www.apotheka.lv (Latvijoje)
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [1 Darreichungsform O multipliziert mit der Applikationshäufigkeit pro Tag ] [*1]
PERINDOPRIL/AMLODIPIN TEVA 10MG/5MG TBL N30
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-19
Apytikslė pirkimo kaina "PERINDOPRIL/AMLODIPIN TEVA 10MG/5MG TBL N30 " Rygoje, Latvija yra: 5.87€ 6.71$ 5£ 678Rub 64.8SEK 26PLN 20.45₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "PERINDOPRIL/AMLODIPIN TEVA 10MG/5MG TBL N30" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: C09BA04
Veikliosios medžiagos: Perindoprilum Un Diurētiski Līdzekļi
Gamintojas, prekės ženklas: Teva Pharmaceutical.
PERINDOPRIL/AMLODIPIN TEVA 10MG/5MG TBL N30 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE TEVA 10 MG/2.5 MG N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės
perindoprilio tozilatas, indapamidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Perindopril/Indapamide Teva ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Perindopril/Indapamide Teva
- Kaip vartoti Perindopril/Indapamide Teva
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Perindopril/Indapamide Teva
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Perindopril/Indapamide Teva ir kam jis vartojamas
Perindopril/Indapamide Teva yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos: perindoprilis ir indapamidas. Šis vaistas mažina padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją) ir vartojamas jo gydymui. Perindopril/Indapamide Teva skiriamas vartoti pacientams, kurie kartu vartojo perindoprilio 10 mg ir indapamido 2,5 mg atskiras tabletes ir vietoje jų pacientas gali vartoti vaistą, kuriame yra abi medžiagos.
Perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, grupei. Šie vaistai plečia kraujagysles, todėl širdžiai tampa lengviau pumpuoti kraują kraujagyslėmis. Indapamidas yra diuretikas. Diuretikai didina inkstuose išskiriamo šlapimo kiekį. Vis dėlto indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes jis tik nežymiai padidina išskiriamo šlapimo kiekį. Kiekviena veiklioji medžiaga mažina kraujospūdį, todėl jos abi kontroliuoja kraujospūdį.
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril/Indapamide Teva
Perindopril/Indapamide Teva vartoti negalima
- jeigu yra alergija perindopriliui, indapamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriam kitam sulfonamidui;
- jeigu anksčiau vartojant AKF inhibitorių pasireiškė tokie simptomai kaip švokštimas, veido ar liežuvio patinimas, stiprus niežulys arba sunkus odos išbėrimas arba jeigu Jums ar Jūsų kraujo giminaičiams tokių simptomų buvo atsiradę bet kokiomis aplinkybėmis (būklė, vadinama angioneurozine edema);
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno;
- jeigu sergate sunkia kepenų liga arba yra būklė, vadinama hepatine encefalopatija (degeneracinė galvos smegenų liga);
- jeigu sergate sunkia inkstų liga dėl kurios sumažėja inkstų aprūpinimas krauju (inkstų arterijos stenozė);
- jei Jums atliekama dializė arba kurios nors kitos rūšies kraujo filtracija. Priklausomai nuo dializei naudojamos įrangos, Perindopril/Indapamide Teva Jums gali netikti;
- jeigu kraujyje yra maža kalio koncentracija;
- jeigu įtariama, kad sergate negydytu dekompensuotu širdies nepakankamumu (galimi simptomai yra sunkus skysčių kaupimasis ir kvėpavimo pasunkėjimas);
- jeigu yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai (taip pat Perindopril/Indapamide Teva nėštumo pradžioje irgi geriau nevartoti; žr. skyrelį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu žindote kūdikį;
- jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo ir valsartano derinį, suaugusiųjų ilgalaikio (lėtinio) širdies nepakankamumo gydymui, nes yra padidėjęs angioedemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Perindopril/Indapamide Teva:
- jeigu yra aortos stenozė (pagrindinės iš širdies išeinančios kraujagyslės susiaurėjimas), hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) arba inksto arterijos stenozė (inkstą krauju aprūpinančios arterijos susiaurėjimas);
- jeigu yra širdies nepakankamumas arba bet koks kitas širdies sutrikimas;
- jeigu yra bet koks inkstų sutrikimas arba jums atliekama dializė;
- jeigu Jums yra raumenų sutrikimų, įskaitant raumenų skausmą, jautrumą, silpnumą ar mėšlungį;
- jeigu yra nenormaliai padidėjusi hormono, vadinamo aldosteronu, koncentracija Jūsų kraujyje (pirminis aldosteronizmas);
- jeigu sergate kepenų liga;
- jeigu sergate kolagenoze, pavyzdžiui, sistemine raudonąja vilklige (tam tikra lėtinė uždegiminė būklė) arba sklerodermija;
- jeigu sergate ateroskleroze (yra arterijų sukietėjimas);
- jeigu sergate hiperparatiroze (sustiprėjusi prieskydinės liaukos funkcija);
- jeigu sergate podagra;
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu ribojate su maistu suvartojamą druskos kiekį arba vartojate druskų pakaitalų, kurių sudėtyje yra kalio;
- jeigu vartojate litį arba kalį organizme sulaikančius diuretikus (spironolaktoną, triamtereną) arba kalio papildus, nes jų kartu su Perindopril/Indapamide Teva tabletėmis reikia vengti vartoti (žr. skyrelį „Kiti vaistai ir Perindopril/Indapamide Teva“);
- jeigu esate senyvo amžiaus;
- jeigu Jums buvo padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų;
- jeigu Jums pasitaikė sunkių alerginių reakcijų su veido, lūpų, burnos, liežuvio ar ryklės patinimu, kurios gali sukelti kvėpavimo pasunkėjimą (angioneurozinė edema). Tai gali pasitaikyti bet kuriuo vaisto vartojimo metu. Jeigu atsirado tokių simptomų, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- angiotenzino II receptorių blokatorių (AIIRB) (vadinamuosius sartanus, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
- aliskireną.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje. Daugiau informacijos žr. skyriuje „Perindopril/Indapamide Teva vartoti negalima“.
- Angioneurozinės edemos rizika gali padidėti, jeigu vartojate žemiau išvardytus vaistus:
- racekadotrilio - viduriavimui gydyti vartojamo vaisto;
- vaistų, vartojamų norint užkirsti kelią persodinto organo atmetimui ir vėžiui gydyti (pvz., temsirolimuzo, sirolimuzo, everolimuzo);
- linagliptino, saksagliptino, sitagliptino, vildagliptino ir kitų vaistų, priklausančių dar vadinamų gliptinų klasei (vartojami diabetui gydyti);
- sakubitrilio (kuris vartojamas derinyje su valsartanu), vartojamo ilgalaikiam širdies nepakankamumui gydyti.
- jeigu esate juodaodis, nes gali būti Jūsų padidėjusi rizika angioneurozinės edemos susidarymui ir šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas kraujospūdžiui mažinti negu nejuodaodžiams asmenims;
- jeigu Jums atliekam hemodializė panaudojant aukšto pralaidumo membranas.
- jeigu Jums atsirado regos pablogėjimas arba akies skausmas. Tai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir odenos) (choroidinė efuzija) arba akispūdžio padidėjimo simptomai ir jų gali atsirasti per kelias valandas arba savaites nuo Perindopril/Indapamide Teva vartojimo pradžios. Tai gali sukelti nuolatinį regos netekimą, jeigu negydoma. Jeigu Jums yra buvusi alergija penicilinui arba sulfonamidui, Jums yra didesnė rizika šiam sutrikimui atsirasti.
Angioneurozinė edema
Angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, kurios metu patinsta veidas, lūpos, liežuvis ar ryklė ir pasunkėja kvėpavimas) pasitaiko AKF inhibitoriais, įskaitant ir Perindopril/Indapamide Teva gydomiems pacientams. Tai gali atsitikti bet kuriuo vaisto vartojimo metu. Jeigu atsirado tokių simptomų, nutraukite Perindopril/Indapamide Teva vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Žr. taip pat 4 skyrių.
Jeigu galvojate, kad esate (arba galite būti) nėščia, apie tai turite pasakyti gydytojui. Perindopril/Indapamide Teva nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti po trečio nėštumo mėnesio, nes vėlesniu nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali labai pakenkti vaisiui (žr. skyrelį “Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Vartojant Perindopril/Indapamide Teva tabletes, turite pasakyti gydytojui arba medicinos personalui:
- jeigu bus taikoma anestezija ir (arba) atliekama chirurginė operacija;
- jeigu neseniai viduriavote, vėmėte arba netekote daug skysčių;
- jeigu bus atliekama dializė ar mažo tankio cholesterolio aferezė (cholesterolio šalinimas iš organizmo specialiu aparatu);
- jeigu bus taikomas desensibilizuojamasis gydymas, mažinantis alerginį atsaką įkandus bitei ar vapsvai;
- jeigu bus atliekamas medicininis tyrimas, kurio metu reikia suleisti kontrastinio preparato su jodu (medžiaga, kuri padeda išryškinti organus, pavyzdžiui, inkstus arba skrandį, rentgenologinio tyrimo metu);
- jeigu vartojant Perindopril/Indapamide Teva sutriko Jūsų regėjimas arba atsirado skausmas vienoje arba abiejose akyse. Tai gali būti požymis, kad formuojasi glaukoma, padidėjo akispūdis. Nutraukite Perindopril/Indapamide Teva vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
Sportininkai turi žinoti, kad Perindopril/Indapamide Teva tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos (indapamido), dėl kurios gali būti teigiami dopingo mėginiai.
