OMEPRAZOL SANDOZ 20MG KAPSULAS N14
Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
Euroaptieka internetā (Latvijoje)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- DRUGS FOR ACID RELATED DISORDERS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [20mg Adm.R:O; 20mg Adm.R:P] Sutrumpinimų sąrašas
OMEPRAZOL CPS 20MG N14
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-19
Apytikslė pirkimo kaina "OMEPRAZOL CPS 20MG N14" Rygoje, Latvija yra: 2.36€ 2.7$ 2.01£ 273Rub 26.1SEK 10PLN 8.22₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "OMEPRAZOL CPS 20MG N14" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: A02BC01
Veikliosios medžiagos: Omeprazolum
Pagaminta Latvijoje.
Gamintojas, prekės ženklas: Grindex.
Nereceptinis medikamentas/slaugos priemonės, tvarsliava, pirštinės, medicinos įranga...
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.
OMEP UNO 20MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS N14
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Omep Uno 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Omep Uno ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Omep Uno
- Kaip vartoti Omep Uno
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Omep Uno
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Omep Uno ir kam jis vartojamas
Omep Uno skrandyje neiriose kietosiose kapsulėse yra aktyvios medžiagos omeprazolo. Jis priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina Jūsų skrandyje gaminamos rūgšties kiekį.
Omep Uno vartojamas suaugusiems žmonėms trumpalaikiam refliukso simptomų (rėmens ir rūgšties atpylimo) gydymui.
Refliuksas yra rūgšties atpylimas iš skrandžio į stemplę „maistinį vamzdį“, kuri gali tapti uždegiminė ir skausminga. Tai gali sukelti simptomus, tokius, kaip skausmingas deginantis pojūtis krūtinėje, kylantis iki gerklės (rėmuo) ir rūgštus skonis burnoje (rūgšties atrūgimas).
Gali tekti kapsulių vartoti 2‑3 paras iš eilės, kol sumažės simptomai.
- Kas žinotina prieš vartojant Omep Uno
Omep Uno vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija omeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu esate alergiškas kitiems vaistams, priklausantiems protonų siurblio inhibitorių grupei (pvz., pantoprazolui, lansoprazolui, rabeprazolui, ezomeprazolui);
- jeigu Jūs vartojate vaisto, kurio sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo nuo ŽIV infekcijos).
Jeigu abejojate, prieš pradedant vartoti Omep Uno pasikonsultuokite su savo gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Omep Uno.
Nevartokite Omep Uno ilgiau nei 14 parų, nepasikonsultavę su gydytoju. Jei būklė negerėja ar simptomai pasunkėja, kreipkitės į savo gydytoją.
Buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono (angl. Stevens-Johnson) sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS) ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), susijusias su gydymu Omep. Nustokite vartoti Omep ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jei pastebėsite bet kurį iš simptomų, susijusių su šiomis 4 skyriuje aprašytomis sunkiomis odos reakcijomis.
Omep Uno gali maskuoti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasikonsultuokite su savo gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Omep Uno arba jo vartojimo metu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų pokyčių:
- be aiškios priežasties gerokai sumažėja kūno svoris arba sutrinka rijimas;
- skauda skrandį arba nevirškina;
- pradedate atvemti maisto arba kraujo;
- tuštinatės juodomis išmatomis (kraujuotomis išmatomis);
- stiprus arba nepraeinantis viduriavimas, kadangi omeprazolo vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne infekcinio viduriavimo rizika;
- anksčiau esate sirgęs skrandžio opa ar esate patyręs virškinimo trakto operacijų;
- jeigu 4 savaites ar ilgiau tęsiate simptominį skrandžio veiklos sutrikimo ar rėmens gydymą;
- jeigu skrandžio veiklos sutrikimo ar rėmens simptomai trunka 4 savaites ar ilgiau;
- jeigu yra gelta ar sunki kepenų liga;
- jeigu esate vyresnis negu 55 metų amžiaus ir Jums pasireiškė naujų simptomų ar jie neseniai pakito;
- jeigu jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A);
- jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Omep Uno, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas;
- jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Omep Uno. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.
Vartojant omeprazolo gali išsivystyti inkstų uždegimas. Požymiai ir simptomai gali būti sumažėjęs šlapimo kiekis arba kraujas šlapime ir (arba) padidėjusio jautrumo reakcijos, pavyzdžiui, karščiavimas, išbėrimas ir sąnarių sustingimas. Apie tokius požymius turite pranešti gydančiajam gydytojui.
Pacientai turi nevartoti Omep Uno profilaktiškai.
Šis vaistas gali paveikti vitamino B₁₂ absorbciją organizme, ypač jei jo reikia vartoti ilgą laiką. Kreipkitės į savo gydytoją, jei pastebėjote kurį nors iš toliau išvardytų simptomų, kurie gali rodyti mažą vitamino B₁₂ kiekį:
- didelį nuovargį arba energijos stoką;
- dilgčiojimo pojūtį;
- skausmingą ar paraudusį liežuvį, burnos opas;
- raumenų silpnumą;
- sutrikusį regėjimą;
- atminties problemas, sumišimą, depresiją.
