Eurovaistine LT (Lietuva) Tel. 852602200 
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- PSYCHOLEPTICS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [0.4g Adm.R:O; 7.5mg Adm.R:P] Sutrumpinimų sąrašas
SOLIAN TBL 400MG N30
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-19
Apytikslė pirkimo kaina "SOLIAN TBL 400MG N30 " Rygoje, Latvija yra: 35.23€ 40.29$ 29.98£ 4069Rub 389SEK 153PLN 122.75₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "SOLIAN TBL 400MG N30" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 02-0276
ATC kodas: N05AL05
Veikliosios medžiagos: Amisulpridum
Gamintojas, prekės ženklas: Sanofi Winthrop.
SOLIAN TBL 400MG N30 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
SOLIAN 400MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Solian 200 mg tabletės
Solian 400 mg plėvele dengtos tabletės
amisulpridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Solian ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Solian
- Kaip vartoti Solian
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Solian
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Solian ir kam jis vartojamas
Solian sudėtyje yra veikliosios medžiagos amisulprido. Ji priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei. Solian yra vaistas, veikiantis centrinę nervų sistemą ir sukeliantis antipsichozinį poveikį.
Šis vaistas vartojamas šizofrenijos gydymui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Solian
Solian vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija amisulpridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jūs sergate feochromocitoma (antinksčių naviku, kuris išskiria medžiagą, sukeliančią sunkią hipertenziją);
- vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 14 metų;
- jeigu Jums yra nuo prolaktino priklausomas navikas (žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir 4 skyrių);
- kartu su levodopa.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Solian:
- jeigu vartojant šį vaistą pasireiškė raumenų rigidiškumas ar raumenų irimas lydimas raumenų skausmo (rabdomiolize) bei stebimas padidėjęs raumenų fermento kreatinfosfokinazės (KFK) aktyvumas kraujyje ir sąmonės sutrikimas lydimas neaiškios kilmės karščiavimo, tuojau pat nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kadangi tai gali būti mirtina.
Vaistą reikia vartoti atsargiai:
- senyviems pacientams;
- pacientams, kurių inkstų veikla yra nepakankama (gydytojas gali paskirti mažesnę vaisto dozę);
- pacientams, sergantiems epilepsija ar Parkinsono liga;
- jeigu sergate širdies ritmo sutrikimais (gydytojas gali Jums užrašyti elektrokardiogramą);
- pacientams, turintiems insulto rizikos veiksnių;
- pacientams, kuriems patvirtinta cukrinio diabeto diagnozė, ar turintiems cukrinio diabeto rizikos veiksnių;
- pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze;
- jeigu Jums arba kažkam iš Jūsų šeimos buvo susidaręs kraujo krešulys, kadangi vaistai, tokie kaip šis, yra susiję su krešulių formavimusi;
- jeigu Jūs arba bet kuris Jūsų giminaitis sirgo krūties vėžiu.
Solian gali didinti posmegeninės liaukos (hipofizės) gaminamo hormono prolaktino kiekį. Gydymo Solian metu gali būti gerybinių hipofizės navikų, tokių kaip prolaktinoma, atvejų (žr. 4 skyrių). Jeigu patvirtinama hipofizės naviko diagnozė, gydymą Solian reikia nutraukti (žr. 2 skyriaus poskyrį „Solian vartoti draudžiama“).
Staiga nutraukus Solian vartojimą, gali atsirasti nutraukimo simptomų (negalėjimas ilgiau sėdėti, tonuso sutrikimas, judesių sutrikimas), be to, gali atsinaujinti psichikos ligos simptomai. Todėl vaisto vartojimą patariama nutraukti laipsniškai.
Nepaaiškinamos infekcijos ar karščiavimas, atsiradę vartojant vaistų nuo psichozių, įskaitant ir Solian, gali būti kraujo diskrazijos (kraujo ląstelių sutrikimo) požymis. Tokiu atveju reikia skubiai ištirti kraują.
