Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18 Apytikslė pirkimo kaina "BICALUTAMIDE TEVA TBL 150MG N28 " Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Bicalutamide-Teva ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Bicalutamide-Teva
Kaip vartoti Bicalutamide-Teva
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Bicalutamide-Teva
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Bicalutamide-Teva ir kam jis vartojamas
Bicalutamide-Teva sudėtyje yra medžiagos bikalutamido. Jis priklauso vaistų, taip vadinamų, antiandrogenai grupei.
Bikalutamidas kartu su kitokiu gydymu vartojamas prostatos vėžiui gydyti.
Jis veikia, blokuodamas vyriškų hormonų, tokių kaip testosteronas, poveikį.
Kas žinotina prieš vartojant Bicalutamide-Teva
Bicalutamide-Teva vartoti negalima:
jeigu yra alergija bikalutamidui arba bet kuriai pagalbinei Bicalutamide-Teva medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu jau vartojate vaisto cisaprido, tam tikrų antihistamininių vaistų (terfenadino ar astemizolo);
jeigu esate moteris.
Nevartokite Bicalutamide-Teva, jeigu iš aukščiau paminėto Jums tinka. Jeigu nesate tikri, prieš pradėdami vartoti Bicalutamide-Teva, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Bikalutamido negalima vartoti vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Bicalutamide-Teva:
jeigu Jums yra bent kažkas iš paminėto: bet kokia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, įskaitant širdies ritmo sutrikimus (aritmija), arba esate gydomas vaistais nuo šių ligų. Vartojant Bicalutamide-Teva gali padidėti širdies rimto sutrikimų rizika.
jeigu vartojate vaistų, skirtų kraujui skystinti arba krešulių susidarymui išvengti;
jeigu nesveikos Jūsų kepenys;
jeigu sergate cukriniu diabetu ir jau vartojate LHISH (liuteinizuojančio hormono išskyrimą skatinančio hormono) analogus, pvz., gosereliną, busereliną, leuproreliną ir triptoreliną;
jei kreipiatės į medicinos įstaigą, pasakykite personalui kad vartojate Bicalutamide-Teva.
Kol vartojate Bicalutamide-Teva ir paskui dar 130 dienų Jūs ir (arba) Jūsų partnerė turite naudoti apsisaugojimo nuo nėštumo priemones. Jeigu dėl jų kiltų klausimų, teiraukitės gydytojo.
Kiti vaistai ir Bicalutamide-Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat ir apie vartojamus be recepto įsigytus ar augalinės kilmės vaistus. Todėl, kad bikalutamidas gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Taip pat kiti vaistai gali įtakoti bikalutamido veikimą.
Nevartokite Bicalutamide-Teva, jeigu jau vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Cisaprido (vaisto nuo skrandžio sutrikimų);
Tam tikrų antihistamininių vaistų (terfenadino ar astemizolo).
Bikalutamidas gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, vartojamais širdies ritmo sutrikimams gydyti
(pvz., su chinidinu, prokainamidu, amjodaronu, dizopiramidu, dofetilidu, ibutilidu ir sotaloliu) arba gali padidinti širdies ritmosutrikimų riziką, vartojant kartu su kai kuriais kitais vaistais (pvz., su metadonu [vartojamas skausmui malšinti ir žmonių, turinčių priklausomybę narkotinėms medžiagoms, detoksikacijai], moksifloksacinu (antibiotikas), antipsichoziniais vaistais, vartojamais sunkioms psichikos ligoms gydyti.
Taip pat pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
per burną vartojamų, vaistų, saugančių nuo kraujo krešulių susidarymo (geriamųjų antikoaguliantų), pvz., varfarino. Kraują skystinančių ar nuo krešulių susidarymo apsaugančių, vaistų. Prieš vartojant bikalutamidą arba gydymosi metu, gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus;
midazolamo (vartojamo traukulių sumažinimui ar gydymui);
kalcio kanalų blokatorių (vartojamų per didelio kraujo spaudimo ar kai kurių širdies ligų gydymui);
cimetidino (vartojamo skrandžio opų gydymui);
ketokonazolo (vartojamo odos ir nagų grybelių infekcijos gydymui).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Bicalutamide-Teva negalima vartoti moterims, taip pat nėščioms moterims ar kūdikį maitinančioms motinoms.
