www.apotheka.lv (Latvijoje)
UAB "Rx Vaistinė" (Lietuva) Tel. 65500088
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- DRUGS FOR TREATMENT OF BONE DISEASES
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [5mg Adm.R:O; 6mg Adm.R:P. Note: course dose] Sutrumpinimų sąrašas
IBANDRONIC ACID RATIOPH SYR 3MG
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "IBANDRONIC ACID RATIOPH SYR 3MG " Rygoje, Latvija yra: 38.43€ 44.07$ 32.62£ 4438Rub 423.8SEK 166PLN 132.58₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "IBANDRONIC ACID RATIOPH SYR 3MG" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 13-0183
ATC kodas: M05BA06
Veikliosios medžiagos: Acidum Ibandronicum
Gamintojas, prekės ženklas: Teva Pharmaceutical.
IBANDRONIC ACID RATIOPH SYR 3MG - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
IBANDRONIC ACID RATIOPHARM 3 MG/3 ML INJEKCINIS TIRPALAS N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ibandronic acid ratiopharm 3 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
ibandrono rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ibandronic acid ratiopharm ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ibandronic acid ratiopharm
- Kaip vartoti Ibandronic acid ratiopharm
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ibandronic acid ratiopharm
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ibandronic acid ratiopharm ir kam jis vartojamas
Ibandrono rūgštis priklauso vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Šio vaisto sudėtyje yra veiklioji medžiaga ibandrono rūgštis.
Ibandrono rūgštis gali sustabdyti kaulų retėjimą, nes stabdo kaulų masės mažėjimą ir didina kaulų masę daugumai šį vaistą vartojančių moterų, net ir toms, kurios nepastebi ar nejaučia skirtumų. Ibandrono rūgštis gali padėti sumažinti kaulų lūžių tikimybę. Įrodyta, kad vaistas sumažina stuburo slankstelių, bet ne šlaunikaulio, lūžių riziką.
Ibandrono rūgštis skiriama osteoporozei po menopauzės gydyti, kai yra padidėjusi kaulų lūžių rizika.
Osteoporozė yra kaulų išretėjimas ir susilpnėjimas, kuris dažnai pasireiškia moterims po menopauzės. Menopauzė pasireiškia, kai moters kiaušidės nustoja gaminti moteriškąjį lytinį hormoną estrogeną, kuris padeda palaikyti sveikus kaulus. Kuo anksčiau moteriai pasireiškia menopauzė, tuo didesnė su osteoporoze susijusių kaulų lūžių rizika.
Kiti kaulų lūžių riziką didinantys veiksniai yra šie:
- nepakankamas kalcio ir vitamino D kiekis maiste;
- rūkymas arba per gausus alkoholio vartojimas;
- nepakankamas vaikščiojimas arba daroma per mažai kitų kūno masę reguliuojančių pratimų;
- giminėje buvusi osteoporozė.
Sveikas gyvenimo būdas taip pat padės gauti daugiau naudos iš gydymo. Tai yra:
- subalansuota mityba daug kalcio, ir vitamino D turinčiu maistu,
- vaikščiojimas arba kitokia kūno masę reguliuojanti mankšta,
- nerūkymas ir didelių alkoholio kiekių nevartojimas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibandronic acid ratiopharm
Ibandronic acid ratiopharm vartoti negalima:
- jeigu kraujyje yra arba anksčiau buvo sumažėjusi kalcio koncentracija. Pasitarkite su savo gydytoju;
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ibandrono rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Ibandronic acid ratiopharm injekcinį tirpalą vartojantiems pacientams, kurie sirgo vėžio liga, yra pastebėtas labai retas šalutinis poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui esant rinkoje, vadinamas žandikaulio osteonekroze (ŽON) (kaulo pažaida žandikaulyje). ŽON taip pat gali pasireikšti po gydymo nutraukimo.
Svarbu stengtis išvengti ŽON atsiradimo, nes tai yra skausminga būklė, kurią gali būti sunku gydyti. Norint sumažinti žandikaulio osteonekrozės atsiradimo pavojų, yra keletas atsargumo priemonių, kurių Jums reikia imtis.
Prieš pradėdami gydytis pasakykite gydytojui ar slaugytojui (sveikatos priežiūros specialistui), jeigu:
- turite kokių nors burnos ar dantų problemų, tokių kaip prasta dantų būklė, dantenų liga ar planuojamas danties ištraukimas;
- kasdien nevalote dantų arba senai buvote pas odontologą;
- esate rūkalius (rūkymas gali padidinti dantų ligų pavojų);
- anksčiau buvote gydomas bisfosfonatais (jie vartojami gydyti arba užkirsti kelią kaulų ligoms);
- vartojate vaistus, vadinamus kortikosteroidais (pavyzdžiui, prednizolono arba deksametazono);
- sergate vėžio liga.
Prieš paskirdamas gydymą Ibandronic acid ratiopharm gydytojas gali Jūsų paprašyti pasitikrinti dantis.
Gydymo metu Jūs turite palaikyti gerą burnos higieną (įskaitant ir reguliarų dantų valymą) ir reguliariai tikrintis dantis. Jeigu naudojate dantų protezus, Jūs turite juos tinkamai pritaikyti. Jeigu gydotės dantis arba rengiatės odontologinei operacijai (pvz., dantų traukimui), apie tai praneškite savo gydytojui ir pasakykite odontologui, kad esate gydomi Ibandronic acid ratiopharm.
Pajutę kokių nors burnos ar dantų negalavimų, tokių kaip dantų iškritimas, skausmas ar patinimas, negyjančios opelės arba išskyros, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir odontologą, nes tai galėtų būti žandikaulio osteonekrozės požymiai.
Kai kurie žmonės vartodami Ibandronic acid ratiopharm turi būti labai atsargūs. Toliau nurodytais atvejais pasitarkite su gydytoju prieš vartodami ibandrono rūgštį.
- Jeigu yra sutrikusi inkstų funkcija, yra inkstų nepakankamumas arba Jums reikalinga dializė, arba sergate kitomis ligomis, galinčiomis trikdyti inkstų funkciją.
- Jeigu yra koks nors mineralinių medžiagų apykaitos sutrikimas (pvz., vitamino D trūkumas).
- Gydantis ibandrono rūgštimi vartokite vitamino D papildų. Jei tai neįmanoma, reikia informuoti gydytoją.
- Jeigu sutrikusi Jūsų širdies veikla ir jeigu gydytojas rekomendavo riboti paros skysčių kiekį.
Pranešama, kad pacientams, kurie buvo gydomi į veną leidžiama ibandrono rūgštimi, pasitaikė sunkių alerginių, kartais sukėlusių mirtį, reakcijų. Jeigu pajutote žemiau išvardytus simptomus – dusulį, pasunkėjusį kvėpavimą, spaudimą ryklėje, liežuvio patinimą, svaigulį, sąmonės pritemimą, veido paraudimą arba patinimą, atsirado išbėrimas, pykinimas, vėmimas, nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojai (žr. 4 skyrių).
Vaikai ir paaugliai
Ibandrono rūgšties negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Ibandronic acid ratiopharm
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Ibandrono rūgštis tinka vartoti tik moterims po menopauzės. Jos negalima vartoti moterims, kurios gali turėti vaikų.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, ibandrono rūgšties vartoti negalima.
Prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Galite vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes tikimybės, kad ibandrono rūgštis paveiks gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra arba ji labai maža.
Ibandronic acid ratiopharm sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ibandronic acid ratiopharm
Ibandrono rūgšties injekcinio tirpalo į veną rekomenduojama dozė yra 3 mg (vienas užpildytas švirkštas) kartą per 3 mėnesius.
Ibandrono rūgštis paprastai suleidžiama gydytojo arba kito patyrusio medicinos personalo. Neleiskite vaisto pats.
Tirpalas turi būti suleidžiamas tik į veną (negalima suleisti į jokią kitą kūno vietą).
Ibandronic acid ratiopharm vartojimo trukmė
Norint pasiekti geriausią gydymo veiksmingumą, svarbu Ibandronic acid ratiopharm injekcinį tirpalą vartoti kas 3 mėnesius tol, kol Jums skiria gydytojas. Ibandrono rūgštis gali padėti gydyti osteoporozę tik tol, kol vartosite šį vaistą, netgi tuomet, jeigu Jūs nejaučiate arba nematote sveikatos skirtumo. Pavartojus ibandrono rūgštį 5 metus, pasitarkite su gydytoju ar reikalinga jos vartojimą tęsti.
Reikia vartoti, kaip Jums rekomenduos gydytojas, kalcio ir vitamino D papildų.
Pavartojus per didelę Ibandronic acid ratiopharm dozę
Jums gali sumažėti kalcio, fosforo arba magnio koncentracija kraujyje. Gydytojas gali imtis priemonių šių pokyčių atstatymui ir skirti suleisti vaistų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų.
Pamiršus pavartoti Ibandronic acid ratiopharm dozę
Jūs turite susitarti, kad kaip galint greičiau būtų suleista kita dozė. Po to injekcijos turi būti atliekamos kas 3 mėnesiai skaičiuojant nuo paskutinio vaisto suleidimo datos.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite slaugytojui
arba gydytojui, nes Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.
Reti (gali pasitaikyti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
- niežėjimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, sunkinantis kvėpavimą;
- nuolatinis akių skausmas ir uždegimas (jei ilgai tęsiasi);
- naujai atsiradęs šlaunies, klubo ar kirkšnies skausmas, silpnumas arba nemalonus pojūtis. Tai gali būti ankstyvi suplonėjusių kaulų neįprastų lūžių požymiai.
Labai reti (gali pasitaikyti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
- skausmas ar žaizda burnoje ar žandikaulyje, tai gali būti pirmieji sunkių žandikaulio sutrikimų požymiai (nekrozė [kaulinio audinio išnykimas] žandikaulyje);
- pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) Jums prasidėjęs ausies uždegimas, nes tai gali būtų ausyje esančio kaulo pažeidimo požymiai;
- sunki, gyvybei pavojinga alerginė reakcija (žr. 2 skyrių);
- sunkios nepageidaujamos odos reakcijos.
Kiti galimi šalutinio poveikio reiškiniai
Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- galvos skausmas;
- skrandžio skausmas (pavyzdžiui, “gastritas”), nevirškinimas, pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas;
- raumenų, sąnarių arba nugaros skausmas;
- nuovargis, išsekimas;
- į gripą panašūs simptomai - karščiavimas, šaltkrėtis ir drebulys, diskomforto jausmas, kaulų skausmas ar raumenų ir sąnarių gėla. Pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jei atsiranda kuris nors sutrikimas arba tęsiasi ilgiau nei keletą dienų;
- bėrimas.
Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
- venų uždegimas;
- skausmas arba uždegimas vaisto suleidimo vietoje;
- mažo kalcio kiekio kraujyje simptomai (hipokalcemija), įskaitant raumenų mėšlungį ar spazmus ir (arba) dilgčiojimo pojūtį pirštuose ar aplink burną;
- kaulų skausmas;
- silpnumo jausmas;
- astmos priepuolis.
Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
- dilgėlinė.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ibandronic acid ratiopharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki“ ir švirkšto po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistą suleidęs medicinos darbuotojas turi sunaikinti nesuvartotą tirpalą, o švirkštą ir adatą įdėti į tinkamą atliekų talpyklę.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ibandronic acid ratiopharm sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ibandrono rūgštis. Viename 3 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte yra 3 mg ibandrono rūgšties (3,375 mg ibandrono rūgšties natrio druskos monohidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio hidroksidas (E524) (pH koregavimui), ledinė acto rūgštis (E260), natrio acetatas trihidratas, injekcinis vanduo.
Ibandronic acid ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ibandronic acid ratiopharm injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte yra skaidrus bespalvis tirpalas. Kiekviename užpildytame švirkšte yra 3 ml injekcinio tirpalo.
Pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas ir viena injekcinė adata.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
ratiopharm GmbH
Graf–Arco–Str. 3
89079 Ulm
Vokietija
Gamintojas
Synthon BV
Microweg 22
6545CM Nijmegen
Nyderlandai
arba
Synthon Hispania SL
Castelló 1, Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Ispanija
arba
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.+370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija
Ibandronic acid Teva 3 mg solution for injection
Latvija
Ibandronic acid ratiopharm 3 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē
Estija
Ibandronic acid ratiopharm
Nyderlandai
Ibandroninezuur Teva 3 mg, oplossing voor injectie
Kipras
Ibandronic acid Teva Pharma 3 mg
Graikija
Ibandronic acid Teva Pharma 3 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
IBANDRONIC ACID ACCORD 3MG INJEKCINIS TIRPALAS UŽPILDYTAME ŠVIRKŠTIKLYJE 3ML N1
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Ibandronic acid Accord 3 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Ibandrono rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ibandronic acid Accord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ibandronic acid Accord
- Kaip vartoti Ibandronic acid Accord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ibandronic acid Accord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ibandronic acid Accord ir kam jis vartojamas
Ibandronic acid Accord priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
Ibandronic acid Accord gali panaikinti kaulų retėjimą sustabdydama kaulinio audinio nykimą ir didindama kaulų masę moterims, kurios vartoja šį preparatą, nors jos ir negalės pastebėti ar pajusti skirtumo. Ibandronic acid Accord gali sumažinti kaulų lūžių tikimybę. Įrodyta, kad vaistas sumažina stuburo slankstelių, bet ne klubo kaulų, lūžių riziką.
Ibandronic acid Accord skiriama osteoporozės po menopauzės gydymui, kai kaulų lūžių rizika yra padidėjusi. Osteoporozė - tai kaulų išretėjimas ir susilpnėjimas. Ji būdinga moterims po menopauzės. Menopauzės metu moters kiaušidės nustoja gaminti estrogeną, moteriškąjį lytinį hormoną, kuris padeda išsaugoti sveikus kaulus. Kuo anksčiau moteriai prasideda menopauzė, tuo didesnė osteoporozės sąlygotų kaulų lūžių rizika.
Kiti kaulų lūžių osteoporozės riziką didinantys veiksniai:
- nepakankamas kalcio ir vitamino D kiekis maiste
- cigarečių rūkymas ar per gausus alkoholio vartojimas
- vaikščiojimo ar kitų kūno svorį reguliuojančių pratimų trūkumas
- osteoporozės atvejai šeimoje.
Sveikas gyvenimo būdas padidins gydymo naudą. Vadinasi, reikia:
- valgyti įvairų maistą, kuriame gausu kalcio ir vitamino D
- vaikščioti ar daryti kitus kūno svorį reguliuojančius pratimus
- nerūkyti ir negerti per daug alkoholio
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibandronic acid Accord
Ibandronic acid Accord vartoti draudžiama
- jei Jūsų kraujyje yra ar anksčiau buvo maža kalcio koncentracija. Pasitarkite su gydytoju.
- jeigu yra alergija ibandrono rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vaistui patekus į rinką gauta labai retų pranešimų apie šalutinį poveikį, vadinamą žandikaulio osteonekroze (ŽON) (žandikaulio kaulų pažeidimai), pacientams, vartojantiems ibandrono rūgštį su vėžiu susijusių ligų gydymui. ŽON taip pat gali atsirasti ir po gydymo.
Svarbu sustabdyti ar išvengti ŽON vystymosi, nes tai skausminga būklė, kuri yra sunkiai gydoma. Siekiant sumažinti žandikaulio osteonekrozės atsiradimo riziką, reikia imtis keleto atsargumo priemonių.
Ilgai ibandronatu gydomiems pacientams taip pat buvo pastebėta netipinių ilgųjų kaulų, pavyzdžiui, alkūnkaulio ir blauzdikaulio, lūžių. Šie lūžiai įvyksta po mažos traumos arba ne dėl jos, o kai kurie pacientai jaučia skausmą lūžio vietoje prieš įvykstant pilnam lūžiui.
Prieš pradedant gydymą pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu:
- turite kokių nors burnos ertmės ar dantų problemų, tokių kaip, prasta dantų būklė, dantenų ligos ar planuojamas danties traukimas;
- neatliekate profilaktinio dantų patikrinimo arba ilgą laiką netikrinote dantų būklės;
- rūkote (tai gali padidinti dantų problemų riziką);
- anksčiau vartojote bisfosfonatų (preparatų, skirtų gydyti arba apsaugoti nuo kaulų sutrikimų);
- vartojate vaistus, vadinamus kortikosteroidais (tokių, kaip prednizolono arba deksametazono);
- sergate vėžiu.
Gydytojas gali paprašyti Jūsų pasitikrinti dantis, prieš pradėdamas gydymą ibandrono rūgštimi.
Gydymo metu, Jūs turite palaikyti gerą burnos ertmės higieną (taip pat reguliariai valytis dantis) ir profilaktiškai juos tikrintis. Jei nešiojate dantų protezus, turėtumėte įsitikinti, kad jie Jums tinkami. Jei Jums atliktas dantų gydymas ar ruošiatės atlikti odontologinę operaciją (pvz. traukti dantis), pasakykite apie tai gydytojui ir pasakykite odontologui, kad vartojate ibandrono rūgštį.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir odontologą jeigu atsirado kokios nors burnos ertmės ar dantų problemos, tokios kaip iškritęs dantis, skausmas ar patinimas, arba opų negijimas ar išskyros, nes tai gali būti žandikaulio nekrozės požymiai.
Kai kurie pacientai turi labai atsargiai vartoti Ibandronic acid Accord. Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdama vartoti Ibandronic acid Accord:
- jei Jums yra ar kada nors buvo inkstų sutrikimų, inkstų nepakankamumas ar kada nors reikėjo atlikti dializę, arba, jei sergate liga, kurios metu gali būti pažeisti inkstai;
- jei Jums yra mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų (pavyzdžiui, vitamino D trūkumas);
- Gydymo Ibandronic acid Accord metu turite papildomai vartoti kalcio ir vitamino D. Pasakykite gydytojui, jei negalite to įvykdyti;
- Jeigu sergate širdies ligomis ir gydytojas rekomendavo riboti per parą suvartojamų skysčių kiekį.
Ibandrono rūgštimi į veną gydytiems pacientams buvo pastebėti sunkios alerginės reakcijos atvejai, įskaitant mirtį nulėmusius atvejus.
Jeigu Jums pasireiškė vienas iš tokių simptomų, kaip dusulys ar sunkumas kvėpuoti, veržimo jausmas gerklėje, liežuvio patinimas, svaigulys, sąmonės netekimo jausmas, veido paraudimas ar patinimas, išbėrimas visame kūne, pykinimas ar vėmimas, nedelsdami įspėkite savo gydytoją arba slaugytoją (žr. 4 skyrių).
Vaikams ir paaugliams
Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams Ibandronic acid Accord vartoti draudžiama.
Kiti vaistai ir Ibandronic acid Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Ibandronic acid Accord yra skirtas tik moterims po menopauzės gydyti ir neturi būti skiriamas vaisingo amžiaus moterims.
Nevartokite Ibandronic acid Accord, jei esate nėščia ar žindote kūdikį. Prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jūs galite vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes manoma, kad Ibandronic acid Accord gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Ibandronic acid Accord sudėtyje yra natrio
Vienoje šių vaistų dozėje (3 ml) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y., jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ibandronic acid Accord
Rekomenduojama Ibandronic acid Accord dozė injekcijoms į veną yra 3 mg (1 užpildytas švirkštas) kas 3 mėnesius.
Injekciją į veną turi atlikti gydytojas ar kitas tam paruoštas sveikatos priežiūros specialistas. Nešvirkškite preparato pats.
Injekcinį tirpalą galima švirkšti tik į veną, niekur daugiau.
Ibandronic acid Accord vartojimo trukmė
Norint pasiekti geriausių gydymo rezultatų, svarbu ir toliau kas 3 mėnesius vartoti vaistą tiek laiko, kiek paskiria gydytojas. Ibandronic acid Accord gali padėti išgydyti osteoporozę tiek laiko, kiek vartosite šį vaistą, nors skirtumo galite nepastebėti ar nepajusti. Po 5 metų Ibandronic acid Accord naudojimo, prašome pasitarti su gydytoju ar Jums reikia toliau vartoti Ibandronic acid Accord.
Taip pat turite papildomai vartoti kalcio ir vitamino D tiek, kiek rekomendavo gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Ibandronic acid Accord dozę?
Jūsų kraujyje gali sumažėti kalcio, fosforo ar magnio koncentracija. Gydytojas, norėdamas koreguoti šiuos sutrikimus, gali paskirti šių mineralinių medžiagų tirpalų injekcijas.
Praleidus Ibandronic acid Accord dozę
Turite kuo greičiau apsilankyti pas gydytoją, kad Jums sušvirkštų vaisto. Po to injekcijas reikia atlikti kas 3 mėnesius, skaičiuojant nuo paskutinės injekcijos datos.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite slaugytojui arba gydytojui, nes Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos:
Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų):
- niežėjimas, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, sunkinantis kvėpavimą
- užsitęsęs akių skausmas ir uždegimas (jeigu ilgai trunka)
- naujai atsiradęs skausmas, silpnumas ar nemalonus pojūtis šlaunies, klubo ar kirkšnies srityje. Tai gali būti ankstyvieji galimo neįprasto šlaunikaulio lūžio požymiai.
Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 pacientų):
- skausmas ar žaizda burnoje ar žandikaulyje. Tai gali būti ankstyvieji sunkios žandikaulio ligos (nekrozės (žuvusio kaulinio audinio) žandikaulyje požymiai).
- pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu Jums skauda ausį, iš ausies teka išskyros ir (arba) Jums prasidėjęs ausies uždegimas. Tai gali būtų ausyje esančio kaulo pažeidimo požymiai.
- sunkios, galinčios sukelti grėsmę gyvybei alerginės reakcijos (žr. 2 skyrių).
- sunkios nepageidaujamos odos reakcijos
Kiti galimi šalutiniai poveikiai
Dažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 pacientų):
- galvos skausmas
- skrandžio ar pilvo skausmas (gali būti dėl skrandžio uždegimo), nevirškinimas, pykinimas, viduriavimas (laisvi viduriai) ar vidurių užkietėjimas
- raumenų, sąnarių ar nugaros skausmas
- nuovargio ir išsekimo jausmas
- į gripą panašūs simptomai, tokie kaip karščiavimas, drebulys ir šaltkrėtis, diskomforto jausmas, kaulų skausmas bei raumenų ir sąnarių diegliai. Jeigu bet kuris iš poveikių tampa varginantis arba tęsiasi ilgiau negu keletą parų, pasitarite su slaugytoju ar gydytoju
- išbėrimas
Nedažni (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 pacientų):
- venos uždegimas
- injekcijos vietos skausmas ar pažaida
- kaulų skausmas
- silpnumo jausmas
- astmos priepuoliai
- mažo kalcio kiekio kraujyje simptomai (hipokalcemija), įskaitant raumenų mėšlungį ar spazmus ir (arba) dilgčiojimo pojūtį pirštuose ar aplink burną..
Reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų):
- dilgėlinė
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ibandronic acid Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant išorinės dėžutės ir ant švirkšto etiketės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Injekciją atlikęs asmuo turi išmesti tirpalo likučius, o panaudotą švirkštą ir injekcinę adatą išmesti į tam skirtą atliekų talpyklę.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ibandronic acid Accord sudėtis
- Viename užpildytame švirkšte yra 3 mg ibandrono rūgšties 3 ml tirpalo (natrio druskos monohidrato pavidalu). Viename ml tirpalo yra 1 mg ibandrono rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas ir injekcinis vanduo.
Ibandronic acid Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ibandronic acid Accord 3 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte yra skaidrus, bespalvis tirpalas. Kiekviename užpildytame švirkšte yra 3 ml tirpalo. Ibandronic acid Accord tiekiama pakuotėse po 1 užpildytą švirkštą ir 1 injekcinę adatą arba po 4 užpildytus švirkštus ir 4 injekcines adatas.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona, Ispanija
Gamintojas
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lenkija
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|