Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Sep-02 Apytikslė pirkimo kaina "QUETIAPINE TEVA TBL 200MG N60 " Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Quetiapine Actavis ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Actavis
Kaip vartoti Quetiapine Actavis
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Quetiapine Actavis
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Quetiapine Actavis ir kam jis vartojamas Quetiapine Actavis sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu. Jis priklauso vaistų nuo psichozės grupei.
Quetiapine Actavis galima vartoti kelioms ligoms gydyti:
depresijai, susijusiai su bipoliniu sutrikimu (sergant šia liga apima liūdesys, gali varginti depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga);
manijai (sergant šia liga gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys);
šizofrenijai (sirgdami šia liga galite girdėti ar jausti daiktus, kurių nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sumišimas, atsirasti kaltės jausmas, psichinė įtampa ar depresija).
Net Jums pasijutus geriau, gydytojas gali nurodyti toliau vartoti Quetiapine Actavis.
Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Actavis Quetiapine Actavis vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
kai kurių vaistų nuo ŽIV;
azolo grupės priešgrybelinių vaistų;
eritromicino ar klaritromicino (vaistų nuo infekcinių ligų);
nefazodono (vaistas nuo depresijos).
Jeigu abejojate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti Quetiapine Actavis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Quetiapine Actavis:
jeigu Jūs arba kuris nors Jūsų šeimos narys sergate arba anksčiau sirgote širdies ligomis (pvz., ritmo sutrikimais, širdies raumens susilpnėjimo arba širdies uždegimu) arba jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie gali paveikti širdies susitraukimus;
jeigu Jūsų kraujospūdis yra žemas;
jeigu Jus buvo ištikęs smegenų insultas, ypač jei esate vyresnio amžiaus;
jeigu yra kepenų funkcijos sutrikimų;
jeigu Jums yra buvę traukulių;
jeigu sergate depresija arba turite kitą sutrikimą, gydomą antidepresantais. Šiuos vaistus vartojant kartu su Quetiapine Actavis gali išsivystyti serotonino sindromas – sutrikimas, galintis kelti pavojų gyvybei (žr. „Kiti vaistai ir Quetiapine Actavis“);
jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba turite padidėjusią šios ligos riziką (gydytojas gali nuspręsti tirti cukraus koncentraciją Jūsų kraujyje, kol vartosite Quetiapine Actavis);
jeigu žinote, kad dėl kitų vaistų poveikio arba kitos priežasties Jūsų kraujyje buvo sumažėjęs baltųjų kūnelių kiekis;
jeigu Jūs esate senyvo amžiaus ir sergate demencija (liga, pasireiškiančia smegenų veiklos silpnėjimu). Šia liga sergant Quetiapine Actavis vartoti negalima, kadangi nustatyta, kad demencija sergantiems senyviems pacientams šios grupės vaistai, kuriai priklauso Quetiapine Actavis, gali padidinti insulto ir kai kuriais atvejais net mirties riziką;
jeigu esate senyvo amžiaus ir sergate Parkinsono liga / parkinsonizmu;
jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams buvo susidarę krešulių kraujagyslėse (nustatyta, kad panašūs vaistai buvo susiję su krešulių formavimusi);
jeigu Jums dabar yra arba anksčiau yra buvęs sutrikimas, kuris pasireiškia trumpomis kvėpavimo pauzėmis normalaus nakties miego metu (jis vadinamas miego apnėja), arba vartojate vaistų, slopinančių normalią smegenų veiklą;
jeigu Jums dabar yra arba anksčiau yra pasireiškęs sutrikimas, dėl kurio pilnai neišsituština šlapimo pūslė (jis vadinamas šlapimo susilaikymu), padidėjusi Jūsų prostata, užsikimšusios žarnos arba padidėjęs akispūdis. Tokių sutrikimų kartais sukelia vaistai, kurie yra vadinami anticholinerginiais, veikia nervų ląstelių funkciją ir todėl vartojami tam tikroms ligoms gydyti;
jeigu esate piknaudžiavęs alkoholiu ar vaistais.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu vartojant Quetiapine Actavis Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
karščiavimas kartu su dideliu raumenų stinguliu, prakaitavimu arba sąmonės sutrikimu (šis derinys vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu) (tokiu atveju Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos);
dažni ir nereguliarūs širdies susitraukimai, net ramybėje, širdies plakimo pojūtis, kvėpavimo sutrikimai, krūtinės skausmas arba nepaaiškinamas nuovargis. Gydytojas turės patikrinti Jūsų širdį ir prireikus nedelsdamas nukreips kardiologo konsultacijai.
prasidėtų nekontroliuojami judesiai, ypač veido ar liežuvio;
jaučiatės apsvaigę ar labai mieguisti. Senyviems pacientams dėl to gali padidėti griuvimo ir atsitiktinio susižalojimo pavojus;
traukuliai;
ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).
Šias būkles gali sukelti šios grupės vaistai.
Kiek įmanoma greičiau pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
karščiavimas, panašių į gripo simptomų, gerklės skausmas arba kokia nors kita infekcija – šių sutrikimų priežastis gali būti labai sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, dėl kurio gali tekti nutraukti Quatiepine Actavis vartojimą ir (arba) atitinkamai gydyti;
vidurių užkietėjimas ir kartu nuolatinis pilvo skausmas arba vidurių užkietėjimas, kurio nepalengvina vaistai (gali pavojingai užsikimšti žarnos).