Bikalutamidas gali laikinai paveikti vyrų vaisingumą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Bicalutamide-Teva tikėtina neturi įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti bet kokius mechanizmus. Tačiau, retkarčiais kai kurie žmonės gali pajusti mieguistumą, kol vartoja bikalutamidą. Jeigu tai nutiktų Jums, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Bicalutamide-Teva sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Bicalutamide-Teva sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Bicalutamide-Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra viena tabletė kiekvieną dieną.
Nurykite visą tabletę, užsigeriant vandeniu.
Stenkitės išgerti tabletę kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Nenutraukite vartoti vaisto net jeigu pasijutote gerai, nebent tai nurodytų Jūsų gydytojas.
Pavartojus per didelę Bicalutamide-Teva dozę
Jeigu išgėrėte Bicalutamide-Teva daugiau, negu kad Jums išrašyta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Pamiršus pavartoti Bicalutamide-Teva
Pamiršus išgerti tabletę, šią dozę praleiskite ir kitą dozę išgerkite įprastu režimu.
Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pačiu metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, arba slaugytoją.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Alerginės reakcijos
Jos yra nedažnos (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių)
Staigus tokių simptomų pasireiškimas:
odos išbėrimas, niežulys ar dilgėlinė;
veido, lūpų, liežuvio, gerklės ar kitų kūno vietų tinimas;
dusulys, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas.
Jeigu taip nutinka, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Taip pat nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis.
Labai dažnas (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
pilvo skausmas;
kraujas šlapime;
Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
odos ar akių baltymų pageltimas (gelta). Tai gali būti požymis, kad jūsų kepenys yra nesveikos, o retais atvejais (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) – kepenų nepakankamumas.
Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
stiprus dusulys arba staigus jo pasunkėjimas (kartu gali būti kosulys ir karščiavimas). Tai gali būti plaučių uždegimo požymis, vadinamas intersticine plaučių liga.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
EKG pokyčiai (pailgėjęs QT intervalas).
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių):
Galvos svaigimas
Krūtų patinimas ir jautrumas
Karščio pylimas
Vidurių užkietėjimas
Blogumo jausmas (pykinimas)
Silpnumas
Patinimas
Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija). Dėl to galite jausti nuovargį ar būti pabalęs
Dažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių):
Niežulys
Apetito netekimas
Lytinio potraukio sumažėjimas
Depresija
Apsnūdimas
nevirškinimas
Vidurių pūtimas
Plaukų ataugimas ir neįprastas jų augimas
Sausa odaOdos bėrimas
Negalėjimas pasiketi erekcijos (impotencija)
Svorio padidėjimas
Krūtinės skausmas
Susilpnėjusi širdies funkcija
Širdies priepuolis
Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių)
Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai
Gydytojas gali nurodyti atlikti tam tikrus kraujo tyrimus.
Nerimauti dėl aukščiau minėto galimo šalutinio poveikio nereikėtų, kadangi Jums jo gali nepasireikšti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Bicalutamide-Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Bicalutamide-Teva sudėtis
Veiklioji medžiaga yra bikalutamidas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg bikalutamido.
Bicalutamide-Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik baltos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas skaičius „93“, kitoje – „220“.
Pakuotė, kurioje yra 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA HaarlemNyderlandai
Gamintojas
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Nyderlandai
arba
Teva Pharmaceutical Works Private Ltd. Co
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409,Vilnius, Lietuva
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-05-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Bicalutamide Accord ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Bicalutamide Accord
Kaip vartoti Bicalutamide Accord
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Bicalutamide Accord
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Bicalutamide Accord ir kam jis vartojamas
Bicalutamide Accord tabletėse yra vaisto bikalutamido. Jis priklauso antiandrogenais vadinamų vaistų grupei. Šie vaistai blokuoja tam tikrą vyriškojo lytinio hormono, vadinamo androgenu, poveikį organizme. Viena iš androgeno savybių yra ta, kad jis stimuliuoja naviko augimą. Antiandrogenai slopina naviko augimą.
Šis vaistas vartojamas siekiant slopinti prostatos naviko augimą ir pagerinti gyvenimo kokybę (paliatyvus gydymas).
Šis vaistas skirtas tik vyrams, kuriems neoperuotinas metastazinis prostatos vėžys ir pašalintos visos ar dalis sėklidžių arba kurie vartoja LHISH agonistą (vaisto, kuris slopina testosterono susidarymą organizme).
2. Kas žinotina prieš vartojant Bicalutamide Accord
Bicalutamide Accord vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija bikalutamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
moterims (įskaitant moteris, kurios yra nėščios ar žindyvės);
jeigu jau vartojate vaistinį preparatą cizapridą arba tam tikrus antihistamininius vaistus (terfenadiną arba astemizolą).
Bicalutamide Accord nevartokite, jeigu kuris nors aukščiau paminėtas teiginys jums tinka, Jei nesate tikri, prieš vartodami Bicalutamide Accord pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Bicalutamide Accord vaikams vartoti negalima.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bicalutamide Accord.
Jeigu jums pasireiškia bet kuris iš šių sutrikimų: bet kokia širdies arba kraujagyslių liga, įskaitant širdies ritmo problemas (aritmiją) arba jeigu vartojate vaistus šioms ligoms gydyti. Vartojant Bicalutamide Accord gali padidėti širdies ritmo sutrikimų atsiradimo pavojus.
Jeigu vartojate kraujo skiediklius ar vaistus nuo kraujo krešulių.
Jeigu turite su kepenimis susijusių problemų. Gydymo metu gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kepenų veiklą.
Jeigu sergate diabetu ir jau vartojate „LHISH analogų“, įskaitant gosereliną, busereliną, leuproreliną ir triptoreliną. Veiklioji šio vaisto medžiaga (bikalutamidas) gali paveikti cukraus kiekį jūsų kraujyje. Todėl gydymo metu gydytojas reguliariai tikrins cukraus kiekį Jūsų kraujyje.
Jeigu vykstate į ligoninę, pasakykite medicinos darbuotojams, kad vartojate Bicalutamide Accord tabletes.
Jeigu vartojate Bicalutamide Accord, jūs ir (arba) jūsų partneris turi naudoti kontracepcijos metodą tuo metu, kai vartojate Bicalutamide Accord ir 130 dienų po to, kai vartoti nustosite. Jei turite su kontracepcija susijusių klausimų, pasikalbėkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Kiti vaistai ir Bicalutamide Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai taikoma ir nereceptiniams vaistams ir žoliniams preparatams. Tai būtina, nes vartojant Bicalutamide Accord gali pakisti kito vaisto poveikis. Be to, vartojant kai kuriuos kitus vaistus gali pakisti Bicalutamide Accord poveikis.
Nevartokite Bicalutamide Accord, jeigu jau vartojate kuriuos nors iš šių vaistų:
cisapridas (vartojamas tam tikro pobūdžio skrandžio veiklos sutrikimams gydyti).
tam tikri antihistamininiai vaistai (terfenadinas arba astemizolis).
Bicalutamide Accord gali trukdyti tam tikriems vaistams, vartojamiems gydyti širdies ritmo problemas (pvz., chinidinas, prokainamidas, amjodaronas ir sotalolis) arba gali padidinti širdies ritmo sutrikimų pavojų, vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais (pvz., metadonu (vartojamu skausmui sumažinti ir priklausomybės nuo vaistų detoksikacijos metu), moksifloksacinu (antibiotikas), vaistais nuo psichozės, vartojamais sunkioms protinėms ligoms gydyti).
Taip pat pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistinių preparatų:
geriamus vaistus, skirtus apsaugoti nuo kraujo krešėjimo (geriamus antikoaguliantus), pvz., varfariną, kumarino darinius. Kraujo skiediklius ar vaistus nuo kraujo krešulių;
kalcio kanalų blokatorių (dideliam kraujospūdžiui ar tam tikroms širdies ligoms gydyti).
Bicalutamide Accord vartojimas su maistu ir gėrimais
Šį vaistą galite vartoti su maistu arba be jo. Tai nedaro įtakos į kraują patenkančio vaisto kiekiui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Bicalutamide Accord draudžiama vartoti moterims, įskaitant nėščias moteris ar žindyves.
