Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
Meness aptieka (Latvijoje) T. 8555, Darba laiks: Darba dienās: 9.00-18.00. *Preču cenas var atšķirties.
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- BLOOD SUBSTITUTES AND PERFUSION SOLUTIONS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [Standarddosis: 1 Applikationsform P ] [*1]
RINGERA-ACETĀTA SOL 500ML N20 (FRESENIUS)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "RINGERA-ACETĀTA SOL 500ML N20 (FRESENIUS)" Rygoje, Latvija yra: 23.67€ 27.14$ 20.09£ 2734Rub 261SEK 102PLN 81.66₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "RINGERA-ACETĀTA SOL 500ML N20 (FRESENIUS)" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: B05BB01
Veikliosios medžiagos: Calcii Chloridum, Kalii Chloridum, Natrii Chloridum
Gamintojas, prekės ženklas: Fresenius Kabi.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
RINGER-LACTAT B.BRAUN INFUZINIS TIRPALAS 500ML N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ringer-Lactat B. Braun infuzinis tirpalas
Natrio chloridas/ kalio chloridas/ kalcio chloridas dihidratas/ natrio laktatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje:
- Kas yra Ringer-Lactat B. Braun ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ringer-Lactat B. Braun
- Kaip vartoti Ringer-Lactat B. Braun
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ringer-Lactat B. Braun
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- kas yra Ringer-Lactat B. Braun ir kam jis vartojamas
Ringer-Lactat B. Braun tirpalas vartojamas elektrolitų ir skysčių pusiausvyrai organizme atstatyti. Jis leidžiamas lašinant į veną (infuzija). Tirpale esančių druskų derinys panašus į žmogaus kraujo plazmos sudėtį. Šis tirpalas Jums bus leidžiamas, jei:
- Jums reikia papildyti organizmą skysčiais ir druskomis; tai taikoma, kai Jūsų rūgščių - šarmų pusiausvyra yra normali arba kraujyje yra šiek tiek per daug rūgščių (nesunki acidozė);
- netekote vandens;
- netekote vandens ir druskų;
- netekote kraujo ir jį reikia skubiai pakeisti;
- gydytojas nori duoti Jums druskų ar tam tikrų vaistų, kuriuos reikia ištirpinti arba praskiesti.
- Kas žinotina prieš vartojant Ringer-Lactat B. Braun
Ringer-Lactat B. Braun vartoti negalima:
- jeigu pablogėja laktato metabolizmas dėl didelio kiekio laktato Jūsų kraujyje (taip pat žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- jeigu Jūsų organizme yra skysčių perteklius (intoksikacija vandeniu).
Jūsų gydytojas neskirs šio vaisto neįprastai dideliam rūgščių kiekiui kraujyje ištaisyti, jei tai sukėlė sutrikusi medžiagų apykaita (sunki metabolinė acidozė).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jūsų gydytojas skirs didelį dėmesį, jei:
- neteksite vandens, bet druskos susilaikys;
- Jūsų kraujyje bus per didelis kiekis kalio, natrio, kalcio arba chlorido;
- Jūsų kraujyje yra neįprastai didelis šarmų lygis ir tai sukelia sutrikusi medžiagų apykaita (sunki metabolinė alkalozė);
- sutrikusi Jūsų širdies, kepenų, inkstų ar plaučių veikla;
- Jūsų kūne yra vandens perteklius (periferinė edema, ekstraceliulinė hiperhidracija);
- dėl sveikatos būklės, tokios kaip didelis kraujospūdis, nėštumo toksikozė (žr. „Nėštumas ir žindymas“), per didelis aldosterono kiekis Jūsų kūne, gydymas kortizonu, Jūsų organizme susilaiko natris;
- dėl sveikatos būklės, pvz., ūminio vandens trūkumo, didelio mąsto audinių suardymo, kaip būna didelių nudegimų atvejais, Jūsų kūne susilaiko kalis;
- sergate liga, susijusia su dideliu vitamino D kiekiu Jūsų kraujyje, pvz., sarkoidoze;
- Jūsų inkstuose yra arba buvo akmenų (inkstų akmenligė).
Jei Jūsų kraujyje pastoviai mažas natrio kiekis, gydytojas imsis ypatingo atsargumo, kad šis tirpalas Jums būtų leidžiamas lėtai. Tai apsaugos nuo galimo smegenų pažeidimo (osmosinės demielinizacijos sindromo).
Vaikams
Jūsų gydytojas imsis specialių atsargumo priemonių, jei šis tirpalas bus leidžiamas jaunesniam nei 3 mėnesiui vaikui.
Tirpalo naudojimas vaistų skiedimui
Atminkite: jei šis tirpalas naudojamas vaistų skiedimui, turi būti atsižvelgta į atitinkamo gamintojo pateiktą skiedžiamo vaisto saugumo informaciją. Kai Jums lašinamas tirpalas, siekiant užtikrinti, kad toliau nurodyti parametrai atitiktų normą, bus tikrinamas:
- druskų ir laktato kiekis Jūsų kraujyje;
- rūgščių - šarmų pusiausvyra Jūsų kraujyje;
- skysčių pusiausvyra Jūsų kraujyje.
Kiti vaistai ir Ringer-Lactat B. Braun
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojas skirs šį tirpalą Jums atsargiai, jei vartojate:
- kortizoną arba karbenoksoloną;
- širdies sutrikimus gydančių vaistų (pvz., digitalio preparatų, digoksiną);
- vaistų, skirtų padidinti kalio kiekį kraujyje (žr. sąrašą toliau);
- vaistų, kurie padidina šlapimo kiekį ir sulaiko kalį (pvz., triamtereną, amiloridą, spironolaktoną atskirai arba kartu);
- vaistų, skirtų gydyti didelį kraujospūdį (AKF inhibitorių, pvz., kaptoprilį, enalaprilį; angiotenzino II receptorių blokatorių, pvz., valsartaną, losartaną);
- kai kuriuos vaistus, vartojamus imuninei sistemai susilpninti (pvz., takrolimą, ciklosporiną);
- specialų vaistą suksametonį, vartojamą raumenims atpalaiduoti;
- tiazidinių diuretikų (šlapimą varančių vaistų) kartu su vitaminu D;
- vaistų nuo silpnų kaulų ligos (pvz., bisfosfonatų, fluoridų) arba specifinių antibiotikų (pvz., fluorchinolonų, tetraciklinų);
- stimuliuojančių vaistų (pvz., efedriną, pseudoefedriną, dezamfetamino sulfatą, fenfluramino hidrochloridą).
Dėl laktato padidėja Jūsų šlapimo šarmingumas. Tai gali pakeisti tam tikrų vaistinių medžiagų (pvz., salicilo rūgšties) pasišalinimą.
Kai kurių vaistų su Ringer-Lactat B. Braun maišyti negalima. Tai yra vaistai, kurių sudėtyje yra oksalato, fosfato arba karbonato (vandenilio karbonato). Gydytojas gali paskirti vaistus vartoti kartu su Ringer-Lactat B. Braun tik jei yra tikras, kad juos saugu maišyti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu Jūs esate nėščia, informuokite apie tai savo gydytoją. Gydytojas skirs šį tirpalą tik jei manys, kad tai yra būtina.
Jūsų gydytojas skirs didelį dėmesį, jei Jums pasireiškia nėštumo toksikozė. Tai yra trečiojo trimestro (paskutinių 3 nėštumo mėnesių) sveikatos būsena, kai pacientei nustatomi šie simptomai:
- didelis kraujospūdis;
- kūno audinių patinimas;
- baltymai šlapime.
Žindymas
Tirpalo sudėtyje esančios medžiagos išsiskiria į moters pieną, bet vartojamos gydomosios Ringer-Lactat B. Braun dozės žindomų naujagimių ar kūdikių neveikia. Todėl Ringer-Lactat B. Braun galima vartoti žindant.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ringer-Lactat B. Braun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
- Kaip vartoti Ringer-Lactat B. Braun
Dozavimas
Šį vaistą Jums skirs gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas.
Tinkamą Ringer-Lactat B. Braun dozę nurodys gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų skysčių ir elektrolitų poreikį. Tokiu būdu bus atsižvelgta į Jūsų amžių, svorį, sveikatos būklę ir fiziologinę (rūgštys) būseną.
Rekomenduojamos dozės
Suaugusiesiems ir paaugliams
Didžiausia paros dozė
Iki 40 ml vienam kg kūno svorio per parą.
Didžiausias infuzijos greitis:
Infuzijos greitis bus patikslintas atsižvelgiant į Jūsų sveikatos būklę. Infuzijos greitis paprastai neturi viršyti šių reikšmių:
5 ml vienam kg kūno svorio per valandą.
Vartojimas vaikams
20–100 ml vienam kg kūno svorio per parą.
Didžiausias infuzijos greitis
Vidutiniškai 5 ml vienam kg kūno svorio per valandą Tokiu atveju vartotinas kiekis priklauso nuo paciento amžiaus:
6–8 ml vienam kūno svorio kg per valandą kūdikiams (nuo 28 dienų iki 11 mėn.)
4–6 ml vienam kūno svorio kg per valandą pradedantiems vaikščioti mažiems (12–23 mėn.) vaikams
2–4 ml vienam kūno svorio kg per valandą 2–11 metų vaikams
Senyviems pacientams
Paprastai taikoma ta pati dozė, kaip ir suaugusiesiems, bet reikia būti atsargiais su pacientais, segantiems dar ir kitomis ligomis, pvz., širdies nepakankamumas ar sutrikusi inkstų veikla, kurios dažnai gali būti susijusios su vyresniu amžiumi.
Nudegę pacientai
Suaugusiesiems
Pirmas 24 valandas gausite 4 ml tirpalo kiekvienam kg proporcingai nudegimo procentui.
Vaikams
Pirmas 24 valandas Jūsų vaikas gaus 3 ml tirpalo kiekvienam kg proporcingai nudegimo procentui. Toliau nurodytas kiekis pridedamas vaikui kaip palaikomasis, priklausomai nuo jo svorio:
- jei vaiko svoris yra 0–10 kg, kiekis yra 4 ml vienam kg kūno svorio per valandą;
- jei vaiko svoris yra 10–20 kg, kiekis yra 40 ml per val. + 2 ml vienam kg kūno svorio per valandą;
- jei vaiko svoris yra daugiau kaip 20 kg, kiekis yra 60 ml per val. + 1 ml vienam kg kūno svorio per valandą.
