Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18 Apytikslė pirkimo kaina "MEMANTINE 10MG COAT TBL N56" Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
MEMANTINE ORION 10MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N56
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Memantine Orion 10 mg plėvele dengtos tabletės
Memantine Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės
Memantino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Memantine Orion ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Memantine Orion
Kaip vartoti Memantine Orion
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Memantine Orion
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Memantine Orion ir kam jis vartojamas
Memantine Orion sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Jis priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.
Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl impulsų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį impulsą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Memantine Orion priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei. Veikdamas šiuos receptorius, Memantine Orion gerina nervinių impulsų perdavimą ir atmintį.
Memantine Orion gydomi suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga.
Kas žinotina prieš vartojant Memantine Orion
Memantine Orion vartoti negalima:
jeigu yra alergija memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Memantine Orion:
jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Minėtais atvejais pacientui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau vartoti Memantine Orion.
Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja memantino dozę.
Kartu su šiuo vaistu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) ir kitų NMDA receptorių antagonistų.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Memantine Orion vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Memantine Orion
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Memantine Orion ypač gali keisti toliau išvardintų vaistų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
amantadino, ketamino, dekstrometorfano;
dantroleno, baklofeno;
cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino hidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius vaistus, kuriuose yra hidrochlorotiazido);
anticholinerginių vaistų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų);
vaistų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti);
barbitūratų (migdomųjų vaistų);
dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromokriptino);
neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų);
geriamųjų antikoaguliantų.
Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Memantine Orion vartojimą.
Memantine Orion vartojimas su maistu ir gėrimais
Informuokite gydytoją jeigu neseniai pakeitėte ar planuojate iš esmės keisti mitybą (pvz., įprastinę į vegetarinę), yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas), kadangi gali reikėti keisti dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas
Nėščioms meterims memantino vartoti nerekomenduojama.
Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti mechanizmus, nustato gydytojas. Vartojant Memantine Orion, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kaip vartoti Memantine Orion
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Suaugusiesiems, įskaitant senyvus, rekomenduojama paros dozė yra 20 mg, 1 kartą per parą. Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, dozę reikia didinti palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje.
Pirma savaitė (1–7 diena)
7 dienas vartokite po pusę 10 mg tabletės (5 mg) kartą per parą.
Antra savaitė (8–14 diena)
7 dienas vartokite po vieną 10 mg tabletę kartą per parą.
Trečia savaitė (15–21 diena)
7 dienas vartokite po pusantros 10 mg tabletės (15 mg) kartą per parą.
Nuo ketvirtos savaitės (22-28 dienos ir vėliau)
Vartokite po dvi 10 mg tabletes arba vieną 20 mg tabletę kartą per parą.
Pirma savaitė
pusė 10 mg tabletės kartą per parą
Antra savaitė
viena 10 mg tabletė kartą per parą
Trečia savaitė
pusantros 10 mg tabletės kartą per parą
Nuo ketvirtos savaitės
Dvi 10 mg tabletės arba viena 20 mg tabletė kartą per parą
Palaikomoji dozė
Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg per parą.
Dėl tolesnio gydymo būtina pasitarti su gydytoju.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas atižvelgdamas į Jūsų būklę. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Vartojimo metodas
Memantine Orion reikia vartoti 1 kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia vartoti reguliariai kiekvieną dieną tuo pačiu paros metu. Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Gydymo trukmė
Memantine Orion galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis. Gydymo veiksmingumą reguliariai vertina gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Memantine Orion dozę?
Įprastai, didesnė Memantine Orion dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų. Gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Pamiršus pavartoti Memantine Orion
Jeigu įprastu laiku pamiršote pavartoti Memantine Orion, vaistą vartokite tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai jis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10):
galvos skausmas, mieguistumas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos rodikliai, svaigulys, pusiausvyros sutrikimai, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100):
nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė/ tromboembolija).
Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10000):
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas) ir psichozinės reakcijos.