Kiti vaistai ir Omep Uno
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat įskaitant ir įsigytus be recepto. Tai svarbu dėl to, kad Omep Uno gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų veikimo būdui ir kai kurie kiti vaistai gali paveikti Omep Uno.
Nevartokite Omep Uno, jeigu Jums taikomas gydymas vaistais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti).
Jūs turite aiškiai pasakyti savo gydytojui ar vaistininkui, jog vartojate klopidogrelį (vartojamą kraujo krešulių [trombų]) profilaktikai.
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
- ketokonazolą, itrakonazolą, pozakonazolą arba vorikonazolą (skiriamus grybelio sukeltoms infekcijoms gydyti);
- digoksiną (skiriamą širdies ligoms gydyti);
- diazepamą (skiriamą nerimui šalinti, raumenims atpalaiduoti ar epilepsijai gydyti);
- fenitoiną (skiriamą epilepsijai gydyti; gydytojui gali reikėti Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omep Uno);
- vaistus kraujui skystinti, pvz., varfariną arba kitą vitamino K poveikį slopinantį vaistą (gydytojui gali reikėti Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omep Uno);
- rifampiciną (skiriamą tuberkuliozei gydyti);
- atazanavirą (skiriamą ŽIV infekcijai gydyti);
- takrolimuzą (skiriamą organų transplantacijos atvejais);
- jonažolės (Hypericum perforatum) preparatus (skiriamus lengvai depresijai gydyti);
- cilostazolą (skiriamą protarpiniam šlubumui gydyti);
- sakvinavirą (skiriamą ŽIV infekcijai gydyti);
- erlotinibą (skiriamą vėžiui gydyti);
- metotreksatą (chemoterapinį vaistą, skiriamą didelėmis dozėmis vėžiui gydyti). Jeigu vartojate didelę metotreksato dozę, gydytojas gali laikinai nutraukti Jūsų gydymą Omep Uno.
Omep Uno vartojimas su maistu ir gėrimais
Jūs galite išgerti savo kapsules valgio metu ar kai skrandis yra tuščias.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Omeprazolas išskiriamas į žindyvės pieną, tačiau nepanašu, kad darytų įtaką kūdikiui, jeigu yra vartojamas gydomosiomis dozėmis.
Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Omep Uno, kol esate žindyvė.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimui vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika Omep Uno tikriausiai įtakos nedaro. Gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, tokios, kaip svaigulys ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių). Jeigu jų pasireiškia, Jūs turite atsisakyti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Omep Uno skrandyje neirių kietųjų kapsulių sudėtyje yra sacharozės ir natrio
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti Omep Uno
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė dozė yra viena 20 mg kapsulė vieną kartą per parą 14 parų. Jei po šio laikotarpio simptomai neišnyksta, kreipkitės į savo gydytoją.
Kad sumažėtų simptomai, gali tekti kapsulių vartoti 2‑3 paras iš eilės.
Vaisto vartojimas
- Rekomenduojama, kad Jūs savo kapsules išgertumėte ryte.
- Galite gerti savo kapsules valgant ar skrandžiui esant tuščiam.
- Nurykite savo kapsules nepažeistas, užsigeriant puse stiklinės vandens. Jų kramtyti ar traiškyti negalima. Kapsulėse yra dengtų žirnelių, kurie apsaugo vaistą nuo suardymo Jūsų skrandyje esančia rūgštimi. Yra svarbu žirnelių nesugadinti.
Ką daryti, jei Jums sunku nuryti kapsules
Jeigu Jums yra sunku nuryti kapsules:
- Atverkite kapsulę ir jos turinį tuojau pat nurykite užsigeriant puse stiklinės vandens ar suberkite turinį į stiklinę paprasto (ne putojančio) vandens, bet kokių rūgščios reakcijos vaisių sulčių (pvz., obuolių, apelsinų, ananasų) ar obuolių kompoto.
- Prieš išgeriant mikstūrą visada išmaišykite (mikstūra bus neskaidri). Po to mikstūrą nedelsdami (ar 30 minučių laikotarpiu) išgerkite.
