DORZOLAMIDE ACTAVIS 20MG AKIŲ LAŠAI 5ML
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dorzolamide Actavis 20 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Dorzolamidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Dorzolamide Actavis ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide Actavis
- Kaip vartoti Dorzolamide Actavis
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Dorzolamide Actavis
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Dorzolamide Actavis ir kam jis vartojamas
Dorzolamide Actavis sudėtyje yra vaisto dorzolamido, kuris priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei.
Šis vaistas skirtas padidėjusiam akispūdžiui mažinti ar sergant glaukoma. Galima gydyti vien šiuo vaistu arba jo deriniu su kitais akispūdį mažinančiais vaistais (beta adrenoblokatoriais).
2. Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide Actavis
Dorzolamide Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija dorzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos pakenkimas ar sutrikimas, arba anksčiau jums buvo diagnozuoti inkstų akmenys.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dorzolamide Actavis.
Pasakykite gydytojui ar vaistininkui apie bet kokias esamas ar buvusias medicinines problemas, įskaitant akių problemas ir akių operacijas, ir apie bet kokias alergijas vaistams.
Jeigu atsirado akių dirginimas arba kitokių naujų akies sutrikimų, tokių kaip akių paraudimas ar vokų patinimas, nedelsiant kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
Jeigu įtariate, kad šis vaistas sukėlė alerginę reakciją (pvz., odos išbėrimą, sunkias odos reakcijas ar niežėjimą), vaisto vartojimą nutraukite ir nedelsiant kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
Vaikams
Tirtas drozolomido vartojimas kūdikiams ir vaikams iki 6 metų amžiaus, kuriems yra padidėjęs akispūdis arba jiems nustatyta glaukoma. Daugiau informacijos Jums gali suteikti Jūsų gydytojas.
Senyvi pacientai
Tyrimų su dorzolamidu metu, šio vaisto poveikis senyvo amžiaus ir jaunesniems pacientams buvo panašus.
Vartojimas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pasakykite gydytojui apie esamus ar buvusius kepenų sutrikimus.
Kiti vaistai ir Dorzolamide Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant akių lašus) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai ypač svarbu, jei vartojate kitų karboanhidrazės inhibitorių, pvz., acetazolamido ar sulfonamidų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nėštumo metu Dorzolamide Actavis vartoti negalima. Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti.
Žindymas
Jei reikia gydyti šiuo vaistu, žindyti nerekomenduojama. Pasakykite gydytojui, jei žindote ar ketinate žindyti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., galvos svaigimas ir daiktų matymą lyg per miglą, tai gali paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Vairuokite ir valdykite mechanizmus tik tuomet, kai gerai jaučiatės ir viską aiškiai matote.
Dorzolamide Actavis sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kiekviename šio vaisto mililitre yra 0,075 mg benzalkonio chlorido. Benzalkonio chloridas dažniausiai naudojamas kaip oftalmologinių produktų konservantas.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva. Prieš šio vaisto vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti ir vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas gali sudirginti akis, ypač jei Jums yra akių sausmė ar ragenos (akies priekinę
dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio) pažeidimų. Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų
pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Dorzolamide Actavis
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
Gydant vien šiuo vaistu, rekomenduojama dozė yra vienas lašas ant pažeistos akies (-ių) ryte, popiečio metu ir vakare.
Jeigu Jūsų gydytojas Jums rekomendavo šio vaisto vartoti kartu su beta adrenoblokatoriaus akių lašais (vaistai, mažinantys akispūdį), tai rekomeduojama šio vaisto dozė yra vienas lašas ant pažeistos akies (-ių) ryte ir vakare.
Jei šio vaisto vartojate kartu su kitais akių lašais, tarp šio vaisto ir kitų vaistų lašinimo reikia daryti ne trumpesnę kaip 10 min. pertrauką.
Akių ir aplink jas esančio ploto lašintuvo viršūnėle nelieskite. Ją galite užkrėsti bakterijomis, sukeliančių akių infekcinę ligą, sąlygojančią sunkų akių pažeidimą, net apakimą. Kad išvengtumėte galimo buteliuko užkrėtimo, prieš vartodami šio vaisto nusiplaukite rankas ir lašintuvo viršūnėle nelieskite jokio paviršiaus. Jeigu manote, kad Jūsų talpyklė gali būti užkrėsta arba jeigu Jums pasireiškė akies infekcija, nedelsiant pasitarkite su gydytoju ar galite toliau naudotis šia talpyklę.
Vartojimo instrukcijos
Prieš lašindami lašus ant akių, nusiplaukite rankas.
1. Prieš vartodami vaisto pirmą kartą, patikrinkite, ar nesulaužyta nuo sugadinimo apsauganti buteliuko kakliuko plomba.
2. Norėdami atidaryti buteliuką, atsukite dangtelį.
3. Atloškite galvą, apatinį voką švelniai patraukite žemyn, kad tarp jo ir akies susiformuotų maža kišenėlė.
4. Buteliuką apverskite ir spauskite, kol vienas lašas įlašės ant akies (kaip gydytojo nurodyta). AKIES AR VOKŲ LAŠINTUVO VIRŠŪNĖLE NELIESKITE.
5. Užmerkite akį ir maždaug 2 minutes spauskite vidinį akies kampą pirštu. Tai padeda sustabdyti vaisto patekimą į organizmą.
6. Lašindami ant kitos akies (jeigu nurodė Jūsų gydytojas), pakartokite 3 ir 5 punkte nurodytus veiksmus.
7. Vaisto pavartoję, tuoj pat uždėkite buteliuko dangtelį.
Ką daryti pavartojus per didelę Dorzolamide Actavis dozę
Jei ant akies įsilašinote per daug buteliuko turinio arba jeigu jų kiek nors nurijote, nedelsiant kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
Pamiršus pavartoti Dorzolamide Actavis
Visada vartokite šio vaisto tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Jeigu dozę praleidote, pavartokite ją kuo greičiau. Vis dėlto, jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Dorzolamide Actavis
Jeigu gydymą turite nutraukti, kreipkitės į Jus gydantį gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei pasireiškia toliau nurodytos alerginės reakcijos, įskaitant veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, dėl kurio pasunkėja kvėpavimas ir rijimas, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.
Šis dorzolamido šalutinis poveikis buvo praneštas klinikinių tyrimų metu arba poregistraciniu laikotarpiu.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- akių deginimas ir dilginimas.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- ragenos pažeidimas, pasireiškiantis akies (-ių) skausmu ir daiktų matymu lyg per miglą (paviršinis taškinis keratitas);
- akių išskyros arba niežulys (konjuktyvitas);
- akies voko dirginimas arba patinimas;
- daiktų matymas lyg per miglą;
- galvos skausmas;
- pykinimas;
- kartus skonis burnoje;
- nuovargis.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- rankų arba kojų dilgčiojimas arba tirpulys;
- laikina trumparegystė, galinti išnykti vaisto vartojimą nutraukus;
- po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame yra kraujagyslės, atšoka (po filtruojamosios chirurginės operacijos);
- akies skausmas;
- vokų traiškanojimas;
- mažas akispūdis;
- ragenos patinimas (su matymo sutrikimų simptomais);
- akies dirginimas, įskaitant paraudimą;
- inkstų akmenys;
- svaigulys;
- kraujavimas iš nosies;
- gerklės dirginimas;
- burnos džiūvimas;
- vietinis odos bėrimas (kontaktinis dermatitas);
- sunkios odos reakcijos (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
- alerginio pobūdžio reakcijos, pvz., išbėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, retais atvejais - lūpų, akių ir burnos patinimas, dusulys ir retais atvejais – švokštimas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- dusulys;
- svetimkūnio pojūtis akyse (pojūtis, kad akyje kažkas yra);
- stiprus širdies plakimas, kuris gali būti greitas ar nereguliarus (palpitacijos);
- padidėjęs širdies susitraukimų dažnis;
