Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18 Apytikslė pirkimo kaina "LETROZOLE TEVA 2.5MG N30" Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Letrozole Accord ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Letrozole Accord
Kaip vartoti Letrozole Accord
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Letrozole Accord
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Letrozole Accord ir kam jis vartojamas
Kas yra Letrozole Accord ir kaip jis veikia
Letrozole Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos letrozolu. Jis priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šio vaisto vartojama hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui. Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai (moteriškieji lytiniai hormonai). Letrozole Accord sumažina estrogenų kiekį, nes blokuoja fermentą (aromatazę), dalyvaujantį susidarant estrogenams, todėl gali būti sustabdytas krūties vėžio augimas, kuriam būtini estrogenai. Todėl naviko ląstelių augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar sustoja.
Kam Letrozole Accord vartojamas
Letrozole Accord vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims, kurios yra po menopauzės, t. y. kurioms nutrūko menstruacijos.
Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti. Jo galima vartoti pirmiausia pasirenkamam gydymui prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos operacijos atlikti negalima, arba pirmiausia pasirinktinam gydymui po krūties vėžio operacijos ar praėjus penkeriems gydymo tamoksifenu metams. Be to, Letrozole Accord vartojamas siekiant neleisti navikui plisti į kitas organizmo sritis, jei yra progresavęs krūties vėžys.
Jei kiltų klausimų apie tai, kaip Letrozole Accord veikia ar kodėl šio vaisto Jums skirta, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Letrozole Accord
Griežtai laikykitės gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo šiame lapelyje pateiktos bendros informacijos.
Letrozole Accord vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija letrozolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu dar sergate mėnesinėmis, t. y. jeigu Jums dar neprasidėjo menopauzė;
jeigu esate nėščia;
jeigu žindote kūdikį;
jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Jeigu bet kuri iš šių būklių Jums tinka, nevartokite šio vaisto ir pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Letrozole Accord:
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
jeigu sergate sunkia kepenų liga;
jeigu anksčiau sirgote osteoporoze ar buvo lūžę kaulai (taip pat žr. „Priežiūra gydymo Letrozole Accord metu“ 3 skyriuje).
Jeigu kuri iš šių būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui. Gydytojas tai turės omenyje gydymo Letrozole Accord metu.
Letrozolas gali sukelti sausgyslių uždegimą arba sausgyslės pažeidimą (žr. 4 skyrių). Pasireiškus bet kokiems sausgyslių skausmo ar patinimo požymiams, nejudinkite skaudamos kūno dalies ir kreipkitės į savo gydytoją.
Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų)
Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Senyviems žmonėms (65 metų ir vyresniems)
65 metų ir vyresnėms moterims šio vaisto galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir kitiems suaugusiems žmonėms.
Kiti vaistai ir Letrozole Accord
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Letrozole Accord vartokite tik tuomet, jeigu Jums baigėsi menopauzė. Tačiau gydytojas su Jumis turi aptarti veiksmingos kontracepcijos priemonės naudojimą, kadangi gydymo Letrozole Accord metu Jūs galite pastoti.
Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, Letrozole Accord vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu svaigsta galva, jaučiate nuovargį, mieguistumą ar bendrąjį negalavimą, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, kol vėl nesijausite normaliai.
Letrozole Accord sudėtyje yra laktozės
Letrozole Accord sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Letrozole Accord sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Letrozole Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė kartą per parą vartojama Letrozole Accord dozė yra viena tabletė. Jei Letrozole Accord vartosite kasdien tokiu pačiu metu, bus lengviau atsiminti, kad reikia išgerti tabletę.
Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgant, ją būtina nuryti užgeriant pilna stikline vandens ar kitokio skysčio.
Kiek laiko vartoti Letrozole Accord
Vartokite Letrozole Accord kasdien tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Vaisto gali tekti vartoti kelis mėnesius ar net kelerius metus. Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kiek ilgai vartoti Letrozole Accord, kreipkitės į gydytoją.
Priežiūra gydymo Letrozole Accord metu
Šio vaisto galima vartoti tik atidžiai gydytojui prižiūrint. Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia tinkamą poveikį.
Letrozole Accord gali sukelti kaulų plonėjimą ar retėjimą (osteoporozę), nes sumažėja estrogenų kiekis organizme. Gydytojas gali nuspręsti nustatyti Jūsų kaulų tankį (tai yra vienas iš osteoporozės vertinimo metodų) prieš pradedant gydymą, jo metu ir po gydymo.
Ką daryti pavartojus per didelę Letrozole Accord dozę
Jeigu išgėrėte per daug Letrozole Accord arba kas nors kitas netyčia išgėrė Jūsų tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Parodykite tablečių pakuotę. Gali prireikti medicinos pagalbos.
Pamiršus pavartoti Letrozole Accord
Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę (pvz., 2 ar 3 valandų laikotarpiu), praleiskite pamirštąją ir kitą dozę gerkite tada, kada priklauso.
Kitu atveju išgerkite pamirštąją dozę vos tik prisiminę, o kitą tabletę vartokite kaip įprasta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Letrozole Accord
Nenustokite vartoti Letrozole Accord tol, kol nenurodys gydytojas. Taip pat žr. anksčiau esantį poskyrį „Kiek laiko vartoti Letrozole Accord“.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas arba vidutinio sunkumo ir paprastai išnyksta per kelias gydymo dienas ar savaites.