- Kad užtikrinti, jog Jūs išgėrėte visą vaistą, gerai išskalaukite stiklinę puse stiklinės vandens ir jį išgerkite. Nevartokite pieno ar putojančio vandens. Vaisto sudėtyje yra kietų dalelių. Jų nekramtykite ir netraiškykite.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šis vaistas turi būti nevartojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Ką daryti pavartojus per didelę Omep Uno dozę
Pavartoję didesnę negu rekomenduojama Omep Uno dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Omep Uno
Pamiršę suvartoti dozę, prisiminę išgerkite ją. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėsite kurį nors iš toliau išvardytų retų (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000asmenų) arba labai retų (gali pasireikšti rečiau kai 1 iš 10 000 asmenų), bet sunkių šalutinio poveikio reiškinių, Omep Uno vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
- staiga prasidėjo švokštimas, lūpų, liežuvio, gerklų ar kūno tinimas, išbėrimas, alpimas ar sutriko rijimas (sunki alerginė reakcija) (reti);
- paraudo, tapo pūslėta ir lupasi oda. Taip pat gali atsirasti lūpų, akių, burnos ertmės, nosies, lytinių organų pūslėtumas ir kraujavimas (tai gali būti Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė (labai reti);
- išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (VRESS sindromas arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromas) (reti);
- raudonas, pleiskanojantis išplitęs išbėrimas su gumbais po oda ir pūslėmis kartu su karščiavimu. Simptomai dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė) (reti);
- pagelto oda, patamsėjo šlapimas ir atsirado nuovargis (šie simptomai gali rodyti sutrikusią kepenų funkciją) (reti).
Žemiau išvardytas kitas šalutinis poveikis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Galvos skausmas.
- Poveikis skrandžiui ar žarnoms: viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas žarnyne.
- Šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas.
- Gerybiniai skrandžio polipai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Pėdų ir kulkšnių patinimas.
- Sutrikęs miegas (nemiga).
- Svaigulys, dilgčiojimo pojūtis („skruzdėlių bėgiojimas“), mieguistumas.
- Galvos svaigimas (vertigo).
- Kraujo tyrimų, kuriais tikrinama, kaip veikia kepenys, duomenų pokyčiai.
- Odos išbėrimas, išbėrimas gumbais (dilgėlinė) ir odos niežulys.
- Bendrasis negalavimas ir energijos stoka.
- Klubo, riešo ar stuburo lūžis.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- Kraujo rodmenų pokyčiai (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių ar kraujo plokštelių kiekis). Tai gali sukelti silpnumą, kraujosruvas ar padažninti infekcines ligas.
- Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje. Tai gali sukelti silpnumą, vėmimą ir mėšlungį.
- Sujaudinimas, sumišimas, depresija.
- Skonio pokyčiai.
- Regėjimo sutrikimai (pvz., sumažėjęs vaizdo ryškumas).
- Staiga pasireiškęs švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas).
- Burnos sausumas.
- Burnos ertmės uždegimas.
- Grybelinė infekcija, vadinama pienlige, kuri gali pažeisti žarnas.
- Plaukų slinkimas (alopecija).
- Odos išbėrimas ją paveikus saulės šviesai.
- Sąnarių skausmai (artralgija) ar raumenų skausmai (mialgija).
- Sunkus inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas).
- Pagausėjęs prakaitavimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
- Kraujo ląstelių kiekybinės sudėties pokyčiai, įskaitant agranulocitozę (baltųjų kraujo ląstelių trūkumą).
- Agresyvumas.
- Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
- Sunkūs kepenų sutrikimai, pasireiškiantys kepenų nepakankamumu ir smegenų uždegimu.
- Daugiaformė eritema.
- Raumenų silpnumas.
- Krūtų padidėjimas vyrams.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Žarnyno uždegimas (sukeliantis viduriavimą).
- Jeigu Jūs vartojate Omep Uno ilgiau negu tris mėnesius, yra įmanoma, kad magnio kiekis Jūsų kraujyje gali būti sumažėjęs. Mažas magnio kiekis kraujyje gali pasireikšti kaip nuovargis, nevalingas raumenų susitraukinėjimas, orientacijos sutrikimas, traukuliai, galvos sukimasis, padažnėjęs širdies plakimas. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami praneškite savo gydytojui. Mažas magnio kiekis taip pat gali sukelti kalio ar kalcio kiekio kraujyje sumažėjimą. Jūsų gydytojas gali nuspręsti reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus, kad kontroliuoti magnio kiekį Jūsų organizme.
- Poūmė odos raudonoji vilkligė
Labai retais atvejais Omep Uno gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai (pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), būtina kiek įmanoma greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar nesumažėjo baltųjų kraujo ląstelių (ar nėra agranulocitozės). Jums yra labai svarbu pateikti informaciją apie šiuo metu Jūsų vartojamus vaistus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Omep Uno
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės, buteliuko ir kartono dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
[DTPE buteliukui]:
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Buteliuką laikyti sandarų, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Po pirmojo atidarymo tinkamumo laikas – 100 dienų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Omep Uno sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra omeprazolas.
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.
- Pagalbinės medžiagos:
Kapsulės turinys: cukriniai branduoliai (sudėtyje yra sacharozės ir kukurūzų krakmolo), hipromeliozė, natrio laurilsulfatas, sunkusis magnio oksidas, povidonas K25, talkas, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30 % dispersija, trietilo citratas.
Kapsulės apvalkalas: želatina, titano dioksidas (E 171).
Omep Uno išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kietoji želatininė kapsulė, kurios dangtelis ir korpusas yra balti, pripildyta nuo beveik baltų iki šviesiai rudos spalvos granulių.
Pakuotės dydžiai
Al/Al lizdinė plokštelė: 7 arba 14 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Baltas DTPE buteliukas su užsukamuoju dangteliu, kuris yra su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ar pirmojo atidarymo kontrole ir integruotu drėgmės sugėrikliu (silikagelio kapsule): 7, 10 arba 14 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57SI-1000 LjubljanaSlovėnija
Gamintojai
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovėnija
arba
LEK S.A.
Ul Domaniewska 50C
Warszawa
Lenkija
arba
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
Barleben
Vokietija
arba
Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Targu-Mures
Rumunija
arba
LEK Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava,
Slovėnija
arba
Lek S.A.
Ul. Podlipie 16
Strykow
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Tel. +370 5 2636 037
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) Omeprazole Belgija Acidcare Bulgarija ProbitorProbitor Normacid Estija, Lietuva Omep Uno Prancūzija Oméprazole Sandoz Latvija Omeprazole Sandoz Lenkija Ortanol Activ Ortanol Activ MAX Rumunija Omeprazol Sandoz Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
OMEPRAZOL SANDOZ 20MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS N90
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Omeprazol Sandoz 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Omeprazol Sandoz 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
omeprazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Omeprazol Sandoz ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Omeprazol Sandoz
3. Kaip vartoti Omeprazol Sandoz
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Omeprazol Sandoz
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Omeprazol Sandoz ir kam jis vartojamas
Omeprazol Sandoz sudėtyje yra aktyvi medžiaga omeprazolas. Omeprazol Sandoz priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties kiekį Jūsų skrandyje. Tai sudaro sąlygas opų gijimui ir palengvina skausmą.
Omeprazol Sandoz yra gydomos toliau išvardytos ligos.
Suaugusių žmonių
- Gastroezofaginio refliukso liga (rūgštis iš skrandžio patenka į stemplę – vamzdelį, kuris jungia burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą, rėmenį).
- Viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio opos.
- Bakterijų, vadinamų Helicobacter pylori, infekuotos opos (jeigu sergate šia liga, gydytojas taip pat gali skirti antibiotikų infekcijai išnaikinti ir sudaryti sąlygas opai užgyti).
- Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos (Omeprazol Sandoz taip pat galima vartoti norint išvengti opų susidarymo vartojant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo).
- Kasos auglių sukeltas rūgšties perteklius skrandyje (Zolingerio-Elisono sindromas).
Vaikų ir paauglių
Vyresnių kaip 1 metų vaikų, sveriančių ≥10 kg
- Gastroezofaginio refliukso liga (rūgštis iš skrandžio patenka į stemplę – vamzdelį, kuris jungia burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą, rėmenį). Vaikams šios ligos simptomai gali būti skrandžio turinio atpylimas į burnos ertmę (regurgitacija), vėmimas ir menkas svorio didėjimas.
Vyresnių kaip 4 metų vaikų ir paauglių
- Bakterijų, vadinamų Helicobacter pylori, infekuotos opos (jeigu Jūsų vaikas serga šia liga, gydytojas taip pat gali skirti antibiotikų infekcijai išnaikinti ir sudaryti sąlygas opai užgyti).
2. Kas žinotina prieš vartojant Omeprazol Sandoz
Omeprazol Sandoz vartoti negalima:
- jeigu yra alergija omeprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- jeigu Jūs esate alergiškas kitiems vaistams, priklausantiems protonų siurblio inhibitorių grupei (pvz., pantoprazolui, lansoprazolui, rabeprazolui, ezomeprazolui);
- jeigu Jūs vartojate vaisto, kurio sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo nuo ŽIV infekcijos).
Negerkite Omeprazol Sandoz, jeigu Jums tinka bet kuri iš aukščiau išvardytų aplinkybių. Jeigu abejojate, tai, prieš pradėdami vartoti Omeprazol Sandoz pasikonsultuokite su savo gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Omeprazol Sandoz.
Omeprazol Sandoz gali maskuoti kitų ligų simptomus, todėl tuojau pat pasikonsultuokite su savo gydytoju, jeigu prieš pradedant vartoti Omeprazol Sandoz arba jo vartojimo metu Jums pasireiškia kuris nors iš toliau išvardytų pokyčių:
- be aiškios priežasties gerokai sumažėja kūno svoris arba sutrinka rijimas;
- skauda skrandį arba nevirškina;
- vemiate maistu arba krauju;
- tuštinatės juodomis išmatomis (krauju nudažytos išmatos);
- stiprus arba nepraeinantis viduriavimas, kadangi omeprazolo vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne infekcinio viduriavimo rizika;
- pasireiškia sunkių kepenų sutrikimų;
- jeigu Jums bus atliekamas specialus kraujo tyrimas (dėl chromogranino A);
- jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į Omeprazol Sandoz, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas;
Jeigu Omeprazol Sandoz vartosite ilgai (daugiau kaip 1 metus), Jūsų gydytojas tikriausiai reguliariai tikrins Jūsų būklę. Jei atsiranda bet kokių naujų ar neįprastų simptomų arba aplinkybių, kito apsilankymo metu apie tai pasakykite savo gydytojui.
