Valga südameapteek (Estija)
Camelia vaistine, evaistine.camelia.lt (Lietuva) Tel. 880077000
Meness aptieka (Latvijoje) T. 8555, Darba laiks: Darba dienās: 9.00-18.00. *Preču cenas var atšķirties.
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai! |
|
|
||||||||||||||||||||||||||
| ■
|
| ■
|
- ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE
- DDD[*1] (Vidutinė vaisto dozė suaugusiesiems po indikacijų. (Nustatyta dienos dozė)): [0.5g Adm.R:O; 3g Adm.R:P] Sutrumpinimų sąrašas
AXETINE (CEFUROXIM) 500MG TBL N10
Neatsakingai vartojami vaistai kenkia sveikatai!Atidžiai perskaitykite naudojimo instrukciją prieš pradedant naudotis šiuo vaistų!Svetainė jokiu būdu neatsako už žemiau pateikto preperatų aprašą. Jūs patys esate atsakingi už preperato vartojimą ar nevartojimą!
# Į 2026-Jul-18
Apytikslė pirkimo kaina "AXETINE (CEFUROXIM) 500MG TBL N10" Rygoje, Latvija yra: 12.63€ 14.48$ 10.72£ 1459Rub 139.3SEK 55PLN 43.57₪
| Patikrinti maksimali priimtina valstybės vaistų kainą VLK.LT svetainėje į "AXETINE (CEFUROXIM) 500MG TBL N10" (vykdoma iš antro karto) |
ATC kodas: J01DC02
Veikliosios medžiagos: Cefuroximum
Gamintojas, prekės ženklas: Medochemie Ltd.
Išdavimo tvarka: Receptinis vaistas (℞)
|
|
* This table was compiled fully automatically, independently from any advertisers, transparently and without any modification relaying the open offers available on the mentioned dates.Only the distribution of over-the-counter remedies through the website is permitted in Latvia in accordance with national laws and regulations.
AXETINE 500MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
AXETINE 250 mg plėvele dengtos tabletės
AXETINE 500 mg plėvele dengtos tabletės
cefuroksimas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra AXETINE ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant AXETINE
- Kaip vartoti AXETINE
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti AXETINE
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra AXETINE ir kam jis vartojamas
AXETINE yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.
AXETINE gydomos sunkios infekcinės ligos:
- gerklės;
- nosies ančių;
- vidurinės ausies;
- plaučių ar krūtinės ląstos;
- šlapimo takų;
- odos ir poodinio audinio.
Be to, AXETINE galima vartoti:
- Laimo ligai gydyti (tai yra infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis).
Jūsų gydytojas gali ištirti, kokia bakterija sukėlė infekcinę ligą, ir stebėti, ar bakterijos yra jautrios AXETINE gydymo metu.
2. Kas žinotina prieš vartojant AXETINE
AXETINE vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija cefuroksimo aksetilui arba kuriam nors cefalosporinų grupės antibiotikui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra sunki alergija (padidėjęs jautrumas) kuriam nors kitokiam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karbapenemams);
- jeigu po gydymo cefuroksimu arba bet kuriuo kitu cefalosporinų grupės antibiotiku pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos.
Jeigu manote, kad yra tokių aplinkybių, AXETINE nevartokite tol, kol Jūsų neištirs gydytojas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti AXETINE.
Gauta pranešimų apie su gydymu cefuroksimu susijusias pavojingas odos reakcijas, įskaitant Stevenso ir Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su pavojingomis odos reakcijomis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).
Vaikams
AXETINE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams nežinomas.
Turite stebėti, ar vartojant AXETINE neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos, grybelių (pvz., mieliagrybių) sukeltos infekcinės ligos, sunkaus viduriavimo (pseudomembraninio kolito). Taip galima sumažinti bet kurių sutrikimų riziką. Žr. 4 skyriaus poskyrį ,,Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį“.
Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą
AXETINE gali veikti kraujo tyrimo gliukozei nustatyti arba kraujo mėginio, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą, mėginį imančiam asmeniui pasakykite, kad vartojate AXETINE.
Jeigu Jums tinka bet kuris iš minėtų įspėjimų, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Kiti vaistai ir AXETINE
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kuriais atvejais šis vaistas gali daryti įtaką kitų vaistų veiksmingumui arba atvirkščiai.
Vaistai, kurie vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti (pvz., antacidiniai vaistai, kuriais gydomas rėmuo), gali keisti AXETINE veikimą.
Probenecidas.
Geriamieji antikoaguliantai.
- Jeigu vartojate kokių nors panašių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kontraceptinės tabletės
AXETINE gali mažinti kontraceptinių tablečių veiksmingumą. Jeigu vartojate kontraceptines tabletes gydymo AXETINE metu, turite naudoti ir barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus). Kreipkitės į gydytoją patarimo.
AXETINE vartojimas su maistu ir gėrimais
AXETINE reikia gerti po valgio, kadangi tai padeda šį vaistą geriau absorbuoti į organizmą.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
- Nors duomenų apie šio vaisto kenksmingumą vaisiui nėra, jo nėščiai moteriai galima vartoti tik būtiniausiu atveju.
- Kadangi šiek tiek cefuroksimo aksetilo išsiskiria su pienu, vartoti žindymo laikotarpiu galima tik po to, kai pacientės gydytojas įvertina naudos ir rizikos santykį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
AXETINE gali sukelti galvos svaigimą ir kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti Jūsų budrumas. Jeigu jaučiatės blogai, atsisakykite vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti AXETINE
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jūsų gydytojo paskirta dozė priklauso nuo ligos sukėlėjo rūšies ir jo sukeltos užkrečiamosios ligos sunkumo. Tai Jums paaiškins Jūsų gydytojas.
AXETINE tabletes reikia gerti po valgio, kadangi tai padeda cefuroksimo aksetilą geriau absorbuoti į organizmą ir padeda padidinti gydymo veiksmingumą.
Nurykite visą AXETINE tabletę užsigerdami nedideliu vandens kiekiu.
Tablečių negalima kramtyti, traiškyti arba dalyti — tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.
Rekomenduojama dozė
Suaugusiesiems
Rekomenduojama AXETINE dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg du kartus per parą, priklausomai nuo infekcinės ligos sunkumo ir tipo.
Vaikams
Rekomenduojama AXETINE dozė yra 15 mg/kg (daugiausiai iki 250 mg) du kartus per parą, priklausomai nuo:
- infekcinės ligos sunkumo ir infekcijos rūšies.
AXETINE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šio amžiaus grupės pacientams nežinomas.
Atsižvelgiant į ligą ir kaip Jūs arba Jūsų vaikas reaguoja į gydymą, galima keisti pradinę dozę arba prireikti daugiau nei vieno gydymo kurso.
Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas
Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali keisti Jums skirtą dozę.
- Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.
Ką daryti pavartojus per didelę AXETINE dozę
Jeigu išgėrėte per daug AXETINE, Jums gali atsirasti neurologinių sutrikimų, ypač gali padidėti traukulių (priepuolių) atsiradimo tikimybė.
- Nedelskite. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui AXETINE pakuotę.
Pamiršus pavartoti AXETINE
Jeigu pamiršote išgerti šio vaisto dozę reikiamu laiku, ją išgerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti AXETINE
Yra svarbu vaisto vartoti tol, kol baigsite paskirtą kursą. Nenutraukite vaisto vartojimo, vos tik pasijutus geriau. Nutraukus gydymą per anksti, infekcinė liga gali atsinaujinti. Jeigu savijauta baigiant gydymo kursą nepagerėja arba jeigu ji blogėja gydymo metu, pasikalbėkite su savo gydytoju.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Mažai daliai AXETINE vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba galinti būti sunki odos reakcija. Tokių reakcijų simptomai yra:
- sunki alerginė reakcija. Požymiai gali būti iškilusis niežtintysis išbėrimas, patinimas, kartais veido ar burnos, dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;
- odos išbėrimas, kuris gali apsitraukti pūslėmis ar atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo);
- išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (tai gali būti Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės požymiai);
- išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas);
- krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms – tai gali būti alergijos sukelto širdies infarkto simptomas (Kounis sindromas).
Kitos būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį vartojant AXETINE, yra:
- grybelių sukelta infekcinė liga. Į AXETINE panašūs vaistai gali sukelti pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme ir sukelti grybelinę infekcinę ligą (pvz., pienligę). Toks šalutinis poveikis labiau tikėtinas, jeigu AXETINE vartojate ilgą laiką;
- sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas). Į AXETINE panašūs vaistai gali sukelti gaubtinės (storosios) žarnos uždegimą, sukeldami sunkų viduriavimą, paprastai su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmu, karščiavimu;
- Jarisch-Herxheimer reakcija. Kai kuriems AXETINE gydytiems Laimo liga sergantiems pacientams labai padidėjo kūno temperatūra (pasireiškė karščiavimas), atsirado šaltkrėtis, pasireiškė galvos skausmas, raumenų skausmas ir odos bėrimas. Tai vadinamoji Jarisch-Herxheimer reakcija. Simptomų paprastai būna keletą valandų ar ne ilgiau kaip vieną parą.
- Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai nedelsiant informuokite gydytoją arba slaugytoją.
Kitas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- grybelių (pvz., Candida) sukeltos infekcinės ligos;
- galvos skausmas;
- galvos svaigimas;
- viduriavimas;
- pykinimas;
- pilvo skausmas.
Dažnas šalutinis poveikis, kurį parodo kraujo tyrimai:
- tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija);
- kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- vėmimas;
- odos išbėrimas.
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį parodo kraujo tyrimai:
- kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (ląstelių, kurios padeda kraujui krešėti);
- baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;
- teigiamas Kumbso mėginys.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas);
- alerginės reakcijos;
- sunkios odos reakcijos;
- kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
- akies baltymo ar odos pageltimas;
- kepenų uždegimas (hepatitas).
Nežinomo dažnio šalutinis poveikis, kurį parodo kraujo tyrimai:
- pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas (hemolizinė anemija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti AXETINE
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant kartoninės dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
AXETINE sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra cefuroksimo aksetilas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg arba 500 mg cefuroksimo (cefuroksimo aksetilo pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė , koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, hidrintas augalinis aliejus, hipromeliozė, propilenglikolis, titano dioksidas (E171), talkas.
AXETINE išvaizda ir kiekis pakuotėje
AXETINE 250 mg. Plėvele dengta tabletė, kurios skersmuo 14 mm, yra balta, kapsulės formos, su vagele vienoje pusėje.
AXETINE 500 mg. Plėvele dengta tabletė, kurios skersmuo 19 mm, yra balta, kapsulės formos, su vagele vienoje pusėje.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
AXETINE 250 mg ir 500 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos dėžutėmis, kurių kiekvienoje yra aliuminio/PVC/PVDC baltos matinės arba aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės, arba aliuminio/aliuminio juostelės po 10, 14, 20, 30 arba 50 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street
3011 Limassol
Kipras
Gamintojas
Medochemie Ltd – Factory C
Mich. Erakleous Str., Ayios Athanasios Industrial Area
Limassol
Kipras
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Medochemie Lithuania“
Gintaro 9-36
LT – 47198, Kaunas
Tel. +370 37 338358
El. paštas: [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
AXETINE 500MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS N14
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
AXETINE 250 mg plėvele dengtos tabletės
AXETINE 500 mg plėvele dengtos tabletės
cefuroksimas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra AXETINE ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant AXETINE
- Kaip vartoti AXETINE
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti AXETINE
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra AXETINE ir kam jis vartojamas
AXETINE yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.
AXETINE gydomos sunkios infekcinės ligos:
- gerklės;
- nosies ančių;
- vidurinės ausies;
- plaučių ar krūtinės ląstos;
- šlapimo takų;
- odos ir poodinio audinio.
Be to, AXETINE galima vartoti:
- Laimo ligai gydyti (tai yra infekcinė liga, kurią perneša parazitai, vadinami erkėmis).
Jūsų gydytojas gali ištirti, kokia bakterija sukėlė infekcinę ligą, ir stebėti, ar bakterijos yra jautrios AXETINE gydymo metu.
2. Kas žinotina prieš vartojant AXETINE
AXETINE vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija cefuroksimo aksetilui arba kuriam nors cefalosporinų grupės antibiotikui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra sunki alergija (padidėjęs jautrumas) kuriam nors kitokiam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karbapenemams);
- jeigu po gydymo cefuroksimu arba bet kuriuo kitu cefalosporinų grupės antibiotiku pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos.
Jeigu manote, kad yra tokių aplinkybių, AXETINE nevartokite tol, kol Jūsų neištirs gydytojas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti AXETINE.
Gauta pranešimų apie su gydymu cefuroksimu susijusias pavojingas odos reakcijas, įskaitant Stevenso ir Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su pavojingomis odos reakcijomis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).
Vaikams
AXETINE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šios grupės pacientams nežinomas.
Turite stebėti, ar vartojant AXETINE neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos, grybelių (pvz., mieliagrybių) sukeltos infekcinės ligos, sunkaus viduriavimo (pseudomembraninio kolito). Taip galima sumažinti bet kurių sutrikimų riziką. Žr. 4 skyriaus poskyrį ,,Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį“.
Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą
AXETINE gali veikti kraujo tyrimo gliukozei nustatyti arba kraujo mėginio, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą, mėginį imančiam asmeniui pasakykite, kad vartojate AXETINE.
Jeigu Jums tinka bet kuris iš minėtų įspėjimų, pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku.
Kiti vaistai ir AXETINE
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kuriais atvejais šis vaistas gali daryti įtaką kitų vaistų veiksmingumui arba atvirkščiai.
Vaistai, kurie vartojami skrandžio rūgštingumui mažinti (pvz., antacidiniai vaistai, kuriais gydomas rėmuo), gali keisti AXETINE veikimą.
Probenecidas.
Geriamieji antikoaguliantai.
- Jeigu vartojate kokių nors panašių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kontraceptinės tabletės
AXETINE gali mažinti kontraceptinių tablečių veiksmingumą. Jeigu vartojate kontraceptines tabletes gydymo AXETINE metu, turite naudoti ir barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus). Kreipkitės į gydytoją patarimo.
AXETINE vartojimas su maistu ir gėrimais
AXETINE reikia gerti po valgio, kadangi tai padeda šį vaistą geriau absorbuoti į organizmą.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
- Nors duomenų apie šio vaisto kenksmingumą vaisiui nėra, jo nėščiai moteriai galima vartoti tik būtiniausiu atveju.
- Kadangi šiek tiek cefuroksimo aksetilo išsiskiria su pienu, vartoti žindymo laikotarpiu galima tik po to, kai pacientės gydytojas įvertina naudos ir rizikos santykį.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
AXETINE gali sukelti galvos svaigimą ir kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti Jūsų budrumas. Jeigu jaučiatės blogai, atsisakykite vairuoti ir valdyti mechanizmus.
3. Kaip vartoti AXETINE
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jūsų gydytojo paskirta dozė priklauso nuo ligos sukėlėjo rūšies ir jo sukeltos užkrečiamosios ligos sunkumo. Tai Jums paaiškins Jūsų gydytojas.
AXETINE tabletes reikia gerti po valgio, kadangi tai padeda cefuroksimo aksetilą geriau absorbuoti į organizmą ir padeda padidinti gydymo veiksmingumą.
Nurykite visą AXETINE tabletę užsigerdami nedideliu vandens kiekiu.
Tablečių negalima kramtyti, traiškyti arba dalyti — tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.
Rekomenduojama dozė
Suaugusiesiems
Rekomenduojama AXETINE dozė yra nuo 250 mg iki 500 mg du kartus per parą, priklausomai nuo infekcinės ligos sunkumo ir tipo.
Vaikams
Rekomenduojama AXETINE dozė yra 15 mg/kg (daugiausiai iki 250 mg) du kartus per parą, priklausomai nuo:
- infekcinės ligos sunkumo ir infekcijos rūšies.
AXETINE nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 mėnesių kūdikiams, nes saugumas ir veiksmingumas šio amžiaus grupės pacientams nežinomas.
Atsižvelgiant į ligą ir kaip Jūs arba Jūsų vaikas reaguoja į gydymą, galima keisti pradinę dozę arba prireikti daugiau nei vieno gydymo kurso.
Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas
Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali keisti Jums skirtą dozę.
- Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.
Ką daryti pavartojus per didelę AXETINE dozę
Jeigu išgėrėte per daug AXETINE, Jums gali atsirasti neurologinių sutrikimų, ypač gali padidėti traukulių (priepuolių) atsiradimo tikimybė.
- Nedelskite. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių. Jeigu įmanoma, parodykite gydytojui AXETINE pakuotę.
Pamiršus pavartoti AXETINE
Jeigu pamiršote išgerti šio vaisto dozę reikiamu laiku, ją išgerkite tuoj pat, kai tik prisiminsite. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti AXETINE
Yra svarbu vaisto vartoti tol, kol baigsite paskirtą kursą. Nenutraukite vaisto vartojimo, vos tik pasijutus geriau. Nutraukus gydymą per anksti, infekcinė liga gali atsinaujinti. Jeigu savijauta baigiant gydymo kursą nepagerėja arba jeigu ji blogėja gydymo metu, pasikalbėkite su savo gydytoju.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Mažai daliai AXETINE vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba galinti būti sunki odos reakcija. Tokių reakcijų simptomai yra:
- sunki alerginė reakcija. Požymiai gali būti iškilusis niežtintysis išbėrimas, patinimas, kartais veido ar burnos, dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;
- odos išbėrimas, kuris gali apsitraukti pūslėmis ar atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo);
- išplitęs išbėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (tai gali būti Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės požymiai);
- išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas);
- krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms – tai gali būti alergijos sukelto širdies infarkto simptomas (Kounis sindromas).
Kitos būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį vartojant AXETINE, yra:
- grybelių sukelta infekcinė liga. Į AXETINE panašūs vaistai gali sukelti pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme ir sukelti grybelinę infekcinę ligą (pvz., pienligę). Toks šalutinis poveikis labiau tikėtinas, jeigu AXETINE vartojate ilgą laiką;
- sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas). Į AXETINE panašūs vaistai gali sukelti gaubtinės (storosios) žarnos uždegimą, sukeldami sunkų viduriavimą, paprastai su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmu, karščiavimu;
- Jarisch-Herxheimer reakcija. Kai kuriems AXETINE gydytiems Laimo liga sergantiems pacientams labai padidėjo kūno temperatūra (pasireiškė karščiavimas), atsirado šaltkrėtis, pasireiškė galvos skausmas, raumenų skausmas ir odos bėrimas. Tai vadinamoji Jarisch-Herxheimer reakcija. Simptomų paprastai būna keletą valandų ar ne ilgiau kaip vieną parą.
- Jeigu pasireiškė kuris nors iš šių simptomų, apie tai nedelsiant informuokite gydytoją arba slaugytoją.
Kitas šalutinis poveikis
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- grybelių (pvz., Candida) sukeltos infekcinės ligos;
- galvos skausmas;
- galvos svaigimas;
- viduriavimas;
- pykinimas;
- pilvo skausmas.
Dažnas šalutinis poveikis, kurį parodo kraujo tyrimai:
- tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (eozinofilija);
- kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- vėmimas;
- odos išbėrimas.
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį parodo kraujo tyrimai:
- kraujo plokštelių kiekio sumažėjimas (ląstelių, kurios padeda kraujui krešėti);
- baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas;
- teigiamas Kumbso mėginys.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- sunkus viduriavimas (pseudomembraninis kolitas);
- alerginės reakcijos;
- sunkios odos reakcijos;
- kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
- akies baltymo ar odos pageltimas;
- kepenų uždegimas (hepatitas).
Nežinomo dažnio šalutinis poveikis, kurį parodo kraujo tyrimai:
- pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas (hemolizinė anemija).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti AXETINE
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant kartoninės dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
AXETINE sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra cefuroksimo aksetilas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg arba 500 mg cefuroksimo (cefuroksimo aksetilo pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė , koloidinis bevandenis silicio dioksidas, kroskarmeliozės natrio druska, natrio laurilsulfatas, hidrintas augalinis aliejus, hipromeliozė, propilenglikolis, titano dioksidas (E171), talkas.
AXETINE išvaizda ir kiekis pakuotėje
AXETINE 250 mg. Plėvele dengta tabletė, kurios skersmuo 14 mm, yra balta, kapsulės formos, su vagele vienoje pusėje.
AXETINE 500 mg. Plėvele dengta tabletė, kurios skersmuo 19 mm, yra balta, kapsulės formos, su vagele vienoje pusėje.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
AXETINE 250 mg ir 500 mg plėvele dengtos tabletės yra tiekiamos dėžutėmis, kurių kiekvienoje yra aliuminio/PVC/PVDC baltos matinės arba aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės, arba aliuminio/aliuminio juostelės po 10, 14, 20, 30 arba 50 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street
3011 Limassol
Kipras
Gamintojas
Medochemie Ltd – Factory C
Mich. Erakleous Str., Ayios Athanasios Industrial Area
Limassol
Kipras
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Medochemie Lithuania“
Gintaro 9-36
LT – 47198, Kaunas
Tel. +370 37 338358
El. paštas: [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
AXETINE 1.5G MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Axetine 750 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Axetine 1500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
cefuroksimas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis arba (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Axetine ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Axetine
- Kaip vartoti Axetine
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Axetine
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Axetine ir kam jis vartojamas
Axetine yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.
Axetine gydomos infekcinės ligos:
- plaučių ar krūtinės ląstos;
- šlapimo takų;
- odos ir poodinio audinio;
- pilvo.
Be to, Axetine galima vartoti infekcinių ligų profilaktikai atliekant chirurgines operacijas.
2. Kas žinotina prieš vartojant Axetine
Gydytojas įsitikins, ar Jums yra saugu vartoti šio vaisto.
Axetine vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija cefuroksimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija kuriam nors kitokiam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karbapenemams);
- jeigu po gydymo cefuroksimu arba bet kuriuo kitu cefalosporinų grupės antibiotiku pasireiškė sunkus odos išbėrimas arba odos lupimasis, pūslės ir (arba) burnos opos.
Jeigu manote, kad yra tokių aplinkybių, apie tai pasakykite gydytojui prieš pradedant vartoti Axetine. Jums negalima vartoti Axetine.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Axetine.
Turite stebėti, ar vartojant Axetine, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos ar virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, viduriavimas. Taip galima sumažinti galimų sutrikimų riziką. Žr. 4 skyriuje (,,Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį“). Jeigu pasireiškė kokia nors alerginė reakcija kitiems antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinui, galite būti alergiški ir Axetine.
Gauta pranešimų apie su gydymu cefuroksimu susijusias pavojingas odos reakcijas, įskaitant Stevenso ir Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su pavojingomis odos reakcijomis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).
Jeigu reikia atlikti kraujo arba šlapimo tyrimą
Axetine gali veikti šlapimo arba kraujo tyrimų gliukozei nustatyti arba kraujo mėginio, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą:
mėginį imančiam asmeniui pasakykite, kad vartojate Axetine.
SVARBU. Jeigu į bet kurį toliau pateiktą klausimą Jūs atsakysite TAIP, prieš vartojant šio vaisto pasakykite savo gydytojui, slaugytojai ar vaistininkui. Jiems taip pat reikia pasakyti, jeigu Jums dėl ko nors kyla abejonių.
- Ar Jums yra ar kada nors buvo antibiotikų, tokių kaip penicilinas ar cefalosporinas, sukeltas išbėrimas, niežėjimas, veido patinimas, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas (alerginė reakcija)?
- Ar vartojate bet kokių kitų vaistų, ypač šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų) ar kitų antibiotikų?
- Ar esate nėščia arba įtariate, jog pastojote?
- Ar esate žindyvė?
- Ar Jums atliekama dializė, ar sergate inkstų liga?
- Ar sergate arba sirgote virškinimo trakto liga, vadinama kolitu?
Kiti vaistai ir Axetine
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali keisti Axetine veikimą arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo riziką. Tokie vaistai yra:
- aminoglikozidų grupės antibiotikai;
- šlapimo išsiskyrimą skatinančios tabletės (diuretikai), pavyzdžiui, furozemidas;
- probenecidas;
- geriamieji antikoaguliantai.
Jeigu yra tokių aplinkybių, pasakykite gydytojui. Vartojant Axetine, gali prireikti papildomų tyrimų Jūsų inkstų funkcijai stebėti.
Kontraceptinės tabletės
Axetine gali mažinti kontraceptinių tablečių veiksmingumą. Jeigu vartojate kontraceptines tabletes gydymo Axetine metu, turite naudoti ir barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus). Kreipkitės į gydytoją patarimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Eksperimentinių tyrimų metu nustatyta, kad Axetine vaisiui žalingo poveikio ir sklaidos trūkumų nesukelia, bet kaip ir visų vaistų, jo reikia atsargiai vartoti pirmaisiais nėštumo mėnesiais. Jūsų gydytojas įvertins gydymo Axetine naudos Jums ir rizikos Jūsų kūdikiui santykį.
Veiklioji vaisto medžiaga patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu Axetine reikia vartoti atsargiai.
Axetine sudėtyje yra natrio
Kiekviename šio vaisto 750 mg flakone yra 39,5 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies), 1500 mg flakone – 79 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,975% (1500 mg flakone – 3,95%) didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Axetine
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Axetine paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytoja. Vaistas gali būti sulašinamas (infuzuojamas į veną) arba suleidžiamas tiesiai į veną arba į raumenis.
Rekomenduojama dozė
Reikalingą Axetine dozę Jums nustatys gydytojas. Dozė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo ir tipo, kokių nors kitų antibiotikų vartojimo, Jūsų kūno masės ir amžiaus, Jūsų inkstų funkcijos.
Naujagimiams (0-3 savaičių)
Kiekvienam naujagimio kūno masės kilogramui vartojama po 30-100 mg Axetine per parą dozė, padalyta į dvi ar tris dozes.
Kūdikiams (vyresniems kaip 3 savaičių) ir vaikams
Kiekvienam kūdikio ar vaiko kūno masės kilogramui vartojama po 30-100 mg Axetine per parą dozė, padalyta į dvi ar tris dozes.
Suaugusiesiems ir paaugliams
Nuo 750 mg iki 1,5 g Axetine du, tris arba keturis kartus per parą.
Pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija
Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali pakoreguoti Jums skirtą dozę.
Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
- Mažai daliai Axetine vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba sunki odos reakcija. Tokios reakcijos simptomai gali būti gumbuotas niežtintis išbėrimas, patinimas, kartais veido ar gerklės, dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;
- odos išbėrimas, kuris gali būti su pūslėmis arba atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo);
- išplitęs bėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (tai gali būti Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės požymiai);
- retais atvejais grybelių sukeltos infekcinės ligos. Į Axetine panašūs vaistai skatina pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme, dėl to gali pasireikšti grybelių sukeltos infekcinės ligos (pvz., pienligė). Šalutinio poveikio tikimybė yra didesnė, jeigu vartojate Axetine ilgai;
- išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas);
- krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms – tai gali būti alergijos sukelto širdies infarkto simptomas (Kounis sindromas).
Jeigu pasireiškė kuris nors iš minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
- skausmas injekcijos vietoje, patinimas ir šalia venos esančių audinių paraudimas.
Jeigu kuris nors iš šių simptomų vargina Jus, pasakykite savo gydytojui.
Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
- kepenyse gaminamų medžiagų (fermentų) aktyvumo padidėjimas;
- baltųjų kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (neutropenija arba eozinofilija); raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- odos išbėrimas, niežulys, gumbuotas išbėrimas (dilgėlinė);
- viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas.
Jeigu kuris nors iš šių simptomų vargina Jus, pasakykite savo gydytojui.
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
- baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija);
- bilirubino (kepenyse gaminamos medžiagos) koncentracijos padidėjimas;
- teigiamas Kumbso mėginys.
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
- grybelių sukeltos infekcinės ligos;
- kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
- alerginės reakcijos;
- gaubtinės (storosios) žarnos uždegimas, dėl kurio pasireiškia viduriavimas, paprastai su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmas;
- inkstų ir kraujagyslių uždegimas;
- pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas (hemolizinė anemija);
- odos išbėrimas, kuris gali būti su pūslėmis arba atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo), vadinamas daugiaforme eritema.
Jeigu kuris nors iš šių simptomų vargina Jus, pasakykite savo gydytojui.
Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
- kraujo plokštelių (trombocitų, kurie padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);
- šlapalo azoto kraujyje ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Axetine
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Paruoštą tirpalą vartoti nedelsiant.
Ant dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima į išmesti kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Axetine sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra cefuroksimas. Kiekviename flakone yra 750 mg arba 1500 mg cefuroksimo (natrio druskos pavidalu).
- Pagalbinių medžiagų nėra.
Axetine išvaizda ir kiekis pakuotėje
Axetine yra balti ar beveik balti gelsvo atspalvio milteliai.
Axetine tiekiamas bespalvio stiklo flakonuose, užkimštuose bromobutilo gumos kamščiais, uždengtais aliuminio dangteliais.
Kartono dėžutėje yra 1 arba 10 flakonų.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos Street
3505 Limassol
Kipras
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Medochemie Lithuania“
Gintaro 9-36
LT – 47198, Kaunas
Tel. +370 37 338358
El. paštas: [email protected]
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
CEFUROXIM DR. EBERTH 1500MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
CEFUROXIM DR. EBERTH 1500 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
cefuroksimas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis arba (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra CEFUROXIM DR. EBERTH ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant CEFUROXIM DR. EBERTH
- Kaip vartoti CEFUROXIM DR. EBERTH
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti CEFUROXIM DR. EBERTH
- Pakuotės turinys ir kita informacija
- Kas yra CEFUROXIM DR. EBERTH ir kam jis vartojamas
CEFUROXIM DR. EBERTH yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.
CEFUROXIM DR. EBERTH gydomos infekcinės ligos:
- plaučių ar krūtinės ląstos;
- šlapimo takų;
- odos ir poodinio audinio;
- pilvo.
Be to, CEFUROXIM DR. EBERTH galima vartoti infekcinių ligų profilaktikai atliekant chirurgines operacijas.
- Kas žinotina prieš vartojant CEFUROXIM DR. EBERTH
Gydytojas įsitikins, ar Jums yra saugu vartoti šio vaisto.
CEFUROXIM DR. EBERTH draudžiama:
- jeigu yra alergija cefuroksimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
- jeigu yra alergija kuriam nors kitokiam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karbapenemams).
Jeigu manote, kad yra tokių aplinkybių, apie tai pasakykite gydytojui prieš pradedant vartoti CEFUROXIM DR. EBERTH.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CEFUROXIM DR. EBERTH.
Turite stebėti, ar vartojant CEFUROXIM DR. EBERTH, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos ar virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, viduriavimas. Taip galima sumažinti galimų sutrikimų riziką. Žr. 4 skyriuje (,,Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį“). Jeigu pasireiškė kokia nors alerginė reakcija kitiems antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinui, galite būti alergiški ir CEFUROXIM DR. EBERTH.
Gauta pranešimų apie su gydymu cefuroksimu susijusias pavojingas odos reakcijas, įskaitant Stevenso ir Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su pavojingomis odos reakcijomis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).
Jeigu reikia atlikti kraujo arba šlapimo tyrimą
CEFUROXIM DR. EBERTH gali veikti šlapimo arba kraujo tyrimų gliukozei nustatyti arba kraujo mėginio, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą:
mėginį imančiam asmeniui pasakykite, kad vartojate CEFUROXIM DR. EBERTH.
SVARBU. Jeigu į bet kurį toliau pateiktą klausimą Jūs atsakysite TAIP, prieš vartojant šio vaisto pasakykite savo gydytojui, slaugytojai ar vaistininkui. Jiems taip pat reikia pasakyti, jeigu Jums dėl ko nors kyla abejonių.
- Ar Jums yra ar kada nors buvo antibiotikų, tokių kaip penicilinas ar cefalosporinas, sukeltas išbėrimas, niežėjimas, veido patinimas, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas (alerginė reakcija)?
- Ar vartojate bet kokių kitų vaistų, ypač šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų) ar kitų antibiotikų?
- Ar esate nėščia arba įtariate, jog pastojote?
- Ar esate žindyvė?
- Ar Jums atliekama dializė, ar sergate inkstų liga?
- Ar sergate arba sirgote virškinimo trakto liga, vadinama kolitu?
Kiti vaistai ir CEFUROXIM DR. EBERTH
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali keisti CEFUROXIM DR. EBERTH veikimą arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo riziką. Tokie vaistai yra:
- aminoglikozidų grupės antibiotikai;
- šlapimo išsiskyrimą skatinančios tabletės (diuretikai), pavyzdžiui, furozemidas;
- probenecidas;
- geriamieji antikoaguliantai.
Jeigu yra tokių aplinkybių, pasakykite gydytojui. Vartojant CEFUROXIM DR. EBERTH, gali prireikti papildomų tyrimų Jūsų inkstų funkcijai stebėti.
Kontraceptinės tabletės
CEFUROXIM DR. EBERTH gali mažinti kontraceptinių tablečių veiksmingumą. Jeigu vartojate kontraceptines tabletes gydymo CEFUROXIM DR. EBERTH metu, turite naudoti ir barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus). Kreipkitės į gydytoją patarimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Eksperimentinių tyrimų metu nustatyta, kad CEFUROXIM DR. EBERTH vaisiui žalingo poveikio ir sklaidos trūkumų nesukelia, bet kaip ir visų vaistų, jo reikia atsargiai vartoti pirmaisiais nėštumo mėnesiais. Jūsų gydytojas įvertins gydymo CEFUROXIM DR. EBERTH naudos Jums ir rizikos Jūsų kūdikiui santykį.
Veiklioji vaisto medžiaga patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu CEFUROXIM DR. EBERTH reikia vartoti atsargiai.
CEFUROXIM DR. EBERTH sudėtyje yra natrio
Kiekviename šio vaisto 1500 mg flakone yra 3,6 mmol (arba 81,4 mg) natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
- Kaip vartoti CEFUROXIM DR. EBERTH
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
CEFUROXIM DR. EBERTH paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytoja. Vaistas gali būti sulašinamas (infuzuojamas į veną) arba suleidžiamas tiesiai į veną arba į raumenis.
Rekomenduojama dozė
Reikalingą CEFUROXIM DR. EBERTH dozę Jums nustatys gydytojas. Dozė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo ir tipo, kokių nors kitų antibiotikų vartojimo, Jūsų kūno masės ir amžiaus, Jūsų inkstų funkcijos.
Naujagimiams (0-3 savaičių)
Kiekvienam naujagimio kūno masės kilogramui vartojama po 30-100 mg CEFUROXIM DR. EBERTH per parą dozė, padalyta į dvi ar tris dozes.
Kūdikiams (vyresniems kaip 3 savaičių) ir vaikams
Kiekvienam kūdikio ar vaiko kūno masės kilogramui vartojama po 30-100 mg CEFUROXIM DR. EBERTH per parą dozė, padalyta į dvi ar tris dozes.
Suaugusiesiems ir paaugliams
Nuo 750 mg iki 1,5 g CEFUROXIM DR. EBERTH du, tris arba keturis kartus per parą.
Pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija
Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali pakoreguoti Jums skirtą dozę.
Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.
- Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
- Mažai daliai CEFUROXIM DR. EBERTH vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba sunki odos reakcija. Tokios reakcijos simptomai gali būti gumbuotas niežtintis išbėrimas, patinimas, kartais veido ar gerklės, dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;
- odos išbėrimas, kuris gali būti su pūslėmis arba atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo);
- išplitęs bėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (tai gali būti Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės požymiai);
- retais atvejais grybelių sukeltos infekcinės ligos. Į CEFUROXIM DR. EBERTH panašūs vaistai skatina pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme, dėl to gali pasireikšti grybelių sukeltos infekcinės ligos (pvz., pienligė). Šalutinio poveikio tikimybė yra didesnė, jeigu vartojate CEFUROXIM DR. EBERTH ilgai.
- išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas);
- krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms – tai gali būti alergijos sukelto širdies infarkto simptomas (Kounis sindromas).
→ Jeigu pasireiškė kuris nors iš minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)::
- skausmas injekcijos vietoje, patinimas ir šalia venos esančių audinių paraudimas.
→ Jeigu kuris nors iš šių simptomų vargina Jus, pasakykite savo gydytojui.
Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
- kepenyse gaminamų medžiagų (fermentų) aktyvumo padidėjimas;
- baltųjų kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (neutropenija arba eozinofilija); raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- odos išbėrimas, niežulys, gumbuotas išbėrimas (dilgėlinė);
- viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas.
→ Jeigu kuris nors iš šių simptomų vargina Jus, pasakykite savo gydytojui.
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
- baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija);
- bilirubino (kepenyse gaminamos medžiagos) koncentracijos padidėjimas;
- teigiamas Kumbso mėginys.
Kitas šalutinis poveikis
Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažai daliai žmonių, bet tikslus jo dažnis nežinomas:
- grybelių sukeltos infekcinės ligos;
- kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
- alerginės reakcijos;
- gaubtinės (storosios) žarnos uždegimas, dėl kurio pasireiškia viduriavimas, paprastai su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmas;
- inkstų ir kraujagyslių uždegimas;
- pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas (hemolizinė anemija);
- odos išbėrimas, kuris gali būti su pūslėmis arba atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo), vadinamas daugiaforme eritema.
→ Jeigu kuris nors iš šių simptomų vargina Jus, pasakykite savo gydytojui.
Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
- kraujo plokštelių (trombocitų, kurie padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);
- šlapalo azoto kraujyje ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama , ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
- Kaip laikyti CEFUROXIM DR. EBERTH
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Paruoštą tirpalą vartoti nedelsiant.
Ant dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima į išmesti kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
- Pakuotės turinys ir kita informacija
CEFUROXIM DR. EBERTH sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra cefuroksimas. Kiekviename flakone yra 1500 mg cefuroksimo (natrio druskos pavidalu).
- Pagalbinių medžiagų nėra.
CEFUROXIM DR. EBERTH išvaizda ir kiekis pakuotėje
CEFUROXIM DR. EBERTH yra balti ar beveik balti gelsvo atspalvio milteliai.
CEFUROXIM DR. EBERTH tiekiamas bespalvio stiklo flakonuose, užkimštuose bromobutilo gumos kamščiais, uždengtais aliuminio dangteliais.
Kartono dėžutėje yra 10 flakonų.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Am Bahnhof 292289 UrsensollenVokietija
tel.: +49 9628 92 37 67-0
fax: +49 9628 92 37 67-99
[email protected]
Gamintojas
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Am Bahnhof 292289 UrsensollenVokietija
tel.: +49 9628 92 37 67-0
fax: +49 9628 92 37 67-99
[email protected]
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT‑09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-05-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
CEFUROXIM DR. EBERTH 750MG MILTELIAI INJEKCINIAM AR INFUZINIAM TIRPALUI N10
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
CEFUROXIM DR. EBERTH 750 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
cefuroksimas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis arba (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra CEFUROXIM DR. EBERTH ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant CEFUROXIM DR. EBERTH
- Kaip vartoti CEFUROXIM DR. EBERTH
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti CEFUROXIM DR. EBERTH
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra CEFUROXIM DR. EBERTH ir kam jis vartojamas
CEFUROXIM DR. EBERTH yra antibiotikas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai. Jis naikina infekcines ligas sukeliančias bakterijas. Jis priklauso vaistų, vadinamų cefalosporinais, grupei.
CEFUROXIM DR. EBERTH gydomos infekcinės ligos:
- plaučių ar krūtinės ląstos;
- šlapimo takų;
- odos ir poodinio audinio;
- pilvo.
Be to, CEFUROXIM DR. EBERTH galima vartoti infekcinių ligų profilaktikai atliekant chirurgines operacijas.
2. Kas žinotina prieš vartojant CEFUROXIM DR. EBERTH
Gydytojas įsitikins, ar Jums yra saugu vartoti šio vaisto.
CEFUROXIM DR. EBERTH draudžiama:
· jeigu yra alergija cefuroksimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
· jeigu yra alergija kuriam nors kitokiam beta laktaminiam antibiotikui (penicilinams, monobaktamams, karbapenemams).
Jeigu manote, kad yra tokių aplinkybių, apie tai pasakykite gydytojui prieš pradedant vartoti CEFUROXIM DR. EBERTH.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti CEFUROXIM DR. EBERTH.
Turite stebėti, ar vartojant CEFUROXIM DR. EBERTH, neatsiranda tam tikrų simptomų, pavyzdžiui: alerginės reakcijos ar virškinimo trakto sutrikimai, pavyzdžiui, viduriavimas. Taip galima sumažinti galimų sutrikimų riziką. Žr. 4 skyriuje (,,Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį“). Jeigu pasireiškė kokia nors alerginė reakcija kitiems antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinui, galite būti alergiški ir CEFUROXIM DR. EBERTH.
Gauta pranešimų apie su gydymu cefuroksimu susijusias pavojingas odos reakcijas, įskaitant Stevenso ir Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, vaisto sukeltą reakciją su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (DRESS). Pastebėję bet kurį iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, susijusių su pavojingomis odos reakcijomis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr. 4 skyrių).
Jeigu reikia atlikti kraujo arba šlapimo tyrimą
CEFUROXIM DR. EBERTH gali veikti šlapimo arba kraujo tyrimų gliukozei nustatyti arba kraujo mėginio, kuris vadinamas Kumbso mėginiu, rezultatus. Jeigu reikia atlikti kraujo tyrimą:
mėginį imančiam asmeniui pasakykite, kad vartojate CEFUROXIM DR. EBERTH.
SVARBU. Jeigu į bet kurį toliau pateiktą klausimą Jūs atsakysite TAIP, prieš vartojant šio vaisto pasakykite savo gydytojui, slaugytojai ar vaistininkui. Jiems taip pat reikia pasakyti, jeigu Jums dėl ko nors kyla abejonių.
- Ar Jums yra ar kada nors buvo antibiotikų, tokių kaip penicilinas ar cefalosporinas, sukeltas išbėrimas, niežėjimas, veido patinimas, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas (alerginė reakcija)?
- Ar vartojate bet kokių kitų vaistų, ypač šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių (diuretikų) ar kitų antibiotikų?
- Ar esate nėščia arba įtariate, jog pastojote?
- Ar esate žindyvė?
- Ar Jums atliekama dializė, ar sergate inkstų liga?
- Ar sergate arba sirgote virškinimo trakto liga, vadinama kolitu?
Kiti vaistai ir CEFUROXIM DR. EBERTH
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie vaistai gali keisti CEFUROXIM DR. EBERTH veikimą arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo riziką. Tokie vaistai yra:
- aminoglikozidų grupės antibiotikai;
- šlapimo išsiskyrimą skatinančios tabletės (diuretikai), pavyzdžiui, furozemidas;
- probenecidas;
- geriamieji antikoaguliantai.
Jeigu yra tokių aplinkybių, pasakykite gydytojui. Vartojant CEFUROXIM DR. EBERTH, gali prireikti papildomų tyrimų Jūsų inkstų funkcijai stebėti.
Kontraceptinės tabletės
CEFUROXIM DR. EBERTH gali mažinti kontraceptinių tablečių veiksmingumą. Jeigu vartojate kontraceptines tabletes gydymo CEFUROXIM DR. EBERTH metu, turite naudoti ir barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvus). Kreipkitės į gydytoją patarimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Eksperimentinių tyrimų metu nustatyta, kad CEFUROXIM DR. EBERTH vaisiui žalingo poveikio ir sklaidos trūkumų nesukelia, bet kaip ir visų vaistų, jo reikia atsargiai vartoti pirmaisiais nėštumo mėnesiais. Jūsų gydytojas įvertins gydymo CEFUROXIM DR. EBERTH naudos Jums ir rizikos Jūsų kūdikiui santykį.
Veiklioji vaisto medžiaga patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu CEFUROXIM DR. EBERTH reikia vartoti atsargiai.
CEFUROXIM DR. EBERTH sudėtyje yra natrio
Kiekviename šio vaisto 750 mg flakone yra 39,5 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,975% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti CEFUROXIM DR. EBERTH
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
CEFUROXIM DR. EBERTH paprastai suleidžia gydytojas arba slaugytoja. Vaistas gali būti sulašinamas (infuzuojamas į veną) arba suleidžiamas tiesiai į veną arba į raumenis.
Rekomenduojama dozė
Reikalingą CEFUROXIM DR. EBERTH dozę Jums nustatys gydytojas. Dozė priklauso nuo infekcinės ligos sunkumo ir tipo, kokių nors kitų antibiotikų vartojimo, Jūsų kūno masės ir amžiaus, Jūsų inkstų funkcijos.
Naujagimiams (0-3 savaičių)
Kiekvienam naujagimio kūno masės kilogramui vartojama po 30-100 mg CEFUROXIM DR. EBERTH per parą dozė, padalyta į dvi ar tris dozes.
Kūdikiams (vyresniems kaip 3 savaičių) ir vaikams
Kiekvienam kūdikio ar vaiko kūno masės kilogramui vartojama po 30-100 mg CEFUROXIM DR. EBERTH per parą dozė, padalyta į dvi ar tris dozes.
Suaugusiesiems ir paaugliams
Nuo 750 mg iki 1,5 g CEFUROXIM DR. EBERTH du, tris arba keturis kartus per parą.
Pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija
Jeigu Jums yra inkstų funkcijos sutrikimas, Jūsų gydytojas gali pakoreguoti Jums skirtą dozę.
Pasakykite gydytojui, jeigu yra tokia aplinkybė.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, tačiau jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
- Mažai daliai CEFUROXIM DR. EBERTH vartojančių žmonių pasireiškė alerginė reakcija arba sunki odos reakcija. Tokios reakcijos simptomai gali būti gumbuotas niežtintis išbėrimas, patinimas, kartais veido ar gerklės, dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;
- odos išbėrimas, kuris gali būti su pūslėmis arba atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo);
- išplitęs bėrimas su pūslėmis ir odos lupimusi (tai gali būti Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromo arba toksinės epidermio nekrolizės požymiai);
- retais atvejais grybelių sukeltos infekcinės ligos. Į CEFUROXIM DR. EBERTH panašūs vaistai skatina pernelyg didelį mieliagrybių (Candida) dauginimąsi organizme, dėl to gali pasireikšti grybelių sukeltos infekcinės ligos (pvz., pienligė). Šalutinio poveikio tikimybė yra didesnė, jeigu vartojate CEFUROXIM DR. EBERTH ilgai.
- išplitęs bėrimas, aukšta kūno temperatūra ir padidėję limfmazgiai (DRESS sindromas ar padidėjusio jautrumo vaistui sindromas);
- krūtinės skausmas pasireiškus alerginėms reakcijoms – tai gali būti alergijos sukelto širdies infarkto simptomas (Kounis sindromas).
Jeigu pasireiškė kuris nors iš minėtų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų)::
- skausmas injekcijos vietoje, patinimas ir šalia venos esančių audinių paraudimas.
Jeigu kuris nors iš šių simptomų vargina Jus, pasakykite savo gydytojui.
Dažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
- kepenyse gaminamų medžiagų (fermentų) aktyvumo padidėjimas;
- baltųjų kraujo ląstelių kiekio pokyčiai (neutropenija arba eozinofilija); raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
- odos išbėrimas, niežulys, gumbuotas išbėrimas (dilgėlinė);
- viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas.
Jeigu kuris nors iš šių simptomų vargina Jus, pasakykite savo gydytojui.
Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
- baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija);
- bilirubino (kepenyse gaminamos medžiagos) koncentracijos padidėjimas;
- teigiamas Kumbso mėginys.
Kitas šalutinis poveikis
Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažai daliai žmonių, bet tikslus jo dažnis nežinomas:
- grybelių sukeltos infekcinės ligos;
- kūno temperatūros padidėjimas (karščiavimas);
- alerginės reakcijos;
- gaubtinės (storosios) žarnos uždegimas, dėl kurio pasireiškia viduriavimas, paprastai su krauju ir gleivėmis, pilvo skausmas;
- inkstų ir kraujagyslių uždegimas;
- pernelyg greitas raudonųjų kraujo ląstelių suirimas (hemolizinė anemija);
- odos išbėrimas, kuris gali būti su pūslėmis arba atrodyti kaip maži taikiniai (centre tamsus taškas, apsuptas blyškesnės srities, o iš krašto apjuostas tamsaus žiedo), vadinamas daugiaforme eritema.
Jeigu kuris nors iš šių simptomų vargina Jus, pasakykite savo gydytojui.
Šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
- kraujo plokštelių (trombocitų, kurie padeda kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas (trombocitopenija);
- šlapalo azoto kraujyje ir kreatinino koncentracijos serume padidėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti CEFUROXIM DR. EBERTH
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Paruoštą tirpalą vartoti nedelsiant.
Ant dėžutės ir flakono po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima į išmesti kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
CEFUROXIM DR. EBERTH sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra cefuroksimas. Kiekviename flakone yra 750 mg cefuroksimo (natrio druskos pavidalu).
- Pagalbinių medžiagų nėra.
CEFUROXIM DR. EBERTH išvaizda ir kiekis pakuotėje
CEFUROXIM DR. EBERTH yra balti ar beveik balti gelsvo atspalvio milteliai.
CEFUROXIM DR. EBERTH tiekiamas bespalvio stiklo flakonuose, užkimštuose bromobutilo gumos kamščiais, uždengtais aliuminio dangteliais.
Kartono dėžutėje yra 10 flakonų.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas
Registruotojas
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Am Bahnhof 2
92289 Ursensollen
Vokietijatel.: +49 9628 92 37 67-0
fax: +49 9628 92 37 67-99
[email protected]
Gamintojas
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Am Bahnhof 2
92289 Ursensollen
Vokietijatel.: +49 9628 92 37 67-0
fax: +49 9628 92 37 67-99
[email protected]
Lygiagretus importuotojas
UAB „Niromed“
Žirmūnų g. 139A
LT-09120 Vilnius
Lietuva
Perpakavo
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49,
51-162 Wrocław,
Lenkija
arba
UAB „Entafarma“
Klonėnų vs. 1,
LT-19156 Širvintų r. sav.
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2024-05-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio vaistinio preparato skiriasi laikymo sąlygomis: referencinį vaistinį preparatą - laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, lygiagrečiai importuojamą vaistą - laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Informacijos šaltinis: UAB "Nemuno vaistinė" Camelia.lt
| ||
| Vaistinėms ir sveikatos parduotuvėms Reklamuotojams Apie projektą |
|
|