100 metų vaistinė (Lietuva) Tel. 38159292
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ANTIDIARRHEALS, INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY/ANTIINFECTIVE AGENTS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [1.5g Adm.R:O; 1.5g Adm.R:R] Sutrumpinimų sąrašas
ASACOL 800MG TBL N50
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "ASACOL 800MG TBL N50 " Rygoje, Latvija yra: 54.50€ 62.5$ 46.26£ 6294Rub 601.1SEK 236PLN 188.02₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "ASACOL 800MG TBL N50" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: A07EC02
Veikliosios medžiagos: Mesalazinum
Gamintojas, prekės ženklas: Tillotts Pharma Ab.
ASACOL 800MG TBL N50 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
ASACOL 500MG ŽVAKUTĖS N20
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Asacol 500 mg žvakutės
mesalazinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Asacol ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Asacol
- Kaip vartoti Asacol
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Asacol
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Asacol ir kam jis vartojamas
Asacol sudėtyje yra veikliosios medžiagos mesalazino (vaisto nuo uždegimo), kurio vartojama opinio proktito bei proktosigmoidito remisijai sukelti.
Žvakutės kartu su tabletėmis vartojamos esant sunkesnės eigos išplitusiai ligai ar tada, kai vien tabletės nepakankamai veiksmingos.
- Kas žinotina prieš vartojant Asacol
Asacol vartoti draudžiama:
- jei yra alergija mesalazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei yra alergija salicilatams (pvz., aspirinui);
- jei sergate sunkiu kepenų veiklos sutrikimu;
- jei sergate sunkiu inkstų veiklos sutrikimu.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Asacol, jei Jums yra kokių nors sveikatos sutrikimų, arba sergate kokia nors liga, ypač jei:
- yra bet kokių plaučių sutrikimų, pvz., astma;
- jei yra buvę alerginių širdies reakcijų, pvz., širdies raumens arba širdiplėvės uždegimas. Jei Jums anksčiau buvo įtariama mesalazino sukelta alerginė širdies reakcija, Asacol vartoti negalima. Jei anksčiau buvo atsiradę ne mesalazino sukeltų alerginių širdies reakcijų, Asacol vartoti galima, tačiau būtinos atsargumo priemonės;
- jeigu pavartojus mesalazino, Jums kada nors buvo pasireiškęs sunkus odos išbėrimas arba oda luposi, pasidengė pūslelėmis ir (arba) burnos ertmėje atsirado opų.
Taikant gydymą mesalazinu, gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Pastebėję bent vieną iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su sunkiomis odos reakcijomis, nebevartokite mesalazino ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Jei yra skrandžio ar žarnos opų, Asacol būtina vartoti atsargiai.
Vartojant mesalaziną, gali išsivystyti inkstų akmenligė. Inkstų akmenligė gali pasireikšti skausmu šonuose ir krauju šlapime. Gydymo Asacol laikotarpiu stenkitės gerti pakankamai skysčių.
Mesalazinas gali sukelti raudonai rudą šlapimo spalvą po sąlyčio su natrio hipochlorito balikliu klozeto vandenyje. Tai siejama su chemine reakcija tarp mesalazino ir baliklio ir yra nekenksminga.
Kepenų, inkstų ir kraujo tyrimai
Prieš gydymą Asacol bei jo metu gydytojas gali norėti periodiškai tirti Jūsų būklę, kad patikrintų, ar neatsiranda kepenų, inkstų, kraujo ir plaučių sutrikimų.
Vaikams ir paaugliams
Apie poveikį vaikams yra nedaug patirties ir tik ribotas patvirtinimas dokumentais:
Kiti vaistai ir Asacol
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite, jei vartojate:
- imuninę sistemą slopinančių vaistų (pvz., azotiaprino, 6-merkaptopurino ir tioguanino);
- vaistų, neleidžiančių susidaryti kraujo krešuliams (antikoaguliantų, pvz., varfarino).
Asacol vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Maistas, gėrimai ir alkoholis Asacol poveikio nekeičia.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Asacol gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Vis dėlto, jei Jums pasireiškia bet koks minėtus veiksmus atlikti trukdantis poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
- Kaip vartoti Asacol
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo instrukcijos
Žvakučių negalima nuryti. Jas reikia įkišti į išangę (į tiesiąją žarną).
Toliau pateikiama informacija, kaip įkišti žvakutę.
