Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ANTIVIRALS FOR SYSTEMIC USE
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [3g Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
VALACICLOVIR ACTAVIS 500MG FC TBL N10
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "VALACICLOVIR ACTAVIS 500MG FC TBL N10" Rygoje, Latvija yra: 19.58€ 22.45$ 16.62£ 2261Rub 215.9SEK 85PLN 67.55₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "VALACICLOVIR ACTAVIS 500MG FC TBL N10" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: J05AB11
Veikliosios medžiagos: Valaciclovirum
Gamintojas, prekės ženklas: Actavis .
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
VALACICLOVIR AUROBINDO 500MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N10 (LYG. IMPORTAS)
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Valaciclovir Aurobindo 500 mg plėvele dengtos tabletės
Valaciclovir Aurobindo 1000 mg plėvele dengtos tabletės
valacikloviras
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Valaciclovir Aurobindo ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir Aurobindo
3. Kaip vartoti Valaciclovir Aurobindo
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Valaciclovir Aurobindo
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Valaciclovir Aurobindo ir kam jis vartojamas
Valaciklovir Aurobindo priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei. Jis naikina virusus, vadinamus paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusais (HSV), vėjaraupių (varicella zoster) virusais (VZV) ir citomegalovirusais (CMV), arba stabdo jų augimą.
Valaciklovir Aurobindo galima vartoti:
- juostinei pūslelinei gydyti (suaugusiesiems);
- HSV sukeliamoms odos infekcinėms ligoms ir lyties organų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams). Be to, vaistas padeda užkirsti kelią šioms infekcinėms ligoms pasikartoti;
- lūpų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams);
- CMV infekcijos profilaktikai po organų persodinimo operacijos (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams);
- HSV sukeliamų pasikartojančių akių infekcinių ligų gydymui ir profilaktikai (suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams).
2. Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir Aurobindo
Valaciclovir Aurobindo vartoti drudžiama:
- jeigu yra alergija valaciklovirui, aciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);Jeigu aukščiau paminėtos būklės Jums tinka, Valaciclovir Aurobindo nevartokite. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Aurobindo.
- jeigu pavartojus valacikloviro kada nors pasireiškė išplitęs bėrimas, susijęs su karščiavimu, limfmazgių padidėjimu, padidėjusiu kepenų fermentų kiekiu ir (arba) eozinofilija (vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Aurobindo:
- jeigu turite inkstų sutrikimų;
- jeigu turite kepenų sutrikimų;
- jeigu esate vyresni kaip 65 metų;
- yra Jūsų imuninė sistema yra silpna.
Jeigu abejojate, ar minėtos būklės Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Aurobindo.
Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Valaciclovir Aurobindo – svarbi informacija:
Vartojant valacikloviro buvo pranešta apie pasireiškusią vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). DRESS iš pradžių pasireiškia į gripą panašiais simptomais ir veido išbėrimu, vėliau – ilgalaikiu išbėrimu su aukšta kūno temperatūra, padidėjusiu kepenų fermentų kiekiu kraujo tyrimuose ir padidėjusiu tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekiu (eozinofilija) bei padidėjusiais limfmazgiais.
Jeigu pasireiškia išbėrimas, susijęs su karščiavimu ir padidėjusiais limfmazgiais, nutraukite valacikloviro vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba ieškokite medicininės pagalbos.
Kitų asmenų užkrėtimo lyties organų pūsleline profilaktika
Jeigu Valaciclovir Aurobindo vartojate lyties organų pūslelinei gydyti ar jos profilaktikai arba jeigu anksčiau esate sirgę lyties organų pūsleline, turite praktikuoti saugius lytinius santykius, įskaitant prezervatyvų naudojimą. Tai svarbu, kad neužkrėstumėte šia infekcija kitų žmonių. Jeigu ant lyties organų atsirado opų ar pūslių, lytinių santykių turite vengti.
Kiti vaistai ir Valaciclovir Aurobindo
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus ir vaistažolių preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate bet kokių kitokių vaistų, kurie veikia inkstus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tokie vaistai yra: aminoglikozidai, organiniai platinos preparatai, kontrastiniai preparatai, kurių sudėtyje yra jodo, metotreksatas, pentamidinas, foskarnetas, ciklosporinas, takrolimuzas, cimetidinas ir probenecidas.
Jeigu Valaciclovir Aurobindo vartojate nuo juostinės pūslelinės arba po organo persodinimo, visada pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie kitus Jūsų vartojamus vaistus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Valaciclovir Aurobindo paprastai nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia ar krūtimi maitinate kūdikį, gydytojas įvertins Valaciclovir Aurobindo vartojimo naudą Jums ir riziką Jūsų kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Valaciclovir Aurobindo gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti.
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, jog poveikis Jums nepasireiškė.
3. Kaip vartoti Valaciclovir Aurobindo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė, kurią reikia vartoti, priklausys nuo būklės, dėl kurios Valaciclovir Aurobindo Jums buvo paskirtas. Tai aptarsite su gydytoju.
Dozėms, kurioms reikiami vaisto stiprumai nėra tiekiami, galima naudoti kitą stiprumą.
Juostinės pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 1000 mg (viena 1000 mg tabletė arba dvi 500 mg tabletės) tris kartus per parą.
- Valaciclovir Aurobindo turite vartoti septynias paras.
Lūpų pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 2000 mg (dvi 1000 mg tabletės arba keturios 500 mg tabletės) du kartus per parą.
- Antrąją dozę reikia išgerti praėjus 12 valandų (ne mažiau kaip 6 valandoms) po pirmosios dozės.
- Valaciclovir Aurobindo turite vartoti tik vieną parą (dvi dozes).
HSV sukeliamų odos infekcinių ligų ir lyties organų pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 500 mg (viena 500 mg tabletė arba dvi 250 mg tabletės) du kartus per parą.
- Pirmą kartą pasireiškus infekcinei ligai, Valaciclovir Aurobindo turite vartoti penkias paras arba net dešimt parų, jeigu taip nurodė Jūsų gydytojas. Pasikartojančios infekcinės ligos atveju gydymas paprastai trunka 3‑5 paras.
HSV sukeliamų odos infekcinės ligos pasikartojimo profilaktika po to, kai Jūs ja persirgote
- Įprasta dozė yra viena 500 mg tabletė vieną kartą per parą.
- Kai kuriems žmonėms, kuriems liga kartojasi dažnai, gali būti veiksminga vartoti po vieną 250 mg tabletę du kartus per parą.
- Valaciclovir Aurobindo turite vartoti tol, kol gydytojas nurodys gydymą baigti.
CMV (citomegalovirusų) infekcijos profilaktika
- Įprasta dozė yra 2000 mg (dvi 1000 mg tabletės arba keturios 500 mg tabletės) keturis kartus per parą.
- Kiekvieną dozę turite gerti po maždaug 6 valandų pertraukos.
- Valaciclovir Aurobindo paprastai Jūs pradėsite vartoti kiek galima greičiau po operacijos.
- Valaciclovir Aurobindo turite vartoti maždaug 90 parų po operacijos, kol gydytojas nurodys gydymą baigti.
Jūsų gydytojas gali keisti Valaciclovir Aurobindo dozę, jeigu:
- esate vyresni kaip 65 metų;
- Jūsų imuninė sistema silpna;
- turite inkstų sutrikimų.
Jeigu kuri nors iš nurodytų būklių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Aurobindo.
Vartojimo būdas
- Šį vaistą vartokite per burną.
- Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu.
- Gerkite Valaciclovir Aurobindo kasdien tokiu pačiu laiku.
- Valaciclovir Aurobindo vartokite laikydamiesi gydytojo arba vaistininko nurodymų.
Vyresni kaip 65 metų žmonės arba pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Labai svarbu, kad vartodami Valaciclovir Aurobindo, visą dieną reguliariai gertumėte vandens. Tai padės sumažinti šalutinio poveikio, kuris gali paveikti inkstus ar nervų sistemą, riziką. Gydytojas atidžiai stebės, ar neatsiranda tokio poveikio požymių. Šalutinis poveikis nervų sistemai gali būti sumišimas ar susijaudinimas, neįprastas mieguistumas ar išglebimas.
