Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- BLOOD SUBSTITUTES AND PERFUSION SOLUTIONS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [Standarddosis: 1 Applikationsform P ] [*1]
SODIUM CHLORIDE AMP 0.9% BRAUN 10ML N20 NaCl
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-19
Apytikslė pirkimo kaina "SODIUM CHLORIDE AMP 0.9% BRAUN 10ML N20 NaCl" Rygoje, Latvija yra: 6.03€ 6.9$ 5.13£ 696Rub 66.6SEK 26PLN 21.01₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "SODIUM CHLORIDE AMP 0.9% BRAUN 10ML N20 NaCl" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 99-0244
ATC kodas: B05XA03
Veikliosios medžiagos: Natrii Chloridum
Gamintojas, prekės ženklas: B.braun Melsungen Ag.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
SODIUM CHLORIDE IBE 9 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS 250ML N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sodium chloride IBE 9 mg/ml infuzinis tirpalas
natrio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sodium chloride IBE ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride IBE
- Kaip vartoti Sodium chloride IBE
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sodium chloride IBE
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sodium chloride IBE ir kam jis vartojamas
Šis vaistas – tai natrio chlorido infuzinis tirpalas, lašinamas infuzijos būdu į veną per į ją įstatytą mažą vamzdelį. Infuziniame tirpale esančio natrio chlorido koncentracija panaši į žmogaus kraujyje esančio natrio chlorido koncentraciją.
Infuzinis tirpalas vartojamas skysčių ir elektrolitų kiekiui organizme papildyti, kai:
- organizme yra skysčių arba skysčių ir natrio trūkumas (izotoninė arba hipotoninė dehidracija)
- netekus daug chloridų
- organizme yra chloridų trūkumas ir per didelis kraujo pH
- netekote daug kraujo ir reikia nedelsiant atstatyti kraujo tūrį Jūsų organizme.
Tirpalas gali būti vartojamas elektrolitų koncentratams ir kitiems vaistams skiesti; žaizdoms plauti ir tvarsčiams drėkinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride IBE
Sodium chloride IBE vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jūsų organizme yra per daug vandens (hiperhidracija);
- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug natrio (hipernatremija) ar chloro (hiperchloremija);
- jeigu Jūsų organizme yra per mažai vandens, ir vandens netekimas yra didesnis negu natrio (hipertoninė dehidracija).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sodium chloride IBE.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūsų kraujyje yra kalio trūkumas (hipokalemija);
- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug natrio (hipernatremija);
- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug chloridų (hiperchloremija);
- jeigu Jūs sergate širdies ligomis;
- jeigu Jūs sergate sunkiomis inkstų ligomis;
- jeigu yra galūnių patinimas dėl vandens pertekliaus Jūsų organizme (generalizuota edema);
- jeigu Jūs sergate plaučių ligomis ar yra vandens sankaupos plaučiuose (plaučių edema);
- Jums yra didelis kraujo spaudimas (hipertenzija); eklampsija (nėštumo metu atsirandanti liga su aukštu kraujospūdžiu, traukuliais ir patinimais) ar kitokie nėštumo sutrikimai, kai yra per aukštas kraujo spaudimas,
Infuzijos metu turi būti nuolat kontroliuojamas elektrolitų kiekis Jūsų kraujo serume, skysčių bei rūgščių – šarmų pusiausvyra.
Kiti vaistai ir Sodium chloride IBE
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kortikosteroidai ir adrenokortikotropinis hormonas skatina skysčių ir druskų susilaikymą organizme, dėl to gali atsirasti patinimai ir aukštas kraujospūdis. Todėl Jūsų gydytojas turi žinoti, ar vartojate šiuos vaistinius preparatus.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Specialių atsargumo priemonių reikia laikytis, jeigu Jums pasireiškia specifiniai nėštumo laikotarpio sutrikimai, įskaitant eklampsiją (nėštumo metu atsirandanti liga su aukštu kraujospūdžiu, traukuliais ir patinimais).
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Sodium chloride IBE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
3. Kaip vartoti Sodium chloride IBE
Sodium chloride IBE lašinamas į veną infuzijos būdu per į Jūsų veną įstatytą kaniulę arba vartojamas praplovimams bei tvarsčių drėkinimui.
Dozavimas
Jūsų gydytojas paskirs Jums tinkamą vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų amžių, kūno svorį bei organizmo būklę.
Jeigu Jums skubiai reikia atstatyti prarastą kraujo tūrį, infuzinis tirpalas gali būti lašinamas greitesniu būdu, panaudojant slėginę infuziją. Tokiu atveju būtina imtis visų galimų priemonių, kad prieš pradedant infuziją iš infuzinio tirpalo talpyklės ir infuzinės sistemos būtų pašalintas visas jame esantis oras.
Ką daryti pavartojus per didelę Sodium chloride IBE dozę?
Tirpalo perdozavus, Jūsų organizme ženkliai padaugėja skysčių, kraujyje padidėja natrio, chloridų bei rūgščiųjų medžiagų kiekis (Jūsų kraujas tampa rūgštus).
Dėl natrio pertekliaus organizme gali pasireikšti tokie klinikiniai simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, spazmai pilvo srityje, troškulys, susilpnėjęs seilių ir ašarų išsiskyrimas, prakaitavimas, karščiavimas, tachikardija (širdies susitraukimų dažnio padidėjimas), hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), inkstų funkcijos nepakankamumas, periferinė ir plaučių edema, galvos skausmas, svaigimas, nerimas, traukuliai, koma, kvėpavimo sustojimas ir mirtis.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Suleidus per didelį infuzinio tirpalo kiekį, gali ženkliai padidėti chloridų ir natrio kiekis Jūsų kraujyje (Žr. skyrių „Ką daryti pavartojus per didelę Sodium chloride IBE dozę?“).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sodium chloride IBE
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
Ant buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus, kad infuzinis tirpalas yra neskaidrus arba buteliukas yra pažeistas, Sodium chloride IBE vartoti negalima.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sodium chloride IBE sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra natrio chloridas.
Viename mililitre infuzinio tirpalo yra 9 mg natrio chlorido.
- Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Sodium chloride IBE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
Tiekiamas 250 ml ar 500 ml talpos polipropileno buteliuke su pilkos spalvos polipropileno kamščiu ir aliuminio uždoriu.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
UAB „Eletis Pharma"
Sukilėlių pr. 61-2
LT-49333, Kaunas
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-08-28.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Prieš sumaišant Sodium chloride IBE su kitu vaistiniu preparatu būtina patikrinti šio vaistinio preparato tirpumą ir stabilumą vandenyje, kurio pH atitinka Sodium chloride IBE.
Gydantis gydytojas privalo įvertinti papildomų vaistinių preparatų ir Sodium chloride IBE suderinamumą. Reikia įvertinti gauto tirpalo spalvos pasikeitimą ir (ar) galimas nuosėdas, netirpius kompleksus ar matomas kristalines daleles.
Galima vartoti tik skaidrų tirpalą.
Reikia atsižvelgti į pridedamų vaistinių preparatų vartojimo instrukciją.
Prieš lašinant infuzinį tirpalą į periferinę veną, būtina patikrinti jo izotoniškumą. Vaistinio preparato pridėjimas turi būti vykdomas aseptinėmis sąlygomis. Papildžius infuzinį tirpalą vaistiniais preparatais, tirpalas turi būti infuzuojamas nedelsiant.
Vienkartinio vartojimo vaistinis preparatas. Nesuvartotą tirpalą reikia išpilti.
Galima vartoti tik skaidrų tirpalą, kurio pakuotė ir kamštis, vizualiai apžiūrint, nepažeisti.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SODIUM CHLORIDE 9 MG/ML TIRPIKLIS PARENTERINIAM VARTOJIMUI 5ML N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sodium chloride IBE 9 mg/ml tirpiklis parenteriniam vartojimui
natrio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sodium chloride IBE ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride IBE
- Kaip vartoti Sodium chloride IBE
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sodium chloride IBE
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sodium chloride IBE ir kam jis vartojamas
Sodium chloride IBE yra tirpiklis parenteriniam vartojimui, kurio osmosinis slėgis ir natrio jonų koncentracija yra panašūs į kraujo plazmos. Jis skirtas vaistams, leidžiamiems į veną, raumenis ar po oda, skiesti ar jų tirpalams gaminti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride IBE
Sodium chloride IBE vartoti draudžiama:
Aplinkybių, dėl kurių negalima vartoti šio vaisto, nėra.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kai kuriems vaistams skiesti ar tirpinti Sodium chloride IBE natrio chlorido tirpalas netinka, todėl būtina atidžiai perskaityti tirpinamo arba skiedžiamo vaisto pakuotės lapelį.
Sodium chloride IBE vartojimas su maistu ir gėrimais
Duomenys neaktualūs.
Kiti vaistai ir Sodium chloride IBE
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Žr. skiedžiamo ar tirpinamo vaisto pakuotės lapelį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Sodium chloride IBE gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
3. Kaip vartoti Sodium chloride IBE
Sodium chloride IBE būtina vartoti taip, kaip nurodyta tirpinamo arba skiedžiamo vaisto pakuotės lapelyje.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Karščiavimas, infekcija injekcijos vietoje, leidimo vietos skausmas arba sudirginimas, venų sudirginimas, trombozė arba flebitas, plintantis nuo injekcijos vietos, vaisto suleidimas šalia kraujagyslės.
Nepageidaujamos reakcijos gali būti susijusios su tirpinamo ar skiedžiamo vaisto leidimu
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sodium chloride IBE
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
Atidarius ampulę, tirpiklį parenteriniam vartojimui vartoti nedelsiant.
Ant dėžutės ir ampulės etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sodium chloride IBE sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra natrio chloridas. 1 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui yra 9 mg natrio chlorido.
- Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Sodium chloride IBE išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus bespalvis tirpiklis parenteriniam vartojimui.
Kartono dėžutėje yra 10 ampulių po 5 ml tirpiklio parenteriniam vartojimui.
Registruotojas ir gamintojas
UAB „Eletis Pharma"
Sukilėlių pr. 61-2
LT-49333 Kaunas, Lietuva
Tel.: +370 37 370054
Faksas: +370 37 370067
El. Paštas: [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-09-02.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SODIUM CHLORIDE 0.9% TIRPALAS 500ML N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sodium Chloride B. Braun 0,9 % infuzinis tirpalas
Natrio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sodium Chloride B. Braun ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sodium Chloride B. Braun
- Kaip vartoti Sodium Chloride B. Braun
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sodium Chloride B. Braun
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Sodium Chloride B. Braun ir kam jis vartojamas
Šis vaistas yra natrio chlorido infuzinis tirpalas, lašinamas infuzijos būdu į Jūsų veną per į ją įstatytą mažą vamzdelį.
Tirpale esančio natrio chlorido koncentracija panaši į Jūsų kraujyje esančios druskos koncentraciją.
Tirpalas Jums skiriamas skysčių ir druskos kiekiui organizme papildyti, kai:
- Jūsų organizme yra skysčių trūkumas (izotoninė dehidracija);
- Jūsų organizme yra skysčių trūkumas ir Jūsų kraujyje yra nenormaliai mažas natrio lygis (hipotoninė dehidracija);
- Jūsų kraujyje yra chloridų trūkumas ir per didelis kraujo pH;
- Jūs netekote natrio ir chlorido.
Šis tirpalas taip pat vartojamas:
- Kai Jūs netekote daug kraujo ir reikia nedelsiant atstatyti kraujo tūrį Jūsų organizme;
- elektrolitams ir kitiems vaistams skiesti;
- žaizdų gydymui ir tamponams bei tvarsčiams drėkinti.
- Kas žinotina prieš vartojant Sodium Chloride B. Braun
Sodium Chloride B. Braun vartoti negalima:
- jeigu Jūsų organizme yra per daug vandens (hiperhidracija);
- jeigu Jums pasakyta, kad Jūsų kraujyje labai padidėjęs natrio arba chlorido lygis (sunki hipernatremija arba sunki hiperchloremija).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sodium Chloride B. Braun.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūsų kraujyje yra kalio trūkumas (hipokalemija);
- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug natrio (hipernatremija);
- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug chloridų (hiperchloremija);
- jeigu sergate bet kokia liga, kuria sergant reikia vartoti mažai natrio, pvz., širdies liga (širdies nepakankamumu), sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu), yra kūno audinių patinimas dėl per didelio vandens kiekio Jūsų kūno audiniuose (generalizuotoji edema), plaučiuose yra vandens (plaučių edema), aukštas kraujospūdis (hipertenzija) arba eklampsija – nėštumo metu pasireiškianti liga, lydima aukšto kraujospūdžio, spazmų ir tinimo (edemos).
Jums vartojant šį vaistą retkarčiais bus tikrinamas elektrolitų kiekis Jūsų kraujo serume, vandens balansas bei rūgščių – šarmų pusiausvyra.
Bus stebima širdies ir plaučių funkcija, jeigu būtina tirpalą suleisti greitai.
Siekiant išvengti smegenų pažeidimo (osmosinės demielinizacijos sindromo), gydytojas pasirūpins, kad natrio lygis kraujyje nedidėtų per sparčiai.
Jeigu vaistas naudojamas kaip skiediklis kitiems elektrolitams arba kitiems vaistams, gydytojas atsižvelgs į Sodium Chloride B. Braun ištirpinamo arba atskiedžiamo vaisto saugumo informaciją.
Vaikams
Neišnešiotų arba išnešiotų kūdikių organizme gali būti natrio perteklius dėl nepakankamos inkstų funkcijos. Todėl kartotines natrio chlorido infuzijas gydytojas skirs tik nustatęs natrio kiekį serume.
Kiti vaistai ir Sodium Chloride B. Braun
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojas ypatingai rūpinsis Jumis, jeigu vartojate vaistus, kurie gali sulaikyti natrį (pvz., kortikosteroidus arba nesteroidinius vaistus nuo uždegimo), nes jie gali sukelti skysčių kaupimąsi kūno audiniuose (edemą).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Sodium Chloride B. Braun gali būti vartojamas kaip nurodyta.
Specialių atsargumo priemonių reikia laikytis, jeigu Jums pasireiškia specifiniai nėštumo laikotarpio sutrikimai, įskaitant eklampsiją: per didelis kraujo spaudimas, mėšlungis, patinimas.
Žindymo laikotarpis
Kadangi natrio ir chlorido koncentracija yra panaši į jų koncentraciją žmogaus organizme, vaistą vartojant pagal nurodymus žalingo poveikio nesitikima. Jei reikia, Sodium Chloride B. Braun gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Sodium Chloride B. Braun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
- Kaip vartoti Sodium Chloride B. Braun
Šis vaistas yra skirtas leisti į veną arba žaizdų plovimams ar drėkinimui.
Dozavimas
Suaugusiesiems
Gydytojas Jums paskirs tinkamą vaisto dozę, atsižvelgiant į Jūsų vandens ir druskų (elektrolitų) poreikį.
Įprasta didžiausia dozė suaugusiam žmogui yra 40 ml vienam kilogramui kūno svorio per parą. Tai reiškia, kad per parą gausite iki 6 mmol natrio vienam kilogramui kūno svorio per parą.
Jeigu, pvz., karščiuotumėte, viduriuotumėte arba vemtumėte, gydytojas papildomą skysčių netekimą kompensuotų atsižvelgdamas į prarastų skysčių kiekį ir sudėtį.
Vartojimo greitis priklausys nuo vandens ir druskų (elektrolitų) poreikio.
Vyresnio amžiaus asmenys bus atidžiai stebimi. Vyresniems pacientams gali reikėti pakoreguoti nurodytą dozę, kad dėl hidracijos būtų išvengta širdies ar inkstų funkcijos sutrikimų.
Išskirtiniais atvejais, jeigu Jums skubiai reikia atstatyti prarastą kraujo tūrį, vaistas gali būti lašinamas greitesniu būdu, panaudojant slėginę infuziją. Tokiu atveju būtina imtis visų galimų priemonių, kad prieš pradedant infuziją iš Sodium Chloride B. Braun talpyklės ir infuzinės sistemos būtų pašalintas visas jame esantis oras.
Žaizdų plovimui ar drėkinimui naudojamo tirpalo kiekis priklauso nuo poreikių.
Vartojimas vaikams
Gydytojas individualiai nustatys dozę Jūsų vaikui.
Ką daryti pavartojus per didelę Sodium Chloride B. Braun dozę?
Perdozavimas gali sukelti nenormaliai didelį skysčių, natrio ir chloridų kiekį Jūsų kraujyje, skysčio kaupimąsi audiniuose (edemą) ir (arba) didelį rūgštinių medžiagų lygį Jūsų kraujyje (kraujo rūgštėjimą).
Pirmieji perdozavimo požymiai gali būti: troškulys, sumišimas, prakaitavimas, galvos skausmas, silpnumas, mieguistumas ir tachikardija.
Jei Jūsų natrio lygis didėja per sparčiai, gali būti pažeistos smegenys (osmosinės demielinizacijos sindromas).
Tokiu atveju infuzija bus nedelsiant nutraukta. Be to, Jums gali būti skiriama tablečių šlapimo išsiskyrimui skatinti. Būtina nuolat sekti elektrolitų koncentraciją Jūsų kraujyje. Jūsų gydytojas nuspręs dėl papildomų vaistų ar kitų priemonių, kad palaikytų tinkamą elektrolitų lygį, vandens balansą bei rūgščių – šarmų pusiausvyrą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šį vaistą vartojant pagal nurodymus šalutinio poveikio nesitikima.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Sodium Chloride B. Braun
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus, kad tirpalas yra neskaidrus ar pakeitė spalvą, jame aptinkate dalelių arba talpyklė nesandari, šio vaisto vartoti negalima.
Talpyklės skirtos naudoti tik vieną kartą. Po panaudojimo talpyklę ir visą likusį kiekį reikia išmesti.
Praskiedus arba įmaišius priedų
Mikrobiologiniu požiūriu, vaistas turi būti suvartotas nedelsiant. Jeigu iškart nesuvartojama, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau paprastai paruoštas tirpalas laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas 2 – 8 °C temperatūroje.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Sodium Chloride B. Braun sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra natrio chloridas
Kiekviename 1000 ml tirpalo yra 9,0 g natrio chlorido
- Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo
Sodium Chloride B. Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sodium Chloride B. Braun infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis natrio chlorido tirpalas vandenyje.
Tiekiama:
Polietileno buteliukuose, kurių talpa 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml arba 1000 ml
Tiekiama pakuotėmis 20 x 50 ml, 20 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Vokietija
Pašto adresas:
Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Vokietija
Tel. +49-5661-71-0
Faksas +49-5661-71-4567
Gamintojas
Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Vokietija
arba
Braun Medical SA
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi, Barselona
Ispanija
arba
Braun Avitum AG
Schwarzenberger Weg 73-79
34212 Melsungen
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „B. Braun Medical“
Viršuliškių skg. 34-1
05132 Vilnius
Tel. (8 5) 237 4333
El. paštas: [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-12-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Kad neišsivystytų osmosinės demielinizacijos sindromas, natrio kiekio serume padidėjimas neturi viršyti 9 mmol/l per parą. Pagal bendrąsias rekomendacijas daugeliu atvejų pakanka 4 – 6 mmol/l per parą korekcinio kiekio, atsižvelgiant į paciento būklę ir gretutinius rizikos veiksnius.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SODIUM CHLORIDE 0.9% INFUZINIS TIRPALAS 250ML N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sodium Chloride B. Braun 0,9 % infuzinis tirpalas
Natrio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sodium Chloride B. Braun ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sodium Chloride B. Braun
- Kaip vartoti Sodium Chloride B. Braun
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sodium Chloride B. Braun
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Sodium Chloride B. Braun ir kam jis vartojamas
Šis vaistas yra natrio chlorido infuzinis tirpalas, lašinamas infuzijos būdu į Jūsų veną per į ją įstatytą mažą vamzdelį.
Tirpale esančio natrio chlorido koncentracija panaši į Jūsų kraujyje esančios druskos koncentraciją.
Tirpalas Jums skiriamas skysčių ir druskos kiekiui organizme papildyti, kai:
- Jūsų organizme yra skysčių trūkumas (izotoninė dehidracija);
- Jūsų organizme yra skysčių trūkumas ir Jūsų kraujyje yra nenormaliai mažas natrio lygis (hipotoninė dehidracija);
- Jūsų kraujyje yra chloridų trūkumas ir per didelis kraujo pH;
- Jūs netekote natrio ir chlorido.
Šis tirpalas taip pat vartojamas:
- Kai Jūs netekote daug kraujo ir reikia nedelsiant atstatyti kraujo tūrį Jūsų organizme;
- elektrolitams ir kitiems vaistams skiesti;
- žaizdų gydymui ir tamponams bei tvarsčiams drėkinti.
- Kas žinotina prieš vartojant Sodium Chloride B. Braun
Sodium Chloride B. Braun vartoti negalima:
- jeigu Jūsų organizme yra per daug vandens (hiperhidracija);
- jeigu Jums pasakyta, kad Jūsų kraujyje labai padidėjęs natrio arba chlorido lygis (sunki hipernatremija arba sunki hiperchloremija).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sodium Chloride B. Braun.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūsų kraujyje yra kalio trūkumas (hipokalemija);
- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug natrio (hipernatremija);
- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug chloridų (hiperchloremija);
- jeigu sergate bet kokia liga, kuria sergant reikia vartoti mažai natrio, pvz., širdies liga (širdies nepakankamumu), sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu), yra kūno audinių patinimas dėl per didelio vandens kiekio Jūsų kūno audiniuose (generalizuotoji edema), plaučiuose yra vandens (plaučių edema), aukštas kraujospūdis (hipertenzija) arba eklampsija – nėštumo metu pasireiškianti liga, lydima aukšto kraujospūdžio, spazmų ir tinimo (edemos).
Jums vartojant šį vaistą retkarčiais bus tikrinamas elektrolitų kiekis Jūsų kraujo serume, vandens balansas bei rūgščių – šarmų pusiausvyra.
Bus stebima širdies ir plaučių funkcija, jeigu būtina tirpalą suleisti greitai.
Siekiant išvengti smegenų pažeidimo (osmosinės demielinizacijos sindromo), gydytojas pasirūpins, kad natrio lygis kraujyje nedidėtų per sparčiai.
Jeigu vaistas naudojamas kaip skiediklis kitiems elektrolitams arba kitiems vaistams, gydytojas atsižvelgs į Sodium Chloride B. Braun ištirpinamo arba atskiedžiamo vaisto saugumo informaciją.
Vaikams
Neišnešiotų arba išnešiotų kūdikių organizme gali būti natrio perteklius dėl nepakankamos inkstų funkcijos. Todėl kartotines natrio chlorido infuzijas gydytojas skirs tik nustatęs natrio kiekį serume.
Kiti vaistai ir Sodium Chloride B. Braun
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojas ypatingai rūpinsis Jumis, jeigu vartojate vaistus, kurie gali sulaikyti natrį (pvz., kortikosteroidus arba nesteroidinius vaistus nuo uždegimo), nes jie gali sukelti skysčių kaupimąsi kūno audiniuose (edemą).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Sodium Chloride B. Braun gali būti vartojamas kaip nurodyta.
Specialių atsargumo priemonių reikia laikytis, jeigu Jums pasireiškia specifiniai nėštumo laikotarpio sutrikimai, įskaitant eklampsiją: per didelis kraujo spaudimas, mėšlungis, patinimas.
Žindymo laikotarpis
Kadangi natrio ir chlorido koncentracija yra panaši į jų koncentraciją žmogaus organizme, vaistą vartojant pagal nurodymus žalingo poveikio nesitikima. Jei reikia, Sodium Chloride B. Braun gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Sodium Chloride B. Braun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
- Kaip vartoti Sodium Chloride B. Braun
Šis vaistas yra skirtas leisti į veną arba žaizdų plovimams ar drėkinimui.
Dozavimas
Suaugusiesiems
Gydytojas Jums paskirs tinkamą vaisto dozę, atsižvelgiant į Jūsų vandens ir druskų (elektrolitų) poreikį.
Įprasta didžiausia dozė suaugusiam žmogui yra 40 ml vienam kilogramui kūno svorio per parą. Tai reiškia, kad per parą gausite iki 6 mmol natrio vienam kilogramui kūno svorio per parą.
Jeigu, pvz., karščiuotumėte, viduriuotumėte arba vemtumėte, gydytojas papildomą skysčių netekimą kompensuotų atsižvelgdamas į prarastų skysčių kiekį ir sudėtį.
Vartojimo greitis priklausys nuo vandens ir druskų (elektrolitų) poreikio.
Vyresnio amžiaus asmenys bus atidžiai stebimi. Vyresniems pacientams gali reikėti pakoreguoti nurodytą dozę, kad dėl hidracijos būtų išvengta širdies ar inkstų funkcijos sutrikimų.
Išskirtiniais atvejais, jeigu Jums skubiai reikia atstatyti prarastą kraujo tūrį, vaistas gali būti lašinamas greitesniu būdu, panaudojant slėginę infuziją. Tokiu atveju būtina imtis visų galimų priemonių, kad prieš pradedant infuziją iš Sodium Chloride B. Braun talpyklės ir infuzinės sistemos būtų pašalintas visas jame esantis oras.
Žaizdų plovimui ar drėkinimui naudojamo tirpalo kiekis priklauso nuo poreikių.
Vartojimas vaikams
Gydytojas individualiai nustatys dozę Jūsų vaikui.
Ką daryti pavartojus per didelę Sodium Chloride B. Braun dozę?
Perdozavimas gali sukelti nenormaliai didelį skysčių, natrio ir chloridų kiekį Jūsų kraujyje, skysčio kaupimąsi audiniuose (edemą) ir (arba) didelį rūgštinių medžiagų lygį Jūsų kraujyje (kraujo rūgštėjimą).
Pirmieji perdozavimo požymiai gali būti: troškulys, sumišimas, prakaitavimas, galvos skausmas, silpnumas, mieguistumas ir tachikardija.
Jei Jūsų natrio lygis didėja per sparčiai, gali būti pažeistos smegenys (osmosinės demielinizacijos sindromas).
Tokiu atveju infuzija bus nedelsiant nutraukta. Be to, Jums gali būti skiriama tablečių šlapimo išsiskyrimui skatinti. Būtina nuolat sekti elektrolitų koncentraciją Jūsų kraujyje. Jūsų gydytojas nuspręs dėl papildomų vaistų ar kitų priemonių, kad palaikytų tinkamą elektrolitų lygį, vandens balansą bei rūgščių – šarmų pusiausvyrą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šį vaistą vartojant pagal nurodymus šalutinio poveikio nesitikima.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Sodium Chloride B. Braun
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus, kad tirpalas yra neskaidrus ar pakeitė spalvą, jame aptinkate dalelių arba talpyklė nesandari, šio vaisto vartoti negalima.
Talpyklės skirtos naudoti tik vieną kartą. Po panaudojimo talpyklę ir visą likusį kiekį reikia išmesti.
Praskiedus arba įmaišius priedų
Mikrobiologiniu požiūriu, vaistas turi būti suvartotas nedelsiant. Jeigu iškart nesuvartojama, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau paprastai paruoštas tirpalas laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas 2 – 8 °C temperatūroje.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Sodium Chloride B. Braun sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra natrio chloridas
Kiekviename 1000 ml tirpalo yra 9,0 g natrio chlorido
- Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo
Sodium Chloride B. Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sodium Chloride B. Braun infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis natrio chlorido tirpalas vandenyje.
Tiekiama:
Polietileno buteliukuose, kurių talpa 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml arba 1000 ml
Tiekiama pakuotėmis 20 x 50 ml, 20 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Vokietija
Pašto adresas:
Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Vokietija
Tel. +49-5661-71-0
Faksas +49-5661-71-4567
Gamintojas
Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Vokietija
arba
Braun Medical SA
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi, Barselona
Ispanija
arba
Braun Avitum AG
Schwarzenberger Weg 73-79
34212 Melsungen
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „B. Braun Medical“
Viršuliškių skg. 34-1
05132 Vilnius
Tel. (8 5) 237 4333
El. paštas: [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-12-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Kad neišsivystytų osmosinės demielinizacijos sindromas, natrio kiekio serume padidėjimas neturi viršyti 9 mmol/l per parą. Pagal bendrąsias rekomendacijas daugeliu atvejų pakanka 4 – 6 mmol/l per parą korekcinio kiekio, atsižvelgiant į paciento būklę ir gretutinius rizikos veiksnius.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SODIUM CHLORIDE 0.9% INFUZINIS TIRPALAS 1000ML N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sodium Chloride B. Braun 0,9 % infuzinis tirpalas
Natrio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sodium Chloride B. Braun ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sodium Chloride B. Braun
- Kaip vartoti Sodium Chloride B. Braun
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sodium Chloride B. Braun
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Sodium Chloride B. Braun ir kam jis vartojamas
Šis vaistas yra natrio chlorido infuzinis tirpalas, lašinamas infuzijos būdu į Jūsų veną per į ją įstatytą mažą vamzdelį.