- Prieš žvakutės įkišimą pasituštinkite.
- Nusiplaukite rankas.
- Nuplėškite pakuotę, kad galėtumėte išimti žvakutę.
- Atsigulkite ant šono, Jūsų keliai turi būti pritraukti prie krūtinės.
- Žvakutę plokščiuoju galu atsargiai ir kiek įmanoma giliau įkiškite į išangę (į tiesiąją žarną) smiliumi ar viduriniuoju pirštu.
- Nuleiskite kojas ir, jei įmanoma, ramiai pabūkite kelias minutes.
- Jei jaučiate, kad žvakutė gali būti išstumta, pasistenkite tam sutrukdyti: ramiai atsigulkite ir suspauskite sėdmenis. Labai svarbu žvakutę išlaikyti tiesiojoje žarnoje, kad žvakutė ištirptų ir vaistas būtų pasisavintas. Kad poveikis būtų optimalus, žvakutė tiesiojoje žarnoje turi išbūti kiek įmanoma ilgiau.
- Jei per 10 minučių po įsikišimo žvakutė iškrenta, reikia įkišti naują žvakutę.
- Nusiplaukite rankas.
Rekomenduojamos dozės
Suaugę žmonės (įskaitant senyvus)
Įprastinė dozė proktito bei proktosigmoidito remisijai sukelti — viena 500 mg žvakutė tris kartus per parą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikų ir paauglių gydymo patirties bei veiksmingumą patvirtinančių dokumentuotų duomenų nepakanka.
Ką daryti pavartojus per didelę Asacol dozę
Jei pavartojote per daug Asacol ar jo pavartojo vaikas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Jei netyčia Asacol 500 mg žvakutę nurijote
Gerkite daug vandens ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar ligoninės skubios pagalbos skyrių. Pasiimkite žvakučių pakuotę.
Pamiršus pavartoti Asacol
Jei pamiršote reikiamu laiku pavartoti dozę, kitą dozę vartokite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Asacol
Nenutraukite Asacol vartojimo nepasitarę su savo gydytojui net tuo atveju, jei pasijusite geriau. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gauta pranešimų, kad organams specifinis šalutinis poveikis sukelia širdies, plaučių, kepenų, inkstų, kasos, odos ir poodinio audinio pažeidimų.
Nebevartokite mesalazino ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją, pastebėję bent vieną iš toliau nurodytų simptomų:
- rausvos neiškilios, į taikinius panašios arba apskritos dėmelės liemens srityje, kurių centre neretai susidaro pūslelės, lupasi oda, atsiranda opos burnos, gerklės, nosies, lyties organų ir akių gleivinėje, išplitęs išbėrimas, karščiavimas ir padidėję limfmazgiai. Prieš atsirandant tokiam sunkiam odos išbėrimui, gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai;
- jei atsiranda neaiškių priežasčių (nesant sužeidimų) sukeltų mėlynių, kraujosruvų po oda, violetinių dėmių ar juostų po oda, mažakraujystė (nuovargis, silpnumas ir blyškumas, ypač lūpų, nagų ir vidinės akių vokų dalies), karščiavimas (didelė temperatūra), gerklės skausmas ar neįprastas kraujavimas (pvz., kraujavimas iš nosies).
Toliau išvardyti tam tikru dažniu pasireiškiantys šalutinio poveikio reiškiniai
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- galvos skausmas;
- svaigulys;
- širdies uždegimas, kurio galimi požymiai yra krūtinės skausmas ar juntamas širdies plakimas;
- viduriavimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, sunkumo ir diskomforto pojūtis skrandyje kartu su pykinimu ir vėmimu;
- padidėjęs odos jautrumas saulei ir ultravioletinei šviesai (jautrumas šviesai).
