Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18 Apytikslė pirkimo kaina "PIRACETĀMS CPS 400MG N60 " Rygoje, Latvija yra:
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
PIRACETAMUM OLAINFARM 400MG KAPSULĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Piracetamum-Olpha 400 mg kietosios kapsulės
piracetamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Piracetamum-Olpha ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Piracetamum-Olpha
Kaip vartoti Piracetamum-Olpha
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Piracetamum-Olpha
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Piracetamum-Olpha ir kam jis vartojamas
Piracetamum-Olpha kietųjų kapsulių veiklioji medžiaga piracetamas yra psichotropinių vaistų grupės, vadinamos nootropais, preparatas. Nootropų grupės medikamentai specifiškai aktyvina integracinę smegenų veiklą. Jie vadinami psichometabolizmo stimuliatoriais, kadangi daro palankų poveikį smegenų medžiagų apykaitai ir kraujo cirkuliacijai. Dėl piracetamo poveikio energetiniams procesams smegenų audiniai tampa atsparesni hipoksijai bei apsinuodijimui. Medikamentas gerina funkcines smegenų pusrutulių sąsajas bei sinapsinį signalo perdavimą naujosios žievės struktūrose, atnaujina ir stabilizuoja smegenų veiklą, ypač sąmonę, atmintį ir kalbą, didina protinį darbingumą.
Vaistas vartojamas:
papildomam senyvų žmonių pažintinių funkcijų sutrikimų - atminties netekimo, susilpnėjusios dėmesio koncentracijos ir energijos stokos ( išskyrus Alzheimerio ligos ir kitų silpnaprotysčių sukeltus) - gydymui.
galvos svaigimo ir pusiausvyros sutrikimo (išskyrus galvos svaigulį dėl kraujotakos sutrikimų ir psichinių priežasčių) gydymui.
vyresnių kaip 8 metų vaikų skaitymo sutrikimo gydymui, derinant su kitais gydymo metodais, pavyzdžiui, logopedija.
2. Kas žinotina prieš vartojant Piracetamum-Olpha
Piracetamum-Olpha vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija piracetamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu labai sutrikusi inkstų veikla;
jeigu ligonis serga kepenų liga;
jeigu yra depresija, kurios metu būna sujaudinimas;
jeigu pacientas serga sunkia nervų sistemos liga;
jeigu į smegenis išsiliejo kraujas (ištiko hemoraginis insultas);
jeigu pacientė nėščia arba žindyvė.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Piracetamum-Olpha.
Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla, reikia vartoti gydytojo nurodytą mažesnę dozę. Jei sutrikimas lengvas gydytojas paprastai skirs pusę, jei jis yra vidutinio sunkimo – ketvirtį įprastinės dozės. Jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, vaisto vartoti draudžiama.
Vaistas iš pagyvenusių žmonių organizmo šalinamas lėčiau, todėl pagyvenusiems pacientams reikia vartoti mažesnę dozę. Be to, mažesnę dozę turėtų vartoti ligoniai, gydomi tam tikrais vaistais nuo epilepsijos.
Jei yra nemiga, rekomenduojama preparato vakare negerti, o paros dozę suvartoti per du kartus, t. y. iš ryto ir po pietų.
Kiti vaistai ir Piracetamum-Olpha
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nors piracetamas gali sąveikauti su vaistais, stimuliuojančiais smegenų veiklą (pasireiškia stipresnis poveikis) ar medikamentais nuo psichozės, t. y. neuroleptikais (stiprėja judesių sutrikimas), jo vartoti kartu su psichotropiniais ir kitokiais vaistais galima.
Ligoniams, kuriems susilpnėjusi skydliaukės veikla, piracetamo vartojant kartu su skydliaukės hormonų preparatais (trijodtironinu, tetrajodtironinu), pasireiškė stipresnis nepageidaujamas poveikis, pvz., nemiga, nerimas, sujaudinimas.
Piracetamum-Olpha vartojimas su maistu ir gėrimais
Paprastai Piracetamum-Olpha kapsulių reikia gerti prieš valgį. Medikamento veiksmingumui maistas įtakos nedaro.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Gerai kontroliuojamų piracetamo saugumo nėštumo ir žindymo laikotarpiu klinikinių tyrimų neatlikta, todėl nėščioms moterims šio medikamento vartoti negalima.
Piracetamum-Olpha kapsulių veiklioji medžiaga piracetamas išsiskiria su žindyvės pienu, todėl žindymo laikotarpiu šio medikamento vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, kad gydomosios piracetamo dozės daro neigiamą įtaką gebėjimui vairuoti, nėra.
Gydymo pradžioje ir padidinus dozę gali atsirasti mieguistumas ir kitokių nervų sistemos sutrikimų. Tokiu atveju vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsisakyti arba nutraukti Piracetamum-Olpha kapsulių vartojimą.
3. Kaip vartoti Piracetamum-Olpha
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Piracetamum-Olpha 400 mg kietosios kapsulės tinka ilgalaikei palaikomajai terapijai bei lėtinių ligų gydymui. Paprastai vaisto geriama prieš valgį, du kartus per parą, tačiau jo galima vartoti ir 3 – 4 kartus per parą. Kapsulę reikia nuryti nepažeistą, gausiai užsigeriant skysčiu.
Simptominis smegenų veiklos susilpnėjimo gydymas
Paros dozė yra 1,2 – 4,8 g. Ją reikia gerti per 2 – 3 kartus. Iš pradžių per parą reikia gerti 1,2 g (tris kartus per parą po 400 mg), vėliau dozę galima didinti iki 2,4 g, kai kuriais atvejais – net iki 3,2 g ar daugiau. Vaisto vartojimą reikia nutraukti laipsniškai mažinant paros dozę iki 1,2 - 1,6 g (gerti 3 – 4 kartus per parą po 400 mg). Gydomasis poveikis dažniausiai pastebimas vaisto vartojant 2 – 3 savaites. Gydymo kursas trunka nuo 2 – 3 savaičių iki 2 – 6 mėnesių. Prireikus po 6 – 8 savaičių jį galima kartoti.
Vyresni kaip 8 metų vaikai
Paros dozė yra 30 – 50 mg/kg kūno svorio. Ją reikia gerti per kelis kartus. Gydymo trukmė nustatoma kiekvienam pacientui. Jei reikalinga ilgesnė terapija, per metus rekomenduojami trys gydymo kursai.
Jeigu manote, kad Piracetamum-Olpha veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Piracetamum-Olpha dozę
Preparatas, net vartojamas didelėmis dozėmis, toksinio poveikio nesukelia.
Vaisto perdozavus, reikia išplauti skrandį, gerti aktyvuotos anglies ir daug skysčio. Jeigu atsiranda šalutinis poveikis, reikia kreiptis į gydytoją. Apsinuodijimo gydymas yra simptominis.
Pamiršus pavartoti Piracetamum-Olpha
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vaisto reikia gerti taip, kaip įprasta.
Nustojus vartoti Piracetamum-Olpha
Savo nuožiūra pertraukus arba per anksti baigus gydymą, gali vėl atsirasti ar pasunkėti ligos simptomai, todėl prieš nutraukiant vaisto vartojimą reikia pasitarti su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujami poveikiai, kurie buvo nustatyti klinikinių tyrimų metu ir po vaisto patekimo į rinką, yra išvardyti žemiau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (≥1/100, <1/10); nedažni (≥1/1 000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kad būtų patvirtintas dažnis gydomiems pacientams populiacijoje, duomenų, sukauptų po vaisto patekimo į rinką, nepakanka.
Piracetamum-Olpha, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Piracetamum-Olpha kapsulės yra gerai toleruojamos. Nepageidaujamas poveikis pastebimas daug dažniau, jei vartojama didesnė negu 5 g paros dozė arba jei ligonis senyvas
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: didelė piracetamo dozė slopina trombocitų agregaciją ir mažina kraujo klampumą.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažnis nežinomas: angioneurozinė edema(padidėjusio jautrumo reakcija, kuriai būdingas staigus lūpų, veido ir kaklo tinimas, taip pat gali tinti plaštakos ir pėdos, atsirasti dusulys, užkimti balsas), odos uždegimas, niežulys, dilgėlinė.
Imuninės sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: galima padidėjusio jautrumo reakcija (išbėrimas, niežulys).
Reti: injekcijos vietos skausmas (tiktai švirkščiant į veną), karščiavimas (tiktai švirkščiant į veną).
Tyrimai
Dažni: kūno svorio padidėjimas.
Šalutinis poveikis vaikams
Vaikams, ypač protiškai atsilikusiems, pastebėta nenustygstamumo, nerimo, nerūpestingumo, pablogėjusio gebėjimo susikaupti, sutrikusios psichinės pusiausvyros bei polinkio į konfliktus atvejų. Sumažinus dozę ar nutraukus vaisto vartojimą šie sutrikimai išnyko.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Piracetamum-Olpha
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Piracetamum-Olpha sudėtis
Veiklioji medžiaga yra piracetamas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 400 mg piracetamo.
Pagalbinės medžiagos kapsulės turinyje yra sunkusis magnio subkarbonatas ir kalcio stearatas, kapsulės apvalkale – želatina ir titano dioksidas (E171).
Piracetamum-Olpha išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos spalvos, kietos, želatininės kapsulės, užpildytos baltos arba balkšos spalvos milteliais.
PVC/aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 kietųjų kapsulių. Kartono dėžutėje yra 60 kapsulių.
Registruotojas ir gamintojas
Olpha AS, Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Latvija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.;rv.lt/lt
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Piracetam-EGIS ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Piracetam-EGIS
Kaip vartoti Piracetam-EGIS
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Piracetam-EGIS
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Piracetam-EGIS ir kam jis vartojamas
Piracetam-EGIS yra skiriamas šiais atvejais.
Suaugusiesiems
Traukulių priepuolių, kylančių iš galvos smegenų žievės (vadinamų mioklonijomis) gydymui (vartojant vieną ar kartu su kitais vaistais).
Papildomam senyvų žmonių pažintinių funkcijų sutrikimų – atminties netekimo, susilpnėjusios dėmesio koncentracijos ir energijos stokos (išskyrus Alzheimerio ligos ir kitų silpnaprotysčių sukeltus) gydymui.
Galvos svaigimo ir pusiausvyros sutrikimo (išskyrus galvos svaigulį dėl kraujotakos sutrikimų ir psichinių priežasčių) gydymui.
Vyresniems nei 8 metų vaikams
Skaitymo sutrikimo gydymui, derinant su kitais gydymo metodais, pavyzdžiui, logopedija.
Kas žinotina prieš vartojant Piracetam-EGIS
Piracetam-EGIS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija piracetamui, kitiems pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jums kraujuoja į smegenis (pvz., hemoraginis insultas);
jeigu sergate galutinės stadijos inkstų liga;
jeigu sergate reta paveldima liga (Hantingtono chorėja).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Piracetam-EGIS.
Sergant kai kuriomis ligomis vaisto reikia vartoti labai atsargiai, todėl pasakykite gydytojui:
jeigu Jūs sergate inkstų liga;
jeigu Jums nustatyta kraujo krešėjimo sutrikimų arba stipriai kraujuojate, yra kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, virškinimo trakto opa), esate persirgę hemoraginiu insultu, Jums atlikta arba ruošiamasi atlikti bet kokia didesnę operaciją, įskaitant ir dantų operaciją;
jeigu vartojate antikoaguliantus arba trombocitų agregaciją slopinančius vaistus (įskaitant ir mažas aspirino dozes).
Kiti vaistai ir Piracetam-EGIS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate skydliaukės hormonų vaistus arba kraujo krešėjimą mažinančius vaistus. Pastaruosius vaistus kartu su Piracetam-EGIS vartojančius pacientus reikia atidžiai stebėti ir keisti vaistų dozes.
Piracetam-EGIS vartojimas su maistu
Piracetam-EGIS galima gerti nevalgius ar valgymo metu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
Nėštumas
Nėra pakankamai duomenų apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu. Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo metu, visada būtina pasitarti su gydytoju.
Žindymas
Piracetamas išsiskiria į motinos pieną. Prieš vartojant bet kokį vaistą žindymo laikotarpiu, visada būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydymo pradžioje ar didinant vaisto dozę dėl galimų vartotojų individualių reakcijų į vaistą, kai kuriems asmenims gali pasireikšti lengva somnolencija arba kiti simptomai, turintys įtakos koncentracijai. Tokiais atvejais, rekomenduojama būti atsargiems atliekant užduotis, kurios reikalauja tikslumo, tokiuose kaip vairuojant transporto priemonę ar dirbant su mechanizmais.
Jūs esate atsakingas už savo gebėjimą vairuoti arba atlikti užduotis, reikalaujančias tikslumo. Vienas iš veiksnių, kuris veikia Jūsų atlikimą yra vaisto vartojimas dėl jo poveikio ir/ar šalutinio poveikio. Šie poveikiai ir šalutiniai poveikiai yra aprašyti kitur šiame pakuotės lapelyje. Todėl pakuotės lapelį turite perskaityti kruopščiai. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kaip vartoti Piracetam-EGIS
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė ir gydymo trukmė turi būti skiriama gydytojo individualiai, atsižvelgiant į ligos pobūdį ir sunkumą, Jūsų amžių ir kitas ligas.
Tabletes reikia vartoti valgio metu arba be maisto, nuryti užsigeriant 100–200 ml skysčio. Rekomenduojama paros normą padalyti į 2–4 dalis.
Rekomenduojamos paros dozės atsižvelgiant į indikacijas
Suaugusieji
Centrinės nervų sistemos (smegenų žievės) sutrikimų sukeltų raumenų traukulių (vadinamųjų mioklonijomis) gydymas
Rekomenduojama pradinė dozė yra 7,2 g (9 Piracetam-EGIS 800 mg tabletės) per parą. Jei reikia dozė gali būti didinama po 4,8 g (6 Piracetam-EGIS 800 mg tabletės) kas 3–4 dienas iki didžiausios dozės – 24 g (30 Piracetam-EGIS 800 mg tablečių) per parą. Paros dozė dalijama į dvi arba tris dalis.
Kito (-ų) vaisto (-ų), kurio (-ų) skirta mioklonijai gydyti, dozė turi būti pastovi. Atsižvelgiant į gydymo rezultatus, vėliau, jei įmanoma, kito (-ų) vaisto (-ų) dozę reikia mažinti.
Pradėjus gydymą piracetamu, jį reikia tęsti tol, kol išlieka pirminių smegenų pažeidimo požymių. Pacientams, kuriems yra ūminis epizodas, po tam tikro laiko būklė gali pagerėti savaime, todėl kas 6 mėnesius reikia bandyti mažinti dozę arba gydymą baigti. Tai turi būti daroma mažinant piracetamo dozę po 1,2 g kas antrą dieną (esant Lance ar Adams sindromui dozė mažinama kas tris ar keturias dienas), siekiant išvengti staigaus atkryčio ar nutraukimo sukeltų traukulių pasireiškimo.
Galvos svaigimo gydymas
Rekomenduojama paros dozė – 2,4–4,8 g (6-12 Piracetam-EGIS 400 mg tablečių arba 3-6 Piracetam-EGIS 800 mg tabletės), kuri dalijama į 2 arba 3 dalis.
Pažintinių funkcijų sutrikimo gydymas
Rekomenduojama paros dozė yra nuo 2,4 g (6 Piracetam-EGIS 400 mg tabletės arba 3 Piracetam-EGIS 800 mg tabletės) iki 4,8 g (12 Piracetam-EGIS 400 mg tablečių arba 6 Piracetam-EGIS 800 mg tablečių), kuri vartojama padalinus į dvi arba tris dalis.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Skaitymo sutrikimo gydymas kartu su logopedinėmis priemonėmis
Vyresniems nei 8 metų vaikams ir paaugliams rekomenduojama paros dozė yra apie 3,2 g (4 tabletės Piracetam-EGIS 800 mg), kuri vartojama padalinus į dvi dalis.
Jei sergate inkstų liga, Jums gali pakakti mažesnės dozės. Pasikonsultuokite su savo gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Piracetam-EGIS dozę?
Jei Jūs atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių arba jei vaisto išgėrė vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite jam likusias tabletes ir pakuotės lapelį.
Pamiršus pavartoti Piracetam-EGIS tablečių
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Nustojus vartoti Piracetam-EGIS
Vaisto vartojimo negalima nutraukti be gydytojo nurodymo.
Vaisto vartojimo negalima nutraukti staiga, nes tai gali sukelti traukulių.
Prieš vaisto vartojimo nutraukimą ar dozės keitimą visada pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nebevartokite vaisto ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado bent vienas iš šių simptomų:
rankų, pėdų, lūpų arba burnos patinimas, trukdantis nuryti ir kvėpuoti (angioneurozinė edema);
alpimas arba jausmas, kad tuoj nualpsite;
dilgėlinė.
Jums gali pasireikšti sunkių padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijų vaistui Piracetam-EGIS.
Gauta pranešimų apie toliau išvardytą šalutinį poveikį
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Hiperkinezija (padidėjęs atskirų kūno dalių judrumas), kūno svorio padidėjimas, nervingumas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Kraujavimo sutrikimas, susijaudinimas, nerimas, sumišimas, haliucinacijos, judesių kontrolės sutrikimas, pusiausvyros sutrikimai, epilepsijos paūmėjimas, galvos skausmas, nemiga, svaigulys, pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, dermatitas (odos uždegimas), niežėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Piracetam-EGIS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Piracetam-EGIS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra piracetamas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg arba 800 mg piracetamo.
Pagalbinės medžiagos
Tabletės šerdis: magnio stearatas ir povidonas K-30.
Piracetam-EGIS yra baltos arba balkšvos spalvos, ovalios, išgaubtos formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra išraižyta E 241 (400 mg tabletės) arba E 242 (800 mg tabletės). 800 mg tabletėje abiejose pusėse yra dalijimo vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes
Piracetam-EGIS tiekiamas tamsaus stiklo buteliukais, kuriuose yra 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 ar 120 Piracetam-EGIS 400 mg tablečių ir 30, 40, 50, 70, 80, 90, 100 ar 120 Piracetam-EGIS 800 mg tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
Vengrija
Gamintojas
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė
Latvių g. 11-2
LT-08123 Vilnius
Tel. (8 5) 231 4658
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-23
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Piracetamum-Olpha ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Piracetamum-Olpha
Kaip vartoti Piracetamum-Olpha
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Piracetamum-Olpha
Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Piracetamum-Olpha ir kam jis vartojamas
Piracetamum-Olpha kietųjų kapsulių veiklioji medžiaga piracetamas yra psichotropinių vaistų grupės, vadinamos nootropais, preparatas. Nootropų grupės medikamentai specifiškai aktyvina integracinę smegenų veiklą. Jie vadinami psichometabolizmo stimuliatoriais, kadangi daro palankų poveikį smegenų medžiagų apykaitai ir kraujo cirkuliacijai. Dėl piracetamo poveikio energetiniams procesams smegenų audiniai tampa atsparesni hipoksijai bei apsinuodijimui. Medikamentas gerina funkcines smegenų pusrutulių sąsajas bei sinapsinį signalo perdavimą naujosios žievės struktūrose, atnaujina ir stabilizuoja smegenų veiklą, ypač sąmonę, atmintį ir kalbą, didina protinį darbingumą.
Vaistas vartojamas:
papildomam senyvų žmonių pažintinių funkcijų sutrikimų - atminties netekimo, susilpnėjusios dėmesio koncentracijos ir energijos stokos ( išskyrus Alzheimerio ligos ir kitų silpnaprotysčių sukeltus) - gydymui.
galvos svaigimo ir pusiausvyros sutrikimo (išskyrus galvos svaigulį dėl kraujotakos sutrikimų ir psichinių priežasčių) gydymui.
vyresnių kaip 8 metų vaikų skaitymo sutrikimo gydymui, derinant su kitais gydymo metodais, pavyzdžiui, logopedija.
2. Kas žinotina prieš vartojant Piracetamum-Olpha
Piracetamum-Olpha vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija piracetamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu labai sutrikusi inkstų veikla;
jeigu ligonis serga kepenų liga;
jeigu yra depresija, kurios metu būna sujaudinimas;
jeigu pacientas serga sunkia nervų sistemos liga;
jeigu į smegenis išsiliejo kraujas (ištiko hemoraginis insultas);
jeigu pacientė nėščia arba žindyvė.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Piracetamum-Olpha.
Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų veikla, reikia vartoti gydytojo nurodytą mažesnę dozę. Jei sutrikimas lengvas gydytojas paprastai skirs pusę, jei jis yra vidutinio sunkimo – ketvirtį įprastinės dozės. Jeigu yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, vaisto vartoti draudžiama.
Vaistas iš pagyvenusių žmonių organizmo šalinamas lėčiau, todėl pagyvenusiems pacientams reikia vartoti mažesnę dozę. Be to, mažesnę dozę turėtų vartoti ligoniai, gydomi tam tikrais vaistais nuo epilepsijos.
Jei yra nemiga, rekomenduojama preparato vakare negerti, o paros dozę suvartoti per du kartus, t. y. iš ryto ir po pietų.
Kiti vaistai ir Piracetamum-Olpha
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nors piracetamas gali sąveikauti su vaistais, stimuliuojančiais smegenų veiklą (pasireiškia stipresnis poveikis) ar medikamentais nuo psichozės, t. y. neuroleptikais (stiprėja judesių sutrikimas), jo vartoti kartu su psichotropiniais ir kitokiais vaistais galima.
Ligoniams, kuriems susilpnėjusi skydliaukės veikla, piracetamo vartojant kartu su skydliaukės hormonų preparatais (trijodtironinu, tetrajodtironinu), pasireiškė stipresnis nepageidaujamas poveikis, pvz., nemiga, nerimas, sujaudinimas.
Piracetamum-Olpha vartojimas su maistu ir gėrimais
Paprastai Piracetamum-Olpha kapsulių reikia gerti prieš valgį. Medikamento veiksmingumui maistas įtakos nedaro.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Gerai kontroliuojamų piracetamo saugumo nėštumo ir žindymo laikotarpiu klinikinių tyrimų neatlikta, todėl nėščioms moterims šio medikamento vartoti negalima.
Piracetamum-Olpha kapsulių veiklioji medžiaga piracetamas išsiskiria su žindyvės pienu, todėl žindymo laikotarpiu šio medikamento vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų, kad gydomosios piracetamo dozės daro neigiamą įtaką gebėjimui vairuoti, nėra.
Gydymo pradžioje ir padidinus dozę gali atsirasti mieguistumas ir kitokių nervų sistemos sutrikimų. Tokiu atveju vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsisakyti arba nutraukti Piracetamum-Olpha kapsulių vartojimą.
3. Kaip vartoti Piracetamum-Olpha
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Piracetamum-Olpha 400 mg kietosios kapsulės tinka ilgalaikei palaikomajai terapijai bei lėtinių ligų gydymui. Paprastai vaisto geriama prieš valgį, du kartus per parą, tačiau jo galima vartoti ir 3 – 4 kartus per parą. Kapsulę reikia nuryti nepažeistą, gausiai užsigeriant skysčiu.
Simptominis smegenų veiklos susilpnėjimo gydymas
Paros dozė yra 1,2 – 4,8 g. Ją reikia gerti per 2 – 3 kartus. Iš pradžių per parą reikia gerti 1,2 g (tris kartus per parą po 400 mg), vėliau dozę galima didinti iki 2,4 g, kai kuriais atvejais – net iki 3,2 g ar daugiau. Vaisto vartojimą reikia nutraukti laipsniškai mažinant paros dozę iki 1,2 - 1,6 g (gerti 3 – 4 kartus per parą po 400 mg). Gydomasis poveikis dažniausiai pastebimas vaisto vartojant 2 – 3 savaites. Gydymo kursas trunka nuo 2 – 3 savaičių iki 2 – 6 mėnesių. Prireikus po 6 – 8 savaičių jį galima kartoti.
Vyresni kaip 8 metų vaikai
Paros dozė yra 30 – 50 mg/kg kūno svorio. Ją reikia gerti per kelis kartus. Gydymo trukmė nustatoma kiekvienam pacientui. Jei reikalinga ilgesnė terapija, per metus rekomenduojami trys gydymo kursai.
Jeigu manote, kad Piracetamum-Olpha veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Piracetamum-Olpha dozę
Preparatas, net vartojamas didelėmis dozėmis, toksinio poveikio nesukelia.
Vaisto perdozavus, reikia išplauti skrandį, gerti aktyvuotos anglies ir daug skysčio. Jeigu atsiranda šalutinis poveikis, reikia kreiptis į gydytoją. Apsinuodijimo gydymas yra simptominis.
Pamiršus pavartoti Piracetamum-Olpha
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Toliau vaisto reikia gerti taip, kaip įprasta.
Nustojus vartoti Piracetamum-Olpha
Savo nuožiūra pertraukus arba per anksti baigus gydymą, gali vėl atsirasti ar pasunkėti ligos simptomai, todėl prieš nutraukiant vaisto vartojimą reikia pasitarti su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nepageidaujami poveikiai, kurie buvo nustatyti klinikinių tyrimų metu ir po vaisto patekimo į rinką, yra išvardyti žemiau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (≥1/100, <1/10); nedažni (≥1/1 000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). Kad būtų patvirtintas dažnis gydomiems pacientams populiacijoje, duomenų, sukauptų po vaisto patekimo į rinką, nepakanka.
Piracetamum-Olpha, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Piracetamum-Olpha kapsulės yra gerai toleruojamos. Nepageidaujamas poveikis pastebimas daug dažniau, jei vartojama didesnė negu 5 g paros dozė arba jei ligonis senyvas
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: didelė piracetamo dozė slopina trombocitų agregaciją ir mažina kraujo klampumą.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažnis nežinomas: angioneurozinė edema(padidėjusio jautrumo reakcija, kuriai būdingas staigus lūpų, veido ir kaklo tinimas, taip pat gali tinti plaštakos ir pėdos, atsirasti dusulys, užkimti balsas), odos uždegimas, niežulys, dilgėlinė.
Imuninės sistemos sutrikimai
Dažnis nežinomas: galima padidėjusio jautrumo reakcija (išbėrimas, niežulys).
Reti: injekcijos vietos skausmas (tiktai švirkščiant į veną), karščiavimas (tiktai švirkščiant į veną).
Tyrimai
Dažni: kūno svorio padidėjimas.
Šalutinis poveikis vaikams
Vaikams, ypač protiškai atsilikusiems, pastebėta nenustygstamumo, nerimo, nerūpestingumo, pablogėjusio gebėjimo susikaupti, sutrikusios psichinės pusiausvyros bei polinkio į konfliktus atvejų. Sumažinus dozę ar nutraukus vaisto vartojimą šie sutrikimai išnyko.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Piracetamum-Olpha
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Piracetamum-Olpha sudėtis
Veiklioji medžiaga yra piracetamas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 400 mg piracetamo.
Pagalbinės medžiagos kapsulės turinyje yra sunkusis magnio subkarbonatas ir kalcio stearatas, kapsulės apvalkale – želatina ir titano dioksidas (E171).
Piracetamum-Olpha išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos spalvos, kietos, želatininės kapsulės, užpildytos baltos arba balkšos spalvos milteliais.
PVC/aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 kietųjų kapsulių. Kartono dėžutėje yra 60 kapsulių.
Registruotojas ir gamintojas
Olpha AS, Rupnicu iela 5, Olaine, Olaines novads, LV-2114,
Latvija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-11-22.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.;rv.lt/lt
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Piracetam-EGIS ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Piracetam-EGIS
Kaip vartoti Piracetam-EGIS
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Piracetam-EGIS
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Piracetam-EGIS ir kam jis vartojamas
Piracetam-EGIS yra skiriamas šiais atvejais.
Suaugusiesiems
Traukulių priepuolių, kylančių iš galvos smegenų žievės (vadinamų mioklonijomis) gydymui (vartojant vieną ar kartu su kitais vaistais).
Papildomam senyvų žmonių pažintinių funkcijų sutrikimų – atminties netekimo, susilpnėjusios dėmesio koncentracijos ir energijos stokos (išskyrus Alzheimerio ligos ir kitų silpnaprotysčių sukeltus) gydymui.
Galvos svaigimo ir pusiausvyros sutrikimo (išskyrus galvos svaigulį dėl kraujotakos sutrikimų ir psichinių priežasčių) gydymui.
Vyresniems nei 8 metų vaikams
Skaitymo sutrikimo gydymui, derinant su kitais gydymo metodais, pavyzdžiui, logopedija.
Kas žinotina prieš vartojant Piracetam-EGIS
Piracetam-EGIS vartoti negalima:
- jeigu yra alergija piracetamui, kitiems pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu Jums kraujuoja į smegenis (pvz., hemoraginis insultas);
jeigu sergate galutinės stadijos inkstų liga;
jeigu sergate reta paveldima liga (Hantingtono chorėja).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Piracetam-EGIS.
Sergant kai kuriomis ligomis vaisto reikia vartoti labai atsargiai, todėl pasakykite gydytojui:
jeigu Jūs sergate inkstų liga;
jeigu Jums nustatyta kraujo krešėjimo sutrikimų arba stipriai kraujuojate, yra kraujavimo pavojus (pavyzdžiui, virškinimo trakto opa), esate persirgę hemoraginiu insultu, Jums atlikta arba ruošiamasi atlikti bet kokia didesnę operaciją, įskaitant ir dantų operaciją;
jeigu vartojate antikoaguliantus arba trombocitų agregaciją slopinančius vaistus (įskaitant ir mažas aspirino dozes).
Kiti vaistai ir Piracetam-EGIS
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate skydliaukės hormonų vaistus arba kraujo krešėjimą mažinančius vaistus. Pastaruosius vaistus kartu su Piracetam-EGIS vartojančius pacientus reikia atidžiai stebėti ir keisti vaistų dozes.
Piracetam-EGIS vartojimas su maistu
Piracetam-EGIS galima gerti nevalgius ar valgymo metu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku
Nėštumas
Nėra pakankamai duomenų apie šio vaisto vartojimą nėštumo metu. Prieš vartojant bet kokį vaistą nėštumo metu, visada būtina pasitarti su gydytoju.
Žindymas
Piracetamas išsiskiria į motinos pieną. Prieš vartojant bet kokį vaistą žindymo laikotarpiu, visada būtina pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydymo pradžioje ar didinant vaisto dozę dėl galimų vartotojų individualių reakcijų į vaistą, kai kuriems asmenims gali pasireikšti lengva somnolencija arba kiti simptomai, turintys įtakos koncentracijai. Tokiais atvejais, rekomenduojama būti atsargiems atliekant užduotis, kurios reikalauja tikslumo, tokiuose kaip vairuojant transporto priemonę ar dirbant su mechanizmais.
Jūs esate atsakingas už savo gebėjimą vairuoti arba atlikti užduotis, reikalaujančias tikslumo. Vienas iš veiksnių, kuris veikia Jūsų atlikimą yra vaisto vartojimas dėl jo poveikio ir/ar šalutinio poveikio. Šie poveikiai ir šalutiniai poveikiai yra aprašyti kitur šiame pakuotės lapelyje. Todėl pakuotės lapelį turite perskaityti kruopščiai. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kaip vartoti Piracetam-EGIS
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozė ir gydymo trukmė turi būti skiriama gydytojo individualiai, atsižvelgiant į ligos pobūdį ir sunkumą, Jūsų amžių ir kitas ligas.
Tabletes reikia vartoti valgio metu arba be maisto, nuryti užsigeriant 100–200 ml skysčio. Rekomenduojama paros normą padalyti į 2–4 dalis.
Rekomenduojamos paros dozės atsižvelgiant į indikacijas
Suaugusieji
Centrinės nervų sistemos (smegenų žievės) sutrikimų sukeltų raumenų traukulių (vadinamųjų mioklonijomis) gydymas
Rekomenduojama pradinė dozė yra 7,2 g (9 Piracetam-EGIS 800 mg tabletės) per parą. Jei reikia dozė gali būti didinama po 4,8 g (6 Piracetam-EGIS 800 mg tabletės) kas 3–4 dienas iki didžiausios dozės – 24 g (30 Piracetam-EGIS 800 mg tablečių) per parą. Paros dozė dalijama į dvi arba tris dalis.
Kito (-ų) vaisto (-ų), kurio (-ų) skirta mioklonijai gydyti, dozė turi būti pastovi. Atsižvelgiant į gydymo rezultatus, vėliau, jei įmanoma, kito (-ų) vaisto (-ų) dozę reikia mažinti.
Pradėjus gydymą piracetamu, jį reikia tęsti tol, kol išlieka pirminių smegenų pažeidimo požymių. Pacientams, kuriems yra ūminis epizodas, po tam tikro laiko būklė gali pagerėti savaime, todėl kas 6 mėnesius reikia bandyti mažinti dozę arba gydymą baigti. Tai turi būti daroma mažinant piracetamo dozę po 1,2 g kas antrą dieną (esant Lance ar Adams sindromui dozė mažinama kas tris ar keturias dienas), siekiant išvengti staigaus atkryčio ar nutraukimo sukeltų traukulių pasireiškimo.
Galvos svaigimo gydymas
Rekomenduojama paros dozė – 2,4–4,8 g (6-12 Piracetam-EGIS 400 mg tablečių arba 3-6 Piracetam-EGIS 800 mg tabletės), kuri dalijama į 2 arba 3 dalis.
Pažintinių funkcijų sutrikimo gydymas
Rekomenduojama paros dozė yra nuo 2,4 g (6 Piracetam-EGIS 400 mg tabletės arba 3 Piracetam-EGIS 800 mg tabletės) iki 4,8 g (12 Piracetam-EGIS 400 mg tablečių arba 6 Piracetam-EGIS 800 mg tablečių), kuri vartojama padalinus į dvi arba tris dalis.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Skaitymo sutrikimo gydymas kartu su logopedinėmis priemonėmis
Vyresniems nei 8 metų vaikams ir paaugliams rekomenduojama paros dozė yra apie 3,2 g (4 tabletės Piracetam-EGIS 800 mg), kuri vartojama padalinus į dvi dalis.
Jei sergate inkstų liga, Jums gali pakakti mažesnės dozės. Pasikonsultuokite su savo gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Piracetam-EGIS dozę?
Jei Jūs atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių arba jei vaisto išgėrė vaikas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite jam likusias tabletes ir pakuotės lapelį.
Pamiršus pavartoti Piracetam-EGIS tablečių
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
Nustojus vartoti Piracetam-EGIS
Vaisto vartojimo negalima nutraukti be gydytojo nurodymo.
Vaisto vartojimo negalima nutraukti staiga, nes tai gali sukelti traukulių.
Prieš vaisto vartojimo nutraukimą ar dozės keitimą visada pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nebevartokite vaisto ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei atsirado bent vienas iš šių simptomų:
rankų, pėdų, lūpų arba burnos patinimas, trukdantis nuryti ir kvėpuoti (angioneurozinė edema);
alpimas arba jausmas, kad tuoj nualpsite;
dilgėlinė.
Jums gali pasireikšti sunkių padidėjusio jautrumo (alergijos) reakcijų vaistui Piracetam-EGIS.
Gauta pranešimų apie toliau išvardytą šalutinį poveikį
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Hiperkinezija (padidėjęs atskirų kūno dalių judrumas), kūno svorio padidėjimas, nervingumas.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Kraujavimo sutrikimas, susijaudinimas, nerimas, sumišimas, haliucinacijos, judesių kontrolės sutrikimas, pusiausvyros sutrikimai, epilepsijos paūmėjimas, galvos skausmas, nemiga, svaigulys, pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas, dermatitas (odos uždegimas), niežėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti Piracetam-EGIS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Piracetam-EGIS sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra piracetamas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg arba 800 mg piracetamo.
Pagalbinės medžiagos
Tabletės šerdis: magnio stearatas ir povidonas K-30.
Piracetam-EGIS yra baltos arba balkšvos spalvos, ovalios, išgaubtos formos tabletės, kurių vienoje pusėje yra išraižyta E 241 (400 mg tabletės) arba E 242 (800 mg tabletės). 800 mg tabletėje abiejose pusėse yra dalijimo vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes
Piracetam-EGIS tiekiamas tamsaus stiklo buteliukais, kuriuose yra 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 ar 120 Piracetam-EGIS 400 mg tablečių ir 30, 40, 50, 70, 80, 90, 100 ar 120 Piracetam-EGIS 800 mg tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
Vengrija
Gamintojas
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65
Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
EGIS Pharmaceuticals PLC atstovybė
Latvių g. 11-2
LT-08123 Vilnius
Tel. (8 5) 231 4658
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-23
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.