Tirpale esančio natrio chlorido koncentracija panaši į Jūsų kraujyje esančios druskos koncentraciją.
Tirpalas Jums skiriamas skysčių ir druskos kiekiui organizme papildyti, kai:
- Jūsų organizme yra skysčių trūkumas (izotoninė dehidracija);
- Jūsų organizme yra skysčių trūkumas ir Jūsų kraujyje yra nenormaliai mažas natrio lygis (hipotoninė dehidracija);
- Jūsų kraujyje yra chloridų trūkumas ir per didelis kraujo pH;
- Jūs netekote natrio ir chlorido.
Šis tirpalas taip pat vartojamas:
- Kai Jūs netekote daug kraujo ir reikia nedelsiant atstatyti kraujo tūrį Jūsų organizme;
- elektrolitams ir kitiems vaistams skiesti;
- žaizdų gydymui ir tamponams bei tvarsčiams drėkinti.
- Kas žinotina prieš vartojant Sodium Chloride B. Braun
Sodium Chloride B. Braun vartoti negalima:
- jeigu Jūsų organizme yra per daug vandens (hiperhidracija);
- jeigu Jums pasakyta, kad Jūsų kraujyje labai padidėjęs natrio arba chlorido lygis (sunki hipernatremija arba sunki hiperchloremija).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sodium Chloride B. Braun.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūsų kraujyje yra kalio trūkumas (hipokalemija);
- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug natrio (hipernatremija);
- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug chloridų (hiperchloremija);
- jeigu sergate bet kokia liga, kuria sergant reikia vartoti mažai natrio, pvz., širdies liga (širdies nepakankamumu), sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu), yra kūno audinių patinimas dėl per didelio vandens kiekio Jūsų kūno audiniuose (generalizuotoji edema), plaučiuose yra vandens (plaučių edema), aukštas kraujospūdis (hipertenzija) arba eklampsija – nėštumo metu pasireiškianti liga, lydima aukšto kraujospūdžio, spazmų ir tinimo (edemos).
Jums vartojant šį vaistą retkarčiais bus tikrinamas elektrolitų kiekis Jūsų kraujo serume, vandens balansas bei rūgščių – šarmų pusiausvyra.
Bus stebima širdies ir plaučių funkcija, jeigu būtina tirpalą suleisti greitai.
Siekiant išvengti smegenų pažeidimo (osmosinės demielinizacijos sindromo), gydytojas pasirūpins, kad natrio lygis kraujyje nedidėtų per sparčiai.
Jeigu vaistas naudojamas kaip skiediklis kitiems elektrolitams arba kitiems vaistams, gydytojas atsižvelgs į Sodium Chloride B. Braun ištirpinamo arba atskiedžiamo vaisto saugumo informaciją.
Vaikams
Neišnešiotų arba išnešiotų kūdikių organizme gali būti natrio perteklius dėl nepakankamos inkstų funkcijos. Todėl kartotines natrio chlorido infuzijas gydytojas skirs tik nustatęs natrio kiekį serume.
Kiti vaistai ir Sodium Chloride B. Braun
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojas ypatingai rūpinsis Jumis, jeigu vartojate vaistus, kurie gali sulaikyti natrį (pvz., kortikosteroidus arba nesteroidinius vaistus nuo uždegimo), nes jie gali sukelti skysčių kaupimąsi kūno audiniuose (edemą).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Sodium Chloride B. Braun gali būti vartojamas kaip nurodyta.
Specialių atsargumo priemonių reikia laikytis, jeigu Jums pasireiškia specifiniai nėštumo laikotarpio sutrikimai, įskaitant eklampsiją: per didelis kraujo spaudimas, mėšlungis, patinimas.
Žindymo laikotarpis
Kadangi natrio ir chlorido koncentracija yra panaši į jų koncentraciją žmogaus organizme, vaistą vartojant pagal nurodymus žalingo poveikio nesitikima. Jei reikia, Sodium Chloride B. Braun gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Sodium Chloride B. Braun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
- Kaip vartoti Sodium Chloride B. Braun
Šis vaistas yra skirtas leisti į veną arba žaizdų plovimams ar drėkinimui.
Dozavimas
Suaugusiesiems
Gydytojas Jums paskirs tinkamą vaisto dozę, atsižvelgiant į Jūsų vandens ir druskų (elektrolitų) poreikį.
Įprasta didžiausia dozė suaugusiam žmogui yra 40 ml vienam kilogramui kūno svorio per parą. Tai reiškia, kad per parą gausite iki 6 mmol natrio vienam kilogramui kūno svorio per parą.
Jeigu, pvz., karščiuotumėte, viduriuotumėte arba vemtumėte, gydytojas papildomą skysčių netekimą kompensuotų atsižvelgdamas į prarastų skysčių kiekį ir sudėtį.
Vartojimo greitis priklausys nuo vandens ir druskų (elektrolitų) poreikio.
Vyresnio amžiaus asmenys bus atidžiai stebimi. Vyresniems pacientams gali reikėti pakoreguoti nurodytą dozę, kad dėl hidracijos būtų išvengta širdies ar inkstų funkcijos sutrikimų.
Išskirtiniais atvejais, jeigu Jums skubiai reikia atstatyti prarastą kraujo tūrį, vaistas gali būti lašinamas greitesniu būdu, panaudojant slėginę infuziją. Tokiu atveju būtina imtis visų galimų priemonių, kad prieš pradedant infuziją iš Sodium Chloride B. Braun talpyklės ir infuzinės sistemos būtų pašalintas visas jame esantis oras.
Žaizdų plovimui ar drėkinimui naudojamo tirpalo kiekis priklauso nuo poreikių.
Vartojimas vaikams
Gydytojas individualiai nustatys dozę Jūsų vaikui.
Ką daryti pavartojus per didelę Sodium Chloride B. Braun dozę?
Perdozavimas gali sukelti nenormaliai didelį skysčių, natrio ir chloridų kiekį Jūsų kraujyje, skysčio kaupimąsi audiniuose (edemą) ir (arba) didelį rūgštinių medžiagų lygį Jūsų kraujyje (kraujo rūgštėjimą).
Pirmieji perdozavimo požymiai gali būti: troškulys, sumišimas, prakaitavimas, galvos skausmas, silpnumas, mieguistumas ir tachikardija.
Jei Jūsų natrio lygis didėja per sparčiai, gali būti pažeistos smegenys (osmosinės demielinizacijos sindromas).
Tokiu atveju infuzija bus nedelsiant nutraukta. Be to, Jums gali būti skiriama tablečių šlapimo išsiskyrimui skatinti. Būtina nuolat sekti elektrolitų koncentraciją Jūsų kraujyje. Jūsų gydytojas nuspręs dėl papildomų vaistų ar kitų priemonių, kad palaikytų tinkamą elektrolitų lygį, vandens balansą bei rūgščių – šarmų pusiausvyrą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šį vaistą vartojant pagal nurodymus šalutinio poveikio nesitikima.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Sodium Chloride B. Braun
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus, kad tirpalas yra neskaidrus ar pakeitė spalvą, jame aptinkate dalelių arba talpyklė nesandari, šio vaisto vartoti negalima.
Talpyklės skirtos naudoti tik vieną kartą. Po panaudojimo talpyklę ir visą likusį kiekį reikia išmesti.
Praskiedus arba įmaišius priedų
Mikrobiologiniu požiūriu, vaistas turi būti suvartotas nedelsiant. Jeigu iškart nesuvartojama, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau paprastai paruoštas tirpalas laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas 2 – 8 °C temperatūroje.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Sodium Chloride B. Braun sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra natrio chloridas
Kiekviename 1000 ml tirpalo yra 9,0 g natrio chlorido
- Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo
Sodium Chloride B. Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sodium Chloride B. Braun infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis natrio chlorido tirpalas vandenyje.
Tiekiama:
Polietileno buteliukuose, kurių talpa 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml arba 1000 ml
Tiekiama pakuotėmis 20 x 50 ml, 20 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Vokietija
Pašto adresas:
Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Vokietija
Tel. +49-5661-71-0
Faksas +49-5661-71-4567
Gamintojas
Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Vokietija
arba
Braun Medical SA
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi, Barselona
Ispanija
arba
Braun Avitum AG
Schwarzenberger Weg 73-79
34212 Melsungen
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „B. Braun Medical“
Viršuliškių skg. 34-1
05132 Vilnius
Tel. (8 5) 237 4333
El. paštas: [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-12-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Kad neišsivystytų osmosinės demielinizacijos sindromas, natrio kiekio serume padidėjimas neturi viršyti 9 mmol/l per parą. Pagal bendrąsias rekomendacijas daugeliu atvejų pakanka 4 – 6 mmol/l per parą korekcinio kiekio, atsižvelgiant į paciento būklę ir gretutinius rizikos veiksnius.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SODIUM CHLORIDE 0.9% INFUZINIS TIRPALAS 100ML N20
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sodium Chloride B. Braun 0,9 % infuzinis tirpalas
Natrio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sodium Chloride B. Braun ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sodium Chloride B. Braun
- Kaip vartoti Sodium Chloride B. Braun
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sodium Chloride B. Braun
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Sodium Chloride B. Braun ir kam jis vartojamas
Šis vaistas yra natrio chlorido infuzinis tirpalas, lašinamas infuzijos būdu į Jūsų veną per į ją įstatytą mažą vamzdelį.
Tirpale esančio natrio chlorido koncentracija panaši į Jūsų kraujyje esančios druskos koncentraciją.
Tirpalas Jums skiriamas skysčių ir druskos kiekiui organizme papildyti, kai:
- Jūsų organizme yra skysčių trūkumas (izotoninė dehidracija);
- Jūsų organizme yra skysčių trūkumas ir Jūsų kraujyje yra nenormaliai mažas natrio lygis (hipotoninė dehidracija);
- Jūsų kraujyje yra chloridų trūkumas ir per didelis kraujo pH;
- Jūs netekote natrio ir chlorido.
Šis tirpalas taip pat vartojamas:
- Kai Jūs netekote daug kraujo ir reikia nedelsiant atstatyti kraujo tūrį Jūsų organizme;
- elektrolitams ir kitiems vaistams skiesti;
- žaizdų gydymui ir tamponams bei tvarsčiams drėkinti.
- Kas žinotina prieš vartojant Sodium Chloride B. Braun
Sodium Chloride B. Braun vartoti negalima:
- jeigu Jūsų organizme yra per daug vandens (hiperhidracija);
- jeigu Jums pasakyta, kad Jūsų kraujyje labai padidėjęs natrio arba chlorido lygis (sunki hipernatremija arba sunki hiperchloremija).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sodium Chloride B. Braun.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūsų kraujyje yra kalio trūkumas (hipokalemija);
- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug natrio (hipernatremija);
- jeigu Jūsų kraujyje yra per daug chloridų (hiperchloremija);
- jeigu sergate bet kokia liga, kuria sergant reikia vartoti mažai natrio, pvz., širdies liga (širdies nepakankamumu), sunkia inkstų liga (sunkiu inkstų nepakankamumu), yra kūno audinių patinimas dėl per didelio vandens kiekio Jūsų kūno audiniuose (generalizuotoji edema), plaučiuose yra vandens (plaučių edema), aukštas kraujospūdis (hipertenzija) arba eklampsija – nėštumo metu pasireiškianti liga, lydima aukšto kraujospūdžio, spazmų ir tinimo (edemos).
Jums vartojant šį vaistą retkarčiais bus tikrinamas elektrolitų kiekis Jūsų kraujo serume, vandens balansas bei rūgščių – šarmų pusiausvyra.
Bus stebima širdies ir plaučių funkcija, jeigu būtina tirpalą suleisti greitai.
Siekiant išvengti smegenų pažeidimo (osmosinės demielinizacijos sindromo), gydytojas pasirūpins, kad natrio lygis kraujyje nedidėtų per sparčiai.
Jeigu vaistas naudojamas kaip skiediklis kitiems elektrolitams arba kitiems vaistams, gydytojas atsižvelgs į Sodium Chloride B. Braun ištirpinamo arba atskiedžiamo vaisto saugumo informaciją.
Vaikams
Neišnešiotų arba išnešiotų kūdikių organizme gali būti natrio perteklius dėl nepakankamos inkstų funkcijos. Todėl kartotines natrio chlorido infuzijas gydytojas skirs tik nustatęs natrio kiekį serume.
Kiti vaistai ir Sodium Chloride B. Braun
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojas ypatingai rūpinsis Jumis, jeigu vartojate vaistus, kurie gali sulaikyti natrį (pvz., kortikosteroidus arba nesteroidinius vaistus nuo uždegimo), nes jie gali sukelti skysčių kaupimąsi kūno audiniuose (edemą).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Sodium Chloride B. Braun gali būti vartojamas kaip nurodyta.
Specialių atsargumo priemonių reikia laikytis, jeigu Jums pasireiškia specifiniai nėštumo laikotarpio sutrikimai, įskaitant eklampsiją: per didelis kraujo spaudimas, mėšlungis, patinimas.
Žindymo laikotarpis
Kadangi natrio ir chlorido koncentracija yra panaši į jų koncentraciją žmogaus organizme, vaistą vartojant pagal nurodymus žalingo poveikio nesitikima. Jei reikia, Sodium Chloride B. Braun gali būti vartojamas žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Sodium Chloride B. Braun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
- Kaip vartoti Sodium Chloride B. Braun
Šis vaistas yra skirtas leisti į veną arba žaizdų plovimams ar drėkinimui.
Dozavimas
Suaugusiesiems
Gydytojas Jums paskirs tinkamą vaisto dozę, atsižvelgiant į Jūsų vandens ir druskų (elektrolitų) poreikį.
Įprasta didžiausia dozė suaugusiam žmogui yra 40 ml vienam kilogramui kūno svorio per parą. Tai reiškia, kad per parą gausite iki 6 mmol natrio vienam kilogramui kūno svorio per parą.
Jeigu, pvz., karščiuotumėte, viduriuotumėte arba vemtumėte, gydytojas papildomą skysčių netekimą kompensuotų atsižvelgdamas į prarastų skysčių kiekį ir sudėtį.
Vartojimo greitis priklausys nuo vandens ir druskų (elektrolitų) poreikio.
Vyresnio amžiaus asmenys bus atidžiai stebimi. Vyresniems pacientams gali reikėti pakoreguoti nurodytą dozę, kad dėl hidracijos būtų išvengta širdies ar inkstų funkcijos sutrikimų.
Išskirtiniais atvejais, jeigu Jums skubiai reikia atstatyti prarastą kraujo tūrį, vaistas gali būti lašinamas greitesniu būdu, panaudojant slėginę infuziją. Tokiu atveju būtina imtis visų galimų priemonių, kad prieš pradedant infuziją iš Sodium Chloride B. Braun talpyklės ir infuzinės sistemos būtų pašalintas visas jame esantis oras.
Žaizdų plovimui ar drėkinimui naudojamo tirpalo kiekis priklauso nuo poreikių.
Vartojimas vaikams
Gydytojas individualiai nustatys dozę Jūsų vaikui.
Ką daryti pavartojus per didelę Sodium Chloride B. Braun dozę?
Perdozavimas gali sukelti nenormaliai didelį skysčių, natrio ir chloridų kiekį Jūsų kraujyje, skysčio kaupimąsi audiniuose (edemą) ir (arba) didelį rūgštinių medžiagų lygį Jūsų kraujyje (kraujo rūgštėjimą).
Pirmieji perdozavimo požymiai gali būti: troškulys, sumišimas, prakaitavimas, galvos skausmas, silpnumas, mieguistumas ir tachikardija.
Jei Jūsų natrio lygis didėja per sparčiai, gali būti pažeistos smegenys (osmosinės demielinizacijos sindromas).
Tokiu atveju infuzija bus nedelsiant nutraukta. Be to, Jums gali būti skiriama tablečių šlapimo išsiskyrimui skatinti. Būtina nuolat sekti elektrolitų koncentraciją Jūsų kraujyje. Jūsų gydytojas nuspręs dėl papildomų vaistų ar kitų priemonių, kad palaikytų tinkamą elektrolitų lygį, vandens balansą bei rūgščių – šarmų pusiausvyrą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šį vaistą vartojant pagal nurodymus šalutinio poveikio nesitikima.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Sodium Chloride B. Braun
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus, kad tirpalas yra neskaidrus ar pakeitė spalvą, jame aptinkate dalelių arba talpyklė nesandari, šio vaisto vartoti negalima.
Talpyklės skirtos naudoti tik vieną kartą. Po panaudojimo talpyklę ir visą likusį kiekį reikia išmesti.
Praskiedus arba įmaišius priedų
Mikrobiologiniu požiūriu, vaistas turi būti suvartotas nedelsiant. Jeigu iškart nesuvartojama, už laikymo trukmę ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas, tačiau paprastai paruoštas tirpalas laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas 2 – 8 °C temperatūroje.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Sodium Chloride B. Braun sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra natrio chloridas
Kiekviename 1000 ml tirpalo yra 9,0 g natrio chlorido
- Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo
Sodium Chloride B. Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sodium Chloride B. Braun infuzinis tirpalas yra skaidrus bespalvis natrio chlorido tirpalas vandenyje.
Tiekiama:
Polietileno buteliukuose, kurių talpa 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml arba 1000 ml
Tiekiama pakuotėmis 20 x 50 ml, 20 x 100 ml, 10 x 250 ml, 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Vokietija
Pašto adresas:
Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Vokietija
Tel. +49-5661-71-0
Faksas +49-5661-71-4567
Gamintojas
Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Vokietija
arba
Braun Medical SA
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi, Barselona
Ispanija
arba
Braun Avitum AG
Schwarzenberger Weg 73-79
34212 Melsungen
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „B. Braun Medical“
Viršuliškių skg. 34-1
05132 Vilnius
Tel. (8 5) 237 4333
El. paštas: [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-12-29.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Kad neišsivystytų osmosinės demielinizacijos sindromas, natrio kiekio serume padidėjimas neturi viršyti 9 mmol/l per parą. Pagal bendrąsias rekomendacijas daugeliu atvejų pakanka 4 – 6 mmol/l per parą korekcinio kiekio, atsižvelgiant į paciento būklę ir gretutinius rizikos veiksnius.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SODIUM CHLORIDE FRESENIUS 0.9% INFUZINIS TIRPALAS (MAIŠELIS) 1000ML N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sodium chloride Fresenius 0,9 % infuzinis tirpalas
Natrio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Sodium chloride Fresenius ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride Fresenius
3. Kaip vartoti Sodium chloride Fresenius
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sodium chloride Fresenius
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sodium chloride Fresenius ir kam jis vartojamas
Natrio jonai yra pagrindiniai neląstelinio skysčio katijonai, nuo kurių priklauso vandens pasiskirstymas organizme, skysčių ir elektrolitų pusiausvyra, organizmo skysčių osmosinis slėgis. Kartu su chloro ir rūgščiojo karbonato jonais jie reguliuoja rūgščių ir šarmų pusiausvyrą. Chloro jonai - pagrindiniai neląstelinio skysčio anijonai, kurių kiekiui kintant, keičiasi rūgščių ir šarmų pusiausvyra.
Vaisto vartojama toliau išvardytais atvejais.
Skysčių netekimo šalinimas izotoninės (skystyje, kurio netenkama, Na+ koncentracija yra tokia pati kaip kraujyje) ir hipotoninės dehidratacijos (neląsteliniame skystyje, kurio netenkama, Na+ netenkama daugiau nei vandens) atveju.
Trumpalaikis cirkuliuojančio kraujo tūrio sunormalinimas hipovoleminio (sumažėjusio kraujo tūrio) šoko atveju.
Suderinamų su natrio chlorido 0,9 % infuziniu tirpalu vaistų, leidžiamų į veną, skiedimas ar jų tirpalų gaminimas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride Fresenius
Sodium chloride Fresenius vartoti negalima:
· jei yra hipertoninė dehidratacija (būklė, kai skystyje, kurio netenkama, Na+ koncentracija yra mažesnė, o kraujyje ji būna santykinai didesnė);.
· jei yra hiperhidracija (vandens kiekio organizme padidėjimas);
· jei yra hipernatremija, hiperchloremija (kraujyje padidėjęs natrio ir chloridų kiekis).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
· jei paciento širdies arba inkstų funkcija yra sutrikusi, jei jis vartoja gliukokortikoidų ar kortikotropino bei yra senyvo amžiaus, gydytojas atidžiai seks tokio paciento būklę;
· jei vaisto perdozuojama, gali padidėti kraujo tūris, sutrikti elektrolitų ir šarmų bei rūgščių pusiausvyra;
· jei nėštumo laikotarpiu pasireiškia hipertenzinės būklės (nėštumo sukeltas aukštas arterinis kraujospūdis, pabrinkimai, šlapime atsiranda baltymo, dėl aukšto kraujospūdžio pasireiškia traukuliai).
Gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių, jeigu Jūs:
- sergate ūmine liga, jaučiate skausmą, yra pooperacinis stresas, infekcija, nudegimas arba sergate centrinės nervų sistemos liga;
- sergate bet kokia širdies, kepenų ar inkstų liga;
- esate gydomi vazopresino (hormono, reguliuojančio vandens sulaikymą organizme) poveikį stiprinančiais vaistais, nes dėl to gali padidėti ligoninėje atsiradusio natrio kiekio kraujyje sumažėjimo (hiponatremijos) rizika.
Visų pacientų būklę būtina atidžiai stebėti. Jei dėl sustiprėjusios vazopresino (taip pat vadinamo antidiureziniu hormonu (ADH)) sekrecijos yra sutrikęs normalus vandens kiekio kraujyje reguliavimas, skysčių, kuriuose yra maža natrio chlorido koncentracija (hipotoninių tirpalų) infuzija gali lemti mažo natrio kiekio kraujyje atsiradimą (hiponatremiją). Tai gali sukelti galvos skausmą, pykinimą, traukulius, letargiją, komą, smegenų pabrinkimą (smegenų edemą) ir mirtį; dėl šios priežasties minėti simptomai (ūminė simptominė hiponatreminė encefalopatija) yra laikomi sunkia medicinine būkle.
Vaikams, vaisingo amžiaus moterims ir pacientams, kurie serga galvos smegenų liga (pvz., yra meningitas, kraujavimas į smegenis, galvos smegenų sumušimas ar galvos smegenų edema), yra ypač didelė sunkaus ir gyvybei pavojingo galvos smegenų pabrinkimo rizika, kurią sukelia ūminė hiponatremija.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams yra ypač didelė sunkaus ir gyvybei pavojingo galvos smegenų pabrinkimo rizika, kurią sukelia ūminė hiponatremija.
Kiti vaistai ir Sodium chloride Fresenius
Vaistų, kuriuose yra natrio, reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių organizme susilaiko natris ir vanduo, bei žmonėms, vartojantiems kortikosteroidų arba kortikotropino, kadangi gali pasireikšti hipernatremija (kraujyje padidėja Na+ koncentracija), hipervolemija (padidėja kraujo tūris).
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
- vaistų, stiprinančių vazopresino poveikį (taip pat žr. aukščiau esantį poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, pvz.:
- vazopresino išsiskyrimą stimuliuojančių vaistų, pvz., antipsichozinių vaistų, narkotinių medžiagų);
- vazopresino veikimą stiprinančių vaistų, pvz., nesteroidinių vaistų nuo uždegimo);
- vaistų, veikiančių kaip vazopresinas (vadinamųjų vazopresino analogų);
- kitų hiponatremijos riziką didinančių vaistų, įskaitant šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus apskritai ir vaistus nuo epilepsijos.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima.
Dėl hiponatremijos rizikos ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis šio vaisto vartojant nėščioms moterims gimdymo metu, ypač jei šis vaistas skiriamas kartu su oksitocinu (hormonu, kurio gali būti vartojama gimdymui sukelti ir kraujavimui kontroliuoti).
Kūdikiams vaisto galima leisti tik ištyrus natrio kiekį kraujyje.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro.
3. Kaip vartoti Sodium chloride Fresenius
Sodium chloride Fresenius leidžiamas į veną.
Pakuotės lapelio pabaigoje pateikta informacija, skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Galimi vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai: kraujyje padidėja natrio koncentracija (hipernatremija), todėl organizme kaupiasi skystis, padidėja kraujo tūris (hipervolemija). Pakitus chloridų koncentracijai, kinta rūgščių ir šarmų pusiausvyra. Dėl chloridų jonų koncentracijos padidėjimo gali mažėti rūgščiojo karbonato koncentracija organizmo skysčiuose, todėl skysčių pH rūgštėja.
Širdies sutrikimai
Gali padidėti kraujo spaudimas, atsirasti stazinis širdies nepakankamumas, periferinių pabrinkimų.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Gali atsirasti plaučių pabrinkimas (dirginantis kosulys, kvėpavimo pasunkėjimas).
Nervų sistemos sutrikimai
Dėl smegenų edemos pasireiškia neurologiniai simptomai (pykinimas, vėmimas, letargija, silpnumas, trūkčiojimai, traukuliai, koma).
Galvos skausmas, pykinimas, traukuliai, mieguistumas. Tai gali sukelti mažas natrio kiekis kraujyje. Kai natrio kiekis kraujyje tampa labai mažas, vanduo patenka į smegenų ląsteles ir sukelia jų pabrinkimą. Dėl to didėja kaukolės spaudimas ir pasireiškia hiponatreminę encefalopatiją.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Jei intraveninių sistemų kokybė ar tirpalo leidimo technika yra prasta, gali prasidėti karščiavimas, uždegimas injekcijos vietoje, venų trombozė arba flebitas, besiplečiantis nuo injekcijos vietos, ir ekstravazacija (kraujo ar limfos išėjimas iš gyslų).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sodium chloride Fresenius
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Vienkartiniai stikliniai buteliukai, polipropileno maišeliai, vienkartiniai poliolefino maišeliai Freeflex, vienkartiniai poliolefino maišeliai Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos bei vienkartiniai poliolefino maišeliai Freeflex ProDapt
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polietileno arba polietileno su EuroCap dangteliais buteliukai, polipropileno buteliukai su dangteliais KabiClear
Negalima užšaldyti.
Atidarius pakuotę ir laikantis visų antiseptikos reikalavimų, tirpalo tinkamumo laikas yra 12 valandų.
Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sodium chloride Fresenius sudėtis
- 1000 ml tirpalo veiklioji medžiaga yra 9 g natrio chlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Tirpalo pH yra 4,5 – 7,0
Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 290 mosmol/kg.
Tirpalo elektrolitai: Na+ - 154 mmol/l; Cl- - 154 mmol/l.
Sodium chloride Fresenius išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sodium chloride Fresenius yra skaidrus, bespalvis ir bekvapis tirpalas.
Pakuotė ir jos turinys
Viename vienkartiniame stikliniame buteliuke yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių stiklinių buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke yra 250 ml arba 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 22 vienkartiniai polietileno buteliukai.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 40 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 40 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno maišelyje yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polipropileno maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex, viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, arba vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex ProDapt yra 50 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 60 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex, viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, arba vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex ProDapt yra 100 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 50 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex, viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, arba vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex ProDapt yra 250 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 30 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 500 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 20 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 1000 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 10 vienkartinių poliolefino maišelių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Lenkija
(stikliniams buteliukams, polietileno buteliukams, polietileno buteliukams su EuroCap dangteliu, polipropileno buteliukams su dangteliu KabiClear, polipropileno maišeliams)
Fresenius Kabi Italia S.p.A.
Via Camagre, nº41/43
Isola della Scala Verone, Italija
(polietileno buteliukams su EuroCap dangteliu)
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart
B.P. 611
27400 Louviers Cedex
Prancūzija
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Werk Freidberg
Freseniusstrase 1
D-61169 Freidberg
Vokietija
(poliolefino maišeliams Freeflex, poliolefino maišeliams Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos ir poliolefino maišeliams Freeflex ProDapt)
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
J. Basanavičiaus g. 26
LT-03244, Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 252 3213
Faksas +370 5 260 8696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Bendrieji patarimai
Prieš infuziją ir jos metu gali reikėti stebėti skysčių pusiausvyrą, elektrolitų pusiausvyrą serume, taip pat rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, ypač atsižvelgiant į pacientų, kuriems nustatyta padidėjusi ne osmosinė vazopresino sekrecija (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (angl. syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH), ir pacientų, kurie dėl ligoninėje įgytos hiponatremijos rizikos kartu gydomi vaistiniais preparatais, kurie yra vazopresino agonistai, natrio koncentraciją serume. Ypač svarbu natrio koncentraciją serume stebėti vartojant hipotoninių skysčių.
Vaikams infuzijos greitį ir tūrį turi nustatyti konsultuojantis gydytojas, turintis gydymo intraveniniais skysčiais pediatrijos srityje patirties.
Vartojimo instrukcija
Sodium chloride Fresenius leidžiamas į veną.
Dozė parenkama kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į jo amžių, kūno svorį, klinikinę būklę, dehidratacijos laipsnį, elektrolitų ir rūgščių bei šarmų pusiausvyrą. Suaugusiam pacientui į veną paprastai infuzuojama maždaug 1000 ml paros dozė, tačiau pasireiškus izotoninei ar hipotononinei dehidratacijai, galima infuzuoti 2000 – 3000 ml. Tokiu atveju būtina sekti Na+ ir Cl- koncentraciją kraujyje.
Infuzijos greitis suaugusiam pacientui turi būti ne didesnis kaip 500 ml/val.
Jei Sodium chloride Fresenius vartojamas šokui gydyti, dozė už rekomenduojamąją gali būti didesnė, pvz., pradžioje iš karto reikia suleisti 1 – 2 litrus Sodium chloride Fresenius, vėliau taikomas palaikomasis gydymas. Būtina sekti Na+ koncentraciją kraujyje.
Vaikams rekomenduojama Sodium chloride Fresenius dozė yra 20-30 ml/kg kūno svorio. Ją reikia infuzuoti per 1 – 2 val. Jei pasireiškia hipovoleminis šokas, 15 – 60 minučių laikotarpiu reikia infuzuoti 20 – 40 ml/kg kūno svorio izotoninio natrio chlorido tirpalo. Būtina sekti Na+ koncentraciją kraujyje.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SODIUM CHLORIDE FRESENIUS 0.9% INFUZINIS TIRPALAS (MAIŠELIS) 1000ML N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sodium chloride Fresenius 0,9 % infuzinis tirpalas
Natrio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Sodium chloride Fresenius ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride Fresenius
3. Kaip vartoti Sodium chloride Fresenius
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sodium chloride Fresenius
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sodium chloride Fresenius ir kam jis vartojamas
Natrio jonai yra pagrindiniai neląstelinio skysčio katijonai, nuo kurių priklauso vandens pasiskirstymas organizme, skysčių ir elektrolitų pusiausvyra, organizmo skysčių osmosinis slėgis. Kartu su chloro ir rūgščiojo karbonato jonais jie reguliuoja rūgščių ir šarmų pusiausvyrą. Chloro jonai - pagrindiniai neląstelinio skysčio anijonai, kurių kiekiui kintant, keičiasi rūgščių ir šarmų pusiausvyra.
Vaisto vartojama toliau išvardytais atvejais.
Skysčių netekimo šalinimas izotoninės (skystyje, kurio netenkama, Na+ koncentracija yra tokia pati kaip kraujyje) ir hipotoninės dehidratacijos (neląsteliniame skystyje, kurio netenkama, Na+ netenkama daugiau nei vandens) atveju.
Trumpalaikis cirkuliuojančio kraujo tūrio sunormalinimas hipovoleminio (sumažėjusio kraujo tūrio) šoko atveju.
Suderinamų su natrio chlorido 0,9 % infuziniu tirpalu vaistų, leidžiamų į veną, skiedimas ar jų tirpalų gaminimas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride Fresenius
Sodium chloride Fresenius vartoti negalima:
· jei yra hipertoninė dehidratacija (būklė, kai skystyje, kurio netenkama, Na+ koncentracija yra mažesnė, o kraujyje ji būna santykinai didesnė);.
· jei yra hiperhidracija (vandens kiekio organizme padidėjimas);
· jei yra hipernatremija, hiperchloremija (kraujyje padidėjęs natrio ir chloridų kiekis).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
· jei paciento širdies arba inkstų funkcija yra sutrikusi, jei jis vartoja gliukokortikoidų ar kortikotropino bei yra senyvo amžiaus, gydytojas atidžiai seks tokio paciento būklę;
· jei vaisto perdozuojama, gali padidėti kraujo tūris, sutrikti elektrolitų ir šarmų bei rūgščių pusiausvyra;
· jei nėštumo laikotarpiu pasireiškia hipertenzinės būklės (nėštumo sukeltas aukštas arterinis kraujospūdis, pabrinkimai, šlapime atsiranda baltymo, dėl aukšto kraujospūdžio pasireiškia traukuliai).
Gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių, jeigu Jūs:
- sergate ūmine liga, jaučiate skausmą, yra pooperacinis stresas, infekcija, nudegimas arba sergate centrinės nervų sistemos liga;
- sergate bet kokia širdies, kepenų ar inkstų liga;
- esate gydomi vazopresino (hormono, reguliuojančio vandens sulaikymą organizme) poveikį stiprinančiais vaistais, nes dėl to gali padidėti ligoninėje atsiradusio natrio kiekio kraujyje sumažėjimo (hiponatremijos) rizika.
Visų pacientų būklę būtina atidžiai stebėti. Jei dėl sustiprėjusios vazopresino (taip pat vadinamo antidiureziniu hormonu (ADH)) sekrecijos yra sutrikęs normalus vandens kiekio kraujyje reguliavimas, skysčių, kuriuose yra maža natrio chlorido koncentracija (hipotoninių tirpalų) infuzija gali lemti mažo natrio kiekio kraujyje atsiradimą (hiponatremiją). Tai gali sukelti galvos skausmą, pykinimą, traukulius, letargiją, komą, smegenų pabrinkimą (smegenų edemą) ir mirtį; dėl šios priežasties minėti simptomai (ūminė simptominė hiponatreminė encefalopatija) yra laikomi sunkia medicinine būkle.
Vaikams, vaisingo amžiaus moterims ir pacientams, kurie serga galvos smegenų liga (pvz., yra meningitas, kraujavimas į smegenis, galvos smegenų sumušimas ar galvos smegenų edema), yra ypač didelė sunkaus ir gyvybei pavojingo galvos smegenų pabrinkimo rizika, kurią sukelia ūminė hiponatremija.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams yra ypač didelė sunkaus ir gyvybei pavojingo galvos smegenų pabrinkimo rizika, kurią sukelia ūminė hiponatremija.
Kiti vaistai ir Sodium chloride Fresenius
Vaistų, kuriuose yra natrio, reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių organizme susilaiko natris ir vanduo, bei žmonėms, vartojantiems kortikosteroidų arba kortikotropino, kadangi gali pasireikšti hipernatremija (kraujyje padidėja Na+ koncentracija), hipervolemija (padidėja kraujo tūris).
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
- vaistų, stiprinančių vazopresino poveikį (taip pat žr. aukščiau esantį poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, pvz.:
- vazopresino išsiskyrimą stimuliuojančių vaistų, pvz., antipsichozinių vaistų, narkotinių medžiagų);
- vazopresino veikimą stiprinančių vaistų, pvz., nesteroidinių vaistų nuo uždegimo);
- vaistų, veikiančių kaip vazopresinas (vadinamųjų vazopresino analogų);
- kitų hiponatremijos riziką didinančių vaistų, įskaitant šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus apskritai ir vaistus nuo epilepsijos.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima.
Dėl hiponatremijos rizikos ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis šio vaisto vartojant nėščioms moterims gimdymo metu, ypač jei šis vaistas skiriamas kartu su oksitocinu (hormonu, kurio gali būti vartojama gimdymui sukelti ir kraujavimui kontroliuoti).
Kūdikiams vaisto galima leisti tik ištyrus natrio kiekį kraujyje.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro.
3. Kaip vartoti Sodium chloride Fresenius
Sodium chloride Fresenius leidžiamas į veną.
Pakuotės lapelio pabaigoje pateikta informacija, skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Galimi vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai: kraujyje padidėja natrio koncentracija (hipernatremija), todėl organizme kaupiasi skystis, padidėja kraujo tūris (hipervolemija). Pakitus chloridų koncentracijai, kinta rūgščių ir šarmų pusiausvyra. Dėl chloridų jonų koncentracijos padidėjimo gali mažėti rūgščiojo karbonato koncentracija organizmo skysčiuose, todėl skysčių pH rūgštėja.
Širdies sutrikimai
Gali padidėti kraujo spaudimas, atsirasti stazinis širdies nepakankamumas, periferinių pabrinkimų.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Gali atsirasti plaučių pabrinkimas (dirginantis kosulys, kvėpavimo pasunkėjimas).
Nervų sistemos sutrikimai
Dėl smegenų edemos pasireiškia neurologiniai simptomai (pykinimas, vėmimas, letargija, silpnumas, trūkčiojimai, traukuliai, koma).
Galvos skausmas, pykinimas, traukuliai, mieguistumas. Tai gali sukelti mažas natrio kiekis kraujyje. Kai natrio kiekis kraujyje tampa labai mažas, vanduo patenka į smegenų ląsteles ir sukelia jų pabrinkimą. Dėl to didėja kaukolės spaudimas ir pasireiškia hiponatreminę encefalopatiją.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Jei intraveninių sistemų kokybė ar tirpalo leidimo technika yra prasta, gali prasidėti karščiavimas, uždegimas injekcijos vietoje, venų trombozė arba flebitas, besiplečiantis nuo injekcijos vietos, ir ekstravazacija (kraujo ar limfos išėjimas iš gyslų).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sodium chloride Fresenius
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Vienkartiniai stikliniai buteliukai, polipropileno maišeliai, vienkartiniai poliolefino maišeliai Freeflex, vienkartiniai poliolefino maišeliai Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos bei vienkartiniai poliolefino maišeliai Freeflex ProDapt
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polietileno arba polietileno su EuroCap dangteliais buteliukai, polipropileno buteliukai su dangteliais KabiClear
Negalima užšaldyti.
Atidarius pakuotę ir laikantis visų antiseptikos reikalavimų, tirpalo tinkamumo laikas yra 12 valandų.
Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sodium chloride Fresenius sudėtis
- 1000 ml tirpalo veiklioji medžiaga yra 9 g natrio chlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Tirpalo pH yra 4,5 – 7,0
Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 290 mosmol/kg.
Tirpalo elektrolitai: Na+ - 154 mmol/l; Cl- - 154 mmol/l.
Sodium chloride Fresenius išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sodium chloride Fresenius yra skaidrus, bespalvis ir bekvapis tirpalas.
Pakuotė ir jos turinys
Viename vienkartiniame stikliniame buteliuke yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių stiklinių buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke yra 250 ml arba 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 22 vienkartiniai polietileno buteliukai.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 40 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 40 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno maišelyje yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polipropileno maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex, viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, arba vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex ProDapt yra 50 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 60 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex, viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, arba vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex ProDapt yra 100 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 50 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex, viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, arba vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex ProDapt yra 250 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 30 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 500 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 20 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 1000 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 10 vienkartinių poliolefino maišelių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Lenkija
(stikliniams buteliukams, polietileno buteliukams, polietileno buteliukams su EuroCap dangteliu, polipropileno buteliukams su dangteliu KabiClear, polipropileno maišeliams)
Fresenius Kabi Italia S.p.A.
Via Camagre, nº41/43
Isola della Scala Verone, Italija
(polietileno buteliukams su EuroCap dangteliu)
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart
B.P. 611
27400 Louviers Cedex
Prancūzija
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Werk Freidberg
Freseniusstrase 1
D-61169 Freidberg
Vokietija
(poliolefino maišeliams Freeflex, poliolefino maišeliams Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos ir poliolefino maišeliams Freeflex ProDapt)
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
J. Basanavičiaus g. 26
LT-03244, Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 252 3213
Faksas +370 5 260 8696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Bendrieji patarimai
Prieš infuziją ir jos metu gali reikėti stebėti skysčių pusiausvyrą, elektrolitų pusiausvyrą serume, taip pat rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, ypač atsižvelgiant į pacientų, kuriems nustatyta padidėjusi ne osmosinė vazopresino sekrecija (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (angl. syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH), ir pacientų, kurie dėl ligoninėje įgytos hiponatremijos rizikos kartu gydomi vaistiniais preparatais, kurie yra vazopresino agonistai, natrio koncentraciją serume. Ypač svarbu natrio koncentraciją serume stebėti vartojant hipotoninių skysčių.
Vaikams infuzijos greitį ir tūrį turi nustatyti konsultuojantis gydytojas, turintis gydymo intraveniniais skysčiais pediatrijos srityje patirties.
Vartojimo instrukcija
Sodium chloride Fresenius leidžiamas į veną.
Dozė parenkama kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į jo amžių, kūno svorį, klinikinę būklę, dehidratacijos laipsnį, elektrolitų ir rūgščių bei šarmų pusiausvyrą. Suaugusiam pacientui į veną paprastai infuzuojama maždaug 1000 ml paros dozė, tačiau pasireiškus izotoninei ar hipotononinei dehidratacijai, galima infuzuoti 2000 – 3000 ml. Tokiu atveju būtina sekti Na+ ir Cl- koncentraciją kraujyje.
Infuzijos greitis suaugusiam pacientui turi būti ne didesnis kaip 500 ml/val.
Jei Sodium chloride Fresenius vartojamas šokui gydyti, dozė už rekomenduojamąją gali būti didesnė, pvz., pradžioje iš karto reikia suleisti 1 – 2 litrus Sodium chloride Fresenius, vėliau taikomas palaikomasis gydymas. Būtina sekti Na+ koncentraciją kraujyje.
Vaikams rekomenduojama Sodium chloride Fresenius dozė yra 20-30 ml/kg kūno svorio. Ją reikia infuzuoti per 1 – 2 val. Jei pasireiškia hipovoleminis šokas, 15 – 60 minučių laikotarpiu reikia infuzuoti 20 – 40 ml/kg kūno svorio izotoninio natrio chlorido tirpalo. Būtina sekti Na+ koncentraciją kraujyje.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SODIUM CHLORIDE 0.9% SOL. INF. 100ML N40
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sodium chloride Fresenius 0,9 % infuzinis tirpalas
Natrio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sodium chloride Fresenius ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride Fresenius
- Kaip vartoti Sodium chloride Fresenius
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sodium chloride Fresenius
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Sodium chloride Fresenius ir kam jis vartojamas
Natrio jonai yra pagrindiniai neląstelinio skysčio katijonai, nuo kurių priklauso vandens pasiskirstymas organizme, skysčių ir elektrolitų pusiausvyra, organizmo skysčių osmosinis slėgis. Kartu su chloro ir rūgščiojo karbonato jonais jie reguliuoja rūgščių ir šarmų pusiausvyrą. Chloro jonai - pagrindiniai neląstelinio skysčio anijonai, kurių kiekiui kintant, keičiasi rūgščių ir šarmų pusiausvyra.
Vaisto vartojama toliau išvardytais atvejais.
Skysčių netekimo šalinimas izotoninės (skystyje, kurio netenkama, Na+ koncentracija yra tokia pati kaip kraujyje) ir hipotoninės dehidracijos (neląsteliniame skystyje, kurio netenkama, Na+ netenkama daugiau nei vandens) atveju.
Trumpalaikis cirkuliuojančio kraujo tūrio sunormalinimas hipovoleminio (sumažėjusio kraujo tūrio) šoko atveju.
Suderinamų su natrio chlorido 0,9 % infuziniu tirpalu vaistų, leidžiamų į veną, skiedimas ar jų tirpalų gaminimas.
- Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride Fresenius
Sodium chloride Fresenius vartoti negalima:
- jei yra hipertoninė dehidracija (būklė, kai skystyje, kurio netenkama, Na+ koncentracija yra mažesnė, o kraujyje ji būna santykinai didesnė);.
- jei yra hiperhidracija (vandens kiekio organizme padidėjimas);
- jei yra hipernatremija, hiperchloremija (kraujyje padidėjęs natrio ir chloridų kiekis).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- jei paciento širdies arba inkstų funkcija yra sutrikusi, jei jis vartoja gliukokortikoidų ar kortikotropino bei yra senyvo amžiaus, gydytojas atidžiai seks tokio paciento būklę;
- jei vaisto perdozuojama, gali padidėti kraujo tūris, sutrikti elektrolitų ir šarmų bei rūgščių pusiausvyra;
- jei nėštumo laikotarpiu pasireiškia hipertenzinės būklės (nėštumo sukeltas aukštas arterinis kraujospūdis, pabrinkimai, šlapime atsiranda baltymo, dėl aukšto kraujospūdžio pasireiškia traukuliai).
Gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių, jeigu Jūs:
- sergate ūmine liga, jaučiate skausmą, yra pooperacinis stresas, infekcija, nudegimas arba sergate centrinės nervų sistemos liga;
- sergate bet kokia širdies, kepenų ar inkstų liga;
- esate gydomi vazopresino (hormono, reguliuojančio vandens sulaikymą organizme) poveikį stiprinančiais vaistais, nes dėl to gali padidėti ligoninėje atsiradusio natrio kiekio kraujyje sumažėjimo (hiponatremijos) rizika.
Visų pacientų būklę būtina atidžiai stebėti. Jei dėl sustiprėjusios vazopresino (taip pat vadinamo antidiureziniu hormonu (ADH)) sekrecijos yra sutrikęs normalus vandens kiekio kraujyje reguliavimas, skysčių, kuriuose yra maža natrio chlorido koncentracija (hipotoninių tirpalų) infuzija gali lemti mažo natrio kiekio kraujyje atsiradimą (hiponatremiją). Tai gali sukelti galvos skausmą, pykinimą, traukulius, letargiją, komą, smegenų pabrinkimą (smegenų edemą) ir mirtį; dėl šios priežasties minėti simptomai (ūminė simptominė hiponatreminė encefalopatija) yra laikomi sunkia medicinine būkle.
Vaikams, vaisingo amžiaus moterims ir pacientams, kurie serga galvos smegenų liga (pvz., yra meningitas, kraujavimas į smegenis, galvos smegenų sumušimas ar galvos smegenų edema), yra ypač didelė sunkaus ir gyvybei pavojingo galvos smegenų pabrinkimo rizika, kurią sukelia ūminė hiponatremija.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams yra ypač didelė sunkaus ir gyvybei pavojingo galvos smegenų pabrinkimo rizika, kurią sukelia ūminė hiponatremija.
Kiti vaistai ir Sodium chloride Fresenius
Vaistų, kuriuose yra natrio, reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių organizme susilaiko natris ir vanduo, bei žmonėms, vartojantiems kortikosteroidų arba kortikotropino, kadangi gali pasireikšti hipernatremija (kraujyje padidėja Na+ koncentracija), hipervolemija (padidėja kraujo tūris).
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
- vaistų, stiprinančių vazopresino poveikį (taip pat žr. aukščiau esantį poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, pvz.:
- vazopresino išsiskyrimą stimuliuojančių vaistų, pvz., antipsichozinių vaistų, narkotinių medžiagų);
- vazopresino veikimą stiprinančių vaistų, pvz., nesteroidinių vaistų nuo uždegimo);
- vaistų, veikiančių kaip vazopresinas (vadinamųjų vazopresino analogų);
- kitų hiponatremijos riziką didinančių vaistų, įskaitant šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus apskritai ir vaistus nuo epilepsijos.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima.
Dėl hiponatremijos rizikos ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis šio vaisto vartojant nėščioms moterims gimdymo metu, ypač jei šis vaistas skiriamas kartu su oksitocinu (hormonu, kurio gali būti vartojama gimdymui sukelti ir kraujavimui kontroliuoti).
Kūdikiams vaisto galima leisti tik ištyrus natrio kiekį kraujyje.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro.
- Kaip vartoti Sodium chloride Fresenius
Sodium chloride Fresenius leidžiamas į veną.
Pakuotės lapelio pabaigoje pateikta informacija, skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Galimi vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai: kraujyje padidėja natrio koncentracija (hipernatremija), todėl organizme kaupiasi skystis, padidėja kraujo tūris (hipervolemija). Pakitus chloridų koncentracijai, kinta rūgščių ir šarmų pusiausvyra. Dėl chloridų jonų koncentracijos padidėjimo gali mažėti rūgščiojo karbonato koncentracija organizmo skysčiuose, todėl skysčių pH rūgštėja.
Širdies sutrikimai
Gali padidėti kraujo spaudimas, atsirasti stazinis širdies nepakankamumas, periferinių pabrinkimų.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Gali atsirasti plaučių pabrinkimas (dirginantis kosulys, kvėpavimo pasunkėjimas).
Nervų sistemos sutrikimai
Dėl smegenų edemos pasireiškia neurologiniai simptomai (pykinimas, vėmimas, letargija, silpnumas, trūkčiojimai, traukuliai, koma).
Galvos skausmas, pykinimas, traukuliai, mieguistumas. Tai gali sukelti mažas natrio kiekis kraujyje. Kai natrio kiekis kraujyje tampa labai mažas, vanduo patenka į smegenų ląsteles ir sukelia jų pabrinkimą. Dėl to didėja kaukolės spaudimas ir pasireiškia hiponatreminę encefalopatiją.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Jei intraveninių sistemų kokybė ar tirpalo leidimo technika yra prasta, gali prasidėti karščiavimas, uždegimas injekcijos vietoje, venų trombozė arba flebitas, besiplečiantis nuo injekcijos vietos, ir ekstravazacija (kraujo ar limfos išėjimas iš gyslų).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Sodium chloride Fresenius
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Vienkartiniai stikliniai buteliukai, polipropileno maišeliai, vienkartiniai poliolefino maišeliai Freeflex bei vienkartiniai poliolefino maišeliai Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polietileno arba polietileno su EuroCap dangteliais buteliukai, polipropileno buteliukai su dangteliais KabiClear
Negalima užšaldyti.
Atidarius pakuotę ir laikantis visų antiseptikos reikalavimų, tirpalo tinkamumo laikas yra 12 valandų.
Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Sodium chloride Fresenius sudėtis
- 1000 ml tirpalo veiklioji medžiaga yra 9 g natrio chlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Tirpalo pH yra 4,5 – 7,0
Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 290 mosmol/kg.
Tirpalo elektrolitai: Na+ - 154 mmol/l; Cl- - 154 mmol/l.
Sodium chloride Fresenius išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sodium chloride Fresenius yra skaidrus, bespalvis ir bekvapis tirpalas.
Pakuotė ir jos turinys
Viename vienkartiniame stikliniame buteliuke yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių stiklinių buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke yra 250 ml arba 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 22 vienkartiniai polietileno buteliukai.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 40 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 40 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno maišelyje yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polipropileno maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 50 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 60 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 100 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 50 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 250 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 30 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 500 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 20 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 1000 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 10 vienkartinių poliolefino maišelių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o
- Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Lenkija
(stikliniams buteliukams, polietileno buteliukams, polietileno buteliukams su EuroCap dangteliu, polipropileno buteliukams su dangteliu KabiClear, polipropileno maišeliams)
Fresenius Kabi Italia S.p.A. Via Camagre, nº41/43 Isola della Scala Verone, Italija
(polietileno buteliukams su EuroCap dangteliu)
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart
B.P. 611
27400 Louviers Cedex
Prancūzija
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Werk Freidberg
Freseniusstrase 1
D-61169 Freidberg
Vokietija
(poliolefino maišeliams Freeflex ir poliolefino maišeliams Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos)
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
Basanavičiaus g. 26
LT-03244, Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 252 3213
Faksas +370 5 260 8696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SODIUM CHLORIDE FRESENIUS 0.9% INFUZINIS TIRPALAS (MAIŠELIS) 100ML N50
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sodium chloride Fresenius 0,9 % infuzinis tirpalas
Natrio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Sodium chloride Fresenius ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride Fresenius
3. Kaip vartoti Sodium chloride Fresenius
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sodium chloride Fresenius
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sodium chloride Fresenius ir kam jis vartojamas
Natrio jonai yra pagrindiniai neląstelinio skysčio katijonai, nuo kurių priklauso vandens pasiskirstymas organizme, skysčių ir elektrolitų pusiausvyra, organizmo skysčių osmosinis slėgis. Kartu su chloro ir rūgščiojo karbonato jonais jie reguliuoja rūgščių ir šarmų pusiausvyrą. Chloro jonai - pagrindiniai neląstelinio skysčio anijonai, kurių kiekiui kintant, keičiasi rūgščių ir šarmų pusiausvyra.
Vaisto vartojama toliau išvardytais atvejais.
Skysčių netekimo šalinimas izotoninės (skystyje, kurio netenkama, Na+ koncentracija yra tokia pati kaip kraujyje) ir hipotoninės dehidratacijos (neląsteliniame skystyje, kurio netenkama, Na+ netenkama daugiau nei vandens) atveju.
Trumpalaikis cirkuliuojančio kraujo tūrio sunormalinimas hipovoleminio (sumažėjusio kraujo tūrio) šoko atveju.
Suderinamų su natrio chlorido 0,9 % infuziniu tirpalu vaistų, leidžiamų į veną, skiedimas ar jų tirpalų gaminimas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride Fresenius
Sodium chloride Fresenius vartoti negalima:
· jei yra hipertoninė dehidratacija (būklė, kai skystyje, kurio netenkama, Na+ koncentracija yra mažesnė, o kraujyje ji būna santykinai didesnė);.
· jei yra hiperhidracija (vandens kiekio organizme padidėjimas);
· jei yra hipernatremija, hiperchloremija (kraujyje padidėjęs natrio ir chloridų kiekis).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
· jei paciento širdies arba inkstų funkcija yra sutrikusi, jei jis vartoja gliukokortikoidų ar kortikotropino bei yra senyvo amžiaus, gydytojas atidžiai seks tokio paciento būklę;
· jei vaisto perdozuojama, gali padidėti kraujo tūris, sutrikti elektrolitų ir šarmų bei rūgščių pusiausvyra;
· jei nėštumo laikotarpiu pasireiškia hipertenzinės būklės (nėštumo sukeltas aukštas arterinis kraujospūdis, pabrinkimai, šlapime atsiranda baltymo, dėl aukšto kraujospūdžio pasireiškia traukuliai).
Gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių, jeigu Jūs:
- sergate ūmine liga, jaučiate skausmą, yra pooperacinis stresas, infekcija, nudegimas arba sergate centrinės nervų sistemos liga;
- sergate bet kokia širdies, kepenų ar inkstų liga;
- esate gydomi vazopresino (hormono, reguliuojančio vandens sulaikymą organizme) poveikį stiprinančiais vaistais, nes dėl to gali padidėti ligoninėje atsiradusio natrio kiekio kraujyje sumažėjimo (hiponatremijos) rizika.
Visų pacientų būklę būtina atidžiai stebėti. Jei dėl sustiprėjusios vazopresino (taip pat vadinamo antidiureziniu hormonu (ADH)) sekrecijos yra sutrikęs normalus vandens kiekio kraujyje reguliavimas, skysčių, kuriuose yra maža natrio chlorido koncentracija (hipotoninių tirpalų) infuzija gali lemti mažo natrio kiekio kraujyje atsiradimą (hiponatremiją). Tai gali sukelti galvos skausmą, pykinimą, traukulius, letargiją, komą, smegenų pabrinkimą (smegenų edemą) ir mirtį; dėl šios priežasties minėti simptomai (ūminė simptominė hiponatreminė encefalopatija) yra laikomi sunkia medicinine būkle.
Vaikams, vaisingo amžiaus moterims ir pacientams, kurie serga galvos smegenų liga (pvz., yra meningitas, kraujavimas į smegenis, galvos smegenų sumušimas ar galvos smegenų edema), yra ypač didelė sunkaus ir gyvybei pavojingo galvos smegenų pabrinkimo rizika, kurią sukelia ūminė hiponatremija.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams yra ypač didelė sunkaus ir gyvybei pavojingo galvos smegenų pabrinkimo rizika, kurią sukelia ūminė hiponatremija.
Kiti vaistai ir Sodium chloride Fresenius
Vaistų, kuriuose yra natrio, reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių organizme susilaiko natris ir vanduo, bei žmonėms, vartojantiems kortikosteroidų arba kortikotropino, kadangi gali pasireikšti hipernatremija (kraujyje padidėja Na+ koncentracija), hipervolemija (padidėja kraujo tūris).
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
- vaistų, stiprinančių vazopresino poveikį (taip pat žr. aukščiau esantį poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, pvz.:
- vazopresino išsiskyrimą stimuliuojančių vaistų, pvz., antipsichozinių vaistų, narkotinių medžiagų);
- vazopresino veikimą stiprinančių vaistų, pvz., nesteroidinių vaistų nuo uždegimo);
- vaistų, veikiančių kaip vazopresinas (vadinamųjų vazopresino analogų);
- kitų hiponatremijos riziką didinančių vaistų, įskaitant šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus apskritai ir vaistus nuo epilepsijos.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima.
Dėl hiponatremijos rizikos ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis šio vaisto vartojant nėščioms moterims gimdymo metu, ypač jei šis vaistas skiriamas kartu su oksitocinu (hormonu, kurio gali būti vartojama gimdymui sukelti ir kraujavimui kontroliuoti).
Kūdikiams vaisto galima leisti tik ištyrus natrio kiekį kraujyje.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro.
3. Kaip vartoti Sodium chloride Fresenius
Sodium chloride Fresenius leidžiamas į veną.
Pakuotės lapelio pabaigoje pateikta informacija, skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Galimi vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai: kraujyje padidėja natrio koncentracija (hipernatremija), todėl organizme kaupiasi skystis, padidėja kraujo tūris (hipervolemija). Pakitus chloridų koncentracijai, kinta rūgščių ir šarmų pusiausvyra. Dėl chloridų jonų koncentracijos padidėjimo gali mažėti rūgščiojo karbonato koncentracija organizmo skysčiuose, todėl skysčių pH rūgštėja.
Širdies sutrikimai
Gali padidėti kraujo spaudimas, atsirasti stazinis širdies nepakankamumas, periferinių pabrinkimų.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Gali atsirasti plaučių pabrinkimas (dirginantis kosulys, kvėpavimo pasunkėjimas).
Nervų sistemos sutrikimai
Dėl smegenų edemos pasireiškia neurologiniai simptomai (pykinimas, vėmimas, letargija, silpnumas, trūkčiojimai, traukuliai, koma).
Galvos skausmas, pykinimas, traukuliai, mieguistumas. Tai gali sukelti mažas natrio kiekis kraujyje. Kai natrio kiekis kraujyje tampa labai mažas, vanduo patenka į smegenų ląsteles ir sukelia jų pabrinkimą. Dėl to didėja kaukolės spaudimas ir pasireiškia hiponatreminę encefalopatiją.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Jei intraveninių sistemų kokybė ar tirpalo leidimo technika yra prasta, gali prasidėti karščiavimas, uždegimas injekcijos vietoje, venų trombozė arba flebitas, besiplečiantis nuo injekcijos vietos, ir ekstravazacija (kraujo ar limfos išėjimas iš gyslų).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sodium chloride Fresenius
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Vienkartiniai stikliniai buteliukai, polipropileno maišeliai, vienkartiniai poliolefino maišeliai Freeflex, vienkartiniai poliolefino maišeliai Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos bei vienkartiniai poliolefino maišeliai Freeflex ProDapt
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polietileno arba polietileno su EuroCap dangteliais buteliukai, polipropileno buteliukai su dangteliais KabiClear
Negalima užšaldyti.
Atidarius pakuotę ir laikantis visų antiseptikos reikalavimų, tirpalo tinkamumo laikas yra 12 valandų.
Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sodium chloride Fresenius sudėtis
- 1000 ml tirpalo veiklioji medžiaga yra 9 g natrio chlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Tirpalo pH yra 4,5 – 7,0
Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 290 mosmol/kg.
Tirpalo elektrolitai: Na+ - 154 mmol/l; Cl- - 154 mmol/l.
Sodium chloride Fresenius išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sodium chloride Fresenius yra skaidrus, bespalvis ir bekvapis tirpalas.
Pakuotė ir jos turinys
Viename vienkartiniame stikliniame buteliuke yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių stiklinių buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke yra 250 ml arba 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 22 vienkartiniai polietileno buteliukai.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 40 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 40 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno maišelyje yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polipropileno maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex, viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, arba vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex ProDapt yra 50 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 60 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex, viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, arba vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex ProDapt yra 100 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 50 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex, viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, arba vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex ProDapt yra 250 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 30 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 500 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 20 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 1000 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 10 vienkartinių poliolefino maišelių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Lenkija
(stikliniams buteliukams, polietileno buteliukams, polietileno buteliukams su EuroCap dangteliu, polipropileno buteliukams su dangteliu KabiClear, polipropileno maišeliams)
Fresenius Kabi Italia S.p.A.
Via Camagre, nº41/43
Isola della Scala Verone, Italija
(polietileno buteliukams su EuroCap dangteliu)
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart
B.P. 611
27400 Louviers Cedex
Prancūzija
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Werk Freidberg
Freseniusstrase 1
D-61169 Freidberg
Vokietija
(poliolefino maišeliams Freeflex, poliolefino maišeliams Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos ir poliolefino maišeliams Freeflex ProDapt)
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
J. Basanavičiaus g. 26
LT-03244, Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 252 3213
Faksas +370 5 260 8696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Bendrieji patarimai
Prieš infuziją ir jos metu gali reikėti stebėti skysčių pusiausvyrą, elektrolitų pusiausvyrą serume, taip pat rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, ypač atsižvelgiant į pacientų, kuriems nustatyta padidėjusi ne osmosinė vazopresino sekrecija (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (angl. syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH), ir pacientų, kurie dėl ligoninėje įgytos hiponatremijos rizikos kartu gydomi vaistiniais preparatais, kurie yra vazopresino agonistai, natrio koncentraciją serume. Ypač svarbu natrio koncentraciją serume stebėti vartojant hipotoninių skysčių.
Vaikams infuzijos greitį ir tūrį turi nustatyti konsultuojantis gydytojas, turintis gydymo intraveniniais skysčiais pediatrijos srityje patirties.
Vartojimo instrukcija
Sodium chloride Fresenius leidžiamas į veną.
Dozė parenkama kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į jo amžių, kūno svorį, klinikinę būklę, dehidratacijos laipsnį, elektrolitų ir rūgščių bei šarmų pusiausvyrą. Suaugusiam pacientui į veną paprastai infuzuojama maždaug 1000 ml paros dozė, tačiau pasireiškus izotoninei ar hipotononinei dehidratacijai, galima infuzuoti 2000 – 3000 ml. Tokiu atveju būtina sekti Na+ ir Cl- koncentraciją kraujyje.
Infuzijos greitis suaugusiam pacientui turi būti ne didesnis kaip 500 ml/val.
Jei Sodium chloride Fresenius vartojamas šokui gydyti, dozė už rekomenduojamąją gali būti didesnė, pvz., pradžioje iš karto reikia suleisti 1 – 2 litrus Sodium chloride Fresenius, vėliau taikomas palaikomasis gydymas. Būtina sekti Na+ koncentraciją kraujyje.
Vaikams rekomenduojama Sodium chloride Fresenius dozė yra 20-30 ml/kg kūno svorio. Ją reikia infuzuoti per 1 – 2 val. Jei pasireiškia hipovoleminis šokas, 15 – 60 minučių laikotarpiu reikia infuzuoti 20 – 40 ml/kg kūno svorio izotoninio natrio chlorido tirpalo. Būtina sekti Na+ koncentraciją kraujyje.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SODIUM CHLORIDE FRESENIUS 0.9% INFUZINIS TIRPALAS (MAIŠELIS) 100ML N50
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sodium chloride Fresenius 0,9 % infuzinis tirpalas
Natrio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Sodium chloride Fresenius ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride Fresenius
3. Kaip vartoti Sodium chloride Fresenius
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Sodium chloride Fresenius
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Sodium chloride Fresenius ir kam jis vartojamas
Natrio jonai yra pagrindiniai neląstelinio skysčio katijonai, nuo kurių priklauso vandens pasiskirstymas organizme, skysčių ir elektrolitų pusiausvyra, organizmo skysčių osmosinis slėgis. Kartu su chloro ir rūgščiojo karbonato jonais jie reguliuoja rūgščių ir šarmų pusiausvyrą. Chloro jonai - pagrindiniai neląstelinio skysčio anijonai, kurių kiekiui kintant, keičiasi rūgščių ir šarmų pusiausvyra.
Vaisto vartojama toliau išvardytais atvejais.
Skysčių netekimo šalinimas izotoninės (skystyje, kurio netenkama, Na+ koncentracija yra tokia pati kaip kraujyje) ir hipotoninės dehidratacijos (neląsteliniame skystyje, kurio netenkama, Na+ netenkama daugiau nei vandens) atveju.
Trumpalaikis cirkuliuojančio kraujo tūrio sunormalinimas hipovoleminio (sumažėjusio kraujo tūrio) šoko atveju.
Suderinamų su natrio chlorido 0,9 % infuziniu tirpalu vaistų, leidžiamų į veną, skiedimas ar jų tirpalų gaminimas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Sodium chloride Fresenius
Sodium chloride Fresenius vartoti negalima:
· jei yra hipertoninė dehidratacija (būklė, kai skystyje, kurio netenkama, Na+ koncentracija yra mažesnė, o kraujyje ji būna santykinai didesnė);.
· jei yra hiperhidracija (vandens kiekio organizme padidėjimas);
· jei yra hipernatremija, hiperchloremija (kraujyje padidėjęs natrio ir chloridų kiekis).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
· jei paciento širdies arba inkstų funkcija yra sutrikusi, jei jis vartoja gliukokortikoidų ar kortikotropino bei yra senyvo amžiaus, gydytojas atidžiai seks tokio paciento būklę;
· jei vaisto perdozuojama, gali padidėti kraujo tūris, sutrikti elektrolitų ir šarmų bei rūgščių pusiausvyra;
· jei nėštumo laikotarpiu pasireiškia hipertenzinės būklės (nėštumo sukeltas aukštas arterinis kraujospūdis, pabrinkimai, šlapime atsiranda baltymo, dėl aukšto kraujospūdžio pasireiškia traukuliai).
Gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių, jeigu Jūs:
- sergate ūmine liga, jaučiate skausmą, yra pooperacinis stresas, infekcija, nudegimas arba sergate centrinės nervų sistemos liga;
- sergate bet kokia širdies, kepenų ar inkstų liga;
- esate gydomi vazopresino (hormono, reguliuojančio vandens sulaikymą organizme) poveikį stiprinančiais vaistais, nes dėl to gali padidėti ligoninėje atsiradusio natrio kiekio kraujyje sumažėjimo (hiponatremijos) rizika.
Visų pacientų būklę būtina atidžiai stebėti. Jei dėl sustiprėjusios vazopresino (taip pat vadinamo antidiureziniu hormonu (ADH)) sekrecijos yra sutrikęs normalus vandens kiekio kraujyje reguliavimas, skysčių, kuriuose yra maža natrio chlorido koncentracija (hipotoninių tirpalų) infuzija gali lemti mažo natrio kiekio kraujyje atsiradimą (hiponatremiją). Tai gali sukelti galvos skausmą, pykinimą, traukulius, letargiją, komą, smegenų pabrinkimą (smegenų edemą) ir mirtį; dėl šios priežasties minėti simptomai (ūminė simptominė hiponatreminė encefalopatija) yra laikomi sunkia medicinine būkle.
Vaikams, vaisingo amžiaus moterims ir pacientams, kurie serga galvos smegenų liga (pvz., yra meningitas, kraujavimas į smegenis, galvos smegenų sumušimas ar galvos smegenų edema), yra ypač didelė sunkaus ir gyvybei pavojingo galvos smegenų pabrinkimo rizika, kurią sukelia ūminė hiponatremija.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams yra ypač didelė sunkaus ir gyvybei pavojingo galvos smegenų pabrinkimo rizika, kurią sukelia ūminė hiponatremija.
Kiti vaistai ir Sodium chloride Fresenius
Vaistų, kuriuose yra natrio, reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių organizme susilaiko natris ir vanduo, bei žmonėms, vartojantiems kortikosteroidų arba kortikotropino, kadangi gali pasireikšti hipernatremija (kraujyje padidėja Na+ koncentracija), hipervolemija (padidėja kraujo tūris).
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
- vaistų, stiprinančių vazopresino poveikį (taip pat žr. aukščiau esantį poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, pvz.:
- vazopresino išsiskyrimą stimuliuojančių vaistų, pvz., antipsichozinių vaistų, narkotinių medžiagų);
- vazopresino veikimą stiprinančių vaistų, pvz., nesteroidinių vaistų nuo uždegimo);
- vaistų, veikiančių kaip vazopresinas (vadinamųjų vazopresino analogų);
- kitų hiponatremijos riziką didinančių vaistų, įskaitant šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus apskritai ir vaistus nuo epilepsijos.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima.
Dėl hiponatremijos rizikos ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis šio vaisto vartojant nėščioms moterims gimdymo metu, ypač jei šis vaistas skiriamas kartu su oksitocinu (hormonu, kurio gali būti vartojama gimdymui sukelti ir kraujavimui kontroliuoti).
Kūdikiams vaisto galima leisti tik ištyrus natrio kiekį kraujyje.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistas gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus įtakos nedaro.
3. Kaip vartoti Sodium chloride Fresenius
Sodium chloride Fresenius leidžiamas į veną.
Pakuotės lapelio pabaigoje pateikta informacija, skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Galimi vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai: kraujyje padidėja natrio koncentracija (hipernatremija), todėl organizme kaupiasi skystis, padidėja kraujo tūris (hipervolemija). Pakitus chloridų koncentracijai, kinta rūgščių ir šarmų pusiausvyra. Dėl chloridų jonų koncentracijos padidėjimo gali mažėti rūgščiojo karbonato koncentracija organizmo skysčiuose, todėl skysčių pH rūgštėja.
Širdies sutrikimai
Gali padidėti kraujo spaudimas, atsirasti stazinis širdies nepakankamumas, periferinių pabrinkimų.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Gali atsirasti plaučių pabrinkimas (dirginantis kosulys, kvėpavimo pasunkėjimas).
Nervų sistemos sutrikimai
Dėl smegenų edemos pasireiškia neurologiniai simptomai (pykinimas, vėmimas, letargija, silpnumas, trūkčiojimai, traukuliai, koma).
Galvos skausmas, pykinimas, traukuliai, mieguistumas. Tai gali sukelti mažas natrio kiekis kraujyje. Kai natrio kiekis kraujyje tampa labai mažas, vanduo patenka į smegenų ląsteles ir sukelia jų pabrinkimą. Dėl to didėja kaukolės spaudimas ir pasireiškia hiponatreminę encefalopatiją.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Jei intraveninių sistemų kokybė ar tirpalo leidimo technika yra prasta, gali prasidėti karščiavimas, uždegimas injekcijos vietoje, venų trombozė arba flebitas, besiplečiantis nuo injekcijos vietos, ir ekstravazacija (kraujo ar limfos išėjimas iš gyslų).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Sodium chloride Fresenius
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Vienkartiniai stikliniai buteliukai, polipropileno maišeliai, vienkartiniai poliolefino maišeliai Freeflex, vienkartiniai poliolefino maišeliai Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos bei vienkartiniai poliolefino maišeliai Freeflex ProDapt
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polietileno arba polietileno su EuroCap dangteliais buteliukai, polipropileno buteliukai su dangteliais KabiClear
Negalima užšaldyti.
Atidarius pakuotę ir laikantis visų antiseptikos reikalavimų, tirpalo tinkamumo laikas yra 12 valandų.
Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Sodium chloride Fresenius sudėtis
- 1000 ml tirpalo veiklioji medžiaga yra 9 g natrio chlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Tirpalo pH yra 4,5 – 7,0
Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 290 mosmol/kg.
Tirpalo elektrolitai: Na+ - 154 mmol/l; Cl- - 154 mmol/l.
Sodium chloride Fresenius išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sodium chloride Fresenius yra skaidrus, bespalvis ir bekvapis tirpalas.
Pakuotė ir jos turinys
Viename vienkartiniame stikliniame buteliuke yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių stiklinių buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke yra 250 ml arba 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 22 vienkartiniai polietileno buteliukai.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 40 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polietileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 40 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno maišelyje yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polipropileno maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex, viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, arba vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex ProDapt yra 50 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 60 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex, viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, arba vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex ProDapt yra 100 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 50 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex, viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, arba vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex ProDapt yra 250 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 30 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 500 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 20 vienkartinių poliolefino maišelių.
Viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex arba viename vienkartiniame poliolefino maišelyje Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos, yra 1000 ml infuzinio tirpalo.
Dėžutėje yra 10 vienkartinių poliolefino maišelių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Lenkija
(stikliniams buteliukams, polietileno buteliukams, polietileno buteliukams su EuroCap dangteliu, polipropileno buteliukams su dangteliu KabiClear, polipropileno maišeliams)
Fresenius Kabi Italia S.p.A.
Via Camagre, nº41/43
Isola della Scala Verone, Italija
(polietileno buteliukams su EuroCap dangteliu)
Fresenius Kabi France
6, Rue du Rempart
B.P. 611
27400 Louviers Cedex
Prancūzija
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Werk Freidberg
Freseniusstrase 1
D-61169 Freidberg
Vokietija
(poliolefino maišeliams Freeflex, poliolefino maišeliams Freeflex su prijungimo vieta sistemai, neturinčiai injekcinės adatos ir poliolefino maišeliams Freeflex ProDapt)
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
J. Basanavičiaus g. 26
LT-03244, Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 252 3213
Faksas +370 5 260 8696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams
Bendrieji patarimai
Prieš infuziją ir jos metu gali reikėti stebėti skysčių pusiausvyrą, elektrolitų pusiausvyrą serume, taip pat rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, ypač atsižvelgiant į pacientų, kuriems nustatyta padidėjusi ne osmosinė vazopresino sekrecija (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (angl. syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH), ir pacientų, kurie dėl ligoninėje įgytos hiponatremijos rizikos kartu gydomi vaistiniais preparatais, kurie yra vazopresino agonistai, natrio koncentraciją serume. Ypač svarbu natrio koncentraciją serume stebėti vartojant hipotoninių skysčių.
Vaikams infuzijos greitį ir tūrį turi nustatyti konsultuojantis gydytojas, turintis gydymo intraveniniais skysčiais pediatrijos srityje patirties.
Vartojimo instrukcija
Sodium chloride Fresenius leidžiamas į veną.
Dozė parenkama kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į jo amžių, kūno svorį, klinikinę būklę, dehidratacijos laipsnį, elektrolitų ir rūgščių bei šarmų pusiausvyrą. Suaugusiam pacientui į veną paprastai infuzuojama maždaug 1000 ml paros dozė, tačiau pasireiškus izotoninei ar hipotononinei dehidratacijai, galima infuzuoti 2000 – 3000 ml. Tokiu atveju būtina sekti Na+ ir Cl- koncentraciją kraujyje.
Infuzijos greitis suaugusiam pacientui turi būti ne didesnis kaip 500 ml/val.
Jei Sodium chloride Fresenius vartojamas šokui gydyti, dozė už rekomenduojamąją gali būti didesnė, pvz., pradžioje iš karto reikia suleisti 1 – 2 litrus Sodium chloride Fresenius, vėliau taikomas palaikomasis gydymas. Būtina sekti Na+ koncentraciją kraujyje.
Vaikams rekomenduojama Sodium chloride Fresenius dozė yra 20-30 ml/kg kūno svorio. Ją reikia infuzuoti per 1 – 2 val. Jei pasireiškia hipovoleminis šokas, 15 – 60 minučių laikotarpiu reikia infuzuoti 20 – 40 ml/kg kūno svorio izotoninio natrio chlorido tirpalo. Būtina sekti Na+ koncentraciją kraujyje.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SODIUM BICARBONATE BRAUN 8.4% INFUZINIS TIRPALAS 100ML N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Sodium Bicarbonate Braun 8,4% infuzinis tirpalas
Natrio-vandenilio karbonatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Sodium Bicarbonate Braun 8,4 % ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Sodium Bicarbonate Braun 8,4 %
- Kaip vartoti Sodium Bicarbonate Braun 8,4 %
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Sodium Bicarbonate Braun 8,4 %
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Sodium Bicarbonate Braun 8,4 % ir kam jis vartojamas
Šiame vaiste yra natrio-vandenilio karbonato (natrio bikarbonato) – medžiagos, kuri gali neutralizuoti rūgštines medžiagas.
Sodium Bicarbonate Braun yra vartojamas:
- neutralizuoti per stipriai rūgštines (= rūgščias) medžiagas kraujyje;
- tam, kad šlapimas taptų artimesnis baziniam (arba šarminiam) apsinuodijimo rūgštinėmis vaistinėmis medžiagomis, pvz., barbitūratais arba acetilsalicilo rūgštimi, atveju, siekiant pagreitinti jo pasišalinimą;
- tam, kad šlapimas taptų artimesnis baziniam (arba šarminiam) siekiant padaryti kai kurias vaistines medžiagas, pvz., metotreksatą, sulfonamidus, tirpesniais, kad pagerėtų jų pasišalinimas per šlapimą;
- tam, kad šlapimas taptų artimesnis baziniam (arba šarminiam) siekiant apsisaugoti nuo inkstų užkimšimo hemoglobino fragmentais stipriai sumažėjus raudonųjų kraujo kūnelių kiekiui (hemolizė).
- Kas žinotina prieš vartojant Sodium Bicarbonate Braun 8,4 %
Sodium Bicarbonate 8,4% vartoti negalima:
- jei esate alergiški natrio-vandenilio karbonatui arba bet kuriai kitai pagalbinei šio vaisto medžiagai (nurodytai 6 skyriuje);
- jei jūsų kraujas jau yra per šarminis;
- jei jūsų kvėpavimas yra lėtas arba negilus, arba abiem atvejais;
- jei natrio kiekis jūsų kraujyje yra neįprastai didelis;
- jei kalio kiekis jūsų kraujyje yra neįprastai mažas;
- jei netenkate per didelio kiekio chlorido.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Sodium Bicarbonate Braun 8,4%.
Jūsų gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių:
- jei jūsų kraujas yra per daug rūgštinis dėl kvėpavimo arba su plaučiais susijusių problemų;
- jei kalcio kiekis jūsų kraujyje yra neįprastai mažas;
- jei jūsų kraujyje iš viso yra neįprastai didelė druskų koncentracija (hiperosmoliariškumas);
- jei sergate bet kokia liga arba jūsų sveikatos būklė, kurios metu būtina riboti natrio kiekį pvz., širdies nepakankamumas, skysčių susilaikymas su patinimu, aukštas kraujospūdis, eklampsija (būsena, susijusi su audinio patinimu ir konvulsijomis nėštumo metu) arba inkstų nepakankamumas.
Jei jūsų kraujas yra per daug rūgštinis dėl kvėpavimo arba su plaučiais susijusių problemų, jums turi būti užtikrinta pagalba kvėpuoti tinkamai, kad atsikratytumėte perteklinio CO2, kuris pasigamina leidžiant šį vaistą.
Vartojant šį vaistą, organizme gali susidaryti natrio ir vandens perteklius.
Turi būti kontroliuojamas elektrolitų, ypač kalio, kiekis jūsų kraujyje. Taip pat turi būti stebima jūsų skysčių ir rūgščių bei šarmų pusiausvyra.
Prireikus prieš vartojant šį vaistą jums bus papildomai skirta kalio ir kalcio.
Reikia įsitikinti, kad kaniulė arba mažas vamzdelis yra tinkamai įstatyti į veną, kad būtų išvengta rimtų komplikacijų.
Natrio-vandenilio karbonato poveikis esant tam tikroms sveikatos būklėms, dėl kurių jūsų kraujyje atsiranda per daug rūgštinių medžiagų, tokioms kaip diabetinė ketoacidozė (sergant cukriniu diabetu), širdies sustojimas ar pieno rūgšties acidozė, nebuvo tinkamai ištirtas. Jei jums pasireiškia šios sveikatos būklės, gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių.
Vaikams
Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas naujagimiams, kūdikiams ir pradedantiems vaikščioti mažiems (jaunesniems kaip 2 metų) vaikams, nes dėl per greitos natrio-vandenilio karbonato tirpalų infuzijos kraujyje gali atsirasti per daug natrio, sumažėti smegenų skysčio slėgis ir (neišnešiotiems naujagimiams) kraujavimas po kaukole.
Kiti vaistai ir Sodium Bicarbonate Braun 8,4%
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Natrio-vandenilio karbonatas gali sąveikauti su kitais vaistais, pvz.:
- kortikosteroidais, pvz., hidrokortizonu, prednizolonu;
- vyriškais lytiniais hormonais (androgenais);
- vaistais, skatinančiais šlapimo išsiskyrimą (diuretikais), ypač tais, kurie skatina kalio išsiskyrimą.
Natrio-vandenilio karbonatas skatina rūgštinių vaistinių medžiagų, pvz., acetilsalicilo rūgšties, išsiskyrimą, kuris gali sutrumpinti arba susilpninti jų poveikį. Jis taip pat gali sulėtinti šarminių vaistinių medžiagų išsiskyrimą, dėl kurių jų poveikis truks ilgiau arba pasireikš stipriau.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Nėštumas
Jei esate nėščia, šis vaistas jums bus skiriamas tik jei gydytojas nuspręs, kad tai yra būtina jūsų gydymui. Skirdamas jums šį vaistą gydytojas turi imtis atsargumo priemonių, jei sergate nėštumo toksemija (baltymai šlapime, skysčių susilaikymas, aukštas kraujospūdis), nes šiame vaiste esantis didelis natrio kiekis jums gali būti pavojingas.
Žindymas
Jei žindote, gausite šio vaisto tik tuo atveju, jei jūsų gydytojas nuspręs, kad nauda aiškiai viršija riziką.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
- Kaip vartoti Sodium Bicarbonate Braun 8,4 %
Šį vaistą jums skirs gydytojas arba slaugytojas. Šis vaistas jums bus skiriamas lašinant per mažą vamzdelį arba kaniulę, įstatytą į didžiąją veną.
Dozavimas rūgšties pertekliaus neutralizavimui
Gydytojas apskaičiuos jums tinkančią šio vaisto dozę. Jis (ji) taip pat nuspręs, kiek laiko infuzija turės trukti. Tai priklausys nuo jūsų sveikatos būklės.
Dozavimas šlapimo šarmingumo padidinimui
Šlapimo šarmingumui didinti jūsų dozė nustatoma pagal norimą šarmingumo lygį ir leidžiant vaistą turi būti atidžiai stebima rūgščių ir šarmų pusiausvyra, vandens kiekis organizme ir druskų koncentracija kraujyje.
Ką daryti pavartojus per didelę Sodium Bicarbonate Braun 8,4% dozę?
Dėl perdozavimo jūsų kraujas gali tapti per daug šarminis arba natrio ar druskų kiekis jūsų kraujyje padidėti iki neįprastai didelio. Tai gali sukelti skysčių perteklių.
Per greita infuzija gali būti susijusi su didesniu smegenų pažeidimo pavojumi dėl padidėjusio anglies dioksido išsiskyrimo, ypač jei turite su kvėpavimu susijusių problemų.
Gydymas
Jūsų gydytojas priims sprendimą dėl tolimesnio gydymo ir vaistų, kurių jums gali prireikti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Neįprastai didelis natrio kiekis kraujyje, neįprastai didelis druskos kiekis (padidėjęs osmosinis slėgis) kraujyje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Sodium Bicarbonate Braun 8,4 %
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Negalima šaldyti ir užšaldyti
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šis vaistas yra beveik sotus tirpalas. Jo nerekomenduojama laikyti žemesnėje negu kambario temperatūroje. Atsiradusius kristalus galima ištirpinti buteliuką šiek tiek pašildžius. Pastebėjus, kad pažeista vaisto pakuotė, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Sodium Bicarbonate Braun 8,4 % sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra natrio-vandenilio karbonatas.
1000 ml infuzinio tirpalo yra 84,0 g natrio-vandenilio karbonato.- Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas ir injekcinis vanduo.
Sodium Bicarbonate Braun 8,4 % išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus, bespalvis infuzinis tirpalas.
Vaistas tiekiamas stikliniuose buteliukuose, kuriuose yra 100 ml arba 250 ml tirpalo. Kartono dėžutėje yra 10 buteliukų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB B. Braun Medical
Viršuliškių skg. 34-1
LT - 05132 Vilnius
Lietuva
Tel. + 370 5 2374 333
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-04-19
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|