100 metų vaistinė (Lietuva) Tel. 38159292
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Valga selveri apteek. Apotheka.ee (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [10mcg Adm.R:"Inhal. powder". Note: "Expressed as tiotropium, delivered dose"; 5mcg Adm.R:Inhal.solution] Sutrumpinimų sąrašas
SPIRIVA RESP 2.5MKG SOL INHAL N1(KARTR+INH)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "SPIRIVA RESP 2.5MKG SOL INHAL N1(KARTR+INH) " Rygoje, Latvija yra: 41.65€ 47.76$ 35.35£ 4810Rub 459.3SEK 180PLN 143.69₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "SPIRIVA RESP 2.5MKG SOL INHAL N1(KARTR+INH)" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 07-0241
ATC kodas: R03BB04
Veikliosios medžiagos: Tiotropium
Gamintojas, prekės ženklas: Boehringer Ingelheim Intern. G.
SPIRIVA RESP 2.5MKG SOL INHAL N1(KARTR+INH) - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
SPIRIVA RESPIMAT 2.5 MCG/IŠPURŠKIME ĮKVEPIAMASIS TIRPALAS 60 IŠPURŠKIMŲ
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Spiriva Respimat 2,5 mikrogramo/išpurškime įkvepiamasis tirpalas
tiotropis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Spiriva Respimat ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Spiriva Respimat
- Kaip vartoti Spiriva Respimat
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Spiriva Respimat
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Spiriva Respimat ir kam jis vartojamas
Spiriva Respimat padeda lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba astma sergantiems žmonėms lengviau kvėpuoti. LOPL yra ilgalaikė liga, sukelianti dusulį ir kosulį. Ji būna susijusi su lėtiniu bronchitu ir emfizema. Astma yra ilgalaikė liga, ji pasireiškia kvėpavimo takų uždegimu ir susiaurėjimu. Kadangi LOPL ir astma yra ilgalaikės ligos, Spiriva Respimat reikia įkvėpti ne tik tada, kai sutrinka kvėpavimas ar atsiranda kitokių šios ligos simptomų, bet kasdien. Jei reikia gydyti astmą, Spiriva Respimat turite vartoti papildant gydymą taip vadinamais įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir ilgo veikimo ß2 agonistais.
Spiriva Respimat yra ilgai veikiantis bronchų plečiamasis vaistas, padedantis atverti kvėpavimo takus ir orui lengviau patekti į plaučius bei iš jų išeiti. Reguliarus Spiriva Respimat vartojimas gali padėti ir tuo atveju, jeigu yra su liga susijęs dusulys, ir sumažinti ligos daromą poveikį kasdieninei veiklai. Kasdieninis Spiriva Respimat vartojimas taip pat padės saugoti nuo staigaus trumpalaikio LOPL simptomų, galinčių išsilaikyti kelias dienas, pasunkėjimo.
Tikslus Spiriva Respimat dozavimas nurodytas 3 skyriuje „Kaip vartoti Spiriva Respimat“. Kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus naudojimo instrukcija pateikta šio lapelio gale.
2. Kas žinotina prieš vartojant Spiriva Respimat
Spiriva Respimat vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tiotropiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (išvardytai 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) atropinui arba į jį panašiems preparatams, pvz., ipratropiui, oksitropiui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Spiriva Respimat.
Pasitarkite su gydytoju, jei Jus vargina uždarojo kampo glaukoma, prostatos sutrikimai ar šlapinimosi pasunkėjimas.
Jei Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, pasitarkite su gydytoju.
Įkvėpdami Spiriva Respimat saugokitės, kad preparato nepatektų į akis. Tai gali sukelti akių skausmą arba nemalonų pojūtį jose, daiktų matymą lyg per miglą, vaivorykštinių ratilų ar spalvotų vaizdinių aplink šviesos šaltinį matymą, susijusį su akių paraudimu (uždaro kampo glaukoma). Kartu su akių simptomais gali atsirasti galvos skausmas, pykinimas arba vėmimas. Akis praplaukite šiltu vandeniu, nutraukite tiotropio bromido vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją patarimo.
Jeigu tuoj pat po vaisto įkvėpimo pasunkėja kvėpavimas, atsiranda išbėrimas, patinimas ar niežėjimas, vaisto vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Ilgalaikio gydymo metu anticholinerginių vaistų sukeliamas burnos džiūvimas gali būti susijęs su dantų ėduonimi, todėl reikia kreipti dėmesį į burnos higieną.
Spiriva Respimat skirtas palaikomajam lėtinės obstrukcinės plaučių ligos arba astmos gydymui. Šio vaisto negalima vartoti staigiam dusulio ar švokštimo priepuoliui nutraukti. Tokiu atveju Jūsų gydytojas Jums skirs kitokio įkvepiamojo vaisto („greitos pagalbos vaistą“). Laikykitės gydytojo nurodymų.
Jei astmai gydyti Jums yra paskirtas Spiriva Respimat, jo reikia vartoti papildomai kartu su įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir ilgo veikimo β2 agonistais. Net pasijutus geriau, įkvepiamųjų kortikosteroidų vartojimą reikia tęsti taip kaip paskyrė gydytojas.
Jei per pastaruosius 6 mėnesius buvo įvykęs miokardo infarktas, arba per praėjusius metus pasireiškė bet koks nestabilus ar gyvybei pavojingas širdies ritmo sutrikimas arba sunkus širdies nepakankamumas, pasakykite apie tai gydytojui. Tai svarbu, sprendžiant, ar Spiriva yra Jums tinkamas vaistas.
Dažniau negu kartą per parą Spiriva Respimat įkvėpti negalima.
Jeigu sunkėja kvėpavimas, turite kreiptis į savo gydytoją.
Jei sergate cistine fibroze, pasakykite apie tai gydytojui, nes Spiriva Respimat gali sunkinti cistinės fibrozės simptomus.
Vaikams ir paaugliams
Spiriva Respimat nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Spiriva Respimat
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jiems ypač svarbu pasakyti, jeigu vartojate arba turėsite vartoti anticholinerginių preparatų, pvz., ipratropio, oksitropio.
Spiriva Respimat vartojant kartu su kitais vaistais nuo LOPL ir astmos, pvz., lengvinamaisiais inhaliaciniais (įkvepiamaisiais) salbutamoliu, metilksantinų (pvz., teofilino) preparatais, antihistamininio poveikio vaistais, mukoliziniais (pvz., ambroksoliu), leukotrienų modifikatoriais (pvz., montelukastu), kromonais, anti IgE (pvz., omalizumabu) arba (ir) įkvepiamaisiais ar geriamaisiais steroidais, pvz., budezonidu, prednizolonu, sąveikos sukelto šalutinio poveikio atvejų nebuvo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad gal būt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Spiriva Respimat vartoti negalima, nebent tik specialiu gydytojo nurodymu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Jeigu atsiranda galvos svaigimas ar daiktai tampa matomi lyg per miglą, gebėjimas užsiimti minėta veikla gali sutrikti.
Spiriva Respimat sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Šio vaisto sudėtyje (kiekviename išpurškime) yra 0,0011 mg benzalkonio chlorido.
Benzalkonio chloridas gali sukelti švokštimą ir kvėpavimo pasunkėjimą (bronchų spazmą), ypač jei sergate astma.
3. Kaip vartoti Spiriva Respimat
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spiriva Respimat galima tik įkvėpti.
Rekomenduojamas dozavimas 6 metų ir vyresniems pacientams
Spiriva Respimat veikia 24 val., todėl Jums šio vaisto reikės įkvėpti tik KARTĄ PER PARĄ, jeigu įmanoma tokiu pačiu paros metu. Kiekvieną kartą reikia įkvėpti DU IŠPURŠKIMUS.
Kadangi LOPL ir astma yra ilgalaikės ligos, Spiriva Respimat reikia įkvėpti ne tik tada, kai sutrinka kvėpavimas, bet kasdien. Didesnės negu rekomenduojama dozės vartoti negalima.
Turite būti tikri, kad mokate tinkamai naudotis kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriumi. Kartotinio naudojimo inhaliatoriaus naudojimo instrukcija pateikta šio lapelio gale, žr. „ Kaip naudoti kartotinio naudojimo Respimat inhaliatorių“.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Jaunesniems negu 6 metų vaikams Spiriva Respimat vartoti nerekomenduojama, kadangi apie preparato saugumą ir veiksmingumą jiems duomenų nepakanka.
Ką daryti pavartojus per didelę Spiriva Respimat dozę
Jeigu per parą įkvėpsite daugiau negu 2 išpurškimus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kadangi gali kilti didesnė šalutinio poveikio, pvz., burnos džiūvimo, vidurių užkietėjimo, šlapinimosi pasunkėjimo, širdies plakimo padažnėjimo ar daiktų matymo lyg per miglą, rizika.
Pamiršus pavartoti Spiriva Respimat
Dozę (DU IŠPURŠKIMUS KARTĄ PER PARĄ) įkvėpti pamiršus, vaisto įkvėpkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau tuo pačiu metu arba tą pačią parą dvigubos dozės vartoti negalima. Kitą dozę įkvėpkite įprastiniu laiku.
Nustojus vartoti Spiriva Respimat
Nepasitarę su gydytoju arba vaistininku Spiriva Respimat vartojimo nenutraukite. Vaisto vartojimą nutraukus, gali pasunkėti LOPL ir astmos simptomai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinių poveikių dažnis apibūdinamas taip:
Dažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų
Nedažni: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų
Reti: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų
Dažnis nežinomas: dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
Šiuo vaistu gydomiems žmonėms pasireiškęs dažnas, nedažnas, retas bei nežinomo dažnio šalutinis poveikis yra išvardytas toliau.
Šalutinis poveikis
Dažnis
LOPL
Dažnis
Astma
Burnos sausmė
Dažnas
Nedažnas
Užkimimas (balso sutrikimas)
Nedažnas
Nedažnas
Kosulys
Nedažnas
Nedažnas
Galvos skausmas
Nedažnas
Nedažnas
Ryklės uždegimas (faringitas)
Nedažnas
Nedažnas
Skausmingas šlapinimasis
Nedažnas
Dažnis nežinomas
Galvos svaigimas
Nedažnas
Nedažnas
Grybelių sukelta burnos ertmės ir ryklės infekcinė liga (burnos ir ryklės kandidamikozė)
Nedažnas
Nedažnas
Šlapinimosi pasunkėjimas (šlapimo susilaikymas)
Nedažnas
Dažnis nežinomas
Vidurių užkietėjimas
Nedažnas
Retas
Išbėrimas
Nedažnas
Nedažnas
Niežulys
Nedažnas
Retas
Padidėjęs akių spaudimas
Retas
Dažnis nežinomas
Sunki alerginė reakcija, kuri sukelia burnos gleivinės, veido ar ryklės paburkimą (angioedema)
Retas
Retas
Miego sutrikimas (nemiga)
Retas
Nedažnas
Nereguliarus širdies ritmas (prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija)
Retas
Dažnis nežinomas
Jutimas savo širdies plakimo (palpitacija)
Retas
Nedažnas
Nosies kraujavimas (epistaksė)
Retas
Retas
Liežuvio uždegimas (glositas)
Retas
Dažnis nežinomas
Greitas širdies plakimas (tachikardija)
Retas
Dažnis nežinomas
Spaudimas krūtinėje, susijęs su kosuliu, švokštimu arba dusuliu, pasireiškusiu tuoj pat po inhaliacijos (bronchų spazmas)
Retas
Nedažnas
Rijimo pasunkėjimas
Retas
Dažnis nežinomas
Ratilų aplink šviesos šaltinį arba spalvotų vaizdinių, susijusių su akių paraudimu, matymas (glaukoma)
Retas
Dažnis nežinomas
Neaiškus matymas
Retas
Dažnis nežinomas
Gerklų uždegimas (laringitas)
Retas
Dažnis nežinomas
Dantų ėduonis (kariesas)
Retas
Dažnis nežinomas
Burnos gleivinės uždegimas (gingivitas)
Retas
Retas
Dilgėlinė (išbėrimas)
Retas
Retas
Odos infekcinė liga ar išopėjimas
Retas
Dažnis nežinomas
Odos sausmė
Retas
Dažnis nežinomas
Šlapimo takų infekcinė liga
Retas
Retas
Deginimas krūtinėje
(gastroezofaginio refliukso liga)
Retas
Dažnis nežinomas
Padidėjęs jautrumas, įskaitant greitą reakciją
Dažnis nežinomas
Retas
Burnos gleivinės uždegimas (stomatitas)
Dažnis nežinomas
Retas
Organizmas netenka vandens (dehidracija)
Dažnis nežinomas
Dažnis nežinomas
Ančio uždegimas (sinusitas)
Dažnis nežinomas
Dažnis nežinomas
Žarnų nepraeinamumas arba žarnų peristaltikos nebuvimas (žarnų obstrukcija, įskaitant paralyžinį ileusą)
Dažnis nežinomas
Dažnis nežinomas
Pykinimas
Dažnis nežinomas
Dažnis nežinomas
Sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija)
Dažnis nežinomas
Dažnis nežinomas
Sąnarių paburkimas
Dažnis nežinomas
Dažnis nežinomas
Po Spiriva Respimat įkvėpimo gali pasireikšti ūminė alerginė reakcija, t. y. išbėrimas, dilgėlinė, burnos ar veido sutinimas arba staigus kvėpavimo pasunkėjimas (angioneurozinė edema) bei kitos padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., staigus kraujo spaudimo sumažėjimas arba galvos svaigimas), kurios gali pasireikšti atskirai arba kaip sudėtinė sunkios alerginės reakcijos dalis (anafilaksinė reakcija).
Tuoj pat po Spiriva Respimat, kaip ir kitų vaistų, įkvėpimo gali atsirasti netikėtas krūtinės spaudimas, kosulys, švokštimas ar dusulys (bronchų spazmas).
Jei bet kuris iš tokio poveikio pasireiškė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė bet koks šalutinis poveikis, įskaitant ir šiame lapelyje nepaminėtą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Spiriva Respimat
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartoninės dėžutės ir užtaiso etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas pradėjus vartoti:
Užtaisą įstūmus, jį pakeisti ne vėliau, kaip po 3 mėnesių.
Nenaudokite kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus ilgiau nei 1 metus.
Rekomenduojama vartoti 6 užtaisus su 1 inhaliatoriumi.
Pastaba: kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus funkcija buvo pademonstruota atliekant 540 išpurškimų (atitinkančių 9 užtaisus).
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Spiriva Respimat sudėtis
Veiklioji medžiaga yra tiotropis. Viename išpurškime (išpurškiamoje dozėje) yra 2,5 mikrogramo tiotropio (viena gydomoji dozė - 2 išpurškimai). Tai atitinka 3,124 mikrogramus tiotropio bromido monohidrato.
Išpurškiama dozė – tai dozė, kurią įmanoma įkvėpti pacientui pro inhaliatoriaus kandiklį.
Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo ir 3,6% vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti).
Spiriva Respimat išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spiriva Respimat 2,5 mikrogramo yra 1 įkvepiamojo tirpalo užtaisas ir 1 inhaliatorius Respimat. Prieš pirmą įkvėpimą užtaisą reikia įdėti į inhaliatorių.
Vienguba pakuotė: 1 kartotinio naudojimo Respimat inhaliatorius ir 1 užtaisas, atitinkantis 60 išpurškimų (30 gydomųjų dozių).
Triguba pakuotė: 1 kartotinio naudojimo Respimat inhaliatorius ir 3 užtaisai, kurių kiekviename 60 išpurškimų (30 gydomųjų dozių).
Vienguba kartotinio papildymo pakuotė: 1 užtaisas, kuriame yra 60 išpurškimų (30 gydomųjų dozių).
Triguba kartotinio papildymo pakuotė: 3 užtaisai kurių kiekviename yra 60 išpurškimų (30 gydomųjų dozių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Vokietija
Gamintojas
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Vokietija
Boehringer Ingelheim España, SA
c/ Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), Ispanija
Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paris
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Lietuvos filialas
Ukmergės g. 219, 07152 Vilnius
Tel: +370 5 2595942
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija, Lichtenšteinas, Belgija, Liuksemburgas, Kipras, Čekija, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Malta, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija), Italija, Latvija, Lietuva, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija: Spiriva Respimat
Bulgarija: Спирива Респимат
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-12-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SPIRIVA RESPIMAT 2.5 MCG/IŠPURŠKIME ĮKVEPIAMASIS TIRPALAS 60 IŠPURŠKIMŲ
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Spiolto Respimat 2,5 mikrogramo/2,5 mikrogramo/išpurškime įkvepiamasis tirpalas
tiotropis/olodaterolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Spiolto Respimat ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Spiolto Respimat
- Kaip vartoti Spiolto Respimat
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Spiolto Respimat
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Spiolto Respimat ir kam jis vartojamas
Kas yra Spiolto Respimat
Spiolto Respimat sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, vadinamos tiotropiu ir olodateroliu. Jos priklauso ilgai veikiančių bronchus plečiančių vaistų grupei. Tiotropis priklauso anticholinerginių vaistų pogrupiui, olodaterolis - ilgai veikiančių beta2 adrenoreceptorių agonistų pogrupiui.
Kam Spiolto Respimat vartojamas
Spiolto Respimat padeda lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems suaugusiems žmonėms lengviau kvėpuoti. LOPL yra ilgalaikė plaučių liga, sukelianti dusulį ir kosulį. Ji būna susijusi su lėtiniu bronchitu ir emfizema.
Spiolto Respimat padeda atverti kvėpavimo takus ir orui lengviau patekti į plaučius bei iš jų išeiti. Be to, reguliarus Spiolto Respimat vartojimas Jums gali padėti, jeigu vargina su liga susijęs nuolatinis dusulys, bei padės sumažinti ligos daromą poveikį kasdieninei veiklai.
Kadangi LOPL yra ilgalaikė liga, Spiolto Respimat reikia įkvėpti ne tik tada, kai sutrinka kvėpavimas ar atsiranda kitokių šios ligos simptomų, bet kasdien.
2. Kas žinotina prieš vartojant Spiolto Respimat
Spiolto Respimat vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija tiotropiui, olodateroliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija atropinui arba į jį panašioms medžiagoms, pvz., ipratropiui, oksitropiui.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Spiolto Respimat:
- jeigu sergate astma (astmai gydyti Spiolto Respimat turite nevartoti);
- jeigu sergate širdies liga;
- jeigu Jūsų kraujospūdis didelis;
- jeigu sergate epilepsija;
- jeigu vargina specifinis skydliaukės sutrikimas, vadinamas tirotoksikoze;
- jeigu yra nenormalus išsiplėtimas, vadinamas aneurizma;
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu sergate sarterijosunkia kepenų liga;
- jeigu sergate inkstų liga;
- jeigu Jums bus atliekama planinė operacija;
- jeigu sergate akių liga, vadinama uždaro kampo glaukoma;
- jeigu pasireiškė prostatos sutrikimų arba pasunkėjo šlapinimasis.
Vartojant Spiolto Respimat
- Nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei tuoj pat po vaisto pavartojimo atsiranda spaudimas krūtinėje, kosulys, švokštimas ar dusulys. Tai gali būti požymiai sutrikimo, kuris vadinamas bronchų spazmu (žr. 4 skyrių).
- Jeigu tuoj pat po vaisto įkvėpimo pasunkėja kvėpavimas, atsiranda išbėrimas, patinimas ar niežėjimas, vaisto vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją (žr. 4 skyrių).
- Jei patiriate bet kokį šalutinį poveikį širdžiai (padažnėja pulsas, padidėja kraujospūdis ir (arba) simptomai, pvz., sustiprėja krūtinės skausmas), nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją (žr. 4 skyrių).
- Jei pasireiškia raumenų spazmas, raumenų silpnumas arba nenormalus tampa širdies ritmas, kreipkitės į savo gydytoją, nes tokie požymiai gali būti susiję su mažu kalio kiekiu kraujyje (žr. 4 skyrių).
Įkvėpdami Spiolto Respimat, saugokitės, kad vaisto nepatektų į akis. Vaisto patekus, galimas akių skausmas arba nemalonus pojūtis jose, matymas lyg per miglą, vaivorykštinių ratilų ar spalvotų vaizdinių aplink šviesos šaltinius matymas, susijęs su akių paraudimu. Kartu su akių pažeidimo simptomais gali atsirasti galvos skausmas, pykinimas ar vėmimas. Taip atsitikus, praplaukite akis šiltu vandeniu, nutraukite Spiolto Respimat vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją patarimo.
Spiolto Respimat skirtas Jūsų lėtinės obstrukcinės plaučių ligos palaikomajam gydymui. Staigiam dusulio ar švokštimo priepuoliui nutraukti jo vartoti negalima.
Kartu su tam tikrais vaistais, kurių sudėtyje yra ilgai veikiančių beta adrenoreceptorių agonistų, pvz., salmeterolo arba formoterolo, Spiolto Respimat nevartokite.
Jei reguliariai vartojate tam tikrų vaistų, kurie vadinami trumpai veikiančiais beta adrenoreceptorių agonistais, pvz., salbutamolio, toliau jų vartokite tik ūmiems simptomams, pvz., dusuliui, lengvinti.
Burnos džiūvimas, kuris buvo pastebėtas gydant anticholinerginiais vaistais, ilgalaikio gydymo metu gali būti susijęs su dantų ėduonimi. Taigi prašom nepamiršti kreipti dėmesį burnos higienai.
Dažniau nei kartą per parą Spiolto Respimat nevartokite.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Spiolto Respimat vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Spiolto Respimat
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate:
- bet kokių vaistų, kurie gali būti panašūs į Spiolto Respimat (t. y. kurių sudėtyje yra panašių veikliųjų medžiagų, pvz., anticholinerginių vaistų arba beta adrenoreceptorių agonistų), nes Jums gali būti labiau tikėtinas šalutinis poveikis;
- vaistų, vadinamų beta adrenoblokatoriais, kurių vartojama dideliam kraujospūdžiui mažinti arba kitokiems širdies sutrikimams gydyti (pvz., propranololio), arba akių ligai, kuri vadinama glaukoma, gydyti (pvz., timololio), nes Spiolto Respimat poveikis gali nepasireikšti;
- vaistų, kurie mažina kalio kiekį Jūsų kraujyje:
- steroidų (pvz., prednizolono),
- diuretikų (šlapimą varantys vaistai),
- vaistų, vartojamų kvėpavimo sutrikimams lengvinti (pvz., teofilino).
Jei šių vaistų vartojate kartu su Spiolto Respimat, gali pasireikšti raumenų spazmas, raumenų silpnumas arba sutrikti širdies ritmas;
- vaistų, kurie vadinami tricikliais antidepresantais arba monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais (pvz., selegilino arba moklobemido) ir kurie vartojami nervų sistemos ar psichikos sutrikimams pvz., Parkinsono ligai ar depresijai, gydyti. Kartu vartojant šių vaistų, didėja šalutinio poveikio Jūsų širdžiai tikimybė.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Šio vaisto turite nevartoti, nebent aiškiu Jūsų gydytojo patarimu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Jeigu Spiolto Respimat vartojimo metu atsiranda svaigulys arba matymas lyg per miglą, nevairuokite ir nevaldykite staklių ar mechanizmų.
Spiolto Respimat sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Kiekviename šio vaisto išpurškime yra 0,0011 mg benzalkonio chlorido.
Benzalkonio chloridas gali sukelti švokštimą ir kvėpavimo pasunkėjimą (bronchų spazmą), ypač jei sergate astma.
3. Kaip vartoti Spiolto Respimat
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Spiolto Respimat galima tik įkvėpti.
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra:
Spiolto Respimat veikia 24 val., todėl Jums šio vaisto reikės įkvėpti tik KARTĄ PER PARĄ, jeigu įmanoma tokiu pačiu paros metu. Kiekvieną kartą reikia įkvėpti DU IŠPURŠKIMUS.
Kadangi LOPL yra ilgalaikė liga, Spiolto Respimat reikia įkvėpti ne tik tada, kai sutrinka kvėpavimas, bet kasdien. Didesnės negu rekomenduojama dozės vartoti negalima.
Turite būti tikri, kad mokate tinkamai naudotis kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriumi. Kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus naudojimo instrukcija pateikta šio lapelio gale, žr. „ Kaip naudoti kartotinio naudojimo Respimat inhaliatorių“.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikų populiacijai (jaunesniems negu 18 metų vaikams) Spiolto Respimat vartoti neskirtas.
Ką daryti pavartojus per didelę Spiolto Respimat dozę
Jums gali kilti didesnė šalutinio poveikio pasireiškimo rizika, pvz., džiūti burna, užkietėti viduriai, pasunkėti šlapinimasis, atsirasti matymas lyg per miglą, krūtinės skausmas, padidėti arba sumažėti kraujospūdis, širdies plakimas gali tapti dažnesnis ar nereguliarus arba juntamas, pasireikšti svaigulys, nervingumas, miego pasunkėjimas, atsirasti nerimas, galvos skausmas, drebulys, raumenų mėšlungis, pykinimas, nuovargis, negalavimas, mažas kalio kiekis kraujyje (jis gali sukelti raumenų spazmą, raumenų nuovargį ar širdies ritmo sutrikimą), didelis cukraus kiekis kraujyje arba per didelis rūgšties kiekis kraujyje (jis gali sukelti pykinimą, vėmimą, silpnumą, raumenų mėšlungį ir dažnesnį kvėpavimą).
Pamiršus pavartoti Spiolto Respimat
Jei dozę įkvėpti pamiršote, įkvėpkite tik vieną dozę kitą parą įprastu laiku.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Spiolto Respimat
Prieš nutraukdami Spiolto Respimat vartojimą, turite pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku. Spiolto Respimat vartojimą nutraukus, gali pasunkėti LOPL požymiai ir simptomai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškia bet kuris iš žemiau išvardytų poveikių, šio vaisto vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
- Ūminės alerginės reakcijos į Spiolto Respimat yra retos (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų). Po Spiolto Respimat pavartojimo šios reakcijos gali pasireikšti atskirai arba kaip sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinės reakcijos) dalis. Tai išbėrimas, dilgėlinė (urtikarija), burnos ir veido patinimas, staigus kvėpavimo pasunkėjimas (angioneurozinė edema) ar kitokios padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., staigus kraujospūdžio sumažėjimas arba lengvas apsvaigimas).
- Kaip ir visų įkvepiamųjų vaistų atveju, tuoj pat po įkvėpimo gali pasireikšti krūtinės spaudimas, susijęs su kosuliu, švokštimu arba dusuliu (paradoksalus bronchų spazmas). Pasireiškimo dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
- Vaivorykštinių ratilų ar spalvotų vaizdinių aplink šviesos šaltinį matymas, susijęs su akių paraudimu (glaukoma). Dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
- Žarnų blokada arba žarnų judesių nebuvimas (žarnų obstrukcija, įskaitant paralyžinį žarnų nepraeinamumą). Dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis.
Kiti galimo šalutinio poveikio reiškiniai.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- dažnesnis širdies plakimas (tachikardija);
- svaigulys;
- galvos skausmas;
- kosulys;
- užkimimas (disfonija);
- burnos džiūvimas.
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- nereguliarus širdies plakimas;
- dažnas širdies plakimas (supraventrikulinė tachikardija);
- širdies plakimo jutimas (palpitacija);
- didelis kraujospūdis (hipertenzija);
- šlapinimosi pasunkėjimas (šlapimo susilaikymas);
- šlapimo organų infekcija;
- skausmingas šlapinimasis (dizurija);
- ryklės uždegimas (faringitas);
- gerklų uždegimas (laringitas);
- dantenų uždegimas (gingivitas);
- burnos gleivinės uždegimas (stomatitas);
- burnos ertmės ir ryklės grybelinė infekcija (burnos ir ryklės kandidamikozė);
- kraujavimas iš nosies (epistaksė);
- miego pasunkėjimas (nemiga);
- matymas lyg per miglą;
- tuoj pat po įkvėpimo pasireiškęs krūtinės spaudimas, susijęs su kosuliu, švokštimu arba dusuliu (bronchų spazmas);
- vidurių užkietėjimas;
- pykinimas;
- niežulys;
- sanarių skausmas (artralgija);
- sąnarių patinimas;
- nugaros skausmas.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- akispūdžio padidėjimas;
- nosiaryklės uždegimas;
- ančių uždegimas (sinusitas);
- rijimo pasunkėjimas (disfagija);
- liežuvio uždegimas (glositas);
- rėmuo (skrandžio ir stemplės refliukso liga);
- dantų ėduonis;
- odos infekcija arba išopėjimas;
- odos sausmė;
- vandens netekimas (dehidratacija).
Be to, Jums gali atsirasti šalutinis poveikis, kuris pasireiškia pavartojus tam tikrų vaistų nuo kvėpavimo sutrikimų, panašių į Spiolto Respimat (beta adrenoreceptorių agonistų). Tai gali būti nereguliarus širdies ritmas, krūtinės skausmas, mažas kraujospūdis, drebulys, nervingumas, raumenų mėšlungis, nuovargis, negalavimas, mažas kalio kiekis kraujyje (jis gali sukelti raumenų spazmą, raumenų silpnumą ir širdies ritmo sutrikimą), didelis cukraus kiekis kraujyje arba per didelis rūgšties kiekis kraujyje (jis gali sukelti pykinimą, vėmimą, silpnumą, raumenų mėšlungį ir dažnesnį kvėpavimą).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Spiolto Respimat
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir užtaiso etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas pradėjus naudoti:
Užtaisą įstūmus, jį pakeisti ne vėliau, kaip po 3 mėnesių.
Nenaudokite kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus ilgiau nei 1 metus.
Rekomenduojama naudoti 6 užtaisus su 1 inhaliatoriumi.
Pastaba: kartotinio naudojimo Respimat inhaliatoriaus veikimas buvo įrodytas atliekant 540 išpurškimų (atitinkančių 9 užtaisus).
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Spiolto Respimat sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra tiotropis ir olodaterolis. Viename išpurškime (išpurškiamoje dozėje) yra 2,5 mikrogramo tiotropio (bromido monohidrato pavidalu) ir 2,5 mikrogramo olodaterolio (hidrochlorido pavidalu).
Išpurškiama dozė – tai dozė, kurią pacientui įmanoma įkvėpti pro inhaliatoriaus kandiklį.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo ir vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti).
Spiolto Respimat išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spiolto Respimat - tai vienas įkvepiamojo tirpalo užtaisas ir vienas Respimat inhaliatorius. Prieš naudojant pirmą kartą, užtaisą reikia įdėti į inhaliatorių.
Vienguba pakuotė: 1 kartotinio naudojimo Respimat inhaliatorius ir 1 užtaisas, atitinkantis 60 išpurškimų (30 gydomųjų dozių).
Triguba pakuotė: 1 kartotinio naudojimo Respimat inhaliatorius ir 3 užtaisai, kurių kiekviename 60 išpurškimų (30 gydomųjų dozių).
Vienguba kartotinio papildymo pakuotė: 1 užtaisas, kuriame yra 60 išpurškimų (30 gydomųjų dozių).
Triguba kartotinio papildymo pakuotė: 3 užtaisai, kurių kiekviename yra 60 išpurškimų (30 gydomųjų dozių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Vokietija
Gamintojas
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
Vokietija
Boehringer Ingelheim España, SA
c/ Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Ispanija
Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paris
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Lietuvos filialas
Ukmergės g. 219, 07152 Vilnius
Tel: +370 5 2595942
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija, Lichtenšteinas, Belgija, Liuksemburgas, Kipras, Čekija, Danija, Estija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Malta, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija), Italija, Latvija, Lietuva, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija: Spiolto Respimat
Suomija: Inspiolto Respimat
Bulgarija: Спиолто Респимат
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-12-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|