Tam tikras šalutinis poveikis, pavyzdžiui, karščio pylimas, plaukų slinkimas ar kraujavimas iš makšties, gali pasireikšti dėl sumažėjusio estrogenų kiekio organizme.
Dėl išvardyto galimo šalutinio poveikio nerimauti nereikia. Jums gali nepasireikšti nė vienas iš jų.
Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, alpulys, dažnas širdies plakimas, odos pamėlimas ar staiga atsiradęs rankų, kojų ar pėdų skausmas (šie požymiai gali rodyti, kad susidarė kraujo krešulys);
sausgyslės (jungiamojo audinio, kuriuo raumuo sujungtas su kaulu) plyšimas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
didelis nuolatinis matomo vaizdo miglotumas;
infekcijos sukeltas smarkus karščiavimas, šaltkrėtis ar burnos išopėjimas (baltųjų kraujo ląstelių stoka);
patinimas ir paraudimas išilgai venos, kartu labai stiprus jautrumas ir (kartais) skausmas liečiant;
staigus spaudžiantis krūtinės skausmas (širdies sutrikimo požymis);
silpnumas, paralyžius ar pojūčių sutrikimas bet kurioje kūno dalyje (ypač rankose ar kojose), koordinacijos sutrikimas, pykinimas, kalbos ar kvėpavimo pasunkėjimas (smegenų sutrikimo, pavyzdžiui, insulto, požymiai);
sausgyslės (jungiamojo audinio, kuriuo raumuo sujungtas su kaulu) uždegimas arba tendinitas.
Jei atsiranda bet kuri paminėta būklė, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Jei gydymo Letrozole Accord metu pasireiškė bent vienas toliau išvardytas simptomas, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Tinimas (ypač veido ir gerklės) (alerginės reakcijos požymiai).
Odos ir akių pageltimas, pykinimas, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas (hepatito požymiai).
Išbėrimas, odos paraudimas, pūslių ant lūpų, akių ar burnos atsiradimas, odos lupimasis, karščiavimas (odos sutrikimo požymiai).
Tam tikras šalutinis poveikis yra labai dažnas (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Karščio pylimas.
Cholesterolio kiekio padidėjimas (hipercholesterolemija).
Nuovargis.
Sustiprėjęs prakaitavimas.
Kaulų ir sąnarių skausmas (artralgija).
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Tam tikras šalutinis poveikis yra dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Kaulų plonėjimas ir retėjimas (osteoporozė), dėl kurio kai kurioms ligonėms gali lūžti kaulai (taip pat žr. „Priežiūra gydymo Letrozole Accord metu“ 3 skyriuje).
Rankų, plaštakų, pėdų, kulkšnių tinimas (edema).
Depresija.
Kūno svorio didėjimas.
Plaukų slinkimas.
Kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija).
Pilvo skausmas.
Odos sausumas.
Kraujavimas iš makšties.
Juntamas širdies plakimas (palpitacijos), greitas širdies plakimas.
Sąnarių sustingimas (artritas).
Skausmas krūtinėje.
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Kitoks šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Nervų sistemos sutrikimai, pavyzdžiui, nerimas, nervingumas, dirglumas, apsnūdimas, atminties sutrikimas, mieguistumas, nemiga.
Skausmo arba deginimo jausmas rankose ar rieše (tunelinis riešo kanalo sindromas).
Sutrikę pojūčiai, ypač lytėjimo.
Akių sutrikimai, pavyzdžiui, matomo vaizdo miglotumas, akių dirginimas.
Odos sutrikimai, pavyzdžiui, niežulys (dilgėlinė).
Didelis bilirubino kiekis kraujyje (raudonųjų kraujo ląstelių skilimo produktas).
Karščiavimas.
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Spragsintis pirštas, tai tokia būklė, kurios metu sulenktas pirštas arba nykštys užstringa.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Letrozole Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir lizdinių plokštelių po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Letrozole Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra letrozolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolys – laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, hipromeliozė 2910 tipo, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas; tabletės plėvelė – hipromeliozė 6 cp (E 464), titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), makrogolis 400, talkas (E 553b).
Letrozole Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Letrozole Accord 2,5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, maždaug 6 mm skersmens.
Letrozole Accord 2,5 mg plėvele dengtos tabletės pakuojamos į lizdines plokšteles po 10, 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
Gamintojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai
arba
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice, Lenkija
arba
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens,
Lamia, 32009, Graikija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje? 1. Kas yra Letrozol Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Letrozol Teva 3. Kaip vartoti Letrozol Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Letrozol Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Letrozol Teva ir kam jis vartojamas
Kas yra Letrozol Teva ir kaip jis veikia Letrozol Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos letrozolu. Jis priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šio vaisto vartojama hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui. Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai (moteriškieji lytiniai hormonai). Letrozol Teva sumažina estrogenų kiekį, nes blokuoja fermentą (aromatazę), dalyvaujantį susidarant estrogenams, todėl gali būti sustabdytas krūties vėžio augimas, kuriam būtini estrogenai. Todėl naviko ląstelių augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar sustoja.
Kam Letrozol Teva vartojamas Letrozol Teva vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims, kurios yra po menopauzės, t. y. kurioms nutrūko menstruacijos.
Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti. Jo galima vartoti pirmiausia pasirenkamam gydymui prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos operacijos atlikti negalima, arba pirmiausia pasirinktinam gydymui po krūties vėžio operacijos ar praėjus penkeriems gydymo tamoksifeno metams. Be to, Letrozol Teva vartojamas siekiant neleisti navikui plisti į kitas organizmo sritis, jei yra progresavęs krūties vėžys.
Jei kiltų klausimų apie tai, kaip Letrozol Teva veikia ar kodėl šio vaisto Jums skirta, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Letrozol Teva
Griežtai laikykitės gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo šiame lapelyje pateiktos bendros informacijos.
Letrozol Teva vartoti negalima:
jeigu yra alergija letrozolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu dar būna mėnesinių, t. y., dar nesibaigė menopauzė;
jeigu esate nėščia;
jeigu maitinate krūtimi.
Jeigu bet kuri iš šių būklių Jums tinka, nevartokite šio vaisto ir pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Letrozol Teva:
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
jeigu sergate sunkia kepenų liga;
jeigu anksčiau sirgote osteoporoze ar buvo lūžę kaulai (taip pat žr. „Priežiūra gydymo Letrozol Teva metu“ 3 skyriuje).
Jeigu kuri iš šių būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui. Gydytojas tai turės omenyje gydymo Letrozol Teva metu.
Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Senyviems žmonėms (65 metų ir vyresniems) 65 metų ir vyresnėms moterims šio vaisto galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir kitiems suaugusiems žmonėms.
Kiti vaistai ir Letrozol Teva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Letrozol Teva vartokite tik tuomet, jeigu Jums baigėsi menopauzė. Tačiau gydytojas su Jumis turi aptarti veiksmingos kontracepcijos priemonės naudojimą, kadangi gydymo Letrozol Teva metu Jūs galite pastoti.
Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, Letrozol Teva vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jeigu svaigsta galva, jaučiate nuovargį, mieguistumą ar bendrąjį negalavimą, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, kol vėl nesijausite normaliai.
Letrozol Teva sudėtyje yra laktozės Letrozol Teva sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Letrozol Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė kartą per parą vartojama Letrozol Teva dozė yra viena tabletė. Jei Letrozol Teva vartosite kasdien tokiu pačiu metu, bus lengviau atsiminti, kad reikia išgerti tabletę.
Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgant, ją būtina nuryti užgeriant pilna stikline vandens ar kitokio skysčio.
Kiek laiko vartoti Letrozol Teva Vartokite Letrozol Teva kasdien tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Vaisto gali tekti vartoti kelis mėnesius ar net kelerius metus. Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kiek ilgai vartoti Letrozol Teva, kreipkitės į gydytoją.
Priežiūra gydymo Letrozol Teva metu Šio vaisto galima vartoti tik atidžiai gydytojui prižiūrint. Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia tinkamą poveikį.
Letrozol Teva gali sukelti kaulų plonėjimą ar retėjimą (osteoporozę), nes sumažėja estrogenų kiekis organizme. Gydytojas gali nuspręsti nustatyti Jūsų kaulų tankį (tai yra vienas iš osteoporozės vertinimo metodų) prieš pradedant gydymą, jo metu ir po gydymo.
Ką daryti pavartojus per didelę Letrozol Teva dozę? Jeigu išgėrėte per daug Letrozol Teva arba kas nors kitas netyčia išgėrė Jūsų tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Parodykite tablečių pakuotę. Gali prireikti medicinos pagalbos.
Pamiršus pavartoti Letrozol Teva
Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę (pvz., 2 ar 3 valandų laikotarpiu), praleiskite pamirštąją ir kitą dozę gerkite tada, kada priklauso.
Kitu atveju išgerkite pamirštąją dozę vos tik prisiminę, o kitą tabletę vartokite kaip įprasta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Letrozol Teva Nenustokite vartoti Letrozol Teva tol, kol nenurodys gydytojas. Taip pat žr. aukščiau esantį poskyrį „Kiek laiko vartoti Letrozol Teva“.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas arba vidutinio sunkumo ir paprastai išnyksta per kelias gydymo dienas ar savaites.
Tam tikras šalutinis poveikis, pavyzdžiui, karščio pylimas, plaukų slinkimas ar kraujavimas iš makšties, gali pasireikšti dėl sumažėjusio estrogenų kiekio organizme.
Dėl išvardyto galimo šalutinio poveikio nerimauti nereikia. Jums gali nepasireikšti nė vienas iš jų.
Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus. Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100):
Silpnumas, paralyžius ar pojūčių sutrikimas bet kurioje kūno dalyje (ypač rankose ar kojose), koordinacijos sutrikimas, pykinimas, kalbos ar kvėpavimo pasunkėjimas (smegenų sutrikimo, pavyzdžiui, insulto, požymiai).
Staigus spaudžiantis krūtinės skausmas (širdies sutrikimo požymis).
Patinimas ar paraudimas išilgai venos, kartu labai stiprus jautrumas ir (kartais) skausmas liečiant.
Infekcijos sukeltas smarkus karščiavimas, šaltkrėtis ar burnos išopėjimas (baltųjų kraujo ląstelių stoka).
Didelis nuolatinis matomo vaizdo miglotumas.