Bicalutamide Accord gali daryti įtaką, kuri gali būti laikina, vyrų vaisingumui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Mažai tikėtina, kad Bicalutamide Accord neigiamai paveiks jūsų galimybes vairuoti arba valdyti mechanizmus. Tačiau, jei jaučiatės mieguisti, atlikdami tokius veiksmus būkite atsargūs.
Bicalutamide Accord sudėtyje yra laktozės
Laktozė yra tam tikro tipo cukrus. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Bicalutamide Accord sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Bicalutamide Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena 50 mg tabletė kartą per parą. Tai taikoma visiems suaugusiems vyrams.
Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu.
Stenkitės tabletę vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei pasijusite geriau, kol gydytojas jums nepasakys tai padaryti.
Ką daryti pavartojus per didelę Bicalutamide Accord dozę
Jeigu pavartojote didesnę dozę Bicalutamide Accord negu Jums paskyrė gydytojas, pasikalbėkite su gydytoju arba nedelsiant vykite į artimiausią ligoninę. Su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Bicalutamide Accord
Jei manote, kad pamiršote išgerti vaistą įprastu metu, vis dar galite jį suvartoti vėliau tą pačią dieną.
Tačiau jei tik kitą dieną prisiminėte, kad pamiršote išgerti vaistą, praleistos dozės nevartokite ir išgerkite kitą dozę įprastai.Nevartokite dvigubos dozės (dviejų dozių vienu metu) norėdami kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Bicalutamide Accord
Vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei ketinate nutraukti šio vaisto vartojimą, pirmiausia pasitarkite su gydytoju. Taip yra todėl, kad staiga nutraukus šio vaisto vartojimą, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant šį vaistą gali pasireikšti toliau išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Anemija.
Svaigulys.
Karščio pylimas.
Pykinimas.
Vidurių užkietėjimas.
Pilvo skausmas.
Kraujo pėdsakai šlapime (hematurija).
Krūtų padidėjimas (ginekomastija).
Krūtų spenelių ir (ar) srities aplink juos jautrumas.
Padidėjęs nuovargis (astenija).
Skysčių kaupimasis (edema).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Apetito sumažėjimas.
(Stipriai) prislėgta nuotaika (depresija).
Lytinio potraukio sumažėjimas (sumažėjęs libido).
Mieguistumas.
Nepakankama širdies siurbimo galia (širdies nepakankamumas).
Širdies smūgis; gauta pranešimų apie mirtimi pasibaigusius atvejus.
Virškinimo sutrikimai. Gali pasireikšti kaip pilnumo jausmas viršutinėje pilvo dalyje, skausmu skrandžio srityje, raugėjimu, pykinimu, vėmimu ir rėmeniu (dispepsija).
Dujų kaupimasis.
Kepenų funkcijos pokyčiai (tam tikrų kepenų fermentų (transaminazių) aktyvumo padidėjimas, gelta).
Kepenų ir tulžies pūslės bei latakų sutrikimai.
Niežulys.
Odos išsausėjimas.
Plaukų slinkimas (alopecija).
Odos išbėrimas.
Padidėjęs plaukuotumas (hirsutizmas).
Erekcijos sutrikimas (impotencija).
Skausmas krūtinėje.
Svorio didėjimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., staigus skysčių susikaupimas odoje ir gleivinėse (pvz., gerklėje ar liežuvyje), kvėpavimo pasunkėjimas ir (arba) niežulys ir odos išbėrimas, dažnai kaip alerginė reakcija (angioneurozinė edema) arba odos išbėrimas su stipriu niežuliu ir ruplėmis (dilgėlinė).
Intersticinė plaučių liga; gauta pranešimų apie mirtimi pasibaigusius atvejus.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Sumažėjusi kepenų veikla (kepenų nepakankamumas); gauta pranešimų apie mirtimi pasibaigusius atvejus.
Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
EKG pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Bicalutamide Accord
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos, pvz., mm/MMMM.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Bicalutamide Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra bikalutamidas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg bikalutamido.
Pagalbinės medžiagos yra:
Tabletės šerdis
Laktozės monohidratas
Karboksimetilkrakmolo A natrio druska
Povidonas K-30
Magnio stearatas
Tabletės plėvelė
Hipromeliozė E5
Titano dioksidas E171
Makrogolis 400
Bicalutamide Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bicalutamide Accord 50 mg yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje įspausta „B 50“, o kita pusė yra lygi.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Bicalutamide-Teva ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Bicalutamide-Teva
Kaip vartoti Bicalutamide-Teva
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Bicalutamide-Teva
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Bicalutamide-Teva ir kam jis vartojamas
Bikalutamide-Teva sudėtyje yra medžiagos bikalutamido. Jis priklauso vaistų, taip vadinamų, antiandrogenai grupei.
Bikalutamidas vartojamas prostatos vėžiui gydyti.
Jis veikia, blokuodamas vyriškų hormonų, tokių kaip testosteronas, poveikį.
Kas žinotina prieš vartojant Bicalutamide-Teva
Bicalutamide-Teva vartoti negalima:
jeigu yra alergija bikalutamidui arba bet kuriai pagalbinei Bicalutamide-Teva medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu jau vartojate vaisto cisaprido , tam tikrų antihistamininių vaistų (terfenadino ar astemizolo);
jeigu esate moteris.
Nevartokite Bicalutamide-Teva, jeigu iš aukščiau paminėto Jums tinka. Jeigu nesate tikri, prieš pradėdami vartoti Bicalutamide-Teva, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Bikalutamido negalima vartoti vaikams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Bicalutamide-Teva:
jeigu sergate kepenų liga. Gydytojas gali paskirti atlikti Jūsų kraujo tyrimus prieš pradedant vartoti Bicalutamide-Teva ir gydymosi metu.
jeigu Jums yra bent kažkas iš paminėto: bet kokia širdies ir kraujagyslių sistemos liga, įskaitant širdies ritmo sutrikimus (aritmija), arba esate gydomas vaistais nuo šių ligų. Vartojant Bicalutamide-Teva gali padidėti širdies rimto sutrikimų rizika.
Kol vartojate Bicalutamide-Teva ir paskui dar 130 dienų Jūs ir (arba) Jūsų partnerė turite naudoti apsisaugojimo nuo nėštumo priemones. Jeigu dėl jų kiltų klausimų, teiraukitės gydytojo.
Jeigu patekote į ligoninę, pasakykite medicinos personalui, kad vartojate Bicalutamide-Teva.
Saulės ar ultravioletinių (UV) spindulių poveikis
Venkite tiesioginių saulės ar ultravioletinių spindulių poveikio, kol gydotės Bicalutamide-Teva.
Vaikai ir paaugliai
Vaikams ir paaugliams Bicalutamide-Teva vartoti negalima.
Tyrimai
Jūsų gydytojas gali paskirti atlikti kraujo tyrimus, patikrinti ar nėra kokių nors pakitimų.
Kiti vaistai ir Bicalutamide-Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat ir apie vartojamus be recepto įsigytus ar augalinės kilmės vaistus. Todėl, kad Bicalutamide - Teva gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui. Taip pat kiti vaistai gali įtakoti Bicalutamide - Teva veikimą.
Nevartokite Bicalutamide-Teva, jeigu jau vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Cisaprido (vaisto nuo skrandžio sutrikimų);
Tam tikrų antihistamininių vaistų (terfenadino ar astemizolo).
Bikalutamidas gali sąveikauti su kai kuriais vaistais, vartojamais širdies ritmo sutrikimamsgydyti (pvz., su chinidinu, prokainamidu, amiodaronu, dizopiramidu, dofetilidu, ibutilidu ir sotaloliu) arba gali padidinti širdies ritmo sutrikimų riziką, vartojant kartu su kai kuriais kitais vaistais (pvz., su metadonu [vartojamas skausmui malšinti ir žmonių, turinčių priklausomybę narkotinėms medžiagoms, detoksikacijai], moksifloksacinu (antibiotikas), antipsichoziniais vaistais, vartojamais sunkioms psichikos ligoms gydyti.
Taip pat pasakykite gydytojui ar vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
per burną vartojamų, vaistų, saugančių nuo kraujo krešulių susidarymo (geriamųjų antikoaguliantų), pvz., varfarino. Kraują skystinančių ar nuo krešulių susidarymo apsaugančių, vaistų. Prieš vartojant bikalutamido arba gydymo metu, gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus.
midazolamo (vartojamo traukulių sumažinimui ar gydymui);
kalcio kanalų blokatorių (vartojamų per didelio kraujo spaudimo ar kai kurių širdies ligų gydymui);
cimetidino (vartojamo skrandžio opų gydymui);
ketokonazolo (vartojamo odos ir nagų grybelių infekcijos gydymui).
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Bicalutamide-Teva negalima vartoti moterims.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Bicalutamide-Teva tikėtina neturi įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti bet kokius mechanizmus. Vis dėlto, vartojant Bicalutamide-Teva, kai kuriems žmonėms retkarčiais gali pasireikšti mieguistumas. Jeigu Jums taip atsitinka, kreipkitės patarimo į gydytoją ar vaistininką.
Bicalutamide-Teva sudėtyje yra laktozės
Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Bicalutamide-Teva sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti Bicalutamide-Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kiekvieną dieną.
Nurykite visą tabletę, užsigeriant vandeniu.
Stenkitės išgerti tabletę kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Nenutraukite vartoti vaisto net jeigu pasijutote gerai, nebent tai nurodytų Jūsų gydytojas.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams Bicalutamide-Teva vartoti negalima.
Pavartojus per didelę Bicalutamide-Teva dozę
Jeigu išgėrėte Bicalutamide-Teva daugiau, negu kad Jums išrašyta, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Pamiršus pavartoti Bicalutamide-Teva
Pamiršus išgerti tabletę, šią dozę praleiskite kitą dozę išgerkite įprastu režimu.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Pokyčiai nutraukus Bicalutamide-Teva vartojimą
Nenutraukite medikamento vartojimo, net jeigu jaučiatės gerai, nebent taip padaryti nurodė Jūsų gydytojas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar kvieskite greitąją medicinos pagalbą, jeigu pasireiškia bet kuris iš šių sutrikimų:
Alerginės reakcijos
Nedažnas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 100 žmonių)
Staigus tokių simptomų pasireiškimas:
odos išbėrimas, niežulys ar dilgėlinė;
veido, lūpų, liežuvio, gerklės ar kitų kūno vietų tinimas;
dusulys, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas.
Taip pat nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis.
Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
odos ar akių baltymų pageltimas (gelta). Tai gali būti požymis, kad jūsų kepenys yra nesveikos, o retais atvejais (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių) – kepenų nepakankamumas.
pilvo skausmas;
kraujas šlapime.
Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Stiprus dusulys arba staigus jo pasunkėjimas (kartu gali būti kosulys ir karščiavimas). Tai gali būti plaučių uždegimo požymis, vadinamas intersticine plaučių liga.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
EKG pokyčiai (pailgėjęs QT intervalas).
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių
Odos išbėrimas
Krūtų patinimas ir jautrumas
Silpnumas
Dažnas: gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 10 žmonių
Lytinio potraukio sumažėjimas ir sumažėjęs vaisingumas.
Plaukų slinkimas
Plaukų ataugimas ir neįprastas jų augimas
Raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija). Dėl to galite jausti nuovargį ar būti pabalęs.
Apetito netekimas
Depresija
Apsnūdimas
Nevirškinimas
Apsvaigimas
Vidurių užkietėjimas
Vidurių pūtimas
Krūtinės skausmas
Patinimas
Retas: gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1000 žmonių
Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai.
Gydytojas gali nurodyti atlikti tam tikrus kraujo tyrimus.
Nerimauti dėl aukščiau minėto galimo šalutinio poveikio nereikėtų, kadangi Jums jo gali nepasireikšti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Bicalutamide-Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant dėžutės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Bicalutamide-Teva sudėtis
Veiklioji medžiaga yra bikalutamidas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg bikalutamido.
Bicalutamide-Teva 150 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik baltos, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „BCL“, kita pusė lygi.
Kartono dėžutė, kurioje yra 20, 28, 30, 40, 56, 60, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Nyderlandai
arba
Teva Pharmaceutical Works Private Ltd. Co
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius,
Tel. +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-05-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt