Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18 Apytikslė pirkimo kaina "DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA GTT OPTH 20/5MG/ML 5ML " Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
DORZOLAMIDE/TIMOLOL INGEN PHARMA 20 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI TIRPALAS 5ML
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Dorzolamidas, timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės įgydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma
Kaip vartoti Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) yra dviejų vaistų dorzolamido ir timololio derinys.
Dorzolamidas priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei.
Timololis priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais, grupei.
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti glaukoma sergantiems žmonėms, kuriems gydymas tik beta adrenoblokatorių akių lašais yra nepakankamas.
Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma vartoti negalima:
jeigu yra alergija dorzolamidui ar timololiui, beta adrenoblokatoriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu sergate ar anksčiau sirgote kvėpavimo organų liga, pvz., bronchų astma, sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (sunki plaučių liga, kuri gali sukelti švokštimą, pasunkėjusį kvėpavimą ir (arba) užsitęsusį kosulį);
jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas;
jeigu Jums yra kraujo pH (rūgščių ir šarmų pusiausvyra) sutrikimų;
jeigu Jus vargina tam tikri širdies sutrikimai, įskaitant kai kuriuos širdies ritmo sutrikimus, sukeliančius nenormaliai retą širdies plakimą ar sunkų širdies nepakankamumą.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma.
Jeigu anksčiau sirgote širdies ligomis, gydytojas gali stebėti Jūsų pulsą ir kitus šių ligų požymius, kol vartojate Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra arba buvo kepenų veiklos sutrikimų, jei Jums yra raumenų silpnumas arba diagnozuota sunkioji miastenija (miastenia gravis).
Jūs taip pat turite pasakyti savo gydytojui, jeigu Jums yra ar anksčiau buvo kvėpavimo sutrikimų, astma arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga, Princmetalo (Prinzmetal) angina (širdies skausmas poilsio metu), kiti širdies sutrikimai (įskaitant širdies ritmo sutrikimą – retą pulsą ar sunkų širdies nepakankamumą), vainikinių širdies kraujagyslių liga (simptomai gali būti skausmas arba spaudimo pojūtis krūtinėje, dusulys arba smaugimas), kraujotakos sutrikimų (pvz., Reino liga arba Reino sindromas), mažas kraujospūdis, cukrinis diabetas, nes timololis gali slėpti sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymius ir simptomus, sustiprėjusi skydliaukės funkcija, nes timololis gali slėpti jos požymius ir simptomus, bet kokios alergijos anksčiau vartotiems vaistams.
Jeigu pasireiškia konjunktyvitas (akių paraudimas ir dirginimas), akių ar vokų patinimas, odos išbėrimas arba akių ar aplink jas esančios srities niežulys, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Šie simptomai gali pasireikšti dėl alerginės reakcijos arba jie gali būti šalutinis Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma poveikis (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Jeigu pasireiškė infekcinė akių liga, susižeidėte akį (-is), Jums bus daroma akių operacija, pasireiškė kitokių reakcijų arba pasunkėjo simptomai, pasakykite savo gydytojui.
Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, juos svarbu išimti prieš lašinant akių lašus ir 15 minučių po įlašinimo atgal įsidėti, kadangi juos gali nudažyti vaiste esantis konservantas benzalkonio chloridas.
Prieš operaciją ir nuskausminimą (net atliekamus odontologo) pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma, nes galimas staigus kraujospūdžio sumažėjimas, susijęs su anestetikų vartojimu.
Senyvi pacientai
Tyrimų su dorzolamidu ir timololio akių lašais metu vaisto poveikis senyviems ir jaunesniems pacientams buvo toks pats.
Vaikams
Dorzolamido ir timololio derinio veiksmingumas ir saugumas vaikams nėra nustatytas.
Kiti vaistai ir Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurių nors iš toliau išvardytų vaistų:
antihipertenzinių vaistų, vartojamų dideliam kraujospūdžiui mažinti, vaistų nuo širdies ligų, pvz., kalcio kanalų blokatorius, beta adrenoblokatorius ar digoksiną;
chinidino (vartojamo kai kurioms širdies būklėms ir kai kurioms maliarijos rūšims gydyti) ar digoksiną;
kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta adrenoblokatorių;
kitų karboanhidrazės inhibitorių, pvz., acetazolamido. Šiuos vaistus galite vartoti per burną, akių lašų pavidalu arba bet kokiu kitokiu būdu;
monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių ar selektyvių atgalinio serotonino sugrąžinimo inhibitorių, abiejų šių grupių vaistai vartojami depresijai ir kitoms ligoms gydyti;
parasimpatomimetinių vaistų, kurių Jums galėjo išrašyti šlapinimuisi palengvinti; Parasimpatomimetikai yra taip pat tam tikros rūšies vaistai, kurie kartais vartojami normaliai žarnų motorikai atgaivinti;
narkotikų, pvz., morfino, vartojamų vidutinio stiprumo ar stipriam skausmui malšinti arba jeigu vartojate dideles aspirino dozes. Nors dorzolamido hidrochlorido sąveika su aspirinu neįrodyta, tačiau žinoma, kad kai kurie kiti į dorzolamido hidrochloridą panašūs geriamieji vaistai su aspirinu sąveikauja;
vaistų nuo cukrinio diabeto arba didelio cukraus kiekio kraujyje;
epinefrino (adrenalino);
antidepresantų, tokių kaip fluoksetinas ir paroksetinas;
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma gali turėti įtakos kitų kartu vartojamų vaistų, kaip ir kitų akių lašų glaukomai gydyti, poveikiui ar gali būti pats jų veikiamas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma nevartokite, nebent gydytojas nurodys kitaip.
Žindymo metu Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma nevartokite. Dorzolamido ir timololio gali patekti į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma kai kuriems pacientams gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., daiktų matymą lyg per miglą. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol šis poveikis neišnykęs.
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kiekviename akių lašų (tirpalo) ml yra 0,075 mg benzalkonio chlorido.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, sukelti akių dirginimą, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Kaip vartoti Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
Įprastinė dozė yra vienas lašas į pažeistą akį (-is) du kartus per parą, pavyzdžiui, ryte ir vakare.
Jeigu Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma vartojate kartu su kitais akių lašais, tarp jų ir Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma lašinimo darykite ne trumpesnę kaip 10 min. pertrauką.
Nepasitarę su savo gydytoju, vaisto dozavimo nekeiskite. Jei gydymą turite nutraukti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Akių ir aplink jas esančios srities vaisto talpyklės viršūnėle nelieskite. Ją galite užkrėsti bakterijomis, sukeliančiomis akių infekcines ligas, sąlygojančias sunkų akių pažeidimą, lemiantį net apakimą. Kad išvengtumėte galimo talpyklės užkrėtimo, jos viršūnėle nelieskite jokio paviršiaus.
Tam kad užtikrinti tinkamą dozavimą, lašintuvo viršūnėlės spindžio platinti negalima.
Vartojimo instrukcija
Prieš lašindami lašus į savo akis, rekomenduojama nusiplauti rankas.
Lašus lengviau įlašinti būnant priešais veidrodį.
Prieš vartodami vaisto pirmą kartą, įsitikinkite ar nesulaužyta nuo sugadinimo apsauganti talpyklės kakliuko plomba. Tarpas, esantis tarp talpyklės ir jo dangtelio, neatidarytai talpyklei yra normalu.
Numaukite talpyklės dangtelį.
Atloškite galvą, apatinį voką švelniai patraukite žemyn, kad tarp jo ir akies susiformuotų maža kišenėlė.
Talpyklę apverskite ir spauskite, kol vienas lašas įlašės į akį (kaip nurodė Jūsų gydytojas). AKIES AR VOKŲ LAŠINTUVO VIRŠŪNĖLE NELIESKITE.
Lašindami į kitą akį (jeigu nurodė Jūsų gydytojas), pakartokite nuo 3 iki 4 punktuose nurodytus veiksmus.
Pavartoję vaisto, tuoj pat užmaukite talpyklės dangtelį ir sandariai uždarykite talpyklę.
Pavartoję Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma akių lašus, 2 minutėms užspauskite pirštu akies kampą prie nosies. Tai apsaugos nuo dorzolamido ir timololio patekimo į kraujotaką.
Ką daryti pavartojus per didelę Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma dozę?
Svarbu vartoti gydytojo paskirtą dozę. Jei į akį įsilašinote per daug lašų arba jeigu nurijote kiek nors buteliuko turinio, gali pasireikšti negalavimas, pvz., galite justi apsvaigimą, kvėpavimo pasunkėjimą ar širdies plakimo suretėjimą. Jeigu kuris nors iš minėtų poveikių pasireiškia, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją pagalbos.
Pamiršus pavartoti Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma svarbu vartoti taip, kaip paskyrė Jūsų gydytojas.
Jeigu dozę praleidote, pavartokite ją kuo greičiau. Vis dėlto, jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma
Jeigu gydymą norite nutraukti, pirmiausia pasikalbėkite su savo gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai Jūs galite tęsti lašų vartojimą, nebent poveikis yra sunkus. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nenutraukite Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma vartojimo nepasikalbėję su gydytoju.
Kaip ir kiti akių vaistai, Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma absorbuojamas į kraują. Tai gali sukelti tokį patį poveikį, kaip vartojant į veną leidžiamus ir (ar) geriamuosius beta adrenoreceptorių blokatorius. Šalutinio poveikio dažnis vartojant akių vaistus mažesnis, nei vartojamų geriamųjų ar leidžiamųjų vaistų.
Išvardyti šalutiniai poveikiai apima beta adrenoblokatorių klasės vaistų sukeltas reakcijas, vartojant juos akių ligų gydymui.
Jeigu pasireiškia sunkios alerginės reakcijos, įskaitant dilgėlinę (ar niežintį išbėrimą), lokalų ir išplitusį išbėrimą, niežėjimą, ūmines pavojingas gyvybei alergines reakcijas, veido, lūpų, liežuvio ir (arba gerklės patinimą, dėl kurio gali tapti sunku kvėpuoti ir ryti, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Vartojant Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma gali pasireikšti šis šalutinis poveikis.
Labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 vartotojų)
Akių deginimas ir dilginimas, neįprasto skonio pojūtis.
Dažnas (pasireiškia 1 - 10 iš 100 vartotojų)
Akies (-ių) junginės paraudimas, ašarojimas arba akių niežulys, vokų uždegimas, vokų dirginimas, vokų traiškanojimas, ragenos uždegimas, ribotas ragenos defektas (erozija), ragenos jautrumo sumažėjimas (į akį patekusio svetimkūnio nesuvokimas, skausmo nejutimas), akių sausumas, daiktų matymas lyg per miglą, galvos skausmas, sinusitas (tempimo ir prisipildymo pojūtis nosyje), pykinimas ir nuovargis.
Nedažnas (pasireiškia 1 - 10 iš 1 000 vartotojų)
Svaigulys, depresija, dusulys, rainelės uždegimas, daiktų matymas lyg per miglą (kai kuriais atvejais nutraukus gydymą vyzdį sutraukiančiais vaistais), retas širdies plakimas, alpulys, pykinimas nevirškinimas, akmenų inkstuose atsiradimas (dažnai pasireiškiantis staigiu kankinančio spazminio pobūdžio strėnų ir (arba) šono, kirkšnių ar pilvo skausmu).
Retas (pasireiškia 1 - 10 iš 10 000 vartotojų)
Svaigulys, sisteminė raudonoji vilkligė (imuninės sistemos liga, galinti sukelti vidaus organų uždegimą), rankų arba kojų dilgčiojimas arba tirpulys (Reino sindromas), neįprasti pojūčiai (dilgčiojimas), miego sutrikimas (nemiga), naktiniai košmarai, atminties praradimas, raumenų silpnumas, lytinio potraukio sumažėjimas, smegenų insultas, akių dirginimas, laikina trumparegystė, galinti išnykti vaisto vartojimą nutraukus, skysčio sankaupa po tinklaine (gyslainės atsisluoksniavimas po filtruojančios operacijos), viršutinių vokų nusileidimas, dvejinimasis akyse, vokų traiškanojimas, ragenos patinimas (susijęs su regos sutrikimo požymiais), mažas akispūdis, spengimas ausyse, mažas kraujospūdis, nereguliarus širdies plakimas, krūtinės skausmas, dažnas ir (arba) nereguliarus širdies plakimas (palpitacija), širdies priepuolis, kraujo tėkmės į smegenis sumažėjimas, stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga su pasunkėjusiu kvėpavimu ir pėdų bei kojų tinimu dėl skysčių susilaikymo), rankų ir kojų šalimas, kraujotakos susilpnėjimas rankose ir kojose, kojų mėšlungis ir (arba) skausmas einant (protarpinis šlubumas), dusulys, kvėpavimo nepakankamumas, sekreto tekėjimas iš nosies arba jos užgulimas, kraujavimas iš nosies, kvėpavimo pasunkėjimas, kosulys, ryklės dirginimas, burnos džiūvimas, viduriavimas, kontaktinis dermatitas, plaukų slinkimas, žvynelinė arba jos pasunkėjimas, Peironi (Peyronie) liga (galinti sukelti varpos išlinkimą), raumenų skausmas, alerginio pobūdžio reakcijos, pvz., išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, retais atvejais - lūpų, akių ir burnos patinimas, švokštimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Mažas gliukozės kiekis kraujyje, odos išbėrimas, ūminės pavojingos gyvybei alerginės reakcijos, kvėpavimo takų susiaurėjimas, raumenų skausmas, širdies nepakankamumas, pilvo skausmas, vėmimas, skonio sutrikimas, alpulys, smegenų kraujotakos sutrikimas (smegenų išemija), ragenos (priekinio skaidraus akies dangalo) defektas, lytinės veiklos sutrikimas, lytinio potraukio susilpnėjimas, stiprus širdies plakimas, kuris gali būti greitas ar nereguliarus (palpitacijos).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Po pirmojo talpyklės atidarymo akių lašų tinkamumo laikas yra 28 paros.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir talpyklės etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma sudėtis
Veikliosios medžiagos yra dorzolamidas ir timololis. Kiekviename ml yra 20 mg dorzolamido (atitinkančio 22,26 mg dorzolamido hidrochlorido) ir 5 mg timololio (atitinkančio 6,83 mg timololio maleato).
Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), hidroksietilceliuliozė, benzalkonio chloridas (konservantas), natrio citratas, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma akių lašai yra šiek tiek opalinis, klampus, beveik bespalvis tirpalas.
Dorzolamide/Timolol Ingen Pharma tiekiamas baltomis mažo tankio polietileno talpyklėmis su mažo tankio polietileno lašintuvu ir didelio tankio polietileno dangteliu.
Kiekvienoje talpyklėje yra 5 ml akių lašų (tirpalo).
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
SIA Ingen Pharma
Kārļa Ulmaņa gatve 119, Mārupe
LV-2167, Rīga
Latvija
Gamintojas
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka
Paiania Attiki 19002
P.O. Box 37
Graikija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-03-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ELVIM 20 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI TIRPALAS 5ML N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dorzolamide/Timolol ELVIM 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Dorzolamidas / Timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Dorzolamide/Timolol ELVIM ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide/Timolol ELVIM
Kaip vartoti Dorzolamide/Timolol ELVIM
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Dorzolamide/Timolol ELVIM
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Dorzolamide/Timolol ELVIM ir kam jis vartojamas
Dorzolamide/Timolol ELVIM sudėtyje yra du vaistai: dorzolamidas ir timololis.
Dorzolamidas priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei.
Timololis – vaistų, vadinamų beta adrenoreceptorių blokatoriais, grupei.
Šie vaistai skirtingais būdais mažina spaudimą akyje.
Dorzolamide/Timolol ELVIM skiriamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti gydant glaukomą, jeigu vartojamų beta adrenoreceptorių blokatorių akių lašų poveikis yra nepakankamas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide/Timolol ELVIM
Dorzolamide/Timolol ELVIM vartoti negalima:
jeigu yra alergija dorzolamido hidrochloridui, timololio maleatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu dabar turite ar praeityje turėjote su kvėpavimo organais susijusių problemų, tokių kaip astma ar sergate lėtiniu obstrukciniu bronchitu (sunki plaučių liga, kuri gali sąlygoti švokštimą, kvėpavimo sunkumą ir / arba ilgalaikį kosulį);
jeigu yra lėtas širdies plakimas, širdies nepakankamumas arba širdies ritmo sutrikimai (nereguliarus širdies plakimas);
jeigu yra sunki inkstų liga ar anksčiau sirgote inkstų akmenlige;
jeigu Jūsų kraujyje yra padidėjęs rūgščių kiekis dėl padidėjusio chloridų susidarymo (hiperchloreminė acidozė).
Jei Jūs abejojate, ar turėtumėte vartoti šį vaistą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Prieš vartodami Dorzolamide/Timolol ELVIM pasitarkite su gydytoju.
Pasakykite gydytojui apie bet kokias dabar esančias ar buvusias medicinines ar akių problemas:
koronarinė širdies liga (simptomai gali būti krūtinės skausmas ar veržimas, dusulys ar smaugimo jausmas), širdies nepakankamumas, žemas kraujo spaudimas;
širdies ritmo sutrikimai, tokie kaip lėtas širdies plakimas;
kvėpavimo problemos, astma ar lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
menkos kraujo apytakos ligos (tokios kaip Reino liga ar Reino sindromas);
diabetas, kadangi timololis gali maskuoti mažo cukraus kiekio kraujyje požymius ir simptomus;
per daug aktyvi skydliaukės veikla, kadangi timololis gali maskuoti požymius ir simptomus.
Prieš operaciją pasakykite savo gydytojui, kad vartojate Dorzolamide/Timolol ELVIM, nes timololis gali pakeisti kai kurių anestezijos metu vartojamų vaistų poveikį.
Taip pat pasakykite gydytojui apie alergijas ar alergines reakcijas, įskaitant dilgėlinę, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, kuris gali sukelti sunkumą kvėpuoti ar ryti.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė raumenų silpnumas ar buvo diagnozuota generalizuota miastenija.
Jeigu Jums atsirado akių sudirginimas ar bet kokių naujų akių problemų, tokių kaip akių paraudimas ar akių vokų patinimas, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Jeigu yra įtariama, kad Dorzolamide/Timolol ELVIM sukelia alergines reakcijas ar padidėjusį jautrumą (pvz., odos išbėrimą, sunkias odos reakcijas ar akių paraudimą ir niežėjimą), nedelsiant nutraukite šio vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums prasideda akių infekcija, pažeidžiate akį, Jums bus daroma akių operacija arba atsiranda kitų reakcijų ar pablogėja ligos simptomai.
Kai Dorzolamide/Timolol ELVIM yra įlašinamas į akį, vaistas gali paveikti visą organizmą.
Jei nešiojate minkštus kontaktinius lęšius, prieš vartodami šį vaistą turite pasitarti su gydytoju.
Vaikams
Dorzolamido/timololio akių lašų tirpalo vartojimo kūdikiams ir vaikams patirtis yra ribota.
Senyviems pacientams
Dorzolamido/timololio akių lašų tirpalo tyrimų metu nustatyta, kad šio vaisto poveikis senyviems ir jaunesniems pacientams buvo panašus.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pasakykite gydytojui apie bet kokias dabar esančias ar buvusias kepenų problemas.
Kiti vaistai ir Dorzolamide/Timolol ELVIM
Dorzolamide/Timolol ELVIM gali paveikti kitus vaistus arba būti veikiami kitų vaistų, kuriuos vartojate, įskaitant akių lašus glaukomai gydyti. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate ar ketinate vartoti vaistus žemam kraujo spaudimui, širdies ligoms ar diabetui gydyti. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač svarbu, jeigu Jūs:
vartojate vaistus žemam kraujo spaudimui ar širdies ligai gydyti (tokius, kaip kalcio kanalų blokatorius, beta adrenoreceptorių blokatorius ar digoksiną);
vartojate vaistus širdies ritmo sutrikimui ar nereguliariam širdies ritmui gydyti, tokius kaip kalcio kanalų blokatorius, beta adrenoreceptorių blokatorius ar digoksiną;
vartojate kitus akių lašus, kurių sudėtyje yra beta adrenoreceptorių blokatorių;
vartojate kitą karboanhidrazės inhibitorių, tokį kaip acetazolamidas;
vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorius, kurie vartojami depresijai gydyti;
vartojate parasimpatomimetinių vaistų, kurie gali būti Jums skirti padėti pašalinti šlapimą. Parasimpatomimetikai taip pat yra tam tikro tipo vaistai, kurie kartais vartojami padėti atkurti normalius žarnyno judesius;
vartojate narkotines medžiagas, tokias kaip morfinas, vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui gydyti;
vartojate vaistų diabetui gydyti;
vartojate antidepresantų, žinomų kaip fluoksetinas ir paroksetinas;
vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra sulfonamidų;
vartojate chinidiną (širdies būklėms ir kai kurių tipų maliarijai gydyti).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo metu Dorzolamide/Timolol ELVIM vartoti negalima, nebent gydytojas nuspręstų, kad reikia.
Žindymo laikotarpis
Nevartokite Dorzolamide/Timolol ELVIM, jei žindote. Timololio gali patekti į pieną. Prieš pradėdama vartoti bet kokį vaistą žindymo laikotarpiu, pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tyrimų apie poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neatlikta. Yra šalutinių poveikių, susijusių su Dorzolamide/Timolol ELVIM, tokių kaip vaizdo ryškumo sumažėjimas, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus. Nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų, kol nepasijusite geriau ar kol regėjimas netaps normalus.
Dorzolamide/Timolol ELVIM sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido.
Viename šio tirpalo ml yra 0,075 mg benzalkonio chlorido.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir dėl to gali pakisti jų spalva. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti, vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas taip pat gali sudirginti akis, ypač jeigu Jūsų akys sausos ar yra ragenos (skaidraus akies priekyje esančio sluoksnio) sutrikimų. Jei pavartojus šio vaisto akyje jaučiate neįprastą jausmą, dūrimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Dorzolamide/Timolol ELVIM
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tinkamą dozę ir vartojimo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pažeistą akį (-is) ryte ir vakare.
Jeigu šį vaistą vartojate kartu su kitais akių lašais, tarp skirtingų lašų akims vartojimo turi būti ne trumpesnė kaip 10 minučių pertrauka.
Nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
Neleiskite buteliuko antgaliui liesti Jūsų akies ar aplink ją esančios zonos. Akių lašai gali būti užkrėsti bakterijomis, galinčiomis sukelti akių infekcinę ligą, kuri gali labai pažeisti akis, dėl to galima net apakti. Siekiant išvengti galimo buteliuko užkrėtimo, prieš vartodami šį vaistą nusiplaukite rankas ir jo antgalį saugokite nuo kontakto su bet kokiu paviršiumi. Jeigu manote, kad vaistas galėjo būti užterštas arba jeigu atsirado akies infekcija, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, kad sužinotumėte, ar tęsti akių lašų vartojimą iš šio buteliuko.
Norint užtikrinti teisingą dozavimą, buteliuko angos didinti negalima.
Vartojimo instrukcija:
Vaistus Jums gali būti lengviau vartoti stebint tai veidrodyje.
Prieš vartodami vaistą pirmą kartą, įsitikinkite, ar nesugadintas ant neatidaryto buteliuko kaklelio esantis apsauginis uždoris. Tai normalu, kad uždarytas buteliukas turi tarpą tarp buteliuko ir dangtelio.
Nusiplaukite rankas.
Nuimkite buteliuko dangtelį.
Atloškite galvą atgal ir patraukite apatinį voką šiek tiek žemyn taip, kad tarp voko ir akies susiformuotų kišenė.
Apverskite buteliuką ir jį švelniai spauskite, kol vienas lašas, kaip nurodyta gydytojo, įlašės į Jūsų akį. LAŠINTUVO GALIUKU NEPRISILIESKITE PRIE SAVO AKIES AR VOKO.
2 minutėms užspauskite pirštu akies kampą prie nosies arba užmerkite vokus. Tai padės sustabdyti vaisto patekimą į kitas kūno dalis.
Pakartokite 4-6 veiksmus su kita akimi, jeigu taip daryti nurodė Jūsų gydytojas.
Uždėkite dangtelį ir sandariai uždarykite buteliuką tuoj po vaisto vartojimo.
Ką daryti pavartojus per didelę Dorzolamide/Timolol ELVIM dozę?
Jei įlašinote į akį per daug lašų arba talpyklės turinį nurijote, be kito poveikio Jums gali atsirasti svaigimas, pasunkėti kvėpavimas arba galite pajusti, jog Jūsų širdis plaka rečiau. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Dorzolamide/Timolol ELVIM
Svarbu šį vaistą vartoti tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Praleidus dozę, ją reikia suvartoti kiek galima greičiau. Jeigu beveik atėjo laikas vartoti kitą dozę, praleiskite nesuvartotą dozę ir toliau vaistą vartokite taip, kaip paskirta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Dorzolamide/Timolol ELVIM
Jeigu norite nutraukti vaisto vartojimą, pirmiau pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai galite toliau vartoti šiuos lašus, nebent poveikis yra sunkus. Jeigu nerimaujate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Nenutraukite Dorzolamide/Timolol ELVIM vartojimo, nepasitarę su gydytoju.
Sunkus šalutinis poveikis
Jeigu Jums pasireiškia generalizuotos alerginės reakcijos, įskaitant patinimą po oda, kuris gali pasireikšti tokiose vietose, kaip veidas ar galūnės, ir gali užblokuoti kvėpavimo takus, dėl to gali atsirasti sunkumas ryti ar kvėpuoti, dilgėlinė ar niežtintis išbėrimas, lokalizuotas ir generalizuotas išbėrimas, niežėjimas, sunki staigi gyvybei pavojinga alerginė reakcija, daugiau Dorzolamide/Timolol ELVIM nebevartokite ir nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Buvo pranešimų apie šiuos dorzolamido/timololio akių lašų, tirpalo ar vienos iš jo sudedamųjų dalių šalutinius poveikius, pasireiškusius arba klinikinių tyrimų metu, arba vaistui patekus į rinką:
Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Deginimo ir dilginimo pojūtis akyse, neįprastas skonis.
Dažnas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Akies (-ių) ir aplink ją esančios zonos paraudimas, akies (-ių) ašarojimas ar niežėjimas, ragenos erozija (priekinio akies obuolio sluoksnio pažeidimas), akies (-ių) ir aplink ją esančios zonos patinimas ir / ar sudirginimas, svetimkūnio pojūtis akyje, sumažėjęs ragenos jautrumas (nejutimas patekus svetimkūniui į akį, skausmo nejutimas), akių skausmas, akių sausumas, neaiškus matymas, galvos skausmas, sinusitas (tempimo ir prisipildymo pojūtis nosyje), šleikštulys, dar vadinamas pykinimu, silpnumas ir nuovargis.
Nedažnas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Svaigulys, depresija, rainelės uždegimas, regėjimo sutrikimai, įskaitant refrakcijos pokyčius (kai kuriais atvejais dėl to, kad nutraukiamas gydymas vyzdį sutraukiančiais vaistais), suretėjęs širdies plakimas, alpulys, sunkumas kvėpuoti (dusulys), nevirškinimas, akmenų inkstuose atsiradimas (dažnai pasireiškiantis staigiu kankinančiu spazminio pobūdžio skausmu apatinėje juosmens dalyje ir (arba) šone arba pilve).
Retas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Sisteminė raudonoji vilkligė (imuninės sistemos liga, galinti sukelti vidaus organų uždegimą), nutirpimo ar dilgčiojimo pojūtis rankose ar kojose, sunkumas užmigti, košmariški sapnai, atminties netekimas, generalizuotos miastenijos (raumenų sutrikimo) požymių ir simptomų pasunkėjimas, sumažėjęs lytinis potraukis, insultas, laikina trumparegystė, pranykstanti nutraukus vaisto vartojimą, sluoksnio, kurį sudaro kraujagyslės, esančio už tinklainės atšokimas po akių filtravimo operacijos, kas gali sąlygoti matymo sutrikimus, vokų nusvirimas (pusiau užmerktos akys), vaizdo dvejinimasis, vokų traiškanojimas, ragenos paburkimas (su regėjimo sutrikimo požymiais), sumažėjęs akispūdis, ūžesys ausyse, sumažėjęs kraujospūdis, širdies plakimo ritmo ar greičio pokyčiai, stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga su sutrumpėjusiu kvėpavimu ir pėdų bei kojų pabrinkimu, susijusiu su skysčių kaupimusi), edema (skysčių kaupimasis), smegenų išemija (sumažėjęs kraujo pritekėjimas į smegenis), krūtinės skausmas, palpitacijos (greitas ir (arba) nereguliarus širdies plakimas), širdies smūgis, Reino fenomenas, rankų ir kojų patinimas ar šalimas, kraujotakos susilpnėjimas rankose bei kojose, kojų raumenų spazmas ir (arba) skausmas einant (protarpinis šlubavimas), pasunkėjęs kvėpavimas, kvėpavimo nustojimo jausmas, sloga arba užsikimšusi nosis, kraujavimas iš nosies, kvėpavimo takų susiaurėjimas plaučiuose, sukeliantis sunkumą kvėpuoti, kosulys, ryklės dirginimas, burnos džiūvimas, viduriavimas, kontaktinis dermatitas, plaukų slinkimas, baltas sidabrinis odos bėrimas (į psoriazę panašus bėrimas), Peyronie liga (galinti sukelti varpos išlinkimą), alerginio tipo reakcijos, tokios kaip odos išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, retais atvejais galimas lūpų, akių ir burnos pabrinkimas, švokštimas ar sunkios odos reakcijos (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
Kaip ir kiti ant akių vartojami vaistai, timololis patenka į kraują. Tai gali sukelti panašius šalutinius poveikius, kurie pasireiškia vartojant geriamuosius beta adrenoblokatorius. Vietiškai ant akių vartojamų vaistų šalutinio poveikio dažnis yra mažesnis, nei, pvz., vartojant per burną ar leidžiant injekciją. Žemiau išvardyti papildomi šalutiniai poveikiai apima reakcijas, pastebėtas beta adrenoreceptorių blokatorių klasės vaistus vartojant akių ligoms gydyti.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Mažas gliukozės kiekis kraujyje, širdies nepakankamumas, širdies ritmo sutrikimas, pilvo skausmas, vėmimas, raumenų skausmas, atsirandantis ne po mankštos, lytinė disfunkcija, haliucinacijos, dusulys, svetimkūnio pojūtis akyse (pojūtis, kad akyje kažkas yra), stiprus širdies plakimas, kuris gali būti greitas ar nereguliarus (palpitacijos).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Dorzolamide/Timolol ELVIM
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir buteliuko po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Po pirmojo buteliuko atidarymo Dorzolamide/Timolol ELVIM vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas. Be to, Jūs privalote išmesti buteliuką po 4 savaičių nuo pirmojo jo atidarymo, net jei truputį tirpalo būtų likę. Kad prisimintumėte, įrašykite atidarymo datą atitinkamoje vietoje ant dėžutės ir buteliuko.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Dorzolamide/Timolol ELVIM sudėtis
Veikliosios medžiagos yra dorzolamidas ir timololis. Kiekviename ml tirpalo yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido hidrochlorido pavidalu) ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), hidroksietilceliuliozė, benzalkonio chlorido tirpalas 50 % (kaip konservantas), natrio citratas, natrio hidroksidas koreguoti pH ir injekcinis vanduo.
Dorzolamide/Timolol ELVIM išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dorzolamide/Timolol ELVIM yra sterilus, skaidrus, truputį klampus, bespalvis vandeninis tirpalas.
Dorzolamide/Timolol ELVIM yra baltame, matiniame, vidutinio tankio polietileno buteliuke su sandariai uždarytu mažo tankio polietileno lašintuvo galiuku ir didelio tankio polietileno užsukamuoju dangteliu su pirmojo atidarymo kontrolės uždoriu, kuriame yra 5 ml akių tirpalo.
Pakuočių dydžiai: 1, 3 ar 6 buteliukai po 5 ml kiekviename.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
SIA ELVIM
Kurzemes pr.3G
Riga, LV-1067
Latvija
Gamintojai
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
15351 Pallini, Attiki
Graikija
arba
Famar S.A.
63 Agiou, Dimitriou Street
174 56 Alimos
Graikija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija Dorzolamide/Timolol ELVIM
Latvija Dorzolamide/Timolol ELVIM
Lietuva Dorzolamide/Timolol ELVIM
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-07-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
DORZOLAMIDE/TIMOLOL ACTAVIS 20 MG/5 MG/ML AKIŲ LAŠAI 5ML
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dorzolamide/Timolol Actavis 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
dorzolamidas / timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Dorzolamide/Timolol Actavis ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide/Timolol Actavis
Kaip vartoti Dorzolamide/Timolol Actavis
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Dorzolamide/Timolol Actavis
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Dorzolamide/Timolol Actavis ir kam jis vartojamas
Dorzolamide/Timolol Actavis sudėtyje yra vaistų dorzolamido ir timololio.
Dorzolamidas priklauso, vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei.
Timololis priklauso vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais, grupei.
Šie vaistai skirtingais būdais mažina akispūdį.
Dorzolamide/Timolol Actavis vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti glaukoma sergantiems žmonėms, kuriems gydymas vien beta adrenoblokatorių akių lašais yra nepakankamas.
Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide/Timolol Actavis
Dorzolamide/Timolol Actavis vartoti negalima:
jeigu esate alergiškas dorzolamidui ar timololiui, beta-blokeriams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu sergate ar anksčiau sirgote kvėpavimo organų liga, pvz., bronchine astma, sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (sunkia plaučių liga, kuri gali sukelti švokštimą, pasunkėjusį kvėpavimą ir (arba) užsitęsusį kosulį;
jeigu Jūsų širdis plaka retai, sergate širdies nepakankamumu ar yra sutrikęs širdies ritmas (širdis plaka netolygiai);
jeigu sergate sunkia inkstų liga ar yra inkstų funkcijos sutrikimų arba anksčiau sirgote inkstų akmenlige;
jeigu Jūsų kraujyje padidėjęs rūgščių kiekis dėl padidėjusio chloridų susidarymo (hiperchloreminė acidozė).
Jei nesate tikri dėl šio vaisto vartojimo, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dorzolamide/Timolol Actavis.
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, apie medicinines arba akių problemas, kurių yra arba kurių yra buvę anksčiau:
vainikinių širdies kraujagyslių liga (simptomai gali būti skausmas arba spaudimo pojūtis krūtinėje, dusulys arba smaugimas), širdies nepakankamumas, žemas kraujospūdis;
širdies ritmo sutrikimas – retas pulsas;
sutrikęs kvėpavimas, astma arba lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
sutrikusios kraujotakos ligos (pvz., Reino liga arba Reino sindromas);
diabetas, nes timololis gali slėpti sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymius ir simptomus;
padidėjusi skydliaukės funkcija, nes timololis gali slėpti jos požymius ir simptomus;
jei Jums yra raumenų silpnumas arba diagnozuota generalizuota miastenija (myasthenia gravis).
Prieš Jums atliekant operaciją pasakykite gydytojui, kad vartojate Dorzolamide/Timolol Actavis, nes timololis gali keisti kai kurių anestezijai sukelti vartojamų vaistų poveikį.
Taip pat pasakykite gydytojui apie bet kokią alergiją ar anafilaksines reakcijas, įskaitant dilgėlinę, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio gali pasunkėti kvėpavimas ar rijimas.
Jeigu akys sudirgsta ar atsiranda naujų akių pažeidimų, pvz., paraudimas ar vokų patinimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jei įtariate, kad Dorzolamide/Timolol Actavis sukėlė alerginę ar padidėjusio jautrumo reakciją (pvz., odos išbėrimą, sunkią odos reakciją ar akių paraudimą ir niežėjimą), šio vaisto nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė infekcinė akių liga, susižeidėte akį (-is), Jums bus daroma akių operacija ar pasireiškė kitokių reakcijų, įskaitant naujas, arba pasunkėjo simptomai, pasakykite savo gydytojui.
Nepaisant to, kad Dorzolamide/Timolol Actavis lašinate ant akių, jis gali paveikti visą organizmą.
Jeigu Jūs nešiojate kontaktinius lęšius, prieš pradėdami vartoti šį vaistą būtinai pasitarkite su gydytoju (žr. „Dorzolamide/Timolol Actavis sudėtyje yra benzalkonio chlorido“).
Vaikams ir paaugliams
Kūdikių ir vaikų gydymo Dorzolamide/Timolol Actavis akių lašais, tirpalu patirtis yra ribota.
Senyvi pacientai
Tyrimų su Dorzolamide/Timolol Actavis metu, šio vaisto poveikis senyvo amžiaus ir jaunesniems pacientams buvo panašus.
Vartojimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pasakykite gydytojui apie esamus ar buvusius kepenų sutrikimus.
Kiti vaistai ir Dorzolamide/Timolol Actavis
Dorzolamide/Timolol Actavis gali veikti ar pats būti veikiamas kitų kartu vartojamų vaistų, tame tarpe ir kitų akių lašų glaukomai gydyti. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai svarbu gydytojui pasakyti, jeigu:
vartojate vaistų kraujospūdžiui mažinti ar širdies ligoms ir sutrikusiam ar netolygiam nereguliariam širdies plakimui gydyti (tokių kaip kalcio kanalų blokatoriai, beta adrenoblokatoriai arba digoksinas);
vartojate kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta adrenoblokatorių;
vartojate kitų karboanhidrazės inhibitorių, pvz., acetazolamido;
vartojate monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių;
vartojate parasimpatikomimetinių vaistų, kurių Jums galėjo būti išrašyta šlapinimuisi palengvinti. Parasimpatikomimetikai yra ir tam tikros rūšies vaistai, kurie kartais vartojami normaliai žarnų motorikai atgaivinti;
vartojate narkotinių vaistų nuo vidutinio stiprumo ir stipraus skausmo, pvz., morfino;
vartojate vaistų nuo cukrinio diabeto arba didelio cukraus kiekio kraujyje;
vartojate antidepresantų, pvz., fluoksetiną ar paroksetiną;
vartojate sulfonamidų (sulfonamidų grupei priklausančių vaistų);
vartojate chinidiną (juo gydomos širdies ligos ir kai kurių rūšių maliarija).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Dorzolamide/Timolol Actavis nevartokite, nebent gydytojas nurodys kitaip.
Žindymo metu Dorzolamide/Timolol Actavis nevartokite. Timololis gali patekti į Jūsų pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dorzolamide/Timolol Actavis gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., daiktų matymą lyg per miglą, tai gali paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vairuokite ir valdykite mechanizmus tik tuomet, kai gerai jaučiatės ir viską aiškiai matote.
Dorzolamide/Timolol Actavis sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kiekviename šio vaisto mililitre yra 0,075 mg benzalkonio chlorido.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Dorzolamide/Timolol Actavis“).
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Kaip vartoti Dorzolamide/Timolol Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant pažeistos akies (-ių) du kartus per parą, pvz., ryte ir vakare.
Jeigu šį vaistą vartojate kartu su kitokiu lokaliai vartojamu akių preparatu, tarp jo ir šių lašų lašinimo darykite ne trumpesnę kaip 10 min. pertrauką.
Nepasitarę su savo gydytoju, vaisto dozavimo nekeiskite. Jei gydymą turite nutraukti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Akių ir aplink jas esančios srities vaisto talpyklės viršūnėle nelieskite. Ją galite užkrėsti bakterijomis, sukeliančiomis akių infekcines ligas, sąlygojančias sunkų akių pažeidimą, lemiantį net apakimą. Kad išvengtumėte galimo talpyklės užkrėtimo, prieš vartodami vaistą nusiplaukite rankas, o talpyklės viršūnėle nelieskite jokio paviršiaus. Jeigu manote, kad Jūsų talpyklė gali būti užkrėsta arba jeigu Jums pasireiškė akies infekcija, nedelsiant pasitarkite su gydytoju ar galite toliau naudotis šia talpyklę.
Vartojimo instrukcija
Prieš lašindami lašus ant akių, nusiplaukite rankas.
Lašus lengviau įlašinti būnant prieš veidrodį.
Prieš vartodami vaisto pirmą kartą, patikrinkite, ar nesulaužyta nuo sugadinimo apsauganti buteliuko kakliuko plomba. Neatidarytam buteliukui tarpas, esantis tarp buteliuko ir jo dangtelio, yra normalu.
Nuimkite buteliuko dangtelį.
Atloškite galvą, apatinį voką švelniai patraukite žemyn, kad tarp jo ir akies susiformuotų maža kišenėlė (žr. 1 paveikslėlį).
Buteliuką apverskite ir spauskite, kol vienas lašas įlašės ant akies (kaip Jūsų gydytojo nurodyta). AKIES AR VOKŲ LAŠINTUVO VIRŠŪNĖLE NELIESKITE.
Pavartoję šio vaisto, užmerkite akį ir maždaug 2 minutes pirštu spauskite vidinį akies kampą (žr. 2 paveikslėlį). Tai apsaugos nuo vaisto patekimo į kūną.
Lašindami ant kitos akies (jeigu nurodė Jūsų gydytojas), pakartokite nuo 3 iki 5 punktuose nurodytus veiksmus.
Vaisto pavartoję, tuoj pat uždėkite buteliuko dangtelį.
Ką daryti pavartojus per didelę Dorzolamide/Timolol Actavis dozę?
Jei ant akies įsilašinote per daug lašų arba jeigu jų kiek nors nurijote, galite justi apsvaigimą, dusulį ar širdies plakimo suretėjimą. Jeigu kuris nors iš minėtų poveikių pasireiškia, turite nedelsdami kreiptis į Jus gydantį gydytoją.
Pamiršus pavartoti Dorzolamide/Timolol Actavis
Visada vartokite šio vaisto tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Jeigu dozę praleidote, pavartokite ją kuo greičiau. Vis dėlto, jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Dorzolamide/Timolol Actavis
Jeigu gydymą norite nutraukti, pirmiau pasikalbėkite su savo gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei pasireiškia kuris nors iš toliau išvardinto sunkaus šalutinio poveikio, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės greitosios pagalbos skyrių.
sunkios alerginės reakcijos, įskaitant veido ir galūnių patinimą, dėl kurios gali užsikišti kvėpavimo takai ir gali tapti sunku ryti ir kvėpuoti , iškilti pūšlės ir niežintis išbėrimas, vietinis ir išplitęs išbėrimas, ūmios pavojingos gyvybei alerginės reakcijos;
sunkus susirgimas, kurio metu lupasi ir patinsta oda, pūslės ant odos, burnos, akių ir lyties organų ir karščiavimas, odos, ypač delnų ir pėdų išbėrimas ryškiai raudonais spuogeliais, kurie gali luptis.
Paprastai Jūs galite tęsti lašų vartojimą, nebent poveikis labai sunkus. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nenutraukite Dorzolamide/Timolol Actavis vartojimo nepasitarus su gydytoju.
Galimas šalutinis Dorzolamide/Timolol Actavis ar jo pagalbinių medžiagų poveikis išvardytas toliau.
Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau negu 1 iš 10 žmonių):
Akių deginimas ir dilginimas, neįprasto skonio pojūtis.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Akies (-ių) ir aplink ją (jas) esančios srities paraudimas, ragenos erozija (akies obuolio priekinio sluoksnio pažaida), akies (-ių) ašarojimas arba niežulys ir poveikis akies (-ių) paviršiui, aplink akis esančios srities patinimas ir (arba) dirginimas, svetimkūnio pojūtis akyje, ragenos jautrumo sumažėjimas (į akį patekusio svetimkūnio nesuvokimas, skausmo nejutimas), akių skausmas, akių sausmė, daiktų matymas lyg per miglą, galvos skausmas, sinusitas (tempimo ir prisipildymo pojūtis nosyje), pykinimas (šleikštulys), silpnumas ar pavargimas, nuovargis.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Galvos svaigimas, depresija, rainelės uždegimas, matymo sutrikimai, įskaitant refrakcijos pokyčius (kai kuriais atvejais dėl vyzdį siaurinančio gydymo nutraukimo), retas širdies plakimas, apalpimas, dusulys, nevirškinimas, akmenų inkstuose atsiradimas
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Sisteminė raudonoji vilkligė (imuninės sistemos liga, galinti sukelti vidaus organų uždegimą), rankų arba kojų dilgčiojimas arba tirpulys, miego sutrikimas (nemiga), naktiniai košmarai, atminties praradimas, generalizuotos miastenijos (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas , lytinio potraukio sumažėjimas, smegenų insultas, laikina trumparegystė, galinti išnykti vaisto vartojimą nutraukus, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame yra kraujagyslės, atšoka (po filtruojamosios chirurginės operacijos), galinti pabloginti regėjimą (gyslainės atšoka), vokų nukritimas (dėl kurio akis yra pusiau užmerkta), dvejinimasis akyse, vokų traiškanojimas, ragenos patinimas (susijęs su regos sutrikimo požymiais), mažas akispūdis, skambąs triukšmas ausyse, mažas kraujospūdis, širdies plakimo ritmo ar greičio pokyčiai, stazinis širdies nepakankamumas (širdies liga, kai dėl skysčio kaupimosi atsiranda dusulys bei patinsta pėdos ir kojos), edema (skysčių kaupimasis), smegenų išemija (sumažėjęs smegenų aprūpinimas krauju), krūtinės skausmas, stiprus širdies plakimas, kuris gali būti greitesnis ar nereguliarus (palpitacija), širdies priepuolis, Reino (Raynaud's) sindromas (rankų ir kojų patinimas arba šalimas bei kraujotakos susilpnėjimas), kojų mėšlungis ir (arba) skausmas einant (protarpinis šlubumas), dusulys, sutrikusi plaučių funkcija, sekreto tekėjimas iš nosies arba jos užgulimas, kraujavimas iš nosies, kvėpavimo takų plaučiuose susiaurėjimas , kosulys, ryklės dirginimas, burnos džiūvimas, viduriavimas, kontaktinis dermatitas (odos uždegimas), plaukų slinkimas, odos išbėrimas baltais sidabro atspalvio žvyneliais (į žvynelinę panašus išbėrimas), Peyronie liga (galinti sukelti varpos išlinkimą), silpnumas (nuovargis), alerginio pobūdžio reakcijos, pvz., išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, retais atvejais - lūpų, akių ir burnos patinimas, švokštimas ar sunkios odos reakcijos (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė).
Kaip ir kiti akims vartojami vaistai, Dorzolamide/Timolol Actavis absorbuojamas į kraują. Tai gali sukelti tokį patį poveikį, kaip beta adrenoblokatorių vartojant į veną ir (arba) per burną. Pašalinio poveikio dažnis naudojant išorines akims skirtas vaistų formas mažesnis, nei vartojamų per burną ar leidžiamų vaistų.
Išvardytas papildomas šalutinis poveikis apima beta adrenoblokatorių klasės vaistų sukeltas reakcijas, vartojant juos akių ligų gydymui.
Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Žemas kraujo gliukozės lygis, haliucinacijos, širdies nepakankamumas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, padidėjęs kraujospūdis, pilvo skausmai ir vėmimas, ne fizinės veiklos sukelti raumenų skausmai, lytinės funkcijos sutrikimas ir sumažėjęs libido, dusulys, svetimkūnio pojūtis akyse (pojūtis, kad akyje kažkas yra).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Dorzolamide/Timolol Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketėje po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Buteliuką pirmą kartą atidarius, Dorzolamide/Timolol Actavis tinkamas vartoti 28 paras. Vadinasi, praėjus 4 savaitėms nuo pirmojo atidarymo, buteliuką turite išmesti, net jeigu jame tirpalo dar yra. Kad lengviau būtų prisiminti, tuščioje kartono dėžutės vietoje užrašykite buteliuko pirmojo atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Dorzolamide/Timolol Actavis sudėtis
Veikliosios medžiagos yra dorzolamidas ir timololis. Kiekviename ml yra 20 mg dorzolamido (atitinkančio 22,26 mg dorzolamido hidrochlorido) ir 5 mg timololio (atitinkančio 6,83 mg timololio maleato).
Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), hidroksietilceliuliozė, benzalkonio chloridas (konservantas), natrio citratas (E331), natrio hidroksidas (E524) (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Dorzolamide/Timolol Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dorzolamide/Timolol Actavis yra sterilus, skaidrus, šiek tiek klampus, bespalvis vandeninis tirpalas.
Dorzolamide/Timolol Actavis tiekiamas plastikiniais buteliukais su užplombuota lašintuvo viršūnėle ir dangteliu su pirmojo atidarymo metu nuplėšiamu žiedu. Kiekviename buteliuke yra 5 ml akių lašų (tirpalo).
Pakuotės dydis: 1, 3 arba 6 buteliukai, kurių kiekviename yra po 5 ml vaisto.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki
Graikija
arba
Famar S.A., Plant A
63 Agiou Dimitriou Street, Alimos, Athens 174 56
Graikija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Latvija
Dorzolamide/Timolol Actavis
Lietuva
Dorzolamide/Timolol Actavis 20 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Vengrija
ZOLOMIT
Islandija
Dorzolamid+Timolol Actavis
Švedija
Dorzolamid/Timolol Actavis
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.