3314700-1257300PL 00530/0747This leaflet was written in November 200400PL 00530/0747This leaflet was written in November 2004Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- labai sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (gali pasireikšti silpnumas, atsirasti kraujosruvų ar padidėti infekcijos rizika), mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (didėja kraujavimo rizika);
- alerginės reakcijos, pvz., odos išbėrimas ar erupcija;
- karščiavimas, kuris pasireiškia vartojant vaisto ir išnyksta jo vartojimą nutraukus (vaistų sukeltas karščiavimas);
- imuninės sistemos sutrikimas, galintis apimti organus ir sąnarius;
- visą storąją žarną apimantis opinis kolitas;
- nervų sutrikimas ar pažeidimas (pasireiškia tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis);
- plaučių sutrikimas (plaučių audinio randėjimas, alerginė reakcija), sukeliantis kosulį, kvėpavimo pasunkėjimą ar švokštimą, skysčio kaupimasis plaučiuose, plaučių uždegimas;
- kasos uždegimas (pasireiškia viršutinės pilvo dalies ir nugaros skausmas bei pykinimas);
- nenormalūs kepenų veiklos tyrimai, hepatitas (kepenų uždegimas, sukeliantis į gripą panašių simptomų ir geltą);
- plaukų slinkimas;
- raumenų ar sąnarių skausmas;
- inkstų sutrikimai (pvz., inkstų uždegimas ir randėjimas), pablogėjusi inkstų funkcija;
- laikinas spermos susidarymo sumažėjimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- Pleuros ertmės membranų, supančių plaučius, uždegimas (pleuritas);
- mesalazino netoleravimas, kartais kartu su pagrindinės ligos simptomų pablogėjimu;
- vietinės reakcijos;
- inkstų akmenligė ir su ja susijęs inkstų skausmas (taip pat žr. 2 skyrių).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Asacol
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Asacol sudėtis
Veiklioji medžiaga yra mesalazinas. Vienoje žvakutėje jo yra 500 mg.
Pagalbinė medžiaga — kietieji riebalai.
Asacol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Žvakutės yra pilkšvai rusvos spalvos, torpedos formos.
Vaistas tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 20 žvakučių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Tillotts Pharma AB
Gustavslundsvägen 135
SE-167 51 Bromma
Švedija
Gamintojas
Haupt Pharma Wulfing GmbH
Bethelner Landstrasse 18
31028 Gronau
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Biocodex UAB Savanorių pr. 349LT-51480 Kaunas Tel. +370 37 408681 El.paštas [email protected] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-05-14.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
ASACOL 800MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS N50
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Asacol 800 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
mesalazinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Asacol ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Asacol
- Kaip vartoti Asacol
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Asacol
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Asacol ir kam jis vartojamas
Asacol sudėtyje yra veikliosios medžiagos mesalazino (vaisto nuo uždegimo), kurio vartojama sergant žarnų uždegimu.
Vaistas vartojamas opinio kolito remisijai sukelti esant lengvo ar vidutinio sunkumo ligai bei remisijai palaikyti. Vaistas taip pat vartojamas Krono ligos remisijai palaikyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Asacol
Asacol vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija mesalazinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jei yra alergija salicilatams (pvz., aspirinui);
- jei sergate sunkiu kepenų veiklos sutrikimu;
- jei sergate sunkiu inkstų veiklos sutrikimu.
- Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Asacol, jei Jums yra kokių nors sveikatos sutrikimų, arba sergate kokia nors liga, ypač:
- jeigu esate senyvo amžiaus asmuo, kuriam nustatytas lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;
- jei yra bet kokių plaučių sutrikimų, pvz., astma;
- jei ankščiau buvo alergija sulfasalazinui;
- jei yra buvę alerginių širdies reakcijų, pvz., širdies raumens arba širdiplėvės uždegimas. Jei Jums anksčiau buvo įtariama mesalazino sukelta alerginė širdies reakcija, Asacol vartoti negalima. Jei anksčiau buvo atsiradę ne mesalazino sukeltų alerginių širdies reakcijų, Asacol vartoti galima, tačiau būtinos atsargumo priemonės;
- jeigu pavartojus mesalazino, Jums kada nors buvo pasireiškęs sunkus odos išbėrimas arba oda luposi, pasidengė pūslelėmis ir (arba) burnos ertmėje atsirado opų.
Taikant gydymą mesalazinu, gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Pastebėję bent vieną iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su sunkiomis odos reakcijomis, nebevartokite mesalazino ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Jei yra skrandžio ar žarnos opų, Asacol būtina vartoti atsargiai.
Vartojant mesalaziną, gali išsivystyti inkstų akmenligė. Inkstų akmenligė gali pasireikšti skausmu šonuose ir krauju šlapime. Gydymo Asacol laikotarpiu stenkitės gerti pakankamai skysčių.
Mesalazinas gali sukelti raudonai rudą šlapimo spalvą po sąlyčio su natrio hipochlorito balikliu klozeto vandenyje. Tai siejama su chemine reakcija tarp mesalazino ir baliklio ir yra nekenksminga.