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas Sergant depresija, kartais gali kilti noras susižaloti ar nusižudyti. Pradedant gydymą, tokių sutrikimų pavojus gali padidėti, kadangi šis vaistas pradeda veikti tik po tam tikro laiko (dažniausiai maždaug po 2 savaičių, kartais net vėliau). Be to, tokių minčių atsiradimo pavojus gali būti didesnis staiga nutraukus šio vaisto vartojimą. Dažniau tokios mintys kyla jauniems suaugusiems žmonėms. Klinikinių tyrimų duomenys rodo didesnę minčių apie savižudybę atsiradimo ir (arba) savižudiško elgesio riziką jaunesniems kaip 25 metų depresija sergantiems suaugusiesiems pacientams. Jeigu Jums kiltų noras susižaloti arba nusižudyti, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę. Gali būti naudinga giminaičiui arba artimam draugui pasakyti, kad sergate depresija ar kita psichikos liga ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį. Taip pat galėtumėte jų paprašyti, kad pasakytų Jums, jeigu jiems atrodytų, kad Jūsų depresija pasunkėjo, arba jeigu jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Sunkios odos nepageidaujamos reakcijos Vartojant šį vaistą labai retais atvejais aprašyta sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (angl. severe cutaneous adverse reactions, SCARs), kurios gali kelti pavojų gyvybei arba būti mirtinos. Jos dažniausiai pasireiškia taip:
Stivenso-Džonso sindromas (SJS), plačiai išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir genitalijas;
toksinė epidermio nekrolizė (TEN), sunkesnė forma, sukelianti didelės apimties odos lupimąsi;
vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), pasireiškianti į gripą panašiais simptomais su išbėrimu, karščiavimu, patinusiomis liaukomis ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (įskaitant padidėjusį leukocitų (eozinofilija) kiekį ir kepenų fermentų aktyvumą);
ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (AGEP), t. y. pūliais užpildytos smulkios pūslelės;
daugiaformė eritema (DE), t. y. odos išbėrimas su niežtinčiomis raudonomis netaisyklingomis dėmėmis.
Jei Jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Quetiapine Actavis vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos.
Svorio prieaugis Būna atvejų, kai kvetiapino vartojantys pacientai priauga svorio, todėl reikia reguliariai svertis ir kad Jūsų svorį stebėtų gydytojas.
Vaikams ir paaugliams Quetiapine Actavis nėra skirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Kiti vaistai ir Quetiapine Actavis Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Quetiapine Actavis negalima vartoti kartu su:
kai kuriais vaistais nuo ŽIV;
azolo grupės priešgrybeliniais vaistais (nuo grybelio sukeltų infekcinių ligų);
eritromicinu ar klaritromicinu (vaistais nuo infekcinių ligų);
nefazodonu (vaistas nuo depresijos).
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
nuo epilepsijos (pvz., fenitoino ar karbamazepino);
nuo aukšto kraujospūdžio;
barbitūratų (migdomųjų);
tioridazino arba ličio preparatų (kitų vaistų nuo psichozės);
antidepresantus. Šie vaistai gali sąveikauti su Quetiapine Actavis, todėl galite patirti šiuos simptomus: nevalingus ritmiškus raumenų trūkčiojimus (įskaitant raumenis, valdančius akių judesius), neįprastą jaudulį (ažitaciją), haliucinacijas, komą, prakaitavimo sustiprėjimą, drebulį, refleksų sustiprėjimą, raumenų įtampos sustiprėjimą, kūno temperatūros pakilimą virš 38 °C (tai vadinama serotonino sindromu). Jeigu patiriate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
vaistų, veikiančių širdies susitraukimus: galinčių sutrikdyti elektrolitų pusiausvyrą (sumažinti kalio arba magnio kiekį kraujyje, pvz., diuretikų, skatinančių išsiskirti šlapimą) arba kai kurių antibiotikų (vaistų infekcinėms ligoms gydyti);
galinčių sukelti vidurių užkietėjimą;
vaistų vadinamų anticholinerginiais, veikiančių nervų ląstelių funkciją ir todėl vartojamų tam tikroms ligoms gydyti.
Prieš nutraukdami bet kurio vaisto vartojimą, pasikonsultuokite su gydytoju.
Quetiapine Actavis vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Quetiapine Actavis galima gerti valgio metu arba nevalgius. Turite būti atsargūs dėl geriamo alkoholio kiekio. Alkoholio ir Quetiapine Actavis poveikis gali sumuotis ir dėl to galite tapti mieguisti. Gydymo Quetiapine Actavis metu nevartokite greipfrutų sulčių. Jos gali įtakoti vaisto poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Quetiapine Actavis vartoti negalima, nebent tik gydytojo leidimu.
Gydymo Quetiapine Actavis metu kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Naujagimiams, kurių motinos paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutinius tris nėštumo mėnesius) vartojo kvetiapino, gali pasireikšti šių simptomų, kurie gali būti susiję su tuo, kad šio vaisto nebepatenka į jų organizmą: drebulys, raumenų standumas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir maitinimosi sunkumai. Jei Jūsų kūdikiui pasireikštų kuris nors iš išvardytų simptomų, kreipkitės į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šios tabletės gali sukelti mieguistumą, todėl nevairuokite ir nedirbkite su technika, kol pajusite, kaip jos veikia Jus.
Quetiapine Actavis sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Quetiapine Actavis sudėtyje yra natrio Šio vaisto kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Poveikis šlapimo tyrimui Jei Jums kai kuriais metodais atliekamas šlapimo tyrimas, dėl Quetiapine Actavis vartojimo gali būti teigiama reakcija metadonui ar kai kuriems vaistams, vadinamiems tricikliniais antidepresantais (TA), net jei Jūs ir nevartojote metadono ir TA. Taip atsitikus, galima atlikti labiau specifinį tyrimą.