Tirpalo naudojimas vaistų skiedimui
Jei Ringer-Lactat B. Braun naudojamas kaip tirpalas suderinamų elektrolitų koncentratų ir vaistų skiedimui ir suleidimui, reikės laikytis vartojimo instrukcijų, taikomų pridedamam vaistui.
Ką daryti pavartojus per didelę Ringer-Lactat B. Braun dozę?
Perdozavimas gali sukelti hiperhidraciją (kūno skysčių perteklių), dėl kurios gali atsirasti:
- padidėjęs odos įsitempimas;
- kraujo priplūdimas venose;
- kūno audinių patinimas;
- skysčių susikaupimas plaučiuose arba smegenyse;
- skysčių, druskų ir rūgščių - šarmų pusiausvyros sutrikimas;
- didelis druskos kiekis kraujyje.
Perdozavimo atveju Jūsų gydytojas užtikrins reikiamą gydymą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galima šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Tačiau tikimybė, kad pasireikš bet koks šalutinis poveikis yra mažai tikėtina, jei šis vaistas vartojamas laikantis nurodymų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Ringer-Lactat B. Braun
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistas yra tik vienkartinio naudojimo. Po naudojimo išmeskite buteliuką ir visą nesuvartotą jos turinį.
Specialių reikalavimų atliekoms tvarkyti nėra. Tirpalą galima vartoti, tik jei jis yra skaidrus, bespalvis ir ant buteliuko bei jo dangtelio nesimato pažeidimų.
Nemaišykite iš dalies suvartotų buteliukų turinio.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Ringer-Lactat B. Braun sudėtis
Veikliosios medžiagos
1000 ml tirpalo yra:
Natrio chlorido 6,00 g
Natrio laktato 3,12 g (atitinka 6,24 g 50 % natrio laktato tirpalo )
Kalio chlorido 0,40 g
Kalcio chlorido dihidrato 0,27 g
Elektrolitų koncentracija:
Natris 131 mmol/l
Kalis 5,4 mmol/l
Kalcis 1,8 mmol/l
Chloridas 112 mmol/l
Laktatas 28 mmol/l
Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo.
Teorinis osmoliariškumas: 277 mOsm/l
Rūgštingumo titravimas: < 1 mmol/l
pH: 5,0 – 7,0
Ringer-Lactat B. Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tai yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Ringer-Lactat B. Braun infuzinis tirpalas tiekiamas polietileno buteliukuose po 500 ml arba 1000 ml, kartono dėžutėje yra 10 buteliukų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen
Vokietija
Tel.: +49-5661-71-0
Faksas: +49-5661-71 4567
Gamintojas
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1,
34212 Melsungen
Vokietija
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi, Barselona
Ispanija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „B. Braun Medical”
Viršuliškių skg. 34-1
05132 Vilnius
Tel. (8 5) 237 4333
[email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-05-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
RINGERS SOLUTION BRAUN INFUZINIS TIRPALAS 500ML N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ringer B. Braun infuzinis tirpalas
natrio chloridas, kalio chloridas, kalcio chloridas dihidratas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ringer B. Braun ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ringer B. Braun
- Kaip vartoti Ringer B. Braun
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ringer B. Braun
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Ringer B. Braun ir kam jis vartojamas
Infuzinis Ringer B. Braun tirpalas vartojamas organizmo skysčių ir druskų kiekiui papildyti. Pagal natrio, kalio ir kalcio kiekį tirpalo sudėtis panaši į žmogaus kraujo plazmos sudėtį.
Ringer B. Braun infuzinis tirpalas skysčių ir druskų kiekiui organizme papildyti vartojamas jeigu:
- nustatytas mažas chloridų kiekis kraujyje ir nenormaliai didelis kraujo pH (hipochloreminė alkalozė);
- netekote daug chloridų (pvz., sunkus vėmimas);
- netekote daug skysčių, o natrio kiekis Jūsų kraujyje nenormaliai mažas (hipotoninė dehidratacija);
- netekote daug skysčių (izotoninė dehidratacija);
- netekote daug kraujo ir reikia nedelsiant papildyti Jūsų kraujo tūrį.
Šis tirpalas taip pat gali būti vartojamas kaip tirpalas nešiklis, jei gydytojas Jums skiria kitų vaistų.
- Kas žinotina prieš vartojant Ringer B. Braun
Ringer B. Braun vartoti negalima:
- jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu Jūsų organizme yra per daug vandens;
- sunkaus širdies nepakankamumo atveju;
- sunkaus inkstų nepakankamumo atveju;
- labai padidėjus natrio kiekiui kraujyje;
- labai padidėjus kalcio kiekiu kraujyje, kai reikia riboti suvartojamo kalcio kiekį (jeigu sergate sarkoidoze);
- labai padidėjus chloridų kiekiui kraujyje.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ringer B. Braun.
Jūsų gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių, jeigu:
- netekote daug vandens, bet nepraradote druskų;
- kraujyje yra padidėjęs natrio ir chloridų kiekis;
- Jūs vartojate širdį veikiančių glikozidų, šiuo atveju gydytojas atidžiai stebės kalcio kiekį kraujyje;
- turite sutrikimų, kurie gali būti susiję su padidėjusiu kalio kiekiu, pvz., sergate Adisono liga arba pjautuvo pavidalo ląstelių anemija;
- Jums sutrikusi inkstų funkcija, ypač jei dėl to gali padidėti kalio kiekis kraujyje;
- turite bet kokių sutrikimų, dėl kurių reikia riboti natrio vartojimą, pavyzdžiui, sergate širdies nepakankamumu, tinstate, Jums kaupiasi skysčiai plaučiuose, padidėjęs Jūsų kraujospūdis, sergate aldosteronizmu (organizmo būklė, kai yra padidėjęs hormono aldosterono išsiskyrimas) arba preeklamsija (žr. skyrių “Nėštumas ir žindymo laikotarpis”).
- turite bet kokių sutrikimų, dėl kurių reikia riboti kalcio vartojimą, pavyzdžiui, sergate sarkoidoze.
Šio tirpalo vartojimo laikotarpiu bus stebimi druskų kiekiai kraujyje ir skysčių pusiausvyra.
Saugodamas nuo galvos smegenų pažaidos (osmosinės demielinizacijos sindromo) gydytojas užtikrins, kad natrio kiekis kraujyje nedidėtų per greitai.
Jei šis tirpalas skiriamas kaip nešiklis leidžiant kitų elektrolitų arba vaistų, gydytojas atsižvelgs į vaistų, kurie bus ištirpinti arba praskiesti Ringer B. Braun infuziniu tirpalu, saugumo informaciją.
Kiti vaistai ir Ringer B. Braun
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių, jeigu Jums skiriama arba vartojate vaistų, kurie sulaiko natrį (pvz., kortikosteroidų arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo), nes dėl to organizmo audiniuose gali susikaupti skysčių (edema).
Ypatingų atsargumo priemonių taip pat bus imtasi, jeigu Jums skiriama arba vartojate vaistų, kurie sulaiko kalį (pvz., kalį sulaikančių diuretikų, AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, ciklosporino, takrolimuzo, suksametonio), nes tai gali sukelti širdies sutrikimų (širdies aritmiją). Adrenokortikotropiniai hormonai (AKTH), kortikosteroidai arba kilpiniai diuretikai gali paskatinti kalio išsiskyrimą per inkstus.
Jeigu vartojate tam tikrų vaistų nuo širdies ligų (širdį veikiančių glikozidų), Ringerio infuzinis tirpalas gali pakeisti jų veikimą ir gali prireikti iš naujo nustatyti jų dozę.
Gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių, jeigu Jums skiriama tiazidinių diuretikų ir vitamino D, nes tai gali paskatinti inkstus sulaikyti daugiau kalcio.
Ringer B.Braun gali sąveikauti su tam tikrais antibiotikais (pvz., tetraciklinais), nuslopindamas jų poveikį.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Ringer B. Braun infuzinį tirpalą Jums skirti yra saugu, išskyrus preeklampsijos atvejus (būklė, kai padidėja kraujospūdis, atsiranda tinimas ir šlapime randama baltymų).
Žindymas
Jeigu žindote kūdikį, pasakykite gydytojui. Ringerio infuzinį tirpalą Jums skirti saugu.
Vaisingumas
Duomenų nėra, tačiau neigiamo poveikio nesitikima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
- Kaip vartoti Ringer B. Braun
Šis vaistas skiriamas leisti į veną (infuzija į veną). Procedūrą atliks gydytojas arba slaugytojas.
Dozavimas
Suaugusiesiems
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Jūsų gydytojas paskirs Jums vaisto dozę, atsižvelgdamas į Jūsų amžių, kūno svorį bei būklę.
Paprastai suaugusiųjų dozė yra iki 40 ml kilogramui kūno svorio per parą, suleidžiant į veną. Gydytojas per valandą skirs iki 5 ml kilogramui kūno svorio.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams dozė bus nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento poreikius.
Didžiausia paros dozė
Skiriant įprastą palaikomąjį gydymą negalima viršyti toliau nurodytų paros dozių.
Amžius Dozės (ml/kg KS per parą)
1‑oji diena po gimimo * 120
2‑oji diena po gimimo * 120
3‑oji diena po gimimo * 130
4‑oji diena po gimimo * 150
5‑oji diena po gimimo * 160
6‑oji diena po gimimo * 180
1‑asis mėnuo po gimimo 160
nuo 2‑ojo mėnesio po gimimo 150
1‑2 metai 120
3‑5 metai 100
6‑12 metų 80
13‑18 metų 70
* laiku gimusiems naujagimiams
Papildomai netenkant skysčių (pvz., dėl karščiavimo, viduriavimo, vėmimo ir kt.), tai reikia kompensuoti atsižvelgiant į skysčių, kurių netenkama, tūrį ir sudėtį.
Dehidratacijos atveju gali prireikti skirti didesnę dozę negu prieš tai nurodyta. Dozę reikia apskaičiuoti pagal dehidratacijos sunkumo laipsnį ir klinikinę paciento būklę.
Didžiausias infuzijos greitis, skiriant įprastą palaikomąjį gydymą
Kūno svoris ml/val.
0‑10 kg 4 ml/kg KS/h
10‑20 kg 40 ml/h + 2 ml/kg KS/h (10 kg viršijančiam KS)
> 20 kg 60 ml/h + 1 ml/kg KS/h (20 kg viršijančiam KS)
Senyviems pacientams
Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
Ką daryti pavartojus per didelę Ringer B. Braun dozę?
Suleidus per didelį tirpalo kiekį, organizme gali susidaryti skysčio perteklius, dėl kurio padidėja odos jautrumas, atsiranda kraujo sąstovis venose, tinimas, (įskaitant galvos smegenų tinimą), skysčiai plaučiuose, sutrinka skysčių, druskų bei rūgščių ir šarmų pusiausvyra. Tai gali padidinti ir druskų kiekį kraujyje.
Jeigu pavartojote per didelę vaisto dozę, Jūsų gydytojas skirs Jums reikalingą gydymą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinį poveikį daugiausia sukelia netinkamas dozavimas arba infuzijos greitis. Poveikio dažnis priklauso nuo dozės. Tokiais atvejais skiriant šio vaisto ypač gali padidėti chloridų kiekis kraujyje.
Yra aprašytas šalutinis poveikis:
- hiperhidracija;
- elektrolitų pusiausvyros sutrikimas.
Dėl netinkamos infuzijos atlikimo technikos gali pasireikšti tokios nepageidaujamos reakcijos: karščiavimas, infekcija injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, venos sudirginimas, venų trombozė ar flebitas, išsiplėtęs nuo injekcijos vietos ir ekstravazacija.
Nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti dėl vaistų, kuriais papildytas tirpalas, poveikio. Nepageidaujamų reakcijų pobūdis priklauso nuo vaistų kilmės.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildytiinterneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu: Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).
Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Ringer B. Braun
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant išorinės dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ringer B. Braun infuzinį tirpalą galima vartoti tik jei tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, o talpyklė ir jos uždoris nėra pažeisti.
Talpyklės skirtos tik vienkartiniam naudojimui. Panaudotą talpyklę ir bet kokį nesuvartotą jos turinį reikia išmesti. Negalima pakartotinai prijungti iš dalies panaudotų talpyklių.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Ringer B. Braun sudėtis
Veikliosios medžiagos
Kiekviename tirpalo litre yra:
Natrio chlorido 8,60 g
Kalio chlorido 0,30 g
Kalcio chlorido dihidrato 0,33 g
Elektrolitų koncentracija:
Natrio 147 mmol/l
Kalio 4,0 mmol/l
Kalcio 2,2 mmol/l
Chlorido 156 mmol/l
Teorinis tirpalo osmoliariškumas: 309 mOsm/l
Rūgštingumas (titruojant iki pH 7,4): < 0,3 mmol/l
pH: 5,0 – 7,0
Pagalbinė medžiaga yra injekcinis vanduo
Ringer B. Braun išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ringer B. Braun infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis vandeninis druskų tirpalas.
Talpyklės
250 ml II tipo (Eur. Farm.) bespalvio stiklo buteliukai, uždaryti gumos kamščiu arba polietileno buteliukai
Pakuočių dydžiai
10 x 250 ml stiklo buteliukai
10 x 500 ml polietileno buteliukai
10 x 1000 ml polietileno buteliukai
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Vokietija
Tel. +49-5661-71-0
Faksas +49-5661-71-4567
Gamintojas
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen
Vokietija
arba
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubi, Barselona
Ispanija
arba
B. Braun Avitum AG
Schwarzenberger Weg 73-79
34212 Melsungen
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB B. Braun Medical
Viršuliškių skg. 34-1
LT-05132 Vilnius
Tel. +370 5 2374 333
[email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
RINGERI ACETATIS FRESENIUS INFUZINIS TIRPALAS 500ML N20
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ringer acetate Fresenius infuzinį tirpalą
- Kaip vartoti Ringer acetate Fresenius infuzinį tirpalą
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ringer acetate Fresenius infuzinį tirpalą
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas ir kam jis vartojamas
Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas yra izotoninis elektrolitų tirpalas. Pagrindinis jo poveikis – neląstelinio skysčio (esančio tarp audinių ir gyslose) tūrio didinimas. Netekus daug neląstelinio skysčio, pasireiškia izotoninė dehidracija: sutrinka vandens ir druskų (Na+, K+, Mg+, Ca++) pusiausvyra. Paprastai Ringer acetate tirpalas būna ir šiek tiek hipotoninis (osmoliališkumas
270 mosmol/kg), todėl, pavartojus tokio tirpalo, vanduo pradeda skverbtis į tarpląstelinius tarpus. Nepriklausomai nuo infuzijos greičio, išsiskyrusiame šlapime natrio būna du kartus mažiau (vidutiniškai 67 mmol/l), negu infuzuotame Ringer acetate tirpale. Ringer acetate tirpalo tinka vartoti ūminės arterinės hipotenzijos profilaktikai (pvz., sukeliant spinalinę ar epidurinę anesteziją), ištikus hipovoleminiam šokui trumpam papildyti organizmą skysčiais, tačiau sunkaus elektrolitų nepakankamumo šiuo tirpalu sunormalinti neįmanoma, todėl tirpalas šiuo tikslu nevartojamas, nors jame esančių elektrolitų koncentracijos yra tokios pat kaip ir plazmoje.
Pasireiškus sunkiai hiponatremijai (kraujo serume Na+ koncentracija būna mažesnė kaip
120-110 mmol/l), į veną infuzuojama hipertoninio druskos tirpalo (maždaug 130 mmol/l), jei yra sunki hipokaliemija (kraujyje kalio koncentracija mažesnė kaip 2 mmol/l), infuzuojama 20 mmol kalio/val.
Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo, kaip ir kitų polijoninių tirpalų, farmakologinės savybės priklauso nuo jo sudėtyje esančių jonų.
Natrio jonas yra pagrindinis neląstelinio skysčio katijonas, nuo kurio priklauso vandens pasiskirstymas organizme, skysčių ir elektrolitų pusiausvyra, organizmo skysčių osmosinis slėgis. Kartu su chloro ir rūgščiojo karbonato jonais jis reguliuoja rūgščių ir šarmų pusiausvyrą.
Chloro jonas – pagrindinis neląstelinio skysčio anijonas, kurio kiekiui kintant keičiasi rūgščių ir šarmų pusiausvyra.
Kalio jonas - pagrindinis vidinis ląstelės katijonas, būtinas fiziologiniams procesams: nerviniams impulsams perduoti, širdies, lygiesiems ir skersaruožiams skeleto raumenims susitraukti, skrandžio sekrecijai, audinių sintezei, angliavandenių apykaitai reguliuoti.
Kalcio jonas - svarbus katijonas, būtinas funkcinei nervų, raumenų ir skeleto sistemoms, ląstelių membranų ir kapiliarų laidumui. Kalcis taip pat yra daugelio fermentinių sistemų ir fiziologinių procesų (nervinių impulsų perdavimo, širdies, lygiųjų ir skeleto raumenų susitraukimo, inkstų funkcijos, kvėpavimo ir kraujo krešumo) aktyvintojas.
Magnio jonas - minkštųjų audinių vidinis ląstelės katijonas, daugelio baltymų ir angliavandenių apykaitos reakcijų kofaktorius. Jis svarbus padidėjusiam skeleto raumenų ir centrinės nervų sistemos jaudrumui (tremorui, mėšlungiui) mažinti.
Acetato jonai organizme virsta ekvivalentišku bikarbonato jonų kiekiu. Jų metabolizmas vyksta ne tik kepenyse, todėl, kai kepenų funkcija sutrikusi, acetatas gerai toleruojamas.
Ringer acetate Fresenius tirpalo vartojama toliau išardytais atvejais.
Skysčių netekimo šalinimas izotoninės ir hipotoninės dehidracijos (vandens kiekio sumažėjimas organizme) atveju.
Trumpalaikis cirkuliuojančio kraujo tūrio sunormalinimas hipovoleminio (kraujo tūrio sumažėjimo) šoko atveju.
Suderinamų su Ringerio acetato infuziniu tirpalu vaistų, leidžiamų į veną, skiedimas ar jų tirpalų gaminimas.
- Kas žinotina prieš vartojant Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo
Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo vartoti negalima:
- jeigu yra hipertoninė dehidracija (organizme sumažėja vandens kiekis);
- jeigu yra metabolinė ir respiracinė alkalozė (kraujo pašarmėjimas);
- jeigu yra hipernatremija (kraujyje padidėja natrio koncentracija), hiperchloremija (kraujyje padidėja chloro koncentracija);
- jeigu yra hiperhidracija (organizme padidėja vandens kiekis) ir hipervolemija (padidėja kraujo tūris);
- jeigu yra hiperkalcemija (kraujyje padidėja kalcio koncentracija);
- jeigu yra hiperkaliemija (kraujyje padidėja kalio koncentracija).
.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
- jei paciento sutrikusi širdies ar inkstų veikla;
- jei perdozuojama, gali pasireikšti hipervolemija, sutrikti elektrolitų, šarmų bei rūgščių pusiausvyra;
- gydytojas seka klinikinę paciento būklę ir įvertina laboratorinių tyrimų duomenis: natrio, kalio, kalcio, magnio koncentraciją kraujyje, skysčio balansą;
- gydytojas seka, ar nepasireiškė toliau išvardytos būklės, dėl kurių gali atsirasti hipervolemija, hipernatremija, hiperkaliemija ar hiperkalcemija.
Hipervolemija atsiranda perpylus daugiau kraujo, intensyviai dirbant fizinį darbą, kai deponuotas kraujas patenka į kraujagysles, kai cirkuliuojančiame kraujyje padaugėja plazmos tada eritrocitų sumažėja, o taip pat sumažėja hematokrito vertė. Ši hipervolemijos forma atsiranda dėl skysčio pašalinimo iš kraujo sutrikimo, esant pabrinkimams po kraujo pakaitalų vartojimo.
Hipernatremija atsiranda dėl vandens kiekio sumažėjimo organizme, pvz., pacientas labai prakaituoja, vemia, viduriuoja, yra sunkiai nudegęs, arba yra būklė po galvos operacijos arba traumos.
Hiperkaliemija pasireiškia, kai į organizmą patenka per daug kalio su maisto produktais, kai sutrinka jo šalinimas iš organizmo, jei vartojama kalį sulaikančių diuretikų, AKF inhibitorių, arba kai kalis intensyviai pereina iš ląstelių į kraują, kas dažnai būna dirbant intensyvų ir ilgą darbą.
Hiperkalcemija gali pasireikšti, jei per daug vartojama vitamino D ar vitamino A, kalcio preparatų, tiazidinių diuretikų, sutrikusi endokrininės sistemos funkcija, pvz., pasireiškė pirminis hiperparatiroidizmas, antinksčių nepakankamumas, sergama sarkoidoze, vėžiu, įskaitant dauginę mielomą, ir kt.
Kadangi kalcio chloridas yra dirginanti medžiaga, būtina sekti, kad infuzija būtų atliekama, laikantis instrukcijos, kad tirpalo nepatektų į šalia venos esančius audinius, nes galimas jų dirginimas arba net nekrozė.
Gydytojas imsis ypatingų atsargumo priemonių, jeigu Jūs:
- sergate ūmine liga, jaučiate skausmą, yra pooperacinis stresas, infekcija, nudegimas arba sergate centrinės nervų sistemos liga;
- sergate bet kokia širdies, kepenų ar inkstų liga;
- esate gydomi vazopresino (hormono, reguliuojančio vandens sulaikymą organizme) poveikį stiprinančiais vaistais, nes dėl to gali padidėti ligoninėje atsiradusio natrio kiekio kraujyje sumažėjimo (hiponatremijos) rizika.
Visų pacientų būklę būtina atidžiai stebėti. Jei dėl sustiprėjusios vazopresino (taip pat vadinamo antidiureziniu hormonu (ADH)) sekrecijos yra sutrikęs normalus vandens kiekio kraujyje reguliavimas, skysčių, kuriuose yra maža natrio chlorido koncentracija (hipotoninių tirpalų) infuzija gali lemti mažo natrio kiekio kraujyje atsiradimą (hiponatremiją). Tai gali sukelti galvos skausmą, pykinimą, traukulius, letargiją, komą, smegenų pabrinkimą (smegenų edemą) ir mirtį; dėl šios priežasties minėti simptomai (ūminė simptominė hiponatreminė encefalopatija) yra laikomi sunkia medicinine būkle.
Vaikams, vaisingo amžiaus moterims ir pacientams, kurie serga galvos smegenų liga (pvz., yra meningitas, kraujavimas į smegenis, galvos smegenų sumušimas ar galvos smegenų edema), yra ypač didelė sunkaus ir gyvybei pavojingo galvos smegenų pabrinkimo rizika, kurią sukelia ūminė hiponatremija.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams yra ypač didelė sunkaus ir gyvybei pavojingo galvos smegenų pabrinkimo rizika, kurią sukelia ūminė hiponatremija.
Kiti vaistai ir Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas
Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo sąveika su kitais vaistais gali pasireikšti toliau išvardytais atvejais.
Ringerio acetato tirpalo sudėtyje yra kalcio ir magnio jonų. Į tirpalą įpylus vaistų, kurių sudėtyje yra fosfatų, karbonatų, oksalatų, gali pakisti tirpalo spalva ir (arba) atsirasti nuosėdų.
Kadangi Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo sudėtyje yra kalcio, galima sąveika su širdies glikozidais (pvz., digoksinu), ypač pacientams, kuriems yra sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje (gali sutrikti širdies ritmas).
Labai atsargiai kartu su Ringer acetate Fresenius infuziniu tirpalu reikia vartoti tiazidinių diuretikų (pvz., hidrochlorotiazido), nes galima hiperkalcemija.
Jei kartu vartojama Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo ir kalį sulaikančių diuretikų (amilorido, spironolaktono, triamtereno), AKF inhibitorių, takrolimuzo, gali kilti pavojinga gyvybei hiperkaliemija, ypač pacientams, kurių pažeista inkstų funkcija.
Dėl tirpale esančio natrio, jo labai atsargiai reikia vartoti su vaistais, kurie yra susiję su natrio ir vandens sulaikymu organizme (kortikosteroidais arba adrenokortikotropiniu hormonu, Henlės kilpoje veikiančiais diuretikais, kai kuriais vaistais nuo padidinto kraujo spaudimo), kadangi kraujyje gali padidėti natrio koncentracija (tokiu atveju organizme susilaiko natris, vanduo, didėja pabrinkimų pavojus, sunkėja širdies darbas).
Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
- vaistų, stiprinančių vazopresino poveikį (taip pat žr. aukščiau esantį poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“, pvz.:
- vazopresino išsiskyrimą stimuliuojančių vaistų, pvz., antipsichozinių vaistų, narkotinių medžiagų);
- vazopresino veikimą stiprinančių vaistų, pvz., nesteroidinių vaistų nuo uždegimo);
- vaistų, veikiančių kaip vazopresinas (vadinamųjų vazopresino analogų);
- kitų hiponatremijos riziką didinančių vaistų, įskaitant šlapimo išsiskyrimą skatinančius vaistus apskritai ir vaistus nuo epilepsijos.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiai moteriai Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo vartoti galima.
Dėl hiponatremijos rizikos ypatingų atsargumo priemonių reikia imtis šio vaisto vartojant nėščioms moterims gimdymo metu, ypač jei šis vaistas skiriamas kartu su oksitocinu (hormonu, kurio gali būti vartojama gimdymui sukelti ir kraujavimui kontroliuoti).
Žindamai moteriai Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo vartoti galima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas vairavimui ir mechanizmų valdymui įtakos nedaro.
- Kaip vartoti Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo
Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalas leidžiamas į veną.
Informacinio lapelio pabaigoje pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Jei intraveninių sistemų kokybė ar tirpalo švirkštimo technika yra prasta, gali prasidėti karščiavimas, uždegimas injekcijos vietoje, venų trombozė arba flebitas (venų uždegimas), besiplečiantis nuo injekcijos vietos, ir kraujo bei kitų skysčių išėjimas iš kraujagyslės.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Vartojant Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo gali sutrikti vandens ir elektrolitų balansas (atsirasti hipervolemija, sutrikti rūgščių ir šarmų pusiausvyra, atsirasti hiperkaliemija, hipernatremija, hiperkalcemija).
Galvos skausmas, pykinimas, traukuliai, mieguistumas. Tai gali sukelti mažas natrio kiekis kraujyje. Kai natrio kiekis kraujyje tampa labai mažas, vanduo patenka į smegenų ląsteles ir sukelia jų pabrinkimą. Dėl to didėja kaukolės spaudimas ir pasireiškia hiponatreminę encefalopatiją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu [email protected], taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Ringer acetate Fresenius infuzinį tirpalą
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Polietileno buteliukai su EuroCap dangteliais, polipropileno buteliukai su dangteliais KabiClier
Negalima užšaldyti.
Polipropileno maišelis
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Pirmą kartą atidarius talpyklę ir laikantis visų antiseptikos reikalavimų, tirpalo tinkamumo laikas - 12 valandų.
Nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra natrio chloridas, natrio acetatas trihidratas, kalio chloridas, kalcio chloridas dihidratas, magnio chloridas heksahidratas. 1000 ml tirpalo yra 5,9 g natrio chlorido, 4,15 g natrio acetato trihidrato, 0,3 g kalio chlorido, 0,288 g kalcio chlorido dihidrato ir 0,2 g magnio chlorido heksahidrato.
Tirpalo pH yra 5,0 – 7,0.
Tirpalo osmoliališkumas yra maždaug 280 mosmol/kg.
Tirpalo elektrolitai: Na+ - 131 mmol/l; Cl- - 111 mmol/l; acetato- - 30 mmol/l; K+ - 4 mmol/l; Ca2+ - 2 mmol/l; Mg2+ - 1 mmol/l.
- Pagalbinės medžiagos yra ledinė acto rūgštis ir injekcinis vanduo.
Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Ringer acetate Fresenius infuzinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 buteliukų.
Viename vienkartiniame polietileno buteliuke su EuroCap dangteliu yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno maišelyje yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 maišelių
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 100 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 40 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 250 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 500 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 20 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Viename vienkartiniame polipropileno buteliuke su dangteliu KabiClear yra 1000 ml infuzinio tirpalo. Dėžutėje yra 10 vienkartinių polipropileno buteliukų.
Registruotojas
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Lenkija
Gamintojas
Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o.
Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Lenkija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Fresenius Kabi Baltics“
Basanavičiaus g. 26
LT-03244, Vilnius
Lietuva
Tel. +370 5 252 3213
Faksas +370 5 260 8696
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-11-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos
Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Bendrieji patarimai
Prieš infuziją ir jos metu gali reikėti stebėti skysčių pusiausvyrą, elektrolitų pusiausvyrą serume, taip pat rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, ypač atsižvelgiant į pacientų, kuriems nustatyta padidėjusi ne osmosinė vazopresino sekrecija (sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas (angl. syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH), ir pacientų, kurie dėl ligoninėje įgytos hiponatremijos rizikos kartu gydomi vaistiniais preparatais, kurie yra vazopresino agonistai, natrio koncentraciją serume. Ypač svarbu natrio koncentraciją serume stebėti vartojant hipotoninių skysčių.
Vaikams infuzijos greitį ir tūrį turi nustatyti konsultuojantis gydytojas, turintis gydymo intraveniniais skysčiais pediatrijos srityje patirties.
Vartojimo instrukcija
Dozė nustatoma kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į jo amžių, kūno masę, klinikinę būklę, dehidracijos laipsnį, elektrolitų ir rūgščių bei šarmų pusiausvyrą.
Suaugusiems žmonėms tirpalo paros dozė – 30 - 45 ml/kg kūno svorio. Didesnės negu 3000 ml dozės per parą vartoti nerekomenduojama. Infuzijos greitis nustatomas kiekvienam pacientui, paprastai jis yra
300 - 500 ml/val. arba 120-180 lašų per minutę.
Vaikų populiacija
Duomenų, kuriais remiantis būtina riboti Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo dozavimą vaikams, nėra, tačiau pasireiškus dehidracijai (vaikas viduriuoja, serga sunkia infekcine liga ir pan.) rekomenduojamas palaikomasis gydymas 100 ml/ kg kūno svorio per parą. Jei pasireiškė sunki dehidracija – infuzuojama 15 ml Ringer acetate Fresenius infuzinio tirpalo /kg kūno svorio/val.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|