Vaikams ir paaugliams
Perindopril/Indapamide Teva tablečių negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Perindopril/Indapamide Teva
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Perindopril/Indapamide Teva tablečių geriau nevartoti kartu su:
- ličio preparatais (gydoma depresija);
- aliskirenu (vaistas hipertenzijai gydyti) jeigu nesergate cukriniu diabetu arba nėra sutrikusi inkstų veikla;
- kalio papildai (įskaitant druskos pakaitalus), kalį tausojantys diuretikai (pvz. triamterenas, amiloridas) ir kiti vaistai kurie gali padidinti kalio kiekį kraujyje (pvz., trimetoprimas ir kotrimoksazolas, taip pat žinomas kaip trimetoprimas/sulfametoksazolas, naudojami bakterijų sukeltoms infekcijoms; ciklosporinas, imunosupresinis vaistas vartojamas apsisaugoti nuo organo atmetimo reakcijos po organo transplantacijos; heparinas, vaistas vartojamas kraujo skystinimui, kad išvengti krešulių susidarymo);
- estramuzinu (vartojamu vėžiui gydyti);
- kitais vaistais padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: AKF inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais.
Kiti vaistai gali turėti įtakos gydymui vartojant Perindopril/Indapamide Teva. Jūsų gydytojas dėl to gali pakoreguoti Jums paskirtą dozę ir (arba) skirti kitokį gydymą. Įsitikinkite, ar pasakėte gydytojui, kad vartojate žemiau išvardytus vaistus, nes gali prireikti ypatingos priežiūros:
- kitus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, įskaitant angiotenzino II receptorių blokatorių (ARB) arba aliskireną (žr. taip pat skyrius „Perindopril/Indapamide Teva vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) arba diuretikus (vaistus kurie padidina šlapimo susiformavimą inkstuose);
- kalį sulaikančius vaistus, kurie vartojami širdies nepakankamumui gydyti: eplerenono ir spironolaktono dozes nuo 12,5 mg iki 50 mg per parą;
- vaistus nejautrai sukelti (anestetikus);
- rentgenokontrastines medžiagas su jodu;
- antibiotikus vartojamus bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti (pvz.moksifloksaciną, sparfloksaciną leidžiamą eritromiciną);
- metadoną (vaistą priklausomybei gydyti);
- prokainamidą (neritmiškam širdies plakimui gydyti);
- alopurinolį (podagrai gydyti);
- antihistamininius vaistus, vartojamus alerginėms reakcijoms, tokioms kaip šienligė, gydyti (pvz. mizolastiną, terfenadiną arba astemizolą;
- kortikosteroidus, kuriais gydomos įvairios būklės, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą;
- imunosupresantus, kuriais gydomi autoimuniniai sutrikimai arba jie vartojami organų atmetimo profilaktikai po organų persodinimo chirurginių operacijų (pvz: ciklosporiną, takrolimuzą);
- halofantriną (kai kurių rūšių maliarijai gydyti);
- pentamidiną (plaučių uždegimui gydyti);
- leidžiamus aukso preparatus (sąnarių uždegimui gydyti);
- vinkaminą (senyvų pacientų atminties susilpnėjimui gydyti);
- bepridilį (krūtinės anginai gydyti);
- vaistus, kuriais gydomi širdies plakimo sutrikimai (pvz.: chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis, dofetilidas, ibutilidas, bretilis);
- cisapridą ar difemanilį (virškinimo trakto sutrikimams gydyti);
- digoksiną ir kitus širdį veikiančius glikozidus (širdies sutrikimams gydyti);
- baklofeną (raumenų sąstingiui, kuris pasireiškia sergant kai kuriomis ligomis, pavyzdžiui, išsėtine skleroze, gydyti);
- vaistus cukriniam diabetui gydyti, pvz.: insulinas, metforminas arba gliptinai;
- kalcio preparatus, įskaitant kalcio papildus;
- stimuliuojamojo poveikio vidurius laisvinamuosius preparatus (pvz., senos preparatai);
- nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (pvz., ibuprofenas) ar didelę salicilatų (pvz., acetilsalicilo rūgštį (medžiagą, esančią daugelyje vaistų, vartojamų skausmui ir karščiavimui malšinti, taip pat kraujo krešėjimui išvengti) dozę;
- leidžiamą amfotericiną B (sunkioms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
- vaistus psichikos sutrikimams, pavyzdžiui, depresijai, nerimui ir šizofrenijai, gydyti (triciklius antidepresantus ir neuroleptikus (tokius kaip amisulpiridą, sulpiridą, tiapridą, haloperidolį, droperidolį));
- tetrakozaktidą (Krono [Crohn] ligai gydyti);
- kraujagysles plečiančius nitratus;
- vaistus žemam kraujospūdžiui, šokui arba astmai gydyti (pvz.: efedriną, noradrenaliną arba adrenaliną);
- viduriavimui gydyti dažniausiai vartojamus vaistus (racekadotrilį) arba persodinto organo atmetimui išvengti (sirolimuzas, everolimuzas, temsirolimuzas ir kiti vaistai, priskiriami rapamicino taikinio inhibitorių klasei). Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;
- sakubitrilio ir valsartano derinį (vartojamą ilgalaikiam širdies nepakankamumui gydyti). Žr. skyrius “Perindopril/Indapamide Teva vartoti negalima” ir “Įspėjimai ir atsargumo priemonės”).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Paprastai gydytojas nurodys nevartoti Perindopril/Indapamide Teva prieš planuojant pastoti arba iš karto, kai sužinosite, kad esate nėščia, ir vietoje Perindopril/Indapamide Teva patars vartoti kitą vaistą. Perindopril/Indapamide Teva nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti po trečio nėštumo mėnesio, nes vėlesniu nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali labai pakenkti vaisiui.
Žindymas
Žindyvėms Perindopril/Indapamide Teva vartoti NEGALIMA. Jeigu norite žindyti, gydytojas gali skirti kitokį gydymą, ypač jei vaikas yra naujagimis ar neišnešiotas naujagimis. Nedelsiant pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Perindopril/Indapamide Teva paprastai neturi įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet gali kilti individualių reakcijų, pavyzdžiui, kai kuriems pacientams pasireikšti svaigulys ar silpnumas, susijęs su kraujospūdžio sumažėjimu. Prieš vairuojant ar valdant mechanizmus, būtina įsitikinti, kad nėra tokio poveikio.
Perindopril/Indapamide Teva sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Perindopril/Indapamide Teva sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Perindopril/Indapamide Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta paros dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Tabletę geriausia išgerti ryte prieš pusryčius.
Tabletę reikia nuryti užsigeriant stikline vandens.
Ką daryti pavartojus per didelę Perindopril/Indapamide Teva dozę?
Jei išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Labiausiai tikėtinas poveikis perdozavimo atveju yra kraujospūdžio sumažėjimas. Jeigu kraujospūdis labai sumažėja (galimi simptomai yra pykinimas, vėmimas, traukuliai, galvos svaigimas, mieguistumas, sumišimas, pakitęs šlapimo kiekis), gali būti naudinga atsigulti ir pakelti aukščiau kojas.
Pamiršus pavartoti Perindopril/Indapamide Teva
Vaistą svarbu vartoti kasdien, nes reguliarus gydymas yra veiksmingesnis. Vis dėlto jeigu pamiršote išgerti Perindopril/Indapamide Teva dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Perindopril/Indapamide Teva
Padidėjusio kraujospūdžio gydymas paprastai trunka visą gyvenimą, todėl prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite Perindopril/Indapamide Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu atsirado tokių sunkių šalutinių poveikių:
- stiprus svaigulys arba apkvaitimas dėl žemo kraujospūdžio (dažnas, gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių);
- bronchų spazmas (spaudimas krūtinėje, švokštimas, pasunkėjęs kvėpavimas) (nedažnas, gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių);
- veido, liežuvio ar gerklės patinimas, dėl kurio labai pasunkėja kvėpavimas (angioneurozinė edema) žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ (nedažnas, gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių);
- sunkios odos reakcijos, įskaitant daugiaformę raudonę (eritemą) (odos išbėrimas, dažnai prasidedantis raudonomis niežtinčiomis dėmėmis veide, ant rankų arba kojų) arba plačiai išplitęs pūslinis odos išbėrimas, odos paraudimas visame kūne, stiprus niežulys, odos atsisluoksniavimas, pleiskanojimas, odos patinimas, gleivinių uždegimas (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas) arba kitos alerginės reakcijos (labai retas, gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių);
- širdies ir kraujagyslių sutrikimai (nereguliarus širdies plakimas, krūtinės angina [krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmas, stiprėjantis fizinio krūvio metu], miokardo infarktas) (labai retas, gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių);
- rankų arba kojų silpnumas arba kalbos sutrikimas, kurie gali būti galimo insulto požymiai (labai retas, gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių);
- kasos uždegimas, galintis sukelti stiprius pilvo ir nugaros skausmus ir labai blogą savijautą (labai retas, gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių);
- odos arba akių baltymų pageltimas (gelta), kuris yra galimo hepatito simptomas (labai retas, gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių);
- gyvybei pavojingas širdies ritmo sutrikimas (dažnis nežinomas);
- galvos smegenų pažeidimas dėl kepenų ligos (hepatinė encefalopatija) (dažnis nežinomas);
- raumenų silpnumas, mėšlungis, jautrumas ar skausmas ir ypač, jei tuo pačiu metu jaučiatės blogai arba pakyla aukšta temperatūra, tai gali sukelti nenormalus raumenų irimas (nežinoma).
Galimas toks šalutinis poveikis (išvardyti mažėjančio dažnumo tvarka):
- Dažnas (gali atsirasti rečiau kaip 1 žmogui iš 10): maža kalio koncentracija kraujyje, alerginės odos reakcijos asmenims su polinkiu alergijai ir astmai, galvos skausmas, svaigulys, galvos svaigimas (vertigo), badymo ir tirpimo pojūtis kūne, regėjimo sutrikimai, spengimas ausyse (ūžesys ausyse), kosulys, dusulys, virškinimo sutrikimai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio sutrikimai, dispepsija arba virškinimo sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, alerginės reakcijos (pvz.: odos bėrimas, niežėjimas), raumenų mėšlungis, nuovargio jausmas.
