QUETIAPINE TEVA TBL 25MG N30

Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!

# Į 2026-Jul-18

Apytikslė pirkimo kaina "QUETIAPINE TEVA TBL 25MG N30 " Rygoje, Latvija yra:

3.09€ 3.54$ 2.62£ 357Rub 34.1SEK 13PLN 10.66₪

Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "QUETIAPINE TEVA TBL 25MG N30" (vykdoma iš antro karto)

ATC kodas: N05AH04

Veikliosios medžiagos: Quetiapinum

Gamintojas, prekės ženklas: Teva Pharmaceutical.
QUETIAPINE TEVA TBL 25MG N30 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.

Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)

Analoginių ar panašių pavadinimų vaistų, produktų sąrašas ^*
Vaisto ar produkto pavadinimas	Kainos	Vaistinių tinklas
QUETIAPINE TEVA TBL 25MG N30 R_x	1.19€, Nov.2025	Euroapteek (Estija)
Quetiapine-TEVA tab.obd.25mg N30, Quetiapinum R_x (Teva Pharmaceuticals Europe B.v) [Germany,Netherlands,]	2.17€, Nov.-0001	Meness aptieka (Latvijoje) T. 8555, Darba laiks: Darba dienās: 9.00-18.00. *Preču cenas var atšķirties.
QUETIAPINE TEVA TBL 25MG N30	2.23€, Jul.2026	Valga selveri apteek. Apotheka.ee (Estija)
QUETIAPINE TEVA ÕHUK. POLÜM.KAT. TBL 25MG N30, kvetiapiin R_x	2.23€, May.2026	Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
QUETIAPINE TEVA TBL 25MG N30 (K)R, Quetiapinum R_x	2.58€, Apr.2026	www.apotheka.lv (Latvijoje)
QUETIAPINE ACCORD TOIMEA. PROLONG. VAB. TBL 50MG N30, kvetiapiin R_x	4.55€, May.2026	Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
QUETIAPINE ACCORD PROLONG TBL 50MG N30 R_x	4.55€, Jul.2026	Euroapteek (Estija)
QUETIAPINE ACCORD PROLONG TBL 50MG N30	4.55€, Jul.2026	Benu Apteek (Estija)
QUETIAPINE ACCORD PROLONG TBL 50MG N30	4.55€, Jul.2026	Valga südameapteek (Estija)
QUETIAPINE ACCORD 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30 (Accord Healthcare)	5.47€ , Jul.2026	100 metų vaistinė (Lietuva) Tel. 38159292
QUETIAPINE ACCORD 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30 R_x	5.47€, Jul.2026	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
QUETIAPINE ACCORD, 25MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N30, Kvetiapinas R_x (Accord Healthcare Limited)	5.47€, Jul.2026	Eurovaistine LT (Lietuva) Tel. 852602200
QUETIAPINE ACCORD PROLONG 50MG TBL N30 (K)R, Quetiapinum R_x	5.53€, Jul.2026	www.apotheka.lv (Latvijoje)
QUETIAPINE TEVA 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30 R_x	7.19€, Jul.2026	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
QUETIAPINE ACTAVIS 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N60 R_x	10.12€, Jul.2026	Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
QUETIAPINE ACTAVIS, 25MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N60, Kvetiapinas R_x (Actavis Group PTC ehf.)	12.96€, Jul.2026	Eurovaistine LT (Lietuva) Tel. 852602200

* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.

QUETIAPINE ACCORD 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Quetiapine Accord 25 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Accord 150 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Accord 200 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės
kvetiapinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Quetiapine Accord ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Accord
Kaip vartoti Quetiapine Accord
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Quetiapine Accord
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Quetiapine Accord ir kam jis vartojamas
Quetiapine Accord sudėtyje yra kvetiapino. Šis vaistas priklauso vaistinių preparatų nuo psichozės grupei. Quetiapine Accord gali būti vartojamas įvairioms ligoms gydyti, pavyzdžiui:
Šizofrenija: galite išgirsti ar pajusti tai, ko nėra, tikėti dalykais, kurie nėra tikri, arba jaustis neįprastai įtariu, būti sunerimusiu, susipainiojusiu, kaltu, įsitempusiu ar prislėgtu.
Manija: galite jaustis labai sujaudintas, pakilios nuotaikos, susijaudinęs, entuziastingas arba pernelyg aktyvus, arba galite priimti neteisingus sprendimus, tapdamas agresyviu arba elgdamasis pavojingai.
Bipolinė depresija: kai nuolat jaučiate liūdesį. Jums gali pasirodyti, kad esate depresijoje, galite jausti kaltę, jėgų trūkumą, prarasti apetitą arba gali būti sunku užmigti.

Net jeigu pasijusite geriau Jūsų gydytojas gali ir toliau skirti Quetiapine Accord.

Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Accord
Quetiapine Accord vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų:
tam tikrus vaistus ŽIV gydyti;
azolo grupės vaistų (nuo grybelinių infekcinių ligų);
eritromiciną arba klaritromiciną (infekcijoms gydyti);
nefazodono (vaisto nuo depresijos).

Jeigu abejojate, prieš vartodami Quetiapine Accord, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Quetiapine Accord:

jeigu sergate depresija arba turite kitą sutrikimą, gydomą antidepresantais. Šiuos vaistus vartojant kartu su Quetiapine Accord gali išsivystyti serotonino sindromas – sutrikimas, galintis kelti pavojų gyvybei (žr. „Kiti vaistai ir Quetiapine Accord“);
jeigu Jūs ar kas nors iš šeimos narių turi ar turėjo kokių nors širdies sutrikimų, pavyzdžiui, širdies ritmo sutrikimų, širdies raumens nusilpimas arba širdies uždegimas arba jeigu geriate kokius nors vaistus, kurie gali paveikti širdies plakimą;
jeigu Jūsų žemas kraujospūdis;
jeigu Jums yra buvęs insultas (ypač jeigu esate vyresnio amžiaus);
jeigu turite kepenų veiklos sutrikimų;
jeigu Jums kada nors yra buvę traukulių priepuolių;
Jeigu sergate diabetu arba yra padidėjęs diabeto atsiradimo pavojus. Tokiu atveju, kol vartojate šias tabletes, Jūsų gydytojas gali nuolat tikrini gliukozės kiekį kraujyje;
jeigu žinote, kad Jums praeityje buvo nustatytas baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimas (kuris galėjo atsirasti dėl kitų vaistų vartojimo arba ne);
jeigu esate senyvas asmuo, sergantis demencija (smegenų funkcijos susilpnėjimas). Jeigu taip, Quetiapine Accord vartoti negalima, nes vartojant vaistinius preparatus, kurių grupei priklauso kvetiapinas, gali padidėti insulto pavojus, o senyviems pacientams, sergantiems demencija, kai kuriais atvejais ir mirties pavojus;
jeigu esate senyvo amžiaus ir sergate Parkinsono liga / parkinsonizmu;
jeigu Jums arba šeimos nariams yra buvę kraujo krešulių, kadangi tokie vaistai kaip šis yra susiję su krešulių susidarymu;
jeigu jums pasireiškia arba pasireiškė sveikatos būklė, kai įprasto naktinio miego metu trumpam nustojate kvėpuoti („miego apnėja“) ir vartojate vaistus, sulėtinančius įprastą smegenų veiklą („antidepresantus“);
jeigu jums pasireiškia arba pasireiškė sveikatos būklė, kai negalite iki galo ištuštinti šlapimo pūslės (šlapimo susilaikymas), padidėjusi prostata, užsikimšusios žarnos arba padidėjęs akispūdis. Šiuos sveikatos sutrikimus kartais sukelia vaistai („anticholinerginiai“), kurie veikia nervų ląstelių funkcionavimą, vartojami tam tikriems sveikatos sutrikimams gydyti;
jeigu esate piktnaudžiavę alkoholiu arba narkotinėmis medžiagomis.
Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pavartojus Quetiapine Accord Jums pasireiškia kuris nors iš šių simptomų:
atsirado šių simptomų derinys: pradėjote karščiuoti, atsirado raumenų stiprus sustingimas, yra prakaitavimas arba sumažėjęs sąmoningumo lygis (negalavimas, kuris vadinamas „piktybiniu neurolepsiniu sindromu“). Gali prireikti skubios medicinos pagalbos;
atsirado nevalingų judesių, daugiausia veido arba liežuvio;
jaučiate galvos svaigulį arba didelį mieguistumą. Tai gali padidinti atsitiktinio sužalojimo pavojų (dėl nukritimo) pagyvenusių pacientų tarpe;
priepuoliai (epilepsija);
ilgalaikė ir skausminga erekcija (priapizmas);
dažni ir nereguliarūs širdies susitraukimai, net ramybėje, širdies plakimo pojūtis, kvėpavimo sutrikimai, krūtinės skausmas arba nepaaiškinamas nuovargis. Gydytojas turės patikrinti Jūsų širdį ir prireikus nedelsdamas nukreips kardiologo konsultacijai.

Tokia būklė gali atsirasti, dėl šios grupės vaistų vartojimo.

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia:
karščiavimas, į gripo panašūs simptomai, gerklės skausmas ar bet kokia kita infekcija, nes tai gali sukelti labai sumažėjęs leukocitų kiekis, dėl to reikės nutraukti Quetiapine Accord vartojimą ir (arba) taikyti gydymą;
vidurių užkietėjimas ir nuolatinis pilvo skausmas arba vidurių užkietėjimas, kurio nepavyko išgydyti, nes tai gali sukelti dar stipresnį žarnų užsikimšimą.

Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas
Būnant depresijoje, kartais gali atsirasti minčių apie savęs žalojimą arbą savižudybę. Pirmą kartą pradedant gydymą tokių minčių gali padaugėti, nes visiems šiems vaistams reikia laiko, įprastai dviejų savaičių, tačiau kartais ir ilgiau, kol pasireikš jų poveikis. Šios mintys taip pat gali sustiprėti, jeigu staiga nutraukiate vaistinio preparato vartojimą. Jauniems suaugusiems tokių minčių atsiradimo tikimybė yra didesnė. Klinikinių tyrimų metu gauti duomenys parodė, kad sergantiems depresija jaunesniems kaip 25 metų amžiaus suaugusiems minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio pavojus yra didesnis.

Jeigu Jums bet kuriuo metu atsirado minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę, iš karto kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę. Jums gali būti naudinga pasakyti draugui arba giminaičiui, jog sergate depresija ir paprašyti jų perskaityti šį pakuotės lapelį. Galite jų paprašyti, kad pasakytų, jeigu jiems pasirodys, kad jūsų depresija pasunkėjo arba jiems tapo neramu dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Sunkios odos nepageidaujamos reakcijos (SCARs)
Vartojant šį vaistą labai retais atvejais užfiksuota sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (angl. severe cutaneous adverse reactions, SCARs), kurios gali kelti pavojų gyvybei arba būti mirtinos. Jos dažniausiai pasireiškia taip:
Stivenso-Džonso sindromas (SJS), plačiai išplitęs bėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir genitalijas;
toksinė epidermio nekrolizė (TEN), sunkesnė forma, sukelianti didelės apimties odos lupimąsi;
vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), pasireiškianti į gripą panašiais simptomais su bėrimu, karščiavimu, patinusiomis liaukomis ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (įskaitant padidėjusį leukocitų (eozinofilija) kiekį ir kepenų fermentų aktyvumą);
ūminė generalizuotą egzanteminė pustuliozė (AGEP), mažos pūslelės, pripildytos pūlių;
daugiaformė eritema (DE), odos išbėrimas su niežtinčiomis raudonomis netaisyklingomis dėmėmis.

Jei Jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite kvetiapino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos.

Svorio augimas
Tarp pacientų, geriančių kvetiapiną, buvo pastebėtas svorio augimas. Jūs ir gydytojas privalote reguliariai tikrinti svorį.

Vaikai ir paaugliai
Quetiapine Accord nėra skirti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.

Kiti vaistai ir Quetiapine Accord
Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

Quetiapine Accord vartoti negalima, jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
kai kurių vaistų nuo ŽIV;
azolo grupės vaistų (nuo grybelinių infekcinių ligų);
eritromicino arba klaritromicino (antibiotikų);
nefazodono (vaisto nuo depresijos).

Jeigu vartojate bent vieną iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui:
vaistų epilepsijai gydyti (pavyzdžiui, fenitoino arba karbamazepino);
vaistų aukšto kraujospūdžio ligai gydyti;
barbitūratų (vaistų miego sutikimams gydyti);
tioridazino arba ličio (kitų vaistų nuo psichozės);
vaistai, kurie veikia širdies plakimą, pavyzdžiui vaistai, kurie sukuria elektrolitų disbalansą (mažas kalio arba magnio kiekis) – pavyzdžiui, diuretikų (šlapimą varančių vaistų) arba tam tikrų antibiotikų (vaistų, skirtų gydyti infekcijas);
vaistų, galinčių sukelti vidurių užkietėjimą;
vaistų (anticholinerginių), veikiančių nervų ląstelės veikimo būdą, kai reikia gydyti tam tikrus sveikatos sutrikimus;
antidepresantų. Šie vaistai gali sąveikauti su Quetiapine Accord, todėl galite patirti šiuos simptomus: nevalingus ritmiškus raumenų trūkčiojimus (įskaitant raumenis, valdančius akių judesius), neįprastą jaudulį (ažitaciją), haliucinacijas, komą, prakaitavimo sustiprėjimą, drebulį, refleksų sustiprėjimą, raumenų įtampos sustiprėjimą, kūno temperatūros pakilimą virš 38 °C (tai vadinama serotonino sindromu). Jeigu patiriate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.

Prieš nutraukiant bet kurio iš Jūsų vaistų vartojimą, prašome, pirma pasitarti su gydytoju.

Quetiapine Accord vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Quetiapine Accord tabletes galima vartoti su maistu ar be jo;
saikingai vartokite alkoholį. Kartu vartojant Quetiapine Accord ir alkoholį, galite tapti mieguistas;
negerkite greipfrutų sulčių, kol vartojate Quetiapine Accord. Jos gali pakeisti vaisto poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Nėštumo metu nereikėtų vartoti Quetiapine Accord nepasitarus su gydytoju. Quetiapine Accord negalima vartoti žindant kūdikį.

Naujagimiams, kurių motinos paskutinio nėštumo trimestro metu (per paskutinius tris nėštumo mėnesius) vartojo kvetiapiną, gali kilti tokie simptomai, kuriuos gali sukelti vaisto vartojimo nutraukimas: drebėjimas, raumenų sukietėjimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, ažitacija, kvėpavimo problemos ir sunkumai maitinantis. Jei kūdikiui pasirodo kuris nors iš šių simptomų, jums gali reikėti kreiptis į gydytoją.

Nėštumo metu Quetiapine Accord vartoti negalima, nebent tai būsite aptarę su gydytoju.
Jeigu žindote, Quetiapine Accord vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šios tabletės gali sukelti mieguistumą. Kol nežinote, koks bus tablečių poveikis, vairuoti arba naudoti įrankių ir valdyti mechanizmus negalima.

Quetiapine Accord sudėtyje yra laktozės
Quetiapine Accord sudėtyje yra tam tikros rūšies cukraus – laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Quetiapine Accord sudėtyje yra natrio
Vienoje šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.

Poveikis šlapimo tyrimui dėl narkotinių medžiagų
Jeigu turi būti atliktas Jūsų šlapimo tyrimas dėl narkotinių medžiagų, vartojant Quetiapine Accord tam tikrais metodais atliekamo tyrimo rezultatas gali būti teigiamas ir rasta metadono arba tam tikrų vaistų depresijai gydyti, vadinamų tricikliais antidepresantais (TCA), net jeigu jų galbūt nevartojote. Jei taip nutinka, galima atlikti išsamesnį tyrimą.

Kaip vartoti Quetiapine Accord
Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nuspręs, kokią pradinę dozę reikia vartoti. Palaikomoji dozė (paros) priklausys nuo jūsų ligos ir poreikių, bet įprastai dozė yra nuo 150 iki 800 mg.

Tabletes vartosite arba vieną kartą prieš einant miegoti, arba du kartus per parą, priklausomai nuo Jūsų ligos.
Prarykite tabletę visą, užgerdami vandeniu.
Tabletes galima vartoti su maistu arba be jo.
Negerkite greipfrutų sulčių, kol vartojate Quetiapine Accord. Jos gali pakeisti vaisto poveikį.
Net ir pasijutę geriau nenustokite vartoti tablečių, nebent taip bus nurodęs gydytojas.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Jeigu Jums yra kepenų funkcijos sutrikimas, gydytojas gali dozę pakeisti.

Senyvi pacientai
Jeigu esate senyvo amžiaus, gydytojas gali dozę pakeisti.

Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų amžiaus paaugliams Quetiapine Accord vartoti negalima.

Pavartojus per didelę Quetiapine Accord dozę
Jeigu pavartojote didesnę dozę nei paskyrė gydytojas, galite jaustis mieguisti, gali svaigti galva ir neįprastai plakti širdis. Kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę. Su savimi turėkite Quetiapine Accord tabletes.

Pamiršus pavartoti Quetiapine Accord
Pamiršus dozę, kitą dozę išgerkite iš karto, kai prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, sulaukite jo. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Quetiapine Accord
Jeigu staiga nutrauksite Quetiapine Accord vartojimą, Jums bus sunku užmigti (nemiga) arba gali pykinti arba skaudės galvą, viduriuosite, vemsite, svaigs galva arba būsite dirglus. Prieš baigiant gydymą, gydytojas gali patarti mažinti dozę laipsniškai.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Svaigulys (dėl šio poveikio galite nukristi), galvos skausmas, burnos sausmė.
Mieguistumas (tęsiant Quetiapine Accord tablečių vartojimą, šis poveikis po kurio laiko išnyksta) (tai gali sukelti nukritimą).
Nutraukimo simptomai (simptomai atsirandantys nutraukus Quetiapine Accord vartojimą); negalėjimas užmigti (nemiga), pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys ir dirglumas. Patariama nutraukti palaipsniui mažiausiai 1–2 savaičių laikotarpiu.
Svorio padidėjimas.
Neįprasti raumenų judesiai, galintys pasireikšti sunkumu pradėti judėti, drebuliu, nuovargiu arba neskausmingu raumenų sustingimu.
Kai kurių riebalų (trigliceridų ir bendro cholesterolio) kiekio pasikeitimas.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažnas širdies plakimas arba alpimas.
Širdies plakimo jausmas, labai greitas plakimas arba permušimai.
Vidurių užkietėjimas, skrandžio veiklos sutrikimas (virškinimo sutrikimas).
Silpnumas.
Rankų ir kojų patinimas.
Kraujo spaudimo sumažėjimas atsistojant, todėl galite jausti galvos sukimąsi arba nualpti (galite nukristi).
Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
Neryškus matymas.
Neįprasti sapnai arba košmarai.
Apetito padidėjimas.
Dirglumas.
Kalbos ir kalbėsenos sutrikimas.
Mintys apie savižudybę arba depresijos sustiprėjimas.
Dusulys.
Vėmimas (daugiausiai kyla vyresnio amžiaus pacientams).
Karščiavimas.
Skydliaukės hormonų kiekio kraujyje pakitimai.
Kai kurių tipų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas.
Išmatuoto kepenų fermentų kiekio kraujyje padidėjimas.
Hormono prolaktino kiekio kraujyje padidėjimas. Hormono prolaktino kiekio padidėjimas retais atvejais gali pasireikšti:
vyrams ir moterims krūtų paburkimu ir netikėtai prasidėjusia pieno gamyba; moterims galimu mėnesinių išnykimu arba nereguliariu jų ciklu.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Priepuoliai arba smūgiai.
Alerginės reakcijos, kurios gali pasireikšti guzeliais (pūslėmis), odos paburkimu ir patinimu apie burną.
Alpimas (gali sukelti kritimą)
Nemalonus pojūtis kojose (vadinamasis neramių kojų sindromas).
Sunkumas nuryti.
Nevalingi judesiai, daugiausiai veido arba liežuvio
Lytinė disfunkcija.
Užkimšta nosis.
Cukrinis diabetas.
Širdies elektrinės veiklos pokytis, nustatytas užrašius elektrokardiogramą (QT intervalo pailgėjimas).
Nenormaliai lėtas širdies ritmas, kuris gali atsirasti gydymo pradžioje ir gali būti susijęs su žemu kraujospūdžiu ir alpuliu.
Pasunkėjęs šlapinimasis.
Sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis kraujyje.
Natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas.
Pasunkėjusi cukrinio diabeto būklė.
Sumišimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
Aukštos temperatūros (karščiavimo), prakaitavimo, raumenų sustingimo, labai didelio mieguistumo arba alpulio derinys (negalavimas, vadinamas „piktybiniu neurolepsiniu sindromu“).
Odos ir akių pageltonavimas (gelta).
Kepenų uždegimas (hepatitas).
Ilgalaikė ir skausminga erekcija (priapizmas).
Menstruacijų sutrikimas.
Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (atsiranda tokie simptomai, kaip kojų tinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali būti pernešti kraujagyslėmis į plaučius, sukeldami skausmą krūtinėje ir sunkumą kvėpuoti. Jei pastebite bet kurį iš nurodytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas arba kitokia veikla miego metu.
Sumažėjusi kūno temperatūra (hipotermija).
Krūtų paburkimas ir netikėtai prasidėjusi pieno gamyba (galaktorėja).
Kasos uždegimas.
Sveikatos sutrikimas („metabolinis sindromas“), pasireiškiantis 3 ar daugiau simptomų deriniu: riebalų sankaupa ant pilvo, „gero cholesterolio“ (HDL-C) kiekio sumažėjimas, tam tikro tipo riebalų, vadinamų trigliceridais, kiekio padidėjimas kraujyje, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
Karščiavimo, gripo simptomų, gerklės skausmo ar kitos infekcijos bei labai mažo eritrocitų skaičiaus kraujyje derinys; šis sveikatos sutrikimas vadinamas agranuliocitozė.
Žarnų užsikimšimas.
Kreatinino fosfokinazės (raumenų medžiagos) kiekio kraujyje padidėjimas.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų):
Stiprus odos bėrimas, pūslės arba raudonos dėmės.
Sunki alerginė reakcija (vadinama anafilaksija), kuri gali pasireikšti kvėpavimo sutrikimu arba šoku.
Greitas odos patinimas, dažniausiai akių, lūpų arba burnos plote (angioneurozinė edema).
Sunki būklė, kurios metu ant odos, burnos, aplink akis ir ant genitalijų atsiranda pūslės (Stivenso-Džonsono sindromas).
Hormono, kontroliuojančio šlapimo kiekį, netinkama sekrecija.
Raumenų audinio skilimas ir skausmas raumenyse (rabdomioliozė).

Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Odos bėrimas su raudonomis netaisyklingomis dėmėmis (daugiaformė eritema). Žr. 2 skyrių.
Greitai atsirandantys raudonos odos plotai, nusėti mažomis pūslelėmis (mažomis pūslelėmis, pripildytomis balto / geltono skysčio, vadinamomis ūmine generalizuota egzantemine pustulioze [AGEP]). Žr. 2 skyrių.
Sunki, staigiai pasireiškianti alerginė reakcija su tokiais simptomais, kaip karščiavimas, pūslės ant odos ir odos lupimasis (toksinė epiderminė nekrolizė). Žr. 2 skyrių.
Vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), pasireiškianti į gripą panašiais simptomais su bėrimu, karščiavimu, patinusiais liaukomis ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (įskaitant padidėjusį leukocitų (eozinofilija) ir kepenų fermentų kiekį). Žr. 2 skyrių.
Motinų, kurios vartojo Quetiapine Accord nėštumo metu, kūdikiams gali pasireikšti vaisto vartojimo nutraukimo simptomai.
Insultas.
Širdies raumens pažeidimas (kardiomiopatija).
Širdies raumens uždegimas (miokarditas).
Kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kuris dažnai pasireiškia su odos išbėrimu mažomis raudonomis ar purpurinėmis iškilomis dėmelėmis.

Vaistų klasė, kuriai priklauso Quetiapine Accord, gali sukelti širdies ritmo sutrikimus, kurie gali būti sunkūs, o rimtais atvejais mirtini.

Kai kuriuos šalutinius poveikius galima nustatyti tik kraujo tyrimų metu. Tokie poveikiai yra kai kurių riebalų ląstelių (trigliceridų ir bendro cholesterolio) arba gliukozės kiekio padaugėjimas, skydliaukės hormonų kiekio kraujyje pakitimai, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, kai kurių tipų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, kraujo kreatino fosfokinazės (raumenų medžiagos) padidėjimas, natrio koncentracijos kraujyje sumažėjimas ir hormono prolaktino kiekio kraujyje padidėjimas. Hormono prolaktino kiekio padidėjimas retais atvejais gali pasireikšti:
vyrams ir moterims krūtų paburkimu ir netikėtai prasidėjusia pieno gamyba;
moterims galimu mėnesinių išnykimu arba nereguliariu jų ciklu.

Retkarčiais gydytojas gali nurodyti Jums atlikti kraujo tyrimus.

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams
Toks pats šalutinis poveikis kaip suaugusiems gali pasireikšti vaikams ir paaugliams.

Toliau pateikti šalutinio poveikio reiškiniai vaikams ir paaugliams pastebėti dažniau arba suaugusiesiems nebuvo pastebėti.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
padidėjęs hormono, vadinamo prolaktinu, kiekis kraujyje. Padidėjęs prolaktinu vadinamo hormono kiekis retais atvejais sukelia:
krūtų paburkimą berniukams ir mergaitėms ir netikėtai prasidėjusią pieno gamybą;
mėnesinių nebuvimą arba nereguliarų jų ciklą mergaitėms;
padidėjęs apetitas;
vėmimas;
neįprasti raumenų judesiai, pasireiškiantys sunkumu pradėti judinti raumenį, drebuliu, nuovargio pojūčiu arba neskausmingu raumenų sustingimu;
padidėjęs kraujospūdis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
silpnumo pojūtis, alpimas (iki nukritimo);
užkimšta nosis;
dirglumas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Quetiapine Accord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Quetiapine Accord vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija
Quetiapine Accord sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ar 300 mg kvetiapino (kvetiapino hemifumarato pavidalu).

Pagalbinės medžiagos.
Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K30, magnio stearatas (E470b), karboksimetilkrakmolo A natrio druska, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas.

Tabletės plėvelė:
25 mg:
Hipromeliozė 6cP
Titano dioksidas
Makrogolis 400
Geltonasis geležies oksidas
Raudonasis geležies oksidas

100 mg:
Hipromeliozė 6cP
Titano dioksidas
Makrogolis 400
Geltonasis geležies oksidas

150 mg:
Hipromeliozė 6cP
Titano dioksidas
Makrogolis 400
Geltonasis geležies oksidas

200 mg:
Hipromeliozė E-5
Makrogolis 400
Titano dioksidas

300 mg:
Hipromeliozė E-5
Makrogolis 400
Titano dioksidas

Quetiapine Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
25 mg tabletės yra rožinės spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele.
100 mg tabletės yra geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele.
150 mg tabletės yra šviesiai geltonos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele.
200 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, dengtos plėvele.
300 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspaustas užrašas „300“, kita – lygi.

Tabletės tiekiamos PVC/Aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis kartono dėžutėje po 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ir 100 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai

Gamintojas
Laboratori FUNDACIO DAU,
C/ De la letra C, 12-14,
Poligono Industrial de la Zona Franca,
08040 Barcelona,
Ispanija

arba

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Lenkija

arba

Accord Healthcare B.V.
Winthontlaan 200
3526 KV Utrecht
Nyderlandai

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Valstybės narės pavadinimas Vaisto pavadinimas
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) Quetiapine 25/100/150/200/300 mg Film-coated Tablets
Ispanija Quetiapina Combix 25/100/150/200/300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Suomija Quetiapine Accord 25/100/200/300 mg tabletti, kalvopäällysteinen / filmdragerade tabletter
Nyderlandai Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg filmomhulde tabletten
Portugalija Quetiapina Accord
Lenkija Alcreno, 25/100/150/200/300 mg, tabletki powlekane
Danija Quetiapin Accord
Rumunija Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg comprimate filmate
Švedija Quetiapine Accord 25/100/200/300 mg filmdragerad tabletter
Vengrija Quetiapine Accord 200/300 mg filmtabletta
Slovakija Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg filmom obalené tablety
Airija Quetiapine 25/100/150/200/300 mg Film coated Tablet
Lietuva Quetiapine Accord 25/100/150/200/300 mg plėvele dengtos tabletės
Italija Quetiapine AHCL 25/100/200/300 mg compresse rivestite con film
Bulgarija Quetiapine Accord 25/100/200/300 mg филмирани таблетки
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-23.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

QUETIAPINE TEVA 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Quetiapine Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės
kvetiapinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Quetiapine Teva ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Teva
Kaip vartoti Quetiapine Teva
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Quetiapine Teva
Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra Quetiapine Teva ir kam jis vartojamas

Quetiapine Teva sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu. Ji priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei.
Quetiapine Teva galima vartoti kelioms ligoms gydyti:
Bipolinė depresija: Jus apima liūdesys. Jūs galite jausti, kad vargina depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga.
Manija: sergant šia liga Jums gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys.
Šizofrenija: sergant šia liga Jūs galite girdėti ar jausti tai, ko nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sutrikti orientacija, atsirasti kaltės jausmas, įtampa ar depresija.

Net jums pasijutus geriau, gydytojas gali nurodyti toliau vartoti kvetiapiną.

2. Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Teva

Quetiapine Teva ir vaistų su panašiu pavadinimu vartoti negalima:
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
kai kurių vaistų nuo ŽIV;
azolo grupės vaistų (nuo grybelio infekcijų);
eritromicino ar klaritromicino (vaistai, kuriais gydomos infekcinės ligos);
nefazodono (vaistas nuo depresijos).

Jeigu abejojate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėmi vartoti Quetiapine Teva.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Quetiapine Teva:
jei Jūs arba kuris nors Jūsų šeimos narys sergate arba anksčiau sirgote širdies ligomis (pvz., ritmo sutrikimais, širdies raumens susilpnėjimu arba širdies uždegimu) arba jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie gali paveikti širdies plakimą (pulsą);
jei Jūsų kraujospūdis yra žemas;
jei Jus buvo ištikęs insultas (ypač jei esate senyvo amžiaus);
jei nesveikos Jūsų kepenys;
jei Jums yra buvę traukulių priepuolių;
jeigu sergate depresija arba turite kitą sutrikimą, gydomą antidepresantais. Šiuos vaistus vartojant kartu su Quetiapine Teva gali išsivystyti serotonino sindromas – sutrikimas, galintis kelti pavojų gyvybei (žr. „Kiti vaistai ir Quetiapine Teva“);
jei Jūs sergate cukriniu diabetu arba turite padidėjusią šios ligos riziką. Jei tai tinka Jums, gydytojas gali nuspręsti tirti cukraus koncentraciją Jūsų kraujyje, kol vartosite Quetiapine Teva;
jei žinote, kad Jūsų kraujyje buvo sumažėjęs baltųjų kūnelių kiekis (dėl kitų vaistų poveikio arba kitos priežasties);
jei Jūs esate senyvo amžiaus ir sergate demencija (liga, pasireiškiančia smegenų veiklos silpnėjimu). Jei taip, ja sergant Quetiapine Teva vartoti negalima, kadangi nustatyta, kad demencija sergantiems senyviems pacientams Quetiapine Teva grupės vaistai gali padidinti insulto ir kai kuriais atvejais net mirties riziką;
jeigu esate senyvo amžiaus ir sergate Parkinsono liga / parkinsonizmu;
jei Jums arba Jūsų šeimos nariams buvo susidarę krešulių kraujagyslėse, kadangi vaistai, tokie kaip Quetiapine Teva, yra susiję su krešulių formavimusi.
Jums dabar yra arba anksčiau yra buvęs sutrikimas, kuris pasireiškia trumpomis kvėpavimo pauzėmis normalaus nakties miego metu (jis vadinamas miego apnėja), arba vartojate vaistų, slopinančių normalią smegenų veiklą;
Jums dabar yra arba anksčiau yra pasireiškęs sutrikimas, dėl kurio pilnai neišsituština šlapimo pūslė (jis vadinamas šlapimo susilaikymu), padidėjusi Jūsų prostata, užsikimšusios žarnos arba padidėjęs akispūdis. Tokių sutrikimų kartais sukelia vaistai, kurie yra vadinami anticholinerginiais, veikia nervų ląstelių funkciją ir todėl vartojami tam tikroms ligoms gydyti;
jeigu seniau sirgote alkoholizmu arba piktnaudžiavote narkotikais.

Nedelsiant praneškite gydytojui, jeigu vartojant Quetiapine Teva Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
Karščiavimas kartu su dideliu raumenų stinguliu, prakaitavimu arba sąmonės sutrikimu (šis sutrikimas vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu). Tokiu atveju Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos;
Dažni ir nereguliarūs širdies susitraukimai, krūtinės skausmas arba nepaaiškinamas nuovargis. Gydytojas turės patikrinti Jūsų širdį ir prireikus nedelsdamas nukreips kardiologo konsultacijai.
atsirastų nekontroliuojamų judesių, ypač veido ar liežuvio;
pajustumėte svaigulį arba didelį mieguistumą. Tai gali padidinti nelaimingų susižeidimų (griuvimų) riziką senyviems pacientams.
prasidėtų traukuliai;
būtų ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).
Tokius sutrikimus gali sukelti šios grupės vaistai.

Pasakykite gydytojui kaip galima greičiau, jeigu:
atsiranda karščiavimas, panašių į gripą simptomų, gerklės skausmas arba kiti infekcijos požymiai, nes tai gali būti susiję su žymiu baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimu ir dėl to gali reikėti nutraukti Quetiapine Teva vartojimą ir (arba) pradėti gydymą;
atsiranda vidurių užkietėjimas ir kartu nuolatinis pilvo skausmas arba vidurių užkietėjimas, kurio nepalengvina vaistai, nes gali pavojingai užsikimšti žarnos.

Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas
Sergant depresija, kartais gali kilti noras susižaloti ar nusižudyti. Pradedant gydymą, tokių sutrikimų pavojus gali padidėti, kadangi šis vaistas pradeda veikti tik po tam tikro laiko (dažniausiai maždaug po 2 savaičių, kartais net vėliau). Be to, tokių minčių atsiradimo pavojus gali būti didesnis staiga nutraukus šio vaisto vartojimą, taip pat jauniems suaugusiems žmonėms. Klinikinių tyrimų duomenys rodo didesnę minčių apie savižudybę atsiradimo ir (arba) savižudiško elgesio riziką jaunesniems kaip 25 metų depresija sergantiems suaugusiesiems pacientams.

Jeigu Jums kiltų noras susižaloti arba nusižudyti, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę.
Gali būti naudinga giminaičiui arba artimam draugui pasakyti, kad sergate depresija ar kita psichikos liga ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį. Taip pat galėtumėte jų paprašyti, kad pasakytų Jums, jeigu jiems atrodytų, kad Jūsų depresija pasunkėjo, arba jeigu jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Sunkios odos nepageidaujamos reakcijos (SCARs)
Vartojant šį vaistą labai retais atvejais užfiksuota sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (angl. severe cutaneous adverse reactions, SCARs), kurios gali kelti pavojų gyvybei arba būti mirtinos. Jos dažniausiai pasireiškia taip:
Stivenso-Džonso sindromas (SJS), plačiai išplitęs bėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir genitalijas;
toksinė epidermio nekrolizė (TEN), sunkesnė forma, sukelianti didelės apimties odos lupimąsi;
vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), pasireiškianti į gripą panašiais simptomais su bėrimu, karščiavimu, patinusiomis liaukomis ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (įskaitant padidėjusį leukocitų (eozinofilija) kiekį ir kepenų fermentų aktyvumą).
ūminė generalizuota egzanteminė pustilozė (ŪGEP), mažos pūslelės, užpildytos pūliais.
daugiaformė eritema (DE), odos išbėrimas su niežtinčiomis-raudonomis netaisyklingomis dėmėmis

Jei Jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite kvetiapino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos.

Svorio prieaugis
Pacientams, vartojantiems kvetiapiną, pastebėtas svorio didėjimas. Jūs ir Jūsų gydytojas turi reguliariai vertinti svorį.

Vaikams ir paaugliams
Quetiapine Teva nėra skirtas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.

Kiti vaistai ir Quetiapine Teva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba nesate dėl to tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Quetiapine Teva negalima vartoti kartu su:
kai kuriais vaistais nuo ŽIV;
azolo grupės vaistais (nuo grybelio sukeltų infekcinių ligų);
eritromicinu, klaritromicinu (vaistai, kuriais gydomos infekcinės ligos);
nefazodonu (vaistu nuo depresijos).

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
nuo epilepsijos, pvz., fenitoiną arba karbamazepiną;
nuo aukšto kraujospūdžio;
barbitūratų (migdomųjų);
tioridaziną arba ličio preparatą (kitų vaistų nuo psichozės);
antidepresantus. Šie vaistai gali sąveikauti su Quetiapine Teva, todėl galite patirti šiuos simptomus: nevalingus ritmiškus raumenų trūkčiojimus (įskaitant raumenis, valdančius akių judesius), neįprastą jaudulį (ažitaciją), haliucinacijas, komą, prakaitavimo sustiprėjimą, drebulį, refleksų sustiprėjimą, raumenų įtampos sustiprėjimą, kūno temperatūros pakilimą virš 38 °C (tai vadinama serotonino sindromu). Jeigu patiriate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
veikiančių širdies susitraukimus, pvz., galinčių sutrikdyti elektrolitų pusiausvyrą (skatinančių išsiskirti šlapimą ir galinčių sumažinti kalio arba magnio kiekį kraujyje) arba kai kurių antibiotikų (vaistų infekcinėms ligoms gydyti);
galinčių sukelti vidurių užkietėjimą;
vadinamų anticholinerginiais, veikiančių nervų ląstelių funkciją ir todėl vartojamų tam tikroms ligoms gydyti.

Prieš nutraukdami bet kurio vaisto vartojimą, pasikonsultuokite su gydytoju.

Quetiapine Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Quetiapine Teva gali būti vartojamas ir su maistu, ir be jo.
Alkoholio reikėtų gerti tik atsargiai, kol vartojama Quetiapine Teva, nes alkoholio ir Quetiapine Teva derinys gali sukelti mieguistumą.
Negerkite greipfrutų sulčių, kol vartojate šio vaisto, nes tai gali turėti įtakos vaisto veikimui.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nepasitarus su gydytoju, nėštumo laikotarpiu Quetiapine Teva vartoti negalima. Jeigu žindote kūdikį, Quetiapine Teva vartoti negalima.

Naujagimiams, kurių motinos paskutinį nėštumo trimestrą (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius) vartojo kvetiapino, gali pasireikšti šių vaisto vartojimo nutraukimo simptomų: drebulys, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo problemos ir maitinimosi sutrikimai. Jei Jūsų kūdikiui pasireiškė kuris nors iš išvardintų simptomų, gali prireikti kreiptis į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šios tabletės gali sukelti mieguistumą, todėl nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, kol pajusite, kaip jos veikia Jus.

Quetiapine Teva sudėtyje yra laktozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Quetiapine Teva sudėtyje yra natrio
Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

25 mg:
Quetiapine Teva sudėtyje yra E110 (saulėlydžio geltonojo aliuminio lako)
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo FCF (E110), galinčio sukelti alerginę reakciją.

Poveikis šlapimo tyrimų rezultatams
Vartojant Quetiapine Teva gali būti netikslūs vaistų tyrimų šlapime duomenys: kai kuriais metodais atlikti tyrimai gali rodyti metadono ar tam tikrų vaistų nuo depresijos, vadinamų tricikliniais antidepresantais, buvimą Jūsų šlapime, nors jų ir nevartojate. Tokiais atvejais galima tirti specifiškesniu metodu.

3. Kaip vartoti Quetiapine Teva

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pradinę vartojimo dozę nustatys Jūsų gydytojas. Palaikomoji (paros) dozė priklausys nuo Jūsų ligos ir individualaus poreikio, bet dažniausiai bus tarp 150 mg ir 800 mg.

Tabletes gerkite vieną kartą per parą, prieš einant miegoti, arba du kartus, atsižvelgiant į Jūsų ligą.
Nurykite tabletes nesukramtytas, užsigerkite vandeniu.
Tabletes galite gerti tiek valgymo metu, tiek prieš valgį.
Vartojant kvetiapiną negerkite greipfrutų sulčių, nes jos gali turėti įtakos vaisto veikimui.
Nenutraukite vaisto vartojimo net jei jaučiatės geriau tol, kol nenurodys gydytojas.

Sutrikusi kepenų funkcija
Jeigu yra sutrikusi Jūsų kepenų funkcija, gydytojas gali pakoreguoti vaisto dozę.

Senyvi pacientai
Jeigu esate senyvas, Jūsų gydytojas gali skirti vartoti kitokią dozę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams
Kvetiapino neturėtų vartoti vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai.

Ką daryti pavartojus per didelę Quetiapine Teva dozę?
Išgėrus daugiau Quetiapine Teva tablečių negu nurodė gydytojas, galite pajusti mieguistumą, svaigulį, sutrikusį širdies pulsą. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pasiimkite Quetiapine Teva likusias tabletes.

Pamiršus pavartoti Quetiapine Teva
Pamiršus išgerti vieną Quetiapine Teva dozę, išgerkite ją, kai tik prisiminsite. Jei greitai būtų laikas gerti kitą dozę, palaukite. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti Quetiapine Teva
Jei Jūs nustosite staiga kvetiapiną vartoti, gali atsirasti nemiga, pykinimas arba galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys arba irzlumas. Gydytojas Jums patars kaip palengva mažinti vaisto dozę prieš nutraukiant jo vartojimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažnas: (gali pasireikšti daugiau negu 1 iš 10 žmonių
Sumažėjęs hemoglobino (baltymo raudonosiose kraujo ląstelėse, kuris perneša deguonį) lygis.
Svaigulys (galite pargriūti), galvos skausmas, burnos sausmė.
Mieguistumas (tęsiant Quetiapine Teva vartojimą jis gali pranykti) (dėl jo taip pat galite pargriūti).
Nutraukimo simptomai (simptomai, kurių pasireiškia nutraukus Quetiapine Teva vartojimą): nemiga, pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, svaigulys ir irzlumas. Vaisto vartojimą rekomenduojama nutraukti palengva per 1-2 savaites.
Svorio padidėjimas.
Nenormalūs raumenų judesiai: gali būti sunku pradėti judėti, atsirasti drebulys, nenustygimas, neskausmingas raumenų stingulys.
Pakitęs kai kurių riebalų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) kiekis kraujyje.
Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 10 žmonių
Padažnėjęs širdies plakimas (pulsas).
Pojūtis, kad Jūsų širdis daužosi, lekia arba šokinėja.
Vidurių užkietėjimas, skrandžio veiklos sutrikimas (nevirškinimas).
Silpnumas.
Rankų ar kojų patinimas.
Žemas kraujo spaudimas atsistojus, dėl kurio Jums gali svaigti galva (galite pargriūti).
Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
Neryškus matymas.
Neįprasti sapnai arba naktiniai košmarai.
Padidėjęs apetitas (alkis).
Dirglumas.
Kalbėjimo arba kalbos sutrikimai.
Mintys apie savižudybę arba depresijos sustiprėjimas.
Dusulys.
Vėmimas (dažniau senyviems pacientams).
Karščiavimas.
Skydliaukės hormonų kiekio kraujyje pokyčiai.
Tam tikrų kraujo ląstelių kiekio pokyčiai.
Padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje.
Padidėjęs hormono prolaktino kiekis kraujyje. Dėl to retais atvejais gali:
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės moterims.

Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 100 žmonių
Priepuoliai ar traukuliai.
Alerginės reakcijos, pasireiškiančios ruplėmis (rumbais), odos paburkimas ir patinimas apie burną.
Nemalonus pojūtis kojose (vadinamasis neramių kojų sindromas).
Pasunkėjęs rijimas.
Nekontroliuojami judesiai, ypač veido ir liežuvio.
Lytinės funkcijos sutrikimas.
Diabetas.
Pakitęs širdies elektrinis aktyvumas (pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje).
Retesni už normalius širdies susitraukimai, kurie gali suretėti pradedant gydymą bei būti susiję su kraujospūdžio sumažėjimu ir alpimu.
Pasunkėjęs šlapinimasis.
Alpimas (dėl to galite pargriūti).
Užgulta nosis.
Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis.
Sumažėjęs natrio kiekis kraujyje.
Esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas.
Sumišimas.
Retas: gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 1000 žmonių
Labai aukšta kūno temperatūra, prakaitavimas, raumenų sustingimas, labai didelis mieguistumas ar alpimas (vadinamasis piktybinis neurolepsinis sindromas).
Pageltusios akys ir oda (gelta).
Kepenų uždegimas (hepatitas).
Ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).
Krūtų padidėjimas, netikėtas pieno išsiskyrimas (galaktorėja).
Menstruacijų sutrikimai
Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukelti krūtinės skausmą ir apsunkinti kvėpavimą. Pastebėję kurį nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas arba kita veikla miegant.
Žema kūno temperatūra (hipotermija).
Kasos uždegimas.
Būklė, vadinama „metaboliniu sindromu“. Jai esant gali pasireikšti 3 ar daugiau šių sutrikimų derinys: padidėjęs pilvo srities riebalų kiekis, sumažėjęs „gerojo“ (DTL) cholesterolio kiekis, padidėjęs trigliceridais vadinamų riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis ir padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
Karščiavimo, panašių į gripo simptomų ir gerklės skausmo derinys arba kitokia infekcija, susijusi su labai mažu baltųjų kraujo ląstelių kiekiu (ši būklė vadinama agranuliocitoze).
Žarnų obstrukcija (užsikimšimas).
Padidėjęs kreatino fosfokinazės (raumenyse susidarančios medžiagos) kiekis kraujyje.
Labai retas: gali pasireikšti ne daugiau negu 1 iš 10000 žmonių
Stiprus išbėrimas, pūslės arba raudonos dėmės odoje.
Sunki alerginė reakcija (vadinama anafilaksija) gali sukelti kvėpavimo sutrikimą arba šoką.
Staigus odos patinimas, dažniausiai apie akis, lūpas ir ryklėje (angioedema).
Sunki būklė, pasireiškianti odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėmis (Stevens-Johnson sindromas). Žr. 2 skyrių.
Neadekvati hormonų sekrecija, sukelianti vandens susilaikymą organizme, nedidelį išsiskyrimą su šlapimu.
Greitas raumenų irimas dėl raumenų audinio pažeidimo (rabdomiolizė).

Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Odos išbėrimas įvairaus dydžio raudonomis dėmėmis (daugiaformė raudonė (eritema)). Žr. 2 skyrių.
Greitai atsiranda raudonos odos vietos, nusėtos mažomis pustulėmis (mažos pūslelės, užpildytos baltu/geltonu skysčiu, vadinama ūmine generalizuota egzantemine pustuloze (ŪGEP). Žr. 2 skyrių.
Sunkios netikėtos alerginės reakcijos, pasireiškiančios karščiavimu, pūslių susidarymu ir odos atsisluoksniavimu (toksinė epidermio nekrolizė).
Vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), pasireiškianti į gripą panašiais simptomais su bėrimu, karščiavimu, patinusiais liaukomis ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (įskaitant padidėjusį leukocitų (eozinofilija) ir kepenų fermentų kiekį). Žr. 2 skyrių.
Nutraukimo simptomai, galintys pasireikšti motinų, nėštumo metu vartojusių Quatiapine Teva, naujagimiams.
Širdies raumens pažeidimas (kardiomiopatija).
Širdies raumens uždegimas (miokarditas).
Kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kuris dažnai pasireiškia su pdos išbėrimu mažomis raudonomis ar purpurinėmis iškilomis dėmelėmis.
Insultas.

Vaistų grupė, kuriai priklauso Quetiapine Teva, gali sukelti širdies ritmo sutrikimų, kurie gali būti sunkūs, dėl jų net gali ištikti mirtis.

Kai kurie šalutinio poveikio reiškiniai gali būti nustatomi tik kraujo tyrimais. Tai gali pasireikšti kai kurių riebalų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) arba gliukozės kiekio padidėjimu, skydliaukės hormonų kiekio pokyčiais kraujyje, padidėjusiu kepenų fermentu kiekiu kraujyje, tam tikrų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimu, raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimu, kreatinfosfokinazės (raumenyse esančios medžiagos) kiekio padidėjimu, natrio kiekio sumažėjimu, hormono prolaktino kiekio padidėjimu kraujyje.
Padaugėjus hormono prolaktino, retais atvejais gali:
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
išnykti ar pasidaryti nereguliarios mėnesinės (moterims).
Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.

Papildomas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pats šalutinis poveikis, kaip suaugusiems.
Žemiau nurodytas šalutinis poveikis, kuris vaikams ir paaugliams pastebėtas dažniau negu suaugusiems, arba kurio suaugusiems nepastebėta.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Padidėjęs hormono, vadinamo prolaktinu, kiekis kraujyje. Dėl prolaktino padidėjimo retais atvejais gali:
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno berniukams ir mergaitėms;
išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės mergaitėms;
Padidėjęs apetitas.
Vėmimas.
Nenormalūs raumenų judesiai (būna sunku pradėti judėti, atsiranda drebėjimas (tremoras), nenustygimas arba neskausmingas raumenų stingulys.
Padidėjęs kraujospūdis.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Silpnumo jausmas, apalpimas (galite pargriūti).
Užgulta nosis.
Susierzinimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite užpildyti ir pateikti Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/ nurodytais būdais arba paskambinti nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Quetiapine Teva

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, buteliuko ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Quetiapine Teva sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg, 200 mg arba 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, laktozė monohidratas, povidonas K-25, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas. Be to, 25 mg ir 300 mg tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato ir geltonojo geležies oksido (E172), 25 mg tabletėse – saulėlydžio geltonojo FCF aliuminio kraplako (E110), 200 mg tabletėse – polidekstrozės (E1200) ir makrogolio 8000.
Quetiapine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Quetiapine Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos. Jų vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „25“, kita pusė lygi.
Quetiapine Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „200“, kita pusė lygi.
Quetiapine Teva 300 mg plėvele dengtos tabletės yra blyškiai geltonos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje išgraviruotas skaičius „300“, kita pusė lygi.

Quetiapine Teva plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos:

Baltose matinėse PVC/PE/Aclar/ aliuminio arba PVC/PVdC/ aliuminio lizdinėse plokštelėse
Quetiapine Teva 25 mg: pakuotės, kuriose yra 1, 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 (10 x 10) plėvele dengtų tablečių. Pakuotė gydymo įstaigai, kurioje yra 50 plėvele dengtų tablečių.
Quetiapine Teva 200 mg: pakuotės, kuriose yra 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 (10 x 10) plėvele dengtų tablečių. Pakuotė gydymo įstaigai, kurioje yra 50 plėvele dengtų tablečių.
Quetiapine Teva 300 mg: pakuotės, kuriose yra 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 (10 x 10) plėvele dengtų tablečių. Pakuotė gydymo įstaigai, kurioje yra 50, 120, 180 arba 240 plėvele dengtų tablečių.

DTPE buteliukuose, uždarytuose baltais, vaikų sunkiai atidaromais polipropileno dangteliais ir sausikliu.
Pakuotės visų stiprumų tabletėms, kurių kiekvienoje yra 100 arba 250 plėvele dengtų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai

Gamintojas
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552
2003 RN Haarlem
Nyderlandai

arba

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13
4042 Debrecen
Vengrija

arba

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29
c.p. 305, 747 70 Opava –Komárov
Čekija

arba

Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Lenkija

arba

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str 3
89143 Blaubeuren
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5 ,
LT-08409,Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03

Šis vaistas Europos Ekonominės Erdvės valstybėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Bulgarija
TEVAQUEL 100 &200mg Филмирани таблетки

Belgija
Quetiapine Teva 25,100, 200, 300 mg filmomhulde tabletten

Vokietija
Quetiapin-ratiopharm 25 ,100, 150, 200 & 300 mg Filmtabletten

Danija
Quetiapine Teva filmovertrukne tabletter

Estija
Quetiapine Teva

Ispanija
Quetiapina Teva -ratio 25, 100, 200 & 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Suomija
Quetiapine Teva 25, 100, 200 & 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Vengrija
Quetiapine-Teva 25, 100,150, 200 & 300 mg filmtabletta

Airija
Tevaquel 25, 100, 200 & 300 mg Film-coated Tablets

Italija
Quetiapina Teva 25, 100, 150, 200 & 300 mg compresse rivestite con film

Liuksemburgas
Quetiapin-ratiopharm 25, 100, 200, 300 mg Filmtabletten
Latvija
Quetiapine Teva 25& 200 mg apvalkotas tabletes
Nyderlandai
Quetiapine 25, 100, 150, 200 & 300 mg Teva, filmomhulde tabletten
Norvegija
Quetiapine Teva 25, 100, 200 & 300 mg filmdrasjerte tabletter
Portugalija
Quetiapina 25, 100, 200 & 300 mg comprimidos revestido por pelicula
Švedija
Quetiapine Teva 25,100, 200 & 300 mg filmdragerad tablett
Slovėnija
Loquen 25, 100, 200 & 300 mg filmsko obložene tablete
Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija)
Quetiapine 25, 100, 150, 200, 300 mg Film-coated Tablets

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-10-18.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

QUETIAPINE ACTAVIS 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N60

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Quetiapine Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Actavis 200 mg plėvele dengtos tabletės
Quetiapine Actavis 300 mg plėvele dengtos tabletės
kvetiapinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Quetiapine Actavis ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Actavis
Kaip vartoti Quetiapine Actavis
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Quetiapine Actavis
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra Quetiapine Actavis ir kam jis vartojamas
Quetiapine Actavis sudėtyje yra medžiagos, vadinamos kvetiapinu. Jis priklauso vaistų nuo psichozės grupei.

Quetiapine Actavis galima vartoti kelioms ligoms gydyti:
depresijai, susijusiai su bipoliniu sutrikimu (sergant šia liga apima liūdesys, gali varginti depresija, kaltės jausmas, energijos stygius, apetito stoka ar nemiga);
manijai (sergant šia liga gali pasireikšti labai didelis sujaudinimas, pakili nuotaika, entuziazmas, padidėjęs aktyvumas ar neapgalvotas elgesys, net agresyvumas ir griaunamasis elgesys);
šizofrenijai (sirgdami šia liga galite girdėti ar jausti daiktus, kurių nėra, tikėti nesamais dalykais, gali pasireikšti neįprastas įtarumas, nerimas, sumišimas, atsirasti kaltės jausmas, psichinė įtampa ar depresija).

Net Jums pasijutus geriau, gydytojas gali nurodyti toliau vartoti Quetiapine Actavis.

Kas žinotina prieš vartojant Quetiapine Actavis
Quetiapine Actavis vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija kvetiapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
kai kurių vaistų nuo ŽIV;
azolo grupės priešgrybelinių vaistų;
eritromicino ar klaritromicino (vaistų nuo infekcinių ligų);
nefazodono (vaistas nuo depresijos).

Jeigu abejojate, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti Quetiapine Actavis.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Quetiapine Actavis:

jeigu Jūs arba kuris nors Jūsų šeimos narys sergate arba anksčiau sirgote širdies ligomis (pvz., ritmo sutrikimais, širdies raumens susilpnėjimo arba širdies uždegimu) arba jeigu Jūs vartojate vaistų, kurie gali paveikti širdies susitraukimus;
jeigu Jūsų kraujospūdis yra žemas;
jeigu Jus buvo ištikęs smegenų insultas, ypač jei esate vyresnio amžiaus;
jeigu yra kepenų funkcijos sutrikimų;
jeigu Jums yra buvę traukulių;
jeigu sergate depresija arba turite kitą sutrikimą, gydomą antidepresantais. Šiuos vaistus vartojant kartu su Quetiapine Actavis gali išsivystyti serotonino sindromas – sutrikimas, galintis kelti pavojų gyvybei (žr. „Kiti vaistai ir Quetiapine Actavis“);
jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba turite padidėjusią šios ligos riziką (gydytojas gali nuspręsti tirti cukraus koncentraciją Jūsų kraujyje, kol vartosite Quetiapine Actavis);
jeigu žinote, kad dėl kitų vaistų poveikio arba kitos priežasties Jūsų kraujyje buvo sumažėjęs baltųjų kūnelių kiekis;
jeigu Jūs esate senyvo amžiaus ir sergate demencija (liga, pasireiškiančia smegenų veiklos silpnėjimu). Šia liga sergant Quetiapine Actavis vartoti negalima, kadangi nustatyta, kad demencija sergantiems senyviems pacientams šios grupės vaistai, kuriai priklauso Quetiapine Actavis, gali padidinti insulto ir kai kuriais atvejais net mirties riziką;
jeigu esate senyvo amžiaus ir sergate Parkinsono liga / parkinsonizmu;
jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams buvo susidarę krešulių kraujagyslėse (nustatyta, kad panašūs vaistai buvo susiję su krešulių formavimusi);
jeigu Jums dabar yra arba anksčiau yra buvęs sutrikimas, kuris pasireiškia trumpomis kvėpavimo pauzėmis normalaus nakties miego metu (jis vadinamas miego apnėja), arba vartojate vaistų, slopinančių normalią smegenų veiklą;
jeigu Jums dabar yra arba anksčiau yra pasireiškęs sutrikimas, dėl kurio pilnai neišsituština šlapimo pūslė (jis vadinamas šlapimo susilaikymu), padidėjusi Jūsų prostata, užsikimšusios žarnos arba padidėjęs akispūdis. Tokių sutrikimų kartais sukelia vaistai, kurie yra vadinami anticholinerginiais, veikia nervų ląstelių funkciją ir todėl vartojami tam tikroms ligoms gydyti;
jeigu esate piknaudžiavęs alkoholiu ar vaistais.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu vartojant Quetiapine Actavis Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
karščiavimas kartu su dideliu raumenų stinguliu, prakaitavimu arba sąmonės sutrikimu (šis derinys vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu) (tokiu atveju Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos);
dažni ir nereguliarūs širdies susitraukimai, net ramybėje, širdies plakimo pojūtis, kvėpavimo sutrikimai, krūtinės skausmas arba nepaaiškinamas nuovargis. Gydytojas turės patikrinti Jūsų širdį ir prireikus nedelsdamas nukreips kardiologo konsultacijai.
prasidėtų nekontroliuojami judesiai, ypač veido ar liežuvio;
jaučiatės apsvaigę ar labai mieguisti. Senyviems pacientams dėl to gali padidėti griuvimo ir atsitiktinio susižalojimo pavojus;
traukuliai;
ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas).

Šias būkles gali sukelti šios grupės vaistai.

Kiek įmanoma greičiau pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų:
karščiavimas, panašių į gripo simptomų, gerklės skausmas arba kokia nors kita infekcija – šių sutrikimų priežastis gali būti labai sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius, dėl kurio gali tekti nutraukti Quatiepine Actavis vartojimą ir (arba) atitinkamai gydyti;
vidurių užkietėjimas ir kartu nuolatinis pilvo skausmas arba vidurių užkietėjimas, kurio nepalengvina vaistai (gali pavojingai užsikimšti žarnos).

Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas
Sergant depresija, kartais gali kilti noras susižaloti ar nusižudyti. Pradedant gydymą, tokių sutrikimų pavojus gali padidėti, kadangi šis vaistas pradeda veikti tik po tam tikro laiko (dažniausiai maždaug po 2 savaičių, kartais net vėliau). Be to, tokių minčių atsiradimo pavojus gali būti didesnis staiga nutraukus šio vaisto vartojimą.
Dažniau tokios mintys kyla jauniems suaugusiems žmonėms. Klinikinių tyrimų duomenys rodo didesnę minčių apie savižudybę atsiradimo ir (arba) savižudiško elgesio riziką jaunesniems kaip 25 metų depresija sergantiems suaugusiesiems pacientams.
Jeigu Jums kiltų noras susižaloti arba nusižudyti, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę. Gali būti naudinga giminaičiui arba artimam draugui pasakyti, kad sergate depresija ar kita psichikos liga ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį. Taip pat galėtumėte jų paprašyti, kad pasakytų Jums, jeigu jiems atrodytų, kad Jūsų depresija pasunkėjo, arba jeigu jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.

Sunkios odos nepageidaujamos reakcijos
Vartojant šį vaistą labai retais atvejais aprašyta sunkių odos nepageidaujamų reakcijų (angl. severe cutaneous adverse reactions, SCARs), kurios gali kelti pavojų gyvybei arba būti mirtinos. Jos dažniausiai pasireiškia taip:
Stivenso-Džonso sindromas (SJS), plačiai išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi, ypač aplink burną, nosį, akis ir genitalijas;
toksinė epidermio nekrolizė (TEN), sunkesnė forma, sukelianti didelės apimties odos lupimąsi;
vaisto sukelta reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS), pasireiškianti į gripą panašiais simptomais su išbėrimu, karščiavimu, patinusiomis liaukomis ir kraujo tyrimų rodmenų pokyčiais (įskaitant padidėjusį leukocitų (eozinofilija) kiekį ir kepenų fermentų aktyvumą);
ūminė išplitusi egzanteminė pustuliozė (AGEP), t. y. pūliais užpildytos smulkios pūslelės;
daugiaformė eritema (DE), t. y. odos išbėrimas su niežtinčiomis raudonomis netaisyklingomis dėmėmis.

Jei Jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite Quetiapine Actavis vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos.

Svorio prieaugis
Būna atvejų, kai kvetiapino vartojantys pacientai priauga svorio, todėl reikia reguliariai svertis ir kad Jūsų svorį stebėtų gydytojas.

Vaikams ir paaugliams
Quetiapine Actavis nėra skirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus.

Kiti vaistai ir Quetiapine Actavis
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Quetiapine Actavis negalima vartoti kartu su:
kai kuriais vaistais nuo ŽIV;
azolo grupės priešgrybeliniais vaistais (nuo grybelio sukeltų infekcinių ligų);
eritromicinu ar klaritromicinu (vaistais nuo infekcinių ligų);
nefazodonu (vaistas nuo depresijos).

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
nuo epilepsijos (pvz., fenitoino ar karbamazepino);
nuo aukšto kraujospūdžio;
barbitūratų (migdomųjų);
tioridazino arba ličio preparatų (kitų vaistų nuo psichozės);
antidepresantus. Šie vaistai gali sąveikauti su Quetiapine Actavis, todėl galite patirti šiuos simptomus: nevalingus ritmiškus raumenų trūkčiojimus (įskaitant raumenis, valdančius akių judesius), neįprastą jaudulį (ažitaciją), haliucinacijas, komą, prakaitavimo sustiprėjimą, drebulį, refleksų sustiprėjimą, raumenų įtampos sustiprėjimą, kūno temperatūros pakilimą virš 38 °C (tai vadinama serotonino sindromu). Jeigu patiriate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
vaistų, veikiančių širdies susitraukimus: galinčių sutrikdyti elektrolitų pusiausvyrą (sumažinti kalio arba magnio kiekį kraujyje, pvz., diuretikų, skatinančių išsiskirti šlapimą) arba kai kurių antibiotikų (vaistų infekcinėms ligoms gydyti);
galinčių sukelti vidurių užkietėjimą;
vaistų vadinamų anticholinerginiais, veikiančių nervų ląstelių funkciją ir todėl vartojamų tam tikroms ligoms gydyti.

Prieš nutraukdami bet kurio vaisto vartojimą, pasikonsultuokite su gydytoju.

Quetiapine Actavis vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Quetiapine Actavis galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Turite būti atsargūs dėl geriamo alkoholio kiekio. Alkoholio ir Quetiapine Actavis poveikis gali sumuotis ir dėl to galite tapti mieguisti.
Gydymo Quetiapine Actavis metu nevartokite greipfrutų sulčių. Jos gali įtakoti vaisto poveikį.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Quetiapine Actavis vartoti negalima, nebent tik gydytojo leidimu.
Gydymo Quetiapine Actavis metu kūdikio krūtimi maitinti negalima.

Naujagimiams, kurių motinos paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutinius tris nėštumo mėnesius) vartojo kvetiapino, gali pasireikšti šių simptomų, kurie gali būti susiję su tuo, kad šio vaisto nebepatenka į jų organizmą: drebulys, raumenų standumas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir maitinimosi sunkumai. Jei Jūsų kūdikiui pasireikštų kuris nors iš išvardytų simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šios tabletės gali sukelti mieguistumą, todėl nevairuokite ir nedirbkite su technika, kol pajusite, kaip jos veikia Jus.

Quetiapine Actavis sudėtyje yra laktozės
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Quetiapine Actavis sudėtyje yra natrio
Šio vaisto kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

Poveikis šlapimo tyrimui
Jei Jums kai kuriais metodais atliekamas šlapimo tyrimas, dėl Quetiapine Actavis vartojimo gali būti teigiama reakcija metadonui ar kai kuriems vaistams, vadinamiems tricikliniais antidepresantais (TA), net jei Jūs ir nevartojote metadono ir TA. Taip atsitikus, galima atlikti labiau specifinį tyrimą.

Kaip vartoti Quetiapine Actavis
Quetiapine Actavis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas
Pradinę dozę nurodys gydytojas. Palaikomoji paros dozė priklausys nuo Jūsų ligos ir poreikių, tačiau paprastai ji būna nuo 150 mg iki 800 mg per parą.

Vartojimo būdas
Šių tablečių geriama 1 kartą per parą (prieš miegą) arba 2 kartus per parą, priklausomai nuo ligos.
Nurykite visą tabletę, užgerdami vandeniu.
Tabletes galima vartoti nepriklausomai nuo maisto.
Gydymo Quetiapine Actavis metu nevartokite greipfrutų sulčių. Jos gali įtakoti vaisto poveikį.
Nenutraukite vaisto vartojimo, net jei pasijusite geriau, jeigu to nenurodė gydytojas.

Kepenų ligos
Jei sergate kepenų liga, gydytojas Jums gali pakeisti dozę.

Senyviems žmonėms
Jeigu esate senyvas, gydytojas Jums gali pakeisti dozę.

Vartojimas vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Quetiapine Actavis vartoti negalima.

Ką daryti pavartojus per didelę Quetiapine Actavis dozę
Išgėrę daugiau Quetiapine Actavis tablečių negu nurodė gydytojas, galite pajusti mieguistumą, galvos svaigimą, sutrikusią širdies veiklą. Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę. Pasiimkite likusias tabletes su savimi.

Pamiršus pavartoti Quetiapine Actavis
Jeigu dozę išgerti pamiršite, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą dozę, tai užmirštąją praleiskite, o kitą gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Quetiapine Actavis
Jeigu Quetiapine Actavis vartojimą nutrauksite staigiai, gali pasireikšti negalėjimas miegoti (nemiga), pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, apsvaigimas ar dirglumas. Gydytojas gali Jums patarti dozę mažinti palaipsniui, prieš visai nutraukiant gydymą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei pasireiškia kuris nors iš toliau nurodyto šalutinio poveikio, nutraukite Quetiapine Actavis vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar artimiausią ligoninės skyrių, nes Jums gali prireikti skubios medicininės pagalbos.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
alerginės reakcijos, dėl kurių gali atsirasti sustandėjimų (odos iškilimų), patinti oda ir aplink burną;
traukuliai;
nekontroliuojami judesiai, ypač liežuvio, burnos ir žandikaulio, taip pat rankų, kojų, rankų ir kojų pirštų, veido grimasos ir dažnas mirksėjimas. Tai gali būti būsenos, vadinamos „vėlyvoji diskinezija“, požymiai;
jeigu esate linkęs į infekcijas. Tai gali būti nenormalaus baltųjų kraujo ląstelių kraujyje sumažėjimo požymis (neutropenija).

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
aukštos temperatūros (karščiavimo), prakaitavimo, raumenų stingulio, didelio mieguistumo ar alpimo, greito kraujospūdžio pakilimo ir dažno širdies ritmo derinys (vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu);
pageltusi oda ir akys (gelta);
kepenų uždegimas (hepatitas);
ilgalaikė skausminga erekcija (priapizmas);
kraujo krešuliai venose, ypač kojų (jų simptomai yra kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis nukeliauti į plaučius, sukelti krūtinės skausmą ir apsunkinti kvėpavimą;
kasos uždegimas (pankreatitas). Simptomai gali būti stiprus pilvo ir nugaros skausmas, pykinimas ir vėmimas;
karščiavimo, panašių į gripo simptomų ir gerklės skausmo derinys arba kitokia infekcija, susijusi su labai mažu baltųjų kraujo ląstelių kiekiu (ši būklė vadinama agranuliocitoze).

Labai retai šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
sunki alerginė reakcija (anafilaksija), dėl kurios gali pasunkėti kvėpavimas ir ištikti šokas;
greitai pasireiškiantis odos patinimas (dažniausiai aplink akis, taip pat lūpų ir gerklės) (angio neurozinė edema);
sunki būklė, pasireiškianti odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėmis (Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas) (žr. 2 skyrių);
raumenų skaidulų pažeidimas (rabdomiolizė), kurio simptomai yra raumenų skausmas, silpnumas ir patinimas, dėl ko gali atsirasti inkstų problemų (patamsėja šlapimas).

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
sunki staigi alerginė reakcija, kurios simptomai yra karščiavimas, odos pūslės ir lupimasis (toksinė epidermio nekrolizė) (žr. 2 skyrių);
odos išbėrimas įvairaus dydžio ir formos raudonomis dėmėmis (daugiaformė eritema). Žr. 2 skyrių;
greitai atsirandantys raudonos odos plotai, kuriuose yra daug smulkių pustulių (mažų pūslelių, užpildytų baltu ar geltonu skysčiu); tokia būklė yra vadinama ūmine išplitusia egzantemine pustulioze (AGEP). Žr. 2 skyrių.
vaisto sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Išplitęs išbėrimas, aukšta kūno temperatūra, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, kraujo rodiklio pokyčiai (eozinofilija), padidėję limfmazgiai ir pokyčiai kituose kūno organuose (reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais, taip pat žinoma kaip DRESS arba padidėjusio jautrumo į vaistą sindromas). Nebevartokite Quetiapine Actavis ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireiškė šie simptomai (žr. 2 skyrių);
širdies raumens pažeidimas (kardiomiopatija);
širdies raumens uždegimas (miokarditas);
būklė, kai susilpnėja kraujotaka smegenyse (insultas). Būdingi simptomai yra staiga atsiradęs veido paralyžius, silpnumas rankose, apsunkęs kvėpavimas, negalėjimas judėti ar tik vienos kūno pusės jautrumas.

Kitas galimas šalutinis poveikis

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
svaigulys (dėl jo galite pargriūti), galvos skausmas, sausa burna;
mieguistumas (tęsiant Quatiapine Actavis vartojimą, jis gali išnykti) (dėl jo taip pat galite pargriūti);
nutraukimo simptomai (simptomai, atsirandantys nutraukus Quetiapine Actavis vartojimą), tokie kaip negalėjimas miegoti (nemiga), pykinimas, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, apsvaigimas, irzlumas. Rekomenduojama šio vaisto dozę mažinti palaipsniui ir jo vartojimą nutraukti per bent 12 savaites);
nenormalūs raumenų judesiai: gali būti sunku pradėti judėti, atsirasti drebulys, nenustygimas, jaustis neskausmingas raumenų stingulys;
tam tikrų riebalų (trigliceridų ir cholesterolio) kiekio kraujyje pokyčiai;
svorio didėjimas.
Tam tikro baltymo kiekio sumažėjimas raudonosiose kraujo ląstelėse (hemoglobine).

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
dažnas širdies ritmas;
juntamas širdies plakimas, dažna jos veikla arba „iškrintantys“ susitraukimai;
dusulys;
žemas kraujospūdis stojantis, galintis sukelti galvos svaigimą arba alpulį (dėl to galite pargriūti);
vidurių užkietėjimas, skrandžio sutrikimai (nevirškinimas);
vėmimas (ypač senyviems žmonėms);
nenormalūs sapnai ir košmarai;
mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas;
padidėjęs apetitas (alkis);
sutrikusi kalba;
hormono prolaktino kiekio padidėjimas kraujyje. Dėl jo retais atvejais gali:
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės.
matymas lyg per miglą;
susierzinimas;
karščiavimas;
padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje;
pakitęs skydliaukės hormonų kiekis kraujyje;
tam tikrų kraujo kūnelių kiekio pasikeitimai;
Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje.
silpnumas;
rankų ir kojų patinimas.

Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
nemalonus pojūtis kojose (neramių kojų sindromas);
apsunkintas rijimas;
pakitęs širdies elektrinis aktyvumas (pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje);
cukrinis diabetas;
seksualinės funkcijos sutrikimas;
apsunkintas šlapinimasis;
sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) ar sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija);
sumažėjęs natrio kiekis kraujyje;
retesni už normalius širdies susitraukimai (jie gali suretėti pradedant gydymą bei būti susiję su kraujospūdžio sumažėjimu ir alpimu);
užgulusi nosis (rinitas);
alpulys (dėl jo galite pargriūti);
pasunkėjęs šlapinimasis;
esamo cukrinio diabeto pasunkėjimas;
sumišimas.

Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
krūtų pabrinkimas ir pieno išsiskyrimas (galaktorėja);
menstruacijų ciklo sutrikimai;
būklė, vadinama metaboliniu sindromu. Jai esant gali pasireikšti 3 ar daugiau iš šių sutrikimų: padidėjęs pilvo srities riebalų kiekis, sumažėjęs „gerojo“ (DTL) cholesterolio kiekis, padidėjęs trigliceridais vadinamų riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis ir padidėjęs cukraus kiekis kraujyje;
vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas arba kita veikla miegant;
sumažėjusi kūno temperatūra;
žarnų obstrukcija;
padidėjęs kreatino kinazės (raumenų gaminamos medžiagos) aktyvumas kraujyje.

Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
sutrikusi hormono, kontroliuojančio šlapimo kiekį, sekrecija, dėl kurios mažėja natrio kiekis kraujyje. Tai gali sukelti galvos skausmą, pykinimą, sumišimą ir silpnumą.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
nutraukimo simptomai (gali pasireikšti motinų, nėštumo metu vartojusių kvetiapiną, naujagimiams);
kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), kuris dažnai pasireiškia su odos išbėrimu mažomis raudonomis ar purpurinėmis iškiliomis dėmelėmis.

Quetiapine Actavis grupės vaistai gali sukelti širdies ritmo sutrikimą, kuris gali būti sunkus, net mirtinas.

Kai kuris šalutinis poveikis nustatomas tik tiriant kraują – tai pakitęs tam tikrų riebalų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) ar cukraus kiekis, pakitęs skydliaukės hormonų kiekis, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas, sumažėjęs tam tikrų (raudonųjų) kraujo kūnelių kiekis, padidėjęs kreatino kinazės (raumenyse susidarančios medžiagos) aktyvumas, sumažėjęs natrio kiekis ir padidėjęs hormono prolaktino kiekis. Padaugėjus hormono prolaktino, retais atvejais gali:
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (vyrams ir moterims);
išnykti ar pasidaryti nereguliarios mėnesinės (moterims).

Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.

Papildomas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams gali pasireikšti toks pats šalutinis poveikis kaip suaugusiems.
Toliau nurodytas šalutinis poveikis, kuris vaikams ir paaugliams pastebėtas dažniau negu suaugusiesiems, arba kurio suaugusiesiems nepastebėta.

Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
padidėjęs hormono, vadinamo prolaktinu, kiekis kraujyje. Retais atvejais dėl to gali:
padidėti krūtys ir netikėtai išsiskirti pieno (berniukams ir mergaitėms);
išnykti arba pasidaryti nereguliarios mėnesinės (mergaitėms).
padidėjęs apetitas;
vėmimas;
nenormalūs raumenų judesiai (būna sunku pradėti judesius, atsiranda drebulys, nenustygimas ar neskausmingas raumenų stingulys);
padidėjęs kraujospūdis.

Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
silpnumas, alpimas (dėl to galima pargriūti);
užgulta nosis;
susierzinimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568.

Kaip laikyti Quetiapine Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant kartono dėžutės arba tablečių talpyklės etiketės po „EXP“ ir ant lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija
Quetiapine Actavis sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kvetiapinas. Quetiapine Actavis plėvele dengtose tabletėse yra 25 mg , 100 mg, 200 mg ar 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos
Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas K 29-32, kalcio-vandenilio fosfatas dihidratas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, laktozė monohidratas ir magnio stearatas.
Tabletės plėvelė: hipromeliozė 6cP (E 464), laktozė monohidratas, makrogolis 3350, triacetinas, titano dioksidas (E 171), geltonasis geležies oksidas (25 mg ir 100 mg tabletėse) ir raudonasis geležies oksidas (tik 25 mg tabletėse).

Quetiapine Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Quetiapine Actavis 25 mg plėvele dengta tabletė yra apvali, 5,5 mm diametro, abipusiai išgaubta, šviesiai oranžinė, vienoje jos pusėje yra raidė „Q“.

Quetiapine Actavis 100 mg plėvele dengta tabletė yra apvali, 8,5 mm diametro, abipusiai išgaubta, geltona, vienoje jų pusėje yra raidė „Q“.

Quetiapine Actavis 200 mg plėvele dengta tabletė yra ovali, jos išmatavimai 16 mm x 8.2 mm, abipusiai išgaubta, balta, vienoje jos pusėje yra raidė „Q“.

Quetiapine Actavis 300 mg plėvele dengta tabletė yra ovali, jos išmatavimai 19 mm x 7,6 mm, abipusiai išgaubta, balta, vienoje jos pusėje yra raidė „Q“, kitoje – „300“.

Pakuotės dydis

Lizdinių plokštelių pakuotė
Quetiapine Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 tablečių.
Quetiapine Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 tablečių.
Quetiapine Actavis 200 mg plėvele dengtos tabletės: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 tablečių.
Quetiapine Actavis 300 mg plėvele dengtos tabletės: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 tablečių.

Tablečių talpyklės pakuotė
Quetiapine Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės: 100 arba 250 tablečių.
Quetiapine Actavis 100 mg plėvele dengtos tabletės: 100 arba 250 tablečių.
Quetiapine Actavis 200 mg plėvele dengtos tabletės: 250 tablečių.
Quetiapine Actavis 300 mg plėvele dengtos tabletės: 60 arba 250 tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Nyderlandai

Gamintojas
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija Setinin
Islandija Quetiapin Actavisj
Latvija Quetiapine Actavis 25 mg apvalkotas tabletes, Quetiapine Actavis 200 mg apvalkotas tabletes
Lietuva Quetiapine Actavis 25mg plėvele dengtos tabletės, Quetiapine Actavis 100mg plėvele dengtos tabletės, Quetiapine Actavis 200 mg plėvele dengtos tabletės, Quetiapine Actavis 300 mg plėvele dengtos tabletės

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-06-10.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.

Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt

[*1]

DDD. Informacijos šaltinis: Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) Vaistų statistikos metodologijos bendradarbiavimo centras

Atgal

QUETIAPINE TEVA TBL 25MG N30

QUETIAPINE TEVA TBL 25MG N30 Rx

Quetiapine-TEVA tab.obd.25mg N30, Quetiapinum Rx (Teva Pharmaceuticals Europe B.v) [Germany,Netherlands,]

QUETIAPINE TEVA TBL 25MG N30

QUETIAPINE TEVA ÕHUK. POLÜM.KAT. TBL 25MG N30, kvetiapiin Rx

QUETIAPINE TEVA TBL 25MG N30 (K)R, Quetiapinum Rx

QUETIAPINE ACCORD TOIMEA. PROLONG. VAB. TBL 50MG N30, kvetiapiin Rx

QUETIAPINE ACCORD PROLONG TBL 50MG N30 Rx

QUETIAPINE ACCORD PROLONG TBL 50MG N30

QUETIAPINE ACCORD PROLONG TBL 50MG N30

QUETIAPINE ACCORD 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30 (Accord Healthcare)

QUETIAPINE ACCORD 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30 Rx

QUETIAPINE ACCORD, 25MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N30, Kvetiapinas Rx (Accord Healthcare Limited)

QUETIAPINE ACCORD PROLONG 50MG TBL N30 (K)R, Quetiapinum Rx

QUETIAPINE TEVA 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30 Rx

QUETIAPINE ACTAVIS 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N60 Rx

QUETIAPINE ACTAVIS, 25MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N60, Kvetiapinas Rx (Actavis Group PTC ehf.)

QUETIAPINE ACCORD 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30

QUETIAPINE TEVA 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30

QUETIAPINE ACTAVIS 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N60

QUETIAPINE TEVA TBL 25MG N30 R_x

Quetiapine-TEVA tab.obd.25mg N30, Quetiapinum R_x (Teva Pharmaceuticals Europe B.v) [Germany,Netherlands,]

QUETIAPINE TEVA ÕHUK. POLÜM.KAT. TBL 25MG N30, kvetiapiin R_x

QUETIAPINE TEVA TBL 25MG N30 (K)R, Quetiapinum R_x

QUETIAPINE ACCORD TOIMEA. PROLONG. VAB. TBL 50MG N30, kvetiapiin R_x

QUETIAPINE ACCORD PROLONG TBL 50MG N30 R_x

QUETIAPINE ACCORD 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30 R_x

QUETIAPINE ACCORD, 25MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N30, Kvetiapinas R_x (Accord Healthcare Limited)

QUETIAPINE ACCORD PROLONG 50MG TBL N30 (K)R, Quetiapinum R_x

QUETIAPINE TEVA 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N30 R_x

QUETIAPINE ACTAVIS 25MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N60 R_x

QUETIAPINE ACTAVIS, 25MG, PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS, N60, Kvetiapinas R_x (Actavis Group PTC ehf.)