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1000):
Kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, alpulys, dažnas širdies plakimas, odos pamėlimas ar staiga atsiradęs rankų, kojų ar pėdų skausmas (šie požymiai gali rodyti, kad susidarė kraujo krešulys).
Jei atsiranda bet kuri paminėta būklė, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Jei gydymo Letrozol Teva metu pasireiškė bent vienas toliau išvardytas simptomas, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Tinimas (ypač veido ir gerklės) (alerginės reakcijos požymiai).
Odos ir akių pageltimas, pykinimas, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas (hepatito požymiai).
Išbėrimas, odos paraudimas, pūslių ant lūpų, akių ar burnos atsiradimas, odos lupimasis, karščiavimas (odos sutrikimo požymiai).
Tam tikras šalutinis poveikis yra labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 asmeniui iš 10):
Karščio pylimas.
Cholesterolio kiekio padidėjimas (hipercholesterolemija).
Nuovargis.
Sustiprėjęs prakaitavimas.
Kaulų ir sąnarių skausmas (artralgija).
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Tam tikras šalutinis poveikis yra dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10):
Kaulų plonėjimas ir retėjimas (osteoporozė), dėl kurio kai kurioms ligonėms gali lūžti kaulai (taip pat žr. „Priežiūra gydymo Letrozol Teva metu“ 3 skyriuje).
Rankų, plaštakų, pėdų, kulkšnių tinimas (edema).
Depresija.
Kūno svorio didėjimas.
Plaukų slinkimas.
Kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija).
Pilvo skausmas.
Odos sausumas.
Kraujavimas iš makšties.
Juntamas širdies plakimas, dažnas širdies plakimas.
Sąnarių sąstingis (artritas).
Krūtinės skausmas.
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Kitoks šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 100):
Nervų sistemos sutrikimai, pavyzdžiui, nerimas, nervingumas, dirglumas, apsnūdimas, atminties sutrikimas, labai stiprus mieguistumas, nemiga.
Skausmo arba deginimo jausmas rankose ar rieše (tunelinis riešo kanalo sindromas).
Sutrikę pojūčiai, ypač lytėjimo.
Akių sutrikimai, pavyzdžiui, matomo vaizdo miglotumas, akių dirginimas.
Odos sutrikimai, pavyzdžiui, niežulys (dilgėlinė).
Padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje (raudonųjų kraujo kūnelių skaidymas).
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Spragsintis pirštas, tai tokia būklė, kurios metu sulenktas pirštas arba nykštys užstringa.
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Letrozol Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki:/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pastebėjus, kad pakuotė pažeista, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Letrozol Teva sudėtis
Veiklioji medžiaga yra letrozolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, talkas, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), indigo karminas (E132), polivinilo alkoholis ir tartrazinas (E102).
Letrozol Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje Letrozol Teva plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios, nuožulniais kraštais, abipusiai šiek tiek išgaubtos. Vienoje pusėje įspausta „93“, kitoje — ,,B1“. Vienoje PVC/PE/PVDC/aliuminio lizdinėje plokštelėje yra 30 tablečių.
Gamintojas Pharmachemie BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
arba
TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
arba
TEVA Pharmaceutical Works Pallagi ùt 13 4042 Debrecen Vengrija
arba
TEVA Pharmaceutical Works Táncsics Mihály út 82 H-2100 Gödöllő Vengrija
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius Lietuva
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Teva Nederland B. V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nyderlandai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-10-10
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: pagalbinėmis medžiagomis (lyg. imp. vaisto sudėtyje papildomai yra makrogolio 3350, indigo karmino (E132), polivinilo alkoholio, tartrazino (E102), ref. vaisto – hipromeliozės ir makrogolio 8000); išvaizda (lyg. imp. vaisto tabletės yra geltonos, vienoje pusėje yra įspaudas „93“, kitoje – „B1“, ref. vaisto tabletės yra tamsiai geltonos,vienoje pusėje įspausta „FV“, kitoje — ,,CG“); laikymo sąlygomis (lyg. imp vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia, ref. vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės); tinkamumo laiku (lyg. imp. vaisto tinkamumo laikas yra 3 metai, ref. vaisto – 5 metai).
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Letrozole SanoSwiss ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Letrozole SanoSwiss
Kaip vartoti Letrozole SanoSwiss
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Letrozole SanoSwiss
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Letrozole SanoSwiss ir kam jis vartojamas
Kas yra Letrozole SanoSwiss ir kaip jis veikia
Letrozole SanoSwiss sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos letrozolu. Ji priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šis vaistas skiriamas hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui. Dažnai krūties vėžio augimą skatina moteriški lytiniai hormonai - estrogenai. Letrozolas slopina fermentą (aromatazę), kuris dalyvauja estrogenų gamyboje, ir taip mažina estrogenų kiekį organizme, tokiu būdu gali būti sustabdytas krūties vėžio augimas, kuriam būtini estrogenai. Dėl to naviko ląstelių augimas ir (ar) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar sustoja.
Kam vartojamas Letrozole SanoSwiss
Letrozolas vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims, kurios yra po menopauzės, t. y. kurioms nutrūko menstruacijos.
Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti. Jo galima vartoti pirmiausia pasirenkamam gydymui prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos operacijos atlikti negalima, arba pirmiausia pasirinktinam gydymui po krūties vėžio operacijos ar praėjus penkeriems gydymo tamoksifeno metams.
Letrozolą taip pat galima vartoti krūties naviko plitimui į kitas organizmo sritis išvengti pacientėms, kurios serga progresavusiu krūties vėžiu..
Jei kiltų klausimų apie tai, kaip letrozolas veikia ar kodėl šio vaisto skirta Jums, kreipkitės į gydytoją.
Kas žinotina prieš vartojant Letrozole SanoSwiss
Griežtai laikykitės gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo šiame lapelyje pateiktos bendros informacijos.
Letrozole SanoSwiss vartoti negalima:
jeigu yra alergija letrozolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardytos 6 skyriuje);
jeigu dar būna mėnesinės (t. y., jeigu dar nepasireiškė menopauzė);
nėštumo metu;
žindymo laikotarpiu.
Jeigu kuri iš šių būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Letrozole SanoSwiss:
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
jeigu sergate sunkia kepenų liga;
jeigu anksčiau sirgote osteoporoze ar buvo lūžę kaulai (taip pat žr. „Priežiūra gydymo Letrozole SanoSwiss metu“ 3 skyriuje).
Jeigu kuri iš šių būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui. Gydytojas tai įvertins gydymo Letrozole SanoSwiss metu.
Letrozolas gali sukelti sausgyslių uždegimą arba sausgyslės pažeidimą (žr. 4 skyrių). Pasireiškus bet kokiems sausgyslių skausmo ar patinimo požymiams, pailsinkite skaudamą vietą ir kreipkitės į savo gydytoją.
Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų)
Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Senyviems žmonėms (65 metų ir vyresni)
65 metų ir vyresni žmonės gali vartoti tokią pačią vaisto dozę, kaip ir kiti suaugusieji.
Kiti vaistai ir Letrozole SanoSwiss
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Letrozole SanoSwiss vartokite tik tuomet, jeigu Jums baigėsi menopauzė. Tačiau gydytojas su Jumis turi aptarti veiksmingos kontracepcijos priemonės naudojimą, kadangi gydymo letrozolu metu Jūs galite pastoti.
Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, letrozolo vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti kūdikiui.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu pasireiškia svaigulys, nuovargis, mieguistumas ar bendras negalavimas, vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima tol, kol vėl jausitės normaliai.
Letrozole SanoSwiss sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kaip vartoti Letrozole SanoSwiss
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama kartą per parą vartojama Letrozole SanoSwiss dozė yra viena tabletė. Jei Letrozole SanoSwiss vartosite kasdien tokiu pačiu metu, bus lengviau atsiminti, kad reikia išgerti tabletę.
Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgant, ją būtina nuryti užgeriant pilna stikline vandens ar kitokio skysčio.
Kiek laiko vartoti Letrozole SanoSwiss
Vartokite letrozolo kasdien tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Vaisto gali tekti vartoti kelis mėnesius ar net kelerius metus. Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kiek ilgai vartoti letrozolo, kreipkitės į gydytoją.
Priežiūra gydymo Letrozole SanoSwiss metu
Šio vaisto galima vartoti tik atidžiai gydytojui prižiūrint. Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia tinkamą poveikį.
Letrozolas gali sukelti kaulų plonėjimą ar retėjimą (osteoporozę), nes sumažėja estrogenų kiekis organizme. Gydytojas gali nuspręsti nustatyti Jūsų kaulų tankį (tai yra vienas iš osteoporozės vertinimo metodų) prieš pradedant gydymą, jo metu ir po gydymo.
Ką daryti pavartojus per didelę Letrozole SanoSwiss dozę?
Jeigu išgėrėte per daug letrozolo arba kas nors kitas atsitiktinai išgėrė šių tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Parodykite tablečių pakuotę. Gali prireikti medicinos pagalbos.
Pamiršus pavartoti Letrozole SanoSwiss
Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę (pvz., 2 ar 3 valandų laikotarpiu), praleiskite pamirštąją ir kitą dozę gerkite tada, kada priklauso.
Kitu atveju išgerkite pamirštąją dozę vos tik prisiminę, o kitą tabletę vartokite kaip įprasta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Letrozole SanoSwiss
Nenustokite vartoti letrozolo tol, kol nenurodys gydytojas. Taip pat žr. aukščiau esantį poskyrį „Kiek laiko vartoti Letrozole SanoSwiss“.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dauguma šalutinių reakcijų būna lengvos ir dažniausiai išnyksta per keletą gydymo dienų ar savaičių.
Kai kuris šalutinis poveikis (pvz., kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą (karščio pylimas), plaukų slinkimas ar kraujavimas iš makšties) gali pasireikšti dėl sumažėjusio estrogenų kiekio organizme.
Dėl išvardyto galimo šalutinio poveikio nerimauti nereikia. Jums gali nepasireikšti nė vienas iš jų.
Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Nedažnas (tgali pasireikšti rečiau nei 1 iš100 žmonių)
Silpnumas, paralyžius ar pojūčių sutrikimas bet kurioje kūno dalyje (ypač rankose ar kojose), koordinacijos sutrikimas, pykinimas, kalbėjimo ar kvėpavimo pasunkėjimas (smegenų sutrikimo, pavyzdžiui, insulto požymiai).
Staiga atsiradęs spaudžiantis krūtinės skausmas (širdies sutrikimo požymis).
Patinimas ir paraudimas išilgai venos, ta vieta yra labai jautri ir gali būti skausminga palietus.
Sunkus karščiavimas, šaltkrėtis ar burnos išopėjimas (trūksta baltųjų kraujo ląstelių).
Sunkus ilgalaikis miglotas matymas.
-Sausgyslės (jungiamojo audinio, kuriuo raumuo sujungtas su kaulu) uždegimas arba tendinitas.
Retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių):
Kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, apalpimas, dažnas širdies plakimas, odos pamėlynavimas ar staiga atsiradęs rankos, kojos ar pėdos skausmas (šie požymiai gali rodyti, kad susidarė kraujo krešulys).
Sausgyslės (jungiamojo audinio, kuriuo raumuo sujungtas su kaulu) plyšimas.
Jei atsiranda bet kuri paminėta būklė, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Jei gydymo letrozolu metu pasireiškė bent vienas toliau išvardytas simptomas, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Tinimas (ypač veido ir gerklės) (alerginės reakcijos požymiai).
Odos ir akių pageltimas, pykinimas, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas (hepatito požymiai).
Išbėrimas, odos paraudimas, pūslių ant lūpų, akių ar burnos atsiradimas, odos lupimasis, karščiavimas (odos sutrikimo požymiai).
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Karščio pylimas.
Cholesterolio kiekio padidėjimas (hipercholesterolemija).
Sustiprėjęs prakaitavimas.
Kaulų ir sąnarių skausmas (artralgija).
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1iš10 žmonių).
Kaulų plonėjimas ir retėjimas (osteoporozė), dėl kurio kai kurioms ligonėms gali lūžti kaulai (taip pat žr. „Priežiūra gydymo Letrozole SanoSwiss metu“ 3 skyriuje).
Rankų, plaštakų, pėdų, kulkšnių tinimas (edema).
Depresija.
Kūno svorio didėjimas.
Plaukų slinkimas.
Kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija).
Pilvo skausmas.
Odos sausumas.
Kraujavimas iš makšties.
Stiprus bei greitas širdies plakimas.
Sąnarių sustingimas (artritas).
Skausmas krūtinėje.
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1iš100 žmonių).
Nervų sistemos sutrikimai, pavyzdžiui, nerimas, nervingumas, dirglumas, apsnūdimas, atminties sutrikimas, labai stiprus mieguistumas, nemiga.
Skausmo arba deginimo jausmas rankose ar rieše ( riešo kanalo tunelinis sindromas).
Sutrikę pojūčiai, ypač lytėjimo.
Akių sutrikimai, pavyzdžiui, matomo vaizdo miglotumas, akių dirginimas.
Odos sutrikimai, pavyzdžiui, niežulys (dilgėlinė).
Didelis bilirubino kiekis kraujyje (raudonųjų kraujo ląstelių skilimo produktas).
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
„Spragsintis“ pirštas, tai tokia būklė, kurios metu sulenktas pirštas arba nykštys užstringa.
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Letrozole SanoSwiss
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Pirmi du skaičiai rodo mėnesį, paskutiniai keturi skaičiai rodo metus. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Letrozole SanoSwiss sudėtis
Veiklioji medžiaga yra letrozolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E 460), pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas (E 572), koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E 551).
Tabletės plėvelėje yra makrogolio, talko (E 553b), hipromeliozės (E 464), titano dioksido (E 171) ir geltonojo geležies oksido (E 172).
Letrozole SanoSwiss išvaizda ir kiekis pakuotėje
Letrozole SanoSwiss yra geltonos apvalios abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „L9OO“, o kitoje – „2.5“.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Estija Letrozole SanoSwiss 2,5 mg
Lietuva Letrozole SanoSwiss 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
Latvija Letrozole SanoSwiss 2,5 mg apvalkotās tabletes
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-12-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Letrozol Sandoz ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Letrozol Sandoz
Kaip vartoti Letrozol Sandoz
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Letrozol Sandoz
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Letrozol Sandoz ir kam jis vartojamas
Kas yra Letrozol Sandoz ir kaip jis veikia
Letrozol Sandoz sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos letrozolu. Jis priklauso vaistų, vadinamų aromatazės inhibitoriais, grupei. Šio vaisto vartojama hormoniniam (endokrininiam) krūties vėžio gydymui. Krūties vėžio augimą dažnai skatina estrogenai (moteriškieji lytiniai hormonai). Letrozol Sandoz sumažina estrogenų kiekį, nes blokuoja fermentą (aromatazę), dalyvaujantį susidarant estrogenams, todėl gali būti sustabdytas krūties vėžio augimas, kuriam būtini estrogenai. Todėl naviko ląstelių augimas ir (arba) plitimas į kitas organizmo sritis sulėtėja ar sustoja.
Kam Letrozol Sandoz vartojamas
Letrozol Sandoz vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims, kurios yra po menopauzės, t. y. kurioms nutrūko menstruacijos.