Vartojant tokių kaip Omeprazol Sandoz protonų siurblio inhibitorių, ypač jeigu jie vartojami ilgiau nei vienerius metus, gali šiek tiek padidėti šlaunikaulio, riešo ar stuburo kaulų lūžių rizika. Jeigu sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (kurie gali didinti osteoporozės riziką), apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą Omep. Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis, kaip antai sąnarių skausmas.
Vaikams
Kai kuriems lėtinėmis ligomis sergantiems vaikams, gali būti reikalingas ilgalaikis gydymas šiuo vaistu, nors jis yra nerekomenduojamas. Neduokite šio vaisto vaikams, kurie yra jaunesni negu 1 metų arba kurių svoris yra mažesnis negu 10 kilogramų.
Kiti vaistai ir Omeprazol Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu dėl to, kad Omeprazol Sandoz gali daryti įtaką kai kurių kitų vaistų veikimo būdui ir kai kurie kiti vaistai gali paveikti Omeprazol Sandoz.
Nevartokite Omeprazol Sandoz, jeigu Jums taikomas gydymas vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra nelfinaviro (vartojamo ŽIV infekcijai gydyti).
Pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
- ketokonazolą, itrakonazolą arba vorikonazolą (skiriamus grybelių sukeltoms infekcijos gydyti);
- digoksiną (skiriamą širdies ligoms gydyti);
- diazepamą (skiriamą nerimui šalinti, raumenims atpalaiduoti ir epilepsijai gydyti);
- fenitoiną (skiriamą epilepsijai gydyti; gydytojui gali reikėti Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omeprazol Sandoz);
- vaistus kraujui skystinti, pvz., varfariną arba kitą vitamino K poveikį slopinantį vaistą (gydytojas turės Jus stebėti, kai pradedate arba baigiate vartoti Omeprazol Sandoz;
- rifampiciną (skiriamą tuberkuliozei gydyti);
- atazanavirą (skiriamą ŽIV infekcijai gydyti);
- takrolimuzą (skiriamą organų transplantacijos atvejais);
- jonažolės (Hypericum perforatum) preparatų (skiriamų lengvai depresijai gydyti);
- cilostazolą (skiriamą protarpiniam šlubumui gydyti);
- sakvinavirą (skiriamą ŽIV infekcijai gydyti);
- klopidogrelį (skiriamą kraujo krešulių, t. y. trombų, prevencijai).
- erlotinibą (skiriamą vėžiui gydyti);
- metotreksatą (chemoterapinį vaistą, skiriamą didelėmis dozėmis vėžiui gydyti). Jeigu vartojate didelę metotreksato dozę, gydytojas gali laikinai nutraukti Jūsų gydymą Omeprazol Sandoz
Jeigu kartu su Omeprazol Sandoz gydytojas Jums skyrė antibiotikų amoksicilino ir klaritromicino Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti, tai labai svarbu jį informuoti apie visus kitus vaistus, kurių vartojate.
Omeprazol Sandoz vartojimas su maistu ir gėrimais
Savo kapsules galite gerti valgant ar skrandžiui esant tuščiam.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Omeprazolas išskiriamas į žindyvės pieną, tačiau nepanašu, kad darytų įtaką kūdikiui, jeigu yra vartojamas gydomosiomis dozėmis.
Jūsų gydytojas nuspręs, ar galima vartoti Omeprazol Sandoz, jeigu esate žindyvė.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gebėjimui vairuoti ar dirbti su įrankiais ir technika Omeprazol Sandoz tikriausiai įtakos nedaro. Gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, tokios, kaip galvos svaigimas ir regos sutrikimai (žr. 4 skyrių). Jeigu jų pasireiškia, Jūs turite atsisakyti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Omeprazol Sandoz sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Omeprazol Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kiek kapsulių ir kaip ilgai vartoti, nurodys gydytojas. Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo Jūsų ligos ir amžiaus.
Žemiau yra pateiktos rekomenduojamos dozės:
Suaugusiems žmonėms
Refliukso iš skrandžio į stemplę ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai) palengvinti:
- jeigu Jūsų gydytojas nustato, kad yra šiek tiek pažeistas Jūsų maisto vamzdelis, rekomenduojama dozė yra 20 mg 1 kartą per parą 4 - 8 savaites. Jeigu per tą laiką stemplė neužgijo, gydytojas gali nurodyti vartoti 40 mg dozę dar 8 savaites.
- Kai tik stemplė užgyja, rekomenduojama dozė yra 10 mg 1 kartą per parą.
