UAB "Rx Vaistinė" (Lietuva) Tel. 65500088
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- PSYCHOANALEPTICS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [20mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
PAROXETINE ORION 20MG TBL N30
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "PAROXETINE ORION 20MG TBL N30 " Rygoje, Latvija yra: 12.34€ 14.15$ 10.47£ 1425Rub 136.1SEK 53PLN 42.57₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "PAROXETINE ORION 20MG TBL N30" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: N06AB05
Veikliosios medžiagos: Paroxetinum
Gamintojas, prekės ženklas: Orion Pharma.
PAROXETINE ORION 20MG TBL N30 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
PAROXETINE ORION 20MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Paroxetine Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės
paroksetinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Paroxetine Orion ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Paroxetine Orion
- Kaip vartoti Paroxetine Orion
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Paroxetine Orion
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Paroxetine Orion ir kam jis vartojamas
Paroxetine Orion priklauso vaistų nuo depresijos, vadinamų selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), grupei.
Vaistu Paroxetine Orion gydomos šios būklės:
- depresija (didžiosios depresijos epizodai);
- obsesinis kompulsinis sutrikimas, sutrumpintai OKS (kai kankina įkyrios mintys ir atliekami įkyrūs veiksmai);
- panikos sutrikimas su agorafobija arba be jos (pvz., baimė išeiti iš namų, įeiti į parduotuvę arba viešų vietų baimė);
- socialinė fobija (kasdienių socialinių situacijų nenugalima baimė arba vengimas);
- generalizuotas nerimo sutrikimas (beveik visada persekiojanti baimė, kuriai būdingas nuolatinis nervingas susirūpinimas);
- potrauminio streso sutrikimas (nerimas, kurį sukėlė patirtas traumuojantis įvykis).
2. Kas žinotina prieš vartojant Paroxetine Orion
Paroxetine Orion vartoti negalima
- jeigu yra alergija paroksetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu vartojate arba per pastarąsias dvi savaites vartojote monoamino oksidazės inhibitorių (MAOI). MAOI yra vaistų, kuriais gali būti gydoma depresija arba Parkinsono liga, grupė. Paklauskite gydytojo, kada galite pradėti vartoti Paroxetine Orion;
- jeigu planuojate pradėti vartoti MAOI, prieš pradėdami, padarykite bent vienos savaitės pertrauką, nevartokite Paroxetine Orion. Gydytojas Jums patars, kaip tai padaryti;
- paroksetino negalima vartoti kartu su tioridazinu arba pimozidu (vaistais nuo psichozių).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paroxetine Orion.
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams
Paroxetine Orion paprastai negydomi vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai. Taip pat turite žinoti, kad jaunesniems kaip 18 metų pacientams, vartojantiems šios klasės vaistus, padidėja šalutinio poveikio, pavyzdžiui, mėginimas nusižudyti, mintys apie savižudybę ir priešiškumas (dažniausiai agresija, prieštaravimas ir neklusnumas bei pyktis), pavojus. Nepaisant to, gydytojas gali skirti Paroxetine Orion jaunesniems kaip 18 metų pacientams, jeigu, jo manymu, vaistas gali jiems padėti geriausiai. Jeigu gydytojas skyrė Paroxetine Orion jaunesniam kaip 18 metų pacientui ir Jums kilo papildomų klausimų ar abejonių, dar kartą kreipkitės į gydytoją. Pasakykite gydytojui, jeigu jaunesniems kaip 18 metų pacientams Paroxetine Orion vartojimo metu pasireiškia ar sustiprėja bet kuris iš anksčiau išvardytų simptomų. Be to, dar nenustatytas Paroxetine Orion ilgalaikio saugumo poveikis šio amžiaus grupės pacientų augimui, brendimui ir pažinimo bei elgsenos vystymuisi.
Jeigu kyla minčių apie savižudybę ir pasunkėja depresija arba nerimo sutrikimas
Depresijos ir (arba) nerimo sutrikimų kamuojamiems žmonėms kartais gali kilti minčių apie susižalojimą arba savižudybę. Pirmą kartą pradėjus vartoti vaistus nuo depresijos, šios būsenos gali sustiprėti, nes šie vaistai pradeda veikti tik po tam tikro laiko (dažniausiai po dviejų savaičių, tačiau kartais ir vėliau).
Tokių minčių dažniau gali kilti:
jeigu anksčiau buvo kilę minčių apie savižudybę arba susižalojimą;
jeigu esate jaunas suaugęs žmogus. Klinikinių tyrimų metu gauta informacijos, kad jaunesniems kaip 25 metų amžiaus suaugusiesiems, kurių psichikos sutrikimas gydomas vaistais nuo depresijos, padidėja savižudiško elgesio pavojus.
Jeigu Jums kilo tokių minčių, bet kuriuo metu kreipkitės į gydytoją arba vykite tiesiai į ligoninę.
Jums gali palengvėti pasikalbėjus apie Jus kamuojančią depresiją arba nerimą su giminaičiu ar draugu; paprašykite jų perskaityti šį lapelį. Paklauskite jų, ar jiems neatrodo, jog Jūsų depresija arba nerimas sustiprėjo, ar jiems kelia rūpestį Jūsų elgesio pokyčiai.
Pasitarkite su gydytoju, jei toliau išvardytos būsenos Jums yra dabar arba pasireiškė anksčiau:
- jeigu pasireiškia vidinis neramumas ir psichomotorinis susijaudinimas (ažitacija), pvz., negalėjimas ramiai sėdėti ar stovėti, paprastai susijęs su subjektyviu susikrimtimu (akatizija). Tai dažniausiai pasireiškia per pirmąsias kelias gydymo savaites. Paroxetine Orion dozės padidinimas šias apraiškas gali sustiprinti (žr. „Galimas šalutinis poveikis“);
- jeigu karščiuojate, jaučiate raumenų spazmus, minčių susipainiojimą ir nerimą, nes šie simptomai yra vadinamojo serotonino sindromo požymiai;
- jeigu Jums yra buvusi manija (hiperaktyvus elgesys arba mintys). Jeigu jaučiate, kad prasideda maniakinė fazė, nevartokite Paroxetine Orion. Pasitarkite su gydytoju;
- jeigu turite širdies, kepenų arba inkstų sutrikimų. Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų arba kepenų nepakankamumu, patartina skirti mažesnes vaisto dozes;
- jeigu sergate cukriniu diabetu. Nuo Paroxetine Orion gali padidėti arba sumažėti cukraus kiekis kraujyje. Gali būti, kad reikės pakeisti insulino arba geriamųjų vaistų nuo cukraligės dozę. Be to, gliukozės kiekis kraujyje gali padidėti, jei kartu vartojama Paroxetine Orion ir pravastatino;
- jeigu sergate epilepsija;
- jeigu vartodami Paroxetine Orion patiriate traukulių, nustokite vartoti Paroxetine Orion ir kreipkitės į gydytoją;
- jeigu depresijai gydyti Jums taikoma elektros traukulių terapija (ETT);
- jeigu sergate glaukoma (padidėjęs akispūdis);
- jeigu Jums kyla natrio kiekio kraujyje sumažėjimo (hiponatremijos) pavojus, pvz., kartu vartojant tam tikrų vaistų ar sergant ciroze. Vartojant Paroxetine Orion retais atvejais, dažniausia senyviems pacientams, nustatyta hiponatremija;
- jeigu vartojate tamoksifeną (krūties vėžio gydymui). Paroxetine Orion gali sumažinti tamoksifeno veiksmingumą, todėl gydytojas Jums gali paskirti kitokį vaistą nuo depresijos;
- jeigu turite arba turėjote kraujo sutrikimų (pvz., neįprastos kraujosruvos odoje arba kraujavo iš skrandžio), arba jeigu esate nėščia (žr. „Nėštumas“);
- jeigu vartojate vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo pavojų (žr. „Kiti vaistai ir Paroxetine Orion“).