Ką daryti pavartojus per didelę Valaciclovir Aurobindo dozę
Paprastai Valaciclovir Aurobindo yra nekenksmingas, išskyrus atvejus, kai vaisto per daug geriama keletą dienų. Jeigu išgėrėte per daug tablečių, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, inkstų funkcijos sutrikimas, sumišimas, susijaudinimas, sumažėjęs sąmoningumas, neegzistuojančių daiktų matymas ar sąmonės praradimas. Jeigu išgėrėte per daug Valaciclovir Aurobindo, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Parodykite jiems šio vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Valaciclovir Aurobindo
- Jeigu užmiršote išgerti Valaciclovir Aurobindo, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau yra beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite.
- Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, dėl kurių turite būti atsargūs
Nustokite vartoti Valaciclovir Aurobindo ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija). Šios reakcijos žmonėms, vartojantiems Valaciclovir Aurobindo, pasireiškia retai. Staiga pasireiškia simptomai, įskaitant:
- paraudimą, niežtintį odos išbėrimą;
- lūpų, veido, kaklo ir ryklės patinimą, sukeliantį kvėpavimo pasunkėjimą (angioneurozinė edema);
- kraujospūdžio sumažėjimą, dėl kurio pasireiškia ūminis kraujotakos nepakankamumas.
Odos išbėrimas ar paraudimas. Nepageidaujama odos reakcija gali pasireikšti kaip išbėrimas su pūslelėmis ar be jų. Gali pasireikšti odos dirginimas, edema (DRESS sindromas), karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Šis vaistas gali sukelti toliau išvardytą šalutinį poveikį:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Galvos skausmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Pykinimas.
- Svaigulys.
- Vėmimas.
- Viduriavimas.
- Odos reakcija po pabuvimo saulės šviesoje (padidėjęs jautrumas šviesai).
- Išbėrimas.
- Niežėjimas (pruritus).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- Sumišimas.
- Reiškinių, kurių nėra, matymas ar girdėjimas (haliucinacijos).
- Labai didelis mieguistumas.
- Drebulys.
- Susijaudinimas.
Šis šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams bei pacientams, kurie po organo persodinimo operacijos vartoja dideles (8 gramų ar didesnes) Valaciclovir Aurobindo paros dozes. Šalutinis poveikis paprastai palengvėja, nutraukus Valaciclovir Aurobindo vartojimą arba sumažinus dozę.
Kitas nedažnas šalutinis poveikis
- Dusulys (dispnėja).
- Nemalonus pojūtis pilve.
- Išbėrimas, kartais niežtintis, į dilgėlinę panašus išbėrimas (urtikarija).
- Apatinės nugaros dalies skausmas (inkstų skausmas).
- Kraujas šlapime (hematurija).
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
- Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija).
- Kraujo plokštelių (ląstelės, kurios padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).
- Kepenyse gaminamų medžiagų kiekio padidėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- Netvirta eisena ir koordinacijos stoka (ataksija).
- Lėta, neaiški kalba (artikuliuotos kalbos sutrikimas).
- Traukuliai (konvulsijos).
- Smegenų funkcijos pokyčiai (encefalopatija).
- Sąmonės netekimas (koma).
- Minčių susipainiojimas ar sutrikimas (delyras).
Šis šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams bei pacientams, kurie po organų persodinimo operacijos vartoja dideles (8 gramų ar didesnes) Valaciclovir Aurobindo paros dozes. Šalutinis poveikis paprastai palengvėja, nutraukus Valaciclovir Aurobindo vartojimą arba sumažinus dozę.
Kitas retas šalutinis poveikis
Inkstų funkcijos sutrikimas, kuris pasireiškia šlapimo kiekio sumažėjimu arba visišku šlapimo neišsiskyrimu.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Vaistų reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar vadinamais DRESS arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromu, kuriam būdingas išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, kepenų fermentų padidėjimas, kraujo anomalijos (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir galbūt kiti kūno organai. Žr. 2 skyrių.
- Inkstų uždegimas (tubulointersticinis nefritas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu +370 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Valaciclovir Aurobindo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Valaciclovir Aurobindo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra valacikloviras. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg arba 1000 mg valacikloviro (valacikloviro hidrochlorido monohidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 90, krospovidonas (A tipo), magnio stearatas; tabletės plėvelė: hipromeliozė, indigotino aliuminio lakas (E132), titano dioksidas (E171), makrogolis 400, polisorbatas 80.
Valaciclovir Aurobindo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valaciclovir Aurobindo 500 mg tabletės yra mėlynos, kapsulės formos, su vagele abiejose pusėse, vienoje pusėje įspausta „F“ , kitoje „9“ ir „3“. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
Valaciclovir Aurobindo 1000 mg tabletės yra mėlynos, kapsulės formos, su vagele abiejose pusėse, vienoje pusėje įspausta „F“ , kitoje „8“ ir „3“. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
PVC/PVDC-aliuminio lizdinių plokštelių pakuotė.
500 mg tabletės
Lizdinių plokštelių pakuotės dydžiai: 10, 15 ir 20 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
1000 mg tabletės
Lizdinių plokštelių pakuotės dydžiai: 21 plėvele dengta tabletė.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje
Generis Farmaceutica, S.A.
Rua Joao de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugalija
Gamintojas
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Lygiagretus importuotojas
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53431 Kauno r.
Lietuva
Perpakavo
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
LT-19156 Širvintų r. sav., Jauniūnų sen.
Lietuva
arba
Medezin Sp. z o.o.
Ul. Księdza Kazimierza Janika 14
Konstantynów Łódzki, Łódzkie 95-050
Lenkija
arba
UAB „Santamed LT“
Kauno r. sav.
Linksmakalnio sen., Linksmakalnio km.
LT-53290
Liepų g. 9
Lietuva
arba
UAB „Armila“
Molėtų pl. 75
LT-14259 Vilnius
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-06-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio skiriasi laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamo laikymui specialių laikymo sąlygų nereikia, o referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje; tinkamumo laiku: lygiagrečiai importuojamo – 3 metai, referencinio – 30 mėnesių; išvaizda: lygiagrečiai importuojamo 500 mg plėvele dengtos tabletės mėlynos, kapsulės formos, su vagele abiejose pusėse, vienoje pusėje įspausta „F“, kitoje „9“ ir „3“, tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes, 1000 mg plėvele dengtos tabletės mėlynos, kapsulės formos, su vagele abiejose pusėse, vienoje pusėje įspausta „F“ , kitoje „8“ ir „3“, tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes, o referencinio 500 mg plėvele dengtos tabletės baltos, ovalo formos (17,6 x 8,8 mm), abipus išgaubtos, vienoje tabletės pusėje įspausti ženklai „VC2“, 1000 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalo formos (22,0 x 11,0 mm), abipus išgaubtos, vienoje tabletės pusėje įspausti ženklai „VC3“; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagrečiai importuojamo tabletės šerdyje yra krospovidono (A tipo), povidono K 90; tabletės plėvelėje: indigotino aliuminio lako (E132), polisorbato 80, o referencinio tabletės šerdyje: povidono K 30; tabletės plėvelėje - hidroksipropilceliuliozės; lygiagrečiai importuojamas tiekiamas PVC/PVdC-aliuminio lizdinėse plokštelėse, referencinis - PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse; pakuotės dydžiu: 500 mg lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai turi pakuotę N15.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
VALACICLOVIR ARISTO 500MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Valaciclovir Aristo 500 mg plėvele dengtos tabletės
valacikloviras
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Valaciclovir Aristo ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir Aristo
- Kaip vartoti Valaciclovir Aristo
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Valaciclovir Aristo
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Valaciclovir Aristo ir kam jis vartojamas
Valaciklovir Aristo priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei. Jis naikina virusus, vadinamus paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusais (HSV), vėjaraupių (varicella zoster) virusais (VZV) ir citomegalovirusais (CMV), arba stabdo jų augimą.
Valaciklovir Aristo galima vartoti:
- juostinei pūslelinei gydyti (suaugusiesiems);
- HSV sukeliamoms odos infekcinėms ligoms ir lyties organų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams). Be to, vaistas padeda užkirsti kelią šioms infekcinėms ligoms pasikartoti;
- lūpų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams);
- CMV infekcijos profilaktikai po organų persodinimo operacijos (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams);
- HSV sukeliamų pasikartojančių akių infekcinių ligų gydymui ir profilaktikai (suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams).
2. Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir Aristo
Valaciclovir Aristo vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija valaciklovirui, aciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu pavartojus valacikloviro kada nors pasireiškė išplitęs bėrimas, susijęs su karščiavimu, limfmazgių padidėjimu, padidėjusiu kepenų fermentų kiekiu ir (arba) eozinofilija (vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais).