Kepenų, inkstų ir kraujo tyrimai
Prieš gydymą Asacol bei jo metu gydytojas gali norėti periodiškai tirti Jūsų būklę, kad patikrintų, ar neatsiranda kepenų, inkstų, kraujo ir plaučių sutrikimų.
Tabletės išmatose
Gauta nedaug pranešimų apie atvejus, kai išmatose rasta nepakitusių tablečių. Kai kuriais atvejais nepakitusiomis tabletėmis gali būti palaikyti beveik tušti dengtų tablečių karkasai. Jei išmatose dažnai pastebite nepakitusių tablečių ar jų karkasų, privalote pasitarti su savo gydytoju.
Vaikams ir paaugliams
Asacol rekomenduojama vartoti tik 6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Asacol
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite, jei vartojate:
- imuninę sistemą slopinančių vaistų (pvz., azotiaprino, 6-merkaptopurino ir tioguanino);
- vaistų, neleidžiančių susidaryti kraujo krešuliams (antikoaguliantų, pvz., varfarino).
Asacol vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Maisto, gėrimų ir alkoholio vartojimas neturi įtakos Asacol vartojimui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Asacol gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai. Vis dėlto, jei Jums pasireiškia bet koks minėtus veiksmus atlikti trukdantis poveikis, nevairuokite ir nevaldykite mechanzimų.
Asacol sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus)
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Asacol sudėtyje yra natrio
Šio vaisto modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Asacol
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Asacol reikia vartoti prieš valgį. Modifikuoto atpalaidavimo tabletę būtina nuryti sveiką, ją rekomenduojam užgerti skysčiu. Modifikuoto atpalaidavimo tablečių prieš nurijimą negalima kramtyti, traiškyti ar laužyti.
Rekomenduojama dozė yra:
Suaugusieji (įskaitant senyvo amžiaus asmenis)
Sergant opiniu kolitu
- remisijos sukėlimas: 2,4–4,8 g (3–6 modifikuoto atpalaidavimo tabletės) per parą, išdalyti į kelias dozes;
- remisijos palaikymas: 1,6–2,4 g (2–3 modifikuoto atpalaidavimo tabletės) vieną kartą per parą, arba išdalyti į kelias dozes.
Sergant Krono liga
- remisijos palaikymas: 2,4 g (3 modifikuoto atpalaidavimo tabletės) per parą, išdalyti į kelias dozes.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Asacol rekomenduojama vartoti tik 6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams.
Paros dozė priklauso nuo vaiko svorio.
Aktyvi liga:
Vaiko svoris
Asacol 800 mg
20 kg
1 modifikuoto atpalaidavimo tabletė
30 kg
1–2 modifikuoto atpalaidavimo tabletės *
40 kg
2 modifikuoto atpalaidavimo tabletės *
> 40 kg
žr. suaugusiųjų dozę
Palaikomasis gydymas:
Vaiko svoris
Asacol 800 mg
20 kg
-
30 kg
1 modifikuoto atpalaidavimo tabletė
40 kg
1 modifikuoto atpalaidavimo tabletė
> 40 kg
žr. suaugusiųjų dozę
* išdalyti į kelias dozes
Bendrai rekomenduojama, kad pusė suaugusio žmogaus dozės gali būti duodama vaikams iki 40 kg kūno svorio, o normali suaugusiojo dozė – sveriantiems virš 40 kg.
Ką daryti pavartojus per didelę Asacol dozę?
Jei išgėrėte per daug Asacol ar jo išgėrė vaikas, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Pamiršus pavartoti Asacol
Jei pamiršote reikiamu laiku išgerti dozę, kitą dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Asacol
Vartokite tabletes tiek laiko, kiek Jums paskyrė gydytojas. Jei norite pakeisti ar nutraukti gydymą, prieš tai pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gauta pranešimų, kad organams specifinis šalutinis poveikis sukelia širdies, plaučių, kepenų, inkstų, kasos, odos ir poodinio audinio pažeidimų.