Šio vaisto vartojama siekiant neleisti vėžiui atsinaujinti. Jo galima vartoti pirmiausia pasirenkamam gydymui prieš operacinį krūties vėžio gydymą, jei nedelsiamos operacijos atlikti negalima, arba pirmiausia pasirinktinam gydymui po krūties vėžio operacijos ar praėjus penkeriems gydymo tamoksifeno metams. Be to, Letrozol Sandoz vartojamas siekiant neleisti navikui plisti į kitas organizmo sritis, jei yra progresavęs krūties vėžys.
Jei kiltų klausimų apie tai, kaip Letrozol Sandoz veikia ar kodėl šio vaisto Jums skirta, kreipkitės į gydytoją.
Kas žinotina prieš vartojant Letrozol Sandoz
Griežtai laikykitės gydytojo nurodymų. Jie gali skirtis nuo šiame lapelyje pateiktos bendros informacijos.
Letrozol Sandoz vartoti negalima:
jeigu yra alergija letrozolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu dar sergate mėnesinėmis, t.y., jeigu Jums dar neprasidėjo menopauzė;
jeigu esate nėščia;
jeigu žindote kūdikį;
jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Jeigu bet kuri iš šių būklių Jums tinka, nevartokite šio vaisto ir pasitarkite su gydytoju.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Letrozol Sandoz:
jeigu sergate sunkia inkstų liga;
jeigu sergate sunkia kepenų liga;
jeigu anksčiau sirgote osteoporoze ar buvo lūžę kaulai (taip pat žr. „Priežiūra gydymo Letrozol Sandoz“ 3 skyriuje).
Jeigu kuri iš šių būklių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui. Gydytojas tai turės omenyje gydymo Letrozol Sandoz metu.
Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų)
Vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti negalima.
Senyviems žmonėms (65 metų ir vyresniems)
65 metų ir vyresnėms moterims šio vaisto galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis, kaip ir kitiems suaugusiems žmonėms.
Kiti vaistai ir Letrozol Sandoz
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Letrozol Sandoz vartokite tik tuomet, jeigu Jums baigėsi menopauzė. Tačiau gydytojas su Jumis turi aptarti veiksmingos kontracepcijos priemonės naudojimą, kadangi gydymo Letrozol Sandoz metu Jūs galite pastoti.
Jei esate nėščia ar maitinate krūtimi, Letrozol Sandoz vartoti draudžiama, nes jis gali pakenkti kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jeigu svaigsta galva, jaučiate nuovargį, mieguistumą ar bendrąjį negalavimą, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų, kol vėl nesijausite normaliai.
Letrozol Sandoz sudėtyje yra laktozės
Letrozol Sandoz sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kaip vartoti Letrozol Sandoz
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė kartą per parą vartojama Letrozol Sandoz dozė yra viena tabletė. Jei Letrozol Sandoz vartosite kasdien tokiu pačiu metu, bus lengviau atsiminti, kad reikia išgerti tabletę.
Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgant, ją būtina nuryti užgeriant pilna stikline vandens ar kitokio skysčio.
Kiek laiko vartoti Letrozol Sandoz
Vartokite Letrozol Sandoz kasdien tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Vaisto gali tekti vartoti kelis mėnesius ar net kelerius metus. Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kiek ilgai vartoti Letrozol Sandoz, kreipkitės į gydytoją.
Priežiūra gydymo Letrozol Sandoz metu
Šio vaisto galima vartoti tik atidžiai gydytojui prižiūrint. Gydytojas reguliariai tirs Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia tinkamą poveikį.
Letrozol Sandoz gali sukelti kaulų plonėjimą ar retėjimą (osteoporozę), nes sumažėja estrogenų kiekis organizme. Gydytojas gali nuspręsti nustatyti Jūsų kaulų tankį (tai yra vienas iš osteoporozės vertinimo metodų) prieš pradedant gydymą, jo metu ir po gydymo.
Ką daryti pavartojus per didelę Letrozol Sandoz dozę?
Jeigu išgėrėte per daug Letrozol Sandoz arba kas nors kitas netyčia išgėrė Jūsų tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę. Parodykite tablečių pakuotę. Gali prireikti medicinos pagalbos.
Pamiršus pavartoti Letrozol Sandoz Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę (pvz., 2 ar 3 valandų laikotarpiu), praleiskite pamirštąją ir kitą dozę gerkite tada, kada priklauso.
Kitu atveju išgerkite pamirštąją dozę vos tik prisiminę, o kitą tabletę vartokite kaip įprasta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Letrozol Sandoz
Nenustokite vartoti Letrozol Sandoz tol, kol nenurodys gydytojas. Taip pat žr. anksčiau esantį poskyrį „Kiek laiko vartoti Letrozol Sandoz“.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažniausiai šalutinis poveikis būna lengvas arba vidutinio sunkumo ir paprastai išnyksta per kelias gydymo dienas ar savaites.
Tam tikras šalutinis poveikis, pavyzdžiui, karščio pylimas, plaukų slinkimas ar kraujavimas iš makšties, gali pasireikšti dėl sumažėjusio estrogenų kiekio organizme.
Dėl išvardyto galimo šalutinio poveikio nerimauti nereikia. Jums gali nepasireikšti nė vienas iš jų.
Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
kvėpavimo pasunkėjimas, krūtinės skausmas, alpulys, dažnas širdies plakimas, odos pamėlimas ar staiga atsiradęs rankų, kojų ar pėdų skausmas (šie požymiai gali rodyti, kad susidarė kraujo krešulys).