- Nedažni (gali atsirasti rečiau kaip 1 žmogui iš 100): nuotaikos svyravimai, miego sutrikimai, depresija, dilgėlinė, raudoni taškeliai odoje (purpura), pūslių grupelė, inkstų pažeidimas, impotencija (nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekciją), prakaitavimas, padidėjęs eozinofilų kiekis (baltųjų kraujo kūnelių tipas), laboratorinių tyrimų pokyčiai: laikino pobūdžio kalio kiekio kraujo serume padidėjimas (praeina nutraukus vaisto vartojimą), sumažėjęs natrio kiekis kraujo serume dėl kurios gali pasireikšti skysčių trūkumas (dehidratacija) ir kraujospūdžio sumažėjimas, mieguistumas, apkvaitimas, palpitacijos (greitas juntamas širdies plakimas), greitas širdies plakimas, hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje) sergantiems cukriniu diabetu, kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), burnos džiūvimas, padidėjęs odos jautrumas saulės spinduliams, sąnarių skausmas (artralgija), raumenų skausmas (mialgija), krūtinės skausmas, nuovargis, periferinės edemos, karščiavimas, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, griuvimo atvejai.
- Reti (gali atsirasti rečiau kaip 1 žmogui iš 1000): tamsios spalvos šlapimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir priepuoliai. Tai gali būti būklės, vadinamos sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu (SAHSS), simptomai. Staigus paraudimas, žvynelinės eigos pablogėjimas, laboratorinių tyrimų pakitimai: maža chloridų koncentracija kraujyje, maža magnio koncentracija kraujyje, padidėja kepenų fermentų aktyvumas, bilirubino kiekis kraujyje, šlapimo kiekio sumažėjimas arba šlapimo neišsiskyrimas, nuovargis.
- Labai reti (gali atsirasti rečiau kaip 1 žmogui iš 10 000): sumišimas, eozinofilinis plaučių uždegimas (reta plaučių uždegimo rūšis), nosies užsikimšimas ar skystos išskyros iš nosies (rinitas), plonosios žarnos alerginė reakcija (žarnyno angioneurozinė edema), sunkūs inkstų veiklos sutrikimai, sumažėjęs baltųjų ir raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, hemoglobino kiekis, kraujo plokštelių (trombocitų) skaičius, padidėjęs kalcio kiekis kraujo serume, sutrikusi kepenų funkcija.
- Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): nenormalūs elektrokardiogramos rodmenys, pakitę laboratorinių tyrimų duomenys: šlapimo rūgšties kiekis, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, regos susilpnėjimas ir akių skausmas (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (choroidinė efuzija) arba uždaro kampo glaukomos požymiai), trumparegystė (miopija), neryškus matymas, regėjimo sutrikimas, rankų arba kojų pirštų spalvos pakitimas, tirpulys ir skausmas (Reino fenomenas). Jeigu sergate sistemine raudonąja vilklige (kolagenozės variantas), jos eiga gali pablogėti.
Gali pasireikšti kraujo, inkstų, kepenų arba kasos sutrikimai, pakisti laboratorinių kraujo tyrimų duomenys. Gydytojas gali skirti atlikti kraujo tyrimus Jūsų būklei stebėti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Perindopril/Indapamide Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir talpyklės etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Tablečių talpyklę laikyti sandarią, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Perindopril/Indapamide Teva sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra perindoprilio tozilatas ir indapamidas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg perindoprilio tozilato (tai atitinka 6,816 mg perindoprilio) ir 2,5 mg indapamido.
- Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, natrio-vandenilio karbonatas, pregelifikuotas krakmolas (kukurūzų), povidonas, magnio stearatas, iš dalies hidrolizuotas polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis/PEG 3350 ir talkas.
Perindopril/Indapamide Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, lygiu paviršiumi, maždaug 10 mm diametro.
Šios tabletės tiekiamos polipropileno tablečių talpyklėse su polietileno kamščiu, kuriose yra 30, 50, 90 (3x30) arba 100 (2x50) tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojai
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Debrecen, Pallagi út 13, H-4042
Vengrija
arba
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
arba
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80.
Krakow, 31-546
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel. +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Belgija: Coperindo 10 mg/2,5 mg filmomhulde tabletten /comprimés pelliculés /Filmtabletten; Čekija: Perindopril tosilate/Indapamid Teva 10 mg/2,5 mg; Estija: Perindopril/Indapamide Teva; Prancūzija: Périndopril tosilate/ Indapamide TEVA 10/2,5 mg comprimé pelliculé; Kroatija: Co-Articel 10 mg/2,5mg filmom obložene tablete; Airija: Perindopril tosilate/Indapamide Teva 10 mg/2.5 mg Film-coated Tablets; Italia: Perindopril e Indapamide Teva Italia; Latvija: Perindopril/Indapamide Teva 10 mg/2,5 mg apvalkotās tabletes; Malta: Perindopril tosilate/Indapamide
Teva 10 mg/2.5 mg Film-coated Tablets; Nyderlandai: Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva 10mg/2,5mg, filmomhulde tabletten; Lenkija: Indix Combi; Portugalija: Perindopril + Indapamida Mepha; Rumunija: PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMIDĂ TEVA 10 mg/2,5 mg comprimate filmate; Slovėnija: Perivol Combo 10 mg/2,5 mg filmsko obložene tablete.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE/AMLODIPINE TEVA 10 MG/2.5 MG/5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
perindoprilio argininas / indapamidas / amlodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
3. Kaip vartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva ir kam jis vartojamas
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva yra trijų veikliųjų medžiagų perindoprilio, indapamido ir amlodipino derinys. Tai antihipertenzinis vaistas vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti.
Pacientai, vartojantys perindoprilį/indapamidą kaip fiksuotų dozių derinį ir amlodipiną iš atskirų tablečių vietoj jų gali gauti vieną Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tabletę, kurioje yra trys tokio paties stiprumo veikliosios medžiagos.
Visos trys veikliosios medžiagos mažina kraujospūdį ir veikia kartu kontroliuodamos Jūsų kraujospūdį:
- perindoprilis priklauso vaistų klasei, kuri vadinama angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai. Jis veikia išplėsdamas kraujagysles ir palengvina širdžiai pumpuoti kraują kraujagyslėse;
- indapamidas yra šlapimo išsiskyrimą skatinantis vaistas (diuretikas) (priklauso vaistų klasei, kuri vadinama sulfonamidų dariniai su indolo žiedu). Diuretikai didina šlapimo kiekio susidarymą inkstuose. Tačiau indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų tuo, kad jis tik nežymiai didina šlapimo kiekio susidarymą inkstuose;
- amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius (priklauso vaistų, vadinamų dihidropiridinais, klasei). Jis veikia atpalaiduodamas kraujagysles kad kraujas galėtų lengviau jomis pratekėti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, indapamidui, bet kuriam kitam sulfonamidui, amlodipinui arba bet kokiam kitam dihidroperidinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu ankstesnio AKF inhibitorių vartojimo metu buvo atsiradę tokių simptomų kaip švokštimas, veido ar liežuvio patinimas, stiprus niežėjimas arba sunkus odos išbėrimas (būklė, vadinama angioneurozine edema) arba jei Jums ar Jūsų giminaičiams tokių simptomų buvo atsiradę bet kokiomis aplinkybėmis;
- jeigu sergate sunkia kepenų liga arba yra būklė, vadinama hepatine encefalopatija (galvos smegenų liga, susidaranti dėl kepenų ligos);
- jeigu manoma, kad Jums gali būti negydytas dekompensuotas širdies nepakankamumas (yra sunkus skysčių susilaikymas organizme, kvėpavimo pasunkėjimas);
- jeigu vartojate ne antiaritminius vaistus, sukeliančius gyvybei pavojingą širdies ritmą (torsades de pointes);
- yra aortos vožtuvo susiaurėjimas (aortos stenozė) arba jeigu ištinka kardiogeninis šokas (širdis negali aprūpinti organizmo pakankamu kraujo kiekiu);
- jeigu yra širdies nepakankamumas po persirgto miokardo infarkto;
- jeigu yra labai mažas kraujospūdis (hipotenzija);
- jeigu kalio kiekis kraujyje yra mažas;
- jeigu sergate sunkia inkstų liga, dėl kurios yra sumažėjęs inkstų aprūpinimas krauju (inkstų arterijos stenozė);
- jeigu Jums atliekama dializė ar kitos rūšies kraujo filtracija. Priklausomai nuo naudojamos įrangos, Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva gali netikti Jums;
- jeigu sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg ir 10 mg/2,5 mg/10 mg Jums vartoti netiks;
- jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (taip pat yra geriau vengti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“));
- jeigu sergate cukriniu diabetu arba sutrikusi inkstų veikla ir Jums gydytis skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kuris vadinasi aliskirenas;
- jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo / valsartano derinį, vaistus, skirtus suaugusiųjų ilgalaikiam (lėtiniam) širdies nepakankamumui gydyti, nes yra padidėjęs angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir „Kiti vaistai ir Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva“);
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva:
- jeigu yra hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) ar inksto arterijos stenozė (inkstą krauju aprūpinančios arterijos susiaurėjimas);
- jeigu yra širdies nepakankamumas ar bet koks širdies sutrikimas;
- jeigu kraujospūdis yra labai didelis (yra hipertenzinė krizė);
- jeigu yra kepenų sutrikimų;
- jeigu sergate kolagenoze (odos liga), pvz., sistemine raudonąja vilklige arba sklerodermija;
- jeigu sergate ateroskleroze (yra arterijų sustandėjimas);
- jeigu Jums reikia atlikti tyrimą norint nustatyti ar prieskydinių liaukų veikla yra normali;
- jeigu sergate podagra;
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu ribojate druskos kiekį maiste arba vartojate druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio (būtinas gerai subalansuotas kalio kiekis krauyje);
- jeigu vartojate ličio preparatų arba kalį organizme sulaikančių šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (spironolaktono, triamtereno), nes jų vartoti kartu suPerindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva nerekomenduojama (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva“);
- jeigu esate senyvas ir reikia didinti dozę;
- jeigu Jums buvo pasireiškusios padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos;
- jeigu Jūs esate juodaodis, nes gali būti didesnė angioneurozinės edemos rizika ir šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas mažinant Jūsų kraujospūdį nei ne juodaodžiams pacientams;
- jei Jums atliekamos dializės naudojant didelio laidumo membranas;
- jeigu turite inkstų sutrikimų arba jums atliekama dializė;
- jei susilpnėja regėjimas arba atsiranda akių skausmas. Šie simptomai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba besivystančios glaukomos (padidėjusio akispūdžio) požymiais ir gali įvykti per kelias valandas ar savaites po Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartojimo. Tai gali lemti regėjimo sutrikimą visam laikui, jeigu negydoma. Jei Jums anksčiau buvo alergija penicilinui ar sulfonamidui, Jums gali būti didesnė rizika, kad tai išsivystys.
- jeigu yra raumenų sistemos sutrikimų, įskaitant raumenų skausmą, jautrumą, silpnumą ar mėšlungį;
- jei Jums yra nenormaliai padidėjusi hormono, vadinamo aldosteronu, koncentracija Jūsų kraujyje (pirminis aldosteronizmas);
- jeigu kraujyje yra padidėjęs rūgščių kiekis, kuris gali sukelti dažnesnį kvėpavimą;
- jeigu yra smegenų kraujotakos nepakankamumas (žemas kraujospūdis galvos smegenyse);
- jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija su veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės (ryklės) patinimu, dėl kurios sunku ryti ar kvėpuoti (angioneurozinė edema) bet kuriuo gydymo laikotarpiu, turite nutraukti gydymą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, gali padidėti angioneurozinės edemos rizika:
- racekadotrilis (vartojamas gydyti viduriavimą)
- sirolimuzas, everolimuzo temsirolimuzas ir kiti vaistai, priklausantys vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei (naudojami siekiant išvengti persodintų organų atmetimo ir vėžiui gydyti)
- sakubitrilį (tiekiamas fiksuotų dozių derinys su valsartanu), naudojamą ilgalaikiam širdies nepakankamumui gydyti;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- „angiotenzino II receptorių blokatorių“ (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną;
- linagliptiną, saksagliptiną, sitagliptiną, vildagliptiną ir kitus, priskiriamus vadinamiesiems gliptinams (vartojami cukriniam diabetui gydyti).
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti draudžiama“.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti nerekomenduojama; jo negalima vartoti po trečio nėštumo mėnesio, nes šis vaistas gali padaryti šioje vystymosi stadijoje didelės žalos Jūsų kūdikiui (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Jei vartojate Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tablečių, informuokite gydytoją arba kitokį sveikatos priežiūros specialistą:
- prieš taikant anesteziją ir (arba) atliekant operaciją;
- jei neseniai viduriavote, vėmėte arba netekote daug skysčių;
- prieš dializę ar mažo tankio lipoproteinų aferezę (cholesterolio pašalinimą iš kraujo specialiu aparatu);
- prieš desensibilizuojamąjį gydymą, mažinantį alergijos bičių ar vapsvų nuodams sukeliamą poveikį;
- jei bus atliekamas tyrimas, kurio metu leidžiamas kontrastinis preparatas, kuriame yra jodo (švirkščiama medžiagos, leidžiančios pamatyti organus, pvz., inkstus arba skrandį, rentgenologinio tyrimo metu).
Sportininkai turi žinoti, kad Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tabletėse esanti veiklioji medžiaga (indapamidas) gali lemti teigiamą dopingo testą.
Vaikams ir paaugliams
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vaikams ir paaugliams vartoti netinka.
Kiti vaistai ir Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite aliskireno (vaisto hipertenzijai gydyti), jeigu sergate cukriniu diabetu arba inkstų liga;
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva nerekomenduojama vartoti deriniu su:
- ličio preparatais (vartojamais tam tikroms psichikos ligoms – manijos ir depresijos, pasikartojančios depresijos gydymui);
- kalį organizme sulaikančiais diuretikais (pvz., triamterenu, amiloridu), kalio druskomis ir kitais vaistais, galinčiais didinti kalio kiekį (heparinu, kuris skystina kraują norint išvengti kraujo krešulių susidarymo), trimetoprimu ir kotrimoksazolu (taip pat žinomo kaip trimetoprimas / sulfametoksazolas), vaistais vartojamais bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti;
- dantrolenu (infuzija), kuris vartojamas anestezijos metu įvykus piktybinei hipertermijai (simptomai – labai aukšta kūno temperatūra ir raumenį sąstingis);
- estramustinu (vartojamas vėžiui gydyti);
- vaistais, kurie dažnai vartojami viduriavimui gydyti (recekadotriliu) arba siekiant išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzu, everolimuzu, temsirolimuzu ir kitais vaistais, priklausantčiais vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei) (žr. skyrių“Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- sakubitriliu/valsartanu (naudojamu ilgalaikiam širdies nepakankamumui gydyti); žr. skyrius „Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;
- kitais vaistais, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis: angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais.
Kiti vaistai gali keisti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva poveikį. Jums gali reikėti keisti dozę ir (arba) laikytis kitų atsargumo priemonių. Būtinai pasakykite Jūsų gydytojui, kad vartojate kurį nors kitą žemiau išvardytą vaistą, nes Jums gali būti reikalinga specifinė priežiūra.
- Kiti vaistai nuo didelio kraujospūdžio, įskaitant angiotenzino II receptorių blokatorius (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Perindoprilarginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) arba diuretikus (vaistus, kurie didina inkstų išskiriamo šlapimo kiekį).
- Kalį organizme sulaikantys vaistai širdies nepakankamumui gydyti: nuo 12,5 mg iki 50 mg eplerenono ir spironolaktono dozės per parą.
- Nejautrą sukeliantys vaistai (anestetikai).
- Jodo turintys kontrastiniai preparatai.
- Bepridilis (vartojamas sergant krūtinės angina).
- Metadonas (vartojamas priklausomybei gydyti).
- Vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų (dofetilidas, ibutilidas, bretilis, cisapridas, difemamilis, prokainamidas, chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis).
- Verapamilis, diltiazemas (vaistai širdies sutrikimams gydyti).
- Digoksinas ir kiti rusmenės preparatai (vaistai širdies sutrikimams gydyti).
- Antibiotikai bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti (rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas, sparfloksacinas, moksifloksacinas).
- Vaistai nuo grybelių (itrakonazolas, ketokonazolas, švirkščiamas amfotericinas B).
- Alopurinolis (vaistas podagrai gydyti).
- Antihistamininiai vaistai vartojami alerginių reakcijų, tokių kaip šienligė, gydymui (pvz., mizolastinas, terfenadinas ar astemizolas).
- Kortikosteroidai, kuriais gydomos įvairios būklės, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą ir nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz. ibuprofenas) arba didelės salicilatų dozės (pvz., acetilsalicilo rūgštis, kurios yra daugelio vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir kūno temperatūrai mažinti, apsaugoti nuo kraujo krešėjimo, sudėtyje).
- Imuninę sistemą slopinantys vaistai (vaistai, kontroliuojantys Jūsų organizmo imuninį atsaką), kuriais gydomos autoimuninės ligos arba kurių vartojama po organo persodinimo jo atmetimo profilaktikai (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas).
- Tetrakozaktidas (juo gydoma Krono liga).
- Injekuojamieji aukso preparatai (jais gydomas reumatoidinis poliartritas).
- Halofantrinas (jo vartojama tam tikros rūšies maliarijai gydyti).
- Baklofenas; juo gydomos raumenų sąstingiu pasireiškiančios ligos, pvz., išsėtinė sklerozė.
- Vaistai nuo cukrinio diabeto, pvz., insulinas ar metforminas.
- Kalcio preparatai, įskaitant kalcio papildus.
- Vidurius laisvinantys (stimuliuojantys) vaistai (pvz., sena).
Trimetoprimas (infekcinėms ligoms gydyti).
- Vaistai nuo vėžio
- Vinkaminas (juo gydomi senyvų žmonių pažinimo funkcijos sutrikimų simptomai, įskaitant atminties netekimą).
- Vaistai nuo psichikos sutrikimų, tokių kaip depresija, nerimas ar šizofrenija (pvz., tricikliai antidepresantai, antipsichotikai, imipraminui panašūs antidepresantai, neuroleptikai [tokie kaip amisulpridas, sulpiridas, sultopridas, tiapridas, haloperidolis, droperidolis]).
- Pentamidinas (juo gydomas plaučių uždegimas).
- Ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras (vadinamieji proteazės inhibitoriai, kurių vartojama sergant ŽIV).
- Hypericum perforatum (paprastųjų jonažolių) preparatai.
- Vaistai sumažėjusiam kraujospūdžiui, šokui ar astmai gydyti (pvz.: efedrinas, noradrenalinas, adrenalinas).
- Nitroglicerinas ir kiti nitratai arba kraujagysles plečiantieji, kurie gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Žmonės, kurie vartoja Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva, neturėtų gerti greipfrutų sulčių ir valgyti greipfrutų. Taip yra todėl, kad greipfrutai ir greipfrutų sultys gali lemti veikliosios medžiagos amlodipino padidėjimą kraujyje; tai gali sukelti neprognozuojamą kraujo spaudimo padidėjimą ir mažinantį Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Turite pasakyti gydytojui, jeigu galvojate, kad esate nėščia (ar galite pastoti).
Paprastai gydytojas rekomenduos nutraukti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartojimą prieš pastojant arba iš karto, kai tik sužinosite, kad esate nėščia, ir patars vietoj Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti kitą vaistą. Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, kai yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes po trečiojo nėštumo mėnesio vartojamas vaistas gali labai pakenkti vaisiui.
Žindymas
Pasakykite gydytojui, jeigu žindote ar ruošiatės pradėti žindyti. Perindoprilarginine/Indapamide/Amlodipine Teva nerekomenduojama vartoti žindyvėms. Jei norite žindyti, gydytojas gali skirti kitokį gydymą, ypač jeigu Jūsų vaikas yra naujagimis arba gimė neišnešiotas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei nuo tablečių pykina, sukelia svaigulį, nuovargio jausmą arba galvos skausmą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva sudėtyje yra natrio
Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletę nurykite užgerdami stikline vandens, geriausia ryte prieš valgį. Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka. Normaliai reikia gerti vieną tabletę per dieną
Ką daryti pavartojus per didelę Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva dozę
Išgėrus perdaug tablečių Jūsų kraujospūdis sumažės, kartais jis gali būti pavojingai mažas, kuriam esant atsiras pykinimas, mėšlungis, svaigulys, mieguistumas (somnolencija), sumišimas, mažas šlapimo kiekis (retesnis šlapinimasis), anurija (nesusidarys šlapimo, nesišlapinsite). Galite jausti svaigulį, apalpti, silpnumą. Smarkai sumažėjus kraujospūdžiui gali įvykti šokas. Oda bus vėsi ir drėgna, galite prarasti sąmonę.
Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24 – 48 valandas nuo vaisto pavartojimo.
Jei išgėrėte per daug Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Vaistą svarbu vartoti kiekvieną dieną, nes reguliarus gydymas būna veiksmingesnis. Vis dėlto, jeigu pamiršote išgerti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva dozę, kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Didelio kraujospūdžio gydymas paprastai trunka visą likusį gyvenimą, todėl prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą, turite pasitarti su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia bet kuris toliau išvardytas sunkus šalutinio poveikio reiškinys:
- švokštimas, skausmas krūtinėje, dusulys, pasunkėjęs kvėpavimas (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
- akių vokų, veido ar lūpų patinimas (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
- burnos gleivinės, liežuvio ir gerklės (ryklės) patinimas, sukeliantis kvėpavimo sunkumus (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
- sunkios odos reakcijos, įskaitant išplitusį išbėrimą, dilgėlinė, odos bėrimas, kuris dažniausiai pasireiškia viso kūno odoje, stiprus niežėjimas, pūslės, odos lupimasis ir patinimas, gleivinių uždegimas (Stivenso-Džonsono (Stevens Johnson) sindromas) arba kitos alerginės reakcijos (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);
- stiprus svaigulys ar apalpimas (dažnas: gali pasireikšti 1 iš 10 asmenų);
- krūtinės angina (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų), gyvybei pavojingas širdies ritmo sutrikimas (dažnis nežinomas);
- kasos uždegimas, kuris gali sukelti stirpų pilvo ir nugaros skausmą, susijusį su labai bloga bendra savijauta (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
- raumenų silpnumas, mėšlungis, jautrumas ar skausmas, ypač jei tuo pat metu jaučiatės blogai arba karščiuojate, tai gali atsirasti dėl nenormalaus raumenų irimo (dažnis nežinomas).
Toliau išvardyti galimi šalutinio poveikio reiškiniai dažnio mažėjimo tvarka.
edema (skysčių susilaikymas).
- Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
maža kalio koncentracija kraujyje, galvos skausmas, svaigulys, širdies plakimai, perplakimai (palpitacijos, jaučiamas savo širdies plakimas), karščio ar šilumos pojūtis veide, galvos svaigimas (vertigo), badymo ir dilgčiojimo pojūtis, regos sutrikimai, dvejinimasis akyse, ūžesys ausyse (garsų girdėjimas ausyse), mažo kraujospūdžio sukeltas sumišimas, kosulys, dusulys, virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio pojūčio sutrikimas, dispepsija arba virškinimo sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, tuštinimosi įpročių pakitimai), alerginės reakcijos (pvz., odos išbėrimas, niežėjimas), raumenų spazmai, nuovargio pojūtis, silpnumas, mieguistumas (somnolencija), čiurnos patinimas.
- Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
nuotaikos svyravimai, nerimas, depresija, miego sutrikimai, drebulys, dilgėlinė, sumišimas, išnykęs skausmo pojūtis, neritmiškas/dažnas širdies plakimas, purpura (raudonos smeigtuko galiuko dydžio odos dėmės), sloga (nosies užsikimšimas ar „bėganti“ nosis), plaukų slinkimas, purpura (smulkios raudonos dėmės odoje), odos spalvos pakitimas, odos niežėjimas, prakaitavimas, krūtinės skausmas, raumenų arba sąnarių skausmas, nugaros skausmas, skausmas, negalavimas, inkstų veiklos sutrikimai, šlapimo tekėjimo sutrikimas, sustiprėjęs poreikis šlapintis nakties metu, dažnesnis šlapinimasis, impotencija (erekcijos nebuvimas arba gebėjimas ją išlaikyti), karščiavimas, krūtų padidėjimas vyrams, kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas, kai kurių baltųjų kraujo ląstelių perteklius, hiperkalemija (didelė kalio koncentracija kraujyje), hipoglikemija (labai maža gliukozės koncentracija kraujyje), sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti skysčių trūkumą (dehidraciją) ir žemą kraujospūdį, vaskulitas (kraujagyslių uždegimas), padidėjusio jautrumo saulės šviesai arba dirbtiniams UVA spinduliams reakcijos (fotosensibilizacija), pūslės odoje, rankų ir kojų patinimas, šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, nukritimas, burnos džiūvimas.
- Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
minčių susipainiojimas, laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: chloridų, magnio kiekio kraujyje sumažėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, didelė bilirubino koncentracija kraujyje, psoriazės (žvynelinės) pasunkėjimas, šlapimo kiekio sumažėjimas arba šlapimo neišsiskyrimas, ūminis inkstų nepakankamumas.
- Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Tamsios spalvos šlapimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir traukuliai. Tai gali būti būklės, vadinamos sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu (SAHSS), simptomai.
mažesnis baltųjų kraujo kūnelių, kraujo plokštelių kiekis (lengvai susidaro kraujosrūvos, kraujuoja iš nosies), mažakraujystė (sumažėja eritrocitų - raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), krūtinės angina (krūtinės skausmas, plintantis į žandikaulį ir nugarą, sustiprėjantis fizinio krūvio metu dėl sutrikusios kraujotakos širdies raumenyje), eozinofilinis plaučių uždegimas (reto tipo plaučių uždegimas), dantenų patinimas, sunkus odos pažeidimas – bėrimas, viso kūno odos paraudimas, stiprus niežėjimas, pleiskanojimas ir odos patinimas, daugiaformė eritema (prasideda raudonomis niežtinčiomis dėmėmis veide, rankose arba kojose), kraujavimas, patinusios jautrios dantenos, sutrikusi kepenų veikla, kepenų uždegimas (hepatitas), sunkūs inkstų veiklos sutrikimai, odos pageltimas (gelta), pilvo pūtimas (gastritas), nervų sistemos liga, pasireiškianti silnumu, dilgčiojimu arba nejautra, padidėjusiu raumenų tonusu, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs kalcio kiekis kraujyje, insulto galimybė dėl stipraus kraujospūdžio sumažėjimo.
- Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
hepatinė encefalopatija (degeneracinė smegenų liga sergant kepenų liga), pakitimai elektrokardiogramoje, pablogėjimas sergant raudonąja vilklige (kolagenine liga);
trumparegystė (miopija), neryškus matymas, regos susilpnėjimas ir akių skausmas dėl padidėjusio spaudimo (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba ūminės trumparegystės ar uždaro kampo glaukomos požymiai).
Drebėjimas, nelanksti laikysena, veidas kaip kaukė, lėti judesiai ir maišymasis, nesubalansuotas ėjimas. Rankų ar kojų pirštų spalvos pasikeitimas, tirpimas ir skausmas (Reino (Raynaud) fenomenas).
Gali pakisti laboratoriniai parametrai (kraujo tyrimai). Gydytojui gali tekti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų būklę.
Jei pasireiškia šie simptomai, nedelsiant kreipkitės į Jūsų gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra perindoprilio argininas, indapamidas ir amlodipinas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg perindoprilio arginino, atitinkančio 3,395 mg perindoprilio, 1,25 mg indapamido ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg perindoprilio arginino, atitinkančio 3,395 mg perindoprilio, 1,25 mg indapamido ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg perindoprilio arginino, atitinkančio 6,790 mg perindoprilio, 2,5 mg indapamido ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg perindoprilio arginino, atitinkančio 6,790 mg perindoprilio, 2,5 mg indapamido ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, kalcio karbonatas, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas .
[5 mg/1,25 mg/5 mg ir 10 mg/2,5 mg/10 mg] tabletės plėvelėje: skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas ir polivinilo alkoholis.
[5 mg/1,25 mg/10 mg ir 10 mg/2,5 mg/5 mg] tabletės plėvelė: skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas, polivinilo alkoholis, geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
[5 mg/1,25 mg/5 mg]: baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „TEV“, o kitoje - įspaudas „2“. Matmenys: apie 12,3 mm x 6,5 mm.
[5 mg/1,25 mg/10 mg]: šviesiai smėlio spalvos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „TEV“, o kitoje - įspaudas „3“. Skersmuo apie 9 mm.
[10 mg/2,5 mg/5 mg]: šviesiai smėlio spalvos, pailgos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „TEV“, o kitoje - įspaudas „4“. Matmenys: apie 12,3 mm x 6,5 mm.
[10 mg/2,5 mg/10 mg]: baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „TEV“, o kitoje - įspaudas „5“. Skersmuo apie 9 mm.
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 10, 30, 90 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas:
Teva B.V.,
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Nyderlandai
Gamintojai:
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Krakow,
Lenkija
Actavis Ltd.
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
ZTN3000 Zejtun,
Malta
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse <ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Čekijos Respublika
Belgija
BulgarijaPerindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Залпам Плюс 5 mg/1.25 mg/5 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/5 mg film-coated tablets
Залпам Плюс 5 mg/1.25 mg/10 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/10 mg film-coated tablets
Залпам Плюс 10 mg/2.5 mg/5 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 10 mg/2.5 mg/5 mg film-coated tablets
Залпам Плюс 10 mg/2.5 mg/10 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 10 mg/2.5 mg/10 mg film-coated tabletsKroatija Articel Trio 5 mg/1,25 mg/5 mg filmom obložene tablete
Articel Trio 5 mg/1,25 mg/10 mg filmom obložene tablete
Articel Trio 10 mg/2,5 mg/5 mg filmom obložene tablete
Articel Trio 10 mg/2,5 mg/10 mg filmom obložene tableteEstija Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva Airija Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Teva 5 mg/1.25 mg/5 mg film-coated tablets
Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Teva 5 mg/1.25 mg/10 mg film-coated tablets
Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Teva 10 mg/2.5 mg/5 mg film-coated tablets
Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Teva 10 mg/2.5 mg/10 mg film-coated tabletsItalija PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA TEVA Latvija Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1.25 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1.25 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2.5 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2.5 mg/10 mg apvalkotās tabletesPortugalija Perindopril +Indapamida + Amlodipina ratiopharm Rumunija Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimate filmateLenkija
Slovakijos RespublikaTRICOM
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE/AMLODIPINE TEVA 10 MG/2.5 MG/10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
perindoprilio argininas / indapamidas / amlodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
3. Kaip vartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva ir kam jis vartojamas
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva yra trijų veikliųjų medžiagų perindoprilio, indapamido ir amlodipino derinys. Tai antihipertenzinis vaistas vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti.
Pacientai, vartojantys perindoprilį/indapamidą kaip fiksuotų dozių derinį ir amlodipiną iš atskirų tablečių vietoj jų gali gauti vieną Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tabletę, kurioje yra trys tokio paties stiprumo veikliosios medžiagos.
Visos trys veikliosios medžiagos mažina kraujospūdį ir veikia kartu kontroliuodamos Jūsų kraujospūdį:
- perindoprilis priklauso vaistų klasei, kuri vadinama angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai. Jis veikia išplėsdamas kraujagysles ir palengvina širdžiai pumpuoti kraują kraujagyslėse;
- indapamidas yra šlapimo išsiskyrimą skatinantis vaistas (diuretikas) (priklauso vaistų klasei, kuri vadinama sulfonamidų dariniai su indolo žiedu). Diuretikai didina šlapimo kiekio susidarymą inkstuose. Tačiau indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų tuo, kad jis tik nežymiai didina šlapimo kiekio susidarymą inkstuose;
- amlodipinas yra kalcio kanalų blokatorius (priklauso vaistų, vadinamų dihidropiridinais, klasei). Jis veikia atpalaiduodamas kraujagysles kad kraujas galėtų lengviau jomis pratekėti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, indapamidui, bet kuriam kitam sulfonamidui, amlodipinui arba bet kokiam kitam dihidroperidinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu ankstesnio AKF inhibitorių vartojimo metu buvo atsiradę tokių simptomų kaip švokštimas, veido ar liežuvio patinimas, stiprus niežėjimas arba sunkus odos išbėrimas (būklė, vadinama angioneurozine edema) arba jei Jums ar Jūsų giminaičiams tokių simptomų buvo atsiradę bet kokiomis aplinkybėmis;
- jeigu sergate sunkia kepenų liga arba yra būklė, vadinama hepatine encefalopatija (galvos smegenų liga, susidaranti dėl kepenų ligos);
- jeigu manoma, kad Jums gali būti negydytas dekompensuotas širdies nepakankamumas (yra sunkus skysčių susilaikymas organizme, kvėpavimo pasunkėjimas);
- jeigu vartojate ne antiaritminius vaistus, sukeliančius gyvybei pavojingą širdies ritmą (torsades de pointes);
- yra aortos vožtuvo susiaurėjimas (aortos stenozė) arba jeigu ištinka kardiogeninis šokas (širdis negali aprūpinti organizmo pakankamu kraujo kiekiu);
- jeigu yra širdies nepakankamumas po persirgto miokardo infarkto;
- jeigu yra labai mažas kraujospūdis (hipotenzija);
- jeigu kalio kiekis kraujyje yra mažas;
- jeigu sergate sunkia inkstų liga, dėl kurios yra sumažėjęs inkstų aprūpinimas krauju (inkstų arterijos stenozė);
- jeigu Jums atliekama dializė ar kitos rūšies kraujo filtracija. Priklausomai nuo naudojamos įrangos, Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva gali netikti Jums;
- jeigu sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg ir 10 mg/2,5 mg/10 mg Jums vartoti netiks;
- jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia (taip pat yra geriau vengti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“));
- jeigu sergate cukriniu diabetu arba sutrikusi inkstų veikla ir Jums gydytis skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kuris vadinasi aliskirenas;
- jeigu vartojote arba šiuo metu vartojate sakubitrilo / valsartano derinį, vaistus, skirtus suaugusiųjų ilgalaikiam (lėtiniam) širdies nepakankamumui gydyti, nes yra padidėjęs angioneurozinės edemos (staigaus patinimo po oda tokiose vietose kaip gerklė) pavojus (žr. poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir „Kiti vaistai ir Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva“);
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva:
- jeigu yra hipertrofinė kardiomiopatija (širdies raumens liga) ar inksto arterijos stenozė (inkstą krauju aprūpinančios arterijos susiaurėjimas);
- jeigu yra širdies nepakankamumas ar bet koks širdies sutrikimas;
- jeigu kraujospūdis yra labai didelis (yra hipertenzinė krizė);
- jeigu yra kepenų sutrikimų;
- jeigu sergate kolagenoze (odos liga), pvz., sistemine raudonąja vilklige arba sklerodermija;
- jeigu sergate ateroskleroze (yra arterijų sustandėjimas);
- jeigu Jums reikia atlikti tyrimą norint nustatyti ar prieskydinių liaukų veikla yra normali;
- jeigu sergate podagra;
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu ribojate druskos kiekį maiste arba vartojate druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio (būtinas gerai subalansuotas kalio kiekis krauyje);
- jeigu vartojate ličio preparatų arba kalį organizme sulaikančių šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų (spironolaktono, triamtereno), nes jų vartoti kartu suPerindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva nerekomenduojama (žr. poskyrį „Kiti vaistai ir Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva“);
- jeigu esate senyvas ir reikia didinti dozę;
- jeigu Jums buvo pasireiškusios padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos;
- jeigu Jūs esate juodaodis, nes gali būti didesnė angioneurozinės edemos rizika ir šis vaistas gali būti mažiau veiksmingas mažinant Jūsų kraujospūdį nei ne juodaodžiams pacientams;
- jei Jums atliekamos dializės naudojant didelio laidumo membranas;
- jeigu turite inkstų sutrikimų arba jums atliekama dializė;
- jei susilpnėja regėjimas arba atsiranda akių skausmas. Šie simptomai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba besivystančios glaukomos (padidėjusio akispūdžio) požymiais ir gali įvykti per kelias valandas ar savaites po Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartojimo. Tai gali lemti regėjimo sutrikimą visam laikui, jeigu negydoma. Jei Jums anksčiau buvo alergija penicilinui ar sulfonamidui, Jums gali būti didesnė rizika, kad tai išsivystys.
- jeigu yra raumenų sistemos sutrikimų, įskaitant raumenų skausmą, jautrumą, silpnumą ar mėšlungį;
- jei Jums yra nenormaliai padidėjusi hormono, vadinamo aldosteronu, koncentracija Jūsų kraujyje (pirminis aldosteronizmas);
- jeigu kraujyje yra padidėjęs rūgščių kiekis, kuris gali sukelti dažnesnį kvėpavimą;
- jeigu yra smegenų kraujotakos nepakankamumas (žemas kraujospūdis galvos smegenyse);
- jeigu pasireiškia sunki alerginė reakcija su veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės (ryklės) patinimu, dėl kurios sunku ryti ar kvėpuoti (angioneurozinė edema) bet kuriuo gydymo laikotarpiu, turite nutraukti gydymą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, gali padidėti angioneurozinės edemos rizika:
- racekadotrilis (vartojamas gydyti viduriavimą)
- sirolimuzas, everolimuzo temsirolimuzas ir kiti vaistai, priklausantys vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei (naudojami siekiant išvengti persodintų organų atmetimo ir vėžiui gydyti)
- sakubitrilį (tiekiamas fiksuotų dozių derinys su valsartanu), naudojamą ilgalaikiam širdies nepakankamumui gydyti;
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- „angiotenzino II receptorių blokatorių“ (ARB) (vadinamąjį sartaną, pavyzdžiui, valsartaną, telmisartaną, irbesartaną), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireną;
- linagliptiną, saksagliptiną, sitagliptiną, vildagliptiną ir kitus, priskiriamus vadinamiesiems gliptinams (vartojami cukriniam diabetui gydyti).
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų kiekį (pvz., kalio) kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti draudžiama“.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite apie tai pasakyti savo gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti nerekomenduojama; jo negalima vartoti po trečio nėštumo mėnesio, nes šis vaistas gali padaryti šioje vystymosi stadijoje didelės žalos Jūsų kūdikiui (žr. poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Jei vartojate Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tablečių, informuokite gydytoją arba kitokį sveikatos priežiūros specialistą:
- prieš taikant anesteziją ir (arba) atliekant operaciją;
- jei neseniai viduriavote, vėmėte arba netekote daug skysčių;
- prieš dializę ar mažo tankio lipoproteinų aferezę (cholesterolio pašalinimą iš kraujo specialiu aparatu);
- prieš desensibilizuojamąjį gydymą, mažinantį alergijos bičių ar vapsvų nuodams sukeliamą poveikį;
- jei bus atliekamas tyrimas, kurio metu leidžiamas kontrastinis preparatas, kuriame yra jodo (švirkščiama medžiagos, leidžiančios pamatyti organus, pvz., inkstus arba skrandį, rentgenologinio tyrimo metu).
Sportininkai turi žinoti, kad Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tabletėse esanti veiklioji medžiaga (indapamidas) gali lemti teigiamą dopingo testą.
Vaikams ir paaugliams
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vaikams ir paaugliams vartoti netinka.
Kiti vaistai ir Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nevartokite aliskireno (vaisto hipertenzijai gydyti), jeigu sergate cukriniu diabetu arba inkstų liga;
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva nerekomenduojama vartoti deriniu su:
- ličio preparatais (vartojamais tam tikroms psichikos ligoms – manijos ir depresijos, pasikartojančios depresijos gydymui);
- kalį organizme sulaikančiais diuretikais (pvz., triamterenu, amiloridu), kalio druskomis ir kitais vaistais, galinčiais didinti kalio kiekį (heparinu, kuris skystina kraują norint išvengti kraujo krešulių susidarymo), trimetoprimu ir kotrimoksazolu (taip pat žinomo kaip trimetoprimas / sulfametoksazolas), vaistais vartojamais bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti;
- dantrolenu (infuzija), kuris vartojamas anestezijos metu įvykus piktybinei hipertermijai (simptomai – labai aukšta kūno temperatūra ir raumenį sąstingis);
- estramustinu (vartojamas vėžiui gydyti);
- vaistais, kurie dažnai vartojami viduriavimui gydyti (recekadotriliu) arba siekiant išvengti persodintų organų atmetimo (sirolimuzu, everolimuzu, temsirolimuzu ir kitais vaistais, priklausantčiais vadinamųjų mTOR inhibitorių klasei) (žr. skyrių“Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- sakubitriliu/valsartanu (naudojamu ilgalaikiam širdies nepakankamumui gydyti); žr. skyrius „Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“;
- kitais vaistais, kuriais gydomas padidėjęs kraujospūdis: angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriais.
Kiti vaistai gali keisti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva poveikį. Jums gali reikėti keisti dozę ir (arba) laikytis kitų atsargumo priemonių. Būtinai pasakykite Jūsų gydytojui, kad vartojate kurį nors kitą žemiau išvardytą vaistą, nes Jums gali būti reikalinga specifinė priežiūra.
- Kiti vaistai nuo didelio kraujospūdžio, įskaitant angiotenzino II receptorių blokatorius (ARB) arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Perindoprilarginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“) arba diuretikus (vaistus, kurie didina inkstų išskiriamo šlapimo kiekį).
- Kalį organizme sulaikantys vaistai širdies nepakankamumui gydyti: nuo 12,5 mg iki 50 mg eplerenono ir spironolaktono dozės per parą.
- Nejautrą sukeliantys vaistai (anestetikai).
- Jodo turintys kontrastiniai preparatai.
- Bepridilis (vartojamas sergant krūtinės angina).
- Metadonas (vartojamas priklausomybei gydyti).
- Vaistai nuo širdies ritmo sutrikimų (dofetilidas, ibutilidas, bretilis, cisapridas, difemamilis, prokainamidas, chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis).
- Verapamilis, diltiazemas (vaistai širdies sutrikimams gydyti).
- Digoksinas ir kiti rusmenės preparatai (vaistai širdies sutrikimams gydyti).
- Antibiotikai bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti (rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas, sparfloksacinas, moksifloksacinas).
- Vaistai nuo grybelių (itrakonazolas, ketokonazolas, švirkščiamas amfotericinas B).
- Alopurinolis (vaistas podagrai gydyti).
- Antihistamininiai vaistai vartojami alerginių reakcijų, tokių kaip šienligė, gydymui (pvz., mizolastinas, terfenadinas ar astemizolas).
- Kortikosteroidai, kuriais gydomos įvairios būklės, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą ir nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz. ibuprofenas) arba didelės salicilatų dozės (pvz., acetilsalicilo rūgštis, kurios yra daugelio vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir kūno temperatūrai mažinti, apsaugoti nuo kraujo krešėjimo, sudėtyje).
- Imuninę sistemą slopinantys vaistai (vaistai, kontroliuojantys Jūsų organizmo imuninį atsaką), kuriais gydomos autoimuninės ligos arba kurių vartojama po organo persodinimo jo atmetimo profilaktikai (pvz., ciklosporinas, takrolimuzas).
- Tetrakozaktidas (juo gydoma Krono liga).
- Injekuojamieji aukso preparatai (jais gydomas reumatoidinis poliartritas).
- Halofantrinas (jo vartojama tam tikros rūšies maliarijai gydyti).
- Baklofenas; juo gydomos raumenų sąstingiu pasireiškiančios ligos, pvz., išsėtinė sklerozė.
- Vaistai nuo cukrinio diabeto, pvz., insulinas ar metforminas.
- Kalcio preparatai, įskaitant kalcio papildus.
- Vidurius laisvinantys (stimuliuojantys) vaistai (pvz., sena).
Trimetoprimas (infekcinėms ligoms gydyti).
- Vaistai nuo vėžio
- Vinkaminas (juo gydomi senyvų žmonių pažinimo funkcijos sutrikimų simptomai, įskaitant atminties netekimą).
- Vaistai nuo psichikos sutrikimų, tokių kaip depresija, nerimas ar šizofrenija (pvz., tricikliai antidepresantai, antipsichotikai, imipraminui panašūs antidepresantai, neuroleptikai [tokie kaip amisulpridas, sulpiridas, sultopridas, tiapridas, haloperidolis, droperidolis]).
- Pentamidinas (juo gydomas plaučių uždegimas).
- Ritonaviras, indinaviras, nelfinaviras (vadinamieji proteazės inhibitoriai, kurių vartojama sergant ŽIV).
- Hypericum perforatum (paprastųjų jonažolių) preparatai.
- Vaistai sumažėjusiam kraujospūdžiui, šokui ar astmai gydyti (pvz.: efedrinas, noradrenalinas, adrenalinas).
- Nitroglicerinas ir kiti nitratai arba kraujagysles plečiantieji, kurie gali dar labiau sumažinti kraujospūdį.
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Žmonės, kurie vartoja Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva, neturėtų gerti greipfrutų sulčių ir valgyti greipfrutų. Taip yra todėl, kad greipfrutai ir greipfrutų sultys gali lemti veikliosios medžiagos amlodipino padidėjimą kraujyje; tai gali sukelti neprognozuojamą kraujo spaudimo padidėjimą ir mažinantį Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Turite pasakyti gydytojui, jeigu galvojate, kad esate nėščia (ar galite pastoti).
Paprastai gydytojas rekomenduos nutraukti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartojimą prieš pastojant arba iš karto, kai tik sužinosite, kad esate nėščia, ir patars vietoj Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva vartoti kitą vaistą. Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva nerekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje ir negalima vartoti, kai yra daugiau kaip 3 nėštumo mėnesiai, nes po trečiojo nėštumo mėnesio vartojamas vaistas gali labai pakenkti vaisiui.
Žindymas
Pasakykite gydytojui, jeigu žindote ar ruošiatės pradėti žindyti. Perindoprilarginine/Indapamide/Amlodipine Teva nerekomenduojama vartoti žindyvėms. Jei norite žindyti, gydytojas gali skirti kitokį gydymą, ypač jeigu Jūsų vaikas yra naujagimis arba gimė neišnešiotas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei nuo tablečių pykina, sukelia svaigulį, nuovargio jausmą arba galvos skausmą, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva sudėtyje yra natrio
Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tabletę nurykite užgerdami stikline vandens, geriausia ryte prieš valgį. Gydytojas nuspręs, kokia dozė Jums tinka. Normaliai reikia gerti vieną tabletę per dieną
Ką daryti pavartojus per didelę Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva dozę
Išgėrus perdaug tablečių Jūsų kraujospūdis sumažės, kartais jis gali būti pavojingai mažas, kuriam esant atsiras pykinimas, mėšlungis, svaigulys, mieguistumas (somnolencija), sumišimas, mažas šlapimo kiekis (retesnis šlapinimasis), anurija (nesusidarys šlapimo, nesišlapinsite). Galite jausti svaigulį, apalpti, silpnumą. Smarkai sumažėjus kraujospūdžiui gali įvykti šokas. Oda bus vėsi ir drėgna, galite prarasti sąmonę.
Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24 – 48 valandas nuo vaisto pavartojimo.
Jei išgėrėte per daug Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Vaistą svarbu vartoti kiekvieną dieną, nes reguliarus gydymas būna veiksmingesnis. Vis dėlto, jeigu pamiršote išgerti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva dozę, kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Didelio kraujospūdžio gydymas paprastai trunka visą likusį gyvenimą, todėl prieš nutraukdami šio vaisto vartojimą, turite pasitarti su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia bet kuris toliau išvardytas sunkus šalutinio poveikio reiškinys:
- švokštimas, skausmas krūtinėje, dusulys, pasunkėjęs kvėpavimas (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
- akių vokų, veido ar lūpų patinimas (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
- burnos gleivinės, liežuvio ir gerklės (ryklės) patinimas, sukeliantis kvėpavimo sunkumus (nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų);
- sunkios odos reakcijos, įskaitant išplitusį išbėrimą, dilgėlinė, odos bėrimas, kuris dažniausiai pasireiškia viso kūno odoje, stiprus niežėjimas, pūslės, odos lupimasis ir patinimas, gleivinių uždegimas (Stivenso-Džonsono (Stevens Johnson) sindromas) arba kitos alerginės reakcijos (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų);
- stiprus svaigulys ar apalpimas (dažnas: gali pasireikšti 1 iš 10 asmenų);
- krūtinės angina (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų), gyvybei pavojingas širdies ritmo sutrikimas (dažnis nežinomas);
- kasos uždegimas, kuris gali sukelti stirpų pilvo ir nugaros skausmą, susijusį su labai bloga bendra savijauta (labai retai: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų).
- raumenų silpnumas, mėšlungis, jautrumas ar skausmas, ypač jei tuo pat metu jaučiatės blogai arba karščiuojate, tai gali atsirasti dėl nenormalaus raumenų irimo (dažnis nežinomas).
Toliau išvardyti galimi šalutinio poveikio reiškiniai dažnio mažėjimo tvarka.
edema (skysčių susilaikymas).
- Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
maža kalio koncentracija kraujyje, galvos skausmas, svaigulys, širdies plakimai, perplakimai (palpitacijos, jaučiamas savo širdies plakimas), karščio ar šilumos pojūtis veide, galvos svaigimas (vertigo), badymo ir dilgčiojimo pojūtis, regos sutrikimai, dvejinimasis akyse, ūžesys ausyse (garsų girdėjimas ausyse), mažo kraujospūdžio sukeltas sumišimas, kosulys, dusulys, virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio pojūčio sutrikimas, dispepsija arba virškinimo sutrikimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, tuštinimosi įpročių pakitimai), alerginės reakcijos (pvz., odos išbėrimas, niežėjimas), raumenų spazmai, nuovargio pojūtis, silpnumas, mieguistumas (somnolencija), čiurnos patinimas.
- Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
nuotaikos svyravimai, nerimas, depresija, miego sutrikimai, drebulys, dilgėlinė, sumišimas, išnykęs skausmo pojūtis, neritmiškas/dažnas širdies plakimas, purpura (raudonos smeigtuko galiuko dydžio odos dėmės), sloga (nosies užsikimšimas ar „bėganti“ nosis), plaukų slinkimas, purpura (smulkios raudonos dėmės odoje), odos spalvos pakitimas, odos niežėjimas, prakaitavimas, krūtinės skausmas, raumenų arba sąnarių skausmas, nugaros skausmas, skausmas, negalavimas, inkstų veiklos sutrikimai, šlapimo tekėjimo sutrikimas, sustiprėjęs poreikis šlapintis nakties metu, dažnesnis šlapinimasis, impotencija (erekcijos nebuvimas arba gebėjimas ją išlaikyti), karščiavimas, krūtų padidėjimas vyrams, kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas, kai kurių baltųjų kraujo ląstelių perteklius, hiperkalemija (didelė kalio koncentracija kraujyje), hipoglikemija (labai maža gliukozės koncentracija kraujyje), sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, kuris gali sukelti skysčių trūkumą (dehidraciją) ir žemą kraujospūdį, vaskulitas (kraujagyslių uždegimas), padidėjusio jautrumo saulės šviesai arba dirbtiniams UVA spinduliams reakcijos (fotosensibilizacija), pūslės odoje, rankų ir kojų patinimas, šlapalo koncentracijos kraujyje padidėjimas, kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas, nukritimas, burnos džiūvimas.
- Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
minčių susipainiojimas, laboratorinių tyrimų rodmenų pokyčiai: chloridų, magnio kiekio kraujyje sumažėjimas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, didelė bilirubino koncentracija kraujyje, psoriazės (žvynelinės) pasunkėjimas, šlapimo kiekio sumažėjimas arba šlapimo neišsiskyrimas, ūminis inkstų nepakankamumas.
- Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Tamsios spalvos šlapimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų mėšlungis, sumišimas ir traukuliai. Tai gali būti būklės, vadinamos sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu (SAHSS), simptomai.
mažesnis baltųjų kraujo kūnelių, kraujo plokštelių kiekis (lengvai susidaro kraujosrūvos, kraujuoja iš nosies), mažakraujystė (sumažėja eritrocitų - raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), krūtinės angina (krūtinės skausmas, plintantis į žandikaulį ir nugarą, sustiprėjantis fizinio krūvio metu dėl sutrikusios kraujotakos širdies raumenyje), eozinofilinis plaučių uždegimas (reto tipo plaučių uždegimas), dantenų patinimas, sunkus odos pažeidimas – bėrimas, viso kūno odos paraudimas, stiprus niežėjimas, pleiskanojimas ir odos patinimas, daugiaformė eritema (prasideda raudonomis niežtinčiomis dėmėmis veide, rankose arba kojose), kraujavimas, patinusios jautrios dantenos, sutrikusi kepenų veikla, kepenų uždegimas (hepatitas), sunkūs inkstų veiklos sutrikimai, odos pageltimas (gelta), pilvo pūtimas (gastritas), nervų sistemos liga, pasireiškianti silnumu, dilgčiojimu arba nejautra, padidėjusiu raumenų tonusu, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs kalcio kiekis kraujyje, insulto galimybė dėl stipraus kraujospūdžio sumažėjimo.
- Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
hepatinė encefalopatija (degeneracinė smegenų liga sergant kepenų liga), pakitimai elektrokardiogramoje, pablogėjimas sergant raudonąja vilklige (kolagenine liga);
trumparegystė (miopija), neryškus matymas, regos susilpnėjimas ir akių skausmas dėl padidėjusio spaudimo (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba ūminės trumparegystės ar uždaro kampo glaukomos požymiai).
Drebėjimas, nelanksti laikysena, veidas kaip kaukė, lėti judesiai ir maišymasis, nesubalansuotas ėjimas. Rankų ar kojų pirštų spalvos pasikeitimas, tirpimas ir skausmas (Reino (Raynaud) fenomenas).
Gali pakisti laboratoriniai parametrai (kraujo tyrimai). Gydytojui gali tekti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų stebėti Jūsų būklę.
Jei pasireiškia šie simptomai, nedelsiant kreipkitės į Jūsų gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po ,,EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra perindoprilio argininas, indapamidas ir amlodipinas.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg perindoprilio arginino, atitinkančio 3,395 mg perindoprilio, 1,25 mg indapamido ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg perindoprilio arginino, atitinkančio 3,395 mg perindoprilio, 1,25 mg indapamido ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg perindoprilio arginino, atitinkančio 6,790 mg perindoprilio, 2,5 mg indapamido ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg perindoprilio arginino, atitinkančio 6,790 mg perindoprilio, 2,5 mg indapamido ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra mikrokristalinė celiuliozė, kalcio karbonatas, pregelifikuotas krakmolas, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas .
[5 mg/1,25 mg/5 mg ir 10 mg/2,5 mg/10 mg] tabletės plėvelėje: skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas ir polivinilo alkoholis.
[5 mg/1,25 mg/10 mg ir 10 mg/2,5 mg/5 mg] tabletės plėvelė: skiepytasis makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas, polivinilo alkoholis, geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
[5 mg/1,25 mg/5 mg]: baltos, pailgos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „TEV“, o kitoje - įspaudas „2“. Matmenys: apie 12,3 mm x 6,5 mm.
[5 mg/1,25 mg/10 mg]: šviesiai smėlio spalvos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „TEV“, o kitoje - įspaudas „3“. Skersmuo apie 9 mm.
[10 mg/2,5 mg/5 mg]: šviesiai smėlio spalvos, pailgos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „TEV“, o kitoje - įspaudas „4“. Matmenys: apie 12,3 mm x 6,5 mm.
[10 mg/2,5 mg/10 mg]: baltos, apvalios, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaudas „TEV“, o kitoje - įspaudas „5“. Skersmuo apie 9 mm.
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 10, 30, 90 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas:
Teva B.V.,
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem,
Nyderlandai
Gamintojai:
Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Krakow,
Lenkija
Actavis Ltd.
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
ZTN3000 Zejtun,
Malta
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse <ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Čekijos Respublika
Belgija
BulgarijaPerindopril arginin/Indapamid/Amlodipin Teva
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Залпам Плюс 5 mg/1.25 mg/5 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/5 mg film-coated tablets
Залпам Плюс 5 mg/1.25 mg/10 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 5 mg/1.25 mg/10 mg film-coated tablets
Залпам Плюс 10 mg/2.5 mg/5 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 10 mg/2.5 mg/5 mg film-coated tablets
Залпам Плюс 10 mg/2.5 mg/10 mg филмирани таблетки
Zalpam Plus 10 mg/2.5 mg/10 mg film-coated tabletsKroatija Articel Trio 5 mg/1,25 mg/5 mg filmom obložene tablete
Articel Trio 5 mg/1,25 mg/10 mg filmom obložene tablete
Articel Trio 10 mg/2,5 mg/5 mg filmom obložene tablete
Articel Trio 10 mg/2,5 mg/10 mg filmom obložene tableteEstija Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva Airija Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Teva 5 mg/1.25 mg/5 mg film-coated tablets
Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Teva 5 mg/1.25 mg/10 mg film-coated tablets
Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Teva 10 mg/2.5 mg/5 mg film-coated tablets
Perindopril arginine/indapamide/amlodipine Teva 10 mg/2.5 mg/10 mg film-coated tabletsItalija PERINDOPRIL/INDAPAMIDE/AMLODIPINA TEVA Latvija Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1.25 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 5 mg/1.25 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2.5 mg/5 mg apvalkotās tabletes
Perindopril arginine/Indapamide/Amlodipine Teva 10 mg/2.5 mg/10 mg apvalkotās tabletesPortugalija Perindopril +Indapamida + Amlodipina ratiopharm Rumunija Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg comprimate filmate
Perindopril arginină/Indapamidă/Amlodipină Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg comprimate filmateLenkija
Slovakijos RespublikaTRICOM
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 5 mg/1,25 mg/5 mg
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 5 mg/1,25 mg/10 mg
Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 10 mg/2,5 mg/5 mg Perindopril arginín/indapamid/amlodipín Teva 10 mg/2,5 mg/10 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|