internetaptieka.lv (Latvijoje) T. 26699176, Adrese: Dzirnieku ielā 26, Mārupe, LV-2167. Darba laiki: Darba dienās: 8.30-17.00 Recepšu medikamentus varēs saņemt personiski, ierodoties ar recepti vai personu apliecinošu dokumentu, vai pasūtīt uz mājām ar piegādi, ja ir izrakstīta e-recepte.
Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
Valga selveri apteek. Apotheka.ee (Estija)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- AGENTS ACTING ON THE RENIN-ANGIOTENSIN SYSTEM
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [40mg Adm.R:O] Sutrumpinimų sąrašas
TELMISARTAN RATIOPHARM 80MG TBL N28
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-19
Apytikslė pirkimo kaina "TELMISARTAN RATIOPHARM 80MG TBL N28 " Rygoje, Latvija yra: 5.84€ 6.68$ 4.97£ 674Rub 64.5SEK 25PLN 20.35₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "TELMISARTAN RATIOPHARM 80MG TBL N28" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: C09CA07
Veikliosios medžiagos: Telmisartanum
Gamintojas, prekės ženklas: Ratiopharm.
TELMISARTAN RATIOPHARM 80MG TBL N28 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
TELMISARTAN RATHIOPHARM 80MG TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Telmisartan-ratiopharm 40 mg tabletės
Telmisartan-ratiopharm 80 mg tabletės
telmisartanas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Telmisartan-ratiopharm ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan-ratiopharm
- Kaip vartoti Telmisartan-ratiopharm
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Telmisartan-ratiopharm
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Telmisartan-ratiopharm ir kam jis vartojamas
Telmisartan-ratiopharm priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles ir todėl didina kraujospūdį. Telmisartan-ratiopharm šį angiotenzino II poveikį blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
Telmisartan-ratiopharm vartojamas
Gydyti suaugusių žmonių pirminei arterinei hipertenzijai (didelio kraujospūdžio liga). Pirminė hipertenzija reiškia, kad kraujospūdis yra padidėjęs ne dėl bet kokių kitokių priežasčių.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai kurių organų kraujagysles. Kartais dėl to gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų veiklos nepakankamumas, ištikti insultas arba ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista, paprastai didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad būtų galima nustatyti, ar jis nepadidėjęs.
Be to, Telmisartan-ratiopharm vartojamas širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams (pvz., širdies priepuoliui arba insultui) mažinti suaugusiems pacientams, kuriems jų rizika kyla dėl to, kad jiems yra sumažėjęs arba blokuotas širdies ar kojų aprūpinimas krauju arba jie yra patyrę insultą ar serga didelės rizikos cukriniu diabetu. Jeigu Jums yra didelė šių sutrikimų rizika, pasakys gydytojas.- Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan-ratiopharm
Telmisartan-ratiopharm vartoti negalima:Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami
- jeigu yra alergija telmisartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra didesnis negu 3 mėn. nėštumas (ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan-ratiopharm taip pat geriau nevartoti - žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų, pvz., tulžies sąstovis ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo iš kepenų ar tulžies pūslės sutrikimas) arba bet kokia kita sunki kepenų liga.
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
vartoti Telmisartan-ratiopharm.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra arba kada nors buvo kuri nors iš šių ligų ar būklių:
- inkstų liga arba persodintas inkstas;
- inkstų arterijų stenozė (vieno arba abiejų inkstų kraujagyslių susiaurėjimas);
- kepenų liga;
- širdies veiklos sutrikimas;
- padidėjęs aldosterono kiekis (vandens ir druskų susilaikymas organizme ir kartu įvairių mineralinių medžiagų pusiausvyros sutrikimas kraujyje);
- mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl dehidracijos (didelio vandens kiekio netekimo) ar druskų trūkumo, pasireiškusio dėl diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių vaistų) vartojimo, mažo druskos kiekio maiste, viduriavimo ar vėmimo;
- padidėjęs kalio kiekis kraujyje;
- diabetas.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Telmisartan-ratiopharm:
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
- Aliskireną.
- Jeigu vartojate digoksino.
Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje.
Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Telmisartan-ratiopharm vartoti negalima“.
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan-ratiopharm vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Telmisartan-ratiopharm vartoti draudžiama, nes vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Prieš operaciją ar anesteziją gydytojui turite pasakyti apie Telmisartan-ratiopharm vartojimą.
Juodaodžiams Telmisartan-ratiopharm kraujospūdį gali mažinti silpniau.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Telmisartan-ratiopharm vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Telmisartan-ratiopharm
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti. Tai ypač tinka žemiau išvardytiems medikamentams, jeigu jų vartojama kartu su Telmisartan-ratiopharm.Telmisartan-ratiopharm poveikį gali silpninti kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (pvz., aspirinas ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.
- Ličio preparatai kai kurių rūšių depresijai gydyti.
- Preparatai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai (tam tikros šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), AKF inhibitoriai, angiotenzino II receptorių blokatoriai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., aspirinas ar ibuprofenas), heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis preparatas trimetoprimas.
- Diuretikai (šlapimo išskyrimą didinančios tabletės), ypač kartu su Telmisartan-ratiopharm vartojama didelė jų dozė, gali lemti didelio vandens kiekio išsiskyrimą iš organizmo ir mažą kraujospūdį (hipotenziją).
- Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Telmisartan-ratiopharm vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
- Digoksinas.
Telmisartan-ratiopharm gali stiprinti kitų vaistų nuo didelio kraujospūdžio ligos kraujospūdį mažinantį poveikį ar kraujospūdį galinčių mažinti vaistų (pvz., baklofeno, amifostino) kraujospūdį mažinantį poveikį.
Be to, mažą kraujospūdį gali pasunkinti alkoholis, barbitūratai, narkotikai ar antidepresantai. Tai Jūs galite pastebėti kaip svaigulį atsistojant. Jeigu Telmisartan-ratiopharm vartojimo metu Jums reikia keisti kitų vartojamų vaistų dozę, turite kreiptis į savo gydytoją patarimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jeigu manote, kad esate (arba galite tapti) nėščia, turite pasakyti gydytojui. Jūsų gydytojas paprastai Jums patars Telmisartan-ratiopharm vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir patars vietoj Telmisartan-ratiopharm vartoti kitokio vaisto Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan-ratiopharm vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Telmisartan-ratiopharm vartoti draudžiama, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote arba norite pradėti žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui. Žindyvėms Telmisartan-ratiopharm vartoti nerekomenduojama. Jeigu kūdikį, ypač naujagimį arba gimusį prieš laiką, krūtimi maitinti norite, gydytojas Jums gali skirti vartoti kitokio vaisto.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami Telmisartan-ratiopharm, kai kurie žmonės junta galvos svaigimą ar nuovargį. Jeigu Jums svaigsta galva arba juntate nuovargį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Telmisartan-ratiopharm sudėtyje yra sorbitolio
40 mg
Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 19,2 mg sorbitolio.
80 mg
Kiekvienoje šio vaisto tabletėje yra 38,4 mg sorbitolio.
Telmisartan-ratiopharm sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.- Kaip vartoti Telmisartan-ratiopharm
Telmisartan-ratiopharm visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama Telmisartan-ratiopharm dozė yra viena tabletė per parą. Stenkitės kiekvieną parą tabletę išgerti tokiu pačiu laiku.
Telmisartan-ratiopharm galite gerti valgio metu arba nevalgę. Tabletę reikia nuryti užgeriant vandeniu arba kitokiu bealkoholiniu gėrimu. Svarbu Telmisartan-ratiopharm gerti kiekvieną parą, kol gydytojas lieps vartoti kitaip. Jeigu manote, kad Telmisartan-ratiopharm poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Didelio kraujospūdžio ligai gydyti. Daugumai ligonių įprastinė Telmisartan-ratiopharm paros dozė, reguliuojanti kraujospūdį 24 valandas, yra viena 40 mg tabletė.
Kai kuriems žmonėms gydytojo nurodymu gali reikėti gerti mažesnę, t. y. 20 mg arba didesnę t.y. 80 mg, paros dozę. Telmisartan-ratiopharm galima vartoti ir su diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis), pvz., hidrochlorotiazidu, kadangi jų poveikis kraujospūdžiui yra adityvus.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams mažinti, įprastinė Telmisartan-ratiopharm dozė yra viena 80 mg tabletė kartą per parą. Pradėjus profilaktinį gydymą Telmisartan-ratiopharm tabletėmis, reikia dažnai matuoti kraujospūdį.
Jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi, didesnės negu 40 mg dozės kartą per parą gerti negalima.
Pavartojus per didelę Telmisartan-ratiopharm dozę
Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba
artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyriumi.
Pamiršus pavartoti Telmisartan-ratiopharm
Jeigu tabletę išgerti pamiršote, nesirūpinkite. Gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Jei preparato neišgersite visą parą, kitą parą gerkite įprastinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.
Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų:
sepsis* (kraujo užkrėtimas, t. y. sunki infekcinė liga, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema). Šis šalutinis poveikis yra retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), tačiau itin sunkus. Jam pasireiškus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėtas šalutinis poveikis negydomas, jis gali būti mirtinas.
Galimas šalutinis Telmisartan-ratiopharm poveikis
Dažnas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis
Mažas kraujospūdis (hipotenzija) pacientams, kurie vaistinio preparato vartoja širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams mažinti.
Nedažnas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis
Šlapimo organų infekcinė liga, viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (pvz., ryklės uždegimas, prienosinių ančių uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų gleivinės uždegimas, raudonųjų kraujo ląstelių stoka (anemija), didelis kalio kiekis kraujyje, užmigimo pasunkėjimas, prislėgta nuotaika (depresija), alpulys (sinkopė), sukimo pojūtis (vertigo), retas širdies plakimas (bradikardija), mažas kraujospūdis (hipotenzija) pacientams, kuriems gydoma didelio kraujospūdžio liga, galvos svaigimas stojantis (ortostatinė hipotenzija), dusulys, kosulys, pilvo skausmas, viduriavimas, nemalonus pojūtis pilve, vidurių pūtimas, vėmimas, niežulys, prakaitavimo padidėjimas, medikamentinis išbėrimas, nugaros skausmas, raumenų mėšlungis, raumenų skausmas (mialgija), inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, krūtinės skausmas, silpnumas ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.
Retas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) šalutinis poveikis
Sepsis* (kraujo užkrėtimas, t. y. sunki infekcinė liga, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija, galinčia lemti mirtį), tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), sunki alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija), alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido patinimas arba mažas kraujospūdis), mažas cukraus kiekis kraujyje cukriniu diabetu sergantiems pacientams, nerimas, somnolencija (mieguistumas), regos sutrikimas, dažnas širdies ritmas (tachikardija), burnos džiūvimas, skrandžio sutrikimas, nenormali kepenų veikla (šis šalutinis poveikis labiau tikėtinas pacientams japonams), greitas odos ir gleivinės sutinimas, kuris gali būti ir mirtinas (angioneurozinė edema, kuri gali būti ir mirtina), egzema (odos sutrikimas), odos paraudimas, dilgėlinė (urtikarija), sunkus medikamentinis išbėrimas, sąnarių skausmas (artralgija), galūnių skausmas, sausgyslių skausmas, į gripą panaši liga, hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas, šlapimo rūgšties, kepenų fermentų ar kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas kraujyje.
Labai retas (pasireiškia rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių) šalutinis poveikis
Progresuojantis plaučių audinio randėjimas (intersticinė plaučių liga)**
*Šis reiškinys galėjo būti atsitiktinis arba priklausomas nuo kol kas nežinomo mechanizmo.
**Vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, buvo intersticinės plaučių ligos, laikinai susijusios su telmisartano vartojimu, atvejų, tačiau priežastinis ryšys nebuvo ištirtas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.- Kaip laikyti Telmisartan-ratiopharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Po buteliuko pirmojo atidarymo tabletės tinkamos vartoti 6 mėnesius.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.- Pakuotės turinys ir kita informacija
Telmisartan-ratiopharm sudėtisKiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano arba 80 mg telmisartano.
- Veiklioji medžiaga yra telmisartanas.
Telmisartan-ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje
- Pagalbinės medžiagos yra manitolis, megliuminas, sorbitolis (E 420), povidonas (K-90), natrio hidroksidas, hipromeliozė, magnio stearatas.
Telmisartan-ratiopharm 40 mg ir 80 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, pailgos formos su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Telmisartan-ratiopharm 40 mg dėžutėje yra 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 arba 100 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.
Telmisartan-ratiopharm 80 mg dėžutėje yra 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 , 100 tablečių ir sudėtinė pakuotė, kurioje yra 98 (2 pakuotės po 49) tabletės, supakuotų į lizdines plokšteles.
DTPE buteliukas su PP baltu dangteliu:
Pakuotės po 100 tablečių ir 500 tablečių (tik gydymo įstaigoms).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
D-89079 Ulm
Vokietija
Gamintojas
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
D-89143 Blaubeuren
Vokietija
arba
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi str. 13
H-4042, Debrecen
Vengrija
arba
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80., Krakow
31-546
Lenkija
arba
Actavis Ltd.
BLB 015- 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
UAB Teva BalticsMolėtų pl. 5,LT-08409 Vilnius Tel. +370 5 266 02 03
Austrija: Telmisartan ratiopharm 40 mg (80 mg) Tabletten, Belgija: Telmisartan Teva Generics 40 mg (80 mg) comprimés, Estija: Telmisartan-ratiopharm 40 mg (80 mg), Čekija: Telmisartan-ratiopharm 80 mg, Italija: Telmisartan Teva Italia 40 mg (80 mg) compresse, Jungtinė Karalystė: Telmisartan 40 mg (80 mg) tablets, Latvija: Telmisartan-ratiopharm 40 mg (80 mg) tabletes, Lenkija: Telmisartanum 123ratio, Liuksemburgas: Telmisartan ratiopharm 40 mg (80 mg) Tabletten, Nyderlandai: Telmisartan ratiopharm 40 mg (80 mg), Ispanija: Telmisartan Teva-ratiopharm 40 mg (80 mg) comprimidos EFG, Suomija: Telmisartan ratiopharm 40 mg (80 mg) tabletti, Prancūzija: Telmisartan ratiopharm 40 mg (80 mg), comprimé, Portugalija: Telmisartan ratiopharm 40 mg (80 mg), comprimé, Slovakija: Telmisartan ratiopharm 40 mg (80 mg), Vengrija: Telmisartan-ratiopharm 40 mg (80 mg) tabletta, Vokietija: Telmisartan ratiopharm 40 mg (80 mg) Tabletten.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-08-30.Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA PHARMA 80 MG/12.5 MG TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 80 mg/12,5 mg tabletės
Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Teva Pharma ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Teva Pharma
- Kaip vartoti TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Teva Pharma
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Teva Pharma
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Teva Pharma ir kam jis vartojamas
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma yra dviejų veikliųjų medžiagų telmisartano ir hidrochlorotiazido vienoje tabletėje derinys. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti padidėjusio kraujospūdžio ligą.
- Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra Jūsų organizme gaminama medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles ir todėl didina kraujospūdį. Telmisartanas šį angiotenzino II poveikį blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja yra mažinamas Jūsų kraujospūdis.
- Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais, grupei. Jie didina šlapimo išskyrimą, todėl mažinamas Jūsų kraujospūdis.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti keleto organų kraujagysles. Kartais dėl to gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų veiklos nepakankamumas, ištikti smegenų insultas arba pacientas gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista, paprastai didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad būtų galima nustatyti, ar jis nepadidėjęs.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma gydoma suaugusių žmonių didelio kraujospūdžio liga (pirminė hipertenzija) tuo atveju, jeigu gydymo vien telmisartanu metu kraujospūdis kontroliuojamas nepakankamai.- Kas žinotina prieš vartojant TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Teva Pharma
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma vartoti negalima:Jeigu kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma.
- jeigu jums nustatyta alergija telmisartanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu jums nustatyta alergija hidrochlorotiazidui arba bet kuriam kitam vaistiniam preparatui, kuris yra sulfonamidų darinys;
- jeigu esate daugiau negu 3 mėn. nėščia (ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma taip pat geriau nevartoti - žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų, pvz., tulžies sąstovis ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo iš kepenų ar tulžies pūslės sutrikimas) arba bet kokia kita sunki kepenų liga;
- jeigu sergate sunkia inkstų liga;
- jeigu gydytojas nustato, kad jūsų kraujyje yra mažas kalio arba didelis kalcio kiekis, kuris gydant negerėja;
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su savo gydytoju, prieš pradėdami vartoti Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma, jeigu yra arba anksčiau buvo kuri nors iš toliau išvardytų būklių ar ligų:
- Mažas kraujospūdis (hipotenzija), kuris tikriausiai pasireiškia dėl to, kad jums yra dehidratacija (netekote daug vandens) arba druskų trūkumas, atsiradęs dėl gydymo diuretikais (šlapimo išskyrimą skatinančiomis tabletėmis), mažo druskos kiekio maiste, viduriavimo, vėmimo arba hemodializės.
- Inkstų liga arba persodintas inkstas.
- Inkstų arterijos stenozė (vieną arba abu inkstus krauju aprūpinančių kraujagyslių susiaurėjimas).
- Kepenų liga.
- Širdies veiklos sutrikimas.
- Cukrinis diabetas.
- Podagra.
- Padidėjęs aldosterono kiekis (vandens ir druskos susilaikymas organizme, susijęs su įvairių mineralinių medžiagų pusiausvyros kraujyje sutrikimu).
- Sisteminė raudonoji vilkligė (ji vadinama ir „vilklige“ arba „SRV“), t. y. liga, kurios metu organizmą puola nuosava imuninė sistema.
- Veiklioji medžiaga hidrochlorotiazidas gali sukelti neįprastą reakciją, sukeliančią regos susilpnėjimą ir akių skausmą. Tai gali būti skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba akispūdžio padidėjimo simptomai ir jų gali atsirasti per kelias valandas arba savaites nuo telmisartano/hidrochlorotiazido derinio vartojimo pradžios. Tai gali sukelti nuolatinį regos netekimą, jeigu negydoma.
- Jeigu Jums praeityje buvo diagnozuotas odos vėžys arba gydymo laikotarpiu ant jūsų odos staiga atsirastų koks nors pakitimas. Taikant gydymą hidrochlorotiazidu, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis šio vaisto dozėmis, gali padidėti tam tikrų rūšių odos ir lūpos vėžio (nemelanominio odos vėžio) rizika. Vartodami Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma, saugokite savo odą nuo saulės ir ultravioletinių spindulių.
- Jeigu praeityje pavartojus hidrochlorotiazido, pasireiškė kvėpavimo arba plaučių problemų (įskaitant uždegimą ar skysčių susidarymą plaučiuose). Jeigu pavartojus Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma pasireiškė stiprus dusulys ar pasunkėjęs kvėpavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma:
- jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti:
- AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
- aliskireną.
- Jūsų gydytojas gali reguliariai ištirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje. Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma vartoti negalima“.
- jeigu vartojate digoksino.
Jeigu manote, kad esate nėščia (arba galbūt pastojote), turite pasakyti gydytojui. Ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma vartoti draudžiama, nes vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojamas šis vaistas gali sukelti sunkią jūsų vaisiaus pažaidą (žr. skyrių apie nėštumą).
Vartojant hidrochlorotiazido, gali sutrikti elektrolitų pusiausvyra. Būdingi skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo simptomai yra burnos džiūvimas, silpnumas, letargija, apsnūdimas, neramumas, raumenų skausmas arba mėšlungis, pykinimas (šleikštulys), vėmimas, raumenų nuovargis ir pernelyg dažnas (dažnesnis negu 100 susitraukimų per minutę) širdies ritmas. Jeigu kuris nors iš minėtų simptomų pasireiškia, pasakykite gydytojui.
Gydytojui turite pasakyti ir tuo atveju, jeigu padidėja odos jautrumas šviesai ir dėl to dažniau, negu paprastai, atsiranda nudegimo nuo saulės simptomų (pvz., paraudimas, niežulys, patinimas, pūslės).
Prieš operaciją arba anesteziją reikia pasakyti gydytojui apie Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma vartojimą.
Juodaodžiams Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma kraujospūdį gali mažinti silpniau.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Gydytojas gali keisti kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti kažkurio iš vaistų vartojimą nutraukti. Tai ypač tinka žemiau išvardytiems vaistiniams preparatams, jeigu jų vartojama kartu su Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma:
- nuo tam tikros depresijos formos vartojami vaistiniai preparatai, kuriuose yra ličio; vaistiniai preparatai, kurių vartojimas siejamas su mažu kalio kiekiu kraujyje (hipokalemija), pvz., kiti diuretikai (šlapimo išskyrimą skatinančios tabletės), vidurių laisvinamieji preparatai (pvz., ricinos aliejus), kortikosteroidai (pvz., prednizolonas), adrenokortikotropinis hormonas (AKTH), amfotericinas (vaistas nuo grybelių sukeltų ligų), karbenoksolonas (vaistas nuo burnos opų), penicilino G natrio druska (antibiotikas), salicilo rūgštis ir jos dariniai;
- vaistai, galintys padidinti kalio kiekį kraujyje, pvz., kalį organizme sulaikantys diuretikai, kalio papildai, druskų pakaitalai, kuriuose yra kalio, AKF inhibitoriai, ciklosporinas (imuninę sistemą slopinantis vaistas), bei kiti vaistai, kaip antai heparino natrio druska (kraujo krešėjimą slopinantis vaistas);
- vaistai, kurių poveikiui daro įtaką kalio kiekio kraujyje pokyčiai, kaip antai vaistai nuo širdies ligų (pvz., digoksinas) ar vaistai, kontroliuojantys širdies ritmą (pvz., chinidinas, dizopiramidas, amjodaronas, sotalolis), vaistai nuo psichikos ligų (pvz., tioridazinas, chlorpromazinas, levomepromazinas) bei kitokie vaistai, kaip antai tam tikri antibiotikai (pvz., sparfloksacinas, pentamidinas) arba vaistai alerginėms reakcijoms gydyti (pvz., terfenadinas);
- vaistai cukriniam diabetui gydyti (insulinas ar geriamieji preparatai, pvz., metforminas);
- kolestiraminas ir kolestipolis – vaistai riebalų kiekiui kraujyje mažinti;
- kraujospūdį didinantys vaistai, pvz., noradrenalinas;
- raumenis atpalaiduojantys vaistai, pvz., tubokurarinas;
- kalcio papildai ir (arba) vitamino D papildai;
- anticholinerginiai vaistai (vaistai, vartojami įvairiems sutrikimams, pvz. virškinimo trakto diegliams, šlapimo pūslės spazmams, astmai, užsupimui transporte, raumenų spazmams, Parkinsono ligai, gydyti bei pagalbinis vaistas, taikant anesteziją), kaip antai atropinas ir biperidenas;
- amantadinas (vaistas, vartojamas Parkinsono ligai gydyti bei kai kurių virusinių ligų gydymui arba profilaktikai); kitokie vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos, kortikosteroidai, vaistai nuo skausmo (pvz., nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU)),, vėžio, podagros ar artrito;
- jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „ Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma vartoti negalima“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);
- digoksinas.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma gali sustiprinti kitų vaistų, kurie vartojami padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti, arba vaistų, kurie pasižymi kraujospūdį mažinančiomis savybėmis (pvz., baklofeno, amifostino), poveikį. Be to, kraujospūdžio sumažėjimą gali sustiprinti kartu vartojamas alkoholis, barbitūratai, narkotikai arba antidepresantai. Staiga atsistojus iš sėdimos arba gulimos padėties jūs galite jausti svaigulį. Jeigu kitų kartu su Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma vartojamų vaistų dozę reikia keisti, būtina kreiptis į gydytoją patarimo.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma poveikį gali silpninti kartu vartojami NVNU (nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, pvz., aspirinas, ibuprofenas).
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma vartojimas su maistu ir alkoholiu
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma galite vartoti valgio metu arba nevalgę. Alkoholio negerkite, kol nepasitarėte su savo gydytoju. Dėl alkoholio poveikio gali labiau sumažėti Jūsų kraujospūdis ir (arba) padidėti svaigulio ir apalpimo rizika.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Jeigu manote, kad esate (arba gal būt tapote) nėščia, turite pasakyti savo gydytojui. Jūsų gydytojas jums patars Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma vartojimą nutraukti prieš pastojimą arba tuoj pat, kai tik sužinosite, kad tapote nėščia, ir nurodys vietoj Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma vartoti kitokio vaisto. Nėštumo laikotarpiu Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma vartoti nerekomenduojama. Jeigu nėščia esate daugiau negu tris mėnesius, Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma vartoti draudžiama, nes vartojamas po trečio nėštumo mėnesio šis vaistas gali sukelti sunkią Jūsų vaisiaus pažaidą.
Žindymo laikotarpis
Jeigu žindote arba norite pradėti žindyti kūdikį, pasakykite gydytojui. Žindyvėms Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma vartoti nerekomenduojama. Jeigu norite žindyti kūdikį, ypač naujagimį ar neišnešiotą, gydytojas jums gali parinkti kitokį gydymą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartodami Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma, kai kurie žmonės gali justi galvos svaigimą arba nuovargį. Jeigu galvos svaigimas arba nuovargis pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma sudėtyje yra natrio
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.- Kaip vartoti TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Teva Pharma
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama paros dozė yra viena Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma tabletė. Ją kiekvieną parą reikia stengtis vartoti tokiu pačiu laiku. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Tabletę reikia nuryti užsigeriant vandeniu arba kitokiu nealkoholiniu gėrimu.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma svarbu vartoti kiekvieną parą tol, kol gydytojas nurodys kitaip.
Jeigu sutrikusi kepenų veikla, didesnės negu 40 mg/12,5 mg dozės kartą per parą vartoti negalima.
Ką daryti pavartojus per didelę Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma dozę?
Atsitiktinai išgėrus per daug tablečių, Jums gali atsirasti simptomų, tokių kaip žemas kraujospūdis ir greitas širdies plakimas. Buvo pranešta ir apie pasitaikiusius reto širdies plakimo,
svaigulio, vėmimo, inkstų funkcijos susilpnėjimo, įskaitant inkstų nepakankamumą, atvejus. Dėl
sudedamosios dalies, hidrochlorotiazido, taip pat galimas ženkliai žemas kraujospūdis ir žemas kalio
kiekis kraujyje, kuris gali sąlygoti pykinimą, mieguistumą bei raumenų mėšlungį, ir (arba)
nereguliarus širdies plakimas, susijęs su kartu vartojamais kitais vaistais, pavyzdžiui, rusmenės arba
tam tikrais vaistais nuo sutrikusio širdies ritmo. Nedelsiant susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Pamiršus pavartoti Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma
Pamiršus vaisto išgerti įprastiniu laiku, nerimauti nereikėtų. Pamirštą tabletę gerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto vartokite įprastine tvarka. Jeigu jo neišgersite visą parą, kitą parą gerkite įprastinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti ir šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.
Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų:
Sepsis* (taip vadinamasis „kraujo užkrėtimas“) yra sunki infekcinė liga, susijusi su viso organizmo uždegimine reakcija, greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema), paviršinio odos sluoksnio pūslėjimas ir lupimasis (toksinė epidermio nekrolizė). Šie šalutiniai poveikiai yra reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių), arba dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) (toksinė epidermio nekrolizė), tačiau itin sunkūs. Jiems pasireiškus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėti šalutiniai poveikiai negydomi, jie gali būti mirtini. Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas gydymo vien telmisartanu metu, tačiau gydymo Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma metu jo galimybės paneigti negalima.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių): ūminis respiracinio distreso sindromas (požymiai yra stiprus dusulys, karščiavimas, silpnumas ir sumišimas).
Galimas šalutinis Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma poveikis
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Svaigulys.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, nerimas, alpulys (sinkopė), dilgčiojimo pojūtis, tirpulio pojūtis (parestezija), galvos sukimasis (vertigo), dažnas širdies plakimas (tachikardija), širdies ritmo sutrikimas, mažas kraujospūdis, staigus kraujospūdžio kritimas atsistojus, dusulys (dispnėja), viduriavimas, burnos džiūvimas, vidurių pūtimas, nugaros skausmas, raumenų spazmai, raumenų skausmas, erekcijos sutrikimas (negalėjimas erekciją sukelti ar palaikyti), krūtinės skausmas, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Bronchų uždegimas (bronchitas), sisteminės raudonosios vilkligės (liga, kurios metu organizmą puola nuosava imuninė sistema ir dėl to sukeliamas sąnarių skausmas, odos išbėrimas ir karščiavimas) suaktyvėjimas arba pasunkėjimas, gerklės skausmingumas, prienosinių ančių uždegimas (sinusitas), prislėgta nuotaika (depresija), negalėjimas užmigti (nemiga), regos sutrikimas, kvėpavimo pasunkėjimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, pilvo išsipūtimas (virškinimo sutrikimas), šleikštulys (vėmimas), skrandžio uždegimas (gastritas), sutrikusi kepenų veikla (šis šalutinis poveikis labiau tikėtinas pacientams japonams), odos paraudimas (eritema), alerginės reakcijos, pvz., niežulys ar išbėrimas, prakaitavimo padidėjimas, dilgėlinė (urtikarija), sąnarių skausmas (artralgija), galūnių skausmas, raumenų mėšlungis, į gripą panaši liga, skausmas, mažas natrio kiekis, kreatinino kiekio, kepenų fermentų ar kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Šalutinės reakcijos, kurios buvo pastebėtos gydant viena ar kita sudedamąja veikliąja medžiaga, galimos ir gydymo Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma metu, nors klinikinių šio vaisto tyrimų metu jos ir nepasireiškė.
Telmisartanas
Pacientams, vartojantiems vien telmisartaną, buvo pranešta apie toliau nurodytą papildomą šalutinį poveikį.
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (pvz., gerklės uždegimas, prienosinių ančių uždegimas, peršalimas), infekcinė šlapimo organų liga, per mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija), didelis kalio kiekis kraujyje, retas širdies ritmas (bradikardija), inkstų veiklos sutrikimas, įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą, silpnumas, kosulys.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
Mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), sunki alerginė reakcija (pvz., jautrumo padidėjimas, anafilaksinė reakcija, medikamentinis išbėrimas), mažas cukraus kiekis kraujyje cukriniu diabetu sergantiems pacientams, skrandžio sutrikimas, egzema (odos sutrikimas), sąnarių skausmas (artralgija), sausgyslių uždegimas, hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas, mieguistumas.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių)
Progresuojantis plaučių audinio randėjimas (intersticinė plaučių liga)**.
*Šis reiškinys galėjo būti atsitiktinis arba priklausomas nuo kol kas nežinomų mechanizmų.
**Vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, buvo intersticinės plaučių ligos, laikinai susijusios su telmisartano vartojimu, atvejų. Nenustatyta, ar tai sukėlė telmisartanas.
Hidrochlorotiazidas
Pacientams, gydytiems vien tik hidrochlorotiazidu, buvo pranešta apie toliau nurodytą papildomą šalutinį poveikį.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Šleikštulys (pykinimas), sumažėjęs magnio kiekis kraujyje.
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas, kuris padidina kraujavimo ir kraujosruvų (mažų violetinių arba
raudonų dėmelių, atsirandančių odoje ir kituose audiniuose dėl kraujavimo) riziką, padidėjęs kalcio
kiekis kraujyje, galvos skausmas.
Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Padidėjęs pH (sutrikusi rūgščių ir šarmų pusiausvyra) dėl sumažėjusio chloridų kiekio kraujyje.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Seilių liaukų uždegimas, odos ir lūpos vėžys (nemelanominis odos vėžys), kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas kraujyje, įskaitant mažą raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių kiekį, sunki alerginė reakcija (pvz., jautrumo padidėjimas, anafilaksinė reakcija), nepastovus gliukozės kiekis kraujyje sergant cukriniu diabetu, apetito sumažėjimas arba praradimas, neramumas, apkvaitimas, daiktų matymas lyg per miglą arba lyg geltono atspalvio, regos susilpnėjimas ir akių skausmas (galimi skysčio susikaupimo akies kraujagysliniame dangale (tarp gyslainės ir skleros) arba uždaro kampo glaukomos požymiai), kraujagyslių uždegimas (nekrozinis vaskulitas), kasos uždegimas, virškinimo sutrikimas, odos ar akių pageltimas (gelta), į vilkligę panašus sindromas (būklė, primenanti ligą, kuri vadinama sistemine raudonąja vilklige ir kurios metu organizmą puola nuosava imuninė sistema), odos sutrikimai, pvz., odos kraujagyslių uždegimas, jautrumo saulės šviesai padidėjimas, išbėrimas, odos paraudimas, pūslių susidarymas lūpų, akių arba burnos srityje, odos lupimasis, karščiavimas (galimi daugiaformės raudonės (eritemos) požymiai), silpnumas, inkstų uždegimas arba veiklos sutrikimas, gliukozės buvimas šlapime (gliukozurija), karščiavimas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, didelis cholesterolio kiekis kraujyje, kraujo tūrio sumažėjimas, gliukozės kiekio padidėjimas kraujyje, gliukozės kiekio kontrolės kraujyje (šlapime) pasunkėjimas cukriniu diabetu sergantiems pacientams ar riebalų kiekio padidėjimas kraujyje.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.- Kaip laikyti TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Teva Pharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės, tablečių talpyklės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Aliuminio/aliuminio lizdinė plokštelė ir DTPE tablečių talpyklė
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Aliuminio/PVDC Tristar lizdinė plokštelė
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.- Pakuotės turinys ir kita informacija
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir hidrochlorotiazidas. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
- Pagalbinės medžiagos yra magnio stearatas (E470b), kalio hidroksidas, megliuminas, povidonas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, manitolis (E421).
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 80 mg/12,5 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos, kapsulės pavidalo, 9,0 x 17,0 mm dydžio, jų abiejose pusėse yra įspaudas “TH 12.5”.
Pakuotės dydžiai:
Lizdinės plokštelės, kuriose yra 14, 28, 30, 56 arba 98 tabletės.
Tablečių talpyklė, kurioje yra 30, 90 arba 250 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Gamintojas
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
arba
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren
Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5,
LT-08409 Vilnius
Tel.+370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Danija Sanluper Vokietija Telmisartan comp. AbZ 40 mg/12,5 mg Tabletten Estija Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma Latvija Telmisartan/Hydrochlorothiazide Teva Pharma 80 mg/12.5 mg tabletes Nyderlandai Telmisartan/HCT 40/12,5 mg Teva, tabletten
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-07-30.Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
TELMISARTAN/AMLODIPINE TEVA 80 MG/10 MG TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/5 mg tabletės
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/10 mg tabletės
telmisartanas ir amlodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Telmisartan/Amlodipine Teva ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan/Amlodipine Teva
- Kaip vartoti Telmisartan/Amlodipine Teva
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Telmisartan/Amlodipine Teva
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Telmisartan/Amlodipine Teva ir kam jis vartojamas
Telmisartan/Amlodipine Teva tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų - telmisartano ir amlodipino. Abi šios medžiagos padeda reguliuoti Jūsų aukštą kraujospūdį.
- Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri susiaurina kraujagysles ir todėl padidina kraujospūdį. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį.
- Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Amlodipinas stabdo kalcio patekimą į kraujagyslių sienelę, todėl neleidžia kraujagyslėms įsitempti.
Tai reiškia, kad abi veikliosios medžiagos veikia kartu, neleisdamos Jūsų kraujagyslėms įsitempti. Dėl to kraujagyslės atsipalaiduoja, mažėja kraujospūdis.
Telmisartan/Amlodipine Teva vartojamas gydyti nuo aukšto kraujospūdžio:
- suaugusius pacientus, kurių kraujospūdžio sureguliavimui nepakanka vien amlodipino,
- suaugusius pacientus, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir amlodipino tablečių, tačiau vietoj jų dėl patogumo nori vartoti tokias pačias jų dozes, esančias vienoje tabletėje.
Jeigu nuo aukšto kraujospūdžio negydoma, jis gali pažeisti kai kurių organų kraujagysles. Dėl to pacientui kyla sunkių sutrikimų, tokių kaip širdies priepuolis, širdies ar inkstų veiklos nepakankamumas, smegenų insultas ar apakimas, rizika. Tol, kol pažaida nepasireiškia, paprastai aukšto kraujospūdžio simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad būtų galima nustatyti, ar jis normalus.
2. Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan/Amlodipine Teva
Telmisartan/Amlodipine Teva vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija telmisartanui arba amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija bet kuriam kitam dihidropiridinų grupės (tos pačios rūšies kalcio kanalų blokatoriai) vaistui;
- jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia (taip pat yra geriau vengti Telmisartan/Amlodipine Teva vartoti ankstyvojo nėštumo metu, žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
- jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo iš kepenų ir tulžies pūslės sutrikimas);
- jeigu susiaurėjęs širdies aortos vožtuvas (aortos stenozė) arba patyrėte kardiogeninį šoką (būklė, kai širdis nepajėgia kūnui tiekti pakankamai kraujo);
- jeigu sergate širdies nepakankamumu po širdies priepuolio;
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti Telmisartan/Amlodipine Teva.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Telmisartan/Amlodipine Teva, jeigu Jus vargina arba kada nors vargino bet kuris iš žemiau išvardytų sutrikimų ar ligų.
- Inkstų liga arba persodintas inkstas.
- Į vieną arba abu inkstus einančių kraujagyslių susiaurėjimas (inksto arterijos stenozė).
- Kepenų liga.
- Širdies veiklos sutrikimas.
- Aldosterono kiekio padidėjimas (lemiantis vandens ir druskų susilaikymą organizme ir kartu įvairių mineralų pusiausvyros sutrikimą kraujyje).
- Mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl to, kad Jums yra dehidratacija (didelio vandens kiekio netekimas organizme) ar druskų trūkumas, kurį sukėlė gydymas diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis), dieta, kurioje mažai druskos, viduriavimas arba vėmimas.
- Kalio kiekio padidėjimas kraujyje.
- Cukrinis diabetas.
- Aortos susiaurėjimas (aortos stenozė).
- Nuo širdies priklausomas krūtinės skausmas ramybės ar minimalios įtampos metu (nestabilioji krūtinės angina).
- Pirmosios keturios savaitės po ištikusio širdies priepuolio.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Telmisartan/Amlodipine Teva:
- jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų nuo aukšto kraujospūdžio:
- AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilio, lizinoprilio, ramiprilio), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
- aliskireno.
Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje. Taip pat žiūrėkite „Telmisartan/Amlodipine Teva vartoti draudžiama“.
- jeigu esate senyvo amžiaus ir reikia padidinti vaisto dozę.
Prieš operaciją ar anesteziją turite pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Telmisartan/Amlodipine Teva.
Vaikams ir paaugliams
Telmisartan/Amlodipine Teva nerekomenduojama vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Telmisartan/Amlodipine Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūsų gydytojui gali reikėti keisti Jūsų kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti. Tai ypač taikytina toliau išvardytiems vaistams, jeigu jų vartojama kartu su Telmisartan/Amlodipine Teva.
- Vaistai, kurių sudėtyje yra ličio, kai kurių tipų depresijai gydyti.
- Vaistai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai (tam tikri šlapimo išskyrimą didinantys vaistai).
- Angiotenzino II receptorių blokatoriai.
- AKF inhibitoriai arba aliskirenas (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Telmisartan/Amlodipine Teva vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
- Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas), heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis vaistas trimetoprimas.
- Rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas (antibiotikai).
- Paprastųjų jonažolių vaistai.
- Dantrolenas (infuzija, skiriama esant sunkiems kūno temperatūros sutrikimams).
- Vaistai, skiriami imuninės sistemos veikimo būdui pakeisti (pvz., sirolimuzas, temsirolimuzas ir everolimuzas).
- Vaistai nuo ŽIV infekcijos ar AIDS (pvz., ritonaviras), ar grybelinių ligų (pvz., ketokonazolas).
- Diltiazemas (vaistas nuo širdies ligų).
- Simvastatinas (vaistas nuo cholesterolio kiekio padidėjimo).
- Digoksinas.
Telmisartan/Amlodipine Teva, kaip ir kitokių kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.
Telmisartan/Amlodipine Teva gali stiprinti kitų vaistų, vartojamų gydyti nuo aukšto kraujospūdžio, bei vaistų, galinčių sumažinti kraujospūdį (pvz., baklofeno, amifostino, neuroleptikų ar antidepresantų), kraujospūdį mažinantį poveikį.
Telmisartan/Amlodipine Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Alkoholis gali papildomai sumažinti mažą kraujospūdį. Stodamiesi tai Jūs galite pajusti kaip svaigulį.
Telmisartan/Amlodipine Teva vartojimo metu nevalgykite greipfrutų ir negerkite jų sulčių. Greipfrutai ir jų sultys kai kuriems pacientams gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino koncentraciją kraujyje, todėl gali sustiprėti Telmisartan/Amlodipine Teva sukeliamas kraujospūdį mažinantis poveikis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti Telmisartan/Amlodipine Teva prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistą vietoj Telmisartan/Amlodipine Teva. Telmisartan/Amlodipine Teva yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo draudžiama vartoti, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali ypač pakenkti Jūsų kūdikiui.
Žindymas
Nustatyta, kad nedidelis kiekis amlodipino patenka į žindyvės pieną.
Pasakykite savo gydytojui, jei žindote kūdikį arba ruošiatės tai pradėti daryti. Telmisartan/Amlodipine Teva nerekomenduojamas žindančioms motinoms. Jei motina nori žindyti, gydytojas gali paskirti kito vaisto, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Prieš vartodama bet kokio vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems žmonėms, gydomiems nuo aukšto kraujospūdžio ligos, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., apalpimas, mieguistumas, svaigulys ar galvos sukimosi pojūtis (svaigimas). Jeigu Jums toks poveikis pasireiškė, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Telmisartan/Amlodipine Teva sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Telmisartan/Amlodipine Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą. Stenkitės kiekvieną dieną tabletę vartoti tokiu pačiu laiku.
Telmisartan/Amlodipine Teva galite vartoti valgio metu arba nevalgę. Tabletę reikia nuryti užgeriant trupučiu vandens arba kitokio nealkoholinio gėrimo.
Jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi, įprastinė dozė neturi būti didesnė kaip viena 40 mg/5 mg tabletė arba viena 40 mg/10 mg tabletė kartą per parą.
Ką daryti pavartojus per didelę Telmisartan/Amlodipine Teva dozę
Jeigu atsitiktinai pavartojote per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyriumi. Jums gali pasireikšti žemas kraujospūdis ir dažnas širdies plakimas. Pasitaikė ir reto širdies plakimo, svaigulio, inkstų veiklos susilpnėjimo, įskaitant inkstų nepakankamumą, ženklaus ir ilgalaikio žemo kraujospūdžio, įskaitant šoką ir mirtį, atvejų.
Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24 – 48 valandas nuo vaisto pavartojimo.
Pamiršus pavartoti Telmisartan/Amlodipine Teva
Jeigu įprastu laiku dozę pavartoti pamiršite, vartokite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto vartokite įprasta tvarka. Jei vieną dieną tabletės nepavartosite, kitą dieną vartokite įprastinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Telmisartan/Amlodipine Teva
Svarbu, kad Telmisartan/Amlodipine Teva kasdien vartotumėte kasdien tol, kol gydytojas nurodys vartoti kitaip. Jeigu manote, kad Telmisartan/Amlodipine Teva poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.
Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų:
Sepsis (kraujo užkrėtimas, t. y. sunki infekcinė viso organizmo liga, pasireiškianti dideliu karščiavimu ir jutimu, kad sunkiai sergate), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema). Šie šalutiniai poveikiai yra reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 asmenų), tačiau itin sunkūs. Jiems pasireiškus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėti šalutiniai poveikiai negydomi, jie gali būti mirtini. Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas tik gydymo telmisartanu metu, tačiau gydymo Telmisartan/Amlodipine Teva metu jo galimybės atmesti negalima.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Svaigulys, kulkšnių edema (patinimas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Mieguistumas, migrena, galvos skausmas, rankų arba kojų dilgčiojimas ar tirpimas, galvos sukimosi pojūtis (svaigimas), retas širdies plakimas, širdies palpitacija (stiprus ir dažnas juntamas širdies plakimas), žemas kraujospūdis (hipotenzija), svaigulys staiga stojantis (ortostatinė hipotenzija), trumpalaikis veido ir kaklo paraudimas, kosulys, skrandžio skausmas (pilvo skausmas), viduriavimas, pykinimas, niežulys, sąnarių skausmas, raumenų mėšlungis, raumenų skausmas, negalėjimas sukelti erekcijos, silpnumas, krūtinės skausmas, nuovargis, pabrinkimas (edema), kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Šlapimo pūslės infekcija, prislėgta nuotaika (depresija), nerimas, nemiga, apalpimas, rankų ar kojų nervų pažaida, jautrumo lietimui sumažėjimas, skonio pojūčio pokytis, virpėjimas, vėmimas, dantenų išvešėjimas, nemalonus pojūtis pilve, burnos sausmė, egzema (odos liga), odos paraudimas, išbėrimas, nugaros skausmas, kojų skausmas, poreikis šlapintis naktį, bloga savijauta (negalavimas), šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Progresuojantis plaučių audinio randėjimas (intersticinė plaučių liga [daugiausiai intersticinis plaučių uždegimas arba plaučių uždegimas, susijęs su eozinofilų pertekliumi]).
Toliau išvardintas šalutinis poveikis buvo pastebėtas gydymo telmisartanu arba amlodipinu metu, tačiau jis gali pasireikšti ir Telmisartan/Amlodipine Teva vartojimo metu.
Telmisartanas
Papildomas šalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydytiems vien telmisartanu, išvardintas toliau.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Šlapimo takų infekcijos, infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga (pvz., ryklės uždegimas, prienosinių ančių uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų uždegimas), raudonųjų kraujo ląstelių trūkumas (anemija), didelis kalio kiekis kraujyje, dusulys, pilvo pūtimas, prakaitavimo pagausėjimas, inkstų pažaida, įskaitant staigų inkstų nepakankamumą, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido pabrinkimas ar žemas kraujospūdis), mažas cukraus kiekis kraujyje (cukriniu diabetu sergantiems pacientams), regėjimo sutrikimas, dažnas širdies plakimas, skrandžio veiklos sutrikimas, kepenų veiklos sutrikimas, dilgėlinė, vaistų sukeltas išbėrimas, sausgyslių uždegimas, į gripą panaši liga (pvz., raumenų skausmas, bendrojo pobūdžio negalavimas), hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas, kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, natrio kiekio sumažėjimas.
Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo (kepenų ligos) atvejų pasireiškė pacientams japonams. Japonai yra labiau linkę į šį šalutinį poveikį.
Amlodipinas
Papildomas šalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydytiems vien amlodipinu, išvardintas toliau.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Pakitusi žarnų motorika, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, regos sutrikimai, vaizdo dvejinimasis, kulkšnių patinimas.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Nuotaikos pokytis, regėjimo sutrikimas, spengimas ausyse, dusulys, čiaudėjimas arba sekreto tekėjimas iš nosies, nuplikimas, neįprastos mėlynės ir kraujavimas (raudonųjų kraujo ląstelių pažaida), odos spalvos pokytis, prakaitavimo pagausėjimas, šlapinimosi pasunkėjimas, dažnesnis poreikis šlapintis, ypač naktį, krūtų padidėjimas vyrams, skausmas, kūno svorio padidėjimas, kūno svorio sumažėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Sumišimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija), mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido pabrinkimas arba žemas kraujospūdis), per didelis cukraus kiekis kraujyje, nevalingi trūkčiojantys arba mėšlungiški judesiai, širdies priepuolis, nereguliarus širdies plakimas, kraujagyslių uždegimas, kasos uždegimas, skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), kepenų uždegimas, odos pageltimas (gelta), su gelta susijęs kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje, greitas odos ir gleivinės pabrinkimas (angioneurozinė edema), sunkios odos reakcijos, dilgėlinė, sunkios alerginės reakcijos, susijusios su pūsliniu odos ir gleivinės išbėrimu (eksfoliacinis dermatitas, Stivenso‑Džonsono [Stevens‑Johnson] sindromas), odos jautrumo saulės šviesai padidėjimas, padidėjusi raumenų įtampa.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Sunkios alerginės reakcijos, susijusios su pūsliniu odos ir gleivinės išbėrimu (toksinė epidermio nekrolizė).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Telmisartan/Amlodipine Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Telmisartan/Amlodipine Teva sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir amlodipinas.
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/5 mg tabletės:
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/10 mg tabletės:
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra:
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/5 mg tabletės: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, raudonasis geležies oksidas (E172), magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, manitolis, megliuminas, povidonas K 25, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio hidroksidas, pregelifikuotas krakmolas (iš kukurūzų krakmolo).
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/10 mg tabletės: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, geltonasis geležies oksidas (E172), magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, manitolis, megliuminas, povidonas K 25, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio hidroksidas, pregelifikuotas krakmolas (iš kukurūzų krakmolo).
Telmisartan/Amlodipine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/5 mg tabletės yra dvisluoksnės: vienas sluoksnis baltas arba beveik baltas, kitas – rožinis, leidžiami nedideli taškeliai ant rožinio tabletės sluoksnio. Ovalios, abipus išgaubtos, kurių dydis yra maždaug 15 mm x 7 mm, tabletės.
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/10 mg tabletės yra dvisluoksnės: vienas sluoksnis baltas arba beveik baltas, kitas – geltonas, leidžiami nedideli taškeliai ant geltono tabletės sluoksnio. Ovalios, abipus išgaubtos, kurių dydis yra maždaug 15 mm x 7 mm, tabletės.
Telmisartan/Amlodipine Teva tiekiamas aliuminio/OPA/aliuminio/PVC lizdinių plokštelių pakuotėse po 14, 28, 30, 56, 90, 98 tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.+370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija
Telmisartan/Amlodipin Teva
Vokietija
Telmisartan/Amlodipinratiopharm 40 mg/5 mg Tabletten
Telmisartan/Amlodipinratiopharm 40 mg/10 mg Tabletten
Telmisartan/Amlodipinratiopharm 80 mg/5 mg Tabletten
Telmisartan/Amlodipinratiopharm 80 mg/10 mg Tabletten
Estija
Telmisartan/Amlodipine Teva
Ispanija
Telmisartán/Amlodipino Teva 80 mg/5 mg comprimidos EFG
Telmisartán/Amlodipino Teva 80 mg/10 mg comprimidos EFG
Vengrija
Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg tabletta
Telmisartan/Amlodipin Teva 40mg/10 mg tabletta
Telmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg tabletta
Telmis artan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg tabletta
Lietuva
Telmisartan/Amlodipine Teva 80mg/5mg tabletės
Telmisartan/Amlodipine Teva 80mg/10mg tabletės
Latvija
Telmisartan/Amlodipine Teva 80mg/5mg tabletes
Telmisartan/Amlodipine Teva 80mg/10mg tabletes
Portugalija
Amlodipina + Telmisartan Teva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-01-11.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
QR kodas ir URL
<{QR kodas}> <{kitas 2D barkodas}> <{NFC}>
Tik URL
< Paskutinė patvirtinta informacija apie šį vaistą yra prieinama šiuo URL: {URL} < ir Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/>>
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
TELMISARTAN/AMLODIPINE TEVA 80 MG/5 MG TABLETĖS N28
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/10 mg tabletės
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/10 mg tabletės
telmisartanas ir amlodipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra TELMISARTAN/AMLODIPINE Teva ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant TELMISARTAN/AMLODIPINE Teva
Kaip vartoti TELMISARTAN/AMLODIPINE Teva
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti TELMISARTAN/AMLODIPINE Teva
Pakuotės turinys ir kita informacija
Kas yra TELMISARTAN/AMLODIPINE Teva ir kam jis vartojamas
Telmisartan/Amlodipine Teva tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų - telmisartano ir amlodipino. Abi šios medžiagos padeda reguliuoti Jūsų aukštą kraujospūdį.
Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri susiaurina kraujagysles ir todėl padidina kraujospūdį. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį.
Amlodipinas priklauso vaistų, vadinamų kalcio kanalų blokatoriais, grupei. Amlodipinas stabdo kalcio patekimą į kraujagyslių sienelę, todėl neleidžia kraujagyslėms įsitempti.
Tai reiškia, kad abi veikliosios medžiagos veikia kartu, neleisdamos Jūsų kraujagyslėms įsitempti. Dėl to kraujagyslės atsipalaiduoja, mažėja kraujospūdis.
Telmisartan/Amlodipine Teva vartojamas gydyti nuo aukšto kraujospūdžio:
suaugusius pacientus, kurių kraujospūdžio sureguliavimui nepakanka vien amlodipino,
suaugusius pacientus, kurie jau vartoja atskirų telmisartano ir amlodipino tablečių, tačiau vietoj jų dėl patogumo nori vartoti tokias pačias jų dozes, esančias vienoje tabletėje.
Jeigu nuo aukšto kraujospūdžio negydoma, jis gali pažeisti kai kurių organų kraujagysles. Dėl to pacientui kyla sunkių sutrikimų, tokių kaip širdies priepuolis, širdies ar inkstų veiklos nepakankamumas, smegenų insultas ar apakimas, rizika. Tol, kol pažaida nepasireiškia, paprastai aukšto kraujospūdžio simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad būtų galima nustatyti, ar jis normalus.
Kas žinotina prieš vartojant TELMISARTAN/AMLODIPINE Teva
Telmisartan/Amlodipine Teva vartoti draudžiama:
jeigu yra alergija telmisartanui arba amlodipinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra alergija bet kuriam kitam dihidropiridinų grupės (tos pačios rūšies kalcio kanalų blokatoriai) vaistui;
jeigu esate daugiau kaip 3 mėnesius nėščia (taip pat yra geriau vengti Telmisartan/Amlodipine Teva vartoti ankstyvojo nėštumo metu, žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
jeigu yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų ar tulžies nutekėjimo obstrukcija (tulžies nutekėjimo iš kepenų ir tulžies pūslės sutrikimas);
jeigu susiaurėjęs širdies aortos vožtuvas (aortos stenozė) arba patyrėte kardiogeninį šoką (būklė, kai širdis nepajėgia kūnui tiekti pakankamai kraujo);
jeigu sergate širdies nepakankamumu po širdies priepuolio;
jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, kurio sudėtyje yra aliskireno.
Jeigu kuri nors iš minėtų būklių Jums tinka, apie tai pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, prieš pradėdami vartoti Telmisartan/Amlodipine Teva.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Telmisartan/Amlodipine Teva, jeigu Jus vargina arba kada nors vargino bet kuris iš žemiau išvardytų sutrikimų ar ligų.
Inkstų liga arba persodintas inkstas.
Į vieną arba abu inkstus einančių kraujagyslių susiaurėjimas (inksto arterijos stenozė).
Kepenų liga.
Širdies veiklos sutrikimas.
Aldosterono kiekio padidėjimas (lemiantis vandens ir druskų susilaikymą organizme ir kartu įvairių mineralų pusiausvyros sutrikimą kraujyje).
Mažas kraujospūdis (hipotenzija), tikriausiai atsiradęs dėl to, kad Jums yra dehidratacija (didelio vandens kiekio netekimas organizme) ar druskų trūkumas, kurį sukėlė gydymas diuretikais (šlapimo išskyrimą didinančiomis tabletėmis), dieta, kurioje mažai druskos, viduriavimas arba vėmimas.
Kalio kiekio padidėjimas kraujyje.
Cukrinis diabetas.
Aortos susiaurėjimas (aortos stenozė).
Nuo širdies priklausomas krūtinės skausmas ramybės ar minimalios įtampos metu (nestabilioji krūtinės angina).
Pirmosios keturios savaitės po ištikusio širdies priepuolio.
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Telmisartan/Amlodipine Teva:
jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų nuo aukšto kraujospūdžio:
AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilio, lizinoprilio, ramiprilio), ypač jei turite su cukriniu diabetu susijusių inkstų sutrikimų;
aliskireno.
Jūsų gydytojas gali reguliariai tirti Jūsų inkstų funkciją, kraujospūdį ir elektrolitų (pvz., kalio) kiekį kraujyje. Taip pat žiūrėkite „Telmisartan/Amlodipine Teva vartoti draudžiama“.
jeigu esate senyvo amžiaus ir reikia padidinti vaisto dozę.
Pasitarkite su gydytoju, jei pavartojus Telmisartan/Amlodipine Teva jaučiate pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą arba viduriavimą. Dėl tolesnio gydymo nuspręs Jūsų gydytojas. Nenustokite vartoti Telmisartan/Amlodipine Teva pats.
Prieš operaciją ar anesteziją turite pasakyti savo gydytojui, kad vartojate Telmisartan/Amlodipine Teva.
Vaikams ir paaugliams
Telmisartan/Amlodipine Teva nerekomenduojama vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Telmisartan/Amlodipine Teva
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jūsų gydytojui gali reikėti keisti Jūsų kitų kartu vartojamų vaistų dozę arba imtis kitokių atsargumo priemonių. Kai kuriais atvejais gali tekti vieno arba kito vaisto vartojimą nutraukti. Tai ypač taikytina toliau išvardytiems vaistams, jeigu jų vartojama kartu su Telmisartan/Amlodipine Teva.
Vaistai, kurių sudėtyje yra ličio, kai kurių tipų depresijai gydyti.
Vaistai, galintys didinti kalio kiekį kraujyje, pvz., druskų pakaitalai, kurių sudėtyje yra kalio, kalį organizme sulaikantys diuretikai (tam tikri šlapimo išskyrimą didinantys vaistai).
Angiotenzino II receptorių blokatoriai.
AKF inhibitoriai arba aliskirenas (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Telmisartan/Amlodipine Teva vartoti draudžiama“ ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas), heparinas, imunosupresantai (pvz., ciklosporinas ar takrolimuzas) ir antimikrobinis vaistas trimetoprimas.
Rifampicinas, eritromicinas, klaritromicinas (antibiotikai).
Paprastųjų jonažolių vaistai.
Dantrolenas (infuzija, skiriama esant sunkiems kūno temperatūros sutrikimams).
Vaistai, skiriami imuninės sistemos veikimo būdui pakeisti (pvz., sirolimuzas, temsirolimuzas ir everolimuzas).
Vaistai nuo ŽIV infekcijos ar AIDS (pvz., ritonaviras), ar grybelinių ligų (pvz., ketokonazolas).
Diltiazemas (vaistas nuo širdies ligų).
Simvastatinas (vaistas nuo cholesterolio kiekio padidėjimo).
Digoksinas.
Telmisartan/Amlodipine Teva, kaip ir kitokių kraujospūdį mažinančių vaistų, poveikį gali silpninti kartu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., acetilsalicilo rūgštis ar ibuprofenas) arba kortikosteroidai.
Telmisartan/Amlodipine Teva gali stiprinti kitų vaistų, vartojamų gydyti nuo aukšto kraujospūdžio, bei vaistų, galinčių sumažinti kraujospūdį (pvz., baklofeno, amifostino, neuroleptikų ar antidepresantų), kraujospūdį mažinantį poveikį.
Telmisartan/Amlodipine Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Alkoholis gali papildomai sumažinti mažą kraujospūdį. Stodamiesi tai Jūs galite pajusti kaip svaigulį.
Telmisartan/Amlodipine Teva vartojimo metu nevalgykite greipfrutų ir negerkite jų sulčių. Greipfrutai ir jų sultys kai kuriems pacientams gali padidinti veikliosios medžiagos amlodipino koncentraciją kraujyje, todėl gali sustiprėti Telmisartan/Amlodipine Teva sukeliamas kraujospūdį mažinantis poveikis.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jūsų gydytojas paprastai lieps Jums nebevartoti Telmisartan/Amlodipine Teva prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą ir paskirs kitą vaistą vietoj Telmisartan/Amlodipine Teva. Telmisartan/Amlodipine Teva yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir jo draudžiama vartoti, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali ypač pakenkti Jūsų kūdikiui.
Žindymas
Nustatyta, kad nedidelis kiekis amlodipino patenka į žindyvės pieną.
Pasakykite savo gydytojui, jei žindote kūdikį arba ruošiatės tai pradėti daryti. Telmisartan/Amlodipine Teva nerekomenduojamas žindančioms motinoms. Jei motina nori žindyti, gydytojas gali paskirti kito vaisto, ypač jei norima žindyti naujagimį arba prieš laiką gimusį kūdikį.
Prieš vartodama bet kokio vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kai kuriems žmonėms, gydomiems nuo aukšto kraujospūdžio ligos, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., apalpimas, mieguistumas, svaigulys ar galvos sukimosi pojūtis (svaigimas). Jeigu Jums toks poveikis pasireiškė, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Telmisartan/Amlodipine Teva sudėtyje yra natrio
Šio vaisto vienoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Kaip vartoti TELMISARTAN/AMLODIPINE Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą. Stenkitės kiekvieną dieną tabletę vartoti tokiu pačiu laiku.
Telmisartan/Amlodipine Teva galite vartoti valgio metu arba nevalgę. Tabletę reikia nuryti užgeriant trupučiu vandens arba kitokio nealkoholinio gėrimo.
Jeigu Jūsų kepenų veikla sutrikusi, įprastinė dozė neturi būti didesnė kaip viena 40 mg/5 mg tabletė arba viena 40 mg/10 mg tabletė kartą per parą.
Ką daryti pavartojus per didelę Telmisartan/Amlodipine Teva dozę
Jeigu atsitiktinai pavartojote per daug tablečių, nedelsdami susisiekite su savo gydytoju, vaistininku arba artimiausios ligoninės skubiosios medicinos pagalbos skyriumi. Jums gali pasireikšti žemas kraujospūdis ir dažnas širdies plakimas. Pasitaikė ir reto širdies plakimo, svaigulio, inkstų veiklos susilpnėjimo, įskaitant inkstų nepakankamumą, ženklaus ir ilgalaikio žemo kraujospūdžio, įskaitant šoką ir mirtį, atvejų.
Jūsų plaučiuose gali kauptis skystis (plaučių edema), sukeldamas dusulį, kuris gali išsivystyti per 24 – 48 valandas nuo vaisto pavartojimo.
Pamiršus pavartoti Telmisartan/Amlodipine Teva
Jeigu įprastu laiku dozę pavartoti pamiršite, vartokite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o toliau vaisto vartokite įprasta tvarka. Jei vieną dieną tabletės nepavartosite, kitą dieną vartokite įprastinę dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Telmisartan/Amlodipine Teva
Svarbu, kad Telmisartan/Amlodipine Teva kasdien vartotumėte kasdien tol, kol gydytojas nurodys vartoti kitaip. Jeigu manote, kad Telmisartan/Amlodipine Teva poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus, todėl gali reikėti neatidėliotinos gydytojo pagalbos.
Nedelsdami turite kreiptis į savo gydytoją, jeigu atsiranda kuris nors iš šių simptomų:
Sepsis (kraujo užkrėtimas, t. y. sunki infekcinė viso organizmo liga, pasireiškianti dideliu karščiavimu ir jutimu, kad sunkiai sergate), greitas odos ir gleivinės sutinimas (angioneurozinė edema). Šie šalutiniai poveikiai yra reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 asmenų), tačiau itin sunkūs. Jiems pasireiškus, vaisto vartojimą turite nutraukti ir tuoj pat kreiptis į savo gydytoją. Jeigu minėti šalutiniai poveikiai negydomi, jie gali būti mirtini. Sepsio dažnio padidėjimas buvo stebėtas tik gydymo telmisartanu metu, tačiau gydymo Telmisartan/Amlodipine Teva metu jo galimybės atmesti negalima.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Svaigulys, kulkšnių edema (patinimas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Mieguistumas, migrena, galvos skausmas, rankų arba kojų dilgčiojimas ar tirpimas, galvos sukimosi pojūtis (svaigimas), retas širdies plakimas, širdies palpitacija (stiprus ir dažnas juntamas širdies plakimas), žemas kraujospūdis (hipotenzija), svaigulys staiga stojantis (ortostatinė hipotenzija), trumpalaikis veido ir kaklo paraudimas, kosulys, skrandžio skausmas (pilvo skausmas), viduriavimas, pykinimas, niežulys, sąnarių skausmas, raumenų mėšlungis, raumenų skausmas, negalėjimas sukelti erekcijos, silpnumas, krūtinės skausmas, nuovargis, pabrinkimas (edema), kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Šlapimo pūslės infekcija, prislėgta nuotaika (depresija), nerimas, nemiga, apalpimas, rankų ar kojų nervų pažaida, jautrumo lietimui sumažėjimas, skonio pojūčio pokytis, virpėjimas, vėmimas, dantenų išvešėjimas, nemalonus pojūtis pilve, burnos sausmė, egzema (odos liga), odos paraudimas, išbėrimas, nugaros skausmas, kojų skausmas, poreikis šlapintis naktį, bloga savijauta (negalavimas), šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Progresuojantis plaučių audinio randėjimas (intersticinė plaučių liga [daugiausiai intersticinis plaučių uždegimas arba plaučių uždegimas, susijęs su eozinofilų pertekliumi]).
Toliau išvardintas šalutinis poveikis buvo pastebėtas gydymo telmisartanu arba amlodipinu metu, tačiau jis gali pasireikšti ir Telmisartan/Amlodipine Teva vartojimo metu.
Telmisartanas
Papildomas šalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydytiems vien telmisartanu, išvardintas toliau.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Šlapimo takų infekcijos, infekcinė viršutinių kvėpavimo takų liga (pvz., ryklės uždegimas, prienosinių ančių uždegimas, viršutinių kvėpavimo takų uždegimas), raudonųjų kraujo ląstelių trūkumas (anemija), didelis kalio kiekis kraujyje, dusulys, pilvo pūtimas, prakaitavimo pagausėjimas, inkstų pažaida, įskaitant staigų inkstų nepakankamumą, kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija), mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido pabrinkimas ar žemas kraujospūdis), mažas cukraus kiekis kraujyje (cukriniu diabetu sergantiems pacientams), regėjimo sutrikimas, dažnas širdies plakimas, skrandžio veiklos sutrikimas, kepenų veiklos sutrikimas, dilgėlinė, vaistų sukeltas išbėrimas, sausgyslių uždegimas, į gripą panaši liga (pvz., raumenų skausmas, bendrojo pobūdžio negalavimas), hemoglobino (kraujo baltymo) kiekio sumažėjimas, kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, natrio kiekio sumažėjimas.
Telmisartanu gydant po to, kai jis pateko į rinką, dauguma kepenų funkcijos sutrikimo (kepenų ligos) atvejų pasireiškė pacientams japonams. Japonai yra labiau linkę į šį šalutinį poveikį.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Žarnyno angioneurozinė edema: gauta pranešimų apie vartojant panašius preparatus pasireiškusį tinimą žarnyne su tokiais simptomais kaip pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Amlodipinas
Papildomas šalutinis poveikis, stebėtas pacientams, gydytiems vien amlodipinu, išvardintas toliau.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)
Pakitusi žarnų motorika, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, regos sutrikimai, vaizdo dvejinimasis, kulkšnių patinimas.
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų)
Nuotaikos pokytis, regėjimo sutrikimas, spengimas ausyse, dusulys, čiaudėjimas arba sekreto tekėjimas iš nosies, nuplikimas, neįprastos mėlynės ir kraujavimas (raudonųjų kraujo ląstelių pažaida), odos spalvos pokytis, prakaitavimo pagausėjimas, šlapinimosi pasunkėjimas, dažnesnis poreikis šlapintis, ypač naktį, krūtų padidėjimas vyrams, skausmas, kūno svorio padidėjimas, kūno svorio sumažėjimas.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų)
Sumišimas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų)
Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija), mažas kraujo plokštelių kiekis (trombocitopenija), alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, kvėpavimo pasunkėjimas, švokštimas, veido pabrinkimas arba žemas kraujospūdis), per didelis cukraus kiekis kraujyje, nevalingi trūkčiojantys arba mėšlungiški judesiai, širdies priepuolis, nereguliarus širdies plakimas, kraujagyslių uždegimas, kasos uždegimas, skrandžio gleivinės uždegimas (gastritas), kepenų uždegimas, odos pageltimas (gelta), su gelta susijęs kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje, greitas odos ir gleivinės pabrinkimas (angioneurozinė edema), sunkios odos reakcijos, dilgėlinė, sunkios alerginės reakcijos, susijusios su pūsliniu odos ir gleivinės išbėrimu (eksfoliacinis dermatitas, Stivenso‑Džonsono [Stevens‑Johnson] sindromas), odos jautrumo saulės šviesai padidėjimas, padidėjusi raumenų įtampa.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Sunkios alerginės reakcijos, susijusios su pūsliniu odos ir gleivinės išbėrimu (toksinė epidermio nekrolizė).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Kaip laikyti TELMISARTAN/AMLODIPINE Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pakuotės turinys ir kita informacija
Telmisartan/Amlodipine Teva sudėtis
Veikliosios medžiagos yra telmisartanas ir amlodipinas.
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/5 mg tabletės:
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 5 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/10 mg tabletės:
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 10 mg amlodipino (amlodipino besilato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra:
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/5 mg tabletės: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, raudonasis geležies oksidas (E172), magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, manitolis, megliuminas, povidonas K 25, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio hidroksidas, pregelifikuotas krakmolas (iš kukurūzų krakmolo).
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/10 mg tabletės: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, geltonasis geležies oksidas (E172), magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, manitolis, megliuminas, povidonas K 25, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, natrio hidroksidas, pregelifikuotas krakmolas (iš kukurūzų krakmolo).
Telmisartan/Amlodipine Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/5 mg tabletės yra dvisluoksnės: vienas sluoksnis baltas arba beveik baltas, kitas – rožinis, leidžiami nedideli taškeliai ant rožinio tabletės sluoksnio. Ovalios, abipus išgaubtos, kurių dydis yra maždaug 15 mm x 7 mm, tabletės.
Telmisartan/Amlodipine Teva 80 mg/10 mg tabletės yra dvisluoksnės: vienas sluoksnis baltas arba beveik baltas, kitas – geltonas, leidžiami nedideli taškeliai ant geltono tabletės sluoksnio. Ovalios, abipus išgaubtos, kurių dydis yra maždaug 15 mm x 7 mm, tabletės.
Telmisartan/Amlodipine Teva tiekiamas aliuminio/OPA/aliuminio/PVC lizdinių plokštelių pakuotėse po 14, 28, 30, 56, 90, 98 tabletes.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB Teva Baltics
Molėtų pl. 5
LT-08409 Vilnius
Tel.+370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Čekija Telmisartan/Amlodipin Teva Vokietija Telmisartan/Amlodipinratiopharm 40 mg/5 mg TablettenTelmisartan/Amlodipinratiopharm 40 mg/10 mg TablettenTelmisartan/Amlodipinratiopharm 80 mg/5 mg TablettenTelmisartan/Amlodipinratiopharm 80 mg/10 mg Tabletten Estija Telmisartan/Amlodipine Teva Ispanija Telmisartán/Amlodipino Teva 80 mg/5 mg comprimidos EFGTelmisartán/Amlodipino Teva 80 mg/10 mg comprimidos EFG Vengrija Telmisartan/Amlodipin Teva 40 mg/5 mg tablettaTelmisartan/Amlodipin Teva 40mg/10 mg tablettaTelmisartan/Amlodipin Teva 80 mg/5 mg tablettaTelmis artan/Amlodipin Teva 80 mg/10 mg tabletta Lietuva Telmisartan/Amlodipine Teva 80mg/5mg tabletėsTelmisartan/Amlodipine Teva 80mg/10mg tabletės Latvija Telmisartan/Amlodipine Teva 80mg/5mg tabletesTelmisartan/Amlodipine Teva 80mg/10mg tabletes Portugalija Amlodipina + Telmisartan Teva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2025-01-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje https://vvkt.lrv.lt/lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|