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
didelis nuolatinis matomo vaizdo miglotumas;
infekcijos sukeltas smarkus karščiavimas, šaltkrėtis ar burnos išopėjimas (baltųjų kraujo ląstelių stoka);
patinimas ir paraudimas išilgai venos, kartu labai stiprus jautrumas ir (kartais) skausmas liečiant;
staigus spaudžiantis krūtinės skausmas (širdies sutrikimo požymis);
silpnumas, paralyžius ar pojūčių sutrikimas bet kurioje kūno dalyje (ypač rankose ar kojose), koordinacijos sutrikimas, pykinimas, kalbos ar kvėpavimo pasunkėjimas (smegenų sutrikimo, pavyzdžiui, insulto, požymiai).
Jei atsiranda bet kuri paminėta būklė, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Jei gydymo Letrozol Sandoz metu pasireiškė bent vienas toliau išvardytas simptomas, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Tinimas (ypač veido ir gerklės) (alerginės reakcijos požymiai);
odos ir akių pageltimas, pykinimas, apetito netekimas, šlapimo patamsėjimas (hepatito požymiai);
išbėrimas, odos paraudimas, pūslių ant lūpų, akių ar burnos atsiradimas, odos lupimasis, karščiavimas (odos sutrikimo požymiai).
Tam tikras šalutinis poveikis yra labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
karščio pylimas;
cholesterolio kiekio padidėjimas (hipercholesterolemija);
nuovargis ir silpnumas;
sustiprėjęs prakaitavimas;
bendras negalavimas (bloga savijauta);
sąnarių skausmas (artralgija).
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Tam tikras šalutinis poveikis yra dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
kaulų plonėjimas ir retėjimas (osteoporozė), dėl kurio kai kurioms ligonėms gali lūžti kaulai (taip pat žr. „Priežiūra gydymo Letrozol Sandoz metu“ 3 skyriuje);
rankų, plaštakų, pėdų, kulkšnių tinimas (edema);
depresija;
kūno svorio didėjimas;
plaukų slinkimas;
kraujospūdžio padidėjimas (hipertenzija);
pilvo skausmas;
odos sausumas;
kraujavimas iš makšties;
stiprus bei greitas širdies plakimas;
sąnarių sustingimas (artritas);
skausmas krūtinėje;
kaulų skausmas.
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Kitoks šalutinis poveikis yra nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių):
nervų sistemos sutrikimai, pavyzdžiui, nerimas, nervingumas, dirglumas, apsnūdimas, atminties sutrikimas, nemiga;
skausmo arba deginimo jausmas rankose ar rieše (tunelinis riešo kanalo sindromas);
sutrikę pojūčiai, ypač lytėjimo, dilgčiojimas arba tirpimas;
akių sutrikimai, pavyzdžiui, matomo vaizdo miglotumas, akių dirginimas;
greitas širdies plakimas. Odos sutrikimai, pavyzdžiui, niežulys (niežėjimas);
didelis bilirubino kiekis kraujyje (raudonųjų kraujo ląstelių skilimo produktas);
naviko sukeltas skausmas;
burnos gleivinės ir lūpų uždegimas (stomatitas);
bendroji edema;
karščiavimas;
dusulys.
Jei kuris nors minėtas poveikis tampa sunkus, pasakykite gydytojui.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Spragsintis pirštas, tai tokia būklė, kurios metu sulenktas pirštas arba nykštys užstringa.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją vienu iš šių būdų: raštu adresu (Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos), Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius; nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131; telefonu (8 6) 143 35 34; el. paštu [email protected], per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Letrozol Sandoz
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės ir lizdinių plokštelių po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Letrozol Sandoz sudėtis
Veiklioji medžiaga yra letrozolas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,5 mg letrozolo.
Pagalbinės medžiagos: tabletės branduolys – laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio krakmolo glikolatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas; tabletės plėvelė – hipromeliozė 6 cp (E 464), titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (E 172), makrogolis (PEG 8000), talkas (E 553b).
Letrozol Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje
Letrozol Sandoz 2,5 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos su briaunomis, vienoje pusėje yra įspaustos raidės „FV“ ir kitoje pusėje „CG“.
Letrozol Sandoz 2,5 mg plėvele dengtos tabletės pakuojamos į lizdines plokšteles po 30 tablečių.
Gamintojas
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben,
Vokietija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano”
Naugarduko g. 3,
LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1
Širvintų r. sav.
Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Sandoz BV, Veluwezoom 22, Almere, Nyderlandai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-08-07
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto: pagalbinėmis medžiagomis (lyg. vaisto sudėtyje papildomai yra natrio kramolo glikolato, makrogolis (PEG 8000); ref. vaisto sudėtyje papildomai yra karboksimetilkrakmolo A natrio druskos, makrogolio 400 ir hipromeliozės 2910 tipo); išvaizda (lyg. vaisto vienoje tabletės pusėje yra įspaustos raidės „FV“, kitoje – „CG“, tabletė turi briaunas; ref. vaisto tabletė lygi); tinkamumo laiku (lyg. imp. vaisto tinkamumo laikas – 5 metai, referencinio – 3 metai); laikymo sąlygomis (lyg. imp. vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės, ref. vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia).