www.apotheka.lv (Latvijoje)
100 metų vaistinė (Lietuva) Tel. 38159292
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ANTIDIARRHEALS, INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY/ANTIINFECTIVE AGENTS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [1.5g Adm.R:O; 1.5g Adm.R:R] Sutrumpinimų sąrašas
SALOFALK SUPP 500MG N10
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "SALOFALK SUPP 500MG N10 " Rygoje, Latvija yra: 12.89€ 14.78$ 10.94£ 1489Rub 142.2SEK 56PLN 44.47₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "SALOFALK SUPP 500MG N10" (vykdoma iš antro karto) |
Reģ. Nr.: 13-0203
ATC kodas: A07EC02
Veikliosios medžiagos: Mesalazinum
Gamintojas, prekės ženklas: Dr.falk Pharma Gmbh.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
SALOFALK 500MG ŽVAKUTĖS N30
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Salofalk 500 mg žvakutės
mesalazinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Salofalk ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Salofalk
- Kaip vartoti Salofalk
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Salofalk
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Salofalk ir kam jis vartojamas
Mesalazinas, veiklioji Salofalk medžiaga, yra vaistas nuo uždegimo. Juo gydomos uždegiminės storųjų žarnų ligos.
Salofalk gydoma paūmėjusi lengva ar vidutinio sunkumo uždegiminė liga, pažeidžianti tik tiesiąją žarną, gydytojų vadinama opiniu kolitu ar opiniu proktitu.
- Kas žinotina prieš vartojant Salofalk
Salofalk žvakučių vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija salicilo rūgščiai, salicilatams, tokiems kaip acetilsalicilo rūgštis (pvz., Aspirin) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Salofalk.
Prieš vartodami šį vaistą pasakykite gydytojui, jei:
- esate sirgęs plaučių susirgimais, ypač bronchų astma;
- easate alergiškas sulfasalazinui, į mesalaziną panašiai medžiagai;
- Jūsų kepenų veikla sutrikusi;
- Jūsų inkstų veikla sutrikusi;
- jeigu pavartojus mesalazino, Jums kada nors buvo pasireiškęs sunkus odos išbėrimas arba oda luposi, pasidengė pūslelėmis ir (arba) burnos ertmėje atsirado opų.
Mesalazinas gali sukelti raudonai rudą šlapimo spalvą po sąlyčio su natrio hipochlorito balikliu klozeto vandenyje. Tai siejama su chemine reakcija tarp mesalazino ir baliklio ir yra nekenksminga.
Kitos atsargumo priemonės
Gydymo metu gydytojas atidžiai stebės Jūsų būklę ir Jums gali reikėti reguliariai tirti kraują ir šlapimą.
Vartojant mesalaziną, gali išsivystyti inkstų akmenligė. Inkstų akmenligė gali pasireikšti skausmu šonuose ir krauju šlapime. Gydymo mesalazinu laikotarpiu stenkitės gerti pakankamai skysčių.
Taikant gydymą mesalazinu, gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Pastebėję bent vieną iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su sunkiomis odos reakcijomis, nebevartokite mesalazino ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Kiti vaistai ir Salofalk
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jums vis dar gali būti tinkamas gydymas Salofalk, bet tai turi nutarti gydytojas.
Pasakykite gydytojui, jei vartojate bent vieną iš žemiau išvardytų vaistų. Dėl vaistų sąveikos jų poveikis gali pakisti:
- azatioprinas, 6- merkaptopurinas ar tioguaninas (jais gydomi imuninės sistemos organų veiklos sutrikimai);
- tam tikri vaistai, slopinantys kraujo krešėjimą (kraują skystinantys vaistai ar vaistai trombozės gydymui, pvz., varfarinas).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Jei esate nėščia, Salofalk galite vartoti tik gydytojui nurodžius.
Jei žindote kūdikį, Salofalk galite vartoti tik gydytojui nurodžius, kadangi vaistas gali patekti į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Salofalk žvakutės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Salofalk sudėtyje yra cetilo alkoholio
Cetilo alkoholis gali sukelti odos sudirginimą, pvz., kontaktinį odos uždegimą.
- Kaip vartoti Salofalk
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas
Šis vaistas vartojamas tik į tiesiąją žarną (įkišant į analinę angą). Vaistas neturėtų būti geriamas.
Kiek laiko vartoti vaisto, nusprendžia gydytojas. Gydymo trukmė priklauso nuo Jūsų būklės.
Jei manote, kad Salofalk sukelia per stiprų arba per silpną poveikį, pasitarkite su gydytoju.
Dozavimas
Suaugę ir senyvi žmonės
Atsiradus ūminių uždegimo požymių reikia vartoti, t. y. kišti į išangę, 3 kartus per dieną po vieną Salofalk 500 mg žvakutę (atitinka 1500 mg mesalazino paros dozę).
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams vaisto vartojimo patirtis maža, o dokumentacija apie poveikį vaikams ribota.
Ką daryti pavartojus per didelę Salofalk dozę
Jei kyla abejonių, reikia informuoti gydytoją, kad jis galėtų spręsti, kaip toliau elgtis.
Jei kartą suvartojote Salofalk per didelę dozę, toliau reikia vartoti nustatytu laiku ne mažesnę, bet įprastinę dozę.
Pamiršus pavartoti Salofalk
Kitą kartą vartoti didesnės Salofalk dozės negalima, vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip gydytojo paskirta.
Nustojus vartoti Salofalk
Nenutraukite vaisto vartojimo, nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pastebėję bet kurį iš žemiau išvardytų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir nustokite vartoti Salofalk 500 mg žvakutes.
- Bendrosios alerginės reakcijos pvz., odos išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmas ir (arba) kvėpavimo sunkumai ar bendrasis storosios žarnos uždegimas (sukeliantys sunkų viduriavimą ir pilvo skausmą). Šių reakcijų pasitaiko labai retai.
- Reikšmingas bendrosios sveikatos būklės pablogėjimas, ypač jeigu karščiuojate ir (arba) skauda gerklę ir burną. Labai retais atvejais šie simptomai gali kilti dėl baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus kraujyje sumažėjimo, dėl ko galite būti imlesni sunkioms infekcijoms (agranuliocitozė). Gali būti paveiktos ir kitos kraujo ląstelės (pvz., kraujo plokštelės arba raudonieji kraujo kūneliai; tai sukelia aplazinę anemiją arba trombocitopeniją); tai gali sukelti simptomų, galinčių apimti dėl nepaaiškinamų priežasčių atsiradusį kraujavimą, violetinius taškus ar dėmes po oda (kraujosruvas), anemiją (pasireiškiančią nuovargiu, silpnumu ir blyškumu, ypač lūpų ir nagų srityje). Kraujo tyrimais galima patvirtinti, ar Jūsų simptomus sukėlė šio vaisto poveikis kraujui. Šių reakcijų pasitaiko labai retai.
- Stiprūs odos išbėrimai, pasireiškiantys juosmens išbėrimu neiškilusiomis žiedo arba apskritimo formos dėmėmis, kurių viduryje dažnai yra pūslės; odos lupimusi; opomis burnoje, gerklėje, nosyje, ant lyties organų ir akyse; išplitusiu išbėrimu, karščiavimu ir limfmazgių padidėjimu. Prieš pasireiškiant tokiam poveikiui galite karščiuoti arba gali pasireikšti į gripą panašių simptomų. Nežinoma, kiek pacientų patyrė šių reakcijų (dažnis nežinomas).
- Kvėpavimo sutrikimas, skausmas krūtinės srityje, nereguliarus širdies plakimas arba sutinusios galūnės; tai gali rodyti su širdimi susijusias padidėjusio jautrumo reakcijas. Šių reakcijų pasitaiko retai.
- Inkstų veiklos sutrikimai (gali pasireikšti labai retai), pvz., šlapimo spalvos ir kiekio pokyčiai, sutinusios galūnės arba staigus dieglys šone (sukeltas inkstų akmens) (nežinoma, kiek pacientų tai patyrė [dažnis nežinomas]).
Pacientams, vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra mesalazino, taip pat nustatytas toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- Išbėrimas, niežėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- Pilvo skausmas ir pūtimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas.
- Galvos skausmas, svaigulys.
- Padidėjęs jautrumas saulei ir ultravioletinei šviesai (jautrumas šviesai).
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- Stiprus pilvo skausmas, atsiradęs dėl kasos uždegimo.
- Dusulys, kosulys, švokštimas, rentgeno nuotraukoje matomas plaučių šešėlis atsiradęs dėl alerginių ir (ar) uždegiminių plaučių būklių.
- Raumenų ir sausgyslių skausmas.
- Gelta ir pilvo skausmas dėl kepenų ir tulžies pūslės veiklos sutrikimo.
- Plaukų slinkimas ir nuplikimas.
- Rankų ir pėdų tirpimas ir dilgčiojimas (periferinė neuropatija).
- Grįžtamas spermos gamybos susilpnėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Salofalk
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir dvisluoksnės juostelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Salofalk sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra mesalazinas. Vienoje žvakutėje yra 500 mg mesalazino.
- Pagalbinės medžiagos yra kietieji riebalai, dokuzato natrio druska, cetilo alkoholis.
Salofalk išvaizda ir kiekis pakuotėje
Salofalk žvakutės yra baltos ar kreminės spalvos, torpedos formos.
Salofalk tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 30 žvakučių (6 dvisluoksnės juostelės po 5 žvakutes).
Registruotojas ir gamintojas
DR. FALK PHARMA GmbH
Leinenweberstr. 5
Freiburg
Vokietija
Tel. +0761 15 140
Faksas +0761 15 14 321
El. paštas [email protected]
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB MorfėjusŽalgirio g. 93-42LT-08218 VilniusTel. +370 5 2796328El. paštas [email protected] Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-03-28.
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
SALOFALK 1.5G SKRANDYJE NEIRIOS GRANULĖS N60
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Salofalk 1,5 g pailginto atpalaidavimo granulės
mesalazinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Salofalk 1,5 g granulės ir kam jos vartojamos
- Kas žinotina prieš vartojant Salofalk 1,5 g granules
- Kaip vartoti Salofalk 1,5 g granules
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Salofalk 1,5 g granules
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Salofalk 1,5 g granulės ir kam jos vartojamos
Salofalk granulių sudėtyje yra veikliosios medžiagos mesalazino – vaisto nuo uždegimo, skirto uždegiminei žarnyno ligai gydyti.
Salofalk 1,5 g granulės vartojamos
- lengvo ar vidutinio sunkumo opinio kolito (storosios (gaubtinės) žarnos uždegiminės ligos) ūminiams epizodams gydyti ir epizodų pasikartojimui išvengti (atkryčio profilaktikai).
2. Kas žinotina prieš vartojant Salofalk 1,5 g granules
Salofalk granules vartoti draudžiama
- jeigu yra alergija mesalazinui, salicilo rūgščiai, salicilatams, tokiems kaip acetilsalicilo rūgštis (pvz., Aspirin), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu sergate sunkia kepenų arba inkstų liga.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Salofalk 1,5 g granules,
- jeigu yra buvę plaučių sutrikimų, ypač jeigu sergate bronchų astma;
- jeigu yra buvusi alergija sulfasalazinui, į mesalaziną panašiai medžiagai;
- jeigu sutrikusi kepenų funkcija;
- jeigu sutrikusi inkstų funkcija;
- jeigu pavartojus mesalazino kada nors buvo pasireiškęs sunkus odos išbėrimas arba oda luposi, pasidengė pūslelėmis ir (arba) burnos ertmėje atsirado opų.
Mesalazinas gali sukelti raudonai rudą šlapimo spalvą po sąlyčio su natrio hipochlorito balikliu klozeto vandenyje. Tai siejama su chemine reakcija tarp mesalazino ir baliklio ir yra nekenksminga.
Kitos atsargumo priemonės
Gydymo metu gydytojas gali nuspręsti atidžiai stebėti Jūsų būklę ir Jums gali reikėti reguliariai tirti kraują bei šlapimą.
Vartojant mesalaziną, gali išsivystyti inkstų akmenligė. Inkstų akmenligė gali pasireikšti skausmu pilvo šonuose ir krauju šlapime. Gydymo mesalazinu laikotarpiu stenkitės gerti pakankamai skysčių.
Taikant gydymą mesalazinu, gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, įskaitant reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Pastebėję bent vieną iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su su sunkiomis odos reakcijomis, nebevartokite mesalazino ir nedelsdami kreipkitės pagalbos į gydytoją.
Kiti vaistai ir Salofalk granulės
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai ypač taikoma vartojant
- azatiopriną, 6-merkaptopuriną arba tioguaniną (vaistus imuniniams sutrikimams gydyti);
- tam tikrus vaistus, slopinančius kraujo krešėjimą (vaistus, vartojamus dėl trombozės arba skystinant kraują, pvz., varfariną);
- laktuliozę (vaistą vidurių užkietėjimui gydyti) arba kitus preparatus, galinčius pakeisti išmatų rūgštingumą.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jums vis tiek gali reikėti gydytis Salofalk, bet tai turi nutarti gydytojas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Salofalk granulių galima vartoti tik gydytojui nurodžius.
Žindymo metu Salofalk granulių galima vartoti tik gydytojui nurodžius, kadangi šis vaistas gali patekti į motinos pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Salofalk granulės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Salofalk 1,5 g granulių sudėtyje yra aspartamo, sacharozės (cukraus) ir natrio
Kiekviename Salofalk 1,5 g granulių paketėlyje yra 3 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija (FKU), reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto paketėlyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Salofalk 1,5 g granules
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas
Salofalk granulės skirtos vartoti tik per burną.
Salofalk granulių negalima kramtyti. Vartokite Salofalk granules išberdami jas tiesiai ant liežuvio ir nurydami nekramtę, gausiai užgerdami skysčiu.
Dozavimas
Amžius ir kūno svoris Viena dozė Bendroji paros dozė Suaugusiesiems, senyviems žmonėms ir daugiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams Ūminių epizodų gydymas iki 2 paketėlių Salofalk 1,5 g granulių 1 x 1–2 paketėliai
Atkryčių profilaktika
(pacientams, kuriems kyla didesnė paūmėjimo rizika)
2 paketėliai Salofalk 1,5 g granulių
1 x 2 paketėliai
Suaugusiesiems ir senyviems žmonėms
Jeigu gydytojas neskyrė kitaip, įprasta dozė gydant ūminius opinio kolito epizodus
yra 1–2 Salofalk 1,5 g granulių paketėliai vieną kartą per parą, pageidautina, ryte, (atitinka 1,5–3 g mesalazino paros dozę), priklausomai nuo klinikinio poreikio individualiu atveju.
Opinio kolito atkryčio profilaktika
Įprasta dozė opinio kolito atkryčių pasikartojimui išvengti yra 1 Salofalk 500 mg granulių paketėlis tris kartus per parą (atitinka 1,5 g mesalazino paros dozę).
Jeigu gydytojo manymu Jums kyla didesnė paūmėjimų rizika, dozė opinio kolito atkryčių pasikartojimui išvengti yra 2 Salofalk 1,5 g granulių paketėliai vieną kartą per parą, pageidautina, ryte (atitinka 3 g mesalazino paros dozę).
Vartojimas vaikams
Duomenų apie poveikį vaikams (6–18 metų) nepakanka.
6 metų ir vyresniems vaikams
Apie tikslų Salofalk granulių dozavimą vaikui klauskite gydytojo.
Ūminių epizodų atvejais
Dozė nustatoma individualiai, pradedant nuo 30–50 g mesalazino vienam kg kūno svorio paros dozės, kurią reikia vartoti vieną kartą per parą, pageidautina, rytais arba padalijus į atskiras dozes. Didžiausia paros dozė – 75 g mesalazino vienam kg kūno svorio. Bendroji paros dozė negali viršyti didžiausios suaugusiųjų dozės.
Paprastai vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, reikia skirti pusę suaugusiųjų dozės, o sveriantiems daugiau kaip 40 kg – įprastą suaugusiųjų dozę.
Dėl didelio veikliosios medžiagos kiekio Salofalk 1,5 g granulės netinkamos vartoti mažiau kaip 40 kg sveriantiems vaikams. Vietoj jų reikia vartoti Salofalk 500 mg arba 1000 mg granules.
Gydymo trukmė
Ūminiai opinio kolito epizodai paprastai gydomi 8 savaites. Kiek laiko tęsti gydymą šiuo vaistu, nusprendžia gydytojas. Tai priklauso nuo Jūsų sveikatos būklės.
Norint patirti didžiausią šio gydymo naudą, Salofalk granules reikia vartoti reguliariai ir nuosekliai, kaip nurodyta, tiek paūmėjimų, tiek ilgalaikio gydymo metu.
Jeigu manote, kad Salofalk granulės veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju.
Ką daryti pavartojus per didelę Salofalk granulių dozę
Jei kyla abejonių, kreipkitės į gydytoją ir jis nuspręs, kaip toliau elgtis.
Jei vienu kartu išgėrėte per didelę Salofalk granulių dozę, toliau nustatytu laiku tiesiog gerkite įprastą dozę. Negalima vartoti mažesnės dozės.
Pamiršus pavartoti Salofalk granules
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Salofalk granules
Nenustokite vartoti šio vaisto nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Salofalk granulės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir nustokite vartoti Salofalk granules, jei pavartoję šio vaisto pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų simptomų:
- Bendrosios alerginės reakcijos pvz., odos išbėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmas ir (arba) kvėpavimo sunkumai ar bendrasis storosios žarnos uždegimas (sukeliantis sunkų viduriavimą ir pilvo skausmą). Šių reakcijų pasitaiko labai retai.
- Reikšmingas bendros sveikatos būklės pablogėjimas, ypač jeigu karščiuojate ir (arba) skauda gerklę ir burną. Labai retais atvejais šie simptomai gali kilti dėl baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus kraujyje sumažėjimo, dėl ko galite būti imlesni sunkioms infekcijoms (agranuliocitozė). Gali būti paveiktos ir kitos kraujo ląstelės (pvz., kraujo plokštelės arba raudonieji kraujo kūneliai; tai sukelia aplazinę anemiją arba trombocitopeniją); tai gali sukelti simptomus, galinčius sukelti dėl nepaaiškinamų priežasčių atsiradusį kraujavimą, violetinius taškus ir dėmes po oda (kraujosruvas), anemiją (pasireiškiančią nuovargiu, silpnumu ir blyškumu, ypač lūpų ir nagų srityje). Kraujo tyrimais galima patvirtinti, ar Jūsų simptomus sukėlė šio vaisto poveikis kraujui. Šių reakcijų pasitaiko labai retai.
- Stiprūs odos išbėrimai, pasireiškiantys juosmens išbėrimu neiškilusiomis žiedo (taikinio) arba apskritimo formos dėmėmis, kurių viduryje dažnai yra pūslės; odos lupimusi; opomis burnoje, gerklėje, nosyje, ant lyties organų ir akyse; išplitusiu išbėrimu, karščiavimu ir limfmazgių padidėjimu. Prieš pasireiškiant tokiam poveikiui galite karščiuoti arba gali pasireikšti į gripą panašūs simptomai. Nežinoma, kiek pacientų patyrė šias reakcijas (dažnis nežinomas).
- Kvėpavimo sutrikimas, skausmas krūtinės srityje, nereguliarus širdies plakimas arba sutinusios galūnės; tai gali rodyti su širdimi susijusias padidėjusio jautrumo reakcijas. Šių reakcijų pasitaiko retai.
- Inkstų funkcijos sutrikimai (gali pasireikšti labai retai), pvz., šlapimo spalvos ir kiekio pokyčiai, sutinusios galūnės arba staigus dieglys šone (sukeltas inkstų akmens) (nežinoma, kiek pacientų tai patyrė (dažnis nežinomas)).
Pacientams, vartojantiems mesalaziną, taip pat nustatytas toliau nurodytas šalutinis poveikis.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- galvos skausmas;
- išbėrimas, niežėjimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- pilvo skausmas, viduriavimas, virškinimo sutrikimai, pilvo pūtimas (meteorizmas), pykinimas ir vėmimas;
- stiprus pilvo skausmas dėl ūminio kasos uždegimo;
- kepenų funkcijos rodmenų pokyčiai, kasos fermentų aktyvumo pokyčiai.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- svaigulys;
- gelta arba pilvo skausmas dėl kepenų arba tulžies nutekėjimo sutrikimų;
- padidėjęs odos jautrumas saulei ir ultravioletinei šviesai (jautrumas šviesai);
- sąnarių skausmas;
- silpnumo ir nuovargio pojūtis.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- plaštakų ir pėdų tirpimas ir dilgčiojimas (periferinė neuropatija);
- dusulys, kosulys, švokštimas, rentgeno nuotraukoje matomas plaučių šešėlis dėl alerginių ir (arba) uždegiminių plaučių būklių;
- plaukų slinkimas ir nuplikimas;
- raumenų skausmas;
- grįžtamas spermos gamybos susilpnėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Salofalk 1,5 g granules
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Salofalk 1,5 g granulių sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra mesalazinas, o viename Salofalk 1,5 g granulių paketėlyje yra 1,5 g mesalazino.
- Pagalbinės medžiagos yra aspartamas (E 951), karmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, citrinų rūgštis, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hipromeliozė, magnio stearatas, metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato kopolimeras (1:1) (Eudragit L 100), metilceliuliozė, poliakrilato 40 % dispersija (Eudragit NE 40 D, kurios sudėtyje yra 2 % nonoksinolio 100), povidonas K 25, simetikonas, sorbo rūgštis, talkas, titano dioksidas (E 171), trietilo citratas, vanilinio kremo skonis (sudėtyje yra sacharozės).
Salofalk 1,5 g granulių išvaizda ir kiekis pakuotėje
Salofalk 1,5 g pailginto atpalaidavimo granulės yra lazdelės formos arba apvalios pilkai baltos granulės.
Kiekviename paketėlyje yra 2,79 g granulių.
Salofalk 1,5 g granulės tiekiamos pakuotėse, kuriose yra 20, 30, 35, 45, 50, 60, 70, 90, 100 ir 150 paketėlių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
DR. FALK PHARMA GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Vokietija
Tel.: +49 (0) 761 / 1514-0
Faksas: +49 (0) 761 / 1514-321
E. paštas: [email protected]
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Čekijos Respublika, Danija, Suomija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Airija, Italija, Latvija, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Slovakija, Slovėnija, Švedija, Ispanija, Jungtinė Karalystė: Salofalk.
Belgija, Liuksemburgas: Colitofalk.
Austrija: Mesagran.
Prancūzija: Osperzo.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-05-21.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|