Jeigu aukščiau paminėtos būklės Jums tinka, Valaciclovir Aristo nevartokite. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Aristo.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Aristo:
- jeigu turite inkstų sutrikimų;
- jeigu turite kepenų sutrikimų;
- jeigu esate vyresni kaip 65 metų;
- yra Jūsų imuninė sistema yra silpna.
Jeigu abejojate, ar minėtos būklės Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Aristo.
Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Valaciclovir Aristo – svarbi informacija:
Vartojant valaciklovirą buvo pranešta apie pasireiškusią vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). DRESS iš pradžių pasireiškia į gripą panašiais simptomais ir veido išbėrimu, vėliau - ilgalaikiu išbėrimu su aukšta kūno temperatūra, padidėjusiu kepenų fermentų kiekiu kraujo tyrimuose ir padidėjusiu tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekiu (eozinofilija) bei padidėjusiais limfmazgiais.
Jeigu pasireiškia išbėrimas, susijęs su karščiavimu ir padidėjusiais limfmazgiais, nutraukite valacikloviro vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba ieškokite medicininės pagalbos.
Kitų asmenų užkrėtimo lyties organų pūsleline profilaktika
Jeigu Valaciclovir Aristo vartojate lyties organų pūslelinei gydyti ar jos profilaktikai arba jeigu anksčiau esate sirgę lyties organų pūsleline, turite praktikuoti saugius lytinius santykius, įskaitant prezervatyvų naudojimą. Tai svarbu, kad neužkrėstumėte šia infekcija kitų žmonių. Jeigu ant lyties organų atsirado opų ar pūslių, lytinių santykių turite vengti.
Kiti vaistai ir Valaciclovir Aristo
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus ir vaistažolių preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate bet kokių kitokių vaistų, kurie veikia inkstus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tokie vaistai yra: aminoglikozidai, organiniai platinos preparatai, kontrastiniai preparatai, kurių sudėtyje yra jodo, metotreksatas, pentamidinas, foskarnetas, ciklosporinas, takrolimuzas, cimetidinas ir probenecidas.
Jeigu Valaciclovir Aristo vartojate nuo juostinės pūslelinės arba po organo persodinimo, visada pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie kitus Jūsų vartojamus vaistus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Valaciclovir Aristo paprastai nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia ar krūtimi maitinate kūdikį, gydytojas įvertins Valaciclovir Aristo vartojimo naudą Jums ir riziką Jūsų kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Valaciclovir Aristo gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti.
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, jog poveikis Jums nepasireiškė.
3. Kaip vartoti Valaciclovir Aristo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė, kurią reikia vartoti, priklausys nuo būklės, dėl kurios Valaciclovir Aristo Jums buvo paskirtas. Tai aptarsite su gydytoju.
Dozėms, kurioms reikiami vaisto stiprumai nėra tiekiami, galima naudoti kitą stiprumą.
Juostinės pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 1000 mg (viena 1000 mg tabletė arba dvi 500 mg tabletės) tris kartus per parą.
- Valaciclovir Aristo turite vartoti septynias paras.
Lūpų pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 2000 mg (dvi 1000 mg tabletės arba keturios 500 mg tabletės) du kartus per parą.
- Antrąją dozę reikia išgerti praėjus 12 valandų (ne mažiau kaip 6 valandoms) po pirmosios dozės.
- Valaciclovir Aristo turite vartoti tik vieną parą (dvi dozes).
HSV sukeliamų odos infekcinių ligų ir lyties organų pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 500 mg (viena 500 mg tabletė arba dvi 250 mg tabletės) du kartus per parą.
- Pirmą kartą pasireiškus infekcinei ligai, Valaciclovir Aristo turite vartoti penkias paras arba net dešimt parų, jeigu taip nurodė Jūsų gydytojas. Pasikartojančios infekcinės ligos atveju gydymas paprastai trunka 3‑5 paras.
HSV sukeliamų odos infekcinės ligos pasikartojimo profilaktika po to, kai Jūs ja persirgote
- Įprasta dozė yra viena 500 mg tabletė vieną kartą per parą.
- Kai kuriems žmonėms, kuriems liga kartojasi dažnai, gali būti veiksminga vartoti po vieną 250 mg tabletę du kartus per parą.
- Valaciclovir Aristo turite vartoti tol, kol gydytojas nurodys gydymą baigti.
CMV (citomegalovirusų) infekcijos profilaktika
- Įprasta dozė yra 2000 mg (dvi 1000 mg tabletės arba keturios 500 mg tabletės) keturis kartus per parą.
- Kiekvieną dozę turite gerti po maždaug 6 valandų pertraukos.
- Valaciclovir Aristo paprastai Jūs pradėsite vartoti kiek galima greičiau po operacijos.
- Valaciclovir Aristo turite vartoti maždaug 90 parų po operacijos, kol gydytojas nurodys gydymą baigti.
Jūsų gydytojas gali keisti Valaciclovir Aristo dozę, jeigu:
- esate vyresni kaip 65 metų;
- Jūsų imuninė sistema silpna;
- turite inkstų sutrikimų.
Jeigu kuri nors iš nurodytų būklių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Aristo.
Vartojimo būdas
- Šį vaistą vartokite per burną.
- Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu.
- Gerkite Valaciclovir Aristo kasdien tokiu pačiu laiku.
- Valaciclovir Aristo vartokite laikydamiesi gydytojo arba vaistininko nurodymų.
Vyresni kaip 65 metų žmonės arba pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Labai svarbu, kad vartodami Valaciclovir Aristo, visą dieną reguliariai gertumėte vandens. Tai padės sumažinti šalutinio poveikio, kuris gali paveikti inkstus ar nervų sistemą, riziką. Gydytojas atidžiai stebės, ar neatsiranda tokio poveikio požymių. Šalutinis poveikis nervų sistemai gali būti sumišimas ar susijaudinimas, neįprastas mieguistumas ar išglebimas.
Ką daryti pavartojus per didelę Valaciclovir Aristo dozę?
Paprastai Valaciclovir Aristo yra nekenksmingas, išskyrus atvejus, kai vaisto per daug geriama keletą dienų. Jeigu išgėrėte per daug tablečių, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, inkstų funkcijos sutrikimas, sumišimas, susijaudinimas, sumažėjęs sąmoningumas, neegzistuojančių daiktų matymas ar sąmonės praradimas. Jeigu išgėrėte per daug Valaciclovir Aristo, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Parodykite jiems šio vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Valaciclovir Aristo
- Jeigu užmiršote išgerti Valaciclovir Aristo, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau yra beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite.
- Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, dėl kurių turite būti atsargūs
Nustokite vartoti Valaciclovir Aristo ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija). Šios reakcijos žmonėms, vartojantiems Valaciclovir Aristo, pasireiškia retai. Staiga pasireiškia simptomai, įskaitant:
- paraudimą, niežtintį odos išbėrimą;
- lūpų, veido, kaklo ir ryklės patinimą, sukeliantį kvėpavimo pasunkėjimą (angioneurozinė edema);
- kraujospūdžio sumažėjimą, dėl kurio pasireiškia ūminis kraujotakos nepakankamumas.
Odos išbėrimas ar paraudimas. Nepageidaujama odos reakcija gali pasireikšti kaip išbėrimas su pūslelėmis ar be jų. Gali pasireikšti odos dirginimas, edema (DRESS sindromas), karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Šis vaistas gali sukelti toliau išvardytą šalutinį poveikį:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Galvos skausmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Pykinimas.
- Svaigulys.
- Vėmimas.
- Viduriavimas.
- Odos reakcija po pabuvimo saulės šviesoje (padidėjęs jautrumas šviesai).
- Išbėrimas.
- Niežėjimas (pruritus).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- Sumišimas.
- Ko nors, ko aplik nėra, matymas ar girdėjimas (haliucinacijos).
- Labai didelis mieguistumas.
- Drebulys.
- Susijaudinimas.
Šis šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams bei pacientams, kurie po organo persodinimo operacijos vartoja dideles (8 gramų ar didesnes) Valaciclovir Aristo paros dozes. Šalutinis poveikis paprastai palengvėja, nutraukus Valaciclovir Aristo vartojimą arba sumažinus dozę.
Kitas nedažnas šalutinis poveikis
- Dusulys (dispnėja).
- Nemalonus pojūtis pilve.
- Išbėrimas, kartais niežtintis, į dilgėlinę panašus išbėrimas (urtikarija).
- Apatinės nugaros dalies skausmas (inkstų skausmas).
- Kraujas šlapime (hematurija).
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
- Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija).
- Kraujo plokštelių (ląstelės, kurios padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).