Nebevartokite mesalazino ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją, pastebėję bent vieną iš toliau nurodytų simptomų:
- rausvos neiškilios, į taikinius panašios arba apskritos dėmelės liemens srityje, kurių centre neretai susidaro pūslelės, lupasi oda, atsiranda opos burnos, gerklės, nosies, lyties organų ir akių gleivinėje, išplitęs išbėrimas, karščiavimas ir padidėję limfmazgiai. Prieš atsirandant tokiam sunkiam odos išbėrimui, gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai;
- jei atsiranda neaiškių priežasčių (nesant sužeidimų) sukeltų mėlynių, kraujosruvų po oda, violetinių dėmių ar juostų po oda, mažakraujystė (nuovargis, silpnumas ir blyškumas, ypač lūpų, nagų ir vidinės akių vokų dalies), karščiavimas (didelė temperatūra), gerklės skausmas ar neįprastas kraujavimas (pvz., kraujavimas iš nosies).
Toliau išvardytas tam tikru dažniu pasireiškiantis šalutinis poveikis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- išbėrimas;
- nevirškinimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- karščiavimas;
- didelis baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais ir granulocitais, kiekis;
- dilgčiojimo, badymo ir tirpimo pojūtis;
- dilgėlinė, odos niežulys;
- krūtinės skausmas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- galvos skausmas;
- svaigulys;
- širdies uždegimas, kurio galimi požymiai yra krūtinės skausmas ar juntamas širdies plakimas;
- viduriavimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, sunkumo ir diskomforto pojūtis skrandyje kartu su pykinimu ir vėmimu;
- padidėjęs jautrumas saulei ir ultravioletinei šviesai (jautrumas šviesai).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- labai sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (gali pasireikšti silpnumas, atsirasti kraujosruvų ar padidėti infekcijos rizika), mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis, kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (didėja kraujavimo rizika);
- alerginės reakcijos, pvz., odos išbėrimas ar erupcija;
- karščiavimas, kuris pasireiškia vartojant vaisto ir išnyksta jo vartojimą nutraukus (vaistų sukeltas karščiavimas);
- imuninės sistemos sutrikimas, galintis apimti organus ir sąnarius;
- visą storąją žarną apimantis opinis kolitas;
- nervų sutrikimas ar pažeidimas (pasireiškia tirpimo ar dilgčiojimo pojūtis);
- plaučių sutrikimas (plaučių audinio randėjimas, alerginė reakcija), sukeliantis kosulį, kvėpavimo pasunkėjimą ar švokštimą, skysčio kaupimasis plaučiuose, plaučių uždegimas;
- kasos uždegimas (pasireiškia viršutinės pilvo dalies ir nugaros skausmas bei pykinimas);
- nenormalūs kepenų veiklos tyrimai, hepatitas (kepenų uždegimas, sukeliantis į gripą panašių simptomų ir geltą).;
- plaukų slinkimas;
- raumenų ar sąnarių skausmas;
- inkstų sutrikimai (pvz., inkstų uždegimas ir randėjimas), inkstų nepakankamumas (jei gydymas anksti nutraukiamas, toks poveikis gali išnykti);
- laikinas spermos susidarymo sumažėjimas.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- imuninės sistemos sutrikimai (į vilkligę panašus sindromas), galintys sukelti širdiplėvės ar plaučių ir širdies gleivinės uždegimą, išbėrimą ir (arba) sąnarių skausmą;
- pleuros ertmės membranų, supančių plaučius, uždegimas (pleuritas);
- mesalazino netoleravimas, kartais kartu su pagrindinės ligos simptomų pablogėjimu;
- inkstų akmenligė ir su ja susijęs inkstų skausmas (taip pat žr. 2 skyrių);
- kūno svorio mažėjimas;
- nenormalūs laboratorinių tyrimų rezultatai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Asacol
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Asacol sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra mesalazinas. Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 800 mg mesalazino.
- Pagalbinės medžiagos.
Tabletės branduolys. Laktozė monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, talkas, povidonas.
Tabletės dangalas. Metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato kopolimeras (1:2), talkas, trietilo citratas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), makrogolis 6000.
Asacol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Asacol 800 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra dengtos, rausvai rusvos spalvos, pailgos, 17 mm ilgio, 8 mm pločio.
Vaistas tiekiamas lizdinėse plokštelėse , kurių kiekvienoje yra 10 arba 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių, supakuotų kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Tillotts Pharma AB
Gustavslundsvägen 135
SE-167 51 Bromma
Švedija
Gamintojas
Haupt Pharma Wulfing GmbH
Bethelner Landstrasse 18
31028 Gronau
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Biocodex UAB
Savanorių pr. 349
LT-51480 Kaunas
Tel. +370 37 408681
El.paštas [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|