• ANTI-PARKINSON DRUGS
  • DOPAMINERGIC AGENTS
    • Dopamine agonists
      • Ropinirole
• DDD^[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [6mg Adm.R:O]          Sutrumpinimų sąrašas
   

ROPINIROL ORION 8MG FILM COATED TBL N28

Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!

# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "ROPINIROL ORION 8MG FILM COATED TBL N28 " Rygoje, Latvija yra:

• 38.54€  44.19$  32.71£  4451Rub  425SEK  167PLN  132.96₪ 

Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "ROPINIROL ORION 8MG FILM COATED TBL N28" (vykdoma iš antro karto)

ATC kodas: N04BC04 

Veikliosios medžiagos: Ropinirolum

 

Gamintojas, prekės ženklas: Orion Pharma. 
ROPINIROL ORION 8MG FILM COATED TBL N28 - kompensuojamas vaistas Latvijoje. 

 Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞) 

Analoginių ar panašių pavadinimų vaistų, produktų sąrašas *
Vaisto ar produkto pavadinimas	Kainos	Vaistinių tinklas
ROPINIROLE ORION 8MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS N28 Rx	12.32€ , Jul.2026	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
ROPINIROLE ORION 8 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS N28	14.88€, Jul.2026	Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
ROPINIROL ORION 8MG TABL Rx (Orion Pharma)	26.33€, Nov.2024	internetaptieka.lv (Latvijoje) T. 26699176, Adrese: Dzirnieku ielā 26, Mārupe, LV-2167. Darba laiki: Darba dienās: 8.30-17.00 Recepšu medikamentus varēs saņemt personiski, ierodoties ar recepti vai personu apliecinošu dokumentu, vai pasūtīt uz mājām ar piegādi, ja ir izrakstīta e-recepte.
Ropinirole Orion tab.obd.8mg N28, Ropinirolum Rx (Orion Pharma) [Finland,Greece,Greec]	28.21€, Oct.2021	Meness aptieka (Latvijoje) T. 8555, Darba laiks: Darba dienās: 9.00-18.00. *Preču cenas var atšķirties.
ROPINIROL RETARD MYLAN 8MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS N28 (LYG. IMPORTAS) Rx	28.27€, Jul.2026	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000

* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.

ROPINIROLE ORION 8MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ropinirole Orion 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Ropinirole Orion 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Ropinirole Orion 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

ropinirolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
• Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ropinirole Orion ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ropinirole Orion
3. Kaip vartoti Ropinirole Orion
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ropinirole Orion
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Ropinirole Orion ir kam jis vartojamas

Ropinirole Orion pailginto atpalaidavimo tabletės vartojamos Parkinsono ligai gydyti.

Veiklioji Ropinirole Orion medžiaga yra ropinirolis. Jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Smegenyse dopamino agonistai veikia panašiai kaip natūrali medžiaga, vadinama dopaminu.

Parkinsono liga sergančių žmonių kai kuriose smegenų dalyse yra mažai dopamino. Ropinirolio poveikis yra panašus į natūralaus dopamino, todėl jis padeda susilpninti Parkinsono ligos simptomus.

2. Kas žinotina prieš vartojant Ropinirole Orion

Ropinirole Orion vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija ropiniroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate sunkia inkstų liga;
• jeigu sergate kepenų liga.

Jei manote, kad kuris nors iš šių teiginių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ropinirole Orion:

• jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt esate nėščia;
• jeigu maitinate krūtimi;
• jeigu esate jaunesnis negu 18 metų;
• jeigu turite sunkių širdies sutrikimų;
• jeigu turite sunkių psichikos sutrikimų;
• jeigu esate patyrę kokių nors neįprastų potraukių ir (arba) neįprastai elgiatės (žr. 4 skyrių);
• jeigu netoleruojate kokių nors angliavandenių (tokių kaip laktozė).

Jei manote, kad kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Ropinirole Orion Jums netinka arba kad jo vartojimo metu Jus reikia papildomai tikrinti.

Pasakykite gydytojui, jei Jūs, Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebėsite, jog Jums atsiranda staigus noras ar potraukis elgtis neįprastai arba negalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie Jums ar kitiems gali pakenkti. Toks elgesys yra vadinamas impulsų kontrolės sutrikimu ir gali pasireikšti potraukiu lošti azartinius lošimus, daug valgyti arba leisti pinigus, nenormaliai dideliu lytiniu potraukiu ar nuolatinėmis sustiprėjusiomis seksualinio pobūdžio mintimis ar pojūčiais. Tokiu atveju Jūsų gydytojas gali pakoreguoti dozę arba nutraukti šio vaisto vartojimą.

Pasakykite savo gydytojui, pastebėję arba Jūsų šeimai ar slaugantiems asmenims pastebėjus, kad Jus ištinka pernelyg didelio aktyvumo, pakilumo ar dirglumo priepuoliai (manijos simptomai). Tai gali pasireikšti kartu su įpročių ir potraukių (impulsų kontrolės) sutrikimų simptomais arba be jų (žr. anksčiau). Jūsų gydytojui gali tekti keisti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą.

Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą Ropinirole Orion arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (vadinama dopamino agonistų abstinencijos (vartojimo nutraukimo) sindromu (DAAS)). Jei šie sutrikimai neišnyks ilgiau kaip kelias savaites, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti gydymą.

Kol vartojate Ropinirole Orion

Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums vartojant Ropinirole Orion, Jūs ar Jūsų šeimos nariai pastebėjo, kad ėmėte neįprastai elgtis (atsirado patologinis potraukis lošti ar pernelyg dideli seksualiniai poreikiai ir (arba) seksualinis aktyvumas). Jūsų gydytojui gali tekti pakoreguoti dozę ar nutraukti vaisto vartojimą.

Kiti vaistai ir Ropinirole Orion

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant visus augalinius vaistus ar kitus vaistus, kuriuos įsigijote be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Neužmirškite pasakyti gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartodami Ropinirole Orion, pradėjote vartoti naują vaistą.

Kai kurie vaistai gali daryti poveikį Ropinirole Orion veikimo būdui arba padidinti jo šalutinio poveikio tikimybę. Ropinirole Orion taip pat gali turėti įtakos kitų vaistų poveikiui.

Tokie vaistai yra:

• antidepresantas fluvoksaminas;
• vaistai kitiems psichikos sutrikimams gydyti, pvz., sulpiridas;
• PHT (pakeičiamoji hormonų terapija);
• metoklopramidas, kuris vartojamas pykinimui ir rėmeniui gydyti;
• antibiotikas ciprofloksacinas arba enoksacinas;
• bet kuris kitas vaistas Parkinsono ligai gydyti.

Jums reikės papildomai tirti kraują, jeigu kartu su Ropinirole Orion vartojate šių vaistų:

• vitamino K antagonistų (vartojamų kraujo krešėjimui mažinti), pavyzdžiui, varfarino (kumarino).

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kurio nors iš šių vaistų, pasakykite savo gydytojui.

Ropinirole Orion vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Nurykite tabletę visą, užsigerdami stikline vandens. Ropinirole Orion galite vartoti valgio metu arba nevalgę, kaip labiau mėgstate.

Alkoholis

Ropinirole Orion vartojimo metu alkoholinių gėrimų vartoti negalima.

Jeigu Ropinirole Orion vartojimo metu pradėjote arba metėte rūkyti, pasakykite savo gydytojui. Jūsų gydytojas arba slaugytoja gali pakeisti Jūsų dozę.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Gydytojas gali liepti nutraukti Ropinirole Orion vartojimą.

Jeigu esate nėščia Ropinirole Orion vartoti nerekomenduojama, nebent Jūsų gydytojas nurodytų, kad Ropinirole Orion vartojimo nauda Jums bus didesnė už riziką Jūsų vaisiui.

Jeigu krūtimi maitinate kūdikį, Ropinirole Orion vartoti nerekomenduojama, kadangi jis gali daryti poveikį pieno gamybai.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Ropinirole Orion gali sukelti mieguistumą. Kai kurie žmonės gali jausti perdėtą mieguistumą, kartais jie gali labai staigiai užmigti be įspėjimo.

Jeigu vaistas galėjo Jus paveikti, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir venkite aplinkybių, kuriomis dėl mieguistumo ar užmigimo Jums (ar kitiems žmonėms) gali kilti sunkios traumos ar mirties rizika. Tol, kol šio vaisto vartojate, minėtos veiklos nesiimkite.

Ropinirole Orion gali sukelti haliucinacijas (nesančių reiškinių matymas, girdėjimas arba jutimas). Jeigu pasireiškia toks poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima.

Jeigu tai Jums kelia problemų, pasitarkite su gydytoju.

Ropinirole Orion 2 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra laktozės

Ropinirole Orion 2 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra 1,71 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Ropinirole Orion 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo

Ropinirole Orion 4 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra 0,81 mg azodažiklio saulėlydžio geltonojo, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

Kitos pagalbinės medžiagos

Ropinirole Orion 2 mg, 4 mg ir 8 mg pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio tabletėje, t. y., jis beveik neturi reikšmės.

3. Kaip vartoti Ropinirole Orion

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šio vaisto forma yra pailginto atpalaidavimo tabletė, todėl jei tabletė perlaužta ar pažeista, jos vartoti negalima.

Parkinsono ligos simptomams gydyti Jums gali skirti vartoti vien Ropinirole Orion. Taip pat Ropinirole Orion gali skirti vartoti kartu su kitu vaistu, kuris vadinamas L-dopa (taip pat vadinamas levodopa). Jeigu jau gydotės L-dopa, Jums gali atsirasti nekontroliuojamų trūkčiojančių judesių (diskinezija), kai pradėsite vartoti Ropinirole Orion. Jei taip atsitiko, pasakykite savo gydytojui, nes gali reikėti pakoreguoti Jūsų vartojamą dozę.

Kiek laiko reikia vartoti Ropinirole Orion?

Kol bus nustatyta Jums tinkamiausia Ropinirole Orion dozė, gali praeiti šiek tiek laiko.

Rekomenduojama pradinė pirmos gydymo savaitės dozė yra viena 2 mg Ropinirole Orion pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą. Nuo antros savaitės Jūsų gydytojas dozę gali padidinti iki vienos 4 mg Ropinirole Orion pailginto atpalaidavimo tabletės kartą per parą. Jeigu esate labai senas, Jūsų gydytojas Jums dozę gali didinti lėčiau. Po to gydytojas dozę gali didinti iki Jums tinkamiausios.

Kai kurie žmonės kiekvieną parą vartoja net 24 mg Ropinirole Orion pailginto atpalaidavimo tablečių dozę.

Jeigu gydymo pradžioje jaučiate šalutinį poveikį, kurį Jums sunku toleruoti, pasakykite apie tai gydytojui. Jūsų gydytojas gali patarti vartoti mažesnę dozę ropinirolio plėvele dengtų (greito atpalaidavimo) tablečių, kurias vartosite tris kartus per parą.

Nevartokite daugiau Ropinirole Orion nei Jums rekomendavo gydytojas.

Gali prireikti keleto savaičių, kol Ropinirole Orion ims Jus veikti.

Ropinirole Orion vartojimas

Ropinirole Orion vartokite vieną kartą per parą, kiekvieną dieną tuo pačiu metu.

Nurykite Ropinirole Orion tabletę visą, užsigerdami stikline vandens.

Tablečių nelaužykite, nekramtykite ir netraiškykite. Taip pasielgus, kyla perdozavimo pavojus, kadangi vaistas Jūsų organizme atsipalaiduos per greitai.

Ropinirole Orion tabletės sukurtos taip, kad vaistas atsipalaiduotų per 24 val. Jeigu Jums yra tokia būklė, kai vaistas iš organizmo pasišalina per greitai, pvz., viduriuojama, tabletė (-ės) gali ne visiškai ištirpti ir poveikis nebus tinkamas. Tabletę (-es) galite pamatyti išmatose. Tokiu atveju kiek įmanoma greičiau pasitarkite su gydytoju.

Jeigu Ropinirole Orion pailginto atpalaidavimo tablečių pradedate vartoti vietoj ropinirolio plėvele dengtų (greito atpalaidavimo) tablečių

Gydytojas parinks Jums Ropinirole Orion pailginto atpalaidavimo tablečių dozę pagal Jūsų vartotą ropinirolio plėvele dengtų (greito atpalaidavimo) tablečių dozę.

Dieną prieš pakeičiant gydymą, ropinirolio plėvele dengtų (greito atpalaidavimo) tablečių vartokite įprastine tvarka. O kitą rytą išgerkite Ropinirole Orion pailginto atpalaidavimo tablečių ir daugiau nevartokite plėvele dengtų (greito atpalaidavimo) tablečių.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikams Ropinirole Orion neduokite. Įprastai, šis vaistas skirtas vyresniems nei 18 metų amžiaus žmonėms.

Ką daryti pavartojus per didelę Ropinirole Orion dozę

Nedelsdami susisiekite su gydytoju ar vaistininku. Jei įmanoma, parodykite jiems Ropinirole Orion pakuotę.

Ropinirole Orion perdozavusiam žmogui gali atsirasti šių simptomų: pykinimas, vėmimas, svaigulys (sukimo pojūtis), mieguistumas, protinis ar fizinis nuovargis, alpulys arba haliucinacijos.

Pamiršus pavartoti Ropinirole Orion

Negalima vartoti papildomos pailginto atpalaidavimo tabletės arba dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei vieną dieną arba ilgiau Ropinirole Orion dozę suvartoti pamiršote, klauskite savo gydytojo, kaip vėl pradėti šio vaisto vartoti.

Nustojus vartoti Ropinirole Orion

Nepasitarę su gydytoju staiga Ropinirole Orion vartojimo nenutraukite.

Vartokite Ropinirole Orion tiek, kiek rekomenduoja gydytojas. Nenutraukite vartojimo, nebent taip patartų gydytojas.

Jeigu Ropinirole Orion vartojimą nutrauksite staigiai, Jūsų Parkinsono ligos simptomai gali greitai pasunkėti. Dėl staigaus vaisto vartojimo nutraukimo taip pat gali pasireikšti medicininė būklė vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu, kuri gali sukelti didelį pavojų sveikatai. Simptomai gali būti: akinezija (raumenų judesių nebuvimas), raumenų rigidiškumas, karščiavimas, nepastovus kraujospūdis, tachikardija (dažnas širdies plakimas), sumišimas, sąmonės sumažėjimas (pvz. koma).

Jeigu Jums reikia nutraukti Ropinirole Orion vartojimą, Jūsų gydytojas Jums palaipsniui sumažins dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Ropinirole Orion šalutiniai poveikiai dažniau pasireiškia pradėjus jį vartoti pirmą kartą ar ką tik padidinus dozę. Šie poveikiai dažniausiai būna nesunkūs ir gali dar palengvėti kurį laiką pavartojus dozę.

Jeigu nerimaujate dėl bet kurio iš šalutinių poveikių, pasitarkite su gydytoju.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• Alpulys.
• Mieguistumas.
• Pykinimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)

• Labai staigus užmigimas, prieš tai nejutus mieguistumo (staigaus miego priepuoliai).
• Haliucinacijos (daiktų, kurių iš tikrųjų aplink nėra, matymas).
• Vėmimas.
• Galvos svaigimas (sukimo pojūtis).
• Rėmuo.
• Pilvo skausmas.
• Vidurių užkietėjimas.
• Kojų, pėdų ar rankų patinimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)

• Galvos svaigimas arba alpulys, ypač staigiai stojantis (tai sukelia kraujospūdžio kritimas).
• Žemas kraujospūdis (hipotenzija).
• Didelis mieguistumas dienos metu (sunki somnolencija).
• Psichikos sutrikimai, tokie kaip delyras (sunkus minčių susipainiojimas), kliedesiai (neprotingos idėjos) ar paranoja (neprotingi įtarimai).
• Žagsėjimas.

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant niežtintį, raudoną odos išbėrimą-patinimą (dilgėlinę), veido, lūpų, ryklės ar liežuvio patinimą, galintį apsunkinti rijimą arba kvėpavimą, išbėrimą ir intensyvų niežulį (žr. 2 skyrių).
• Kepenų veiklos pokytis, nustatomas kraujo tyrimu.
• Agresyvus elgesys.
• Negalėjimas atsispirti impulsui, potraukiui arba pagundai atlikti veiksmus, kurie gali būti žalingi Jums ar kitiems, įskaitant:
  • stiprų impulsą nevaldomai lošti azartinius žaidimus, nepaisant sunkių pasekmių sau ar šeimai;
  • pakitusį ar padidėjusį su seksualine veikla susijusį domėjimąsi ir elgesį, kurie kelia reikšmingų problemų Jums ar kitiems, pavyzdžiui, padidėjusį lytinį potraukį;
  • nekontroliuojamą didelį apsipirkimą ar pinigų leidimą;
  • persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkiu numalšinti maisto kiekio valgymą).
• Pernelyg didelis Ropinirole Orion vartojimas (polinkis vartoti dideles dopaminerginių vaistų dozes, didesnes negu reikia kontroliuoti motorinius simptomus, žinomas kaip dopamino reguliacijos sutrikimo simptomas).
• Pernelyg didelio aktyvumo, pakilumo ar dirglumo priepuoliai.
• Nutraukus gydymą Ropinirole Orion arba sumažinus jo dozę gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas, energijos stoka, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu arba DANS).
• Spontaniška varpos erekcija.

Jeigu Jums pasireiškia bet kuris minėtas elgesys, pasakykite gydytojui; jis su Jumis aptars, kaip kontroliuoti ar lengvinti šiuos simptomus.

Jei kartu su Ropinirole Orion vartojate L-dopa (Parkinsono ligai gydyti)

Žmonėms, Ropinirole Orion vartojantiems kartu su L-dopa, laikui bėgant gali atsirasti ir kitoks šalutinis poveikis.

• Nekontroliuojami trūkčiojantys judesiai (diskinezija) labai dažnas šalutinis poveikis. Jei vartojate levodopą, gali pasireikšti nekontroliuojami trūkčiojamieji judesiai (diskinezijos) pradėjus vartoti Ropinirole Orion. Jeigu taip atsitiko, pasakykite savo gydytojui, kadangi gali reikėti pakoreguoti Jūsų vartojamų vaistų dozes.
• Minčių susipainiojimas. Tai dažnas šalutinis poveikis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ropinirole Orion

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės, lizdinės plokštelės ir buteliuko nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikykite žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Neatidarykite buteliuko, kol nesate pasiruošę pradėti vartoti tabletes. Jeigu po 90 dienų buteliuke liko tablečių, jų vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ropinirole Orion sudėtis

Ropinirole Orion veiklioji medžiaga yra ropinirolis

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra ropinirolio hidrochlorido, atitinkančio 2 mg, 4 mg arba 8 mg ropinirolio.

Pagalbinės medžiagos:

• tabletės šerdis: amonio metakrilato kopolimeras B, hidroksipropilmetilceliuliozė (E464), natrio laurilsulfatas, kopovidonas, magnio stearatas
• tabletės plėvelė:

2 mg	Hidroksipropilmetilceliuliozė (E 464), raudonasis geležies oksidas (E 172), laktozės monohidratas, titano dioksidas (E 171), triacetinas
4 mg	Makrogolis 400, hidroksipropilmetilceliuliozė (E 464), saulėlydžio geltonasis (E 110), titano dioksidas (E 171), indigokarminas (E 132)
8 mg	Hidroksipropilmetilceliuliozė (E 464), raudonasis geležies oksidas (E 172), juodasis geležies oksidas (E 172), geltonasis geležies oksidas (E 172), makrogolis 400, titano dioksidas (E 171)

Ropinirole Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ropinirole Orion 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra rožinės spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, 6,8 ± 0,1 mm skersmens ir 5,5 ± 0,2 mm storio.

Ropinirole Orion 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra šviesiai rudos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, matmenys: 12,6 x 6,6 ± 0,1 mm ir 5,3 ± 0,2 mm storio.

Ropinirole Orion 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra raudonos spalvos, ovalios, abipus išgaubtos, matmenys: 19,2 x 10,2 ± 0,2 mm ir 5,2 ± 0,2 mm storio.

Visų stiprumų tabletės tiekiamos baltomis nepermatomomis PVC/PCTFE-aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis ir baltais nepermatomais DTPE buteliukais su sausikliu ir vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju dangteliu.

Pakuotės dydis: 21, 28 arba 84 pailginto atpalaidavimo tabletės lizdinėse plokštelėse arba 84 pailginto atpalaidavimo tabletės buteliukuose.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Suomija

Gamintojas

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Suomija

arba

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Suomija

arba

Pharmathen S.A.,

Dervenakion 6,

Pallini Attiki, 15351,

Graikija

arba

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes

Rodopi Prefecture, Block No 5

Rodopi 69300

Graikija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

UAB „ORION PHARMA“

Tel. +370 5 2769 499

El. paštas: [email protected]

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Danija	Ropinirol Orion
Latvija	Ropinirole Orion 2 mg, 4 mg, 8 mg ilgstošās darbības tabletes
Lietuva	Ropinirole Orion 2 mg, 4 mg, 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Norvegija	Ropinirol Orion
Lenkija	Ceurolex SR
Suomija	Ropinirol Orion
Vengrija	Ropinirole Orion 2 mg, 4 mg, 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-19.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

ROPINIROL RETARD MYLAN 8MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS N28

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Ropinirol Retard Mylan 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ropinirol Retard Mylan 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Ropinirol Retard Mylan 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
ropinirolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra Ropinirol Retard Mylan ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ropinirol Mylan Retard
3. Kaip vartoti Ropinirol Mylan Retard
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ropinirol Mylan Retard
6. Pakuotės turinys ir kita informacija


1. Kas yra Ropinirol Retard Mylan ir kam jis vartojamas

Ropinirol Retard Mylan veiklioji medžiaga yra ropinirolis, kuris priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Dopamino agonistai veikia smegenis panašiai kaip natūrali medžiaga, vadinama dopaminu.

Ropinirol Retard Mylan pailginto atpalaidavimo tabletėmis gydoma Parkinsono liga.

Tam tikrose Parkinsono liga sergančių žmonių smegenų dalyse būna per mažas dopamino kiekis. Ropinirolis veikia panašiai kaip natūralus dopaminas, todėl padeda sumažinti Parkinsono ligos simptomus.


2. Kas žinotina prieš vartojant Ropinirol Mylan Retard

Ropinirol Retard Mylan vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija ropiniroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu sergate sunkia inkstų liga;
• jeigu sergate kepenų liga.

Jeigu galvojate, kad yra tokių aplinkybių, pasakykite gydytojui.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ropinirol Mylan Retard:

• jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia;
• jeigu žindote kūdikį;
• jeigu esate jaunesni kaip 18 metų;
• jeigu yra sunkių širdies sutrikimų;
• jeigu yra sunkių psichikos sutrikimų;
• jeigu pasireiškia neįprasti potraukiai ir (arba) elgesys (žr. 4 skyrių);
• jeigu netoleruojate kai kurių rūšių cukraus (pvz., laktozės).

Jeigu galvojate, kad yra nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui. Gydytojas gali nuspręsti, kad Ropinirol Retard Mylan Jums netinka arba kad vartojant šį vaistą, Jums prireiks papildomų tyrimų.

Pasakykite gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai/ Jus prižiūrintys asmenys pastebėjo, kad Jums atsirado neįprastų poreikių arba norų elgtis neįprastai ir Jus negalite pasipriešinti impulsui, norui arba pagundai daryti tam tikrus veiksmus, kurie gali žaloti Jus arba aplinkinius žmones. Tai vadinama impulso kontrolės sutrikimu, kuris gali pasireikšti tam tikru elgesiu, pvz., potraukiu lošti, nevaldomu noru valgyti arba išlaidauti, pernelyg dideliu lytiniu potraukis arba seksualinių minčių ar pojūčių atsiradimu. Jūsų gydytojas gali atitinkamai koreguoti vartojamą dozę arba nutraukti gydymą.

Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą ropiniroliu arba sumažinus ropinirolio dozę,
atsirado toliau išvardytų simptomų: depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba
skausmas (vadinama dopamino agonistų abstinencijos (vartojimo nutraukimo) sindromu arba DAAS). Jeigu sutrikimai neišnyksta ilgiau kaip keletą savaičių, gydytojui gali tekti keisti Jūsų
gydymą.

Pasakykite savo gydytojui, pastebėję arba Jūsų šeimos nariams ar slaugantiems asmenims pastebėjus, kad Jus ištinka pernelyg didelio aktyvumo, pakilumo ar dirglumo priepuoliai (manijos simptomai). Tai gali pasireikšti kartu su impulsų kontrolės sutrikimų simptomais arba be jų (žr. pirmiau). Jūsų gydytojui gali tekti keisti dozę arba nutraukti vaisto vartojimą.

Kol vartojate Ropinirol Mylan Retard

Pasakykite gydytojui, jei Jums vartojant Ropinirol Mylan Retard, Jūs ar Jūsų šeimos nariai pastebėjo, kad ėmėte neįprastai elgtis (atsirado patologinis potraukis azartiniams lošimams ar pernelyg dideli seksualiniai poreikiai ir (arba) seksualinis aktyvumas). Gydytojui gali tekti pakoreguoti dozę ar nutraukti vaisto vartojimą.

Rūkymas ir Ropinirol Mylan Retard
Pasakykite gydytojui, jeigu vartodami Ropinirol Mylan Retard, pradedate arba metate rūkyti. Gydytojui teks keisti vaisto dozę.

Kiti vaistai ir Ropinirol Mylan Retard
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant visus augalinius vaistus ar kitus vaistus, kuriuos įsigijote be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartodami Ropinirol Mylan Retard, pradedate vartoti naujų vaistų.

Kai kurie vaistai gali keisti Ropinirol Retard Mylan veikimą arba padidinti šalutinio poveikio atsiradimo tikimybę. Be to, Ropinirol Retard Mylan gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą.
Tokie vaistai yra:

• antidepresantas fluvoksaminas;
• vaistai nuo kitokių psichinės sveikatos sutrikimų, pavyzdžiui, sulpiridas;
• PHT (vaistai pakeičiamajai hormonų terapijai);
• metoklopramidas, kuriuo gydomas pykinimas ir rėmuo;
• antibiotikai ciprofloksacinas ar enoksacinas;
• bet kurie kiti vaistai Parkinsono ligai gydyti.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote šių vaistų, apie tai pasakykite gydytojui.

Jums prireiks papildomai tirti kraują, jei kartu su Ropinirol Retard Mylan vartojate šių vaistų:

• vitamino K antagonistų (vartojamų kraujo krešėjimui mažinti), pavyzdžiui, varfarino (kumarino).

Ropinirol Retard Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais
Ropinirol Retard Mylan galite išgerti valgant arba be maisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, Ropinirol Retard Mylan vartoti nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodo, kad Ropinirol Retard Mylan vartojimo nauda persveria riziką vaisiui. Ropinirol Retard Mylan žindymo laikotarpiu arba planuojant žindyti vartoti nerekomenduojama, nes tai gali paveikti pieno gamybą.

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas taip pat patars, jei maitinate krūtimi, ar planuojate tai daryti. Gydytojas gali patarti Jums nutraukti Ropinirol Retard Mylan vartojimą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami Ropinirol Mylan Retard, galite justi mieguistumą. Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti labai didelis mieguistumas, ir kartais žmogus gali užmigti labai staigiai be perspėjamųjų požymių. Ropinirolis gali sukelti haliucinacijas (tai matymas, girdėjimas arba jutimas nesamų reiškinių). Jeigu Jums pasireiškė toks poveikis, vairuoti ir mechanizmų valdyti negalima.

Jeigu jaučiate tokį poveikį, negalima vairuoti, valdyti mechanizmų arba užsiimti kita veikla, kurią atliekant, dėl mieguistumo arba užmigimo gali kilti pavojus Jums (arba kitiems žmonėms) susižaloti arba žūti. Neužsiimkite šia veikla tol, kol toks poveikis neišnyks.
Jeigu tai sukelia problemų, pasakykite gydytojui.

Ropinirol Retard Mylan sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.


3. Kaip vartoti Ropinirol Mylan Retard

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vartojimas vaikams ir paaugliams
Ropinirol Retard Mylan negalima vartoti vaikams. Ropinirol Retard Mylan paprastai neskiriamas vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.

Ropinirol Retard Mylan gali būti paskirtas Jums Parkinsono ligos simptomams gydyti. Be to, Ropinirol Retard Mylan gali būti skiriamas vartoti kartu su kitu vaistu, vadinamu L-dopa (dar vadinamas levodopa). Jeigu vartojate L-dopa, pirmą kartą pradėjus vartoti Ropinirol Mylan Retard, gali atsirasti nekontroliuojamų judesių (diskinezija). Jeigu pasireiškė toks poveikis, pasakykite gydytojui, nes gydytojui teks koreguoti Jūsų vartojamą vaistų dozes.

Ropinirol Retard Mylan tabletė (-ės) yra pagaminta (-os) taip, kad vaistinė medžiaga iš jos (jų) atsipalaiduotų per 24 valandų laikotarpį. Jeigu Jums yra būklė, dėl kurios vaistas per greitai pasišalina iš virškinimo trakto (pvz., viduriavimas), tabletė (-ės) gali ne visiškai ištirpti ir netinkamai veikti. Galite pamatyti tabletę (-es) išmatose. Jeigu taip atsitiko, apie tai kiek galite greičiau pasakykite gydytojui.

Kiek Ropinirol Retard Mylan reikia vartoti Jums?

Gali praeiti šiek tiek laiko, kol Jums bus nustatyta tinkama Ropinirol Retard Mylan dozė.

Rekomenduojama pradinė Ropinirol Retard Mylan pailginto atpalaidavimo tablečių dozė pirmąją savaitę yra 2 mg vieną kartą per parą. Nuo antros savaitės gydytojas dozę gali padidinti iki Ropinirol Retard Mylan 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės vieną kartą per parą. Jeigu esate labai senas žmogus, gydytojas dozę gali didinti dar lėčiau. Vėliau gydytojas gali keisti dozę tol, kol bus nustatyta Jums tinkamiausia dozė. Kai kurie žmonės gali vartoti iki 24 mg Ropinirol Retard Mylan pailginto atpalaidavimo tablečių kiekvieną dieną.

Jeigu pradėjus gydymą pasireiškia šalutinis poveikis, kurį sunku toleruoti, pasakykite gydytojui. Gydytojas gali patarti Jums vartoti mažesnę ropinirolio greito atpalaidavimo tablečių paros dozę, kurią turėsite išgerti per tris kartus.

Vartoti daugiau Ropinirol Retard Mylan nei rekomendavo gydytojas negalima.

Gali praeiti keletas savaičių, kol Ropinirol Retard Mylan pradės veikti Jus.

Kaip vartoti Ropinirol Retard Mylan dozę
Ropinirol Retard Mylan reikia gerti vieną kartą per parą kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.

Nurykite visą Ropinirol Retard Mylan pailginto atpalaidavimo tabletę užsigerdami stikline vandens.

Pailginto atpalaidavimo tablečių NEGALIMA laužyti, kramtyti ar traiškyti. Jeigu taip darytumėte, gali kilti perdozavimo rizika, nes vaistas organizme atsipalaiduos pernelyg greitai.

Jeigu pradedate vartoti šį vaistą vietoj ropinirolio greito atpalaidavimo tablečių
Gydytojas nustatys Ropinirol Retard Mylan pailginto atpalaidavimo tablečių dozę atsižvelgdamas į tai, kokią vartojote ropinirolio greito atpalaidavimo tablečių dozę.

Dieną prieš pakeičiant vaistą, išgerkite įprastą ropinirolio greito atpalaidavimo tablečių dozę. Kitą rytą išgerkite Ropinirol Retard Mylan pailginto atpalaidavimo tablečių dozę, o ropinirolio greito atpalaidavimo tablečių daugiau nevartokite.

Ką daryti pavartojus per didelę Ropinirol Retard Mylan dozę?
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui Ropinirol Retard Mylan pakuotę.

Ropinirol Retard Mylan perdozavusiam žmogui gali atsirasti tokių simptomų: pykinimas (blogavimas), šleikštulys (vėmimas), galvos svaigimas (sukimosi jutimas), mieguistumo jutimas, psichinis ir fizinis nuovargis, alpimas, haliucinacijos.

Pamiršus pavartoti Ropinirol Mylan Retard
Negalima vartoti papildomos pailginto atpalaidavimo tabletės arba dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu neišgėrėte Ropinirol Retard Mylan dozės vieną dieną ar ilgiau, klauskite gydytojo, kaip vėl atnaujinti vaisto vartojimą.

Nustojus vartoti Ropinirol Mylan Retard
Nepasitarę su gydytoju, nenutraukite gydymo Ropinirol Mylan Retard.
Ropinirol Retard Mylan vartokite tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas. Gydymo be gydytojo nurodymo nutraukti negalima.
Staigiai nutraukus Ropinirol Retard Mylan vartojimą, Parkinsono ligos simptomai gali greitai pasunkėti.
Staigiai nutraukus vaisto vartojimą, gali pasireikšti būklė, kuri vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu, kuris kelia didelį pavojų sveikatai. Ši būklė pasireiškia tokiais simptomais: akinezija (raumenų judesių nebuvimas), raumenų sąstingis, karščiavimas, nestabilus kraujospūdis, tachikardija (dažnas širdies plakimas), minčių susipainiojimas, sąmonės pritemimas (pvz., koma).

Prireikus nutraukti Ropinirol Retard Mylan vartojimą, gydytojas dozę sumažins palaipsniui.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Ropinirol Retard Mylan šalutinio poveikio tikimybė yra didesnė pradėjus vartoti vaistą pirmą kartą arba netrukus po dozės padidinimo. Paprastai toks poveikis būna lengvas ir silpnėja toliau vartojant vaistą. Jeigu nerimaujate dėl šalutinio poveikio, pasakykite gydytojui.

• Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)alpimas;
• mieguistumas;
• pykinimas (bloga savijauta).

• Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)labai staigus užmigimas, prieš tai nejutus mieguistumo (staigaus užmigimo epizodai);

• haliucinacijos (matymas dalykų, kurių nėra realybėje);
• šleikštulys (vėmimas);
• galvos svaigimas (sukimosi jutimas);
• rėmuo;
• pilvo skausmas;
• vidurių užkietėjimas;
• kojų, pėdų ir rankų patinimas.

• Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)galvos svaigimas arba alpimas, ypač staiga atsistojus (taip atsitinka dėl staigaus kraujospūdžio sumažėjimo);
• mažas kraujospūdis (hipotenzija);
• labai didelio mieguistumo jutimas dienos metu (labai didelė somnolencija);
• psichikos sutrikimai, pavyzdžiui, delyras (sunkus sumišimas), kliedesiai (nepagrįstos idėjos) arba paranoja (nepagrįstas įtarumas).

Kai kuriems pacientams gali pasireikšti išvardytas šalutinis poveikis (šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• alerginės reakcijos, pavyzdžiui, paraudimas, niežtintis odos patinimas (dilgėlinė), veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas, išbėrimas arba intensyvus niežulys (žr. 2 skyrių);
• kepenų funkcijos pokyčiai, kuriuos rodo kraujo tyrimai;
• agresyvus elgesys;
• pernelyg didelis šio vaisto vartojimas (noras vartoti didesnes šio vaisto dozes nei reikia motorikos sutrikimo kontrolei, žinomas kaip dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas):

• nevaldomas noras lošti, nežiūrint galimų pasekmių šeimai ir jums;
• lytinio potraukio pasikeitimai arba padidėjimas, padidėjęs susidomėjimas savimi arba kitais žmonėmis, pvz., lytinis potraukis;
• nekontroliuojamas perdėtas poreikis pirkti ar išlaidauti;
• persivalgymas (didelio maisto kiekio suvartojimas per trumpą laiką) arba neįveikiamas potraukis valgyti (didesnio negu įprasta maisto kiekio suvartojimas ir daugiau, nei reikia alkiui numalšinti);

• nutraukus gydymą Ropinirol Retard Mylan arba sumažinus jo dozę, gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas, energijos stoka, prakaitavimas arba skausmas (vadinama dopamino agonisto vartojimo nutraukimo [abstinencijos] sindromu arba DAAS);
• pernelyg didelio aktyvumo, pakilumo ar dirglumo priepuoliai.

Jei Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų poveikių, pasakykite gydytojui, jis apsvarstys galimus šių simptomų palengvinimo būdus.

Jeigu Ropinirol Retard Mylan vartojate kartu su L-dopa
Žmonėms, kurie Ropinirol Retard Mylan vartoja kartu su L-dopa, bėgant laikui, gali pasireikšti kitas šalutinis poveikis:

• nekontroliuojami staigūs judesiai (diskinezija) yra labai dažnas šalutinis poveikis. Jeigu vartojate L-dopa, pradėjus vartoti Ropinirol Retard Mylan gali pasireikšti nekontroliuojami judesiai (diskinezija). Jei taip atsitiko, pasakykite savo gydytojui, kadangi gali reikėti pakoreguoti Jūsų vartojamų vaistų dozes;
• sumišimo jutimas yra dažnas šalutinis poveikis.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Ropinirol Mylan Retard

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinių plokštelių ir kartono dėžutės po ,,EXP:“ arba ,,Tinka iki:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Ropinirol Retard Mylan sudėtis:

• Veiklioji medžiaga yra ropinirolis.

Ropinirol Retard Mylan 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg ropinirolio (hidrochlorido pavidalu).

Ropinirol Retard Mylan 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 4 mg ropinirolio (hidrochlorido pavidalu).

Ropinirol Retard Mylan 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 8 mg ropinirolio (hidrochlorido pavidalu).

• Pagalbinės medžiagos yra: hipromeliozė, kroskarmeliozės natrio druska, maltodekstrinas, laktozės monohidratas, hidrintas ricinos aliejus, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Pigmentų mišinys:
Ropinirol Retard Mylan 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), laktozės monohidratas.

Ropinirol Retard Mylan 4 mg ir 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), laktozės monohidratas, juodasis geležies oksidas (E172).

Ropinirol Retard Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ropinirol Retard Mylan 2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Rausvos, dėmėtos, ovalios, matmenys: 16,0 x 8,20 mm, vienoje pusėje pažymėta 2x.

Ropinirol Retard Mylan 4 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Šviesiai rudos, dėmėtos, ovalios, matmenys 16,0 x 8,20 mm, vienoje pusėje pažymėta 4x.

Ropinirol Retard Mylan 8 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Tamsiai rožinės, dėmėtos, ovalios, matmenys: 16,0 x 8,20 mm, vienoje pusėje pažymėta 8x.

Tiekiamos 28 pailginto atpalaidavimo tablečių aliuminio/aliuminio lizdinių plokštelių kartono dėžutės.

Gamintojas
Actavis Ltd, BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta

Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva

Perpakavo
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa, Lenkija

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nyderlandai.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-05-17.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Ropinirol Retard Mylan 2 mg
Lygiagrečiai importuojamas (lyg. imp.) vaistas nuo referencinio (ref.) vaisto skiriasi: pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje papildomai yra kroskarmeliozės natrio druskos, maltodekstrino, pigmentų mišinio: laktozės monohidrato, ref. vaisto – karbomerų (4000 11000 mPa.s), hipromeliozės (2910 tipo), titano dioksido (E171), makrogolio 400); išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletės rausvos, su dėmelėmis, ovalios, matmenys: 16,0 x 8,20, vienoje pusėje pažymėta 2x, ref. vaisto tabletės rausvos spalvos, abipus išgaubtos, ovalo formos (maždaug 15,1 mm ilgio, 8,1 mm pločio ir 6,0 mm storio)); pakuote (lyg. imp. vaisto tabletės sudėtos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles, ref. vaisto tabletės supakuotos į OPA/aliuminio/PVC//aliuminio lizdines plokšteles); tinkamumo laiku (lyg. imp. vaisto tinkamumo laikas 2 metai, ref. vaisto – 3 metai); laikymo sąlygomis (ref. vaistą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės).

Ropinirol Retard Mylan 4 mg
Lygiagrečiai importuojamas (lyg. imp.) vaistas nuo referencinio (ref.) vaisto skiriasi: pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje papildomai yra kroskarmeliozės natrio druskos, maltodekstrino, pigmentų mišinio: laktozės monohidrato, ref. vaisto – karbomerų (4000 11000 mPa.s), hipromeliozės (2910 tipo), titano dioksido (E171), makrogolio 400); išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletės šviesiai rudos, su dėmelėmis, ovalios, matmenys: 16,0 x 8,20 mm, vienoje pusėje pažymėta 4x, ref. vaisto tabletės šviesiai rusvos, abipus išgaubtos, ovalo formos tabletės (maždaug 15,1 mm ilgio, 8,1 mm pločio ir 6,0 mm storio)); pakuote (lyg. imp. vaisto tabletės sudėtos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles, ref. vaisto tabletės supakuotos į OPA/aliuminio/PVC//aliuminio lizdines plokšteles); tinkamumo laiku (lyg. imp. vaisto tinkamumo laikas 2 metai, ref. vaisto – 3 metai); laikymo sąlygomis (ref. vaistą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės).

Ropinirol Retard Mylan 8 mg
Lygiagrečiai importuojamas (lyg. imp.) vaistas skiriasi nuo referencinio (ref.) vaisto: pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje papildomai yra kroskarmeliozės natrio druskos, maltodekstrino, pigmentų mišinio: laktozės monohidrato, ref. vaisto – karbomerų (4000 11000 mPa.s), hipromeliozės (2910 tipo), titano dioksido (E171), makrogolio 400); išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletės tamsiai rožinės, su dėmelėmis, ovalios, matmenys: 16,0 x 8,20 mm, vienoje pusėje pažymėta 8x, ref. vaisto tabletės rusvai raudonos, abipus išgaubtos, ovalo formos tabletės (maždaug 15,1 mm ilgio, 8,1 mm pločio ir 6,0 mm storio)); pakuote (lyg. imp. vaisto tabletės sudėtos į aliuminio/aliuminio lizdines plokšteles, ref. vaisto tabletės supakuotos į OPA/aliuminio/PVC//aliuminio lizdines plokšteles); tinkamumo laiku (lyg. imp. vaisto tinkamumo laikas 2 metai, ref. vaisto – 3 metai); laikymo sąlygomis (ref. vaistą papildomai laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės).

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

[*1]

DDD. Informacijos šaltinis: Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) Vaistų statistikos metodologijos bendradarbiavimo centras

Atgal