- padidėjęs kraujospūdis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Dorzolamide Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP/Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Buteliuką pirmą kartą atidarius, šis vaistas tinkamas vartoti 28 paras. Todėl, praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, buteliuką turite išmesti, net jeigu jame dar yra tirpalo. Kad lengviau būtų prisiminti, tuščioje kartono dėžutės vietoje užrašykite pirmo buteliuko atidarymo datą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Dorzolamide Actavis sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra dorzolamidas. Kiekviename tirpalo ml yra 20 mg dorzolamido (dorzolamido hidrochlorido pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis, hidroksietilceliuliozė, benzalkonio chloridas (konservantas), natrio citratas, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Dorzolamide Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dorzolamide Actavis yra sterilus, izotoninis, buferinis, bespalvis, skaidrus, šiek tiek klampus tirpalas baltame nepermatomame vidutinio tankio polietileno buteliuke su užplombuota lašintuvo viršūnėle ir dviejų dalių dangteliu. Kiekviename buteliuke yra 5 ml akių lašų, tirpalo.
Dorzolamide Actavis tiekiamas pakuotėmis po 1, 3 arba 6 buteliukus.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki
Graikija
arba
Famar S.A.
63 Agiou, Dimitriou Str., Alimos, Athens 17456
Graikija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:
| Latvija | Dorzolamide Actavis 20 mg/ml acu pilieni, šķīdums |
| Lietuva | Dorzolamide Actavis 20 mg/ml akių lašai, tirpalas |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
DORZOLAMIDE ELVIM 20 MG/ML AKIŲ LAŠAI 5ML N1
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Dorzolamide ELVIM 20 mg/ml akių lašai (tirpalas)
dorzolamidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Dorzolamide ELVIM ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide ELVIM
- Kaip vartoti Dorzolamide ELVIM
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Dorzolamide ELVIM
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Dorzolamide ELVIM ir kam jis vartojamas
Dorzolamide ELVIM yra sterilūs akių lašai. Dorzolamide ELVIM sudėtyje yra dorzolamido, kuris priklauso vaistų, vadinamų karboanhidrazės inhibitoriais, grupei.
Šis vaistas skiriamas sumažinti padidėjusiam spaudimui akyje ir glaukomai gydyti.
Šį vaistą gydymui galima vartoti vieną arba derinant su kitais vaistais, kurie mažina spaudimą akyje (taip vadinami beta adrenoblokatoriai).
2. Kas žinotina prieš vartojant Dorzolamide ELVIM
Dorzolamide ELVIM vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija dorzolamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- jeigu Jums yra sunki inkstų liga ar anksčiau yra buvę akmenų inkstuose.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti Dorzolamide ELVIM dėl bet kokių esamų ar buvusių praeityje susirgimų, įskaitant akių ligas ir akių operacijas, bei apie bet kokias alergijas bet kokiems vaistams.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu akys sudirgsta ar atsiranda naujų akių sutrikimų, tokių kaip akių paraudimas ar vokų patinimas.
Nebevartokite Dorzolamide ELVIM ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei įtariate, kad Dorzolamide ELVIM sukėlė alerginę reakciją (pvz., odos bėrimą, sunkų odos bėrimą ar niežėjimą).
Vaikams
Dorzolamido buvo tirtas kūdikiams ir vaikams iki 6 metų amžiaus, kuriems yra padidėjęs akispūdis arba jiems buvo nustatyta glaukoma. Daugiau informacijos klauskite savo gydytojo.
Senyviems žmonėms
Dorzolamido tyrimų metu jis veikė panašiai tiek vyresnio, tiek ir jaunesnio amžiaus pacientus.
Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi
Pasakykite savo gydytojui apie bet kokias kepenų ligas, kuriomis sergate dabar ar esate sirgę praeityje.
Kiti vaistai ir Dorzolamide ELVIM
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų (įskaitant akių lašus) arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate kitų karboanhidrazę slopinančių vaistų, tokių kaip acetazolamidas ar sulfonamidai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Šio vaisto nėštumo metu vartoti negalima. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Žindymo laikotarpis
Jeigu Jums reikalingas gydymas šiuo vaistu, tuomet žindyti nerekomenduojama. Jeigu maitinate krūtimi ar ketinate tai daryti, pasitarkite su savo gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, tokį kaip svaigulys ir miglotas matymas, galintį paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus. Kol neįsitikinsite, kad jaučiatės gerai ar matote aiškiai, nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų.
Dorzolamide ELVIM sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido
Viename šio tirpalo ml yra 0,075 mg benzalkonio chlorido.
Minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir dėl to gali pakisti jų spalva. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti, vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.
Benzalkonio chloridas taip pat gali sudirginti akis, ypač jeigu Jūsų akys sausos ar yra ragenos (skaidraus akies priekyje esančio sluoksnio) sutrikimų. Jei pavartojus šio vaisto akyje jaučiate neįprastą jausmą, dūrimą ar skausma, pasitarkite su gydytoju.
3. Kaip vartoti Dorzolamide ELVIM
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Tinkamą dozę ir gydymosi trukmę nustatys gydytojas.
Vartojamo vieno Dorzolamide ELVIM rekomenduojama dozė yra vienas lašas į pažeistą akį (-s) ryte, dieną ir vakare.
Jei gydytojas spaudimui akyje mažinti Dorzolamide ELVIM Jums paskyrė vartoti kartu su beta adrenoblokatoriaus akių lašais, tada rekomenduojama Dorzolamide ELVIM dozė yra vienas lašas į pažeistą akį (-s) ryte ir vakare.
Jei kartu su Dorzolamide ELVIM vartojate kitus lašus akims, tarp skirtingų lašų akims vartojimo turi praeiti ne mažiau kaip 10 minučių.
Buteliuko galu neprisilieskite prie akies ar greta esančios srities. Taip galite buteliuką užteršti bakterijomis, kurios gali sukelti smarkius akių pažeidimus, net regos praradimą. Kad išvengtumėte galimo buteliuko užteršimo, prieš lašindami šį vaistą nusiplaukite rankas, laikykite buteliuko galą nepriliečiant jokių paviršių. Jei manote, kad vaistas gali būti užterštas arba jei pasireiškia akies infekcija, nedelsiant susisiekite su gydytoju dėl tolimesnio šio buteliuko naudojimo.
Vartojimo instrukcijos:
Susilašinti lašus į akis lengviau prieš veidrodį.
- Prieš vartodami vaistą pirmą kartą, patikrinkite, ar nepažeistas apsauginis įtaisas ant buteliuko. Tarp neatidaryto buteliuko ir jo kamščio gali būti plyšys, tai normalu.
- Nusiplaukite rankas.
- Nuimkite buteliuko dangtelį.
- Atloškite galvą ir šiek tiek patraukite žemyn apatinį voką, kad tarp voko ir akies susidarytų maišelis.
- Apverskite buteliuką ir jį nestipriai spauskite, kol įlašinsite vieną lašą į akį, kaip nurodė gydytojas. NELIESKITE AKIES AR VOKO BUTELIUKO GALU.
- Užmerkite akį ir maždaug 2 minutėms prispauskite vidinį akies kampelį pirštu. Tai padeda, kad vaisto nepatektų į visą organizmą.
- Jei gydytojas nurodė, 4-6 punktuose nurodytus veiksmus kartokite kitai akiai.
- Uždėkite buteliuko dangtelį atgal ir sandariai uždarykite tuoj po vaisto vartojimo.
Ką daryti pavartojus per didelę Dorzolamide ELVIM dozę?