Pranešta apie sunkius kepenų sutrikimus vartojant Solian. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei pasireikš nuovargis, apetito netekimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas arba akių ar odos pageltimas.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaisto saugumas ir veiksmingumas 14–18 metų paaugliams nenustatytas. Duomenys apie amisulprido vartojimą paaugliams, sergantiems šizofrenija, yra riboti. Todėl 14‑18 metų paaugliams amisulprido vartoti nerekomenduojama. Jaunesniems kaip 14 metų vaikams amisulprido vartoti draudžiama, kadangi tokių pacientų gydymo saugumas neištirtas (žr. 2 skyriaus poskyrį „Solian vartoti draudžiama“).
Kiti vaistai ir Solian
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Solian negalima vartoti su levodopa (vaistas Parkinsono ligai gydyti). Solian poveikis gali būti priešiškas vadinamųjų dopamino agonistų (pvz., bromokriptino ar ropinirolio), kurių vartojama nuo Parkinsono ligos ir kitokių sutrikimų, poveikiui.
Vaistai, kuriuos vartojant kartu su Solian gali pasireikšti sąveika:
- centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai, įskaitant narkotinius ir anestezijai vartojamus vaistus, analgetikus (vaistus nuo skausmo), antihistamininius vaistus, barbitūratus ir benzodiazepinus (migdomieji vaistai) ir kitus anksiolitikus (nerimą mažinantys vaistai), klonidiną bei jo junginius;
- antihipertenziniai ir kiti kraujospūdį mažinantys vaistai;
- klozapinas (vaistas nuo psichozės);
- vaistai, kurie vartojami kartu su Solian, gali sukelti sunkų širdies ritmo sutrikimą: IA klasės antiaritminiai vaistai (pvz., chinidinas, dizopiramidas) ir III klasės antiaritminiai vaistai (pvz., amjodaronas, sotalolis), kai kurie antihistamininiai vaistai, kai kurie kiti antipsichotikai ir antimaliariniai vaistai (pvz., meflokvinas).
Solian vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydymo metu draudžiama gerti svaigalų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas
Solian nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu bei vaisingoms moterims, kurios nenaudoja veiksmingo kontracepcijos metodo. Jei amisulpridas vartojamas nėštumo metu, naujagimiams gali pasireikšti amisulprido nepageidaujamas poveikis. Jei Solian vartosite paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais, Jūsų vaikui gali pasireikšti sujaudinimas, raumenų tonuso padidėjimas, nevalingas kūno drebėjimas, mieguistumas, kvėpavimo sutrikimas ar maitinimosi pasunkėjimas. Jei Jūsų vaikui pasireikš bet kuris iš šių simptomų, pasitarkite su gydytoju.
Jei vartodama šį vaistą pastojote, kreipkitės į gydytoją, kadangi tik jis gali nuspręsti, ar vaistą galima toliau vartoti.
Žindymas
Gydymo Solian metu maitinti krūtimi negalima. Pasitarkite su gydytoju, kaip geriausia maitinti kūdikį, jei vartojate Solian.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Net vartojamas rekomenduojamomis dozėmis Solian gali sukelti mieguistumą ir neaiškų matymą, todėl sutrikdo gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Solian sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Solian sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Solian
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas
Vaistą reikia gerti.
Dozavimas
Jūsų vartojama Solian dozė priklauso nuo Jūsų susirgimo. Atidžiai vykdykite Jūsų gydytojo nurodymus.
Rekomenduojama paros dozė yra nuo 50 mg iki 800 mg.
Dozę iki 400 mg reikia gerti vieną kartą per parą. Didesnę dozę reikia gerti padalijus ją į dvi atskiras dozes.
Didžiausia paros dozė yra 1 200 mg.
Jeigu reikia vartoti 100 mg dozę, gali būti skirta pusė Solian 200 mg tabletės.
Mažesnės nei 100 mg Solian dozės vartoti neįmanoma. Jei reikia vartoti mažesnę dozę (pvz., 50 mg), reikia rinktis kitą rinkoje esantį tokio stiprumo amisulprido vaistą.
Visuomet reikia gerti tiek tablečių ir taip dažnai, kaip nurodė gydytojas.
Savo nuožiūra vaisto vartojimo nutraukti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Solian dozę
Pavartojus per didelę Solian dozę būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Apie mirtinus atvejus dažniausiai pranešta kartu vartojant kitų psichiką veikiančių vaistų.
Pamiršus pavartoti Solian
Pamiršus pavartoti Solian, sekančią dozę reikia išgerti įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jei pamiršote išgerti kelias dozes, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Drebulys, raumenų stingulys, mėšlungis, nenormalūs judesiai, padidėjęs seilėtekis (vadinamieji ekstrapiramidiniai simptomai).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
- Prolaktino (hormono, skatinančio pieno išsiskyrimą kraujyje) kiekio kraujyje padidėjimas (dėl to išnyksta mėnesinės, nemaitinant krūtimi moterims išsiskiria pienas, vyrams pabrinksta krūtys, atsiranda krūtų skausmas ir erekcijos sutrikimas).
- Nemiga, nerimas, sujaudinimas, orgazmo pojūčio sutrikimas.
- Spazminė kreivakaklystė, tam tikrų akies raumenų nenormalūs judesiai, kramtomųjų raumenų mėšlungis, mieguistumas.
- Matomo vaizdo neryškumas.
- Sumažėjęs kraujospūdis.
- Vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas.
- Kūno svorio padidėjimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
- Leukopenija, neutropenija (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas).
- Alerginė reakcija.
- Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, padidėjęs trigliceridų (riebalų) kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje.
- Minčių susipainiojimas.
- Ritmiški, nevalingi judesiai, daugiausia liežuvio ir (arba) veido, traukuliai.
- Retas širdies plakimas.
- Kraujospūdžio padidėjimas.
- Nosies užgulimas, plaučių infekcija, kurią sukelia maisto, skysčių ar skrandžio turinio patekimas į kvėpavimo takus.
- Osteopenija, osteoporozė (kaulų ligos, susijusios su kaulų masės mažėjimu).
- Šlapimo susilaikymas.
- Kepenų audinio pažeidimas.
- Kepenų fermentų, daugiausia transaminazių, aktyvumo padidėjimas (nustatomas kraujo tyrimu).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
- Agranulocitozė (tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas).
- Gerybinis hipofizės navikas, pvz., prolaktinoma.
- Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (SAHSS), kurio simptomai yra padidėjęs kūno svoris, šleikštulys (pykinimas), vėmimas, raumenų mėšlungis, minčių susipainiojimas ir traukuliai (priepuoliai).
- Piktybinis neurolepsinis sindromas (potencialiai mirtina komplikacija), kuriam būdingas nepaaiškinamas karščiavimas, susijęs su bendraisiais ir nervų sistemos sutrikimais.
- Sunkūs širdies ritmo sutrikimai, širdies sustojimas, staigi mirtis, elektrokardiogramoje (elektrinės širdies veiklos pėdsakuose) nustatomas QT intervalo pailgėjimas.
- Kraujo krešuliai venose, ypač kojose (pasireiškia kojų patinimu, skausmu ir paraudimu) ir plaučiuose (sukelia skausmą krūtinėje ir pasunkėjusį kvėpavimą).
- Angioneurozinė edema (sunki alerginė reakcija, pasireiškianti patinimu), dilgėlinė.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
- Vaisto vartojimo nutraukimo sindromas vaisto vartojusių moterų naujagimiams.
- Neramių kojų sindromas (nemalonus pojūtis kojose, laikinai palengvėjantis jas judinant, bei simptomų pasunkėjimas dienos pabaigoje).
- Kepenų audinio pažeidimas.
- Padidėjęs odos jautrumas saulės ir ultravioletinei šviesai.
- Kritimai dėl sutrikusios kūno pusiausvyros, kurie kartais sukelia lūžius.
- Rabdomiolizė (raumenų irimas, susijęs su raumenų skausmu).
- Padidėjęs kreatinfosfokinazės aktyvumas (raumenų pažeidimą rodantis kraujo tyrimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Solian
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Solian sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra amisulpridas. Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg arba 400 mg amisulprido.
- Pagalbinės medžiagos Solian 200 mg tabletėse ir Solian 400 mg tabletės branduolyje yra: karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozės monohidratas, magnio stearatas.
- Solian 400 mg plėvele dengtos tabletės plėvelėje yra hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, polioksil 40 stearatas, titano dioksidas (E171).
Solian išvaizda ir kiekis pakuotėje
30 tablečių PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse, supakuotose į kartono dėžutę.
Solian 200 mg tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, su įspaudu „AMI 200“ vienoje pusėje ir įranta kitoje pusėje. Tabletę galima dalyti į lygias dozes.
Solian 400 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, pailgos, su įspaudu „AMI 400“ ir įranta vienoje pusėje. Tabletę galima dalyti į lygias dozes.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Sanofi Winthrop Industrie
82, avenue Raspail
94250 Gentilly
Prancūzija
Gamintojas
Solian 200 mg tabletės
Delpharm Dijon
6, boulevard de l'Europe
21800 Quetigny
Prancūzija
Solian 400 mg plėvele dengtos tabletės
Delpharm Dijon
6, boulevard de l'Europe
21800 Quetigny
Prancūzija
arba
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Campona u. 1 (Harbor Park)
1225 Budapest
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Swixx Biopharma“
Bokšto g. 1-3
LT-01126 Vilnius
Lietuva
Tel.: +370 5 236 9140
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-07-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SOLIAN 400MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Solian 400 mg plėvele dengtos tabletės
Amisulpridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Solian ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Solian
- Kaip vartoti Solian
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Solian
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Solian ir kam jis vartojamas
Solian sudėtyje yra veikliosios medžiagos amisulprido. Ji priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei. Solian yra vaistas, veikiantis centrinę nervų sistemą ir sukeliantis antipsichozinį poveikį.
Šis vaistas vartojamas šizofrenijos gydymui.
- Kas žinotina prieš vartojant Solian
Solian vartoti negalima:
- jeigu yra alergija amisulpridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jūs sergate feochromocitoma (antinksčių naviku, kuris išskiria medžiagą, sukeliančią sunkią hipertenziją);
- jaunesniems kaip 14 metų vaikams;
- žindymo laikotarpiu;
- jeigu Jums yra nuo prolaktino priklausomas navikas (žr. 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ ir 4 skyrių);
- kartu su levodopa.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Solian.
- Jei vartojant vaistą sutriko budrumas, pradėjo didėti raumenų įtempimas ar pasireiškė karščiavimas dėl neaiškių priežasčių, vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti mirtinai pavojingos komplikacijos - neurolepsinio sindromo požymiai.
Vaistą reikia vartoti atsargiai:
- senyviems pacientams;
- pacientams, kurių inkstų veikla yra nepakankama (gydytojas gali paskirti mažesnę vaisto dozę);
- pacientams, sergantiems epilepsija ar Parkinsono liga;
- jei sergate širdies ritmo sutrikimais (gydytojas gali Jums užrašyti elektrokardiogramą);
- pacientams, turintiems insulto rizikos veiksnių;
- pacientams, kuriems patvirtinta cukrinio diabeto diagnozė, ar turintiems cukrinio diabeto rizikos veiksnių;
- pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze;
- jeigu Jums arba kažkam iš Jūsų šeimos buvo susidaręs kraujo krešulys, kadangi vaistai, tokie kaip šis, yra susiję su krešulių formavimusi;
- Jeigu Jūs arba bet kuris Jūsų giminaitis sirgo krūties vėžiu.
Solian gali didinti posmegeninės liaukos (hipofizės) gaminamo hormono prolaktino kiekį. Gydymo Solian metu gali būti gerybinių hipofizės navikų, tokių kaip prolaktinoma, atvejų (žr. 4 skyrių). Jeigu patvirtinama hipofizės naviko diagnozė, gydymą Solian reikia nutraukti (žr. 2 skyriaus poskyrį „Solian vartoti negalima“).
Staiga nutraukus Solian vartojimą, gali atsirasti nutraukimo simptomų (negalėjimas ilgiau sėdėti, tonuso sutrikimas, judesių sutrikimas), be to, gali atsinaujinti psichikos ligos simptomai. Todėl vaisto vartojimą patariama nutraukti laipsniškai.
Nepaaiškinamos infekcijos ar karščiavimas, atsiradę vartojant vaistų nuo psichozių, įskaitant ir Solian, gali būti kraujo diskrazijos (kraujo ląstelių sutrikimo) požymis. Tokiu atveju reikia skubiai ištirti kraują.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaisto saugumas ir veiksmingumas 14–18 metų paaugliams nenustatytas. Duomenys apie amisulprido vartojimą paaugliams, sergantiems šizofrenija, yra riboti. Todėl 14‑18 metų paaugliams amisulprido vartoti nerekomenduojama. Jaunesniems kaip 14 metų vaikams amisulprido vartoti negalima, kadangi tokių pacientų gydymo saugumas neištirtas (žr. 2 skyriaus poskyrį „Solian vartoti negalima“).
Kiti vaistai ir Solian
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Solian negalima vartoti su levodopa (vaistas Parkinsono ligai gydyti). Solian poveikis gali būti priešiškas vadinamųjų dopamino agonistų (pvz., bromokriptino ar ropinirolio), kurių vartojama nuo Parkinsono ligos ir kitokių sutrikimų, poveikiui.
Vaistai, kuriuos vartojant kartu su Solian gali pasireikšti sąveika:
- centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai, įskaitant narkotinius ir anestezijai vartojamus vaistus, analgetikus (vaistus nuo skausmo), antihistamininius vaistus, barbitūratus ir benzodiazepinus (migdomieji vaistai) ir kitus anksiolitikus (nerimą mažinantys vaistai), klonidiną bei jo junginius;
- antihipertenziniai ir kiti kraujospūdį mažinantys vaistai;
- klozapinas - gali padidėti kartu su klozapinu vartojamo amisulprido kiekis plazmoje.
- vaistai, kurie vartojami kartu su Solian, gali sukelti sunkų širdies ritmo sutrikimą: IA klasės antiaritminiai vaistai (pvz., chinidinas, dizopiramidas) ir III klasės antiaritminiai vaistai (pvz., amjodaronas, sotalolis), kai kurie antihistamininiai vaistai, kai kurie kiti antipsichotikai ir antimaliariniai vaistai (pvz., meflokvinas).
Solian vartojimas su maistu ir gėrimais
Gydymo metu draudžiama gerti svaigalų.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo metu šio vaisto vartoti nepatariama. Jei amisulpridas vartojamas nėštumo metu, naujagimiams gali pasireikšti amisulprido nepageidaujamas poveikis. Naujagimiams, kurių motinos paskutinį nėštumo trimestrą (paskutinius 3 nėštumo mėnesius) vartojo Solian, gali pasireikšti šie simptomai: drebėjimas, raumenų įsitempimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir maitinimosi sunkumai. Jeigu Jūsų naujagimiui atsirado bet kuris iš šių išvardintų simptomų, kreipkitės į savo gydytoją.
Jei vartodama šį vaistą pastojote, kreipkitės į gydytoją, kadangi tik jis gali nuspręsti, ar vaistą galima toliau vartoti.
Žindymas
Vartojant šį vaistą, žindyti kūdikio negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Net vartojamas rekomenduojamomis dozėmis Solian gali sukelti mieguistumą ir neaiškų matymą, todėl sutrikdo gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Solian sudėtyje yra laktozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Solian
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas
Vaistą reikia gerti.
Dozavimas
Jūsų vartojama Solian dozė priklauso nuo Jūsų susirgimo. Atidžiai vykdykite Jūsų gydytojo nurodymus.
Rekomenduojama paros dozė yra nuo 50 mg iki 800 mg.
Dozę iki 400 mg reikia gerti vieną kartą per parą. Didesnę dozę reikia gerti padalijus ją į dvi atskiras dozes.
Didžiausia paros dozė yra 1 200 mg.
Visuomet reikia gerti tiek tablečių ir taip dažnai, kaip nurodė gydytojas.
Savo nuožiūra vaisto vartojimo nutraukti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Solian dozę?
Pavartojus per didelę Solian dozę būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Apie mirtinus atvejus dažniausiai pranešta kartu vartojant kitų psichiką veikiančių vaistų.
Pamiršus pavartoti Solian
Pamiršus pavartoti Solian, sekančią dozę reikia išgerti įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jei pamiršote išgerti kelias dozes, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujami poveikiai suklasifikuoti į grupes pagal dažnį naudojant šį susitarimą: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai retas (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Nervų sistemos sutrikimai
Labai dažni. Drebulys, raumenų stingulys, mėšlungis, nenormalūs judesiai, padidėjęs seilėtekis.
Dažni. Spazminė kreivakaklystė, okulogiracinė krizė (tam tikrų akies raumenų nenormalūs judesiai), kramtomųjų raumenų mėšlungis, nevalingi judesiai.
Mieguistumas.
Nedažni. Ritmiški, nevalingi judesiai, visų pirma liežuvio ir (arba) veido.
Traukuliai.
Dažnis nežinomas. Piktybinis neuroleptinis sindromas (potencialiai mirtina komplikacija) – nepaaiškinamas karščiavimas, susijęs su bendraisiais ir nervų sistemos sutrikimais.
Akių sutrikimai
Dažnis nežinomas. Neaiškus matymas.
Psichikos sutrikimai
Dažni. Nemiga, nerimas, sujaudinimas, orgazmo disfunkcija, suglumimas (minčių susipainiojimas).
Endokrininiai sutrikimai
Dažnis nežinomas. Gerybinis hipofizės navikas, pvz., prolaktinoma (žr. 2 skyrių).
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Dažnis nežinomas. Hiponatremija, sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (SAHSS).
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni. Vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, burnos džiūvimas.
Endokrininiai sutrikimai
Dažni. Išnyksta mėnesinės, nemaitinant krūtimi moterims išsiskiria pienas, vyrams pabrinksta krūtys, hiperprolaktinemija (kraujyje padaugėja prolaktino – hormono, skatinančio pieno išsiskyrimą), lytinis šaltumas ir erekcijos sutrikimas.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Nedažni. Hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), hipertrigliceridemija (padidėjęs riebalų - trigliceridų kiekis kraujyje) ir hipercholesterolemija (padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje).
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Dažni. Hipotenzija (žemas kraujospūdis).
Nedažni. Retas širdies ritmas.
Dažnis nežinomas. Sunkūs alpimai ir širdies ritmo sutrikimai, tokie kaip skilvelinė tachikardija, kuri gali baigtis skilvelių virpėjimu ar širdies sustojimu, netikėta mirtimi.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas. Leukopenija, neutropenija ir agranuliocitozė (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas).
Tyrimai
Dažni. Kūno svorio padidėjimas.
Nedažni. Kepenų fermentų, daugiausia transaminazių, koncentracijos padidėjimas.
Imuninės sistemos sutrikimai
Nedažni. Alerginės reakcijos.
Kraujagyslių sutrikimai
Dažnis nežinomas. Kraujo krešuliai venose, ypač esantys kojose (pasireiškia kojų patinimu, skausmu ir paraudimu) kraujagyslėmis gali nukeliauti į plaučius, sukeldami skausmą krūtinėje ir pasunkėjusį kvėpavimą. Jeigu pasireiškė bet kuris iš paminėtų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažnis nežinomas. Angioneurozinė edema, dilgėlinė.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Dažnis nežinomas. Osteopenija, osteoporozė (kaulų ligos, susijusios su kaulų masės retėjimu).
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Dažnis nežinomas. Nosies užgulimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Solian
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant etiketės po „Tinka iki“, dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
SOLIAN sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra amisulpridas. Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg amisulprido.
- Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra: karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, laktozė monohidratas, magnio stearatas.
- Tabletės plėvelėje yra hipromeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, polioksil 40 stearatas, titano dioksidas (E171).
SOLIAN išvaizda ir kiekis pakuotėje
30 tablečių PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse, supakuotose į kartono dėžutę.
Solian 400 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, pailgos, su įspaudu „AMI 400“ ir įranta vienoje pusėje. Tabletę galima dalyti į lygias dozes.
Gamintojas
Delpharm Dijon
6, boulevard de l'Europe
21800 Quetigny
Prancūzija
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“
Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
BĮ UAB „Norfachema“
Vytauto g. 6, Jonava
Lietuva
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
Širvintų r. sav.
Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Sanofi Bulgaria EOOD, bul. „Carigratsko shose“ 90, Sofia 1784, Bulgarija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-05-03
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia; referencinį vaistą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|