. pertrauką.
• Kartu su Moxifloxacin BIJON tabletėmis išgėrus aktyvintosios anglies, susilpnėja Moxifloxacin BIJON poveikis, todėl kartu šių vaistų vartoti nerekomenduojama.
• Jeigu vartojate kraują skystinančių (geriamųjų antikoaguliantų, pvz., varfarino), gydytojui gali tekti dažnai tirti Jūsų kraujo krešėjimo laiką.

Moxifloxacin BIJON vartojimas su maistu ir gėrimais

Moxifloxacin BIJON galima vartoti nevalgius arba valgant (su maistu, įskaitant pieno produktus).

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia arba maitinate krūtimi, Moxifloxacin BIJON vartoti negalima.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Su gyvūnais atlikti tyrimai nerodo, kad šio vaisto vartojimas pakenktų Jūsų vaisingumui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Moxifloxacin BIJON gali sukelti svaigulį arba alpulį, Jūs galite staiga laikinai apakti arba trumpam apalpti. Jeigu toks poveikis pasireiškia, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Moxifloxacin BIJON sudėtyje yra natrio

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Moxifloxacin BIJON sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo

Vaisto sudėtyje esantis azodažiklis saulėlydžio geltonasis FCF (E110) gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti Moxifloxacin BIJON

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė suaugusiam žmogui yra viena 400 mg plėvele dengta tabletė kartą per parą.

Moxifloxacin BIJON tabletės yra geriamos. Reikia nuryti visą tabletę (kad nejustumėte kartaus jos skonio), užgeriant dideliu kiekiu vandens. Moxifloxacin BIJON galima gerti valgio metu arba nevalgius. Tabletę stenkitės gerti kasdien maždaug tokiu pačiu metu.

Senyviems ar mažai sveriantiems žmonėms bei pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės keisti nereikia.

Gydymo Moxifloxacin BIJON trukmė priklauso nuo infekcijos rūšies. Jeigu gydytojo nenurodyta kitaip, rekomenduojama gydymo Moxifloxacin BIJON plėvele dengtomis tabletėmis trukmė yra tokia:

• staigus lėtinio bronchų uždegimo pasunkėjimas (paūmėjimas): 5–10 parų;
• plaučių infekcinė liga (pneumonija), išskyrus prasidėjusią ligoninėje: 10 parų;
• ūminė infekcinė ančių liga (ūminis bakterijų sukeltas sinusitas): 7 paros;
• lengvo arba vidutinio sunkumo viršutinių moters lytinių organų infekcinė liga (dubens uždegiminė liga), įskaitant kiaušintakio ir gimdos gleivinės infekciją: 14 parų.

Jei Moxifloxacin BIJON plėvele dengtos tabletės vartojamos norint užbaigti gydymo kursą, pradėtą Moxifloxacin BIJON infuziniu tirpalu, rekomenduojama toliau nurodyta vartojimo trukmė.

• Ne ligoninėje įgyta plaučių infekcinė liga (pneumonija): 7– 14 parų.
• Daugumai pneumonija sergančių ligonių gydymas moksifloksacino infuziniu tirpalu buvo pakeistas gydymu moksifloksacino plėvele dengtomis tabletėmis per 4 paras.
• Odos ir minkštųjų audinių infekcinės ligos: 7–21 paros.

Daugumai odos ir minkštųjų audinių infekcijomis sergančių ligonių gydymas buvo pakeistas moksifloksacino plėvele dengtomis tabletėmis per 6 paras.

Būtina užbaigti visą gydymo kursą net ir tuo atveju, jeigu po kelių gydymo parų savijauta pagerėja. Jei Moxifloxacin BIJON baigsite vartoti per anksti, infekcija gali atsinaujinti, Jūsų būklė gali pablogėti, be to, Jūsų infekcinę ligą sukėlusios bakterijos gali tapti atsparios Moxifloxacin BIJON.

Rekomenduojamos dozės ir gydymo trukmės viršyti negalima (žr. 2 skyriaus „Kas žinotina prieš vartojant Moxifloxacin BIJON“ poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Ką daryti pavartojus per didelę Moxifloxacin BIJON dozę?

Jeigu per parą išgersite daugiau negu vieną tabletę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu įmanoma, kartu pasiimkite likusias tabletes, pakuotę bei šį pakuotės lapelį, kad gydytojui arba vaistininkui galėtumėte parodyti, ko išgėrėte.

Pamiršus pavartoti Moxifloxacin BIJON

Jeigu įprastu laiku pamiršote išgerti tabletę, ją išgerkite tą pačią dieną tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu tą pačią dieną jos neišgersite, kitą dieną gerkite įprastinę dozę, t. y. vieną tabletę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu abejojate, ką daryti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nustojus vartoti Moxifloxacin BIJON

Jei vaistą nustosite vartoti per anksti, infekcinė liga gali būti ne visiškai išgydyta. Jei norite nutraukti tablečių vartojimą nebaigę gydymo kurso, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Sunkiausi šalutiniai poveikiai, pastebėti gydant moksifloksacinu, nurodyti toliau:

Jeigu pastebėjote:

• nenormalų greitą širdies ritmą (retas šalutinis poveikis);
• kad Jūs staiga pasijautėte blogai arba pastebėjote akių baltymo pageltimą, tamsų šlapimą, odos niežulį, polinkį kraujavimui arba mąstymo ar budrumo sutrikimus (tai gali būti žaibinio kepenų uždegimo, galinčio sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą, požymiai ir simptomai (labai retas šalutinis poveikis, pastebėti ir mirtini atvejai));
• sunkių odos išbėrimų, įskaitant Stivenso–Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę. Gali atsirasti rausvos į taikinį panašios dėmės ar ratu išsidėsčiusios juostos, dažnai su centre esnačia pūsle, ant liemens; odos lupimasis, burnos, ryklės, nosies, lytinių organų ir akių išopėjimas; prieš tai gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai (labai retas šalutinis poveikis, gali būti pavojingas gyvybei);
• gydymo pradžioje raudoną, žvynuotą, plačiai išplitusį išbėrimą su iškilimais po oda ir pūslėmis, lydymą karščiavimo (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė) (šio šalutinio poveikio dažnis „nežinomas“);
• sindromą, susijusį su sutrikusiu vandens išskyrimu ir mažu natrio kiekiu (SADHSS) (labai retas šalutinis poveikis);
• sąmonės netekimą dėl stipriai sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje (hipoglikeminė koma) (labai retas šalutinis poveikis);
• kraujagyslių uždegimas (požymiai gali būti raudonos dėmės ant odos, paprastai ant blauzdų ar toks poveikis kaip sąnarių skausmas) (labai retas šalutinis poveikis);
• sunkią, staiga išplitusią alerginę reakciją, įskaitant labai retą gyvybei pavojingą šoką (pvz., kvėpavimo pasunkėjimas, kraujospūdžio sumažėjimas, greitas pulsas) (retas šalutinis poveikis);
• tinimą, įskaitant gyvybei pavojingą kvėpavimo takų tinimą (retas šalutinis poveikis, gali būti pavojingas gyvybei);
• traukulių (retas šalutinis poveikis);
• nervų sistemos sutrikimų, tokių kaip skausmas, deginimo pojūtis, dilgčiojimas, galūnių nutirpimas ir (arba) silpnumas (retas šalutinis poveikis);
• depresiją (labai retais atvejais lemiančią kenkimą sau, pvz., idėjos (mintys) apie savižudybę ar bandymai žudytis) (retas šalutinis poveikis);
• sumišimą (galimai lemiantį kenkimą sau, pvz., idėjos (mintys) apie savižudybę ar bandymai žudytis) (retas šalutinis poveikis);
• sunkų viduriavimą kraujingomis ar (ir) gleivingomis išmatomis (antibiotikų sukeltas kolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą), kuris labai retais atvejais gali sukelti gyvybei pavojingas komplikacijas (retas šalutinis poveikis);
• sausgyslių skausmą ir sutinimą (tendinitas) (retas šalutinis poveikis) arba sausgyslių plyšimą (labai retas šalutinis poveikis);
• raumenų silpnumą, jautrumą ar skausmą, ypač jei tuo pačiu metu negaluojate, karščiuojate ar Jūsų šlapimas tamsus. Taip gali atsitikti dėl nenormalaus raumenų irimo, kuris gali būti pavojingas gyvybei ir sukelti inkstų sutrikimus (ši būklė vadinama rabdomiolize) (šio šalutinio poveikio dažnis nežinomas).

nutraukite Moxifloxacin BIJON vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, nes Jums gali būti reikalinga skubi gydytojo konsultacija.

Be to, jeigu pastebėjote

• trumpalaikį regėjimo praradimą (labai retas šalutinis poveikis),

nedelsiant kreipkitės į akių gydytoją.

Jeigu Moxifloxacin BIJON vartojimo metu Jums pasireiškė pavojingas gyvybei nereguliarus širdies plakimas (torsade de pointes) arba širdies sustojimas (labai retas šalutinis poveikis), nedelsiant pasakykite Jus gydančiam gydytojui, kad vartojote Moxifloxacin BIJON ir gydymo nebetęskite.

Labai retais atvejais gali pasireikšti generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) simptomų pasunkėjimas. Jei taip atsitinka, nedelsiant pasikonsultuokite su savo gydytoju.

Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu ir pastebėjote, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje padidėjo arba sumažėjo (retas arba labai retas šalutinis poveikis), nedelsiant apie tai informuokite savo gydytoją.

Jeigu esate senyvo amžiaus, turintis inkstų funkcijos sutrikimų žmogus ir pastebėjote šlapimo išsiskyrimo sumažėjimą, kojų, kulkšnių ar pėdų tinimą, nuovargį, pykinimą, mieguistumą, dusulį arba sumišimą (tai gali būti inkstų nepakankamumo, reto šalutinio poveikio, požymiai ir simptomai), nedelsiant pasitarkite su savo gydytoju.

Kiti šalutiniai poveikiai, pastebėti gydymo moksifloksacinu metu ir suskirstyti pagal pasireiškimo dažnį, nurodyti toliau:

Dažnas šalutinis poveikis: gali atsirasti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių

• pykinimas;
• viduriavimas;
• svaigulys;
• skrandžio ir pilvo skausmas;
• vėmimas;
• galvos skausmas;
• specifinių kepenų fermentų (transaminazių) aktyvumo kraujyje padidėjimas;
• infekcijos, sukeltos atsparių bakterijų arba grybelių, pvz., burnos arba makšties infekcija, sukelta balkšvagrybių (Candida);
• specifinių kepenų fermentų (transaminazių) aktyvumo kraujyje padidėjimas

Nedažnas šalutinis poveikis: gali atsirasti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių

• išbėrimas;
• skrandžio sutrikimas (nevirškinimas, rėmuo);
• skonio pojūčio sutrikimai (retais atvejais skonio pojūčio praradimas);
• miego sutrikimai (dažniausiai nemiga);
• specifinių kepenų fermentų (gama-gliutamil-transferazės ir (arba) šarminės fosfatazės) aktyvumo kraujyje padidėjimas;
• mažas specialių baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų, neutrofilų) kiekis;
• vidurių užkietėjimas;
• niežulys;
• svaigulio pojūtis (sukimosi ar griuvimo pojūtis);
• mieguistumas;
• vidurių pūtimas;
• širdies ritmo (EKG) pokytis;
• kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant specifinio kepenų fermento laktatdehidrogenazės (LDH) aktyvumo kraujyje padidėjimą);
• sumažėjęs apetitas ir suvartojamo maisto kiekis;
• mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis;
• gėla ir skausmas, pvz., nugaros, krūtinės, pilvo ar galūnių,
• specialių kraujo ląstelių, reikalingų kraujo krešėjimui, padidėjimas;
• prakaitavimas;
• specialių baltų kraujo ląstelių (eozinofilų) padidėjimas;
• nerimas;
• bloga savijauta (daugiausiai silpnumas ir nuovargis);
• drebulys;
• sąnarių skausmas;
• pernelyg greitas, juntamas širdies plakimas;
• nereguliarus ir greitas širdies plakimas;
• kvėpavimo pasunkėjimas, įskaitant astminę būklę;
• specialaus virškinimo fermento (amilazės) aktyvumo kraujyje padidėjimas;
• neramumas / susijaudinimas;
• dilgčiojimo pojūtis („badymo adatėlėmis“) ir (arba) nutirpimas;
• dilgėlinė;
• kraujagyslių išsiplėtimas;
• sumišimas ir dezorientacija;
• specialių kraujo ląstelių, reikalingų kraujo krešėjimui, sumažėjimas;
• regėjimo sutrikimai, įskaitant dvejinimąsi akyse ir daiktų matymą lyg per miglą;
• susilpnėjęs kraujo krešėjimas;
• padidėjęs lipidų (riebalų) kiekis kraujyje;
• mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis;
• raumenų skausmas;
• alerginė reakcija;
• bilirubino kiekio padidėjimas kraujyje;
• skrandžio uždegimas;
• skysčių netekimas;
• sunkūs širdies ritmo sutrikimai;
• odos sausmė;
• krūtinės angina.

Retas šalutinis poveikis: gali atsirasti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių

• raumenų trūkčiojimas;
• raumenų mėšlungis;
• haliucinacijos;
• padidėjęs kraujospūdis;
• tinimas (rankų, pėdų, kulkšnių, lūpų, burnos, gerklės);
• sumažėjęs kraujospūdis;
• inkstų funkcijos sutrikimas (įskaitant specifinių inkstų funkcijos laboratorinių rodiklių (pvz., šlapalo ir kreatinino) padidėjimą);
• kepenų uždegimas;
• burnos uždegimas;
• spengimas/triukšmas ausyse;
• gelta (akių baltymo arba odos pageltimas);
• odos jutimo sutrikimas;
• nenormalūs sapnai;
• dėmesio susikaupimo sutrikimas;
• rijimo pasunkėjimas;
• uoslės pokyčiai (įskaitant uoslės praradimą);
• pusiausvyros sutrikimas ir prasta koordinacija (dėlsvaigulio);
• dalinis arba visiškas atminties praradimas;
• klausos sutrikimas, įskaitant kurtumą (dažniausiai grįžtamas);
• šlapimo rūgšties padidėjimas kraujyje;
• emocijų nestabilumas;
• sutrikusi kalba;
• alpimas;
• raumenų silpnumas.

Labai retas šalutinis poveikis: gali atsirasti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių

• sąnarių uždegimas;
• nenormalus širdies ritmas;
• odos jautrumo padidėjimas;
• asmenybės jausmo netekimas („nebuvimas savimi“);
• padidėjęs kraujo krešėjimas;
• raumenų sukaustymas;
• ženklus specialių baltų kraujo ląstelių sumažėjimas (agranuliocitozė);
• raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių bei trombocitų kiekio sumažėjimas (pancitopenija).

Labai retais atvejais, kai kada nepriklausomai nuo jau esamų rizikos veiksnių, buvo nustatyta su chinolonų ir fluorochinolonų grupės antibiotikų vartojimu siejamų ilgalaikių (trunkančių mėnesius arba metus) arba nuolatinių nepageidaujamų reakcijų į vaistą, tokių kaip sausgyslės uždegimas, sausgyslės plyšimas, sąnarių skausmas, galūnių skausmas, pasunkėjęs vaikščiojimas, neįprasti pojūčiai, tokie kaip badymas, dilgčiojimas, kutenimas, deginimas, tirpimas arba skausmas (neuropatija), depresija, nuovargis, miego sutrikimai, atminties sutrikimas, klausos, regos, skonio ir uoslės sutrikimas.

Be to, vartojant kitokių chinolonų grupės antibiotikų, retais atvejais pasireiškė ir toliau išvardytas šalutinis poveikis, kuris galbūt gali atsirasti ir vartojant Moxifloxacin BIJON.

• Natrio kiekio padidėjimas kraujyje
• Kalcio kiekio padidėjimas kraujyje
• Tam tikrų raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (hemolizinė mažakraujystė)
• Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai ar ultravioletiniams spinduliams.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Moxifloxacin BIJON

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Moxifloxacin BIJON sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra moksifloksacinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra moksifloksacino hidrochlorido, atitinkančio 400 mg moksifloksacino.
• Pagalbinės medžiagos yra
  Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas ir povidonas.
  Tabletės plėvelė: titano dioksidas (E171), saulėlydžio geltonasis FCF (E110), polivinilo alkoholis, talkas, makrogolis 3350 ir raudonasis geležies oksidas (E172). Žr. 2 skyrių „Moxifloxacin BIJON sudėtyje yra natrio“.

Moxifloxacin BIJON išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės, abipus išgaubos, kapsulės formos, kurių matmenys yra 18,0 x 8,0 mm.

Moxifloxacin BIJON tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Dėžutėje 7 plėvele dengtos tabletės.

Registruotojas ir gamintojas eksportuojančioje valstybėje

Registruotojas

SanoSwiss UAB

Aukštaičių g. 26A

LT-44169 Kaunas

Lietuva

Gamintojas

Laboratories BTT

ZI de Krafft

67150 Erstein

Prancūzija

Lygiagretus importuotojas

UAB „BIJON medica“

Jonavos g. 16A

LT-44269, Kaunas

Lietuva

Perpakavo

UAB „ENTAFARMA“

Klonėnų vs. 1

LT-19156 Širvintų r. sav.,

Lietuva

Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio skiriasi išvaizda: lygiagrečiai importuojamos tabletės matmenys yra 18,0 x 8,0 mm, referencinio – ilgis apytiksliai 15,9 – 16,6 mm, storis apytiksliai 5,8 – 7,0 mm; spalva: lygiagrečiai importuojamos tabletės šviesiai oranžinės, referencinės – tamsiai rožinės; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamame papildomai yra – povidonas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110), polivinilo alkoholis, talkas, makrogolis 3350, referenciniame – hipromeliozė, makrogolis 4000; laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamas vaistas – Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia, referencinis vaisto – Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-03-29

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

[*1]

DDD. Informacijos šaltinis: Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) Vaistų statistikos metodologijos bendradarbiavimo centras

Atgal