Jei Jūs įlašinote per daug lašų į akį ar nurijote talpyklės turinio, tuoj pat kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Dorzolamide ELVIM
Svarbu šį vaistą vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
Jeigu Jūs praleidote vieną dozę, įlašinkite ją iš karto prisiminę. Tačiau jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleistosios dozės nebelašinkite ir toliau lašinkite kaip įprasta.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Dorzolamide ELVIM
Jei ketinate nutraukti šio vaisto vartojimą, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Daugiau šio vaisto nebevartokite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pasireiškia
- alerginė reakcija, įskaitant dilgėlinę, veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklės patinimą, kuris gali pasunkinti kvėpavimą ar rijimą
- akies (akių) ašarojimas ar niežėjimas (konjunktyvitas)
- akies voko sudirgimas / uždegimas
- sunkios odos reakcijos, tokios kaip pūslių susidarymas ir odos lupimasis (Stiveno-Jonsono [Stevens-Johnson] sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė).
Pranešimai apie toliau išvardytus šalutinio poveikio reiškinius buvo gauti klinikinių dorzolamido tyrimų metu arba poregistraciniu laikotarpiu:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- deginimo bei dilginimo pojūtis akyse
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- ragenos susirgimai su akių pažeidimu ir miglotu matymu (paviršinis taškinis keratitas), neryškus matymas
- pykinimas, kartus skonis
- nuovargis
- galvos skausmas
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar tirpimas
- praeinanti trumparegystė, kuri gali praeiti nutraukus gydymą
- skysčio susikaupimas po tinklaine (gyslainės atšokimas po akių filtracijos procedūrų)
- akių skausmas
- vokų traiškanojimas
- mažas spaudimas akyje
- agenos pabrinkimas (su regėjimo sutrikimo simptomais)
- akies sudirginimas, įskaitant paraudimą
- akmenys inkstuose
- svaigulys
- kraujavimas iš nosies
- gerklės sudirginimas
- burnos sausumas
- vietinis odos išbėrimas (kontaktinis dermatitas)
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- dusulys
- svetimkūnio jutimas akyje (jausmas, kad kažkas yra akyje)
- stiprus širdies plakimas, kuris gali būti greitas ar nereguliarus (palpitacijos)
- padidėjęs širdies susitraukimų dažnis
- kraujospūdžio padidėjimas
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Dorzolamide ELVIM
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, Dorzolamide ELVIM tirpalo tinkamumo laikas 28 dienos. Todėl Jūs privalote išmesti atidarytą buteliuką po 4 savaičių, net jei tirpalo dar liko. Kad būtų lengviau atsiminti, atidarymo datą užsirašykite ant dėžutės ir buteliuko.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Dorzolamide ELVIM sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra dorzolamidas. Kiekviename ml yra 22,3 mg dorzolamido hidrochlorido, atitinkančio 20 mg dorzolamido.
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), hidroksietilceliuliozė, benzalkonio chlorido tirpalas 50 % (konservantas), natrio citratas, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Dorzolamide ELVIM išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dorzolamide ELVIM yra sterilus, izotoninis, buferinis, bespalvis, skaidrus, truputį klampus vandeninis tirpalas baltame, matiniame, vidutinio tankio polietileno buteliuke su sandariu lašintuvu ir dviejų dalių užsukamuoju dangteliu. Kiekviename buteliuke yra 5 ml akių lašų (tirpalo).
Dorzolamide ELVIM tiekiamas pakuotėmis po 1 buteliuką, 3 buteliukus ar 6 buteliukus.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
SIA ELVIM
Kurzemes pr.3G
Riga, LV-1067
Latvija
Gamintojas
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str.
15351 Pallini, Attiki
Graikija
arba
Famar S.A.
63 Agiou Dimitriou str.
Athens 174 56, Alimos
Graikija
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
| Estija: Dorzolamide ELVIM |
| Latvija: Dorzolamide ELVIM |
| Lietuva: Dorzolamide ELVIM |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-02-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt