Gintarinė vaistinė nvaistine.lt (Lietuva) Tel. 880010008
Aptev.ee, OÜ Mai apteek (Estija)
www.apotheka.lv (Latvijoje)
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ANTIEPILEPTICS
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [1g Adm.R:O; 1g Adm.R:R] Sutrumpinimų sąrašas
CARBALEX RETARD 600MG TAB N50
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "CARBALEX RETARD 600MG TAB N50 " Rygoje, Latvija yra: 11.18€ 12.82$ 9.49£ 1291Rub 123.3SEK 48PLN 38.57₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "CARBALEX RETARD 600MG TAB N50" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: N03AF01
Veikliosios medžiagos: Carbamazepinum
Gamintojas, prekės ženklas: Gerot Pharmazeutika.
CARBALEX RETARD 600MG TAB N50 - kompensuojamas vaistas Latvijoje.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
CARBALEX 400MG TABLETĖS N50
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Carbalex 200 mg tabletės
Carbalex 400 mg tabletės
karbamazepinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Carbalex ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Carbalex
- Kaip vartoti Carbalex
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Carbalex
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Carbalex ir kam jis vartojamas
Veiklioji Carbalex medžiaga yra dibenzoazepino darinys karbamazepinas. Tai vaistas nuo epilepsijos, turintis poveikį nervų sistemai ir psichikai.
Carbalex vartojamas suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams įvairių epilepsijos formų gydymui:
- epilepsijos, pasireiškiančios paprastais ar sudėtiniais (kompleksiniais) židininiais priepuoliais, kurių metu gali pasireikšti antrinė generalizacija ir kurių metu pacientas praranda sąmonę arba lieka sąmoningas;
- epilepsijos, pasireiškiančios generalizuotais toniniais - kloniniais traukuliais ar mišrių formų priepuoliais.
Galima vartoti vien Carbalex tabletes arba jo ir kitokių vaistų nuo epilepsijos derinius.
Carbalex vartojamas tik suaugusiems žmonėms:
- trišakio nervo neuralgijos gydymui;
- dvipolio afektinio sutrikimo (kai manija keičiasi su depresija ir išreikštu liūdesiu, dar vadinama maniakine depresine liga) profilaktikai, kai netinka ličio preparatai;
- esant diabetinei neuropatijai;
- esant alkoholio abstinencijos sindromui.
- Kas žinotina prieš vartojant Carbalex
Carbalex vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, panašiems dariniams (tricikliams antidepresantams – vaistams, kurių skiriama depresijai gydyti) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu nustatyta atrioventrikulinė blokada;
- jeigu yra sunki kepenų liga;
- jeigu yra buvusi susilpnėjusi kaulų čiulpų veikla;
- jeigu yra sutrikusi porfirino, t. y. pigmento, kuris yra svarbus kepenų veiklai ir kraujo gamybai, sintezė (taip vadinama hepatinė porfirija);
- jeigu vartojama ar pastarąsias dvi savaites vartota antidepresantų, vadinamųjų monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Carbalex:
- jeigu sergate kraujo liga, įskaitant ir sukeltą kitų vaistų;
- jeigu Jums kada nors buvo pasireiškęs neįprastas jautrumas (išbėrimas arba kiti alergijos požymiai) okskarbazepinui arba bet kokiems kitiems vaistams. Svarbu žinoti, kad jei Jūs esate alergiškas karbamazepinui, tai tikimybė, kad esate alergiški ir okskarbazepinui, yra 25 %;
- jeigu Jūs sergate ar sirgote širdies, kepenų arba inkstų ligomis;
- jeigu sergate akispūdžio padidėjimu (glaukoma);
- jeigu vartojate hormoninių kontraceptikų (vaistų, reguliuojančių pastojimą), karbamazepinas gali sumažinti jų veiksmingumą. Todėl, vartojant karbamazepino, gali reikėti naudoti kitokių nehormoninių kontraceptinių priemonių.
Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi vaistais nuo epilepsijos, tokiais kaip karbamazepinas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pasakykite gydytojui, jei Jums pasireiškia nereguliarus kraujavimas arba tepimas iš makšties. Jeigu Jums kyla klausimų, paklauskite gydytojo arba sveikatos priežiūros specialisto.
Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums tinka bet kuris šių teiginių:
- jeigu pasireiškia alerginė reakcija su karščiavimu, limfinių mazgų padidėjimu, išbėrimu arba odos pūslėmis, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių;
- jeigu prasidėjo karščiavimas, atsirado gerklės skausmas, išbėrimas, opos burnoje, lengvai atsiranda mėlynės;
- jeigu padažnėjo traukuliai, nedelsiant pasakykite gydytojui;
- jeigu pastebėjote panašius į kepenų uždegimo (hepatito) simptomus, pvz., geltą (odos ir akių odenų pageltimą), nedelsiant pasakykite gydytojui.
Nenutraukite gydymo Carbalex nepasitarę su gydytoju. Ypač svarbu nenutraukti šio vaisto vartojimo staiga.
Carbalex vartojant nėštumo metu, kyla rizika pakenkti negimusiam vaikui. Gydymo karbamazepinu laikotarpiu ir dvi savaites po paskutinės dozės suvartojimo vaisingos moterys turi taikyti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Vartojant karbamazepino, retai gali pasireikšti sunkių šalutinių odos reiškinių. Vartojant karbamazepino pranešta apie galimai gyvybei pavojingą odos išbėrimą (Stevens - Johnson sindromą (SJS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN), pradžioje prasidedančią rausvomis taikinio pavidalo ar žiedinėmis dėmėmis dažnai su pūslėmis centre juosmens srityje.
Papildomi požymiai yra opos burnoje, gerklėje, nosyje, lyties organuose ir konjunktyvitas (raudonos ir patinusios akys).
Šie galimai gyvybei pavojingo odos išbėrimo požymiai dažnai būna panašūs į gripo simptomus. Išbėrimas gali plėstis ir pereiti į išplitusį odos pūslėtumą ar odos lupimąsi.
Didžiausia sunkių šalutinių odos reiškinių atsiradimo rizika yra pirmomis gydymo savaitėmis.
Šių sunkių odos reakcijų pasireiškimo didžiausia tikimybė yra žmonėms iš Azijos šalių. Kinų Han arba tajų kilmės žmonėms šių reakcijų pasireiškimo rizika gali būti numatyta atlikus šių žmonių kraujo tyrimą. Jūsų gydytojas turi nuspręsti, ar prieš skiriant karbamazepino reikia atlikti kraujo tyrimą.
Jeigu vartojant karbamazepino pasireiškė Stevens - Johnson sindromas ar toksinė epidermio nekrolizė, Jums daugiau niekada negalima vartoti karbamazepino.
Jeigu Jums pasireiškė išbėrimas ar aukščiau išvardinti simptomai, nedelsiant nustokite vartoti Carbalex ir kreipkitės patarimo į gydytoją ir pasakykite, kad vartojate šio vaisto.
Alkoholiniai gėrimai ir greipfrutų sultys gali trikdyti Carbalex poveikį, todėl gydantis šiuo vaistu šių
gėrimų vartoti negalima.
Vaikams ir paaugliams
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų karbamazepino saugumas ir veiksmingumas indikacijoms, nesusijusioms su epilepsija, nėra pakankamai ištirtas, todėl Carbalex nerekomenduojama vartoti kitais nei epilepsijos atvejais.
400 mg tablečių netinka vartoti jaunesniems negu 1 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Carbalex
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Tai ypač svarbu, nes daugelis kartu vartojamų vaistų sąveikauja su Carbalex. Jeigu prireiks, Jūsų gydytojas patars sumažinti arba nutraukti kai kurių vaistų vartojimą.
Moterims, kartu su Carbalex vartojančioms hormoninių kontraceptikų (vaistų, reguliuojančių pastojimą), gali sutrikti mėnesinių reguliarumas. Carbalex gali turėti įtakos hormoninių kontraceptikų veikimui ir sumažinti jų veiksmingumą apsaugant nuo nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju, kuris su Jumis aptars Carbalex vartojimo metu tinkamiausią kontracepcijos metodą.
Nevartokite kartu su Carbalex monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI) (žr. 2 skyrių). MAOI reikia užbaigti mažiausiai 2 savaites prieš pradedant vartoti Carbalex tabletes.
Carbalex tabletės gali sumažinti:
- kraujo krešėjimą veikiančių (geriamųjų antikoaguliantų),
- kai kurių antibiotikų (pvz., doksiciklino),
- vaisto širdies veiklos ritmui reguliuoti (chinidino),
- ir geriamųjų hormoninių kontraceptikų (dėl to gali sutrikti mėnesinių ciklas) poveikį.
Toliau išvardyti vaistai gali turėti įtakos Carbalex veiksmingumui:
- tam tikri antibiotikai (eritromicinas, troleandomicinas, izoniazidas),
- vaistai nuo grybelių sukeltų infekcijų (itrakonazolas, ketokonazolas, flukonazolas, vorikonazolas),
- vaistai nuo tuberkuliozės (izoniazidas, rifampicinas),
- vaistai nuo virusų sukeltų ligų (ŽIV infekcijos gydymui vartojami vaistai),
- kai kurie vaistai vėžiui gydyti (cisplatina, doksorubicinas),
- vaistai nuo alergijos (loratadinas, terfenadinas),
- kai kurie vaistai nuo širdies bei kraujagyslių ligų (verapamilis, diltiazemas),
- vaistai astmai gydyti (teofilinas),
- vaistai skausmui malšinti (dekstrapropoksifenas),
- vaistai depresijai gydyti (viloksazinas),
- vaistai nuo psichozės (olanzapinas),
- vaistai nuo padidėjusio skrandžio rūgštingumo (cimetidinas, omeprazolas),
- raumenis atpalaiduojantys vaistai (oksibutininas),
- krešėjimą mažinantys vaistai (tiklopidinas),
- kai kurie vaistai epilepsijai gydyti (fenitoinas, primidonas, valpro rūgštis, brivaracetamas),
- augaliniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės.
Vartojimas kartu su ličiu (vartojamu kai kurioms psichikos ligoms gydyti) gali prastai veikti nervų
sistemą – atsiranda nerimas, suglumimas.
Galimas poveikis laboratorinių tyrimų duomenims – gali pakisti skydliaukės funkcijos rodikliai.
Carbalex vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Tabletes reikia nuryti valgymo metu arba pavalgius ir užsigerti pakankamu skysčio kiekiu (pvz.,
stikline vandens).
Alkoholiniai gėrimai ir greipfrutų sultys gali turėti įtakos Carbalex aktyvumui, todėl jų negalima gerti vartojant Carbalex.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Carbalex gali sukelti sunkių apsigimimų. Jei Carbalex vartojate nėštumo laikotarpiu, Jūsų kūdikiui gali kilti iki 3 kartų didesnė apsigimimų rizika nei vaistų nuo epilepsijos nevartojančioms moterims.
Buvo pranešta apie sunkius apsigimimus, įskaitant nervinio vamzdelio defektus (įskiląjį stuburą), įgimtas veido ydas, pvz., viršutinės lūpos ir gomurio nesuaugimą, galvos, širdies ydas, įgimtas varpos ydas, susijusias su šlaplės atsivėrimu neįprastoje vietoje (hipospadiją) ir pirštų ydas. Jeigu nėštumo metu vartojote Carbalex, Jūsų negimęs kūdikis turi būti atidžiai stebimas.
Gauta pranešimų apie naujagimiams, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo Carbalex, nustatytus nervų sistemos (smegenų vystymosi) sutrikimus. Tam tikri tyrimai parodė, kad karbamazepinas neigiamai veikia vaikų, kurie dar būdami gimdoje patyrė karbamazepino poveikį, nervų sistemos vystymąsi, tačiau kituose tyrimuose tokio poveikio nenustatyta.
Poveikio nervų sistemos vystymuisi galimybės paneigti negalima.
Jeigu esate vaisinga moteris ir neplanuojate pastoti, gydymo Carbalex metu turite naudoti veiksmingą kontracepciją. Carbalex gali daryti įtaką hormoninių kontraceptinių (gimstamumo kontrolės) tablečių veikimui ir sumažinti jų veiksmingumą apsaugant nuo nėštumo.
Pasitarkite su savo gydytoju, kuris aptars su Jumis Carbalex vartojimo metu tinkamiausią kontracepcijos metodą. Nutraukus gydymą Carbalex, dar dvi savaites po gydymo nutraukimo turi būti taikoma veiksminga kontracepcija.
Jeigu esate vaisinga moteris ir planuojate pastoti, prieš nutraukiant kontracepciją ir prieš pastojant pasitarkite su savo gydytoju dėl kito tinkamo gydymo, kad apsaugoti negimusį kūdikį nuo veikimo karbamazepinu.
Jeigu esate arba manote, kad galite būti nėščia, nedelsdama apie tai pasakykite savo gydytojui. Nenutraukite vaisto vartojimo nepasitarusi su gydytoju. Nutraukus vaisto vartojimą nepasitarus su gydytoju, gali pasireikšti priepuoliai, kurie gali būti pavojingi Jums ir Jūsų negimusiam vaikui. Gydytojas gali nuspręsti pakeisti Jums taikomą gydymą.
Be to, jei Carbalex vartojate nėštumo laikotarpiu, kyla rizika, kad vos gimęs kūdikis patirs su kraujavimu susijusių problemų. Gydytojas Jums ir Jūsų kūdikiui gali skirti nuo to apsaugantį vaistą.
Pasakykite gydytojui, jei žindote kūdikį. Karbamazepino patenka į motinos pieną. Carbalex vartojančiai moteriai kūdikį galima žindyti tik gydytojo leidimu ir atidžiai stebint, ar kūdikiui nepasireiškė šalutinis poveikis. Jeigu simptomų atsiranda, pvz.: kūdikis tampa labai mieguistas, nustoja žįsti, žindymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Carbalex vartojančiam žmogui gali susilpnėti reakcija, ypač gydymo pradžioje arba didinant vaisto dozę. Dėl šios priežasties vairuoti, prižiūrėti veikiančius įrenginius arba dirbti kitokį darbą, reikalaujantį susikaupimo, reikia atsargiai.
Carbalex sudėtyje yra laktozės monohidrato
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
- Kaip vartoti Carbalex
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visada laikykitės gydytojo nurodymų dėl vaisto dozės, nevartokite vaisto papildomai, negerkite jo dažniau arba ilgiau.
Nenutraukite vaisto vartojimo staiga, nepasitarus su gydytoju. Gydytojas patars, kaip ir kada galima nutraukti vaisto vartojimą.
Epilepsijos gydymas
Dažniausiai vartojama dozė suaugusiesiems yra 200-400 mg per parą.
Po to, Jūsų gydytojas dozę palengva didins, kol bus pasiekta Jums labiausiai tinkama palaikomoji
dozė (800-1200 mg per parą). Palaikomoji dozė vaikams dažniausiai yra 10-20 mg/kg kūno svorio.
Trišakio nervo neuralgijos gydymas (tik suaugusiems pacientams)
Iš pradžių reikia vartoti po 200-400 mg du kartus per parą. Dozę galima didinti, kol pasiekiama
tokia, kurią vartojant skausmas nekamuoja. Dažniausiai gali reikėti 400-800 mg per parą. Ją reikia
padalyti į 2-4 atskiras dozes. Kai kuriems pacientams pakanka mažesnės palaikomosios dozės, tai yra
400 mg, kurią reikia padalyti į dvi dalis.
Senyviems ir vaisto poveikiui jautresniems pacientams gali užtekti vartoti mažesnę pradinę dozę: po 100 mg du kartus per parą.
Dvipolio afektinio sutrikimo priepuolių profilaktika (tik suaugusiems pacientams)
Dažniausiai pradinė dozė yra 400‑600 mg per parą, prireikus gydytojas ją gali padidinti iki 800 mg.
Kiek iš tikrųjų reikia vartoti Carbalex, Jums pasakys gydytojas.
Diabetinė neuropatija
Įprastinė dozė yra 200 mg tris kartus per parą.
Ūminiai alkoholinės abstinencijos požymiai
Pimąsias 4-5 dienas reikia gerti po 400 mg tris kartus per parą, vėliau keletą dienų – po 200 mg tris kartus per parą.
Kiti nurodymai
Pacientai, sergantys sunkia širdies ir kraujagyslių, inkstų arba kepenų liga, taip pat senyvi pacientai
turi vartoti mažesnę dozę.
Visuomet poveikis yra labai geras, jeigu paros dozė dalijama į 4-5 vienkartines dozes.
Jei Jūsų inkstų veikla sutrikusi, gydytojas paskirs vartoti mažesnę vaisto dozę.
Vartojimo trukmė priklauso nuo ligos, paciento reakcijos į vaisto vartojimą. Ją nustato gydytojas.
Vaistus nuo epilepsijos dažniausiai tenka vartoti ilgai. Karbamazepino vartojimo trukmę ir nutraukimo
laiką nustato gydytojas specialistas. Dažniausiai apie galimybę sumažinti dozę arba nutraukti vaisto
vartojimą sprendžiama ne anksčiau kaip po 2-3 metų po paskutinio traukulių priepuolio.
Nutraukiant gydymą, vaisto dozę reikia palengva mažinti per 1-2 metų laikotarpį.
Dėl to, kad augant didėja vaikų kūno svoris, dozė, nustatyta kilogramui kūno svorio, gali nebetikti lyginant su doze pagal amžių (reikia stebėti, kad gydymo metu nepablogėtų elektroencefalogramos rodmenys).
Gydant neuralgiją, naudinga keletą savaičių vartoti palaikomąją dozę, kuri apsaugo nuo skausmo. Atidžiai mažinant vaisto dozę, reikia elgtis ryžtingai, jeigu staiga skausmas atsinaujina. Tokiu atveju, gydymui reikia pradėti vartoti anksčiau nustatytą palaikomąją dozę.
Ką daryti pavartojus per didelę Carbalex dozę
Išgėrus didesnę vaisto dozę negu buvo nurodyta, nedelsiant apie tai praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, nes Jums gali prireikti medicininės priežiūros.
Jeigu kvėpavimas tapo nereguliarus, širdies plakimas greitas ir neritmiškas, atsirado tokių simptomų kaip sąmonės pritemimas, apsvaigimas, drebulys, pykinimas ir (arba) vėmimas, tai rodo, kad pavartota per didelė vaisto dozė. Nebevartokite vaisto ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Carbalex
Jeio pamiršote išgerti Carbalex, išgerkite kai tik apie tai prisiminsite. Tačiau jeigu jau beveik atėjo laikas gerti kitą dozę, praleiskite pamirštą dozę. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vartokite vaistą įprasta tvarka.
Nustojus vartoti Carbalex
Jeigu manote, kad nebegalite toleruoti vaisto arba jeigu pasikeitė ligos pobūdis, pasitarkite su gydytoju. Niekada nenustokite vartoti Carbalex savo nuožiūra, nes tai gali turėti neigiamas pasekmes.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu atsiranda toliau išvardytų šalutinio poveikio požymių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:
- karščiavimas, ryklės skausmas, odos išbėrimas, opos burnos gleivinėje, patinusios tonzilės (pvz.: burnoje ir ryklėje), dusulys;
- netikėtos mėlynės po oda arba dėmės odoje;
- sunkių odos reakcijų požymiai, pvz., odos lupimasis;
- odos ir akių pageltimas;
- sąnarių, pėdų, kojų patinimas;
- nenormalus širdies ritmas, pritemusi sąmonė.
Jeigu toliau išvardyti požymiai laikosi kelias dienas, pasakykite gydytojui: galvos sukimasis, mieguistumas, vėmimas, neramumas, odos išbėrimas, galvos skausmas, neryškus matymas arba vaizdo dvejinimasis, burnos sausmė, viduriavimas, sąnarių arba raumenų skausmas, padidėjęs odos ir akių jautrumas saulės šviesai, padidėjęs prakaitavimas, apetito netekimas, lytinio pajėgumo sutrikimai.
Toliau išvardyti visi žinomi šalutinio poveikio požymiai pagal jų dažnį.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (leukopenija),
- svaigulys, sutrikusi judesių koordinacija (ataksija), apsnūdimas, nuovargis,
- pykinimas, vėmimas,
- kepenų kai kurių fermentų (gama-gliutamattransferazės) kiekio padidėjimas,
- odos alerginės reakcijos, dilgėlinė (kartais sunki).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- įvairūs kraujodaros sutrikimai (blyškumas, nuovargis, sumažėjęs atsparumas infekcijoms, padidėjęs polinkis kraujavimui),
- patinimas, skysčių susilaikymas, svorio padidėjimas,
- natrio kiekio kraujyje sumažėjimas, retai – intoksikacija vandeniu (patologinis mieguistumas, letargija),
- galvos skausmas, vėmimas, sutrikusi orientacija, nervų sistemos sutrikimai,
- dvejinimasis akyse, sutrikusi akomodacija (neryškus matymas),
- burnos džiūvimas, sumažėjęs apetitas,
- padidėjęs kepenų fermentų (šarminės fosfatazės) kiekis.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- nevalingi judesiai, nevalingi akių judesiai (nistagmas),
- viduriavimas arba vidurių užkietėjimas,
- padidėjęs kepenų fermentų (transaminazių) kiekis kraujyje,
- odos pažeidimai, vadinami eksfoliaciniu dermatitu ir eritroderma.
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- padidėję limfmazgiai,
- leukocitų skaičiaus padidėjimas,
- folio rūgšties trūkumas,
- alerginės reakcijos su vidaus organų (plaučių, inkstų, kasos, miokardo, storosios žarnos) pažeidimais, pasireiškiantys įvairiais simptomais (pvz.: karščiavimu, išbėrimu, kraujagyslių uždegimu, sąnarių skausmu, padidėjusiomis kepenimis arba blužnimi),
- regėjimo ir klausos haliucinacijos, depresija, apetito stoka, baimė, agresyvus elgesys, sujaudinimas, minčių susipainiojimas, kalbos sutrikimas,
- jutimo sutrikimai, pvz.: dilgčiojimas (parestezija), dalinis kojų paralyžius, nervų uždegimas, akių judesių sutrikimai, širdies veiklos sutrikimai,
- padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis,
- pilvo skausmas, kepenų uždegimas, gelta (kepenų ligos išraiška odoje ir akių odenoje),
- raudonajai vilkligei panašūs odos pakitimai (paraudimas, niežulys),
- raumenų silpnumas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- galvos smegenų apdangalų uždegimas (meningitas),
- įvairių kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas,
- alerginės reakcijos, kartais sukeliančios giliųjų odos sluoksnių pokyčius (angioneurozinė edema),
- pieno skyrimasis iš krūtų, krūtų padidėjimas vyrams,
- skydliaukės funkcijos sutrikimas, sutrikusi medžiagų apykaita kauluose, cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje,
- psichozės aktyvumo padidėjimas, skonio jutimo pokytis,
- būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu (ankstyvieji požymiai yra raumenų mėšlungis, drebulys, karščiavimas, nestabilus kraujospūdis, psichikos pakitimai), kuri greitai blogėja ir gali būti pavojinga gyvybei,
- regėjimo sutrikimas, akių junginės uždegimas (dėl to akių paraudimas), padidėjęs akispūdis,
- klausos sutrikimas, ūžesys ausyse (skambėjimas arba kitoks garsas),
- širdies aktyvumo sumažėjimas (retas ritmas), sutrikęs širdies ritmas, širdies nepakankamumas, širdies ligų pablogėjimas,
- kraujagyslių nepakankamumas arba uždegimas, kraujo krešulių susidarymas (pvz., plaučiuose),
- alerginis plaučių uždegimas (galintis pasireikšti dusuliu),
- liežuvio gleivinės, dantenų, kasos uždegimas,
- ypatingos formos kepenų uždegimas (vadinamas granulomatoziniu hepatitu), kepenų nepakankamumas,
- padidėjęs jautrumas šviesai, odos išbėrimas, pakitusi odos pigmentacija, smulkiųjų kraujagyslių uždegimas (purpura), spuogai, padidėjęs prakaitavimas, plaukų slinkimas, gausus plaukų augimas moterims (hirsutizmas).
- sąnarių, raumenų skausmas, raumenų spazmai,
- sutrikusi inkstų funkcija (pavyzdžiui, pasireiškianti kraujo arba baltymų išsiskyrimu su šlapimu), kitos inkstų ligos, įskaitant uždegimą, šlapimo susilaikymą,
- lytinės finkcijos sutrikimas, impotencija, spermos pokyčiai (sumažėjęs spermatozoidų skaičius ar judrumas).
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- didelė amoniako koncentracija kraujyje (hiperamonemija). Hiperamonemijos simptomai gali būti dirglumas, sumišimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas ir mieguistumas.
Tai pat pasitaikė sunkūs gyvybei pavojingi odos išbėrimai (Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė) (žr. 2 skyrių).
Gauta pranešimų apie kaulų ligas, įskaitant osteopeniją ir osteoporozę (kaulų išretėjimą) ir kaulų lūžius. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jūs ilgai vartojate vaistus nuo epilepsijos, jeigu buvo kaulų išretėjimas arba vartojate kortikosteroidus.
Šalutinis poveikis gydantis vienu Carbalex pasitaiko rečiau negu tais atvejais, kai papildomai vartojami ir kiti vaistai nuo epilepsijos.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Carbalex
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Carbalex sudėtis
Carbalex 200 mg tabletės
- Veiklioji medžiaga yra karbamazepinas. Kiekvienoje tabletėje yra 200 mg karbamazepino.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, želatina, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, talkas, magnio stearatas.
Carbalex 400 mg tabletės
- Veiklioji medžiaga yra karbamazepinas. Kiekvienoje tabletėje yra 400 mg karbamazepino.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, želatina, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, talkas, magnio stearatas.
Carbalex 200 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos apvalios plokščios nuožulniais kraštais tabletės su perlaužimo vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Pakuotėje yra 50 tablečių.
Carbalex 400 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos pailgos abipus išgaubtos tabletės su perlaužimo vagele abiejose pusėse.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Pakuotėje yra 50 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „GL Pharma Vilnius“
A. Jakšto g. 12
LT-01105 Vilnius
Tel.+ 370 5 2610705
[email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-04-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
CARBALEX RETARD 600MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS N50
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Carbalex retard 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Carbalex retard 600 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
karbamazepinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Carbalex retard ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Carbalex retard
- Kaip vartoti Carbalex retard
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Carbalex retard
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra Carbalex retard ir kam jis vartojamas
Carbalex tabletėse yra veikliosios medžiagos karbamazepino, priklausančio vaistinių preparatų nuo epilepsijos grupei, kuri turi poveikį nervų sistemai ir psichikai.
Karbamazepinu gydoma:
- epilepsija (traukulių priepuoliai);
- veido srities skausmas (trišakio nervo neuralgija), idiopatinė liežuvinio ryklės nervo neuralgija;
- bipolio afektinio sutrikimo profilaktika, kai netinka ličio preparatai;
- skausminga diabetinė neuropatija;
- alkoholio nutraukimo sindromo metu atsiradę simptomai.
- Kas žinotina prieš vartojant Carbalex retard
Carbalex retard vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija karbamazepinui ar panašiems dariniams (tricikliams antidepresantams – vaistams, kurių skiriama depresijai gydyti), arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
- jeigu yra kai kurių širdies laidžiosios sistemos sutrikimų (atrioventrikulinė blokada),
- jeigu yra sunkus kepenų veiklos nepakankamumas,
- jeigu yra kaulų čiulpų funkcijos sutrikimas,
- jeigu vartojama ar pastarąsias dvi savaites vartota antidepresantų, vadinamųjų monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI).
Carbalex retard 300 mg pailginto atpalaidavimo tabletės netinka jaunesniems nei vienerių metų vaikams gydyti.
Carbalex retard 600 mg pailginto atpalaidavimo tabletės netinka jaunesniems nei šešerių metų vaikams gydyti.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Carbalex retard.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jei sergate širdies bei kraujagyslių ligomis,
- jei sergate glaukoma,
- jei yra sutrikusi kepenų ir (arba) inkstų veikla.
Pasakykite gydančiajam gydytojui arba vaistininkui, jei sergate kitomis ligomis ar Jums nustatyta alergija, vartojate dar kitus vaistus, netgi tuos, kuriuos įsigijote be recepto.
Be gydytojo nurodymų gydymosi šiuo vaistu negalima nei pradėti, nei nutraukti.
Gydymosi Carbalex laikotarpiu būtina reguliariai tirti periferinį kraują, kepenų funkcijos rodiklius tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Pasirodžius pirmiesiems nepageidaujamo poveikio požymiams (odos išbėrimui, karščiavimui, gerklės skausmui, opelėms burnoje, ryklėje ar kitose vietose, geltai), reikia nedelsiant pasakyti gydančiajam gydytojui.
Vartojant karbamazepiną gali pakisti hormoninių kontraceptinių vaistų veiksmingumas, todėl būtina naudoti kitas priemones, saugančias nuo pastojimo.
Carbalex retard vartojant nėštumo metu, kyla rizika pakenkti negimusiam vaikui. Gydymo karbamazepinu laikotarpiu ir dvi savaites po paskutinės dozės suvartojimo vaisingos moterys turi taikyti veiksmingą kontracepcijos metodą (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi vaistais nuo epilepsijos, tokiais kaip valpro rūgštis, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu bet kuriuo metu turite tokių minčių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Vartojant Carbalex retard retai gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis odai. Ši rizika didesnė kinų ir Thai tautybės asmenims. Jei priklausote šių populiacijų atstovams, prieš pradėdami vartoti Carbalex retard, pasitarkite su gydytoju.
Mintys apie savižudybę, Jūsų depresijos ar baimės pojūčio sustiprėjimas
Jei sergate depresija ir (arba) baimės neuroze, Jums kartais kyla minčių apie susižalojimą arba savižudybę, tokių minčių gali padažnėti, kai pradedate vartoti vaistus nuo depresijos, nes šių vaistų gydomojo poveikio pasireiškimui reikia laiko, apytikriai dviejų savaičių, o kartais ir daugiau.
Jums dažniau gali kilti tokių minčių ir vartojant Carbalex retard:
- jeigu Jums ir anksčiau pasitaikė minčių apie savižudybę arba susižalojimą;
- jei esate jaunas (-a). Klinkinių tyrimų duomenys rodo, kad savižudybės rizika vartojant vaistų nuo depresijos didesnė jaunesniems nei 25 metų pacientams, sergantiems psichikos ligomis.
Jei Jums kyla minčių apie susižalojimą ar apie savižudybę bet kuriuo metu, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į ligoninę.
Jei Jums atrodo, kad gali padėti pasikalbėjimas su giminėmis ar artimu draugu apie Jus apėmusią depresinę nuotaiką arba atsirado baimės pojūtis, paprašykite jų perskaityti šį lapelį. Jūs galite paprašyti jų, kad pasakytų savo nuomonę, ar iš tikrųjų Jūsų depresija arba baimės pojūtis sutiprėjo, arba kad jie baiminasi dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Kiti vaistai ir Carbalex retard
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Carbalex retard pailginto atpalaidavimo tabletės gali sumažinti kraujo krešumą veikiančių (geriamųjų antikoaguliantų), kai kurių antibiotikų (pvz., doksiciklino) ar vaisto širdies veiklos ritmui reguliuoti (chinidino).
Carbalex retard gali turėti įtakos hormoninių kontraceptikų veikimui ir sumažinti jų veiksmingumą apsaugant nuo nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju, kuris su Jumis aptars Carbalex retard vartojimo metu tinkamiausią kontracepcijos metodą.
Kiti vaistai, taip pat greipfrutų sultys, gali padidinti karbamazepino koncentraciją kraujyje ir tokiu būdu pakeisti jo poveikį:
- tam tikri antibiotikai (eritromicinas, troleandomicinas, izoniazidas),
- kai kurie vaistai nuo širdies bei kraujagyslių ligų (pvz.: verapamilis, diltiazemas),
- vaistai skausmui malšinti (dekstrapropoksifenas),
- vaistai depresijai gydyti (viloksazinas),
- vaistas nuo padidėjusio skrandžio rūgštingumo (cimetidinas),
- kai kurie vaistai epilepsijai gydyti (fenitoinas, primidonas, valpro rūgštis, brivaracetamas).
Vartojimas kartu su ličiu (vartojamu kai kurioms psichikos ligoms gydyti) gali netinkamai veikti nervų sistemą - atsiranda nerimas, suglumimas.
Jeigu buvo taikomas gydymas psichiką veikiančiais vaistais (MAO inhibitoriais), vartoti karbamazepino galima pradėti ne anksčiau kaip po dviejų savaičių (žr. 2 skyrių).
Galimas poveikis laboratorinių tyrimų duomenims – gali pakisti skydliaukės funkcijos rodikliai.
Carbalex retard vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaisto vartojimo metu negalima gerti alkoholinių gėrimų ir greipfrutų sulčių.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Karbamazepino patenka į motinos pieną, todėl pradėjus vartoti šio vaisto žindymą reikia palengva nutraukti.
Carbalex retard gali sukelti sunkių apsigimimų. Jei Carbalex retard vartojate nėštumo laikotarpiu, jūsų kūdikiui gali kilti iki 3 kartų didesnė apsigimimų rizika nei vaistų nuo epilepsijos nevartojančioms moterims.
Buvo pranešta apie sunkius apsigimimus, įskaitant nervinio vamzdelio defektus (įskiląjį stuburą), įgimtas veido ydas, pvz., viršutinės lūpos ir gomurio nesuaugimą, galvos, širdies ydas, įgimtas varpos ydas, susijusias su šlaplės atsivėrimu neįprastoje vietoje (hipospadiją) ir pirštų ydas. Jeigu nėštumo metu vartojote Carbalex retard, Jūsų negimęs kūdikis turi būti atidžiai stebimas.
Gauta pranešimų apie naujagimiams, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo Carbalex retard, nustatytus nervų sistemos (smegenų vystymosi) sutrikimus. Tam tikri tyrimai parodė, kad karbamazepinas neigiamai veikia vaikų, kurie dar būdami gimdoje patyrė karbamazepino poveikį, nervų sistemos vystymąsi, tačiau kituose tyrimuose tokio poveikio nenustatyta.
Poveikio nervų sistemos vystymuisi galimybės paneigti negalima.
Jeigu esate vaisinga moteris ir neplanuojate pastoti, gydymo Carbalex retard metu turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Carbalex retard gali daryti įtaką hormoninių kontraceptinių (gimstamumo kontrolės) tablečių veikimui ir sumažinti jų veiksmingumą apsaugant nuo nėštumo.
Pasitarkite su savo gydytoju, kuris aptars su Jumis Carbalex retard vartojimo metu tinkamiausią kontracepcijos metodą. Nutraukus gydymą Carbalex retard, dar dvi savaites po gydymo nutraukimo turi būti taikoma veiksminga kontracepcija.
Jeigu esate vaisinga moteris ir planuojate pastoti, prieš nutraukiant kontracepciją ir prieš pastojant pasitarkite su savo gydytoju dėl kito tinkamo gydymo, kad apsaugoti negimusį kūdikį nuo veikimo karbamazepinu.
Jeigu esate arba manote, kad galite būti nėščia, nedelsdama apie tai pasakykite savo gydytojui. Nenutraukite vaisto vartojimo nepasitarusi su gydytoju. Nutraukus vaisto vartojimą nepasitarus su gydytoju, gali pasireikšti priepuoliai, kurie gali būti pavojingi Jums ir Jūsų negimusiam vaikui. Gydytojas gali nuspręsti pakeisti Jums taikomą gydymą.
Be to, jei Carbalex retard vartojate nėštumo laikotarpiu, kyla rizika, kad vos gimęs kūdikis patirs su kraujavimu susijusių problemų. Gydytojas Jums ir Jūsų kūdikiui gali skirti nuo to apsaugantį vaistą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant šio vaisto, gali pasikeisti reakcija ir gebėjimas vairuoti.
Carbalex retard pailginto atpalaidavimo tabletės silpnina reakciją, todėl vairuojant ar valdant mechanizmus reikėtų būti atsargiems.
- Kaip vartoti Carbalex retard
Visada vartokite šį vaistą tiksliai,kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, reikėtų laikytis žemiau pateikiamų nuorodų.
Epilepsija
Suaugusiesiems ir vyresniems negu 10 metų vaikams
Gydymas pradedamas skiriant po 150 mg du kartus per parą, po to dozė palengva didinama, kol pasiekiama individuali optimali dozė. Labiausiai tinka didinti dozę, kuri išgeriama vakare. Palaikomoji paros dozė dažniausiai yra 600 mg. Jei vaistas geriamas vieną kartą per parą, jį reikėtų gerti vakare.
Vaikams
1-5 metų vaikams: po 150 mg du kartus per parą (iš ryto ir vakare).
6-10 metų vaikams: po 150-300 mg per parą (iš ryto ir vakare).
Bipolinio afektinio sutrikimo profilaktika, kai netinka ličio preparatai
Dozės dydis yra apytikriai 300-1500 mg per parą. Paros dozė dalijama į 2 dalis. Įprastinė dozė yra 600 mg per parą.
Trišakio nervo neuralgija, idiopatinė liežuvinio ryklės nervo neuralgija
Gydymas pradedamas skiriant po 300 mg per parą. Po to Jūsų gydytojas dozę keis, kol bus nustatyta optimali dozė. Dažniausiai vidutinė paros dozė yra 600 mg.
Diabetinė neuropatija
Vidutinė paros dozė yra 600 mg, kuri išgeriama iš karto arba dalijama į 2 dalis (geriama iš ryto ir vakare).
Alkoholio nutraukimo sindromo metu atsiradusių simptomų lengvinimas
Vidutinė paros dozė yra 600 mg. Sunkiais atvejais pirmomis gydymosi dienomis gali būti vartojama iki 1200 mg per parą.
Jei Jūsų inkstų veikla sutrikusi, gydytojas paskirs vartoti mažesnę vaisto dozę.
Pailginto atpalaidavimo tabletes reikėtų vartoti valgymo metu arba pavalgius, užsigeriant skysčiu. Tabletes galima laužti, dėl to jų poveikis nesikeičia.
Prireikus, tabletes taip pat galima tirpinti stiklinėje vandens, pieno, arbatos arba apelsinų sulčių, bet negalima tirpinti greipfrutų sultyse. Paruošus vaistą vartojimui, jį reikia išgerti nedelsiant.
Ką daryti pavartojus per didelę Carbalex retard dozę
Perdozavus vaisto būna tokių simptomų: vėmimas, drebulys, sujaudinimas, traukuliai, arterinio kraujospūdžio svyravimas, kvėpavimo slopinimas, sunkiais atvejais sustoja kvėpavimas, sutrinka sąmonė, ištinka koma. Reikalinga skubi medicinos pagalba.
Pamiršus pavartoti Carbalex retard
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasireikšti, ypač pradėjus vartoti vaisto, tokie šalutinio poveikio reiškiniai kaip svaigulys, galvos skausmas, nekoordinuoti judesiai, miegustumas, nuovargis, vaizdo dvejinimasis, pykinimas ir vėmimas, o taip pat alerginės odos reakcijos. Jos atsiranda pradėjus vartoti vaisto ir paprastai po kelių dienų išnyksta.
Jeigu šie šalutinio poveikio reiškiniai laikosi ilgiau nei kelias dienas, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius,
- svaigulys, eisenos ir judesių sutrikimas, mieguistumas,
- pykinimas ir vėmimas,
- kai kurių kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas (gama gliutamiltransferazės),
- alerginis odos uždegimas, dilgėlinė.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- sumažėjęs trombocitų skaičius, padidėjęs eozinofilų (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių) skaičius kraujyje,
- skysčių sankaupa audiniuose (patinimai), sumažėjęs šlapimo kiekis, hiponatremija (sumažėjęs natrio kiekis kraujyje), sumažėjęs kraujo osmoliariškumas, kai kuriais atvejais sukeliantis intoksikaciją vandeniu, kuri pasireiškia letargija, vėmimu, galvos skausmu, minčių susipainiojimu, nervų sistemos sutrikimais,
- galvos skausmas,
- apetito nebuvimas, burnos sausmė,
- kai kurių kepenų fermentų pakitimais kraujyje (šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- nevalingi judesiai - drebėjimas, raumenų spazmai arba tikai, nevalingi akių judesiai,
- laikinas regos sutrikimas – sutrikusi akomodacija (tolimų ir artimų daiktų matymas), dvejinimasis akyse,
- viduriavimas, vidurių užkietėjimas,
- kai kurių kepenų fermentų (transaminazių) aktyvumo padidėjimas kraujyje,
- odos uždegimas su pleiskanojimu ir stipriu uždegiminiu odos paraudimu (eksfoliacinis dermatitas ir eritroderma).
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
- padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius kraujyje, limfmazgių padidėjimas, folio rūgšties stoka,
- padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios karščiavimu, išbėrimu, kraujagyslių uždegimu, limfmazgių patinimu, sąnarių skausmu, sumažėjusiu baltųjų kraujo ląstelių skaičiumi, eozinofilų (tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių) skaičiaus padidėjimu, kepenų ir blužnies padidėjimu, pakitusiais kepenų funkcijos tyrimų rodmenimis ir išnykstančių tulžies latakų sindromu (intrahepatinių tulžies latakų irimas ir išnykimas), kurie pasireiškia įvairiuose deriniuose. Gali būti taip pat pažeisti ir kiti organai – plaučiai, inkstai, kasa, širdies raumuo ir storoji žarna,
- regos ir klausos haliucinacijos, depresija, agresyvus elgesys, apetito stoka, sujaudinimas, neramumas, sudirginimas, minčių susipainiojimas,
- judesių sutrikimai – nevalingi burnos ir veido judesiai – grimasos, nenormalūs akių judesiai, neaiški tartis, raumenų trūkčiojimai, nervų sistemos sutrikimas, nenormalūs jutimai rankose ir kojose, paralyžiaus simptomai,
- sutrikęs širdies nervų laidumas (galimi širdies ritmo sutrikimai), padidėjęs arba sumažėjęs kraujospūdis,
- pilvo skausmas,
- kepenų uždegimas (įvairios formos), gelta, išnykstančių tulžies latakų sindromas,
- autoimuninė liga su kraujagyslių uždegimu (į sisteminę raudonąją vilkligę panašūs pakitimai), niežulys,
- raumenų silpnumas.
Labai reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų):
- sunkūs kraujo sudėties sutrikimai, pvz.: visų baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (agranulocitozė), kuri gali būti susijusi su sunkiomis bakterijų sukeltomis infekcinėmis ligomis su karščiavimu, šaltkrėčiu, gleivinių opomis, mažakraujyste (įvairios formos, pasireiškiančios blyškumu, silpnumu ir dusuliu) arba sunkiu visų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimu (pancitopenija),
- ūminė išplitusi alerginė reakcija ir galvos smegenų dangalų uždegimas (aseptinis meningitas) su raumenų spazmais, kai kurių kraujo baltųjų ląstelių skaičiaus padidėjimu,
- padidėjęs cholesterolio (įskaitant didelio tankio lipidų cholesterolio) ir trigliceridų kiekis kraujyje,
- sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje (dėl to gali suminkštėti kaulai),
- susilpnėjusi skydliaukės veikla,
- sumažėjusi folio rūgšties ir vitamino B12, padidėjusi homocisteino (normalios medžiagų apykaitos aminorūgštis) koncentracija kraujyje,
- padidėjusi prolaktino (hormono, kuris skatina pieno susidarymą krūtyse moterims ir gali sukelti krūtų padidėjimą vyrams) koncentracija kraujyje,
- įvairios porfirijos (medžiagų apykaitos ligos, kuri sukelia kepenų pažeidimą, sutrikdo jų funkciją, sukelia pilvo skausmą, jo priepuolius, nervų sistemos sutrikimus) formos,
- gali išryškėti slaptas (dar nepasireiškęs) psichikos sutrikimas,
- skonio jutimo sutrikimai, piktybinis neurolepsinis sindromas (liga, pasireiškianti sąmonės pokyčiu, kraujotakos sutrikimu ir susijusi su karščiavimu, raumenų sąstingiu),
- lęšiuko padrumstėjimas, akių junginės uždegimas, tinklainės pakitimai, padidėjęs akispūdis,
- klausos sutrikimai, pvz.: ūžesys ausyse, klausos arba garso jutimo pakitimas,
- retas pulsas, širdies ritmo sutrikimas, kartais su apalpimo priepuoliais, ypač senyviems pacientams arba pacientams, kurie jau anksčiau turėjo širdies veiklos sutrikimų,
- staigus kraujospūdžio sumažėjimas, venų uždegimas ir kraujo krešulių susidarymas jose (pvz., plaučiuose),
- padidėjęs plaučių jautrumas su karščiavimu, dusuliu, plaučių uždegimu,
- burnos ir ryklės gleivinių uždegimas (stomatitas, gingivitas, glositas), kasos uždegimas,
- kai kurios kepenų uždegimo formos (granulomatozinis hepatitas) ir kepenų nepakankamumas,
- gyvybei pavojingi išbėrimai (Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė) (žr. 2 skyrių),
- odos spalvos (pigmentacijos) pakitimai, spuogai, prakaitavimas, odos atsisluoksniavimas (eksfoliacinis dermatitas), pūslių susidarymas su odos atšokimu, jautrumas šviesai, odos paraudimas su dėmėmis arba mazgų tipo pažeidimais, kraujosruvomis odoje, adatos smaigalio dydžio kraujosruvomis poodyje, nuplikimas, vyriško tipo plaukuotumas moterims, staiga atsirandantys pūlinukai visame kūne,
- sąnarių skausmas, raumenų skausmas arba mėšlungis,
- inkstų pažeidimas – kraujas arba baltymas šlapime, sumažėjęs šlapimo kiekis, šlapinimosi sutrikimai (pvz., padažnėjęs šlapinimasis), inkstų nepakankamumas, inkstų uždegimas, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje,
- lytinės funkcijos sutrikimai – impotencija, sumažėjęs lytinis potraukis, sumažėjęs vyrų vaisingumas, galimi spermos susidarymo sutrikimai (sumažėjęs spermatozoidų kiekis ir (arba) judrumas),
- sumažėjęs antikūnų kiekis kraujyje (hipogamaglobulinemija).
Šalutinos poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- gali pablogėti išsėtinės sklerozės simptomai,
- gauti pranešimai apie kaulų ligas, įskaitant osteopeniją ir osteoporozę (kaulų audinio išretėjimas) ir kaulų lūžius. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jūs ilgai vartojate vaistų nuo epilepsijos, jeigu buvo kaulų išretėjimas arba vartojate kortikosteroidų,
- didelė amoniako koncentracija kraujyje (hiperamonemija). Hiperamonemijos simptomai gali būti dirglumas, sumišimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas ir mieguistumas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti Carbalex retard
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
Carbalex retard sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra karbamazepinas. Vienoje tabletėje yra 300 mg arba 600 mg karbamazepino.
- Pagalbinės medžiagos yra koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas, talkas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, amonio metakrilato kopolimeras B, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras.
Carbalex retard išvaizda ir kiekis pakuotėje
Karbamazepino 300 mg tabletės: baltos plokščios nuožulniais kraštais su perlaužimo vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Karbamazepino 600 mg tabletės: baltos pailgos su perlaužimo vagele abiejose pusėse tabletės.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Pakuotėje yra 50 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „GL Pharma Vilnius“
A. Jakšto g. 12
LT-01105 Vilnius
Tel.+ 370 5 2610705
[email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-04-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|