Tokie vaistai kaip Paroxetine Orion (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr. 4 skyrių). Kai kuriais atvejais nutraukus gydymą šie simptomai išliko.
Kiti vaistai ir Paroxetine Orion
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Vaistų sąveika reiškia, kad kartu vartojami vaistai gali paveikti vieni kitų gydomąjį ir (arba) šalutinį poveikį. Vaistų sąveika galima ir su anksčiau vartotais vaistais, ir su vaistais, kurie bus vartojami artimiausiu metu. Gali pasireikšti Paroxetine Orion sąveika su:
- tricikliais antidepresantais (vaistais nuo depresijos), pvz., klomipraminu, nortriptilinu ir dezipraminu;
- SSRI, pvz., citalopramu ir fluoksetinu;
- L-triptofanu (nuo miego sutrikimų);
- MAO inhibitoriais (vartojamais, pvz., nuo depresijos arba Parkinsono ligos) (žr. Paroxetine Orion vartoti negalima);
- ličiu (nuo psichikos sutrikimų);
- buprenorfinu;
- paprastosios jonažolės (lot. Hypericum perforatum) preparatais;
- triptanais (nuo migrenos), pvz., sumatriptanu;
- tramadoliu (stipriu skausmą slopinančiu vaistu);
- linezolidu (antibiotiku);
- metiltioninio chloridu (metileno mėliu, vartojamu pvz., kaip priešnuodis arba antiseptinis preparatas);
- petidinu (stipriu vaistu nuo skausmo);
- fentaniliu (vartojamu bendrinei nejautrai arba lėtiniam skausmui malšinti).
Kartu vartojant aukščiau išvardytus vaistus gali sustiprėti Paroxetine Orion serotonerginis poveikis ir išsivystyti serotonino sindromas (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
- Perfenazinu, risperidonu, atomoksetinu, tioridazinu, pimozidu ir klozapinu (antipsichotikais).
- Propafenonu ir flekainidu (nuo širdies ritmo sutrikimų).
- Metoprololiu (nuo širdies nepakankamumo).
- Pravastatinu (nuo didelio cholesterolio kiekio).
Kartu vartojant aukščiau išvardytus vaistus, gali dažniau pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., neigiamas poveikis širdžiai; kartais šios reakcijos gali būti sunkios (žr. „Paroxetine Orion vartoti negalima“).
- Fenobarbitaliu, karbamazepinu ir fenitoinu (nuo epilepsijos).
- Rifampicinu (antibiotiku).
- Fosamprenaviro ir ritonaviro deriniu (nuo ŽIV infekcijos).
Kartu vartojami aukščiau išvardyti vaistai gali sustiprinti paroksetino metabolizmą ir susilpninti Paroxetine Orion gydomąjį poveikį.
· Tamoksifenu (vartojamu krūties vėžiui gydyti).
Tamoksifeną ir Paroxetine Orion vartojant kartu, tamoksifeno veiksmingumas gali sumažėti.
- Nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, sutrumpintai NVNU (pvz., ibuprofenu, diklofenaku), COX-2 inhibitoriais ir acetilsalicilo rūgštimi (vaistais nuo skausmo).
- Varfarinu (mažinančiu kraujo krešumą).
Kartu vartojant aukščiau išvardytus vaistus gali sustiprėti ir (arba) pailgėti kraujavimas (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
- Prociklidinu (nuo Parkinsono ligos). Dėl padidėjusios prociklidino koncentracijos kraujyje gali sustiprėti prociklidino šalutinis poveikis.
- Mivakuriu ir suksametonijum (vartojamais anestezijoje).
Atkreipkite dėmesį, kad šiuos vaistus galite žinoti kitu pavadinimu, t. y., pagal jų gamintojų suteiktus pavadinimus. Šiame skyriuje nurodytos vaistų veikliosios medžiagos arba terapinė grupė, o ne gamintojų suteikti pavadinimai. Visada patikrinkite kitų vaistų, kuriuos vartojate, pakuotės lapelį, kuriuose nurodyta vaisto veiklioji medžiaga ir terapinė grupė.
Paroxetine Orion vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Maistas. Tabletes reikia gerti rytais pusryčiaujant. Tai sumažina šalutinio poveikio pavojų.
Alkoholis. Vartodami Paroxetine Orion negerkite alkoholio. Alkoholis gali pasunkinti simptomus ar sustiprinti šalutinį poveikį.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi vartojant Paroxetine Orion per pirmuosius tris nėštumo mėnesius nedaug padidėja apsigimimų pavojus (įgimtų širdies ir kraujagyslių defektų), būtinai informuokite gydytoją, jeigu planuojate pastoti arba esate nėščia. Gydytojas nuspręs, ar Jums tikrai reikia vartoti Paroxetine Orion, ar geriau skirti alternatyvų gydymo būdą.
Jūsų akušerė ir (arba) gydytojas turi žinoti, kad vartojate Paroxetine Orion. Jei tokių vaistų kaip Paroxetine Orion vartojama nėštumo metu, ypač paskutiniais 3 mėnesiais, gali padidėti sunkaus naujagimio sutrikimo, vadinamo naujagimių persistentine plautine hipertenzija (NPPH), rizika (kūdikis gali pradėti dažniau kvėpuoti ir pamėlti). Tokie simptomai paprastai prasideda per pirmąsias 24 valandas po vaiko gimimo. Jei toks poveikis pasireiškia Jūsų kūdikiui, privalote nedelsdamas kreiptis į akušerę ir (arba) gydytoją.
Negalima nustoti vartoti Paroxetine Orion staigiai.
Jeigu vartojate Paroxetine Orion per paskutinius 3 nėštumo mėnesius, pasakykite gydytojui, nes Jūsų kūdikiui po gimimo gali pasireikšti tam tikri simptomai. Šie simptomai dažniausiai atsiranda per 24 valandas po kūdikio gimimo. Gali būti, kad toks kūdikis negalės tinkamai miegoti arba valgyti, turės kvėpavimo sutrikimų, jo oda gali būti melsvo atspalvio, per karšta ar per šalta, jį gali pykinti, jis gali daug verkti, jo raumenys gali būti pernelyg įsitempę ar atsipalaidavę, jis gali būti letargiškas, jis gali drebėti, virpėti arba trūkčioti. Jeigu Jūsų kūdikiui po gimimo pasireiškia bent vienas iš išvardytų požymių, kreipkitės patarimo į gydytoją.
Jeigu Jūs vartojate Paroxetine Orion nėštumo laikotarpio pabaigoje, Jums gali kilti didesnis stipraus kraujavimo iš makšties tuoj po gimdymo pavojus, ypač jeigu Jums praeityje buvo diagnozuota kraujavimo sutrikimų. Jūsų gydytojui arba akušeriui reikia pranešti apie tai, kad Jūs vartojate Paroxetine Orion, kad jie galėtų Jums patarti.
Žindymas
Nedidelis kiekis Paroxetine Orion gali patekti į motinos pieną. Jeigu vartojate Paroxetine Orion, prieš pradėdama žindyti kūdikį pasitarkite su gydytoju.
Vaisingumas
Tyrimų su gyvūnais duomenimis, paroksetinas gali pabloginti spermos kokybę. Teoriškai, tai gali paveikti vaisingumą, tačiau iki šiol poveikis žmogaus vaisingumui stebėtas nebuvo.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Paroxetine Orion gali turėti šalutinį poveikį (pvz., sukelti svaigulį, mieguistumą arba minčių susipainiojimą), kuris gali neigiamai veikti Jūsų gebėjimą susikaupti ir reakcijos greitį. Jeigu jaučiate tokį poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, nesiimkite kitos veiklos, kuriai reikia Jūsų dėmesio ir greitos reakcijos.
Paroxetine Orion sudėtyje yra laktozės
Šio vaisto sudėtyje yra 9,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Kitos pagalbinės medžiagos
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Paroxetine Orion
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Toliau pateikiamos rekomenduojamos dozės.
Suaugusieji
Depresija
Rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą. Priklausomai nuo Jūsų organizmo reakcijos, dozė gali būti palaipsniui, po 10 mg, didinama iki 50 mg per parą.
Paprastai pacientų būklė ima gerėti po vienos savaitės, tačiau akivaizdus pagerėjimas juntamas nuo antrosios gydymo savaitės. Gydymą reikia tęsti ne trumpiau kaip 6 mėnesius.
Įkyrios mintys ir įkyrūs veiksmai (OKS)
Pradinė dozė yra 20 mg per parą. Priklausomai nuo Jūsų organizmo reakcijos, dozė gali būti palaipsniui, po 10 mg, didinama iki 40 mg per parą. Rekomenduojama dozė yra 40 mg per parą. Didžiausia dozė – 60 mg per parą. Gydymą reikia tęsti kelis mėnesius.
Panikos sutrikimas
Pradinė dozė yra 10 mg per parą. Priklausomai nuo Jūsų organizmo reakcijos, dozė gali būti palaipsniui, po 10 mg, didinama iki 40 mg per parą. Rekomenduojama dozė yra 40 mg per parą. Didžiausia dozė – 60 mg per parą. Gydymą reikia tęsti kelis mėnesius.
Socialinė fobija, generalizuoto nerimo sutrikimas ir potrauminio streso sutrikimas
Rekomenduojama dozė yra 20 mg per parą. Priklausomai nuo Jūsų organizmo reakcijos, dozė gali būti palaipsniui, po 10 mg, didinama iki 50 mg. Didžiausia dozė – 50 mg per parą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams paroksetino vartoti draudžiama.
Vartojimas senyviems žmonėms
Priklausomai nuo Jūsų organizmo reakcijos, dozė gali būti padidinta iki 40 mg per parą. Didžiausia dozė yra 40 mg per parą.
Sunkus inkstų nepakankamumas
Gydytojas skirs Jums tinkamą dozę.
Kepenų funkcijos susilpnėjimas
Gydytojas skirs Jums tinkamą dozę.
Vartokite vaistą užsigerdami stikline vandens, geriausia rytais kartu su maistu. Tabletę ar tabletės puses geriau nuryti, o ne kramtyti.
Ką daryti pavartojus per didelę Paroxetine Orion dozę?
Jeigu pavartojote daugiau Paroxetine Orion negu reikia, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.
Perdozavus gali pasireikšti šios reakcijos: vėmimas, vyzdžių išsiplėtimas, karščiavimas, kraujospūdžio pokyčiai, galvos skausmas, nevalingi raumenų susitraukimai, susijaudinimas (ažitacija), nerimas ir širdies ritmo padažnėjimas.
Pamiršus pavartoti Paroxetine Orion
Jei pamiršote išgerti Paroxetine Orion, praleiskite šią dozę ir kitą dozę gerkite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Paroxetine Orion
Nenustokite vartoti Paroxetine Orion nepasitarę su gydytoju, net jeigu pasijutote geriau.
Jeigu po ilgo gydymo staigiai nustosite gerti šį vaistą, galite pajusti vaisto vartojimo nutraukimo simptomus: svaigulį, jutimų sutrikimus (tirpulį arba dilgčiojimą, vadinamus parestezija, elektros iškrovos pojūtį ir spengimą ausyse), miego sutrikimus (įskaitant ypač intensyvius sapnus), pykinimą, viduriavimą, galvos skausmą, greitą ir nereguliarų širdies plakimą (palpitacijas), drebulį, prakaitavimą, regėjimo sutrikimus, galite jausti jaudulį (ažitaciją), nerimą, irzlumą arba minčių susipainiojimą ir nesuprasti, kur esate (dezorientaciją). Šie simptomai paprastai būna silpni arba vidutinio stiprumo ir praeina savaime per dvi savaites, tačiau kai kuriems pacientams jie gali pasireikšti stipriau ir užtrukti ilgiau. Paprastai šie požymiai pasireiškia per pirmąsias kelias paras po vaisto vartojimo nutraukimo, žr. 4 skyriaus poskyrį „Nutraukimo simptomai nutraukus paroksetino vartojimą“.
Jeigu reikia nutraukti Paroxetine Orion vartojimą, gydytojas padės Jums palaipsniui mažinti dozę per kelias savaites arba mėnesius – taip turėtų sumažėti nutraukimo pasireiškimo pavojus. Vienas tokių dozės mažinimo būdų yra laipsniškas Paroxetine Orion dozės mažinimas po 10 mg per savaitę.
Jeigu mažinant vaisto dozę pasireiškia nutraukimo simptomai, gydytojas gali nuspręsti mažinti dozę lėčiau. Jeigu nustojus vartoti Paroxetine Orion pasireiškia nutraukimo požymiai, kreipkitės į gydytoją. Gali būti, kad gydytojas patars toliau vartoti paskutinę vartotą dozę ir ją mažinti dar lėčiau.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums atsirado šių simptomų:
- veido, liežuvio ir (arba) gerklės tinimas ir (arba) sunku nuryti arba, jeigu kartu pasireiškė dilgėlinė ir tapo sunku kvėpuoti (angioedema);
- karščiavimas, raumenų spazmai, sumišimas ir nerimas, nes šie simptomai gali būti vadinamojo serotonino sindromo požymis.
Jeigu vartojant Paroxetine Orion (ypač pirmąsias 2–4 gydymo savaites), Jus apninka mintys apie savižudybę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 žmogui iš 10):
- pykinimas (bloga savijauta);
- seksualinės funkcijos sutrikimas.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10):
- sumažėjęs apetitas, cholesterolio kiekio padidėjimas;
- mieguistumas, nemiga, jaudulys (ažitacija), neįprasti sapnai (įskaitant košmariškus sapnus);
- galvos skausmas;
- svaigulys, kūno drebulys (tremoras);
- koncentracijos sutrikimas;
- neryškus matymas;
- žiovulys;
- vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, burnos džiūvimas;
- padidėjęs prakaitavimas;
- silpnumas (astenija), kūno masės padidėjimas;
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 100):
- nenormalus kraujavimas, ypač iš odos bei gleivinių (įskaitant ekchimozę ir kraujavimą iš moters lytinių organų dėl nežinomų priežasčių);
- minčių susipainiojimas (konfūzija), haliucinacijos;
- sulėtėję ir (arba) nevalingi judesiai (ekstrapiramidiniai sutrikimai);
- greitas širdies plakimas;
- laikinas kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas. Remiantis pranešimais, laikinas kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas gydant paroksetinu pasireiškė dažniausiai pacientams, kurių kraujospūdis jau anksčiau buvo padidėjęs (hipertenzija) arba kurie buvo sirgę nerimo sindromu.
- vyzdžių išsiplėtimas;
- odos bėrimas, niežulys;
- negalėjimas nusišlapinti (šlapimo susilaikymas), nesulaikomas šlapimo tekėjimas (šlapimo nelaikymas);
- jeigu sergate cukriniu diabetu, galite pastebėti cukraus kiekio kraujyje kontrolės pablogėjimą Paroxetine Orion vartojimo laikotarpiu. Pasitarkite su savo gydytoju dėl insulino ar kitų vaistų nuo cukrinio diabeto dozės koregavimo;
- baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas.
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 1000):
- o sumažėjęs natrio kiekis kraujyje (hiponatremija). Pranešta dažniausiai apie senyviems pacientams pasireiškusią hiponatremiją, kurią kartais sukėlė neadekvataus antidiurezinio hormono išsiskyrimo sindromas.
- o maniakinės reakcijos, nerimas, savęs nesuvokimas (depersonalizacija), panikos priepuoliai, neramumas ir pojūtis, kad nepavyksta ramiai pasėdėti ar pastovėti (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Šiuos simptomus sukelti gali ir pagrindinė liga;
- traukuliai, neramių kojų sindromas;
- lėtas širdies plakimas;
- kepenų fermentų kiekio padidėjimas;
- sąnarių skausmas, raumenų skausmas;
- hiperprolaktinemija (prolaktino kiekio kraujyje padidėjimas) ir (arba) išskyros iš krūtų;
- menstruacijų ciklo sutrikimai (įskaitant gausias arba nereguliarias menstruacijas, neciklinį kraujavimą ir menstruacijų nebuvimą arba vėlavimą).
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 žmogui iš 10000):
- kraujo plokštelių trūkumas kraujyje;
- alerginės reakcijos į Paroxetine Orion (jos gali būti sunkios), įskaitant dilgėlinę ir vokų, veido, lūpų, liežuvio arba gerklės tinimą, kvėpavimo pasunkėjimą (dusulį) arba rijimo pasunkėjimą (angioedema);
- silpnumas ar alpulys, sukeliantys kolapsą ar sąmonės netekimą; tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar ligoninę;
- antidiurezinio hormono (ADH) išsiskyrimo padidėjimas (neadekvataus ADH išsiskyrimo sindromas), dėl ko gali sumažėti natrio kiekis (hiponatremija) ir pasireikšti galvos skausmas, pykinimas ir vėmimas;
- serotonino sindromas (gali pasireikšti neramumu, minčių susipainiojimu, padidėjusiu prakaitavimu, haliucinacijomis, nenormaliu refleksų sustiprėjimu, raumenų spazmais, virpėjimu, pagreitėjusiu širdies plakimu ir drebuliu);
- ūminė glaukoma (akių sutrikimas, pažeidžiantis regimąjį nervą);
- kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno (kraujavimas iš virškinimo trakto);
- kepenų sutrikimai (pvz., kepenų uždegimas (hepatitas), kartais kartu su gelta ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumu). Po vaisto pateikimo į rinką gauta pranešimų apie labai retai pasireiškusius kepenų sutrikimus (pvz., kepenų uždegimą (hepatitą), kartais kartu su gelta ir (arba) kepenų funkcijos nepakankamumu). Jeigu ilgesnį laiką nustatomas kepenų fermentų kiekio padidėjimas, gali reikėti nutraukti gydymą paroksetinu.
- sunki nepageidaujama odos reakcija (įskaitant daugiaformę eritemą, Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę), padidėjęs jautrumas saulės šviesai;
- nuolatinė erekcija (priapizmas);
- audinių tinimas dėl skysčių susilaikymo.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- mintys apie savęs žalojimą arba savižudybę. Gauta pranešimų apie paroksetino vartojimo metu arba iš karto nutraukus gydymą atsirandančias mintis apie savęs žalojimą arba savižudybę (žr. 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- kai kuriems Paroxetine Orion vartojantiems pacientams pasireiškė zvimbimo, šnypštimo, švilpimo, skambėjimo ar kito nuolatinio garso ausyse pojūtis (tinitas);
- agresija;
- griežimas dantimis;
- storosios žarnos uždegimas (sukeliantis viduriavimą);
- stiprus kraujavimas iš makšties tuoj po gimdymo (kraujavimas po gimdymo), daugiau informacijos pateikta 2 skyriaus poskyryje „Nėštumas“.
Nutraukimo simptomai nutraukus paroksetino vartojimą
Dažni: svaigulys, jutimo sutrikimai, spengimas ausyse (tinitas), miego sutrikimai, nerimas, galvos skausmas.
Nedažni: jaudulys (ažitacija), pykinimas, tremoras, minčių susipainiojimas (konfūzija), padidėjęs prakaitavimas, emocinis nestabilumas, regėjimo sutrikimai, širdies plakimo pojūtis (palpitacijos), viduriavimas, irzlumas.
Žr. 3 skyrių „Nustojus vartoti Paroxetine Orion”.
Nustatyta, kad tokio tipo vaistų vartojantiems pacientams kaulų lūžių pavojus yra didesnis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Paroxetine Orion
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Paroxetine Orion sudėtis
Veiklioji medžiaga yra paroksetinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg paroksetino (paroksetino hidrochlorido hemihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos tabletės šerdyje yra kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, kalcio-vandenilio fosfatas, laktozė monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas.
Pagalbinės medžiagos plėvelėje yra titano dioksidas (E171), hipromeliozė, makrogolis 400, polisorbatas 80.
Paroxetine Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje
Plėvele dengta tabletė.
Baltos arba beveik baltos spalvos, plėvele dengtos, modifikuotos kapsulės formos, abipus išgaubtos tabletės; vienoje tabletės pusėje yra įspausta „56“, kitoje – gili vagelė bei „C“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Pakuočių dydžiai
20, 30, 60 ir 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Gamintojas
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „ORION PHARMA“
Tel. +370 5 2769 499
El. paštas: [email protected]
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Valstybės narės pavadinimas
Vaisto pavadinimas
Čekija
Paroxinor
Danija
Paroxetin Orion 20 mg filmovertrukne tabletter
Lenkija
Paroxinor 20 mg tabletki powlekane
Lietuva
Paroxetine Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės
Suomija
Paroxetin Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Paroxetin Orion 20 mg filmdragerade tabletter
Švedija
Paroxetin Orion 20 mg filmdragerade tabletter
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-12-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
PAROXETINE AUROBINDO 20MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Paroxetine Aurobindo 20 mg plėvele dengtos tabletės
paroksetinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jei pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Paroxetine Aurobindo ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Paroxetine Aurobindo
- Kaip vartoti Paroxetine Aurobindo
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Paroxetine Aurobindo
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Paroxetine Aurobindo ir kam jis vartojamas
Paroxetine Aurobindo yra skirtas gydyti suaugusiems žmonėms, kuriems pasireiškia depresija ir/ar nerimas.
Nerimas, kuris gali būti gydomas vartojant Paroxetine Aurobindo, yra:
- obsesinis kompulsinis sindromas (pasikartojančios, įkyrios mintys su nekontroliuojamu elgesiu),
- panika (panikos priepuoliai, įskaitant ir atsiradusius dėl agorafobijos – atvirų erdvių baimės),
- socialinis nerimas (baimė ar socialinių situacijų vengimas),
- potrauminio streso sindromas (nerimas, atsiradęs po traumuojančio įvykio),
- generalizuotas nerimo sutrikimas (bendra nerimastinga ar nervinga savijauta).
Paroxetine Aurobindo priklauso SSRI vaistų grupei (selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai). Nėra visiškai aišku, kaip veikia Paroxetine Aurobindo ir kiti SSRI, bet jie gali padėti padidinti serotonino kiekį smegenyse. Svarbu tinkamai gydyti depresiją ir nerimą, nes tai padės Jums jaustis geriau.
- Kas žinotina prieš vartojant Paroxetine Aurobindo
Paroxetine Aurobindo vartoti draudžiama:
- jeigu vartojate vaistų, vadinamų monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais, pvz., moklobemido ar metiltionino chlorido (metileno mėlynojo) ar juos vartojote per paskutiniąsias dvi savaites. Gydytojas Jums patars, kaip nutraukus MAO inhibitorių vartojimą, pradėti vartoti Paroxetine Aurobindo;
- jeigu vartojate antipsichozinių vaistų, vadinamų tioridazinų ar pimozidu;
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paroksetino hidrochloridui, žemės riešutams, sojai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Jeigu bent vienas iš šių teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Paroxetine Aurobindo, apie tai pasakykite gydytojui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Paroxetine Aurobindo.
- jeigu Jūs vartojate kitus vaistus (žr. „Kiti vaistai ir Paroxetine Aurobindo“);
- jeigu vartojate tamoksifeną krūties vėžiui arba vaisingumo sutrikimui gydyti. Paroxetine Aurobindo gali mažinti tamoksifeno veiksmingumą, taigi gydytojas gali rekomenduoti vartoti kitą vaistą nuo depresijos;
- jeigu sergate inkstų, kepenų ar širdies ligomis;
- jeigu rašant elektrokardiogramą (EKG), yra stebimas širdies ritmo sutrikimas, vadinamas QT intervalo pailgėjimu;
- jeigu Jūsų šeimoje yra buvę QT intervalo pailgėjimo atvejų, sergate širdies liga (pvz., širdies nepakankamumu), Jūsų pulsas yra retas arba maža kalio ar magnio koncentracija;
- jeigu sergate epilepsija ar praeityje yra buvę traukulių priepuolių;
- jei Jums kada nors yra buvę manijos epizodų (per daug aktyvus elgesys ar mintys);
- jei Jums taikoma elektros impulsų terapija (EIT);
- jeigu praeityje Jums yra buvę kraujo krešumo sutrikimų arba jeigu esate nėščia (žr. ,,Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“ arba jei Jūs vartojate vaistus, kurie gali padidinti kraujavimo riziką (vaistus, kurie skystina kraują, tokius kaip varfarinas, antipsichozinius vaistus, tokius kaip perfenazinas ar klozapinas, tricikliai antidepresantai, vaistus nuo skausmo ir uždegimo, vadinamus nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ar NVNU, tokius kaip acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, celekoksibas, etodolakas, diklofenakas, meloksikamas);
- jeigu sergate diabetu;
- jeigu laikotės dietos, kurioje mažai natrio;
- jeigu Jums yra glaukoma (padidėjęs akispūdis);
- jei Jūs esate nėščia ar planuojate nėštumą (žr. „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jei Jūs jaunesnis(-ė) nei 18 metų amžiaus (žr. „Vaikams ir paaugliams“).
Jei Jums tinka nors vienas iš aukščiau išvardytų teiginių ir jo neaptarėte su savo gydytoju, dar kartą pasitarkite su gydytoju dėl Paroxetine Aurobindo vartojimo.
Tokie vaistai kaip Paroxetine Aurobindo (vadinamieji SSRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr. 4 skyrių). Kai kuriais atvejais nutraukus gydymą šie simptomai išliko.
Vaikams ir paaugliams
Paroxetine Aurobindo negalima duoti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams. Jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams, vartojantiems Paroxetine Aurobindo, padidėja šalutinio poveikio rizika, tokia kaip bandymas nusižudyti, mintys apie savižudybę ar priešiškumas (dažniausia agresija, priešiškas elgesys ir pyktis).
Jei Jums (ar Jūsų vaikui) gydytojas išrašė Paroxetine Aurobindo ir Jūs norite tai aptarti, dar kartą aplankykite savo gydytoją. Nedelsdami praneškite gydytojui, jei Jums (ar Jūsų vaikui) vartojant Paroxetine Aurobindo atsirastų ar pasunkėtų nors vienas iš aukščiau išvardytų simptomų. Be to, dar nėra ištirta, ar ilgai vartojamas Paroxetine Aurobindo saugus šios amžiaus grupės augimui, brendimui bei kognityviniam (pažinimo) ir elgesio vystymuisi.
Atliekant paroksetino tyrimus su jaunesniais nei 18 metų amžiaus asmenimis, dažniausias šalutinis poveikis, kuris buvo mažiau nei 1 iš 10 vaikų / paauglių, buvo toks: padažnėjusios mintys apie savižudybę ir bandymai nusižudyti, sąmoningas savęs žalojimas, priešiškumas, agresyvumas ar nedraugiškumas, apetito stoka, drebėjimas, nenormalus prakaitavimas, hiperaktyvumas (energijos perteklius), susijaudinimas, emocijų kaita (įskaitant verkimą ir nuotaikos pokyčius), neįprastos mėlynės ar kraujavimas, pvz., iš nosies. Šie tyrimai taip pat parodė, kad tokių pat simptomų atsirasdavo vaikams ir paaugliams, kurie vietoj paroksetino gaudavo cukraus piliules (placebą), bet šių simptomų pasitaikydavo rečiau.
Šių klinikinių tyrimų metu kai kuriems jaunesniems nei 18 metų amžiaus pacientams nutraukus paroksetino vartojimą atsirasdavo nutraukimo efektas. Šis efektas buvo labai panašus į paroksetino vartojimą nutraukusių suaugusiųjų (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Paroxetine Aurobindo“). Be to, jaunesni nei 18 metų amžiaus pacientai dažniau (iki 1 iš 10) skundėsi skrandžio skausmu, jautėsi nervingi, patyrė emocijų kaitą (įskaitant verkimą, nuotaikos pokyčius, bandymą save sužaloti, mintis apie savižudybę ar bandymą nusižudyti).
Mintys apie savižudybę ir depresijos arba nerimo sutrikimų pasunkėjimas
Jeigu sergate depresija ir (arba) jaučiate nerimą, kartais Jums gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę. Pradėjus pirmą kartą vartoti antidepresantus, tokių minčių gali kilti dažniau, nes turi praeiti šiek tiek laiko (paprastai apie dvi savaitės, bet kartais ir ilgiau), kol šie vaistai pradės veikti.
Tokia minčių tikimybė Jums yra didesnė šiais atvejais:
- jeigu anksčiau mąstėte apie savižudybę arba savęs žalojimą;
- jeigu esate jaunas suaugęs. Klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad psichikos sutrikimais sergantiems jauniems suaugusiems (jaunesniems kaip 25 metų), vartojant antidepresantų, su savižudybe siejamo elgesio rizika yra didesnė.
Jeigu bet kuriuo metu galvojate apie savižudybę arba savęs žalojimą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priėmimo skyrių.
Jums gali būti naudinga pasakyti giminaičiams ar artimiems draugams, kad sergate depresija ar jaučiate nerimą. Paprašykite juos paskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad Jus perspėtų, jeigu pastebės, kad Jūsų depresija ar nerimas pasunkėjo arba jie nerimauja dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Svarbus šalutinis poveikis vartojant Paroxetine Aurobindo
Kai kuriems paroksetino vartojantiems pacientams pasireiškia būsena, vadinama akatizija, kai jie jaučiasi sunerimę ir negali ramiai sėdėti ar stovėti. Kitiems pacientams pasireiškia vadinamasis serotonino sindromas arba piktybinis neurolepsinis sindromas, kurio metu pasireiškia kai kurie ar visi šie simptomai: labai didelis susijaudinimas ar dirglumas, sumišimo jausmas ar dirglumo jutimas, minčių susipainiojimas, neramumas, karščio pojūtis, prakaitavimas, drebėjimas, krūptelėjimai, haliucinacijos (keisti vaizdai ir garsai), raumenų sąstingis, staigūs raumenų trūkčiojimai arba greitas širdies plakimas.
Poveikis gali pasunkėti ir būti susijęs su sąmonės netekimu. Jei Jūs pastebėjote nors vieną iš šių simptomų, kreipkitės į gydytoją. Daugiau apie šį ir kitokį šalutinį paroksetino poveikį žiūrėkite šio lapelio 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“.
Kiti vaistai ir Paroxetine Aurobindo
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali pakeisti Paroxetine Aurobindo poveikį, ar padidinti šalutinio poveikio tikimybę. Paroxetine Aurobindo taip pat gali įtakoti kitų vaistų poveikį. Tokie vaistai yra:
- vaistai, vadinami monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriais (įskaitant moklobemidą ir metiltioninio chloridą [metileno mėlynąjį]); žiūrėkite „Paroxetine Aurobindo vartoti draudžiama“;
- žinomi vaistai, kurie didina širdies elektrinio aktyvumo pokyčių atsiradimo riziką (pvz., antipsichoziniai vaistai tioridazinas ar pimozidas). Žiūrėkite šiame pakuotės lapelyje skyrelį „Paroxetine Aurobindo vartoti draudžiama“;
- aspirinas (acetilsalicilo rūgštis), ibuprofenas ar kiti vaistai, vadinami NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo), tokie kaip celekoksibas, etodolakas, diklofenakas ir meloksikamas, vartojami skausmui ir uždegimui slopinti;
- vaistai nuo skausmo tramadolis, buprenorfinas ir petidinas;
- Buprenorfinas, vartojamas kartu su naloksonu pakaitinei terapijai, gydant priklausomybę nuo opioidinių vaistų;
- vaistai, vadinami triptanais, tokie kaip sumatriptanas, vartojamas migrenai gydyti;
- kiti antidepresantai, įskaitant SSSI ir triciklius antidepresantus, tokius kaip klomipraminą, nortriptiliną ir dezipraminą;
- maisto papildas triptofanas;
- mivakuris ir suksametonis (naudojami anestezijai);
- tokie vaistai kaip litis, risperidonas, perfenazinas, klozapinas (vadinami antipsichoziniais vaistais), vartojami kai kurioms psichiatrinėms ligoms gydyti;
- fentanilis, vartojamas nejautrai ar lėtiniam skausmui gydyti;
- fosamprenaviro ir ritonaviro derinys, kuris vartojamas Žmogaus imunodeficito viruso infekcijai (ŽIV) gydyti;
- jonažolė, vaistažolė vartojama nuo depresijos;
- fenobarbitalis, fenitoinas, natrio valproatas ar karbamazepinas, vartojami esant priepuoliams ar epilepsijai;
- atomoksetinas, kuris yra vartojamas dėmesio stokos hiperaktyvumo sindromui (DSHS) gydyti;
- prociklidinas, vartojamas tremorui slopinti, ypač sergant Parkinsono liga;
- varfarinas ir kiti vaistai (vadinami antikoaguliantais), vartojami kraujui skystinti;
- propafenonas, flekainidas ir kiti vaistai, vartojami širdies ritmo sutrikimams (netolygiam širdies plakimui) gydyti;
- metoprololis, beta blokatorius, kuris vartojamas padidėjusiam kraujospūdžiui ir širdies ligoms gydyti;
- pravastatinas, kuriuo gydomos padidėjusios cholesterolio koncentracijos;
- rifampicinas, vartojamas tuberkuliozei (TB) ir raupsams gydyti;
- linezolidas, antibiotikas;
- tamoksifenas, kuris vartojamas krūties vėžiui gydyti ar esant vaisingumo sutrikimams.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote vaistų iš šio sąrašo ir to neaptarėte su savo gydytoju, dar kartą kreipkitės į gydytoją ir klauskite, ką daryti. Gali reikėti sumažinti vaisto dozę arba Jums gali tekti vartoti kitą vaistą.
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Paroxetine Aurobindo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Vartodami Paroxetine Aurobindo negerkite alkoholio. Alkoholis gali pasunkinti simptomus ar sustiprinti šalutinį poveikį. Paroxetine Aurobindo vartojimas ryte su maistu sumažins pykinimo tikimybę.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Gauta keletas pranešimų apie padidėjusią apsigimimų, ypač širdies ydų, riziką kūdikiams, kurių motinos pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartojo paroksetiną. Apskritai maždaug 1 iš 100 kūdikų gimsta su širdies yda, o motinų, vartojusių paroksetiną, kūdikiams širdies ydos nustatomos 2 iš 100. Kartu su savo gydytoju galite nuspręsti ar gydymą pakeisti kitu ar palaipsniui nutraukti gydymą Paroxetine Aurobindo kol laukiatės. Atsižvelgdamas į aplinkybes, gydytojas gali patarti tęsti gydymą paroksetinu. Sergant plautine hipertenzija, kraujo spaudimas kraujagyslėse tarp kūdikio širdies ir plaučių yra per didelis.
Jei Paroxetine Aurobindo vartojate paskutinius 3 nėštumo mėnesius, ką tik gimusiam Jūsų kūdikiui gali pasireikšti kai kurie simptomai. Šie simptomai dažniausiai pasireiškia per 24 valandas po gimimo. Tai:
- apsunkintas kvėpavimas,
- pamėlusi oda ar lūpos, per aukšta ar per žema temperatūra,
- pamėlę lūpos,
- vėmimas ar nesugebėjimas normaliai maitintis,
- nuovargis, negalėjimas normaliai miegoti, nuolatinis verkimas,
- įsitempę ar suglebę raumenys, tremoras, drebulys ar traukuliai,
- nenormalūs refleksai.
Jei Jūsų kūdikiui gimus pasireiškia kuris nors iš šių simptomų ar Jums neramu dėl Jūsų kūdikio sveikatos, kreipkitės į gydytoją ar akušerę, jie suteiks reikalingą pagalbą.
Jeigu Jūs vartojate Paroxetine Aurobindo nėštumo laikotarpio pabaigoje, Jums gali kilti didesnis stipraus kraujavimo iš makšties tuoj po gimdymo pavojus, ypač jeigu Jums praeityje buvo diagnozuota kraujavimo sutrikimų. Jūsų gydytojui arba akušeriui reikia pranešti apie tai, kad Jūs vartojate Paroxetine Aurobindo, kad jie galėtų Jums patarti.
Nedidelis paroksetino kiekis gali patekti į pieną. Jei vartojate Paroxetine Aurobindo, prieš pradedant žindymą dar kartą kreipkitės į gydytoją ir tai aptarkite. Kartu su savo gydytoju Jūs galite nuspręsti, kad žindysite kūdikį vartodama Paroxetine Aurobindo.
Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad paroksetinas blogina spermos kokybę. Teoriškai tai gali veikti vaisingumą, bet įtakos žmogaus vaisingumui iki šiol nepastebėta.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Galimas šalutinis Paroxetine Aurobindo poveikis yra svaigimas, minčių susipainiojimas, mieguistumas ar apsiblausęs regėjimas. Jei Jums atsirado toks šalutinis poveikis, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Paroxetine Aurobindo sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Paroxetine Aurobindo sudėtyje yra natrio
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
- Kaip vartoti Paroxetine Aurobindo
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kartais gali tekti vartoti daugiau nei vieną tabletę arba pusę tabletės. Ši lentelė parodys, kiek tablečių reikia vartoti. Dozė Kiek tablečių vartoti 10 mg Pusė tabletės 20 mg Viena tabletė 30 mg Viena su puse tabletės 40 mg Dvi tabletės 50 mg Dvi su puse tabletės 60 mg Trys tabletės Skirtingos rekomenduojamos dozės pateiktos toliau esančioje lentelėje.
Pradinė dozė Rekomenduojama paros dozė Maksimali paros dozė Depresija 20 mg 20 mg 50 mg Obsesinis kompulsinis sindromas 20 mg 40 mg 60 mg Panikos sutrikimai 10 mg 40 mg 60 mg Socialinio nerimo sutrikimas 20 mg 20 mg 50 mg Potrauminio streso sindromas 20 mg 20 mg 50 mg Generalizuoto nerimo sutrikimas 20 mg 20 mg 50 mg Gydytojas Jums patars, nuo kokios Paroxetine Aurobindo dozės reikia pradėti. Dauguma žmonių pradeda jaustis geriau po keleto savaičių. Jei Jums po tiek laiko nepasidarys geriau, kreipkitės į gydytoją, kuris Jums patars. Gydytojas gali nuspręsti palaipsniui didinti dozę po 10 mg iki maksimalios paros dozės.
Išgerkite tabletes iš ryto su maistu. Išgerkite jas užsigerdami stikline vandens. Tai sumažins pykinimo tikimybę.
Nekramtykite.
Gydytojas pasakys Jums, kiek laiko turėsite gerti šias tabletes. Tai gali trukti daugelį mėnesių ar net ilgiau.
Senyviems žmonėms
Didžiausia vyresnių nei 65 metų amžiaus pacientų paros dozė yra 40 mg.
Pacientai, sergantys kepenų arba inkstų ligomis
Jeigu turite problemų su kepenimis ar sunkią inkstų ligą, Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia skirti mažesnę nei įprasta paroksetino dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Paroxetine Aurobindo dozę?
Niekada negerkite daugiau tablečių nei rekomendavo Jūsų gydytojas. Jei išgėrėte per daug Paroxetine Aurobindo tablečių (ar išgėrė kas nors kitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar važiuokite į ligoninę. Parodykite jiems tablečių pakuotę. Pavartojus per didelę paroksetino dozę gali atsirasti bet kuris iš 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“ minimų ar toliau pateiktų simptomų: karščiavimas, nekontroliuojamas raumenų įsitempimas.
Pamiršus pavartoti Paroxetine Aurobindo
Gerkite vaistą kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Jei pamiršote išgerti dozę ir atsiminėte prieš eidamas miegoti, išgerkite nedelsdamas. Toliau tęskite kaip įprastai.
Jei atsiminėte naktį ar kitą dieną, praleistos dozės negerkite. Jums gali atsirasti nutraukimo simptomų, bet jie turėtų praeiti, kai įprastu laiku išgersite kitą dozę.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Ką daryti, jei nesijaučiate geriau
Paroxetine Aurobindo nepašalins Jūsų simptomų iš karto – visų antidepresantų poveikiui atsirasti reikia tam tikro laiko. Kai kurie žmonės pradeda jaustis geriau per keletą savaičių, bet kai kuriems tai gali užtrukti ilgiau. Kai kuriems žmonėms, vartojantiems antidepresantus, prieš būsimą pagerėjimą būna savijautos pablogėjimas. Jei Jūs nepasijusite geriau po keleto savaičių, kreipkitės į gydytoją, kuris Jums patars. Jūsų gydytojas paprašys Jus apsilankyti po keleto savaičių. Pasakykite gydytojui, kad Jūs nepradėjote jaustis geriau.
Nustojus vartoti Paroxetine Aurobindo
Nenutraukite Paroxetine Aurobindo vartojimo, kol nepasakys gydytojas.
Nutraukiant Paroxetine Aurobindo vartojimą, gydytojas padės Jums per keletą savaičių ar mėnesių palaipsniui sumažinti dozę – tai turėtų padėti sumažinti nutraukimo efekto tikimybę. Vienas iš būdų tai padaryti yra palaipsniui mažinti Jūsų vartojamą Paroxetine Aurobindo dozę po 10 mg per savaitę. Daugumai žmonių nutraukus Paroxetine Aurobindo vartojimą simptomai būna nesunkūs ir praeina savaime per 2 savaites. Kitiems žmonėms šie simptomai gali būti sunkesni ar trukti ilgiau. Jeigu Jums išsivystė nutraukimo sindromas mažinant vartojamų tablečių kiekį, Jūsų gydytojas gali nupręsti, kad turėtumėte mažinti vartojamų tablečių kiekį lėčiau. Jei nutraukus Paroxetine Aurobindo vartojimą Jums išsivystė sunkus nutraukimo sindromas, kreipkitės į gydytoją. Jis gali Jūsų paprašyti vėl pradėti vartoti tabletes ir mažinti jų skaičių lėčiau.
Net jeigu Jums ir išsivystė nutraukimo sindromas, Jūs galėsite nutraukti Paroxetine Aurobindo vartojimą.
Galimas nutraukimo sindromas pabaigus gydymą
Tyrimai rodo, kad 3 iš 10 pacientų, nustoję vartoti Paroxetine Aurobindo, patiria vieną ar daugiau simptomų. Kai kurių nutraukimo sindromo simptomų pasitaiko dažniau nei kitų.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- apsvaigimas, svyravimas ar sutrikusi pusiausvyra;
- smeigtukų ar adatų badymo pojūtis, deginimas ir (rečiau) elektros šoko pojūčiai, taip pat ir galvoje, zvimbimas, švilpimas, čirškimas ar kitas nuolatinis triukšmas ausyse (ūžimas ausyse);
- miego sutrikimai (ryškūs sapnai, košmarai, nemiga);
- nerimas;
- galvos skausmai.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- šleikštulys (pykinimas);
- prakaitavimas (įskaitant naktinius prakaitavimus);
- neramumas ar sujaudinimas;
- tremoras (drebėjimas);
- minčių susipainiojimas ar dezorientacija;
- viduriavimas (laisvi viduriai);
- jausmingumas ar dirglumas;
- regėjimo sutrikimai;
- širdies plazdėjimas ar mušimas (smarkus plakimas).
Jei Jūs susirūpinęs dėl Paroxetine Aurobindo vartojimo nutraukimo ir nutraukimo sindromo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Labiau tikėtina, kad šalutinis poveikis vartojant paroksetiną dažniau gali pasireikšti per keletą pirmų vartojimo savaičių.
Jei gydymo metu pasireikštų toliau nurodytas šalutinis poveikis, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- neįprastas nubrozdinimas ar kraujavimas, įskaitant vėmimą krauju, alpulį, kraują išmatose;
- negalėjimas praryti vandens, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vykite į ligoninę.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- traukuliai (priepuoliai);
- jei jaučiatės nerimstąs ar jaučiate, kad negalite ramiai nusėdėti ar stovėti, tai gali būti sutrikimo, vadinamo akatizija, požymis. Paroxetine Aurobindo dozės didinimas gali šį poveikį stiprinti;
- jei jaučiatės pavargęs, silpnas ar sutrikęs ar jei raumenys atrodo skaudantys, sustingę ir nekoordinuoti, tai gali būti sumažėjusio natrio kiekio kraujyje požymis.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- alerginės reakcijos.
Simptomai yra raudonas ir gumbuotas bėrimas, vokų, veido, lūpų, burnos ar liežuvio tinimas, niežėjimas ar apsunkintas kvėpavimas (trūksta oro) ar rijimas ir jaučiatės silpni ir apsvaigę, dėl ko griūnate ar prarandate sąmonę;
- jei pasireiškia keletas ar visi toliau nurodyti simptomai, Jums gali būti serotonininis sindromas arba piktybinis neuroleptinis sindromas. Požymiai yra: susijaudinimo arba dirglumo jausmas, sumišimo pojūtis, nenustygimas, prakaitavimas, kratymasis, drebulys, haliucinacijos (keisti vaizdai ar garsai), raumenų sustingimas, staigūs raumenų trūkčiojimai ar greitas širdies plakimas. Poveikis gali pasunkėti ir sukelti sąmonės netekimą;
- ūmi glaukoma (simptomai gali būti akių skausmingumas ir susiliejęs vaizdas);
- kepenų pakenkimas;
- odos išbėrimas, kuris gali pasireikšti pūslėmis arba atrodyti, kaip maži taikinukai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškios srities, kurią supa tamsus žiedas), vadinamas daugiaforme eritema;
- išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stevens-Johnson‘o sindromas);
- išplitęs didelės kūno paviršiaus dalies išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (toksinė epidermio nekrolizė).
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- kai kuriems žmonėms gali kilti minčių apie savęs žalojimą ar savižudybę vartojant Paroxetine Aurobindo arba iškart po vaisto vartojimo nutraukimo (žr. ,,Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- kai kuriems žmonėms vartojant Paroxetine Aurobindo pasireiškė agresija;
- stiprus kraujavimas iš makšties tuoj po gimdymo (kraujavimas po gimdymo), daugiau informacijos pateikta 2 skyriaus poskyryje „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“.
Kitas gydymo metu galintis atsirasti šalutinis poveikis
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- pykinimas. Vaisto vartojimas ryte su maistu sumažins šio poveikio tikimybę;
- seksualumo arba seksualinės funkcijos pokyčiai, pvz., orgazmo nebuvimas, nenormali erekcija ar ejakuliacija vyrams.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje;
- apetito stoka;
- prastas miegas (nemiga) ar mieguistumas;
- nenormalūs sapnai, taip pat ir košmarai;
- galvos svaigimas, drebulys;
- galvos skausmas;
- sunkumas susikaupti;
- sujaudinimas;
- keistas silpnumas;
- apsiblausęs regėjimas;
- žiovulys, sausa burna;
- viduriavimas ar vidurių užkietėjimas;
- vėmimas;
- svorio didėjimas;
- prakaitavimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas, arba sumažėjimas, dėl kurio galite jausti svaigulį ar net apalpti, kai staigiai atsistojate;
- dažnesnis nei įprastai širdies ritmas;
- judesių nebuvimas, sustingimas, drebėjimas ar nenormalūs judesiai burnoje ir liežuviu;
- vyzdžių išsiplėtimas;
- odos bėrimas;
- niežulys;
- minčių susipainiojimas;
- haliucinacijos (keisti vaizdai ir garsai);
- negalėjimas nusišlapinti (šlapimo susilaikymas) arba nekontroliuojamas, nevalingas šlapinimasis (šlapimo nelaikymas);
- jeigu sergate diabetu, galite pastebėti, kad vartojant Paroxetine Aurobindo, pablogėjo gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė. Pasikalbėkite su savo gydytoju, kaip keisti insulino arba kitų vaistų diabetui gydyti dozavimą.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- nenormali pieno gamyba krūtyse vyrams ir moterims;
- reta širdies veikla;
- poveikis kepenims, kurį galima nustatyti tiriant kepenų funkciją pagal kraujo rodiklius;
- panikos priepuoliai;
- pernelyg aktyvus elgesys ar mintys (manija);
- atsiskyrimas nuo savęs (depersonalizacija);
- nerimas;
- nenugalimas noras judinti kojas (neramių kojų sindromas);
- skausmas sąnariuose ar raumenyse;
- padidintas hormono prolaktino kiekis kraujyje;
- menstruacijų ciklo sutrikimai (įskaitant gausias arba nereguliarias menstruacijas, neciklinį kraujavimą ir menstruacijų nebuvimą arba vėlavimą).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- kepenų problemos, dėl kurių pagelsta oda ar akių baltymai;
- netinkamos antidiuretinio hormono sekrecijos sindromas (NAHSS), kuomet dėl netinkamų cheminių signalų kūne kaupiasi daugiau vandens ir sumažėja natrio (druskos) koncentracija. Pacientai, kuriems pasireiškia NAHSS, gali sunkiai sirgti arba visiškai nejausti šios ligos požymių;
- skysčių ar vandens sankaupos (kurios gali sukelti rankų ar kojų sutinimą);
- jautrumas saulės šviesai;
- skausminga ilgai trunkanti erekcija;
- mažas trombocitų kiekis kraujyje.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- dantų griežimas;
- gaubtinės žarnos uždegimas (sukeliantis viduriavimą).
Kai kuriems paroksetino vartojantiems pacientams atsiranda zvimbimas, šnypštimas, švilpimas, čirškimas ar kitas nuolatinis triukšmas ausyse (ūžimas ausyse).
Pastebėta padidėjusi kaulų lūžių rizika tarp šio tipo vaistus vartojančių pacientų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Paroxetine Aurobindo
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Paroxetine Aurobindo sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra paroksetinas.
Kiekvienoje Paroxetine Aurobindo 20 mg tabletėje yra 20 mg paroksetino (hidrochlorido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos:
- Tabletės šerdis: kalcio vandenilio fosfatas, dihidratas, kalcio vandenilio fosfatas, bevandenis, magnio stearatas, laktozė monohidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska.
- Tabletės plėvelė: titano dioksidas, hipromeliozė, makrogolis 400, polisorbatas 80.
Paroxetine Aurobindo tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje
Paroxetine Aurobindo 20 mg tabletės yra kapsulės formos, abipusiai išgaubtos, baltos, dengtos plėvele. Vienoje tabletės pusėje yra įspausta „56“, kitoje – gili vagelė bei „C“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Vienoje pakuotėje 30 tablečių. Lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių.
Gamintojas
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Lygiagretus importuotojas
UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, Vilnius 03231, Lietuva
Perpakavo
Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“, Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava, Lietuva
arba
UAB „ENTAFARMA“, Klonėnų vs. 1, LT-19156 Širvintų r. sav., Lietuva
arba
CEFEA Sp. z o.o. Sp. K., Ul. Działkowa 69, 02-234 Warszawa, Lenkija
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Nyderlandai.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|