- Kepenyse gaminamų medžiagų kiekio padidėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- Netvirta eisena ir koordinacijos stoka (ataksija).
- Lėta, neaiški kalba (artikuliuotos kalbos sutrikimas).
- Traukuliai (konvulsijos).
- Smegenų funkcijos pokyčiai (encefalopatija).
- Sąmonės netekimas (koma).
- Minčių susipainiojimas ar sutrikimas (delyras).
Šis šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams bei pacientams, kurie po organų persodinimo operacijos vartoja dideles (8 gramų ar didesnes) Valaciclovir Aristo paros dozes. Šalutinis poveikis paprastai palengvėja, nutraukus Valaciclovir Aristo vartojimą arba sumažinus dozę.
Kitas retas šalutinis poveikis
Inkstų funkcijos sutrikimas, kuris pasireiškia šlapimo kiekio sumažėjimu arba visišku šlapimo neišsiskyrimu.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Vaistų reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar vadinamais DRESS arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromu, kuriam būdingas išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, kepenų fermentų padidėjimas, kraujo anomalijos (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir galbūt kiti kūno organai. Žr. 2 skyrių.
- Inkstų uždegimas (tubulointersticinis nefritas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Valaciclovir Aristo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Valaciclovir Aristo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra valacikloviras. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg valacikloviro (valacikloviro hidrochlorido monohidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas (A tipas), povidonas K90, magnio stearatas; tabletės plėvelė (Opadry Blue 13B50578): hipromeliozė, indigokarminas (E132), titano dioksidas (E171), makrogolis 400, polisorbatas.
Valaciclovir Aristo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valaciclovir Aristo plėvele dengta tabletė yra mėlyna, pailga su vagele abiejose pusėse, vienoje tabletės pusėje įspausta "F", kitoje- "9" ir "3". Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Valaciclovir Aristo tabletės tiekiamos PVC/PVdC/aliuminio lizdinėse plokštelėse. Lizdinių plokštelių pakuotės dydžiai: 10 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-12-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi galiojimo laiku: lygiagretaus - 3 metai, referencinio – 30 mėnesių; laikymo sąlygomis: lygiagrečiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, referencinį laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje; pagalbinėmis medžiagomis: lygiagretaus tabletės šerdis - krospovidonas (A tipas), tabletės plėvelė (Opadry Blue 13B50578): indigokarminas (E132), polisorbatas, referencinio tabletės plėvelė (Opadry White Y-5-7068 - hidroksipropilceliuliozė; tabletės išvaizda: lygiagretaus - mėlyna pailga tabletė su vagele abiejose pusėse, vienoje tabletės pusėje įspausta "F", kitoje- "9" ir "3", tabletę galima padalyti į lygias dozes, referencinio tabletės - baltos, abipus išgaubtos, jų matmenys: 17,6 x 8,8 mm; vienoje pusėje įspausta „VC2“; lizdine plokštele: lygiagrečiai importuojamas tiekiamas PVC/PVdC/aliuminio lizdinėse plokštelėse, referencinis - PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
VALACICLOVIR ACTAVIS 500MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Valaciclovir Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės
Valaciclovir Actavis 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Valacikloviras
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Valaciclovir Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir Actavis
- Kaip vartoti Valaciclovir Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Valaciclovir Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Valaciclovir Actavis ir kam jis vartojamas
Valaciklovir Actavis priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei. Jis naikina virusus, vadinamus paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusais (HSV), vėjaraupių (varicella zoster) virusais (VZV) ir citomegalovirusais (CMV), arba stabdo jų augimą.
Valaciklovir Actavis galima vartoti:
- juostinei pūslelinei gydyti (suaugusiesiems);
- HSV sukeliamoms odos infekcinėms ligoms ir lyties organų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams). Be to, vaistas padeda užkirsti kelią šioms infekcinėms ligoms pasikartoti;
- lūpų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams);
- CMV infekcijos profilaktikai po organų persodinimo operacijos (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams);
- HSV sukeliamų pasikartojančių akių infekcinių ligų gydymui ir profilaktikai (suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams).
2. Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir Actavis
Valaciclovir Actavis vartoti negalima:
- jeigu yra alergija valaciklovirui, aciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu pavartojus valacikloviro kada nors pasireiškė išplitęs bėrimas, susijęs su karščiavimu, limfmazgių padidėjimu, padidėjusiu kepenų fermentų kiekiu ir (arba) eozinofilija (vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais).
Jeigu aukščiau paminėtos būklės Jums tinka, Valaciclovir Actavis nevartokite. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Actavis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Actavis:
- jeigu turite inkstų sutrikimų;
- jeigu turite kepenų sutrikimų;
- jeigu esate vyresni kaip 65 metų;
- yra Jūsų imuninė sistema yra silpna.
Jeigu abejojate, ar minėtos būklės Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Actavis.
Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Valaciclovir Actavis – svarbi informacija:
Vartojant valaciklovirą buvo pranešta apie pasireiškusią vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). DRESS iš pradžių pasireiškia į gripą panašiais simptomais ir veido išbėrimu, vėliau - ilgalaikiu išbėrimu su aukšta kūno temperatūra, padidėjusiu kepenų fermentų kiekiu kraujo tyrimuose ir padidėjusiu tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekiu (eozinofilija) bei padidėjusiais limfmazgiais.
Jeigu pasireiškia išbėrimas, susijęs su karščiavimu ir padidėjusiais limfmazgiais, nutraukite valacikloviro vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba ieškokite medicininės pagalbos.
Kitų asmenų užkrėtimo lyties organų pūsleline profilaktika
Jeigu Valaciclovir Actavis vartojate lyties organų pūslelinei gydyti ar jos profilaktikai arba jeigu anksčiau esate sirgę lyties organų pūsleline, turite praktikuoti saugius lytinius santykius, įskaitant prezervatyvų naudojimą. Tai svarbu, kad neužkrėstumėte šia infekcija kitų žmonių. Jeigu ant lyties organų atsirado opų ar pūslių, lytinių santykių turite vengti.
Kiti vaistai ir Valaciclovir Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus ir vaistažolių preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate bet kokių kitokių vaistų, kurie veikia inkstus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tokie vaistai yra: aminoglikozidai, organiniai platinos preparatai, kontrastiniai preparatai, kurių sudėtyje yra jodo, metotreksatas, pentamidinas, foskarnetas, ciklosporinas, takrolimuzas, cimetidinas ir probenecidas.
Jeigu Valaciclovir Actavis vartojate nuo juostinės pūslelinės arba po organo persodinimo, visada pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie kitus Jūsų vartojamus vaistus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Valaciclovir Actavis paprastai nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia ar krūtimi maitinate kūdikį, gydytojas įvertins Valaciclovir Actavis vartojimo naudą Jums ir riziką Jūsų kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Valaciclovir Actavis gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti.
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, jog poveikis Jums nepasireiškė.
3. Kaip vartoti Valaciclovir Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė, kurią reikia vartoti, priklausys nuo būklės, dėl kurios Valaciclovir Actavis Jums buvo paskirtas. Tai aptarsite su gydytoju.
Dozėms, kurioms reikiami vaisto stiprumai nėra tiekiami, galima naudoti kitą stiprumą.
Juostinės pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 1000 mg (viena 1000 mg tabletė arba dvi 500 mg tabletės) tris kartus per parą.
- Valaciclovir Actavis turite vartoti septynias paras.
Lūpų pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 2000 mg (dvi 1000 mg tabletės arba keturios 500 mg tabletės) du kartus per parą.
- Antrąją dozę reikia išgerti praėjus 12 valandų (ne mažiau kaip 6 valandoms) po pirmosios dozės.
- Valaciclovir Actavis turite vartoti tik vieną parą (dvi dozes).
HSV sukeliamų odos infekcinių ligų ir lyties organų pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 500 mg (viena 500 mg tabletė arba dvi 250 mg tabletės) du kartus per parą.
- Pirmą kartą pasireiškus infekcinei ligai, Valaciclovir Actavis turite vartoti penkias paras arba net dešimt parų, jeigu taip nurodė Jūsų gydytojas. Pasikartojančios infekcinės ligos atveju gydymas paprastai trunka 3‑5 paras.
HSV sukeliamų odos infekcinės ligos pasikartojimo profilaktika po to, kai Jūs ja persirgote
- Įprasta dozė yra viena 500 mg tabletė vieną kartą per parą.
- Kai kuriems žmonėms, kuriems liga kartojasi dažnai, gali būti veiksminga vartoti po vieną 250 mg tabletę du kartus per parą.
- Valaciclovir Actavis turite vartoti tol, kol gydytojas nurodys gydymą baigti.
CMV (citomegalovirusų) infekcijos profilaktika
- Įprasta dozė yra 2000 mg (dvi 1000 mg tabletės arba keturios 500 mg tabletės) keturis kartus per parą.
- Kiekvieną dozę turite gerti po maždaug 6 valandų pertraukos.
- Valaciclovir Actavis paprastai Jūs pradėsite vartoti kiek galima greičiau po operacijos.
- Valaciclovir Actavis turite vartoti maždaug 90 parų po operacijos, kol gydytojas nurodys gydymą baigti.
Jūsų gydytojas gali keisti Valaciclovir Actavis dozę, jeigu:
- esate vyresni kaip 65 metų;
- Jūsų imuninė sistema silpna;
- turite inkstų sutrikimų.
Jeigu kuri nors iš nurodytų būklių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Actavis.
Vartojimo būdas
- Šį vaistą vartokite per burną.
- Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu.
- Gerkite Valaciclovir Actavis kasdien tokiu pačiu laiku.
- Valaciclovir Actavis vartokite laikydamiesi gydytojo arba vaistininko nurodymų.
Vyresni kaip 65 metų žmonės arba pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Labai svarbu, kad vartodami Valaciclovir Actavis, visą dieną reguliariai gertumėte vandens. Tai padės sumažinti šalutinio poveikio, kuris gali paveikti inkstus ar nervų sistemą, riziką. Gydytojas atidžiai stebės, ar neatsiranda tokio poveikio požymių. Šalutinis poveikis nervų sistemai gali būti sumišimas ar susijaudinimas, neįprastas mieguistumas ar išglebimas.
Ką daryti pavartojus per didelę Valaciclovir Actavis dozę?
Paprastai Valaciclovir Actavis yra nekenksmingas, išskyrus atvejus, kai vaisto per daug geriama keletą dienų. Jeigu išgėrėte per daug tablečių, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, inkstų funkcijos sutrikimas, sumišimas, susijaudinimas, sumažėjęs sąmoningumas, neegzistuojančių daiktų matymas ar sąmonės praradimas. Jeigu išgėrėte per daug Valaciclovir Actavis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Parodykite jiems šio vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Valaciclovir Actavis
- Jeigu užmiršote išgerti Valaciclovir Actavis, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau yra beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite.
- Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, dėl kurių turite būti atsargūs
Nustokite vartoti Valaciclovir Actavis ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija). Šios reakcijos žmonėms, vartojantiems Valaciclovir Actavis, pasireiškia retai. Staiga pasireiškia simptomai, įskaitant:
- paraudimą, niežtintį odos išbėrimą;
- lūpų, veido, kaklo ir ryklės patinimą, sukeliantį kvėpavimo pasunkėjimą (angioneurozinė edema);
- kraujospūdžio sumažėjimą, dėl kurio pasireiškia ūminis kraujotakos nepakankamumas.
Odos išbėrimas ar paraudimas. Nepageidaujama odos reakcija gali pasireikšti kaip išbėrimas su pūslelėmis ar be jų. Gali pasireikšti odos dirginimas, edema (DRESS sindromas), karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Šis vaistas gali sukelti toliau išvardytą šalutinį poveikį:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Galvos skausmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Pykinimas.
- Svaigulys.
- Vėmimas.
- Viduriavimas.
- Odos reakcija po pabuvimo saulės šviesoje (padidėjęs jautrumas šviesai).
- Išbėrimas.
- Niežėjimas (pruritus).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- Sumišimas.
- Ko nors, ko aplik nėra, matymas ar girdėjimas (haliucinacijos).
- Labai didelis mieguistumas.
- Drebulys.
- Susijaudinimas.
Šis šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams bei pacientams, kurie po organo persodinimo operacijos vartoja dideles (8 gramų ar didesnes) Valaciclovir Actavis paros dozes. Šalutinis poveikis paprastai palengvėja, nutraukus Valaciclovir Actavis vartojimą arba sumažinus dozę.
Kitas nedažnas šalutinis poveikis
- Dusulys (dispnėja).
- Nemalonus pojūtis pilve.
- Išbėrimas, kartais niežtintis, į dilgėlinę panašus išbėrimas (urtikarija).
- Apatinės nugaros dalies skausmas (inkstų skausmas).
- Kraujas šlapime (hematurija).
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
- Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija).
- Kraujo plokštelių (ląstelės, kurios padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).
- Kepenyse gaminamų medžiagų kiekio padidėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- Netvirta eisena ir koordinacijos stoka (ataksija).
- Lėta, neaiški kalba (artikuliuotos kalbos sutrikimas).
- Traukuliai (konvulsijos).
- Smegenų funkcijos pokyčiai (encefalopatija).
- Sąmonės netekimas (koma).
- Minčių susipainiojimas ar sutrikimas (delyras).
Šis šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams bei pacientams, kurie po organų persodinimo operacijos vartoja dideles (8 gramų ar didesnes) Valaciclovir Actavis paros dozes. Šalutinis poveikis paprastai palengvėja, nutraukus Valaciclovir Actavis vartojimą arba sumažinus dozę.
Kitas retas šalutinis poveikis
Inkstų funkcijos sutrikimas, kuris pasireiškia šlapimo kiekio sumažėjimu arba visišku šlapimo neišsiskyrimu.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Vaistų reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar vadinamais DRESS arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromu, kuriam būdingas išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, kepenų fermentų padidėjimas, kraujo anomalijos (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir galbūt kiti kūno organai. Žr. 2 skyrių.
- Inkstų uždegimas (tubulointersticinis nefritas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Valaciclovir Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir talpyklės etiketės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Valaciclovir Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra valacikloviras. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg, 1000 mg valacikloviro (valacikloviro hidrochlorido monohidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, magnio stearatas; tabletės plėvelė (Opadry White Y-5-7068): hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, hipromeliozė.
Valaciclovir Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valaciclovir Actavis tabletės yra ovalios, baltos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Jų matmenys ir įspaudai yra tokie:
500 mg tabletės: 17,6 x 8,8 mm; vienoje pusėje įspausta „VC2“.
1000 mg tabletės: 22,0 x 11,0 mm; vienoje pusėje įspausta „VC3“.
PVC/aliuminio lizdinių plokštelių pakuotė.
500 mg tabletės
Lizdinių plokštelių pakuotės dydžiai: 3, 10, 14, 20, 21, 24, 30, 42, 50, 60, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
1000 mg tabletės
Lizdinių plokštelių pakuotės dydžiai: 3, 7, 10, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 42, 50, 60, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
DTPE tablečių talpyklė su sandariu MTPE dangteliu.
500 mg, 1000 mg tabletės
Tablečių talpyklių pakuotės dydžiai: 10, 30, 100 arba 250 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija
Valdacir 500 mg Filmtabletten
Valdacir 1000 mg Filmtabletten
Estija
Valaciclovir Actavis 500 mg
Valaciclovir Actavis 1000 mg
Islandija
Valaciclovir Actavis 500 mg
Lietuva
Valaciclovir Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės
Valaciclovir Actavis 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Latvija
Valaciclovir Actavis 500 mg apvalkotās tabletes
Valaciclovir Actavis 1000 mg apvalkotās tabletes
Lenkija
Vaciclor 500 mg
Vaciclor 1000 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
VALACICLOVIR ARCANA 1000MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N21
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Valaciclovir Arcana 1000 mg plėvele dengtos tabletės
valacikloviras
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Valaciclovir Arcana ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir Arcana
3. Kaip vartoti Valaciclovir Arcana
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Valaciclovir Arcana
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Valaciclovir Arcana ir kam jis vartojamas
Valaciklovir Arcana priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei. Jis naikina virusus, vadinamus paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusais (HSV), vėjaraupių (varicella zoster) virusais (VZV) ir citomegalovirusais (CMV), arba stabdo jų augimą.
Valaciklovir Arcana galima vartoti:
- juostinei pūslelinei gydyti (suaugusiesiems);
- HSV sukeliamoms odos infekcinėms ligoms ir lyties organų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams). Be to, vaistas padeda užkirsti kelią šioms infekcinėms ligoms pasikartoti;
- lūpų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams);
- CMV infekcijos profilaktikai po organų persodinimo operacijos (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams);
- HSV sukeliamų pasikartojančių akių infekcinių ligų gydymui ir profilaktikai (suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams).
2. Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir Arcana
Valaciclovir Arcana vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija valaciklovirui, aciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);Jeigu aukščiau paminėtos būklės Jums tinka, Valaciclovir Arcana nevartokite. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Arcana.
- jeigu pavartojus valacikloviro kada nors pasireiškė išplitęs bėrimas, susijęs su karščiavimu, limfmazgių padidėjimu, padidėjusiu kepenų fermentų kiekiu ir (arba) eozinofilija (vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Arcana:
- jeigu turite inkstų sutrikimų;
- jeigu turite kepenų sutrikimų;
- jeigu esate vyresni kaip 65 metų;
- yra Jūsų imuninė sistema yra silpna.
Jeigu abejojate, ar minėtos būklės Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Arcana.
Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Valaciclovir Arcana – svarbi informacija:
Vartojant valaciklovirą buvo pranešta apie pasireiškusią vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). DRESS iš pradžių pasireiškia į gripą panašiais simptomais ir veido išbėrimu, vėliau - ilgalaikiu išbėrimu su aukšta kūno temperatūra, padidėjusiu kepenų fermentų kiekiu kraujo tyrimuose ir padidėjusiu tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekiu (eozinofilija) bei padidėjusiais limfmazgiais.
Jeigu pasireiškia išbėrimas, susijęs su karščiavimu ir padidėjusiais limfmazgiais, nutraukite valacikloviro vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba ieškokite medicininės pagalbos.
Kitų asmenų užkrėtimo lyties organų pūsleline profilaktika
Jeigu Valaciclovir Arcana vartojate lyties organų pūslelinei gydyti ar jos profilaktikai arba jeigu anksčiau esate sirgę lyties organų pūsleline, turite praktikuoti saugius lytinius santykius, įskaitant prezervatyvų naudojimą. Tai svarbu, kad neužkrėstumėte šia infekcija kitų žmonių. Jeigu ant lyties organų atsirado opų ar pūslių, lytinių santykių turite vengti.
Kiti vaistai ir Valaciclovir Arcana
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus ir vaistažolių preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate bet kokių kitokių vaistų, kurie veikia inkstus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tokie vaistai yra: aminoglikozidai, organiniai platinos preparatai, kontrastiniai preparatai, kurių sudėtyje yra jodo, metotreksatas, pentamidinas, foskarnetas, ciklosporinas, takrolimuzas, cimetidinas ir probenecidas.
Jeigu Valaciclovir Arcana vartojate nuo juostinės pūslelinės arba po organo persodinimo, visada pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie kitus Jūsų vartojamus vaistus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Valaciclovir Arcana paprastai nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia ar krūtimi maitinate kūdikį, gydytojas įvertins Valaciclovir Arcana vartojimo naudą Jums ir riziką Jūsų kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Valaciclovir Arcana gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti.
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, jog poveikis Jums nepasireiškė.
3. Kaip vartoti Valaciclovir Arcana
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė, kurią reikia vartoti, priklausys nuo būklės, dėl kurios Valaciclovir Arcana Jums buvo paskirtas. Tai aptarsite su gydytoju.
Dozėms, kurioms reikiami vaisto stiprumai nėra tiekiami, galima naudoti kitą stiprumą.
Juostinės pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 1000 mg (viena 1000 mg tabletė) tris kartus per parą.
- Valaciclovir Arcana turite vartoti septynias paras.
Lūpų pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 2000 mg (dvi 1000 mg tabletės) du kartus per parą.
- Antrąją dozę reikia išgerti praėjus 12 valandų (ne mažiau kaip 6 valandoms) po pirmosios dozės.
- Valaciclovir Arcana turite vartoti tik vieną parą (dvi dozes).
HSV sukeliamų odos infekcinių ligų ir lyties organų pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 500 mg (viena 500 mg tabletė arba dvi 250 mg tabletės) du kartus per parą.
- Pirmą kartą pasireiškus infekcinei ligai, Valaciclovir Arcana turite vartoti penkias paras arba net dešimt parų, jeigu taip nurodė Jūsų gydytojas. Pasikartojančios infekcinės ligos atveju gydymas paprastai trunka 3‑5 paras.
HSV sukeliamų odos infekcinės ligos pasikartojimo profilaktika po to, kai Jūs ja persirgote
- Įprasta dozė yra viena 500 mg tabletė vieną kartą per parą.
- Kai kuriems žmonėms, kuriems liga kartojasi dažnai, gali būti veiksminga vartoti po vieną 250 mg tabletę du kartus per parą.
- Valaciclovir Arcana turite vartoti tol, kol gydytojas nurodys gydymą baigti.
CMV (citomegalovirusų) infekcijos profilaktika
- Įprasta dozė yra 2000 mg (dvi 1000 mg tabletės) keturis kartus per parą.
- Kiekvieną dozę turite gerti po maždaug 6 valandų pertraukos.
- Valaciclovir Arcana paprastai Jūs pradėsite vartoti kiek galima greičiau po operacijos.
- Valaciclovir Arcana turite vartoti maždaug 90 parų po operacijos, kol gydytojas nurodys gydymą baigti.
Jūsų gydytojas gali keisti Valaciclovir Arcana dozę, jeigu:
- esate vyresni kaip 65 metų;
- Jūsų imuninė sistema silpna;
- turite inkstų sutrikimų.
Jeigu kuri nors iš nurodytų būklių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Arcana.
Vartojimo būdas
- Šį vaistą vartokite per burną.
- Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu.
- Gerkite Valaciclovir Arcana kasdien tokiu pačiu laiku.
- Valaciclovir Arcana vartokite laikydamiesi gydytojo arba vaistininko nurodymų.
Vyresni kaip 65 metų žmonės arba pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Labai svarbu, kad vartodami Valaciclovir Arcana, visą dieną reguliariai gertumėte vandens. Tai padės sumažinti šalutinio poveikio, kuris gali paveikti inkstus ar nervų sistemą, riziką. Gydytojas atidžiai stebės, ar neatsiranda tokio poveikio požymių. Šalutinis poveikis nervų sistemai gali būti sumišimas ar susijaudinimas, neįprastas mieguistumas ar išglebimas.
Ką daryti pavartojus per didelę Valaciclovir Arcana dozę
Paprastai Valaciclovir Arcana yra nekenksmingas, išskyrus atvejus, kai vaisto per daug geriama keletą dienų. Jeigu išgėrėte per daug tablečių, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, inkstų funkcijos sutrikimas, sumišimas, susijaudinimas, sumažėjęs sąmoningumas, neegzistuojančių daiktų matymas ar sąmonės praradimas. Jeigu išgėrėte per daug Valaciclovir Arcana, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Parodykite jiems šio vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Valaciclovir Arcana
- Jeigu užmiršote išgerti Valaciclovir Arcana, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau yra beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite.
- Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, dėl kurių turite būti atsargūs
Nustokite vartoti Valaciclovir Arcana ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija). Šios reakcijos žmonėms, vartojantiems Valaciclovir Arcana, pasireiškia retai. Staiga pasireiškia simptomai, įskaitant:
- paraudimą, niežtintį odos išbėrimą;
- lūpų, veido, kaklo ir ryklės patinimą, sukeliantį kvėpavimo pasunkėjimą (angioneurozinė edema);
- kraujospūdžio sumažėjimą, dėl kurio pasireiškia ūminis kraujotakos nepakankamumas.
Odos išbėrimas ar paraudimas. Nepageidaujama odos reakcija gali pasireikšti kaip išbėrimas su pūslelėmis ar be jų. Gali pasireikšti odos dirginimas, edema (DRESS sindromas), karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Šis vaistas gali sukelti toliau išvardytą šalutinį poveikį:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Galvos skausmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Pykinimas.
- Svaigulys.
- Vėmimas.
- Viduriavimas.
- Odos reakcija po pabuvimo saulės šviesoje (padidėjęs jautrumas šviesai).
- Išbėrimas.
- Niežėjimas (pruritus).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Sumišimas.
- Ko nors, ko aplik nėra, matymas ar girdėjimas (haliucinacijos).
- Labai didelis mieguistumas.
- Drebulys.
- Susijaudinimas.
Šis šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams bei pacientams, kurie po organo persodinimo operacijos vartoja dideles (8 gramų ar didesnes) Valaciclovir Arcana paros dozes. Šalutinis poveikis paprastai palengvėja, nutraukus Valaciclovir Arcana vartojimą arba sumažinus dozę.
Kitas nedažnas šalutinis poveikis
- Dusulys (dispnėja).
- Nemalonus pojūtis pilve.
- Išbėrimas, kartais niežtintis, į dilgėlinę panašus išbėrimas (urtikarija).
- Apatinės nugaros dalies skausmas (inkstų skausmas).
- Kraujas šlapime (hematurija).
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
- Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija).
- Kraujo plokštelių (ląstelės, kurios padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).
- Kepenyse gaminamų medžiagų kiekio padidėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- Netvirta eisena ir koordinacijos stoka (ataksija).
- Lėta, neaiški kalba (artikuliuotos kalbos sutrikimas).
- Traukuliai (konvulsijos).
- Smegenų funkcijos pokyčiai (encefalopatija).
- Sąmonės netekimas (koma).
- Minčių susipainiojimas ar sutrikimas (delyras).
Šis šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams bei pacientams, kurie po organų persodinimo operacijos vartoja dideles (8 gramų ar didesnes) Valaciclovir Arcana paros dozes. Šalutinis poveikis paprastai palengvėja, nutraukus Valaciclovir Arcana vartojimą arba sumažinus dozę.
Kitas retas šalutinis poveikis
Inkstų funkcijos sutrikimas, kuris pasireiškia šlapimo kiekio sumažėjimu arba visišku šlapimo neišsiskyrimu.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Vaistų reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar vadinamais DRESS arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromu, kuriam būdingas išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, kepenų fermentų padidėjimas, kraujo anomalijos (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir galbūt kiti kūno organai. Žr. 2 skyrių.
- Inkstų uždegimas (tubulointersticinis nefritas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/
nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Valaciclovir Arcana
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Valaciclovir Arcana sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra valacikloviras. Kiekvienoje tabletėje yra 1000 mg valacikloviro (valacikloviro hidrochlorido monohidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, povidonas, magnio stearatas; tabletės plėvelė: hipromeliozė (E464), polisorbatas 80 (E433), titano dioksidas (E171), makrogolis 400.
Valaciclovir Arcana išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valaciclovir Arcana tabletės yra pailgos, baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele su užrašu „VC 1000“ vienoje pusėje ir „G“ kitoje pusėje.
PVC-PVDC/aliuminio lizdinių plokštelių pakuotė.
Pakuotėje yra 21 plėvele dengta tabletė.
Gamintojas
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35-36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Dublin 13, Airija
arba
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, H-2900 Komarom, Vengrija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius, Lietuva
Perpakuotojas
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Arcana Arzneimittel GmbH, Hütteldorfer Straße 299, A-1140 Wien, Austrija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-13.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi pagalbinėmis medžiagomis (referencinio vaisto sudėtyje yra hidroksipropilceliuliozės, o lygiagrečiai importuojamo vaisto – krospovidono, polisorbato 80 (E433)), išvaizda ir pakuote (referencinio vaisto tabletės yra ovalios, 22,0 x 11,0 mm dydžio su užrašu „VC3“ vienoje pusėje, supakuotos PVC/Al lizdinėse plokštelėse, o lygiagrečiai importuojamo vaisto – baltos arba beveik baltos, pailgos, su užrašu „VC 1000“ vienoje pusėje ir „G“ kitoje pusėje, supakuotos PVC-PVDC/Al lizdinėse plokštelėse), laikymo sąlygomis ir tinkamumo laiku (referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, tinkamumo laikas – 30 mėnesių, o lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, tinkamumo laikas – 2 metai).
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
VALACICLOVIR ACTAVIS 1000MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N21
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Valaciclovir Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės
Valaciclovir Actavis 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Valacikloviras
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Valaciclovir Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir Actavis
- Kaip vartoti Valaciclovir Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Valaciclovir Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Valaciclovir Actavis ir kam jis vartojamas
Valaciklovir Actavis priklauso vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, grupei. Jis naikina virusus, vadinamus paprastosios pūslelinės (herpes simplex) virusais (HSV), vėjaraupių (varicella zoster) virusais (VZV) ir citomegalovirusais (CMV), arba stabdo jų augimą.
Valaciklovir Actavis galima vartoti:
- juostinei pūslelinei gydyti (suaugusiesiems);
- HSV sukeliamoms odos infekcinėms ligoms ir lyties organų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams). Be to, vaistas padeda užkirsti kelią šioms infekcinėms ligoms pasikartoti;
- lūpų pūslelinei gydyti (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams);
- CMV infekcijos profilaktikai po organų persodinimo operacijos (suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams);
- HSV sukeliamų pasikartojančių akių infekcinių ligų gydymui ir profilaktikai (suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams).
2. Kas žinotina prieš vartojant Valaciclovir Actavis
Valaciclovir Actavis vartoti negalima:
- jeigu yra alergija valaciklovirui, aciklovirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu pavartojus valacikloviro kada nors pasireiškė išplitęs bėrimas, susijęs su karščiavimu, limfmazgių padidėjimu, padidėjusiu kepenų fermentų kiekiu ir (arba) eozinofilija (vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais).
Jeigu aukščiau paminėtos būklės Jums tinka, Valaciclovir Actavis nevartokite. Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Actavis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Actavis:
- jeigu turite inkstų sutrikimų;
- jeigu turite kepenų sutrikimų;
- jeigu esate vyresni kaip 65 metų;
- yra Jūsų imuninė sistema yra silpna.
Jeigu abejojate, ar minėtos būklės Jums tinka, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Actavis.
Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant Valaciclovir Actavis – svarbi informacija:
Vartojant valaciklovirą buvo pranešta apie pasireiškusią vaisto reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). DRESS iš pradžių pasireiškia į gripą panašiais simptomais ir veido išbėrimu, vėliau - ilgalaikiu išbėrimu su aukšta kūno temperatūra, padidėjusiu kepenų fermentų kiekiu kraujo tyrimuose ir padidėjusiu tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekiu (eozinofilija) bei padidėjusiais limfmazgiais.
Jeigu pasireiškia išbėrimas, susijęs su karščiavimu ir padidėjusiais limfmazgiais, nutraukite valacikloviro vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba ieškokite medicininės pagalbos.
Kitų asmenų užkrėtimo lyties organų pūsleline profilaktika
Jeigu Valaciclovir Actavis vartojate lyties organų pūslelinei gydyti ar jos profilaktikai arba jeigu anksčiau esate sirgę lyties organų pūsleline, turite praktikuoti saugius lytinius santykius, įskaitant prezervatyvų naudojimą. Tai svarbu, kad neužkrėstumėte šia infekcija kitų žmonių. Jeigu ant lyties organų atsirado opų ar pūslių, lytinių santykių turite vengti.
Kiti vaistai ir Valaciclovir Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant be recepto įsigytus vaistus ir vaistažolių preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu vartojate bet kokių kitokių vaistų, kurie veikia inkstus, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tokie vaistai yra: aminoglikozidai, organiniai platinos preparatai, kontrastiniai preparatai, kurių sudėtyje yra jodo, metotreksatas, pentamidinas, foskarnetas, ciklosporinas, takrolimuzas, cimetidinas ir probenecidas.
Jeigu Valaciclovir Actavis vartojate nuo juostinės pūslelinės arba po organo persodinimo, visada pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie kitus Jūsų vartojamus vaistus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Valaciclovir Actavis paprastai nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia ar krūtimi maitinate kūdikį, gydytojas įvertins Valaciclovir Actavis vartojimo naudą Jums ir riziką Jūsų kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Valaciclovir Actavis gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti.
Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, jog poveikis Jums nepasireiškė.
3. Kaip vartoti Valaciclovir Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė, kurią reikia vartoti, priklausys nuo būklės, dėl kurios Valaciclovir Actavis Jums buvo paskirtas. Tai aptarsite su gydytoju.
Dozėms, kurioms reikiami vaisto stiprumai nėra tiekiami, galima naudoti kitą stiprumą.
Juostinės pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 1000 mg (viena 1000 mg tabletė arba dvi 500 mg tabletės) tris kartus per parą.
- Valaciclovir Actavis turite vartoti septynias paras.
Lūpų pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 2000 mg (dvi 1000 mg tabletės arba keturios 500 mg tabletės) du kartus per parą.
- Antrąją dozę reikia išgerti praėjus 12 valandų (ne mažiau kaip 6 valandoms) po pirmosios dozės.
- Valaciclovir Actavis turite vartoti tik vieną parą (dvi dozes).
HSV sukeliamų odos infekcinių ligų ir lyties organų pūslelinės gydymas
- Įprasta dozė yra 500 mg (viena 500 mg tabletė arba dvi 250 mg tabletės) du kartus per parą.
- Pirmą kartą pasireiškus infekcinei ligai, Valaciclovir Actavis turite vartoti penkias paras arba net dešimt parų, jeigu taip nurodė Jūsų gydytojas. Pasikartojančios infekcinės ligos atveju gydymas paprastai trunka 3‑5 paras.
HSV sukeliamų odos infekcinės ligos pasikartojimo profilaktika po to, kai Jūs ja persirgote
- Įprasta dozė yra viena 500 mg tabletė vieną kartą per parą.
- Kai kuriems žmonėms, kuriems liga kartojasi dažnai, gali būti veiksminga vartoti po vieną 250 mg tabletę du kartus per parą.
- Valaciclovir Actavis turite vartoti tol, kol gydytojas nurodys gydymą baigti.
CMV (citomegalovirusų) infekcijos profilaktika
- Įprasta dozė yra 2000 mg (dvi 1000 mg tabletės arba keturios 500 mg tabletės) keturis kartus per parą.
- Kiekvieną dozę turite gerti po maždaug 6 valandų pertraukos.
- Valaciclovir Actavis paprastai Jūs pradėsite vartoti kiek galima greičiau po operacijos.
- Valaciclovir Actavis turite vartoti maždaug 90 parų po operacijos, kol gydytojas nurodys gydymą baigti.
Jūsų gydytojas gali keisti Valaciclovir Actavis dozę, jeigu:
- esate vyresni kaip 65 metų;
- Jūsų imuninė sistema silpna;
- turite inkstų sutrikimų.
Jeigu kuri nors iš nurodytų būklių Jums tinka, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Valaciclovir Actavis.
Vartojimo būdas
- Šį vaistą vartokite per burną.
- Nurykite visą tabletę užgerdami vandeniu.
- Gerkite Valaciclovir Actavis kasdien tokiu pačiu laiku.
- Valaciclovir Actavis vartokite laikydamiesi gydytojo arba vaistininko nurodymų.
Vyresni kaip 65 metų žmonės arba pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Labai svarbu, kad vartodami Valaciclovir Actavis, visą dieną reguliariai gertumėte vandens. Tai padės sumažinti šalutinio poveikio, kuris gali paveikti inkstus ar nervų sistemą, riziką. Gydytojas atidžiai stebės, ar neatsiranda tokio poveikio požymių. Šalutinis poveikis nervų sistemai gali būti sumišimas ar susijaudinimas, neįprastas mieguistumas ar išglebimas.
Ką daryti pavartojus per didelę Valaciclovir Actavis dozę?
Paprastai Valaciclovir Actavis yra nekenksmingas, išskyrus atvejus, kai vaisto per daug geriama keletą dienų. Jeigu išgėrėte per daug tablečių, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, inkstų funkcijos sutrikimas, sumišimas, susijaudinimas, sumažėjęs sąmoningumas, neegzistuojančių daiktų matymas ar sąmonės praradimas. Jeigu išgėrėte per daug Valaciclovir Actavis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Parodykite jiems šio vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Valaciclovir Actavis
- Jeigu užmiršote išgerti Valaciclovir Actavis, padarykite tai, kai tik prisiminsite. Vis dėlto jeigu jau yra beveik atėjęs laikas vartoti kitą dozę, pamirštąją dozę praleiskite.
- Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, dėl kurių turite būti atsargūs
Nustokite vartoti Valaciclovir Actavis ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija). Šios reakcijos žmonėms, vartojantiems Valaciclovir Actavis, pasireiškia retai. Staiga pasireiškia simptomai, įskaitant:
- paraudimą, niežtintį odos išbėrimą;
- lūpų, veido, kaklo ir ryklės patinimą, sukeliantį kvėpavimo pasunkėjimą (angioneurozinė edema);
- kraujospūdžio sumažėjimą, dėl kurio pasireiškia ūminis kraujotakos nepakankamumas.
Odos išbėrimas ar paraudimas. Nepageidaujama odos reakcija gali pasireikšti kaip išbėrimas su pūslelėmis ar be jų. Gali pasireikšti odos dirginimas, edema (DRESS sindromas), karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Šis vaistas gali sukelti toliau išvardytą šalutinį poveikį:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Galvos skausmas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Pykinimas.
- Svaigulys.
- Vėmimas.
- Viduriavimas.
- Odos reakcija po pabuvimo saulės šviesoje (padidėjęs jautrumas šviesai).
- Išbėrimas.
- Niežėjimas (pruritus).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- Sumišimas.
- Ko nors, ko aplik nėra, matymas ar girdėjimas (haliucinacijos).
- Labai didelis mieguistumas.
- Drebulys.
- Susijaudinimas.
Šis šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams bei pacientams, kurie po organo persodinimo operacijos vartoja dideles (8 gramų ar didesnes) Valaciclovir Actavis paros dozes. Šalutinis poveikis paprastai palengvėja, nutraukus Valaciclovir Actavis vartojimą arba sumažinus dozę.
Kitas nedažnas šalutinis poveikis
- Dusulys (dispnėja).
- Nemalonus pojūtis pilve.
- Išbėrimas, kartais niežtintis, į dilgėlinę panašus išbėrimas (urtikarija).
- Apatinės nugaros dalies skausmas (inkstų skausmas).
- Kraujas šlapime (hematurija).
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
- Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija).
- Kraujo plokštelių (ląstelės, kurios padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).
- Kepenyse gaminamų medžiagų kiekio padidėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- Netvirta eisena ir koordinacijos stoka (ataksija).
- Lėta, neaiški kalba (artikuliuotos kalbos sutrikimas).
- Traukuliai (konvulsijos).
- Smegenų funkcijos pokyčiai (encefalopatija).
- Sąmonės netekimas (koma).
- Minčių susipainiojimas ar sutrikimas (delyras).
Šis šalutinis poveikis nervų sistemai paprastai pasireiškia žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi, senyviems pacientams bei pacientams, kurie po organų persodinimo operacijos vartoja dideles (8 gramų ar didesnes) Valaciclovir Actavis paros dozes. Šalutinis poveikis paprastai palengvėja, nutraukus Valaciclovir Actavis vartojimą arba sumažinus dozę.
Kitas retas šalutinis poveikis
Inkstų funkcijos sutrikimas, kuris pasireiškia šlapimo kiekio sumažėjimu arba visišku šlapimo neišsiskyrimu.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Vaistų reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, dar vadinamais DRESS arba padidėjusio jautrumo vaistui sindromu, kuriam būdingas išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, kepenų fermentų padidėjimas, kraujo anomalijos (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir galbūt kiti kūno organai. Žr. 2 skyrių.
- Inkstų uždegimas (tubulointersticinis nefritas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Valaciclovir Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir talpyklės etiketės po „EXP/Tinka iki“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Valaciclovir Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra valacikloviras. Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg, 1000 mg valacikloviro (valacikloviro hidrochlorido monohidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, magnio stearatas; tabletės plėvelė (Opadry White Y-5-7068): hipromeliozė, hidroksipropilceliuliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, hipromeliozė.
Valaciclovir Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Valaciclovir Actavis tabletės yra ovalios, baltos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Jų matmenys ir įspaudai yra tokie:
500 mg tabletės: 17,6 x 8,8 mm; vienoje pusėje įspausta „VC2“.
1000 mg tabletės: 22,0 x 11,0 mm; vienoje pusėje įspausta „VC3“.
PVC/aliuminio lizdinių plokštelių pakuotė.
500 mg tabletės
Lizdinių plokštelių pakuotės dydžiai: 3, 10, 14, 20, 21, 24, 30, 42, 50, 60, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
1000 mg tabletės
Lizdinių plokštelių pakuotės dydžiai: 3, 7, 10, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 42, 50, 60, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
DTPE tablečių talpyklė su sandariu MTPE dangteliu.
500 mg, 1000 mg tabletės
Tablečių talpyklių pakuotės dydžiai: 10, 30, 100 arba 250 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija
Valdacir 500 mg Filmtabletten
Valdacir 1000 mg Filmtabletten
Estija
Valaciclovir Actavis 500 mg
Valaciclovir Actavis 1000 mg
Islandija
Valaciclovir Actavis 500 mg
Lietuva
Valaciclovir Actavis 500 mg plėvele dengtos tabletės
Valaciclovir Actavis 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Latvija
Valaciclovir Actavis 500 mg apvalkotās tabletes
Valaciclovir Actavis 1000 mg apvalkotās tabletes
Lenkija
Vaciclor 500 mg
Vaciclor 1000 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|