Kaip vartoti Quetiapine Actavis Quetiapine Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas Pradinę dozę nurodys gydytojas. Palaikomoji paros dozė priklausys nuo Jūsų ligos ir poreikių, tačiau paprastai ji būna nuo 150 mg iki 800 mg per parą.
Vartojimo būdas
Šių tablečių geriama 1 kartą per parą (prieš miegą) arba 2 kartus per parą, priklausomai nuo ligos.
Nurykite visą tabletę, užgerdami vandeniu.
Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo maisto.
Gydymo Quetiapine Actavis metu nevartokite greipfrutų sulčių. Jos gali įtakoti vaisto poveikį.
Nenutraukite vaisto vartojimo, net jei pasijusite geriau, jeigu to nenurodė gydytojas.
Kepenų ligos Jei sergate kepenų liga, gydytojas Jums gali pakeisti dozę.
Senyviems žmonėms Jeigu esate senyvas, gydytojas Jums gali pakeisti dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Quetiapine Actavis vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Quetiapine Actavis dozę Išgėrę daugiau Quetiapine Actavis tablečių negu nurodė gydytojas, galite pajusti mieguistumą, galvos svaigimą, sutrikusią širdies veiklą. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pasiimkite likusias tabletes su savimi.
Pamiršus pavartoti Quetiapine Actavis Jeigu dozę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Quetiapine Actavis Jeigu Quetiapine Actavis vartojimą nutrauksite staigiai, gali pasireikšti negalėjimas miegoti (nemiga), pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, apsvaigimas ar dirglumas. Gydytojas gali Jums patarti dozę mažinti palaipsniui, prieš visai nutraukiant gydymą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei pasireiškia kuris nors iš toliau nurodyto šalutinio poveikio, nutraukite Quetiapine Actavis vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninės skyrių, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
alerginės reakcijos, dėl kurių gali atsirasti sustandėjimų (odos iškilimų), patinti oda ir aplink burną;
traukuliai;
nekontroliuojami judesiai, ypač liežuvio, burnos ir žandikaulio, taip pat rankų, kojų, rankų ir kojų pirštų, veido grimasos ir dažnas mirksėjimas. Tai gali būti būsenos, vadinamos „vėlyvoji diskinezija“, požymiai;
jeigu esate linkęs į infekcijas. Tai gali būti nenormalaus baltųjų kraujo ląstelių kraujyje sumažėjimo požymis (neutropenija).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
aukštos temperatūros (karščiavimo), prakaitavimo, raumenų stingulio, didelio mieguistumo ar alpimo, greito kraujospūdžio pakilimo ir dažno širdies ritmo derinys (vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu);
pageltusi oda ir akys (gelta);
kepenų uždegimas (hepatitas);
ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas);
kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukelti krūtinės skausmą ir apsunkinti kvėpavimą;
kasos uždegimas (pankreatitas). Simptomai gali būti stiprus pilvo ir nugaros skausmas, pykinimas ir vėmimas;
karščiavimo, panašių į gripo simptomų ir gerklės skausmo derinys arba kitokia infekcija, susijusi su labai mažu baltųjų kraujo ląstelių kiekiu (ši būklė vadinama agranuliocitoze).
Labai retai šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
sunki alerginė reakcija (anafilaksija), dėl kurios gali pasunkėti kvėpavimas ir ištikti šokas;
greitai pasireiškiantis odos patinimas (dažniausiai aplink akis, taip pat lūpų ir gerklės) (angio neurozinė edema);
sunki būklė, pasireiškianti odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėmis (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas) (žr. 2 skyrių);
raumenų skaidulų pažeidimas (rabdomiolizė), kurio simptomai yra raumenų skausmas, silpnumas ir patinimas, dėl ko gali atsirasti inkstų problemų (patamsėja šlapimas).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
sunki staigi alerginė reakcija, kurios simptomai yra karščiavimas, odos pūslės ir lupimasis (toksinė epidermio nekrolizė) (žr. 2 skyrių);
odos išbėrimas įvairaus dydžio ir formos raudonomis dėmėmis (daugiaformė eritema). Žr. 2 skyrių;
greitai atsirandantys raudonos odos plotai, kuriuose yra daug smulkių pustulių (mažų pūslelių, užpildytų baltu ar geltonu skysčiu); tokia būklė yra vadinama ūmine išplitusia egzantemine pustulioze (AGEP). Žr. 2 skyrių.
vaisto sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, kraujo rodiklio pokyčiai (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir pokyčiai kituose kūno organuose (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, taip pat žinoma kaip DRESS arba padidėjusio jautrumo į vaistą sindromas). Nebevartokite Quetiapine Actavis ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireiškė šie simptomai (žr. 2 skyrių);
širdies raumens pažeidimas (kardiomiopatija);
širdies raumens uždegimas (miokarditas);
būklė, kai susilpnėja kraujotaka smegenyse (insultas). Būdingi simptomai yra staiga atsiradęs veido paralyžius, silpnumas rankose, apsunkęs kvėpavimas, negalėjimas judėti ar tik vienos kūno pusės jautrumas.
Kitas galimas šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
svaigulys (dėl jo galite pargriūti), galvos skausmas, sausa burna;
mieguistumas (tęsiant Quatiapine Actavis vartojimą, jis gali išnykti) (dėl jo taip pat galite pargriūti);
nutraukimo simptomai (simptomai, atsirandantys nutraukus Quetiapine Actavis vartojimą), tokie kaip negalėjimas miegoti (nemiga), pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, apsvaigimas, irzlumas. Rekomenduojama šio vaisto dozę mažinti palaipsniui ir jo vartojimą nutraukti per bent 12 savaites);
nenormalūs raumenų judesiai: gali būti sunku pradėti judėti, atsirasti drebulys, nenustygimas, jaustis neskausmingas raumenų stingulys;
tam tikrų riebalų (trigliceridų ir cholesterolio) kiekio kraujyje pokyčiai;
svorio didėjimas.
Tam tikro baltymo kiekio sumažėjimas raudonosiose kraujo ląstelėse (hemoglobine).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
dažnas širdies ritmas;
juntamas širdies plakimas, dažna jos veikla arba „iškrintantys“ susitraukimai;
dusulys;
žemas kraujospūdis stojantis, galintis sukelti galvos svaigimą arba alpulį (dėl to galite pargriūti);
mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas;
padidėjęs apetitas (alkis);
sutrikusi kalba;
hormono prolaktino kiekio padidėjimas kraujyje. Dėl jo retais atvejais gali:
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės.
matymas lyg per miglą;
susierzinimas;
karščiavimas;
padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje;
pakitęs skydliaukės hormonų kiekis kraujyje;
tam tikrų kraujo kūnelių kiekio pasikeitimai;
Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
silpnumas;
rankų ir kojų patinimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
nemalonus pojūtis kojose (neramių kojų sindromas);
apsunkintas rijimas;
pakitęs širdies elektrinis aktyvumas (pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje);
cukrinis diabetas;
seksualinės funkcijos sutrikimas;
apsunkintas šlapinimasis;
sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) ar sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija);
sumažėjęs natrio kiekis kraujyje;
retesni už normalius širdies susitraukimai (jie gali suretėti pradedant gydymą bei būti susiję su kraujospūdžio sumažėjimu ir alpimu);
užgulusi nosis (rinitas);
alpulys (dėl jo galite pargriūti);
pasunkėjęs šlapinimasis;
esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas;
sumišimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
krūtų pabrinkimas ir pieno išsiskyrimas (galaktorėja);
menstruacijų ciklo sutrikimai;
būklė, vadinama metaboliniu sindromu. Jai esant gali pasireikšti 3 ar daugiau iš šių sutrikimų: padidėjęs pilvo srities riebalų kiekis, sumažėjęs „gerojo“ (DTL) cholesterolio kiekis, padidėjęs trigliceridais vadinamų riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis ir padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas arba kita veikla miegant;
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
sutrikusi hormono, kontroliuojančio šlapimo kiekį, sekrecija, dėl kurios mažėja natrio kiekis kraujyje. Tai gali sukelti galvos skausmą, pykinimą, sumišimą ir silpnumą.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
nutraukimo simptomai (gali pasireikšti motinų, nėštumo metu vartojusių kvetiapiną, naujagimiams);
kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kuris dažnai pasireiškia su odos išbėrimu mažomis raudonomis ar purpurinėmis iškiliomis dėmelėmis.
Quetiapine Actavis grupės vaistai gali sukelti širdies ritmo sutrikimą, kuris gali būti sunkus, net mirtinas.
Kai kuris šalutinis poveikis nustatomas tik tiriant kraują – tai pakitęs tam tikrų riebalų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) ar cukraus kiekis, pakitęs skydliaukės hormonų kiekis, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, sumažėjęs tam tikrų (raudonųjų) kraujo kūnelių kiekis, padidėjęs kreatino kinazės (raumenyse susidarančios medžiagos) aktyvumas, sumažėjęs natrio kiekis ir padidėjęs hormono prolaktino kiekis. Padaugėjus hormono prolaktino, retais atvejais gali:
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
išnykti ar pasidaryti nereguliarios mėnesinės (moterims).
Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Papildomas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pats šalutinis poveikis kaip suaugusiems. Toliau nurodytas šalutinis poveikis, kuris vaikams ir paaugliams pastebėtas dažniau negu suaugusiesiems, arba kurio suaugusiesiems nepastebėta.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
padidėjęs hormono, vadinamo prolaktinu, kiekis kraujyje. Retais atvejais dėl to gali:
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (berniukams ir mergaitėms);
išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės (mergaitėms).
padidėjęs apetitas;
vėmimas;
nenormalūs raumenų judesiai (būna sunku pradėti judesius, atsiranda drebulys, nenustygimas ar neskausmingas raumenų stingulys);
padidėjęs kraujospūdis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
silpnumas, alpimas (dėl to galima pargriūti);
užgulta nosis;
susierzinimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.
Kaip laikyti Quetiapine Actavis Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės arba tablečių talpyklės etiketės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija Quetiapine Actavis sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Quetiapine Actavis plėvele dengtose tabletėse yra 25 mg , 100 mg, 200 mg ar 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos
Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 29-32, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, laktozė monohidratas ir magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė 6cP (E 464), laktozė monohidratas, makrogolis 3350, triacetinas, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (25 mg ir 100 mg tabletėse) ir raudonasis geležies oksidas (tik 25 mg tabletėse).
Quetiapine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Quetiapine Actavis 25 mg plėvele dengta tabletė yra apvali, 5,5 mm diametro, abipusiai išgaubta, šviesiai oranžinė, vienoje jos pusėje yra raidė „Q“.
Quetiapine Actavis 100 mg plėvele dengta tabletė yra apvali, 8,5 mm diametro, abipusiai išgaubta, geltona, vienoje jų pusėje yra raidė „Q“.
Quetiapine Actavis 200 mg plėvele dengta tabletė yra ovali, jos išmatavimai 16 mm x 8.2 mm, abipusiai išgaubta, balta, vienoje jos pusėje yra raidė „Q“.
Quetiapine Actavis 300 mg plėvele dengta tabletė yra ovali, jos išmatavimai 19 mm x 7,6 mm, abipusiai išgaubta, balta, vienoje jos pusėje yra raidė „Q“, kitoje – „300“.
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame pakuotės lapelyje?
Kas yra Quetiapine Accord ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Accord
Kaip vartoti Quetiapine Accord
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Quetiapine Accord
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Quetiapine Accord ir kam jis vartojamas Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu, kuri priklauso vaistų nuo psichozės grupei.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes galima vartoti kelioms ligoms gydyti: šizofrenijai: galite girdėti ar jausti daiktus, kurių nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti kaltės jausmas, psichinė įtampa ar depresija. manijai: sergant šia liga gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys. bipoliniu sutrikimu sergančiųjų depresijai ir didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams: sergant šiomis ligomis gali apimti liūdesys, varginti depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga.
Didžiojo depresinio sutrikimo didžiosios depresijos epizodams gydyti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės vartojamas papildomai, kartu su kitu vaistu nuo šios ligos.
Jūsų gydytojas gali ir toliau skirti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes, net kai jaučiate pagerėjimą.
Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Accord Quetiapine Accord vartoti draudžiama: jeigu yra alergija kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
kai kurių vaistų nuo ŽIV;
azolo grupės priešgrybelinių vaistų (nuo grybelio infekcijų);
eritromicino ar klaritromicino (vaistų nuo infekcijos);
nefazodono (vaisto nuo depresijos).
Nevartokite Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių, jeigu yra kuri nors iš anksčiau išvardytų problemų. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš pradėdami vartoti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes:
jeigu sergate depresija arba turite kitą sutrikimą, gydomą antidepresantais. Šiuos vaistus vartojant kartu su Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletėmis gali išsivystyti serotonino sindromas – sutrikimas, galintis kelti pavojų gyvybei (žr. „Kiti vaistai ir Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės“);
jeigu Jūs ar kas nors iš šeimos narių turi kokių nors širdies sutrikimų, pavyzdžiui, širdies ritmo sutrikimų arba širdies raumens susilpnėjimą, širdies uždegimą arba jeigu vartojate vaistų, kurie gali paveikti širdies susitraukimus;
Jūsų žemas kraujospūdis;
Jums yra buvęs insultas (ypač jeigu esate vyresnio amžiaus);
jeigu turite kepenų veiklos sutrikimų;
jeigu Jums kada nors yra buvę traukulių (priepuolių);
Jeigu sergate cukriniu diabetu arba yra padidėjęs cukrinio diabeto atsiradimo pavojus. Tokiu atveju, kol vartojate šias tabletes, Jūsų gydytojas gali nuolat tikrini gliukozės kiekį kraujyje;
Jeigu žinote, kad dėl kitų vaistų poveikio arba kitos priežasties Jūsų kraujyje buvo sumažėjęs baltųjų kūnelių kiekis;
Jūs esate senyvo amžiaus ir sergate demencija (liga, pasireiškiančia smegenų veiklos silpnėjimu). Šia liga sergant Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima, kadangi nustatyta, kad demencija sergantiems senyviems pacientams šios grupės vaistai, kuriai priklauso Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės, gali padidinti insulto ir, kai kuriais atvejais, net mirties riziką;
jeigu esate vyresnio amžiaus asmuo, sergantis Parkinsono liga / parkinsonizmu;
jeigu Jums arba šeimos nariams yra buvę kraujo krešulių, kadangi tokie vaistai kaip šis yra susiję su krešulių susidarymu;
jeigu sergate arba sirgote liga, kai įprasto naktinio miego metu trumpam nustojate kvėpuoti (vadinama „miego apnėja“) ir vartojate įprastą smegenų veiklą slopinančius vaistus („raminamuosius“);
jeigu sergate arba sirgote liga, kuriai esant negalite iki galo ištuštinti pūslės (šlapimo susilaikymas), Jūsų prostata yra padidėjusi, turite žarnų obstrukciją ar padidėjusį akispūdį. Šias sveikatos būkles kartais sukelia vaistai (vadinami „anticholinerginiais“), kurie veikia nervų ląstelių veikimo būdą, siekiant išgydyti tam tikrus sveikatos sutrikimus;
jeigu piktnaudžiavote alkoholiu arba vaistais.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pavartojus Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių, pasireiškia kuri nors toliau nurodyta būklė:
karščiavimo, raumenų sustingimo, prakaitavimo arba sąmonės pritemimo derinys (šis sutrikimas vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu). Jums gali prireikti skubios gydytojo pagalbos;
atsirado nevalingų judesių, daugiausia veido arba liežuvio;
pajutote svaigulį arba didelį mieguistumą (tokiu atveju senyviems pacientams gali padidėti griuvimo ir atsitiktinio susižalojimo rizika);
priepuoliai (traukuliai);
ilgai trunkanti ir skausminga erekcija (priapizmas);
dažni ir nereguliarūs širdies susitraukimai, net ramybėje, širdies plakimo pojūtis, kvėpavimo sutrikimai, krūtinės skausmas arba nepaaiškinamas nuovargis. Gydytojas turės patikrinti Jūsų širdį ir prireikus nedelsdamas nukreips kardiologo konsultacijai.
Tokios būklės gali atsirasti dėl šios grupės vaistų vartojimo.
Kiek įmanoma greičiau pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
karščiavimas, panašių į gripo simptomų, gerklės skausmas arba kokia nors kita infekcija – šių sutrikimų priežastis gali būti labai sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, dėl kurio gali tekti nutraukti Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimą ir (arba) atitinkamai gydyti;
vidurių užkietėjimas ir kartu nuolatinis pilvo skausmas arba vidurių užkietėjimas, kurio nepalengvina vaistai (gali pavojingai užsikimšti žarnos).
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas Būnant depresijoje, kartais gali atsirasti minčių apie savęs žalojimą arbą savižudybę. Pirmą kartą pradedant gydymą tokių minčių gali padaugėti, nes visiems šiems vaistams reikia laiko, įprastai dviejų savaičių, tačiau kartais ir ilgiau, kol pasireiškia jų poveikis. Jauniems suaugusiems tokių minčių atsiradimo tikimybė yra didesnė. Klinikinių tyrimų metu gauti duomenys parodė, kad sergantiems depresija jaunesniems kaip 25 metų amžiaus suaugusiems minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio pavojus yra didesnis.
Jeigu Jums bet kuriuo metu atsirado minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę, iš karto kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jums gali būti naudinga pasakyti draugui arba giminaičiui, jog sergate depresija ir paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad pasakytų, jeigu jiems pasirodys, kad jūsų depresija pasunkėjo arba jiems tapo neramu dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Stipriai išreikštos odos nepageidaujamos reakcijos (SCARs) Vartojant šį vaistą labai retais atvejais užfiksuota stipriai išreikštų odos nepageidaujamų reakcijų (angl. severe cutaneous adverse reactions, SCARs), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.
Jos dažniausiai pasireiškia kaip:
Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas (SJS), plačiai išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus;
toksinė epiderminė nekrolizė (TEN), sunkesnė forma, sukelianti didelės apimties odos lupimąsi;
vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), pasireiškianti į gripą panašiais simptomais su išbėrimu, karščiavimu, tonzilių (kaklo liaukų) patinimu ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio [eozinofilija] ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą);
ūminė generalizuotą egzanteminė pustuliozė (ŪGEP), mažos pūslelės, pripildytos pūlių;
daugiaformė eritema (DE), odos išbėrimas su niežtinčiomis raudonomis netaisyklingomis dėmėmis.
Jei Jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Quetiapine Accord vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos.
Svorio prieaugis Būna atvejų, kai Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes vartojantys pacientai priauga svorio, todėl reikia reguliariai pasisverti ir kad Jūsų svorį stebėtų gydytojas.
Vaikams ir paaugliams
Quetiapine Accord nėra skirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.
Kiti vaistai ir Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
kai kurių vaistų nuo ŽIV;
azolo grupės vaistų (nuo grybelinių infekcinių ligų);
eritromicino arba klaritromicino (antibiotikų);
nefazodono (vaisto nuo depresijos).
Jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui:
vaistų epilepsijai gydyti (pavyzdžiui, fenitoino arba karbamazepino);
vaistų aukšto kraujospūdžio ligai gydyti;
barbitūratų (vaistų miego sutikimams gydyti);
tioridazino arba ličio (kito vaisto nuo psichozės);
veikiančių širdies susitraukimus, pvz., galinčių trikdyti elektrolitų pusiausvyrą (skatinančių išsiskirti šlapimą ir galinčių sumažinti kalio arba magnio kiekį kraujyje) arba kai kurių antibiotikų (vaistų infekcinėms ligoms gydyti);
vaistų, galinčių sukelti vidurių užkietėjimą;
vaistų (vadinamų „anticholinerginiais“), veikiančių nervų ląstelių funkcionavimo būdą, skirtų gydyti tam tikrus sveikatos sutrikimus;
antidepresantų. Šie vaistai gali sąveikauti su Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletėmis, todėl galite patirti šiuos simptomus: nevalingus ritmiškus raumenų trūkčiojimus (įskaitant raumenis, valdančius akių judesius), neįprastą jaudulį (ažitaciją), haliucinacijas, komą, prakaitavimo sustiprėjimą, drebulį, refleksų sustiprėjimą, raumenų įtampos sustiprėjimą, kūno temperatūros pakilimą virš 38 °C (tai vadinama serotonino sindromu). Jeigu patiriate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
Prieš nutraukiant bet kurio iš Jūsų vaistų vartojimą, prašome, pirma pasitarti su gydytoju.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais
Maistas gali turėti įtakos Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių poveikiui, todėl šias tabletes reikia gerti bent valandą prieš valgį arba prieš miegą. Negerkite daug alkoholinių gėrimų, kadangi alkoholio ir Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis gali sumuotis ir dėl to pasireikšti mieguistumas. Greipfrutų sultys gali turėti įtakos Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių poveikiui, todėl jų gerti negalima.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Nėštumo metu Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima, nebent tai būsite aptarę su gydytoju. Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Moterų, kurios Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartojo paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių laikotarpiu, naujagimiui gali pasireikšti šie simptomai, kurie gali būti susiję su tuo, kad šio vaisto nebepatenka į jų organizmą: drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, dirglumas, kvėpavimo problemos ir čiulpimo sunkumas. Jeigu Jūsų kūdikiui atsiranda kuris nors iš šių simptomų, Jums gali prireikti susisiekti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės gali sukelti mieguistumą, todėl nevairuokite ir nedirbkite su technika, kol pajusite, kaip jos veikia Jus.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra laktozės Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės sudėtyje yra laktozės (angliavandenių rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių sudėtyje yra natrio Šio vaisto vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Poveikis vaistų tyrimų šlapime duomenims Vartojant Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes gali būti netikslūs vaistų tyrimų šlapime duomenys: kai kuriais metodais atlikti tyrimai gali rodyti metadono ar tam tikrų vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliniais antidepresantais, buvimą Jūsų šlapime, nors jų ir nevartojate. Tokiais atvejais reikia tirti specifiškesniu metodu.
Kaip vartoti Quetiapine Accord Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pradinę dozę nurodys gydytojas. Palaikomoji paros dozė yra nuo 150 mg iki 800 mg ir priklausys nuo Jūsų ligos pobūdžio ir poreikio. Šių tablečių geriama vieną kartą per parą. Tablečių negalima dalyti, kramtyti ar traiškyti. Tabletes nurykite nepažeistas, užgerdami vandeniu. Gerkite šias tabletes atskirai nuo maisto (likus bent valandai iki valgio arba prieš miegą), gydytojo nurodytu laiku. Kol vartojate Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes, negerkite greipfrutų sulčių, kadangi jos gali pakeisti šio vaisto veikimą Nenutraukite šių tablečių vartojimo nepasitarę su gydytoju, net ir pasijutę geriau.
Pacientams, sergantiems kepenų liga Jeigu Jūsų kepenų veikla yra sutrikusi, gydytojas gali keisti vaisto dozę.
Senyviems žmonėms Senyviems žmonėms gydytojas gali keisti dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Quetiapine Accord dozę? Išgėrę daugiau Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių negu nurodė gydytojas, galite pasijusti mieguisti, apsvaigę ir gali neįprastai plakti širdis. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pasiimkite su savimi Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes.
Pamiršus pavartoti Quetiapine Accord Užmirštą dozę prisiminę išgerkite kiek įmanoma greičiau. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Nustojus vartoti Quetiapine Accord Staiga nutraukus Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimą, gali pasireikšti nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys ar irzlumas. Prieš nutraukiant šio vaisto vartojimą, gydytojas gali patarti jo dozę mažinti palaipsniui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu kuris nors iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių tampa sunkus arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Svaigulys (dėl jo galite pargriūti), galvos skausmas, burnos džiūvimas.
Mieguistumas (dėl jo taip pat galite pargriūti; toliau vartojant Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes, jis gali praeiti).
Nutraukimo simptomai (t. y. simptomai, kurių pasireiškia, nutraukus kvetiapino vartojimą): nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys ir irzlumas (dėl to rekomenduojama šio vaisto dozę mažinti palaipsniui ir jo vartojimą nutraukti per 12 savaites).
Kūno masės padidėjimas.
Nenormalūs raumenų judesiai: gali būti sunku pradėti judėti, atsirasti drebulys, nenustygimas, jaustis neskausmingas raumenų stingulys.
Tam tikrų riebalų (trigliceridų ir cholesterolio) kiekio kraujyje pokyčiai.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažnas širdies plakimas.
Širdies plakimo pojūtis, stiprus plakimas arba permušimai.
Kraujospūdžio sumažėjimas atsistojant (dėl to gali svaigti galva, galite net nualpti ir pargriūti).
Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
Neryškus matymas.
Sapnų sutrikimai, nakties košmarai.
Padidėjęs apetitas.
Irzlumas.
Sutrikusi kalba ir kalbėjimas.
Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas.
Dusimas.
Vėmimas (daugiausiai pagyvenusių asmenų tarpe).
Karščiavimas.
Padidėjęs skydliaukės hormonų kiekis kraujyje.
Sumažėjęs tam tikrų kraujo kūnelių kiekis.
Padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Hormono prolaktino kiekio padidėjimas kraujyje. Dėl to retais atvejais gali:
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
išnykti mėnesinės arba sutrikti jų ciklas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Smūgiai arba priepuoliai.
Alerginės reakcijos, dėl kurių gali atsirasti ruplių (odos iškilimų), patinti oda ir aplink burną.
Nemalonūs jutimai kojose (neramių kojų sindromas).
Pasunkėjęs rijimas.
Nekontroliuojami judesiai, ypač veido ar liežuvio.
Lytinės veiklos sutrikimas.
Cukrinis diabetas.
Elektrinio širdies aktyvumo pokyčiai, kurios rodo EKG (QT intervalo pailgėjimas).
Lėtesnis nei įprastas širdies ritmas, kuris gali pasireikšti gydymo pradžioje ir gali būti siejamas su žemu kraujospūdžiu ir alpuliu.
Apsunkintas šlapinimasis.
Alpimas (dėl to galima pargriūti).
Užgulta nosis.
Sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis.
Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje.
Esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas.
Sumišimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Aukštos temperatūros (karščiavimo), prakaitavimo, raumenų stingulio, didelio mieguistumo ar alpimo derinys (sutrikimas, vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu).
Pageltusi oda ir akys (gelta).
Kepenų uždegimas (hepatitas).
Ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).
Krūtų padidėjimas, netikėtas pieno išsiskyrimas (galaktorėja).
Menstruacijų sutrikimai.
Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukelti krūtinės skausmą ir apsunkinti kvėpavimą. Pastebėję kurį nors iš šių simptomų nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas ar kita veikla miegant.
Kūno temperatūros sumažėjimas (hipotermija).
Kasos uždegimas.
Būklė (vadinama metaboliniu sindromu), kuri gali pasireikšti 3 ar daugiau simptomų deriniu: riebalų susikaupimu pilvo srityje, „gerojo cholesterolio“ (DTL-C) kiekio sumažėjimu, riebalų rūšies, vadinamos trigliceridais, padidėjimu kraujyje, aukštu kraujospūdžiu ir cukraus kiekio kraujyje padidėjimu.
Karščiavimo, panašių į gripo simptomų ir gerklės skausmo derinys arba kitokia infekcija, susijusi su labai mažu baltųjų kraujo kūnelių kiekiu (ši būklė vadinama agranulocitoze).
Žarnų obstrukcija.
Suaktyvėjusi kreatinfosfokinazė (raumenų gaminama medžiaga) kraujyje.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
Stiprus odos išbėrimas, pūslės arba raudonos dėmės odoje.
Sunki alerginė reakcija (anafilaksija), dėl kurios gali pasunkėti kvėpavimas ir ištikti šokas.
Greitai pasireiškiantis odos patinimas, dažniausiai aplink akis, taip pat lūpų ir gerklės (angioedema).
Sunki būklė, pasireiškianti odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėmis (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromas). Žr. 2 skyrių.
Raumenų skaidulų pažeidimas ir raumenų skausmas (rabdomiolizė).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Odos išbėrimas nevienodomis raudonomis dėmėmis (daugiaformė eritema). Žr. 2 skyrių.
Greitai atsirandantys raudonos odos plotai, nusėti mažomis pūslelėmis (mažomis pūslelėmis, pripildytomis balto / geltono skysčio, vadinamomis ūmine generalizuota egzantemine pustulioze [ŪGEP]). Žr. 2 skyrių.
Sunki, staiga atsirandanti alerginė reakcija, pasireiškianti tokiais simptomais, kaip karščiavimas ir odos pūslės bei odos lupimasis (toksinė epiderminė nekrolizė). Žr. 2 skyrių.
Vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), pasireiškianti į gripą panašiais simptomais su išbėrimu, karščiavimu, kaklo (migdolinių) liaukų patinimu ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (įskaitant baltųjų kraujo ląstelių kiekio (eozinofilija) ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą). Žr. 2 skyrių.
Motinų, nėštumo metu vartojusių Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletes, naujagimiams gali pasireikšti nutraukimo simptomai.
Insultas.
Širdies raumens pažeidimas (kardiomiopatija).
Širdies raumens uždegimas (miokarditas).
Kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kuris dažnai pasireiškia su odos išbėrimu mažomis raudonomis ar purpurinėmis iškilomis dėmelėmis.
Grupės, kuriai priklauso Quetiapine Accord pailginto atpalaidavimo tabletės, vaistai gali sukelti širdies ritmo sutrikimų, kurie gali būti sunkūs, dėl jų net gali ištikti mirtis.
Kai kuris šalutinis poveikis nustatomas tik tiriant kraują. Tai yra tam tikrų riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) ar cukraus koncentracijų kraujyje pokyčiai, skydliaukės hormonų koncentracijų kraujyje pokyčiai, kepenų fermentų suaktyvėjimas, kai kurių kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, kreatinfosfokinazės (raumenyse susidarančios medžiagos) suaktyvėjimas kraujyje, natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, hormono prolaktino koncentracijos kraujyje padidėjimas. Padaugėjus hormono prolaktino, retais atvejais gali:
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
išnykti ar pasidaryti nereguliarios mėnesinės (moterims).
Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pat šalutinis poveikis kaip suaugusiems.
Toliau nurodytas šalutinis poveikis dažniau pastebėtas vaikams ir paaugliams arba nebuvo nustatytas suaugusiems.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (berniukams ir mergaitėms);
išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės (mergaitėms).
Padidėjęs apetitas.
Vėmimas.
Nenormalūs raumenų judesiai (būna sunku pradėti judesius, atsiranda drebulys, nenustygimas ar neskausmingas raumenų stingulys).
Padidėjęs kraujospūdis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Silpnumo, alpulio pojūtis (galima nugriūti).
Užgulusi nosis.
Dirglumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais.
Kaip laikyti Quetiapine Accord Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės, kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pakuotės turinys ir kita informacija Quetiapine Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 50 mg, 200 mg, 300 mg arba 400 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu). Pagalbinės medžiagos yra
Tabletės branduolys. Laktozė monohidratas, hipromeliozė, natrio chloridas, povidonas K-30, talkas ir magnio stearatas. Be to, 50 mg tabletėse yra silicifikuotos mikrokristalinės celiuliozės (silicio dioksidas ir mikrokristalinė celiuliozė).
Tabletės plėvelė. 50 mg tabletėse yra polivinilo alkoholio (E1203), titano dioksido (E171), talko (E553b), makrogolio 3350 (E1521), raudonojo geležies oksido (E172) ir geltonojo geležies oksido (E172). 200 mg, 300 mg ir 400 mg tablečių sudėtyje yra hipromeliozės 6 cP (E464), titano dioksido (E171) ir makrogolio 400 (E1521). Be to, 200 mg ir 300 mg tablečių sudėtyje yra geltonojo geležies oksido (E172).
Quetiapine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Quetiapine Accord 50 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra persikų spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „Q50“, o kita pusė – lygi. 50 mg tabletės skersmuo yra 11,2 ± 0,2 mm. Quetiapine Accord 200 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „I2“, o kita pusė – lygi. 200 mg tabletės skersmuo yra maždaug 9,6 mm. Quetiapine Accord 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra blyškiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „Q300“, o kita pusė – lygi. 300 mg tabletės skersmuo yra maždaug 11,2 mm. Quetiapine Accord 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „I4“, o kita pusė – lygi. 400 mg tabletės skersmuo yra maždaug 12,8 mm.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.