- Jeigu Jūsų stemplė nepažeista, įprastinė dozė yra 10 mg 1 kartą per parą.
Opoms viršutinėje žarnyno dalyje (dvylikapirštės žarnos opoms) gydyti:
- rekomenduojama dozė yra 20 mg 1 kartą per parą 2 savaites; jeigu per tą laiką opa neužgyja, Jūsų gydytojas gali nurodyti vartoti tą pačią dozę dar 2 savaites.
- Jeigu opa nevisiškai užgijo, dozė gali būti padidinta iki 40 mg 1 kartą per parą (ji vartojama 4 savaites).
Opoms skrandyje (Skrandžio opoms) gydyti:
- rekomenduojama dozė yra 20 mg 1 kartą per parą 4 savaites; jeigu per tą laiką opa neužgyja, Jūsų gydytojas gali nurodyti vartoti tą pačią dozę dar 4 savaites.
- Jeigu opa nevisiškai užgijo, dozė gali būti padidinta iki 40 mg 1 kartą per parą (ji vartojama 8 savaites).
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų atsinaujinimui išvengti (profilaktikai):
- rekomenduojama dozė yra 10 mg ar 20 mg 1 kartą per parą. Jūsų gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg 1 kartą per parą.
Nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeltoms dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opoms gydyti:
- rekomenduojama dozė yra 20 mg 1 kartą per parą (ji vartojama 4 - 8 savaites).
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų profilaktikai, jeigu Jūs vartojate NVNU:
- rekomenduojama dozė yra 20 mg 1 kartą per parą.
Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti ir jų pasikartojimui sustabdyti:
- rekomenduojama dozė yra 20 mg Omeprazol Sandoz, vartojama du kartus per parą vieną savaitę;
- Jūsų gydytojas taip pat nurodys Jums vartoti 2 antibiotikus iš 3 (amoksiciliną, klaritromiciną ir metronidazolą).
Per didelei rūgšties gamybai skrandyje, sukeltai kasos auglių, slopinti (Zolingerio-Elisono sindromui gydyti):
- rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.
- Jūsų gydytojas koreguos šią dozę, atsižvelgdamas į Jūsų poreikį, ir taip pat nuspręs, kiek laiko Jums vartoti šį vaistą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Refliukso iš skrandžio į stemplę ligos simptomams (rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai) palengvinti:
- Omeprazol Sandoz gali vartoti vyresni kaip 1 metų vaikai, kurių kūno svoris yra didesnis kaip 10 kg. Dozė vaikams yra pagrįsta vaiko kūno svoriu ir kokia dozė tinka, nuspręs gydytojas.
Helicobacter pylori infekcijos sukeltoms opoms gydyti ir jų pasikartojimui sustabdyti:
- Omeprazol Sandoz gali vartoti vyresni kaip 4 metų vaikai. Dozė vaikams yra pagrįsta vaiko kūno svoriu ir kokia dozė tinka, nuspręs gydytojas.
- Jūsų gydytojas taip pat skirs vartoti Jūsų vaikui 2 antibiotikus (amoksiciliną ir klaritromiciną).
Vaisto vartojimas
- Rekomenduojama, kad Jūs savo kapsules išgertumėte ryte.
- Jūs galite gerti savo kapsules valgio metu ar skrandžiui esant tuščiam.
- Nurykite savo kapsules nepažeistas, užsigeriant puse stiklinės vandens. Jų kramtyti ar traiškyti negalima. Kapsulėse yra dengtų granulių, kurios apsaugo vaistą nuo suardymo Jūsų skrandyje esančia rūgštimi. Yra svarbu granulių nesugadinti.
Ką daryti, jeigu Jūsų vaikui sunkiai sekasi nuryti kapsules
Jeigu Jūsų vaikui sunkiai sekasi nuryti kapsules:
- Atverkite kapsulę ir jos turinį tuoj pat nurykite užsigeriant puse stiklinės vandens ar suberkite turinį į stiklinę paprasto (ne putojančio) vandens, bet kokių rūgščios reakcijos vaisių sulčių (pvz., obuolių, apelsinų, ananasų) ar obuolių kompoto.
- Prieš išgeriant mikstūrą visada išmaišykite (mikstūra bus neskaidri). Po to mikstūrą nedelsiant (ar 30 minučių laikotarpiu) išgerkite.
- Kad užtikrinti, jog Jūs išgėrėte visą vaistą, gerai išskalaukite stiklinę puse stiklinės vandens ir jį išgerkite. Vaisto sudėtyje yra kietų dalelių. Jų nekramtykite ir netraiškykite.
Ką daryti pavartojus per didelę Omeprazol Sandoz dozę?
Pavartoję didesnę negu nurodė gydytojas Omeprazol Sandoz dozę, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Omeprazol Sandoz
Pamiršę išgerti vaisto, prisiminę išgerkite jo tuoj pat. Vis dėlto jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją dozę praleiskite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Omeprazol Sandoz
Nenutraukite Omep vartojimo nepasitarus prieš tai su gydytoju ar vaistininku. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šio vaisto vartojimas priklauso nuo jo stiprumo. Gali būti tiekiami ne visi stiprumai.
4. Galimas šalutinis poveikis
Omeprazol Sandoz, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami nutraukite Omeprazol Sandoz vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebite kurį nors iš šio reto, bet sunkaus šalutinio poveikio atvejų:
- staiga prasidėjo švokštimas, lūpų, liežuvio, gerklų ar kūno tinimas, išbėrimas, alpimas ar sutriko rijimas (sunki alerginė reakcija);
- paraudo, tapo pūslėta ir lupasi oda. Taip pat gali atsirasti lūpų, akių, burnos ertmės, nosies, lytinių organų pūslėtumas ir kraujuoti (tai gali būti Stivenso-Džonsono sindromas arba toksinė epidermolizė);
- pagelto oda, patamsėjo šlapimas ir atsirado nuovargis (šie simptomai gali rodyti sutrikusią kepenų funkciją).
Žemiau išvardytas kitas šalutinis poveikis.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)
- Galvos skausmas.
- Poveikis skrandžiui ar žarnoms: viduriavimas, skrandžio skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų išėjimas.
- Šleikštulys (pykinimas) ar vėmimas.
- Gerybiniai skrandžio polipai.
Nedažnas šalutinis poveikis(gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)
- Pėdų ir kulkšnių patinimas.
- Sutrikęs miegas (nemiga).
- Galvos svaigimas, dilgčiojimo pojūtis („skruzdėlių bėgiojimas“), mieguistumas.
- Galvos sukimasis (vertigo).
- Kraujo tyrimų, kuriais tikrinama, kaip veikia kepenys, duomenų pokyčiai.
- Odos išbėrimas, išbėrimas gumbais (dilgėlinė) ir odos niežulys.
- Bendrasis negalavimas ir energijos stoka.
- Klubo, riešo ar stuburo lūžis1.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
- Kraujo rodmenų pokyčiai (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių ar trombocitų kiekis). Tai gali sukelti silpnumą, kraujosruvas ar padažninti infekcines ligas.
- Alerginės reakcijos, kartais labai sunkios, įskaitant lūpų, liežuvio ir gerklės patinimą, karščiavimą, švokštimą.
- Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje. Tai gali sukelti silpnumą, vėmimą ir mėšlungį).
- Psichomotorinis sujaudinimas, sumišimas, depresija.
- Skonio pokyčiai.
- Regėjimo sutrikimai (pvz., sumažėjęs vaizdo ryškumas).
- Staiga pasireiškęs švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas).
- Burnos sausumas.
- Burnos ertmės uždegimas.
- Grybelinė infekcija, vadinama pienlige, kuri gali pažeisti žarnas.
- Kepenų sutrikimai, įskaitant geltą, dėl kurios gali pagelsti oda, patamsėti šlapimas ir atsirasti nuovargis.
- Plaukų slinkimas (alopecija).
- Odos išbėrimas ją paveikus saulės šviesai.
- Sąnarių skausmai (artralgija) ar raumenų skausmai (mialgija).
- Sunkus inkstų pažeidimas (intersticinis nefritas).
- Pagausėjęs prakaitavimas.
- Žarnyno uždegimas (sukeliantis viduriavimą)
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
- Sumažėjęs kraujo ląstelių kiekis – agranulocitozė (baltųjų kraujo ląstelių išnykimas).
- Agresyvumas.
- Matymas, jutimas ar girdėjimas to, ko nėra (haliucinacijos).
- Sunkūs kepenų sutrikimai, pasireiškiantys kepenų nepakankamumu ir smegenų uždegimu.
- Staiga prasidėjęs sunkus odos išbėrimas, pūslėtumas ar ir lupimasis, kurie gali būti susiję su aukšta temperatūra ir sąnarių skausmais (daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermolizė).
- Raumenų silpnumas.
- Krūtų padidėjimas (vyrams).
Dažnis nežinomasIšbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
- Jeigu Jūs vartojate Omeprazol Sandoz ilgiau negu tris mėnesius, yra įmanoma, kad magnio kiekis Jūsų kraujyje gali būti sumažėjęs. Mažas magnio kiekis kraujyje gali pasireikšti kaip nuovargis, nevalingas raumenų susitraukinėjimas, orientacijos sutrikimas, traukuliai, galvos sukimasis, padažnėjęs širdies plakimas. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsiant praneškite savo gydytojui. Mažas magnio kiekis taip pat gali sukelti kalio ar kalcio kiekio kraujyje sumažėjimą. Jūsų gydytojas gali nuspręsti reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus, kad kontroliuoti magnio kiekį Jūsų organizme.
Labai retais atvejais Omeprazol Sandoz gali pažeisti baltąsias kraujo ląsteles ir susilpninti imuninę sistemą. Jeigu pasireiškia infekcija, kurios simptomai yra karščiavimas ir labai pablogėjusi bendra būklė arba karščiavimas ir lokalios infekcijos simptomai (pvz., kaklo, gerklės ar burnos ertmės skausmas arba pasunkėjęs šlapinimasis), būtina kiek įmanoma greičiau pasikonsultuoti su gydytoju, kadangi tokiu atveju reikia atlikti kraujo tyrimą ir įsitikinti, ar neišnyko baltosios kraujo ląstelės (ar nėra agranulocitozės). Jums yra labai svarbu pateikti informaciją apie šiuo metu Jūsų vartojamus vaistus.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Omeprazol Sandoz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir talpyklės etiketės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti sandarią, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Omeprazol Sandoz 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Po pirmojo talpyklės atidarymo tinkamumo laikas – 105 dienos.
Omeprazol Sandoz 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Po pirmojo talpyklės atidarymo tinkamumo laikas – 100 dienų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Omeprazol Sandoz sudėtisKiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg omeprazolo.
- Veiklioji medžiaga yra omeprazolas.
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 40 mg omeprazolo.
- Pagalbinės medžiagos:
Kapsulės turinys
Cukrinės granulės (sacharozės ir kukurūzų krakmolo)
Hipromeliozė
Natrio laurilsulfatas
Bevandenis dinatrio fosfatas
Manitolis
Makrogolis 6000
Talkas
Polisorbatas 80
Titano dioksidas (E 171)
Metakrilo rūgšies ir etilakrilato 1:1 kopolimero 30% dispersija
Kapsulės apvalkalas
Želatina
Chinolino geltonasis (E 104) (tik 20 mg stiprumo kapsulėse)
Indigokarminas (E 132) (tik 40 mg stiprumo kapsulėse)
Titano dioksidas (E 171)
Omeprazol Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Omeprazol Sandoz 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Kapsulė, kuri yra geltona, pripildyta nuo beveik baltos iki šviesiai rudos spalvos granulių.
Kartono dėžutėje yra talpyklė, kurioje yra 30 arba 90 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Omeprazol Sandoz 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Kapsulė, kurios dangtelis yra mėlynas, o korpusas baltas, pripildyta nuo beveik baltos iki šviesiai rudos spalvos granulių.
Kartono dėžutėje yra talpyklė, kurioje yra 30 skrandyje neirių kietųjų kapsulių.
Gamintojas
Liconsa S.A., Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Ispanija
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danija
Lygiagretus importuotojas
UAB "Lex ano", Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakavo
UAB ,,ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
Lietuvos ir Norvegijos UAB ,,Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 56 , 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Nyderlandai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-02-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Omeprazol Sandoz 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
N30
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: pagalbinėmis medžiagomis (lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje yra bevandenio dinatrio fosfato, manitolio, makrogolio 6000, polisorbato 80, titano dioksido (E 171), chinolino geltonojo (E 104), referencinio vaisto sudėtyje yra povidono, sunkiojo magnio oksido, trietilo citrato), išvaizda (lygiagrečiai importuojamo vaisto kapsulės yra geltonos, referencinio vaisto kapsulės yra baltos), tinkamumo laiku (lygiagrečiai importuojamo vaisto tinkamumo laikas yra 3 metai, referencinio vaisto – 2 metai).
N90
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: pagalbinėmis medžiagomis (lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje yra bevandenio dinatrio fosfato, manitolio, makrogolio 6000, polisorbato 80, titano dioksido (E 171), chinolino geltonojo (E 104), referencinio vaisto sudėtyje yra povidono, sunkiojo magnio oksido, trietilo citrato), išvaizda (lygiagrečiai importuojamo vaisto kapsulės yra geltonos, referencinio vaisto kapsulės yra baltos), tinkamumo laiku (lygiagrečiai importuojamo vaisto tinkamumo laikas yra 3 metai, referencinio vaisto – 2 metai) bei pakuotės dydžiu – lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai tiekiamas N90 dydžio pakuotėmis
Omeprazol Sandoz 40 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: pagalbinėmis medžiagomis (lygiagrečiai importuojamo vaisto sudėtyje yra bevandenio dinatrio fosfato, manitolio, makrogolio 6000, polisorbato 80, titano dioksido (E 171), indigokarmino (E 132), referencinio vaisto – povidono, sunkiojo magnio oksido, trietilo citrato, geltonojo geležies oksido (E 172), raudonojo geležies oksido (E 172) ir juodojo geležies oksido (E 172)), išvaizda (lygiagrečiai importuojamo vaisto kapsulės dangtelis mėlynas, o korpusas baltas, referencinio vaisto kapsulės dangtelis baltas, o korpusas šviesiai rudas), tinkamumo laiku (lygiagrečiai importuojamo vaisto tinkamumo laikas 3 metai, referencinio vaisto tinkamumo laikas 2 metai).
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
• Prekės, vaistai išvaizda gali skirtis nuo esančios nuotraukoje.
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|