Alzheimerio liga yra susijusi su depresija, mintimis apie savižudybę ir gali baigtis savižudybe. Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems memantino hidrochloridu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Memantine Orion
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Papildomi dažikliai 20 mg plėvele dengtose tabletėse yra geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Memantine Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje
10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, ovalios formos, maždaug 13 mm ilgio ir 5,5 mm pločio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „10“, kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
20 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai raudonos arba pilkšvai raudonos spalvos, ovalios formos, maždaug 15,3 mm ilgio ir 6,2 mm pločio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „20“, kita pusė lygi.
Pakuočių dydžiai:
Lizdinės plokštelės: 28, 30, 50, 56, 98 arba 100 tablečių.
DTPE buteliukas: 100 arba 150 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
arba
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „ORION PHARMA“
Kubiliaus g. 6
LT-08234 Vilnius, Lietuva
Tel. +370 5 2769 499
El. paštas: [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-09-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Memantine Accord ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Memantine Accord
Kaip vartoti Memantine Accord
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Memantine Accord
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Memantine Accord ir kam jis vartojamas
Kas yra Memantine Accord
Memantine Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Memantine Accord priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.
Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Memantine Accord priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais. Veikdama šiuos receptorius , Memantine Accord gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
Kam Memantine Accord vartojamas
Memantine Accord gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Kas žinotina prieš vartojant Memantine Accord
Prieš vaisto vartojimą būtina perskaityti toliau pateiktą informaciją. Jeigu kas neaišku, reikia klausti gydytojo. Kalbėtis su gydytoju gali padėti slaugytojas.
Memantine Accord vartoti negalima:
jeigu yra alergija memantino chloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Memantine Accord
jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau Memantine Accord vartoti.
Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę.
Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Memantine Accord vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Memantine Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Memantine Accord ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
hidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido)
anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų)
preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti)
barbitūratų (migdomųjų medikamentų)
dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromkriptino)
neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų)
geriamųjų antikoaguliantų.
Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Memantine Accord vartojimą.
Memantine Accord vartojimas su maistu ir gėrimais
Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti mechanizmus, nustato gydytojas.
Vartojant Memantine Accord, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Memantine Accord sudėtyje yra laktozės
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš vartodami šį vaistą. Jūsų gydytojas Jums patars.
Kaip vartoti Memantine Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji Memantine Accord paros dozė yra 20 mg, 1 kartą per parą. Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje, didinti iki gydomosios.
Pirma savaitė
Pusė 10 mg tabletės
Antra savaitė
Viena 10 mg tabletė
Trečia savaitė
Pusantros 10 mg tabletės
Nuo ketvirtos savaitės
Dvi 10 mg tabletės 1 kartą per dieną
Pirmą savaitę reikėtų gerti po pusę tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po vieną tabletę (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros tabletės (1 x 15 mg) 1 kartą per parą. Nuo ketvirtos savaitės galima gerti po 2 tabletes (1 x 20 mg) 1 kartą per parą.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Vartojimo metodas
Memantine Accord reikia gerti 1 kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu. Tabletę reikia nuryti užsigeriant truputėliu vandens. Vaisto galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Gydymo trukmė
Memantine Accord galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis. Gydymo metu vaisto veiksmingumą reguliariai nustatinėja gydytojas.
Pavartojus per didelę Memantine Accord dozę
Didesnė Memantine Accord dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų. Gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Pamiršus pavartoti Memantine Accord
Įprastiniu laiku neišgertą dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Jeigu dėl šio vaisto vartojimo iškilo daugiau klausimų, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai jis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.
Dažnas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
Nedažnas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies veiklos nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė/ tromboembolija).
Labai retas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Traukuliai.
Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis )
Alzheimerio ligos metu gali pasireikšti depresija, mintys apie savižudybę ir liga baigtis savižudybe. Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems memantinu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Memantine Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Memantine Accord vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Memantine Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 8,31 mg memantino.
Memantine Accord plėvele dengtos tabletės yra baltos, pailgos, su vagele tabletei perlaužti, kurių vienoje pusėje įspausta „MT“, kitoje – „10“. Tabletę galima padalinti į lygias dozes.
Dėžutėje yra 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 ir 112 Memantine Accord plėvele dengtų tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles (PVC/PE/PVDC-aliuminio lizdinės plokštelės). Memantine Accord plėvele dengtos tabletės taip pat tiekiamos perforuotose vienadozėse kalendorinėse lizdinėse plokštelėse po 14x1, 28x1, 56x1 ir 98x1 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona, Ispanija
Gamintojas
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17, Athinon Street
Ergates Industrial Area,
2643 Nicosia
Kipras
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice,
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Memantine Orion ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Memantine Orion
Kaip vartoti Memantine Orion
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Memantine Orion
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Memantine Orion ir kam jis vartojamas
Memantine Orion sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Jis priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.
Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl impulsų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį impulsą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Memantine Orion priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei. Veikdamas šiuos receptorius, Memantine Orion gerina nervinių impulsų perdavimą ir atmintį.
Memantine Orion gydomi suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga.
Kas žinotina prieš vartojant Memantine Orion
Memantine Orion vartoti negalima:
jeigu yra alergija memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Memantine Orion:
jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Minėtais atvejais pacientui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau vartoti Memantine Orion.
Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja memantino dozę.
Kartu su šiuo vaistu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) ir kitų NMDA receptorių antagonistų.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Memantine Orion vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Memantine Orion
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Memantine Orion ypač gali keisti toliau išvardintų vaistų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
amantadino, ketamino, dekstrometorfano;
dantroleno, baklofeno;
cimetidino, ranitidino, prokainamido, chinidino, chinino, nikotino hidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius vaistus, kuriuose yra hidrochlorotiazido);
anticholinerginių vaistų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų);
vaistų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti);
barbitūratų (migdomųjų vaistų);
dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromokriptino);
neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų);
geriamųjų antikoaguliantų.
Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Memantine Orion vartojimą.
Memantine Orion vartojimas su maistu ir gėrimais
Informuokite gydytoją jeigu neseniai pakeitėte ar planuojate iš esmės keisti mitybą (pvz., įprastinę į vegetarinę), yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas), kadangi gali reikėti keisti dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas
Nėščioms meterims memantino vartoti nerekomenduojama.
Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti mechanizmus, nustato gydytojas. Vartojant Memantine Orion, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kaip vartoti Memantine Orion
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Suaugusiesiems, įskaitant senyvus, rekomenduojama paros dozė yra 20 mg, 1 kartą per parą. Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, dozę reikia didinti palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje.
Pirma savaitė (1–7 diena)
7 dienas vartokite po pusę 10 mg tabletės (5 mg) kartą per parą.
Antra savaitė (8–14 diena)
7 dienas vartokite po vieną 10 mg tabletę kartą per parą.
Trečia savaitė (15–21 diena)
7 dienas vartokite po pusantros 10 mg tabletės (15 mg) kartą per parą.
Nuo ketvirtos savaitės (22-28 dienos ir vėliau)
Vartokite po dvi 10 mg tabletes arba vieną 20 mg tabletę kartą per parą.
Pirma savaitė
pusė 10 mg tabletės kartą per parą
Antra savaitė
viena 10 mg tabletė kartą per parą
Trečia savaitė
pusantros 10 mg tabletės kartą per parą
Nuo ketvirtos savaitės
Dvi 10 mg tabletės arba viena 20 mg tabletė kartą per parą
Palaikomoji dozė
Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg per parą.
Dėl tolesnio gydymo būtina pasitarti su gydytoju.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas atižvelgdamas į Jūsų būklę. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Vartojimo metodas
Memantine Orion reikia vartoti 1 kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia vartoti reguliariai kiekvieną dieną tuo pačiu paros metu. Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Gydymo trukmė
Memantine Orion galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis. Gydymo veiksmingumą reguliariai vertina gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Memantine Orion dozę?
Įprastai, didesnė Memantine Orion dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų. Gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Pamiršus pavartoti Memantine Orion
Jeigu įprastu laiku pamiršote pavartoti Memantine Orion, vaistą vartokite tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai jis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.
Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10):
galvos skausmas, mieguistumas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos rodikliai, svaigulys, pusiausvyros sutrikimai, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 100):
nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė/ tromboembolija).
Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10000):
Dažnis nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas) ir psichozinės reakcijos.
Alzheimerio liga yra susijusi su depresija, mintimis apie savižudybę ir gali baigtis savižudybe. Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems memantino hidrochloridu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Memantine Orion
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Papildomi dažikliai 20 mg plėvele dengtose tabletėse yra geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Memantine Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje
10 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, ovalios formos, maždaug 13 mm ilgio ir 5,5 mm pločio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „10“, kitoje – vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
20 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai raudonos arba pilkšvai raudonos spalvos, ovalios formos, maždaug 15,3 mm ilgio ir 6,2 mm pločio, abipus išgaubtos, nuožulniais kraštais, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „20“, kita pusė lygi.
Pakuočių dydžiai:
Lizdinės plokštelės: 28, 30, 50, 56, 98 arba 100 tablečių.
DTPE buteliukas: 100 arba 150 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
arba
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „ORION PHARMA“
Kubiliaus g. 6
LT-08234 Vilnius, Lietuva
Tel. +370 5 2769 499
El. paštas: [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-09-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Memantine Accord ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Memantine Accord
Kaip vartoti Memantine Accord
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Memantine Accord
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Memantine Accord ir kam jis vartojamas
Kas yra Memantine Accord
Memantine Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Memantine Accord priklauso vaistų, kurie vadinami priešdemenciniais, grupei.
Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį signalą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Memantine Accord priklauso prie vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais. Veikdama šiuos receptorius, Memantine Accord gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
Kam Memantine Accord vartojamas
Memantine Accord gydoma vidutinio sunkumo ir sunki Alzheimerio liga.
Kas žinotina prieš vartojant Memantine Accord
Memantine Accord vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) memantino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Memantine Accord
jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Minėtais atvejais ligoniui būtina atidi gydytojo priežiūra. Jis reguliariai nustatinėja, ar naudinga toliau Memantine Accord vartoti.
Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę.
Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Memantine Accord vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Memantine Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Memantine Accord ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
didrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido)
anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų)
preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti)
barbitūratų (migdomųjų medikamentų)
dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromkriptino)
neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų)
geriamųjų antikoaguliantų.
Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Memantine Accord vartojimą.
Memantine Accord vartojimas su maistu ir gėrimais
Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprstinė į vegetarinę), yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti mechanizmus, nustato gydytojas.
Vartojant Memantine Accord, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kaip vartoti Memantine Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra 20 mg 1 kartą per parą.
Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pradžioje reikia gerti mažą dozę, ją palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje, didinti iki gydomosios. Didinant dozę, vartojamos kitų stiprumų tabletės. Pirmą savaitę reikia gerti Memantine Accord 5 mg plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą. Ši dozė kas savaitę didinama po 5 mg, kol pasiekiama rekomenduojama (palaikomoji) dozė. Ši dozė yra 20 mg per parą. Ji pasiekiama ketvirtos savaitės pradžioje.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu sutrikusi inkstų funkcija, dozę nustato gydytojas. Vaisto vartojimo metu gydytojo nurodytais intervalais reikia daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Vartojimo metodas
Memantine Accord reikia gerti 1 kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia kasdien vartoti tuo pačiu paros metu. Tabletę reikia nuryti užsigeriant trupučiu vandens. Vaisto galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Gydymo trukmė
Memantine Accord galima vartoti tol, kol juntamas teigiamas jo poveikis ir kol nepasireiškia nepriimtinas šalutinis poveikis. Gydymo metu vaisto veiksmingumą reguliariai nustatinėja gydytojas.
Pavartojus per didelę Memantine Accord dozę
Didesnė Memantine Accord dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų. Gali pasireikšti stipresnis šalutinis poveikis (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Pamiršus pavartoti Memantine Accord
Įprastiniu laiku neišgertą dozę reikia gerti tada, kai ateina kitos dozės vartojimo laikas.
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Jeigu dėl šio vaisto vartojimo iškilo daugiau klausimų, klauskite gydytojo arba vaistininko.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai jis būna silpnas arba vidutinio stiprumo.
Dažnas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
Nedažnas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies veiklos nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė/ tromboembolija).
Labai retas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Traukuliai.
Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis )
Alzheimerio ligos metu gali pasireikšti depresija, mintys apie savižudybę ir liga baigtis savižudybe. Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems memantinu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui . Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Memantine Accord
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartoninės dėžutės ir lizdinės plokštelės po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Memantine Accord vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Memantine Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 16,62 mg memantino.
Pagalbinės medžiagos. Tablečių šerdis: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas. Tablečių plėvelė: hipromeliozė, polisorbatas 80, makrogolis 400, titano dioksidas (E 171), geltonasis ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
Memantine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Memantine Accord plėvele dengtos tabletės yra šviesiai arba pilkai raudonos, pailgos, su vagele tabletei perlaužti. Vienoje tabletės pusėje įspausta „MT“, kitoje – „20“. Tabletę galima padalinti į lygias dozes.
Memantine Accord plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse (PVC/PE/PVDC-aliuminio lizdinė plokštelė) po 14, 28, 42, 56 ir 98 tabletes. Memantine Accord plėvele dengtos tabletės taip pat tiekiamos perforuotose vienadozėse kalendorinėse lizdinėse plokštelėse po 14x1, 28x1, 56x1 ir 98x1 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Ispanija
Gamintojas
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17, Athinon Street
Ergates Industrial Area,
2643 Nicosia
Kipras
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,
95-200 Pabianice,
Lenkija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Memantine Grindeks ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Memantine Grindeks
Kaip vartoti Memantine Grindeks
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Memantine Grindeks
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Memantine Grindeks ir kam jis vartojamas
Memantine Grindeks sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido (toliau tekste nurodoma „memantinas“). Memantinas yra vaistas, skirtas demencijai gydyti. Jis palengvina demencijos simptomus, sergant Alzheimerio liga.
Kaip veikia Memantine Grindeks
Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl impulsų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo. Smegenyse yra N-metil-D-aspartatui (NMDA) jautrių receptorių, kurie dalyvauja perduodant nervinį impulsą, svarbų mokymuisi ir atminčiai. Memantinas priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei. Veikdamas šiuos receptorius, jis gerina nervinių impulsų perdavimą ir atmintį.
Kam Memantine Grindeks vartojamas
Memantine Grindeks gydomi pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga.
2. Kas žinotina prieš vartojant Memantine Grindeks
Memantine Grindeks vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Memantine Grindeks:
jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
jeigu neseniai ištiko širdies priepuolis, sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Minėtais atvejais gydymas memantinu turi būti atidžiai prižiūrimas, ir gydytojas turi reguliariai įvertinti klinikinę Memantine Grindeks naudą.
Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, gydymo metu gydytojas atidžiai seks Jūsų inkstų funkciją ir, jei reikalinga, atitinkamai koreguos memantino dozę.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Memantine Grindeks vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Memantine Grindeks
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Memantine Grindeks nerekomenduojama vartoti su šiais vaistais:
amantadinu (vaistu Parkinsono ligai gydyti);
ketaminu (vaisto, kuris paprastai vartojamas kaip anestetikas);
dekstrometorfanu (vaisto, kuris paprastai vartojamas kosuliui gydyti);
kitais NMDA receptorių antagonistais.
Memantine Grindeks ypač gali keisti toliau išvardytų vaistų poveikį, todėl Jūsų gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
hidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius vaistus, kuriuose yra hidrochlorotiazido);
anticholinerginių vaistų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų);
vaistų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti);
barbitūratų (vaistų, kurie paprastai vartojamai miegui sukelti);
dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromokriptino);
neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų);
geriamųjų antikoaguliantų (vartojamų kraujo krešėjimo mažinimui).
Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Memantine Grindeks vartojimą.
Memantine Grindeks vartojimas su maistu ir gėrimais
Informuokite savo gydytoją jeigu neseniai pakeitėte ar planuojate iš esmės keisti mitybą (pvz., įprastinę į griežtai vegetarinę), yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų liga (latakų, kuriais teka šlapimas), kadangi gydytojui gali reikėti priderinti Jūsų vartojamą dozę.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Nėštumo metu Memantine Grindeks vartoti nerekomenduojama.
Memantine Grindeks vartojančios moterys turi nežindyti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar galima dėl Alzheimerio ligos vairuoti ir valdyti mechanizmus, nustato gydytojas. Be to, Memantine Grindeks gali keisti Jūsų gebėjimą reaguoti, todėl vairavimas ir mechanizmų valdymas gali tapti negalimas.
Memantine Grindeks sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Memantine Grindeks
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas suaugusiesiems ir senyviems pacientams (> 65 metų)
Rekomenduojama dozė yra 20 mg 1 kartą per parą. Kad sumažėtų šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, dozę reikia didinti palaipsniui taip, kaip nurodyta lentelėje:
Pirma savaitė
Pusė 10 mg tabletės
Antra savaitė
Viena 10 mg tabletė
Trečia savaitė
Pusantros 10 mg tabletės
Nuo ketvirtos savaitės
Dvi 10 mg tabletės
Parastai pradinė dozė pirmąją savaitę yra pusė tabletės vieną kartą per parą. Antrąją savaitę ji didinama iki vienos tabletės per parą, o trečiąją savaitę iki pusantros tabletės per parą. Nuo ketvirtos savaitės įprastinė dozė yra dvi tabletės vieną kartą per parą.
Dozavimas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi
Jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla, dozę nustatys Jūsų gydytojas, atižvelgęs į Jūsų būklę. Tokiu atveju Jūsų gydytojas tiksliai nustatytais intervalais tikrins Jūsų inkstų veiklą.
Vartojimas
Memantine Grindeks reikia vartoti per burną 1 kartą per parą. Kad poveikis būtų geresnis, vaistą reikia vartoti reguliariai kiekvieną dieną tuo pačiu paros metu. Tabletę reikia nuryti užsigeriant šiek tiek vandens. Tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
Gydymo trukmė
Tęskite Memantine Grindeks vartojimą iki tol, kol jis Jums sukelia palankų poveikį. Gydytojas turi reguliariai įvertinti Jūsų gydymo veiksmingumą.
Ką daryti pavartojus per didelę Memantine Grindeks dozę?
Įprastai, didesnė Memantine Grindeks dozė jokio žalingo poveikio turėtų nesukelti. Gali pasireikšti stipresni simptomai, kaip aprašyta 4 skyriuje.
Jeigu pavartojote labai daug Memantine Grindeks, susisiekite su savo gydyoju ar kreipkitės medicininės konsultacijos, kadangi Jums gali reikėti medicininės priežiūros.
Pamiršus pavartoti Memantine Grindeks
Išaiškėjus, kad pamiršote pavartoti savo Memantine Grindeks dozę, palaukite, ir toliau vartokite kitą savo dozę įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Paprastai, pastebėtas šalutinis poveikis yra silpnas arba vidutinio sunkumo.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
padidėjęs jautrumas vaistui;
mieguistumas;
svaigulys;
pusiausvyros sutrikimai;
aukštas kraujospūdis;
dusulys;
vidurių užkietėjimas;
padidėję kepenų veiklos rodikliai;
galvos skausmas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
grybelinė infekcija;
sumišimas;
haliucinacijos;
eisenos sutrikimas;
širdies nepakankamumas;
kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė / tromboembolija);
vėmimas;
nuovargis.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų
traukuliai.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
psichozinės reakcijos;
kasos uždegimas;
kepenų uždegimas (hepatitas).
Alzheimerio liga yra susijusi su depresija, mintimis apie savižudybę ir savižudybe. Tokių reiškinių pastebėta pacientams, gydomiems memantinu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Memantine Grindeks
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Memantine Grindeks sudėtis
Veiklioji medžiaga yra memantino hidrochloridas.
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg memantino hidrochlorido.
Balta ar beveik balta, abipus išgaubta, pailga plėvele dengta tabletė suapvalintais kraštais, įdubusi viduryje ir su laužimo linija abiejose pusėse. Tabletės dydis: apytiksliai 12,7 mm ilgio ir 3,7 mm aukščio.
Kiekvienoje PVC/PVDC/Alu lizdinėje plokštelėje yra arba 7, arba 10 tablečių.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-04.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.